Ozonioterapia: os riscos da prática sancionada por Lul... https://www.bbc.

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Os riscos da ozonioterapia,
sancionada por Lula

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O ozônio medicinal costuma ser aplicado no sangue, na pele, nas articulações, nos
músculos e no ânus, entre outros

André Biernath
Da BBC News Brasil em Londres
@andre_biernath

7 agosto 2023

O presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT) sancionou uma lei que autoriza a ozonioterapia
em território nacional. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-
feira (7/8).

A lei, proposta em 2017 pelo então senador Valdir Raupp (MDB-RO), reforça que a
ozonioterapia é um “procedimento de caráter complementar”, “somente poderá ser
realizada por profissional de saúde de nível superior” e precisará ser aplicada com
equipamentos devidamente regularizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa).

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(Anvisa).

A regulamentação da ozonioterapia por lei contraria os posicionamentos de diversas

entidades médicas do país, que alegam falta de evidências científicas para o uso
terapêutico dela.

Outros órgãos, como o Conselho Federal de Farmácia, apoiaram a sanção da lei.

A seguir, você entende o que é a ozonioterapia e como diferentes órgãos nacionais e

internacionais se posicionam sobre a prática — muitos deles alertam para o risco de essa
abordagem atrasar a adoção de tratamentos comprovadamente eficazes.

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Um gás terapêutico?
A ozonioterapia se baseia na aplicação de ozônio medicinal, uma mistura gasosa que
envolve duas substâncias: oxigênio e, claro, o próprio ozônio.

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Esse produto foi descrito ainda no século 19, a partir do trabalho de químicos alemães, e
as primeiras aplicações terapêuticas foram sugeridas no início do século 20. A ideia
ganhou fôlego e passou a receber mais destaque a partir dos anos 1980.

Em nota técnica publicada em 2022, a Anvisa destaca que o ozônio “é um gás com forte
poder oxidante e bactericida”.

O “bactericida” significa que ele é capaz de eliminar bactérias de uma determinada região
ou superfície.

Por conta dessas características, esse gás é comumente usado para desinfectar objetos e
fazer o tratamento de reservatórios de água, como piscinas.

No contexto de saúde, os defensores da prática apontam que o gás poderia ser aplicado
diretamente no local afetado ou injetado em partes específicas do corpo, como músculos,
articulações, corrente sanguínea ou pele.

Há também quem defenda a ozonioterapia retal, em que um cateter é inserido pelo ânus e
lança o gás diretamente na porção final do intestino.

O que dizem as pesquisas?

No mesmo parecer citado anteriormente, a
Anvisa pontua que não há, “até o momento,
nenhuma evidência científica significativa de
que haja outras aplicações médicas para a
utilização de tal substância nas modalidades
de ozonioterapia aplicada em pacientes”.

A agência aponta que as únicas indicações de

uso da ozonioterapia “com segurança e
eficácia” são na área da Odontologia, como
parte do tratamento das cáries, da
periodontite (inflamação grave da gengiva),
de canais dentários e durante a recuperação
de tecidos após cirurgias na boca.

No campo da estética, a Anvisa também diz Brasil Partido

que esse gás pode auxiliar na limpeza e na
João Fellet tenta entender como brasileiros
assepsia (eliminação de bactérias) da pele. chegaram ao grau atual de divisão.

Episódios
Em nota enviada à imprensa nesta segunda-
feira (7/8), a Anvisa reiterou as informações e

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feira (7/8), a Anvisa reiterou as informações e

disse que "novas indicações de uso da
ozonioterapia poderão ser aprovadas pela agência, no caso de novas submissões de
pedidos de regularização de equipamentos emissores de ozônio, desde que as empresas
responsáveis apresentem os estudos necessários à comprovação de sua eficácia e
segurança".

"Destaca-se que a utilização desses equipamentos para finalidades de uso além daquelas
previstas nos registros, cuja aprovação é de competência legalmente conferida à Anvisa
[...] constitui infração sanitária."

A Food and Drug Administration (FDA), a agência regulatória dos Estados Unidos,
publicou em 2019 um parecer dizendo que “o ozônio é um gás tóxico sem nenhuma
aplicação médica conhecida como terapia específica, adjuvante ou preventiva”.

