Folha de Processo Documentado

N° 7.1.5.2.1 Data 13/07/17

PROCESSOS BASE > QUALIDADE Resp. Thiago Martins

ENTRADAS SUB PROCESSO SAÍDAS PLANEJADAS

> Necessidade de fornecer evidências > Disponibilização dos registros de
de conformidade com os requisitos calibração quando requeridos por
internos, requisitos legais e qualquer parte interessada.
regulamentares e requisitos definidos REGISTROS DE
pelos clientes. CALIBRAÇÃO E
VERIFICAÇÃO

RISCOS DANOS REQUISITOS / INTENÇÕES

Não localização dos registros
requeridos
Perda de rastreabilidade
Suspeição sobre produtos
liberados
Expedição de produtos suspeitos
Expedição de produtos não
conforme
Custos de uma nova calibração
Da IATF 16949
7.1.5.2.1 Rastreabilidade de medição
Devem ser retidos os registros das
atividades de calibração / verificação
para todos os dispositivos de medição
e equipamentos de medição e testes. A
organização deve assegurar que as
atividades de calibração/verificação e
registros atendam aos detalhes
expostos no requisito 7.1.5.2.

OBJETIVO DO SUB PROCESSO

Assegurar a verificação e calibração e o gerenciamento dos registros relacionados aos dispositivos de medição
e equipamentos de medição e testes utilizados para fornecer evidências de conformidade com requisitos
internos, legais e regulamentares e/ou de clientes.

MONITORAMENTOS

Existência de registros adequados para todos os equipamentos de medição e testes utilizados para fornecer
evidências de conformidade com requisitos internos, legais e regulamentares e/ou de clientes.

MÉTODO
N° ATIVIDADE RESP. QUANDO COMO EVIDÊNCIA
Técnico Quando do Registrando na primeira página o Registro de
1 Identificação da recebimento do dispositivo de medição ou equipamento calibração ou
Qualidade emitente de medição e teste a ele relacionado. verificação
Técnico Avaliando se os dados de calibração ou Registro de
Após a
2 Análise da verificação estão completos e calibração ou
identificação
Qualidade coerentes. verificação
Técnico
Após a análise Comparando os valores com os critérios Critérios de
3 Avaliação da
dos dados de aceitação. aceitação
Qualidade
Declarando a conformidade com a Registro de
especificação após a verificação / calibração ou
Técnico Durante a calibração através do registro da verificação
4 Aprovação da análise de aprovação na primeira página do Histórico do
Qualidade dados registro de calibração ou verificação. Dispositivo ou
Anotando o fato no Histórico do Equipamento de
Equipamento de Medição. Medição
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N° ATIVIDADE RESP. QUANDO COMO EVIDÊNCIA

Técnico
Após sua Armazenando os registros em uma Pasta de
5 Armazenamento da
aprovação pasta capaz de manter sua integridade. registros
Qualidade
Assegurando que os registros sejam
Técnico Durante todo o
protegidos contra danos que impeçam Pasta de
6 Preservação da período de
uma adequada recuperação de seus registros
Qualidade retenção
dados.
Apresentando o registro requerido em
Técnico Durante todo o Registro de
tempo hábil para a análise que será
7 Recuperação da período de calibração ou
realizada a partir da apresentação do
Qualidade retenção verificação
mesmo.
Mantendo o registro pelo mesmo tempo
Técnico Durante todo o definido para os PPAPs ou atendendo Registro de
8 Retenção da período de ao tempo requerido pelos clientes ou calibração ou
Qualidade retenção requisitos estatutários e verificação
regulamentares.
Registro de
Após o tempo calibração ou
Técnico Após o tempo de retenção definido, os
determinado verificação
9 Disposição da registros devem ser escaneados e
para a sua escaneado e
Qualidade retirados de controle.
retenção mantido em meio
eletrônico
Observando os dispositivos ou
equipamentos de medição durante o
Durante o uso uso com o objetivo de identificar Histórico do
Identificação de dos dispositivos desvios que indiquem a perda do Dispositivo ou
10 desvios durante o Usuários ou estado de verificação ou calibração. Equipamento de
uso equipamentos
Informando imediatamente o Técnico da Medição
de medição
Qualidade quando houver qualquer
suspeita.
Histórico do
Análise crítica de Técnico Imediatamente Avaliando o dispositivo ou equipamento
Dispositivo ou
11 desvios identificados da após o alerta do de medição e, se necessário, realizando
Equipamento de
durante o uso Qualidade usuário nova verificação ou calibração.
Medição
Quando houver Registro de
qualquer leitura / calibração ou
Técnico dado fora das Registrando sua reprovação na primeira verificação
12 Reprovação da especificações página do registro de calibração ou Histórico do
Qualidade definidas para a verificação. Dispositivo ou
calibração / Equipamento de
verificação Medição
Reunindo as demais funções envolvidas
no processo de análise crítica.
Identificando e avaliando os riscos
Registro de
Quando da associados à liberação de produtos com
análise crítica no
Técnico reprovação de dispositivos e equipamentos fora das
Avaliação de riscos Histórico do
13 da dados de especificações (validade dos
do uso pretendido Dispositivo ou
Qualidade calibração / resultados).
Equipamento de
verificação Considerando todo o período desde a Medição
última data padrão de calibração ou
verificação em que foi obtida a
aprovação.
Quando da
Técnico Enviando e-mail ao representante do
Notificação ao expedição de E-mail ou registro
14 da cliente ou emitindo o documento de
cliente produtos de comunicação
Qualidade comunicação por ele requerido.
suspeitos
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N° ATIVIDADE RESP. QUANDO COMO EVIDÊNCIA

