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Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão)
Copyright © 2020 A Colaboração Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
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ÍNDICE
RESUMO................................................. ................................................ ................................................ ................................................ 1
RESUMO EM LINGUAGEM CLARA.......................................... ................................................ ................................................ ..................... 2
SÍNTESE DAS CONCLUSÕES............................................. ................................................ ................................................ .......................... 5
FUNDO................................................. ................................................ ................................................ ......................................... 9
OBJETIVOS................................................. ................................................ ................................................ ................................................ 10
MÉTODOS................................................. ................................................ ................................................ ................................................ 10
Análise 1.1. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/cuidados habituais, Resultado 1: Incidência de PAV........................... .......... 107
Análise 1.2. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/tratamento usual, Resultado 2: Mortalidade.............................. ..................... 108
Análise 1.3. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/cuidados habituais, Resultado 3: Duração da ventilação (dias)............................ 109
Análise 1.4. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/tratamento usual, Resultado 4: Duração da internação na UTI (dias)........................... 109
Análise 1.5. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/cuidados habituais, Resultado 5: Duração da antibioticoterapia sistêmica 110
(dias)............................. ................................................ ................................................ ................................................ ...................
Análise 1.6. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/cuidados habituais, Resultado 6: Número de participantes tratados com antibióticos 110
sistêmicos........................... ................................................ ................................................ ................................................ ..........
Análise 1.7. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/cuidados habituais, Resultado 7: Índice de placa............................. ............. 110
Análise 1.8. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/cuidados habituais, Resultado 8: Efeitos adversos .............................. ........... 111
Análise 2.1. Comparação 2: Clorexidina versus outros agentes de higiene bucal, Resultado 1: Incidência de PAV............................... ..... 112
Análise 2.2. Comparação 2: Clorexidina versus outros agentes de higiene bucal, Resultado 2: Mortalidade............................... ................ 113
Análise 2.3. Comparação 2: Clorexidina versus outros agentes de higiene bucal, Resultado 3: Número de participantes tratados com antibióticos 113
sistêmicos........................... ................................................ ................................................ .........................................................
Análise 3.1. Comparação 3: Escovar os dentes versus não escovar os dentes, Resultado 1: Incidência de PAV.............................. ......... 115
Análise 3.2. Comparação 3: Escovar os dentes versus não escovar os dentes, Resultado 2: Mortalidade...................................... ..................... 116
Análise 3.3. Comparação 3: Escovar os dentes versus não escovar os dentes, Resultado 3: Duração da ventilação (dias)............................... 116
Análise 3.4. Comparação 3: Escovar os dentes versus não escovar os dentes, Resultado 4: Duração da internação na UTI (dias).......................... 117
Análise 3.5. Comparação 3: Escovar os dentes versus não escovar os dentes, Resultado 5: Pontuação da placa ...................................... ............. 117
Análise 4.1. Comparação 4: Escova de dentes elétrica versus escova de dentes manual, Resultado 1: Incidência de PAV.............................. 118
Análise 4.2. Comparação 4: Escova de dentes elétrica versus escova de dentes manual, Resultado 2: Mortalidade......................... ........ 118
Análise 4.3. Comparação 4: Escova de dentes motorizada versus escova de dentes manual, Resultado 3: Duração da ventilação (dias)............ 118
Análise 4.4. Comparação 4: Escova de dentes elétrica versus escova de dentes manual, Resultado 4: Duração da internação na UTI (dias)................ 119
Análise 5.1. Comparação 5: Outros agentes de cuidados bucais, Resultado 1: Incidência de PAV.............................. ......................................... 122
Análise 5.2. Comparação 5: Outros agentes de higiene bucal, Resultado 2: Mortalidade......................... ................................................ 125
Análise 5.3. Comparação 5: Outros agentes de higiene bucal, Resultado 3: Duração da ventilação (dias)........................... ..................... 126
Análise 5.4. Comparação 5: Outros agentes de higiene bucal, Resultado 4: Duração da internação na UTI (dias)...................... ......................... 127
Análise 5.5. Comparação 5: Outros agentes de higiene bucal, Resultado 5: Número de participantes tratados com antibióticos sistêmicos......... 127
Análise 5.6. Comparação 5: Outros agentes de cuidados bucais, Resultado 6: Efeitos adversos .............................. ......................................... 128
TABELAS ADICIONAIS ................................................. ................................................ ................................................ ................................ 128
ANEXOS................................................. ................................................ ................................................ ......................................................... 130
COMENTÁRIOS................................................. ................................................ ................................................ ................................................ 134
O QUE HÁ DE NOVO................................................. ................................................ ................................................ ................................................ 136
HISTÓRIA................................................. ................................................ ................................................ ................................................ . 137
CONTRIBUIÇÕES DOS AUTORES ........................................ ................................................ ................................................ ................ 137
DECLARAÇÕES DE INTERESSE ....................................... ................................................ ................................................ .................. 138
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) eu
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Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) ii
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[Revisão da intervenção]
Tingting Zhao1a, Xinyu Wu1b, Qi Zhang2, Chunjie Li3, Helen V Worthington4, Fang Hua1,5,6
1Hubei-MOST KLOS & KLOBM, Escola e Hospital de Estomatologia, Universidade de Wuhan, Wuhan, China. 2Departamento de Implantologia Oral, The Ailiated
Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Key Laboratory of Oral Biomedical Research of Zhejiang Province, Hangzhou, China. 3 Laboratório
Estadual de Doenças Orais, Centro Nacional de Pesquisa Clínica para Doenças Orais, Departamento de Oncologia de Cabeça e Pescoço, Hospital de Estomatologia
da China Ocidental, Universidade de Sichuan, Chengdu, China. 4Cochrane Oral Health, Divisão de Odontologia, Escola de Ciências Médicas, Faculdade de Biologia,
Medicina e Saúde, Universidade de Manchester, Manchester, Reino Unido. 5Divisão de Odontologia, Faculdade de Ciências Médicas, Faculdade de Biologia,
Medicina e Saúde, Universidade de Manchester, Manchester, Reino Unido. 6Centro de Estomatologia Baseada em Evidências, Escola e Hospital de Estomatologia,
Universidade de Wuhan, Wuhan, China
aEstes autores contribuíram igualmente para este trabalho.. bEstes autores contribuíram igualmente para este trabalho.
Citação: Zhao T, Wu X, Zhang Q, Li C, Worthington HV, Hua F. Cuidados de higiene bucal para pacientes criticamente enfermos para prevenir pneumonia
associada ao ventilador. Banco de Dados Cochrane de Revisões Sistemáticas 2020, Edição 12. Art. Nº: CD008367. DOI: 10.1002/14651858.CD008367.pub4.
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RESUMO
Fundo
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é definida como o desenvolvimento de pneumonia em pessoas que receberam ventilação mecânica por pelo
menos 48 horas. A PAV é uma complicação potencialmente grave nesses pacientes que já estão gravemente enfermos. Os cuidados de higiene oral (CO), com
enxaguatório bucal, gel, zaragatoa, escova de dentes ou combinação, juntamente com a sucção de secreções, podem reduzir o risco de PAV nesses pacientes.
Objetivos
Avaliar os efeitos dos cuidados de higiene bucal (CO) na incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes críticos sob ventilação mecânica
em unidades de terapia intensiva (UTI) hospitalares.
Métodos de pesquisa
O Cochrane Oral Health's Information Specialist pesquisou os seguintes bancos de dados: Cochrane Oral Health's Trials Register (até 25 de fevereiro de 2020),
Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (Biblioteca Cochrane, 2020, Edição 1), MEDLINE Ovid (1946 a 25 de fevereiro 2020), Embase Ovídio
(1980 a 25 de fevereiro de 2020), Biblioteca Virtual em Saúde LILACS BIREME (1982 a 25 de fevereiro de 2020) e CINAHL EBSCO (1937 a 25 de fevereiro de 2020).
Também pesquisamos o banco de dados VIP (janeiro de 2012 a 8 de março de 2020). Os Institutos Nacionais de Registro de Ensaios de Saúde dos EUA
(ClinicalTrials.gov) e a Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos da Organização Mundial da Saúde foram pesquisados em busca de ensaios em
andamento. Nenhuma restrição foi colocada sobre o idioma ou data de publicação ao pesquisar os bancos de dados eletrônicos.
Critério de seleção
Incluímos ensaios clínicos randomizados (RCTs) avaliando os efeitos do OHC (bochecho, gel, swab, escova de dentes ou combinação) em pacientes criticamente
enfermos recebendo ventilação mecânica por pelo menos 48 horas.
Pelo menos dois revisores avaliaram independentemente os resultados da pesquisa, extraíram os dados e avaliaram o risco de viés nos estudos incluídos. Entramos
em contato com os autores do estudo para obter informações adicionais. Relatamos a razão de risco (RR) para desfechos dicotômicos e a diferença média (MD) para
desfechos contínuos, usando o modelo de efeitos aleatórios da meta-análise quando os dados de quatro ou mais estudos foram combinados.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 1
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Resultados principais
Incluímos 40 RCTs (5.675 participantes), que foram conduzidos em vários países, incluindo China, EUA, Brasil e Irã. Nós categorizamos esses RCTs em cinco comparações principais: enxaguatório
bucal ou gel de clorexidina (CHX) versus placebo/cuidados habituais; Bochecho CHX versus outros agentes de higiene bucal; escovação (± antissépticos) versus não escovação (± antissépticos);
escovação motorizada versus manual; e comparações de outros agentes de higiene bucal usados em OHC (outros agentes de higiene bucal versus placebo/tratamento usual ou comparações
diretas entre outros agentes de higiene oral). Avaliamos o risco geral de viés como alto em 31 ensaios e baixo em dois, sendo o restante incerto.
Evidências de qualidade moderada de 13 RCTs (1.206 participantes, 92% adultos) mostram que o enxaguante bucal ou gel de CHX, como parte da OHC, provavelmente reduz a incidência de
PAV em comparação com placebo ou tratamento usual de 26% para cerca de 18% (RR 0,67, Intervalos de confiança de 95% (IC) 0,47 a 0,97; P = 0,03; I2 = 66%). Isso é equivalente a um número
necessário para tratar para um resultado benéfico adicional (NNTB) de 12 (95% CI 7 a 128), ou seja, fornecer OHC incluindo CHX para 12 pacientes ventilados em terapia intensiva evitaria que
um paciente desenvolvesse PAV. Não houve evidência de diferença entre as intervenções para os resultados de mortalidade (RR 1,03, IC 95% 0,80 a 1,33; P = 0,86, I 2 = 0%; 9 RCTs, 944
participantes; evidência de certeza moderada), duração da mecânica ventilação (MD -1,10 dias, IC 95% -3,20 a 1,00 dias; P = 0,30, I 2 74%; 4 RCTs, 594 participantes; evidência
muito
de qualidade
baixa) ou
=
duração da permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) (MD - 0,89 dias, 95% CI -3,59 a 1,82 dias; P = 0,52, I2 = 69%; 5 RCTs, 627 participantes; evidência de baixa qualidade). A maioria
dos estudos não mencionou efeitos adversos. Um estudo relatou efeitos adversos, que foram leves, com frequência semelhante nos grupos CHX e controle e um estudo relatou que não houve
efeitos adversos.
A escovação de dentes (± antissépticos) pode reduzir a incidência de PAV (RR 0,61, IC 95% 0,41 a 0,91; P = 0,01, I 2 = 40%; 5 RCTs, 910 participantes; evidência de baixa certeza) em
comparação com OHC sem escovação de dentes (± antissépticos ). Há também alguma evidência de que escovar os dentes pode reduzir a duração da internação na UTI (MD -1,89 dias, IC 95%
-3,52 a -0,27 dias; P = 0,02, I 2 = 0%; 3 RCTs, 749 participantes), mas isso é certeza muito baixa.
Evidências de baixa qualidade não mostraram redução na mortalidade (RR 0,84, IC 95% 0,67 a 1,05; P = 0,12, I 2 = 0%; 5 RCTs, 910 participantes)ou duração da ventilação mecânica (MD -0,43,
95% CI -1,17 a 0,30; P = 0,25, I 2 = 46%; 4 RCTs, 810 participantes).
O enxaguante bucal ou gel de clorexidina, como parte da COH, provavelmente reduz a incidência de desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) em pacientes
gravemente enfermos de 26% para cerca de 18%, quando comparado ao placebo ou aos cuidados habituais. Não encontramos diferença na mortalidade, duração da ventilação mecânica ou
permanência na unidade de terapia intensiva, embora a evidência fosse de baixa certeza. OHC incluindo antissépticos e escovação de dentes pode ser mais eficaz do que o OHC apenas com
antissépticos para reduzir a incidência de PAV e o tempo de internação na UTI, mas, novamente, a evidência é de baixa certeza. Não há evidências suficientes para determinar se alguma das
intervenções avaliadas nos estudos está associada a efeitos adversos.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma infecção pulmonar. Ela se desenvolve em pacientes que estão em máquinas de respiração artificial (ventiladores) em hospitais por
mais de 48 horas. Muitas vezes, esses pacientes estão muito doentes - podem ter sofrido um ataque cardíaco ou derrame, um acidente grave ou uma cirurgia de grande porte. Eles podem ser
incapazes de respirar sozinhos porque estão inconscientes ou sedados durante o tratamento.
Os ventiladores fornecem oxigênio aos pacientes através de um tubo colocado na boca ou nariz, ou através de um orifício na frente do pescoço. Se os germes entrarem pelo tubo e entrarem nos
pulmões do paciente, isso pode levar à PAV. A PAV é uma complicação potencialmente muito grave em pacientes que já estão muito doentes. Pode causar piora na saúde e aumenta o risco de
morte dos pacientes.
Manter a boca do paciente limpa e livre de doenças (higiene bucal) pode ajudar a prevenir a PAV. Os cuidados de higiene oral incluem:
- enxaguante bucal;
- gel anti-séptico (substância que destrói os microrganismos nocivos da boca) para as gengivas e dentes;
- uma esponja de espuma (cotonete) ou escova de dentes, para limpar a boca e os dentes; e
- ferramentas (por exemplo, um tubo de sucção) para sugar o excesso de fluido, pasta de dente ou outros detritos da boca.
Para descobrir se os cuidados de higiene bucal previnem a PAV e se alguns tipos de cuidados de higiene bucal são melhores que outros, revisamos as evidências de estudos de pesquisa.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 2
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Primeiro, procuramos estudos controlados randomizados. Estes são estudos clínicos em que as pessoas são colocadas aleatoriamente em um de dois ou mais grupos de tratamento, para
comparar os efeitos de diferentes tratamentos. Em seguida, comparamos os resultados e resumimos as evidências de todos os estudos. Por fim, avaliamos nossa confiança nas evidências,
com base em fatores como tamanho e métodos do estudo e a consistência das descobertas entre os estudos.
O que encontramos?
Encontramos 40 estudos que envolveram um total de 5.675 pessoas. Todas as pessoas nos estudos receberam tratamento em unidades de terapia intensiva hospitalar.
Necessitaram da assistência da equipe de saúde para os cuidados de higiene bucal. A maioria dos estudos envolveu apenas adultos, embora um estudo se concentrasse em crianças e outro
em bebês recém-nascidos. Os estudos ocorreram em vários países, incluindo China (10 estudos), Brasil (6 estudos), EUA (6 estudos) e Irã (5 estudos).
Estudos compararam uma variedade de cuidados com a saúde bucal (como enxaguatórios bucais, géis ou escovas de dente) com:
- Cuidados usuais; ou
1) Clorexidina (CHX, um anti-séptico) na forma de enxaguatório bucal ou gel, contra placebo ou cuidado usual (13 estudos); e
2) Escovar os dentes contra não escovar os dentes, com ou sem anti-séptico (8 estudos).
- pode fazer pouca ou nenhuma diferença no tempo de permanência dos pacientes na unidade de terapia intensiva (5 estudos).
Não sabemos se a CHX afeta o tempo que os pacientes passam em um ventilador ou se leva a efeitos adversos (indesejados). Isso ocorre porque temos muito pouca confiança nas evidências,
porque os estudos:
- fazem pouca ou nenhuma diferença em quanto tempo as pessoas gastam em ventiladores (4 estudos).
Não sabemos se a escovação afeta o tempo de internação do paciente na unidade de terapia intensiva ou se acarreta efeitos adversos. Isso ocorre porque temos muito pouca confiança nas
evidências, porque os estudos:
A higiene oral com CHX provavelmente previne o desenvolvimento de PAV em pacientes muito doentes tratados em unidades de terapia intensiva. Provavelmente tem pouco ou nenhum efeito
sobre o risco de morte dos pacientes ou sobre o tempo de internação na unidade de terapia intensiva.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 3
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A escovação dos dentes pode prevenir o desenvolvimento de PAV em pacientes muito doentes tratados em unidades de terapia intensiva. Pode ter pouco ou nenhum efeito sobre o risco de
morte dos pacientes, ou quanto tempo os pacientes passam em um ventilador.
Não sabemos se CHX ou escovação levam a efeitos adversos, pois não há evidências robustas suficientes sobre isso.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 4
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Resumo dos achados 1. Clorexidina (colutório ou gel) versus placebo/tratamento usual para pacientes gravemente enfermos para prevenir pneumonia associada à
ventilação mecânica
ochra
ne
C
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Clorexidina (bochecho ou gel) versus placebo/cuidados habituais para pacientes gravemente enfermos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV)
Incidência de PAV 261 por 10001 175 por 1000 RR 0,67 1206 ÿÿÿÿ Isso equivale a um NNTB de
Follow-up: média de (123 a 253) (0,47 a 0,97) (13 estudos) moderado2 12 (95% CI 7 a 128);
1 mês provavelmente reduz a
incidência de PAV
Mortalidade 190 por 10001 247 por 1000 RR 1,03 944 ÿÿÿÿ A evidência não mostra uma
Follow-up: média de (192 a 319) (0,80 a 1,33) (9 estudos) moderado3 diferença na mortalidade
1 mês
Duração da A duração média da ventilação nos grupos A duração média da 594 ÿÿÿÿ A evidência não mostra uma
ventilação de controle variou de 7 a 12 dias ventilação no intervalo (4 estudos) muito baixo4 diferença em du
Dias de ventilação grupos de intervenção ração de ventilação
Cochran
Sistemá
Revisõe
Dados
Banco
de
de necessários
Follow-up: média de
1 mês
Duração da internação
na UTI
Follow-up: média de
1 mês
Efeitos adversos
A média de permanência na UTI nos grupos
controle variou de 10 a 15 dias
A duração média de
permanência na UTI nos
grupos de intervenção foi de
0,89 dias a menos (3,59 a
menos para 1,82 a mais)
627
(5 estudos)
ÿÿÿÿ
baixo 5
ÿÿÿÿ
A evidência não mostra uma
diferença em du
ração de permanência na UTI
5
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ochra
ne
C
Biblioteca
*A base para o risco assumido (por exemplo, o risco médio do grupo de controle entre os estudos) é fornecida nas notas de rodapé. O risco correspondente (e seu intervalo de confiança de 95%) é baseado no risco
assumido no grupo de comparação e no efeito relativo da intervenção (e seu IC de 95%)
IC: intervalo de confiança; NNTB: número necessário para tratar para um resultado benéfico adicional; RR: razão de risco
diferente.
informadas.
Decisões
confiáveis.
Evidências
Melhor
saude.
Alta certeza: estamos muito confiantes de que o verdadeiro efeito está próximo da estimativa do efeito.
Certeza moderada: estamos moderadamente confiantes na estimativa do efeito; é provável que o verdadeiro efeito esteja próximo da estimativa do efeito, mas existe a possibilidade de que seja substancialmente
Baixa certeza: nossa confiança na estimativa de efeito é limitada; o verdadeiro efeito pode ser substancialmente diferente da estimativa do efeito.
Muito baixa certeza: temos muito pouca confiança na estimativa do efeito; o efeito real provavelmente será substancialmente diferente da estimativa do efeito.
1O risco assumido foi baseado na taxa mediana de eventos nos grupos de controle dos estudos incluídos.
2 Rebaixou um nível devido à heterogeneidade substancial (I 2 = 66%).
3Rebaixado um nível devido à imprecisão.
4 Rebaixou três níveis devido a grave imprecisão, heterogeneidade substancial (I 2 = 74%) e sério risco de viés: dois estudos com alto risco de viés.
5 Rebaixou dois níveis devido a grande imprecisão e substancial heterogeneidade (I 2 = 69%).
6 Rebaixou três níveis devido a imprecisão e inconsistência muito graves: apenas dois estudos relataram esse resultado e não relataram dados adequados o suficiente para nos permitir avaliar o risco de eventos adversos.
Resumo dos achados 2. Escovar os dentes (± antissépticos) versus não escovar os dentes (± antissépticos) para pacientes gravemente enfermos para prevenir
pneumonia associada à ventilação mecânica
Escovar os dentes (± antissépticos) versus não escovar os dentes (± antissépticos) para pacientes criticamente enfermos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV)
Cochran
Sistemá
Revisõe
Dados
Banco
de
de Cenário: unidades de terapia intensiva (UTIs)
Intervenção: escovação dos dentes (± antissépticos)
risco assumido
escovação de dentes
efeito relativo
(IC 95%)
Número de
participantes
(estudos)
Certeza da
evidência
(NOTA)
Comentários
6
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Incidência de PAV 259 por 1000 1 179 por 1000 RR 0,61 910 ÿÿÿÿ Pode haver uma redução
(106 a 236) (0,41 a 0,91) (5 estudos)2 baixo 3 na incidência de
Follow-up: média de VAP
1 mês
Mortalidade
Follow-up: média de
1 mês
Duração da
ventilação
ochra
ne
C
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250 por 1000 1
810
(4 estudos)
ÿÿÿÿ
baixo 4
ÿÿÿÿ
baixo 5
A evidência não mostra uma
diferença na mortalidade
Duração da internação A média de permanência na UTI nos A duração média de permanência 749 ÿÿÿÿ Pode haver uma redução
na UTI grupos controle variou de 13 a 16 dias na UTI nos grupos de intervenção (3 estudos) muito baixo 6 na duração do
Follow-up: média de foi 1,89 dias a menos (3,52 a permanência na UTI
Efeitos adversos A maioria dos estudos não forneceu ÿÿÿÿ Faltam evidências sobre
informações sobre eventos adversos. muito baixo 7 efeitos adversos.
Informações sobre eventos adversos foram
identificadas a partir de dois estudos, que
declararam que não havia nenhum.
*A base para o risco assumido (por exemplo, o risco médio do grupo de controle entre os estudos) é fornecida nas notas de rodapé. O risco correspondente (e seu intervalo de confiança de 95%) é baseado
no risco assumido no grupo de comparação e no efeito relativo da intervenção (e seu IC de 95%)
IC: intervalo de confiança; RR: razão de risco
Cochran
Sistemá
Revisõe
Dados
Banco
de
de Alta certeza: estamos muito confiantes de que o verdadeiro efeito está próximo da estimativa do efeito.
Certeza moderada: estamos moderadamente confiantes na estimativa do efeito; é provável que o verdadeiro efeito esteja próximo da estimativa do efeito, mas existe a possibilidade de que seja substancialmente
diferente.
Baixa certeza: nossa confiança na estimativa de efeito é limitada; o verdadeiro efeito pode ser substancialmente diferente da estimativa do efeito.
Muito baixa certeza: temos muito pouca confiança na estimativa do efeito; o efeito real provavelmente será substancialmente diferente da estimativa do efeito.
1O risco assumido foi baseado nos resultados nos grupos de controle dos estudos incluídos.
2Quatro estudos compararam escovação + clorexidina apenas com clorexidina, um estudo comparou escovação com não escovação (sem clorexidina em nenhum dos grupos), outro estudo comparou escovação +
iodopovidona com iodopovidona apenas.
3Rebaixado dois níveis devido ao risco muito sério de viés: cinco estudos com alto risco de viés.
4Rebaixado dois níveis devido ao risco muito sério de viés: cinco estudos com alto risco de viés.
5Rebaixado dois níveis devido ao risco muito sério de viés: quatro estudos com alto risco de viés.
7
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6 D Owned classificou três níveis devido a séria imprecisão e risco muito sério de viés: três estudos com alto risco de viés.
7 D possui três níveis devido a imprecisão muito séria e inconsistência grave: apenas dois estudos relatam esse resultado como risco de , com dados que não eram nada bleus para avaliar
eventos adversos.
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informadas.
Decisões
confiáveis.
Evidências
Melhor
saude.
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Sistemá
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Dados
Banco
de
de
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2004). Algumas diretrizes clínicas anteriores recomendavam o uso de cuidados de • Grupo controle: não recebeu tratamento, recebeu placebo, 'cuidados habituais' ou
higiene bucal, mas também sugeriam a falta de evidências disponíveis como base outro procedimento específico de higiene bucal.
para especificar os componentes essenciais de tais cuidados (Muscedere 2008;
Tablan 2004). Excluímos os estudos em que a intervenção avaliada era um tipo de sistema de
sucção ou variação de método, tempo ou local onde a ventilação mecânica foi
Em termos de cuidados de higiene oral, incluindo clorexidina, apesar do acúmulo de introduzida (por exemplo, sala de emergência ou UTI).
evidências que apoiam sua eficácia na prevenção da PAV, seu uso para pacientes
que necessitam de ventilação mecânica continua sendo um tópico conflitante (Martin-
Loeches 2018) devido a potenciais efeitos adversos, como hipersensibilidade Excluímos estudos de descontaminação seletiva usando antibióticos tópicos
(Pemberton 2012), lesões da mucosa oral (Plantinga 2016), redução da suscetibilidade administrados na cavidade oral ou orofaringe, porque essas intervenções são
abordadas em outra revisão Cochrane
bacteriana (La Combe 2018) e aumento do risco de mortalidade (Price 2014).
(D'Amico 2009). Também excluímos ensaios de probióticos administrados para
prevenir infecções respiratórias, pois são abordados em uma revisão separada (Hao
O objetivo desta revisão Cochrane foi avaliar todas as intervenções de cuidados de 2015).
higiene oral (excluindo o uso de antibióticos) usadas na UTI para pacientes em
ventiladores por pelo menos 48 horas, para determinar os efeitos dos cuidados de Tipos de medidas de resultado
higiene oral no desenvolvimento de PAV. Planejamos resumir todas as pesquisas Incluímos estudos que visavam avaliar pelo menos um de nossos
disponíveis para facilitar a prestação de cuidados baseados em evidências para esses
desfechos primários, pois os consideramos essenciais para ensaios sobre prevenção
pacientes vulneráveis.
de PAV.
OBJETIVOS
Resultados primários
Avaliar a eicácia e a segurança dos cuidados de higiene bucal na prevenção da PAV 1. Incidência de PAV (definida como desenvolvimento de pneumonia em um paciente
em pacientes graves sob ventilação mecânica por pelo menos 48 horas em unidades que recebeu ventilação mecânica por pelo menos 48 horas)
de terapia intensiva (UTIs) hospitalares. 2. Mortalidade (mortalidade na UTI por todas as causas, se esses dados estiverem
disponíveis, ou mortalidade por todas as causas em 30 dias)
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 10
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Para versões anteriores desta revisão, pesquisamos o banco de dados de literatura que havíamos projetado com antecedência. Resolvemos quaisquer desacordos por
biomédica chinesa, a infraestrutura de conhecimento nacional da China e o banco de meio de discussão. Extraímos os seguintes itens:
dados Wan Fang desde o início até 14 de janeiro de 2013 (consulte o Apêndice 8
para obter detalhes). No entanto, para esta atualização, não pesquisamos esses • Características gerais do estudo: autores, ano de publicação, país onde o estudo foi
bancos de dados, pois descobrimos que eles foram adequadamente cobertos por realizado, financiamento, idioma de publicação, duração do estudo, citação, dados
As estratégias de assunto foram modeladas na estratégia de busca projetada para • Características específicas do estudo: coletamos características básicas do desenho
MEDLINE Ovid. A pesquisa de assunto do Embase foi combinada com uma adaptação do estudo: geração de sequência, ocultação da sequência de alocação, cegamento,
da estratégia de assunto da estratégia de pesquisa altamente sensível projetada por dados de resultados incompletos e relatórios de resultados seletivos, etc., e os
Cochrane para identificar ensaios clínicos controlados e randomizados, conforme apresentamos na tabela de 'Características dos estudos incluídos. Nós incluímos
descrito no Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções, Suplemento textualmente
Técnico do Capítulo 4 (Lefebvre 2019) . citações nas três primeiras edições dos relatórios originais. •
Participantes: número total, ambiente, idade, sexo, país, etnia, detalhes
sociodemográficos (por exemplo, nível educacional), critérios diagnósticos para
Pesquisando outros recursos
PAV e presença de comorbidades. • Intervenções: coletamos detalhes de todas
Os seguintes registros de ensaios foram pesquisados para estudos em andamento: as intervenções experimentais e de controle, como dosagens de drogas usadas e
vias de entrega, formato para cuidados de higiene bucal, tempo e duração dos
• Registro de ensaios em andamento dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA
procedimentos de higiene oral. Também coletamos informações sobre quaisquer
ClinicalTrials.gov (clinicaltrials.gov; pesquisado em 25 de fevereiro de 2020)
co-intervenções administradas.
(consulte o Apêndice 9); • Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos
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• Ocultação de alocação (viés de seleção): o uso de alocação centralizada/remota, • Dados de resultado incompletos (viés de atrito): quando julgamos que a taxa geral de atrito
randomização controlada por farmácia e envelopes opacos, selados e numerados é alta, avaliamos o risco de viés de atrito como alto. Se o número de participantes e/ou
sequencialmente foram avaliados como de baixo risco de viés. Se um relatório de estudo motivos de exclusão fossem significativamente diferentes em cada braço do estudo,
não mencionou a ocultação de alocação, avaliamos como pouco claro para este domínio. avaliamos o risco de viés de atrito como alto. Se o número de participantes randomizados
ou avaliados em cada braço do estudo não foi relatado, avaliamos este domínio como
obscuro. • Relato seletivo (viés de relato): se o estudo não relatou os resultados
• Cegamento dos participantes e da equipe (viés de desempenho): os participantes nos declarados na seção Métodos, ou relatou resultados sem estimativas de variância,
estudos incluídos estavam em terapia intensiva e em ventilação mecânica e, portanto, avaliamos o estudo como tendo alto risco de viés de relato. • Outro viés: qualquer outra
provavelmente não conheciam o grupo de tratamento ao qual foram designados. fonte potencial de viés que possa alterar de maneira viável a magnitude da estimativa
Portanto, avaliamos o cuidador e o avaliador de resultados cegando. do efeito, por exemplo, desequilíbrio da linha de base entre os braços do estudo em
fatores prognósticos importantes (por exemplo, escores de infecção pulmonar clínica
Onde nenhum placebo foi usado, os cuidadores estariam cientes da intervenção (CPIS), exposição a antibióticos), interrupção precoce do estudo , ou co-intervenções ou
designada e isso introduziria um risco de viés de desempenho. Se um estudo foi descrito diferenças em outro tratamento entre os braços do estudo. Descrevemos quaisquer
como duplo-cego e um placebo foi usado, assumimos que os cuidadores eram cegos outras fontes potenciais de viés e avaliamos seu risco de viés.
para o tratamento alocado. Se o cegamento não foi mencionado e nenhum placebo foi
usado, assumimos que não ocorreu nenhum cegamento dos cuidadores e avaliamos
esse domínio como tendo alto risco de viés.
