Galix Gerador Marcapasso

Manual de Operação
__________________________________________
GERADOR DE PULSOS EXTERNOS

MULTIPROGRAMÁVEL COM TERMINAÇÃO DE
TAQUICARDIA, ELETROGRAMA INTRACARDÍACO
E REGISTRO DE DADOS
Revisão 2 – Outubro de 2007

GBI International Corporation – GALIX___________________________________________
1 Manual de Operação PaceStar T/LT V2.2 24/10/2007
É possível que informações, procedimentos e especificações técnicas contidas neste manual
sejam alterados com o decorrer do tempo. Neste caso, a GBI INTERNATIONAL
CORPORATION - GALIX reserva-se o direito de fazer tais alterações sem prévio aviso.
Fabricado por:
GBI International Corporation
Rocamora 4029
Buenos Aires, Argentina,
E-mail: info@galix-gbi.com
Fornecido por:
ADEM - Distribuidora de Equipamentos Médicos LTDA.
Rua Heitor Penteado, 1080 – Sala 03.
São Saulo SP
E-mail: ademmedica@ademmedica.com.br
Autorização / MS: 8.03317-6
REGISTRO ANVISA/MS nº.:
___________________________ ____________________________
REPRESENTANTE LEGAL RESPONSÁVEL TÉCNICO
Carlos Teixeira Neto Murilo Conto
CREA/SP: 5060549235

SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO E NESTE
MANUAL
Indica uma particularidade para a qual o usuário deve consultar os

documentos para obter informações necessárias para sua utilização, com
segurança.
Parte aplicada do tipo CF, à prova de desfibrilador.
Símbolo utilizado em todo ponto ligado ao terra de proteção.
Indica posicionamento correto (este lado para cima) no armazenamento e

transporte (utilizado na embalagem).
Indica necessidade de cuidado no manuseio devido a fragilidade (utilizado

na embalagem).
Indica que teme água (utilizado na embalagem).
Indica o empilhamento máximo (utilizado na embalagem).
ABREVIATURAS
GALIX PaceStar T/ LT - MARCAPASSO.

GBI International Corporation - GALIX___________________________________________
Índice
1 Descrição
1.1. CARACTERÍSTICAS DO GALIX PaceStar T/LT
1.2. APRESENTAÇÃO
1.3. APLICAÇÕES
2 Introdução
3 Mensagens Exibidas, Botões e Sinais Acústicos
3.1. MENSAGENS EXIBIDAS
3.2. BOTÕES DE COMANDO (ON/OFF, LOCK/UNLOCK, DATA CONFIG, ECG)
3.3. BOTÕES DE ENTRADA DE DADOS (LEFT,RIGHT,UP,DOWN,ENTER,CANCEL)
3.4. O BOTÃO EMERG
3.5. O BOTÃO TACHY
3.6. SINAIS ACÚSTICOS
4 Operação
4.1. PREPARAÇÃO E USO
4.2. CONEXÃO DO FIO TERMINAL
4.3. MARCAPASSO
4.4. MEDICAÇÃO DO LIMETE DE ESTIMULAÇÃO
4.5. MEDICAÇÃO DO LIMETE DE SENSIBILIDADE
4.6. MEDICAÇÕES E ESTATÍSTICAS (DATA)
4.7. PARÂMETROS DE CONFIGURAÇÃO (CONFIG)
4.8. ELETROGRAMA INTRACARDÍACO (ECG)
4.9. MARCAPASSO DE ERMEGÊNCIA (EMERG)
4.10. TERMINAÇÃO DE TAQUICARDIA (TACHY)
4.11. SUBSTITUIÇÃO DA PILHA
4.12. PROCESSO DE REGISTRO DE DADOS (Somente PaceStar – LT)
4.13. MENSAGENS DE REGISTRO DE DADOS (Somente PaceStar – LT)
5 Métodos de terminação de taquicardia
5.1. OVERDRIVE (ESTIMULAÇÃO COM FREQÜÊNCIA ALTA)
5.2. RAJADA DE PULSOS
5.3. VARREDURA
6 Complicações Potenciais
6.1. INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA (EMI)
6.2. DESFIBRILAÇÃO
6.3. FIOS
6.4. PILHA
6.5. ARMAZENAMENTO
7 Manutenção
7.1. LIMPEZA
7.2. ESTERILIZAÇÃO
8 Especificações
9 Garantia
10 Representantes e Assistência Técnica Autorizada
ATENÇÃO
O GERADOR DE PULSOS GALIX PaceStar – LT pode ser usado nas seguintes aplicações
de marcapasso:
• Marcapasso atrial nomal em intervalos de 30 a 200 ppm.
• Overdrive atrial transitório em intervalos de 120 a 600 ppm.
• Terminação de taquicardia atrial usando extra-estimulação.
• Marcapasso ventricular normal em intervalos de 30 a 200 ppm
• Overdrive ventricular transitório em intervalos de 120 a 600 ppm.
AVISO:
A operação de alta freqüência contínua (120 a 600 ppm) é contra-indicada em aplicações
ventriculares. A terminação de taquicardia usando método de extra-estimulação,
especialmente algoritmo de varredura, tembem é contra-indicada em pacientes que
apresentem aceleração ou degeneração do ritmo cardíaco na presença de estímulo elétrico.
Observação:
Os Regulamentos de EEC restringem a venda deste dispositivo por ou sob ordem de um
médico.
_______________________________________________________________Capítulo 1 – Descrição
1 Descrição
Este manual apresenta informações gerais sobre características, instalação, especificações técnicas e
operação do Galix PaceStar LT.
1.1 Características do Galix PaceStar LT

O Gerador de Pulsos Externo Multiprogramável GALIX PaceStar oferece parâmetros de marcapasso
transitório, operação de alta freqüência e monitoramento cardíaco. Além disso, os modelos PaceStar LT
oferecem terminação de taquicardia usando o eletrograma cardíaco e extra-estimulação. Também
oferecem registro de dados para armazenamento de mudanças de parâmetros, alarmes, avisos,
tendências de freqüência e sinal ECG intracavitário. A família PaceStar pode ser usada em pacientes de
cirurgia cardíaca, como marcapasso cardíaco de emergência, para gerenciamento transitório das
arritmias e bloqueio cardíaco, terminação de taquicardia e monitoramento cardíaco.

Como um gerador de pulsos para marcapasso transitório, o GALIX PaceStar LT possui modos de
marcapasso padrão de câmara única e fornece taxas de pulso em intervalos de 30 a 200 ppm.
Esses modos são:
• Assíncrono (AOO/VOO: SOO)

• Demanda (AAI/VVI: SSI)
Freqüência Cardíaca, Amplitude de Pulso, Largura de Pulso, Sensibilidade, Período Refratário e Histerese
podem ser programados para atingir o mais alto desempenho de marcapasso para qualquer
paciente.
Os modelos GALIX PaceStar LT tem uma função especial para alta freqüência de marcapasso assíncrono
em intervalos de 120 a 600 ppm para terminação de taquicardia (método de overdrive). Também oferecem
dois métodos adicionais usado extra-estimulação: rajada de pulso e varredura.
No método de Rajadas de Pulsos Ortorrítmicos (Orthorhythmic Pulse Bursts) os estímulos externos

são sincronizados com as despolarizações espontâneas percebidas em intervalos que variam de
80% ou 90% da extensão do ciclo de taquicardia. Os estímulos são organizados em rajadas e o
usuário pode programar o número de pulsos que será gerado na primeira e na última rajadas. Enquanto o
processo está em andamento e a taquicardia não termina, o número de pulsos por rajada aumenta em
um de rajada em rajada até que a última rajada seja gerada. O intervalo de acoplamento entre os
pulsos é automaticamente calculado a partir da extensão do ciclo de taquicardia (que não pode ser
programado pelo usuário).
O outro método é o algoritmo Varredura Não-Ortorrítmica. Nesse caso, os estímulos são

organizados em rajadas caracterizadas pelo Atraso Inicial entre a despolarização espontânea percebida e
a primeira rajada, o Atraso do Acoplamento entre os pulsos consecutivos na rajada e o Número de
Pulsos na rajada. Todos esses parâmetros são programáveis. Se uma rajada específica não limitar a
taquicardia, a próxima será gerada com um atraso inicial que será 5 mseg mais curto. Esse processo
termina depois da geração de uma rajada de pulso com um atraso inicial de 80 mseg mais curto que o da
primeira rajada.
Em ambos os métodos de terminação de taquicardia, a freqüência cardíaca é medida por quarto

ciclos consecutivos para verificar se a taquicardia foi limitada. Nesse caso, a geração de rajada de pulsos é
interrompida.
Os modelos GALIX PaceStar LT medem a vida útil restante das pilhas e o tempo de estimulação para um
modo de marcapasso específico. Do mesmo modo, ele mede a freqüência inerente ao paciente, o
intervalo de tempo entre as ondas P/R e o intervalo de tempo entre um pulso do marcapasso e a próxima
despolarização espontânea. Informam ao médico o percentual do marcapasso, o número de
batimentos estimulados e o número de batimentos estimulados mais os batimentos espontâneos em
base horária.
Os modelos PaceStar LT também oferecem Eletrograma Intracardíaco. O Eletrocardiograma envolve a

amostragem do sinal intracardíaco em uma freqüência de 400 amostras/segundo. Essas informações
podem ser apresentadas no visor LCD, fornecendo ao médico uma imagem clara do processo de
captura. O médico pode selecionar a amplitude e as escalas de varredura da apresentação do ECG
para visualizar corretamente as despolarizações espontâneas.
O PaceStar LT é capaz de registrar as seguintes informações:
• EVENTOS (Iniciação de Terminação de Taquicardia, Mudança no Valor do Parâmetro e assim em

diante): até 4000.
• FAIXAS DE ECG (resolução: 200 amostra/segundo, 5 etapas/mV, +/-20mV): até 20 faixas de 5
segundos.
• CONTAGEM DO BATIMENTO CARDÍACO POR MINUTO: até valores de 1500 (1500 minutos de
dados).
• CONTAGEM DO BATIMENTO CARDÍACO POR HORA: até valores de 120 (5 dias = 120 horas de
dados).
• CONTAGEM DE PULSO POR HORA: até valores de 120 (5 dias = 120 horas de dados).
Pode ser feito (Somente o PaceStar T/LT) o download das informações coletadas para o PC através
da interface USB , Óptica O-Box. Esta interface pode ser conectada a qualquer sistema de computador
(desktop, laptop, e outros) com uma porta USB livre que esteja executando o sistema operacional
Windows. Após o download dos dados para o computador, o usuário pode executar com o software

PaceStar Data Logger as operações típicas de banco de dados (abrir/salvar arquivos, filtrar adicionar
comentários e assim por diante).
O modelos GALIX PaceStar LT possui um desenho exclusivo com base no microcontrolador de última
geração que é o núcleo de uma arquitetura de baixo consumo de energia para controle,
manipulação de dados e estimulação. Esse desenho permite precisão excelente e operação flexível,
ampliando assim o escopo da aplicação ao usuário.
A interface com o médico é realizada por meio de um LCD (Liquid Crystal Display - Visor de Cristal
Líquido) e de um teclado de membrana. O LCD de 64x128 pixels permite a leitura rápida e simultânea
de todos os dados importantes, evitando possíveis erros cometidos com a indicação irregular do “cursor
de botão” em dispositivos convencionais. O teclado de membrana torna a operação mais simples.
A implementação de bloqueio do teclado pelo software evita mudanças acidentais dramáticas nos
valores dos parâmetros e faz com que a tampa de proteção normal seja desnecessária.
O LCD mostra o status da estimulação através de símbolos que indicam a condição de teclado
bloqueado, presença de Interferência Eletromagnética, taquicardia detectada, despolarização
espontânea detectada e pulso gerado. Essas informações são completadas com sinais acústicos,
fornecendo ao médico uma percepção forte do processo de estimulação.
Ao pressionar os botões especiais EMERG, um modo de marcapasso SSI de emergência é

acessado.
Os parâmetros de emergência são:
Freqüência = 70ppm Amplitude = 10V Sensibilidade = 2.4mV

