RELATÓRIO PARCIAL

*Autor: Msc Weslley Lima*

Biomédico Transfusionista e Analista Clínico

Professor Universitário – Cosmopolita e Unama

Mestre em Ciências Farmacêuticas - UFPa

Especialista em Gestão e Controle de Qualidade em Medicina Laboratorial – UFPa

Pós Graduando em Citologia Clínica

Pós Graduando em Ciências Ambientais e Análise Ambiental

RT Cosmo Lab – Laboratório Escola

RT - Água Cristal

Diretor Social - SINBIESPA

Presidente – LAHEMP

Membro da Sociedade Brasileira de Toxicologia – SBTOX

Conselheiro Municipal de Saúde

CEO – Laboratório BioHouse

03/11/2022
DIA 23/09/2022 – INSPEÇÃO GERAL SOBRE A PRODUÇÃO E
DOCUMENTAÇÃO

Foram observadas todas as etapas de produção e observado diversas não conformidades.

(Resolução 274, 22/09/05).

Sugestão de melhoria: Organizar todos os processos. Elaboração de Registro de

atividade realizada. Treinamento de todos os profissionais envolvidos, incluindo a
diretoria.

DIA 05/10/2022 – INSPEÇÃO GERAL SOBRE A PRODUÇÃO E

DOCUMENTAÇÃO

Focando no laboratório, observamos que o mesmo encontra-se com equipamentos para

análises básicas de água descalibrados. Insumos para cultivo de amostras vencido.
Ausência de registros de todos os processos.

Foi observado que o ar condicionando estava no momento inoperante e equipamentos

com manutenção atrasada.

Sugestão de melhoria: Organizar todos os processos. Elaboração de Registro de

atividade realizada. Treinamento de todos os profissionais envolvidos e Realizar uma
lista para compra de insumos.

DIA 06/10/2022 – INSPEÇÃO GERAL SOBRE A PRODUÇÃO E

DOCUMENTAÇÃO

O foco foi à parte externa da empresa, observamos que a parte externa do reservatório
necessitava de limpeza urgente.

Sugestão de melhoria: Limpeza urgente de toda a parte externa do reservatório bem

como a adaptação de uma “cinta metálica” na parte inferior do reservatório, pois
prevalece o “biofilme”.

Organizar todos os processos. Elaboração de Registro de atividade realizada.

Treinamento de todos os profissionais envolvidos.

03/11/2022
DIA 13/10/2022- VISITA ANÁLISE DE pH

Foi analisado o Ph de todos os processos da indústria e de uma amostra que retornou do

cliente com reclamação de “odor desagradável”

Ph ficou entre 5,1 e 5,4.

Sugestão de melhoria: Calibração de todos os equipamentos foi solicitada uma análise

externa da qualidade urgente.

DIA 21/10/2022 - VISITA ANÁLISE DE pH

Foi analisado o pH de todos os processos da indústria. A parte externa do poço de

captação se encontra com mato alto, podendo ocasionar na diminuição de pH.

Sugestão de melhoria Organizar todos os processos. Elaboração de Registro de

atividade realizada. Treinamento de todos os profissionais envolvidos.

Foi analisada a parte interna e externa do poço de captação para possíveis melhorias
como roçagem e solicitado a manutenção para impedir crescimento de vegetação ao
redor do poço de captação.

DIA 26/10/2022 - INSPEÇÃO DE TODA A PRODUÇÃO E DOCUMENTAÇÃO

No processo de envase, foi percebido que até ao termino da visita, não esta sendo
atualizados os lotes.

Sugestão de melhoria Organizar todos os processos. Verificar a manutenção da

gravadora de lote. Elaboração de Registro de atividade realizada. Treinamento de todos
os profissionais envolvidos.

03/11/2022