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Orientaes sobre os documentos necessrios para avaliao do risco e segurana das espcies
vegetais para uso em bebidas no-alcolicas.
I. Introduo
A Gerncia Geral de Alimentos GGALI da Anvisa tem recebido constantes solicitaes para avaliar a
segurana de uso de espcies vegetais em bebidas no-alcolicas. Essas espcies vegetais em sua
maioria no possuem histrico de consumo no pas ou so utilizadas ou adicionadas em nveis muito
superiores aos atualmente observados nos alimentos que compem a alimentao regular do brasileiro.
Portanto, para que as empresas possam utilizar essas espcies vegetais em bebidas devem solicitar
Anvisa uma avaliao de seu risco e segurana, encaminhando os documentos solicitados na Resoluo
n. 17, de 30 de abril de 1999.
No entanto, a documentao que tem sido encaminhada apresenta escassez de informaes tcnico-
cientfica sobre as espcies vegetais utilizadas o que vem dificultando a anlise e ocasionando o
indeferimento dos pedidos.
II. Objetivo
Orientar sobre os documentos necessrios para avaliao do risco e segurana das espcies vegetais
para uso em bebidas no-alcolicas.
III. Orientaes
Alm das informaes e documentos exigidos no item 4 da Resoluo n. 17, de 30 de abril de 1999, as
empresas devem encaminhar os seguintes documentos para permitir a avaliao de risco e segurana das
espcies vegetais:
4) Processo de obteno do ingrediente (desidratao, moagem, etc.), incluindo pontos crticos de controle
e quantidade adicionada ao produto.
6) Estudos toxicolgicos agudos e crnicos em pelo menos duas espcies animais, sendo uma no
roedora.
A ausncia de estudos toxicolgicos ou outros que avaliem a toxicidade ou segurana das espcies
vegetais ou seus produtos derivados no deve ser interpretada como evidncia de ausncia de toxicidade.
4) Comprovante de enquadramento de porte da empresa de acordo com a legislao vigente exceto para
as empresas enquadradas como Grande Grupo I; e