“Para o ozônio ser efetivo como um germicida, ele deve estar presente em uma
concentração muito maior do que aquela que pode ser tolerada com segurança por seres
humanos ou animais”, complementa o texto.

A Cochrane Library, uma instituição internacional que realiza revisões de evidências sobre
diferentes tratamentos, possui uma única avaliação sobre a ozonioterapia. Nela, os autores
analisaram se a técnica poderia ser utilizada para tratar feridas e úlceras que aparecem
nos pés de indivíduos com diabetes.

A conclusão foi a de que não há trabalhos suficientes na área. “Com base na baixa e
limitada qualidade de informações disponíveis, os revisores não são capazes de determinar
a efetividade da ozonioterapia para tratar úlceras nos pés de pessoas com diabetes”, diz o
texto.

Para que a eficácia e a segurança do ozônio sejam conhecidas de fato, seria necessário que
o tratamento fosse avaliado em testes clínicos, apontam entidades médicas. Neles, a
terapia seria comparada com outras opções disponíveis ou com placebo (uma substância
ou intervenção sem nenhum efeito).

Os resultados do experimento seriam então publicados em revistas científicas, onde

passariam por um processo de revisão e poderiam ser avaliados, replicados e criticados
por especialistas independentes.

Se as conclusões fossem positivas, as entidades médicas teriam mais recursos para indicar
(ou não) a ozonioterapia como uma opção contra determinadas enfermidades.

No entanto, entidades nacionais e internacionais apontam que todo esse processo ainda
não ocorreu com a ozonioterapia — e que os estudos disponíveis não trazem conclusões
suficientemente sólidas e convincentes.

Em seu site oficial, numa página intitulada “A ozonioterapia é Indicada para que?”, a
Associação Brasileira de Ozonioterapia (Aboz) alega que “existem diversos estudos

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Associação Brasileira de Ozonioterapia (Aboz) alega que “existem diversos estudos

científicos e evidências que reafirmam a segurança, efetividade e importância” da
abordagem.

No mesmo endereço online, porém, não são citadas indicações terapêuticas específicas, e
não há links para pesquisas que corroborem a afirmação.

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Máquinas de ozônio usadas no Brasil deverão passar por crivo da Anvisa,

estabelece nova lei

O que dizem as entidades

Em nota oficial publicada em junho de 2022, a Aboz argumenta que a maioria “dos
conselhos profissionais já possuem a terapia devidamente regulamentada, como é o caso
da Odontologia, da Fisioterapia, da Enfermagem, da Farmácia, da Biomedicina, da Biologia
e da Medicina Veterinária”.

“A única exceção é a Medicina, pois o Conselho Federal de Medicina (CFM) ainda atribui à
Ozonioterapia natureza experimental”, diz a nota.

De fato, o uso médico da ozonioterapia tem gerado muitos debates e críticas no Brasil nos
últimos anos.

A Academia Nacional de Medicina, por exemplo, publicou uma carta aberta em 17 de julho
pedindo que o presidente Lula vetasse o projeto de lei.

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A Associação Médica Brasileira (AMB) também se posicionou contra a ozonioterapia

recentemente.

A entidade lembrou de uma nota de repúdio publicada em dezembro de 2017 — ano de

criação do projeto de lei no Senado Federal — assinada por 25 entidades médicas
nacionais, como as sociedades e associações de Neurologia, Infectologia, Psiquiatria,
Cancerologia, Pediatria, entre outras.

“Não há na história da Medicina registro de droga ou procedimento contra um número tão

amplo de doenças”, destaca o texto.

A ozonioterapia é indicada — sem evidências, de acordo com a AMB — contra todos os

tipos de diarreia, artrites, hepatites, hérnias de disco, doenças de origem infecciosa,
inflamatória e isquêmica, autismo, sequelas de câncer e de Acidente Vascular Cerebral
(AVC).

“Autorizar a oferta da ozonioterapia sem a certeza de sua eficácia e segurança expõe os

pacientes a riscos, como retardo do início de tratamentos eficazes, avanço de doenças e
comprometimento da saúde.”

