COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev.

4a

Auditoria Qualidade

GPR-QUA-003
Auditoria Qualidade

Elaborado Por : QMO Rev. 4a Data: 10 Fevereiro

2017
M. Chiaro, A. Bobar
Aprovado Por: Quality Management Office Norma de Referência: ISO 9001
C.Antonacci - QMO

Versão Português Rev. 4a Data : 28 Março 2017

Elaborado/Traduzido Qualidade Aprovado Por: Qualidade
Por:
Hérica Miranda Marco Riso

Cada cópia impressa deste documento deve ser considerada como uma cópia de trabalho não verificada.
A versão oficial está no formato eletrônico e disponível na Intranet da COMAU BW.

GPR-QUA-003-PT PAG. 1 / 13
COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev. 4a

Auditoria Qualidade

ÍNDICE

1 PROPÓSITO ............................................................................................................................ 3
2 GLOSSARIO ............................................................................................................................ 3
3 APLICABILIDADE ................................................................................................................... 4
3.1 TIPOS ............................................................................................................................. 4
4 RESPONSABILIDADES .......................................................................................................... 5
5 PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS ...................................................................................... 6
5.1 QUALIFICAÇÃO DOS AUDITORES ............................................................................... 6
5.2 PLANEJAMENTO ........................................................................................................... 7
5.3 PREPARAÇÃO DA AUDITORIA ..................................................................................... 8
5.4 REUNIÃO DE ABERTURA .............................................................................................. 9
5.5 CONDUÇÃO DA AUDITORIA ....................................................................................... 10
5.6 REUNIÃO DE ENCERRAMENTO ................................................................................. 10
5.7 RESULTADOS DA AUDITORIA NA BASE DE DADOS ................................................ 11
6 REFERÊNCIAS ...................................................................................................................... 11
7 ALTERAÇÕES ....................................................................................................................... 12
8 ANEXO .................................................................................................................................. 13
8.1 RASI RESPONSABILIDADE DA GESTÃO DAS AUDITORIAS ..................................... 13

GPR-QUA-003-PT PAG. 2 / 13
COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev. 4a

Auditoria Qualidade

1 PROPÓSITO

Definir as responsabilidades e requisitos para planejamento e condução de auditorias,

estabelecer registros e relatar os resultados.

2 GLOSSÁRIO

As definições mencionadas nesta norma são derivados de EN ISO 9000:

 Auditoria: Sistemática, independente e processo documentado para avaliar

objetivamente um processo de produção e determinar a extensão em que estão
cumpridos os critérios de auditoria.

 Auditor: Pessoa que tem as características pessoais e demonstrou a competência

para realizar uma auditoria.

 Ação preventiva: Ação que visa eliminar a causa de uma potencial não
conformidade ou outra situação de potencial indesejado.

 Ação Corretiva: Ação feita para eliminar a causa de uma não conformidade ou
outra situação indesejável detectada.

 Competência: Atributos pessoais e capacidade demonstrada para aplicar

conhecimentos e habilidades.

 Eficácia: Grau de implementação das atividades programadas e realização dos

resultados previstos.

 Eficiência: Relação entre os resultados obtidos e os recursos utilizados para atingi-

los.

 Evidência de auditoria: Registros, declarações de fatos ou outras informações que

são relevantes para os critérios de auditoria.

 Não Conformidade: Falha para cumprir um requisito.

 Processo: Conjunto de atividades correlatas ou interativas que transformam

entradas em saídas.

 Processo de Produção: Sequência de atividades planejadas e repetitivas para a

produção de bens tangíveis nas fábricas, cada passo do processo é uma
transformação que agrega valor e que envolve recursos (pessoal, disponibilidade
financeira, veículos, equipamentos, tecnologias e metodologias).

 Produto: O resultado de um processo.

 Requisito: Exigência ou expectativa que é expressa, geralmente implícita ou

obrigatório.

GPR-QUA-003-PT PAG. 3 / 13
COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev. 4a

Auditoria Qualidade

 Uma Auditoria de Sistema (SyA): É uma auditoria de sistema ou subsistema em

relação aos seus requisitos. Ela pode revelar conformidade ou não conformidade
para o sistema. Auditorias realizadas para verificar a conformidade com os
requisitos do sistema de gestão são auditorias de sistema. Neste caso, o auditor
estará verificando a conformidade com elementos distintos os controles contidos na
norma.