Baixo risco de viés É improvável que viés plausível altere Baixo risco de viés para todos os A maioria das informações é de estudos com baixo risco de viés
Risco pouco claro de viés Preconceito plausível que levanta algumas Risco pouco claro de viés para A maioria das informações é de estudos em baixa ou un
dúvida sobre os resultados um ou mais domínios-chave claro risco de viés
Alto risco de viés Viés plausível que enfraquece Alto risco de viés para um ou A proporção de informações de estudos com alto risco de viés
seriamente a confiança nos resultados mais domínios-chave é suficiente para afetar a interpretação dos resultados
Apresentamos o risco de viés graficamente por: (a) proporção de estudos com cada domínio e (b) tabulação cruzada de julgamentos por estudo e por domínio (Figura 1; Figura
julgamento (baixo, alto ou 'risco de viés incerto) para cada 2).
Figura 1. Gráfico de risco de viés: revise os julgamentos dos autores sobre cada item de risco de viés apresentado como
porcentagens em todos os estudos incluídos
Baixo risco de viés Risco pouco claro de viés Alto risco de viés
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Figura 2. Gráfico de resumo do risco de viés: revise os julgamentos dos autores sobre cada item de risco de viés para cada
estudo incluído
incompletos
resultados
resultado
atrito):
Dados
todos
(viés
os
de
de
seletivo
relato)
Relato
(viés
de Outro
viés
sequência
seleção)
aleatória
Geração
(viés
de
de Ocultação
alocação
seleção)
(viés
de
de edesempenho):
participantes
Cegamento
resultados
pessoal
Todos
(viés
os
de
de resultados
detecção):
avaliação
resultado
Cegueira
Todos
(viés
os
de
do
da
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Figura 2. (Continuação)
Meinberg 2012 ? ++ + + - - Mo 2016
+?-?+++
Nobahar 2016 + ? ? ? + - +
Ozcaka 2012 ? ? + + + + +
Panchabhai 2009 ? ? - + ? + ?
Pobo 2009 + + - + + + -
Prendergast 2012 + + - + - + + Roca
Biosca 2011 ? + - ? - - ?
Scannapieco 2009 ++++ - ? - Seguin 2006
++ - ? ++ + Seguin 2014 + + + + + +
+ Stefanescu 2013 ++ - ? + + ?
Tang 2013 ? ? - ? + + ?
Tantipong 2008 + ? - + ? ? ?
Tuon 2017 ? ? ? ? + + +
Xu 2007 ? ? - ? + + +
Xu 2008 ? ? - ? + + +
Yao 2011 + ? - + + + ?
Zhao 2012 ? ? ? ? + + ?
Avaliação da heterogeneidade
Síntese de dados
Para detectar a heterogeneidade entre os estudos em uma meta-análise,
aplicamos um teste Chi2 com nível de significância de 0,10 como valor de Realizamos meta-análises para comparações semelhantes e os mesmos
corte. Quantificamos o impacto da heterogeneidade estatística usando a resultados entre os estudos. Usamos modelos de efeitos aleatórios
estatística I2 . Para interpretar os resultados, usamos os limites de I 2 desde que houvesse quatro ou mais estudos em qualquer meta-análise.
recomendados pelo CochraneHandbook for Systematic Reviews of
Análise de subgrupo e investigação de heterogeneidade
Interventions (Higgins 2011):
Propusemos várias análises de subgrupo a priori. Decidimos realizar uma
• 0% a 40%: pode não ser importante; • análise de subgrupo de acordo com se os dentes dos participantes foram
30% a 60%: pode representar heterogeneidade moderada; • limpos por escovação ou não, pois hipotetizamos que os antissépticos
50% a 90%: pode representar heterogeneidade substancial; • seriam menos eficazes se a escovação não fosse usada para interromper
75% a 100%: heterogeneidade considerável. o biofilme da placa dentária. Também planejamos realizar
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análises de subgrupo agrupando estudos de acordo com a concentração da a objetividade da evidência, a consistência dos resultados, a precisão das
intervenção. estimativas e o risco de viés de publicação. Classificamos a certeza do corpo
de evidências em quatro categorias: alta, moderada, baixa e muito baixa.
Análise sensitiva
Se os resultados não tivessem mudado substancialmente nas análises de Para esta atualização de revisão, identificamos 385 registros de bancos de
sensibilidade, teríamos considerado nossas conclusões como estáveis com dados eletrônicos e outros recursos após a remoção de duplicatas.
um maior grau de certeza. Se as análises de sensibilidade tivessem identificado Pelo menos dois revisores analisaram todos os registros em relação aos
critérios de inclusão da revisão. Descartamos 350 registros como não
fatores específicos que influenciaram muito as conclusões da revisão, teríamos
explorado as causas plausíveis das incertezas e interpretado os resultados relevantes e identificou 10 registros adicionais de estudos aguardando
com mais cautela. classificação (consulte Características dos estudos aguardando classificação)
e dois estudos em andamento (consulte Características dos estudos em andamento).
Resumo das descobertas e avaliação da certeza das evidências Solicitamos cópias de texto completo das 23 referências restantes. Pelo menos
dois revisores avaliaram esses artigos para determinar sua elegibilidade:
excluímos 10 estudos pelos motivos descritos em Características dos estudos
Consistente com a última versão desta revisão, preparamos tabelas de
excluídos; quatro estudos aguardam classificação até que tenhamos mais
'Resumo das descobertas' para duas comparações principais: clorexidina
informações (ver Características dos estudos que aguardam classificação); e
versus placebo/cuidados habituais e escovação versus não escovação,
consideramos nove estudos elegíveis para inclusão. Na versão anterior da
usando o sistema GRADE para avaliar a certeza da evidência de revisões
revisão, havia 38 estudos incluídos, mas excluímos sete deles desta
sistemáticas (Guyatt 2008; Higgins 2011) e o software GRADEpro (GRADEpro
atualização (Chen 2008; DeRiso 1996; Fourrier 2000; Fourrier 2005; Jacomo
2020). Incluímos os seguintes desfechos nas tabelas de 'Resumo dos
2011; Munro 2009; Sebastian 2012) (veja abaixo e Características das tabelas
achados': incidência de PAV, mortalidade, duração da ventilação, duração da
de estudos excluídos para obter detalhes). Portanto, o número total de estudos
internação na UTI e efeitos adversos. Avaliamos a certeza do corpo de
nesta atualização é 40. O processo de seleção do estudo é representado na
evidências com referência ao risco geral de viés dos estudos incluídos,
Figura 3.
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Incluímos 40 RCTs nesta revisão. Dez dos estudos incluídos foram conduzidos na China (Feng 2012; Fu
2019; Hu 2009; Longo 2012; Mo 2016; Tang 2013; Xu 2007; Xu 2008;
Yao 2011; Zhao 2012), seis nos EUA (Bopp 2006; Fields 2008; Grap
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2011; Prendergast 2012; Scannapieco 2009; Stefanescu 2013), seis no Brasil • Outros agentes ÿ
(Bellissimo-Rodrigues 2009; Caruso 2009; De Lacerda 2017; Kusahara 2012a; Iodopovidona
Meinberg 2012; Tuon 2017), cinco no Irã (Hanifi 2017; Irani 2019; Khaky 2018; ÿ Soro fisiológico
Meidani 2018; Nobahar 2016), três na Espanha (Lorente 2012; Pobo 2009; Roca ÿ Bicarbonato
Biosca 2011), dois na França (Seguin 2006; Seguin 2014), dois na Índia (Dahiya
ÿ Triclosan
2012; Panchabhai 2009), dois na Austrália (Berry 2011; Berry 2013) e um cada
ÿ Furacilina
um na Croácia (Cabov 2010), Tailândia (Tantipong 2008), Turquia (Ozcaka 2012)
e Holanda (Koeman 2006). ÿ Listerina
ÿ Biotene OralBalance
ÿ Peróxido de hidrogênio ÿ
Todos os estudos ocorreram em UTIs de hospitais. A maioria dos estudos eram
RCTs de grupos paralelos de dois braços, mas sete estudos tinham três braços Permanganato de potássio ÿ Água
(Berry 2011; Berry 2013; Fu 2019; Meidani 2018; Scannapieco 2009; Seguin ozonizada
Havia 5.675 participantes alocados aleatoriamente para tratamento em 39 RCTs, Essas intervenções foram usadas isoladamente ou em combinações. Avaliamos
e o outro estudo (Fields 2008) não indicou quantos participantes foram incluídos. as seguintes comparações.
Nos demais estudos, participaram apenas adultos. permanganato de potássio (Meidani 2018; Panchabhai 2009), água ozonizada
(Hanifi 2017), miswak (Irani 2019), Nanosil (Khaky 2018), peróxido de
hidrogênio (Bopp 2006; Dahiya 2012).
Em sete estudos, os participantes eram pacientes médicos ou cirúrgicos (Berry 3. Escovação versus não escovação (além dos cuidados habituais) (8 estudos:
2013; De Lacerda 2017; Koeman 2006; Meinberg 2012; Mo 2016; Nobahar 2016; Bopp 2006; De Lacerda 2017; Fields 2008; Lorente 2012; Long 2012;
Panchabhai 2009); em outros sete estudos, os participantes foram descritos como Pobo2009; RocaBiosca 2011; Yao2011)
pacientes com trauma (Grap 2011; Hanifi 2017; Irani 2019; Prendergast 2012; 4. Escovação elétrica versus escovação manual (um estudo: Prendergast 2012)
Scannapieco 2009; Seguin 2006; Seguin 2014); quatro estudos recrutaram apenas
pacientes cirúrgicos (Fu 2019; Kusahara 2012a; Yao 2011; Zhao 2012); seis
5. Outros agentes de higiene bucal (17 estudos), incluindo solução salina (Caruso
estudos recrutaram apenas pacientes médicos (Cabov 2010; Fields 2008; Ozcaka
2009; Hu 2009; Mo 2016; Seguin 2006; Tang 2013; Xu 2007; Xu 2008),
2012; Stefanescu 2013; Tang 2013; Tantipong 2008); e nos estudos restantes,
bicarbonato (Berry 2011; Berry 2013), iodo povidona (Feng 2012 ; Seguin
não ficou claro se os participantes eram casos médicos, cirúrgicos ou traumáticos.
2006; Seguin 2014), triclosan (Zhao 2012), furacilina (Feng 2012), Listerine
(Berry 2013), Biotene OralBalance (Stefanescu 2013), peróxido de hidrogênio
(Nobahar 2016), permanganato de potássio (Meidani 2018)
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2008; Tuon 2017), permanganato de potássio (Panchabhai 2009), peróxido 2018; Panchabhai 2009; Tuon 2017). Stefanescu 2013 usou os critérios do
de hidrogênio de meia força (Bopp 2006), gel placebo (Koeman 2006; CDC para o diagnóstico de PAV neonatal.
Kusahara 2012a; Meinberg 2012), solução básica (Scannapieco 2009) ou
água (Berry 2011; Berry 2013). Em dois ensaios, a natureza do placebo Cinco estudos usaram os critérios da Sociedade Chinesa de Doenças
não foi especificada (Bellissimo-Rodrigues 2009; Meidani 2018). Respiratórias: presença de novos infiltrados em radiografias de tórax
desenvolvidas após 48 horas de ventilação mecânica com quaisquer dois
dos seguintes itens: (a) temperatura maior que 38º C, (b) mudança nas
Em oito estudos, o grupo de controle recebeu atendimento usual/padrão características de secreções brônquicas de mucoide a mucopurulenta ou
(Caruso 2009; Fields 2008; Hu 2009; Grap 2011; Pobo 2009; Roca Biosca purulenta, (c) contagem de leucócitos maior que 10.000/ mm3, (d) cultura
2011; Seguin 2006; Yao 2011) (para detalhes específicos, consulte positiva de aspirado traqueal ou cultura positiva de líquido de lavagem
Características dos estudos incluídos) e em nove estudos, houve uma broncoalveolar ou ambas, ou (e) tensão arterial de oxigênio/fração
comparação direta entre duas intervenções potencialmente ativas (Berry inspiratória de oxigênioPaO2 / A FiO2 diminuiu mais de 30% durante o
2013; Dahiya 2012; Feng 2012; Hanifi 2017; Irani 2019; Khaky 2018; período de ventilação (Feng 2012; Mo 2016; Tang 2013; Xu 2007; Xu 2008).
Meidani 2018; Panchabhai 2009; Prendergast 2012).
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duração mediana da ventilação ou o intervalo para cada grupo ou ambos, mas • Na Jacomo 2011, não ficou claro quantos participantes estavam no
não pudemos combinar esses dados em uma meta-análise. A menos que ventilação mecânica por pelo menos 48 horas.
explicitamente relatado o contrário, assumimos que todos os estudos usaram • Nasiriani 2016 foi excluído porque os autores substituíram 22 desistentes por
métodos semelhantes para calcular esses dados, incluindo participantes que novos participantes (método de seleção desconhecido) e, assim,
morreram. Stefanescu 2013 relatou apenas um valor P para a diferença entre os comprometeram a randomização. • Quatro estudos foram excluídos porque a
grupos na duração da ventilação. intervenção de interesse era um pacote que incluía não apenas OHC (Atashi
Irani 2019, Seguin 2014 e Tuon 2017 relataram o número de participantes que
foram tratados com antibióticos. Scannapieco 2009 relatou o número médio de • Da Collina 2017 foi excluído porque o julgamento não foi
dias de uso de antibióticos sistêmicos nos grupos de intervenção e controle. Berry realizada.
2013 relatou apenas um valor P para a diferença entre os grupos na administração
Para mais informações, consulte a tabela Características dos estudos excluídos ,
de antibióticos.
que também fornece informações sobre os estudos excluídos na última versão
Índices de saúde bucal desta revisão.
Os índices de placa foram mencionados como resultados em cinco estudos (Fu Risco de viés nos estudos incluídos
2019; Ozcaka 2012; Roca Biosca 2011; Scannapieco 2009; Yao 2011).
Dados completos para índices de placa foram relatados em dois estudos (Fu Risco geral de viés
A maioria dos estudos não mencionou efeitos adversos em seus relatórios. Dois Alocação
estudos relataram os efeitos adversos das intervenções (Seguin 2014; Tantipong
Geração de sequência
2008); quatro estudos relataram que não houve efeitos adversos (Berry 2011;
Berry 2013; De Lacerda 2017; Ozcaka 2012); e um estudo (Stefanescu 2013) não Vinte e três dos estudos incluídos descreveram claramente um método aleatório
relatou nenhuma diferença significativa entre os grupos com relação a eventos de geração de sequência e nós os avaliamos como de baixo risco de viés para
adversos na saúde bucal este domínio. Os 17 estudos restantes afirmaram que a alocação foi aleatória,
mucosa. mas não forneceram mais detalhes e, portanto, os avaliamos como tendo risco
claro de viés para este domínio (Bellissimo-Rodrigues 2009; Caruso 2009; Dahiya
Estudos excluídos
2012; Feng 2012; Fields 2008; Khaky 2018; Long 2012; Meidani 2018; Meinberg
Nesta atualização, excluímos 17 estudos pelos motivos resumidos abaixo. Sete 2012; Ozcaka 2012; Panchabhai 2009; Roca Biosca 2011; Tang 2013; Tuon 2017;
estudos que incluímos na versão anterior da revisão foram excluídos desta versão Xu 2007; Xu 2008; Zhao 2012).
(Chen 2008; DeRiso 1996; Fourrier 2000; Fourrier 2005; Jacomo 2011; Munro
2009; Sebastian 2012).
Ocultação de alocação
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 19
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O risco de viés de seleção com base na avaliação combinada desses dois Relatórios seletivos
domínios foi alto em um estudo (Bopp 2006), incerto em 24 estudos (Dahiya 2012;
Vinte e sete dos estudos incluídos relataram os resultados especificados em sua
Cabov 2010; Caruso 2009; Feng 2012; Fields 2008; Fu 2019; Grap 2011; Hanifi
seção de métodos na íntegra, ou essas informações foram fornecidas pelos
2017; Khaky 2018; Long 2012; Lorente 2012; Meidani 2018; Mo 2016; Nobahar
autores do estudo, e avaliamos esses estudos como tendo baixo risco de viés de
2016; Irani 2019; Panchabhai 2009; Roca Biosca 2011; Tang 2013; Tantipong
relatório (Bellissimo-Rodrigues 2009; Berry 2011; Cabov 2010; Caruso 2009;
2008; Tuon 2017; Xu 2007; Xu Z 2008; Yao 2008; Yao 2008; Yao 2008; ) e baixa
Dahiya 2012; De Lacerda 2017; Feng 2012; Fu 2019; Hanifi 2017; Koeman 2006;
nos 15 estudos restantes.
Kusahara 2012a; Long 2012; Lorente 2012; Mo 2016; Ozcaka 2012; Panchabhai
2009; Pobonder 2009 ; Seguin 2014; Stefanescu 2013; Tang 2013; Tuon 2017;
Oito estudos foram descritos como duplo-cego e nós os avaliamos como tendo
baixo risco de viés de desempenho (Bellissimo-Rodrigues 2009; Cabov 2010; Seis estudos não relataram todos os resultados especificados em suas seções de
Koeman 2006; Kusahara 2012a; Meinberg 2012; Ozcaka 2012; Scannapieco Métodos (Grap 2011; Irani 2019; Khaky 2018; Meinberg 2012; Nobahar 2016;
2009; Seguin 2014). Não havia informações suficientes para determinar se o Roca Biosca 2011); dois estudos relataram resultados apenas como porcentagens,
cegamento ocorreu em quatro estudos (Caruso 2009; Nobahar 2016; Tuon 2017; com denominadores pouco claros para cada braço (Berry 2013; Hu 2009); e um
Zhao 2012). Nos 28 estudos restantes, não foi possível cegar os participantes e estudo não relatou o número de participantes avaliados (Fields 2008).
seus cuidadores para o tratamento alocado porque os tratamentos ativos e de Classificamos esses nove estudos como de alto risco de viés de relato.
controle eram muito diferentes e nenhum placebo foi usado. Avaliamos esses
estudos como tendo alto risco de viés de desempenho.
Avaliamos os quatro ensaios restantes como estando em risco incerto de viés de
relato, porque havia informações insuficientes relatadas para fazer um julgamento
claro (Bopp 2006; Meidani 2018; Scannapieco 2009; Tantipong 2008).
O mascaramento da avaliação dos resultados foi possível em todos os estudos
incluídos e foi descrito em 21 estudos (Bellissimo-Rodrigues 2009; Berry 2011;
Berry 2013; Cabov 2010; Caruso 2009; Dahiya 2012; De Lacerda 2017; Hanifi Outras fontes potenciais de viés
2017; Hu 2009; Irani 2019; Kusahara 2012a; Lorente 2012; Meinberg 2012;
Classificamos cinco estudos como de alto risco de outros vieses. Três estudos
Ozcaka 2012; Panchabhai 2009; Pobo 2009; Prendergast 2012; Scannapieco foram interrompidos precocemente (Berry 2011; Meinberg 2012; Pobo 2009 ). O
2009; Seguin 2014; Tantipong 2008; Yao 2011), que avaliamos como tendo baixo Berry 2011 foi interrompido devido à retirada de um dos produtos sob investigação
risco de viés de detecção. Um dos estudos incluídos relatou não ocultar a por uma autoridade reguladora. Pobo 2009 foi interrompido após 37% dos 400
avaliação do resultado e nós o avaliamos como tendo alto risco de viés de participantes planejados terem sido recrutados porque parecia não haver diferença
detecção (Bopp 2006). Nos 18 estudos restantes, foram fornecidas informações entre os braços do estudo no resultado da PAV. Meinberg 2012 foi interrompido
insuficientes e classificamos o risco de viés de detecção como pouco claro. por "futilidade"; no entanto, não tínhamos certeza se esse era o problema principal.
O Grap 2011 não relatou dados de linha de base para cada grupo de tratamento
randomizado, mas o relatório do estudo observou que havia uma "diferença
estatisticamente significativa em gênero e pontuação CPIS entre os grupos na
Dados de resultados incompletos
linha de base", e consideramos que essa diferença provavelmente teria influenciado
Nos estudos incluídos nesta revisão, é esperada a perda de participantes durante os resultados. No Scannapieco 2009, as imputações usadas para os dados
o estudo, pois esses pacientes críticos saem da unidade de terapia intensiva ausentes não eram claras e a exposição pré-estudo a antibióticos sistêmicos foi
porque se recuperam e não precisam mais de ventilação mecânica ou porque maior no grupo de controle, então avaliamos este estudo como tendo alto risco de
morrem de sua doença . Em 27 dos estudos incluídos, todos os participantes outro viés.
randomizados foram incluídos no resultado ou o número de perdas/desistências
e os motivos apresentados foram semelhantes em ambos os braços do estudo, e
avaliamos esses estudos como de baixo risco de viés de atrito (Bellissimo- Em 15 estudos, classificamos o risco de outro viés como incerto (Berry 2013;
Rodrigues 2009; Bopp 2006; Cabov 2010; Caruso 2009; Dahiya 2012; De Lacerda Dahiya 2012; De Lacerda 2017; Fields 2008; Fu 2019; Kusahara 2012a; Long
2017; Feng 2012; Fu 2019; Irani 2019; Koeman 2006; Kusahara 2012a; Long 2012; Meidani 2018; Panchabhai 2009; Roca Biosca 2011; Stefanescu 2013;
2012; Lorente 2012; Meinberg 2012; Mo 2016; Nobaharz 2016; Nobaharz 2016 ; Tang 2013; Tantipong 2008; Yao 2011; Zhao 2012). Os motivos para isso são os
2012; Pobo 2009; Seguin 2006; Seguin 2014, Stefanescu 2013; Tang 2013; Tuon seguintes.
2017; Xu 2007; Xu 2008; Yao 2011; Zhao 2012).
• Em Berry 2013, os participantes inelegíveis foram incluídos na análise ITT, mas
os motivos da inelegibilidade em cada grupo não foram fornecidos;
Classificamos oito dos estudos incluídos como tendo alto risco de viés de atrito, • Em Dahiya 2012; Campos 2008; Meidani 2018 e Roca Biosca 2011, os relatórios
porque os números e motivos para retirada/exclusão eram diferentes em cada do estudo continham informações insuficientes para termos certeza de que a
braço do estudo, ou porque o número de participantes retirados ou excluídos da metodologia do estudo era robusta; • Em Stefanescu 2013, mais bebês no
avaliação dos resultados era alto e informações insuficientes foi fornecido (Berry grupo de controle receberam um curso completo de esteroides pré-natais em
2011; Berry 2013; Fields 2008; Grap 2011; Hu 2009; Prendergast 2012; Roca comparação com bebês no grupo Biotene OralBalance (P = 0,045). Um curso
Biosca 2011; Scannapieco 2009). Nos cinco estudos restantes, não havia completo de esteroides pré-natais melhora a maturidade e a função pulmonar
informações suficientes disponíveis para determinar o risco de pré-natal e pode reduzir o risco de PAV (Roberts 2017). É provável que esse
desequilíbrio leve a uma subestimação do benefício do tratamento ativo;
viés de atrito.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 20
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• Em Kusahara 2012a, houve uma diferença estatisticamente significativa na número necessário para tratar para um resultado benéfico adicional (NNTB) de
idade das crianças em cada braço do estudo e não sabíamos se isso estava 12 (95% CI 7 a 128).
associado a um possível viés; • Panchabhai 2009 relatou características de
Seis estudos (429 participantes) compararam a solução de clorexidina (2%,
linha de base apenas para os participantes que concluíram o estudo; • Em
0,12% ou 0,2%) com placebo (Bellissimo-Rodrigues 2009; Fu 2019; Meidani
Tang 2013, não foi relatada uma descrição detalhada sobre os métodos de
2018; Ozcaka 2012; Tuon 2017) ou 'cuidados habituais' (Grap 2011) sem
intervenção e a frequência dos cuidados bucais em cada grupo;
escovação de dentes. Quatro desses estudos relataram o uso de um cotonete,
seja para limpar a boca antes da aplicação de clorexidina ou para garantir que
a solução de clorexidina fosse aplicada em todas as superfícies orais. Tuon
• Tantipong 2008 incluiu participantes tratados em diferentes unidades do 2017 aplicou CHX por meio de bochechos. No outro estudo (Meidani 2018), o
hospital onde os cuidados e co-intervenções provavelmente foram diferentes; modo de aplicação não era claro. A metanálise mostrou redução da PAV no
grupo clorexidina (RR 0,57, 95% CI 0,33 a 1,00, P = 0,05, I2 = 72%) (Análise
• Em Yao 2011, não havia informações sobre como os desdentados 1.1, subgrupo 1.1.1).
participantes em cada braço foram tratados;
• Long 2012 e Zhao 2012 relataram os critérios para o diagnóstico de PAV
como cultura positiva de secreções do trato respiratório inferior, sem outros Outros dois estudos (297 participantes) compararam gel de clorexidina (0,2%
critérios, e não ficou claro se isso teria introduzido um viés nesses estudos ou 2%) versus placebo, sem escovação em nenhum dos grupos (um dos
não cegos; estudos administrou gel de clorexidina a 0,2% três vezes ao dia após enxaguar
a boca e aspirar o enxágue (Cabov 2010) , e o outro estudo usou um gel com
• Fu 2019 não relatou os critérios usados para o diagnóstico de PAV e não
maior concentração de clorexidina (2%) e aplicou o gel usando um cotonete
ficou claro se isso introduziria um viés;
(Koeman 2006)). A meta-análise mostrou uma redução no risco de PAV para
• Em De Lacerda 2017, houve um desequilíbrio entre dois grupos no método
CHX gel (RR 0,53, IC 95% 0,29 a 0,97, P = 0,04, I 2 = 0%) (Análise 1.1,
de aplicação de CHX (CHX gel vs. CHX solução).
subgrupo 1.1.2).
Dos quatro estudos (594 participantes) que relataram dados de forma que
Subagrupamos esses estudos de acordo com a administração de clorexidina pudessem ser combinados em meta-análise, não encontramos evidências de
como um enxaguatório bucal líquido ou em gel e se a clorexidina foi usada em diferença na duração da ventilação (dias) entre os grupos que receberam
conjunto com a escovação dos dentes ou não. clorexidina em comparação com aqueles que receberam placebo/usual
cuidados (diferença média (MD) -1,10 dias, IC 95% -3,20 a 1,00 dias, P = 0,30,
Incidência de PAV
I2 = 74%; evidência de qualidade muito baixa) (Análise 1.3).
No geral, a meta-análise de 13 estudos usando qualquer forma de clorexidina
Houve alguma evidência de redução na duração da ventilação na Análise 1.3,
(sete estudos com alto risco de viés, cinco com risco incerto de viés e um com
baixo risco de viés) mostrou que a CHX provavelmente reduziu a incidência de subgrupo 1.3.1 (MD -2,63 dias, IC 95% -3,35 a -1,90 dias, P < 0,00001, I2 =
PAV (taxa de risco ( RR) 0,67, intervalo de confiança de 95% (CI) 0,47 a 0,97, 0%) e evidência insuficiente (baseada em um único estudo) para determinar se
P = 0,05, I 2 = 72%; 1206 participantes; evidência de certeza
(Análise 1.1). moderada)
Isso equivale a um houve ou não uma diferença na Análise 1.3, subgrupo 1.3.2 ou Análise 1.3,
subgrupo 1.3.3.
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Dois estudos neste grupo relataram efeitos adversos. Tantipong 2008 Meidani 2018 e Panchabhai 2009 compararam clorexidina com permanganato
encontrou leve irritação reversível da mucosa oral em 10% dos de potássio e não encontraram evidências de diferença na incidência de PAV
os participantes da clorexidina em comparação com 1% dos participantes do (RR 0,87, 95% CI 0,50 a 1,52, P = 0,63, I 2 = 0%)
grupo de controle (Análise 1.8). Berry 2011 afirmou que não houve eventos (Análise 2.1, subgrupo 2.1.1).
adversos em nenhum dos grupos ( tabela adicional 1).
Um único estudo (Hanifi 2017) comparou a clorexidina com água ozonizada e
Os efeitos adversos não foram mencionados nos outros estudos deste encontrou algumas evidências de um benefício para a água ozonizada (Análise
grupo. 2.1, subgrupo 2.1.2). Os resultados deste estudo não foram replicados,
portanto, devem ser interpretados com cautela.
Outros resultados
Um único estudo (Khaky 2018) comparou a clorexidina com o Nanosil e
Os resultados das preferências e custos dos cuidadores não foram relatados.
encontrou algumas evidências de um benefício para o Nanosil (Análise 2.1,
subgrupo 2.1.3). Os resultados deste estudo não foram replicados, portanto,
devem ser interpretados com cautela.
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Um único estudo (Dahiya 2012) comparou clorexidina com peróxido de compararam a escovação elétrica mais os cuidados habituais, incluindo
hidrogênio e não encontrou nenhuma evidência de diferença na incidência de clorexidina, apenas com os cuidados habituais, e não encontraram diferença
PAV (Análise 2.1, subgrupo 2.1.4). no resultado da PAV. A estimativa combinada desses estudos
não mostrou diferença na incidência de PAV (RR 0,49, IC 95% 0,16 a 1,53, P
Um estudo adicional (Irani 2019) comparou clorexidina com miswak e não = 0,22, I 2 = 75%) (Análise 3.1, subgrupo 3.1.1),devido
provavelmente com a àheterogeneidade
exposição adicional à
encontrou evidências de diferença na incidência de PAV (Análise 2.1, subgrupo clorexidina em ambos os grupos de apenas um dos estudos.
2.1.5).
O estudo piloto de Bopp 2006 relatou uma redução na PAV associada à Em De Lacerda 2017 e Lorente 2012 (649 participantes), onde o grupo de
clorexidina, mas a evidência foi insuficiente
intervenção recebeu escovação com escova manual e clorexidina em
( Tabela Adicional 1).
comparação com clorexidina sozinha no grupo controle, não houve evidência
de diferença na incidência de PAV entre a intervenção e grupos de controle
Mortalidade
(RR 0,74, IC 95% 0,50 a 1,09, P = 0,13, I 2 = 0%) (Análise 3.1, subgrupo 3.1.2).
Meidani 2018 e Panchabhai 2009 compararam clorexidina com permanganato
de potássio e não encontraram evidências de diferença na mortalidade (RR
1,11, 95% CI 0,89 a 1,38, P = 0,34, I 2 = 37%) (Análise 2.2, subgrupo 2.2.1) .
