Legislao e Deontologia Farmacutica

Ano Letivo 2014/2015

Alex Tavares, Mrcia Costa, Maria Arago, Rben

Cunha e Tiago Leite

Comparticipao de
medicamentos

Professor Artur Moura

Turma 8 (4f 14h)

Obteno da Comparticipao
Instrues para submisso de pedidos de comparticipao de
medicamentos para uso humano

Artigo 2 DL48/2010

Competncia
A deciso sobre a incluso, ou excluso, de medicamento na comparticipao da

competncia do membro do Governo responsvel pela rea da sade.

No caso dos medicamentos genricos, a competncia prevista no nmero anterior pode ser
delegada no conselho directivo do INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e
Produtos de Sade, I. P. (INFARMED, I. P.).
3

Artigo 3 DL48/2010

Acesso comparticipao
Os utentes do SNS e os beneficirios da ADSE apenas beneficiam de comparticipao

quanto aos medicamentos prescritos em receita mdica destinada a esse fim, de acordo
com o modelo aprovado por portaria do membro do Governo responsvel pela rea da

sade.
4

Artigo 7 DL48/2010
Titular da AIM

Obteno do preo

Comprovativo do preo autorizado

PEDIDO DE
COMPARTICIPAO

Indicaes Teraputicas

Informao de natureza tcnico-cientfica

Estudo de avaliao frmaco-econmica (sempre que necessrio)

Outros elementos...

Ministrio da Sade

INFARMED (genricos)

O pedido de comparticipao deve ser

apresentado por meios electrnicos, nos
termos a regular por portaria do membro do
Governo responsvel pela rea da sade.

Artigo 8, 9, 10, 11,12 DL48/2010

(Alterado por DL 106-A/2010, DL 19/2014)

Instruo

Pedido

INFARMED

(20 dias)

Regularidade da
apresentao do pedido

(90 dias)
(75 dias - genricos)
Elaborado o projecto
de deciso relativa
comparticipao

Deciso
final

(10 dias)

Ministro da
Sade

Entrega de elementos
e esclarecimentos
necessrios

Deliberao n. 1028/2009, de 7 de Janeiro

Requerimento
Os requerentes de pedidos de comparticipao de medicamentos para uso humano devem
formular os pedidos nos termos da legislao em vigor, mediante requerimento, dirigido

Ministra da Sade e endereado ao INFARMED, I.P.

Deliberao n. 1028/2009, de 7 de Janeiro

Requerimento - elementos
Medicamentos para uso humano

Medicamentos genricos para uso humano

Nome e domiclio ou sede do requerente

N de identificao atribudo pelo Registo Nacional de Pessoas Colectivas ou n fiscal de contribuinte
(excepto se requerente tiver sede ou domiclio no estrangeiro)
Objecto do requerimento
Nome do medicamento
Substncia activa

Classificao farmacoteraputica
Cdigo ATC
Classificao do medicamento quanto dispensa ao pblico
Indicaes teraputicas aprovadas

Dose diria definida, aprovada pela Organizao Mundial de Sade ou,

na sua
ausncia, a posologia mdia diria

Deliberao n. 1028/2009, de 7 de Janeiro

Requerimento - elementos

Medicamentos para uso humano

Medicamentos genricos para uso humano

Nmero de registo, forma farmacutica, dosagem e apresentao

Preo aprovado pela Direco-Geral das Actividades Econmicas
Preo proposto para efeitos de comparticipao, se aplicvel
Preo expresso por unidade de massa da substncia activa

Escalo de comparticipao
Identificao do medicamento como imprescindvel em termos de sustentao da vida
Enquadramento do pedido no artigo 6. do Decreto-Lei n. 118/92, de 25 de Junho, na sua redaco actua
Enquadramento em despacho especial, se aplicvel
Documentao anexa

Deliberao n. 1028/2009, de 7 de Janeiro

Requerimento - documentao anexa

Medicamentos para uso humano

Medicamentos genricos para uso humano

Certificado de autorizao de introduo no mercado (AIM) e

documento donde conste o nmero de cdigo nacional
Documento de aprovao do preo emitido pela Direco-Geral das
Actividades Econmicas
Resumo das caractersticas do medicamento (RCM) aprovado
(facultativo, para os titulares de medicamentos que disponham
desta informao disponvel no INFOMED, na pgina da internet
do INFARMED e no site da EMEA

