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(15) 23/10/17
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15 23/10/17 Adequação do documento para atendimento das normas IATF 16949:2016 e ISO
9001:2015.
Ltda., sendo proibida sua reprodução no todo ou em partes, sob qualquer motivo, sem autorização por
escrito da Diretoria da empresa.
1 - OBJETIVO
2 - APLICAÇÃO
3 – DEFINIÇÕES
Ambiente de trabalho
Conjunto de condições sob as quais um trabalho é realizado, incluindo os fatores físicos, sociais,
psicológicos e ambientais (tais como temperatura, ergonomia e composição atmosférica).
Amostragem representativa
Amostragem do produto feita nas diversas fases do processo.
Análise Crítica
Atividade realizada para determinar a pertinência, a adequação e a eficácia do que está sendo examinado,
para alcançar os objetivos estabelecidos.
Aspecto ambiental
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Elemento das atividades, produtos ou serviços de uma organização que pode interagir com o meio
ambiente.
NOTA: Um aspecto ambiental significativo é aquele que tem ou pode ter um impacto ambiental
significativo.
Auditado
Organização que está sendo auditada.
Auditoria de Processo
Atividade de verificação no local, utilizada para:
- verificar a conformidade com os requisitos especificados, tais como: plano de controle e instruções
de trabalho;
- assegurar que se cumprem os objetivos da qualidade;
- verificar que os requisitos especificados de capacidade /eficácia dos processos são respeitados;
- avaliar a eficácia das atividades e dos resultados.
Auditoria de Produto
Atividade de verificação no local, utilizada para:
- verificar a conformidade com os requisitos do produto especificado, tais como: desenho e as
especificações técnicas;
- assegurar que se cumprem os objetivos da qualidade;
- verificar se os requisitos são cumpridos.
Autocontrole
Inspeção da qualidade, realizada pelo próprio operador de acordo com os dados de processo.
Capabilidade
É a amplitude total da variação inerente a um processo estável. Ela é determinada utilizando-se de dados
provenientes das cartas de controle. Os gráficos de controle devem indicar a estabilidade antes dos
cálculos de capabilidade sejam efetuados. Histogramas são utilizados para examinar a distribuição de
valores individuais e verificar uma distribuição normal. Quando uma análise indica um processo estável e
uma distribuição normal, os índices Cp e Cpk podem ser calculados. Se a análise indica uma distribuição
não normal, ferramentas estatísticas avançadas, tais como uma análise de ppm, serão necessárias para se
determinar a capabilidade. Se as cartas de controle indicam que o processo não é estável, o índice Ppk
pode ser calculado.
Capacidade
Aptidão de uma organização, sistema ou processo de realizar um produto que irá atender aos requisitos.
Característica especial
Característica de produto ou parâmetro de processo de fabricação que pode afetar a segurança ou
atendimento a regulamentos, ajuste, funcionamento, desempenho ou processo subseqüente do produto.
As características especiais são definidas durante a elaboração do FMEA utilizando as seguintes
definições:
NPR > 100;
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Concessão
Permissão para usar ou liberar um produto que não atende a requisitos especificados.
Controle dimensional
Medida completa de todas as dimensões de uma peça definida no desenho.
NOTA: Certos clientes podem exigir um controle segundo uma frequência estabelecida em um
plano de controle aprovado por eles.
Desempenho ambiental
Resultados mensuráveis do sistema de gestão ambiental, relativos ao controle de uma organização sobre
seus aspectos ambientais, com base na sua política, seus objetivos e metas ambientais.
Dispositivo
Meio onde é fixado /alojado um produto para ser realizada a operação.
Documentação
Informações que definem o processo a seguir.
Exemplo: Manual da Qualidade, Instruções de Trabalho, Planos de Controle, Gráficos e Desenhos.
Eficaz
Extensão na qual as atividades planejadas são realizadas e os resultados planejados, alcançados. (atinge os
resultados desejados)
Ensaio
Determinação de uma ou mais características de acordo com um processo.
Ensaio funcional
Ensaio que permite assegurar que a peça está conforme a todos os requisitos do cliente e do
fornecedor em matéria de prestações técnicas e de materiais.
