Contato
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monteiro-spíndola-marins-
pesquisa-clínica (LinkedIn)
Principais competências
Pesquisa clínica
Aconselhamento de pacientes
Psicologia positiva
Certifications
Positive Psychology
Luana Monteiro Spíndola
Marins
Expert em Gestão de Farmácias de Pesquisa Clínica | Atendimento
Farmacêutico Personalizado | Foco em HIV/AIDS e Assuntos
Regulatórios
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil
Resumo
Sou Luana Monteiro Spíndola Marins, Farmacêutica Industrial
formada pela Universidade Federal Fluminense, Doutora em
Pesquisa Clínica em Doenças Infecciosas pelo Instituto Nacional
de Infectologia (INI/FIOCRUZ), mestre em Química Orgânica
pela Universidade Federal Fluminense (2006) e Pós-Graduada
em Assuntos Regulatórios pelo ICTQ (2012) e Pós Graduada em
Psicologia Positiva pela Universidade Candido Mendes. Ao longo
de minha trajetória, combinei experiências acadêmicas com práticas
inovadoras no campo farmacêutico.
Academia e Publicações: Publiquei diversos artigos em periódicos
renomados, ministrei cursos e palestras sobre farmacologia e
pesquisa clínica, e colaborei na elaboração de materiais didáticos,
destacando-se um guia sobre organização de farmácias de ensaios
clínicos no Brasil.
Pesquisa de Base: Dedicada ao desenvolvimento de moléculas
biologicamente ativas.
Pesquisa Clínica: Marquei minha presença em estudos financiados
por indústrias farmacêuticas e prestigiadas redes internacionais,
como NIAID (ACTG, HPTN, HVTN, IMPAACT), INSIGHT, TBTC e
ANRS. Orgulho-me de ter sido parte dos estudos revolucionários
de tratamento e prevenção do HIV que redefiniram o cenário da
doença globalmente. Minha contribuição se destaca, principalmente,
em áreas como farmacocinética de antirretrovirais, comportamento
de risco para HIV, coinfecção HIV-tuberculose e uso de PrEP em
populações vulnerabilizadas.
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Formação: Além de minha graduação, possuo um Doutorado em
Pesquisa Clínica em Doenças Infecciosas pelo INI/FIOCRUZ,
Mestrado em Química Orgânica e Pós-Graduações em Assuntos
Regulatórios e Psicologia Positiva .

Trajetória Profissional: Comecei na Gestão da Qualidade, ganhando

destaque no Hospital Geral de Nova Iguaçu na área de DST/AIDS.
Fui a principal farmacêutica em diversos estudos da rede HPTN
e IMPAACT. Minha jornada seguiu em Assuntos Regulatórios no
LAPCLIN-AIDS do INI/ FIOCRUZ. Desde 2013, lidero a Farmácia de
Ensaios Clínicos do LAPCLIN-AIDS, assumindo a chefia em 2019.

Liderança na Farmácia de Ensaios Clínicos: Como líder, concentro-

me no planejamento estratégico, tático e operacional. Estou à frente
da coordenação da equipe de farmácia, garantindo precisão e
qualidade. Minha atuação engloba desde a gestão documental até
tomadas de decisões estratégicas, sempre com uma visão gerencial
e analítica. Meu compromisso é garantir excelência, eficiência e
coesão em todos os processos, oferecendo suporte contínuo e
assegurando a integridade dos estudos.

Experiência
INI/Fiocruz - Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
12 anos 9 meses

Chefe da Farmácia de Ensaios Clínicos do LAPCLIN-AIDS/INI-Fiocruz

outubro de 2019 - Present (4 anos)
Como chefe de uma farmácia de Ensaios Clínicos do LAPCLIN-AIDS, tenho
me destacado no planejamento estratégico, tático e operacional, garantindo a
ex ecução e supervisão de projetos críticos na área. Minha atuação também
engloba a coordenação e chefia da equipe de farmácia, assegurando a
eficácia e eficiência dos processos diários:
Planejamento Estratégico, Tático e Operacional: Conduzo a visão e direção
de projetos conduzidos na Farmácia de Ensaios Clínicos, assegurando
alinhamento entre os objetivos estratégicos e as atividades diárias.

Coordenação e Chefia da Equipe de Farmácia: Mantenho a equipe focada,

produtiva e alinhada aos padrões e práticas estabelecidas, garantindo
entregas de alta qualidade.

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Gestão Documental e Processual: Trabalho na preparação de documentos
essenciais para condução dos Ensaios Clínicos; identificação de pontos
críticos e estabelecimento de políticas de funcionamento do Setor de
Farmácia para os Ensaios Clínicos em estreita colaboração com os demais
Farmacêutico Seniores. Estabeleço fluxos, práticas diárias e documentações
necessárias, proporcionando um ambiente de trabalho organizado e eficaz.
Tomada de Decisões Estratégicas: Com capacidade analítica e visão de
gerência, tomo decisões sensíveis relacionadas aos estudos, sempre
ponderando os impactos a curto e longo prazo.
Supervisão e Suporte: Atuo na supervisão direta da equipe, garantindo a
coesão e eficácia dos processos. Além disso, atuo como backupdos demais
Farmacêuticos Seniores, assegurando a continuidade das operações em
qualquer circunstância.