Um estudo posterior (Long 2012; 61 participantes) comparou a escovação de
dentes mais iodopovidona com iodopovidona isoladamente e encontrou alguma
Um único estudo (Khaky 2018) comparou clorexidina com Nanosil e não evidência de benefício para a escovação (Análise 3.1, subgrupo 3.1.4). Os
encontrou evidências de diferença na mortalidade (Análise 2.2, subgrupo 2.2.2). resultados deste estudo não foram replicados, portanto, devem ser interpretados
com cautela.
Uso de antibióticos sistêmicos Bopp 2006 foi um estudo piloto muito pequeno (n = 5) de escovação versus
nenhuma, e os dados são relatados na Tabela Adicional 1.
Um único estudo (Irani 2019) comparou clorexidina com miswak e não encontrou
Não houve dados de resultados numéricos no estudo de Fields 2008 , o relatório
evidências de diferença no número de participantes tratados com antibióticos
afirma que "a taxa de PAV caiu para zero uma semana após o início do regime
sistêmicos (Análise 2.3).
de escovação a cada 8 horas no grupo de intervenção". Esta taxa de incidência
Outros resultados zero de PAV foi mantida por seis meses. Roca Biosca 2011 recrutou 117
participantes e relatou uma estimativa resumida para o resultado da PAV, sem
A duração da ventilação mecânica, tempo de permanência na UTI, índices de diferença entre escovação elétrica e não escovação ( tabela adicional 1).
saúde bucal, efeitos adversos, preferências dos cuidadores e custo não foram
relatados.
Incidência de PAV
Dois estudos (De Lacerda 2017; Lorente 2012) com 649 participantes)
Há alguma evidência de baixa certeza de que escovar os dentes pode ser
compararam a escovação de dentes combinada com clorexidina e clorexidina
benéfica na redução da incidência de PAV na metanálise combinada de cinco
= sozinha, e não encontraram evidências de diferença na mortalidade (RR 0,87,
estudos (RR 0,61, 95% CI 0,41 a 0,91, P = 0,01, I 2 40%, 910 participantes,
IC 95% 0,68 a 1,12, P = 0,28, I 2 = 0%) (Análise 3.2, subgrupo 3.2.2).
baixo -evidência de certeza) (Análise 3.1).
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Duração da ventilação 2013; Caruso 2009; Feng 2012; Hu 2009; Meidani 2018; Mo 2016; Nobahar 2016;
Seguin 2006; Seguin 2014; Stefanescu 2013; Tang 2013; Xu 2007; Xu 2008;
A meta-análise de três ensaios de clorexidina (De Lacerda 2017; Lorente 2012;
Zhao 2012). Doze desses estudos apresentavam alto risco de viés, dois estudos
Pobo 2009; 749 participantes) relatou o resultado da duração média da ventilação
apresentavam risco incerto de viés (Caruso 2009; Zhao 2012) e Seguin 2014
mecânica e mostrou uma redução significativa associada à escovação dentária
apresentava baixo risco de viés.
(MD -1,46 dias, 95% CI - 2,69 to-0,23days,P= 0,02, I 2 = 0%;modelo de efeito fixo)
Os estudos avaliaram os efeitos de outros agentes de higiene bucal com potencial
(Análise 3.3, subgrupo 3.3.1). No entanto,
em mostrar
um outro
um benefício
ensaio depara
iodopovidona
a escovação
falhou
efeito antisséptico nos resultados de PAV, mortalidade, duração da ventilação,
dos dentes para este resultado (Long 2012).
duração da permanência na UTI, número de participantes tratados com antibióticos
sistêmicos e efeitos adversos.
Os dados do Bopp 2006 são relatados na Tabela Adicional 1.
Incidência de PAV
Duração da internação na UTI
Três estudos (356 participantes) compararam a lavagem com iodopovidona com
Meta-análise de três ensaios de clorexidina (De Lacerda 2017; Lorente 2012;
uma solução salina ou placebo (Feng 2012; Seguin 2006; Seguin 2014). Eles
Pobo 2009; 749 participantes) relatou o resultado da duração média da internação
mostraram evidências de redução da PAV no grupo de iodopovidona (RR 0,69,
na UTI e descobriu que pode haver uma redução associada à escovação dentária
IC 95% 0,50 a 0,95, P = 0,02, I 2 = 74%, modelo de efeito fixo) (Análise
subgrupo
5.1, 5.1.1).
(MD -1,89 dias, 95% CI -3,52 a -0,27 dias, P = 0,02, I2 = 0%; modelo de efeito
fixo; evidência de qualidade muito baixa) (Análise 3.4). Os dados do Bopp 2006
são relatados na Tabela Adicional 1. Seguin 2006 (67 participantes) também comparou o enxágue com iodopovidona
com os cuidados habituais (apenas sucção sem enxágue) e encontrou uma
redução na PAV no grupo de iodopovidona (Análise 5.1, subgrupo 5.1.2).
Uso de antibióticos sistêmicos
O resultado deste estudo não foi replicado, portanto deve ser interpretado com
Este resultado não foi relatado por nenhum dos estudos neste grupo. cautela.
Índices de saúde bucal: pontuação de placa Quatro estudos (488 participantes) (Mo 2016; Tang 2013; Xu 2007; Xu 2008),
todos com alto risco de viés, que compararam uma solução salina com um
Um estudo (Yao 2011) também relatou o resultado da pontuação da placa em
cotonete embebido em solução salina, descobriram que a solução salina pode
cada grupo após sete a oito dias. O estudo mostrou evidências de placa reduzida
reduzir a incidência de PAV ( RR 0,47, IC 95% 0,37 a 0,62, P < 0,001, I 2 modelo
= 84%,
no grupo de escovação (Análise 3.5).
de efeito fixo) (Análise 5.1, subgrupo 5.1.3).
Comparação 4: Escovação elétrica versus escovação manual Dois estudos (Berry 2011; Berry 2013; 347 participantes), ambos com alto risco
de viés, compararam enxágue com bicarbonato mais escovação com enxágue
com água mais escovação e não encontraram evidências de diferença na
Um pequeno estudo de 78 participantes (Prendergast 2012), avaliado com alto incidência de PAV (RR 1,57, 95% CI 0,62 a 3,99, P = 0,34, I2 = 43%, modelo de
risco de viés, comparou o uso de uma escova de dentes elétrica como um
efeito fixo) (Análise 5.1, subgrupo 5.1.6).
componente de 'cuidado bucal abrangente' com um grupo de controle que recebeu
escovação manual e cuidados bucais padrão. Um único estudo comparou o enxágue com triclosan com o enxágue com solução
salina e não encontrou diferença no resultado da PAV ao longo do estudo (Zhao
Neste estudo, não houve diferença entre os grupos intervenção e controle para
2012) (Análise 5.1, subgrupo 5.1.7). Os resultados deste estudo não foram
os desfechos incidência de PAV, mortalidade ou tempo médio de ventilação ou
replicados, portanto, devem ser interpretados com cautela.
permanência na UTI (Análise 4.1; Análise 4.2; Análise 4.3; Análise 4.4). Não
houve efeitos adversos mencionados neste estudo. Os resultados dos índices de Um único estudo de três braços comparou iodopovidona, furacilina e cuidados
saúde bucal, antibioticoterapia sistêmica, preferências dos cuidadores para habituais (Feng 2012). Constatou que ambos os antissépticos combinados com
cuidados de higiene bucal ou custo não foram relatados no estudo. escovação foram mais eficazes do que os cuidados habituais (Análise 5.1,
subgrupo 5.1.1 e Análise 5.1, subgrupo 5.1.9) com evidência insuficiente de
diferença entre as duas soluções antissépticas (Análise 5.1, subgrupo 5.1.8) .
Comparação 5: Outros agentes de higiene bucal
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Um único estudo (Berry 2013), comparando Listerine com água e Listerine com • Enxágue com triclosan versus soro fisiológico: um único estudo (324 participantes)
bicarbonato, não encontrou nenhuma evidência de diferença na incidência de PAV relatou que o triclosan levou a uma duração mais curta da ventilação do que o soro
(Análise 5.1, subgrupos 5.1.10 e 5.1.11). fisiológico.
Um único estudo (Stefanescu 2013; 41 participantes) comparou Biotene Berry 2013, comparando Listerine com água e Listerine com bicarbonato, não encontrou
OralBalance com controle e não encontrou diferença na incidência de diferença entre os grupos nas horas medianas de ventilação. Outro estudo (Stefanescu
VAP (Análise 5.1, Subgrupo 5.1.12). 2013), comparando BioteneOralBalance e controle, também não encontrou diferenças
entre os grupos na duração da ventilação. ( Tabela Adicional 1).
Um único estudo (Nobahar 2016) comparou peróxido de hidrogênio com solução salina
normal e encontrou uma redução na PAV (Análise 5.1, subgrupo 5.1.13). O resultado
deste estudo não foi replicado, portanto deve ser interpretado com cautela. Duração da internação na UTI
Outro estudo único (Meidani 2018) comparou permanganato de potássio com placebo e comparações (Análise 5.4).
• Enxágue com solução salina versus cuidado usual: dois estudos (324 participantes) (MD
• Iodopovidona versus soro fisiológico/placebo: dois estudos (217 participantes) (RR 1,00, -1,17 dias, IC 95% -3,95 a 1,60 dias, P = 0,41, I 2 = 32%; modelo de nenhuma
efeito fixo);
IC 95% 0,66 a 1,50, P = 0,98, I 2 = 65%; modelo de efeito fixo); nenhuma evidência
para evidência para sugerir uma diferença na duração da internação na UTI.
sugerir uma diferença na mortalidade.
• Enxágue com triclosan versus solução salina: um único estudo (324 participantes) relatou
• Iodopovidona versus cuidado usual: um único estudo (67 que o triclosan levou a uma permanência mais curta na UTI do que a solução salina.
participantes) relataram nenhuma diferença.
Outro estudo (Berry 2013), comparando Listerine com água e Listerine com bicarbonato,
• Enxágue com solução salina versus zaragatoa com solução salina: dois estudos (270 participantes)
não encontrou nenhuma diferença entre os grupos no tempo médio de internação na UTI
(RR 0,29, IC 95% 0,12 a 0,69; P = 0,005, I 2 = 0%; modelo de efeito fixo), sugerindo
( Tabela Adicional 1).
uma redução significativa na mortalidade para enxágue com solução salina.
• Permanganato de potássio versus placebo: um único estudo (100 Seguin 2014 não encontrou evidências de diferença na ocorrência de síndrome do
participantes) relataram nenhuma diferença. desconforto respiratório agudo, agitação e/ou hipertensão, epistaxe, dessaturação de
oxigênio e aspiração (Análise 5.6). Berry 2013 não encontrou eventos adversos associados
Duração da ventilação
às intervenções. Stefanescu 2013, comparando Biotene OralBalance e controle, não
Seis estudos relataram a duração da ventilação (dias) nas seguintes comparações (Análise encontrou diferença significativa entre os grupos com relação a eventos adversos na
5.3). mucosa bucal. Ver Tabela Adicional 1.
• Enxágue com solução salina versus cuidado usual: dois estudos (324 participantes) Nesta revisão atualizada, incluímos 40 ensaios clínicos randomizados avaliando
(MD -0,40 dias, IC 95% -2,55 a 1,75 dias, P = 0,72, I 2 = 0%); nenhuma evidência intervenções nos cuidados de higiene bucal de pacientes criticamente enfermos recebendo
para sugerir uma diferença na duração da ventilação. • Enxágue com solução salina ventilação mecânica por pelo menos 48 horas em unidades de terapia intensiva.
Classificamos esses ensaios em cinco grandes grupos, com base na intervenção, controle
mais zaragatoa versus zaragatoa com solução salina (cuidados habituais): um único
estudo (47 participantes) relatou um efeito estatisticamente significativo a favor de e co-intervenções utilizadas.
uma duração mais curta para a lavagem com solução salina e zaragatoa. • Enxágue
com solução salina versus zaragatoa com solução salina: dois estudos (176 participantes)
• Clorexidina (CHX) antisséptico versus placebo/cuidados habituais (com ou sem
(MD -6,83 dias, IC 95% -8,94 a -4,72 dias; P < 0,00001, I 2 = 65%) sugeriu que o
escovação dos dentes)
enxágue com solução salina levou a uma duração mais curta da ventilação.
Há evidências de moderada certeza de 13 ECRs de que o uso de clorexidina (como
enxaguatório bucal ou gel) provavelmente reduz
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a incidência de pneumonia associada ao ventilador (PAV) de 26% para cerca de 18% em estudos de pesquisa porque permite mascarar os cuidadores para saber se os
(consulte Resumo dos achados 1). No entanto, pode não haver diferença na mortalidade participantes do grupo estão no grupo ativo ou no grupo de controle, eliminando assim
(evidência de qualidade moderada), duração da ventilação mecânica (evidência de algum possível viés de desempenho. No entanto, optamos por incluir estudos
qualidade muito baixa) ou duração da internação na UTI (evidência de qualidade pragmáticos onde 'cuidados habituais' era o comparador de controle, apesar de
baixa). Não há evidências suficientes para determinar o efeito da clorexidina nos outros reconhecer que em muitos casos 'cuidados habituais' não foi especificado e pode ter
desfechos secundários desta revisão. variado entre os participantes e entre os cuidadores individuais. Onde não houve
cegamento, avaliamos os estudos como tendo alto risco de viés de desempenho e
detecção.
• anti-séptico CHX versus outros agentes de cuidados orais
Seis RCTs compararam CHX com outros agentes de higiene bucal, dois dos quais não Existem algumas outras variáveis que podem ter influenciado os resultados nos
sugeriram nenhuma evidência de diferença entre clorexidina e permanganato de estudos incluídos. Estes incluem o número de
potássio na incidência de PAV ou mortalidade. Devido à variação nas comparações e episódios de COH por dia, a 'dose' do anti-séptico e se os participantes eram dentados
resultados entre os ensaios, não há evidências suficientes sobre os efeitos da CHX e ou edêntulos. A maioria dos estudos afirmou que entregavam entre dois e quatro
de outros agentes de higiene oral. episódios de OHC por dia. Nove estudos especificaram que pessoas edêntulas foram
excluídas, um estudo focado em recém-nascidos, mas a maioria dos estudos incluídos
não relatou se os participantes eram dentados ou não. Investigamos se houve um
• Escovar os dentes versus não escovar os dentes (com ou sem
efeito dose-resposta e não encontramos nenhuma evidência para isso.
antissépticos)
Com base em seis RCTs (evidência de baixa qualidade), a escovação dos dentes
pode ser benéfica na redução da incidência de PAV. Além disso, evidências de muito
Também reconhecemos que a participação em um estudo de pesquisa provavelmente
baixa qualidade de 3 RCTs mostram que escovar os dentes pode reduzir a duração da
terá um efeito positivo no desempenho dos 'cuidados habituais', melhorando tanto a
permanência na UTI. evidências) (ver Resumo das conclusões 2).
qualidade dos cuidados quanto a adesão à prática de rotina - um efeito de Hawthorne
(McCarney 2007). A combinação de um grupo de controle de 'cuidados habituais', a
ausência de cegamento do cuidador na maioria dos casos e o efeito Hawthorne de
fazer parte de um estudo podem ter reduzido a diferença observada no efeito entre as
intervenções ativas e de controle nesses estudos. Nenhum dos estudos incluídos nesta
• Higiene oral com escova de dentes motorizada versus higiene oral com manual
revisão relatou o cumprimento de protocolos de cuidados de higiene bucal.
escova de dente
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não usar clorexidina em nenhum dos grupos, e encontrou uma redução tanto Qualidade da evidência
na placa quanto na PAV no grupo de escovação motorizada em comparação
Para a primeira comparação principal de interesse nesta revisão (comparação
com o grupo sem escovação. Três outros ensaios de escovação de dentes
entre clorexidina e placebo/cuidados habituais), embora apenas um dos
em nossa meta-análise (De Lacerda 2017 (manual), Lorente 2012 (manual),
ensaios tenha sido avaliado com baixo risco de viés (Koeman 2006) para
Pobo 2009 (escova de dentes motorizada)), com um total combinado de 796
todos os domínios, não consideramos que o impacto do viés reduziu nossa
participantes, incluíram a exposição à clorexidina nos grupos de intervenção
confiança no desfecho de incidência e mortalidade de PAV, pois a análise de
e controle . A meta-análise desses quatro estudos com alto risco de viés não
sensibilidade de acordo com o risco de viés não alterou o tamanho ou a
mostrou nenhuma evidência de diferença no resultado da PAV (análises não
direção do efeito. No entanto, devido à substancial heterogeneidade e grave
mostradas). Um estudo adicional (Roca Biosca 2011), incluído nesta revisão
imprecisão, consideramos moderada a certeza da evidência de incidência e
e também com alto risco de viés, não pôde ser incluído na meta-análise, mas
mortalidade de PAV.
também não encontrou diferença entre cuidados bucais com clorexidina e
Rebaixamos a certeza da evidência para a duração da internação na UTI e a
escovação e cuidados bucais apenas com clorexidina. Todos os seis desses
estudos descreveram duração da ventilação para baixa e muito baixa, principalmente devido à
grave imprecisão, heterogeneidade substancial e alto risco de viés. A maioria
a intervenção de escovação em detalhes, e observou que os enfermeiros que
dos estudos não forneceu informações sobre eventos adversos, e as poucas
realizaram a intervenção receberam treinamento específico. Embora a
informações que pudemos obter de dois estudos nos levaram a rebaixar a
presença de tubos de ventilação na boca dos participantes do estudo dificulte
certeza da evidência para muito baixa (ver Resumo dos achados 1).
a escovação eficaz, parece provável que, apesar disso, a intervenção da
escovação tenha sido realizada minuciosamente nesses estudos.
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(Klompas 2007). Além disso, fizemos uma série de alterações nos métodos desta um equilíbrio incerto entre a redução potencial na incidência de PAV e o aumento
revisão desde a publicação do protocolo (ver Diferenças entre o protocolo e a potencial na mortalidade e, portanto, decidiu não emitir uma recomendação sobre
revisão). Algumas dessas mudanças foram esclarecimentos, e algumas foram o uso de clorexidina em via oral
realizadas para levar em consideração outras Revisões Cochrane publicadas ou descontaminação até que mais dados de segurança estejam disponíveis (Torres
em preparação, para evitar a duplicação desnecessária de esforços. 2017).
Reconhecemos que mudanças post hoc nos métodos de revisão podem introduzir
AUTORES ' CONCLUSÕES
um risco de viés nesta revisão.
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características do estudo
Número de centros: 1
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 39
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Critérios de exclusão: sensibilidade prévia à clorexidina, gravidez, indicação formal para uso de clorexidina, prescrição de outro
medicamento tópico oral
Características base:
- Idade do grupo de intervenção: mediana 62,5 (17 - 89) M/F: 47/51; Pontuação APACHE II: mediana 17 (5 - 35)
- Idade do grupo de controle: mediana 54,0 (15 - 85) M/F: 51/45; Pontuação APACHE II: mediana 19 (5 - 41)
Grupo experimental (n = 64 na ventilação): solução de clorexidina 0,12% aplicada por via oral 3 vezes ao dia. A higiene bucal foi realizada
por enfermeiras especialmente treinadas no protocolo. 3 vezes ao dia após a limpeza mecânica da boca por uma enfermeira, 15 mL da
solução de estudo foram aplicados e tentativas feitas para distribuir a solução sobre todas as superfícies orais.
Grupo controle (n = 69 na ventilação): mesmo protocolo conduzido com solução placebo, que era idêntica em cor, consistência, cheiro e
sabor
6. Mortalidade total
8. Uso de antibióticos
Notas Cálculo do tamanho da amostra: "para ter poder suficiente para detectar uma diferença de 69% na incidência de PAV com ÿ = 5% e ÿ = 20%,
estimou-se que seriam necessários 96 pacientes por grupo".
A calculadora Cochrane foi utilizada para calcular o valor do DP para a duração da ventilação mecânica, mas o DP obtido pareceu inadequado
e, portanto, não foi utilizado na síntese dos dados.
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
(viés de seleção)
Método de geração de sequência não descrito
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 40
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Ocultação de alocação (viés de Baixo risco "só o farmacêutico sabia que números de código correspondiam a que tipo de solução".
seleção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco 6/200 participantes foram excluídos da análise. 1 participante controle precisou receber tratamento com
(viés de atrito) clorexidina, e outros 3 no grupo controle e 2 no grupo experimental foram excluídos devido à violação
Todos os resultados do protocolo. É improvável que tenha introduzido um viés
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Todos os resultados planejados relatados
Berry 2011
características do estudo
Métodos Desenho do estudo: estudo de viabilidade - RCT de grupo paralelo simples-cego com 3 grupos
Localização: Austrália
Número de centros: 1
participantes Local: unidade de terapia intensiva para adultos com 20 leitos em um hospital universitário
Critérios de inclusão: todos os pacientes intubados internados na unidade foram considerados para inclusão no estudo desde que atendessem
aos seguintes critérios: aptos a serem randomizados em até 12 horas após a intubação, com idade superior a 15 anos e parentes próximos aptos
a dar consentimento informado.
Critérios de exclusão: os pacientes eram inelegíveis para participação no estudo se: necessitassem de procedimentos específicos de higiene
bucal em relação a trauma maxilofacial ou trauma/cirurgia dentária; já esteve na UTI anteriormente durante o período atual de internação; recebeu
irradiação ou quimioterapia na admissão na UTI ou nas 6 semanas anteriores; ou sofreu uma doença autoimune. O consentimento informado foi
obtido para todos os participantes e a concordância em participar poderia ser retirada a qualquer momento.
Grupo 1 (clorexidina aquosa a 0,2%) grupo: idade: 58,2 ± 19,4; M/F: 35/36; Pontuação APACHE II: 22,8 ± 7,8
Grupo 2 (bochechos com bicarbonato de sódio a cada 2 horas): idade: 60,4 ± 17,5; M/F: 42/24; Pontuação APACHE II: 22,0 ± 7,5
Grupo 3 (água estéril enxaguada a cada 2 horas): idade: 59,1 ± 18,1; M/F: 44/34; Pontuação APACHE II: 21,6 ± 7,8
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 41
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Grupo 1: Irrigação duas vezes ao dia com clorexidina 0,2% enxágue oral aquoso com irrigação de 2 horas com água estéril
Grupo 3: Água estéril enxaguada a cada 2 horas (usado como controle nesta revisão)
"Todas as opções de tratamento incluíam uma limpeza completa da boca com uma escova de dentes pediátrica 3 vezes ao dia".
2. Incidência de PAV
3. Eventos adversos
Notas Cálculo do tamanho da amostra: Estudo de viabilidade para informar o cálculo do tamanho da amostra para o estudo principal
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco "... randomização em um dos três grupos de acordo com uma tabela de randomização balanceada preparada
(viés de seleção) por bioestatístico"
Ocultação de alocação (viés de Baixo risco Os pacotes de estudo eram idênticos na aparência externa e a alocação permaneceu cega até que o
seleção) pacote de estudo fosse aberto pela enfermeira assistente.
Cegueira de participantes e Alto risco Participantes: não é possível cegar, mas não cegar os cuidadores pode ter introduzido um risco de viés.
pessoal (viés de desempenho)
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco Os microbiologistas e radiologistas que avaliaram os resultados desconheciam o tratamento alocado.
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Alto risco 102/225 participantes avaliados. Alta taxa de atrito e motivos variados em cada grupo. Taxa de mortalidade
(viés de atrito) maior no grupo B, violação dos critérios de inclusão mais provável nos grupos B e C
Todos os resultados
Outro viés Alto risco O estudo foi interrompido precocemente devido à retirada do produto experimental pelo regulador.
Berry 2013
características do estudo
Localização: Austrália
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 42
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participantes Cenário: UTI em um hospital universitário de referência terciária com 1.000 leitos
Critérios de inclusão: internados em UTI, aptos a serem randomizados em até 12 horas após a intubação; com idade superior a 15 anos;
parente mais próximo capaz de dar consentimento informado
Critérios de exclusão: necessidade de procedimentos específicos de higiene bucal após trauma/cirurgia fácio-maxilar ou dentária; ter
recebido irradiação ou quimioterapia na admissão na UTI ou nas 6 semanas anteriores; diagnosticado com doença autoimune; teve
internação anterior na UTI durante o período atual de internação
Número avaliado: 398 (grupo A: 138; grupo B: 133; grupo C: 127); no entanto, 11% desses participantes eram inelegíveis
Características base:
- Grupo A: Idade: 58,82 (16,7); M/F: 84/54; Pontuação APACHE II: 20,86 (7,7)
- Grupo B: Idade: 54,93 (19,5); M/F: 79/54; Pontuação APACHE II: 21,38 (8,0)
- Grupo C: Idade: 59,96 (18,0); M/F: 73/54; Pontuação APACHE II: 21,21 (8,0)
Grupo B: Colutório com bicarbonato de sódio (6,5 g/L de água estéril), 20 mL a cada 2 horas
Grupo C: Colutório de Listerine, 20 mL instilado duas vezes ao dia e água estéril a cada 2 horas pelo tempo restante
Todos os 3 grupos receberam limpeza mecânica da cavidade oral com escova de cerdas pequenas e escova de uso geral 3 vezes ao dia.
Seringas odontológicas de ponta curva foram usadas para instilar enxaguatórios bucais.
Durante o período do estudo, as medidas preventivas de PAV, incluindo elevação da cabeceira do leito, profilaxia de úlcera de estresse e
pressão oclusiva cu endotraqueal entre 22 e 30 cm H2O foram mantidas.
4. Efeitos adversos
Notas Cálculo do tamanho da amostra: relatado para inibição do crescimento microbiano na placa dentária, não VAP
Investigador do estudo enviado por e-mail em 10 de abril de 2016 para obter detalhes da publicação ou dados completos do estudo não publicados
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco “Os números de randomização foram gerados por computador”.
(viés de seleção)
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 43
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Ocultação de alocação (viés de Baixo risco “As enfermeiras desconheciam a opção de estudo até que os pacotes de estudo fossem abertos”.
seleção)
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco “Microbiologistas…e…radiologistas também cegos para o código de tratamento”
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Alto risco 245 participantes randomizados (62%) não estavam mais no estudo no 4º dia; A análise de intenção de tratar
(viés de atrito) foi usada, mas não se sabe como e se é apropriado.
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Alto risco Os dados de PAV foram apresentados apenas em porcentagens; 24 participantes morreram em 4 dias,
mas não está claro quantos morreram depois disso; dados exatos para administração de antibióticos
sistêmicos não foram relatados.
Outro viés Risco pouco claro Os pacientes inelegíveis foram incluídos no ITT, mas os motivos da inelegibilidade em cada grupo não foram
fornecidos.
Bopp 2006
características do estudo
Localização: EUA
Número de centros: 1
Fonte de financiamento: subsídio do Instituto de Saúde Oral da American Dental Hygienists' Association
Critérios de inclusão: pacientes intubados por via oral e nasal entrando na unidade de terapia intensiva
Critérios de exclusão: em uso de metronidazol, história de alergia à clorexidina, sensibilidade ao álcool, risco de endocardite, história de outra
doença grave (especificada), pneumonia
Número randomizado: 5
Número avaliado: 5
Características base:
Intervenções Comparação: clorexidina 0,12% + escova de dentes de sucção versus swab de sucção + peróxido de hidrogênio
Grupo experimental (n = 2): cuidados de higiene oral duas vezes ao dia com gluconato de clorexidina 0,12% durante o período de entubação
mais limpeza oral com escova de sucção PlaqVac
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 44
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Notas Cálculo do tamanho da amostra: trata-se de um estudo piloto. Os dados não foram usados na meta-análise a conselho do estatístico.
Email enviado para contato com o autor em 14 de novembro de 2012, resposta recebida em 19 de novembro de 2012
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória (viés Baixo risco "... aleatoriamente designados para controle ou tratamento experimental pelo lançamento de uma moeda"
de seleção)
Ocultação de alocação (viés de Alto risco O sorteio foi realizado pelo pesquisador. Sem ocultação de alocação
seleção)
Cegueira de participantes e Alto risco Cegueira não é possível. Resposta do autor de contato "eles não foram cegados"
pessoal (viés de desempenho)
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Alto risco Resposta do autor de contato "eles não foram cegados"
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Todos os participantes randomizados incluídos na avaliação do resultado
(viés de atrito)
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Risco pouco claro PAV planejada e relatada neste estudo piloto. Dados de cultura microbiana não relatados por pessoa, e
mortalidade também foi relatada
Cabov 2010
características do estudo
Localização: Croácia
Número de centros: 1
Fonte de financiamento: financiado pelo Ministério Croata de Educação Científica e Esporte Número 065-1080057-0429
Critérios de inclusão: idade > 18 anos, condição clínica sugestiva de internação em UTI > 3 dias, eventual necessidade de ventilação mecânica
por ventilação orofaríngea ou nasotraqueal
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 45
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Número avaliado: 60
Características base:
Grupo experimental (n = 17): 3 vezes ao dia, seguindo cuidados orais padrão, incluindo bochecho com soro bicarbonatado isotônico,
seguido de aspiração estéril orofaríngea suave; os participantes receberam aplicação de gel de clorexidina a 0,2% aplicado por
enfermeiras nas superfícies gengival e oral usando um dedo enluvado estéril
Grupo controle (n = 23): cuidado oral padrão, 3 vezes ao dia conforme acima, seguido de administração de gel placebo
Em ambos os grupos, o gel foi deixado no local e a cavidade oral não foi enxaguada
Desfechos Escore fisiológico agudo simplificado (SAPS), estado dentário, placa dentária, cultura de placa, infecções nosocomiais, mortalidade
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco "... randomizados em dois grupos usando uma tabela de randomização balanceada gerada por
(viés de seleção) computador"
Ocultação de alocação (viés de Risco pouco claro Não está claro quem conduziu a alocação e se ela foi ocultada do
seleção) investigadores
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Todos os participantes randomizados incluídos nas avaliações de resultados
(viés de atrito)
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Todos os resultados planejados relatados
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 46
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Caruso 2009
características do estudo
Local: Brasil
Número de centros: 1
Critérios de inclusão: pacientes com idade > 18 anos com expectativa de necessitar de ventilação mecânica por > 72 horas por tubo
orotraqueal ou traqueostomia
Critérios de exclusão: ventilação mecânica anterior no último mês, ventilação mecânica por > 6 horas antes da inscrição no estudo,
contraindicação para broncoscopia e expectativa de morte ou interrupção do tratamento em 48 horas
Características base:
Grupo experimental (n = 130): instilação de 8 mL de solução salina isotônica antes da aspiração traqueal, realizada por fisioterapeutas
Grupo controle (n = 132): aspiração traqueal isolada sem instilação de solução salina
As aspirações foram realizadas quando ocorreu um dos seguintes: secreção visível das vias aéreas no tubo endotraqueal, desconforto
ou assincronia do participante, respiração ruidosa, aumento das pressões expiratórias de pico ou diminuição do volume corrente durante
a ventilação atribuída à secreção das vias aéreas.