Folheto informativo (FI) e rotulagem aprovados (facultativo, para

os titulares de medicamentos que disponham desta informao
disponvel no INFOMED, na pgina da internet do INFARMED e
no site da EMEA

10

Deliberao n. 1028/2009, de 7 de Janeiro

Requerimento - documentao anexa

Medicamentos para uso humano

Medicamentos genricos para uso humano

Documento donde constem o preo e o regime de

comparticipao nos Estados Membros de referncia e na
Unio Europeia
Comprovativos de autorizao de alteraes ao certificado da
AIM, RCM, FI e rotulagem aprovados pelo INFARMED, se
aplicvel
Declarao (original devidamente assinado) do titular de AIM em como reconhece o requerente como seu
representante autorizado junto do INFARMED I.P., no mbito do pedido de comparticipao, se aplicvel

Documentao comprovativa de vantagem teraputica

acrescentada que responda aos critrios de comparticipao
referidos no artigo 6. , do Decreto-Lei n 118/92, de 25 de
Junho, na sua redaco actual

11

Deliberao n. 1028/2009, de 7 de Janeiro

Requerimento - documentao anexa

Medicamentos para uso humano

Medicamentos genricos para uso humano

Apresentao de estudos de avaliao econmica que

comprovem a vantagem econmica, por forma a responder
aos critrios de comparticipao referidos no Decreto-Lei n.
118/92, de 25 de Junho, na sua redaco actual
Demonstrao de adequao da dimenso da embalagem
Situao de registo na Unio Europeia com indicao das datas
de submisso/deciso
Situao de comparticipao na Unio Europeia, com indicao
das datas de submisso/deciso, bem como escalo de
comparticipao atribudo

Documentao de comprovao da uniformidade de massa e

de teor das metades, nas situaes em que a divisibilidade seja
necessria

12

Deliberao n. 1028/2009, de 7 de Janeiro

Requerimento - documentao anexa

Medicamentos para uso humano

Verso electrnica do dossier ( 2CD-ROM ) contendo toda a

documentao relativa ao pedido de comparticipao, no caso de
submisso via expediente
do INFARMED I.P.

Medicamentos genricos para uso humano

Verso electrnica do dossier ( 1CD-ROM ) contendo toda a

documentao relativa ao pedido de comparticipao, no caso de
submisso via expediente
do INFARMED I.P.

Os elementos acima referidos, enquadrados nas situaes aplicveis, so considerados

indispensveis correcta instruo do pedido de comparticipao, pelo que, na sua ausncia, o
processo ser devolvido.

13

Deliberao n. 1028/2009, de 7 de Janeiro

Submisso do pedido de comparticipao

Pedidos de comparticipao

INFARMED

Seco de
expediente
( Cd-ROM )

Correio
electrnico
( comparticipa.medicamento@Infarmed.pt )
2 vias da conveno sobre o valor probatrio dos
documentos electrnicos, devidamente assinadas.

14

Deliberao n. 1028/2009, de 7 de Janeiro

Consulta do processo de comparticipao

Nas instalaes do INFARMED I.P., No horrio normal de expediente, aps marcao
prvia.
Na pgina electrnica do INFARMED I.P., , o ponto de situao dos pedidos de
comparticipao.
publicada mensalmente no Dirio da Repblica uma lista dos novos
medicamentos comparticipados que inicializaram a comercializao.
Estas listas so enviadas simultaneamente APOGEN, APIFARMA, ANF e outras
entidades que o solicitem

15

Artigo 13 DL48/2010
(Alterado por DL 106-A/2010)

Comercializao

Comparticipao aprovada:
15 Dia

30 Dia
Comunicao ao INFARMED da data para
incio da comercializao

Medicamentos comparticipados devem estar

obrigatoriamente disponveis para dispensa nas farmcias

Incio da comercializao deve coincidir

com o 1. dia de cada ms

16

Artigo 14 DL48/2010
(Alterado por DL 106-A/2010)

