Nbriso Iec17011

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399/0001-59]
NORMA ABNT NBR

BRASILEIRA ISO/IEC
17011
Arquivo de impressão gerado em 09/12/2019 13:30:56 de uso exclusivo de ANGIS - ASSOCIACAO NACIONAL DOS ORGANISMOS DE INSP [00.329.399/0001-59]
Segunda edição
30.01.2019
Avaliação da conformidade — Requisitos para

os organismos de acreditação que acreditam
organismos de avaliação da conformidade
Conformity assessment — Requirements for accreditation bodies accrediting
conformity assessment bodies
ICS 03.120.20 ISBN 978-85-07-07887-6
Número de referência
ABNT NBR ISO/IEC 17011:2019
35 páginas
© ISO/IEC 2017 - © ABNT 2019


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Sumário Página
Prefácio Nacional.................................................................................................................................v
Introdução...........................................................................................................................................vii
1 Escopo.................................................................................................................................1
2 Referência normativa..........................................................................................................1
3 Termos e definições............................................................................................................1
4 Requisitos gerais................................................................................................................6
4.1 Entidade legal......................................................................................................................6
4.2 Acordo de acreditação........................................................................................................6
4.3 Uso de símbolos de acreditação e outras referências à acreditação............................7
4.4 Requisitos de imparcialidade.............................................................................................8
4.5 Finanças e responsabilidade civil...................................................................................10
4.6 Estabelecimento de esquemas de acreditação..............................................................10
5 Requisitos de estrutura.................................................................................................... 11
6 Requisitos de recursos.....................................................................................................12
6.1 Competência do pessoal..................................................................................................12
6.1.1 Generalidades....................................................................................................................12
6.1.2 Determinação de critérios de competência....................................................................13
6.1.3 Gestão da competência....................................................................................................14
6.2 Pessoal envolvido no processo de acreditação............................................................15
6.3 Registros do pessoal........................................................................................................15
6.4 Terceirização......................................................................................................................15
7 Requisitos de processo ...................................................................................................16
7.1 Requisitos de acreditação................................................................................................16
7.2 Solicitação de acreditação ..............................................................................................16
7.3 Análise crítica de recursos...............................................................................................17
7.4 Preparação para avaliação...............................................................................................17
7.5 Análise crítica das informações documentadas............................................................18
7.6 Avaliação............................................................................................................................18
7.7 Tomada de decisão de acreditação.................................................................................19
7.8 Informações sobre a acreditação....................................................................................20
7.9 Ciclo de acreditação.........................................................................................................23
7.10 Extensão da acreditação..................................................................................................23
7.11 Suspensão, cancelamento ou redução da acreditação.................................................24
7.12 Reclamações.....................................................................................................................24
7.13 Apelações..........................................................................................................................25
7.14 Registros sobre os organismos de avaliação da conformidade..................................25
8 Requisitos sobre informações.........................................................................................25
8.1 Informações confidenciais...............................................................................................25
8.2 Informações disponíveis ao público...............................................................................26
9 Requisitos de sistema de gestão.....................................................................................27
9.1 Generalidades....................................................................................................................27
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9.2 Sistema de gestão.............................................................................................................28

9.3 Controle de documentos..................................................................................................28
9.4 Controle de registros........................................................................................................28
9.5 Não conformidades e ações corretivas..........................................................................29

9.6 Melhoria..............................................................................................................................29
9.7 Auditorias internas............................................................................................................29
9.8 Análises críticas pela gerência........................................................................................30
Anexo A (informativo) Conhecimento e habilidades para realizar atividades de acreditação.....31
Bibliografia..........................................................................................................................................34
Tabela
Tabela A.1 – Tabela de conhecimentos e habilidades....................................................................31
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Prefácio Nacional
A Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) é o Foro Nacional de Normalização. As Normas

Brasileiras, cujo conteúdo é de responsabilidade dos Comitês Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos
de Normalização Setorial (ABNT/ONS) e das Comissões de Estudo Especiais (ABNT/CEE), são
elaboradas por Comissões de Estudo (CE), formadas pelas partes interessadas no tema objeto
da normalização.
Os Documentos Técnicos Internacionais são adotados conforme as regras da ABNT Diretiva 3.
A ABNT chama a atenção para que, apesar de ter sido solicitada manifestação sobre eventuais direitos
de patentes durante a Consulta Nacional, estes podem ocorrer e devem ser comunicados à ABNT
a qualquer momento (Lei nº 9.279, de 14 de maio de 1996).
Os Documentos Técnicos ABNT, assim como as Normas Internacionais (ISO e IEC), são voluntários
e não incluem requisitos contratuais, legais ou estatutários. Os Documentos Técnicos ABNT não
substituem Leis, Decretos ou Regulamentos, aos quais os usuários devem atender, tendo precedência
sobre qualquer Documento Técnico ABNT.
Ressalta-se que os Documentos Técnicos ABNT podem ser objeto de citação em Regulamentos
Técnicos. Nestes casos, os órgãos responsáveis pelos Regulamentos Técnicos podem determinar as
datas para exigência dos requisitos de quaisquer Documentos Técnicos ABNT.
A ABNT NBR ISO/IEC 17011 foi elaborada no Comitê Brasileiro da Qualidade (ABNT/CB-025), pela
Comissão de Estudo de Avaliação da Conformidade (CE-025:000.004). O Projeto circulou em Consulta
Nacional conforme Edital nº 12, de 18.12.2018 a 16.01.2019.
A ABNT NBR ISO/IEC 17011 cancela e substitui a ABNT NBR ISO/IEC 17011:2005, a qual foi tecni-
camente revisada.
A ABNT NBR ISO/IEC 17011 é uma adoção idêntica, em conteúdo técnico, estrutura e redação,
à ISO/IEC 17011:2017, que foi elaborada pelo Technical Committee CASCO (ISO/CASCO).
As principais mudanças em relação à edição anterior são as seguintes:
—— alinhamento com a estrutura-padrão do CASCO para normas e incorporação de elementos

usuais do CASCO em seções sobre imparcialidade, confidencialidade, reclamações, apelações
e sistema de gestão;
—— reconhecimento do ensaio de proficiência como uma atividade de acreditação;
—— inclusão de novas definições para “esquema de acreditação” (ver 3.8), “escopo flexível de
acreditação” (ver 3.7), “avaliação remota” (ver 3.26) e “programa de avaliação” (ver 3.27);
—— introdução do conceito de risco e pensamento baseado em risco;
—— incorporação de critérios de competência no documento, incluindo um anexo informativo sobre

conhecimentos e habilidades.
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O Escopo da ABNT NBR ISO/IEC 17011 em inglês é o seguinte:

Scope
This document specifies requirements for the competence, consistent operation and impartiality of
accreditation bodies assessing and accrediting conformity assessment bodies.
NOTE In the context of this document, activities covered by accreditation include, but are not limited
to, testing, calibration, inspection, certification of management systems, persons, products, processes and
services, provision of proficiency testing, production of reference materials, validation and verification.
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Introdução
Este documento especifica os requisitos para os organismos de acreditação que acreditam organis-
mos de avaliação da conformidade. No contexto deste documento, as atividades abrangidas pela
acreditação incluem, mas não estão limitadas a estas: ensaios, calibração, inspeção, certificação de
sistemas de gestão, pessoas, produtos, processos e serviços, provimento de ensaios de proficiência,
produção de materiais de referência, validação e verificação.
É importante que as partes interessadas compreendam que os organismos de avaliação da conformi-

dade são competentes para desempenhar suas tarefas. Por esta razão, há uma demanda crescente
por uma atestação imparcial de sua competência. Esta atestação é feita por organismos de acredita-
ção que são imparciais e independentes em relação aos organismos de avaliação da conformidade e
aos clientes do organismo de avaliação da conformidade. Os organismos de Acreditação normalmente
operam de forma não lucrativa e realizam avaliações periódicas nos organismos de avaliação da con-
formidade, para assegurar que os organismos de avaliação da conformidade estejam em conformidade
com as normas internacionais relevantes e outros documentos normativos.
Um sistema para acreditar os organismos de avaliação da conformidade tem por objetivo fornecer
uma aplicação consistente da avaliação da conformidade com as Normas baseadas em consenso
e com os esquemas de avaliação da conformidade, a fim de beneficiar a saúde pública, a segurança,
o meio ambiente e o bem-estar, e de fornecer embasamento aos reguladores e aos usuários finais. Ele
pode facilitar o comércio nacional e transfronteira, como almejado pelas autoridades e organizações
comerciais.
Este documento pode ser usado para embasar os mecanismos de avaliação de pares, que foram
criados nos âmbitos regional e internacional, e por meio dos quais assegura-se que os organismos de
acreditação estejam operando em conformidade com este documento.
Neste documento, as seguintes formas verbais são utilizadas:
—— “deve” indica um requisito;
—— “convém” indica uma recomendação;
—— “pode” (may/can) indica permissão/possibilidade ou capacidade.
NOTA BRASILEIRA Em inglês existem dois verbos (can/may) para expressar a forma verbal “pode” em
português.
Mais detalhes podem ser consultados na ABNT Diretiva 3.
Para efeitos de pesquisa, os usuários são incentivados a compartilhar suas visões a respeito deste
documento e suas prioridades em relação a mudanças em edições futuras. Acessar o link abaixo para
participar desta consulta online:
17011_ed2_usersurvey
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NORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO/IEC 17011:2019
Avaliação da conformidade — Requisitos para os organismos de

acreditação que acreditam organismos de avaliação da conformidade
1 Escopo
Este documento especifica os requisitos para a competência, operação consistente e imparcialidade
dos organismos de acreditação que avaliam e acreditam os organismos de avaliação da conformidade.
NOTA No contexto deste documento, as atividades abrangidas pela acreditação incluem, mas não estão
limitadas a: ensaio, calibração, inspeção, certificação de sistemas de gestão, pessoas, produtos, processos e
serviços, provimento de ensaios de proficiência, produção de materiais de referência, validação e verificação.
2 Referência normativa
O documento a seguir é citado no texto de tal forma que seu conteúdo, total ou parcial, constitui
requisito para este documento. Para referências datadas, aplicam-se somente as edições citadas.
Para referências não datadas, aplicam-se as edições mais recentes do referido documento (incluindo
emendas).
ABNT NBR ISO/IEC 17000, Avaliação de conformidade – Vocabulário e princípios gerais
3 Termos e definições
Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos e definições da ABNT NBR ISO/IEC 17000
e os seguintes:
A ISO e a IEC mantêm bases de dados terminológicos para uso em normalização nos seguintes
endereços:
—— ISO Online Browsing Platform: disponível em http://www.iso.org/obp
—— IEC Electropedia: disponível em http://www.electropedia.org
3.1
acreditação
atestação realizada por terceira parte relativa a um organismo de avaliação da conformidade (3.4),
exprimindo demonstração formal de sua competência para realizar tarefas específicas de avaliação
da conformidade
[ABNT NBR ISO/IEC 17000:2004, 5.6]
3.2
organismo de acreditação
organismo autorizado a executar a acreditação (3.1)
Nota 1 de entrada: A autoridade de um organismo de acreditação é geralmente oriunda do governo.
[ABNT NBR ISO/IEC 17000:2004, 2.6]
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3.3
logo de um organismo de acreditação
logo usado por um organismo de acreditação (3.2) para ser identificado
3.4
organismo de avaliação da conformidade
organismo que realiza atividades de avaliação da conformidade e que pode ser o objeto de acreditação (3.1)
Nota 1 de entrada: Sempre que o termo “organismo de avaliação da conformidade” é usado no texto,
aplica-se aos organismos de avaliação da conformidade acreditados e aos solicitantes, salvo se especificado
de outra forma.
[ABNT NBR ISO/IEC 17000:2004, 2.5, modificada ‒ As palavras “e que pode ser o objeto de acreditação”
foram adicionadas à definição e foi incluída a Nota de entrada.]
3.5
atividade de avaliação da conformidade
atividade realizada por um organismo de avaliação da conformidade (3.4) ao avaliar a conformidade
Nota 1 de entrada: No contexto deste documento, as atividades abrangidas pela acreditação (3.1) incluem, mas
não estão limitadas a: ensaio, calibração, inspeção, certificação de sistemas de gestão, pessoas, produtos,
processos e serviços, provimento de ensaios de proficiência, produção de materiais de referência, validação
e verificação. Para simplificar, estas são referenciadas como atividades de avaliação da conformidade
realizadas por organismos de avaliação da conformidade.
3.6
escopo de acreditação
atividades específicas de avaliação da conformidade para as quais a acreditação (3.1) é desejada ou
foi concedida
3.7
escopo flexível de acreditação
escopo de acreditação (3.6) expresso para permitir que os organismos de avaliação da conformidade
façam mudanças na metodologia e em outros parâmetros que estão incluídos na competência do
organismo de avaliação da conformidade (3.4), como confirmado pelo organismo de acreditação (3.2)
3.8
esquema de acreditação
regras e processos relativos à acreditação (3.1) de organismos de avaliação da conformidade aos
quais os mesmos requisitos são aplicáveis
Nota 1 de entrada: Requisitos de esquema de acreditação incluem, mas não se limitam às