Histerese = 0bpm Período Refratário = 320 mseg Largura = 1 mseg
A fonte de alimentação do PaceStar são duas pilhas alcalinas AA de 1,5V, proporcionando mais de 20
dias de operação contínua com parâmetros Marcapasso de Emergência. O equipamento funcionará
temporariamente com apenas uma pilha. Assim a operação continua será preservada se as pilhas
forem substituídas seqüencialmente. O modelos GALIX PaceStar LT não funcionará se ambas as
pilhas forem removidas, mas manterá os dados programados e de medição. A condição da pilha é
indicada no LCD. Um alarme acústico persistente é ativado quando for preciso substituir as pilhas.
O modelos GALIX PaceStar LT tem isolamento elétrico e proteção contra falha do software, interferência
eletromagnética (EMI), falta de energia e descarga do desfibrilador.
1.2 Apresentação
O modelos GALIX PaceStar LT são fornecidos em uma maleta para transporte contendo:
• Um marcapasso PaceStar;
• Um cabo extensor de 1,5 m – Número de Peça EC-001-000 ;
• Uma tira para o braço - Número de Peça ST-001-000 ;
• Uma tira para a cintura - Número de Peça ST-001-001 ;
• Duas pilhas alcalinas AA de 1,5V ;
• Um manual de operação – Número de Peça OP-001-000 .
Além disso, o modelo PaceStar T/LT também é fornecido com as seguintes peças:
• Uma interface com O-Box (caixa óptica) USB ;

• Um cabo para PC/ USB O-Box ;
• Um cabo óptico PaceStar/O-Box ;
• Um disquete com o software PaceStar Data Logger .
1.3 Aplicações
Veja a seguir uma lista de algumas aplicações dos modelos GALIX PaceStar LT . As principais
funções do equipamento estão indicadas entre parênteses:
MARCAPASSO
• Marcapasso Ventricular Transitório de pacientes com anormalidades de condução.
• Marcapasso Atrial Transitório de pacientes com arritmias sinusais e condução A-V normal
(Período Refratário Programável).
• Marcapasso Transitório de pacientes com limites de estimulação (amplitude de pulso de até 10V).

• Ritmo transitório de longo prazo de pacientes com perda ocasional do ritmo natural (histerese
programável).
• Marcapasso assíncrono para detecção de falha de percepção.
• Marcapasso SSI de Emergência com captura confiável [FREQÜÊNCIA= 70ppm,
AMPLITUDE= 10V, LARGURA= 1ms, PERCEPÇÃO= 2.4mV, REFR. PERÍODO= 320ms,
HISTERESE= 0bpm].
TERMINAÇÃO DE TAQUICARDIA
• Terminação de taquicardia com o Método de Rajadas de Pulso, Ortorrítmico.
• Terminação de taquicardia com o Método de Varredura, Não-Ortorrítmico.
• Terminação de taquicardia com o Método de Overdrive (Estimulação com Freqüência Alta).
• Overdrive até 600 ppm para alguns procedimentos eletrofisiológicos (ex.: Freqüência de
Wenckebach).
• Detecção de taquicardia com indicadores acústicos e ópticos.
MEDIÇÕES
• Período do Marcapasso.
• Porcentagem do Marcapasso.
• Intervalo de tempo entre os Pulsos do Marcapasso e as Ondas P/R.
• Eletrograma Intracardíaco.
• Monitoramento dos sinais endocardiais (Formato da Onda, Freqüência, Amplitude e Intervalo
de Tempo).
• Medição e análise dos limites de estimulação, de percepção e linha de reobase.
______________________________________________________________Capítulo 2 – Introdução
2 Introdução
Figura 2.1
Observação: Ao iniciar certifique-se de que Cateter ou o Cabo de Extensão não estão conectados. Adquira
novas pilhas alcalinas AA de 1,5 V e coloque-as no compartimento para pilhas, observando a
polaridade. Pressione o botão ON/OFF.
O visor exibirá a seguinte sucessão de telas:

Após esta introdução, pressione o botão EMERG e o botão LOCK/UNLOCK.
A tela do PaceStar LT exibirá:
Indicando que o PaceStar está operando no modo SSI (AAI/VVI) com parâmetros de emergência:
Freqüência: 70 ppm Ampl: 10.0 V Percep: 2.4 mV

Hist: 0 bpm Largura: 1.0 ms Refr: 320 ms
E que o teclado está bloqueado (com o símbolo à esquerda do visor).

O símbolo (no canto superior direito) pisca toda vez que um pulso de marcapasso é gerado. Claro
que, como não há percepção de sinal, o PaceStarLT gerará pulsos continuamente a uma freqüência de 70
ppm.
A caixa central é usada para exibir os Dados Medidos, as Opções de Configuração, o ECG e as
mensagens. As informações apresentadas dependem da função selecionada. Símbolos do status podem
aparecer à direita e à esquerda desta caixa central.
Esses símbolos indicarão Teclado Bloqueado, Marcapasso, Percepção, Ruído, Taquicardia,

Necessário Substituir as Pilhas, Pilhas com Polaridade Incorreta e Pilhas Removidas.
As posições dos símbolos são as seguintes:
Figura 2.3: Indicadores de Status
Sempre que o teclado estiver bloqueado, somente os botões EMERG, DATA, ECG, LOCK/UNLOCK
e ON/OFF estarão ativos. O bloqueio do teclado evita mudança acidental dos parâmetros de
configuração e estimulação. O botão EMERG está sempre ativo para proporcionar acesso rápido à
estimulação com um conjunto de parâmetros predefinidos. O botão ON/OFF está sempre ativo para
permitir que o equipamento seja desligado a qualquer momento. Os botões DATA e ECG apresentam

resultados da medição e eletrogramas intracardíacos, respectivamente, e, por isso, os parâmetros de
estimulação não podem ser modificados ao acessar essas funções.
Continue pressionando o botão DATA. A vida útil da pilhas será exibida.
Se você colocou pilhas novas, a mensagem:
Deverá ser exibida (tempo de vida útil das pilhas maior que 20 dias). Caso contrário, serão exibidas as
mensagens:
O último caso, um alarme de pilha fraca soa persistentemente a cada 5 segundos indicando que
é hora de substituir as pilhas. Este alarme também será ativado se apenas uma das pilhas estiver
descarregada.
Os botões UP e DOWN permitem a rolagem pelo menu DATA. Pressione DOWN uma vez. O tempo de
estimulação será exibido. Veja a apresentação dinâmica mudando a cada segundo.
Pressione DOWN novamente. A freqüência do paciente e o intervalo P-P/R-R serão exibidos seguidos por
asteriscos. Isso significa que não há percepção de sinal.
Pressione DOWN mais uma vez. A estatística relativa ao número total de pulsos do marcapasso (PU), o
número total de batimentos (BEA) e o percentual do marcapasso (%PM) serão exibidos. Observe que a
apresentação é dinâmica. PU = BEA e %PM = 100, pois não há sinal do paciente. Os contadores são
zerados a cada hora.
Pressione DOWN novamente. A versão e o número de série do equipamento serão exibidos.
Movimente os botões UP e DOWN para ver como eles funcionam. Ao concluir, pressione o botão CANCEL
para voltar à Tela de Marcapasso Normal (Figura 2.2) .
ALTERAÇÃO DE PARÂMETROS:
Antes de modificar um parâmetro do marcapasso, é necessário desbloquear o teclado.
Pressione o botão LOCK e, em seguida, o botão ENTER quando a mensagem for exibida.
O símbolo de teclado bloqueado desaparecerá. Agora, todos os botões estão ativos, inclusive
TACHY e CONFIG. Não os pressione por enquanto.
Os botões LEFT, RIGHT, UP e DOWN são usados para indicar o parâmetro para modificar. A
seta moverá de acordo. Experimente usar esses botões para se familiarizar com o método.
Finalmente, aponte para o parâmetro RATE.

Pressione ENTER. A seta se transformará em um ponto de exclamação ( ! ),indicando que a
modificação da freqüência foi ativada e que o valor mostrado é o que está ativo.
Use UP e DOWN para alterar o valor. Observe que o sinal “!” transforma-se em "?" se o valor for diferente
de 70. Isso significa que a freqüência apresentada é diferente daquela programada. Selecione 120ppm e
pressione ENTER. A mensagem PaceStarLT será exibida na Tela de Marcapasso Normal com um
novo valor de freqüência e o símbolo piscará rapidamente.
Pressione ENTER novamente. O setor de freqüência do LCD exibirá 120 ! (120ppm é a freqüência
selecionada mais recente). Movimente UP e DOWN novamente. Selecione 200ppm. Provavelmente,
você receberá um aviso de que o PaceStar LT verifica os limites da freqüência e de que existem duas
velocidades de alteração de dados. A velocidade de alteração de dados mais rápida é ativada ao
manter o botão pressionado por mais de dois segundos.
Saia da Seleção de Freqüência pressionando o botão CANCEL. A Tela de Marcapasso Normal será
exibida. Selecione o nível de Sensibilidade e pressione o botão ENTER. Aumente o valor do nível de
Sensibilidade apresentado pressionando o botão UP. Se exceder 12mV, a legenda Async. será
exibida. Pressione o botão ENTER para confirmar esta opção. A nova Tela de Marcapasso Normal será:
Indicando que o Modo de Marcapasso SOO (AOO/VOO) assíncrono foi acessado. Neste modo, a
percepção é totalmente desabilitada e o marcapasso estimula em uma freqüência constante com a
duração e a amplitude do pulso selecionadas (120ppm, 10V e 1ms, respectivamente, no exemplo).
Para sair do modo de marcapasso assíncrono SOO, é preciso acessar a seleção de sensibilidade
e reduzir o valor através do botão DOWN, e, depois, confirmar a seleção pressionando o botão ENTER.

Siga os procedimentos descritos para modificar AMPL, HYST, REFR e WIDTH para obter uma
melhor percepção da operação. Depois disso, selecione os seguintes parâmetros do marcapasso:
Freqüência = 90ppm Amp = 4,0V Sens = 3.2mV

Hist = 5bpm Largura = 0.6ms Refr = 250ms
Pressione o botão ON/OFF. A mensagem:
Será exibida na tela, solicitando ao usuário que desligue o equipamento. Se o botão ENTER não for
pressionado em 3 segundos, o PaceStar LT retornará à tela anterior. Não pressione nenhum botão para
ver este efeito. O equipamento deve retornar à Tela de Marcapasso Normal.
Pressione o botão ON/OFF e, em seguida, o botão ENTER. A mensagem a seguir será exibida na tela:
Após 2 segundos, o PaceStarLT será desativado.

O PaceStar LT armazena os parâmetros programados para uso posterior, mesmo se as pilhas forem
removidas.
VAMOS LIGAR O PACESTAR NOVAMENTE:
Pressione o botão ON/OFF. Depois disso, a seguinte mensagem de apresentação será exibida:
O PaceStarLT continuará no modo SSI com os parâmetros selecionados pelo usuário antes de
desligar. A qualquer momento, você pode desligar o PaceStar LT usando o procedimento descrito
anteriormente.
A tela exibirá:
O PaceStarLT reconhece a falha da energia e grava os dados em uma memória não-volátil antes de
desligar automaticamente. Vamos verificar isso. Removas ambas as pilhas, movendo a tampa do
compartimento das pilhas para a direita/esquerda para retirar os cartuchos da pilha direita/esquerda. A tela
não exibirá nada. Aguarde 30 segundos e coloque as pilhas novamente. Pressione o botão ON/OFF.
Um aviso sonoro curto será ouvido e a tela exibirá:
O PaceStar LT entrará agora no modo SSI com os parâmetros programados anteriormente.