Farmacêutica da Farmácia de Ensaios Clínicos do LAPCLIN-AIDS

maio de 2013 - Present (10 anos 5 meses)
Em maio de 2013, integrei a equipe de farmácia do LAPCLIN-AIDS do INI.
Desde então, dediquei-me ao manejo de medicamentos de estudo e ao
atendimento integral de pacientes vivendo com HIV/AIDS e suas famílias.
Em minhas interações, priorizei a escuta ativa para entender e atender
suas necessidades, trabalhando conjuntamente na busca por soluções que
melhorem a saúde e a qualidade de vida, enfatizando sempre a importância
da adesão à terapia. Em 2013, assumi, por seis meses, o comando da
farmácia de ensaios clínicos, substituindo o Farmacêutico Responsável
— experiência que repeti entre janeiro e junho de 2016. Esse histórico de
liderança e comprometimento me capacitou, em 2019, a receber o convite
para chefiar o setor.

Assistente de assuntos regulatórios

janeiro de 2011 - maio de 2013 (2 anos 5 meses)
Na posição de Regulatory Affairs no INI, vivenciei um período de profundo
crescimento e enriquecimento profissional. Nessa etapa, fui capaz de integrar
meu sólido embasamento científico e acadêmico, expertise em gestão
da qualidade e minha experiência pregressa em pesquisa clínica com a
proficiência em legislação pertinente à área. Assim, auxiliei o LAPCLIN-AIDS
a assegurar que todos os estudos clínicos realizados no centro estivessem em
conformidade com as diretrizes éticas e técnicas estabelecidas. Durante essa
trajetória, aprimorei habilidades na elaboração de documentos críticos para
o setor, como projetos de pesquisa clínica, termos de consentimento livre e
esclarecido e dossiês regulatórios. Adicionalmente, tornei-me apto a analisar

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pareceres consubstanciados emitidos por CEP/CONEP/ANVISA e a fornecer
respostas bem fundamentadas sob perspectivas técnica, científica e ética

Hospital Geral de Nova Iguaçu

Farmacêutica de pesquisa clínica no Hospital Geral de Nova Iguaçu
dezembro de 2005 - dezembro de 2010 (5 anos 1 mês)
Entre dezembro de 2005 e dezembro de 2010, atuei como Farmacêutica
de Ensaios Clínicos no Centro de Pesquisa Clínica em HIV/AIDS do HGNI.
Este foi um período repleto de crescimento profissional e pessoal, focando na
compreensão dos desafios associados à adesão à terapia antirretroviral.

Como Farmacêutica de Ensaios Clínicos, fui responsável pela coordenação

dos procedimentos de farmácia nos diversos estudos clínicos do centro,
incluindo treinamento e supervisão de outros farmacêuticos de pesquisa
clínica. Estabeleci políticas internas para garantir o uso seguro dos
medicamentos dos estudos, dispensei medicamentos aos voluntários e
promovi adesão por meio de atendimentos individualizados. Fui também
encarregada da elaboração dos Procedimentos Operacionais Padrão
dos estudos, manutenção dos Documentos Regulatórios e orientação
farmacêutica no ambulatório. Notavelmente, atuei como farmacêutica
responsável em estudos de prestígio como HPTN 052, NICHD/HPTN 040
e IMPAACT. Além dos estudos já mencionados, tive a oportunidade de
contribuir para a pesquisa e desenvolvimento de novos antirretrovirais, muitos
dos quais agora são fundamentais na terapia antirretroviral combinada.

Durante esse tempo, aprofundei meus conhecimentos em pesquisa clínica

através de cursos especializados, destacando-se os da INVITARE e o
"Advanced Human Subject Protection/ Good Clinical Practice" da DAIDS.

A relação com os pacientes e suas famílias foi fundamental para o

desenvolvimento de uma abordagem centrada no paciente. A consulta
farmacêutica se tornou uma prática personalizada, ajustada à necessidade de
cada indivíduo. Cada interação enriqueceu minha compreensão e empatia.

Além disso, estive ativamente envolvida em atividades acadêmicas,

participando como examinadora de alunos da especialização em farmacologia
da Associação Brasileira de Farmacêuticos, ministrando cursos e elaborando
material didático para o Portal Educação Internet LTDA.

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Formação acadêmica
Instituto Nacional de Infectologia - Fiocruz
Doutorado, Pesquisa Clinica em Doenças Infecciosas · (julho de
2015 - outubro de 2019)

Universidade Candido Mendes

Pós-graduação Lato Sensu - Especialização, Especialização em Psicologia
Positiva uma Integração com Coaching · (novembro de 2013 - fevereiro de
2015)

ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos

Pós-graduação Lato Sensu - Especialização, Especialista em Assuntos
Regulatórios na Indústria Farmacêutica · (fevereiro de 2010 - setembro de
2011)

Universidade Federal Fluminense

Mestrado em Química Orgânica, Síntese Orgânica · (março de 2004 - março
de 2006)

Universidade Federal Fluminense

Bacharelado em Farmácia, Habilitação em Farmácia Industrial · (junho de
1999 - dezembro de 2003)

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