GUIA 65

Requisitos gerais para organismos que

operam sistemas de certificao de
produtos
Primeira edio 1997
Cpia no autorizada
Elaborado no mbito do CB-25 - Comit Brasileiro da Qualidade.
Associao Brasileira de Normas Tcnicas
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International Organization for Standardization
Case postale 56 CH-1211 GENEVA 20 Switzerland
International Electrotechnical Commission
Case postale 131 CH-1211 GENEVA 20 Switzerland
Origem: No. ISO/IEC GUIDE 65:1997
ICS 03.120.20
Descritores: Garantia da qualidade, Sistemas de garantia da
qualidade, Organismos sem fins lucrativos, Certificao,
Organismos de certificao, Condies gerais
Descriptors: Quality assurance, Quality assurance systems, Non-
profit-making bodies, Certification, Certification bodies, General
conditions
9 pginas
Cpia no autorizada
Sumrio
Pgina
1 Objetivo ............................................................................................................................................................. 1
2 Referncias ....................................................................................................................................................... 1
3 Definies ......................................................................................................................................................... 2
4 Organismo de certificao ................................................................................................................................ 2
4.1 Disposies gerais ........................................................................................................................................... 2
4.2 Organizao ..................................................................................................................................................... 2
4.3 Operaes ........................................................................................................................................................ 3
4.4 Subcontratao ................................................................................................................................................. 3
4.5 Sistema da qualidade ....................................................................................................................................... 4
4.6 Condies e procedimentos para concesso, manuteno, extenso, suspenso e
cancelamento da certificao ........................................................................................................................... 5
4.7 Auditorias internas e anlises crticas pela administrao .............................................................................. 5
4.8 Documentao.................................................................................................................................................. 5
4.9 Registros ........................................................................................................................................................... 5
4.10 Confidencialidade ............................................................................................................................................ 6
5 Pessoal do organismo de certificao ............................................................................................................. 6
5.1 Generalidades .................................................................................................................................................. 6
5.2 Critrios de qualificao ................................................................................................................................... 6
6 Alteraes nos requisitos de certificao ......................................................................................................... 6
7 Apelaes, reclamaes e disputas................................................................................................................. 6
8 Solicitao de certificao ................................................................................................................................ 7
8.1 Informaes sobre o procedimento .................................................................................................................. 7
8.2 A solicitao ...................................................................................................................................................... 7
9 Preparao para avaliao .............................................................................................................................. 7
10 Avaliao .......................................................................................................................................................... 8
11 Relatrio de avaliao...................................................................................................................................... 8
12 Deciso sobre certificao ............................................................................................................................... 8
13 Acompanhamento ............................................................................................................................................ 8
14 Uso de licenas, certificados e marcas de conformidade................................................................................ 9
15 Reclamaes aos fornecedores....................................................................................................................... 9
Cpia no autorizada
1
ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997
Requisitos gerais para organismos que operam sistemas de certificao de produtos
Introduo
A certificao de um produto (termo que inclui um processo
ou servio) um meio de prover garantia de que este aten-
da a normas especficas e outros documentos normativos.
Alguns sistemas de certificao de produtos podem incluir
ensaios iniciais de um produto e avaliaes dos sistemas
da qualidade do seu fornecedor, seguidos de acompa-
nhamento que leve em considerao os sistemas da quali-
dade da fbrica e ensaios de amostras coletadas na fbri-
ca e no mercado. Outros sistemas baseiam-se em ensaios
iniciais e ensaios de acompanhamento, enquanto ainda
outros compreendem somente ensaios de tipo.
Este Guia especifica os requisitos cuja observncia tem a
finalidade de assegurar que os organismos de certificao
operam os sistemas de certificao de terceira parte de
maneira consistente e confivel, de modo a facilitar a sua
aceitao em base nacional e internacional, bem como
contribuir para o comrcio internacional.
Os requisitos contidos neste Guia so descritos, acima de
tudo, para serem considerados como critrios gerais para
organismos que operam sistemas de certificao de pro-
dutos; eles podem ser ampliados quando setores indus-
triais especficos ou outros fizerem uso deles, ou quando
determinados requisitos, tais como sade e segurana,
tiverem que ser considerados.
A confirmao da conformidade com as normas apropria-
das ou outros documentos normativos ser na forma de
certificados ou marcas de conformidade. Os sistemas para
a certificao de determinados produtos ou grupos de pro-
dutos em relao a normas especificadas ou outros do-
cumentos normativos exigiro, em muitos casos, a sua do-
cumentao explanatria prpria.
Embora este Guia seja destinado certificao de produ-
tos por terceira parte, muitas disposies aqui contidas
podem ser teis tambm ao procedimento de avaliao da
conformidade do produto por primeira e segunda partes.
