POP Abbot

Tipo de
COD: Página nº
Documento:
RUA: Av. Presidente Antônio POP – 39 01
POP
Carlos, 1880 Data Emissão: Substituí Documento Previsão de Revisão:
BAIRRO: Cachoeirinha DEZEMBRO/2020 Anterior: Não DEZEMBRO/2021
BELO HORIZONTE - MG
Assunto:
CEP: 31.130-122
Data Implantação: PROCEDIMENTOS PARA REALIZAÇÃO DE
CNPJ: 14.169.897/0007-81
DEZEMBRO/2020 TESTE RÁPIDO PARA COVID-19 – AG
(ANTÍGENO)
A - OBJETIVOS:
Teste destinado a triagem e detecção qualificativa específica de antígenos (Ag) de SARS-CoV-2 em
amostras de swab de nasofaringe.
B - HISTÓRICO
Os coronavírus são uma grande família de vírus que podem causar doenças em animais e humanos. Nos
seres humanos, sabe-se que vários coronavírus causam infecções respiratórias que variam desde uma
gripe comum até doenças mais graves, como a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS) e
Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS). O corona vírus descoberto recentemente, SARS-CoV-2,
causa a doença do coronavírus 2019 (COVID-19). Este novo vírus e a doença eram desconhecidos antes
do início do surto em Wuhan, China, em dezembro de 2019.
C- TRANSMISSÃO
Os pacientes podem ser infectados pela COVID-19 por contato com outros indivíduos que estão infectados
com o vírus. A doença pode se disseminar de pessoa a pessoa por pequenas gotículas do nariz ou boca
que se espalham com a tosse ou espirros. Essas gotículas permanecem em objetos e superfícies e podem
disseminar a COVID-19 caso uma pessoa entre em contato esses objetos ou superfícies contaminadas e,
em seguida, leve a mão aos olhos, nariz ou boca. Os pacientes também podem se infectar com o vírus ao
respirarem gotículas exaladas ou transmitidas por tosse ou espirro de um indivíduo infectado com COVID-
19. Tal razão ressalta a importância de manter uma distância superior a 1 metro de uma pessoa doente. A
OMS continua avaliando em pesquisas as formas de transmissão e disseminação possíveis da COVID-19.
D- SINTOMAS
Os sintomas mais comuns da COVID-19 são febre, cansaço e tosse seca. Alguns pacientes apresentam
dores, congestão nasal, corrimento nasal, dor de garganta e até diarreia. Estes sintomas geralmente são
leves e começam gradualmente. Alguns pacientes são infectados, mas não desenvolvem sintomas. A
maioria dos pacientes (cerca de 80%) se recupera da doença sem requerer tratamento profissional. Cerca
de 1 em cada 6 indivíduos que se infecta com COVID-19 desenvolve sintomas graves, como dificuldade
em respirar. Pacientes mais velhos e/ou com problemas médicos subjacentes, como hipertensão arterial,
problemas cardíacos ou diabetes são mais propensos a desenvolver casos graves de COVID-19.
Tipo de
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Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)
A doença tem uma taxa de mortalidade de cerca de 4%. Pacientes com febre, tosse e dificuldade em
respirar devem procurar atenção médica imediata.
E – APLICAÇÃO E EXECUÇÃO:
Aplicação: Droga Clara LTDA
Execução: Farmacêutico
F- DEFINIÇÕES:
POP: Procedimento Operacional Padrão.
ANTÍGENO: São macromoléculas (proteínas) expressas pelo vírus, que facilitam a identificação pelas
células de defesa do organismo infectado, para que elas possam iniciar a resposta imunológica.
Teste rápido imunocromatográfico para detecção qualificativa específica de antígenos (Ag) de SARS-CoV-
2 em amostras de swab de nasofaringe.
G- DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO:
Os testes serão realizados preferencialmente por agendamento pela central de atendimento, onde o
cliente ligará para o número 3270-0500, momento este em que além de agendar a unidade, data e horário
para realizar o teste, receberão do farmacêutico plantonista as informações de aplicabilidade do teste.
Ao chegar na loja, o cliente será recepcionado pelo farmacêutico em um terminal exclusivo para a triagem
e orientações iniciais e anamnese com preenchimento da ficha ANEXO I, sendo direcionado para
poltronas pré-identificadas para aqueles que são assintomáticos em separado dos que são sintomáticos.
O farmacêutico realizará o cadastro deste cliente no sistema de gestão da empresa, bem como efetuará o
registro da venda e a cobrança, que deverá ocorrer preferencialmente por meio eletrônico de débito ou
crédito em máquina específica de POS previamente higienizada e envolta de plástico filme.
O farmacêutico realizará o teste no cliente e após, encaminhará para o mesmo local onde estava
aguardando até a liberação do resultado/laudo. Será entregue ao cliente, uma cartilha de orientações
sobre os cuidados a serem tomados durante o isolamento domiciliar. ANEXO III
A limpeza das cadeiras de espera e sala de injetáveis estão descritas no POP 40.
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(ANTÍGENO)
H– COMPONENTES, REAGENTES E INSUMOS PARA A REALIZAÇÃO DOS TESTES:

● Kits para testagem por imunocromatografia de antígenos (Ag) SARS-CoV-2
(A FISPQ dos testes se encontram na mesma pasta de documentos do POP)
● Algodão;
● Álcool 70%;
● Cronômetro.
I - EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL

 Máscara protetora descartável PFF2;
 Avental ou jaleco descartável;
 Luvas descartáveis;
 Óculos de proteção;
 Viseira de acrílico (Face Shield) de proteção;
 Sapato fechado e impermeável;
 Touca.
J – COLETA E MANUSEIO DAS AMOSTRAS:

● Considerar os materiais biológicos de origem humana como infecciosos.
● Os procedimentos de biossegurança deverão ser seguidos no manuseio das amostras.
● É obrigatório o uso dos EPI’s: óculos de proteção, luvas, jaleco, máscara protetora PFF2 e sapato
impermeável.
● Amostra a ser coletada da superfície da nasofaringe posterior.
K – DESCRICAO DA ATIVIDADE DE RECEPÇÃO DO CLIENTE E COLETA DA AMOSTRA

 Recepcionar o cliente com uso de mascaras;
 No atendimento de clientes para os testes, deve haver distanciamento de, pelo menos, 1,5 metros
entre ele e o balcão e de outras pessoas;
 Caso haja mais de um cliente para realizar o teste e como não há recepção para esses pacientes,
o próximo cliente deve aguardar na área externa da drogaria;
 Cadastrar o cliente no sistema ou ficha de prestação de serviços farmacêuticos da Droga clara;
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(ANTÍGENO)
 Obrigatório a apresentação de documento de identificação com foto;

 Para menores de 18 anos é necessário o documento do responsável;
 Anamnese do cliente;
 Árvore decisória:
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(ANTÍGENO)
● Preencher questionário com os dados do cliente, sintomas e comorbidades e a assinatura do

cliente;
● Direcionar o cliente ao caixa preferencial da drogaria a fim de evitar a exposição de outros
clientes nas filas do caixa comum;
● Após o pagamento, encaminhar o cliente à sala de serviços farmacêuticos. Apenas o cliente e o
farmacêutico podem permanecer na Sala de Serviços Farmacêuticos;
● Após o pagamento, encaminhar o cliente à sala de serviços farmacêuticos;
● Higienizar a sala de injetáveis com álcool 70%, de acordo com o POP Limpeza da Sala de
Injetáveis – COVID-19 e Lavar as mãos;
● Preparar o material;
● Verifique o lote e a validade do teste;
● Iniciar a paramentação complementar;
● Coloque o dispositivo teste em uma superfície plana e devidamente limpa com álcool 70%;
● O teste deve permanecer na embalagem lacrada até o momento do uso, se aberto não
permanecer tempo superior a 3 minutos fora do sachê;
● Colocar as iniciais do nome do cliente no dispositivo teste com auxílio de uma caneta
hidrográfica;
● Segure o frasco tampão verticalmente e encha o tubo de extração com fluido de tampão até
que ele flua até a linha de enchimento do tubo de extração (300 μL).
ATENÇÃO: Se a quantidade de tampão for excessiva ou insuficiente, um resultado de teste

impróprio pode ocorrer;
● Coloque o tubo de extração no suporte de tubos;

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CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)
● Insira o swab estéril na narina do paciente, atingindo a superfície da nasofaringe posterior.