ABNT NBR ISO/IEC 17020, ABNT NBR ISO/IEC 17021, ABNT NBR ISO/IEC 17025, ABNT NBR ISO/IEC 17024,
ABNT NBR ISO 17034, ABNT NBR ISO/IEC 17043, ABNT NBR ISO/IEC 17065, ABNT NBR ISO 15189
e ABNT NBR ISO 14065.
3.9
atividade de acreditação
tarefas operacionais individuais do processo de acreditação (3.11)
Nota 1 de entrada: Ver Seção 7.
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3.10
imparcialidade
presença de objetividade
Nota 1 de entrada: A objetividade implica a ausência de conflitos de interesse, ou a sua resolução, de modo
a não influenciar de forma adversa às atividades subsequentes do organismo de acreditação (3.2).
Nota 2 de entrada: Outros termos que são úteis para transmitir o elemento de imparcialidade incluem
“independência”, “ausência de conflitos de interesse”, “ausência de tendências”, “não discriminação”,
”neutralidade”, “equidade”, “mente aberta”, “justiça”, “desprendimento”, “equilíbrio”.
[ABNT NBR ISO/IEC 17021-1:2015, 3.2, modificada – As palavras “organismo de certificação” foram
substituídas por “organismo de acreditação” na Nota 1 de entrada.]
3.11
processo de acreditação
atividades desde a solicitação até a concessão e manutenção da acreditação (3.1), conforme
especificado pelo esquema de acreditação (3.8)
3.12
símbolo de acreditação
símbolo emitido por um organismo de acreditação (3.2), para ser usado pelos organismos de avaliação
da conformidade acreditados, para indicar seu status de acreditado
3.13
decisão de acreditação
decisão de concessão (3.14), manutenção (3.15), extensão (3.16), redução (3.17), suspensão (3.18)
e cancelamento (3.19) de acreditação (3.1)
3.14
concessão de acreditação
conceder a acreditação (3.1) para um escopo de acreditação (3.6) especificado
3.15
manutenção de acreditação
confirmar a continuidade da acreditação (3.1) para um escopo especificado
3.16
extensão de acreditação
incluir atividades de avaliação da conformidade ao escopo de acreditação (3.6)
3.17
redução de acreditação
cancelar parte do escopo de acreditação (3.6)
3.18
suspensão de acreditação
aplicar restrições temporárias no total ou parte do escopo de acreditação (3.6)
3.19
cancelamento de acreditação
cancelar a acreditação (3.1) para a totalidade do escopo

3.20
reclamação
expressão de insatisfação, outra que não a apelação (3.21), emitida por uma pessoa ou por uma
organização, a um organismo de acreditação (3.2), relacionadas às atividades daquele organismo

de acreditação ou um organismo de avaliação da conformidade (3.4) acreditado, onde uma resposta
é esperada.
[ABNT NBR ISO/IEC 17000:2004, 6.5, modificada – As palavras “para um organismo de avaliação de
conformidade ou para um organismo de acreditação, relativa às atividades daquele organismo”, foram
substituídas por “a um organismo de acreditação, relacionada às atividades daquele organismo de
acreditação ou um organismo de avaliação da conformidade acreditado”.]
3.21
apelação
solicitação, por parte de um organismo de avaliação da conformidade (3.4), de reconsideração de
qualquer decisão de acreditação (3.13) adversa, relacionada à situação de acreditação (3.1) desejada
3.22
avaliação
processo realizado por um organismo de acreditação (3.2) para avaliar a competência de um organismo
de avaliação da conformidade (3.4), baseado em norma(s) e/ou outros documentos normativos e para
um escopo de acreditação (3.6) especificado
3.23
reavaliação
avaliação (3.22) realizada para renovar o ciclo de acreditação (3.1)
3.24
técnica de avaliação
método utilizado por um organismo de acreditação (3.2) para realizar uma avaliação (3.22)
Nota 1 de entrada: As técnicas de avaliação podem incluir, mas sem se limitar a:
—— avaliação no local;
—— avaliação remota (3.26);
—— testemunha (3.25);
—— análise crítica da documentação;
—— análise crítica de processos;
—— auditorias de medição;
—— análise crítica de desempenho em ensaios de proficiência e outras comparações interlaboratoriais;
—— auditorias de validação;
—— visitas não anunciadas;
—— entrevistas.

3.25
testemunha
observação pelo organismo de acreditação (3.2) de um organismo de avaliação da conformidade
(3.4), enquanto este executa atividades de avaliação da conformidade dentro do seu escopo de
acreditação (3.6)
3.26
avaliação remota
avaliação (3.22) de um local físico ou sítio virtual de um organismo de avaliação da conformidade
(3.4), utilizando meios eletrônicos
Nota 1 de entrada: Um sítio virtual é um ambiente online que permite que as pessoas executem processos,
como, por exemplo, em um ambiente de nuvem.
3.27
programa de avaliação
conjunto de avaliações (3.22) consistente com um esquema de acreditação (3.8) específico que o
organismo de acreditação (3.2) realiza em um organismo de avaliação da conformidade (3.4) específico
durante um ciclo de acreditação (3.1)
3.28
plano de avaliação
descrição das atividades e arranjos para uma avaliação (3.22)
[ABNT NBR ISO 19011:2011, 3.15, modificado – A palavra “auditoria” foi substituída por “avaliação”.]
3.29
pessoal do organismo de acreditação
indivíduos internos ou externos que realizam atividades em nome do organismo de acreditação (3.2)
3.30
avaliador
pessoa designada por um organismo de acreditação (3.2) para realizar, sozinha ou como parte de
uma equipe de avaliação (3.22), uma avaliação de um organismo de avaliação da conformidade (3.4)
3.31
líder de equipe
avaliador (3.30) a quem é atribuída a responsabilidade geral pela gestão de uma avaliação (3.22)
3.32
especialista técnico
pessoa designada por um organismo de acreditação (3.2), trabalhando sob a responsabilidade de um
avaliador (3.30), que forneça conhecimento específico ou especializado com relação ao escopo de
acreditação (3.6) a ser avaliado e que não realize avaliação de forma independente
Nota 1 de entrada: Não se espera que um especialista técnico tenha qualificações e treinamentos de um
avaliador.
3.33
parte interessada
pessoa ou organização com um interesse direto ou indireto na acreditação (3.1)
Nota 1 de entrada: Interesse direto refere-se ao interesse daqueles que obtêm acreditação; interesse indireto
refere-se aos interesses daqueles que usam ou dependem dos organismos de avaliação da conformidade
acreditados.

Nota 2 de entrada: Partes interessadas podem incluir o organismo de acreditação (3.2), os organismos de
avaliação da conformidade, as suas associações e seus clientes, os serviços da indústria, as associações
comerciais, os proprietários de esquemas, os organismos reguladores governamentais ou outros serviços
governamentais, ou as organizações não governamentais, incluindo as organizações de consumidores.
3.34
consultoria
participação em qualquer uma das atividades de um organismo de avaliação da conformidade (3.4)
sujeito à acreditação (3.1)
EXEMPLO 1 Preparação ou produção de manuais ou procedimentos para um organismo de avaliação da

conformidade.
EXEMPLO 2 Participação na operação ou gestão de um organismo de avaliação da conformidade.
EXEMPLO 3 Fornecimento de assessoria ou treinamento específicos com relação ao desenvolvimento e

implementação do sistema de gestão, procedimentos operacionais e/ou de competências de um organismo
de avaliação da conformidade.
4 Requisitos gerais
4.1 Entidade legal
O organismo de acreditação deve ser uma entidade legal, ou uma parte determinada de uma entidade
legal, que seja legalmente responsável por suas atividades de acreditação.
NOTA 1 Organismos de acreditação governamentais são considerados entidades legais com base em sua
condição governamental.
NOTA 2 Um organismo de acreditação que é parte de uma entidade maior pode operar com um nome
diferente.
4.2 Acordo de acreditação
O organismo de acreditação deve estabelecer um acordo legalmente exigível com cada organismo de
avaliação da conformidade, que requeira que o organismo de avaliação da conformidade atenda pelo
menos ao seguinte:
a) comprometer-se a cumprir continuamente os requisitos de acreditação para o escopo em que

a acreditação for solicitada ou concedida, e comprometer-se a fornecer evidências de seu
cumprimento. Isto inclui a concordância em adaptar-se a alterações nos requisitos de acreditação;
b) cooperar, quando necessário, para permitir que o organismo de acreditação verifique o cumpri-
mento dos requisitos de acreditação;
c) fornecer acesso ao pessoal do organismo de avaliação da conformidade, locais, equipamentos,

informações, documentos e registros do organismo de avaliação da conformidade, conforme
necessário à verificação do cumprimento dos requisitos de acreditação;
d) providenciar a testemunha das atividades de avaliação da conformidade, quando solicitado pelo

organismo de acreditação;
e) manter, quando aplicável, acordos legais e vigentes com seus clientes, que obriguem seus
clientes, quando solicitado, fornecer acesso às equipes de avaliação do organismo de acreditação

para avaliar o desempenho do organismo de avaliação da conformidade ao realizar atividades de

avaliação da conformidade no local do cliente;
f) alegar acreditação apenas em referência ao escopo para o qual foi concedida a acreditação;
g) comprometer-se a cumprir a política do organismo de acreditação para o uso do símbolo de

acreditação;
h) não utilizar sua acreditação de maneira que possa prejudicar a reputação do organismo de
acreditação;
i) informar sem demora ao organismo de acreditação sobre mudanças significativas pertinentes à

sua acreditação;
NOTA Estas mudanças podem referir-se a:
—— sua condição legal, comercial, de propriedade ou organizacional;
—— organização, Alta Direção e pessoal-chave;
—— recursos e local(is);
—— escopo de acreditação;
—— outros aspectos que possam afetar a capacidade do organismo de avaliação da conformidade

em cumprir os requisitos de acreditação;
j) pagar as taxas conforme determinado pelo organismo de acreditação;
k) auxiliar na investigação e tratamento de quaisquer reclamações relacionadas à acreditação do

organismo de avaliação da conformidade, que o organismo de acreditação lhe tenha notificado.
4.3 Uso de símbolos de acreditação e outras referências à acreditação

4.3.1 O organismo de acreditação deve tomar medidas eficazes para assegurar que o organismo de
avaliação da conformidade acreditado:
a) esteja em total conformidade com os requisitos do organismo de acreditação ao alegar a condição

de acreditado, ao fazer referência à sua acreditação em meios de comunicação;
b) não faça qualquer afirmação em relação à sua acreditação que possa ser considerada enganosa
ou não autorizada;
c) após o cancelamento de sua acreditação, interrompa o uso de qualquer referência àquela

acreditação;
d) não faça referências à sua acreditação, de forma a implicar que um produto, processo, serviço,
sistema de gestão ou pessoa seja aprovado pelo organismo de acreditação;
e) informe a seus clientes afetados da suspensão, redução ou cancelamento de sua acreditação e

as consequências associadas, sem demora indevida.
4.3.2 Quando um organismo de acreditação tem um símbolo de acreditação, o organismo de

acreditação deve ter o direito legal de usá-lo, e este símbolo de acreditação deve ser protegido
legalmente.