A diversidade de sistemas de certificao pode, a princ-
pio, parecer desnecessria e at confundir os iniciantes
neste campo, tanto os operadores como os clientes. A pu-
blicao ISO/IEC Certificao e atividades correlatas est
disponvel para leitura dos fundamentos e ajudar a res-
ponder s perguntas relativas s prticas da comunidade
mundial de avaliao da conformidade.
1 Objetivo
1.1 Este Guia especifica os requisitos gerais que devem
ser atendidos por uma terceira parte que opera um sistema
de certificao de produto, para ser reconhecida como
competente e confivel.
Neste Guia o termo organismo de certificao usado
para qualquer organismo que opera um sistema de certifi-
cao de produto. A palavra produto usada no seu sen-
tido mais amplo, incluindo processos e servios; a palavra
norma usada para abranger outros documentos nor-
mativos, tais como especificaes ou regulamentaes
tcnicas.
1.2 O sistema de certificao utilizado pelo organismo de
certificao pode incluir um ou mais dos itens abaixo, que
podem ser utilizados em conjunto com o acompanhamen-
to da produo ou avaliao e acompanhamento do siste-
ma da qualidade do fornecedor, ou ambos, como descrito
no ABNT ISO/IEC Guia 53:
a) ensaio de tipo ou outras verificaes;
b) ensaio ou inspeo de amostras coletadas no mer-
cado, no estoque do fornecedor, ou de uma combi-
nao de ambas;
c) ensaio ou inspeo de cada produto, ou de um de-
terminado produto, quer seja novo ou j em uso;
d) ensaio ou inspeo de lote;
e) avaliao do projeto.
NOTA 1 O ABNT ISO/IEC Guia 28 pode ser consultado como
modelo de uma forma de sistema de certificao de produto por
terceira parte.
2 Referncias
NBR ISO 8402:1994, Gesto da qualidade e garantia
da qualidade -Terminologia.
NBR ISO 10011-1:1993, Diretrizes para auditoria de
sistemas da qualidade - Parte 1: Auditoria.
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ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997
ABNT ISO/IEC Guide 2:1996
1)
, Standardization and
related activities - General vocabulary.
ABNT ISO/IEC Guia 7:1994, Diretrizes para elabora-
o de normas adequadas ao uso em avaliao da
conformidade.
ABNT ISO/IEC Guia 23:1993, Mtodos de indicao
da conformidade com normas para sistemas de cer-
tificao por terceira parte.
ABNT ISO/IEC Guia 25:1993, Requisitos gerais para
a capacitao de laboratrios de calibrao e de en-
saios.
ABNT ISO/IEC Guia 27:1993, Diretrizes para aes
corretivas a serem tomadas por um organismo de cer-
tificao no caso de uso indevido de sua marca de
conformidade.
ABNT ISO/IEC Guia 28:1993, Regras gerais para um
modelo de sistema de certificao de produtos por ter-
ceira parte.
ABNT ISO/IEC Guia 39:1993, Requisitos gerais para
a aceitao de organismos de inspeo.
ABNT ISO/IEC Guia 53:1993, Uma abordagem da
utilizao do sistema da qualidade de um fornecedor
em certificao de produto por terceira parte.
ABNT ISO/IEC Guia 62:1997, Requisitos gerais para
organismos que operam avaliao e certificao/re-
gistro de sistemas da qualidade.
3 Definies
Para os efeitos deste Guia, as definies pertinentes con-
tidas no ISO/IEC Guide 2, NBR ISO 8402 e a descrita a se-
guir so aplicveis.
3.1 fornecedor: A parte que responsvel por assegurar
que os produtos atendam e, se for aplicvel, continuem a
atender os requisitos sobre os quais baseada a certifi-
cao.
4 Organismo de certificao
4.1 Disposies gerais
4.1.1 As polticas e os procedimentos sob os quais o orga-
nismo de certificao opera e sua administrao devem
ser no-discriminatrios, bem como ser administrados de
forma no-discriminatria. No devem ser usados proce-
dimentos para impedir ou inibir o acesso dos solicitantes,
exceto quando prescrito neste Guia.
4.1.2 O organismo de certificao deve manter os seus ser-
vios acessveis a todos os solicitantes cujas atividades se
enquadrem na sua rea declarada de operao. No deve
haver condies imprprias, financeiras ou outras. O acesso
no deve ser condicionado ao tamanho do fornecedor so-
licitante ou de sua participao em qualquer associao
ou grupo, nem deve a certificao ser condicionada ao
nmero de certificados j emitidos.
4.1.3 Os critrios de acordo com os quais os produtos
do fornecedor so avaliados devem ser aqueles cons-
tantes em normas especificadas. Os requisitos para nor-
mas apropriadas para este fim esto contidos no
ABNT ISO/IEC Guia 7. Se for necessrio um esclarecimen-
to quanto aplicao destes documentos a um sistema de
certificao especfico, este deve ser formulado por comi-
ts ou pessoas imparciais, possuindo a necessria compe-
tncia tcnica, e publicado pelo organismo de certificao.
