ELABORAÇÃO: 13.06.

2020
FARMÁCIA POPULAR DE BELÉM LTDA: REINAFARMA 04/11/202213
REVISÃO: 04.11.2022

Rod Br 316 km 10 Nº 1274: Bairro: Cidade: Ananindeua; Estado: Pará; CEP: 66033000; Fone: (91) 33533736

PROCEDIMENTO OPERACINAL PADRÃO Nº 020 - CONTROLE DE TEMPERATURA E

UMIDADE DE AMBIENTES

1. DEFINIÇÕES
O controle de temperatura e umidade de ambientes se faz necessário pela manutenção
de condições de qualidade de armazenamento e acondicionamento de medicamentos e
correlatos, uma vez que para uma grande gama de produtos, são preconizados pelos
seus fabricantes o armazenamento em temperatura ambiente, tendo padrões máximos
e mínimos aceitáveis, tais como os termolábeis, para que não haja a perda de
estabilidade e consequentemente perda da eficácia dos produtos, sem deixar de
mencionar o bem estar de nossos clientes internos e externos.
Termohigrômetro – Equipamento responsável pela aferição de temperatura e umidade
de ambientes.
Desumidificador – Instrumento responsável por diminuir a umidade relativa do ar em
um ambiente específico.

2. RESPONSABILIDADES
É de responsabilidade dos profissionais farmacêuticos a verificação e análise de
temperaturas e umidade do(s) ambiente(s) da REINAFARMA.
É de responsabilidade do setor de manutenção da REINAFARMA realizar manutenções
preventivas corretivas nos equipamentos quando necessário e registrá-las, a fim de
garantir sempre o bom funcionamento dos condicionadores de ar e ou desumidificador.
É de responsabilidade do setor de manutenção da REINAFARMA dar resolutividade em
tempo hábil a possíveis problemas técnicos que os equipamentos possam apresentar,
sendo os mesmos identificados pelas aferições diárias.
É de responsabilidade de todos os colaboradores o perfeito manuseio dos
equipamentos, conforme preconizados pelo fabricante, e caso haja qualquer defeito
detectável, acionar sua gerência para providências.

3. OBJETIVOS
Garantir o controle da variação térmica e umidade do estabelecimento, tendo como
finalidade o perfeito acondicionamento de medicamentos e correlatos e o bem estar
dos clientes internos e externos.

4. MATERIAL RELACIONADO
 Condicionador (es) de ar
 Termo higrômetro
 Caneta de cor azul ou preta
 Prancheta

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 Protocolo (mapa) de lançamento de temperaturas e humidade

5. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO
Manter um termo higrômetro em cada ambiente da farmácia, deixando-o sempre em
posição vertical.
Verificar se os mapas de registro de temperatura e mapa de oscilação correspondem a
vigência em questão.
Verificar temperaturas e umidades relativas 2 (duas) vezes ao dia, uma no turno da
manhã e a outra no turno da tarde.
Registrar em protocolo padrão (ver Anexo 1), as temperaturas e umidades relativas
verificadas em cada turno.

6. VALORES DE REFERÊNCIA
 Variação de temperatura ambiente aceitável: 15 °C - 30°C
 Abaixo ou acima desta temperatura, torna-se inadequado a conservação dos
medicamentos
 Variação de umidade relativa do ar aceitável: 18% - 70%

7. PONDERAÇÕES
Verificar calibração periódica dos termohigrômetros ou verificar sempre possíveis
desvios de qualidade dos mesmos.
Solicitar ao setor de manutenção, registros de manutenções preventivas e corretivas dos
condicionadores de ar e ou desumidificadores.
Acionar o setor de manutenção toda vez que seja identificado qualquer desvio de
normalidade relacionada aos equipamentos em questão (aumento ou diminuição
significativa de temperaturas, ruídos, peças soltas etc.).
Registrar sempre na ficha dos equipamentos a periodicidade de manutenções.
É expressamente proibido deixar de executar as mensurações diárias, seja qual período
for.
Caso haja por algum motivo quebra ou desvio de qualidade do termo higrômetro,
notificar imediatamente o setor responsável, solicitando reposição imediata.
Obs.: Se a notificação for via e-mail, favor solicitar confirmação de recebimento de tal
notificação.

8. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
BARBARÁ, S. Gestão de Processos – Rio de janeiro, Qualitymark, 1ª Ed, 2006.
BRASIL, Resolução RDC ANVISA nº 44, de 17 de agosto de 2009 – Dispõe sobre boas
práticas farmacêuticas para controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da

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comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e

drogarias e dá outras providências.
BRASIL, Resolução RDC ANVISA nº 33, de 2000nb – Aprova o regulamento técnico sobre
boas práticas de manipulação de medicamentos.
NUNES, JT. SILVA, L.A Assistência Farmacêutica: Instruções Técnicas para sua
organização. Brasília: Ministério da Saúde, 1ª Ed. 2001, p. 68.

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ANEXO 1

MAPA DE CONTROLE DE TEMPERATURA AMBIENTE E UMIDADE MEDICAMENTOS

OUTUBRO
TEMPERARURA MÍNIMA TEMPERATURA UMIDADE UMIDADE ÁXIMA
ACEITÁVEL MÁXIMA ACEITÁVEL MÍNIMA ACEITÁVEL
15 Graus Célsius 30 Graus Célsius ACEITÁVEL 70%
18%
MANHÃ TARDE
TEM MÉD TEM MÉD
TEM TEM
DAT HOR P. IA UMI HOR P. IA UMI RES
P. RESP P.
A A MA TEM D A MA TEM D P
MIN MIN
X P X P
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
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15
16
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