4.3.3 O organismo de acreditação deve ter uma política documentada para uso do seu símbolo de
acreditação e de referência à condição de sua acreditação. Esta política deve especificar no mínimo:
a) requisitos para o uso e monitoramento do símbolo de acreditação em combinação com qualquer

marca do organismo de avaliação da conformidade;
b) que o símbolo de acreditação não seja afixado sozinho ou usado de forma que possa dar a
entender que um produto, processo ou serviço (ou qualquer parte dele) tenha sido certificado ou
aprovado pelo organismo de acreditação;
c) requisitos para a reprodução do símbolo de acreditação;
d) requisitos para qualquer referência à acreditação;
e) requisitos para o uso do símbolo de acreditação e de referência à condição de acreditação em

meios de comunicação;
f) que o organismo de avaliação da conformidade somente utilize o símbolo de acreditação e refe-

rência à condição de acreditação para as atividades especificamente abrangidas pelo escopo da
acreditação.
4.3.4 O símbolo de acreditação deve ter, ou ser acompanhado por, uma clara indicação sobre qual
atividade de avaliação da conformidade à acreditação está relacionado.
4.3.5 O organismo de acreditação deve implementar ações adequadas para lidar com referências
incorretas ou não autorizadas à condição de acreditação, ou com o uso enganoso, ou não autorizado,
dos símbolos de acreditação e da marca do organismo de acreditação.
NOTA Ações adequadas podem incluir solicitações de ação corretiva, suspensão, cancelamento da acre-
ditação, publicação da transgressão e, se necessário, ação legal.
4.4 Requisitos de imparcialidade
4.4.1 A acreditação deve ser realizada com imparcialidade.
4.4.2 O organismo de acreditação deve ser responsável pela imparcialidade das suas atividades
de acreditação e não pode permitir que pressões comerciais, financeiras ou outras comprometam
sua imparcialidade. Quando um organismo de acreditação, incluindo um organismo de acreditação
governamental, faz parte de uma entidade maior, o organismo de acreditação deve ser estruturado de
modo que a acreditação seja fornecida imparcialmente.
4.4.3 O organismo de acreditação deve ter o compromisso da Alta Direção com a imparcialidade.
Deve documentar e tornar pública uma política de imparcialidade que inclua a importância da impar-
cialidade na execução de suas atividades de acreditação, o gerenciamento de conflitos de interesses
e a garantia de objetividade de suas atividades de acreditação.
4.4.4 Todo o pessoal do organismo de acreditação e comitês que possam influenciar o processo de
acreditação deve atuar de forma objetiva e estar livre de quaisquer pressões indevidas comerciais,
financeiras e outra natureza, que possam comprometer sua imparcialidade. O organismo de acreditação
deve exigir que todo o seu pessoal e os membros de comitês divulguem quaisquer potenciais conflitos
de interesse que possam vir a surgir.
4.4.5 O organismo de acreditação deve documentar e implementar um processo para fornecer

oportunidade para o envolvimento eficaz das partes interessadas, a fim de salvaguardar a imparcialidade.

O organismo de acreditação deve assegurar uma representação equilibrada das partes interessadas,
sem que qualquer parte predomine.
4.4.6 O organismo de acreditação deve ter um processo para identificar, analisar, avaliar, tratar,
monitorar e documentar de forma contínua os riscos à imparcialidade decorrentes de suas atividades,
incluindo quaisquer conflitos decorrentes de seus relacionamentos ou de relacionamentos de seu
pessoal. O processo deve incluir a identificação e consulta das partes interessadas apropriadas,
conforme descrito em 4.4.5, para assessorar sobre questões que afetem a imparcialidade, incluindo
transparência e percepção pública.
NOTA 1 Fontes de riscos para a imparcialidade do organismo de acreditação podem ser baseadas em
propriedade, governança, gestão, pessoal, recursos compartilhados, finanças, contratos, terceirização,
treinamento, marketing e pagamento de comissão de vendas ou outro benefício pela indicação de novos
clientes etc.
NOTA 2 Uma forma de cumprir a necessidade de consulta às partes interessadas é mediante o uso de um
Comitê.
4.4.7 Quando forem identificados quaisquer riscos à imparcialidade, o organismo de acreditação

deve documentar e demonstrar como eliminar ou minimizar tais riscos, e documentar qualquer risco
residual. A demonstração deve abranger todos os riscos potenciais que tenham sido identificados,
sejam eles provenientes do organismo de acreditação ou das atividades de outras pessoas, organismos
ou organizações.
4.4.8 A Alta Direção deve analisar criticamente qualquer risco residual para determinar se está dentro
do nível de risco aceitável.
4.4.9 Quando um risco inaceitável à imparcialidade for identificado e puder não ser mitigado a um
nível aceitável, a acreditação não pode ser fornecida.
4.4.10 As políticas, processos e procedimentos do organismo de acreditação devem ser não discrimi-
natórios e devem ser aplicados de forma não discriminatória. O organismo de acreditação deve tornar
seus serviços acessíveis a todos os solicitantes cuja solicitação de acreditação se enquadre no escopo
das suas atividades de acreditação, conforme determinado em suas políticas e regras. O acesso não
pode ser condicionado ao tamanho do organismo de avaliação da conformidade solicitante ou à par-
ticipação como membro em qualquer associação ou grupo, nem a acreditação pode ser condicionada
ao número de organismos de avaliação da conformidade já acreditados.
NOTA Não é considerado discriminatório quando um organismo de acreditação recusa serviços a um

organismo de avaliação da conformidade devido a evidências comprovadas de comportamento fraudulento,
falsificação de informações ou violação deliberada dos requisitos de acreditação.
4.4.11 O organismo de acreditação e qualquer parte da mesma entidade legal não pode oferecer ou
fornecer qualquer serviço que afete a sua imparcialidade, como:
a) atividades de avaliação da conformidade abrangidas pela acreditação que incluem, entre outras,
ensaio, calibração, inspeção, certificação de sistemas de gestão, pessoas, produtos, processos
e serviços, provisão de ensaios de proficiência, produção de materiais de referência, validação
e verificação, entre outras;
b) consultoria.

4.4.12 No caso do organismo de acreditação estar vinculado a um organismo que ofereça consultoria
ou realize aquelas atividades de avaliação da conformidade mencionadas em 4.4.11 a), o organismo
de acreditação deve ter:
a) Alta Direção diferente (ver 5.7);
b) pessoal diferente executando os processos de tomada de decisão de acreditação (ver Seção 5);
c) nome, marcas e símbolos claramente diferentes;
d) mecanismos eficazes para prevenir qualquer influência sobre o resultado de qualquer atividade
de acreditação.
4.4.13 As atividades do organismo de acreditação não podem ser apresentadas como ligadas à
consultoria ou outros serviços que representem um risco inaceitável à imparcialidade. Nada pode
ser dito, explícito ou implicitamente, sugerindo que a acreditação seria mais simples, mais fácil, mais
rápida ou menos dispendiosa se alguma pessoa específica ou consultoria fosse utilizada.
NOTA Os Organismos de acreditação podem executar, por exemplo, os seguintes deveres, que não são
considerados um risco à imparcialidade:
—— organizar e participar como palestrante em treinamentos, cursos orientativos ou de formação

educacional, desde que estes cursos se restrinjam ao fornecimento de informações genéricas
disponíveis gratuitamente no domínio público, ou seja, eles não podem fornecer soluções
específicas para um organismo de avaliação da conformidade em relação às atividades desta
organização;
—— agregar valor durante as avaliações, por exemplo, identificando oportunidades de melhoria à

medida que se tornam evidentes durante a avaliação, sem recomendar soluções específicas;
—— orientar outros organismos de acreditação no desenvolvimento do processo de acreditação;
—— orientar os proprietários dos esquemas sobre os requisitos de acreditação, incluindo requisitos

dentro de normas de avaliação da conformidade relevantes.
4.5 Finanças e responsabilidade civil
4.5.1 O organismo de acreditação deve ter os recursos financeiros, demonstrados por registros e/ou
documentos, necessários à operação de suas atividades. O organismo de acreditação deve ter uma
descrição de sua(s) fonte(s) de renda.
4.5.2 O organismo de acreditação deve avaliar os riscos decorrentes de suas atividades e ter meca-
nismos para cobrir responsabilidades civis advindas de suas atividades.
4.6 Estabelecimento de esquemas de acreditação
4.6.1 O organismo de acreditação deve desenvolver ou adotar esquemas de acreditação. O organis-

mo de acreditação deve documentar as regras e os processos para os seus esquemas de acreditação
referentes às Normas pertinentes e/ou a outros documentos normativos.
4.6.2 O organismo de acreditação deve assegurar que quaisquer documentos de aplicação,

orientação ou normativos utilizados por ele sejam desenvolvidos por comitês ou pessoas que possuam
competência necessária e com a participação das partes interessadas apropriadas. Estes documentos

não podem contradizer ou excluir qualquer dos requisitos incluídos nas Normas pertinentes e/ou outros
documentos normativos.
NOTA 1 Quando documentos internacionais de aplicação ou orientação estiverem disponíveis, estes

podem ser utilizados.
NOTA 2 O organismo de acreditação pode adotar e/ou desenvolver aplicações ou documentos orientativos
e documentos normativos, e/ou participar de seu desenvolvimento.
4.6.3 O organismo de acreditação deve ter política e procedimentos documentados para determinar
a adequação dos esquemas de avaliação da conformidade e normas para fins de acreditação.
4.6.4 O organismo de acreditação deve estabelecer, documentar, implementar e manter um processo

para desenvolver e ampliar seus esquemas de acreditação. Deve ser considerado o seguinte:
a) viabilidade de lançamento ou extensão de um esquema de acreditação;
b) análise da sua competência e recursos atuais;
c) acesso e emprego de conhecimento especializado;
d) necessidade de documentos de aplicação ou orientação;
e) treinamento do pessoal do organismo de acreditação;
f) providências para implementação ou transição;
g) visão das partes interessadas.
4.6.5 Antes de um organismo de acreditação descontinuar um esquema de acreditação em parte ou

na íntegra, ele deve considerar pelo menos o seguinte:
a) visão das partes interessadas;
b) obrigações contratuais;
c) providências para transição;
d) comunicação externa sobre a descontinuidade;
e) informações publicadas pelo organismo de acreditação.
5 Requisitos de estrutura
5.1 O organismo de acreditação deve ser estruturado e gerenciado, de forma a salvaguardar a
imparcialidade.
5.2 O organismo de acreditação deve documentar toda a sua estrutura organizacional, incluindo as
linhas de autoridade e responsabilidade.
5.3 Se o organismo de acreditação for parte de uma entidade maior, o organismo de acreditação
deve estar identificado.

