BIOSSEGURANÇA

PATRICIA AGUIAR DE OLIVEIRA, PhD

 Comissão Técnica Nacional de
Biossegurança
• A CTNBio é uma instância colegiada multidisciplinar,
criada através da lei nº 11.105, de 24 de março de 2005,
cuja finalidade é prestar apoio técnico consultivo e
assessoramento ao Governo Federal na formulação,
atualização e implementação da Política Nacional de
Biossegurança relativa a OGM, bem como no
estabelecimento de normas técnicas de segurança e
pareceres técnicos referentes à proteção da saúde
humana, dos organismos vivos e do meio ambiente, para
atividades que envolvam a construção, experimentação,
cultivo, manipulação, transporte, comercialização,
consumo, armazenamento, liberação e descarte de OGM
e derivados.
Comissão Interna de Biossegurança
• Toda entidade que utilizar técnicas e métodos de
engenharia genética deverá criar uma Comissão Interna
de Biossegurança (CIBio), além de indicar para cada
projeto específico um(a) Pesquisador(a) Principal,
definido na regulamentação como "Técnica Principal
Responsável ".
• As CIBios são componentes essenciais para o
monitoramento e vigilância dos trabalhos de engenharia
genética, manipulação, produção e transporte de OGMs e
para fazer cumprir a regulamentação de Biossegurança.
 Órgãos de Fiscalização
• MAPA - Ministério da
Agricultura Pecuária e
Abastecimento
• IBAMA - Instituto
Brasileiro do Meio
Ambiente e dos Recursos
Naturais Renováveis
• ANVISA - Agência
Nacional de Vigilância
Sanitária
Organismos Internacionais
• The Biosafety Clearing-House (BCH)
• FAO GM Foods Platform
• OECD - Biosafety - BioTrack
• ICGEB - International Centre for Genetic
Engineering and Biotechnology
• World Health Organization
• Food and Agriculture Organization of the United
Nations
• Sustainable Agri-Food Production and
Consumption
• University of the Witwatersrand, Johannesburg -
The Steve Biko Centre for Bioethics
• National Institutes of Health
• CropLife
• Convention Biological Diversity
SUMÁRIO DE LEIS E
NORMAS
• Constituição Federal
• Tratados Internacionais
• Leis
• Medidas Provisórias
• Decretos Legislativos
• Portarias
• Decretos
• Instruções Normativas
• Notas Técnicas
• Resoluções Normativas
• Comunicados
• Orientações
• Regimento Interno da CTNBio
• Pareceres da Consultoria Jurídica
 Constituição Federal
• CAPÍTULO IV
• DA CIÊNCIA E TECNOLOGIA
• Art. 218. O Estado promoverá e incentivará o desenvolvimento científico, a pesquisa e a
capacitação tecnológicas.
• § 1º - A pesquisa científica básica receberá tratamento prioritário do Estado, tendo em vista o
bem público e o progresso das ciências.
• § 2º - A pesquisa tecnológica voltar-se-á preponderantemente para a solução dos problemas
brasileiros e para o desenvolvimento do sistema produtivo nacional e regional.
• § 3º - O Estado apoiará a formação de recursos humanos nas áreas de ciência, pesquisa e
tecnologia, e concederá aos que delas se ocupem meios e condições especiais de trabalho.
• § 4º - A lei apoiará e estimulará as empresas que invistam em pesquisa, criação de tecnologia
adequada ao País, formação e aperfeiçoamento de seus recursos humanos e que pratiquem
sistemas de remuneração que assegurem ao empregado, desvinculada do salário, participação
nos ganhos econômicos resultantes da produtividade de seu trabalho.
• § 5º - É facultado aos Estados e ao Distrito Federal vincular parcela de sua receita
orçamentária a entidades públicas de fomento ao ensino e à pesquisa científica e tecnológica.
• Art. 219. O mercado interno integra o patrimônio nacional e será incentivado de modo a
viabilizar o desenvolvimento cultural e socioeconômico, o bem-estar da população e a
autonomia tecnológica do País, nos termos de lei federal.
