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Treinamento para Inspetores de Fabricação 1 de 6 Patrocínio


TREINAMENTO ESPECIALIZADO
WWW.ISQI.COM.BR Documentação Técnica / Registros da Qualidade

Sumário

1 Introdução ........................................................................................................................ 2
2 Definições......................................................................................................................... 2
2.1 Documento...................................................................................................................... 2
2.2 Registro........................................................................................................................... 2
2.3 Procedimento .................................................................................................................. 2
2.4 Ponto de Espera (Hold Point)........................................... Erro! Indicador não definido.
2.5 Ponto de Observação (Witness Point) ............................................................................ 3
2.6 Verificação ...................................................................................................................... 3
3 Documentação técnica ..................................................................................................... 3
3.1 Sistema de Garantia da Qualidade ................................................................................. 3
3.2 Procedimentos ................................................................................................................ 4
3.3 Instruções de trabalho..................................................................................................... 4
4 Registros da qualidade..................................................................................................... 4
4.1 Requisitos de qualidade.................................................................................................. 5
4.2 Tipos ............................................................................................................................... 5
5 Documentação final de fabricação ................................................................................... 5
6 Referências ...................................................................................................................... 6

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1 Introdução
A importância da documentação técnica, para a inspeção de fabricação é indiscutível, pois é
a base fundamental para que o profissional possa desempenhar seu papel.
Assim sendo, é imprescindível que o inspetor compreenda e interprete corretamente cada
um dos tipos de documentos que, seguramente, ele utilizará ao longo de um processo de
inspeção.

2 Definições
Para a completa compreensão do tema, é necessário que o vocabulário utilizado seja
compreendido, assim os seguintes termos são definidos, tomando-se como base as normas
ISO 8402 e na ISO 9000:2000:

2.1 Documento
Informação e o meio no qual ela está contida.
Exemplos: Registro, especificação, documento de procedimento, desenho, relatório, norma.
Notas:
a) O meio físico pode ser papel, magnético, disco de computador de leitura ótica ou
eletrônica, fotografia, ou amostra padrão, ou uma combinação destes.
b) Um conjunto de documentos, por exemplo, especificações e registros, é
freqüentemente chamado de "documentação".
c) Alguns requisitos (por exemplo: o requisito de ser legível) relacionam-se a todos os
tipos de documentos. Entretanto pode haver diferentes requisitos para especificações
(por exemplo: o requisito de ter controlada) e registros (por exemplo: o requisito de
ser recuperável).

2.2 Registro
Documento que fornece evidência objetiva de atividades realizadas ou resultados obtidos.
Notas:
a) Um registro da qualidade fornece evidências objetivas sobre a extensão do
atendimento dos requisitos para a qualidade (por exemplo: registro da qualidade de
um produto), ou a eficácia de funcionamento de um elemento do sistema da
qualidade (por exemplo: um registro do sistema da qualidade).
b) Alguns dos objetivos do registro da qualidade são a demonstração, a rastreabilidade e
as ações preventivas e corretivas.
c) Um registro pode ser escrito ou armazenado em qualquer meio físico.
É o documento que apresenta os resultados obtidos ou fornece evidências de atividades
realizadas.

2.3 Procedimento
Forma especificada de executar uma atividade. [1.3]
Notas:
a) Em muitos casos, os procedimentos são documentados (por exemplo: procedimentos
do sistema da qualidade).
b) Quando um procedimento está documentado, utiliza-se freqüentemente o termo
procedimento escrito ou procedimento documentado.
c) Um procedimento escrito ou documentado inclui normalmente: os objetivos e o
escopo de uma atividade; o que deve ser feito e por quem; quando, onde e como
deve ser feito; que materiais, equipamentos e documentos devem ser usados; e como
a atividade deve ser controlada e registrada.