Equipamento
Todo conjunto mecânico, pneumático, hidráulico ou elétrico utilizado para fabricação de um produto ou
suas partes.
Equipamento chave
Aquele que é imprescindível para continuidade da produção, onde a falta dele pode acarretar insatisfação
do cliente.
Fabricação
Processo de fabricar ou produzir materiais de produção; peças de produção ou serviços; montagens; ou
tratamento térmico, solda, pintura, estampagem ou outros serviços de acabamento.
Ferramenta
Meio utilizado para transformação da matéria prima em produto acabado ou não.
Identificação
Adoção de um sistema de identificação eficaz que possibilite relacionar o produto com a documentação
pertinente ao mesmo.
Impacto ambiental
Qualquer modificação do meio ambiente, adversa ou benéfica, que resulte, no todo ou parte, das
atividades, produtos ou serviços de uma organização.
Frete Especial
Custos extras ou encargos que incorrem adicionalmente à entrega contratada.
Nota: causada por método, quantidade, entrega fora do programa ou atrasos.
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Infra-estrutura
Sistema de instalações, equipamentos e serviços necessários para a operação de uma organização.
NOTA: Infra-estrutura inclui, quando aplicável: edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas;
equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador) e serviços
de apoio (tais como sistemas de transporte, comunicação ou de informação).
Inspeção
Avaliação da conformidade por observação e julgamento, acompanhada, se necessário, de medições,
ensaios ou comparação com padrões.
Instruções de trabalho
Descrição de tarefas efetuadas em um posto de trabalho ( por exemplo: liberação de processo,
controle, reprocesso, reparos). São considerados como a documentação de terceiro nível.
Meta ambiental
Requisitos de desempenho detalhado, quantificado sempre que exeqüível, aplicável à organização ou
partes dela, resultantes dos objetivos ambientais e que necessita ser estabelecido e atendido para que tais
objetivos sejam atingidos.
Plano de Controle
Descrição documentada dos sistemas e processos requeridos para controlar produto.
É desenvolvido no nível de sistema, subsistema, componente e/ou de material, para o produto
fornecido e inclui aqueles para processos de materiais produzidos a granel como também peças: e é
utilizado para pré-lançamento e produção levando em conta as saídas do FMEA do projeto, quando
existente, e do FMEA de processos.
O plano de controle deve:
listar os controles usados para o controle do processo de fabricação;
incluir métodos para monitoramento e controle exercidos nas características especiais definidas pelo
cliente e pela ARO;
- incluir informações requeridas pelo cliente; e
- inIciar um plano de reação específico quando o processo ficar instável ou estatisticamente não
capaz.
NOTA 1: Os planos de controle devem ser revisados e atualizados quando qualquer alteração que
aconteça afete o produto, processo de fabricação, medição, logística, fonte de fornecimento ou
FMEA.
NOTA 2: Quando requerido pelo cliente, ver PR 2 – Processo vender, a provação do plano de
controle pelo cliente pode ser requerida depois da análise crítica ou atualização do mesmo.
Processo
Conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que transformam insumos em produtos.
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Processo de qualificação
Processo para demonstrar a capacidade de atender a requisitos especificados
Processos especiais
Processos de produção ou de fornecimento de serviços onde a saída resultante não possa ser verificada por
monitoramento ou medição subseqüente, incluindo quaisquer processos onde as deficiências só fiquem
aparente depois que o produto esteja em uso ou o serviço tenha sido entregue.
Produto
Resultado de um processo.
Projeto e desenvolvimento
Conjunto de processos que transformam requisitos em características especificados ou nas especificações
de um produto, processos ou sistema.
Rastreabilidade
Aptidão para rastrear um produto através dos registros feitos durante o processo de fabricação.
Registro
Documento que apresenta resultados obtidos ou fornece evidencias de atividades realizadas.
Requisito
Necessidade ou expectativa que é expressa, geralmente, de forma implícita ou obrigatória, podendo ser
gerado por diferentes partes interessadas.
Verificação
Comprovação através de fornecimento de evidencia objetiva, de que os requisitos especificados foram
atendidos.