________________________________Capítulo 3 – Mensagens Exibidas, Botões e Sinais Acústicos
3 Mensagens Exibidas, Botões e Sinais Acústicos
3.1 Mensagens Exibidas

O LCD do PaceStar LT tem 64 linhas de 128 pixels (veja as Figuras 3.1 e 3.2). As 12 linhas horizontais,
superiores e inferiores dos pixels são usadas para exibir continuamente o valor dos parâmetros do
marcapasso Freqüência, Amplitude, Sensibilidade, Histerese, Largura de Pulso e Período Refratário. A
área central é formada por 40 linhas horizontais de 128 pixels é usada para mostrar:
• Informações de Status;
• Mensagens;
• Dados, ou;
• ECG.
As Mensagens, Dados ou ECG são apresentadas em uma caixa mostrada na área central.
As Informações de Status contêm 4 caracteres posicionados verticalmente nas laterais direita e
esquerda da Área Central do visor.
Essas informações consistem em:
Direita:
Marcapasso: o símbolo piscando no topo.
• Sinal detectado: o símbolo na segunda posição de cima para baixo.
• Detecção de Ruído ou Taquicardia: um "N" ou um "T" na terceira posição de cima para baixo.
• Condição da Pilha Direita: símbolos diferentes na quarta posição de cima para baixo para as
condições da pilha:
Fraca Removida, e Polaridade Incorreta .
Se as pilhas forem novas, nenhum símbolo de pilha será exibido.
Esquerda:
• Condição de Memória de Registro de Dados Cheia: a imagem de uma cruz dentro de um círculo
na primeira posição de cima para baixo significa que a memória de registro de dados está
cheia.
• Condição Bloquear/Desbloquear do teclado: a imagem de um cadeado na segunda posição
de cima para baixo significa que o teclado está bloqueado.
• Condição da Pilha Esquerda: símbolos diferentes na quarta posição de cima para baixo para
as condições da pilha:
Fraca Removida, e Polaridade Incorreta
Se as pilhas forem novas, nenhum símbolo de pilha será exibido.
• Ruído é informado quando o intervalo entre as detecções de sinal em dois ciclos

consecutivos é menor que 150ms.
• A taquicardia é detectada quando o intervalo entre a detecção do sinal em dois ciclos
consecutivos é mais curta que aquela correspondente à Freqüência de Identificação de
Taquicardia.
Figura 3.1: PaceStar LT (Parâmetros de emergência)

Figura 3.2: Layout do Visor
Figura 3.3: Layout do Teclado de Membrana
As Mensagens do PaceStar LT têm como objetivo orientar o operador e dependem da função que
estiver ativa.
Exemplos de mensagens:
Os Dados fornecidos na caixa central se referem às informações fisiológicas e administrativas.

Exemplos de dados fornecidos:
O ECG intracardíaco é mostrado na caixa central em escalas de amplitude e tempo diferentes quando está
função está ativada.
A Tela de Marcapasso Normal apresenta os Parâmetros do Marcapasso (Freqüência, Amplitude,

Sensibilidade, Histerese, Largura e Período Refratário) e as Informações de Status adjacentes à
caixa central. Alternativamente, pode apresentar o ECG na caixa central.

Figura 3.4: Tela de Marcapasso Normal
3.2 Botões de Comando (ON/OFF, LOCK/UNLOCK,DATA,CONFIG,ECG)

Existem dois grupos de botões de comando (veja a Figura 3.3):
• Botões de comando: ON/OFF, LOCK/UNLOCK, DATA, CONFIG e ECG.
• Botões de dados: LEFT, RIGHT, UP, DOWN, ENTER e CANCEL.
ON/OFF
Quando o PaceStar LT estiver desligado, pressionar o botão ON/OFF ligará o equipamento.
Quando o PaceStar LT estiver ligado, o usuário pode desligá-lo pressionando o botão ON/OFF e,
em seguida, pressionando o botão ENTER quando a mensagem é exibida. O PaceStar LT apresenta a
mensagem:
Antes de desligar, o processo de desligamento pode ser interrompido mantendo o botão ON/OFF
pressionado durante a apresentação desta mensagem. O PaceStar LT continuará a operação a partir
do ponto anterior ao desligamento.
Durante o desligamento o PaceStar LT guarda todas as opções e dados programados, mesmo se as

pilhas ficarem fracas. O PaceStar LT entra em estado de desligamento se houver uma queda na energia,
mas isso é feito automaticamente. Os dados programados serão mantidos inalterados na memória,
mesmo se as pilhas forem removidas.
O que o PaceStar LT faz após ligar depende dos casos a seguir:
• Se houve um desligamento intencional, ele apresentará uma mensagem de apresentação curta e

em seguida, continuará o modo de marcapasso anterior.
• Se houve uma queda de energia, ele continuará a partir do primeiro modo de marcapasso,
mas sem a mensagem de apresentação.
LOCK/UNLOCK
Quando o teclado do PaceStar LT estiver desbloqueado, pressione o botão LOCK/UNLOCK para
desbloqueá-lo. O símbolo será exibido à esquerda da caixa central do visor.
Quando o teclado do PaceStar LT estiver bloqueado, o usuário pode desbloqueá-lo pressionando o

botão LOCK/UNLOCK e, em seguida, pressionando o botão ENTER quando a mensagem:
É exibida. O símbolo desaparecerá.

O botão LOCK/UNLOCK é usado para bloquear o teclado para evitar mudança acidental nos parâmetros.
O bloqueio desativa todos os botões, exceto LOCK/UNLOCK, EMERG, ON/OFF, DATA e ECG. O
bloqueio/desbloqueio só é possível quando o PaceStar LT exibe a Tela de Marcapasso Normal.
O PaceStar LT tem bloqueio automático programado; se nenhum botão for pressionado, o teclado será
bloqueado automaticamente em 4 minutos.
DATA
Quando o visor exibe a Tela de Marcapasso Normal (Figura 3.4), ao pressionar o botão DATA os
dados administrativos e fisiológicos serão exibidos na caixa central. O usuário pode navegar por todas as
informações disponíveis utilizando os botões UP e DOWN.
Os dados fornecidos são:
1. VIDA ÚTIL DA PILHA;
2. TEMPO ATIVO DECORRIDO;
3. FREQÜÊNCIA CARDÍACA DO PACIENTE e DURAÇÃO DO CICLO CARDÍACO DO PACIENTE;
4. PERCENTAGEM DO MARCAPASSO, PULSOS CUMULATIVOS DO MARCAPASSO e
BATIMENTOS CARDÍACOS CUMULATIVOS.
5. VERSÃO DO EQUIPAMENTO e NÚMERO DE SÉRIE
6. DATA E HORA
CONFIG
Quando o visor exibe a Tela de Marcapasso Normal e não há nenhuma condição de bloqueio, pressione o
botão CONFIG para abrir o menu Configuration Parameter (Parâmetros da Configuração) na caixa
central. O usuário pode navegar por todas as informações dos parâmetros de configuração
disponíveis, para verificação ou modificação, utilizando os botões UP e DOWN.
Os parâmetros de configuração e as ações disponíveis são:

• CONFIGURAÇÃO DOS PARÂMETROS DE TERMINAÇÃO DE TAQUICARDIA ORTORRÍTMICA;
• CONFIGURAÇÃO DA VARREDURA DOS PARÂMETROS DE TERMINAÇÃO DE TAQUICARDIA;
• CONFIGURAÇÃO DA FREQÜÊNCIA DE IDENTIFICAÇÃO DE TAQUICARDIA;
• INÍCIO DO RELÓGIO DE ESTIMULAÇÃO;
• ATIVAR/DESATIVAR O SINAL ACÚSTICO DE PERCEPÇÃO;
• ATIVAR/DESATIVAR O SINAL ACÚSTICO DE ESTÍMULO;
• ATIVAR/DESATIVAR O SINAL ACÚSTICO DE BOTÃO PRESSIONADO;
• ATIVAR/DESATIVAR O ALARME DE TAQUICARDIA;
• AJUSTE DO CONTRASTE DO VISOR;
• SELEÇÃO DO IDIOMA;
• AJUSTE DA HORA;
• AJUSTE DA DATA;
• ATIVAR/DESATIVAR REGISTRO DE DADOS; (Somente PaceStar LT)
• LIMPEZA DA MEMÓRIA DE REGISTRO DE DADOS; (Somente PaceStar LT)
• DOWNLOAD DOS DADOS REGISTRADOS; (Somente PaceStar LT)
ECG.
Quando o visor exibe a Tela de Marcapasso Normal, pressione o botão ECG para ativar/desativar
a apresentação do ECG na caixa central.
O usuário pode navegar por todas as escalas de amplitude e de tempo disponível pressionando o
botão ECG sucessivamente. A seqüência de ações executadas (período apresentado e faixa de
amplitude) é a seguinte:
ECG ON (2s, +/-20mV)
ECG ON (2s, +/-4mV)
ECG ON (1s, +/-20mV) [+ LogECG no PaceStar T/LT]
ECG ON (1s, +/-4mV) [+ LogECG no PaceStar T/LT]
ECG OFF
O usuário pode Congelar/Descongelar o circuito do ECG pressionando o botão CANCEL. Esse botão
também é usado no PaceStar LT para gravar uma faixa de 5 segundos do ECG, quando a
apresentação da escala de tempo de 1 segundo foi ativada.
3.3 Botões de Entrada de Dados (LEFT, RIGHT, UP, DOWN, ENTER, CANCEL)
A seleção do Parâmetro do Marcapasso e a modificação dos Valores do Parâmetro do
Marcapasso são executadas exclusivamente pelos botões SCROLL (LEFT, RIGHT, UP, DOWN),

ENTER e CANCEL. Isto só é possível com o Teclado desbloqueado. As considerações a seguir são
aplicáveis:
• O parâmetro apontado do marcapasso é identificado com uma seta
• O parâmetro selecionado é identificado com um ponto de interrogação (“?”) ou de
exclamação (“!”).
• A indicação do parâmetro é executada por todos os botões de rolagem LEFT, RIGHT, UP e
DOWN.
• A modificação do Valor do Parâmetro é executada pelos botões UP e DOWN.
• O botão ENTER selecionará o parâmetro indicado para alteração de dados, ou confirmará
o valor exibido.
• O botão CANCEL cancelará a operação de alteração de dados e confirmará o valor do parâmetro
anterior.
O procedimento de Entrada de Dados do Parâmetro do Marcapasso é o seguinte (considerando

que o teclado está desbloqueado):
MODO DE SELEÇÃO (Tela de Marcapasso Normal; Figura 3.4)
UP-DOWN:
# Move o cursor para apontar para outros parâmetros
LEFT-RIGHT:
# Move o cursor para apontar para outros parâmetros
ENTER:
# Seleciona Parâmetro
# Entra no Modo de Modificação de Dados
CANCEL:
# Não tem Efeito para Entrada de Dados
# Congela/Descongela o rastreio do ECG se a apresentação do ECG estiver ativada
MODIFICAÇÃO DE DADOS
UP-DOWN:
# Altera o Valor do parâmetro
LEFT-RIGHT
# Sem efeito
ENTER:
# Confirma o Valor Exibido
# Volta ao Modo de Seleção (Tela de Marcapasso Normal)
CANCEL:
# Descarta o Valor Exibido
# Mantém o Valor Anterior
# Volta ao Modo de Seleção (Tela de Marcapasso Normal)
Os botões UP e DOWN também são usados para acessar itens diferentes nos Menus de
Configuração e de Dados, e aumentar/reduzir o valor do parâmetro no Menu de Configuração. O botão
ENTER é usado para confirmar uma seleção específica e o botão CANCEL para descartar o valor
inserido e manter o valor anterior. O botão CANCEL também é usado para sair de um submenu.
Alguns parâmetros, como a Freqüência de Identificação da Taquicardia, apresentam Entrada Automática

de Dados. Nesse caso específico, cada modificação de valor é confirmada automaticamente sem
pressionar o botão ENTER.
3.4 Botão EMERG

EMERG é um botão especial para acesso rápido ao marcapasso SSI de emergência. Os valores
do parâmetro de segurança do marcapasso são:
Freqüência: 70ppm, Ampl: 10V, Largura: 1ms, Sens: 2.4mV, Hist: 0bpm, Refr: 320ms

3.5 O Botão TACHY
TACHY é um botão especial para acessar os procedimentos de Terminação de Taquicardia. O PaceStar
LT tem três métodos: Overdrive, Rajadas de Pulsos Ortorrítmicos e Varredura. Existem dois conjuntos de
parâmetros para os métodos de Varredura e Rajada de Pulsos: programado e personalizado. Os
métodos de extra-estimulação são semi-automáticos.
3.6 Sinais Acústicos