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2.4 Ponto de espera ( Hold Point )


É o evento de inspeção, no ciclo fabril do fornecedor, que requer análise, verificação ou
testemunho do inspetor e sem o qual o processo de fabricação não pode continuar. Os
pontos de espera são definidos nos documentos contratuais constantes do Contrato, nos
Requisitos de Inspeção Normativos ou obrigatórios ou definidos pelo inspetor quando da
análise do Plano da Qualidade do fornecedor.

2.4 Ponto de Observação (Witness Point)


É o evento de inspeção, no ciclo fabril do fornecedor, em que este notificará o inspetor,
dentro dos prazos contratuais, visando a análise, verificação ou testemunho de eventos
acordados no Plano da Qualidade, sem que o processo fabril seja interrompido.

2.5 Verificação
Confirmação de características da qualidade através de exame, ensaio e de evidência
objetiva do cumprimento do requisito; a verificação é sempre testemunhada.

3 Documentação técnica
O inspetor de fabricação deve, ao iniciar determinada atividade, estar de posse de todas as
informações necessárias e suficientes para desenvolver com eficácia o seu trabalho. Tais
informações (já bem conhecidas pelo Cliente e também pelo fabricante) estão contidas em
documentos que o inspetor deverá ter em sua posse ou, no mínimo, conhecer onde
encontrá-las.
Um dos mais importantes documentos que o inspetor deverá ter acesso e conhecer é o
Contrato entre o cliente e o fornecedor. Nele está expressa a descrição detalhada de tudo
aquilo que o cliente necessita, seja em termos de produtos ou de serviços.
Dependendo da complexidade do contrato, esse documento contém referências a:
• Requisição de Material (RM), documento do que contém informações operacionais de
instalação e de segurança;
• Folha de Dados (FD), que contém dados técnicos básicos do produto a ser adquirido
tais como modelo, tipo, materiais, características especiais, etc.;
• Especificação Técnica (ET) detalhando os testes, exames, inspeções e os critérios de
aceitação, bem como norma e códigos de fabricação
Nota: em geral, a FD e a ET são partes da RM.
Os quatro documentos básicos, Contrato, RM, FD e ET, orientarão tanto o fornecedor na
elaboração do Plano da Qualidade, quanto o inspetor no apontamento, no Plano de
Inspeção e Testes (PIT), dos pontos de espera obrigatórios (Hold points), e dos pontos de
observação (Witness points). O PIT, por esses motivos torna-se um documento contratual
sujeito à aprovação em geral do Cliente ou do inspetor.
O PIT ainda poderá conter: os pontos de inspeção interna do Controle da Qualidade do
Fornecedor, os registros da qualidade a serem gerados, locais da execução das inspeções e
testes, requisitos especiais, normas de execução e critérios ou padrões de aceitação e
Regulamentos Estatutários.
Finalmente, todos esses documentos indicam os requisitos da qualidade que o produto ou
serviço deverá atender para satisfazer o Cliente.

3.1 Sistema de Garantia da Qualidade


Estabelecidos os requisitos da qualidade através do Contrato e dos documentos nele
contidos, caberá ao fornecedor, ao desenvolver meios para demonstrar que tais requisitos
foram atendidos através do registro dos resultados de ensaios e testes a que o produto será
submetido, com ou sem o acompanhamento do inspetor.
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Para assegurar a conformidade entre o produto ofertado e o estabelecido no contrato, o


fornecedor precisa manter uma estrutura baseada na documentação, a qual deve ser
preparada de forma sistemática e consistente e:
• Fornecer um conjunto claro e conciso de requisitos para o pessoal da organização;
• Facilitar a consistência das atividades da qualidade e o entendimento uniforme dos
requisitos através de toda a organização;
• Ser facilmente distribuída para assegurar que todos que necessitarem usar a
documentação do sistema para fins de referência terão acesso fácil a tais
documentos;
• Comunicar o mesmo conjunto de instruções simultaneamente a todas as pessoas
envolvidas:
• Facilitar um gerenciamento eficaz de mudança (um sistema da qualidade não deve
ser rígido, e terá que acomodar as melhorias requeridas e responder às mudanças na
atividade do negócio e no meio). É essencial que quaisquer mudanças nos requisitos
sejam pronta e simultaneamente comunicadas a todos os envolvidos;
• Assegurar uma continuidade ou permanência, em caso de alteração de pessoal, e
reduzir a duração da curva de aprendizagem e
• Facilitar as atividades de monitoração e as auditorias do sistema da qualidade.

