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EL9870 / NEA870 – Engenharia Biomédica

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consentimento formal, por escrito, do Professor (autor).
Profa. Maria Claudia F. de Castro
email: mclaudia@fei.edu.br

EL9870 / NEA870 – Engenharia Biomédica www.fei.edu.br

Os slides servem como roteiro de aula para o professor, contendo os principais tópicos que serão
explorados durantes as aulas. Podem também servir como roteiro de estudo, mas não substituem o livro
texto e a bibliografia auxiliar informada.
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Referências

• [R1] KHANDPUR, R. S. – Biomedical Instrumentation: Technology and Application, McGraw Hill, 2005
• [R4] WEBSTER, J. G. – Medical Instrumentation: Technology and Applications, 3a. ed., John Wiley & Sons,
1998

• 4 – Sistemas de registro [R1]


• 4.2 – Considerações gerais sobre condicionadores de sinal
• 18 – Segurança do paciente [R1]
• 18.1 – Perigos de Choque elétrico
• 18.2 – Correntes de Fuga
• 18.3 – Normas de Segurança
• 18.4 – Analisador de segurança elétrica
• 18.5 – Testes de equipamentos médicos
• 14 – Segurança elétrica [R4]
• 14.1 – Efeito fisiológicos da eletricidade
• 14.2 – Parâmetros de susceptibilidade importantes
• 14.3 – Distribuição da energia elétrica
• 14.4 – Perigos de macrochoques
• 14.5 – Perigos de microchoques
• 14.8 – Proteção do sistema de distribuição de energia
• 14.9 – Projeto de proteção de equipamento

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o Choque Elétrico

https://gifimage.net/eletricidade-gif-5/

https://makeagif.com/gif/home-alone-2-
marv-gets-electrocuted-SkPUxo https://gifer.com/en/PYaS

o Choque Elétrico

https://media0.giphy.com/media/h6xIvEQznF14E3Qwh2/giphy.mp4
https://www.saberatualizadonews.com/2018/11/
tres-pacientes-paraplegicos-recuperaram.html

https://br.pinterest.com/pin/490540584396074607/

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o Normas regulamentadoras instalações elétricas e certificação de Equipamentos Médicos


• Paciente em condições vulneráveis;
• Água e sais (íons) - condutor de eletricidade
• Ambientes críticos (salas de cirurgia, tratamento intensivo (UTIs e CTIs) e serviços críticos
como hemodinâmica) Órgão Resistência
Pele 15 KΩ/cm2 a
• Equipamentos de suporte a vida 1MΩ /cm2

• Monitoração de parâmetros (biopotencias) – redução da impedância da pele com gel condutor Coração 300 Ω
Braço 300 Ω
• Sinais não intencionais e corrente de fuga podem fluir pelo paciente causando danos aos Perna 300 Ω
sistemas nervoso e muscular Abdômen 100 Ω

• ABNT NBR 13534:2008 – Instalações de baixa tensão – Requisitos específicos para instalações em
estabelecimentos assistências de saúde
• ABNT NBR IEC 60601-1: 2010 e Emenda 1:2016 - Equipamento eletromédico
Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial
• Resolução ANVISA RDC no 50 – regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração
e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde

o Prescrições Particulares

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o Requisitos de Certificação de Equipamentos Eletromédicos


o Portaria INMETRO N° 54/2016
o Estabelece os critérios e procedimentos de avaliação da conformidade para Equipamentos
sob Regime de Vigilância Sanitária (equipamentos eletromédicos), com foco na segurança,
através do mecanismo de certificação, visando à prevenção de acidentes.
o Selo de identificação de conformidade:

o Ambientes hospitalares e grau de proteção

Fonte: Abracopel e RDI Bender - ITmédico - o que você precisa saber?


https://www.youtube.com/watch?v=FxsLgvN4UtU&t=1372s

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o Aterramento

• Esquema TN-S - o neutro é aterrado logo na saída do


transformador, mas a distribuição de T e N é independente
por toda a instalação.