4 – DOCUMENTOS DE REFERENCIA
5 – PROCESSO
5.2.2 Verificar se o produto já é fornecido e se o mesmo ainda não for, utilizar a PCP
sistemática descrita no “PR 3 – Processo desenvolver”.
NOTA: Se houver a necessidade de mudança de fonte / fornecedor de Analista de
materiais (componentes e matéria-prima) e serviços (tratamento térmico, logística / Auxiliar
pintura, etc), sendo este, diferente do aprovado pelo cliente no PPAP, o mesmo de faturamento
deve ser notificado com 6 semanas de antecedência ou conforme apropriado,
consultando a “planilha de processos/fornecedores homologados”. Seguir as
definições do PR 3 – Desenvolver, para revalidar o PPAP.
5.2.5 Caso não tenha produto estocado emitir a “Ordem de Produção” e a “Lista de PCP / controlador
Saída de Almoxarifado” e verificar a disponibilidade de matéria-prima através de estoque
do software informatizado.
NOTA: O controle dos estoques de materiais é realizado através do
sistema informatizado que gerencia os estoques, visando otimizar os giros
de estoques, providenciando as novas aquisições e a minimização dos
mesmos.
5.2.6 Caso não tenha matéria-prima disponível, solicitar ao Departamento de PCP / controlador
compras a aquisição do material seguindo as definições do “PR 5 – Processo de estoque
comprar”, verificando se a data de recebimento do material não afetara os
prazos para manufatura do produto.
NOTA 1: Quando requerido pelo cliente, a compra de produtos e/ou
serviços devem ser feitas junto a fornecedores aprovados pelo cliente – ver
PR 5 – Processo Comprar.
5.3.3
Caso ocorra uma parada de produção planejada como férias, manutenção
preventiva/preditiva de máquinas/equipamentos/infraestrutura ou não
planejada como greve, manutenção corretiva entre outros seguir as definições
do PR 6 – “Gerir Recursos”.
5.3.4
CONTROLE DE MUDANÇAS
5.3.4a Controle de Mudanças
5.3.4b Quaisquer mudanças que impactam a realização do produto incluindo Equipe
aquelas causadas pela ARO, cliente ou qualquer fornecedor deverão ser Multifuncional
analisados criticamente e documentados conforme FS 276 – “Controle de
Mudanças” com o intuíto de analisar os riscos, as ações necessárias e o
monitoramento do processo até que retorne ao processo padrão. A
implementação deverá ocorrer somente após a validação do processo por
lote piloto e aprovação documentada do cliente quando requerido
conforme “Planilha de Requisitos Específicos”.
NOTA 1: Lote piloto é obrigatório para mudanças provenientes de
fornecedores.
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5.3.3. Fazer os controles necessários de acordo com os requisitos estabelecidos nos Inspetor da
c “FS-039 - Planos de Controle”, registrando os resultados da inspeção e ensaios qualidade
realizados durante o processo no “FS-050 - Relatório de Inspeção no
Processo/Análise de Refugo”, ou nas “FS-051 e FS-052 - Cartas de
Controle Estatístico do Processo por Variáveis e Atributos”, conforme
apropriado, para o setor de Produção.
NOTA 1: O critério de aceitação para os planos de amostragem do tipo
atributo é “zero defeitos”. Demais critérios de aceitação, tais
como os relativos a critérios visuais, devem estar documentados
e, quando necessário, devem ser aprovados pelo cliente.
NOTA 2: Eventos importantes no processo (ex.: troca de ferramenta,
conserto de máquina) devem ser anotados nas cartas de controle ou no
“FS-050 - Relatório de Inspeção no Processo/Análise de Refugo”.
NOTA 3: Quando os dados do processo / produto indicarem um alto grau de
capabilidade (ex.: Cpk/Ppk >= 4), solicitar ao controle da qualidade a revisão
das Instruções de Processo /Planos de controle;
NOTA 4: Quando as características que estão identificadas nas
Instruções de trabalho / Plano de controle estão instáveis ou não capazes,
iniciar um plano de reação, incluindo a contenção da saída do processo e
inspeção 100% e iniciar um plano de ação corretiva, conforme definido no
“PS 1 - Procedimento de tomada de ações e comunicação”, indicando o
tempo e as responsabilidades designadas para assegurar que o processo se
torne estável e capaz. Quando requerido pelo cliente este plano
deve ser analisado criticamente e aprovado pelo mesmo.