Falando em riscos, a FDA reforça que o ozônio é tóxico se usado em altas concentrações. E
isso, claro, pode provocar eventos adversos.

Os mais comuns, ainda segundo a FDA, são irritação no local onde o gás foi aplicado. Mas
a entidade também cita relatos de “efeitos fisiológicos indesejados no sistema nervoso
central, no coração e na visão”.

“A inalação de ozônio pode causar irritação dos pulmões e resultar num edema pulmonar”,
acrescenta a agência regulatória americana.

O Conselho Federal de Medicina (CFM) — o órgão responsável por regulamentar práticas

médicas no país — também mostrou-se contrário à adoção da ozonioterapia pelos
profissionais da área.

A manifestação mais recente da entidade sobre o tema em seu site oficial é de agosto de
2020. Nela, o CFM destaca que a “ozonioterapia não é válida para nenhuma doença,
inclusive a covid-19”.

À época, defensores da técnica defendiam a aplicação do tal gás medicinal contra a

infecção causada pelo coronavírus — a prática de aplicar o “ozônio retal” foi realizada em
alguns hospitais particulares brasileiros, como documentado pela CPI da Covid.

O então presidente do CFM, Mauro Ribeiro, explicou que “com base nos estudos mais
recentes e conceituados, o uso da ozonioterapia no tratamento de doenças não oferece
aos médicos e pacientes a certeza de que é um procedimento eficaz e seguro”.

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Ozônio também é usado para fazer limpeza de pele em procedimentos estéticos

Histórico recente
A aprovação da ozonioterapia via projeto de lei se assemelha ao que ocorreu com outro
tratamento médico em 2016: a fosfoetanolamina, conhecida popularmente como a “pílula
do câncer”.

Sem nenhuma evidência de segurança e eficácia, a molécula foi objeto de um projeto de lei
de autoria do então deputado federal e futuro presidente Jair Bolsonaro (PL).

A meta era disponibilizar a substância aos pacientes com câncer, apesar da posição
contrária de diversas entidades médicas e da falta de aprovação da Anvisa.

A proposta foi aprovada no Congresso Nacional e acabou sancionada pela então

presidente Dilma Rousseff (PT).

Naquele mesmo ano, o Supremo Tribunal Federal (STF) suspendeu a decisão sobre a
liberação da fosfoetanolamina de forma liminar.

Quatro anos depois, em 2020, a Corte derrubou de vez a lei ao julgá-la “inconstitucional”.

O que acontece agora?

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Em reportagem publicada no dia 3 de agosto, a BBC News Brasil consultou a Anvisa sobre
como seria a aplicação da lei. Segundo a resposta, não haveria mudança, na prática: na
visão do órgão, os equipamentos de ozonioterapia autorizados pela Anvisa para uso
odontológico e estético continuariam permitidos apenas para essa finalidade.

“É importante esclarecer que as empresas que, porventura, ensejem a submissão de

regularização de novos equipamentos emissores de ozônio com indicações de uso
diferentes daquelas citadas na Nota Técnica Nº 43/2022 deverão apresentar estudos
clínicos com resultados eficazes e seguros a fim de corroborá-las, conforme disposto na
RDC nº 546/2021 e, quando aplicável, na RDC nº 548/2021”, disse a Anvisa.

“Assim, somente depois de aprovados junto à Anvisa é que os equipamentos poderão ser
utilizados para outras finalidades”, reforçou o órgão.

Já o advogado e sanitarista Silvio Guidi disse à BBC News Brasil ter leitura diferente. No
seu entendimento, a lei dá abertura para que profissionais de saúde usem os
equipamentos já aprovados pela Anvisa em outros tipos de tratamento complementar.

A expectativa de Guidi, porém, é que a lei não será aplicada. O advogado acredita que a lei
tende a ser considerada inconstitucional pelo STF, da mesma forma que ocorreu no caso
da fosfoetanolamina em 2020.

Para Guidi, apenas o CFM e a Anvisa poderiam ampliar os usos da ozonioterapia no país.

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