Usando uma rotação suave, empurre o swab até que a resistência seja atingida no nível dos
cornetos;
● Gire o swab algumas vezes contra a parede da nasofaringe e remova cuidadosamente o swab
da narina;
● Insira o swab no tubo de extração;
● Gire a ponta do swab no fluido tampão dentro do tubo de extração pelo menos cinco vezes e,
em seguida, aperte o swab apertando o tubo de extração com os dedos;
● Quebre o swab no ponto de quebra e feche a tampa do tubo de extração;
● Abra a tampa do bico de gotejamento na parte inferior do tubo de extração;
● Aplique cinco gotas das amostras extraídas verticalmente na cavidade da amostra (s) do
dispositivo teste;
● Feche o bico e descarte o tubo de extração contendo o swab usado de acordo com os
regulamentos locais e o protocolo de descarte de resíduos de risco biológico.
● Leia o resultado do teste em 15 minutos. Não ler após 20 minutos;
● Descarte o dispositivo usado;
● Após a leitura, escolher o Laudo referente ao resultado do teste, inserir os dados do paciente,
imprimir, assinar e datar.
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(ANTÍGENO)
L – INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS
1. Resultado negativo: A presença da linha de controle (C) e nenhuma linha de teste (T) dentro da
janela de resultados indica um resultado negativo.
2. Resultado positivo: A presença da linha de controle (C) e da linha de teste (T) dentro da janela
de resultados indica um resultado positivo.
A PRESENÇA DE QUALQUER LEINHA DE TESTE (T), NÃO IMPORTA O QUÃO TÊNUE,
INDICA UM RESULTADO POSITIVO.
3. Resultado inválido: Se a linha de controle (C) não estiver visível na janela de resultados após a
realização do teste, o resultado é considerado inválido.
Todos os resultados, sejam positivos e negativos, deverão ser notificados por meio de plataforma
para consolidação de dados de casos de COVID-19 em Minas Gerais, disponível em:
https://notifica.saude.gov.br/. Além da notificação no sistema, a listagem de pacientes que
realizaram os exames deverá ser encaminhada diariamente para o CIEVS-BH (e-mail:
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CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)
cievs.bh@pbh.gov.br) com pelo menos as seguintes informações: nome, data de nascimento,

endereço completo, telefone com DDD, data da coleta e resultado do exame.
● Cada farmacêutico deve realizar o cadastro no site acima, utilizando o CNPJ da loja em que estará
realizando os testes, para que ele possa notificar todos os resultados dos testes realizados.
● Em casos de resultados positivos para presença de antígenos (Ag), deve-se orientar o cliente a
procurar imediatamente uma unidade de saúde ou entrar em contato com ministério da saúde para
maiores orientações no telefone 136 ou pelo site
https://www.saude.gov.br/component/tags/tag/disque-saude-136. Seguindo as regras básicas de
biossegurança para não propagação do vírus.
M – ÁRVORE DECISÓRIA
Refere-se a orientação a ser passada para o paciente sobre isolamento ou não para o paciente, de
acordo com o resultado positivo ou negativo para presença de antígenos de SARS-CoV-2.
T + = Isolamento social total por no mínimo 14 dias após início dos sintomas, procurar um médico
para avaliação de possível internação e ou administração de medicamentos.
Além de manter os cuidados para evitar a propagação da infecção, como:
● Uso máscaras;
● Higienização constante das mãos com água e sabão ou álcool em gel / líquido 70%;
● Evitar levar as mãos nos olhos nariz ou boca antes de higienizá-las;
● Manter distância mínima de 1 metro ao conversar com outras pessoas;
● Evitar aglomerações e contato físico;
● Aderir ao isolamento social.
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(ANTÍGENO)
N – DESCARTES DE MATERIAIS
● Descartes de materiais que não contém secreções ou líquidos corpóreos
Os materiais que não possuem que não estiverem sujos de secreções ou líquidos corpóreos (como
por exemplo: papel, embalagens, swab etc) devem ser descartados na lixeira comum com plástico
azul ou preto.
● Descartes de materiais infectantes (que contenham secreções ou líquidos corpóreos)
Os materiais infectantes (como por exemplo: swab, luvas, e o blister com o resultado do exame),
devem ser descartados imediatamente após o uso em uma lixeira devidamente identificada com o
símbolo de material infectante.
Esta lixeira deve conter saco de lixo de cor vermelha com símbolo de infectante, e esse resíduo
deve ser recolhido pela empresa Terra Vivo para ser tratado e incinerado.
OBS: Esse saco de lixo de cor vermelha e com símbolo de infectante não pode ser descartado no
lixo normal recolhido pela SLU.
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(ANTÍGENO)
No descartex também deve ser utilizado o saco vermelho e será recolhido e incinerado pela
mesma empresa (Terra Viva).
O – ARMAZENAMENTO E VALIDADE DOS TESTES ABBOTT RAPID DIAGNOSTICS