 Constituição Federal
• CAPÍTULO VI
• DO MEIO AMBIENTE
• Art. 225. Todos têm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado, bem de uso comum
do povo e essencial à sadia qualidade de vida, impondo-se ao Poder Público e à coletividade o
dever de defendê-lo e preservá-lo para as presentes e futuras gerações.
• § 1º - Para assegurar a efetividade desse direito, incumbe ao Poder Público:
• I - preservar e restaurar os processos ecológicos essenciais e prover o manejo ecológico das
espécies e ecossistemas;
• II - preservar a diversidade e a integridade do patrimônio genético do País e fiscalizar as
entidades dedicadas à pesquisa e manipulação de material genético;
• III - definir, em todas as unidades da Federação, espaços territoriais e seus componentes a
serem especialmente protegidos, sendo a alteração e a supressão permitidas somente através
de lei, vedada qualquer utilização que comprometa a integridade dos atributos que justifiquem
sua proteção;
• IV - exigir, na forma da lei, para instalação de obra ou atividade potencialmente causadora de
significativa degradação do meio ambiente, estudo prévio de impacto ambiental, a que se dará
publicidade;
• V - controlar a produção, a comercialização e o emprego de técnicas, métodos e substâncias
que comportem risco para a vida, a qualidade de vida e o meio ambiente;
 Constituição Federal
• VI - promover a educação ambiental em todos os níveis de ensino e a
conscientização pública para a preservação do meio ambiente;
• VII - proteger a fauna e a flora, vedadas, na forma da lei, as práticas que coloquem em risco sua
função ecológica, provoquem a extinção de espécies ou submetam os animais a crueldade.
• § 2º - Aquele que explorar recursos minerais fica obrigado a recuperar o meio ambiente
degradado, de acordo com solução técnica exigida pelo órgão público competente, na forma da
lei.
• § 3º - As condutas e atividades consideradas lesivas ao meio ambiente sujeitarão os infratores,
pessoas físicas ou jurídicas, a sanções penais e administrativas, independentemente da
obrigação de reparar os danos causados.
• § 4º - A Floresta Amazônica brasileira, a Mata Atlântica, a Serra do Mar, o Pantanal Mato-
Grossense e a Zona Costeira são patrimônio nacional, e sua utilização far-se-á, na forma da lei,
dentro de condições que assegurem a preservação do meio ambiente, inclusive quanto ao uso
dos recursos naturais.
• § 5º - São indisponíveis as terras devolutas ou arrecadadas pelos Estados, por ações
discriminatórias, necessárias à proteção dos ecossistemas naturais.
• § 6º - As usinas que operem com reator nuclear deverão ter sua localização definida em lei
federal, sem o que não poderão ser instaladas.
 Tratados Internacionais
• Protocolo de Cartagena sobre Biossegurança
• Em 29 de janeiro de 2000, a Conferência das Partes da Convenção sobre
Diversidade Biológica (CDB) adotou seu primeiro acordo suplementar
conhecido como Protocolo de Cartagena sobre Biossegurança. Este
Protocolo visa assegurar um nível adequado de proteção no campo da
transferência, da manipulação e do uso seguros dos organismos vivos
modificados (OVMs) resultantes da biotecnologia moderna que possam ter
efeitos adversos na conservação e no uso sustentável da diversidade
biológica, levando em conta os riscos para a saúde humana, decorrentes do
movimento transfronteiriço.
• O Protocolo entrou em vigor em 11 de setembro de 2003, noventa dias após
a entrega do 50º instrumento de ratificação. Até junho de 2006, 132
instrumentos de ratificação já haviam sido depositados na Secretaria Geral
das Nações Unidas. A listagem de países partes do Protocolo pode ser
obtida no site oficial da CDB pelo link:
http://www.biodiv.org/biosafety/signinglist.aspx?sts=rtf&ord=dt
Protocolo de Cartagena sobre Biossegurança
 Leis
• Lei nº 11.460 de 21/03/2007: Dispõe sobre o plantio de organismos geneticamente
modificados em unidades de conservação; acrescenta dispositivos à Lei no 9.985,
de 18 de julho de 2000, e à Lei no 11.105, de 24 de março de 2005; revoga
dispositivo da Lei no 10.814, de 15 de dezembro de 2003; e dá outras providências.
