Curso: Farmácia

Disciplina: Farmacotécnica 2

Turma: 6º período

Alunas: Barbara Leite 483, Gabriela Tenório 444 e Rafaelle Mendes 366.

Atividade de pesquisa sobre forma farmacêutica: Gel

Atividade elaborada para composição parcial

de nota da primeira avaliação de
Farmacotécnica 2 2022.1 sob responsabilidade
da Profa Dra Karine Melo.

Garanhuns,
Abril 2022
Atividade de pesquisa sobre forma farmacêutica – Gel

Forma farmacêutica: Gel

● Definição
Forma farmacêutica semi-sólida com um ou mais princípios ativos, que contém um agente
gelificante para fornecer firmeza a uma solução ou dispersão coloidal (um sistema no qual
partículas de dimensão coloidal – tipicamente entre 1 nm e 1 mm – são distribuídas
uniformemente através do líquido), podendo conter partículas suspensas.

● Vantagens da forma farmacêutica

Fácil aplicação e remoção, transmite a sensação de frescor, não deixa residuos após
aplicação, indicado para pacientes com a pele oleosa e acneica.

● Desvantagens da forma farmacêutica

Baixa penetrabilidade percutânea , maior susceptilidade á contaminação microbiana,
pode ressecar a pele (principalmente os hidroalcolicos, controle crítico do ph).

● Sugestão de formulação;

Composição Gel- veículo (100g)

Carbopol® 10 g
Água destilada ml 1L
AMP 95 1g
Conservante 0,5g

● Principais excipientes e funções

Componentes Quantidade Função Exemplos

Metilparabeno 0,2g Preservante Hidroquinona
Água destilada qsp 100g Veículo Natrosol
Hidroxietilcelulose 2,2g Espessante Stiemycin
Carbomer qsp 1g Gelificante Probenxil gel

● Técnica de preparo

Gel é a forma farmacêutica semissólida de um ou mais princípios ativos que contém um

agente gelificante para fornecer viscosidade a um sistema no qual partículas de dimensão
coloidal - tipicamente entre 1 nm e 1 μm - são distribuídas uniformemente. Um gel pode
conter partículas suspensas. Se o gel for hidrofílico, vai ser resultante da preparação obtida
pela incorporação de agentes gelificantes - tragacanta, amido, derivados de celulose,
polímeros carboxivinílicos e silicatos duplos de magnésio e alumínio à água, glicerol ou
propilenoglicol. Já se for hidrofóbico consiste, usualmente, de parafina líquida com
polietileno ou óleos gordurosos com sílica coloidal ou sabões de alumínio ou zinco.
 ● Material de acondicionamento

As sugestões é que sejam frascos de vidro neutro, transparente, com tampa para evitar
perda de gases ou vapor para o meio. Preparar quantidade de produto suficiente para as
avaliações. Se houver incompatibilidade conhecida entre componentes da formulação e o
vidro, o formulador deve selecionar outro material de acondicionamento. O emprego de
outros materiais fica a critério do formulador, dependendo de seus conhecimentos sobre a
formulação e os materiais de acondicionamento.

● Principais instabilidades
Quando se trata de apresentações farmacêuticas semi-sólidas temse os parâmetros
definidos, de acordo com a RE nº. 01, de 29/07/2005: condição de armazenamento,
embalagem, temperatura e umidade acelerada e temperatura e umidade de longa duração:
 Condições de armazenamento: 15° C - 30°C;
 Embalagem: Impermeável;
 Temperatura e umidade (Acelerado): 40ºC ± 2ºC;
 Temperatura e umidade (Longa duração): 30ºC ± 2ºC;

● Principais ensaios de controle de qualidade

 Teste de desafio do sistema conservante (challenge test):
O Teste de Desafio do Sistema Conservante consiste na contaminação proposital
do produto com microrganismos específicos e avaliação da amostra em intervalos
de tempo definidos, com o objetivo de avaliar a eficácia do sistema conservante
necessário à proteção do produto. Os conservantes utilizados devem estar em
conformidade com o estabelecido na Resolução 162/01 e suas atualizações. Para
maior abrangência, o teste deve ser efetuado no mínimo em 2 fases: a primeira,
após a definição da fórmula do produto; e a segunda, após o término do teste de
estabilidade e ou compatibilidade da formulação com o material de
acondicionamento.

● Exemplo de medicamentos de uso sistêmico, tópico e cosméticos:

 Diclofenaco;
 Dietilamônio;
 Adapaleno gel;
 Gelol gel massageador;
 Neocoflam gel;
 Bendita cânfora bravir.

● Referências bibliográficas
Brasil. Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e
Embalagens de Medicamentos , 1ª Edição / Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Brasília: Anvisa, 2011. Acessado em 08 de Abril de 2022. Disponível em:
file:///C:/Users/baarb/Downloads/Vocabul%C3%A1rio%20-%20Formas%20Farmaceuticas%20-
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Revista Eletrônica Acervo Saúde / Electronic Journal Collection Health | ISSN 2178-2091.
Desenvolvimento e controle de qualidade de um gel-creme antiacneico a base do óleo da
Copaífera officinalis L. (copaíba). Acessado em 08 de Abril de 2022. Disponível em:
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MELO, Cilene Aparecida De Souza, DOMINGUES, Robson José de Souza, LIMA, Anderson
Bentes. – Belém : EDUEPA, 2018. Elaboração de Géis e Análise de Estabilidade de
Medicamentos. Acessado em 08 de Abril de 2022. Disponível em:
file:///C:/Users/baarb/Downloads/MANUAL-BASICO-GEIS.pdf