Os testes deverão ser armazenados entre 2º e 30º ºC
Com validade de 24 meses após a data de fabricação
P- QUEIXA TÉCNICA DOS TESTES

Em caso de queixas técnicas acerca dos testes rápidos, o farmacêutico deve notificar
imediatamente o desvio/inadequação no NOTIVISA.
A prática é essencial, pois depois de recebidas e organizadas, as informações formam um banco
de dados que serve de subsídio para o planejamento e a execução de ações de inspeção,
fiscalização e coleta de amostras para análises.
O objetivo é manter o monitoramento contínuo dos produtos, visando à garantia

da sua qualidade, segurança e eficácia.
Para isso, a Agência dispõe de ferramentas para que os relatos sejam feitos de forma correta,

de acordo com o tipo de regularização do produto e também com o tipo de notificação.
Q – CONTROLE DE EPI
Para ter o controle dos equipamentos, é necessário sempre ter a ‘Ficha de EPI’ na rotina dos
profissionais. Esta Ficha de EPI oferece o controle do uso, garante que a empresa sempre forneça
um equipamento de qualidade e também a segurança e proteção do colaborador. Esse processo é
controlado pela gestão de recursos humanos na empresa. ANEXO II
R – LIMPEZA E ARMAZENAMENTO DE EPI
Os EPI’s que os colaboradores utilizam serão armazenados de maneira correta por eles nos armários
que ocupam na empresa.
Quanto à limpeza dos EPI como a máscara de proteção para rosto com acrílico (Face Shield), e
óculos de proteção é recomendado a higienização com água e sabonete líquido em uma duração
de 40 a 60 segundos, seguida de produto alcoólico a 70% (A limpeza deve ser feita por fricção, de
forma unidirecional, por pelo menos três vezes na superfície a ser higienizada)
Tipo de
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(ANTÍGENO)
S- GRUPO DE GESTÃO
Foi criado um grupo de gestão definido pela direção, para implantação e realização de todo o
procedimento descrito. O documento encontra-se no ANEXO V.
T – ANEXOS
ANEXO I – Declaração de Serviço Farmacêutico
ANEXO II – Ficha de controle de EPI
ANEXO III – Orientações para pacientes e familiares sobre isolamento domiciliar
ANEXO IV – Laudo
Anexo V – Grupo de gestão.
T - REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. World Health Organization (WHO). WHO Statement Regarding Cluster of Pneumonia Cases in
Wuhan, China. Beijing: WHO; 9 Jan 2020.
2. Tahir ul Qamar, M.; Alqahtani, S.M.; Alamri, M.A.; Chen, L. Structural Basis of SARS-CoV-2
3CLpro and Anti-COVID-19 Drug Discovery from Medicinal Plants. Preprints 2020, 2020020193
(doi: 10.20944/preprints202002.0193.v1).
3. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011;81:85-164.
4. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of
coronaviruses. Trends Microbiol 2016;24:490-502.
5. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol
2019;17:181-192.
6. Radiology Department of Sichuan Academy of Medical Science, Sichuan Provincial People’s
Hospital, Chengdu, China (W.K.); University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA (P.P.A.)
7. OMS (https://www.who.int/news-room/q-a-detail/q-a-coronaviruses)
8. BRASIL ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC
N°302, 13/10/2005. Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos –
Outubro, 2005.
9. BRASIL ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada –

RDC N°222, 28/03/2018. Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de
Serviços de Saúde e dá outras providências. – Março, 2018.
Tipo de
COD: Página nº
Documento:
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Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)
10. COVID-19 Ag RAPID TEST DEVICE. Teste. Bula do teste COVID-19 V Teste. ABBOTT RAPID
DIAGNOSTICS JENA GMBH.
11. ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Disponível em:
http://portal.anvisa.gov.br/noticias/-/asset_publisher/FXrpx9qY7FbU/content/covid-19-saiba-como-
notificar-problemas-com-testes/219201/pop_up?
_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_viewMode=print&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_languageI
d=pt_BR. Acesso em: 06 julho. 2020a.
Elaborado por: Marcos Henrique Farmacêutica Responsável 05/12/2020 Ass:

Coelho Cardoso
Implantado por: Marcos Henrique Farmacêutica Responsável 05/12/2020 Ass:
Coelho Cardoso
Aprovado por: Telma Emboaba Farmacêutica Supervisora 05/12/2020 Ass:
Revisado por: Marcos Henrique Farmacêutica Responsável 05/12/2020 Ass:
Coelho Cardoso
Responsável Legal: Wanessa Maria de Oliveira 05/12/2020 Ass:
ANEXO I
Nº Cupom:___________________
DECLARAÇÃO DE SERVIÇO Nome do Notificador:
_______________________
FARMACÊUTICO
TESTE RÁPIDO COVID-19 NOTIFICAÇÃO ANVISA:
______________________
FILIAL: CNPJ: DATA:

DADOS DO PACIENTE
Nome Completo:
CPF: Data de Nascimento: / /
É profissional de saúde? ☐ Sim ☐ Não Qual a profissão exercida?
É profissional de segurança? ☐ Sim ☐ Não Qual a profissão exercida?
Sexo: ☐ Feminino ☐ Masculino Raça/Cor declarada ☐ Preta ☐ Indígena ☐ Parda ☐ Amarela ☐ Branca
Nome da Mãe:
Endereço: Nº: Compl.:
CEP: Bairro:
Cidade: UF: Telefone:
E-mail:
Tipo de
COD: Página nº
Documento:
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Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)
ORIENTAÇÕES SOBRE OS TESTES

SÃO ELEGÍVEIS AO TESTE COVID-19 AG:
- Pessoas com sintomas suspeitos de Covid-19 de 2 (dois) a 7 (sete) dias de sintomas;
- Pessoas assintomáticas que tiveram exposição de risco, como contato próximo com pacientes confirmados com Covid-19, entre 2 (dois) a 7 (dias);
A sensibilidade do Teste Covid-19 Ag é em torno de 84,4%, sendo eficiente somente na fase inicial da doença.
SÃO ELEGÍVEIS AO TESTE COVID-19 IGG/IGM:

- Pessoas com sintomas suspeitos de Covid-19 há pelo menos 7 (sete) dias;
- Pessoas assintomáticas que tiveram exposição de risco, como contato próximo com pacientes confirmados com Covid-19, há pelo menos 20 (vinte)
dias;
A sensibilidade do Teste Covid-19 IgG/IgM é em torno de 90% sendo ineficiente para diagnóstico na fase aguda.
INDICAÇÃO DE TESTE PELO FARMACÊUTICO ESCOLHA DO TESTE PELO CLIENTE

☐ TESTE COVID-19 Ag ☐ TESTE COVID-19 IgG/IgM ☐ TESTE COVID-19 Ag ☐ TESTE COVID-19 IgG/IgM
QUESTIONÁRIO SINAIS E SINTOMAS

Data do Início dos Sintomas: / / ☐ Assintomático
☐ Febre ☐ Dispneia ☐ Contato com suspeito confirmado há ____ dias
SINTOMAS ☐ Tosse ☐ Dor de Garganta
☐ Outras, cite:
☐ Diabetes ☐ Doenças cardíacas crônicas
☐ Imunossupressão ☐ Gestante de alto risco
CONDIÇOES PRÉ ☐ Doenças respiratórias crônicas descompensadas
EXISTENTES ☐ Doenças renais crônicas em estágio avançado (grau 3, 4 ou 5)
☐ Portador de doença cromossômicas ou estado de fragilidade
☐ Outras, cite:
Declaro que as informações aqui prestadas são verdadeiras nos termos da Lei e que estou ciente que essas serão coletadas, tratadas e
compartilhadas com o Ministério da Saúde nos anexo V, capítulo I, seção I da Portaria de Consolidação Nº 04, a e do inciso II do artigo 7º da Lei
13.709/2018.
_________________________________________________________
Assinatura do Cliente
TIPO DE TESTE REALIZADO
☐ TESTE COVID-19 Ag – LOTE: VENCIMENTO:______/_____/______
☐ TESTE COVID-19 IgG/IgM – LOTE: VENCIMENTO:______/_____/______
(FAB. ABBOTT RAPID DIAGNOSTICS)
SIM NÃO RESULTADO TESTE COVID-19 AG SIM NÃO RESULTADO TESTE COVID-19 IGG/IGM
Ag Detectável IgM Reagente
IgG Reagente
Tipo de
COD: Página nº
Documento:
POP
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Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)
ANEXO II
FICHA DE CONTROLE DE EPI
Nome do Responsável:_________________________________ Box:___________________________
Assinatura
Data da Entrega Descrição do Equipamento Observações
Colaborador
Tipo de
COD: Página nº
Documento:
POP
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Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)
ORIENTAÇÕES PARA PACIENTES E FAMILIARES SOBRE ISOLAMENTO

