Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Equipamento Eletromédico
Produto para Saúde (ABNT NBR ISO 13485:2016)
DADOS DO PRODUTO:
Nome Técnico: Esteira Ergométrica
Nome Comercial: Esteira Ergométrica Inbramed
Modelos: 9672.5.X – Master TOP 16, 9674.5.X – Master TOP 18
Registro Anvisa Nº: 10318090009
Responsável Técnico: Eng. Paulo César Prestes Saraiva – CREA/RS 080396
Responsável Legal: Luís Augusto Fagundes Werlang – CRT/RS 2205327364
Normas de Segurança 4
1.2 Indicação
Uso profissional.
Equipamento utilizado para a realização de atividade física de caminhada ou
corrida e como suporte para a execução de testes ergométricos e ergoespirométricos.
Atua concomitante a um sistema computadorizado de ergometria ou ergoespirometria,
mediante orientação profissional e são estes que apresentam o diagnóstico da realização
do teste de avaliação determinando a capacidade física do paciente e informando a zona
alvo de treinamento. Os parâmetros de tempo, velocidade, elevação e distância
percorrida pelo paciente, juntamente com o diagnóstico são dados pelo sistema de
ergometria/ergoespirometria ou pelo software Ergocontrol.
2. SEGURANÇA E MANUSEIO
Equipamento Eletromédico.
O país de fabricação (Brasil) é encontrado na placa de identificação do equipamento.
• Peças e acessórios usados devem atender aos requisitos das normas de segurança
NBR IEC 60601 pertinentes e/ou a configuração do sistema deve atender aos
requisitos da norma de sistemas médicos elétricos NBR IEC 60601-1-1.
• Este equipamento não deve ser utilizado de forma adjacente ou sobre outro
equipamento.
3. COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
Este equipamento pode causar rádio interferência ou pode interromper a operação
de equipamentos próximos. Pode ser necessário tomar medidas mitigatórias como
reorientação ou relocação do equipamento ou a blindagem do local.
b
Acima da faixa de frequência de 150 kHz a 80 MHz convém que a intensidade de campo seja menor que
[V1] V/m.
NOTA 1 Em 80 MHZ a 800 MHZ, aplica-se a distância de separação para maior faixa de
frequência aplicável.
NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
A Master TOP é uma esteira elétrica, rolante, que simula com perfeição o exercício
de uma caminhada ou corrida, praticada em piso plano e com velocidade regulável.
Utilizada para avaliação ergométrica, ergoespirométrica e funcional, para treinamento e
recuperação da capacitação física das pessoas. Desenvolve velocidade de 0 a 16 Km/h e
de 0 a 18 km/h).
Opcionais disponíveis: sistema de lubrificação automático da cinta e suporte
especial para apoio de crianças, raias em acrílico para suportar pequenos animais.
Utilizado na etiqueta e
Símbolo utilizado para ATENÇÃO!.
Manual
MEDIDAS DE SEGURANÇA
CIRCUITO DE ENERGIA
Notas:
01 - Para o circuito da esteira é preferível que se escolha no quadro de energia uma fase
que esteja com pouca carga.
02 - No quadro de energia o disjuntor para uso com a esteira deverá ser do tipo
eletromagnético, deve ser de 30 Ampères e os fios devem ser de 4mm².
IMPORTANTE:
TOMADA
ATERRAMENTO
Todo e qualquer procedimento acima descrito deverá ser executado por um profissional
especializado em instalações elétricas.
IMPORTANTE:
01- O ambiente onde o equipamento será instalado deve ser bem arejado,
preferencialmente com sistema de ar condicionado.
02- O piso ideal é o do tipo liso, sem depressões ou inclinação. Não é recomendado
instalar a esteira em local com carpete grosso (acima de 10 mm).
03- Independente do lay-out utilizado é importante criar uma área livre atrás da
esteira visando uma maior comodidade e segurança do usuário.