5.4 O organismo de acreditação deve ter uma descrição de sua condição legal, incluindo o nome
dos seus proprietários, se aplicável, e, caso diferente, o nome das pessoas que o controlam.
5.5 O organismo de acreditação deve ter autoridade e ser responsável por suas decisões relativas
à acreditação, que não podem ser submetidas à aprovação de qualquer outra organização ou pessoa.
5.6 O organismo de acreditação deve documentar os deveres, responsabilidades e autoridades da

Alta Direção e de qualquer pessoal associado ao organismo de acreditação que esteja envolvido no
processo de acreditação.
5.7 O organismo de acreditação deve identificar a Alta Direção, que detém autoridade e responsabi-
lidade globais por cada um dos seguintes aspectos:
a) desenvolvimento de políticas relacionadas à operação do organismo de acreditação;
b) supervisão da implementação das políticas, processos e procedimentos;
c) supervisão das finanças do organismo de acreditação;
d) desenvolvimento ou adoção de atividades para os esquemas para os quais oferece acreditação;
e) decisões sobre acreditação;
f) desempenho das avaliações e dos processos de acreditação;
g) resposta a reclamações e apelações em tempo hábil;
h) disposições contratuais;
i) provisão de recursos adequados;
j) delegação de autoridade a comitês ou pessoas, conforme requerido, para realizar atividades

específicadas em nome da Alta Direção;
k) salvaguarda da imparcialidade.
5.8 O organismo de acreditação deve possuir regras formais para a nomeação, termos de referência
e operação dos comitês envolvidos no processo de acreditação, e deve identificar os participantes das
partes interessadas.
6 Requisitos de recursos
6.1 Competência do pessoal
6.1.1 Generalidades
O organismo de acreditação deve ter processos que assegurem que seu pessoal tenha conhecimen-
tos apropriados e habilidades pertinentes para os esquemas de acreditação e áreas geográficas em
que atua.

6.1.2 Determinação de critérios de competência
6.1.2.1 O organismo de acreditação deve ter um processo documentado para determinar e docu-
mentar os critérios de competência para o pessoal envolvido na gestão e execução das avaliações
e outras atividades de acreditação. Os critérios de competência devem ser determinados em relação
aos requisitos de cada esquema de acreditação e devem incluir os conhecimentos e habilidades
necessários para a realização de atividades de acreditação.
6.1.2.2 O organismo de acreditação deve assegurar que a equipe de avaliação e o pessoal do orga-
nismo de acreditação que analisar criticamente a documentação, analisar criticamente os relatórios de
avaliação e que toma decisões sobre acreditação demonstrem conhecimento do seguinte:
—— princípios, práticas e técnicas de avaliação;
—— ferramentas e princípios gerais do sistema de gestão.
6.1.2.3 O organismo de acreditação deve assegurar que a equipe de avaliação e o pessoal do

organismo de acreditação que analisar criticamente as solicitações, seleciona os membros para as
equipes de avaliação, analisar criticamente a documentação, analisar criticamente os relatórios de
avaliação, toma decisões sobre acreditação e gerencia os esquemas de acreditação demonstrem
conhecimento do seguinte:
—— regras e processos do organismo de acreditação;
—— requisitos de acreditação e de esquemas de acreditação e documentos orientativos e aplicações

pertinentes;
—— requisitos do esquema de avaliação da conformidade, outros procedimentos e métodos utilizados

pelo organismo de avaliação da conformidade.

organismo de acreditação que analisar criticamente os relatórios de avaliação, toma decisões sobre
acreditação e gerencia os esquemas de acreditação demonstrem conhecimento de princípios de
avaliação baseados em risco.

organismo de acreditação que analisar criticamente a documentação, analisar criticamente os relatórios
de avaliação, toma decisões sobre acreditação e gerencia esquemas de acreditação demonstrem
conhecimentos de requisitos gerais regulamentares relacionados às atividades de avaliação da
conformidade.
6.1.2.6 O organismo de acreditação deve assegurar que a equipe de avaliação demonstre os

seguintes conhecimentos e habilidades:
—— conhecimento de práticas e processos do ambiente de negócios do organismo de avaliação da

conformidade;
—— habilidades de comunicação adequadas para interagir com todos os níveis do organismo de

avaliação da conformidade;
—— habilidades para tomar notas e redigir relatórios;
—— habilidades para conduzir reuniões de abertura e encerramento;

—— habilidades para realizar entrevistas;
—— habilidades para o gerenciamento de avaliações.

6.1.2.7 O organismo de acreditação deve assegurar que o pessoal do organismo de acreditação

que analisar criticamente a documentação demonstre habilidades para tomar nota e redigir relatórios.
6.1.2.8 O grupo ou pessoa que toma as decisões sobre acreditação deve entender os requisitos
aplicáveis ao esquema de acreditação e deve ter competência para avaliar os resultados da avaliação,
incluindo, quando apropriado, recomendações pertinentes da equipe de avaliação.
NOTA O Anexo A resume os requisitos de 6.1.2.2 a 6.1.2.8.
6.1.2.9 Quando critérios de competência específicos adicionais forem estabelecidos para um

esquema de acreditação específico, eles devem ser aplicados.
6.1.3 Gestão da competência
6.1.3.1 O organismo de acreditação deve:
a) estabelecer e implementar um processo documentado para a avaliação inicial e monitoramento

contínuo de todo o pessoal envolvido nos processos de acreditação;
b) assegurar que seus métodos de avaliação sejam eficazes para demonstrar a competência do
pessoal do organismo de acreditação;
c) antes de realizar atividades de acreditação, autorizar o pessoal a realizar estas atividades do

processo de acreditação.
6.1.3.2 O organismo de acreditação deve ter processos documentados para seleção, treinamento
e autorização formal de avaliadores. O organismo de acreditação deve ter processos documentados
para seleção e autorização de especialistas técnicos e deve familiarizá-los com os procedimentos
e requisitos pertinentes utilizados no processo de acreditação. A avaliação da competência inicial
de um avaliador deve incluir a determinação da capacidade de aplicar conhecimentos e habilidades
requeridos durante as avaliações.
NOTA Um método de avaliar um avaliador é ter pessoas competentes para observá-lo conduzindo uma
avaliação.
6.1.3.3 O organismo de acreditação deve identificar as necessidades de treinamento e deve fornecer

acesso aos treinamentos específicos para assegurar que todo o pessoal envolvido nos processos de
acreditação seja competente para as atividades de acreditação que realiza.
6.1.3.4 Deve haver um processo documentado para monitorar a competência e o desempenho de

todo pessoal envolvido nas atividades de avaliação, com base na frequência de sua participação e
no nível de risco vinculado às atividades de acreditação que realiza. Em particular, o organismo de
acreditação deve analisar criticamente e registrar a competência do seu pessoal, levando em conta o
seu desempenho, a fim de tomar qualquer ação corretiva necessária.
6.1.3.5 O organismo de acreditação deve monitorar cada avaliador, considerando cada esquema
de acreditação para o qual o avaliador está autorizado. O processo documentado de monitoramento
dos avaliadores deve incluir uma combinação de avaliação no local, análise crítica dos relatórios de
avaliação e realimentação do pessoal, dos organismos de avaliação da conformidade ou de outras
partes interessadas.

6.1.3.6 Cada avaliador deve ser observado durante uma avaliação a intervalos regulares. Isso deve
ocorrer pelo menos a cada três anos, a não ser que haja evidência comprobatória suficiente de que
o avaliador mantém desempenho de forma competente. Se este intervalo for estendido, deve ser
justificado.
6.2 Pessoal envolvido no processo de acreditação
6.2.1 O organismo de acreditação deve ter acesso a um número suficiente de pessoal competente
para gerenciar e apoiar todas as suas atividades de acreditação para todos os esquemas de acreditação.
6.2.2 O organismo de acreditação deve ter acordos exigíveis que requeiram que todo o pessoal
cumpra as políticas aplicáveis e implemente os processos estabelecidos pelo organismo de acredita-
ção. Os acordos devem abordar aspectos relacionados à confidencialidade e imparcialidade, e devem
requerer que todo o pessoal notifique o organismo de acreditação sobre quaisquer relações existen-
tes, prévias ou previsíveis que possam comprometer a imparcialidade.
6.2.3 O organismo de acreditação deve fornecer aos avaliadores e especialistas técnicos o acesso
a um conjunto atualizado de procedimentos documentados que forneçam instruções de avaliação
e todas as informações pertinentes sobre os processos de acreditação.
6.3 Registros do pessoal
O organismo de acreditação deve manter registros, incluindo qualificações, treinamento, competência,

resultados de monitoramento, experiência, situação profissional e afiliações profissionais para gestão
de pessoal ou realização de atividades de acreditação.
6.4 Terceirização
6.4.1 Normalmente, o organismo de acreditação deve realizar as atividades de acreditação.
6.4.2 A decisão sobre a acreditação não pode ser terceirizada. A(s) pessoa(s) designada(s) pelo
organismo de acreditação para tomar uma decisão de acreditação deve(m) ser empregada(s) ou
possuir acordos vigentes com o organismo de acreditação.
6.4.3 O organismo de acreditação deve descrever as condições em que a terceirização pode ocorrer
e, quando aplicável, deve ter um procedimento documentado para a terceirização.
6.4.4 O organismo de acreditação deve ter um acordo vigente que abranja os contratos de tercei-
rização, incluindo a confidencialidade e os conflitos de interesse, com cada organismo que forneça
serviços terceirizados.
6.4.5 O organismo de acreditação deve:
a) assumir responsabilidade por todas as atividades terceirizadas para outro organismo;
b) assegurar que o organismo que fornece serviços terceirizados e o pessoal que utiliza estes
cumpram os requisitos do organismo de acreditação e também as disposições aplicáveis desta
Norma, incluindo competência, imparcialidade e confidencialidade;
c) obter o consentimento do organismo de avaliação da conformidade para utilizar um determinado

fornecedor de qualquer parte da avaliação que seja terceirizada.