• Lei nº 11.105 de 24/03/2005: Esta Lei estabelece normas de segurança e
mecanismos de fiscalização sobre a construção, o cultivo, a produção, a
manipulação, o transporte, a transferência, a importação, a exportação, o
armazenamento, a pesquisa, a comercialização, o consumo, a liberação no meio
ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados – OGM e seus
derivados, tendo como diretrizes o estímulo ao avanço científico na área de
biossegurança e biotecnologia, a proteção à vida e à saúde humana, animal e
vegetal, e a observância do princípio da precaução para a proteção do meio
ambiente.
• Lei nº 10.603 de 17/12/2002: Esta Lei regula a proteção, contra o uso comercial
desleal, de informações relativas aos resultados de testes ou outros dados não
divulgados apresentados às autoridades competentes como condição para
aprovar ou manter o registro para a comercialização de produtos farmacêuticos de
uso veterinário, fertilizantes, agrotóxicos seus componentes e afins.
 Leis
• Lei nº 10.196 de 14/02/2001: adoção da Medida
Provisória nº 2.105-15, de 2001, que o Congresso
Nacional aprovou.
• Lei nº 9.784 de 29/01/1999: Regula o processo
administrativo no âmbito da Administração Pública
Federal.
• Lei nº 9.782 de 26/01/1999: adoção da Medida
Provisória nº 1.791, de 1998, que o Congresso
Nacional aprovou.
 Leis
• Lei nº 9.610 de 19/02/1998: Esta Lei regula os
direitos autorais, entendendo-se sob esta
denominação os direitos de autor e os que lhes são
conexos.
• Lei nº 9.456 de 25/04/1997: Fica instituído o direito de
Proteção de Cultivares, de acordo com o
estabelecido nesta Lei.
• Lei nº 9.279 de 14/05/1996: Esta lei regula direitos e
obrigações relativos à propriedade industrial.
 Leis
• Lei nº 8.078 de 11/09/1990: O presente Código
estabelece normas de proteção e defesa do
consumidor, de ordem pública e interesse social, nos
termos dos arts. 5°, inciso XXXII, 170, inciso V, da
Constituição Federal e art. 48 de suas Disposições
Transitórias.
• Lei nº 6.938 de 31/08/1981: Seus fins e mecanismos
de formulação e aplicação, constitui o Sistema
Nacional do Meio Ambiente (Sisnama) e institui o
Cadastro de Defesa Ambiental.
 Medidas Provisórias
• Medida Provisória nº 2.186-16 de 23/08/2001: Esta Medida
Provisória dispõe sobre os bens, os direitos e as
obrigações relativos: ao acesso a componente do
patrimônio genético existente no território nacional, na
plataforma continental e na zona econômica exclusiva
para fins de pesquisa científica, desenvolvimento
tecnológico ou bioprospecção;
• Medida Provisória nº 327 de 31/10/2006: Ficam vedados a
pesquisa e o cultivo de organismos geneticamente
modificados nas terras indígenas e nas áreas de unidades
de conservação, exceto nas Áreas de Proteção
Ambiental.
 Decretos Legislativos
• Decreto Legislativo nº 2 de 03/02/1994: É aprovado o
texto da Convenção sobre Diversidade Biológica,
assinada durante a Conferência das Nações Unidas
sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento, realizada
na Cidade do Rio de Janeiro, no período de 5 a 14 de
junho de 1992.
• Decreto Legislativo nº 908 de 21/11/2003: aprova o
texto do Protocolo de Catagena sobre Biossegurança
da Convenção Sobre Diversidade Biológica,
celebrado em Montreal, em 29 de janeiro de 2000.