NOTA 5: Quando o produto não atender os requisitos contidos nos “Planos de
controle de processo – ver PR 3 – Processo desenvolver”, informar
prontamente o gestor do processo e/ou a qualidade e seguir as definições da
“PS 2 – Procedimento de controle de não-conformidades”
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5.3.3. Verificar a situação de inspeção atual, estando “Aprovado” (checar na etiqueta Inspetor da
g “FS-081-1 - Identificação de Produto em Processo ou de “FS-081-2 - qualidade
Identificação de Produto em Processo com Tratamento Térmico” se todas as
inspeções requeridas no plano de controle foram executadas e estão
identificadas nas referidas etiquetas), realizar a inspeção e ensaios finais
conforme especificado no “FS-039 - Plano de Controle”, e emitir o “FS-042 -
Relatório de Inspeção Final” ou no “FS-033 - Controle de Peças Selecionadas
100%”.
NOTA 1: Critérios de aceitação: zero defeito, ou seja, não pode haver
nenhuma não - conformidade.
NOTA 2: A liberação / entrega do produto não deve prosseguir até que todas
as providencias planejadas (inspeções e ensaios) tenham sido satisfatoriamente
concluídas, a menos que aprovado de outra forma por uma autoridade
pertinente (qualidade) e, quando aplicável, pelo cliente, e nestes casos deve
haver registro de autorização desta liberação.
5.3.3. Quando o produto final não atender os requisitos contidos no “Plano de Inspetor da
g controle final – ver PR 3 – Processo desenvolver”, informar prontamente o qualidade
gestor do processo e/ou a qualidade e seguir as definições da “PS 2 –
Procedimento de produto não-conforme”.
NOTA 1: O encarregado da produção e/ou gerente industrial deve ser
prontamente informado de produto e/ou processo que não estejam em
conformidade com os requisitos visando a tomada de ações corretivas, ver
PS 1 – Procedimento de tomada de ações.
NOTA 2: O produto que apresentar algum tipo de desvio deve ser
análisado e processado conforme “PS 2 – Procedimento de controle de
não-conformidade”.. O impacto deve ser análisado conforme as respectiva
regra de PPM de cada cliente de acordo com planilha de requisitos
específicos e solicitado concessão ao cliente anterior a qualquer envio.
NOTA 3: Em caso de aprovação de concessão pelo cliente, o produto sob
concessão deve estar identificado adequadamente em cada embalagem
com a etiqueta de “FS-134 - Produto aceito com desvio” ou identificação
específica do cliente (quando aplicável), e também deve acompanhar uma
cópia da concessão do cliente junto a nota fiscal.
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5.3.5 Expedição
Identificar o produto embalado, com a etiqueta de “FS-031 - Identificação do
Produto” (embalagem do tipo caixa de papelão(embalagens do tipo caixa
plástica ou tambores) ou conforme requisitos do cliente, preenchendo os dados
na impressão existente na embalagem. Atualizar o estoque de produto acabado
dando baixa na “Ordem de Produção” no sistema informatizado e expedir o
material conforme “IS 5.01 - Instrução de Manuseio, Armazenamento,
Embalagem, Preservação e Entrega”.
NOTA1: Após a liberação do setor de inspeção final preencher o “FS 031 –
Relatório de Liberação e Envio de Remessas” e passar ao PCP para efetuar o
lançamento no sistema informatizado.
embarque.
5.3.8 Conferir os dados constantes na nota fiscal de expedição com as etiquetas Expedição
contidas nas embalagens dos produtos e suas respectivas documentações,
quando aplicáveis.