Publicitao

Comunicao sobre
comercializao

Incluso do medicamento nas listas e

ficheiros de medicamentos
comparticipados, ou deles excludo

Listas e ficheiros

INFARMED
Atualiza e divulga lista e ficheiros dos
medicamentos comparticipados pelo SNS

Nome do medicamento
DCI da substncia activa
Dosagem
forma farmacutica
Apresentao
Preo
Escalo
valor da comparticipao
Informaes relativas a condies
especiais da comparticipao

17

Artigo 14 DL48/2010
(Alterado por DL 19/2014)

Reavaliao dos medicamentos comparticipados

Sempre que o desenvolvimento

tcnico-cientfico o justifique

Aferir se continuam a reunir os

requisitos de comparticipao

Comparticipao de um medicamento obrigatoriamente reavaliada, quando

o mesmo seja autorizado para uma indicao teraputica diversa da vigente
data da comparticipao.
Da reavaliao pode resultar a excluso do medicamento da comparticipao
18

Artigo 17 DL48/2010
(Alterado por DL 106-A/2010)

Excluso da comparticipao
Verificao de

uma das situaes:

Eficcia teraputica no demonstrada

Menor

eficcia

comparativa,

relativamente

medicamentos

comparticipados utilizados para a mesma finalidade teraputica

Existncia de dados de utilizao que indiciem o seu uso fora das

indicaes em que foi reconhecido o preenchimentos dos requisitos no
mbito do processo de comparticipao

19

Excluso da comparticipao

Artigo 17 DL48/2010
(Alterado por DL 106-A/2010)

Verificao de uma das situaes:

Preo 20% superior s alternativas teraputicas comparticipadas, no genricas,

utilizadas com a mesma finalidade teraputica
Ter sido reclassificado como medicamento no sujeito a receita mdica nos termos
do Dec.-Lei n 176/2006, de 30 de Agosto, e no lhe serem reconhecidas razes de
sade pblica que justifiquem a sua comparticipao
O medicamento comparticipado em relao ao qual se verifiquem prticas publicitrias contrrias aos
deveres previstos no Decreto-Lei n. 176/2006, de 30 de Agosto, deve ser excludo da comparticipao.
20

Caducidade

Artigo 18 DL48/2010
(Alterado por DL 106-A/2010)

Comparticipao caduca em todas as apresentaes e dosagens quando:

No comercializao do medicamento no prazo de 6 meses.

Medicamento no disponvel no mercado por prazo superior a 90

dias, aps incio da comercializao.
Titular da AIM no cumprir o dever legal de fornecimento do medicamento, ou se
suspender ou interromper esse fornecimento, e por essa razo criar perigo para a
sade pblica.
Caducidade implica a excluso do medicamento da comparticipao e produz efeitos no 1. dia do ms seguinte
ao da notificao daquele facto pelo INFARMED
Caducidade decorrente da no comercializao, o titular da AIM tem a possibilidade de, no prazo de seis meses,
promover o escoamento dos produtos existentes no mercado
Declarao da caducidade no impede o titular da AIM de formular novo pedido de comparticipao 21

Artigo 29 DL48/2010

Controlo e fiscalizao

O controlo do mercado do medicamento e a

fiscalizao do cumprimento do presente regime
compete ao INFARMED, I. P.

22

Artigo 30 DL48/2010
(Alterado por DL 106-A/2010)

Sanes
O no incio

da comercializao efectiva de qualquer

apresentao do medicamento comparticipado na data notificada

constitui contra-ordenao punvel com coima.

2500 a 3740
(pessoa singular)

2500 a 44750
(colectiva)

60%

Estado

A tentativa e a negligncia so
punveis.