 Portarias
• Portaria MCT nº 146 de 06/03/2006: Aprova o Regimento
Interno da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança
- CTNBio.
• (alterada pela Portaria nº 373, de 1º de junho de 2011; pela
Portaria n°616, de 12 de junho de 2014, pela Portaria n°
1015, de 24 de setembro de 2014, pela Portaria n° 1.102, de
16 de outubro de 2014, pela Portaria n° 381, de 05 de junho
de 2015 (republicada no D.O.U. de 29 de junho de 2015) e
pela Portaria n°1040, de 2 de dezembro de 2015)
• Portarias CNBS nº 1 e nº 2 de 25/07/2011: Designar IVO
DA MOTTA AZEVEDO CORREA, para exercer a função de
Secretário-Executivo do Conselho Nacional de
Biossegurança.
 Decretos
• Decreto Presidencial nº 5.591 de 22/11/2005: regulamenta
dispositivos da Lei no 11.105, de 24 de março de 2005, que
estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização
sobre a construção, o cultivo, a produção, a manipulação, o
transporte, a transferência, a importação, a exportação, o
armazenamento, a pesquisa, a comercialização, o consumo, a
liberação no meio ambiente e o descarte de organismos
geneticamente modificados - OGM e seus derivados, tendo como
diretrizes o estímulo ao avanço científico na área de biossegurança
e biotecnologia, a proteção à vida e à saúde humana, animal e
vegetal, e a observância do princípio da precaução para a proteção
do meio ambiente, bem como normas para o uso mediante
autorização de células-tronco embrionárias obtidas de embriões
humanos produzidos por fertilização in vitro e não utilizados no
respectivo procedimento, para fins de pesquisa e terapia.
 Decretos
• Decreto Presidencial nº 6.925 de 06/08/2009:
promulga o Protocolo de Cartagena sobre
Biossegurança da Convenção sobre Diversidade
Biológica.
• Decreto Presidencial nº 2.519 de 16/03/1998: A
Convenção sobre Diversidade Biológica, assinada no
Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992, apensa por
cópia ao presente Decreto, deverá ser executada tão
inteiramente como nela se contém.
 Decretos
• Decreto Presidencial nº 4.074 de 04/01/2002: Regulamenta a
Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989, que dispõe sobre a
pesquisa, a experimentação, a produção, a embalagem e
rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercialização,
a propaganda comercial, a utilização, a importação, a
exportação, o destino final dos resíduos e embalagens, o
registro, a classificação, o controle, a inspeção e a fiscalização
de agrotóxicos, seus componentes e afins, e dá outras
providências.
• Decreto Presidencial nº 4.339 de 22/08/2002: Ficam instituídos,
conforme o disposto no Anexo a este Decreto, princípios e
diretrizes para a implementação, na forma da lei, da Política
Nacional da Biodiversidade, com a participação dos governos
federal, distrital, estaduais e municipais, e da sociedade civil.
 Decretos
• Decreto Presidencial nº 4.680 de 24/04/2003:
regulamenta o direito à informação, assegurado pela
Lei no 8.078, de 11 de setembro de 1990, quanto aos
alimentos e ingredientes alimentares destinados ao
consumo humano ou animal que contenham ou
sejam produzidos a partir de organismos
geneticamente modificados, sem prejuízo do
cumprimento das demais normas aplicáveis.
 Decretos
• Decreto Presidencial nº 5.950 de 31/10/2006: Ficam
estabelecidas as faixas limites para os seguintes
organismos geneticamente modificados nas áreas
circunvizinhas às unidades de conservação, em projeção
horizontal a partir do seu perímetro, até que seja definida
a zona de amortecimento e aprovado o Plano de Manejo
da unidade de conservação.
• Decreto Presidencial nº 5.705 de 16/02/2006: Promulga o
Protocolo de Cartagena sobre Biossegurança da
Convenção sobre Diversidade Biológica.