4. Mortalidade na UTI
5. Colonização traqueal
Notas Cálculo do tamanho da amostra: estimou que 130 participantes por grupo precisavam dar 80% de poder com ÿ = 5% para detectar uma
diminuição na PAV de 30% para 15%.
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
(viés de seleção)
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 47
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seleção)
Cegueira de participantes e Risco pouco claro Médicos assistentes e enfermeiros cegos para o grupo de estudo. Intervenção realizada por fisioterapeutas
pessoal (viés de desempenho) disponíveis na UTI 24 horas por dia, 7 dias por semana
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco Avaliação de resultados conduzida por médicos e enfermeiros cegos para o tratamento alocado
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Todos os participantes randomizados incluídos na avaliação do resultado
(viés de atrito)
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Todos os resultados planejados relatados na íntegra
Dahiya 2012
características do estudo
Número de centros: 1
Critérios de inclusão: pacientes adultos (> 18 anos) internados na UTI em ventilação mecânica por < 24 horas
Características basais: não relatadas; apenas afirmou que as características demográficas, incluindo idade e sexo, eram comparáveis entre
dois grupos (P > 0,05)
Intervenções Comparação: solução de gluconato de clorexidina a 0,2% versus solução de peróxido de hidrogênio
A descontaminação oral foi feita para os grupos duas vezes ao dia às 8h00 e 19h00 por três dias consecutivos pelo investigador.
CHX: descontaminação oral com solução de gluconato de clorexidina 0,2% (15 mL) duas vezes ao dia às 8h e 19h por três dias consecutivos
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 48
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consecutivos
2. Colonização orofaríngea
Outras informações dignas de nota: o investigador do estudo respondeu ao e-mail em 18 de março de 2020 e afirmou que 1) todos os
pacientes incluídos receberam VM por mais de 48 horas, 2) o padrão do CDC foi usado para diagnóstico e 3) o diagnóstico de PAV foi feito
aos 48 e 72 horas.
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
(viés de seleção)
Ocultação de alocação (viés de Baixo risco “atribuição aleatória foi feita usando o método de envelope selado numerado”.
seleção)
Cegueira de participantes e Alto risco Cegueira não descrita e impossível. A diferença entre intervenção e controle significa que os cuidadores
pessoal (viés de desempenho) saberiam quem estava em cada grupo.
Todos os resultados
Outro viés Risco pouco claro Informações insuficientes no relatório do estudo para produzir confiança na metodologia deste
estudo
De Lacerda 2017
características do estudo
Local: Brasil
Número de centros: 4
Fonte de financiamento: Fundo de Pesquisa Programa de Fortalecimento Acadêmico da Universidade de Pernambuco, e recursos dos hospitais
participantes
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 49
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Critérios de exclusão: indivíduos sem dentes, suspeita de pneumonia no momento da intubação, gravidez, traqueostomia e alergia à
clorexidina
Características base:
-Gp A: (idade: 59,4 ± 14,5; M/F: 51/54; Pontuação APACHE II: 21,9 ± 7,5)
-Gp B: (idade: 63,2 ± 14,5; M/F: 54/54; Pontuação APACHE II: 22,2 ± 7,7)
Intervenções Comparação: escovação de dentes + gel de CHX versus solução de CHX apenas
Gp A (escovação + CHX gel): indivíduos submetidos à higiene bucal a cada 12 horas por aspiração de secreção orofaríngea.
Imediatamente após, foi realizada a escovação de todas as superfícies dentárias, língua e superfície mucosa da boca, por meio do uso
de escovas dentais com cerdas pequenas e afins, e gel dental à base de gluconato de CHX 0,12%. Após essas etapas, procedeu-se ao
enxágue e sucção por meio de um cateter acoplado à própria escova dental para fins de aspiração.
Gp B (somente solução CHX): indivíduos submetidos à higiene bucal a cada 12 h, por meio de aspiração de secreção orofaríngea, aplicando
imediatamente 15 mL de solução oral de gluconato de CHX 0,12% com swab em todas as superfícies dentárias, língua e superfície mucosa
da boca
Todos os participantes foram submetidos ao protocolo padrão para prevenção de PAV, que incluiu a manutenção da posição corporal
semirreclinada, com elevação da cabeça ÿ 30°, profilaxia de sangramento gastrointestinal, profilaxia de trombose venosa profunda e
interrupção diária da sedação com avaliação da possibilidade de extubação.
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco “Os pacientes foram randomizados... por meio de envelopes selados opacos contendo os resultados de
(viés de seleção) uma lista aleatória gerada por computador.”
Ocultação de alocação (viés de Baixo risco “Os pacientes foram randomizados por meio de envelopes opacos lacrados contendo os resultados de
seleção) uma lista aleatória gerada por computador”.
Cegueira de participantes e Alto risco Pesquisadores e médicos eram cegos, mas os enfermeiros responsáveis pelos cuidados de higiene
pessoal (viés de desempenho) bucal não eram cegados.
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco “Pesquisadores e médicos não sabiam a qual dos dois grupos os indivíduos pertenciam, fornecendo
avaliação (viés de detecção) informações aos cegos”.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 50
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Dados de resultados incompletos Baixo risco Todos os participantes randomizados incluídos na avaliação do resultado
(viés de atrito)
Todos os resultados
Outro viés Risco pouco claro O método de aplicação da CHX foi desequilibrado entre os dois grupos (CHX gel vs. CHX solução).
Feng 2012
características do estudo
Métodos Desenho do estudo: RCT de centro único com 3 grupos paralelos (2 grupos incluídos nesta revisão)
Localização: China
Critérios de exclusão: infecção pulmonar, estomatite ou tumores orais antes da intubação, acompanhados de úlcera do trato digestivo,
tumores malignos do corpo, uso de esteróides ÿ 3 dias, diabetes
Grupo de intervenção: iodopovidona 0,05%: n = 71; idade média: 43,7 ± 8,1 anos
Grupo de intervenção: 1/5000 furacilina: n = 65; idade média: 38,5 ± 11,6 anos
Grupo controle: solução salina n = 68; idade média: 40,3 ± 8,5 anos
Intervenções Comparação: Iodopovidona + escovação versus furacilina versus solução salina + escovação
Grupo A (n = 71): escovação ao longo das fendas entre os dentes com iodopovidona 0,05% por enfermeiras, em seguida, a cavidade
orofaríngea foi enxaguada com 50 mL da solução e aspirada completamente. Este procedimento foi repetido 4 vezes ao dia.
Grupo B (n= 65): escovação ao longo das fendas entre os dentes com furacilina 1/5000 por enfermeiras
Grupo controle (n = 68): escovação ao longo das fendas entre os dentes com soro fisiológico 0,9% pelos enfermeiros, em seguida, a
cavidade orofaríngea foi enxaguada com 50 mL de soro fisiológico e foi completamente aspirada. Este procedimento foi repetido 4 vezes
ao dia.
1. Incidência de PAV
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 51
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Notas O diagnóstico de PAV foi de acordo com os critérios da Sociedade Chinesa de Doenças Respiratórias
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Risco pouco claro "Os pacientes foram divididos em três grupos de acordo com o princípio de randomização".
(viés de seleção)
Cegueira de participantes e Alto risco Cegamento não descrito e impossível para os cuidadores que saberiam quem estava em cada grupo
pessoal (viés de desempenho)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Todos os participantes randomizados incluídos na avaliação do resultado
(viés de atrito)
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Os resultados foram relatados na íntegra.
Campos 2008
características do estudo
Número de centros: 1
Critérios de inclusão: qualquer paciente ventilado mecanicamente no acidente vascular cerebral/UTI médica intubado no hospital por < 24
horas, sem diagnóstico prévio de pneumonia
Critérios de exclusão: pacientes com traqueotomias prévias, menores de 18 anos, AIDS secundária a sistemas imunocomprometidos,
pacientes edêntulos
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 52
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Grupo experimental: A enfermeira escovou os dentes, a língua e o palato duro do paciente por > 1 minuto, depois usou um cotonete para
esfregar os dentes, a língua e o palato duro do paciente por > 1 minuto e, em seguida, aplique hidratante nos lábios. A boca e a faringe foram
aspiradas conforme necessário com cateter que foi substituído a cada 24 horas. Avaliação oral a cada 12 horas. Kit de higiene bucal nº 2
fornecido para cada participante, com planilha nº 2
Grupo de controle: Cuidados habituais (não especificados) que podem incluir até 2 escovações diárias e cuidados bucais conforme necessário.
As enfermeiras usaram o kit de cuidados bucais nº 1 e a planilha nº 1
Notas Cálculo do tamanho da amostra: "O tamanho da amostra desejado era de 200 pacientes dependentes de ventilador ou 2.000 dias de ventilador".
E-mail enviado aos autores em 3 de setembro de 2012 solicitando números de pacientes tratados. Nenhuma resposta recebida. Julgamento
incluído no texto apenas como narrativa
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Risco pouco claro "..uma caixa de plástico rotulada 1-350, contendo envelopes lacrados, cada um com a planilha nº 1 ou nº 2,
(viés de seleção) além de informações sobre o estudo para dar às famílias".
Nenhuma menção se os envelopes foram numerados sequencialmente. Método de geração de sequência
não descrito
Cegueira de participantes e Alto risco Não é possivel; tanto os enfermeiros quanto os participantes teriam conhecimento do tratamento alocado.
pessoal (viés de desempenho)
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Risco pouco claro Resultado da PAV avaliado pela enfermeira de controle de infecção. Não está claro se esta pessoa estava
avaliação (viés de detecção) cega para o tratamento alocado
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Alto risco O estudo não relatou o número de participantes randomizados nem o número analisado.
(viés de atrito)
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Alto risco Nenhum dado numérico foi relatado neste artigo. A incidência de PAV não foi relatada por grupo de
tratamento ou com qualquer medida de variância.
Outro viés Risco pouco claro Informações insuficientes no relatório do estudo para produzir confiança na metodologia deste
estudo
fu 2019
características do estudo
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 53
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Fu 2019 (Continuação)
Localização: China
Número de centros: 1
Critérios de inclusão: idade entre 18 e 75 anos, sexo masculino ou feminino, prontuário completo, ventilação mecânica > 48 h
Critérios de exclusão: queimaduras graves do trato respiratório, pacientes que necessitam de cirurgia oral, extubação em 48 h, já
tiveram pneumonia, pacientes que podem morrer em 48 h, distúrbios graves de coagulação, prontuário incompleto
Características base:
-Gp A: idade: 49,96 (9,02); S/F: 21/19; Pontuação APACHE II: 22,96 (2,88)
-Gp B: idade: 50,30 (8,67); M/F: 20/20 ; Pontuação APACHE II: 22,67 (3,05)
-Gp C: idade: 50,12 (8,49); M/F: 22/18; Pontuação APACHE II: 23,15 (2,49)
Intervenções Comparação: solução de CHX a 0,2% versus solução de CHX a 0,12% versus tratamento usual
Gp A (solução de CHX 0,2%): limpeza de língua, dentes e gengiva com swab embebido em CHX 0,2%, duas vezes ao dia, por 30 dias
consecutivos
Gp B (solução de CHX 0,12%): limpeza de língua, dentes e gengiva com swab embebido em CHX 0,12%, duas vezes ao dia, por 30 dias
consecutivos
Gp C (cuidados habituais): limpeza da língua, dentes e gengiva com swab embebido em soro fisiológico, duas vezes ao dia, por 7 dias
consecutivos
4. Duração da internação
5. Mortalidade
6. Índice de placas
7. Colonização microbiana
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 54
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Fu 2019 (Continuação)
Geração de sequência aleatória Baixo risco “120 pacientes recebendo ventilação mecânica foram alocados aleatoriamente em 3 grupos usando o
(viés de seleção) método de tabela de números aleatórios”.
seleção)
Cegueira de participantes e Alto risco Cegueira não descrita e impossível. A diferença entre intervenção e controle significa que os cuidadores
pessoal (viés de desempenho) saberiam quem estava em cada grupo.
Todos os resultados
Outro viés Risco pouco claro 1. Não foram relatados critérios para diagnóstico de PAV.
Grade 2011
características do estudo
Critérios de inclusão: pacientes intubados até 12 horas após a admissão no centro de trauma (a intubação pode ter ocorrido no departamento
de emergência, no campo ou em ambiente pré-hospitalar)
Critérios de exclusão: tubo endotraqueal anterior colocado 48 horas antes da internação, diagnóstico clínico de pneumonia na internação,
queimaduras, desdentados
Número randomizado: 152, 7 perdidos, amostra inscrita 145 (71/74) (apenas 75 ainda estavam intubados após 48 horas)
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 55
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Grupo experimental: dose de 1 x 5 mL de clorexidina 0,12% aplicada em todas as áreas da cavidade oral por swab em até 12 horas após
a intubação. Todos os participantes receberam os cuidados habituais de conforto oral (detalhes não relatados).
2. Pontuação CPIS
3. APACHE III
4. TRISS
Notas Cálculo do tamanho da amostra: não relatado (mas estudo piloto publicado em 2004)
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco "Os indivíduos foram randomizados para um grupo de tratamento ou grupo de controle usando um
(viés de seleção) esquema de randomização em bloco".
Cegueira de participantes e Alto risco Não é possível porque nenhum placebo foi usado
pessoal (viés de desempenho)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Alto risco Enorme atrito e motivos de perdas não descritos para cada grupo. Conclusões baseadas em 39/152
(viés de atrito) (26%) daqueles originalmente randomizados para tratamento ou controle
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Alto risco O desfecho primário planejado foi o desenvolvimento de PAV, mas os critérios de inclusão usados neste
estudo significaram que menos da metade dos randomizados corria o risco de desenvolver PAV.
Outro viés Alto risco O relatório do estudo observou diferença estatisticamente significativa em gênero e pontuação CPIS
entre os grupos no início do estudo. Nenhum dado de características basais relatado para cada grupo
randomizado, e provavelmente fatores prognósticos importantes, por exemplo, local de intubação,
cirurgia, podem ter sido diferentes em cada grupo
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 56
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Hanifi 2017
características do estudo
Local: Irã
Número de centros: 1
Critérios de inclusão: O paciente deveria estar em ventilação mecânica por pelo menos 12 horas, estar na faixa etária de 18 a
70 anos, sem história de pneumonia e aspiração durante a internação ou quimioterapia, e sem fraturas maxilofaciais,
escaldaduras, gravidez, anemia, intoxicação alcoólica ou um infarto do miocárdio recente
Critérios de exclusão: Separação da ventilação mecânica antes do final do período do estudo, vômito durante o uso do trato
gastrointestinal, morte, ou ser dissuadido de continuar em qualquer parte do estudo pelos responsáveis dos pacientes ou pelos
médicos... paciente foi diagnosticado com pneumonia com base no escore clínico de infecção pulmonar (CPIS) durante as
primeiras 12 horas, eles não foram incluídos no estudo.
Características base:
-Gp A: Idade: 14,42 ± 1,39*; M/F: 25/14; Escore APACHE II: não relatado
-Gp B: Idade: 44,61 ± 1,78*; M/F: 25/10; Escore APACHE II: não relatado
Gp A (água ozonizada): Ambos os colutórios foram aplicados identicamente 3 vezes ao dia. Antes da intervenção, a boca e a
traquéia dos pacientes receberam sucção padrão. O swab impregnado com qualquer um dos enxaguatórios bucais foi esfregado
rotativamente nas gengivas superiores da direita para a esquerda da boca. Foi, então, trocado e friccionado rotativamente nas
gengivas inferiores da esquerda para a direita. Dois outros cotonetes impregnados com o enxaguante bucal foram usados para
limpar os dentes superiores e inferiores. Depois de usar os swabs e preparados pela sucção, a pressão cu do tubo ET foi
aumentada para 35 mmHg por meio de um manômetro usado especificamente para medir a pressão cu do tubo ET. Em seguida,
aproximadamente 15 mL do enxaguatório bucal foram inseridos na boca do paciente e 30 segundos depois foi realizada a sucção.
Imediatamente após a intervenção, a pressão cu foi reduzida para 15 a 20 mmHg. Esta intervenção ocorreu durante um período
de 4 dias.
Notas Cálculo do tamanho da amostra: para determinar o tamanho da amostra, foi realizado um estudo piloto. Considerando ÿ = 0,01, ß
= 0,1, P1 = 0,13 e P2 = 0,5, o tamanho da amostra de cada grupo foi estimado em 40.
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 57
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Geração de sequência aleatória (viés Baixo risco “um intervalo de números foi selecionado aleatoriamente pela tabela de números aleatórios”.
de seleção)
seleção)
Cegueira de participantes e Alto risco Duplo-cego significa sujeitos e avaliador de resultados; cegamento dos cuidadores não descrito e não possível.
pessoal (viés de desempenho) A diferença entre intervenção e controle significa que os cuidadores saberiam quem estava em cada grupo.
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco “O check-up de infecção por PAV foi realizado pelo anestesiologista, o único observador que desconhecia o
avaliação (viés de detecção) método de intervenção”.
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Risco pouco claro Embora a taxa de abandono (7,5%) tenha sido relativamente baixa, o número de desistências foi desigual
(viés de atrito) entre os grupos, e o motivo de cada desistência não foi relatado com clareza.
Todos os resultados
Hu 2009
características do estudo
Número de centros: 1
Número randomizado: 47
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 58
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Hu 2009 (Continuação)
Grupo experimental: Lábios, dentes, língua e palato foram esfregados com uma bola de algodão saturado com solução salina e a cavidade
oral foi lavada com solução salina duas vezes ao dia.
Grupo controle: Lábios, dentes, língua e palato foram esfregados com algodão saturado com solução salina duas vezes ao dia.
Notas Informação traduzida do jornal chinês por Shi Zongdao e colegas. Não é possível confirmar os dados do resultado com os autores do estudo
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco E-mail do autor "a sequência foi gerada usando uma tabela de números aleatórios".
(viés de seleção)
Ocultação de alocação (viés de Baixo risco E-mail do autor "a alocação foi ocultada usando envelopes opacos numerados com a sequência de
seleção) inclusão".
Cegueira de participantes e Alto risco Os participantes e cuidadores não estavam cegos para as intervenções recebidas.
pessoal (viés de desempenho)
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco E-mail do autor "os avaliadores de resultados eram um grupo de enfermeiros não envolvidos com as
avaliação (viés de detecção) intervenções". Provavelmente cego para o grupo de tratamento alocado.
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Alto risco O número de participantes incluídos nas avaliações de resultado em cada ponto de tempo não era claro. VAP
(viés de atrito) relatado apenas como porcentagens
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Alto risco Todos os resultados planejados relatados, mas apenas como porcentagens
Irani 2019
características do estudo
Local: Irã
Número de centros: um
Critérios de inclusão: Pacientes anestesiados com idade entre 18 e 65 anos, inserção de tubo endotraqueal na admissão na UTI e sua
manutenção durante o estudo, ausência de "imunoi", hepatite ou infecção por HIV, pontuação abaixo de 11 com base na escala de avaliação
oral de Beck, sem história de alergia a ervas, sem hospitalização prévia
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 59
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Critérios de exclusão: morte do paciente, transferência do paciente para outros departamentos antes do final do estudo, qualquer lesão
oral visível e sangramento causado por intubação endotraqueal ou inserção de via aérea orofaríngea após o início do estudo, remoção
do tubo endotraqueal por qualquer motivo, reintegração endotraqueal -intubação ou traqueostomia no momento do estudo, diagnóstico
de sintomas de aspiração após o início do estudo, conforme documentado nos registros de admissão do paciente, restrição nas práticas
de higiene bucal e, portanto, risco de aspiração, desenvolvimento de pneumonia 48 horas após o início do estudo como diagnosticado
pelo médico, retirada da ventilação mecânica antes de 96 horas e necessidade de ressuscitação cardiopulmonar
Características base:
- Grupo A (Miswak): Idade: 33,65 (13,51); M/F: 29/6; Escala de Coma de Glasgow (GCS): 5,8 (1,24)
- Grupo B (Clorexidina): Idade: 34,83 (13,95); M/F: 26/9; GCS: 5,7 (1,36)
Miswak: Durante cinco dias consecutivos, a higiene bucal foi fornecida duas vezes ao dia (a cada 12 horas) usando miswak no grupo de
intervenção e colutório com clorexidina 0,2% no grupo controle… 15 minutos; era usado para escovar suavemente para frente e para
trás todas as superfícies internas, externas e mastigatórias dos dentes.
Clorexidina: O procedimento de higiene bucal foi semelhante ao grupo de intervenção, exceto que, em vez de mis wak, foi
administrado um cotonete embebido em clorexidina a 0,2%.
Notas Cálculo do tamanho da amostra: Usando a seguinte fórmula e a taxa de incidência de PAV relatada por Yao 2011, o tamanho da
amostra foi estimado em 16 para cada grupo dentro do intervalo de confiança de 95% e poder estatístico de 95%. A fim de garantir a
adequação do tamanho da amostra e levar em conta um possível atrito, 35 pacientes foram alocados para cada grupo (total = 70).
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco “… aleatoriamente divididos em grupos de intervenção e controle por meio de cara ou coroa (cara =
(viés de seleção) grupo de intervenção, coroa = grupo de controle)”
Cegueira de participantes e Alto risco Isso foi simples-cego; apenas o avaliador de resultados era cego.
pessoal (viés de desempenho)
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco “Para atender ao critério de cegamento, os pacientes e o médico responsável pelo diagnóstico de
avaliação (viés de detecção) pneumonia não estavam cientes da distribuição dos dois grupos de estudo.”
Todos os resultados
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 60
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Dados de resultados incompletos Baixo risco Comentário: O fluxograma do estudo não foi fornecido. Informações insuficientes para permitir
(viés de atrito) julgamento
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Alto risco Os dados para a dosagem de antibiótico em cada grupo no momento da admissão foram planejados,
mas não relatados.
Cáqui 2018
características do estudo
Local: Irã
Número de centros: um
Critérios de inclusão: idade entre 18 a 70 anos, ausência de trauma claro em mandíbula e face que impeça a higiene oral, possuir tubo
traqueal, localizar o paciente sob ventilação mecânica, ausência de pneumonia ou infecções respiratórias no início da entrada no hospital
(MCPIS < 7) até 48 horas após a intubação e não houve proibição quanto ao uso de Nanosil ou Clorexidina como alergia.
Características base:
-Gp A: (Idade: 41,6 ± 15,9; M/F: 29/11; escore APACHE II: não relatado)
-Gp B: (Idade: 44,1 ± 16,5; M/F: 27/13; pontuação APACHE II: não relatado)
Gp A (Nanosil): Os pacientes do grupo de casos receberam cuidado oral com o mesmo método, exceto que Nanosil foi usado em vez de
clorexidina. A intervenção continuou por cinco dias ou até a obtenção dos critérios de saída.
Gp B (Clorexidina): Os pacientes do grupo controle receberam tratamento padrão. Para esses pacientes, a higiene bucal foi feita com
15 mL de solução de clorexidina a 2%, 3 vezes ao dia, durante cinco dias, envolvendo escovação dos dentes, aspiração de secreções
orais e fricção da mucosa orofaríngea.
3. MCPIS
4. SOFÁ
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 61
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Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Cegueira de participantes e Alto risco Cegueira não descrita e impossível. A diferença entre intervenção e controle significava que os
pessoal (viés de desempenho) cuidadores sabiam quem estava em cada grupo.
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Risco pouco claro “Durante o estudo, 3 pacientes do grupo caso e 2 pacientes do grupo controle foram excluídos.”
(viés de atrito)
Todos os resultados
Não foram informados os motivos da exclusão.
Relato seletivo (viés de relato) Alto risco Dados relacionados à mortalidade não foram relatados.
Koeman 2006
características do estudo
Métodos Desenho do estudo: ensaio multicêntrico randomizado duplo-cego controlado por placebo com 3 grupos paralelos
Fonte de financiamento: ZONMw Organização Holandesa para Pesquisa e Desenvolvimento em Saúde (projeto número 2200.0046)
participantes Critérios de inclusão: pacientes adultos consecutivos (> 18 anos de idade) que necessitaram de ventilação mecânica por pelo menos
48 horas foram incluídos dentro de 24 horas após a intubação e início da ventilação mecânica.
Critérios de exclusão: estado imunocomprometido pré-admissão, gravidez, condição física que não permite a aplicação oral da
medicação do estudo
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 62
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Grupo A: Grupo Clorexidina: n = 127; idade média: 60,9 ± 15,3; M/F: 71/57; APACHE II: 22,2 ± 7,02
Grupo B: Grupo Clorexidina/COL: n = 128; idade média: 62,4 ± 19,1; M/F: 66/61; APACHE II: 23,7 ± 7,38
Grupo C: Grupo controle: n = 130; idade média: 62,1 ± 15,9; M/F: 93/37; APACHE II: 21,8 ± 7,43
Grupo A: Grupo Clorexidina (n = 127): descontaminação oral com clorexidina (2%) em vaselina, geleia de petróleo
Grupo B: Grupo Clorexidina/COL (n = 128): descontaminação oral com clorexidina mais colistina e tibiótico clorexidina/colistina (CHX/
COL 2%/2%) em vaselina vaselina
A medicação experimental foi administrada 4 vezes ao dia, após retirar os resquícios da dose anterior com gaze umedecida em soro
fisiológico. Aproximadamente 2 cm de pasta, aproximadamente 0,5 g, foram colocados na ponta de um dedo enluvado e administrados
em cada lado da cavidade bucal.
1. Incidência de PAV
6. Alterações da colonização endotraqueal através de culturas em 3 janelas de tempo após ventilação, 1 a 3 dias, 5 a 8 dias e 9 a 12
dias, respectivamente
Notas Cálculo do tamanho da amostra: relatado em papel junto com análise sequencial planejada
E-mail enviado ao autor em 26 de agosto de 2016 solicitando dados de mortalidade, mas falhou devido a endereço de e-mail inválido
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco "... aleatoriamente designados para um dos três grupos de estudo por esquema de randomização
(viés de seleção) computadorizada. A randomização foi estratificada por hospital".
Ocultação de alocação (viés de Baixo risco As intervenções foram produzidas por uma unidade independente e consideramos que a alocação foi
seleção) ocultada à equipe de pesquisa.
Todos os resultados
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 63
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Dados de resultados incompletos Baixo risco O estudo foi descontinuado em 6 participantes: 5 participantes retiraram o consentimento, 1 devido a
(viés de atrito) evento adverso. A análise de intenção de tratar incluiu todos os participantes para o desfecho primário.
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Todos os resultados planejados relatados
Kusahara 2012a
características do estudo
Número de centros: 1, hospital terciário afiliado à Universidade Federal de São Paulo, Brasil
Fonte de financiamento: bolsa da Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo (04-13361-2)
Critérios de inclusão: Crianças internadas na UTIP com probabilidade de necessitar de ventilação dentro de 24 horas após a admissão
Critérios de exclusão: Recém-nascido, diagnóstico confirmado de pneumonia na admissão, hipersensibilidade conhecida à clorexidina,
traqueostomia, duração da ventilação < 48 horas, intubação por > 24 horas antes da
internação na UTIP
Características base:
Intervenções Escovação de dentes + gel de clorexidina 0,12% versus escovação de dentes + placebo
Grupo experimental: Higiene oral com escovagem e gel oral contendo clorexidina duas vezes por dia (08:00 e 20:00 horas). A boca
foi dividida em 4 quadrantes e cada um escovado em um padrão definido. Com a criança em decúbito lateral, o gel foi aplicado
diretamente na escova de dentes, e todas as superfícies dentárias (vestibular, lingual, oclusal e incisal) foram limpas e a superfície
ventral da língua foi escovada de posterior para anterior. Cada quadrante foi enxaguado com água e o excesso de fluido e detritos foram
removidos com sucção contínua. Por fim, o aplicador de espuma oral foi imerso no gel e aplicado em toda a superfície gengival do
participante.
Grupo controle: higiene bucal com escovação e gel oral placebo duas vezes ao dia. Com a criança em decúbito lateral, o gel foi aplicado
diretamente na escova de dentes, e todas as superfícies dentárias (vestibular, lingual, oclusal e incisal) foram limpas e a superfície
ventral da língua foi escovada de posterior para anterior. Cada quadrante foi enxaguado com água e o excesso de fluido e detritos foram
removidos com sucção contínua. Por fim, o aplicador de espuma oral foi imerso no gel e aplicado em toda a superfície gengival do
participante.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 64
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4. Mortalidade hospitalar
Notas Cálculo do tamanho da amostra: relatou que não foi feito "pela ausência de pesquisas anteriores com essa população"
A correspondência por e-mail com o Prof Pedreira confirmou que Pedreira 2009 e Kusahara 2012a referem-se ao mesmo estudo (NCT
01083407 e NCT0410682 em ClinicalTrials.gov)
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco "..randomizados em dois grupos usando uma tabela de randomização balanceada gerada pelo True
(viés de seleção) Epistat Program"
Ocultação de alocação (viés de Baixo risco Ambos os géis de clorexidina e placebo idênticos foram fornecidos pela farmácia em recipientes
seleção) idênticos e apenas o farmacêutico estava ciente do tipo de gel para cada participante.
Cegueira de participantes e Baixo risco Duplo-cego. Placebo idêntico usado para que nem os participantes nem a equipe clínica estivessem
pessoal (viés de desempenho) cientes do tratamento alocado
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco Duplo-cego. Apenas o farmacêutico tinha conhecimento do tipo de gel para cada participante.
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Todos os participantes randomizados incluídos na avaliação do resultado
(viés de atrito)
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Um desfecho primário e 4 secundários relatados na íntegra
Outro viés Risco pouco claro Diferença estatisticamente significativa na idade média das crianças em cada grupo. Isso pode ter
introduzido um viés.
Longo 2012
características do estudo
Localização: China
participantes Critérios de inclusão: pacientes internados em UTI, com intubação oral, em ventilação mecânica ÿ 48 horas, idade ÿ 18 anos, pacientes ou
seus familiares concordaram em participar do estudo
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 65
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Número randomizado: 70
- Grupo de intervenção: idade média: 60,06 ± 10,71 anos, M/F 20/11, APACHE 17,94 ± 1,24
- Grupo controle: idade média: 63,67 ± 10,02 anos, M/F 18/12, APACHE 18,23 ± 0,57
Grupo experimental (n = 31): método de enfermagem oral modificado: swab com iodopovidona 0,1% imediatamente antes da
intubação, depois escovação e enxágue com iodopovidona 0,1%, 3 vezes ao dia
Grupo controle (n = 30): método oral usual de enfermagem: swab com bolas de algodão embebidas em iodopovidona 0,1%
1. Incidência de PAV
2. Mortalidade
3. Dias de ventilação
Notas Exames microbianos das secreções aspiradas obtidas do trato respiratório inferior todos os dias após a intubação foram encaminhados
para diagnóstico de PAV.