A Master TOP é fornecida com um cabo serial conversível para USB para conexão
com computador e operação via Sistema de Ergometria ou através do Software
Ergocontrol. Esta esteira só é operada via computador.
Caixa de
Peças
Papelão
Complementares
(volume 2)
Espumas para
Proteção
Unidade
Principal
Engradado de
madeira
Etiqueta de Identificação do
Identificação modelo
02 Apoiadores laterais;
01 Apoiador Frontal;
01 cabo conversor de ligação USB-Serial com CD de instalação;
01 chave Allen ¼ curta;
01 chave Allen “ longa;
02 parafusos Allen cabeça cilíndrica ¼ “x1”;
06 parafusos Allen cabeça abaulada 5/16 “x1/2”;
06 arruelas dentadas 8.4;
02 tampões de borracha;
02 suportes de acabamento para as torres laterais;
01 CD com software Ergocontrol e manual de operações.
Esteira Montada
Para Ligar: Certifique-se de que o equipamento está instalado em piso firme, plano,
evitando tabuão ou carpete grosso.
Conecte o cabo de força a uma tomada 220 Volts, com aterramento apropriado, e
independente de qualquer outra ligação na mesma tomada.
Verifique se o disjuntor da esteira está ligado (localizado na parte frontal da esteira).
A esteira não dispõe de chave liga-desliga, ao conectar o plugue do cabo de força à rede
elétrica a esteira é alimentada com energia.
1. Apresentação
O Ergocontrol opera a esteira Inbramed através do computador. Funciona
isoladamente ou em paralelo a um sistema de avaliação (ergometria, p.ex.) sem
interferir um ao outro. Com uma interface gráfica de fácil compreensão o Ergocontrol
ocupa pouco espaço na tela do computador não atrapalhando a visualização da janela de
avaliação.
Instalação
Insira o CD fornecido pela Inbramed no CD-ROM. A caixa de diálogo abre
automaticamente. Dê um duplo clique no arquivo Setup.exe para iniciar a instalação.
Pressione o botão “Avançar>” (fig. 1) para acesssar o local onde o sistema será
instalado. O padrão é “c:\Arquivos de Programas\Ergocontrol”. Este caminho pode ser
alterado pressionando o botão Procurar... (fig. 2). Nesta janela é informado o espaço
necessário para a instalação no HD (4.4MB). Depois de selecionado o local de instalação
pressione o botão “Avançar>” para seguir o processo de instalação (Fig. 2).
Figura 2
Figura 3
Figura 5
A próxima janela apresenta o progresso na cópia dos arquivos para o HD (fig. 6).
Figura 6
A próxima janela pede a confirmação da instalação do gerenciador “BDE
Administrator” para acesso ao sistema a base de dados (fig. 7). Pressione o botão
“OK” para prosseguir.
Figura 7
Figura 8
2. Tela Principal
Figura 9
Figura 10
Parada de teste: zera o cronômetro e cessa a comunicação com a esteira (fig. 10).
Pausa de teste: paralisa o cronômetro e zera a velocidade da esteira.
Avanço de estágio de protocolo: avança para o próximo estágio do protocolo.
Retrocesso de estágio de protocolo: retrocede o estágio do protocolo utilizado,
apenas antes do início do teste, durante a fase de esforço este botão é desabilitado.
Avanço de fase do teste: do treino para o esforço e do esforço para a recuperação
(fig. 11).
Figura 11
Figura 12
Nome do Protocolo
Figura 14
Ao clicar com o botão direito do mouse sobre qualquer ponto da tela é possível:
(fig. 15).
- Ocultar o Menu: a tela principal indicará apenas os dados do teste, sem o menu de
configurações (fig. 17); Figura 17
3. Configuração do Ergocontrol
Figura 18
Figura 19
Figura 20
- Porta Serial: seleção da porta serial disponível para comunicação com a esteira (fig.
21). Escolha uma porta disponível em seu computador.