40%

INFARMED

Os autos de notcia levantados

por infraces ao presente regime
fazem f em juzo.
23

Regimes de
Comparticipao
Manipulados

Genricos

Especial

Pensionistas

Patologias

Geral

Regimes de
Comparticipao
Manipulados

Genricos

Especial

Pensionistas

Patologias

Geral

Condies de comparticipao

Artigo 4. DL48/2010
(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

1- Condicionada, cumulativamente:
Valor teraputico
acrescentado
Equivalncia
teraputica

Vantagem
econmica

26

Condies de comparticipao

Artigo 4. DL48/2010
(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

2 Verificao de uma das seguintes situaes

Novas substncias ativas (mecanismo inovador) se maior

eficcia e ou tolerncia;
Medicamentos com composio qualitativa diferente a de
outros j comparticipados, sem inovao mas com vantagens
econmicas
Medicamentos com composio qualitativa e forma
farmacutica idntica de outros j comercializados e
comparticipados, se o preo 5 % inferior ao mais baixo dos
27
comparticipados no genricos;

Condies de comparticipao

Artigo 4. DL48/2010
(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

2 Verificao de uma das seguintes situaes

Nova forma farmacutica, dosagens ou embalagem desde

que sejam demonstradas vantagem e necessidade
teraputica e vantagem econmica;

Associaes de substncias ativas j comparticipadas, se

vantagem teraputica e o preo no for superior ao
somatrio dos preos dos mesmos medicamentos isolados
Associaes de substncias ativas que no existam no
mercado isoladamente e que demonstrem vantagens
28

Quatro escales

A 90% do PVP
B 69% do PVP
C 37% do PVP
D 15% do PVP

Artigo 5. DL48/2010
(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

Grupos e subgrupos farmacoteraputicos

so fixados por portaria

Includos medicamentos novos, medicamentos com

comparticipao ajustada ou abrangidos por um
regime de comparticipao transitrio
Excluso/alterao efeitos a partir do 1dia do ms imediato ao da publicao
29

Portaria n. 78/2014
(3 de Abril)

Racionalizar o uso dos recursos pblicos e de sustentabilidade,

rigor e conteno oramental
Atualizao da denominao de alguns grupos e renumerao
da ordenao de subgrupos farmacoteraputicos.
Reavaliao dos venotrpicos excluso da comparticipao
(Sub)grupos distribudos pelos escales considerando:
indicaes teraputicas,
sua utilizao,
entidades que os prescrevem e dispensam
necessidades teraputicas
30

Escalo A
Anti -hemoflicos (a)
Medicamentos para tratamento da fibrose qustica (c)
Medicamentos especficos para a hemodilise
Grupo 1 Medicamentos anti -infecciosos
1.1.12 Antituberculosos (a).
1.1.13 Antileprticos (a).
Grupo 2 Sistema nervoso central
2.4 Antimiastnicos.
2.5 Antiparkinsnicos:
2.5.1Anticolinrgicos;
2.5.2 Dopaminomimticos.
2.6 Antiepilticos e anticonvulsivantes.
2.9.2 Antipsicticos simples para administrao oral
e intramuscular.
Grupo 8 Hormonas e medicamentos usados
no tratamento das doenas endcrinas
8.1 Hormonas hipotalmicas e hipofisrias, seus
anlogos e antagonistas:
Hormona do crescimento (b)
Hormona antidiurtica.
8.4 Insulinas, antidiabticos e glucagon:
8.4.1 Insulinas:

Portaria n. 78/2014
(3 de Abril)
8.4.1.1 De ao curta;
8.4.1.2 De ao intermdia;
8.4.1.3 De ao prolongada;
8.4.2 Outros antidiabticos.
Grupo 15 Medicamentos usados em afees oculares
15.4 Medicamentos usados no tratamento do glaucoma:
15.4.1 Miticos;
15.4.2 Simpaticomimticos;
15.4.3 Bloqueadores beta;
15.4.4 Anlogos das prostaglandinas;
15.4.5 Outros.
Grupo 16 Medicamentos antineoplsicos e imunomoduladores
16.1 Citotxicos (a):
16.1.1 Alquilantes (a);
16.1.2 Citotxicos relacionados com alquilantes (a);
16.1.3 Antimetabolitos (a);
16.1.4 Inibidores da topoisomerase I (a);
16.1.5 Inibidores da topoisomerase II (a);
16.1.6 Citotxicos que se intercalam no ADN (a);
16.1.7 Citotxicos que interferem com a tubulina (a);
16.1.8 Inibidores das tirosinacinases (a);
31
16.1.9 Outros citotxicos (a).