Existem dos grupos de sinais acústicos:
• Indicadores (marcapasso, percepção e botão pressionado);
• Alarmes (taquicardia, pilha fraca).
O sinal de percepção ou marcapasso consiste de um sinal sonoro de curta duração, gerado

simultaneamente com o símbolo de status ou , respectivamente. O sinal acústico de botão
pressionado consiste de um sinal sonoro de curta duração indicando que o botão foi pressionado. Se os
botões UP ou DOWN forem mantidos pressionados ao alterar um valor de parâmetros, esses sinais
sonoros fornecerão um retorno acústico da freqüência de alteração de valor.
O alarme de taquicardia consiste em dois sinais sonoros com duração diferente. Esses sons serão
repetidos se a taquicardia for mantida. O alarme de pilha consiste de quarto sinais sonoros com o
mesmo tempo de duração a cada 5 segundos. Se a vida útil restante da pilha for mais curta que 6 horas,
esse alarme continuará soando. Ele não pode ser desativado.
Os indicadores acústicos e os alarmes podem ser desativados pelo software, com a única exceção
do alarme a pilha. Na condição padrão, os indicadores acústicos e os alarmes são desativados.
_______________________________________________________________Capítulo 4 – Operação
4 Operação
ATENÇÃO
O Gerador de Pulsos GALIX PaceStar LT pode ser usado nas seguintes aplicações de
marcapasso:
• Marcapasso atrial normal em intervalos de 30 a 200 ppm.
• Overdrive atrial transitório em intervalos de 120 a 600 ppm.
• Terminação de taquicardia atrial usando extra-estimulação.
• Marcapasso ventricular normal em intervalos de 30 a 200 ppm.
• Overdrive ventricular transitório em intervalos de 120 a 600 ppm.
AVISO:
• A operação de alta freqüência contínua (120 a 600 ppm) é contra-indicada em aplicações
ventriculares. A terminação de taquicardia usando método de extra-estimulação,
especialmente algoritmo de varredura, também é contra-indicada em pacientes que
apresentem aceleração ou degeneração do ritmo cardíaco na presença de estímulo elétrico.
• Durante o procedimento para conexão do marcapasso externo ao fio temporário implantado
em um paciente, um MONITOR DE ECG e um EQUIPAMENTO DE DESFIBRILAÇÃO de
reserva DEVE ESTAR DISPONÍVEL.
4.1 Preparação Para Uso

Antes de conectar o equipamento PaceStar LT ao cabo do paciente, o usuário deve verificar as
condições das pilhas e inserir duas pilhas novas, se necessário. Pressione o botão ON/OFF para ligar o
gerador de pulsos e, em seguida, o botão EMER para selecionar o modo de marcapasso SSI de
emergência. Verifique se o sinal do marcapasso piscando aparece no LCD. O visor exibirá os
parâmetros do marcapasso:
Freqüência: 70ppm Ampl: 10V Percep: 2,4mV
Hist: 0bpm Largura: 1ms Refr: 320ms
Pressione DATA e verifique a vida útil restante da pilha usando os botões de seta para procurar
por esta opção. Se o tempo de vida útil da pilha for menor que 6 horas ou uma das pilhas estiver fraca, o
sinal visual será exibido no LCD e um alarme acústico irá soar. Sob essas condições ou se o
equipamento não funcionar corretamente, substitua as pilhas por novas. Comece tudo de novo.
Verifique se o teclado está desbloqueado. Se estiver bloqueado (o símbolo à esquerda do visor),

pressione o botão LOCK/UNLOCK e, em seguida, o botão ENTER para desbloquear o teclado (o símbolo
desaparece). Desligue o equipamento pressionando o botão ON/OFF e, em seguida, o botão ENTER.
Agora, o Gerador de Pulso PaceStar LT está pronto para ser conectado ao cabo do paciente.
O GALIX PaceStar LT pode trabalhar em duas posições diferentes: em cima de uma mesa ao lado
da cama ou fixado ao paciente por meio da tira para o braço ou da tira para cintura fornecidas.
4.2 Conexão do Fio Terminal

AVISO:
• Toque uma peça de metal conectada ao aterramento para descarregar possível eletricidade
estática desenvolvida na pele ANTES de operar o GALIX PaceStar LT .
• O Cabo Extensor deve ser conectado ao GALIX PaceStar LT ANTES do fio do marcapasso
ser conectado ao Cabo Extensor.
• NÃO TOQUE nos pinos do terminal do fio, em metais expostos, em superfícies molhadas ou
condutoras de eletricidade ao manusear fios internos.
Veja o conector no canto superior direito do equipamento. Peque o cabo extensor e insira o conector
cilíndrico no primeiro. Para unir ambos os conectores, gire levemente o conector do cabo do extensor para
alinhar os encaixes. O clique de encaixe indica que a inserção está correta.
A extremidade distal do cabo de extensão tem um conector especial para cateter com dois orifícios. O
terminal com o símbolo “+” (vermelho) tem polaridade positiva e o outro com o símbolo “-“ (preto) tem
polaridade negativa.
Insira os pinos do cateter no conector do cateter encaixando-os nos orifícios da respectiva polaridade.
Empurre o fecho do terminal contra o corpo do conector e, em seguida, gire-o para manter os pinos do
cateter no lugar. Puxe o cateter para verificar se os pinos não se soltam.
OBSERVAÇÃO:
O cabo extensor é totalmente compatível com os terminais de cateteres com dois pinos comuns usados
para marcapasso temporário de todos os fabricantes desde 1975.
O cabo extensor também é completamente compatível com o terminal de 2 mm protegido que
segue as recomendações da FDA “Proposed Performance Standards for Electrode Lead Wires and
Proposed Banning of Unprotected Electrode Lead Wires” (1996 Jul; 25(7):245), e em conformidade com o
Padrão IEC 60601-1 Sub-cláusula 56.3.
Para aplicações unipolares, o fio cardíaco negativo deve ser conectado ao terminal negativo. Dependendo
da polaridade da conexão, os sistemas de fio bipolar podem mostrar limites diferentes de
estimulação. A diferença é pequena para fios miocardiais, mas pode ser importante para fios
endocardiais. Os limites de estimulação costumam ser menores se a ponta distal for conectada ao
terminal negativo do equipamento.
Para desconectar os pinos do cateter do cabo extensor, gire o fecho do terminal a 90º e puxe-o
para soltar os pinos. Puxe os pinos do cateter para desconectar.
Para desconectar o cabo extensor do PaceStar T/LT, puxe o conector cilíndrico comprimindo o seu
corpo. Observe que não é possível desconectar o cabo extensor puxando- o do cabo. O conector do cabo
do paciente do PaceStar LT tem um recurso especial que evita a desconexão acidental.
4.3 Marcapasso
O PaceStar LT tem dois modos de marcapasso: SSI (AAI/VVI) e SOO (AOO/VOO).
O modo SSI é o modo padrão. Os valores dos parâmetros Freqüência, Amplitude, Sensibilidade,
Histerese, Largura e Período Refratário são exibidos.
O modo SOO é ativado ao aumentar o Valor de Sensibilidade acima de 12mV. A legenda Async
substituirá o valor numérico de sensibilidade no LCD. No modo SOO, os valores de Sensibilidade,
Período Refratário e Histerese NÃO são exibidos.

O modo SSI pode ser retomado apontando para o nível de Sensibilidade (legenda Async.), pressionando
ENTER para permitir a entrada de dados e pressionando o botão DOWN. A legenda Async mudará
para 12mV. Se o botão DOWN for mantido pressionado, o nível de sensibilidade reduzirá. Pressione
o botão ENTER para confirmar o valor de sensibilidade selecionado.
4.4 Medição do Limete de Estimulação

• Com o PaceStar LT desconectado do cabo do paciente, siga as etapas indicadas na Seção 4.1
com a única diferença de que a amplitude do pulso seja definida para o mínimo de (0.2V),
e a freqüência seja definida como 10ppm mais alta que o ritmo intrínseco do paciente.
Antes de desligar o equipamento, verifique se o sinal do marcapasso pisca na freqüência
selecionada.
• Conecte o equipamento ao cabo do paciente.
• Ligue o PaceStar T/LT. Após as mensagens de apresentação, o equipamento continuará no modo
de operação anterior ao desligamento.
• Se o teclado estiver bloqueado, pressione o botão LOCK e, em seguida, o botão ENTER para
desbloqueá-lo, conforme explicado na Seção 3.2.
• Aponte para o parâmetro Amplitude e pressione ENTER para alterar a amplitude do pulso. Usando
o botão UP, aumente a amplitude do pulso bem devagar e confirme pressionando ENTER. A
presença do sinal de percepção no LCD indicará que o PaceStar LT ainda não
capturou nenhum ritmo cardíaco.
• Repita a última etapa do procedimento até que a captura seja normalmente estabelecida. A
amplitude de pulso indicada é o Limite de Estimulação.
• Se o PaceStar LT será usado para marcapasso contínuo, ajuste a amplitude de pulso para um
valor que forneça uma margem de segurança conveniente (por exemplo: 40% maior que o limite
de simulação).
• Se o marcapasso for ser mantido por vários dias, o limite de estimulação pode aumentar devido ao
crescimento do tecido fibrótico em volta dos eletrodos do marcapasso. Nesse caso, até mesmo
valores maiores de amplitude de pulso podem ser precisos para uma captura segura.
OBSERVAÇÃO:
O limite de estimulação também pode ser determinado iniciando com a amplitude de pulso (10V) e
reduzindo devagar até que a captura seja perdida. A menor amplitude de pulso que produz captura
consistente será o limite de estimulação.
4.5 Medição do Limete de Sensibilidade

Com o PaceStar LT desconectado do cabo do paciente, siga as etapas indicadas na Seção 4.1 com a
única diferença de que o nível de sensibilidade seja definida para 1mV, e a freqüência seja definida como
10ppm mais baixa que o ritmo intrínseco do paciente. Antes de desligar o equipamento, verifique se o
sinal do marcapasso pisca na freqüência selecionada.
Conecte o equipamento ao cabo do paciente.

Ligue o PaceStar T/LT. Após algumas mensagens de apresentação, o equipamento continuará no
modo de operação anterior ao desligamento. O sinal de percepção no LCD pisca na freqüência
intrínseca do paciente. Observe que quanto menor o nível de LCD pisca na freqüência intrínseca do
paciente. Observe que quanto menor o nível de mais sensível fica o equipamento.
Se o teclado estiver bloqueado, pressione o botão LOCK e, em seguida, o botão ENTER para
desbloqueá-lo, conforme explicado na Seção 3.2.
Aponte para o parâmetro Sensibilidade e pressione ENTER para permitir a alteração da sensibilidade.
Usando o botão UP, aumente o nível de sensibilidade bem devagar e confirme pressionando
ENTER. A presença do sinal de percepção no LCD indicará que o PaceStar LT ainda está detectando
o sinal intrínseco do paciente.
Repita a última etapa do procedimento até que o sinal de percepção desapareça e o sinal de
marcapasso pisque na freqüência selecionada. O valor do nível de sensibilidade representa
aproximadamente o tamanho do sinal cardíaco percebido.
Se o PaceStar LT for ser usado como marcapasso de longo prazo, AUMENTE a sensibilidade
REDUZINDO o nível de sensibilidade para permitir alterações no sinal cardíaco. Isso é executado ao
pressionar o botão DOWN e, em seguida, o botão ENTER.