6.4.6 O organismo de acreditação deve ter um processo documentado para aprovação e monito-
ramento de todos os organismos que forneçam serviços terceirizados utilizados para processos de
acreditação e deve assegurar que sejam mantidos os registros de competência de todo o pessoal
envolvido nos processos de acreditação.
NOTA Quando o organismo de acreditação envolver indivíduos ou funcionários de outras organizações

para fornecer recursos ou conhecimento especializado adicionais, a utilização destes indivíduos não constitui
terceirização, desde que sejam individualmente contratados para trabalhar de acordo com o sistema de
gestão do organismo de acreditação (ver 6.2.2).
NOTA 2 Os acordos de reconhecimento mútuo feitos com base neste documento podem cumprir alguns
dos requisitos de 6.4.4, 6.4.5 e 6.4.6.
7 Requisitos de processo
7.1 Requisitos de acreditação
Os requisitos gerais para acreditação dos organismos de avaliação da conformidade devem ser aqueles
estabelecidos nas Normas e/ou em outros documentos normativos pertinentes para a operação dos
organismos de avaliação da conformidade.
7.2 Solicitação de acreditação
7.2.1 O organismo de acreditação deve requerer que um representante autorizado do organismo de

avaliação da conformidade solicitante faça uma solicitação formal que inclua o seguinte:
a) características gerais do organismo de avaliação da conformidade, incluindo a entidade legal,

o nome, o(s) endereço(s), a condição legal e os recursos humanos e técnicos;
b) informações gerais relativas ao organismo de avaliação da conformidade, como a sua relação com
uma entidade maior, se houver, endereços de todas as suas localizações físicas e informações
sobre as atividades conduzidas em todos os locais, incluindo site(s) virtual(is);
c) um escopo de acreditação claramente especificado, como estabelecido em 7.8.3, para o qual o

organismo de avaliação da conformidade busca a acreditação, incluindo os limites de capacidade,
quando aplicável;
d) um compromisso de cumprir continuamente os requisitos de acreditação e outras obrigações do

organismo de avaliação da conformidade.
7.2.2 O organismo de acreditação deve requerer que o organismo de avaliação da conformidade

solicitante forneça, antes do início da avaliação, informações que demonstrem que os requisitos de
acreditação são tratados.
7.2.3 O organismo de acreditação deve analisar criticamente as informações fornecidas pelo

organismo de avaliação da conformidade para determinar a adequação da solicitação de acreditação,
para iniciar uma avaliação.
7.2.4 Em qualquer ponto do processo de solicitação ou de avaliação inicial, se existir evidência

de comportamento fraudulento, se o organismo de avaliação da conformidade fornecer informações
falsas intencionalmente ou se o organismo de avaliação da conformidade ocultar informações,
o organismo de acreditação deve recusar a solicitação ou encerrar o processo de avaliação.

7.2.5 Quando o organismo de acreditação conduzir uma visita preliminar antes da avaliação inicial,
esta deve ser conduzida com a concordância do organismo de avaliação da conformidade. O organismo
de acreditação deve possuir regras claras para a realização de visitas preliminares e deve ter o devido
cuidado para evitar consultorias.
7.3 Análise crítica de recursos
7.3.1 O organismo de acreditação deve analisar criticamente a sua capacidade de realizar a

avaliação do organismo de avaliação da conformidade solicitante, em termos da sua própria política e
procedimentos, da sua competência e da disponibilidade de pessoal adequado para as atividades de
avaliação e de tomada de decisão.
7.3.2 A análise crítica também deve incluir a capacidade do organismo de acreditação de realizar a
avaliação inicial em tempo hábil. Quando a avaliação inicial puder não ser conduzida em tempo hábil,
isto deve ser comunicado ao organismo de avaliação da conformidade.
7.4 Preparação para avaliação
7.4.1 O organismo de acreditação deve designar uma equipe de avaliação que consista de um líder
de equipe e, quando necessário, um número adequado de avaliadores e/ou especialistas técnicos
para o escopo a ser avaliado. Quando selecionada a equipe de avaliação, o organismo de acreditação
deve assegurar que o conhecimento especializado alocado para cada tarefa seja apropriado.
Em particular, a equipe como um todo:
a) deve ter conhecimento apropriado do escopo específico de acreditação;
b) deve ter entendimento suficiente para fazer uma avaliação confiável da competência do organismo
de avaliação da conformidade para operar no seu escopo de acreditação.
7.4.2 O organismo de acreditação deve informar ao organismo de avaliação da conformidade os

nomes dos membros da equipe de avaliação e de quaisquer observadores, e a(s) organização(ões)
à(s) qual(is) pertencem, com antecedência suficiente para fornecer ao organismo de avaliação da
conformidade a oportunidade de apresentar uma objeção à designação de quaisquer membros da
equipe ou observadores com justificativa de apoio. O organismo de acreditação deve ter uma política
para tratar de tais objeções.
7.4.3 O organismo de acreditação deve estabelecer claramente as tarefas designadas para a equipe
de avaliação.
7.4.4 O organismo de acreditação deve estabelecer procedimentos documentados para avaliar a

competência de um organismo de avaliação da conformidade, para realizar todas as atividades em
seu escopo de acreditação, independentemente de onde estas atividades sejam realizadas. Estes
procedimentos devem descrever a maneira pela qual o escopo de um organismo de avaliação da
conformidade solicitante ou acreditado é coberto pelo uso de uma combinação suficiente de avaliações
no local e outras técnicas de avaliação, para prover confiança na conformidade com os critérios de
acreditação pertinentes.
7.4.5 Os procedimentos devem assegurar que a equipe de avaliação avalie a execução de uma
amostra das atividades de avaliação da conformidade representativa do escopo de acreditação.
A avaliação deve abranger uma amostra de locais e pessoal, a fim de determinar a competência do
organismo de avaliação da conformidade para executar as atividades cobertas por seu escopo de
acreditação.

7.4.6 Na seleção das atividades a serem avaliadas, o organismo de acreditação deve considerar o
risco associado às atividades, locais e pessoal cobertos pelo escopo de acreditação.
7.4.7 O organismo de acreditação deve desenvolver um plano de avaliação para cobrir as atividades
a serem avaliadas, os locais nos quais as atividades serão avaliadas, o pessoal a ser avaliado, quando
aplicável, e as técnicas de avaliação a serem utilizadas, incluindo testemunha, quando apropriado ou
aplicável. O organismo de acreditação deve justificar quando a testemunha não for apropriada ou
aplicável.
7.4.8 O organismo de acreditação deve confirmar com o organismo de avaliação da conformidade

a(s) data(s) e o plano de avaliação.
7.4.9 O organismo de acreditação deve assegurar que a equipe de avaliação receba os documentos
apropriados que contenham requisitos, os registros da avaliação anterior, se aplicável, e os documentos
e registros pertinentes do organismo de avaliação da conformidade.
7.5 Análise crítica das informações documentadas
7.5.1 A equipe de avaliação deve analisar criticamente todas as informações documentadas per-
tinentes fornecidas pelo organismo de avaliação da conformidade para avaliar seu sistema quanto
à conformidade com a(s) norma(s) e outros requisitos de acreditação pertinente(s).
7.5.2 O organismo de acreditação pode decidir não prosseguir com avaliação subsequente, com base
na análise crítica das informações documentadas. Nestes casos, os resultados com suas justificativas
devem ser relatados por escrito ao organismo de avaliação da conformidade.
7.6 Avaliação
7.6.1 O organismo de acreditação deve ter procedimentos documentados para descrever as técni-
cas de avaliação utilizadas, as circunstâncias nas quais elas são utilizadas e as regras para determi-
nação da duração da avaliação. Os procedimentos devem incluir como o organismo de acreditação irá
relatar as constatações da avaliação ao organismo de avaliação da conformidade.
7.6.2 Para uma avaliação realizada no local ou remotamente, a equipe de avaliação deve iniciar a
avaliação com uma reunião de abertura na qual o propósito da avaliação, os requisitos de acreditação
e o plano de avaliação sejam claramente estabelecidos, assim como o escopo da avaliação seja
confirmado.
7.6.3 A equipe de avaliação deve conduzir a avaliação baseada no plano de avaliação.
7.6.4 A equipe de avaliação deve analisar todas as informações pertinentes e as evidências objetivas
coletadas antes e durante a avaliação, a fim de determinar a competência do organismo de avaliação
da conformidade por meio de sua conformidade com os requisitos de acreditação.
7.6.5 Quando a equipe de avaliação não puder chegar a uma conclusão sobre uma constatação,
a equipe deve recorrer ao organismo de acreditação para obter esclarecimento.
7.6.6 Os procedimentos documentados do organismo de acreditação para relatos devem requerer

o seguinte:
a) Para uma avaliação executada no local ou remotamente, uma reunião entre a equipe de avaliação
e o organismo de avaliação da conformidade deve ocorrer no fim da avaliação. Nesta reunião,
a equipe de avaliação deve relatar as constatações identificadas durante a avaliação e detalhar por

escrito quaisquer não conformidades. Deve ser dada oportunidade ao organismo de avaliação da
conformidade para obter esclarecimento sobre as constatações, incluindo as não conformidades,
se houver, e sua fundamentação.
b) Um relatório escrito sobre o resultado da avaliação deve ser apresentado ao organismo de

avaliação da conformidade sem demora injustificada e dentro de um prazo estabelecido. Este
relatório de avaliação deve conter comentários sobre a competência, como determinado pela
conformidade, e sobre o escopo avaliado, e deve identificar não conformidades, se houver,
a serem resolvidas de maneira a atender a todos os requisitos de acreditação. Os comentários
sobre a competência, como determinado pela conformidade, incluídos no relatório de avaliação,
devem ser adequados para fundamentar as conclusões oriundas da avaliação. As observações
da equipe sobre áreas de possível melhoria também podem ser apresentadas ao organismo de
avaliação da conformidade, mas não podem recomendar soluções específicas.
c) Se o relatório sobre o resultado da avaliação [ver alínea b) acima] diferir do resultado apresentado
no encerramento da avaliação [ver alínea a) acima], o organismo de acreditação deve fornecer
uma explicação escrita ao organismo de avaliação da conformidade avaliado.
7.6.7 O organismo de acreditação deve ser responsável pelo conteúdo de todos os seus relatórios
de avaliação.
7.6.8 Quando forem identificadas não conformidades, o organismo de acreditação deve estabelecer
prazos para correção e/ou ações corretivas a serem implementadas. O organismo de acreditação
deve requerer que o organismo de avaliação da conformidade forneça uma análise de abrangência
e de causa (por exemplo, análise da causa-raiz) das não conformidades e deve descrever dentro de
um período determinado as ações específicas já tomadas ou a serem tomadas para resolver as não
conformidades.
7.6.9 O organismo de acreditação deve assegurar que as respostas do organismo de avaliação da

conformidade para resolver não conformidades sejam analisadas criticamente, a fim de determinar se
as ações são consideradas suficientes e apropriadas. Quando as respostas do organismo de avaliação
da conformidade forem consideradas insuficientes, deve ser solicitada informação complementar.
Adicionalmente, pode ser solicitada evidência da implementação eficaz das ações tomadas ou pode
ser realizada uma avaliação de acompanhamento (follow-up) para verificar a implementação eficaz
das ações corretivas.
7.7 Tomada de decisão de acreditação
7.7.1 O organismo de acreditação deve descrever seu processo para todos os tipos de decisões de
acreditação.
7.7.2 O organismo de acreditação deve assegurar que cada decisão de concessão, manutenção,
extensão, redução, suspensão e cancelamento da acreditação seja tomada por pessoa(s) ou
comitê(s) competente(s), diferente(s) daquele(s) que realizou(aram) a avaliação. Contudo, quando
a manutenção não estiver relacionada a uma reavaliação (ver 7.9.4) e não houver modificação no
escopo ou quando a redução, suspensão ou cancelamento for solicitado pelo organismo de avaliação
da conformidade, o organismo de acreditação pode implementar um processo que não requeira uma
decisão independente.
7.7.3 As informações fornecidas ao(s) tomador(es) de decisão de acreditação para análise crítica
devem incluir o seguinte:
a) identificação unívoca do organismo de avaliação da conformidade;