Comparticipao Sujeita a Acordo

Artigo 6. DL48/2010
(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

Acordo entre o INFARMED e o titular do AIM:

a) um perodo limitado, findo o qual h da comparticipao e do

PVP (equivalente), ou h excluso da comparticipao;
b) um perodo limitado, durante o qual deve ser apresentado um
estudo frmaco-econmico
c) da comparticipao e do PVP quer do medicamento para que
solicitada comparticipao quer de outro(s) medicamento(s) do
titular e com comparticipao j aprovada;
d) fixao de um valor mximo de vendas se ultrapassado,
determina o reembolso ao SNS, pelo titular
39

Regimes de
Comparticipao
Manipulados

Genricos

Especial

Pensionistas

Patologias

Geral

Regimes de
Comparticipao
Manipulados

Genricos

Especial

Pensionistas

Patologias

Geral

Seco II Artigo 19. DL48/2010

(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

Pensionistas cujo rendimento total anual no exceda:

14x RMMG (salrio mnimo) em vigor no ano civil
ou 14x o valor IAS em vigor, quando este superior ao RMMG
RMMG = 485
IAS = 419,22
Rendimento corresponde ao resultado da diviso do rendimento do
agregado familiar pelo nmero de membros desse agregado

Seco II Artigo 19. DL48/2010

(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

Os beneficirios devem fazer prova da sua qualidade atravs de

documento emitido pelos servios oficiais competentes, em
termos a definir por portaria
Portaria 1319/2010

Seco II Artigo 19. DL48/2010

(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

Quatro escales
A 95% do PVP
C 52% do PVP

B 84% do PVP
D 30% do PVP

Medicamentos com PVP 5 preo mais baixo do

grupo homogneo em que se insere tem comparticipao
de 95% (para o conjunto de escales)

5 preo mais baixo atualizado trimestralmente pelo

INFARMED

44

Regimes de
Comparticipao
Manipulados

Genricos

Especial

Pensionistas

Patologias

Geral

Regimes de
Comparticipao
Manipulados

Genricos

Especial

Pensionistas

Patologias

Geral

ltima atualizao: 10 Outubro 2014

Regimes de
Comparticipao
Manipulados

Genricos

Especial

Pensionistas

Patologias

Geral

Regimes de
Comparticipao
Manipulados

Genricos

Especial

Pensionistas

Patologias

Geral

Seco III Artigo 21. DL48/2010

Vantagem econmica

(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

a partir do 5 genrico (inclusive)

PVP mx. 5% < ao PVP mx. do ultimo genrico

com pedido vlido
e
PVP no < 20% PVP medicamento de referncia
(considerado no ponto 1 e 2 do artigo 8. do decreto-lei 112/2011, na atual redao)

58

Seco III Artigo 21. DL48/2010

Vantagem econmica

(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

O preo expresso por unidade de massa da substncia

ativa ou por preo unitrio
Cada titular de AIM no pode requerer
comparticipao para mais de um medicamento
genrico com:
mesma composio quantitativa e qualitativa
em substncias ativas
mesma dosagem
mesma forma farmacutica

59

Regimes de
Comparticipao
Manipulados

Genricos

Especial

Pensionistas

Patologias

Geral

Regimes de
Comparticipao
Manipulados

Genricos

Especial

Pensionistas

Patologias

Geral

Seco IV - Artigo 23. DL48/2010

(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

Medicamentos manipulados comparticipados constam

de lista a aprovar anualmente por despacho (...) e
so comparticipados em 30% do seu preo
Despacho n. 18694/2010
Entrada em vigor 19 de Novembro de 2010

Aprovao pelo governo, mediante proposta do INFARMED

Ouvidas as OF e OM e Comisso de Avaliao de Medicamentos
62

Despacho n. 18694/2010

Seco IV - Artigo 23. DL48/2010

(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

Condies de Comparticipao

a) Inexistncia no mercado na forma farmacutica

pretendida;
b) Existncia de lacuna teraputica a nvel dos medicamentos
preparados;

c) Necessidade de adaptao de dosagens ou formas

farmacuticas a populaes especficas (pediatria ou da
geriatria)
63

Despacho n. 18694/2010
(retificado por declarao n. 287/2011)