4.1.4 O organismo de certificao deve limitar os seus re-
quisitos, avaliao e deciso sobre certificao quelas
matrias especificamente relacionadas ao escopo da cer-
tificao que est sendo considerado.
4.2 Organizao
A estrutura do organismo de certificao deve ser tal que
proporcione confiana na sua certificao. Em particular,
o organismo de certificao deve
a) ser imparcial;
b) ser responsvel pelas decises relativas conces-
so, manuteno, extenso, suspenso e cancela-
mento da certificao;
c) identificar o gerenciamento (comit, grupo ou pes-
soa) que deve ter completa responsabilidade por
cada uma das seguintes atividades:
1) execuo de ensaios, inspeo, avaliao e
certificao, conforme definidos neste Guia;
2) formulao de polticas relativas operao do
organismo de certificao;
3) decises sobre certificao;
4) superviso da implementao das suas polti-
cas;
5) superviso das finanas do organismo;
6) delegao de autoridade a comits ou pessoas,
conforme necessrio, para executar atividades
definidas em seu nome;
7) bases tcnicas para conceder certificao;
1)
A ser publicado pela ABNT.
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ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997
d) ter documentos que comprovem ser uma entidade
legalmente constituda;
e) ter uma estrutura documentada que salvaguarde
a sua imparcialidade, inclusive disposies para
assegurar a imparcialidade das operaes do or-
ganismo de certificao; esta estrutura deve per-
mitir a participao de todas as partes com interes-
se significativo no desenvolvimento de polticas e
princpios relativos ao contedo e ao funcionamen-
to do sistema de certificao;
f) assegurar que cada deciso sobre certificao
seja tomada por pessoa(s) diferente(s) daquela(s)
que executa(m) a avaliao;
g) ter direitos e responsabilidades pertinentes s
suas atividades de certificao;
h) ter mecanismos adequados para cobrir responsa-
bilidades legais decorrentes das suas operaes
e/ou atividades;
i) ter estabilidade financeira e recursos necessrios
para a operao de um sistema de certificao;
j) empregar um nmero suficiente de pessoas que
tenham a necessria formao, treinamento, co-
nhecimento tcnico e experincia para desempe-
nhar as funes de certificao relativas ao tipo,
mbito e volume de trabalho realizado, sob a res-
ponsabilidade de um executivo snior;
k) ter um sistema da qualidade que proporcione con-
fiana na sua capacidade de operar um sistema de
certificao de produtos;
l) ter polticas e procedimentos que distingam entre
a certificao de produtos e quaisquer outras ati-
vidades nas quais o organismo de certificao es-
teja envolvido;
m)juntamente com o seu executivo snior e o pes-
soal, deve ser livre de quaisquer presses comer-
ciais, financeiras e outras, que possam influenciar
os resultados do processo de certificao;
n) ter regras e estruturas formais para a nomeao e
a operao de quaisquer comits envolvidos no
processo de certificao; estes comits devem es-
tar livres de quaisquer presses comerciais, finan-
ceiras ou outras, que possam influenciar nas deci-
ses; uma estrutura cujos membros so escolhi-
dos de forma a constituir um equilbrio de interes-
ses, no qual no predomine nenhum interesse in-
dividual, ser considerada satisfatria para aten-
der a este dispositivo;
o) assegurar que as atividades dos organismos rela-
cionados
1)
no afetem a confidencialidade, objeti-
vidade e imparcialidade das suas certificaes, e
no deve
1) fornecer ou projetar produtos do tipo que ele cer-
tificar;
2) aconselhar ou prestar servios de consultoria ao
solicitante quanto aos mtodos de tratar as mat-
rias que sejam obstculos para a certificao so-
licitada;
3) fornecer quaisquer outros produtos ou servios
que possam comprometer a confidencialidade,
objetividade ou imparcialidade dos seus proces-
sos e decises de certificao;
p) ter polticas e procedimentos para a soluo de re-
clamaes, apelaes e disputas, recebidas de for-
necedores ou de outras partes, sobre o tratamento
dado a certificao ou quaisquer outras matrias
relacionadas.
4.3 Operaes
O organismo de certificao deve realizar todas as etapas
necessrias para avaliar a conformidade com as normas
pertinentes de produtos, de acordo com os requisitos do
sistema especfico de certificao de produto (ver seo
3). O organismo de certificao deve especificar normas
pertinentes, ou partes delas, e quaisquer outros requisitos
tais como requisitos de amostragem, ensaios e inspeo,
que formam a base do sistema de certificao aplicvel.
Na conduo dos trabalhos de certificao, o organismo
de certificao deve observar, conforme apropriado, os
requisitos quanto adequao e competncia de orga-
nismo(s) ou pessoa(s) que executa(m) ensaios, ins-
peo e certificao conforme, especificado nos
ABNT ISO/IEC Guias 25, 39 e 62.
