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1. Situação de Revisão
Data Situação Data da próxima revisão
01/10/2021 Aprovado 01/10/2021
2. Objetivo
Definir as normas para dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial, com
objetivo de preservar e proteger a saúde da população, garantindo um serviço de
qualidade, minimizando possíveis erros e preservando o direito do usuário a obter
informações acerca do uso correto e seguro dos medicamentos e seu correto
armazenamento.
4. Campo de Aplicação
Na dispensação de todos os medicamentos sujeitos a controle especial.
5. Definições
sanitária.
Produtos Sujeitos a Controle Especial: Substância constantes das listas “A1”,
“A2” (entorpecentes), “A3”, “B1” e “B2” (psicotrópicas), “C1” (outras substâncias
sujeitas a controle especial), “C2” (retinóicas), “C3” (imunossupressoras), “C4”
(anti-retrovirais), “C5” (anabolizantes), “D1” (precursoras), “D2” (insumos para
síntese de entorpecentes e psicotrópicos), “E” (plantas proscritas) e “F1”, “F2”, “F3”
e “F4” (substâncias proscritas no Brasil) da Portaria 344/1998.
Droga: Substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou
sanitária.
Entorpecentes: Substâncias que pode determinar dependência física ou psíquica
relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Convenção Única sobre
Entorpecentes, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Técnico.
Medicamento: Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com
finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
Notificação de Receita: Documento padronizado à notificação da prescrição de
medicamentos:
a) entorpecentes (cor amarela);
b) psicotrópicos (cor azul) e;
c) retinóides de uso sistêmico e imunossupressores (cor branca).
A notificação concernente aos dois primeiros grupos (a e b) deverá ser firmada por
profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho
Regional de Medicina Veterinária ou no Conselho Regional de Odontologia;a
concernente ao terceiro grupo (c), exclusivamente por profissional devidamente
inscrito no Conselho Regional de Medicina.
Precursores: Substância utilizada para obtenção de entorpecentes ou
psicotrópicos e constantes das listas aprovadas pela Convenção Contra o Tráfico
Ilícito de Entorpecentes e de Substâncias Psicotrópicas, reproduzidas nos anexos
6. Considerações
O farmacêutico deve contatar o prescritor para esclarecer eventuais problemas, anotando no verso
da receita a solução apresentada pelo mesmo;
conselho;
Válida por 30 dias para homens e 7 dias para mulheres;
Válida somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a
numeração;
Limitado a 05 ampolas por medicamento;
A quantidade dos medicamentos fica limitada a no máximo 30 dias de
tratamento;
Deve conter anexado Termo referente ao “Consentimento de Risco”,
para mulheres e “Consentimento Pós-Informação”, para homens e
mulheres.
LISTA TIPO DE RECEITA E COR QUANTIDADE VALIDADE DA RECEITA APÓS QUANTIDADE MÁXIMA POR
MÁXIMA EMISSÃO RECEITA PARA AS DEMAIS
DE AMPOLAS FORMAS FARMACÊUTICAS (
EXCETO AMPOLAS)
A1/A2/A3 Entorpecentes / Notificação Receita A – 05 30 dias – válida em todo Território Quantidade para 30 dias de
Psicotrópicos Amarelo Nacional tratamento
B2 Psicotrópicos Notificação Receita B2 – Azul - 30 dias para demais substâncias– Quantidade para 30 dias de
Anorexígenos válida somente no estado emitente tratamento
C1 Outras Substâncias Receita de Controle Especial 05 30 dias – válida em todo o território Quantidade para 60 dias de
Sujeitas a Controle Especial / Branca/ em duas vias. A Nacional tratamento
Primeira via retida na
farmácia ou drogaria e a
C2 Retinóides ( Uso Notificação de Receita 05 30 dias – válida somente dentro da Quantidade para 30 dias de
Sistêmico ) Especial Retinóides / Branca Unidade Federativa que concedeu a tratamento
/ acompanhada do Termo de numeração
Consentimento o pós –
informação
C5 Anabolizantes Receita de Controle Especial 05 30 dias – válida em todo o território Quantidade para 60 dias de
/ Branca / em 2 vias. A Brasileiro tratamento
primeira via retida farmácia
ou drogaria e segunda via ,
para o paciente
8. Procedimentos
Observações:
Medicamentos de controle especial não podem ser comercializados por meio remoto.
A dispensação de medicamentos de controle especial somente é feita pelo farmacêutico.
Listas: B2;
Imprimir duas vias;
O farmacêutico responsável deve assinar as vias;
Entregar mensalmente na Vigilância Sanitária Local até o
dia 15 do mês subseqüente.