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ISO 9001:2015
Quality Management Systems - Requirements
5ª Edição – 15.09.2015
Tradução Livre
Traduzido por: Araújo, Manoel Maurício de Souza – Diretor Técnico Em: 25.09.15
ITEM PÁGINA
Prefácio 3
Introdução 4
0.1 Geral 4
0.2 Princípios da Gestão da Qualidade 5
0.3 Abordagem de Processos 5
0.4 Relação com Outras Normas de Sistemas de Gestão 7
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE - REQUISITOS 8
1. Escopo 8
2. Referências Normativas 8
3. Termos e Definições 8
4. Contexto da Organização 9
4.1 Compreensão do Contexto da Organização 9
4.2 Compreensão das Necessidades e Expectativas das Partes Interessadas 9
4.3 Determinação do Escopo do Sistema de Gestão da Qualidade 9
4.4 Sistema de Gestão da Qualidade e seus Processos 10
5. Liderança 11
5.1 Liderança e Comprometimento 11
5.2 Política 11
5.3 Autoridades e Responsabilidades nas Funções Organizacionais 12
6 Planejamento 13
ITEM PÁGINA
7. Suporte 14
7.1 Recursos 14
7.2 Competência 15
7.3 Conscientização 15
7.4 Comunicação 16
7.5 Informação Documentada 16
8. Operação 17
8.1 Planejamento e Controle Operacional 17
8.2 Requisitos para Produtos e Serviços 17
8.3 Projeto e Desenvolvimento de Produtos e Serviços 18
8.4 Controle de Produtos e Serviços Fornecidos Externamente 20
8.5 Produção e Prestação de Serviço 21
8.6 Liberação de Produtos e Serviços 22
8.7 Controle de Saídas Não Conformes 22
9. Avaliação de Desempenho 23
9.1 Monitoramento, Medição, Análise e Avaliação 23
9.2 Auditoria interna 23
9.3 Análise Crítica da Direção 24
10 Melhoria 25
10.1 Geral 25
10.2 Não-conformidade e Ação Corretiva 25
10.3 Melhoria contínua 25
Observação: esta tradução não inclui o Anexo A – Esclarecimentos da Nova Estrutura, Terminologia e Conceitos; o
Anexo B – Outras Normas Internacionais em Gestão da Qualidade e Sistemas de Gestão da Qualidade desenvolvidas
pelo ISO TC/ 176 e a Bibliografia.
2 Referências Normativas
Os seguintes documentos, no todo ou em parte, são normativamente referenciados neste documento e são
indispensáveis para a sua aplicação. Para referências datadas, somente a edição citada se aplica. Para referências não
datadas, a última edição do documento referenciado se aplica (incluindo emendas).
ISO 9000: 2015, Sistemas de Gestão da Qualidade – Fundamentos e Vocabulário
3 Termos e Definições
Para efeitos do presente documento, os termos e definições dados na ISO 9000: 2015 se aplicam.
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NOTA Acesso pode implicar uma decisão sobre a permissão de somente ver uma informação documentada, ou a
permissão e autoridade para alterar a informação documentada.
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