FICHAS TÉCNICAS
ISSN 2763-5228
Campus Sinop
EXTENSÃO UNIVERSITÁRIA
ENTENDENDO AS DIFERENÇAS DAS RESOLUÇÕES CNS N.º 466 DE
2012 E N.º 510 DE 2016
Larissa Borges de Lima. Camila da Silva Turini.
Aspectos gerais da Resolução CNS n.º 466/12
A Resolução do Conselho Nacional de Saúde
(CNS) 466 de 2012, foi homologada visando
contribuir com o progresso da ciência e
tecnologia, garantindo o respeito à dignidade,
liberdade e autonomia do ser humano. Esta
resolução foi construída sub os pilares de
documentos nacionais e internacionais que
discutem os aspectos éticos envolvendo seres
humanos, inclusive a constituição Federal
Brasileira.
II.14 - pesquisa envolvendo seres humanos -
pesquisa que, individual ou coletivamente,
tenha como participante o ser humano, em
sua totalidade ou partes dele, e o envolva de
forma direta ou indireta, incluindo o manejo
de seus dados, informações ou materiais
biológicos;
A Resolução CNS n.º 466 está estruturada em
quatorze itens, descritos brevemente a seguir:
Das disposições preliminares, fica claro
que as pesquisas que envolvem seres
Item I humanos devem adequar-se à esta
resolução
Descrição e definição de alguns termos
Item II
importantes
Fundamentos éticos e científicos que
Item III uma pesquisa com seres humanos
deve atender
Obtenção do termo de consentimento
Item IV
livre e esclarecido (TCLE)
Item V Riscos e benefícios de uma pesquisa
Item VI Protocolo de pesquisa
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Vol.2 – Nº 13 – 2022
EDUCAÇÃO E PESQUISA
Itens VII,
Sistema Cep/Conep
VIII e IX
Procedimentos envolvidos na análise
Item X ética realizapa pelo Cep e pela Conep
Aspectos relacionados ao pesquisador
Item XI responsável pela pesquisa
Itens XII,
XIII e XIV Outros assuntos
A Resolução CNS n.º 466 é aplicável em
pesquisas da área da saúde. Considerando as
especificidades das pesquisas na área de ciências
humanas e sociais, reconhecidas na resolução 466
(item XIII.3), e nas pesquisas que não apresentam
intervenção direta no corpo humano, foi criada a
Resolução CNS n.º 510 de 2016, com o intuito de
nortear os aspectos éticos das pesquisas com
seres humanos que se enquadram nesta área do
conhecimento.
Aspectos gerais da Resolução CNS n.º 510/16
Da mesma forma que a 466, a Resolução 510
prevê que a ética em pesquisas científicas deve
considerar o respeito pela dignidade e proteção
aos participantes de pesquisa.
Art. 1° Esta Resolução dispõe sobre as normas
aplicáveis a pesquisas em Ciências Humanas e
Sociais cujos procedimentos metodológicos
envolvam a utilização de dados diretamente
obtidos com os participantes ou de
informações identificáveis ou que possam
acarretar riscos maiores do que os existentes
na vida cotidiana.
As pesquisas na área de CSH lida com
metodologias sem intervenção direta no corpo
humano.
 A Resolução n.º 510 inicia com um parágrafo
único, em que indica as pesquisas que não são
avaliadas pelo sistema CEP/Conep, a exemplo
podemos citar pesquisa de opinião pública com
participantes não identificados e pesquisa
censitária.
O capítulo I da 510 é destinado a definir
termos importantes nas pesquisas em Ciências
Humanas e Sociais (CHS), destaca-se o item XVI:
“XVI - pesquisa em ciências humanas e
sociais: aquelas que se voltam para o
conhecimento, compreensão das
condições, existência, vivência e saberes
das pessoas e dos grupos, em suas
relações sociais, institucionais, seus valores
culturais, suas ordenações históricas e
políticas e suas formas de subjetividade e
comunicação, de forma direta ou indireta,
incluindo as modalidades de pesquisa que
envolvam intervenção;”
O Capítulo II trás um conjunto de princípios
éticos que estão relacionados aos participantes
da pesquisa e que garante seus direitos e
dignidade. A título de exemplo, destaca-se a
garantia ao consentimento e assentimento, assim
como à confidencialidade, privacidade e proteção
da identidade.
Tabela 1: Alguns direitos dos participantes da
pesquisa, citados na Res. CNS n.º 510 de 2016
Direitos dos participantes de pesquisas
das CHS.
1 Ser informado da pesquisa.
2 Ter sua privacidade respeitada.
Confidencialidade das informações
3
pessoais.
Ser indenizado pelos danos decorrentes
4
da pesquisa.
Ser ressarcido pelas despesas advindas
5
da sua participação na pesquisa.
Em suma a Resolução CNS n.º 510 de 2016
contém 34 artigos distribuídos em oito capítulos.
O registro de consentimento e assentimento livre
e esclarecido (TCLE e TALE) são amplamente
discutidos no capítulo III.
Resoluções CNS 466 x 510
Em relação à análise da metodologia da
pesquisa a 466 associa a ética aos métodos e a
pesquisa científica, enquanto que na 510 à
análise é somente sobre os aspectos éticos do
projeto, considerando os riscos e a devida
proteção dos direitos dos participantes da
pesquisa.
A avaliação científica dos aspectos
metodológicos submetidos nos termos da
Resolução nº 510/2016 compete a instâncias
acadêmicas específicas, tais como comissões
científicas, bancas de pós-graduação, entre
outros.
Quanto à obtenção do consentimento livre e
esclarecido, a 466 estabelece que deve ser feito
através de um documento por escrito. Já a 510
assume outras formas de obtenção do
consentimento, como: papel, áudio, filmagem,
mídia eletrônica e digital ou outras que atendam
as características do participante da pesquisa.
E para finalizar, a 510 estabelece que o Cep
que avalia protocolos da área das CHS devem ter
quantidade equânime de membros pertencentes
à esta área.
TODA PESQUISA COM SERES HUMANOS, SEJA DE
FORMA DIRETA OU INDERATA PRECISA DA
ANÁLISE DO SISTEMA CEP/CONEP, SALVO AS
DESCRITAS NO ART. 1 DA RESOLUÇÃO CNS N.º
510 DR 2016.
Material consultado
Brasil. 2012. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de
Saúde. Resolução nº 466, de 12 de dezembro de 2012.
Brasil. 2016. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de
Saúde. Resolução nº 510, de 07 de abril de 2016.
Bendati, Maria Mercedes de Almeida; Zucolotto, Andréia
Modrzejewski. Sequência didática para a discussão em
ética em pesquisa com seres humanos: A Resolução CNS
n.º 510/2016 para as Ciências Humanas e Sociais. Porto
Alegre, 2019.
Espaço dos autores:
Camila da Silva Turini - CEP/UFMT/Sinop
camilaturini07@gmail.com
Larissa Borges de Lima – CEP/UFMT/Sinop
lima.larissab@gmail.com