https://www.youtube.com/watch?v=IgjI4Uzr3gU&t=398s

• Esquema IT - isolamento de todas as partes vivas em relação


à terra. As massas (cargas) são diretamente aterradas.
• Ocorrência de falha
- Corrente ICE que flui é muito pequena
- Não há interrupção da operação
- Alarme pelo DSI
- Disp. Supervisor de Isolamento

Fonte: Abracopel e RDI Bender - ITmédico - o que você precisa saber?


https://www.youtube.com/watch?v=FxsLgvN4UtU&t=1372s

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o IT Médico

• Transformador de separação
• Monofásico
• 0.5 KVA a 10KVA
• <=250 V a.c.
• Corrente de fuga <=0.5mA
• Supervisão de sobrecarga e temperatura

• DSI
• Impedância interna c.a >=100kW
• Tensão de medição <=25 V c.c.
Anunciador
• Corrente injetada <= 1mA
• Indicação de queda de isolament0 <=50kW
• Sinalização de sua desconexão ou ruptura do terra
• Leitura de carga e temperatura do transformador
https://static.weg.net/medias/downloadcenter/h87/h10/WEG-sistema-de-isolacao-e-
• Anunciador aterramento-it-medico-50066322-catalogo-pt.pdf
• Sinaliza
- Redução da resistência de isolamento
- Sobrecarga do transformador
- Elevação de temperatura do transformador

Fonte: https://rdibender.com.br/atuacao/hospitalar/

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o Interferência de equipamentos
• Raio x

Fonte: Ramos, Mario Cesar Giacco. Uma contribuição para a área de saúde por meio da verificação do impacto da qualidade de
energia e das instalações elétricas nos equipamentos eletromédicos. Tese de Doutorado. USP. 2009.

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o Efeitos da Corrente no Corpo Humano dependem de diversos parâmetros


• Intensidade de corrente ou tensão aplicada e impedância da pele;
• Duração do choque (segundos);
• Frequência (Hertz);
• Densidade de corrente (miliamperes/mm2):
• De 20 a 50 mA/mm2 coloração marrom na pele podendo ser observadas bolhas (“blisters”)
• Acima de 50 mA/mm2 possibilidade de carbonização
• Caminho percorrido pela corrente (entre braços, braço e perna, etc);
• Impedâncias de órgãos humanos
• Efeito Joule

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o Macrochoque o Microchoque

75 mA - fibrilação ventricular 20 μA - fibrilação ventricular

o Limites de Normas (IEC – 60601-1 / NBR 13.534)


• Macrochoques – limite de 100 mA (0-1 KHz); em condições de falha 500 mA
• Microchoques – limite de 10 mA (0-1 KHz); em condições de falha 50 mA
• Acima de 1 KHz os limites aumentam proporcionalmente à frequência.

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o Efeitos Fisiológicos do Choque - Estimulação elétrica de tecidos excitáveis (nervo e músculo):


• Estimulação nervosa sensitiva ⇒ sensação de dor
• Estimulação nervosa motora ⇒ contração muscular
• Estimulação é mais difícil acima de 1 KHz
PA
• Maiores perigos: Na+
ATP
• Musculatura cardíaca K+
Na+ K+
• fibrilação e interrupção do bombeamento sanguíneo
• Musculatura esquelética
• dificuldade respiratória
• Aplicação de corrente a 50/60 Hz (IEC 60479-1):
Limiar de Contração Parada Fibrilação Contração Coração reinicia Queimadura
percepção muscular respirátória ventricular miocárdica após remoção de dos tecidos
(Let-Go) (FV) sustentada corrente
(desfibrilador)
Fonte: IEC/TS 60479-1 – TECHNICAL
SPECIFICATION – “ BASIC SAFETY PUBLICATION:
1 mA 10 mA 30 mA 75 mA 250mA 500 mA 5A Effects of current on human beings and livestock
– Part 1: General aspects, Edition 4.0 - 2005.