 Uma Auditoria de Projeto (PrA): É uma subcategoria da Auditoria de Sistema; é

focada na aplicação do processo específico em um projeto.

 A Auditoria de Processo Operacional (OpA): É uma auditoria de processos

operacionais individuais versus as etapas do processo pré-determinadas ou
atividades. Ela pode revelar as ineficiências, a duplicação de esforços e áreas de
melhoria. A auditoria de processo compara e verifica a maneira em que o produto
final é produzido com os procedimentos escritos, instruções de trabalho, normas de
mão-de-obra, etc., utilizados para orientar o processo de fabricação responsável
pela construção do produto em primeiro lugar.

 Auditoria Interna (IA): é uma auditoria realizada em um local da COMAU por um

auditor COMAU deste local.

 Auditoria Cross Country (CC): É uma auditoria realizada em um local da COMAU

por um auditor da COMAU de um local diferente na mesma Região.

 Auditoria Cross Region (CR): É uma auditoria realizada em um local da COMAU

por um auditor COMAU de uma região diferente.

3 APLICABILIDADE

Os critérios da auditoria e escopo é para todas as certificações da empresa e os

respectivos processos, procedimentos e requisitos para atender EN9100, ISO9001,
ISO14001, OHSAS18001 e ISO50001 (como exigido pela localização regional e ou o
país).

Os resultados das auditorias devem ser utilizados para validar novos processos, sub-
processos ou fornecedores, conforme sua aplicabilidade.

3.1 TIPOS

Uma série de GOIs descreverá diferentes tipos de auditoria. As auditorias podem ser
realizadas internamente na COMAU ou externamente, no site do Fornecedor com
auditores da COMAU.

 Interna COMAU

 Auditoria do Sistema para todo o processo: GOI-QUA-310-Audit-Report;

 Auditoria de projeto focada na aplicação de processo específico em um projeto:

GOI-QUA-310- Audit-Report.

GPR-QUA-003-PT PAG. 4 / 13
COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev. 4a

Auditoria Qualidade

 Auditoria de Processo Peracional: GOI-QUA-320-OperationProcessAudit.

 Fornecedor

 Qualificação: PR44 e PR44 - Anexo 2;

 Auditoria de processo (PA): Norma FCA para Processo do Fornecedor.

4 RESPONSABILIDADES

 Os Regional QMO Managers são responsáveis por estabelecer um plano de

auditoria anual (ambos IA e CC) para as certificações requeridas em sua Região. O
Country QMS Manager deve dar suporte a esta atividade.

 O QMO Global Manager é responsável por estabelecer um Plano de Auditoria

Cross Regions anual. O Region QMO Managers e o Country QMS Managers
devem dar suporte a essa atividade.

 O modelo a ser utilizado para planejar todos os tipos de auditoria é: GFR-QUA-310-

 internal-audit-registration; um único arquivo global por ano.

 Os Auditores internos são responsáveis por:

 Fazer a gestão da IA, CC e CR de acordo com o planejamento previsto,

 Relatar o resultado ao QMO,

 Salvar o relatório no SharePoint.

 O Department manager deve permitir a condução normal da auditoria e resolver as

não conformidades no prazo requerido pelo QMO.

 O Process Owner ou Qualidade, de acordo com o processo de auditoria ou sistema,

são responsáveis pela aplicação das ações corretivas.

 O Regional QMO manager tem a responsabilidade de assegurar a uniformidade e

eficácia de todo o processo de auditoria, razão pela qual ele realizará visitas de
supervisão nos locais onde a auditoria é realizada por auditores “locais”, promover
a realização de auditorias “cross” em plantas com pessoal de outras plantas,
analisar os resultados de todas as auditorias para avaliar a uniformidade e a
eficácia do processo de auditoria, organizar reuniões com os auditores para trocar
experiências e identificar aspectos de melhoria (por exemplo, a atualização de
check list).

A matriz RASI de responsabilidade em anexo (ver 8.1 - RASI responsabilidade da

gestão das auditorias)

GPR-QUA-003-PT PAG. 5 / 13
COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev. 4a

Auditoria Qualidade

Figura1

5 PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS

5.1 QUALIFICAÇÃO DOS AUDITORES

A seguir estão são as exigências mínimas para atingir as qualificações de auditor

interno:

1) Conclusão de um curso de auditor interno realizado por um consultor qualificado.

ou;
Conclusão de treinamento de auditor interno por um instrutor interno qualificado,
por exemplo, o QMS Manager ou auditor interno de garantia da qualidade
experiente;

2) e, realizar 01 sessão de auditoria sob a direção de um auditor interno experiente e

qualificado, por exemplo, o QMS Manager ou auditor interno de garantia da
qualidade experiente.