Figura 21
- Tipo Teste: seleciona o tipo de teste que será realizado (fig. 22):
1. Manual: informar manualmente os parâmetros de velocidade e inclinação;
2. Protocolo: para utilização de algum protocolo cadastrado ou criado no sistema;
Figura 22
- Tipo de Esteira: seleciona o tipo da esteira que será comandada pelo Ergocontrol.
Observar velocidade final da esteira no momento da configuração (fig. 23).
Figura 23
Figura 24
- Visibilidade: campo para tornar a janela do Ergocontrol sempre visível, independe da
abertura ou alternância de janelas de outros programas (fig. 25).
Figura 25
Figura 26
Figura 27
Figura 28
Figura 29
Figura 30
Figura 31
Figura 32
Figura 33
Figura 34
Figura 35
04:00
Figura 37
4. Iniciando um Exame
Abra o Ergocontrol.
Figura 38
Aberta a guia Geral selecione o “Tipo de teste”: Manual (fig. 39).
Figura 39
Figura 40
Figura 41
Com a guia Geral aberta selecione para ‘Tipo de teste’: Protocolo (fig. 42)
Figura 42
Figura 43
Figura 45
Figura 46
Figura 47
Figura 48
Figura 49
Figura 50
Figura 51
Figura 52
XIII - Opcionais
Se a cinta correu para a direita, insira a chave de allen no parafuso do lado direito,
(conforme figura acima). O ajuste da cinta se faz com a esteira em movimento e sem
Cabos e Conexões: evite a torção dos cabos, estes não devem ficar embaixo da
esteira. Manuseie com cuidado as conexões. Evite contato com líquidos.
Limpeza do Equipamento
ATENÇÃO: Na limpeza nunca utilize thinner, solventes ou produtos abrasivos. Não use
aerossóis sobre o aparelho. A Esteira não possui proteção contra penetração de líquido e
é sensível à umidade. É importante que durante a limpeza se evite que o líquido utilizado
para a higienização não penetre no interior da esteira. Para limpar utilize apenas pano
macio, água e sabão neutro. Para a limpeza embaixo da esteira é recomendável elevar a
esteira a 20% de inclinação facilitando o acesso e evitando acidentes que danifiquem as
partes.
Desinfecção e Esterilização
Nenhum acessório ou parte do equipamento deve ser submetido a qualquer
procedimento de desinfecção ou esterilização. Apenas limpe conforme descrito acima.
Tampa: não coloque objetos e evite pisar na tampa. Qualquer outra situação deve ser
feita pelo representante técnico autorizado.
XV - Proteção ambiental
Velocidade em Km/h.
T = tempo em segundos.
Tolerância: = ou < +/- 2,5% (34,2 à 37,8 segundos).
Cliente:
E-mail:
End.:
Fone: Contato:
CNPJ/CPF: Inscrição:
EQUIPAMENTO:
Modelo: # Série:
Partes / Acessórios:
Cabos / Disjuntor
Comunicação Serial/USB
Botão de Emergência
Teste de Velocidade
Teste de Elevação
Alinhamento da Cinta
Plataforma
Ruídos/Vibrações
Apoiadores/borrachas
Limpeza
Técnico Responsável:
Aceite do Cliente/Responsável:
XX - Certificado de Garantia
CERTIFICADO DE GARANTIA (modelo)
Representante de Venda:
Representante de Assistência Técnica:
Endereço do representante técnico:
Cidade-UF: Fone:
E-mail:
________________________________ ______________________________
Nome e assinatura do técnico autorizado Aceitação do cliente
INBRAMED LTDA.
Rua Santos Dumont, 1766 – sala 01
Cep: 90230-240
Porto Alegre/RS – Brasil
Fone: (51) 3013.1333
E-mail: inbramed@inbramed.ind.br
____________________ ___________________________
Paulo César Prestes Saraiva Luís Augusto Fagundes Werlang
Responsável Técnico Representante Legal
CREA-RS: 080396 CRT/RS 2205327364
Manual Geral Esteira Ergométrica Inbramed Master TOP – Revisão 04 - 28/07/2020 45