A detecção segura do sinal cardíaco é necessária para preservar a freqüência intrínseca do paciente
enquanto estiver trabalhando no modo de marcapasso SSI. Os níveis baixos de sensibilidade aumentam a
vulnerabilidade ao ruído gerado pelo artefato. Em princípio, os níveis de sensibilidade menores que 2mV
não devem ser usados para marcapasso sem assistência por longo período.
4.6 Medições e Estatísticas (DATA)

O botão DATA mostra as medições e os dados estatísticos.
São eles:
1) Vida Útil Restante da Pilha
2) Tempo de simulação
3) Freqüência Cardíaca do Paciente e Intervalo de P-P/R-R
4) Porcentagem do Marcapasso
5) Versão do Equipamento e Número de Série
6) Data e Hora
O cálculo do Tempo de Vida Útil da Pilha (BL) é apresentado em dias ou horas. No caso em que a Vida Útil
da Pilha é inferior a 6 horas, um alarme de pilha fraca soará insistentemente para sinalizar que há uma
pilha que precisa ser substituída. Este alarme não pode ser desativado. Simultaneamente, o Visor
indicará a condição, identificando a pilha que precisa ser substituída. Por razões de segurança,
recomendamos substituir ambas as pilhas em seqüência. O PaceStar LT opera temporariamente com
apenas uma pilha.
O Tempo Ativo de Estimulação mede o tempo decorrido desde o último ligamento ou o reinício do
relógio de estimulação. A contagem máxima é de 10 dias. A apresentação é atualizada a cada
segundo.
O PaceStar LT atualiza a Freqüência Cardíaca do Paciente toda vez que o sinal do status da percepção
pisca. A legenda “S--S” acompanha o Intervalo de Tempo entre as duas ondas P e R consecutivas. Se
houver competição entre o coração do paciente e o marcapasso, PaceStar LT também mostrará o
intervalo de tempo entre o pulso do marcapasso e as ondas P ou R. Nesse caso, as legendas, “P-S” ou
“S-P” serão exibidas na tela.
A Porcentagem do Marcapasso é mostrada junto com o número de pulsos gerados e o número

total de batimentos (natural + marcapasso). Esses contadores são reiniciados a cada hora. A
Porcentagem do Marcapasso é a relação entre o número dos batimentos do marcapasso e o total
de batimentos. O período de tempo considerado para o cálculo da porcentagem também é mostrado.
Os dados são atualizados a cada segundo.
A Versão da Unidade e o Número de Série são fornecidos para identificação.
No modelo PaceStar LT, os valores de Data e Hora são atualizados a cada segundo e fornecem a
Data e a Hora atuais usadas para processos de registro. O formato de data é: Mês/Dia/Ano. Os dados
de Data e Hora não devem ser confundidos com a Hora Ativa da Estimulação que representa o tempo
decorrido desde o último ligamento ou da última Ação de Início do Relógio de Estimulação. O RTC (Real
Time Clock) continua a executar depois que o equipamento for desligado ou as pilhas removidas.
4.7 Parâmetros de Configuração (CONFIG)

As tabelas a seguir indicam os Parâmetros de Configuração que podem ser acessados ao
pressionar o botão CONFIG com o teclado desbloqueado (Os valores padrão estão entre
parênteses).
CATEGORIA PARÂMETRO FREQÜÊNCIA/OPÇÕES

RAJADA DE PULSOS • Número de Pulsos da • 5 a 10 (8)
Primeira Rajada
PARÂMETROS • Número de Pulsos da Última • 10 a 20 (15)

Rajada
PARÂMETROS DE • Atraso Inicial • 200 a 400 ms (260)
VARREDURA • Atraso do Acoplamento • 100 a 400 ms (260)
• Número de Pulsos da • 1 a 10 (5)
Rajada

DETECÇÃO DE TAQUICARDIA • Freqüência de • 100 a 200 bpm (150)
Reconhecimento da
Taquicardia
Tempo

TIMER DE ESTIMULAÇÃO Não Aplicável # Reinício / # Sem Alteração
RELÓGIO DE TEMPO REAL • 00:00:00 a 23:59:59

• Hora • 00/00/2000 a
• Data 12/31/2099
Sinais Acústicos

Aviso Sonoro • Marcapasso # Não / # Sim (Não)
• Percepção # Não / # Sim (Não)
• Botão pressionado # Não / # Sim (Não)
ALARMES • Taquicardia # Não / # Sim (Não)
Geral

VISOR • Contraste do Visor 1 a 12 (7)
IDIOMA • Opção de Idioma # Inglês

# Espanhol
# Português
Registro

AQUISIÇÃO DE DADOS • Registro de Dados # Não / # Sim (Não)
• Limpeza da Memória de # Executar / # Sem
Registro de Dados Alteração
TRANSMISSÃO DE DADOS • Download de Dados # Não / # Sim (Não)

Registrados # Executar / # Sem
Alteração
Figura 4.1: Configuração do Parâmetro de Reversão de Varredura (Em inglês)

Figura 4.2: Configuração do Parâmetro de Reversão de Varredura (Em espanhol)
Figura 4.3: Configuração do Parâmetro de Reversão de Varredura (Em português)
4.8 Eletrogrgama Intracardíaco (ECG)

A função do Eletrograma Intracardíaco é ativada ao pressionar o botão ECG. Após uma breve
apresentação da mensagem:
O rastreio do ECG em tempo real será apresentado na caixa central do LCD (veja a Figura 4.4)
O ECG que estiver sendo executando pode ser congelado a qualquer momento, pressionando o botão
CANCEL. No modelo PaceStar T/LT, esta ação também captura 5 segundos de ECG, quando as escalas
40mm/sec são selecionadas e o registro de dados é ativado. Pressionar o botão CANCEL descongelará a
tela.
O sinal captado pelos cabos do paciente é apresentado em 4 escalas de tempo e amplitudes diferentes:
• +/-20mV, 2 segundos (20mm/seg)
• +/- 4mV, 2 segundos (20mm/seg)
• +/-20mV, 1 segundo (40mm/seg)
<CANCEL>: Registro (Somente no PaceStar LT)
• +/- 4mV, 1 segundo (40mm/seg)
<CANCEL>: Registro (Somente no PaceStar LT)
Essas alternativas são acessadas ao pressionar o botão ECG. Uma breve mensagem de
apresentação indicará as escalas: O encerramento da função ECG é executado ao pressionar o botão
ECG mais uma vez após acessar a última escala do visor.
Os pulsos do marcapasso são marcados com um traço retangular (veja a Figura 4.5). Durante o
Período Refratário Absoluto acompanhando o pulso do marcapasso (duração de 150ms), a
apresentação do ECG desaparece e é substituída por um segmento de linhas horizontais. A altura
desta marca do marcapasso não depende das escalas do visor.
Mesmo se os pulsos do marcapasso forem marcados com um traço retangular, o ECG

registrado com o modelo PaceStar LT é o sinal real presente nos eletrodos do marcapasso. O
registro do eletrograma intracardíaco fornece um meio alternativo para avaliar a captura do marcapasso,
o posicionamento do cateter, o nível de sensibilidade e a arritmia. O PaceStar LT pode registrar até
vinte faixas de ECG a cada 5 segundos.

4.9 Marcapasso de Emergência (EMERG)
Ao pressionar o botão EMERG, os parâmetros do marcapasso são atualizados com os Valores do
Parâmetro SSI de Emergência. Esse botão está sempre ativo, mesmo que o teclado esteja bloqueado.
Depois de pressionar o botão EMERG, o PACE-STAR LT entra no modo Marcapasso SSI com os
seguintes parâmetros:
Freqüência = 70ppm Amplitude = 10,0V Sensibilidade = 2.4mV

Histerese = 0bpm Período Refratário = 320ms Largura de Pulso = 1.0ms
O visor não exibirá as alterações, exceto os novos valores do parâmetro.
Figura 4.4: Percepção com apresentação do ECG
Figura 4.5: Marcapasso com apresentação de pulso
4.10 Terminação de Taquicardia (TACHY)

O PaceStar LT identifica a presença de taquicardia sempre que as freqüências instantâneas de
dois ciclos cardíacos consecutivos forem maiores que a Freqüência de Reconhecimento de
Taquicardia. Essa condição é indicada pelo símbolo “T” piscando à direita da tela, e a emissão de um
alarme acústico, se ativado.
O processo de terminação de taquicardia é acessado ao pressionar o botão TACHY com o teclado

desbloqueado.
O processo consiste em duas etapas seqüenciais:
• Seleção do Método
• Ativação do Método
O processo de terminação de taquicardia pode ser interrompido a qualquer momento pressionando

o botão CANCEL uma vez durante a Seleção do Método ou duas vezes durante a Ativação do Método.
Seleção do Método de Terminação de Taquicardia:

A tela exibirá os três Métodos de Terminação de Taquicardia a seguir:
• Overdrive
• Rajadas de Pulsos Ortorrítmicos
• Rajadas de Pulsos Ortorrítmicos

O usuário é solicitado a selecionar uma das opções exibidas (usando os botões UP, DOWN, e
ENTER).
Ativação do Método de Terminação de Taquicardia:

A tela orienta o operador (veja a Seção 5 para obter uma explicação abrangente).
4.11 Reposicionamento da Pilha

O compartimento de pilhas contém duas pilhas alcalinas AA de 1,5V. Com duas pilhas novas, o PaceStar
T/LT funcionará por mais de 20 dias, se a função ECG não for ativada. O equipamento não
funcionará se ambas as pilhas forem removidas, mas manterá todos os dados programados.
Se as pilhas alcalinas AA de 1.5V forem substituídas seqüencialmente, o marcapasso não

será interrompido. O PaceStar LT operará temporariamente com apenas uma pilha.
A substituição da pilha esquerda/direita é executada da seguinte maneira:

• Segure o PaceStar T/LT
• Deslize o botão de travamento traseiro para cima para liberar o mecanismo de travamento.
Mantenha-o nesta posição.
• Deslize a tampa do compartimento inferior para a direita/esquerda.
• Puxe o cartucho interno e remova a pilha usada (veja a Figura 4.6).
• Coloque uma pilha nova no cartucho observando a polaridade correta.
• Coloque o cartucho no compartimento de pilha.
• Deslize a tampa para esquerda/direita para manter a lingüeta de plástico da tampa na posição
central. Um clique de encaixe indicará que o travamento está correto.
Repita as etapas anteriores para a pilha remanescente. Recomendamos substituir ambas as pilhas.
O PaceStar LT calcula o tempo de vida útil da pilha remanescente. O médico pode obter esse valor
acessando a opção correspondente no menu Data. Um alarme acústico com quatro sinais sonoros a
cada 5 segundos soará sempre que a vida útil da pilha remanescente for inferior a seis horas, ou uma das
pilhas estiver fraca. O PaceStar LT também mostra o status de cada pilha no LCD (veja a Seção 3.1).
O RTC (Real Time Clock) continua a executar depois que o equipamento for desligado ou as pilhas
removidas.
Figura 4.6 Abertura do Compartimento de Pilhas
4.12 Processo de Registro de Dados (Somento para o Modulo PaceStar – LT)

Quando o Registro de Dados é ativado, o PaceStar LT registra as alterações no valor do parâmetro,
eventos, ECG e contagens na memória RAM. As informações registradas são passadas para a
Memória Não-Volátil interna nos seguintes casos:
• antes de transmitir as informações ao computador, depois de acessar a opção de
download no menu de configuração
• depois que o registro de dados é desativado, ou
• durante o processo de desligamento.
Essas informações serão mantidas na Memória Não-Volátil até que o comando para limpeza da memória
seja emitido. Dessa forma, as informações registradas são protegidas contra exclusão acidental.