3.2 Procedimentos
O próximo nível de documentação requerido para os fornecedores são os procedimentos da
qualidade. Estes documentos especificam quais processos devem ser realizados, quem na
empresa é responsável por estes processos e que como serão para realizados.
É necessário que a organização documente seus processos e procedimentos, mas também
que controle esta documentação de forma que os seguintes requisitos sejam atendidos:
• As versões correntes da documentação sejam prontamente disponíveis para todos os
funcionários que realizam a atividade sendo documentada:
• A documentação obsoleta ou cancelada seja removida do sistema ou claramente
identificada de forma a prevenir seu uso inadvertido:
• Toda documentação e as alterações nela feitas sejam revisadas e apiovadas por
pessoal autorizado.

3.3 Instruções de trabalho


As Instruções de Trabalho (IT) explicam passo-a-passo. como a tarefa deve ser realizada.
Elas não são requeridas para toda e qualquer atividade relacionada com a qualidade, mas
só aquelas que explicam a maneira de produzir, instalar e prestar assistência técnica, desde
que a sua ausência interfira adversamente na qualidade.
À medida que a empresa escreve suas Instruções de Trabalho, ela precisa estar preparada
para enfrentar situações de discordância sobre a melhor maneira de se realizar
determinadas tarefas. Escrever as Instruções de Trabalho pode ajudar muito na redução de
variações. Por exemplo, se há uma grande variação na forma que os operadores do primeiro
e do segundo turno executam o ajuste inicial da mesma máquina, o fato de se estabelecer
uma Instrução de Trabalho documentada irá ajudar a resolver a causa desta variação, além
de padronizar para ambos a forma mais eficiente de realizar tal ajuste.

4 Registros da qualidade
Os Registros da qualidade são mantidos para demonstrar conformidade com requisitos
específicos. Estes registros podem se considerados como o mínimo requerido para qualquer
Sistema da Qualidade. Exemplos de registros incluem: alterações de engenharia, registros
de treinamento, não conformidades, ações corretivas.
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Quando os Registros da Qualidade são criados como conseqüência de uma Instrução de


Trabalho ou Procedimento, tal documento precisa relacionar os registros gerados. Um
"registro", de qualquer tipo, é uma prova que fornece evidência objetiva de que as atividades
foram realizadas e quais resultados foram alcançados.
Seu objetivo maior é capturar algo que já tenha acontecido. Os "requisitos especificados"
são aqueles que se aplicam ao produto. O registro da qualidade pode também demonstrar a
operação efetiva do Sistema de Garantia da Qualidade.
A organização tem a responsabilidade de determinar quais registros são os mais autênticos
e que melhor representam as características que precisam ser documentadas. Por exemplo,
podem existir 2 ou 3 registros que representam a satisfação de um determinado requisito. A
organização deve designar quais desses vários registros precisam ser mantidos como
requisitos primários para comprovar o atendimento ao requisito. Os registros suplementares
não precisarão ser retidos como evidências. Óbvio que se o PIT indica que determinado
ensaio deva ser acompanhado pelo inspetor para ser válido, o fornecedor deve providenciar
que tal fato aconteça.