4.4 Subcontratao
Quando um organismo de certificao decide subcontra-
tar trabalho relacionado com certificao (por exemplo:
ensaio ou inspeo) a um organismo ou pessoa externos,
deve ser elaborado um acordo devidamente documenta-
do, contendo as condies, inclusive confidencialidade e
conflito de interesses. O organismo de certificao deve
a) assumir plena responsabilidade pelo trabalho sub-
contratado e manter a sua responsabilidade pela
concesso, manuteno, extenso, suspenso ou
cancelamento da certificao;
1)
Para os efeitos deste Guia, organismo relacionado aquele que est ligado com o organismo de certificao por proprietrios ou diretores
comuns, mecanismos contratuais, um nome comum, entendimento informal ou outros meios tais que o organismo relacionado tenha um
interesse por direito no resultado de uma avaliao ou tenha habilidade potencial para influenciar o resultado de uma avaliao.
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b) assegurar que o organismo ou pessoa subcon-
tratada seja competente e atenda as disposies
aplicveis deste Guia e outras normas e guias perti-
nentes a ensaios, inspeo ou outras atividades
tcnicas (ver seo 2), e no esteja envolvido, dire-
tamente ou atravs do seu empregador, com o pro-
jeto ou a produo do produto de maneira tal que
sua imparcialidade possa ser comprometida;
c) obter o consentimento do solicitante.
NOTAS
2 Onde trabalho relacionado com certificao tenha sido efetua-
do anteriormente solicitao de certificao, o organismo pode
levar isto em considerao, uma vez que ele pode assumir a res-
ponsabilidade conforme detalhado em 4.4 a) e satisfazer-se
quanto s matrias detalhadas em 4.4 b).
3 Os requisitos apresentados em 4.4 a) e b) so tambm aplic-
veis, por extenso, quando um organismo de certificao usar,
para concesso da sua prpria certificao, o servio realizado
por outro organismo de certificao, com o qual tenha assinado
um acordo.
4.5 Sistema da qualidade
4.5.1 A administrao do organismo de certificao com
responsabilidade executiva pela qualidade deve definir e
documentar a sua poltica da qualidade, inclusive objeti-
vos para qualidade e o seu comprometimento com a quali-
dade. A administrao deve assegurar que esta poltica
seja compreendida, implementada e mantida em todos os
nveis da organizao.
4.5.2 O organismo de certificao deve operar um sistema
da qualidade eficaz e de acordo com os elementos perti-
nentes deste Guia e apropriado ao tipo, mbito e abrangn-
cia do trabalho realizado. Este sistema da qualidade deve
ser documentado e a documentao deve estar disponvel
para uso do pessoal do organismo de certificao. O orga-
nismo de certificao deve assegurar a implementao
efetiva dos procedimentos e instrues do sistema da qua-
lidade documentado. O organismo de certificao deve
designar uma pessoa que tenha acesso direto ao seu mais
alto nvel executivo, a qual, independentemente de outras
responsabilidades, deve ter autoridade definida para
a) assegurar que seja estabelecido, implementado e
mantido um sistema da qualidade de acordo com
este Guia, e
b) relatar o desempenho do sistema da qualidade
administrao do organismo, para sua anlise cr-
tica e como base para melhoria do sistema da qua-
lidade.
4.5.3 O sistema da qualidade deve ser documentado em
um manual da qualidade e em procedimentos da qualida-
de associados. O manual deve conter ou fazer referncia
pelo menos ao seguinte:
a) declarao da poltica da qualidade;
b) breve descrio da situao legal do organismo de
certificao, inclusive o nome dos seus propriet-
rios e, se diferentes, os nomes das pessoas que o
controlam;
c) nomes, qualificaes, experincia e termos de re-
ferncia do executivo snior e de outras pessoas
de certificao, internas ou externas;
d) organograma da organizao, mostrando as li-
nhas de autoridade, responsabilidade e atribui-
es de funes a partir do executivo snior;
e) descrio da organizao do organismo de certi-
ficao, inclusive detalhes do gerenciamento (co-
mit, grupo ou pessoa) identificado em 4.2 c), a sua
constituio, termos de referncia e regras de pro-
cedimento;
f) poltica e procedimentos para conduzir as anlises
crticas pela administrao;
g) procedimentos administrativos, inclusive controle
de documentos;
h) deveres e servios operacionais e funcionais per-
tinentes qualidade, de modo que a extenso e os
limites da responsabilidade de cada pessoa sejam
conhecidos por todos os envolvidos;
i) procedimento para o recrutamento, seleo e trei-
namento do pessoal do organismo de certificao
e o monitoramento do seu desempenho;
j) lista dos seus subcontratados aprovados e proce-
dimentos para avaliao, registro e monitoramento
de sua competncia;
k) seus procedimentos para tratar as no-conformi-
dades e para assegurar a eficcia de quaisquer
aes corretivas e preventivas tomadas;
l) procedimentos para avaliar os produtos e imple-
mentao do processo de certificao, inclusive
1) as condies para emitir, reter e cancelar os do-
cumentos de certificao;
2) os controles sobre o uso e a aplicao de do-
cumentos utilizados na certificao de produtos;
m)poltica e procedimento para tratar das apelaes,
reclamaes e disputas;
n) seus procedimentos para conduzir auditorias
i nternas, baseadas nas di sposi es da
NBR ISO 10011-1.