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Risco pouco claro "...os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos, grupo de observação e grupo de
(viés de seleção) controle com 35 casos em cada grupo".
Cegueira de participantes e Alto risco Cegamento não descrito e impossível para os cuidadores que saberiam quem estava em cada
pessoal (viés de desempenho) grupo
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco 9 participantes randomizados foram excluídos da análise; números e razões semelhantes para cada
(viés de atrito) grupo
Todos os resultados
Outro viés Risco pouco claro Os resultados do exame microbiano das secreções aspiradas do trato respiratório inferior como
ferramenta de diagnóstico de PAV podem não ser suficientes.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 66
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Lorente 2012
características do estudo
Número de centros: 1
Critérios de inclusão: pacientes consecutivos em ventilação mecânica invasiva por pelo menos 24 horas
Critérios de exclusão: edêntulos, idade < 18 anos, grávida, HIV positivo, glóbulos brancos < 1000 células/ mm3, tumor sólido
ou hematológico, terapia imunossupressora, duração da ventilação mecânica < 24 horas
Características base:
Grupo experimental (n = 217): limpeza bucal realizada com gaze impregnada com clorexidina 0,12% e injeção na cavidade oral,
seguida de escovação manual dos dentes com escova impregnada com clorexidina 0,12% (dente a dente nas faces anterior e
posterior, a linha da gengiva e a língua por um período de 90 segundos)
Grupo controle (n = 219): limpeza oral realizada com gaze impregnada com clorexidina 0,12% e injeção apenas na cavidade
oral
Em ambos os grupos, a enfermeira realizou cuidados bucais a cada 8 horas. Primeiro foi testada a pressão cu endotraqueal, as
secreções orofaríngeas foram aspiradas, então gaze impregnada com clorexidina foi usada para limpar os dentes, língua e
superfícies mucosas, seguido de injeção de 10 mL de digluconato de clorexidina 0,12% na cavidade oral e, finalmente, após 30
segundos o OParea foi aspirado.
2. Duração da ventilação
3. Mortalidade na UTI
5. Exposição a antibióticos
Notas Cálculo do tamanho da amostra: estimou que 218 participantes precisavam em cada grupo para dar 80% de poder e erro ÿ de 5%,
para mostrar uma redução na PAV de 15% para 7,5%.
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 67
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Geração de sequência aleatória Baixo risco "... uma lista de números aleatórios gerados com o software Excel (Microsoft, Seattle, WA)"
(viés de seleção)
Ocultação de alocação (viés de Risco pouco claro Nenhuma informação sobre ocultação de alocação
seleção)
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco "O diagnóstico de PAV foi feito por um painel de especialistas, cego para atribuição de grupo".
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Todos os participantes randomizados são incluídos nas avaliações dos resultados.
(viés de atrito)
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Resultados planejados relatados na íntegra
Meidani 2018
características do estudo
Local: Irã
Número de centros: 1
Fonte de financiamento: totalmente patrocinado pelo Conselho de Pesquisa da Universidade de Ciências Médicas de Isfahan, Isfahan,
Irã
Critérios de inclusão: pacientes internados na UTI em ventilação mecânica por mais de 48 horas, idade superior a 18 anos, sem
febre no momento da entrada na UTI, sem pneumonia, sem alergia aos medicamentos utilizados
Critérios de exclusão: no caso de pacientes que faleceram ou tiveram alta hospitalar antes do prazo ou pacientes com aparecimento
de complicações medicamentosas foram excluídos do estudo. Eles também foram excluídos se tivessem pneumonia antes de 48 horas
de internação ou ventilação.
Características base:
-Gp A: (Idade: 50,6 ± 19,1; M/F: 37/13; pontuação APACHE II: não relatado)
-Gp B: (Idade: 49,8 ± 22,7; M/F: 37/13; pontuação APACHE II: não relatado)
-Gp C: (Idade: 51,7 ± 18,9; M/F: 33/17; pontuação APACHE II: não relatado)
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 68
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Intervenções Comparação: CHX a 0,2% versus permanganato de potássio a 0,01% versus controle
Gp A (CHX), B (permanganato de potássio) e C (controle): a lavagem da boca e faringe dos pacientes selecionados foi feita pelas
enfermeiras treinadas, três vezes ao dia, cada vez por 5 minutos, durante 1 semana por abaixamento da língua e gás estéril com
solução 10cc
2. Mortalidade
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Risco pouco claro Nenhum detalhe do método de geração de sequência fornecido no relatório
(viés de seleção)
Cegueira de participantes e Alto risco Cegueira não descrita e impossível. A diferença entre intervenção e controle significava que os
pessoal (viés de desempenho) cuidadores saberiam quem estava em cada grupo.
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Risco pouco claro "Em caso de morte do paciente ou alta hospitalar antes do prazo ou aparecimento de complicações
(viés de atrito) medicamentosas, eles foram excluídos do estudo. Também foram excluídos se tivessem pneumonia
Todos os resultados antes de 48 horas de internação ou ventilação."
Outro viés Risco pouco claro Informações insuficientes no relatório do estudo para produzir confiança na metodologia
deste estudo
Meinberg 2012
características do estudo
Local: Brasil
Número de centros: 1
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 69
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Critérios de inclusão: > 18 anos, recebendo ventilação mecânica dentro de 24 horas após a admissão, com expectativa de necessitar de
ventilação por > 72 horas
Características base:
Desfechos 1. PAV
2. Mortalidade
2. Mortalidade na UTI
3. Duração da intubação
5. Duração da internação
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Risco pouco claro Isso foi feito pelo farmacêutico.
(viés de seleção)
Ocultação de alocação (viés de Baixo risco "apenas o farmacêutico responsável pela preparação das soluções e pelo processo de randomização
seleção) conhecia o conteúdo dos tubos de gel distribuídos".
Cegueira de participantes e Baixo risco "apenas o farmacêutico responsável pela preparação das soluções e pelo processo de randomização
pessoal (viés de desempenho) conhecia o conteúdo dos tubos de gel distribuídos",
Cegamento do resultado como Baixo risco "apenas o farmacêutico responsável pela preparação das soluções e pelo processo de randomização
avaliação (viés de detecção) conhecia o conteúdo dos tubos de gel distribuídos".
Todos os resultados
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 70
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Relato seletivo (viés de relato) Alto risco Eventos adversos não relatados. Dados não totalmente informados. erros de dados
Outro viés Alto risco Estudo encerrado devido a 'futilidade'. Motivo da rescisão não está claro
Mo 2016
características do estudo
Localização: China
Número de centros: 1
Características base:
Intervenções Comparação: enxágue com solução salina versus zaragatoa com solução salina (cuidados habituais)
Gp A: enxaguar com solução salina por 10 minutos de cada vez, 4 vezes ao dia
2. Mortalidade
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco Citação: “pacientes randomizados para o grupo experimental e de controle usando uma tabela de
(viés de seleção) números aleatórios”
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 71
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Mo 2016 (Continuação)
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Risco pouco claro Cegamento do avaliador não descrito
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Todos os participantes randomizados incluídos na análise
(viés de atrito)
Todos os resultados
Nobahar 2016
características do estudo
Local: Irã
Número de centros: 1
Fonte de financiamento: Vice-Pesquisa e Tecnologia da Semnan University of Medical Sciences (Concessão nº 514)
Critérios de inclusão: ser maior de 18 anos, estar em ventilação mecânica há mais de 48 horas, não ter feito mais do que uma tentativa
de intubação, não ter trauma facial ou oral, não ter contraindicação ao uso de bochechos nem à elevação da cabeceira de 30 ÿ , não
história de alergias HP e nenhuma evidência sugerindo PAV ou aspiração
Critérios de exclusão: ter tido pneumonia antes do início do estudo e nas primeiras 48 horas de ventilação mecânica, transferência de
outros serviços e decorrido 24 horas desde a inserção do tubo traqueal, a remoção do tubo traqueal por qualquer motivo durante os 5
dias em que o estudo estava sendo realizado, e o óbito do paciente ou transferência da unidade interna para a UTI cirúrgica e vice-versa
a qualquer momento durante os 5 dias do estudo
Características base:
- Grupo HP: (idade: 66 ± 15,5; M/F: 17/17; escore APACHE II: não relatado)
- Grupo controle: (idade: 63,4 ± 20,5; M/F: 18/16; escore APACHE II: não relatado)
Intervenções Comparação: peróxido de hidrogênio a 3% (HP) versus solução salina normal a 0,9% (NS)
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 72
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Controle: após o uso de luvas estéreis, a mucosa oral, a língua e a gengiva do paciente foram lavadas com 4 a 6 cotonetes (dependendo da
saúde bucal do paciente) embebidos em 15 cc de 0,9% NS.
Quaisquer descargas em excesso foram coletadas por meio de bombas de sucção em condições igualmente iguais. A aplicação dessas fórmulas
de bochechos continuou por cinco dias.
As condições de uso do bochecho foram semelhantes nos dois grupos, e após a lavagem das mãos, a cabeceira foi elevada 30 ÿ para evitar
a aspiração de secreções. Antes da aplicação do colutório e após a elevação da cabeceira, o tubo traqueal e as secreções bucais foram aspirados
com um cateter de nelaton verde tamanho 14. O bocal de sucção foi substituído após cada aplicação do enxaguatório bucal. Este procedimento
foi repetido duas vezes todos os dias às 8h e às 16h.
Notas
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco “Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos por meio de um sorteio, onde cara foi
(viés de seleção) designada para a intervenção e coroa para o grupo de controle”.
seleção)
Cegueira de participantes e Risco pouco claro Impossível cegar os profissionais de saúde devido à diferença óbvia entre o peróxido de hidrogênio e a
pessoal (viés de desempenho) solução salina normal
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Alto risco Informações de linha de base planejadas (por exemplo, ocupação, departamento que encaminhou o paciente
para a UTI, duração da internação) e resultados relativos a efeitos adversos não foram relatados.
Ozcaka 2012
características do estudo
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 73
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Fonte de financiamento: "O estudo foi financiado exclusivamente pelas instituições dos autores".
Critérios de inclusão: pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, internados em UTI respiratória com previsão de necessitar de
ventilação por > 48 horas
Critérios de exclusão: episódio presenciado de aspiração, diagnóstico confirmado de pneumonia pós-obstrutiva, hipersensibilidade
conhecida à clorexidina, trombocitopenia diagnosticada, gravidez, mucosite oral, reinternação na mesma UTI, expectativa de sobrevida < 1
semana, edentulismo
Número randomizado: 66
Número avaliado: 61
Características base:
Grupo experimental (n = 32): a mucosa oral foi limpa com clorexidina 0,2% em pelotas de esponja, 4 vezes ao dia. O excesso de enxágue
foi aspirado da boca do paciente após 1 minuto.
Grupo controle (n = 34): a mucosa oral foi limpa com solução salina em pelotas de esponja, 4 vezes ao dia. O excesso de enxágue foi
aspirado da boca do paciente após 1 minuto.
A sucção profunda foi realizada em ambos os grupos a cada 6 horas e após as mudanças de posição para remover as secreções acumuladas
ao redor do cu do tubo endotraqueal.
2. Mortalidade
Notas Cálculo do tamanho da amostra: estima-se que seriam necessários 28 participantes em cada grupo para dar 81% de poder com ÿ de 5%,
para mostrar uma redução na PAV de 70% para 30%
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Risco pouco claro "A randomização preparou um conjunto de números de identificação do sujeito (SID) que designaram
(viés de seleção) o tratamento". Descrição não clara
Ocultação de alocação (viés de Risco pouco claro "A enfermeira do estudo obteve o número SID quando o paciente foi inscrito".
seleção)
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 74
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Cegueira de participantes e Baixo risco "A atribuição do tratamento foi cega para os pacientes e para todos os investigadores, incluindo
pessoal (viés de desempenho) periodontista,... médicos da UTI respiratória e estatísticos de resultados".
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco "A atribuição do tratamento foi cega para os pacientes e para todos os investigadores, incluindo
avaliação (viés de detecção) periodontista,... médicos da UTI respiratória e estatísticos de resultados".
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco 66 participantes randomizados, 1 exclusão secundária de cada grupo e 2 e 1 morte precoce nos grupos
(viés de atrito) clorexidina e controle, respectivamente. É improvável que tenha introduzido um viés
Todos os resultados
Panchabhai 2009
características do estudo
Número de centros: 1
Critérios de inclusão: todos os pacientes internados na UTI durante o período do estudo que assinaram o consentimento
Critérios de exclusão: mulheres grávidas, com pneumonia inicial, contraindicadas para higiene bucal, com alergia à clorexidina
- Grupo intervenção: idade: 35,2 ± 15,9; M/F: 136/88; Pontuação APACHE II: 12 ± (9 - 17)
- Grupo controle: idade: 36,9 ± 16,2; M/F: 171/76; Pontuação APACHE II: 14 ± (9 - 19)
Grupo experimental (n = 250): sucção oral e faríngea de secreções acumuladas seguida de esfregaço da cavidade oral, dentes, palato,
espaços bucais, parede posterior da faringe e hipofaringe com solução salina normal. Em seguida, limpeza orofaríngea, seguindo o mesmo
procedimento, duas vezes ao dia com solução de clorexidina 0,2%
Grupo controle (n = 262): sucção oral e faríngea de secreções acumuladas seguida de esfregaço da cavidade oral, dentes, palato,
espaços bucais, parede posterior da faringe e hipofaringe com solução salina normal. Em seguida, limpeza orofaríngea duas vezes ao dia,
seguindo o mesmo procedimento, com solução de permanganato de potássio 0,01%
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 75
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3. Mortalidade (hospitalar)
Notas Cálculo do tamanho da amostra: “Este estudo teve um poder estatístico de 75% para detectar uma redução de 50% na incidência de pneumonia
nosocomial no grupo de estudo com nível de confiança de 95%. %, 506 indivíduos foram necessários".
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória (viés Risco pouco claro "... aleatoriamente designados para o tratamento .... por amostragem aleatória simples oculta"
de seleção)
Nenhum detalhe de geração de sequência fornecido
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco RCT aberto, mas "dois revisores independentes e cegos fizeram o diagnóstico de pneumonia nosocomial".
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Risco pouco claro 26/250 (10%) e 15/262 (5,7%) foram excluídos da análise nos grupos clorexidina e controle,
(viés de atrito) respectivamente. Os motivos apresentados foram internação na UTI < 48 horas, 14/250 versus 6/262, e
Todos os resultados violação de protocolo 12/250 e 9/262, respectivamente.
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Todos os resultados planejados relatados na íntegra
Outro viés Risco pouco claro Parâmetros basais relatados apenas para aqueles que completaram o estudo
Pobo 2009
características do estudo
Métodos Desenho do estudo: estudo prospectivo, simples-cego, randomizado com grupos paralelos
Localização: Espanha
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 76
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participantes Critérios de inclusão: adultos intubados sem evidência de infecção pulmonar, com expectativa de permanecer ventilados por > 48 horas.
Randomizado dentro de 12 horas após a intubação
Critérios de exclusão: desdentados, suspeita de pneumonia no momento da intubação ou evidência de massiva como piração durante a
intubação, traqueostomia (ou esperada dentro de 48 horas), inscrição recente em outros estudos, gravidez e alergia à clorexidina
Grupo de intervenção: n = 74; idade: 55,3 ± 17,9; M/F: 49/25; pontuação média APACHE II: 18,8 ± 7,1
Grupo controle: n = 73; idade: 52,6 ± 17,2; M/F: 46/27; pontuação média APACHE II: 18,7 ± 7,3
Número randomizado: 147 (74 no grupo de escova de dentes e 73 no grupo de tratamento padrão)
Intervenções Comparação: escova de dentes elétrica + cuidado oral padrão versus cuidado oral padrão sozinho
Grupo 1 (n = 74): grupo higiene bucal padrão mais escova: além da higiene bucal padrão, a escovação foi realizada dente a dente, nas faces
anterior e posterior, e ao longo da linha da gengiva, a língua também foi escovada. Foi utilizada uma escova de dentes motorizada (Braun
Oral B AdvancePower 450 TX, Braun GmbH). Este procedimento foi repetido uma vez a cada 8 horas Grupo 2 (n = 73): cuidados bucais
padrão: manutenção da elevação da cabeça em 30°. Após aspiração das secreções orofaríngeas e ajuste da pressão endotraqueal, uma
gaze contendo 20 mL de digluconato de clorexidina 0,12% foi aplicada em todas as superfícies orais, incluindo língua e superfície mucosa, e
10 mL de digluconato de clorexidina 0,12% foram injetados na cavidade oral, sendo aspirado após 30 segundos, repetido a cada 8 horas
1. Incidência de PAV
5. Mortalidade
Notas Na revisão, o grupo de cuidados bucais padrão foi visto como a intervenção com clorexidina e o outro grupo foi visto como o controle com
escovação de dentes
Cálculo do tamanho da amostra: estima-se que seriam necessários 200 participantes em cada grupo para apresentar uma redução de
50% na PAV com poder de 80% e erro ÿ de 5%. Depois que 147 dos 400 participantes planejados foram randomizados, o estudo foi
interrompido pelo comitê diretor devido à ausência de diferença na PAV entre os grupos.
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco Randomização por meio de lista gerada por computador, estratificada para uso de antibióticos na admissão
(viés de seleção)
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 77
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Ocultação de alocação (viés de Baixo risco A lista foi escondida em envelopes opacos lacrados abertos pela enfermeira até 12 horas após a intubação.
seleção)
Cegueira de participantes e Alto risco Cegueira não é possível. É improvável que os participantes estivessem cientes do tratamento, mas os
pessoal (viés de desempenho) cuidadores estavam cientes
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco Os investigadores e os médicos assistentes desconheciam os grupos designados.
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Sem retiradas. Todos os participantes randomizados incluídos na análise
(viés de atrito)
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Resultados esperados relatados, incluindo eventos adversos
Outro viés Alto risco O estudo foi interrompido logo após o recrutamento de 147 dos 400 participantes planejados porque
não foram encontradas diferenças entre os grupos e as estimativas revisadas indicaram que 1.500
participantes precisariam ser recrutados para mostrar uma diferença.
Números inviáveis neste centro
Prendergast 2012
características do estudo
Métodos Desenho do estudo: estudo prospectivo randomizado com 2 grupos paralelos. NCT 00518752
Localização: EUA
participantes Critérios de inclusão: todos os pacientes com idade mínima de 18 anos admitidos na UTI de neurociências, intubados em até 24 horas após
a admissão
Critérios de exclusão: gravidez, desdentados, idade < 18 anos, fraturas faciais ou traumas que afetam a cavidade oral, fraturas cervicais
instáveis, extubação antecipada em 24 horas, prognóstico sombrio
Intervenções Comparação: escova de dentes elétrica + cuidados bucais abrangentes vs escova de dentes manual + cuidados bucais padrão
Grupo 1 (n = 38): raspagem da língua usando um raspador de língua de baixo perfil com movimento de varredura posterior para anterior
na superfície dorsal da língua, depois escovação com escova de dentes Oral B vitality + creme dental Biotene (sem espuma) para 2
minutos. Em seguida, uma aplicação generosa de gel Oral Balance. Cuidados realizados duas vezes ao dia
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 78
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Evidências confiáveis.
Cochrane Decisões informadas.
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4. Mortalidade
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco "..randomizado... usando uma lista gerada por computador mantida em um armário trancado separado"
(viés de seleção)
Ocultação de alocação (viés de Baixo risco "..a lista foi mantida em um armário trancado separado dos formulários de inscrição para evitar a
seleção) manipulação dos julgamentos de elegibilidade".
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco Diagnóstico de PAV por exame de radiografias de tórax, por médicos cegos para o tratamento alocado
avaliação (viés de detecção) (informações na dissertação de Prendergast)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Alto risco Não está claro quantos foram avaliados em cada ponto de tempo, mas o artigo afirmou que "menos de
(viés de atrito) 11 pacientes em cada grupo em cada ponto de tempo"
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Todos os resultados planejados relatados
características do estudo
Número de centros: 1
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 79
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Critérios de inclusão: adultos com idade > 18 anos, necessitando de ventilação mecânica por pelo menos 48 horas, sem pneumonia no
início do estudo, pelo menos 2 pré-molares e 1 incisivo, consentindo em participar
Critérios de exclusão: edêntulo, suspeita de pneumonia < 18 anos, necessitando < 48 horas de ventilação mecânica, traqueostomia, moribundo
(morte esperada em 72 horas) alérgico a clorexidina
Características basais: o relatório afirmou que não houve diferenças em sexo, idade, diagnóstico, escores APACHE entre os grupos no basal.
Nenhum dado de suporte relatado
Intervenções Comparação: escova de dentes elétrica + cuidado oral padrão versus cuidado oral padrão sozinho
Grupo experimental: protocolo padrão de higiene bucal + escova de dentes elétrica. O participante foi elevado a 35°, as secreções
orofaríngeas foram aspiradas, a pressão de intubação verificada e, em seguida, dentes, língua e cavidade oral limpos com swab embebido em
10 mL de digluconato de clorexidina 0,12%. A solução foi deixada por 30 segundos e o excesso foi aspirado. Todas as superfícies dos dentes,
em seguida, escovadas usando uma escova de dentes motorizada
Grupo de controle: protocolo padrão de higiene oral sozinho, conforme descrito para o grupo de tratamento
2. Culturas de placas
3. PAV
4. Halitose
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Risco pouco claro "A atribuição do grupo foi feita aleatoriamente por envelope lacrado".
(viés de seleção) Método de geração de sequência não descrito
Ocultação de alocação (viés de Baixo risco "A atribuição do grupo foi feita aleatoriamente por envelope lacrado".
seleção)
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Risco pouco claro Estudo descrito como cego simples, mas não claro quem era cego
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Alto risco O número de participantes incluídos no resultado do índice de placa foi 74 e 73 no dia 0, 60 e 57 no dia 5 e
(viés de atrito) 29 e 32 no dia 10 para escova de dentes e grupos de controle, respectivamente. As razões para a falta de
Todos os resultados dados de resultados são extubação, necessidade
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 80
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Relato seletivo (viés de Alto risco Resultados planejados de índice de placa e cultura microbiológica relatados, mas dados para
relato) PAV e halitose em cada grupo não relatados
Outro viés Risco pouco claro Informações insuficientes no relatório do estudo para esclarecer o potencial de outro viés
Scannapieco 2009
características do estudo
Métodos Desenho do estudo: Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
Localização: EUA
Fonte de financiamento: USPH grant R01DE-14685 do National Institute of Dental and Craniofacial Re search
participantes Critérios de inclusão: Aqueles admitidos na UTI que deveriam ser intubados e ventilados mecanicamente dentro de 48 horas
após a admissão
Critérios de exclusão: Aspiração presenciada com suspeita de pneumonite química; um diagnóstico confirmado de pneumonia
pós-obstrutiva, por exemplo, câncer de pulmão avançado; uma hipersensibilidade conhecida à clorexidina; ausência de
consentimento; uma trombocitopenia diagnosticada (contagem de plaquetas < 40 e/ou INR > 2, ou outra coagulopatia); uma
ordem de não intubar; crianças < 18 anos; mulheres grávidas; encarceramento legal; transferência de outra UTI; mucosite oral;
imunossupressão induzida por HIV ou por drogas, por exemplo, pacientes com transplante de órgãos ou aqueles em terapia com
esteroides de longo prazo; e readmissão na UTI
Grupo intervenção (clorexidina 1): n = 47; idade média: 44,8 ± 19,9; M/F: 43/15; pontuação média APACHE II: 18,5 ± 4,1
Grupo intervenção (clorexidina 2): n = 50; idade média: 47,6 ± 19,1; M/F: 44/14; pontuação média APACHE II: 19,7 ± 6,1
Grupo controle: n = 49; idade média: 50,0 ± 22,5; M/F: 36/23; pontuação média APACHE II: 19,1 ± 6,1
Intervenções Comparação: clorexidina duas vezes ao dia + escova de dentes vs clorexidina uma vez ao dia + escova de dentes
vs placebo + escova de dentes
Grupo de intervenção: clorexidina (0,12% CHX gluconato) foi aplicada usando um aplicador de espuma oral saturada de enxágue
(Sage Products, Cary, IL, EUA) uma vez ao dia (placebo em outro momento).
Grupo de intervenção: clorexidina (gluconato de CHX a 0,12%) foi aplicada usando um aplicador de espuma oral saturada de
enxágue (Sage Products, Cary, IL, EUA) duas vezes ao dia (pela manhã por volta das 8h e à noite por volta das 20h) .
Grupo controle: placebo foi aplicado usando um aplicador de espuma oral saturada de enxágue duas vezes ao dia.
Todos os grupos tiveram higiene oral de rotina usando uma escova de sucção (Sage Products, Cary, IL, EUA) duas vezes ao
dia e conforme necessário para escovar os dentes e a superfície da língua ou aproximadamente 1-2 minutos, e aplicando sucção
no final e conforme necessário durante a escovação.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 81
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Evidências confiáveis.
Cochrane Decisões informadas.
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Desfechos 1. Incidência de PAV (diagnosticada como a presença de mais de 104 CFU de patógeno/ml de fluido bqBAL)
2. Morte
3. Dias ventilados
4. Dias no hospital
5. Uso de antibióticos
Notas Cálculo do tamanho da amostra: estima-se que 53 participantes por braço dariam 90% de poder para detectar uma diminuição de 505 na
colonização. Para os resultados 2-5, os valores de P foram para comparações de 3 grupos.
NCT00123123 em ClinicalTrials.gov
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco Um sistema de inscrição baseado na web que alocou números de identificação de participantes aleatórios
(viés de seleção)
Ocultação de alocação Baixo risco O tratamento tópico oral para cada caixa foi formulado e preparado pela farmácia hospitalar. Envelopes
(viés de seleção) lacrados contendo um número aleatório foram gerados em blocos de 6 para fornecer ocultação da designação
do participante dos investigadores.
Cegueira de participantes e Baixo risco "A atribuição do tratamento foi cega para os pacientes e todos os investigadores, incluindo avaliadores de
pessoal (viés de desempenho) resultados, estatísticos e prestadores de cuidados".
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco "A atribuição do tratamento foi cega para os pacientes e todos os investigadores, incluindo avaliadores de
avaliação (viés de detecção) resultados, estatísticos e prestadores de cuidados".
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Alto risco 175 participantes foram randomizados, dados microbiológicos de linha de base estavam disponíveis para
(viés de atrito) 146 participantes, 115 tinham dados completos em 48 horas. > 20% de desistências em todos os grupos.
Todos os resultados Análise ITT usada para 175 participantes, mas não está claro qual imputação foi usada para contabilizar as
perdas
Relato seletivo (viés de relato) Risco pouco claro Os resultados microbiológicos planejados foram relatados apenas em gráficos sem dados apresentados.
Outro viés Alto risco Problemas com a análise de dados devido a denominadores e imputações pouco claros.
Exposição a antibióticos pré-estudo maior no grupo de controle
Seguin 2006
características do estudo
Número de centros: 1
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 82
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Critérios de inclusão: adultos (> 18 anos) com traumatismo cranioencefálico fechado admitidos na UTI e com expectativa de necessidade
de ventilação mecânica por pelo menos 2 dias
Critérios de exclusão: admitidos > 12 horas após o trauma inicial, com lesões faciais, torácicas, abdominais ou da coluna vertebral,
história conhecida de reação ao iodo ou de doença respiratória, infiltrados torácicos na admissão ou necessidade de antibióticos curativos
Características base:
Intervenções Comparação: iodopovidona versus soro fisiológico versus cuidado usual (sem enxágue)
Grupo iodo (n = 38): nasofaringe e orofaringe enxaguadas a cada 4 horas com 20 mL de solução aquosa de iodopovidona a 10% (solução de
enxaguatório bucal Betadine) reconstituída em uma solução de 60 mL com água estéril, seguida de aspiração de secreções orofaríngeas
Grupo solução salina (n = 36): nasofaringe e orofaringe enxaguadas a cada 4 horas com 60 mL de solução salina, seguida de aspiração de
secreções orofaríngeas
Grupo controle (n = 36): esquema padrão sem qualquer instilação, mas com aspiração de secreções orofaríngeas
Para todos os participantes, os cateteres de sucção foram inseridos o mais distalmente possível. Os procedimentos foram relatados nos
prontuários dos pacientes.
Notas Cálculo do tamanho da amostra: estima-se que 30 participantes em cada grupo forneceriam 80% de poder com erro ÿ = 5% para detectar
uma redução na PAV de 50% para 20%
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco "Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber um dos três regimes de acordo com códigos
(viés de seleção) de números aleatórios gerados por computador mantidos em envelopes lacrados".
Ocultação de alocação (viés de Baixo risco "Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber um dos três regimes de acordo com códigos
seleção) de números aleatórios gerados por computador mantidos em envelopes lacrados".
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 83
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Cegamento do resultado como Risco pouco claro Informações pouco claras sobre o cegamento dos avaliadores de resultados
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco 12 participantes randomizados (11%) excluídos da análise. 6 participantes (1/3/2 em cada grupo) foram
(viés de atrito) retirados porque a recuperação inesperada significou que eles não estavam em ventilação mecânica por
Todos os resultados 48 horas e outros 6 participantes (1/2/3) morreram. É improvável que tenha introduzido um viés
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Resultados planejados relatados na íntegra
Seguin 2014
características do estudo
Localização: França
Número de centros: 6
Critérios de inclusão: > 18 anos, lesão cerebral traumática fechada (Glasgow Coma Score ÿ 8), expectativa de ventilação mecânica ÿ 48
horas. Protocolo alterado para incluir pacientes com hemorragia cerebral
Critérios de exclusão: pacientes nos quais o procedimento de higiene oral não pôde ser realizado dentro de 12 horas após a intubação, ou
tiveram tetraplegia, trauma facial, contusão pulmonar envolvendo > 1 lobo, pneumonia por aspiração, terapia antimicrobiana curativa atual,
alergia conhecida a iodopovidona, gravidez .
Características base:
Iodopovidona: solução antisséptica oral betadine 10% em frascos idênticos contendo 125 mL do produto. Os participantes receberam lavagem
de nasofaringe e orofaringe com 20 mL de iodopovidona (10%) usando uma seringa de 60 mL (concentração final 3,3%). A solução foi injetada
progressivamente nas cavidades bucal e faríngea e aspirada regularmente durante 2 minutos, a cada 4 horas. O protocolo foi continuado até a
extubação ou até o dia 30.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 84
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Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco “A randomização foi centralizada e realizada pela farmácia do centro coordenador, estratificada por
(viés de seleção) centro e por tipo de paciente (trauma ou hemorragia cerebral), e equilibrada por blocos de 4”.
Ocultação de alocação (viés de Baixo risco “A randomização foi centralizada e realizada pela farmácia do centro coordenador, estratificada por
seleção) centro e por tipo de paciente (trauma ou hemorragia cerebral), e equilibrada por blocos de 4”.