3) Seja independente de quem tem responsabilidade direta para os processos e

atividades auditadas.

GPR-QUA-003-PT PAG. 6 / 13
COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev. 4a

Auditoria Qualidade

4) Conheça a documentação de referência do processo de manufatura e sua

aplicação, ISO 9001, o check list.

5) Esteja ciente do conteúdo da ISO 19011.

O que se segue é o requisito mínimo para alcançar a qualificação de Auditor interno

Cross Country e Cross Region: Conclusão de um curso de auditor interno realizado
por um consultor qualificado;

Os auditores internos devem realizar no mínimo 01 sessão de auditoria interna por ano
para manter sua qualificação de auditor.

Se o auditor não realizar pelo menos uma auditoria anual, antes de retomar esta
atividade ele/ela deve:

 receber uma atualização (interna), de como evoluiu o processo de produção e

normas de referência relacionados (interno e externo).

 realizar uma auditoria interna sob a direção de um auditor interno experiente e

qualificado para requalificação.

As mudanças significativas no sistema / processo ou registros críticos durante as

avaliações, são apresentados em reuniões organizadas com todos os auditores, com o
objetivo de avaliar o nível de conhecimento, para compartilhar as melhores práticas e
garantir a uniformidade das avaliações.

Qualquer falta de uniformidade de avaliação deve ser discutida e resolvida na reunião,

se há lacunas de competência para alguma exigência que não podem ser cobertos
durante a reunião de coaching temporária deve ser fornecida a partir de outro auditor
ou cursos de formação sobre os aspectos encontrados em falta.

5.2 PLANEJAMENTO

Todo o perímetro de certificações serão auditadas anualmente e conforme definido no

Manual da Qualidade.

O planejamento deve levar em consideração o status e a importância dos processos e

áreas a serem auditadas. Cada região tem que decidir e justificar a não aplicabilidade
(NA) de um processo em uma planta específica. O status “NA” será certificado pelo
QMO Manager World Wide.

Anualmente, antes do final de Novembro, todas as Auditorias aplicáveis devem ser

executadas.

A frequência das auditorias (Processo ou Sistema ISO , COMAU ou Fornecedor) para

processos individuais / área, deverão ser determinados por:

 resultados anteriores das auditorias (processo ou produto);

 quaisquer problemas encontrados no produto em operação;

GPR-QUA-003-PT PAG. 7 / 13
COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev. 4a

Auditoria Qualidade

 qualquer situação de não cumprimento detectado nos processos, não

necessariamente durante a auditoria;

 pedidos específicos de Gestão ou QMO P & P;

 clientes externos ou reclamações;

 mudanças de processo;

 lições aprendidas.

O planejamento inclui o controle de exigências contratuais do cliente.

O plano anual de auditoria, em particular para cada planta / fornecedor deve

identificar:

 processos / atividades a serem auditadas,

 o período (semana) de execução,

 notas sobre quaisquer alterações sobre o plano.

Auditorias Internas do Processo Operação são obrigatórias para a validação de novos

processos COMAU e deve ser planejado no início da pré-série, em caso de produção
em série e no início do projeto de plantas baseados em projetos.

As auditorias do Sistema Interno e no Processo Operação descrito acima são para ser
agendado tanto para IA, CC e CR. Auditorias locais serão realizadas somente se
durante a auditoria inicial foram descobertos problemas críticos ou se o nível de
conformidade estiver menor que o valor aceito.

A Auditoria Interna do Processo Operação pode ser agendada e realizada em conjunto

com a Auditoria Interna do Sistema. No entanto, o GOIs específico deve ser seguido
em paralelo e os resultados serão apresentados pela liberação de relatórios
separados.

Com o objetivo de garantir a aplicação da metodologia, reserva ao QMO manager o

direito de controlar a qualquer momento as atividades de auditoria e / ou realizar
visitas de acompanhamento focadas.

5.3 PREPARAÇÃO DA AUDITORIA

Baseado no planejamento da auditoria, o auditor deve:

 analisar os resultados de auditorias anteriores do processo/sub-processo auditado,

bem como os relatórios das ações corretivas e/ou preventivas e quaisquer assuntos
não avaliados em auditorias anteriores;

 analisar a documentação aplicável ao objeto do processo de verificação, em

particular os ciclos de montagem e planos de controle;

 preparar o check list de auditoria a ser utilizado.