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4.6 Condies e procedimentos para concesso, ma-
nuteno, extenso, suspenso e cancelamento da
certificao
4.6.1 O organismo de certificao deve especificar as con-
dies para concesso, manuteno e extenso da certi-
ficao, e as condies sob as quais a certificao pode
ser suspensa ou cancelada, parcial ou totalmente.
4.6.2 O organismo de certificao deve ter procedimentos
para
a) conceder, manter, cancelar e, se aplicvel, suspen-
der a certificao;
b) estender ou reduzir o escopo da certificao;
c) reavaliar a certificao, no caso de alteraes que
afetem significativamente o projeto ou a especifi-
cao do produto, ou mudanas nas normas em
relao s quais a conformidade do produto
certificada, ou mudanas de propriedade, estrutura
ou administrao do fornecedor, se pertinentes, ou
no caso de qualquer outra informao indicando
que o produto pode no mais atender aos requisi-
tos do sistema de certificao.
4.7 Auditorias internas e anlises crticas pela adminis-
trao
4.7.1 O organismo de certificao deve realizar auditorias
internas peridicas, abrangendo todos os procedimentos,
de maneira planejada e sistemtica, para verificar que o
sistema da qualidade est implementado e eficaz.
O organismo de certificao deve assegurar que
a) o pessoal responsvel pela rea auditada seja in-
formado do resultado da auditoria;
b) a ao corretiva seja tomada no devido tempo e de
maneira apropriada;
c) os resultados da auditoria sejam documentados.
4.7.2 A administrao do organismo com responsabilida-
de executiva deve analisar criticamente o seu sistema da
qualidade a intervalos definidos, que sejam suficientemen-
te breves, para assegurar a sua contnua adequao e efi-
ccia em satisfazer aos requisitos deste Guia e aos obje-
tivos e poltica da qualidade declarados. Devem ser man-
tidos registros destas anlises crticas.
4.8 Documentao
4.8.1 O organismo de certificao deve fornecer, atualizar
a intervalos regulares e tornar disponveis (atravs de pu-
blicaes, meios eletrnicos ou outros), quando solicita-
do, o seguinte:
a) informao a respeito da autoridade sob a qual o
organismo de certificao opera;
b) uma declarao documentada do seu sistema de
certificao de produto, inclusive as suas regras e
procedimentos para concesso, manuteno, ex-
tenso, suspenso e cancelamento da certificao;
c) informao sobre os procedimentos de avaliao
e processo de certificao relativos a cada sistema
de avaliao de produto;
d) uma descrio dos meios pelos quais o organismo
de certificao obtm suporte financeiro e informa-
es gerais sobre as taxas cobradas dos solicitantes
e dos fornecedores dos produtos certificados;
e) uma descrio dos direitos e deveres dos solicitan-
tes e fornecedores dos produtos certificados, inclu-
sive requisitos, restries ou limitaes quanto ao
uso da logomarca do organismo de certificao, e
as maneiras de fazer referncia certificao con-
cedida;
f) informao a respeito dos procedimentos para tra-
tar das reclamaes, apelaes e disputas;
g) uma relao dos produtos certificados e os seus for-
necedores.
4.8.2 O organismo de certificao deve estabelecer e man-
ter procedimentos para controlar todos os documentos e
dados relativos s suas funes de certificao. Estes do-
cumentos devem ser analisados criticamente e aprova-
dos, quanto sua adequao, por pessoal devidamente
autorizado e competente, antes da emisso de quaisquer
documentos aps o desenvolvimento inicial ou qualquer
emenda subseqente ou mudana que esteja sendo rea-
lizada. Deve ser mantida uma listagem de todos os docu-
mentos apropriados, com a identificao da respectiva si-
tuao de emisso e/ou emenda. A distribuio de todos
estes documentos deve ser controlada, para assegurar
que a documentao apropriada esteja disponvel para o
pessoal do organismo de certificao ou fornecedores,
quando eles forem requisitados para desempenhar qual-
quer funo relacionada com as atividades do organismo
de certificao.