Seco IV - Artigo 23. DL48/2010

(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

Deve ser prescrito mediante:

indicao na receita da substncia(s) ativas
respetiva concentrao
excipiente(s) apropriados
forma farmacutica
Excetuam -se de comparticipao as prescries que faam
referncia a marcas de medicamentos, produtos de sade ou outros.
64

Despacho n. 18694/2010
(retificado por declarao n. 287/2011)

Seco IV - Artigo 23. DL48/2010

(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)

Subsistemas e
Seguros de Sade

Subsistemas e Seguros de Sade

A abrangncia
Subsistemas de sade

N de Utentes

N de Prestadores convencionados

ADSE

1.338.111

2.049

ADM

152.000

420

SAMS

117.000

580

PT- CTT-ACS

105.036

8.722

GNR

102.000

640

PSP

85.000

1.200

SSMJ

34.000

2.400

Total

1.933.147

16.011

Estima-se que entre 18% e 36% da populao

portuguesa se encontrar abrangida () por um ou
mais sistemas convencionados.
Dados referentes a alguns subsistemas de sade, Avaliao do modelo de contratao de prestadores de
cuidados de sade pelos subsistemas e seguros de sade, Entidade Reguladora da Sade, Dezembro de 2009

Subsistemas e Seguros de Sade

Sade

SNS

Subsistemas
Pblicos *

Subsistemas
Privados e
Seguradoras

* De acordo com a Lei n. 66-B/2012 de 31 de dezembro, as despesas pagas pelos beneficirios da ADSE e
os encargos do Estado passaro, faseadamente, a ser pagas ou suportadas pelo/ao SNS, inclusivamente a
comparticipao de medicamentos (Despacho n. 4631/2013 de 3 de Abril)

Subsistemas Privados mais

importantes

SAMS
PT-CTT
Santa Casa da Misericrdia
Planos de Sade como Multicare , Mdis e
Tranquilidade

Subsistemas Pblicos mais

importantes

ADSE
ADM
PSP
CGD
GNR (ADMG)
Ministrio da Justia *

*Integrado na ADSE por Decreto-Lei n11/2011 de 21 de Janeiro

Fuso num nico regime militar, de acordo com a Lei n. 53-D/2006, de 29 de dezembro

Subsistemas e Seguros de Sade

Assistncia na Doena aos

Servidores do Estado (ADSE)
Reestruturao da
Orgnica da ADSE
(Portaria n
351/2007)

Fundao da ADSE
(Decreto-Lei
45002/63)

1963

1983
Regulamentao
do funcionamento
e esquema de
benefcios da
ADSE(Decreto-Lei
118/83, revistos
pelo Decreto-Lei n.
161/2013 de 22 de
novembro)

2006

2014
Ultimo aumento
das contribuies
para a ADSE (Lei
n. 30/2014 de 19
de maio) 3,5 % da
renumerao base
dos beneficirios

Assistncia na Doena aos Servidores do Estado (ADSE)

(Decreto-Lei 118/83)
Principais benefcios aos associados (FP e descendentes):
Comparticipao de medicamentos (comercializados
ou no em territrio nacional)
Consultas de especialidade/internamentos hospitalares nos
servios convencionados com o subsistema (sejam eles pblicos,
cooperativos ou privados)
Assistncia mdica no estrangeiro
Comparticipao de dispositivos mdicos como culos, prteses
ou auxiliares mobilidade

Assistncia na Doena aos Servidores do Estado (ADSE)

Assistncia na Doena aos Servidores do Estado (ADSE)

ADSE: Convergncia com o SNS

Assistncia na Doena aos Servidores do Estado (ADSE)

Idntico ao regime de comparticipao especial do SNS

Tabelas gerais exemplo SNS

Tabelas gerais Exemplo de seguro privado de sade

Combate fraude (Decreto-Lei n. 106-A/2010 de 1 de Outubro)

Combate fraude (Decreto-Lei n. 106-A/2010 de 1 de Outubro)

Principais medidas aplicadas:

1. O clculo do preo de referncia dos medicamentos deve
corresponder mdia dos cinco medicamentos mais
baratos existentes no mercado;
2. Reduo de 95 % para 90 % a comparticipao prevista
para o escalo A no regime normal.
3. No regime especial, a comparticipao no deve
ultrapassar os 95%;
4. Em caso de comprovado abuso, o doente em questo
perde a concesso do benefcio durante um perodo de 24
meses aps o conhecimento do facto;
5. Incentivos prescrio de medicamentos por via
electrnica;
6. Centro de Conferncia de Facturas na Maia, Porto.