A área de registro de dados da memória RAM é dividida nos seguintes setores:
• CONFIGURAÇÃO+EVENTO+SYS-PACE.
• ECG.
• CONTAGEM DO BATIMENTO CARDÍACO POR MINUTO.
• CONTAGEM DO BATIMENTO CARDÍACO POR HORA.
• CONTAGEM DE PULSO POR HORA
Quando um desses setores está cheio (por exemplo: ECG), o ícone de memória cheia será exibido na
área superior esquerda do LCD, e o processo de registro para o tipo de mensagem específica será
suspenso (exemplo: gravação da faixa do ECG desativada). O registro dos tipos de mensagens
remanescentes continuará. Se a Memória Não-Volátil estiver cheia, os próximos registros serão
desativados, independente do tipo de mensagem. O ícone desaparecerá após a execução da
limpeza da memória.
Os contadores de pulso e de batimento são iniciados nos seguintes eventos:

• Ação Ligar na condição de Registro de Dados Ativado
• Ação Ativar Registro de Dados
• Ação de Limpeza da Memória de Registro de Dados na condição de Registro de
Dados Ativado
Os contadores de pulso e de batimento são interrompidos nos seguintes eventos:

• Ação Desligar na condição de Registro de Dados Ativado
• Ação Desativar Registro de Dados
• Ação de Transmissão de Dados
• Após a interrupção dos contadores, as informações registradas são passadas para a
memória não-volátil.
Quando os dados se alteram naturalmente (transição de 23:59:59 para 00:00:00) o PaceStar T/LT
emite uma mensagem especial para garantir a consistência dos dados. É melhor não ajustar a Data
nem a Hora quando a função de registro estiver ativada.
O status do PaceStar T/LT é registrado automaticamente nos eventos a seguir:

• Ação Ligar na condição de Registro de Dados Ativado.
• Ação Ativar Registro de Dados.
• Ação de Limpeza da Memória de Registro de Dados na condição de Registro de
Dados Ativado.
A descrição do status contém as seguintes mensagens:

• VERSER (Versão e Número de Série).
• PACEPAR (Parâmetros do Marcapasso).
• CFGARR (Configuração dos Parâmetros de Arritmia).
• CFGGEN (Configuração dos Parâmetros Gerais).
• CFGLOG (Configuração dos Parâmetros de Registro).
• CFGSND (Configuração dos Parâmetros do Som).
O download dos dados registrados permite a transferência das informações registradas para o
computador, para análise posterior. Mesmo em caso de uma transmissão bem-sucedida, os dados
protegidos não serão excluídos. A exclusão dos dados registrados só é executada pela ação intencional de
limpeza da memória.
Para executar o download dos dados é necessário:

• conectar o cabo óptico fornecido ao PaceStar T/LT e à interface O-Box, e o cabo USB
à O-Box e ao PC,
• executar o programa PaceStar Data Logger em um PC com o sistema
operacional Windows,
• seguir as instruções apresentadas na tela do PC.
O sistema foi projetado para fornecer uma indicação visual clara da qualidade do link.
Quando a memória não-volátil de registro de dados estiver cheia, o processo de download dos dados
pode demorar 30 segundos. Uma barra de progresso na tela do PC fornece um retorno do status do
processo de transmissão.

4.13 Mensagens de Registro de Dados (Somento para o Modulo PaceStar – LT)
MeCod Century Year Month Day Hour Minutes Seconds NH NL Info .. Info N
1
1 Byte Date (4 bytes, BCD) Time (3 Bytes, BCD) N (2Bytes, int) Informações
O formato das mensagens enviadas pelo link de fibra óptica é o seguinte:
Todas as mensagens de registros Configuration, Event e Sys-Pace do PaceStar T/LT são

seqüenciais. As tabelas de dados e as mensagens do ECG são distribuídas no final do
procedimento de download.
As mensagens são classificadas em quatro grupos: Configuration (CFG), Data, Event and Sys-
Pace. Cada grupo, por sua vez, é classificado em até quatro sub-grupos. Cada mensagem tem
data, hora e texto associado e pode ter um ou mais parâmetros.
CFG-ARR
Abreviação Descrição Grupo Sub-Grupo Texto da Mensagem

Freqüência de Nova Freqüência de Reconhecimento de
TRR Reconhecimento de CFG ARR Taquicardia:
Taquicardia
Número de Pulso da Novo Número de Pulso da Rajada Inicial no
BURUNI Rajada Inicial CFG ARR Método Rajada de Pulso (programado pelo
usuário):
Número de Pulso da Novo Número de Pulso da Rajada Final no
BURUNF Rajada Inicial CFG ARR Método Rajada de Pulso (programado pelo
usuário):
Atraso Inicial / Rajada Novo Atraso Inicial no Método de Varredura
SCAUID da Varredura CFG ARR (programado pelo usuário):
Atrajo de Novo Atraso de Acoplamento no Método de
SCAUCD Acoplamento / Rajada CFG ARR Varredura (programado pelo usuário):
de Varredura
Numero de Pulsos / Novo Número de Pulsos de Rajadas no Método
SCAUNP Rajada de Varredura CFG ARR de Varredura (programado pelo usuário):
Parâmetros do Valores do Parâmetro do Método de
BURPAR Usuário do Método CFG ARR Terminação de Taquicardia ded Rajada de
de Rajadas Pulso
Parâmetros do Valores do Parâmetro do Método de
SCAPAR Usuário do Método CFG ARR Terminação de Taquicardia de Rajada de
de Varredura Pulso
Configuração dos Valores do Parâmetro do Método de
CFGARR Parâmetros de CFG ARR Varredura da Terminação de Taquicardia
Arritmia
CFG-GEN / CFG-LOG

KBLOCK Teclado Bloqueado CFG GEN O Teclado estava Bloqueado
KBULCK Teclado CFG GEN O Teclado estava Desbloqueado
Desbloqueado
DSPCON Contraste do Visor CFG GEN Novo Contrate do Visor:
LANG Idioma CFG GEN Novo Idioma:
SETDATE Ajuste de Data CFG GEN Nova Data:
SETTIME Ajuste de Hora CFG GEN Nova Hora:
Parâmetros Gerais Status dos Parâmetros Gerais de
CFGGEN de Configuração CFG GEN Configuração:
Ativar o Registro de
LGALLEN Todos os Grupos CFG LOG Registro Ativado
Desativar o Registro Registro Desativado
LGALLDI de Todos os Grupos CFG LOG
Configuração dos Status dos Parâmetros de Configuração do
CFGLOG Parâmetros de CFG LOG Registro:
Registro

CFG-SOUND

BPPMEN Ativar Sinal Sonoro CFG SOUND Aviso Sonoro do Marcapasso Ativado
do Pulso do
Marcapasso
BPPMDI Desativar Ativar Sinal CFG SOUND Aviso Sonoro do Marcapasso Desativado
Sonoro do Pulso do
Marcapasso
BPSWEN Ativar Aviso Sonoro CFG SOUND Aviso Sonoro da Onda S Ativador
da Onda S
BPSWDI Desativar Aviso CFG SOUND Aviso Sonoro da Onda S Desativado
Sonoro da Onda S
BPKBEN Habilitar Aviso CFG SOUND Aviso Sonoro Ativado
Sonoro do Teclado
BPKBDI Desativar Aviso CFG SOUND Aviso Sonoro Desativado
Sonoro do Teclado
ALTACEN Ativar Alarme da CFG SOUND Alarme Acústico de Taquicardia Ativado
Taquicardia
ALTACDI Desativar Alarme da CFG SOUND Alarme Acústico de Taquicardia Desativado
Taquicardia
CFGSND Configuração dos CFG SOUND Status de Configuração dos Sinais
Parâmetros de Som Acústicos
DATA-COUNT / DATA-GEN / DATA-ECG

BEAMCNT Contagem de DATA COUT Tabela de Freqüência Cardíaca por Minuto
Batimentos por
Minuto
BEAHCNT Contagem de DATA COUT Tabela de Batimentos Acumulados por Hora
Batimentos por Hora
PULHCNT Contagem de Pulsos DATA COUT Tabela de Batimentos do Marcapasso
do Marcapasso por Acumulados por Hora
hora
VERSER Versão e Número de DATA GEN Indentificação do Marcapasso:
Série
ECGSTRP Faixa do ECG DATA ECG Faixa do ECG
EVE-ARR / EVE-DEV / EVE-USR / EVE-PAT

LOGFULL Memória de Registro EVE DEV Mémoria de Registro Cheia Detectada
Cheia
DATECHG Alteração da Data EVE DEV
PWRON Ligar EVE USR Ação de Ligar
PWROFF Desligar EVE USR Ação de Desligar
TTERHRA Terminação da Alta EVE USR Overdrive de Terminação de Taquicardia
Freqüencia Ativada Ativada. A Freqüência inicial do marcapasso
era:
TTERBUR Rajada de EVE USR Rajada de Pulsos de Terminação de
Teminação de Taquicardia Ativada
Taquicardia Ativada Número de pulsos nas rajadas inicial e final
era :
TTERSCA Varredura da EVE USR Varredura de Terminação de Taquicardia
Terminação de Ativada.
Taquicardia Ativada Atraso Inicial:
Atraso de Acoplamento:
Numero de Pulsos:
TTERABO Terminação de EVE USR Processo de Extra-estimulação da
Taquicardia terminação de Taquicardia
Interrompida Interrompido
TTERSUC Terminação de EVE USR Processo de Extra-estimulação da
Taquicardia Bem Terminação de Taquicardia Bem Sucedido
Sucedida Freqüencia de emergência do Paciente:
TTERUNS Terminação de EVE USR Falha do Processo de Extra estimulação da
Taquicardia Terminação de Taquicardia

SYS-PACE

PRATE Freqüência: SYS PACE Nova FREQÜENCIA do Marcapasso:
PAMPL Amplitude do Pulso SYS PACE Nova AMPLITUDE DO PULSO do
Marcapasso:
PSENS Sensibilidade SYS PACE Novo NIVEL DE SENSIBILIDADE do
Marcapasso:
PHYST Histerese SYS PACE Nova HISTÉRESE do Marcapasso:
PWIDTH Largura de Pulso SYS PACE Nova LARGURA DO PULSO do Marcapasso:
PREFR Período Refratário SYS PACE Novo PERÍODO REFRATÁRIO do
Marcapasso:
MSOO Modo SOO do SYS PACE Modo AOO/VOO do Marcapasso Selecionado
Marcapasso
MSSI Moso SSI do SYS PACE Modo AAI/VVI do Marcapasso Selecionado
Marcapasso
PACEPAR Parâmetros do SYS PACE Valores do Parâmetro e Modo do
Marcapasso Marcapasso
_______________________________________Capítulo 5 – Métodos de Terminação de Taquicardia
5 Métodos de Terminação de Taquicardia
5.1 Overdrive
Este método é utilizado com freqüência para limitar a taquicardia e a palpitação atrial. Ele consiste em
ditar o passo do coração em altas freqüências (overdrive), na realidade, freqüências mais altas que
a freqüência de taquiarritmia presente, de modo a assumir o ritmo cardíaco. Existem vários
procedimentos para interromper a taquiarritmia usando esta técnica de overdrive, mas reduzem a
freqüência do marcapasso após a captura inicial.
O GALIX PaceStar LT fornece uma intervalo de operação de alta freqüência de 120 a 600 ppm, com
sensibilidade, largura de pulso e amplitude de pulso totalmente programável pelo médico.
5.1.1 Procedimento
Se a freqüência intrínseca do paciente for maior que a Freqüência de Reconhecimento de
Taquicardia programada, o PaceStar LT sinaliza a presença de taquicardia com o símbolo "T" na área de
status do LCD e um alarme acústico é ouvido, se estiver ativado.
As etapas para aplicar o método de overdrive são as seguintes:

• Pressione o botão TACHY. O LCD exibe a mensagem:
HIGH RATE:<<
ORTHORH.:
SCANNING:
Selecione a opção HIGH RATE movendo o cursor com os botões de seta.
• Pressione ENTER. A mensagem: OPERATE WITH CARE! será exibida por alguns segundos.
A próxima tela exibirá as palavras HIGH RATE e a palavra INACTIVE junto com um valor de
freqüência. O valor da freqüência é 30% mais alta que a freqüência intrínseca do
paciente e é um cálculo automático da freqüência do marcapasso necessária para a
captura consistente. O médico pode modificar este valor usando os botões de seta.
• Para iniciar o marcapasso de alta freqüência, pressione ENTER. O PaceStar LT iniciará

o marcapasso imediatamente e a palavra ACTIVE será exibida no LCD. O médico também
pode modificar a freqüência do marcapasso usando os botões de seta de acordo com a técnica
de terminação TACHY específica.
• Para encerrar a opção High Rate Operation, pressione CANCEL e o modo do marcapasso que
estava ativo antes de iniciar o overdrive continuará. Se o botão EMERG for
pressionado, o PaceStar LT entrará no modo SSI e emergência.