4.9 Registros
4.9.1 O organismo de certificao deve manter um sistema
de registro apropriado para as suas necessidades particu-
lares e para cumprir os regulamentos existentes. Os regis-
tros devem demonstrar que os procedimentos de certifica-
o foram efetivamente seguidos, particularmente com
respeito aos formulrios de solicitao, relatrios de ava-
liao, atividades de acompanhamento e outros documen-
tos relativos concesso, manuteno, extenso, suspen-
so ou cancelamento da certificao. Os registros devem
ser identificados, administrados e dispostos de maneira a
assegurar a integridade do processo e a confidencialidade
da informao. Os registros devem ser mantidos por um
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perodo de tempo, de modo que uma contnua confiana
possa ser demonstrada pelo menos por um ciclo completo
de certificao, ou conforme exigido por lei.
4.9.2 O organismo de certificao deve ter uma poltica e
procedimentos para reter os registros por um perodo con-
sistente com as suas obrigaes contratuais, legais ou ou-
tras. O organismo de certificao deve ter uma poltica e
procedimentos para acesso a estes registros conforme
4.10.1.
NOTA 4 A questo do perodo de reteno dos registros requer
ateno especfica luz de circunstncias legais e mecanismos
de reconhecimento.
4.10 Confidencialidade
4.10.1 O organismo de certificao deve ter mecanismos
adequados, consistentes com as leis aplicveis para sal-
vaguardar a confidencialidade das informaes obtidas
no curso das suas atividades de certificao em todos os
nveis da sua organizao, inclusive comits e organis-
mos externos ou pessoas atuando em seu nome.
4.10.2 Exceto quando requerido neste Guia ou por lei, infor-
maes obtidas no curso das atividades de certificao,
sobre um produto em particular ou fornecedor, no devem
ser revelados a terceiros sem o consentimento, por escrito,
do fornecedor. Caso a lei exija que a informao seja reve-
lada a terceiros, o fornecedor deve ser notificado do forne-
cimento desta informao, como permitido por lei.
5 Pessoal do organismo de certificao
5.1 Generalidades
5.1.1 O pessoal do organismo de certificao deve ser com-
petente para as funes que desempenha, inclusive fa-
zendo julgamentos tcnicos quando requeridos, deline-
ando polticas e implementando-as.
5.1.2 As instrues claramente documentadas devem es-
tar disponveis ao pessoal, descrevendo os seus deveres
e responsabilidades. Estas instrues devem ser mantidas
atualizadas.
5.2 Critrios para qualificao
5.2.1 A fim de assegurar que a avaliao e a certificao se-
jam realizadas eficaz e uniformemente, os critrios mni-
mos pertinentes apropriados para a competncia do pes-
soal devem ser definidos pelo organismo de certificao.
5.2.2 O organismo de certificao deve exigir do seu pes-
soal, envolvido no processo de certificao, a assinatura
de um contrato ou outro documento no qual se compro-
meta a
a) obedecer s regras definidas pelo organismo de
certificao, inclusive aquelas relativas confiden-
cialidade e independncia de interesses comer-
ciais e outros;
b) declarar qualquer associao da sua parte, pre-
sente ou passada, ou da parte do seu empregador,
com um fornecedor ou projetista de produtos para
cuja avaliao ou certificao venha a ser designa-
do.
O organismo de certificao deve assegurar, de modo do-
cumentado, que qualquer pessoal contratado, tanto da
sua parte como da parte do seu empregador, se houver,
satisfaz a todos os requisitos para pessoal, definidos nes-
te Guia.
5.2.3 O organismo de certificao deve manter informa-
es sobre as qualificaes, treinamento e experincia
pertinentes de cada pessoa envolvida no processo de
certificao. Os registros de treinamento e experincia de-
vem ser mantidos atualizados, especialmente os seguin-
tes:
a) nome e endereo;
b) organizao qual est afiliado e posio ocupa-
da;
c) qualificao educacional e situao profissional;
d) experincia e treinamento em cada campo de com-
petncia do organismo de certificao;
e) data da mais recente atualizao dos registros;
f) avaliao de desempenho.
6 Alteraes nos requisitos de certificao
O organismo de certificao deve dar a devida notificao
sobre quaisquer alteraes que pretenda fazer nos seus
requisitos para certificao. Deve considerar as opinies
expressas pelas partes interessadas antes de decidir so-
bre a forma precisa e a data efetiva das alteraes. Em se-
guida deciso e publicao dos requisitos alterados,
o organismo de certificao deve verificar que cada forne-
cedor faa os necessrios ajustes dentro de um prazo que
na opinio do organismo de certificao seja razovel.
7 Apelaes, reclamaes e disputas
7.1 As apelaes, reclamaes e disputas apresentadas
ao organismo de certificao por fornecedores ou outras
partes devem estar sujeitas aos procedimentos do orga-
nismo de certificao.
7.2 Cada organismo de certificao deve
a) manter um registro de todas as apelaes, recla-
maes, disputas e das aes corretivas relativas
certificao;
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b) tomar aes subseqentes apropriadas;
c) documentar as aes tomadas e a sua eficcia.