Cegueira de participantes e Baixo risco “O placebo era idêntico ao iodopovidona em termos de cor, tamanho e textura. Tanto a iodopovidona
pessoal (viés de desempenho) quanto o placebo foram divididos em frascos idênticos”.
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco “Um comitê independente de validação de diagnóstico... classificou cegamente cada paciente como
avaliação (viés de detecção) positivo ou negativo para PAV.”
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Taxa de atrito de 16% para incidência de PAV, mas os números e razões para perda de
(viés de atrito) acompanhamento foram semelhantes em cada grupo.
Todos os resultados
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 85
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Stefanescu 2013
características do estudo
Localização: EUA
Número de centros: 1
Fonte de financiamento: Forsyth Medical Center Sara Lee for Women's Health e WFSM Department of Paedi atric Research
Funds
Critérios de inclusão: extremo baixo peso ao nascer, idade gestacional ÿ 28 semanas, uso de ventilação mecânica por pelo
menos 3 dias na primeira semana de vida e no intervalo entre os dias 7 e 10 de vida; um dos pais forneceu consentimento
informado por escrito
Critérios de exclusão: anomalia cromossômica ou congênita maior, o médico assistente não pretendia fornecer suporte médico
completo
Características base:
Biotene: cuidado oral cronometrado realizado com zaragatoas estéreis com ponta de espuma com OralBalance Gel de frascos
de 2 ml de uso único com ponta torcida e envolveu a higiene da mucosa bucal, língua e áreas ao redor do tubo endotraqueal, a
cada 4 horas desde a inscrição até a extubação final.
Controle: higiene oral cronometrada realizada com swabs estéreis com ponta de espuma com água estéril de frascos de ponta
torcida de uso único de 2 mL e envolveu a higiene da mucosa bucal, língua e áreas ao redor do tubo endotraqueal, a cada 4 horas
desde a inscrição até a extubação final.
Todos os lactentes receberam PAV agrupado, consistindo em boa higiene das mãos e uso de luvas ao manusear secreções
respiratórias, elevação da cabeceira do leito, evitar o uso rotineiro de soro fisiológico com processo de sucção traqueal e troca
semanal dos circuitos ventilatórios.
3. Mortalidade
4. Tempo de internação
7. Efeitos adversos
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 86
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Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco “Usamos randomização bloqueada com tamanho de bloco variável”.
(viés de seleção)
Provavelmente feito usando números aleatórios gerados por computador
Ocultação de alocação Baixo risco “As designações dos grupos foram fornecidas em envelopes lacrados que foram mantidos em segurança
(viés de seleção) pelo farmacêutico investigacional, que foi responsável por identificar o grupo ao qual cada paciente
randomizado foi alocado”.
Cegueira de participantes e Alto risco “a principal limitação do nosso estudo foi que não cegamos a equipe para a intervenção”.
pessoal (viés de desempenho)
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Risco pouco claro "Todas as radiografias em que havia suspeita de PAV foram revisadas com os radiologistas pediátricos que
avaliação (viés de detecção) desconheciam a designação do estudo individual".
Todos os resultados
Potencial de viés ao decidir se havia suspeita de PAV
Outro viés Risco pouco claro Mais bebês no grupo controle receberam um curso completo de esteróides pré-natais em comparação
com bebês no grupo bioteno (P = 0,045). Um curso completo de esteroides pré-natais melhora a
maturidade e a função pulmonar neonatal e pode reduzir o risco de PAV (Roberts 2017). É provável que
esse desequilíbrio leve a uma subestimação do benefício do tratamento ativo.
Tang 2013
características do estudo
Número de centros: 1
Critérios de inclusão: todos os pacientes internados na UTI com ventilação mecânica por pelo menos 48 horas foram avaliados para inclusão
no estudo.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 87
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Intervenções Comparação: enxágue com solução salina versus zaragatoa com solução salina
Desfechos 1. PAV
2. Mortalidade
3. Duração da ventilação
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Risco pouco claro Cegamento do avaliador não mencionado
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Todos os participantes randomizados incluídos na análise
(viés de atrito)
Todos os resultados
Outro viés Risco pouco claro Os autores não deram uma descrição detalhada sobre os métodos de intervenção e frequência de
higiene oral em cada grupo.
Tantipong 2008
características do estudo
Localização: Tailândia
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 88
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participantes Critérios de inclusão: os pacientes elegíveis eram adultos com idade ÿ 18 anos internados em unidades de terapia intensiva (36 leitos)
ou enfermarias de medicina geral (240 leitos) no Hospital Siriraj e que receberam ventilação mecânica.
Critérios de exclusão: pacientes que apresentavam pneumonia no momento da inscrição ou alergia à clorexidina
Número avaliado: 207 (110 participantes receberam ventilação mecânica por > 48 horas)
- Grupo experimental: n = 102; idade: 56,5 ± 20,1; M/F: 50/52; pontuação média do APACHE II: 16,7 ± 7,9
- Grupo controle: n = 105; idade: 60,3 ± 19,1; M/F: 51/54; pontuação média APACHE II: 18,2 ± 8,1
Grupo experimental (n = 102): receberam cuidados bucais 4 vezes ao dia com escovação dos dentes, aspiração de qualquer secreção
oral e fricção da mucosa orofaríngea com 15 mL de solução de clorexidina a 2%, até a remoção dos tubos endotraqueais.
Grupo controle (n = 105): mesmo procedimento de higiene bucal com solução salina normal
3. Incidência de PAV para participantes que receberam ventilação mecânica por > 2 dias
4. Mortalidade geral
Notas Cálculo do tamanho da amostra: estimou que 108 participantes necessários em cada grupo para dar 80% de poder para detectar uma
diminuição de 50% na PAV com 5% de erro Tipo 1
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco "...randomizado...por randomização estratificada de acordo com sexo e localização hospitalar do
(viés de seleção) paciente elegível"
Ocultação de alocação (viés de Risco pouco claro Não mencionado e provavelmente não feito
seleção)
Cegueira de participantes e Alto risco Não cego, pois a solução de clorexidina tinha odor e sabor diferentes da solução salina
pessoal (viés de desempenho)
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco Os avaliadores que determinaram se um participante desenvolveu pneumonia desconheciam a
avaliação (viés de detecção) designação do grupo de estudo do participante.
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Risco pouco claro Todos os participantes randomizados incluídos na avaliação do resultado, mas apenas 53% dos
(viés de atrito) participantes em ventiladores por > 2 dias e, portanto, em risco de PAV
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 89
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Relato seletivo (viés de relato) Risco pouco claro Resultado planejado VAP, mas nem todos os participantes em risco e informações pouco claras.
Mortalidade relatada
Outro viés Risco pouco claro Apenas 60% dos participantes do estudo receberam ventilação na UTI e apenas 53% dos participantes
receberam ventilação mecânica por > 48 horas. Provável que os protocolos de cuidados de enfermagem
fossem diferentes em enfermarias de medicina geral em comparação com UTIs
Tuon 2017
características do estudo
Local: Brasil
Número de centros: 1
Critérios de inclusão: internação seguida de VM; idade >= 18 anos, pacientes identificados com alta probabilidade de VM por > 48 h
e dentes permanentes (anteriores e posteriores)
Critérios de exclusão: falha em fornecer consentimento informado por escrito, hospitalização > 24 h, uso recente de antibióticos (< 1
semana), admissão recente em outro hospital ou pronto-socorro, suspeita de infecção no trato respiratório superior ou inferior, menos
de quatro amostras de cultura
Características base:
- Grupo de intervenção: idade: 53,1; M/F: 5/3; Escore APACHE II: não relatado)
- Grupo controle: idade: 42,8; M/F: 4/4; Escore APACHE II: não relatado)
CHX: os pacientes receberam lavagem oral com 15 mL de digluconato de CHX 2% por uma equipe de berçário treinada. A solução de
CHX foi escovada suavemente na gengiva, mucosa oral e língua duas vezes ao dia até a alta da UTI.
2. Perfis microbiológicos
Risco de viés
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 90
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Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
de seleção)
seleção)
Cegueira de participantes e Risco pouco claro Cegueira não descrita e impossível. A diferença entre intervenção e controle significava que os cuidadores
pessoal (viés de desempenho) saberiam quem estava em cada grupo.
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Todos os participantes randomizados incluídos na avaliação do resultado
(viés de atrito)
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Todos os resultados planejados relatados
Xu 2007
características do estudo
Número de centros: 1
Critérios de inclusão: pacientes adultos gravemente enfermos em UTI recebendo ventilação mecânica
Critérios de exclusão: pacientes com doenças bucais graves, ventilação mecânica por > 24 horas antes da entrada no estudo, aqueles que
recusaram o protocolo de higiene bucal
Grupo experimental A (n = 58): lavagem da cavidade orofaríngea com solução salina por 5-10 segundos, seguida de aspiração por sucção,
repetida 5-10 vezes duas vezes ao dia por 7 dias
Grupo experimental B (n = 62): limpe e enxágue como acima, duas vezes ao dia por 7 dias
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 91
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Xu 2007 (Continuação)
Grupo controle (n = 44): cuidados habituais - limpeza da cavidade orofaríngea com algodão embebido em solução salina duas vezes ao dia
por 7 dias
Notas O diagnóstico de PAV foi feito de acordo com os critérios da Sociedade Chinesa de Doenças Respiratórias.
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória (viés Risco pouco claro "alocado aleatoriamente", mas nenhum detalhe de geração de sequência descrito
de seleção)
(viés de seleção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Todos os participantes randomizados incluídos na avaliação do resultado
(viés de atrito)
Todos os resultados
Xu 2008
características do estudo
Número de centros: 1
Critérios de inclusão: adultos entrando na UTI recebendo ventilação mecânica com duração prevista > 48 horas
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 92
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Xu 2008 (Continuação)
Número avaliado: 116
Intervenções Comparação: enxágue com solução salina versus zaragatoa com solução salina
Grupo experimental (n = 64): lavagem da cavidade orofaríngea com solução salina por 5 a 10 segundos, seguida de aspiração por sucção e
repetida 5 a 10 vezes, duas vezes ao dia
Grupo controle (n = 52): cuidados bucais padrão que consistem em esfregar com uma bola de algodão embebida em solução salina,
duas vezes ao dia
Notas O diagnóstico de PAV foi feito de acordo com os critérios da Sociedade Chinesa de Doenças Respiratórias.
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Risco pouco claro "alocados aleatoriamente". Método de geração de sequência não descrito
(viés de seleção)
seleção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Todos os participantes randomizados incluídos na avaliação do resultado
(viés de atrito)
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Ambos os resultados listados em Métodos foram relatados na seção Resultados.
Yao 2011
características do estudo
Localização: Taiwan
Número de centros: 1
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 93
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Critérios de inclusão: pacientes pós-operatórios intubados e ventilados com expectativa de permanência na UTI > 48 horas e com expectativa
de necessitar de ventilação mecânica por 48 a 72 horas com intubação nasal ou endotraqueal
Número randomizado: 53
Características base:
- Grupo intervenção: idade: 60,7 ± 16,0; S/F: 17/11; Pontuação APACHE II: 19,6 ± 5,2
- Grupo controle: idade: 60,5 ± 16,5; M/F: 17/8; Pontuação APACHE II: 19,4 ± 4,4
Intervenções Comparação: cuidados bucais + escovação duas vezes ao dia vs cuidados bucais habituais
Grupo experimental: protocolo padronizado de cuidados bucais duas vezes ao dia por 15-20 minutos por 7 dias de enfermeira de
intervenção treinada. Leito elevado 30° a 45°, sucção hipofaríngea, boca umedecida com 5-10 mL de água purificada, superfícies bucais dos
dentes limpas com escova de dentes elétrica e superfícies linguais dos dentes e língua, gengivas e mucosas massageadas com escova de
dentes pediátrica. Cavidade oral então limpa com swab de dente conectado a um tubo de sucção e enxaguado com 50 mL de água +
aspiração hipofaríngea
Grupo controle: recebeu protocolo de cuidados bucais, duas vezes ao dia por 10-15 minutos, fornecido pela mesma enfermeira treinada
em intervenção. Participantes elevados, aspiração hipofaríngea, lábios umedecidos com swab de dente e água, então nova aspiração
hipofaríngea
2. Pontuação de placa (modificação de Turesky-Gilmore-Glickman do índice de placa de Quigley-Hein com corante revelador. Registrou 1
dente de cada quadrante (priorizando pré-molares e incisivos) pontuações somadas)
3. Duração da ventilação
4. Mortalidade (UTI)
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória Baixo risco "... randomizado usando uma tabela de randomização gerada por computador"
(viés de seleção)
Ocultação de alocação (viés de Risco pouco claro Não mencionado no relatório de julgamento
seleção)
Não está claro se a alocação foi ocultada dos pesquisadores antes da atribuição
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 94
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Cegueira de participantes e Alto risco O grupo experimental recebeu escovação de dentes (tanto elétrica quanto manual) e o grupo de
pessoal (viés de desempenho) controle não, portanto, não foi possível cegar os participantes e a equipe
Todos os resultados
Cegamento do resultado como Baixo risco Resultados avaliados cegamente para o tratamento alocado
avaliação (viés de detecção)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Desfecho de PAV avaliado em todos os participantes randomizados. Para resultados de saúde
(viés de atrito) bucal e placa, 8/28 (experimental) e 7/25 (controle) participantes perderam (transferidos para
Todos os resultados enfermaria) e 2/28 participantes no grupo experimental morreram
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Desfechos planejados relatados, mas denominadores incertos para PAV e mortalidade.
No entanto, essas informações foram fornecidas por e-mail pelos autores.
Outro viés Risco pouco claro 3/28 (11%) e 1/25 (4%) participantes dos grupos experimental e controle eram edêntulos. Não
está claro como a intervenção e os resultados foram aplicados nesses participantes
Zhao 2012
características do estudo
Localização: China
participantes Critérios de inclusão: admissão na UTI, intubação oral, recebendo ventilação mecânica
Grupo experimental: swab da cavidade oral com 15 mL de Yikou gargarejo (triclosan era o ingrediente principal), 4 vezes ao dia
Grupo controle: swab da cavidade oral com solução salina normal, 4 vezes ao dia
As secreções foram aspiradas por sucção uma vez ao dia e enviadas ao laboratório para cultura.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 95
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Notas O diagnóstico de PAV foi determinado principalmente pelo exame microbiano das secreções aspiradas do trato respiratório inferior, realizado
diariamente.
Risco de viés
Tendência
Julgamento dos autores Suporte para julgamento
Geração de sequência aleatória (viés Risco pouco claro "aleatoriamente dividido em 2 grupos"
de seleção)
Cegueira de participantes e Risco pouco claro Cegueira não descrita e não está claro se Yikou e solução salina tinham a mesma aparência e odor
pessoal (viés de desempenho)
Todos os resultados
Dados de resultados incompletos Baixo risco Os principais resultados foram todos relatados.
(viés de atrito)
Todos os resultados
Relato seletivo (viés de relato) Baixo risco Os resultados foram relatados na íntegra.
Outro viés Risco pouco claro Apenas os resultados do exame microbiano das secreções aspiradas do trato respiratório inferior como
ferramenta de diagnóstico de PAV foram mencionados e sua eficácia diagnóstica pode não ser suficiente.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 96
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Atashi 2018 Um pacote complexo versus um pacote mais simples, que está fora do escopo desta revisão
Baradari 2012 Não teve como objetivo avaliar a incidência ou mortalidade de PAV
Bellissimo-Rodrigues 2014 A intervenção foi cuidados dentários, não cuidados de higiene oral
Bordenave 2011 Identificado em ClinicalTrials.gov site como estudo em andamento, mas o e-mail do autor de contato em 8 de novembro de 2012
confirmou que este estudo não prosseguiu devido à falta de financiamento
Chen 2008 CHX versus solução salina: o grupo de intervenção recebeu "cuidados bucais de rotina", mas o grupo de controle não
Da Colina 2017 Protocolo publicado identificado, mas e-mail do autor de contato em 18 de março de 2020 confirmou que este estudo não foi
realizado devido à desistência do dentista (estudante de doutorado) que realizaria o tratamento dos pacientes
DeRiso 1996 Não está claro se todos aqueles que desenvolveram PAV estiveram em ventilação mecânica por pelo menos 48 horas
Fã 2012 Os ingredientes do antisséptico bucal usado no estudo não foram relatados, então não pudemos julgar se continha
antibióticos ou não
Ferozali 2007 A população-alvo eram residentes de cuidados prolongados, não pessoas gravemente doentes em hospitais
Fourrier 2000 Não está claro se todos aqueles que desenvolveram PAV estiveram em ventilação mecânica por pelo menos 48 horas
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 97
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Fourrier 2005 Não está claro se todos aqueles que desenvolveram PAV estiveram em ventilação mecânica por pelo menos 48 horas;
alguns dos participantes tiveram pneumonia no início do estudo
Guo 2007 RCT, mas os pacientes tiveram trauma pulmonar (lesão antes de receber a intervenção oral de enfermagem)
Haghighi 2017 As intervenções testadas no grupo experimental incluíram ajuste da pressão do tubo endotraqueal, sucção profunda da
boca e da garganta e umedecimento labial, além de cuidados com a higiene bucal, que estavam fora do escopo da revisão
Houston 2002 Provavelmente menos de 10% dos participantes do estudo tiveram ventilação mecânica por um período mínimo de 48
horas
Jacomo 2011 Não está claro quantos participantes estiveram em ventilação mecânica por pelo menos 48 horas
Lai 1997 RCT de pessoas gravemente doentes, não está claro quantos estavam em ventilação mecânica; resultado candidíase
Li 2012 O antisséptico bucal (Kouitai) usado no estudo continha clorexidina e metronidazol, sendo este último um antibiótico
Liang 2007 Os participantes envolvidos no estudo não faziam uso de ventilação mecânica
Nasiriani 2016 A randomização foi comprometida porque os autores substituíram 22 desistentes por novos participantes (método de seleção
desconhecido)
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 98
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NCT01657396 Identificado no site ClinicalTrials.gov, mas o e-mail do autor de contato em 9 de março de 2020 confirmou que este
estudo foi um estudo piloto para testar se um estudo maior era viável e, portanto, os resultados dos pacientes não eram
as medidas principais
Ogata 2004 A população-alvo foram pacientes prestes a receber intubação orotraqueal - eles não estavam em ventilação mecânica.
Estudo sobre gargarejo com iodopovidona antes da intubação oral para reduzir o transporte de bactérias para a traquéia,
e não intervenção de cuidados bucais em pacientes criticamente enfermos para reduzir a PAV
Santos 2008 A resposta por e-mail do Dr. Santos afirmou que “A enfermeira colocou a primeira internação em bioteno e a segunda
internação em cetilpirídio, a terceira internação em bioteno e assim por diante.” A alternância como método de alocação
não é aleatória e, portanto, este estudo foi excluído
Sebastião 2012 A maioria das crianças internadas na UTI tinha pneumonia no início do estudo
Segers 2006 Os participantes envolvidos no estudo não faziam uso de ventilação mecânica
Tian 2017 Os autores não relataram os ingredientes ou o nome do produto do 'desinfetante enzimático biológico' usado, portanto,
não pudemos julgar se continha antibióticos; informações de contato dos autores não foram fornecidas
Tsai 2017 Resumo apenas; informações insuficientes para avaliar; endereço de e-mail indisponível
Ueda 2004 A população-alvo eram pessoas em lares de idosos, não pessoas gravemente doentes em hospitais
Wang 2012 As intervenções testadas no grupo experimental incluíram elevação da cabeceira da cama, aspiração endotraqueal fechada,
além de cuidados de enfermagem oral, que estava fora do escopo da revisão
Yin 2004 ECR com o objetivo de melhorar a limpeza bucal. É improvável que os participantes tenham recebido ventilação mecânica
Zouca 2010 Resumo apenas; informações insuficientes para incluir na revisão. Autor de contato enviado por e-mail em 6 de novembro
de 2012 sem resposta
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 99
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CHX = clorexidina
UTI = unidade de terapia intensiva
RCT = ensaio controlado randomizado
PAV = pneumonia associada à ventilação mecânica
Chaco 2017
Métodos RCT
participantes Pacientes ventilados por meio de tubo orotraqueal e recrutados dentro de 4 a 6 horas após a intubação; com idade igual ou
superior a 16 anos, recebendo cuidados do pacote VAP
Notas Investigador do estudo enviado por e-mail em 16 de março de 2020 para duração do acompanhamento/ponto temporal do diagnóstico de PAV
Hashemi 2018
Métodos RCT
Intervenções Enxaguante bucal com clorexidina versus enxaguante bucal para parar de roncar
Notas Textos completos em persa. Enviado aos tradutores em 31 de março de 2020 para assistência
Hashemi 2019
Métodos RCT
Intervenções Enxaguante bucal com clorexidina versus enxaguatório bucal à base de cinamol
Notas Textos completos em persa. Enviado aos tradutores em 31 de março de 2020 para assistência
IRCT20110427006318N12
Métodos RCT
participantes Pacientes de 18 a 75 anos em ventilação mecânica por mais de 48 horas, escala de coma de Glasgow entre 6 e 11, alimentação
com sonda gástrica, sem contraindicações para higiene oral, insensibilidade à própolis
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 100
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IRCT20110427006318N12 (Continuação)
Desfechos VAP
Notas Investigador do estudo enviado por e-mail em 16 de março de 2020 para confirmar se foi publicado na íntegra
IRCT2013050813278N1
Métodos RCT
participantes Idade entre 18 a 65 anos, ter tubo endotraqueal oral, sem pneumonia ou doenças imunossupressoras antes do início do estudo
de acordo com o julgamento de um médico, ter permissão para realizar cuidados bucais para pacientes de acordo com o médico,
não ter dentaduras, sem histórico de alergia à clorexidina, ausência de ferida, infecção e trauma oral, sem problemas pulmonares
subjacentes
Notas Investigador do estudo enviado por e-mail em 16 de março de 2020 para confirmar se o estudo foi publicado na íntegra
IRCT201512115363N8
Métodos RCT
participantes Idade entre 20 a 50 anos; internação menor que 24 horas na UTI; paciente intubado; satisfação dos pacientes e familiares dos
pacientes; a ausência de pneumonia
Desfechos Mortalidade, PAV, dias de conexão ao ventilador, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Notas Enviou um e-mail ao investigador do estudo em 16 de março de 2020 para perguntar se o estudo foi publicado na íntegra
IRCT2016052828134N1
Métodos RCT
participantes de 18 a 65 anos, portador de tubo endotraqueal pela boca; internado em UTI há menos de 12 horas; ter dentes naturais; sem
história de uso de antibióticos nas duas semanas anteriores; não grávida; sem história de alergia a compostos fitoterápicos; sem HIV;
sem uso de drogas esteróides; nenhuma lesão dentro ou ao redor da boca; sem pneumonia; sem leucopenia e neutropenia e
albumina sérica < 2/5 mg/dL
Notas Enviou um e-mail ao investigador do estudo em 16 de março de 2020 para perguntar se o estudo foi publicado na íntegra
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 101
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IRCT2017022032676N1
Métodos RCT
participantes Idade entre 18 e 65 anos, intubado, sob ventilação mecânica em 48 horas após a admissão
Notas Investigador do estudo enviado por e-mail em 16 de março de 2020 para confirmar se foi publicado na íntegra
IRCT2017050727819N4
Métodos RCT
participantes Intubação oral, 30 a 50 anos, ausência de infecção pulmonar, falta de sensibilidade à combinação de ervas, sem história
de drogas imunossupressoras, sem história de diabetes, nível de consciência 3 a 8, sem ferida na boca
Desfechos Pneumonia
Notas Investigador do estudo enviado por e-mail em 16 de março de 2020 para confirmar se o estudo foi publicado na íntegra
IRCT20171225038053N1
Métodos RCT
participantes Menos de 48 horas desde a admissão do paciente na unidade de terapia intensiva, ausência de lesão específica de boca
e entorno pelo critério de Beck
Notas Investigador do estudo enviado por e-mail em 16 de março de 2020 para confirmar se o estudo foi publicado na íntegra
IRCT20180520039739N2
Métodos RCT
participantes Pacientes com idade de 2 meses a 14 anos que necessitam de ventilação mecânica por pelo menos 48 horas internação
em UTI pediátrica
Notas Investigador do estudo enviado por e-mail em 16 de março de 2020 para confirmar se o estudo foi publicado na íntegra
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 102
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IRCT20191012045066N1
Métodos RCT
participantes Paciente com necessidade de tubo endotraqueal, sem inflamação da mucosa ou trauma grave na boca, sem doença crônica e
imunodeficiência, possui dentes, não foi reintubado, no primeiro dia de intubação do paciente
Notas Investigador do estudo enviado por e-mail em 16 de março de 2020 para confirmar se o estudo foi publicado na íntegra
Jamshidi 2016
Métodos RCT
participantes Pacientes internados nas UTIs do Hospital Ayatollah Mousavi de Zanjan que receberam intubação em 24 horas
Intervenções Swab oral de CHX versus escovação de dentes vs escovação de dentes + swab oral de CHX
Notas Textos completos em persa. Enviado aos tradutores em 31 de março de 2020 para assistência
Mehrabadi 2015
Métodos RCT
Notas Textos completos em persa. Enviado aos tradutores em 31 de março de 2020 para assistência
CHX = clorexidina;
HIV = vírus da imunodeficiência humana;
UTI = unidade de terapia intensiva;
OA = avaliação oral;
RCT = ensaio controlado randomizado;
PAV = pneumonia associada à ventilação mecânica;
vs = contra
RBR-7p6568
Nome do estudo Higiene bucal em pacientes criticamente enfermos - um estudo controlado randomizado
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 103
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RBR-7p6568 (Continuação)
Métodos RCT
participantes Pacientes internados na unidade de terapia intensiva do Hospital de Clínicas da Universidade Federal de
Uberlândia de 2019 a 2020; dependente de ventilação mecânica por mais de 48 horas; Independente de gênero; maiores de 18
anos; vítima de traumatismo craniano
Desfechos Mortalidade; pneumonia associada ao ventilador; eventos adversos; dias de tempo de extubação, tempo de permanência na unidade
de terapia intensiva e tempo de internação
Notas Enviado por e-mail ao investigador do estudo em 16 de março de 2020 para confirmar se foi publicado na íntegra. Resposta recebida em 21 de
março de 2020 - julgamento em andamento
TCTR20190530003
Nome do estudo Eficácia de moraceae com colutório de clorexidina na flora microbiana de pacientes gravemente enfermos intubados
Métodos RCT
participantes Adultos (idade superior a 18 anos); admitido na unidade de terapia intensiva médica dentro de 24 horas; ter um tubo traqueal e
esperar entrar em ventilação mecânica por pelo menos 48 horas; sem contra-indicação para bochechos moraceae ou clorexidina
Desfechos Flora microbiana oral; eventos adversos; saúde bucal; pneumonia associada ao ventilador
Notas Investigador do estudo enviado por e-mail em 8 de março de 2020 para confirmar se foi publicado na íntegra. Resposta recebida em 8 de
março de 2020 - julgamento em andamento
CHX = clorexidina;
UTI = unidade de terapia intensiva;
OA = avaliação oral;
RCT = ensaio controlado randomizado;
PAV = pneumonia associada à ventilação mecânica
DADOS E ANÁLISES
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 104