OBSERVAÇÃO: se nenhum botão for pressionado por 20 segundos, o modo de overdrive será cancelado
automaticamente.
5.2 Rajada de Pulsos

A terminação de taquicardia usando estímulo extra é baseada no fato de que um estímulo sincronizado
para a despolarização espontânea do coração pode bloquear o circuito da condução reentrante,
que é a causa da taquicardia sustentada. Em outras palavras, existe uma região de terminação dentro
do ciclo da taquicardia durante a qual um estímulo aplicado interromperá a taquicardia.
Os diferentes métodos de terminação de taquicardia usando estímulo extra diferem na forma como a
procura por intervalo de acoplamento da terminação é realizada. Esses têm um critério para
determinar se a taquicardia terminou para interromper o processo. Este critério normalmente consiste em
manter quatro ciclos cardíacos após uma tentativa de terminação para medir a freqüência cardíaca
intrínseca. O critério do PaceStar LT indica que a taquicardia ainda está presente se todos os quatro
ciclos de freqüência forem maior que a Freqüência de Reconhecimento de Taquicardia programada.
O Método Rajada de Pulsos consiste em gerar várias rajadas de pulsos, o número desses pulsos
aumenta de rajada em rajada. Os intervalos de acoplamento entre os pulsos e entre o primeiro pulso da
rajada e a despolarização cardíaca espontânea são proporcionais à extensão do ciclo de taquicardia.
Isso significa que este método se adapta automaticamente às taquicardias diferentes.
5.2.1 Parâmetros Operacionais

Os parâmetros operacionais deste método são os seguintes:
• Atraso Inicial: o intervalo entre a última despolarização percebida e o primeiro pulso da rajada.
Se a freqüência intrínseca detectada for inferior a 200 bpm, o PaceStar LT atribui um
atraso inicial de 80% da extensão do ciclo; se for superior a 200 bpm, o atraso inicial
será de 90% da extensão do ciclo.
• Atraso do Acoplamento: o intervalo de tempo entre os dois estímulos consecutivos na

rajada. O PaceStar LT considera o valor do atraso inicial e o atribui ao atraso de
acoplamento.
• Número de Pulsos da Primeira Rajada: é programado pelo usuário de 5 a 10. O valor

padrão é 8.
• Número de Pulsos na Última Rajada: é programado pelo usuário de 10 a 20. O valor

padrão é 15. O número de pulsos aumenta em um de rajada em rajada.
5.2.2 Procedimento
Taquicardia programada (veja a Seção 4.7), o PaceStar LT sinaliza a presença de taquicardia com o
símbolo "T" na área de status do LCD e um alarme acústico é ouvido, se estiver ativado (ver Seção 3.6).
As etapas para aplicar o método de rajadas de pulso são as seguintes:
• Pressione o botão TACHY. O LCD exibe a mensagem:
HIGH RATE:<<
ORTHORH.:
SCANNING:
Selecione a opção Orthorhytmic movendo o cursor com os botões de seta.
• Pressione ENTER. A mensagem a seguir será exibida:
DEFAULT:<<
PROGRAMMED:
Selecione a opção Default se desejar usar o conjunto de valores de parâmetro
programado de fábrica (Ni= 8, Nf= 15). Selecione a opção Programmed se desejar usar os
dados previamente programados através do botão CONFIG (veja a Seção 3.2 ).
Pressione ENTER.
• O número de pulsos na primeira rajada (Ni), o número de pulsos na última rajada (Nf) e a
mensagem “START REVERSION?” será exibida no LCD.
• Para iniciar o processo de reversão, pressione ENTER. Se a freqüência intrínseca
percebida estiver fora da faixa para terminação de taquicardia, a mensagem:
TACHYCARDIA
OUT OF RANGE!

Será exibida no LCD. Por outro lado, se o PaceStar LT aceitar a freqüência de
taquicardia, o processo de terminação será iniciado. O atraso de acoplamento (INT) e o
número de pulsos da rajada atualmente gerada são mostrados no LCD.
• Se a taquicardia for terminada durante o processo, a mensagem SUCCESS! será exibida e,
em seguida, a mensagem START REVERSION?. Se após a finalização do processo a
taquicardia continuar, a mensagem NO SUCCESS! será exibida antes de retornar à
START REVERSION?.
• O processo de terminação pode ser interrompido pressionando qualquer botão,
particularmente o botão CANCEL. Nesse caso, a mensagem REVERSION HALTED será
exibida antes de voltar à solicitação START REVERSION?.
• Para encerrar a função de terminação TACHY, pressione duas vezes o botão CANCEL. Se o
botão EMERG for pressionado, o PaceStar LT entrará no modo Emergency SSI Pacing.
OBSERVAÇÃO: O Método de Rajadas de Pulso é Ortorrítmico. Isso significa que o atraso inicial e
o atraso de acoplamento estão sempre relacionados à duração do ciclo de taquicardia e não são
programados anteriormente.
5.3 Varredura
O Método de Varredura consiste em gerar várias rajadas de pulso com intervalos de acoplamento
fixos entre os pulsos e um número fixo de pulsos por rajada. O intervalo de acoplamento entre o
primeiro pulso da rajada e a última despolarização cardíaca espontânea diminui em 5 ms de rajada em
rajada. O processo termina quando o atraso inicial da última rajada é 80 ms mais curto que o
correspondente à primeira rajada.
5.3.1 Parâmetros Operacionais

Os PARÂMETROS OPERACIONAIS deste método são os seguintes:
• Atraso Inicial: o intervalo entre a última despolarização percebida e o primeiro pulso da rajada.
O atraso inicial da primeira rajada é programado pelo usuário e é de 200 a 400 ms. O valor
padrão é 260 ms.O atraso inicial reduz em 5 ms de rajada em rajada.
• Atraso do Acoplamento: o intervalo entre os estímulos na rajada é programado pelo
usuário 100 a 400. O valor padrão é 260 ms.
• Número de Pulsos por Rajada: é programado pelo usuário de 1 a 10. O valor padrão é 8.
5.3.2 Procedimento
Taquicardia programada, o PaceStar LT sinaliza a presença de taquicardia com o símbolo "T" na área de
status do LCD e um alarme acústico é ouvido, se estiver ativado.
As etapas para aplicar o método de varredura são as seguintes:

• Pressione o botão TACHY. No LCE a seguinte mensagem é exibida:
HIGH RATE:<<
ORTHORH.:
SCANNING:
Selecione a opção SCANNING movendo o cursor com os botões de seta.
• Pressione ENTER. A mensagem a seguir será exibida:
DEFAULT:<<
PROGRAMMED:
Selecione a opção Default se desejar usar o conjunto de valores de parâmetro
programado de fábrica (ID= 260ms, CD= 260ms, Npul=5). Selecione a opção
Programmed se desejar usar os dados previamente programados através do botão
CONFIG (veja a Seção 3.2). Pressione ENTER.
• O atraso de acoplamento (CD), o atraso inicial (ID) e o número de pulsos (Npul) serão
mostrados no LCD. Em seguida a mensagem START REVERSION? solicitará que o
processo seja iniciado.
• Para iniciar o processo de reversão, pressione ENTER. Se a freqüência intrínseca
percebida estiver fora da faixa para terminação de taquicardia, a mensagem:
TACHYCARDIA
OUT OF RANGE!
Será exibida no LCD. Caso contrário, se a freqüência de taquicardia for aceita pelo
PaceStar T/LT, o processo de terminação será iniciado. A duração do ciclo de taquicardia
(INT) e o atraso inicial da rajada gerada atualmente serão mostrados no LCD.

• Se a taquicardia for finalizada durante o processo, a mensagem SUCCESS! será exibida e,
em seguida, a mensagem START REVERSION?. Se após a finalização do
processo a taquicardia continuar, a mensagem NO SUCCESS! será exibida antes de
retornar à START REVERSION?.
• O processo de terminação pode ser interrompido pressionando qualquer botão.
Nesse caso, a mensagem REVERSION HALTED será exibida antes de voltar à solicitação
START REVERSION?.
• Se o processo de terminação for bem-sucedido, o atraso inicial que terminou a
taquicardia será armazenado na memória para uso posterior. Este valor será usado como
o Atraso Inicial da Primeira Rajada caso um novo processo de terminação usando
o método de varredura seja iniciado. Este valor é sobrescrito pelo Atraso Inicial da Primeira
Rajada programada sempre que o próximo processo de terminação falhar, ou se um dos
parâmetros de operação for modificado.
• Para encerrar a função de terminação TACHY, pressione duas vezes o botão CANCEL. Se
o botão EMERG for pressionado, o PaceStar LT entrará no modo Emergency SSI
Pacing.
• OBSERVAÇÃO: O Método de Varredura é Não-Ortorrítmico. Isso significa que o atraso
inicial e o atraso de acoplamento devem sempre ser programados anteriormente
considerando o registro médico do paciente. Isso minimiza o risco de aceleração da
taquiarritmia se um Atraso Inicial inadequado for utilizado.
•
________________________________________________Capítulo 6 – Complicações Potenciais
6 Complicações Potenciais
6.1 Interferência Eletromagnética (EMI)

O PaceStar LT foi projetado para rejeitar EMI. Este tipo de interferência é gerado por muitos
equipamentos (por exemplo: equipamentos de diatermia e eletrocirurgia), e especialmente as
operações em corrente de linha CA.
Se o nível de EMI for alto, não é possível uma rejeição real. Nesse caso, o PaceStar LT alterna para o
marcapasso de modo assíncrono (SOO) na freqüência selecionada. Uma letra “N” na área de status do
LCD indica a presença de “ruído” nos cabos (veja a Seção 3.1).
6.2 Desfibrilação
O PaceStar LT é protegido contra descargas de desfibrilação de até 400 Joules. Descargas
repetidas do desfibrilador ou descargas diretamente no cabo do marcapasso podem causar danos ao
PaceStar LT e/ou ao tecido adjacente ao cabo do paciente.
Posicionar atenuadores em ângulos retos à linha formada pelo cabo do eletrodo minimizará o risco de
danos ao PaceStar LT e ao tecido na ponta do eletrodo. Ocasionalmente, o PaceStar LT pode
solicitar a reprogramação do parâmetro após a descarga de desfibrilação.
6.3 Fios
A quebra ou deslocamento do fio pode causar perda intermitente ou completa da percepção e/ou do
marcapasso.
6.4 Pilhas
AVISO: o GALIX PaceStar LT funciona SOMENTE COM BATERIAS ALCALINAS AA DE 1.5V AA (Mallory
Duracell MN1500 ou equivalente). O uso de pilhas diferentes daquelas recomendadas pode reduzir o
tempo de vida útil após a indicação de pilha fraca, além de redução da vida útil ou baixo desempenho
do equipamento.
O PaceStar LT indica quando é necessário substituir as pilhas por meio de um alarme acústico
persistente, a vida útil restante exibida no menu DATA (BL<6h) e símbolos exibidos no LCD. Se houver
demora na substituição das pilhas, o equipamento continuará a operar até que o microprocessador do
PaceStar LT resolva desligar o equipamento.

Se as pilhas alcalinas AA de 1.5V forem substituídas seqüencialmente, o marcapasso não será
interrompido. O PaceStar LT operará temporariamente com apenas uma pilha.
Quando desligado, o PaceStar LT drena uma corrente muito pequena (geralmente 10 microamps).
Novas pilhas alcalinas de 1.5V devem ser instaladas após 6 meses, independente de quantas vezes
o aparelho foi utilizado.
6.5 Armazenamento
Para um armazenamento de longo prazo, remova as pilhas. O PaceStar LT deve ser limpo e
guardado junto com seus acessórios na maleta de transporte.
__________________________________________________________Capítulo 7 – Manutanção
7 Manutenção
AVISO: O GALIX PaceStar LT não contém componentes cuja manutenção possa ser feita pelo usuário,
exceto as pilhas. O Visor LCD não deve ser exposto à luz direta do sol. Se suspeitar de danos no
aparelho, entre em contato com uma autorizada da GALIX. A garantia torna-se nula caso seja detectado
uso inadequado intencional, negligência ou se for feita a manutenção ou o equipamento for modificado
fora das instalações da assistência técnica autorizada.
7.1 Limpeza
O PaceStar LT e seus acessórios (tiras e cabo extensor) podem ser limpos normalmente com uma esponja
ou pano macio umedecido com água ou álcool metil/isopropil. Solventes a base de acetona NÃO devem
ser utilizados para limpar o equipamento. Não mergulhe o equipamento em nenhum líquido.
7.2 Esterilização
O PaceStar LT e seus acessórios (tiras e cabo extensor) podem ser esterilizados a gás de óxido de etileno.
________________________________________________________Capítulo 8 – Especificações
8 Especificações
Parâmetros Programáveis
• Marcapasso:
Freqüência, Amplitude do Pulso, Sensibilidade, Histerese, Período Refratário, Largura de Pulso.
• Terminação de Taquicardia:
A) Ortorrítmico: Numero de pulsos na rajada inicial e (Ni) Número de Pulsos na rajada final (Nf)
B) Varredura: Atraso Inicial (ID), Atraso de Acoplamento (CD) e Número de Pulsos por rajada (NP)
MARCAPASSO
• Freqüência Normal: 30 ppm a 200 ppm; passo: 5 ppm. Precisão: +/- 0.5%.
• Alta Freqüência Rate (overdrive): 120 ppm a 600 ppm; passo: 10 ppm. Precisão: +/- 3%.
• Amplitude do Pulso: 0.2 V a 10 V; passo: 0.2 V. Precisão: +/- 0.2 V.
• Sensibilidade: 0.2 mV a 12 mV; passo: 0.2 mV. Precisão: +/- 0.2 mV.
• Histerese: 0, 5, 10, 15 e 20 bpm.
• Período Refratário: 200 ms a 400 ms; passo: 5 ms Precisão: +/- 1.5%.
• Largura de Pulso: 0,1 ms a 2 ms; passo: 0,1 ms Precisão: +/- 0.02 ms.
• Emergência: SSI (AAI/VVI) - 70 ppm - 10 V - 2.4 mV - 1 ms.
• Proteção contra Interferência Eletromagnética (EMI): comutação automática para AOO/VOO.
• Proteção contra Desfibrilação: até 400 Joules.
• Proteção contra Falha do Software: comutação automática para o Modo de Emergência.