8 Solicitao de certificao
8.1 Informaes sobre o procedimento
8.1.1 O organismo de certificao deve fornecer aos solici-
tantes uma detalhada descrio atualizada dos procedi-
mentos de avaliao e certificao, apropriada a cada pro-
grama de certificao, e os documentos contendo os re-
quisitos para a certificao, os direitos do solicitante e os
deveres dos fornecedores que tenham produtos certifica-
dos (inclusive as taxas a serem pagas pelos solicitantes e
fornecedores de produtos certificados).
8.1.2 O organismo de certificao deve exigir que um for-
necedor
a) atenda s disposies pertinentes do programa de
certificao;
b) tome todas as providncias necessrias para a rea-
lizao da avaliao, inclusive o exame da docu-
mentao e acesso a todas as reas, registros (in-
clusive relatrios de auditoria internos) e pessoal
para os fins da avaliao (por exemplo: ensaios,
inspeo, avaliao, acompanhamento, reavalia-
o) e soluo de reclamaes;
c) faa anncio sobre a certificao somente com res-
peito ao escopo para o qual a certificao foi con-
cedida;
d) no use a certificao do produto de maneira a pre-
judicar a imagem do organismo de certificao e
no faa qualquer declarao sobre a certificao
do produto que o organismo de certificao possa
considerar indevida ou no autorizada;
e) em caso de suspenso ou cancelamento da certifi-
cao, interrompa o uso de todo o material de pro-
paganda que contenha qualquer referncia certifi-
cao e devolva quaisquer documentos da certifi-
cao que sejam exigidos pelo organismo de certifi-
cao;
f) use a certificao somente para indicar que os pro-
dutos so certificados como estando em conformi-
dade com as normas especificadas;
g) faa esforo para assegurar que nenhum certifi-
cado ou relatrio, ou parte destes, seja usado de
maneira indevida;
h) ao fazer referncia certificao do produto em
meios de comunicao tais como documentos, bro-
churas ou propaganda, atenda aos requisitos do
organismo de certificao.
8.1.3 Quando o escopo desejado da certificao est rela-
cionado com um sistema especfico, ou tipo de sistema
operado pelo organismo de certificao, quaisquer expli-
caes necessrias devem ser dadas ao solicitante.
8.1.4 Se requeridas, informaes adicionais sobre a soli-
citao devem ser fornecidas ao solicitante.
8.2 A solicitao
8.2.1 O organismo de certificao deve exigir o preenchi-
mento de um formulrio oficial de solicitao, assinado por
um representante do solicitante devidamente autorizado,
no qual, ou anexado ao qual, est contido o seguinte:
a) o escopo da certificao desejada;
b) uma declarao de que o solicitante concorda em
cumprir os requisitos para a certificao e em forne-
cer qualquer informao necessria para a avalia-
o dos produtos a serem certificados.
8.2.2 O solicitante deve fornecer no mnimo as seguintes in-
formaes:
a) entidade corporativa, nome, endereo e constitui-
o legal;
b) uma definio dos produtos a serem certificados, o
sistema de certificao e as normas de acordo com
as quais cada produto ser certificado, se conheci-
das pelo solicitante.
9 Preparao para avaliao
9.1 Antes de efetuar a avaliao, o organismo de certificao
deve conduzir e manter os registros de uma anlise crtica
da solicitao de certificao para assegurar que
a) os requisitos para certificao estejam claramente
definidos, documentados e compreendidos;
b) qualquer diferena de interpretao entre o orga-
nismo de certificao e o solicitante seja resolvida;
c) o organismo de certificao tenha a capacidade de
executar o servio de certificao com respeito ao
escopo da certificao desejada e, se aplicvel, ao
local das operaes do solicitante e quaisquer ou-
tros requisitos especiais, tais como o idioma usado
pelo solicitante.
9.2 O organismo de certificao deve preparar um plano
para as suas atividades de avaliao, para permitir que to-
das as medidas necessrias sejam administradas.
9.3 O organismo de certificao deve designar pessoal
com a qualificao apropriada para executar as tarefas de
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ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997
uma avaliao especfica. No deve ser designado pes-
soal que tenha estado envolvido, ou empregado, por um
organismo comprometido com o projeto, fornecimento,
instalao ou manuteno de tais produtos, de modo e em
um perodo que possam conflitar com a imparcialidade.
9.4 Para assegurar a execuo de uma avaliao abran-
gente e correta, o pessoal envolvido deve receber os do-
cumentos de trabalho apropriados.
10 Avaliao
O organismo de certificao deve avaliar os produtos do
solicitante com base nas normas cobertas pelo escopo de-
finido em sua solicitao e de acordo com todos os critrios
de certificao especificados nas regras do programa.
