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LABORATRIO DE ANLISES CLNICAS LTDA

Cdigo:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO
Obteno e Controle da gua Reagente

POP - 001

Folha:
1 de 5

1 - Situao de reviso:
Situao
0.0

Data

Alterao
0.0

2 - Objetivo:
Estabelecer a sistemtica para a obteno e controle da gua reagente para o Laboratrio de Anlises
Cnicas.
3 - Campo de Aplicao:

1 - Diretoria do Laboratrio
2 - Responsvel Tcnico
3 - Supervisor Tcnico
4 - Unidade da Garantia da Qualidade
5 - Chefes de Setores
6 - Coordenadoria da Secretaria
7 - Entidade Certificadora

4 - Referncia:

5 - Terminologia, Definio e Smbolo:


5.1 - GUA REAGENTE: exigida para testes que requerem mnima interferncia e mxima preciso. Deve ser
usada imediatamente aps a sua produo. Sua estocagem propicia a lixiviao de materiais e/ou contaminantes
orgnicos do frasco e possvel contaminao por bactrias e algas. A estocagem deve ser minimizada.
5.2- GUA PARA EQUIPAMENTOS: gua em que a presena de bactrias tolerada. Usada para, diluio e
banhos internos de equipamentos analisadores e no preparo de corantes e reagentes.
5.3- GUA DE ENXAGUE: gua usada em procedimentos como lavagem e enxage preliminar de vidraria e
obteno de gua reagente
5.4 - GUA ESPECIAL: gua em que a presena de bactrias no tolerada. Utilizada para cultura de clulas,
HPLC e mtodos de imunofluorescncia.
5.5.- GUA COMERCIAL: requerida para teste especfico e o seu armazenamento e o transporte devem ser
monitorados.

Elaborao

Nome: ...
Cargo: Coordenador da Garantia da
Qualidade
Visto:
Data:

Aprovao

Nome: ...
Cargo: Diretor do Laboratrio

e
Liberao

Visto:
Data:

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POP - 001

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Obteno e Controle da gua Reagente

6. - Introduo:
6.1 - A gua reagente constitui o maior componente de diversos reagentes, tampes e diluentes utilizados nos
testes de laboratrios clnicos. Tambm pode constituir um componente indireto dos testes quando e utilizada
para lavar instrumentos e utenslios de laboratrio, para produzir vapor para autoclaves, etc. O controle da
qualidade da gua reagente recomendado para laboratrio clnico compreende no mnimo trs parmetros:
contedo inico, orgnico e contaminao microbiana.
O grau de pureza da gua reagente deve ser definida nos respectivos POPs analticos, de acordo com a sua
utilizao
6.2 - Tipos de guas Reagente:
Obs.: segundo o CLSI C3-A4 (2006) a classificao em gua Reagente Tipo 1, 2, 3 e especial foi ampliada de
acordo a sua utilizao.
6.2.1 - gua reagente para laboratrio clnico (ARLC)
6.2.2 - gua para alimentao de equipamentos (Equipamento)
6.2.3 - gua de enxge e autoclavao (enxge)
6.2.4 - gua reagente especial (ARE)
6.2.5 - gua purificada comercial .
6.3 (ARLC) - exigida para testes requerem mnima interferncia e mxima preciso. Deve ser usada
imediatamente aps a sua produo. Sua estocagem propicia a lixiviao de materiais e/ou contaminantes
orgnicos do frasco e possvel contaminao por bactrias e algas.
7 - Especificaes dos Tipos de guas Reagentes:
Parmetro da
Especial
(ARE)
Qualidade
Bactrias
Heterotroficas
<1
(UFC/mL)
Coliformes totais e
Ausncia
Escherichia coli
Resistividade
18,2
(M/cm
a 25C)
Condutividade
0,05
(mho/cm
a 25C)
Carbono orgnico
<0,1
total (TOC) ng/g
(ppb)
Uso
Espectrometria em
UV; HPLC;
cromatografia
lquida e demais

Reagente

Equipamento

enxge/Autoclave/BanhosMaria

<10

<10

NE

Ausncia

Ausncia

Ausncia

10

>1

0,1

0,1

<1,0

10

<500

<0,1

<1

Solues-padro;
ensaios
enzimticos IF
quantitativos;

Diluies e
"rinsing" de
equipamentos;
preparo de

Enxage de
de material, lavagens
preliminares;
Banhos-maria e

(ARLC)

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Armazenamento /
Recipiente

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testes com
especificao de
baixa concentrao
de CO2.

eletroforese e
anlises
eletrolticas;
preparo de meios
reagentes
de Cultura no
esterilizveis.

corantes; preparo
de meios de
cultura e reagentes
esterilizveis ou
em conservante.

autoclave.

No indicado

No indicado

24 horas.
Renovar
diariamente os
tanques dos
equipamentos

1 semana.
Recipiente limpo
de plstico leitoso

8 - Equipamentos purificadores de gua: (Cada laboratrio dever escolher o seu equipamento para
obteno de sua gua Reagente.

Conjunto de filtrao para obter gua reagente, com qualidade, para o Laboratrio Clnico.

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1 - CARCAA TRANSPARENTE CUNO, COM FILTRO DE RETENO DE 25 MICRA


2 CARCAA OPACA CUNO DE RETENO DE 3 MICRA
3 - CARCAA OPACA CUNO, COM FILTRO DE CARVO E DE RETENO DE 1 MICRON
4 - CARCAA OPACA OU TRANSPARENTE CUNO, COM FILTRO DE RETENO DE 1 MICRON
5 - DESIONIZADOR DE LEITO MISTO, PARA OBTER GUA REAGENTE TIPO II
6 - RECIPIENTE RESERVATRIO DE GUA DESTINADO PARA CAPTURA E ARMAZENAMENTO
TEMPORRIO (DIRIO) A Limpeza deve ser feita com pano limpo embebido em lcool a 70%.
7 - SISTEMA DE TRATAMENTO DA MILLIPORE, MILLI Q PLUS, ou similar, PARA OBTER GUA
REAGENTE ESPECIAL.

8 - Controle Interno da Qualidade


8.1 - Condutibilidade Medio da Condutividade em Siemens (S). A medio feita de forma contnua,
devendo ser medida e anotada no incio das atividades do Laboratrio aps deixar vazar 400 mL de gua em
recipiente (Becker plstico disponvel junto a pia) a fim de desprezar na pia; enxaguar o recipiente em que ser
feita a coleta com gua purificada, desprezar volume usado para enxge.

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8.2 Controle microbiolgico - Dever ser feito mensalmente e sempre aps manuteno do equipamento. O
controle microbiolgico da gua definido como Unidades Formadoras de Colnia por mL de gua (UFC/mL).
Cada Laboratrio dever ter seu procedimento de medida.
8.3 Contedo de Slica Dever ser feito mensalmente.
9 - Referncias Bibliogrficas:

- Bulas de Kits de testes analticos.


10 - Controle de Registros:
Lanar os controles acima nas respectivas planilhas.
11 - Anexos:
Anexo 001.1- na gua fonte: analise da gua pelo fornecedor (9.1)
Anexo 001.2 - na gua purificada (produto final): atravs das anlises realizadas no laboratrio (9.2)
Anexo 002.1 Resistividade, leitura da primeira hora da manha dever ser registra em planilha de
controle (10)
Anexo 002.2 - Contedo de slica (Si02) (10.1)
Anexo 003 Controle Microbiolgico