GPR-QUA-003-PT PAG. 8 / 13
COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev. 4a

Auditoria Qualidade

Pouco antes da data prevista para a auditoria, o auditor deve definir a reunião para a
auditoria, via e-mail, no qual ele / ela especifica:

 os processos / atividades a serem auditadas, conforme previamente acordado com

os auditados.

 a data real da auditoria e os prazos de verificação relacionados;

 os nomes dos auditores responsáveis pela avaliação e os observadores,

 o idioma que será usado durante a auditoria e para a preparação do relatório de

auditoria, se for diferente do idioma do auditor em relação a esse processo / sub
processo auditado.

O solicitação de reunião para a auditoria devem ser enviados para:

 referência Local do processo/sub-processo (COMAU ou Fornecedor) sujeito a

auditoria;

 process owner - a "ser informado"

 functional manager ou equivalente local;

 equipe da qualidade: Plant Quality Manager, Quality Region;

 responsável da qualidade: QMO WW, Regional QMO;

 especialistas de processos (por exemplo: pintura e body shop, tecnólogos,

manutenção);

 WCM para apoiar, se for o caso.

Se for necessário fazer alterações para a convocação da auditoria, tanto pelos

auditores, ou por aqueles responsáveis pelo processo / atividade, essas mudanças
devem ser prontamente relatadas e registradas.

Quando não for possível, durante a auditoria completar todas as inspeções, o auditor
deve concordar com o owner process/atividade uma nova visita, essa situação deve
ser registada no relatório do resultados da auditoria.

5.4 REUNIÃO DE ABERTURA

Agendar a reunião de abertura de auditoria com a equipe adequada, gerente do

departamento ou representante. Avaliação do programa de auditoria: escopo, o foco
da auditoria e aceitação.

GPR-QUA-003-PT PAG. 9 / 13
COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev. 4a

Auditoria Qualidade

5.5 CONDUÇÃO DA AUDITORIA

A seleção de auditores e condução das auditorias devem assegurar objetividade e

imparcialidade do processo de auditoria. O auditor não deve auditar o processo em
que ele seja responsável pela execução de atividades ou ter influência.

Realizar a auditoria usando os check list ou formulários apropriados. Aqueles são

considerados uma diretriz para o auditor e não devem limitar a extensão da auditoria.
O auditor pode variar de acordo com a situação real.

Todas as evidências necessárias e documentos relativos à saída - de entrada - os

registros devem ser fornecidas no prazo de duração da Auditoria e antes da reunião
de encerramento e acordos.

Documentar o resultado da auditoria usando o relatório ou check list apropriado

identificado conformidade demonstrada, as oportunidades de melhorias ou
descobertas.

Para quaisquer descobertas uma não conformidade deve ser aberta para rastrear a
causa raiz e ações corretivas permanentes.

5.6 REUNIÃO DE ENCERRAMENTO

Programe a reunião de encerramento de auditoria com o department manager ou

representante apropriado.

Revisar os resultados do relatório de auditoria e/ou check list e acordar com o owner o
prazo para as Ações Corretivas, se NCs foram registradas.

Se o resultado da auditoria for abaixo de 60% (Vermelho-deficiências significantes), o

auditor local deve planejar outra auditoria dentro de 6 meses (contados a partir da
data da reunião de fechamento).

NOTA: O owner da Ação Corretiva tem que ser uma pessoa real; nomes de
departamentos, equipes ou grupos não serão aceitos.

O relatório de auditoria inclui:

 o check list completo;

 o sistema ou processo de avaliação de conformidade;

 o registro de qualquer NC, com o responsável e prazo.

O Relatório de Auditoria deve ser feito de acordo GOI (GOI-QUA-310), para o modelo
e idiomas.

A linguagem do relatório deve ser a língua oficial do COMAU: Inglês. A pedido do

auditado ou devido à legislação específica do país, o relatório pode ser traduzido para
o idioma local.

GPR-QUA-003-PT PAG. 10 / 13
COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev. 4a

Auditoria Qualidade

O Relatório de Auditoria deve solicitar o planejamento de ações e intervenções

corretivas para melhoria, definindo o prazo o qual será submetido.

O E-mail do Relatório de Auditoria completo para Gestor apropriado ou representante

(Representante Local, Especialista no Processo), e para os destinatários secundários
(CC) como aplicável, da seguinte forma: o Process Owner, o BU COO, o Head of BL, o
Region COO, o BU/BL Head of the Region, o Country Coordinator, Regional Head da
Função auditada, Head of Quality, Global QMO e Regional Head of Quality.