b) data(s) e tipo(s) de avaliação(ões) (por exemplo, inicial, reavaliação);
c) nome(s) do(s) avaliador(es) e, se aplicável, especialista(s) técnico(s) envolvido(s) na avaliação;

d) identificação unívoca de todos os locais avaliados;
e) escopo de acreditação que foi avaliado;
f) relatório(s) da avaliação;
g) uma declaração sobre a adequação da organização e dos procedimentos adotados pelo organismo
de avaliação da conformidade para prover confiança em sua competência, conforme determinado
pelo seu atendimento aos requisitos de acreditação;
h) informações suficientes para demonstrar a resposta satisfatória a todas as não conformidades;
i) quando pertinente, quaisquer informações adicionais que possam auxiliar na determinação da

competência do organismo de avaliação da conformidade, como determinado pela conformidade
com os requisitos;
j) quando apropriado, uma recomendação quanto à decisão da acreditação para o escopo proposto.
7.7.4 O organismo de acreditação deve, antes de tomar uma decisão, estar convencido de que as
informações são adequadas para decidir se os requisitos de acreditação foram atendidos.
7.7.5 O organismo de acreditação deve, sem demora indevida, tomar a decisão de acreditação com
base em uma avaliação de todas as informações recebidas e de qualquer outra informação relevante
pertinente. Sem demora indevida, o organismo de avaliação da conformidade deve ser notificado por
escrito da decisão, incluindo justificativa, quando pertinente.
7.7.6 Quando o organismo de acreditação utilizar os resultados de uma avaliação já realizada por
outro organismo de acreditação, ele deve ter a garantia de que o outro organismo de acreditação
estava operando em conformidade com os requisitos deste documento.
7.8 Informações sobre a acreditação
7.8.1 O organismo de acreditação deve fornecer informações sobre a acreditação ao organismo de

avaliação da conformidade acreditado que, deve identificar o seguinte:
a) a identidade e, quando pertinente, o logo do organismo de acreditação;
b) o nome do organismo de avaliação da conformidade acreditado e o nome da entidade legal, se

diferente;
c) o escopo de acreditação;
d) os locais do organismo de avaliação da conformidade acreditado e, quando aplicável, as atividades

de avaliação da conformidade realizadas em cada local e cobertas pelo escopo de acreditação;
e) a identificação unívoca da acreditação do organismo de avaliação da conformidade acreditado;
f) a data da entrada em vigor da acreditação e, se aplicável, a data de validade ou de renovação;

g) uma declaração da conformidade e uma referência à(s) Norma(s) e/ou outro(s) documento(s)
normativo(s), incluindo emissão ou revisão utilizada para avaliação do organismo de avaliação da
conformidade.
NOTA As informações podem ser fornecidas em um certificado de acreditação ou em outro meio adequado
(por exemplo, meio eletrônico).
7.8.2 A data da entrada em vigor da acreditação deve ser a data da decisão da acreditação ou uma
data após esta decisão.
7.8.3 O escopo de acreditação deve identificar no mínimo o seguinte:
a) Para organismos de certificação:
—— o tipo da certificação (por exemplo, sistemas de gestão, produtos, processos, serviços ou

pessoas);
—— esquema(s) de certificação;
—— Normas, documentos normativos e/ou requisitos regulamentares pelos quais sistemas de

gestão, produtos, processos e serviços ou pessoas são certificados, conforme aplicável;
—— setores da indústria, quando pertinente;
—— categorias de produto, processos, serviço e pessoas, quando pertinente.
b) Para organismos de inspeção:
—— tipo do organismo de inspeção (como definido na ABNT NBR ISO/IEC 17020);
—— esquemas de inspeção, quando pertinente;
—— campo e abrangência da inspeção para os quais a acreditação foi concedida;
—— regulamentos, métodos de inspeção, Normas e/ou especificações que contêm os requisitos

pelos quais a inspeção é realizada, conforme aplicável.
c) Para laboratórios de calibração:
—— a capacidade de medição e calibração (CMC) expressa em termos de:
—— mensurando ou material de referência;
—— método ou procedimento de calibração ou medição e tipo de instrumento ou material a

ser calibrado ou medido;
—— faixa de medição e parâmetros adicionais, quando aplicável, por exemplo, frequência da

tensão elétrica aplicada;
—— incerteza de medição.
d) Para laboratórios de ensaio (incluindo laboratórios de análises clínicas):
—— materiais ou produtos ensaiados;

—— componente, parâmetro ou característica ensaiada;
—— ensaios ou tipos de ensaios realizados e, quando apropriado, técnicas, métodos e/ou equi-
pamento utilizados.
e) Para provedores de ensaios de proficiência:
—— programas em que o provedor de ensaio de proficiência é competente para fornecer;
NOTA BRASILEIRA O termo scheme foi traduzido como “programa” nesta subseção
específica, em razão da definição de programa de ensaio de proficiência, conforme a
ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011, 3.11.
—— tipo de itens de ensaio de proficiência;
—— mensurando(s) ou característica(s) ou, quando apropriado, tipo de mensurando(s) ou

característica(s) a serem identificados, medidos ou ensaiados.
f) Para produtores de material de referência:
—— tipos de materiais de referência (material de referência certificado, material de referência ou

ambos);
—— matriz do material de referência ou artefato;
—— propriedade/propriedades caracterizada(s);
—— a abordagem utilizada para atribuir os valores de propriedade.
g) Para organismos de validação e verificação:
—— identificação da atividade (validação ou verificação ou ambas);
—— Normas, documentos normativos e/ou requisitos regulamentares pelos quais a validação ou

a verificação, ou ambas, são realizadas, conforme aplicável;
—— esquema de validação e/ou verificação, quando pertinente;
—— setor da indústria quando pertinente.
h) Para outros organismos de avaliação da conformidade:
—— atividades específicas de avaliação da conformidade para as quais o organismo de avaliação

da conformidade está acreditado;
—— Normas, documentos normativos e/ou requisitos regulamentares que contêm os requisitos

pelos quais a atividade de avaliação da conformidade que é realizada, quando aplicável;
—— esquema de avaliação da conformidade, quando pertinente;
—— setor industrial, quando pertinente.

7.8.4 Quando o organismo de acreditação utilizar um escopo flexível de acreditação, ele deve ter
procedimentos documentados de como tratar e gerenciar esses escopos flexíveis. O procedimento
deve incluir como o organismo de acreditação trata os itens a) a h) de 7.8.3, incluindo especificamente
como as informações requeridas para os itens a) até h) devem ser mantidas e disponibilizadas quando
solicitadas.
7.9 Ciclo de acreditação
7.9.1 Um ciclo de acreditação deve começar na data da decisão da concessão da acreditação

inicial ou na data da decisão da reavaliação (ver 7.9.4), ou após estas datas, e não pode ultrapassar
cinco anos.
7.9.2 O organismo de acreditação deve aplicar um programa de avaliação para avaliar as atividades
de um organismo de avaliação da conformidade durante o ciclo de acreditação, a fim de assegurar que
sejam avaliadas as atividades de avaliação da conformidade representativas do escopo de acreditação
em locais pertinentes, durante o ciclo de acreditação (ver 7.4.4). Fatores como o conhecimento obtido
pelo organismo de acreditação sobre o sistema de gestão, as atividades e o desempenho do organismo
de avaliação da conformidade devem ser considerados pelo organismo de acreditação ao estabelecer
o programa de avaliação.
7.9.3 O programa de avaliação deve assegurar que os requisitos das Normas e de outros documentos
normativos que contêm os requisitos para organismos de avaliação da conformidade e o escopo
de acreditação sejam avaliados, levando os riscos em consideração. Uma amostra do escopo de
acreditação deve ser avaliada ao menos a cada dois anos. O tempo entre avaliações consecutivas
no local não pode exceder dois anos. Entretanto, se o organismo de acreditação determinar que uma
avaliação no local não é aplicável, ele deve usar outras técnicas de avaliação para atingir o mesmo
objetivo que a avaliação no local que está sendo substituída e justificar o uso de tais técnicas (por
exemplo, avaliação remota).
7.9.4 Antes do fim do ciclo de acreditação, uma reavaliação deve ser planejada e realizada levando-se
em consideração as informações adquiridas de avaliações realizadas dentro do ciclo de acreditação.
A reavaliação deve confirmar a competência do organismo de avaliação da conformidade e cobrir
todos os requisitos da(s) Norma(s) para as quais o organismo de avaliação da conformidade está
acreditado. Uma decisão de acreditação deve ser tomada após a reavaliação.
7.9.5 O organismo de acreditação pode realizar avaliações extraordinárias como resultado de

reclamações ou mudanças ou outras situações que possam afetar a capacidade do organismo de
avaliação da conformidade de cumprir os requisitos de acreditação. O organismo de acreditação deve
informar os organismos de avaliação da conformidade sobre essa possibilidade.
7.10 Extensão da acreditação
7.10.1 O organismo de acreditação deve ter um procedimento documentado para ampliar o escopo de
acreditação. Com base nos riscos associados às atividades ou locais a serem cobertos pela extensão
de escopo, o organismo de acreditação deve estabelecer a(s) técnica(s) de avaliação apropriada(s) a
ser(em) aplicada(s) e considerar os requisitos correspondentes estabelecidos em 7.3 a 7.9.
7.10.2 O organismo de acreditação deve levar em conta as extensões concedidas ao revisar o

programa de avaliação e planejar a avaliação subsequente.

7.11 Suspensão, cancelamento ou redução da acreditação
7.11.1 O organismo de acreditação deve ter procedimento(s) e critério(s) documentado(s) para decidir
em que circunstâncias a acreditação deve ser suspensa, cancelada ou reduzida, quando um organismo
de avaliação da conformidade acreditado tiver falhado em atender aos requisitos de acreditação ou em
cumprir as regras de acreditação ou solicitar voluntariamente a suspensão, cancelamento ou redução.
7.11.2 Quando houver evidências de comportamento fraudulento ou quando o organismo de avaliação

da conformidade fornecer intencionalmente informações falsas ou esconder informações, o organismo
de acreditação deve iniciar seu processo de cancelamento da acreditação.
7.11.3 O organismo de acreditação deve ter um procedimento e critérios documentados para retirar
a suspensão da acreditação.
7.12 Reclamações
7.12.1 O organismo de acreditação deve ter um processo documentado para receber, avaliar e tomar
decisões sobre reclamações. O organismo de acreditação deve, quando apropriado, assegurar que
uma reclamação relativa a um organismo de avaliação da conformidade acreditado seja tratada pri-
meiramente pelo organismo de avaliação da conformidade.
7.12.2 Uma descrição do processo de tratamento de reclamações deve estar disponível a qualquer
parte interessada.
7.12.3 Ao receber uma reclamação, o organismo de acreditação deve confirmar se a reclamação é

referente às atividades de acreditação pelas quais é responsável e, caso positivo, deve tratá-la.
7.12.4 O processo para tratar reclamações deve incluir pelo menos os seguintes elementos e métodos:
a) uma descrição do processo para receber, validar, investigar a reclamação e decidir quais ações
têm que ser tomadas em resposta à reclamação;
b) rastrear e registrar reclamações, incluindo ações tomadas para resolvê-las;
c) assegurar que qualquer ação apropriada seja tomada em tempo hábil.
7.12.5 O organismo de acreditação deve acusar o recebimento da reclamação e fornecer ao reclamante

relatos sobre o progresso e o resultado deste tratamento.
7.12.6 O organismo de acreditação deve ser responsável por coletar e verificar todas as informações
necessárias para validar a reclamação.
7.12.7 O organismo de acreditação deve ser responsável por todas as decisões em todos os níveis
do processo de tratamento de reclamações.
7.12.8 A decisão a ser comunicada ao reclamante deve ser elaborada por, ou analisada criticamente
e aprovada por, indivíduo(s) não envolvido(s) nas atividades em questão.
7.12.9 O organismo de acreditação deve notificar formalmente o término do processo de tratamento

da reclamação ao reclamante.
7.12.10 A investigação e a decisão sobre reclamações não podem resultar em qualquer ação
discriminatória contra o reclamante.