TERMINAÇÃO DE TAQUICARDIA
Overdrive: Operação de alta freqüência transitória. A freqüência cardíaca do paciente é medida
automaticamente e a freqüência do overdrive é 30% mais alta. Freqüência do overdrive até 600
ppm. Por razões de segurança, o equipamento usa o desligamento automático se nenhum botão for
pressionado dentro de 20 segundos.
• Ortorrítmico:
Ni = 5 a 10 pulsos (8).
Nf = 10 a 20 pulsos (15).
• Varredura:
ID = 200 ms a 400 ms (260).
CD = 100 ms a 400 ms (260).
NP = 1 a 10 (5).
Observação: Os valores padrão estão entre parênteses.
MEDIÇÕES E ESTATÍSTICAS
• Intervalo de R-R/P-P: 5 ms a 2 seg.
• Freqüência do Paciente: 30 bpm a 300 bpm.
• Amplitude das ondas P ou R.
• Relógio do marcapasso: até 10 dias. Precisão: +/- 0.005%.
• Porcentagem do Marcapasso: relação entre o número total de batimentos por marcapasso e
o número total de batimentos por marcapasso mais os batimentos espontâneos.
• Vida Útil Restante da Pilha.
• Apresentação do ECG Intracardíaco
• Data e Hora
CONFIGURAÇÃO
• Freqüência de Reconhecimento de Taquicardia 100 bpm a 200 bpm; passo: 5 bpm.
• Restauração do Timer de Estimulação.
• Ativar/Desativar os sinais acústicos de percepção, marcapasso e botão pressionado.
• Ativar/Desativar o alarme de taquicardia.
• Configuração do Contraste do Visor.
• Seleção do Idioma (Inglês, Espanhol ou Português)
• Download dos Dados Registrados (Somente PaceStar LT)
• Registro de Dados Ativado (Somente PaceStar LT)
• Limpeza da Memória de Registro (Somente PaceStar LT)
GERAL
• Maleta: plástico ABS, resistente a choques.
• Dimensões:
Comprimento: 6.53" (166 mm)
Largura: 3.46/2.75"(88/70 mm)
Altura: 0,87" (22 mm).
• Peso: 7.8 oz. (220 g), incluindo as pilhas
• Fonte de alimentação: Duas pilhas alcalinas AA de 1,5V (Mallory Duracell MN1500 ou
equivalente).
• Vida Útil da Pilha: 20 dias de uso contínuo do marcapasso no parâmetro de emergência com
500ohm de carga (indicadores de ECG, registro e acústicos desativados).
• Cabo de extensão: É compatível com a maioria dos fios condutores de marcapasso externo
padrão.
• Teclado: policarbonato com a parte superior metálica e membrana tátil.
• Visor: Visor LCD gráfico com 26x47-mm 64x128 pixels.
• O número de série é programado e mostrado no LCD.
• Padrões de Segurança: IEC 60601-1, IEC 60601-1-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-2-31

ACESSÓRIOS EXCLUSIVOS
O GALIX PaceStar LT é fornecido com uma maleta para transporte, duas pilhas alcalinas AA de
1.5V AA, um cabo de extensão, uma tira para o braço, uma tira para a cintura e o manual de instrução.
Além disso, o GALIX PaceStar LT também contém uma Interface USB O-Box (Caixa Óptica), um cabo
USB O-Box/PC, um cabo Óptico PaceStar/O-Box e um disquete com o software PaceStar Data Logger
Fotos dos Acessórios Exclusivos
Tira para braço
Tira para a cintura
Cabo de Extensão
Maleta
Pilhas alcalinas de 1,5v
Manual de Instruções
Interface USB O-Box (Caixa Óptica) (apenas para o modelo PaceStar LT)

Cabo USB O-Box/PC (apenas para o modelo PaceStar LT)
Disquete com Software PaceStar Data Logger (apenas para o modelo PaceStar LT)
Cabo Óptico PaceStar/O-Box (apenas para o modelo PaceStar LT)
A GBI INTERNATIONAL CORPORATION reserva-se o direito de fazer melhorias ou alterar as

especificações dos seus produtos a qualquer momento sem aviso prévio.
___________________________________________________Capítulo 9 – Termo de Garantia
9 Termo de Garantia
A GBI Internacional Corporation - GALIX - assegura, ao proprietário do Marcapasso
PaceStar T/LT, garantia contra qualquer defeito de material ou de fabricação que nele se
apresentar no prazo de doze meses, contados da data de aquisição pelo primeiro adquirente.
A responsabilidade da garantia é restrita ao conserto ou substituição de peças defeituosas e
reparos de fabricação e ajustes que se façam necessários para que o aparelho opere dentro
de suas especificações.
A GBI Internacional Corporation - GALIX obriga-se a prestar os serviços acima referidos
somente se o aparelho for posto na sede de sua distribuidora ADEM – Distribuidora de
Equipamentos Médicos Ltda., à Rua Heitor Penteado, 1080 s/ 03 – São Paulo / SP, com
despesas e riscos de transporte e embalagem por conta do proprietário.
Estão excluídos desta garantia os cabos de derivações e eletrodos, fornecidos quando
apresentarem defeitos por desgaste natural. Esta garantia será nula se o aparelho tiver
sofrido dano por acidente, queda, ou ainda apresentar sinais de ajustes ou tentativa de
reparação por pessoas não autorizadas.
Qualquer alteração ou extensão da garantia, além das estritas condições deste termo, só
serão válidas quando assumidas, por escrito, diretamente pela GBI Internacional Corporation
– GALIX.
_________________________Capítulo 10 – Representantes e Assistência Técnica Autorizada

10 Representantes e Assistência Técnica Autorizada
10.1 Distribuidor Exclusivo
ADEM – Distribuidora de Equipamentos Médicos Ltda.

Av. Heitor Penteado, 1080 SL. 03 – Sumarezinho – São Paulo / SP
Fone: (11) 3875-6609
10.2 Representantes Regionais
APL Cardio (82) 3346-1256 Alagoas e Pernambuco

Biotecmed (13) 3232-2919 Santos (SP)
Atec Méd (12) 3923-4666 São José dos Campos (SP)
Atrial (15) 3211-1421 Sorocaba (SP)
Barramed (21) 2493-5028 Rio de Janeiro (RJ)
Bioenge (62) 3215-2074 Goiânia (GO)
Biomaster (33) 3271-3044 Governador Valadares (MG)
Biosonix (65) 3637-8007 Cuiabá (MT)
Hospeq (16) 3632-0538 Ribeirão Preto (SP)
Medtec (34) 3212-1415 Uberlândia (MG)
Solução Médica Campinas (SP)
10.3 Assistência Técnica Autorizada
Cetem Bioengenharia (34) 3212-1415 Uberlândia (MG)

Atrial (15) 3211-1421 Sorocaba (SP)
Bioenge (62) 3215-2074 Goiânia (GO)
KRC (11) 3998-9999 São Paulo (SP)

Galix Gerador Marcapasso

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Manual de Operação

GERADOR DE PULSOS EXTERNOS

Revisão 2 – Outubro de 2007

REGISTRO ANVISA/MS nº.:

2 Manual de Operação PaceStar T/LT V2.2 24/10/2007

Indica uma particularidade para a qual o usuário deve consultar os

Parte aplicada do tipo CF, à prova de desfibrilador.

Símbolo utilizado em todo ponto ligado ao terra de proteção.

Indica posicionamento correto (este lado para cima) no armazenamento e

Indica necessidade de cuidado no manuseio devido a fragilidade (utilizado

Indica que teme água (utilizado na embalagem).

Indica o empilhamento máximo (utilizado na embalagem).

GALIX PaceStar T/ LT - MARCAPASSO.

3 Manual de Operação PaceStar T/LT V2.2 24/10/2007

1.1 Características do Galix PaceStar LT

5 Manual de Operação PaceStar T/LT V2.2 24/10/2007

Esses modos são:

• Assíncrono (AOO/VOO: SOO)

No método de Rajadas de Pulsos Ortorrítmicos (Orthorhythmic Pulse Bursts) os estímulos externos

O outro método é o algoritmo Varredura Não-Ortorrítmica. Nesse caso, os estímulos são

Em ambos os métodos de terminação de taquicardia, a freqüência cardíaca é medida por quarto

Os modelos PaceStar LT também oferecem Eletrograma Intracardíaco. O Eletrocardiograma envolve a

O PaceStar LT é capaz de registrar as seguintes informações:

• EVENTOS (Iniciação de Terminação de Taquicardia, Mudança no Valor do Parâmetro e assim em

6 Manual de Operação PaceStar T/LT V2.2 24/10/2007

Ao pressionar os botões especiais EMERG, um modo de marcapasso SSI de emergência é

Os parâmetros de emergência são:

Freqüência = 70ppm Amplitude = 10V Sensibilidade = 2.4mV

• Uma interface com O-Box (caixa óptica) USB ;

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O visor exibirá a seguinte sucessão de telas:

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A tela do PaceStar LT exibirá:

Freqüência: 70 ppm Ampl: 10.0 V Percep: 2.4 mV

E que o teclado está bloqueado (com o símbolo à esquerda do visor).

Esses símbolos indicarão Teclado Bloqueado, Marcapasso, Percepção, Ruído, Taquicardia,

As posições dos símbolos são as seguintes:

Figura 2.3: Indicadores de Status

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Se você colocou pilhas novas, a mensagem:

Pressione DOWN novamente. A versão e o número de série do equipamento serão exibidos.

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Freqüência = 90ppm Amp = 4,0V Sens = 3.2mV

Pressione o botão ON/OFF. A mensagem:

Após 2 segundos, o PaceStarLT será desativado.

VAMOS LIGAR O PACESTAR NOVAMENTE:

O PaceStar LT entrará agora no modo SSI com os parâmetros programados anteriormente.

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3 Mensagens Exibidas, Botões e Sinais Acústicos

3.1 Mensagens Exibidas

Se as pilhas forem novas, nenhum símbolo de pilha será exibido.

Se as pilhas forem novas, nenhum símbolo de pilha será exibido.

• Ruído é informado quando o intervalo entre as detecções de sinal em dois ciclos

Figura 3.1: PaceStar LT (Parâmetros de emergência)

13 Manual de Operação PaceStar T/LT V2.2 24/10/2007

Figura 3.3: Layout do Teclado de Membrana

Os Dados fornecidos na caixa central se referem às informações fisiológicas e administrativas.

A Tela de Marcapasso Normal apresenta os Parâmetros do Marcapasso (Freqüência, Amplitude,

14 Manual de Operação PaceStar T/LT V2.2 24/10/2007

3.2 Botões de Comando (ON/OFF, LOCK/UNLOCK,DATA,CONFIG,ECG)

Durante o desligamento o PaceStar LT guarda todas as opções e dados programados, mesmo se as

O que o PaceStar LT faz após ligar depende dos casos a seguir: