Universidade Federal de Pernambuco

Departamento de Engenharia Química

ABNT NBR ISO/IEC 17025

Prof. Fernanda Honorato

 ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017
Requisitos gerais para a competência
de laboratórios de ensaio e calibração

✓ Especifica os requisitos gerais para que laboratórios de ensaio

e calibração demonstrem sua competência, imparcialidade e
que são capazes de gerar resultados confiáveis;
✓ É aplicável a todas as organizações que realizam atividades de
laboratório
✓ A norma pode ser utilizada por clientes do laboratório,
autoridades regulamentadoras, organizações, organismos de
acreditação e outros para confirmar ou reconhecer a
competência de laboratórios.
 HISTÓRICO

ORIGEM: ISO/IEC Guia 25 e EN 45001

1ª EDIÇÃO (1999): ABNT NBR ISO 9001:1994 e ABNT NBR ISO 9002:1994

2ª EDIÇÃO (2005): seções alteradas ou adicionadas à luz da ABNT NBR ISO

9001:2000

✓ ênfase nas responsabilidades da alta administração, requisitos explícitos

para a melhoria contínua do próprio sistema de gerenciamento e
comunicação com o cliente.

3ª EDIÇÃO (2017): seções alteradas ou adicionadas à luz da ABNT NBR ISO

9001:2015

✓ aborda tecnologia da informação e mentalidade de riscos e oportunidades.

 ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

Dividida em Requisitos:

➢ Gerais
➢ Estrutura
➢ Recursos
➢ Processo
➢Sistema de Gestão
 ABNT NBR ISO/IEC 17025

Seção 4 - Requisitos Gerais

✓ Imparcialidade
✓ Confidencialidade

Seção 5 - Requisitos de Estrutura

✓ Ser entidade legal, ou parte de uma;

✓ Identificar gerência;
✓ Definir e documentar as atividades do laboratório;
✓ Realizar atividades atendendo aos requisitos da norma;
✓ Definir estrutura organizacional e gerencial;
✓ Especificar as responsabilidade;
✓ Documentar os procedimentos;
✓ Ter pessoal com autoridade para realizar seus deveres;
✓ Comunicação eficiente;
✓ Manter integridade do sistema.
 ABNT NBR ISO/IEC 17025

Seção 6 - Requisitos de Recursos

✓ Pessoal (imparcialidade, competência, atender ao Sistema);

✓ Instalações e condições ambientais (monitorar, controlar,
registrar e analisar criticamente);
✓ Equipamentos (possuir os requeridos para realização das
atividades propostas, ter procedimento para manuseio,
transporte, armazenamento e retirada de serviço, manutenção
planejada, calibração, identificação)
✓ Rastreabilidade metrológica dos resultados de medição
(cadeia ininterrupta e documentada de calibrações e
incertezas de medição; rastreáveis ao SI – calibração, MRC);
✓ Produtos e serviços providos externamente (qualidade dos
insumos);
 Seção 7 - Requisitos de Processo
✓ Análise crítica de pedidos, propostas e contratos
(procedimentos, contato direto com o cliente);
✓ Seleção, verificação e validação de métodos;
✓ Amostragem;
✓ Manuseio de itens de ensaio ou calibração (transporte,
recebimento, manuseio, proteção, armazenamento, retenção,
descarte ou retorno dos itens e identificação);
✓ Registros técnicos (relatórios de ensaio);
✓ Avaliação da incerteza de medição;
✓ Garantia da validade dos resultados (MRC, instrumentos
calibrados, checagens, ensaios replicados, comparações
intralaboratoriais, ensaio de amostra cega, correlação de
resultados, participação em ensaios de proficiência e de
comparação interlaboratorial);
✓ Relato de resultados;
✓ Reclamações
✓ Trabalho não conforme;
✓ Controle de dados e gestão da informação.
 Seção 8 - Requisitos do Sistema de Gestão

✓ Estabelecer, documentar, implementar e manter um Sistema

de gestão capaz de apoiar e demosntrar o atendimento aos
requisitos da norma;
✓ Documentação;
✓ Controle de documentos do Sistema de gestão;
✓ Controle de registros;
✓ Ações para abordar riscos e oportunidades (assegurar que o
Sistema cumpra seus objetivos, prevenir ou reduzir impactos
indesejáveis e possíveis falhas nas atividades);
✓ Melhoria;
✓ Ações corretivas;
✓ Auditorias internas;
✓ Análises críticas pela gerência.
ACREDITAÇÃO
 PROCEDIMENTO DE ACREDITAÇÃO

✓ A acreditação de um laboratório de ensaio é concedida por

ensaio, para atendimento a uma norma ou a um método de
ensaio desenvolvido pelo próprio laboratório;
✓ Para laboratórios de calibração, a acreditação é concedida
por especialidade da metrologia para uma determinada relação
de serviços, incluindo faixas e melhores capacidades de
medição;
✓ A concessão e manutenção da acreditação é realizada pela
Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Inmetro.
 Etapas da Acreditação

- Solicitação da acreditação;
- Análise da solicitação;
- Entrega da documentação e pagamento pela análise dos
documentos;
- Análise da documentação e ações corretivas (se pertinente);
- Auditoria presencial e ações corretivas (se pertinente);
- Acreditação (Contrato, certificado e anexo do certificado);
- Manutenção da acreditação (visita surpresa no primeiro ano);
- Reacreditação a cada 2 anos.
✓ Benefícios:
- Conquista de novos mercados;
- Aumento da confiança dos clientes;
- Evidência da competência técnica;
- Aprimoramento das práticas laboratoriais;
- Reconhecimento e aceitação internacional de suas atividades;
- Divulgação dos serviços.