 Instruções Normativas
• Instrução Normativa CTNBio nº 19, de 19.04.2000:
relativo à liberação planejada no meio ambiente de
organismos geneticamente modificados (OGMs) poderá,
sempre que a CTNBio julgar necessário, ser precedido,
na fase instrutória, de audiências públicas de caráter
tecnico-científico.
• Instrução Normativa CTNBio nº 18, de 15.12.98: refere-se
a liberação planejada no meio ambiente e comercial da
soja Roundup Ready, bem como de qualquer
germoplasma derivado da linhagem "glyphosate tolerant
soybean" GTS 40-3-2 ou de suas progênies
geneticamente modificadas para tolerância ao herbicida
glifosate.
 Instruções Normativas
• Instrução Normativa CTNBio nº 17, de 17.11.98: As
atividades de importação, comércio, transporte,
armazenamento, manipulação, consumo, liberação e
descarte de produtos derivados de Organismos
Geneticamente Modificados (OGM) obedecerão às
normas constantes do Anexo da presente Instrução
Normativa.
• Instrução Normativa CTNBio nº 13, de 1º.06.98: A
importação de animais geneticamente modificados para
uso em trabalhos de contenção obedecerá às normas
constantes do Anexo da presente Instrução Normativa.
 Instruções Normativas
• Instrução Normativa CTNBio nº 9, de 10.10.97: A
Intervenção Genética em Seres Humanos obedecerá
às normas constantes da presente Instrução
Normativa
• Instrução Normativa CTNBio nº 8, de 09.07.97:
Dispõe sobre a manipulação genética e sobre a
clonagem em seres humanos.
 Instruções Normativas
• Instrução Normativa CTNBio nº 4, de 19.12.96: O
transporte de Organismos Geneticamente
Modificados OGMs obedecerá às normas constantes
do Anexo da presente Instrução Normativa.
• Instrução Normativa CTNBio nº 2, de 10.09.96: A
importação de vegetais geneticamente modificados
destinados à pesquisa obedecerão às normas
provisórias constantes do Anexo da presente
Instrução Normativa.
 Normas Técnicas
• Existiram 33 Normas Técnicas
que foram publicadas em 7
anos assim distribuídas
• 2010: 4
• 2009: 1
• 2008: 2
• 2007: 5
• 2006: 10
• 2005: 10
• 2004: 1
 Resoluções Normativas
• CTNBio: Comissão Técnica Nacional de
Biossegurança
• 19 Resoluções Normativas
• CNBS: Conselho Nacional de Biossegurança
• 4 Resoluções Normativas
• CNS: Conselho Nacional de Saúde
• 3 Resoluções Normativas
 Resoluções Normativas - CTNBio
• Resolução Nº 21, de 15 de junho de 2018: Dispõe sobre normas para
atividades de uso comercial de Microrganismos Geneticamente
Modificados e seus derivados.
• Resolução Nº 20, de 23 de março de 2018: Altera a redação do art. 4º-A e
do parágrafo único do art. 10 da Resolução Normativa nº 5, de 12 de
março de 2008.
• Resolução Nº 18, de 23 de março de 2018: Dispõe sobre a classificação
de riscos de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) e os níveis
de biossegurança a serem aplicados nas atividades e projetos com OGM
e seus derivados em contenção.
• Resolução Normativa Nº 16, de 15 de janeiro de 2018: Estabelece os
requisitos técnicos para apresentação de consulta à CTNBio sobre as
Técnicas Inovadoras de Melhoramento de Precisão.
• Resolução Normativa Nº 15, de 13 de fevereiro de 2015: observância às
disposições contidas no inciso II do art. 14 da Lei n.º 11.105, de 24 de
março de 2005.
 Resoluções Normativas - CTNBio
• Resolução Normativa Nº 14, de 04 de fevereiro de 2015:
disposto no inciso II do artigo 14 da Lei nº 11.105, de 24 de
Março de 2005.
• Resolução Normativa Nº 13, de 10 de novembro de 2014:
disposto no inciso II do art. 14 da Lei nº 11.105, de 24 de março
de 2005.