4.1 Requisitos de qualidade


Um registro da qualidade válido, além de apresentar a fidelidade dos fatos ocorridos, é
aquele que é legível, corretamente identificado e armazenado e protegido contra
intempéries, além de dever ser facilmente recuperável num sistema de arquivamento e
indexação.
• A empresa deve estabelecer e manter procedimentos documentados para identificar,
coletar, indexar, arquivar, armazenar, manter, dispor e reter os registros da qualidade;
• Os registros da qualidade devem estar prontamente recuperáveis e devem estar
armazenados em local apropriado;
• Deve existir uma sistemática que permita a verificação da responsabilidade e
autoridade sobre os registros emitidos e a interação entre as áreas da empresa;
• Os registros da qualidade devem ser protegidos contra danos ou deterioração;
• Os tempos de guarda devem ser estabelecidos e cumpridos.
Onde e quando aplicável ao particular fornecimento, o inspetor deverá certificar-se de que
todos os registros da qualidade são válidos, o que significa que deverão ser verificados os
requisitos de qualidade citados.

4.2 Tipos
Diversos são os registros da qualidade sob a forma documental, dentre eles os mais
importantes são:
a- Relatório de verificação
b- Relatório de ensaios e testes
c- Relatório de não conformidade
d- Certificado de calibração ou aferição
e- Certificado de material
O inspetor deverá ficar atento aos registros de qualificação dos processos especiais, com
todos os registros da qualidade necessários para a comprovação da qualidade dos mesmos.

5 Documentação final de fabricação


Após o término da fabricação do produto, o fornecedor compila, de forma organizada, todos
os registros da qualidade que foram relevantes àquele fornecimento em um único volume
geralmente conhecido como "Data Book".
Esse data book poderá conter inúmeros documentos, dos quais citamos a seguir alguns dos
mais importantes:
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1. Certificado de materiais, incluindo 2. Gráfico de alívio de tensões


análise química e ensaios mecânicos
3. Registro de tratamento térmico 4. Relatórios de medição de dureza
5. Relatório de inspeção visual e 6. Relatórios de não conformidade
dimensional emitidos pelo fornecedor
7. Certificados de calibração dos 8. Procedimentos de reparos de
instrumentos utilizados soldagem utilizados
9. Documentação relativas à soldagem: 10. Procedimentos de ensaios não
Especificação de procedimentos de destrutivos;
soldagem Registro da qualificação de
Qualificação de procedimentos de procedimentos de ensaios não
soldagem destrutivos;
Qualificação de soldadores Relatórios de ensaios não destrutivos
11. Relatórios de testes hidrostáticos e 12. Certificados de instrumentos e
pneumáticos, incluindo a descrição de respectiva calibração
eventuais vazamentos
13. Certificado de ensaio de selo mecânico 14. Relatório e certificado de Pipe Load
Test
15. Certificado de balancemento estático e 16. Certificado de teste de funcionamento
dinâmico mecânico, incluindo pressão sonora e
temperatura de mancais
17. Relatório de vibração mecânica nos 18. Relatórios de folgas, antes e após o
pontos e freqüências estabelecidos ensaio de funcionamento mecânico
19. Certificados de conformidade de 20. Relatórios de teste em motores
equipamentos elétricos e eletrônicos elétricos
21. Relatórios de testes de painéis elétricos 22. Relatórios de teste em painéis elétricos
e eletrônicos
23. Desenhos finais do equipamento 24. Plano de inspeção e testes
25. Especificação técnica 26. Relatórios gerados nos pontos de
espera obrigatórios (HP)
27. Relatórios gerados nos pontos de 28. Certificação do equipamento emitida
observação (WP) pelo fabricante
29. Documento de liberação do inspetor
Todos os documentos apresentados no Data Book devem ser verificados pelo inspetor tanto
em relação à completeza e correção, quanto pela sua reprodutibilidade, legibilidade e sua
identificação.

6 Referências
a) Norma ISO 9000:2000 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Fundamentos e
Vocabulário
b) Norma ISO 8402:1994 – Quality management and quality assurance – Vocabulary
c) Norma ISO 9001:2000 – Quality systems – model for quality assurance in design,
development, production, installation and service.

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