7.13 Apelações
7.13.1 O organismo de acreditação deve ter um processo documentado para receber, avaliar e tomar
decisões sobre as apelações.
7.13.2 Uma descrição do processo para tratar as apelações deve estar disponível para qualquer parte
interessada.
7.13.3 O organismo de acreditação deve ser responsável por todas as decisões em todos os níveis
do processo de tratamento de apelações.
7.13.4 A investigação e a decisão sobre apelações não podem resultar em qualquer ação discriminatória.
7.13.5 O processo de tratamento de apelações deve incluir no mínimo os seguintes elementos e

métodos:
a) uma descrição do processo para receber, validar e investigar a apelação, e decidir quais ações
têm que ser tomadas em resposta à apelação;
b) rastrear e registrar as apelações, incluindo as ações tomadas para resolvê-las;
c) assegurar que qualquer ação adequada seja tomada em tempo hábil.
7.13.6 O organismo de acreditação que recebe a apelação deve ser responsável pela coleta e
verificação de todas as informações necessárias para validar a apelação.
7.13.7 O organismo de acreditação deve acusar o recebimento da apelação e fornecer ao apelante

relatos sobre o progresso e o resultado deste tratamento.
7.13.8 A decisão a ser comunicada ao apelante deve ser elaborada por, ou analisada criticamente
e aprovada por, indivíduos não envolvidos nas atividades em questão.
7.13.9 O organismo de acreditação deve notificar formalmente o término do processo de tratamento

da apelação ao apelante.
7.14 Registros sobre os organismos de avaliação da conformidade
7.14.1 O organismo de acreditação deve manter registros sobre os organismos de avaliação da

conformidade para demonstrar que os requisitos de acreditação foram efetivamente cumpridos.
7.14.2 O organismo de acreditação deve ter uma política documentada e procedimentos documentados
para a retenção de registros. Os registros dos organismos de avaliação da conformidade devem
ser retidos no mínimo pelo tempo de duração do ciclo corrente, mais o ciclo anterior completo de
acreditação.
8 Requisitos sobre informações

8.1 Informações confidenciais
8.1.1 O organismo de acreditação deve ser responsável pelo gerenciamento de todas as informa-
ções obtidas ou geradas durante o processo de acreditação. O organismo de acreditação deve infor-
mar ao organismo de avaliação da conformidade, com antecedência, sobre as informações que ele

pretende colocar em domínio público. Exceto para as informações que o organismo de avaliação da
conformidade torna disponível ao público, ou quando acordado entre o organismo de acreditação e o
organismo de avaliação da conformidade (por exemplo, para fins de resposta a reclamações), todas
as outras informações obtidas durante o processo de acreditação são consideradas propriedades do

organismo de avaliação da conformidade e devem ser tratadas como confidenciais.
8.1.2 Quando o organismo de acreditação for obrigado por lei ou autorizado por acordos contratuais
a revelar informações confidenciais, o organismo de avaliação da conformidade deve, a menos se
proibido por lei, ser notificado sobre as informações fornecidas.
8.1.3 As informações sobre o organismo de avaliação da conformidade, obtidas de fontes que não
sejam o organismo de avaliação da conformidade (por exemplo, reclamante, regulamentadores), devem
ser confidenciais entre o organismo de avaliação da conformidade e o organismo de acreditação.
O organismo de acreditação deve tratar com confidencialidade o fornecedor (fonte) destas informações
que não pode ser compartilhado com o organismo de avaliação da conformidade, a menos que
acordado com a fonte.
8.1.4 O pessoal, inclusive quaisquer membros de comitês, contratados, pessoal de organismos

externos ou pessoas que atuem em nome do organismo de acreditação, deve manter confidenciais
todas as informações obtidas ou geradas durante a realização das atividades do organismo de
acreditação, exceto quando requerido por lei.
8.2 Informações disponíveis ao público
8.2.1 O organismo de acreditação deve colocar à disposição do público, por meio de publicações,
mídia eletrônica ou outros meios, sem ser solicitado e atualizando a intervalos adequados, o seguinte:
a) informações sobre o organismo de acreditação:
1) informações sobre a autoridade sob a qual o organismo de acreditação opera;
2) uma descrição sobre os direitos e deveres do organismo de acreditação;
3) informações gerais sobre os meios pelos quais o organismo de acreditação obtém suporte
financeiro;
4) informações sobre as atividades do organismo de acreditação, distintas da acreditação;
5) informações sobre acordos de reconhecimento internacional com os quais esteja envolvido;
b) informações sobre o processo de acreditação:
1) informações detalhadas sobre seus esquemas de acreditação, incluindo seus processos de

avaliação e acreditação;
2) referência aos documentos que contêm os requisitos de acreditação;
3) informações gerais sobre as taxas relacionadas à acreditação;
4) uma descrição dos direitos e obrigações dos organismos de avaliação da conformidade;
5) informações sobre procedimentos para apresentação e tratamento de reclamações e

apelações;

6) informações sobre o uso do símbolo de acreditação ou outras declarações sobre acreditação.
8.2.2 No mínimo, o organismo de acreditação deve colocar à disposição do público, sem que seja
solicitado, as informações sobre os organismos de avaliação da conformidade, conforme descrito

em 7.8.1, e, quando aplicável, as informações sobre suspensão ou cancelamento da acreditação,
incluindo datas e escopos.
NOTA Em casos excepcionais, o acesso a determinadas informações pode ser limitado, se solicitado
pelo organismo de avaliação da conformidade (por exemplo, por motivos de segurança).
8.2.3 O organismo de acreditação deve notificar devidamente sobre qualquer alteração nos seus
requisitos de acreditação. Ele deve levar em consideração os pontos de vista expressos pelas partes
interessadas, antes de decidir a forma exata e a data de entrada em vigor das alterações.
8.2.4 Após a decisão e publicação dos requisitos alterados, o organismo de acreditação deve verificar
se cada organismo acreditado está em conformidade com os requisitos alterados.
9 Requisitos de sistema de gestão

9.1 Generalidades
9.1.1 O organismo de acreditação deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema

de gestão capaz de apoiar e demonstrar o cumprimento consistente dos requisitos deste documento.
Além de atender aos requisitos das Seções deste documento, o organismo de acreditação deve
implementar um sistema de gestão de acordo com a opção A (ver 9.1.4) ou a opção B (ver 9.1.5).
9.1.2 A gerência do organismo de acreditação deve estabelecer e documentar políticas e objetivos

relacionados à competência, consistência da operação e imparcialidade. A gerência deve comprovar
seu compromisso com o desenvolvimento e implementação do sistema de gestão, de acordo com
os requisitos deste documento. A gerência deve assegurar que as políticas estejam entendidas,
implementadas e mantidas em todos os níveis da organização do organismo de acreditação.
9.1.3 A Alta Direção do organismo de acreditação deve atribuir responsabilidade e autoridade para:
a) assegurar que políticas e processos necessários para o sistema de gestão estejam estabeleci-
dos, implementados e mantidos;
b) relatar à Alta Direção o desempenho do sistema de gestão e qualquer necessidade de melhoria.
9.1.4 Na opção A, no mínimo o sistema de gestão do organismo de acreditação deve abordar,

conforme detalhado em 9.2 a 9.8, o seguinte:
—— sistema de gestão;
—— controle de documentos;
—— controle de registros;
—— não conformidades e ações corretivas;
—— melhoria;

—— auditorias internas;
—— análises críticas pela gerência.

9.1.5 Na opção B, um organismo de acreditação que estabeleceu e mantém um sistema de gestão,

de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISO 9001, e que seja capaz de apoiar e demonstrar o
cumprimento consistente deste documento, atende pelo menos aos requisitos da seção do sistema
de gestão.
9.2 Sistema de gestão
9.2.1 O organismo de acreditação deve operar um sistema de gestão apropriado para o tipo,
abrangência e volume de trabalho realizado. Todos os requisitos aplicáveis deste documento devem
ser abordados em um manual ou em documentos associados. O organismo de acreditação deve
assegurar que o manual e os documentos associados pretinentes estejam acessíveis ao seu pessoal
e devem assegurar a implementação eficaz dos processos do sistema de gestão.
9.2.2 O organismo de acreditação deve melhorar continuamente a eficácia do seu sistema de gestão
de acordo com os requisitos deste documento.
9.3 Controle de documentos
O organismo de acreditação deve estabelecer procedimentos documentados para controlar todos os

documentos (internos e externos) relacionados às suas atividades de acreditação. Os procedimentos
devem estabelecer os controles necessários para:
a) aprovar documentos quanto à sua adequação antes da emissão;
b) analisar criticamente e atualizar, quando necessário, e reaprovar os documentos;
c) assegurar que as mudanças e a situação da revisão atual dos documentos sejam identificadas;
d) assegurar que as versões pertinentes dos documentos aplicáveis estejam disponíveis nos locais
de uso;
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e prontamente identificáveis;
f) evitar o uso não intencional de documentos obsoletos e aplicar a eles identificação adequada,
caso sejam retidos para qualquer propósito;
g) salvaguardar, quando pertinente, a confidencialidade dos documentos.
9.4 Controle de registros
9.4.1 O organismo de acreditação deve estabelecer procedimentos documentados para estabelecer

os controles necessários para identificação, armazenamento, proteção, recuperação, tempo de reten-
ção e disposição de seus registros.
9.4.2 O organismo de acreditação deve estabelecer procedimentos documentados para a retenção

de registros por um período consistente com suas obrigações contratuais. O acesso a estes registros
deve ser coerente, consistente com os acordos de confidencialidade.

9.5 Não conformidades e ações corretivas
O organismo de acreditação deve estabelecer procedimentos documentados para a identificação

e gestão de não conformidades nas suas próprias operações. O organismo de acreditação também
deve, quando necessário, tomar ações para eliminar as causas das não conformidades, a fim de evitar
recorrências. As ações corretivas devem ser apropriadas ao impacto dos problemas encontrados.
Os procedimentos devem abranger o seguinte:
a) identificação de não conformidades (a partir de reclamações, auditorias internas ou outras fontes);
b) determinação das causas das não conformidades;
c) correção das não conformidades;
d) avaliação da necessidade de ações para assegurar que as não conformidades não ocorram
novamente;
e) determinação das ações necessárias e sua implementação em tempo hábil;
f) registro dos resultados das ações tomadas;
g) análise crítica da eficácia das ações corretivas.
9.6 Melhoria
O organismo de acreditação deve estabelecer procedimentos documentados para identificar oportuni-

dades de melhoria e para identificar riscos e tomar as ações apropriadas (ver também 4.4).
9.7 Auditorias internas
9.7.1 O organismo de acreditação deve estabelecer procedimentos documentados para auditorias

internas, para verificar se o organismo de acreditação está em conformidade com os requisitos deste
documento e se o sistema de gestão está implementado e mantido.
9.7.2 As auditorias internas devem ser realizadas normalmente uma vez por ano. Deve ser esta-
belecido um programa de auditoria, considerando a importância dos processos e das áreas a serem
auditados, além dos resultados das auditorias anteriores.
9.7.3 A frequência das auditorias internas pode ser reduzida, caso o organismo de acreditação
demonstre que seu sistema de gestão foi implementado com eficácia, em conformidade com este
documento, e estabilidade comprovada.
9.7.4 O organismo de acreditação deve assegurar que:
a) as auditorias internas sejam conduzidas por pessoal competente, com conhecimento sobre acre-
ditação, auditoria e requisitos deste documento;
b) as auditorias internas sejam conduzidas por pessoal distinto daquele que executa a atividade
a ser auditada;
c) o pessoal responsável pela área auditada seja informado do resultado da auditoria;
d) as ações sejam tomadas em tempo hábil e de forma apropriada;
e) quaisquer oportunidades de melhoria sejam identificadas.