• Resolução Normativa Nº 12, de 23 de setembro de 2014:
disposto no inciso II do artigo 14 da Lei nº 11.105, de 24 de
Março de 2005.
• Resolução Normativa Nº 11, de 22 de outubro de 2013: disposto
no inciso II do art. 14 da Lei n.º 11.105, de 24 de março de 2005.
• Resolução Normativa Nº 10, de 2 de outubro de 2013: disposto
no inciso II do art. 14 da Lei n.º 11.105, de 24 de março de 2005.
 Resoluções Normativas - CTNBio
• Resolução Normativa Nº 9, de 2 de dezembro de 2011: disposições
contidas no inciso III do art. 14 da Lei n.º 11.105, de 24 de março de 2005.
• Resolução Normativa Nº 8, de 3 de junho de 2009: aplicar-se aos OGMs
Risco I e seus derivados, que já tenham obtido aprovações anteriores da
CTNBio, para fins de avaliações experimentais.
• Resolução Normativa Nº 7, de 27 de abril de 2009: disposições contidas
no inciso II do art. 14 da Lei 11.105, de 24 de março de 2005.
• Resolução Normativa Nº 6, de 6 de novembro de 2008: Dispõe sobre as
normas para liberação planejada no meio ambiente de Organismos
Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados.
• Resolução Normativa Nº 5, de 12 de março de 2008: Dispõe sobre
normas para liberação comercial de Organismos Geneticamente
Modificados.
 Resoluções Normativas - CTNBio
• Resolução Normativa Nº 4, de 16 de agosto de 2007: disposições
contidas no inciso II do art. 14 da Lei n.º 11.105, de 24/03/2005.
• Resolução Normativa Nº 3, de 16 de agosto de 2007: disposições
contidas no inciso III do art. 14 da Lei n.º 11.105, de 24/03/2005.
• Resolução Normativa Nº 2, de 27 de novembro de 2006: Dispõe sobre a
classificação de riscos de Organismos Geneticamente Modificados
(OGM) e os níveis de biossegurança a serem aplicados nas atividades
e projetos com OGM e seus derivados em contenção.
• Resolução Normativa Nº 1, de 20 de Junho de 2006: (Alterada pela
Resolução Normativa Nº 11, de 22 de outubro de 2013 e pela
Resolução Normativa Nº 14, de 05 de fevereiro de 2015) Dispõe sobre a
instalação e o funcionamento das Comissões Internas de
Biossegurança (CIBios).
 Resoluções Normativas - CNBS
• Resolução CNBS Nº 4, de 31 de julho de 2008:
Aprova o Parecer Técnico no 1.255/2008 da
Comissão Técnica Nacional de Biossegurança -
CTNBio, favorável à liberação comercial de milho
geneticamente modificado, Bt 11.
• Resolução CNBS Nº 3, de 5 de março de 2008:
Ratifica o Parecer Técnico nº 1.100/2007 da
Comissão Técnica Nacional de Biossegurança -
CTNBio, favorável à liberação comercial de milho
geneticamente modificado, evento MON810 ou Milho
Guardian.
 Resoluções Normativas - CNBS
• Resolução CNBS Nº 2, de 5 de março de 2008:
Ratifica o Parecer Técnico nº 987/2007 da Comissão
Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio,
favorável à liberação comercial de milho
geneticamente modificado, evento T25 ou Liberty
Link.
• Resolução CNBS Nº 1, de 29 de janeiro de 2008:
Aprova o Regimento Interno do Conselho Nacional
de Biossegurança - CNBS.
 Resoluções Normativas - CNS
• Resolução CNS Nº 292, de 08 de Julho de 1999: regulamenta e
complementa da Resolução CNS nº 196/96 atribuição da CONEP
conforme item VIII.4.d da mesma Resolução, no que diz respeito à
área temática especial “pesquisas coordenadas do exterior ou com
participação estrangeira e pesquisas que envolvam remessa de
material biológico para o exterior” (item VIII.4.c.8).
• Resolução CNS Nº 251, de 07 de agosto de 1997: Aprova as normas
de pesquisa envolvendo seres humanos para pesquisa com novos
fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos.