DOMICILIAR DEVIDO A SUSPEITA DE INFECÇÃO PELO NOVO CORONAVÍRUS
(COVID-19)
 Manter o paciente em quarto individual e bem ventilado. Caso nã o seja possível, manter
distâ ncia de pelo menos 1 metro do doente.
 Limitar a circulaçã o do paciente, verificando se os ambientes compartilhados (ex: cozinha,
banheiro) sã o bem ventilados (manter as janelas abertas).
 As má scaras nã o devem ser tocadas ou manuseadas durante o uso, somente trocá -la se ficar
molhada ou suja com secreçõ es.
 Descartar a má scara cirú rgica imediatamente apó s o uso e realizar a higiene das mã os com
á gua e sabã o ou á lcool a 70% e usar toalhas de papel descartá veis para secar as mã os. Caso
não seja possível, usar toalhas de pano e trocar quando ficarem molhadas.
 Cobrir a boca e o nariz durante a tosse e espirros ou usar lenços de papel ou cotovelo
flexionado, seguido de higiene das mã os.
 Nã o compartilhar escovas de dentes, talheres, pratos, bebidas, alimentos, toalhas ou roupas
de cama.
 Limpar e desinfetar as superfícies frequentemente tocadas, diariamente com desinfetante
doméstico comum.
 Todos os contatos domiciliares de casos suspeitos de infecçã o pelo novo coronavírus
deverã o permanecer em isolamento domiciliar
 Em casos de resultados positivos, procurar imediatamente uma unidade de saú de ou entrar
em contato com ministério da saú de para maiores orientaçõ es no telefone 136 ou pelo site
https://www.saude.gov.br/component/tags/tag/disque-saude-136. Seguindo as regras
bá sicas de biossegurança para nã o propagaçã o do vírus.
Fonte:
https://prefeitura.pbh.gov.br/sites/default/files/estrutura-de-governo/saude/2020/nota-informativa-
covid-19-n001_2020-atualiz-210520.pdf
Mais informações:
 https://www.saude.gov.br/saude-de-a-z/coronavirus
 https://www.saude.mg.gov.br/coronavirus
 https://prefeitura.pbh.gov.br/saude/coronavirus ANEXO
III
Tipo de
COD: Página nº
Documento:
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Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)
ANEXO IV
LAUDO TESTE RÁPIDO COVID-19

PACIENTE: CPF:
DATA: LOTE DO TESTE: VALIDADE DO TESTE:
CORONA VIRUS (SARS-CoV-2) IGG/IGM, ANTICORPOS

Data da Coleta:________/_______/________
Material: Sangue Capilar Método: Imunocromatográfico
ANTICORPOS IgG: NÃO REAGENTE

ANTICORPOS IgM: NÃO REAGENTE
Tipo de
COD: Página nº
Documento:
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Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)
INTERVALO DE REFERÊNCIA:
IgM reagente pode indicar: Doença aguda ou em resolução.

IgG reagente pode indicar: Convalescência e imunidade ao COVID-19
IgG e IgM reagentes podem indicar: Evolução de doença e convalescênica
IgG e IgM não reagentes podem indicar: Provável não exposição ao vírus
OBSERVAÇÕES:
A presença desses anticorpos não deve ser critério único para diagnóstico da infecção de COVID-19. Resultados reagentes devem ser
considerados de acordo com histórico clínico e outros achados médicos.
Reação sorológica cruzada com outros coronavírus como SARS podem ocorrer. Portanto, é possível que pacientes infectados com esses vírus
possam apresentar algum grau de reação cruzada com esse teste.
Um resultado não reagente indica ausência de anticorpos detectáveis para COVID-19. Entretanto, um teste com resultado não reagente não
previne a possibilidade de exposição ou infecção pelo COVID-19.
Um resultado não reagente pode ocorrer se a quantidade de anticorpos contra o COVID- 19 presente na amostra estiver abaixo do limite de
detecção do teste ou os anticorpos que são detectados não estiverem presentes durante o estágio da doença em cada uma das amostras
coletadas.
Se os sintomas persistirem, por mais que o resultado do teste seja não reagente, recomenda-se realizar um novo teste após poucas semanas ou
usar uma metodologia laboratorial alternativa.
 Em casos de resultados positivos para presença de anticorpos (IgG/IgM), deve-se orientar o cliente a procurar imediatamente uma unidade de
saúde ou entrar em contato com ministério da saúde para maiores orientações no telefone 136 ou pelo site
https://www.saude.gov.br/component/tags/tag/disque-saude-136. Seguindo as regras básicas de biossegurança para não propagação do vírus.
________________________________
Farmacêutico (a) Responsável
Drogaria Wanessa Filial - CNPJ: 14.169.897/0001-96

