PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

Código:
POP - 09
MONITORAMENTO Folha: Revisão:
TEMPERATURA E UMIDADE 1 de 3

1 - Situação de revisão:

Situação Data Alteração

0.0 0.0

2 - Objetivo:
Definir e documentar o monitoramento da temperatura e da umidade, assegurando a
qualidade do ar da área de armazenamento. Isso é importante para o armazenamento correto
dos produtos e para a garantia de sua estabilidade .

3 – Responsabilidades:
 Responsável técnico
 Colaborador

4 - Referência:

5 - Terminologia, Definição e Símbolo:

RTU – Registro de temperatura e Umidade.
Termo higrômetro: Instrumento que permite a leitura da temperatura e umidade de um
ambiente

6- Descrição:
6.1. Diariamente o Farmacêutico ou o colaborador instruído para realizar esta atividade ,
registra os valores da umidade do ar, da temperatura do estoque no Formulário próprio.
6.1.1.Em vários locais do Estoque estão afixados Termo Higrômetros digitais para
monitoramento da Temperatura e Umidade ambiente. No momento da leitura, são visualizados
a Temperaturas e Umidade atual, a mínima e máxima.
6.2.Os climatizadores de ar deverão estar em funcionamento a fim de que se garanta que a
temperatura ambiente não ultrapasse 30º C. Verificar através dos Termos Higrômetros se a
temperatura está em nível adequado.
6.3. Anualmente é realizada a calibração dos Termos Higrômetros, na data estipulada em cada
aparelho.
6.3.1.A cada calibração realizada é necessário o registro no Formulário próprio.
6.4. Qualquer divergência de Temperatura observada no decorrer do dia deverá ser imediatamente
comunicada ao Farmacêutico Responsável.

6.5. Termohigrômetro como usar:

Nome: Elza Kristina Melo Moreira Da Nome: Naira Leal Morais

Elaboração Silva CRF: 2245/BA Aprovação Cargo: Diretora
Cargo: Farmacêutica e
Visto: Liberação Visto:
Data: 14/09/2019 Data: 20/09/2019
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TEMPERATURA E UMIDADE 2 de 3

a) O visor do termômetro indica a temperatura em Cº ou Fº e a umidade relativa do ar em

%.

b) Pressionando o botão “Máx/Mín”, serão exibidos os valores máximo da temperatura e

umidade.

c) Pressionando novamente o botão “Máx/Mín”, serão exibidos os valores mínimos da

temperatura e umidade.
d) Para retornar a temperatura e umidade ambiente do momento, pressione o botão
“Máx/Mín”novamente.
6.5.1. Manutenção dos Termohigrômetros
6.5.2. Os termômetros são equipamentos de controle de umidade e temperatura,
indispensáveis para manutenção e boa conservação dos produtos. Devem ser devidamente
calibrados e levados à manutenção e reajuste de acordo com a assistência técnica (12
meses).
7 - Controle de Registros:

REGISTRO DE MONITORAMENTO DA TEMPERATURA E UMIDADE

Local:
Padrão de referência Padrão de referência
Temperatura ambiente: 15°C - 30 Umidade de Relativa: (70 ± 5)%.
°C

Data Hora T°C Temperatura Umidade Realizado por: Conferido

Relativa por:
Máx Min. Máx. Min.

Desvios:

Medidas corretivas:
Este documento é confidencial e de propriedade da empresa. Usuários que imprimem cópia de documento original do sistema são
responsáveis por assegurar que novas revisões não foram emitidas desde a sua impressão e por destruir a cópia impressa após a
consulta necessária.
Medir a Temperatura e Umidade no início do turno de trabalho, no período intermediário e no
final do turno de trabalho.
Referencias: F.B.5ª Ed. P. 53 ;Formulário Nacional da F.B., 2ª edição Rev. 02 ano 2012 .p.36
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8 - Anexos:
. REGISTRO DE TREINAMENTO
O procedimento descrito foi explicado detalhadamente pelo responsável do treinamento.
Instrutor
NOME ASSINATURA SETOR DATA

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consulta necessária.