Combate fraude (Decreto-Lei n. 106-A/2010 de 1 de Outubro)

As medidas
aplicadas
tiveram xito?

DL n. 242-B/2006

Beneficirios do SNS e de subsistemas pblicos

que sejam da responsabilidade do SNS, ou que
beneficiem de comparticipao em regime de
complementaridade
Texto com as alteraes introduzidas pela
Portaria n. 24/2014,
de 31 de janeiro

83

DL n. 242-B/2006

Farmcias assumem, no ato da dispensa, o valor da

comparticipao do Estado

Estado reembolsa farmcias no prazo de 1 ms,

atravs do Fundo de Apoio ao Sistema de
Pagamentos do Servio Nacional de Sade

84

DL n. 242-B/2006, Artigo 8.

Pagamento da comparticipao do Estado

A farmcia envia ARS at ao dia 10 do ms seguinte
ao do fornecimento, as receitas mdicas onde esto prescritos
os medicamentos comparticipados e a fatura mensal
correspondente ao valor da comparticipao do Estado
A comparticipao paga no prazo de um ms
contado da data limite para a apresentao da fatura mensal
e das receitas
85

Exemplo : ADSE

Reduo de 82% no valor de Pagamentos s

Farmcias entre 2005 e 2013
Fonte: site da ADSE (www.adse.pt)

Medicamentos de
Ambulatrio e o seu impacto
no Oramento da Sade

Oramento de Estado para a Sade 2010-2015

Ano

Oramento de Estado para

a Sade/

Encargos em medicamentos em
ambulatrio

2010

8 858 615 271

1.640.678.917

18,52%

2011

8 249 830 610

1.326.200.964

16,08%

2012

7 632 203 822

1.172.814.168

15,37%

2013

8 519 168 400

1.161.619.873

13,64%

2014

8 493 696 643

2015

8 554 330 087

Bibliografia
Decreto-Lei 45002/63 - Fundao da ADSE - https://www.adse.pt/document/Decreto_Lei_45002_63.pdf
Portaria n 728/2006 Adapta o regime especial de comparticipao em medicamentos aos funcionrios e
agentes da Administrao Pblica
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/LEGISLACAO/LEGISLACAO_FARMACEUTICA_C
OMPILADA/TITULO_IV/107-A2A_Port_728_2006_VF.pdf

Decreto-Lei n 118/83 (verso consolidada e atualizada com as alteraes vigentes) - ADSE benefcios
https://www.adse.pt/document/Dec_Lei_118_83_versao_consolidada_e_atualizada_09_2014.pdf
Portaria n 122/2013 de 27 de Maro- Reviso da orgnica da ADSE
https://www.adse.pt/document/Portaria_122_2013_27_de_Marco.pdf
Decreto-lei n11 de 21/01 - convergncia ministrio da justia com ADSE
http://www.dgaep.gov.pt/upload/Legis/2011_dl_11_21_01.pdf
Despacho n -4631/2013 de 3 de abril - Passagem para o SNS os encargos com a ADSE
https://www.adse.pt/document/Despacho_4631_2013_DR_65_II_serie_03042013.pdf
Lei n30/2014 de 19 de maio - ADSE 3,5% https://www.adse.pt/document/Lei_30_2014_19maio.pdf
Decreto-Lei n. 106-A/2010, de 1 de Outubro - combate fraude e ao abuso na comparticipao de
medicamentos(http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/LEGISLACAO/LEGISLACAO_FAR
MACEUTICA_COMPILADA/TITULO_IV/105-A_DL_106-A_2010_1ALT_MOV.pdf)
Portaria n. 650/2009, de 12 de Junho - ADM convergncia de regime de comparticipao de medicamentos
com a ADSE http://admapps.defesa.pt/app_docs/legislacao/Portaria650_2009.pdf