9.8 Análises críticas pela gerência
9.8.1 A gerência do organismo de acreditação deve estabelecer procedimentos documentados para

analisar criticamente o seu sistema de gestão a intervalos planejados, a fim de assegurar a sua contí-
nua adequação e eficácia em satisfazer os requisitos pertinentes, incluindo este documento e as polí-
ticas e objetivos declarados. Estas análises críticas devem ser realizadas pelo menos uma vez ao ano.
9.8.2 Os dados de entrada das análises críticas pela gerência devem incluir o desempenho atual
e as oportunidades de melhoria, relacionados ao seguinte:
a) resultados de auditorias;
b) resultados de avaliações pelos pares, quando pertinente;
c) participação em atividades internacionais, quando pertinente;
d) salvaguarda da imparcialidade;
e) retroalimentação das partes interessadas;
f) novas áreas de acreditação;
g) tendências em não conformidades;
h) situação das ações corretivas;
i) situação das ações para abordar riscos e oportunidades;
j) acompanhamento (follow-up) das ações oriundas das análises críticas anteriores pela gerência;
k) atendimento de objetivos;
l) mudanças que possam afetar o sistema de gestão;
m) análise de apelações;
n) análise de reclamações.
9.8.3 Os dados de saídas decorrentes da análise crítica pela gerência devem incluir ações
relacionadas à:
a) melhoria do sistema de gestão e seus processos;
b) melhoria dos serviços e do processo de acreditação em conformidade com as normas pertinentes

e com as expectativas das partes interessadas;
c) necessidade de recursos;
d) definição ou redefinição de políticas, metas e objetivos.

Anexo A
(informativo)
Conhecimento e habilidades para realizar atividades de acreditação
A Tabela A.1 fornece um resumo do conhecimento e habilidades para as equipes de avaliação do

organismo de acreditação e para o pessoal apropriado do organismo de acreditação, porém possui
caráter informativo, porque somente identifica as áreas de conhecimento para atividades específicas
de acreditação.
Os requisitos de competência para cada atividade de acreditação estão declarados em 6.1.2.2 a

6.1.2.8. A Tabela A.1 fornece a referência ao requisito específico.
Tabela A.1 – Tabela de conhecimentos e habilidades (continua)
Conhecimento Atividades de acreditação

e habilidades
Análise crítica Análise Avaliação Análise crítica Gestão de
da solicitação, crítica da de relatórios esquemas
incluindo documentação de avaliação acreditação
seleção de e tomada de
membros da decisões de
equipe acreditação
Conhecimento X X X X X
das regras e (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3)
processos do
organismo de
acreditação
Conhecimento X X X
dos princípios, (6.1.2.2) (6.1.2.2) (6.1.2.2)
práticas e
técnicas de
avaliação
Conhecimento X X X
das ferramentas (6.1.2.2) (6.1.2.2) (6.1.2.2)
e princípios
gerais do
sistema de
gestão
Habilidades de X
comunicação (6.1.2.6)
adequadas a
todos os níveis
do organismo
de avaliação da
conformidade

Tabela A.1 (continuação)

e habilidades
Habilidades X X
para tomar (6.1.2.7) (6.1.2.6)
notas e redigir
relatórios
Habilidades X
para conduzir (6.1.2.6)
reunião de
abertura
e encerramento
Habilidades X
para realizar (6.1.2.6)
entrevistas
Habilidades X
para o (6.1.2.6)
gerenciamento
e avaliações
de acreditação, (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3)
requisitos de
(6.1.2.8)
esquemas de
acreditação,
documentos
orientativos
e aplicações
pertinentes
dos requisitos (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3)
de esquemas
de avaliação da
conformidade,
outros
procedimentos
e métodos
utilizados pelo
organismo de
avaliação da
conformidade

Tabela A.1 (conclusão)

e habilidades
Conhecimento X X X
dos princípios (6.1.2.4) (6.1.2.4) (6.1.2.4)
de avaliação
baseados em
riscos
Conhecimento X
das práticas (6.1.2.6)
e processos do
ambiente de
negócios do
organismo de
avaliação da
conformidade
Conhecimento X X X X
de requisitos (6.1.2.5) (6.1.2.5) (6.1.2.5) (6.1.2.5)
regulatórios
gerais
relacionados
às atividades
de avaliação da
conformidade
NOTA 1 Os conhecimentos e as habilidades necessários podem ser fornecidos conjuntamente por um
grupo de pessoas envolvidas na atividade de acreditação específica.
NOTA 2 Os requisitos de esquemas de acreditação incluem as ABNT NBR ISO/IEC 17020,
ABNT NBR ISO/IEC 17021-1, ABNT NBR ISO/IEC 17025, ABNT NBR ISO/IEC 17024, ABNT NBR ISO 17034,
ABNT NBR ISO/IEC 17043, ABNT NBR ISO/IEC 17065, ABNT NBR ISO 15189 e ABNT NBR ISO 14065.
NOTA 3 Os requisitos de esquemas de avaliação da conformidade incluem as ABNT NBR ISO 9001,
ABNT NBR ISO 14001, ISO 9096, WADA ISL, Energy STAR.

Bibliografia
[1] ABNT NBR ISO 9000, Sistemas de gestão da qualidade – Fundamentos e vocabulário
[2] ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos
[3] ISO 9096, Stationary source emissions – Manual determination of mass concentration of
particulate matter
[4] ABNT NBR ISO 10002, Gestão da qualidade – Satisfação do cliente – Diretrizes para o tratamento
de reclamações nas organizações
[5] ABNT NBR ISO 14001, Sistemas de gestão ambiental – Requisitos com orientações para uso
[6] ABNT NBR ISO 14024, Rótulos e declarações ambientais – Rotulagem ambiental do tipo l –
Princípios e procedimentos
[7] ABNT NBR ISO 14065, Gases do efeito estufa – Requisitos para organismos de validação e
verificação de gases de efeito estufa para uso em acreditação e outras formas de reconhecimento
[8] ABNT NBR ISO 14064-3, Gases de efeito estufa – Parte 3: Especificação e orientação para a
validação e verificação de declarações relativas a gases de efeito estufa
[9] ABNT NBR ISO 14066, Gases de efeito estufa – Requisitos de competência para equipes de
validação e equipes de verificação de gases de efeito estufa
[10] ABNT NBR ISO 15189, Laboratórios clínicos – Requisitos de qualidade e competência
[11] ABNT NBR ISO/IEC 17020, Avaliação da conformidade – Requisitos para o funcionamento de
diferentes tipos de organismos que executam inspeção
[12] ABNT NBR ISO/IEC 17021-1, Avaliação da conformidade – Requisitos para organismos que
fornecem auditoria e certificação de sistemas de gestão – Parte 1: Requisitos
[13] ABNT NBR ISO/IEC 17024, Avaliação da conformidade – Requisitos gerais para organismos que
certificam pessoas
[14] ABNT NBR ISO/IEC 17025, Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e
calibração
[15] ABNT NBR ISO 17034, Requisitos gerais para a competência de produtores de material de
referência
[16] ABNT NBR ISO/IEC 17043, Avaliação da conformidade – Requisitos gerais para ensaios de
proficiência
[17] ABNT NBR ISO/IEC 17065, Avaliação da conformidade – Requisitos para organismos de
certificação de produtos, processos e serviços

[18] ABNT NBR ISO/IEC 17067, Avaliação da conformidade – Fundamentos para certificação de
produtos e diretrizes de esquemas para certificação de produtos
[19] ABNT NBR ISO 19011, Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão
[20] ABNT ISO/IEC Guia 99, Vocabulário Internacional de Metrologia – Conceitos fundamentais e
gerais e termos associados1
1 Também conhecido como JCGM 200.

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© ISO/IEC 2017 - © ABNT 2019

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© ISO/IEC 2017 - © ABNT 2019 - Todos os direitos reservados iii

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9.2 Sistema de gestão.............................................................................................................28

9.5 Não conformidades e ações corretivas..........................................................................29

iv © ISO/IEC 2017 - © ABNT 2019 - Todos os direitos reservados

ABNT NBR ISO/IEC 17011:2019

A Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) é o Foro Nacional de Normalização. As Normas

Os Documentos Técnicos Internacionais são adotados conforme as regras da ABNT Diretiva 3.

As principais mudanças em relação à edição anterior são as seguintes:

—— alinhamento com a estrutura-padrão do CASCO para normas e incorporação de elementos

—— reconhecimento do ensaio de proficiência como uma atividade de acreditação;

—— introdução do conceito de risco e pensamento baseado em risco;

—— incorporação de critérios de competência no documento, incluindo um anexo informativo sobre

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O Escopo da ABNT NBR ISO/IEC 17011 em inglês é o seguinte:

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É importante que as partes interessadas compreendam que os organismos de avaliação da conformi-

Neste documento, as seguintes formas verbais são utilizadas:

—— “deve” indica um requisito;

—— “convém” indica uma recomendação;

—— “pode” (may/can) indica permissão/possibilidade ou capacidade.

Mais detalhes podem ser consultados na ABNT Diretiva 3.

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Avaliação da conformidade — Requisitos para os organismos de

ABNT NBR ISO/IEC 17000, Avaliação de conformidade – Vocabulário e princípios gerais

—— ISO Online Browsing Platform: disponível em http://www.iso.org/obp

—— IEC Electropedia: disponível em http://www.electropedia.org

[ABNT NBR ISO/IEC 17000:2004, 5.6]

Nota 1 de entrada: A autoridade de um organismo de acreditação é geralmente oriunda do governo.

[ABNT NBR ISO/IEC 17000:2004, 2.6]

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Nota 1 de entrada: Requisitos de esquema de acreditação incluem, mas não se limitam às

Nota 1 de entrada: Ver Seção 7.

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organização, a um organismo de acreditação (3.2), relacionadas às atividades daquele organismo

Nota 1 de entrada: As técnicas de avaliação podem incluir, mas sem se limitar a:

—— avaliação remota (3.26);

—— análise crítica da documentação;

—— análise crítica de processos;

—— análise crítica de desempenho em ensaios de proficiência e outras comparações interlaboratoriais;

—— visitas não anunciadas;

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governamentais, ou as organizações não governamentais, incluindo as organizações de consumidores.

EXEMPLO 1 Preparação ou produção de manuais ou procedimentos para um organismo de avaliação da

EXEMPLO 2 Participação na operação ou gestão de um organismo de avaliação da conformidade.