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participantes
1.1 Incidência de PAV 13 1206 Razão de Risco (HM, Aleatório, 0,67 [0,47, 0,97]
IC 95%)
1.1.1 Solução de clorexidina versus place bo (sem 6 429 Razão de Risco (HM, Aleatório, 0,57 [0,33, 1,00]
escovação em nenhum dos grupos) IC 95%)
1.1.2 Gel de clorexidina versus placebo (sem 2 297 Razão de Risco (HM, Aleatório, 0,53 [0,29, 0,97]
escovação em nenhum dos grupos) IC 95%)
1.1.3 Solução de clorexidina versus place bo 3 332 Razão de Risco (HM, Aleatório, 0,74 [0,29, 1,89]
(escovar os dentes em ambos os grupos) IC 95%)
1.1.4 Gel de clorexidina versus placebo 2 148 Razão de Risco (HM, Aleatório, 1,22 [0,83, 1,79]
(escovar os dentes em ambos os grupos) IC 95%)
1.2 Mortalidade 9 944 Razão de Risco (HM, Aleatório, 1,02 [0,84, 1,23]
IC 95%)
1.2.1 Solução de clorexidina versus place bo (sem 4 374 Razão de Risco (HM, Aleatório, 1,03 [0,80, 1,33]
escovação em nenhum dos grupos) IC 95%)
1.2.2 Gel de clorexidina versus placebo (sem 1 40 Razão de Risco (HM, Aleatório, Não estimável
escovação em nenhum dos grupos) IC 95%)
1.2.3 Solução de clorexidina versus place bo 2 382 Razão de Risco (HM, Aleatório, 1,00 [0,72, 1,40]
(escovar os dentes em ambos os grupos) IC 95%)
1.2.4 Gel de clorexidina versus placebo 2 148 Razão de Risco (HM, Aleatório, 1,00 [0,59, 1,68]
(escovar os dentes em ambos os grupos) IC 95%)
1.3 Duração da ventilação (dias) 4 594 Diferença média (IV, aleatório, -1,10 [-3,20, 1,00]
IC 95%)
1.3.1 Solução de clorexidina versus place bo (sem 3 263 Diferença média (IV, aleatório, -2,63 [-3,35,
escovação em nenhum dos grupos) IC 95%) -1,90]
1.3.2 Gel de clorexidina versus placebo (sem 1 257 Diferença média (IV, aleatório, 2,21 [-0,30, 4,72]
escovação em nenhum dos grupos) IC 95%)
1.3.3 Solução de clorexidina versus place bo 1 74 Diferença média (IV, aleatório, -1,30 [-4,20, 1,60]
(escovar os dentes em ambos os grupos) IC 95%)
1.4 Duração da internação na UTI (dias) 5 627 Diferença média (IV, aleatório, -0,89 [-3,59, 1,82]
IC 95%)
1.4.1 Solução de clorexidina versus place bo (sem 3 274 Diferença média (IV, aleatório, -2,92 [-4,18,
escovação em nenhum dos grupos) IC 95%) -1,66]
1.4.2 Gel de clorexidina versus placebo (sem 1 257 Diferença média (IV, aleatório, 1,32 [-2,43, 5,07]
escovação em nenhum dos grupos) IC 95%)
1.4.3 Gel de clorexidina versus placebo 1 96 Diferença média (IV, aleatório, 5,00 [-2,20,
(escovar os dentes em ambos os grupos) IC 95%) 12,20]
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 105
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participantes
1.5 Duração da antibioticoterapia sistêmica (dias) 1 146 Diferença Média (IV, Fixa, 0,65 [-0,58, 1,88]
IC 95%)
1.5.1 Solução de clorexidina versus place bo 1 146 Diferença Média (IV, Fixa, 0,65 [-0,58, 1,88]
(escovar os dentes em ambos os grupos) IC 95%)
1.6 Número de participantes tratados com 1 Taxa de Risco (HM, Fixo, Apenas subtotais
antibióticos sistêmicos IC 95%)
1.6.1 Solução de clorexidina versus place bo 1 16 Taxa de Risco (HM, Fixo, 0,86 [0,53, 1,38]
(sem escovação em nenhum dos grupos) IC 95%)
1.7 Índice de placa 2 Padrão Diferença média (IV, Totais não selecionados
1.7.1 Solução de clorexidina versus place bo 2 Padrão Diferença média (IV, Totais não selecionados
1.8.1 Irritação leve reversível da mucosa oral 1 207 Taxa de Risco (HM, Fixo, 10,29 [1,34,
cosa IC 95%) 78,97]
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 106
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Análise 1.1. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/cuidados habituais, Resultado 1: Incidência de PAV
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso MH, Aleatório, 95% CI MH, Aleatório, 95% CI
1.1.1 Solução de clorexidina versus placebo (sem escovação em nenhum dos grupos)
fu 2019 7 40 37 40 9,0% 0,19 [0,10 , 0,37]
Meidani 2018 6 50 15 50 7,6% 0,40 [0,17 , 0,95]
Grade 2011 (1) 7 21 10 18 8,6% 0,60 [0,29 , 1.25]
Ozcaka 2012 12 29 22 32 10,6% 0,60 [0,37 , 0,98]
Bellissimo-Rodrigues 2009 16 64 17 69 9,7% 1,01 [0,56 , 1.83]
Tuon 2017 4 8 2 8 4,5% 2,00 [0,50 , 8,00]
Subtotal (IC 95%) 212 217 50,0% 0,57 [0,33 , 1,00]
Eventos totais: 52 103
1.1.2 Gel de clorexidina versus placebo (sem escovação em nenhum dos grupos)
Cabov 2010 1 17 6 23 2,6% 0,23 [0,03 , 1,70]
Koeman 2006 13 127 23 130 9,4% 0,58 [0,31 , 1.09]
Subtotal (IC 95%) 144 153 12,0% 0,53 [0,29 , 0,97]
Total de eventos: 14 29
Heterogeneidade: Tau² = 0,26; Chi² = 35,29, df = 12 (P = 0,0004); I² = 66% Teste 0,02 0,1 1 10 50
para efeito geral: Z = 2,14 (P = 0,03) Favorece a clorexidina Favorece o cuidado placebo/u
notas de rodapé
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 107
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Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso MH, Aleatório, 95% CI MH, Aleatório, 95% CI
1.2.1 Solução de clorexidina versus placebo (sem escovação em nenhum dos grupos)
Bellissimo-Rodrigues 2009 34 30,1% Ozcaka 2012 Meidani642018 32 69 1,15 [0,81 , 1.61]
17 29 19 32 20,1% 0,99 [0,65 , 1,50]
4 50 5 50 2,2% 0,80 [0,23 , 2.81]
fu 2019 3 40 7 40 2,2% 0,43 [0,12 , 1.54]
Subtotal (IC 95%) 183 191 54,6% 1,03 [0,80 , 1.33]
Total de eventos: 58 63
1.2.2 Gel de clorexidina versus placebo (sem escovação em nenhum dos grupos)
Subtotal 0 17 0 23 Não estimável
Heterogeneidade: Tau² = 0,00; Chi² = 3,50, df = 7 (P = 0,84); I² = 0% Teste 0,002 0,1 1 10 500
para efeito geral: Z = 0,17 (P = 0,86) Favorece a clorexidina Favorece o placebo/cuidados habituais
notas de rodapé
(1) Crianças
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 108
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Análise 1.3. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/cuidados habituais, Resultado 3: Duração da ventilação (dias)
Estudo ou Subgrupo Significar SD Total Significar SD Total Peso IV, aleatório, 95% CI IV, aleatório, 95% CI
1.3.1 Solução de clorexidina versus placebo (sem escovação em nenhum dos grupos)
Scannapieco 2009 8.9 5.1 97 9.7 6.3 25 20,2% -0,80 [-3,47 , 1.87]
Ozcaka 2012 9 8.3 29 12.3 11.9 32 10,8% -3,30 [-8,41 , 1.81]
fu 2019 9.6 1.22 40 12h36 2.14 40 28,9% -2,76 [-3,52 , -2,00]
Subtotal (IC 95%) 166 97 59,9% -2,63 [-3,35 , -1,90]
Heterogeneidade: Tau² = 0,00; Chi² = 1,98, df = 2 (P = 0,37); I² = 0% Teste
para efeito geral: Z = 7,08 (P < 0,00001)
1.3.2 Gel de clorexidina versus placebo (sem escovação em nenhum dos grupos)
Koeman 2006 8.1 9.16 12 127 6,95 130 21,0% 2,21 [-0,30 , 4.72]
Subtotal (IC 95%) 127 130 21,0% 2,21 [-0,30 , 4.72]
Heterogeneidade: Não aplicável
Teste para efeito geral: Z = 1,73 (P = 0,08)
Análise 1.4. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/cuidados habituais, Resultado 4: Duração da internação na UTI (dias)
Estudo ou Subgrupo Significar SD Total Significar SD Total Peso IV, aleatório, 95% CI IV, aleatório, 95% CI
1.4.1 Solução de clorexidina versus placebo (sem escovação em nenhum dos grupos)
Bellissimo-Rodrigues 2009 9.7 9.4 64 10.4 9.4 69 23,2% -0,70 [-3,90 , 2,50]
Ozcaka 2012 12.2 11.3 29 15.4 13.5 32 12,2% -3,20 [-9,43 , 3.03]
fu 2019 6.5 0,69 40 9.76 1.03 40 34,0% -3,26 [-3,64 , -2,88]
Subtotal (IC 95%) 133 141 69,4% -2,92 [-4,18 , -1,66]
Heterogeneidade: Tau² = 0,46; Chi² = 2,43, df = 2 (P = 0,30); I² = 18% Teste
para efeito geral: Z = 4,56 (P < 0,00001)
1.4.2 Gel de clorexidina versus placebo (sem escovação em nenhum dos grupos)
Koeman 2006 13.77 17.4 127 12h45 12.9 130 20,6% 1,32 [-2,43 , 5.07]
Subtotal (IC 95%) 127 130 20,6% 1,32 [-2,43 , 5.07]
Heterogeneidade: Não aplicável
Teste para efeito geral: Z = 0,69 (P = 0,49)
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 109
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Estudo ou Subgrupo Significar SD Total Significar SD Total Peso IV, Fixo, IC 95% IV, Fixo, IC 95%
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso HM, Fixo, IC 95% HM, Fixo, IC 95%
1.6.1 Solução de clorexidina versus placebo (sem escovação em nenhum dos grupos)
Tuon 2017 6 8 7 8 100,0% 0,86 [0,53 , 1.38]
Subtotal (IC 95%) 8 8 100,0% 0,86 [0,53 , 1.38]
Total de eventos: 6 7
Análise 1.7. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/cuidados habituais, Resultado 7: Índice de placa
Estudo ou Subgrupo Significar SD Total Significar SD Total IV, Fixo, IC 95% IV, Fixo, IC 95%
1.7.1 Solução de clorexidina versus placebo (sem escovação em nenhum dos grupos)
Fu 2019 (1) 0,75 0,13 40 1,66 0,2 40 -5,34 [-6,30 , -4,39]
Ozcaka 2012 (2) 86,6 21.6 29 84,7 19.3 32 0,09 [-0,41 , 0,59]
-4 -2 0 2 4
notas de rodapé Favorece a clorexidina Favorece o cuidado placebo/u
(1) Uma escala ordinal de quatro pontos (0 a 3), com '0' representando nenhuma placa e '3' sendo a categoria mais grave
(2) A proporção (%) de participantes apresentou placa dentária
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Análise 1.8. Comparação 1: Clorexidina versus placebo/cuidados habituais, Resultado 8: Efeitos adversos
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso HM, Fixo, IC 95% HM, Fixo, IC 95%
participantes
2.1 Incidência de PAV 6 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% Apenas subtotais
CI)
2.1.1 Clorexidina versus permanganato de 2 271 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% 0,87 [0,50, 1,52]
potássio CI)
2.1.2 Clorexidina versus ozonizada 1 74 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% 2,60 [1,12, 6,03]
agua CI)
2.1.3 Clorexidina versus Nanosil 1 75 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% 8,76 [1,17, 65,78]
CI)
2.1.4 Clorexidina versus peróxido de 1 70 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% 0,29 [0,06, 1,28]
hidrogênio CI)
2.1.5 Clorexidina versus miswak 1 70 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% 13,00 [0,76,
CI) 222,31]
2.2.1 Clorexidina versus permanganato de 2 271 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% 1,11 [0,89, 1,38]
potássio CI)
2.2.2 Clorexidina versus Nanosil 1 75 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% 4,87 [0,24, 98,18]
CI)
2.3 Número de participantes tratados com 1 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% Totais não selecionados
2.3.1 Clorexidina versus miswak 1 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% Totais não selecionados
CI) ed
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Análise 2.1. Comparação 2: Clorexidina versus outros agentes de higiene bucal, Resultado 1: Incidência de PAV
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso HM, Fixo, IC 95% HM, Fixo, IC 95%
Teste para diferenças de subgrupo: Chi² = 14,43, df = 4 (P = 0,006), I² = 72,3% 0,001 0,1 1 10 1000
Favorece a clorexidina Controle de favores
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 112
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Análise 2.2. Comparação 2: Clorexidina versus outros agentes de higiene bucal, Resultado 2: Mortalidade
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso HM, Fixo, IC 95% HM, Fixo, IC 95%
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total HM, Fixo, IC 95% HM, Fixo, IC 95%
3.1 Incidência de PAV 5 910 Taxa de risco (HM, aleatório, 95% 0,61 [0,41, 0,91]
CI)
3.1.1 Escova de dentes elétrica + cuidados 2 200 Taxa de risco (HM, aleatório, 95% 0,49 [0,16, 1,53]
habituais (± CHX) versus cuidados habituais CI)
(± CHX)
3.1.2 Escova de dentes + CHX versus CHX 2 649 Taxa de risco (HM, aleatório, 95% 0,74 [0,50, 1,09]
sozinho CI)
3.1.3 Escova de dentes + iodopovidona versus 1 61 Taxa de risco (HM, aleatório, 95% 0,35 [0,13, 0,98]
iodopovidona sozinho CI)
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3.2 Mortalidade 5 910 Taxa de risco (HM, aleatório, 95% 0,84 [0,67, 1,05]
CI)
3.2.1 Escova de dentes elétrica + cuidados 2 200 Taxa de risco (HM, aleatório, 95% 1,31 [0,17, 9,91]
habituais versus cuidados habituais CI)
3.2.2 Escova de dentes + CHX versus CHX 2 649 Taxa de risco (HM, aleatório, 95% 0,87 [0,68, 1,12]
sozinho CI)
3.2.3 Escova de dentes + iodopovidona versus 1 61 Taxa de risco (HM, aleatório, 95% 0,58 [0,15, 2,22]
iodopovidona sozinho CI)
3.3 Duração da ventilação (dias) 4 Diferença média (IV, Fixo, 95% Apenas subtotais
CI)
3.3.1 Escova de dentes + CHX versus CHX 3 749 Diferença média (IV, Fixo, 95% -1,46 [-2,69, -0,23]
sozinho CI)
3.3.2 Escova de dentes + iodopovidona versus 1 61 Diferença média (IV, Fixo, 95% 0,13 [-0,78, 1,04]
iodopovidona sozinho CI)
3.4 Duração da internação na UTI (dias) 3 Diferença média (IV, Fixo, 95% Apenas subtotais
CI)
3.4.1 Escova de dentes + CHX versus CHX 3 749 Diferença média (IV, Fixo, 95% -1,89 [-3,52, -0,27]
sozinho CI)
3.5 Pontuação da placa 1 Padrão Diferença média (IV, fixo, 95% Apenas subtotais
CI)
3.5.1 Escova de dentes elétrica versus 1 49 Padrão Diferença média (IV, fixo, 95% -1,22 [-1,83, -0,60]
cuidados habituais CI)
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Análise 3.1. Comparação 3: Escovar os dentes versus não escovar os dentes, Resultado 1: Incidência de PAV
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso MH, Aleatório, 95% CI MH, Aleatório, 95% CI
3.1.1 Escova de dentes motorizada + cuidados habituais (± CHX) versus cuidados habituais (± CHX)
Pobo 2009 (1) 23,5% Yao 2011 (2) 15 74 18 73 0,82 [0,45 , 1,50]
4 28 14 25 12,7% 0,26 [0,10 , 0,67]
Subtotal (IC 95%) 102 98 36,2% 0,49 [0,16 , 1.53]
Total de eventos: 19 32
Heterogeneidade: Tau² = 0,08; Chi² = 6,71, df = 4 (P = 0,15); I² = 40% Teste para 0,01 0,1 Escovar 1 10 100
efeito geral: Z = 2,44 (P = 0,01) os dentes Sem escovar os dentes
notas de rodapé
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Análise 3.2. Comparação 3: Escovar os dentes versus não escovar os dentes, Resultado 2: Mortalidade
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso MH, Aleatório, 95% CI MH, Aleatório, 95% CI
Heterogeneidade: Tau² = 0,00; Chi² = 3,06, df = 4 (P = 0,55); I² = 0% Teste para 0,01 0,1 Escovar 1 10 100
efeito geral: Z = 1,56 (P = 0,12) os dentes Sem escovar os dentes
notas de rodapé
Análise 3.3. Comparação 3: Escovar os dentes versus não escovar os dentes, Resultado 3: Duração da ventilação (dias)
Estudo ou Subgrupo Significar SD Total Significar SD Total Peso IV, Fixo, IC 95% IV, Fixo, IC 95%
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Análise 3.4. Comparação 3: Escovar os dentes versus não escovar os dentes, Resultado 4: Duração da internação na UTI (dias)
Estudo ou Subgrupo Significar SD Total Significar SD Total Peso IV, Fixo, IC 95% IV, Fixo, IC 95%
-10 -5 0 5 10
notas de rodapé escovação de dentes Sem escovar os dentes
Análise 3.5. Comparação 3: Escovar os dentes versus não escovar os dentes, Resultado 5: Pontuação da placa
escovação de dentes Sem escovar os dentes Padrão Diferença Média Padrão Diferença Média
Estudo ou Subgrupo Significar SD Total Significar SD Total Peso IV, Fixa, IC 95% IV, Fixa, IC 95%
Yao 2011 (1) 2.51 0,91 25 3,73 1.06 24 100,0% -1,22 [-1,83 , -0,60]
Subtotal (IC 95%) 25 24 100,0% -1,22 [-1,83 , -0,60]
Heterogeneidade: Não aplicável
Teste para efeito geral: Z = 3,89 (P = 0,0001)
-4 -2 0 2 4
notas de rodapé escovação de dentes Sem escovar os dentes
(1) Sem CHX em nenhum dos grupos; o índice de placa usado foi uma escala ordinal de 6 pontos com '0' representando nenhuma placa e '5' sendo a categoria mais grave
participantes
4.1 Incidência de PAV 1 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% Apenas subtotais
CI)
4.1.1 Escova de dentes motorizada + cuidados orais 1 78 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% 0,84 [0,37, 1,91]
complementares versus escova de dentes manual + CI)
cuidados orais padrão
4.2.1 Escova de dentes motorizada + cuidado oral 1 78 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% 1,05 [0,16, 7,10]
complementar versus escova de dentes manual + padrão CI)
higiene bucal
4.3 Duração da ventilação (dias) 1 Diferença Média (IV, Fixa, Apenas subtotais
IC 95%)
4.3.1 Escova de dentes motorizada + cuidado oral 1 78 Diferença Média (IV, Fixa, 0,00 [-1,78, 1,78]
complementar versus escova de dentes manual + IC 95%)
cuidado oral padrão
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participantes
4.4 Duração da internação na UTI (dias) 1 Diferença Média (IV, Fixa, Apenas subtotais
IC 95%)
4.4.1 Escova de dentes motorizada + cuidado oral 1 78 Diferença Média (IV, Fixa, -2,00 [-5,93, 1,93]
complementar versus escova de dentes manual + IC 95%)
cuidado oral padrão
Análise 4.1. Comparação 4: Escova de dentes elétrica versus escova de dentes manual, Resultado 1: Incidência de PAV
escova de dentes motorizada escova de dente manual Proporção de risco Proporção de risco
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso HM, Fixo, IC 95% HM, Fixo, IC 95%
4.1.1 Escova de dentes motorizada + cuidado oral complementar versus escova de dentes manual +
8 (IC 95%)
cuidado oral padrão Prendergast 2012 Subtotal 38 10 40 100,0% 0,84 [0,37 , 1.91]
38 40 100,0% 0,84 [0,37 , 1.91]
Total de eventos: 8 10
Análise 4.2. Comparação 4: Escova de dentes elétrica versus escova de dentes manual, Resultado 2: Mortalidade
escova de dentes motorizada escova de dente manual Proporção de risco Proporção de risco
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso HM, Fixo, IC 95% HM, Fixo, IC 95%
4.2.1 Escova de dentes motorizada + cuidado oral complementar versus escova de dentes manual +
2 (IC 95%)
cuidado oral padrão Prendergast 2012 Subtotal 38 2 40 100,0% 1,05 [0,16 , 7.10]
38 40 100,0% 1,05 [0,16 , 7.10]
Total de eventos: 2 2
escova de dentes motorizada escova de dente manual Diferença média Diferença média
Estudo ou Subgrupo Significar SD Total Significar SD Total Peso IV, Fixo, IC 95% IV, Fixo, IC 95%
4.3.1 Escova de dentes motorizada + cuidados orais complementares versus escova de dentes manual +
8 Subtotal (IC 95%)
cuidados orais padrão Prendergast 2012 4 8 38 4 40 100,0% 0,00 [-1,78 , 1.78]
38 40 100,0% 0,00 [-1,78 , 1.78]
Heterogeneidade: Não aplicável
Teste para efeito geral: Z = 0,00 (P = 1,00)
-10 -5 0 5 10
escova de dentes motorizada escova de dente manual
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Análise 4.4. Comparação 4: Escova de dentes elétrica versus escova de dentes manual, Resultado 4: Duração da internação na UTI (dias)
escova de dentes motorizada escova de dente manual Diferença média Diferença média
Estudo ou Subgrupo Significar SD Total Significar SD Total Peso IV, Fixo, IC 95% IV, Fixo, IC 95%
4.4.1 Escova de dentes motorizada + cuidado oral complementar versus escova de dentes manual +
16Subtotal (95%
cuidado oral padrão Prendergast 2012 18 8.3 CI) 38 9.4 40 100,0% -2,00 [-5,93 , 1.93]
38 40 100,0% -2,00 [-5,93 , 1.93]
Heterogeneidade: Não aplicável
Teste para efeito geral: Z = 1,00 (P = 0,32)
-20 -10 0 10 20
escova de dentes motorizada escova de dente manual
5.1 Incidência de PAV 15 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) Apenas subtotais
5.1.1 Iodopovidona versus 3 356 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,69 [0,50, 0,95]
solução salina/placebo
5.1.2 Iodopovidona versus usual 1 67 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,20 [0,06, 0,63]
Cuidado
5.1.3 Enxágue com solução salina versus zaragatoa com 4 488 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,47 [0,37, 0,62]
solução salina
5.1.4 Enxágue com solução salina versus cuidado usual 2 324 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,60 [0,39, 0,91]
5.1.5 Enxágue com solução salina + zaragatoa versus 2 153 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,41 [0,23, 0,72]
zaragatoa com solução salina (cuidados habituais)
5.1.6 Enxágue com bicarbonato versus wa 2 347 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 1,57 [0,62, 3,99]
ter
5.1.7 Enxágue com triclosan versus solução salina 1 324 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,89 [0,71, 1,12]
5.1.8 Furacilina versus iodo povidona 1 136 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,49 [0,23, 1,04]
5.1.9 Furacilina versus solução salina 1 133 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,29 [0,14, 0,58]
5.1.10 Listerine versus água 1 265 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 1,09 [0,36, 3,28]
5.1.11 Listerine versus bicarbonato 1 260 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 1,05 [0,35, 3,16]
5.1.12 Bioteno versus controle 1 41 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,63 [0,28, 1,41]
5.1.13 Peróxido de hidrogênio versus 1 68 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,38 [0,15, 0,96]
solução salina normal
5.1.14 Permanganato de potássio versus 1 100 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,47 [0,21, 1,05]
placebo
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participantes
5.2 Mortalidade 8 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) Apenas subtotais
5.2.1 Povidona iodo versus 2 217 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 1,00 [0,66, 1,50]
solução salina/placebo
5.2.2 Iodopovidona versus usual 1 67 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,86 [0,31, 2,40]
Cuidado
5.2.3 Enxágue com solução salina versus zaragatoa com 2 270 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,29 [0,12, 0,69]
solução salina
5.2.4 Enxágue com solução salina + zaragatoa versus 1 47 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,38 [0,11, 1,28]
swab salino (cuidados habituais)
5.2.5 Enxágue com solução salina versus cuidado usual 2 324 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 1,10 [0,87, 1,39]
5.2.6 Bioteno versus controle 1 41 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,70 [0,13, 3,76]
5.2.7 Permanganato de potássio 1 100 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 1,40 [0,48, 4,12]
versus placebo
5.3 Duração da ventilação (dias) 6 Diferença média (IV, Fixo, 95% Apenas subtotais
CI)
5.3.1 Iodopovidona versus solução salina 1 67 Diferença média (IV, Fixo, 95% -1,00 [-4,36, 2,36]
CI)
5.3.2 Iodopovidona versus usual 1 67 Diferença média (IV, Fixo, 95% -3,00 [-7,67, 1,67]
Cuidado CI)
5.3.3 Enxágue com solução salina versus cuidado usual 2 324 Diferença média (IV, Fixo, 95% -0,40 [-2,55, 1,75]
CI)
5.3.4 Enxágue com solução salina + zaragatoa versus 1 47 Diferença média (IV, Fixo, 95% -3,91 [-5,85, -1,97]
zaragatoa com solução salina CI)
5.3.5 Enxágue com solução salina versus zaragatoa com 2 176 Diferença média (IV, Fixo, 95% -6,83 [-8,94, -4,72]
solução salina CI)
5.3.6 Enxágue com triclosan versus solução salina 1 324 Diferença média (IV, Fixo, 95% -5,24 [-5,64, -4,84]
CI)
5.4 Duração da internação na UTI (dias) 4 Diferença média (IV, Fixo, 95% Apenas subtotais
CI)
5.4.1 Iodopovidona versus 2 217 Diferença média (IV, Fixo, 95% -0,35 [-3,90, 3,21]
solução salina/placebo CI)
5.4.2 Iodopovidona versus usual 1 67 Diferença média (IV, Fixo, 95% -4,00 [-10,99, 2,99]
Cuidado CI)
5.4.3 Enxágue com solução salina versus cuidado usual 2 324 Diferença média (IV, Fixo, 95% -1,17 [-3,95, 1,60]
CI)
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 120
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participantes
5.4.4 Enxágue com triclosan versus solução salina 1 324 Diferença média (IV, Fixo, 95% -4,97 [-5,55, -4,39]
CI)
5.5 Número de participantes tratados com 1 167 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,83 [0,66, 1,05]
antibióticos sistêmicos
5.5.1 Iodopovidona versus solução 1 167 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,83 [0,66, 1,05]
salina/placebo
5.6 Efeitos adversos 1 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) Apenas subtotais
5.6.1 Síndrome do desconforto 1 156 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 11,00 [0,62, 195,61]
respiratório agudo
5.6.2 Agitação e/ou hipertensão 1 167 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,48 [0,12, 1,86]
5.6.3 Epistaxe 1 167 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,14 [0,01, 2,63]
5.6.4 Dessaturação de oxigênio 1 167 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 0,96 [0,06, 15,17]
5.6.5 Aspiração 1 167 Taxa de Risco (HM, Fixo, 95% CI) 2,90 [0,12, 70,07]
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 121
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Análise 5.1. Comparação 5: Outros agentes de higiene bucal, Resultado 1: Incidência de PAV
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso HM, Fixo, IC 95% HM, Fixo, IC 95%
5.1.3 Enxágue com solução salina versus zaragatoa com solução salina
5.1.5 Enxágue com solução salina + zaragatoa versus zaragatoa com solução salina (cuidados habituais)
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 122
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Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 123
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Teste para diferenças de subgrupo: Chi² = 31,97, df = 13 (P = 0,002), I² = 59,3% 0,002 0,1 1 10 500
Favores experimentais Controle de favores
notas de rodapé
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Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso HM, Fixo, IC 95% HM, Fixo, IC 95%
5.2.3 Enxágue com solução salina versus zaragatoa com solução salina
5.2.4 Enxágue com solução salina + zaragatoa versus zaragatoa com solução salina (cuidados habituais)
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Teste para diferenças de subgrupo: Chi² = 11,50, df = 6 (P = 0,07), I² = 47,8% 0,001 0,1 1 10 1000
Favorece experimental Controle de favores
Análise 5.3. Comparação 5: Outros agentes de higiene bucal, Resultado 3: Duração da ventilação (dias)
Estudo ou Subgrupo Significar SD Total Significar SD Total Peso IV, Fixo, IC 95% IV, Fixo, IC 95%
5.3.4 Enxágue com solução salina + zaragatoa versus zaragatoa com solução salina
5.3.5 Enxágue com solução salina versus zaragatoa com solução salina
Zhao 2012 8,96 1.09 162 14.2 2.37 162 100,0% -5,24 [-5,64 , -4,84]
Subtotal (IC 95%) 162 162 100,0% -5,24 [-5,64 , -4,84]
Heterogeneidade: Não aplicável
Teste para efeito geral: Z = 25,57 (P < 0,00001)
-20 -10 0 10 20
Favorece experimental Controle de favores
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 126
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Análise 5.4. Comparação 5: Outros agentes de higiene bucal, Resultado 4: Duração da internação na UTI (dias)
Estudo ou Subgrupo Significar SD Total Significar SD Total Peso IV, Fixo, IC 95% IV, Fixo, IC 95%
Zhao 2012 10.65 2.21 162 15.62 3.06 162 100,0% -4,97 [-5,55 , -4,39]
Subtotal (IC 95%) 162 162 100,0% -4,97 [-5,55 , -4,39]
Heterogeneidade: Não aplicável
Teste para efeito geral: Z = 16,76 (P < 0,00001)
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso HM, Fixo, IC 95% HM, Fixo, IC 95%
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Análise 5.6. Comparação 5: Outros agentes de higiene bucal, Resultado 6: Efeitos adversos
Estudo ou Subgrupo Eventos Total Eventos Total Peso HM, Fixo, IC 95% HM, Fixo, IC 95%
5.6.3 Subtotal de
Epistaxe Seguin 0 85 3 82 100,0% 0,14 [0,01 , 2.63]
2014 (95% CI) 85 82 100,0% 0,14 [0,01 , 2.63]
Total de eventos: 0 3
5.6.5 Subtotal de
Aspiração Seguinte 1 85 0 82 100,0% 2,90 [0,12 , 70.07]
2014 (95% CI) 85 82 100,0% 2,90 [0,12 , 70.07]
Total de eventos: 1 0
TABELAS ADICIONAIS
CHX versus bicarbonato grupo CHX: 33; Eventos adversos Nenhum evento adverso foi relatado associado às
de sódio versus água grupo bicarbonato de intervenções
(Berry 2011) sódio: 33; grupo de
água: 43
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Listerine versus Grupo Listerina: 127; Duração da Nenhuma diferença significativa entre os grupos nas horas
bicarbonato de sódio grupo bicarbonato de ventilação mecânica medianas de ventilação (81 horas, SD 1058)
versus água estéril sódio: 133; grupo de
(Berry 2013) água estéril: 138
Duração da internação Nenhuma diferença significativa entre os grupos no tempo
na UTI médio de internação na UTI (5 dias, DP 29)
CHX + escovação versus CHX + escova de dentes Incidência de PAV 0 casos no grupo CHX + escovação e 1 caso no grupo controle
controle (Bopp 2006) grupo de ing: 2; grupo
de controle: 3
Duração da ventilação Média de 5,5 dias (DP 0,39) no grupo de escovação e
média de 5 dias (DP 0,81) no grupo controle
Escova de dentes + CHX Escova de dentes + CHX Eventos adversos Nenhum evento adverso foi relatado associado às intervenções
versus CHX sozinho (De grupo: 105; Grupo
Lacerda 2017) See More CHX: 108
Nasosil versus CHX Grupo Nasosil: 37; Mortalidade O teste de Mann-Whitney mostrou que não houve diferença
(Khaky 2018) Grupo CHX: 38 significativa entre os dois grupos na taxa de mortalidade no
primeiro e no quinto dia de estudo (P > 0,05)
CHX versus placebo grupo CHX: 127; Mortalidade RH HR 1,12 (95% CI 0,72
(Koeman 2006) grupo placebo:130 a 1,17)
CHX versus placebo grupo CHX: 28; Duração da Dias médios no grupo CHX 8,5 (faixa interquartil, 7,3 a 14,7)
(Meinberg 2012) grupo placebo: 24 ventilação mecânica e dias médios no grupo bo grupo 6 (4 a 12,7) (P = 0,17)
escova de dentes motorizada Escova de dente Eventos adversos Nenhum evento adverso foi relatado associado às intervenções
+ cuidado oral padrão grupo: 74; grupo de
versus cuidado oral padrão controle: 73
sozinho (Pobo 2009)
escova de dentes motorizada Grupo de escova de índice de placa Média no grupo escova de dentes 1,68 e média no grupo
+ CHX versus CHX dentes motorizada: 29; controle 1,91; sem estimativas de variância, mas relatou que
sozinho (Roca Biosca Grupo CHX sozinho: 32 P = 0,7 (sem diferença)
2011)
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Evidências confiáveis.
Cochrane
Decisões informadas.