Bibliografia
Avaliao do modelo de contratao de prestadores de cuidados de sade pelos subsistemas e seguros de
sade, Entidade Reguladora da Sade, Dezembro de 2009
https://www.ers.pt/uploads/writer_file/document/70/Subsistemas_Seguros.pdf

Decreto-Lei n. 48-A/2010 Regime das comparticipaes

http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/LEGISLACAO/LEGISLACAO_FARMACEUTICA_C
OMPILADA/TITULO_IV/105_DL_48-A_2010_4ALT.pdf
Portaria n. 924-A/2010 Definio dos grupos e subgrupos farmacoteraputicos
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/LEGISLACAO/LEGISLACAO_FARMACEUTICA_C
OMPILADA/TITULO_IV/107-D2_Port_924-A_2010_2ALT.pdf
Portaria n. 78/2014 Alterao aos grupos e subgrupos farmacoteraputicos
https://dre.pt/application/dir/pdfgratis/2014/04/06600.pdf
Declarao de retificao n.11-A/2014 Definio dos grupos e subgrupos farmacoteraputicos
http://www.sg.min-saude.pt/NR/rdonlyres/B9EBB192-952E-4C97-94FD6B54A9F75A58/37877/Retificacao11A_2014.pdf
Despacho n. 18694/2010 Medicamentos manipulados - http://www.sg.minsaude.pt/NR/rdonlyres/B9EBB192-952E-4C97-94FD-6B54A9F75A58/25217/6102861029.pdf
Portaria n. 1319/2010 Pensionistas - http://www.sg.min-saude.pt/NR/rdonlyres/B9EBB192-952E-4C9794FD-6B54A9F75A58/25316/Portaria1319_2010de28102010.pdf

Bibliografia
Deliberao n. 114/CD/2014 Grupos homogneos e preos de referncia
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/AVALIACAO_
ECONOMICA_E_COMPARTICIPACAO/MEDICAMENTOS_USO_AMBULATORIO/SISTEMA_DE_PRECOS
_DE_REFERENCIA/SPR_ACTUALIZACAO/Delibera%E7%E3o%20n%BA114CD2014.pdf
Decreto-Lei n. 144/2014 Retribuio mnima mensal garantida - http://www4.segsocial.pt/documents/10152/6829461/DL_144_2014
Valor do IAS - http://www.apcmc.pt/legislacao/2014/salario_minimo_nacional_ias_uc_2014.html

Deliberao n. 1028/2009, de 7 de Janeiro - Instrues aos requerentes de pedidos de comparticipao de

medicamentos de uso humano
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/AVALIACAO_ECONOMICA_E_
COMPARTICIPACAO/MEDICAMENTOS_USO_AMBULATORIO/AVALIACAO_DE_COMPARTICIPACAO/Del_Instr_DR.pdf
Comparticipao por patologias (oficina)
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/AVALIACAO_
ECONOMICA_E_COMPARTICIPACAO/MEDICAMENTOS_USO_AMBULATORIO/SISTEMA_DE_PRECOS
_DE_REFERENCIA/SPR_ACTUALIZACAO/Delibera%E7%E3o%20n%BA114CD2014.pdf
Comparticipao por patologias (Hospitalar)
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/AVALIACAO_
ECONOMICA_E_COMPARTICIPACAO/MEDICAMENTOS_USO_AMBULATORIO/MEDICAMENTOS_COM
PARTICIPADOS/Dispensa_exclusiva_em_Farmacia_Hospitalar

Bibliografia
Monitorizao mensal do consumo de medicamentos no ambulatrio do SNS Julho2014
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MONITORIZACAO_DO_MERCADO/OBSERVATO
RIO/ANALISE_MENSAL_MERCADO/Relat%F3rio_Ambulat%F3rio_Jul14.pdf

Monitorizao do Mercado de Medicamentos em Ambulatrio dezembro 2013

http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MONITORIZACAO_DO_MERCADO/OBSERVATO
RIO/ANALISE_MENSAL_MERCADO/MEDICAMENTOS_AMBULATORIO_2/2013/GEP_MonitMercado_2
01312.pdf

Dvidas?