(031)3270-0500

PACIENTE: CPF:

Tipo de
COD: Página nº
Documento:
POP
BELO HORIZONTE - MG
Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)

Data da Coleta:________/_______/________
ANTICORPOS IgG: NÃO REAGENTE

ANTICORPOS IgM: REAGENTE
INTERVALO DE REFERÊ NCIA:

OBSERVAÇÕES:
coletadas.
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(031)3270-0500
Tipo de
COD: Página nº
Documento:
POP
BELO HORIZONTE - MG
Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)

PACIENTE: CPF:

Data da Coleta:________/_______/________
ANTICORPOS IgG: REAGENTE

ANTICORPOS IgM: NÃO REAGENTE

OBSERVAÇÕES:
coletadas.
___________________________

(031)3270-0500
Tipo de
COD: Página nº
Documento:
POP
BELO HORIZONTE - MG
Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)

PACIENTE: CPF:

Data da Coleta:________/_______/________
ANTICORPOS IgG: REAGENTE

ANTICORPOS IgM: REAGENTE
Tipo de
COD: Página nº
Documento:
POP
BELO HORIZONTE - MG
Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)

OBSERVAÇÕES:
coletadas.
__________________________________________

(031)3270-0500

PACIENTE: CPF:
Tipo de
COD: Página nº
Documento:
POP
BELO HORIZONTE - MG
Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)
CORONA VIRUS (SARS-CoV-2) AG, ANTÍGENO

Data da Coleta:________/_______/________
Material: Swab de Nasofaringe Método: Imunocromatográfico
ANTÍGENO: REAGENTE
OBSERVAÇÕES:
A presença desses antígenos não deve ser critério único para diagnóstico da infecção de COVID-19. Resultados reagentes devem ser
Os resultados não reagentes dos testes não se destinam a excluir outras infecções por COVID-19.
 Os resultados reagentes dos testes não descartam co-infecção com outros patógenos.
Um resultado não reagente pode ocorrer se a quantidade de antígenos contra o COVID- 19 presente na amostra estiver abaixo do limite de
detecção do teste ou se a amostra for coletada incorretamente
 Em casos de resultados positivos para presença de antígenos (Ag), deve-se orientar o cliente a procurar imediatamente uma unidade de saúde
ou entrar em contato com ministério da saúde para maiores orientações no telefone 136 ou pelo site
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(031)3270-0500
Tipo de
COD: Página nº
Documento:
POP
BELO HORIZONTE - MG
Assunto:
CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
(ANTÍGENO)

PACIENTE: CPF:
CORONA VIRUS (SARS-CoV-2) AG, ANTÍGENO

Data da Coleta:________/_______/________
Material: Swab de Nasofaringe Método: Imunocromatográfico
ANTÍGENO: NÃO REAGENTE
OBSERVAÇÕES:
A presença desses antígenos não deve ser critério único para diagnóstico da infecção de COVID-19. Resultados reagentes devem ser
Os resultados não reagentes dos testes não se destinam a excluir outras infecções por COVID-19.
 Os resultados reagentes dos testes não descartam co-infecção com outros patógenos.
Um resultado não reagente pode ocorrer se a quantidade de antígenos contra o COVID- 19 presente na amostra estiver abaixo do limite de
detecção do teste ou se a amostra for coletada incorretamente
Em casos de resultados positivos para presença de antígenos (Ag), deve-se orientar o cliente a procurar imediatamente uma unidade de saúde ou
entrar em contato com ministério da saúde para maiores orientações no telefone 136 ou pelo site
https://www.saude.gov.br/component/tags/tag/disque-saude-136. Seguindo as regras básicas de biossegurança para não propagação do vírus
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(031)3270-0500
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CEP: 31.130-122
CNPJ: 14.169.897/0007-81
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H– COMPONENTES, REAGENTES E INSUMOS PARA A REALIZAÇÃO DOS TESTES:

I - EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL

J – COLETA E MANUSEIO DAS AMOSTRAS:

K – DESCRICAO DA ATIVIDADE DE RECEPÇÃO DO CLIENTE E COLETA DA AMOSTRA

 Obrigatório a apresentação de documento de identificação com foto;

● Preencher questionário com os dados do cliente, sintomas e comorbidades e a assinatura do

ATENÇÃO: Se a quantidade de tampão for excessiva ou insuficiente, um resultado de teste

● Coloque o tubo de extração no suporte de tubos;

● Insira o swab estéril na narina do paciente, atingindo a superfície da nasofaringe posterior.

cievs.bh@pbh.gov.br) com pelo menos as seguintes informações: nome, data de nascimento,

O – ARMAZENAMENTO E VALIDADE DOS TESTES ABBOTT RAPID DIAGNOSTICS

P- QUEIXA TÉCNICA DOS TESTES

O objetivo é manter o monitoramento contínuo dos produtos, visando à garantia

Para isso, a Agência dispõe de ferramentas para que os relatos sejam feitos de forma correta,

R – LIMPEZA E ARMAZENAMENTO DE EPI

9. BRASIL ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada –

Elaborado por: Marcos Henrique Farmacêutica Responsável 05/12/2020 Ass:

FILIAL: CNPJ: DATA:

ORIENTAÇÕES SOBRE OS TESTES

SÃO ELEGÍVEIS AO TESTE COVID-19 IGG/IGM:

INDICAÇÃO DE TESTE PELO FARMACÊUTICO ESCOLHA DO TESTE PELO CLIENTE

QUESTIONÁRIO SINAIS E SINTOMAS

ORIENTAÇÕES PARA PACIENTES E FAMILIARES SOBRE ISOLAMENTO

LAUDO TESTE RÁPIDO COVID-19

DATA: LOTE DO TESTE: VALIDADE DO TESTE:

CORONA VIRUS (SARS-CoV-2) IGG/IGM, ANTICORPOS

ANTICORPOS IgG: NÃO REAGENTE

IgM reagente pode indicar: Doença aguda ou em resolução.

Farmacêutico (a) Responsável

Drogaria Wanessa Filial - CNPJ: 14.169.897/0001-96

LAUDO TESTE RÁPIDO COVID-19

DATA: LOTE DO TESTE: VALIDADE DO TESTE:

CORONA VIRUS (SARS-CoV-2) IGG/IGM, ANTICORPOS

ANTICORPOS IgG: NÃO REAGENTE

INTERVALO DE REFERÊ NCIA:

Farmacêutico (a) Responsável

Drogaria Wanessa Filial - CNPJ: 14.169.897/0001-96

LAUDO TESTE RÁPIDO COVID-19

DATA: LOTE DO TESTE: VALIDADE DO TESTE:

CORONA VIRUS (SARS-CoV-2) IGG/IGM, ANTICORPOS

ANTICORPOS IgG: REAGENTE

IgM reagente pode indicar: Doença aguda ou em resolução.

Farmacêutico (a) Responsável

LAUDO TESTE RÁPIDO COVID-19

DATA: LOTE DO TESTE: VALIDADE DO TESTE:

CORONA VIRUS (SARS-CoV-2) IGG/IGM, ANTICORPOS

ANTICORPOS IgG: REAGENTE

IgM reagente pode indicar: Doença aguda ou em resolução.

Farmacêutico (a) Responsável

Drogaria Wanessa Filial - CNPJ: 14.169.897/0001-96

LAUDO TESTE RÁPIDO COVID-19

DATA: LOTE DO TESTE: VALIDADE DO TESTE:

CORONA VIRUS (SARS-CoV-2) AG, ANTÍGENO

Farmacêutico (a) Responsável

Drogaria Wanessa Filial - CNPJ: 14.169.897/0001-96

LAUDO TESTE RÁPIDO COVID-19

DATA: LOTE DO TESTE: VALIDADE DO TESTE:

CORONA VIRUS (SARS-CoV-2) AG, ANTÍGENO

ANTÍGENO: NÃO REAGENTE

Farmacêutico (a) Responsável

Drogaria Wanessa Filial - CNPJ: 14.169.897/0001-96