Quando do Analisando criticamente a adequação Registro de
recebimento de do sistema de medição e a sua calibração ou
Análise do impacto Técnico mudanças de capacidade de atender as demandas verificação
15 de mudanças de da engenharia que decorrentes de mudanças de Histórico do
engenharia Qualidade impactam o engenharia. Dispositivo ou
sistema de Registrando a aprovação ou reprovação Equipamento de
medição conforme descrito neste documento. Medição

Definições:
Medição: conjunto de operações que tem por objetivo determinar um valor de uma grandeza.
Valor Verdadeiro: é o valor que seria obtido por uma medição perfeita de uma grandeza.
Valor Verdadeiro Convencional: valor atribuído a uma grandeza específica e que possui uma incerteza apropriada para
uma dada finalidade. O valor atribuído a uma grandeza por meio de um padrão de referência pode ser tomado como o
valor verdadeiro convencional.
Resolução: menor diferença entre indicações de um Recurso de medição que pode ser significativamente percebida.
Quanto mais preciso for um Recurso, melhor será a sua resolução.
Calibração: conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados
por um Recurso de medição e os valores correspondentes a um padrão de referência.
Padrão: referência usada na calibração ou verificação de um Recurso de medição, podendo ser uma peça, material ou
ainda um Recurso de medição de maior precisão.
Limite de Erro Admissível: valores extremos de um erro admissível por especificações, regulamentos, etc., para um
dado Recurso de medição. Em um processo de calibração, o erro máximo admissível corresponde ao critério de
aceitação.
Erro de Medição: resultado de uma medição menos o valor verdadeiro do item medido. Em um processo de calibração, o
erro de medição corresponde à soma do erro sistemático (exatidão) e da incerteza de medição.

 Exatidão: proximidade entre o resultado de uma medição e o valor verdadeiro do item medido. Em um processo
de calibração ela pode ser chamada de Erro Sistemático e corresponde à diferença entre a média dos valores
medidos e o valor verdadeiro convencional (medida do padrão).

 Incerteza de Medição: parâmetro que caracteriza a dispersão dos valores obtidos em um processo de
calibração. Este parâmetro pode ser, por exemplo, o desvio-padrão (ou um múltiplo dele), ou a metade de um
intervalo de confiança.

 Intervalo de Confiança: é um intervalo de valores que inclui – com uma probabilidade pré-determinada
chamada de nível de confiança – o valor verdadeiro do item que está sendo medido. O nível de confiança
associado aos processos de calibração corresponde normalmente a 95%.
Verificação: operação realizada para determinar o erro de indicação existente em um Recurso de medição através da
sua comparação com um padrão de referência.
Erro de Indicação: módulo da diferença entre o valor medido por um Recurso de medição e o valor medido pelo padrão
somado à incerteza de medição deste padrão -> |Valor Medido – Valor do Padrão| + Incerteza de Medição.
Ajuste: operação destinada a fazer com que um Recurso de medição tenha um desempenho compatível com o seu uso.

HISTÓRICO DE REVISÕES ELABORADO POR:

Revisão 00 – Versão inicial.