5.3.1 Realizar o carregamento dos produtos seguindo as definições da “IS 5.01 - Expedição
0 Instrução de Manuseio, Armazenamento, Embalagem, Preservação e Entrega”
5.3.1 Retirar a amostra do produto seguindo as definições contidas no “Plano Inspeção Final /
3.b de controle final e realizar a inspeção de layout e a verificação funcional Laboratório
dos produtos, seguindo as definições contidas no “desenho do cliente” e
Processo: Revisão/ Data:
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TEMPO DE DESCARTE /
IDENTIFICAÇÃO ARMAZENAMENTO PROTEÇÃO RECUPERAÇÃO RETENÇÃO DISPOSIÇÃ MANUTENÇÃO
ATIVO MORTO O
Comunicação ao Local protegido do Meio físico Manter legível,
cliente de problemas sol, da chuva para Por data/cliente no (reciclar) prontamente
Pasta AZ ou suspensa 1 ano 1 ano
com a sua arquivos PCP Meio identificável e
propriedade eletrônicos longe eletrônico recuperável
de campos 5 anos (deletar)
Certificados de
Pasta AZ, suspensa ou magnéticos, de Por número do AQ (15 anos
serviços dos **
meio eletrônico forma a evitar no laboratório para itens
fornecedores
avarias, críticos)
Programações / deterioração ou
pedidos analisados perda Por data / cliente no
Pasta AZ ou suspensa ** 1 ano
criticamente mais PCP
acordos com clientes
Ordem de produção Pasta AZ ou suspensa Por número no PCP ** 1 ano
Por número do
Plano de produção Pasta AZ ou suspensa ** 1 ano
produto no PCP
Por número / data no
Lista de saída de Pasta AZ ou suspensa /
estoque de 1 ano 1 ano
almoxarifado pacotes
ferramentas
Ordem de produção Pasta AZ, suspensa ou Por mês no estoque
** 1 ano
de corte pacote de matéria-prima
Por número no
Planilha de
Eletrônico estoque de ** 1 ano
produção
ferramentas
FS 027 – Controle Por data na
Pasta AZ ou suspensa 1 ano 1 ano
de preservação qualidade
5 anos
FS 033 – Controle Por número do
(15 anos
de peças Pasta AZ ou suspensa produto/data na 1 ano
para itens
selecionadas 100% qualidade
críticos)
5 anos
FS 042 – Relatório
Pasta AZ, suspensa ou Por produto / data na (15 anos
de inspeção de **
meio eletrônico qualidade para itens
recebimento e final
críticos)
5 anos
FS 050 – Relatório Pasta AZ, suspensa,
Por número da (15 anos
de inspeção no pacotes amarrados ou **
OP/RI na produção para itens
processo encadernados
críticos)
FS 051 – Carta de Meio eletrônico Por número do ** 5 anos
controle por produto no Controle (15 anos
variáveis de qualidade para itens
críticos)
Processo: Revisão/ Data:
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5 anos
FS 052 – Carta de Por número do
(15 anos
controle por Pasta AZ ou suspensa produto no Controle **
para itens
atributos de qualidade
críticos)
5 anos
Por número do
FS 054 – Controle (15 anos
Pasta AZ ou suspensa produto no controle **
por peneiramento para itens
de qualidade
críticos)
Por numero do
FS 077 – Serviços produto / data no
Pasta AZ ou suspensa 1 ano 1 ano
externos controle de
qualidade
5 anos
FS 098 - Relatórios Por número do
(15 anos
(Materiais e Meio eletrônico produto no Controle **
para itens
Dimensional) de qualidade
críticos)
FS 116 – Registro
Pasta AZ ou suspensa Por data no PCP 1 ano 1 ano
de carga especial
FS 203 –
Por ano no controle
Cronograma de Pasta AZ ou suspensa ** 1 ano
de qualidade
inspeção de lay-out
FS031 – Etiqueta de
Liberação e envio de Em caixas / por mês
Em caixas no armário 6 meses 1 ano
Remessas no PCP
FS235 – Registro de
Por data no Controle
Peças em Magna Pasta AZ ou suspensa 6 meses 1 ano
de Qualidade
Flux
Local protegido do
sol, da chuva para
arquivos
Pasta do produto,
FS 276_r00 – eletrônicos longe
organizada em
Pasta AZ,suspensa ou de campos
“Controle de meio eletrônico magnéticos, de
ordem numérica de ** 5 anos
Mudanças” cliente localizada no
forma a evitar
desenvolvimento
avarias,
deterioração ou
perda
** Manter enquanto ativo / NA - Não Aplicável
7- ANEXOS
7.1- Tabela de Cores