O e-mail deve ter o pedido para o planejamento de ações e intervenções corretivas

para melhoria, indicando o prazo durante o qual será submetido.

5.7 RESULTADOS DA AUDITORIA NA BASE DE DADOS

Arquivos eletrônicos e ou resultados impressos da auditoria em local apropriado de

registro no SharePoint.

Acompanhe as não conformidades na próxima auditoria programada.

6 REFERÊNCIAS

ISO 9000 - Sistemas de gestão para qualidade - Bases e vocabulário

ISO 9001 - Sistemas de gestão para qualidade - Requisito

ISO 9001 - § 8.2.2.

ISO 19011 Diretrizes de qualidade e / ou sistemas de gestão ambiental auditoria

GOI-QUA-310-Audit-Report

GOI-QUA-320-OperationProcessAudit

GFR-QUA-310-internal-audit-registration

PR44 e PR44 - Anexo 2

GPR-QUA-003-PT PAG. 11 / 13
COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev. 4a

Auditoria Qualidade

7 ALTERAÇÕES
Revisão Data Propósito da alteração
1 15 Junho 2012 Redigido a partir de PRO-QUA-03 – Remoção da
ISO14001, e gestão de componentes de acordo com
o QMS
2 13 Fevereiro Adicionado frequência e planejamento de Auditoria
2014 Cruzada no país, requisitos mandatórios (campos
em vermelhos) e regras. (3 Responsabilidade – 4.1
Qualificação dos auditores– 4.2 planejamento – 4.5
Realização da auditoria – 4.Reunião de
encerramento e resultados)
24 Fevereiro 2. Adicionado EN9100 em aplicabilidade
2014
3 15 Dezembro Adicionado: Tipo de auditoria
2014
4 30 Maio 2016 Adicionado:
 Auditoria Tipo Cross Regions
 Idioma do Relatório de Auditoria
 Matrix de Responsabilidades Anexo RASI
4a 10 Fevereiro Adicionado regra de execução de auditorias
2017

GPR-QUA-003-PT PAG. 12 / 13
COMAU S.p.A. GPR-QUA-003 Rev. 4a

Auditoria Qualidade

8 ANEXO

8.1 RASI RESPONSABILIDADE DA GESTÃO DAS AUDITORIAS

Resolver s NC dentro do prazo requisitado pelo QMO

Estabelecer Plano de Auditoria Anual para a Região

Establecer Plano Anual de Auditoria Cross Region

Atualizar "registro da auditoria interna" depois da

Uniformidade e efetividade em todo processo de

Atualizar "internal audit registration" com o
Permitir a condução normal da auditoria

Informar QMO o resultado da auditoria

auditoria (planejamento e Tracker)

acompanhamento da NC (tracker)
Gerenciamento de IA, CC e CR

Salvar o relatório no sharepoint

Aplicação da Ação Corretiva

Aprovar o resultado da NC
Resultado da auditoria
Solicitação de reunião

Relatório da Auditoria
(IA + CC)

auditoria
Global QMO Manager R I I I R
QMO I
Regional QMO Manager R I I R
Country QMS Manager S S R
Cross Region Auditors R R R R
Auditor Interno R R R R R R R
Process Owner ou Qualidade (depende do
I I S R
Processo /Sistema auditado)
Department manager A S A
Gestor Apropriado ou representante
A S
(Representante local, Especialista no Processo)
Plant Quality Manager I
Regional Head of Quality I I
Referência Local do processo / sub-processo I
Functional Manager ou equivalente local I S
Especialista no Processo I
WCM se necessário I
BU COO I
Head of BL I
Region COO I
BU/BL Head of the Region I
Country Coordinator I
Regional Head da Função auditada I
Head of Quality I
legenda
R Responsável - O responsável pela tarefa, quem garante que foi feito conforme o aprovador.
Encarregado - A pessoa/função em última instância que é reponsável pela entrega completa e correta das tarefas, e as
A vezes quem delega a tarefa ao executante.
Suporte - Recursos alocados para o responsável . Diferentemente de consultados , quem pode contribuir para a tarefa,
S apoia ajudar a completar a tarefa
I Informado - A pessoa/função que deve ser informado sobre o resultado da auditoria.

GPR-QUA-003-PT PAG. 13 / 13