• Corrente Let-Go: máxima corrente na qual a pessoa pode abrir o circuito voluntariamente (por
exemplo: soltar o condutor)

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o Corrente “Let-Go”
• Homens – tipicamente: 16 mA
• Mulheres – tipicamente: 10,5 mA
• Menores valores (maior risco) ocorrem na faixa de 60 HZ
• Para frequências abaixo de 10 Hz e acima de algumas centenas
de Hz os valores são mais altos (menos sensível para
frequências > 1 KHz)
• Acima da corrente de Let-Go (20 a 100 mA) → contrações
involuntárias fortes e dolorosas.

Limiar de perda de Controle Motor em Função da


Frequência - Cada curva indica a probabilidade da
ocorrência da perda de controle motor

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o Zonas de corrente/tempo com relação aos efeitos da corrente AC no corpo humano (corrente
passando da mão esquerda aos pés), conforme IEC 60479-1:

AC-1 : zona imperceptível;


AC-2: zona perceptível;
AC-3: efeitos reversíveis:
contração muscular;
AC-4: possibilidade de efeitos
irreversíveis (FV):
AC-4-1: até 5% de
probabilidade;
AC-4-2: até 50% de
probabilidade;
AC-4-3: mais de 50% de
probabilidade.

Não deve ser ultrapassada

Fonte: IEC/TS 60479-1 – TECHNICAL SPECIFICATION – “ BASIC


SAFETY PUBLICATION: Effects of current on human beings and
livestock – Part 1: General aspects, Edition 4.0 - 2005.

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o Queimaduras e Danos Físicos


• Acima de 5 A - queimadura nos pontos de entrada da corrente, devido a resistência da pele;
• Perda da excitabilidade cerebral e demais tecidos nervosos.

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o Classificação dos Equipamentos Eletromédicos quanto ao


tipo de proteção contra choque elétrico:

o Classe I – isolação básica (simples) acrescida da uma


conexão ao condutor de aterramento da instalação
(depende da construção física).

o Classe II – isolação dupla ou isolação reforçada e não


incorpora recursos de aterramento para proteção, nem
depende das condições de instalação

o Equipamento energizado internamente – alimentação


por bateria

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o Tipos de Corrente de Fuga

• De Carcaça – corrente que, em condições normais, flui da


carcaça para o terra através da pessoa que encosta no
equipamento; Chassis Não Aterrado

• De Terra – corrente que, em condições normais, flui do


aparelho para o terra através do condutor de terra;

• De Paciente – corrente que flui através do paciente pelas


partes aplicadas em contato com o paciente. Chassis Aterrado

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o Isolação Galvânica Simples


• Transformador projetado para 60 Hz
• Dimensão grande - muitas espiras
• Sobreposição de espiras
• Efeito capacitivo - corrente de fuga

Aterramento
interrompido

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• Caminhos alternativos

• Paciente conectado a um monitor de ECG não


isolado, o cabo de aterramento está interrompido;
o paciente se movimenta para chamar a
enfermeira, apoiando seu braço esquerdo sobre
a estrutura metálica da cama; a corrente de fuga
poderá fluir através do paciente para o terra.

• Paciente conectado a um monitor de ECG aterrado


e a um monitor de pressão invasiva não aterrado;
a corrente de fuga poderá fluir através do
coração do paciente para o terra.

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o Conector de Três Pinos


• Condutor de aterramento
• Via de baixa resistência
• Drenar a corrente de fuga Nenhuma corrente pode passar por L1 ou L2 para o terra
(exceto correntes parasitas do trafo)

o O isolamento para o paciente requer dois sistemas independentes - dois meios de proteção do
paciente, ou 2MOPP.
o Isolação Dupla com Dois Transformadores
• Trafo 1: frequência de 60 Hz, transformador com dimensões grandes. Área do cobre será grande, portanto,
capacitância também será grande
• Trafo 2: frequência >> 60Hz, transformador com dimensões pequenas. Área do cobre será pequena, portanto,
capacitância também será pequena.
+ +
REG. Oscilador REG.
 127 VRMS 10 KHz
60 Hz

Trafo 1 - Trafo 2 -
(baixa freq.) (alta freq.)

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o Fonte chaveada isolada - Topologia Flyback


• Conversor buck-boost (abaixador-elevador) com substituição do indutor pelo transformador de isolamento;
• Pode gerar tensões abaixo ou acima da tensão de entrada;
• Regulada - tipicamente a saída é realimentada usando um circuito baseado em optoacoplador ou um
enrolamento terciário; aumento de custo;
• O transformador deve ser acoplado com baixa indutância de vazamento para maior eficiência e melhor regulação
(especialmente em múltiplas saídas), e a capacitância parasitária do primário para o secundário também deve ser
limitada para evitar Interferência eletromagnética (EMI).

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• Componentes comerciais
https://recom-power.com/en/applications/medical/medical-
https://www.tracopower.com/medical-healthcare power-supplies.html?1#124

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o Amplificador Isolador
• Proteção do paciente contra correntes de fuga, isolando-o do restante do circuito conectado à rede elétrica;
• Interrompe a continuidade entre entrada e saída;
• Alimentação e terras diferentes para cada lado;
• Isolação magnética, capacitiva ou óptica.

Conversor DC/DC Isolado 722

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o Amplificador Isolador - ISO 122 – Texas Instruments


• Tensão de Isolação: 1.500 Vrms
• Corrente de fuga: 0,5 μArms para 240 Vrms @ 60 Hz
• Impedância de entrada 200 KΩ
• Ganho unitário
• Um sinal de oscilador interno (500 KHz) modula o sinal de entrada através de um integrador e fontes de
corrente chaveadas de 100 µA (gerando um sinal PWM) que passa pelos capacitores de 1 pF, e
demodula no estágio de saída.

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o Amplificador Isolador - AD202K – Analog Devices


• Tensão de Isolação: 1500 Vrms
• CMRR: 130 dB (Gain = 100 V/V)
• Corrente de fuga máxima 2 μA
• Alimentação isolada +/- 7,5 V, 2 mA
• Ganho unitário bufferizado ou ajustável até 100 V/V
• Impedância de entrada – diferencial 1012 Ω e de modo comum de 2 GΩ // 4.5 pF
• Um sinal de oscilador externo (25 KHz e 15 Vpp) energiza o sistema e modula o sinal de entrada que
passa pelo transformador. Esse sinal é demodulado em sincronismo com a portadora no estágio de
saída.

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o Comunicação de Dados
• Não cabeada - Wireless
• Comunicação RF
• Bluetooth or the ZigBee
• Transmissão online
• Menos robusta – interferência
• Vulnerável - Privacidade médica - Criptografia
• Cabeada
• USB, RS-232, ou RS-485
• Mais robusta – menos interferência
• Transmissão online ou não
• Conexão isolada com paciente
• Cartão de Memória - SD Card
• Robusta
• Transmissão offline

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o Isoladores Digitais
• Optoacopladores 4N25
• Baixo custo
• Unidirecional
• Alto consumo
• Taxas de transferência < 1 Mbps

• Baseados em transformadores
ADuM4160
• Custo maior
• Bidirecional
• Menor consumo (de 10 a 100x)
• Taxas de transferência até 12 Mbps
• USB e I2C

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o Proteção do equipamento contra


• Sistemas eletro-cirúrgicos
• Desfibrilador
• Filtros de RF

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o Analisador de Segurança Elétrica


• Equipotencialidade
• Tensão entre superfícies condutivas expostas e terra de referência
• Impedância entre terra de referência e terra do plug
• Corrente de Fuga da carcaça
• Corrente de fuga pelo Paciente AS1000 -
https://www.rdmediq.com.br/ana
• Resistência de aterramento lisador_as1000/

• Resistência entre o pino de terra do plug e as partes metálicas da carcaça

https://www.youtube.com/watch?v=vD5XCoWqYkw&t=6s
https://www.youtube.com/watch?v=kvtVY8FpBJA&t=117s
https://www.youtube.com/watch?v=SB46YPyiYs0&t=67s

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o Compatibilidade Eletromagnética
• Campos irradiados e conduzidos
• Descargas eletrostáticas
• Surtos de tensão e corrente na rede AC
• Harmônicos
• Flutuações e interrupções momentâneas de tensão
• Descargas elétricas atmosféricas

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