• Resolução CNS Nº 196, de 10 de outubro de 1996: Aprova as
diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo
seres humanos.
 Comunicados
• Comunicado nº 01, de 9 de agosto de 2006: Liberação planejada do milho.
• Comunicado nº 02, de 12 de julho de 2007: Liberação planejada do
eucalipto.
• Comunicado nº 03, de 28 de novembro de 2007: Norma simplificada para
liberação planejada de eventos combinados.
• Comunicado nº 04, de 24 de junho de 2008: Norma de isolamento para
algodão.
• Comunicado nº 05, de 24 de junho de 2008: CIBio (Comissões Internas de
Biossegurança) e CQB (Certificado de Qualidade em Biossegurança).
• Comunicado nº 06, de 18 de março de 2010: Isolamento de liberações
planejadas no meio ambiente de soja geneticamente modificada
• Comunicado nº 07, de 21 de outubro de 2010: Determina as condições de
isolamento e de descarte para concessão de autorização de liberação
planejada no meio ambiente de cana-de-açúcar geneticamente modificada
(alterado de acordo com a Retificação Publicada no DOU nº 223 de
23/11/2010, sç 3, p. 12)
 Orientações
• Orientação CNBS nº 2 de 31/07/2008: Fica aprovada
orientação no sentido de que sejam realizados
estudos de seguimento de médio e longo prazos dos
eventuais efeitos no meio ambiente e na saúde
humana dos OGM e seus derivados, cuja liberação
comercial tenha sido autorizada, cabendo ao
Ministério da Ciência e Tecnologia convocar grupo
de trabalho para tratar desse tema.
 Orientações
• Orientação CNBS nº 1 de 31/07/2008: Fica aprovada
orientação à Comissão Técnica Nacional de
Biossegurança - CTNBio no sentido de que, quando
entender necessário, faça uso não apenas de
estudos apresentados pelo proponente da liberação
comercial para avaliar a biossegurança do OGM e
seus derivados, mas também de estudos realizados
por terceiros, justificando a não-utilização destes,
sempre que apenas estudos apresentados pelo
proponente forem considerados na referida
avaliação de biossegurança.
Regimento Interno da CTNBio
• Portaria MCT nº 146, de 06.03.2006
• (alterada pela Portaria nº 373, de 1º de junho de 2011; pela Portaria n°616, de 12 de
junho de 2014, pela Portaria n° 1015, de 24 de setembro de 2014, pela Portaria n°
1.102, de 16 de outubro de 2014, pela Portaria n° 381, de 05 de junho de 2015
(republicada no D.O.U. de 29 de junho de 2015) e pela Portaria n°1040, de 2 de
dezembro de 2015)
• Aprova o Regimento Interno da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança -
CTNBio.
• O Ministro de Estado da Ciência e Tecnologia, no uso da competência que lhe foi
outorgada pelo art. 5º, inciso XXIII, do Decreto nº 5.591, de 22 de novembro de
2005, Resolve:
• Art. 1º. É aprovado o Regimento Interno da Comissão Técnica Nacional de
Biossegurança - CTNBio, cujo inteiro teor se publica a seguir.
• Art. 2º. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
• SERGIO MACHADO REZENDE
• Publicada no D.O.U. de 07/03/2006, Seção I, Pág. 8.
Pareceres da Consultoria Jurídica
• Existiram 61 Pareceres da Consultoria
Jurídica que foram publicadas em 11
anos assim distribuídas
• 2013: 2
• 2011: 1
• 2010: 3
• 2009: 4
• 2008: 4
• 2007: 10
• 2006: 11
• 2005: 3
• 2004: 11
• 2003: 12
 Bibliografia consultada

• CTNBIO. Comissão Técnica Nacional de

Biossegurança. Ministério da Ciência,
Tecnologia e Inovação. Normas e Leis.
Disponível em:
http://ctnbio.mcti.gov.br/normas-e-leis.
Acesso em 24/03/2019.
Obrigada