Biblioteca Melhor saude. Banco de Dados Cochrane de Revisões Sistemáticas
CHX (uma vez ao dia ou Grupo CHX 1x/dia: índice de placa Nenhuma diferença entre os 3 grupos (dados apresentados
duas vezes ao dia) versus 47; Grupo CHX 2x/ graficamente)
placebo (Scanna pieco dia: 50; grupo placebo: 49
2009)
Biotene OralBalance versus Grupo Biotene Duração da Nenhuma diferença entre os grupos (P = 0,77)
controle (Ste fanescu 2013) OralBalance: 20; ventilação mecânica
grupo de controle: 21 ção
CHX = clorexidina;
IC = intervalo de confiança;
CPIS = Escore de Infecção Pulmonar Clínica;
HR = taxa de risco;
UTI = unidade de terapia intensiva;
OR = razão de chances;
P = probabilidade;
DP = desvio padrão;
PAV = pneumonia associada à ventilação mecânica
APÊNDICES
O Cochrane Oral Health's Trials Register está disponível através do Cochrane Register of Studies. Para obter informações sobre como o registro é
compilado, consulte https://oralhealth.cochrane.org/trials.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 130
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#20 ("cuidados bucais" em todo o texto ou "saúde bucal" em todo o texto ou saúde bucal em todo o texto ou "cuidados com a boca" em todo o texto ou "higiene bucal*" em todo o texto ou
higiene bucal* em todo o texto ou "higienização dental*" em Todo o Texto ou descontaminante* em Todo o Texto) #21 (colutório* em Todo o Texto ou enxaguante bucal* em Todo o Texto ou
enxaguatórios bucais* em Todo o Texto ou enxaguantes bucais* em Todo o Texto ou "oralrins* " em todo o texto ou enxaguatórios orais* em todo o texto ou "saliva artificial" em todo o texto
ou "substituto de saliva*" em todo o texto ou( (dentadura* em todo o texto próximo/6 clean* em todo o texto) ortoothpaste* em todo o texto ) ou dentifrício* em todo o texto) #22 (#14 ou #15 ou
#16 ou #17 ou #18 ou #19 ou #20 ou #21) #23 (#8 e #13) #24 (#22 e #23)
1. DOENÇA CRÍTICA/ 2.
(critical$ adj5 ill$).mp. 3. (depende$
adj5 paciente$).mp.
4. CUIDADOS INTENSIVOS/
5. ("cuidados intensivos" ou cuidados intensivos ou "cuidados intensivos" ou cuidados intensivos).mp.
6. UTI.mp. ou CCU.ti,ab. 7.
((intubar$ ou ventilar$) adj5 paciente$).mp. 8. ou/1-7 9.
PNEUMONIA ASSOCIADA AO VENTILADOR/ 10.
pneumonia.ti,ab.
1. DOENÇA CRÍTICA/ 2.
(critical$ adj5 ill$).mp. 3. (depende$
adj5 paciente$).mp.
4. CUIDADOS INTENSIVOS/
5. ("cuidados intensivos" ou cuidados intensivos ou "cuidados intensivos" ou cuidados intensivos).mp.
6. (UTI ou CCU).ti,ab. 7.
((intubar$ ou ventilar$) adj5 paciente$).mp. 8. ou/1-7 9.
PNEUMONIA ASSOCIADA AO VENTILADOR/ 10.
pneumonia.ti,ab.
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22. (enxágue bucal$ ou enxaguatório bucal$ ou enxaguatórios bucais$ ou enxaguatórios bucais$ ou "enxágue bucal$" ou enxaguatórios bucais$ ou creme dental$ ou
dentifrício$ ou escova de dentes$ ou clorexidina$ ou betadine$ ou triclosan$ ou cepacol ou Corsodyl ou Peridex ou Hibident ou Prexidine ou Parodex ou Chlorexil ou
Peridont ou Eludril ou Perioxidin ou Chlorohex ou Savacol ou Periogard ou Chlorhexamed ou Nolvasan ou Sebidin ou Tubulicid ou hibitane).mp. 23. (antisséptico$ ou
antiinfeccioso$ ou "microbicida local$" ou "microbicida tópico$").mp. 24. ou/14-23 25. 8 e 13 e 24
Esta pesquisa de assuntos foi vinculada ao filtro de pesquisa Cochrane para identificar ensaios randomizados em Embase (versão de 2016), conforme referenciado
em Lefebvre 2019.
20. or/1-19
21. random$ adj sample$ adj7 ("cross section$" ou questionário$1 ou survey$ ou banco de dados$1)).ti,ab. não (estudo comparativo/ ou estudo controlado/ ou
randomizado controlado.ti,ab. ou atribuído aleatoriamente.ti,ab.)
22. Estudo transversal/não (estudo controlado randomizado/ ou estudo clínico controlado/ ou estudo controlado/ ou controlado randomizado.ti,ab. ou grupo de
controle$1.ti,ab.) 23. (((caso adj controle$) e aleatório$) não aleatório controlado).ti,ab.
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(Mh Critical disease or "Enfermedad Crítica" or "Estado Terminal" or "critical disease$" or Mh Intensive care or "Cuidados Intensivos" or "Terapia Intensiva" or
"critical care" or "intensive care" or "ICU" or " CCU" ou entubar$ ou ventilar$) [Palavras] e (Mh Pneumonia,
Ventilator-Associated or "Neumonia Asociada al Ventilador" or "Pneumonia Associada à Ventilação Mecânica" or (ventilador AND pneumonia))[Palavras]
and(MhOral Hygiene or "oral Hygiene" or "HigieneBucal" or "oral care" or "mouth care " ou enxaguatórios bucais$ ou enxaguantes bucais $ ou creme dental$
ou dentifrício$ ou clorexidina ou betadine ou triclosan ou Clorexidina ou Clorexidina ou "Antisépticos Bucales" ou
"Antissépticos Bucais" ou "Cepillado Dental" ou "Escovação Dentária" ou anti-séptico$ ou anti-infeccioso$)
#1 ÿÿ[ÿÿ]:ÿÿ -ÿÿ:1978-2012
#2 ÿÿ:ICU -ÿÿ:1978-2012
#3:VAP -ÿÿ:1978-2012
#4 ÿÿ:ÿÿ -ÿÿ:1978-2012
#5 #4 ou #3 ou #2 ou #1
#6 ÿÿ:ÿÿÿÿ
#7 ÿÿ[ÿÿ]:ÿÿÿÿ
#8 ÿÿ:ÿÿÿÿ
#9 ÿÿ[ÿÿ]:ÿÿ
#10 #9 ou #8 ou #7 ou #6
#11 #10 e #5
#12 ÿÿ[ÿÿ]:ÿÿ
#13 ÿÿ:ÿÿÿÿ
#1 ÿÿÿ ÿ ÿÿ ÿÿ ÿÿ ÿÿÿ ÿÿÿ ÿÿ ÿ: ((ÿÿ = VAP) ÿÿ (ÿÿ = UTI) ÿÿ (ÿÿ = ÿÿ)) ÿÿ (ÿÿ = ÿÿÿ ÿÿ ÿ ÿÿ) ÿÿ (ÿÿ = ÿÿ) (ÿÿÿÿ);2003-2012;ÿÿÿÿ;ÿÿÿÿ;ÿÿÿÿCuidados de higiene
bucal para pacientes gravemente enfermos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão)
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#2 ÿÿÿ: ÿÿ ÿÿ ÿÿ ÿÿÿ ÿÿ ÿ: (ÿÿ = ÿÿ ÿÿ) ÿÿ (ÿÿ = ÿÿ ÿ ÿÿ) ÿÿ (ÿÿ = ÿÿ ÿÿ) ÿÿ (ÿÿ = ÿÿ) ÿ ÿ (ÿÿ = ÿÿÿÿ) (ÿÿÿÿ);ÿÿÿÿ;ÿÿÿÿ(ÿÿÿÿÿ)
#3 ÿÿÿ ÿ ÿÿ ÿÿ ÿÿ ÿÿÿ ÿÿ ÿÿ ÿ: (ÿÿ = ÿÿ ÿÿ) ÿÿ (ÿÿ = ÿÿ) ÿÿ (ÿÿ = ÿÿ ÿÿ ÿÿ) ÿÿ (ÿÿ = ÿÿ ÿÿ) ÿÿ (ÿÿ = ÿÿ ÿÿ) (ÿÿ ÿÿ) ;ÿÿÿÿ;ÿÿÿÿ(ÿÿÿÿÿ)
10. ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿ") ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿ") ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿ") ) ((ÿÿÿÿ=(ÿÿÿÿ) "ÿÿÿ") ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿÿÿ") )
11. (((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿ") ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿ") ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿ") )ÿ ((ÿÿÿÿ=(ÿÿÿÿ) "ÿÿÿ") ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿÿÿ") ) ) ÿ (((ÿÿÿ
ÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿÿÿ")) ) ÿ (((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿ)) ) ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿ") ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿÿ") ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿÿ") ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ)
" ) ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿÿÿ") ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿ") ) ÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "ÿÿ") ) ÿ ((ÿÿÿÿ) "Iÿ ((ÿÿÿÿ =(ÿÿÿÿ) "VAP")) )
Apêndice 9. Estratégia de pesquisa do Registro de OngoingTrials dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (ClinicalTrials.gov)
Apêndice 10. Estratégia de busca da Plataforma Internacional de Registros de Ensaios Clínicos da Organização Mundial da Saúde
Resumo
Hua e colegas examinaram o efeito da clorexidina (CHX) na mortalidade (análise 1.2) e não encontraram nenhum benefício da CHX em comparação ao
placebo (razão de risco (RR) 1,09, intervalo de confiança (IC) de 95% 0,96 a 1,23). a Esses resultados diferem daqueles derivados em uma metanálise
recente do nosso grupo (odds ratio (OR) 1,25, IC 95% 1,05 a 1,50).b Os autores da revisão discutiram especificamente isso e sugeriram que essa
discrepância poderia ser explicada por diferenças na metodologia de revisão.
Nós concordamos plenamente. Procuramos explorar o efeito da CHX (e da descontaminação seletiva digestiva ou orofaríngea) na mortalidade em
unidades gerais de terapia intensiva para adultos, de modo que excluímos estudos em pacientes de cirurgia cardíaca e crianças. Incluímos um estudo
de MacNaughton e colegas que foi publicado apenas como um resumo c. Hua e colegas sugeriram que a inclusão deste resumo pode contribuir para
a diferença observada nas duas estimativas combinadas. No entanto, a remoção deste estudo de nossa meta-análise levou a um resultado muito
semelhante (OR 1,29, IC 95% 1,07 a 1,56).
Ao considerar os estudos incluídos em ambas as nossas revisões, houve três estudos que Hua e seus colegas e nós identificamos, mas lidamos de
maneira diferente. Nós nos perguntamos se isso explica grande parte da discrepância observada.
Berry e colegasd: o resultado primário deste estudo foi o crescimento bacteriano no dia 4. Berry e colegas, portanto, excluíram pacientes que morreram
dentro de 96 horas de sua análise; isso é mostrado na Figura 1 de seu artigo. Embora Hua e seus colegas afirmem que usaram a mortalidade na
unidade de terapia intensiva (UTI) quando disponível, eles parecem ter usado esses dados de mortalidade de 96 horas em suas estimativas
combinadas. Berry e seus colegas não publicaram dados de mortalidade na UTI, mas conseguimos obter os dados deles.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 134
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Koeman et al e: os autores omitiram os dados de mortalidade deste estudo moderadamente grande (braços relevantes consistindo de 257 pacientes) e
robusto de suas estimativas combinadas. Nós incluímos esses dados. É importante observar que outras meta-análises sobre esse assunto que examinaram
a mortalidade incluíram esse estudo em suas estimativas agrupadas; Hua et al são os únicos a optar por excluí-lo (referências a pedido).
Munro e colegas f Hua e colegas optaram por usar a “amostra de análise do dia 3” em vez de obter dados de intenção de tratar. Isso significa que eles
incluíram apenas 192 pacientes de uma população inscrita de 547 (o maior estudo randomizado controlado sobre esse assunto publicado até o momento).
Em seu artigo, Munro e seus colegas explicaram como esse grupo surgiu: “Dos 547 pacientes inscritos, 249 ainda estavam entubados por via endotraqueal
no dia 3 do estudo; destes, 209 pacientes tinham dados completos do dia 3 CPIS [Clinical Pulmonary Infection Score].
Devido à falta de valores em alguns dos componentes do CPIS, apenas 192 pacientes tiveram valores do CPIS nos dias 1 e 3, e seus dados puderam ser
analisados completamente.” Consequentemente, 298 pacientes foram excluídos por extubação ou morte e 57 pacientes foram excluídos por falta de dados
para um sistema de pontuação irrelevante para o resultado da morte.
Em resumo, os autores têm, a nosso ver, três omissões relevantes em seu conjunto de dados. Isso pode ocorrer por motivos como impossibilidade de
contato com os autores, como de fato foi o caso de um de nossos estudos incluídos g. No entanto, houve um desgaste substancial de dados potencialmente
disponíveis em sua estimativa combinada e, portanto, questionamos se eles estão corretos em sua afirmação de que seu resultado “reflete a base de
evidências atual”.
Não tenho nenhuma afiliação ou envolvimento em nenhuma organização com interesse financeiro no assunto do meu comentário.
Referências:
aHua F, Xie H, Worthington HV, Furness S, Zhang Q, Li C. Cuidados de higiene oral para pacientes gravemente enfermos para prevenir pneumonia
associada à ventilação mecânica. Banco de Dados Cochrane de Revisões Sistemáticas 2016, Edição 10. Art. Nº: CD008367. DOI:
10.1002/14651858.CD008367.pub3. bPrice R, MacLennan G, Glen J. Descontaminação digestiva ou orofaríngea seletiva e clorexidina orofaríngea tópica
para prevenção de morte em terapia intensiva geral: revisão sistemática e meta-análise de rede. BMJ 2014; 348: g2197. cMacNaughton PD, Bailey J, Donlin
N, Branfield P, Williams A, Rowswell H. Um estudo controlado randomizado avaliando a eficácia da clorexidina oral em pacientes ventilados. Medicina
Intensiva 2004; 30: S12. dBerry AM, Davidson PM, Masters J, Rolls K, Ollerton R. Efeitos de três abordagens para higiene oral padronizada para reduzir a
colonização bacteriana e pneumonia associada ao ventilador em pacientes ventilados mecanicamente: um estudo de controle randomizado. Jornal
Internacional de Estudos de Enfermagem 2011; 48: 681-8. eKoeman M, Van der Ven AJ, Hak E, Joore HC, Kaasjager K, De Smet AM, et al. A
descontaminação oral com clorexidina reduz a incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica. American Journal of Respiratory Critical Care
Medicine 2006; 173: 1348-55. fMunro CL, Grap MJ, Jones DJ, McClish DK, Sessler CN. Clorexidina, escovação dos dentes e prevenção da pneumonia
associada ao ventilador em adultos gravemente doentes. Jornal Americano de Cuidados Críticos 2009; 18: 428-38. gPanchabhai TS, Dangayach NS,
Krishnan A, Kothari VM, Karnad DR. Limpeza orofaríngea com clorexidina 0,2% para prevenção de pneumonia nosocomial em pacientes críticos. Baú 2009;
135: 1150-6.
Responder
Agradecemos a Price e colegas por seus comentários sobre nossa revisãoa. Sabemos que a associação entre higiene bucal com CHX e mortalidade na UTI
tem sido um tema quente nos últimos anos, com muitas novas discussões na literatura.b,c,d,
Na seção Discussão de nossa revisão, mencionamos a revisão Price 2014c e dissemos: “As razões para a discrepância entre esta descoberta e a nossa
incluem principalmente diferenças no escopo da revisão (por exemplo, se focada em adultos, apenas em terapia intensiva geral) e na metodologia da revisão
( por exemplo, inclusão de estudos para os quais apenas resumos estão disponíveis).”
Em primeiro lugar, em sua revisão, Price e colaboradores c excluíram estudos realizados em pacientes de cirurgia cardíaca e crianças, enquanto nossa
revisão não teve tais restrições. Além disso, um de nossos principais critérios de inclusão para ensaios e participantes foi a ventilação mecânica por um
período mínimo de 48 horas, mas Price e colegas c não declararam tal exigência. Portanto, as perguntas que essas duas revisões tentaram responder eram
essencialmente diferentes. Por exemplo, o estudo DeRiso 1996, que inscreveu apenas pacientes de cirurgia cardíaca, foi incluído em nossa revisão, mas
não em Price 2014c. Se o Price 2014 incluísse este estudo, o OR combinado se tornaria 1,19 (95% CI 0,96 a 1,46). Na verdade, outras revisões sistemáticas
semelhantesb,f também incluíram DeRiso 1996. Além disso, de acordo com uma análise post hoc de subgrupo, descobrimos que os resultados de mortalidade
dos ensaios de adultos e dos ensaios de crianças incluídos em nossa Análise 1.2 não eram significativamente diferentes (P = 0,14), indicando que analisar
esses dois tipos de ensaios separadamente pode não ser necessário.
Em segundo lugar, existe um risco potencial no uso direto de dados de estudos não publicados de revisões sistemáticas anteriores. Esses dados podem ou
não ser confiáveis. Um exemplo perfeito aqui é que, para o mesmo estudo MacNaughton 2004g, um resumo que não relatou claramente os resultados para
mortalidade, dados usados em Price 2014 (29/101 para tratamento, 29/93 para controle) c e Klompas 2014 (36/91 para tratamento, 33/88 para controle)b
diferiu substancialmente. Em termos de Koeman 2006, notamos que tanto Price e colegas c quanto Klompas e colegasb usaram dados fornecidos em uma
revisão sistemática anterior, mas sem verificar os dados, entrando em contato
'Características com os autores
dos estudos originais.
incluídos', Conforme
tentamos documentado
entrar em contato comem nossa etabela
Koeman colegas para
confirmação dos dados, mas falhamos (endereço de e-mail inválido). Além disso, se usássemos os mesmos dados de Koeman do Price 2014c, nosso RR
agrupado permaneceria semelhante (1,11, 95% CI 0,99 a 1,25).
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 135
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Notamos que para vários estudos, incluindo Berry 2011i e Munro 2009j , os dados que usamos para a Análise 1.2 eram diferentes daqueles usados na revisão de
Price [3]. Como todos esses dados foram extraídos para a versão publicada anteriormente de nossa revisãok, reexaminamos esses dados e concordamos que a
inclusão dos dados de mortalidade de 96 horas em Berry 2011 é inadequada e, portanto, decidimos excluir esses dados de nossa Análise 1.2. Após esta revisão,
nosso RR agrupado permanece em 1,09 (95% CI 0,96 a 1,23). Quanto aos outros estudos incluídos nesta análise, não foram encontrados erros no uso dos
dados, portanto não pretendemos fazer outras modificações.
Conforme descrito em nossa seção de Resumos e Métodos, o objetivo primário predeterminado de nossa revisão foi avaliar os efeitos dos cuidados de higiene
bucal na incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) em pacientes criticamente enfermos recebendo ventilação mecânica em UTIs.
Os participantes de nosso interesse eram aqueles que receberam ventilação mecânica por pelo menos 48 horas e, portanto, corriam risco de desenvolver PAV.
Assim, nosso uso dos dados de amostra do Dia 3 em Munro 2009j foi razoável. O mesmo motivo (PICO predeterminado) também pode explicar as diferenças
, revisãok
entre nossa análise e o Price 2014c para os dados de Panchabhai 2009l Cabov 2010m e Bellissimo-Rodrigues 2009n. Os autores da versão
obtiveram dadosanterior de nossa
relevantes que
atenderam aos nossos critérios dos autores originais desses estudos.
Referências
aHua F, Xie H, Worthington HV, Furness S, Zhang Q, Li C. Cuidados de higiene oral para pacientes gravemente enfermos para prevenir pneumonia associada à
ventilação mecânica. Banco de Dados Cochrane de Revisões Sistemáticas 2016, Edição 10. Art. Nº: CD008367. DOI: 10.1002/14651858.CD008367.pub3.
bKlompas M, Speck K, Howell MD, Greene LR, Berenholtz SM. Reavaliação da higiene oral de rotina com gluconato de clorexidina para pacientes em ventilação
mecânica: revisão sistemática e meta-análise. JAMA Medicina Interna 2014; 174: 751-61. cPrice R, MacLennan G, Glen J, Su DC. Descontaminação digestiva ou
orofaríngea seletiva e clorexidina orofaríngea tópica para prevenção de morte em terapia intensiva geral: revisão sistemática e meta-análise de rede. BMJ 2014;
348: g2197. dKlompasM, Li LL,KleinmanK, SzumitaPM,Massaro AF. Associações entre os componentes do bundle de ventilação e os resultados. JAMA Medicina
Interna 2016; 176: 1277-83. eDeRiso AJ, 2º, Ladowski JS, Dillon TA, Justice JW, Peterson AC. O enxaguatório oral com gluconato de clorexidina 0,12% reduz a
incidência de infecção respiratória nosocomial total e o uso de antibióticos sistêmicos não profiláticos em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. Baú 1996;
109: 1556-61.
fChan EY, Ruest A, Meade MO, Cook DJ. Descontaminação oral para prevenção de pneumonia em adultos ventilados mecanicamente: revisão sistemática e
meta-análise. BMJ 2007; 334: 889. gMacNaughton P, Bailey J, Donlin N, Branfield P, Williams A, Rowswell H. Um estudo controlado randomizado avaliando a
eficácia da clorexidina oral em pacientes ventilados. Medicina Intensiva 204; 30: S12. h Koeman M, Van der ven AJ, Hak E, Joore HC, Kaasjager K, et al. A
descontaminação oral com clorexidina reduz a incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica. American Journal of Respiratory Critical Care Medicine
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bacteriana e pneumonia associada ao ventilador em pacientes ventilados mecanicamente: um estudo de controle randomizado. Jornal Internacional de Estudos
de Enfermagem 2011; 48: 681-8. jMunro CL, Grap MJ, Jones DJ, McClish DK, Sessler CN. Clorexidina, escovação de dentes e prevenção de pneumonia
associada à ventilação mecânica em adultos gravemente doentes. Jornal Americano de Cuidados Críticos 2009; 18: 428-37; questionário 438. kShi Z, Xie H,
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lPanchabhai TS, Dangayach NS, Krishnan A, Kothari VM, Karnad DR. Limpeza orofaríngea com clorexidina a 0,2% para prevenção de pneumonia nosocomial em
pacientes criticamente III um estudo randomizado aberto com permanganato de potássio a 0,01% como controle. Baú 2009; 135: 1150-6.
mCabov T, Macan D, Husedzinovic I, Skrlin-Subic J, Bosnjak D, Sestan-Crnek S, et al. O impacto da saúde bucal e gel oral de clorexidina 0,2% na prevalência de
infecções nosocomiais em pacientes cirúrgicos de terapia intensiva: um estudo randomizado controlado por placebo. Wien Klin Wochenschr 2010; 122: 397-404.
nBellissimo-Rodrigues F, Bellissimo-Rodrigues WT, Viana JM, Teixeira CA, Nicolini E, Auxiliadora-Martins M, et al. Eficácia da lavagem oral com clorexidina na
prevenção de infecções respiratórias nosocomiais em pacientes de unidade de terapia intensiva. Controle de Infecção e Epidemiologia Hospitalar 2009; 30: 952-8.
Contribuintes
Comentário: Richard Price, Graeme MacLennan, John Glen e Brian H Cuthbertson em nome da colaboração SuDDICU (Descontaminação Seletiva do Trato
Digestivo em Pacientes Críticos Tratados em Unidade de Terapia Intensiva).
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1 de maio de 2020 Nova citação necessária e as conclusões foram Na versão anterior, não encontramos evidências de benefício da escovação em
alteradas pacientes em terapia intensiva; no entanto, em nossa revisão atualizada, encontramos
evidências de baixa certeza de que pode reduzir a incidência de PAV e evidências de
muito baixa certeza de que pode reduzir o tempo de internação na UTI.
25 de fevereiro de 2020 Nova pesquisa foi realizada Critérios de inclusão modificados. Nova execução de pesquisa, que encontrou 9 novos
estudos para inclusão. Sete estudos incluídos anteriormente agora excluídos. Nova
comparação adicionada (CHX versus outros agentes de higiene oral) e estudos
incluídos reclassificados de acordo.
HISTÓRIA
6 de março de 2017 O feedback foi incorporado Consulte a seção Feedback para comentários sobre diferentes interpretações em outras
revisões dos efeitos da clorexidina na mortalidade em pacientes gravemente enfermos.
A remoção dos dados de mortalidade de Berry 2011 e 2013 também significa que
nenhuma conclusão pode ser tirada sobre o efeito na mortalidade de enxágue com
bicarbonato versus água, Listerine versus água ou Listerine versus bicarbonato (análises
anteriores 4.2.6, 4.2.7, 4.2.8) .
20 de julho de 2016 Nova citação necessária, mas as conclusões não 6 novos estudos incluídos. 3 estudos previamente incluídos agora excluídos.
foram alteradas Algumas alterações nos métodos (consulte a seção 'Diferenças entre protocolo e
revisão').
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DECLARAÇÕES DE INTERESSE
FONTES DE SUPORTE
Fontes internas
Odontologia, Escola de Ciências Médicas, Faculdade de Biologia, Medicina e Saúde, Universidade de Manchester, Reino Unido • Centro Acadêmico de Ciências da
Saúde de Manchester (MAHSC), Reino Unido
A Cochrane Oral Health é apoiada pelo MAHSC e pelo NIHR Manchester Biomedical Research Center
• West China College of Stomatology da Universidade de Sichuan e o Chinese Cochrane Center, China
A versão de 2013 desta revisão foi apoiada academicamente e em recursos humanos pelo West China College of Stomatology, Sichuan University; a análise estatística foi
apoiada pelo Chinese Cochrane Center
Fontes externas
• Programa de Treinamento de Talentos Médicos para Jovens e Meia-idade de Wuhan (nº [2019]87), China • Cochrane
Oral Health Global Alliance, Outros
A produção de revisões Cochrane Oral Health tem sido apoiada financeiramente por nossa Aliança Global desde 2011 (oral health.cochrane.org/partnerships-alliances). Os
colaboradores nos últimos dois anos foram a Associação Americana de Odontologia de Saúde Pública, EUA; AS-Akademie, Alemanha; a Associação Britânica para o Estudo da
Odontologia Comunitária, Reino Unido; a Sociedade Britânica de Odontopediatria, Reino Unido; a Associação Canadense de Higienistas Dentários, Canadá; o Centro de Educação
e Pesquisa Odontológica do All India Institute of Medical Sciences, Índia; o National Center for Dental Hygiene Research & Practice, EUA; Faculdade de Odontologia da
Universidade de Nova York, EUA; NHS Education for Scotland, Reino Unido; e a Sociedade Suíça de Endodontia, Suíça.
Este projeto foi financiado pelo NIHR, por meio do financiamento da Cochrane Infrastructure para a Cochrane OralHealth. As visões e opiniões aqui expressas são dos autores e
não refletem necessariamente as do Programa de Síntese de Evidências, do NIHR, do NHS ou do Departamento de Saúde e Assistência Social. • Financiamento CMB SR0510,
Projeto de Desenvolvimento de Revisão Sistemática apoiado pelo Conselho Médico Chinês de Nova York, EUA
• Adicionamos outra comparação (comparação 2: CHX versus outros agentes de higiene oral) para acomodar melhor os testes comparativos e reclassificamos os estudos incluídos
de acordo. • Adicionamos outra análise de subgrupo - concentração de intervenção. • Excluímos alguns estudos que foram incluídos na revisão original, mas em uma investigação
mais aprofundada não atenderam aos critérios de inclusão, em particular, o requisito para garantir que os participantes não tivessem pneumonia no início do estudo e considerar
apenas os participantes que estiveram em ventilação mecânica por pelo menos 48 horas.
• Como o objetivo desta revisão sistemática é determinar os efeitos dos cuidados de higiene bucal no desenvolvimento de PAV em um grupo de pacientes muito doentes em terapia
intensiva, excluímos estudos que relataram apenas resultados intermediários, como colonização microbiana ou pontuações CPIS, porque a relação entre esses resultados e PAV
ou mortalidade não é clara.
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 138
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Evidências confiáveis.
Cochrane Decisões informadas.
Biblioteca Melhor saude. Banco de Dados Cochrane de Revisões Sistemáticas
• Retiramos o resultado 'colonização microbiana'. Excluímos estudos que relataram apenas esse desfecho, e não a incidência ou mortalidade de
PAV, pois uma análise desse desfecho para os estudos incluídos levaria a relatórios seletivos. Além disso, a maioria dos critérios tradicionais
para diagnóstico de PAV já incorpora resultados de testes laboratoriais de colonização microbiana (Waters 2015).
• Realizamos uma análise de subgrupo para uma relação dose-resposta para clorexidina, pois a pesquisa sugeriu uma possível relação
entre a dose de clorexidina e a mortalidade/eficácia na redução da PAV (Klompas 2014; Zhang 2013).
• Usamos a razão de risco (RR) em vez da razão de chances (OR) para os dados binários, de acordo com a atual política de saúde bucal da Cochrane, pois isso facilitou a
interpretação dos resultados.
• Pesquisamos apenas o banco de dados VIP para estudos chineses, porque as estratégias de pesquisa anteriores não são mais válidas. •
Adicionamos os resultados relatados no 'Resumo das tabelas de descobertas' aos Métodos seção.
• Os participantes dos estudos não devem ter uma infecção respiratória no início do estudo. •
As intervenções devem incluir uma componente de cuidados de higiene oral. Excluímos os estudos em que a intervenção avaliada era um tipo de sistema de sucção ou
variação de método, tempo ou local onde a ventilação mecânica foi introduzida (por exemplo, sala de emergência ou UTI). • Duração mínima da ventilação mecânica de
48 horas, para que o diagnóstico de pneumonia nosocomial, seja durante o período de ventilação ou até 48 horas após a extubação, seja considerada pneumonia associada
à ventilação mecânica.
• Resultado da mortalidade definido como mortalidade na UTI por todas as causas ou, quando não disponível, mortalidade por todas as causas em 30 dias. Consideramos
que o efeito da(s) condição(ões) subjacente(s) sobre a mortalidade seria semelhante em cada grupo de tratamento randomizado durante esse período.
• A fim de evitar a duplicação, excluímos os ensaios em que a intervenção foi a descontaminação seletiva do trato digestivo com
antibióticos, pois essas intervenções estão incluídas em outra Revisão Cochrane (D'Amico 2009).
• Da mesma forma, excluímos estudos em que a intervenção foi probióticos, pois essas intervenções estão incluídas em outra revisão Cochrane
(Hao 2015).
2) Atualizamos o texto nos Métodos seção desta revisão sobre a avaliação de 'Risco de viés' de acordo com a versão mais recente do Manual Cochrane para Revisões
Sistemáticas de Intervenções, e adicionamos mais detalhes sobre o processo seguido.
NOTAS
Esta é a segunda atualização de uma revisão publicada originalmente em 2013 (Shi 2013) e atualizada pela primeira vez em 2016 (Hua 2016).
TERMOS DO ÍNDICE
Clorexidina [uso terapêutico]; *Doença grave; Incidência; Unidades de Terapia Intensiva [estatística & dados numéricos]; Duração da Estada;
Colutórios [uso terapêutico]; Higiene Oral [*métodos]; Pneumonia associada à ventilação mecânica [epidemiologia] [mortalidade] [*prevenção & controle]; Ensaios clínicos
randomizados como tópico; Respiração Artificial [*efeitos adversos] [estatísticas & dados numéricos]; Escovação dental [instrumentação] [métodos]
Cuidados de higiene bucal para pacientes críticos para prevenir pneumonia associada à ventilação mecânica (Revisão) 139
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