11 Relatrio de avaliao
O organismo de certificao deve adotar procedimentos
de elaborao de relatrios que atendam as suas neces-
sidades, mas, no mnimo, estes procedimentos devem as-
segurar que
a) o pessoal designado para avaliar a conformidade
dos produtos deve fornecer ao organismo de certifi-
cao um relatrio das suas constataes, quanto
conformidade com todos os requisitos da certifi-
cao;
b) um relatrio completo com o resultado da avaliao
seja prontamente levado ao conhecimento do soli-
citante pelo organismo de certificao, identifican-
do quaisquer no-conformidades que devam ser
eliminadas para atender a todos os requisitos da
certificao, e a extenso de avaliao adicional ou
ensaios exigidos. Se o solicitante puder demons-
trar que foram tomadas aes corretivas para aten-
der a todos os requisitos dentro de um limite de tem-
po especificado, o organismo de certificao deve
repetir somente as partes necessrias do procedi-
mento inicial.
12 Deciso sobre a certificao
12.1 A deciso de certificar ou no um produto deve ser
tomada pelo organismo de certificao, com base nas in-
formaes obtidas durante o processo de avaliao e em
qualquer outra informao pertinente.
12.2 O organismo de certificao no deve delegar auto-
ridade para conceder, manter, estender, suspender ou
cancelar a certificao a uma pessoa ou organismo exter-
no.
12.3 O organismo de certificao deve entregar a cada
um dos fornecedores que oferea produtos certificados
documentos formais de certificao, tais como uma carta
ou um certificado assinado por um dirigente que tenha sido
designado para tal responsabilidade. Estes documentos
formais de certificao devem permitir a identificao do
seguinte:
a) nome e endereo do fornecedor cujos produtos so
objeto da certificao;
b) escopo da certificao concedida, inclusive, con-
forme apropriado,
1) os produtos certificados, que podem ser identi-
ficados por tipo ou classe de produtos,
2) as normas do produto ou outros documentos
normativos de acordo com os quais cada produ-
to ou tipo de produto certificado,
3) o sistema de certificao aplicvel;
c) a data efetiva da certificao e o prazo de validade
da certificao, se aplicvel.
12.4 Em resposta a uma solicitao de emenda, quanto ao
escopo de um certificado j concedido, o organismo de
certificao deve decidir, se necessrio, qual o procedi-
mento de avaliao que apropriado para determinar se
a emenda deve ser feita ou no, e deve agir de acordo.
13 Acompanhamento
13.1 O organismo de certificao deve ter procedimentos
documentados para permitir a realizao do acompanha-
mento, de acordo com os critrios aplicveis do sistema de
certificao pertinente.
13.2 O organismo de certificao deve exigir que o forne-
cedor o informe a respeito de quaisquer alteraes citadas
em 4.6.2 c), tais como inteno de modificao do pro-
duto, do processo de fabricao ou, se pertinente, do seu
sistema da qualidade, que afetem a conformidade do pro-
duto. O organismo de certificao deve determinar se as
mudanas anunciadas exigem investigaes adicionais.
Se este for o caso, no ser permitido ao fornecedor liberar
produtos certificados resultantes de tais modificaes at
que o organismo de certificao tenha notificado o forne-
cedor neste sentido.
13.3 O organismo de certificao deve documentar as
suas atividades de acompanhamento.
13.4 Quando o organismo de certificao autorizar a conti-
nuao do uso da sua marca em produtos do tipo que te-
nham sido avaliados, o organismo de certificao deve
avaliar periodicamente os produtos marcados, para con-
firmar se continuam em conformidade com as normas.
Cpia no autorizada
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ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997
14 Uso de licenas, certificados e marcas de
conformidade
14.1 O organismo de certificao deve exercer controle
apropriado quanto propriedade, ao uso e exibio de
licenas, certificados e marcas de conformidade.
14.2 Uma orientao quanto ao uso de certificados e mar-
cas permitidos pelo organismo de certificao pode ser
obtida no ABNT ISO/IEC Guia 23.
14.3 As referncias incorretas ao sistema de certificao
ou uso indevido de licenas, certificados ou marcas, encon-
trados em anncios, catlogos, etc., devem ser tratadas
por meio da ao apropriada.
NOTA 5 Essas aes so apresentadas no ABNT ISO/IEC Guia 27
e podem incluir aes corretivas, cancelamento do certificado,
publicao da transgresso e, se necessrio, outras aes
legais.
15 Reclamaes aos fornecedores
O organismo de certificao deve exigir que os fornece-
dores de produtos certificados
a) mantenham registros de todas as reclamaes tra-
zidas ao conhecimento do fornecedor relativas
conformidade do produto com os requisitos da nor-
ma pertinente e tornem disponveis estes registros
ao organismo de certificao, quando solicitado;
b) tomem aes apropriadas com respeito a tais recla-
maes e quaisquer deficincias encontradas em
produtos ou servios que afetem o atendimento dos
requisitos para certificao;
c) documentem as aes tomadas.
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