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Procedimento Operacional Padrão Código:

Complexo de Especialidades POP – CMECE - 045

Atividade: Execução e Leitura do Teste Biológico.

Objetivo: Fornecer controle e segurança no processo de esterilização.
Responsável: Auxiliar/Técnico de Enfermagem e Enfermeiro da CME do Complexo de
Especialidades.

CONTROLE HISTÓRICO

Nº Histórico
Versão Data Elaboração Verificação/Revisão Aprovação
Páginas Alteração
03 21/10/2020 07 31/05/2022 Rosangela Juliana Vieira Cunha Angélica Gomes
Mendonça Lima Sant’ana

1 INTRODUÇÃO
O objetivo de um Centro de Materiais e Esterilização é promover a limpeza, desinfecção e
esterilização dos artigos médico-hospitalares utilizados rotineiramente pela instituição. Estes artigos
entrarão em contato direto com o paciente e, se não estiverem limpos e esterilizados adequadamente,
podem causar riscos à saúde. A padronização e a monitorização deste trabalho são de fundamental
importância para a qualidade de vida dos pacientes.
A garantia da qualidade do processamento estéril depende de dados, sendo o indicador biológico
um valioso instrumento que indica a letalidade do ciclo de esterilização.
Segundo RDC 15 - Art. 99 O monitoramento do processo de esterilização com indicador
biológico deve ser feito diariamente, em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo
CME ou pela empresa processadora, que deve ser posicionado no ponto de maior desafio ao processo
de esterilização, definido durante os estudos térmicos na qualificação de desempenho do equipamento
de esterilização.
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Geralmente o integrador biológico é composto por uma tira de papel contendo uma população
microbiana mínima de 100.000 (cem mil) esporos secos e calibrados de Geobacillus
stearothermophilus. Após incubado o indicador biológico detecta a presença ou não do Geobacillus
stearothermophilus, mediante a presença da alfa-glucosidase, que é uma enzima do microrganismo.
Essa enzima é detectada através da decomposição enzimática do substrato não fluorescente. A ausência
de fluorescência indica sucesso no processo de esterilização a vapor, ou seja, resultado negativo para
crescimento de microrganismos após o teste ter sido submetido à esterilização.

2 ABRANGÊNCIA
Auxiliar/Técnico de Enfermagem e Enfermeiro da CME do Complexo de Especialidades.

3 MATERIAL
 Vestimenta privativa;
 Gorro;
 Óculos de proteção Individual;
 Máscara cirúrgica;
 Luvas de procedimento;
 Luvas de Keflar;
 Calçado Fechado;
 Álcool 70% antisséptico e saneante;
 Água;
 Sabão;
 Caneta;
 Autoclave à Vapor;
 Pacote Teste Desafio Biológico;
 Incubadora Biológica;
 Livro de Controle de Resultados de Testes biológicos;
 Livro de registro dos materiais esterilizados nas autoclaves;
 Ativador de Indicador Biológico (acessório para quebrar a ampola).

4 MAPA DE PROCESSO
Recebimento, processamento, armazenamento e distribuição de artigos reprocessáveis.

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5 TAREFAS

1. Higienizar as mãos antes e após procedimento conforme orientações do PRS 141 - Higienização
das Mãos em Serviços de Saúde;
2. Paramentar-se com vestimenta privativa, gorro e calçado fechado;
3. Realizar um ciclo de varredura na autoclave conforme POP CMECE 043- Execução da
Varredura;
4. Realizar teste Bowie e Dick, conforme POP CMECE 044- Execução de Teste de Bowie Dick;
5. Identificar o pacote do indicador biológico externamente com data e número do esterilizador;
6. Montar o Rack da autoclave com roupa ou instrumental na temperatura de 134ºC, conforme
POP CMECE 040- Preparo do Rack de Autoclave, juntamente com o pacote de IB, colocando-o
20 cm acima do dreno (encima do suporte de inox);
7. Fechar a autoclave;
8. Iniciar o ciclo;
9. Ligar a incubadora e aguardar 30 minutos antes de colocar os IB nos poços de incubação;

Observação:
 Após a conclusão da esterilização, abra a porta durante 5 minutos antes de remover o produto.

10. Paramentar se com EPI’s (luva procedimento, máscara cirúrgica e óculos de segurança);
11. Utilizando luvas de Keflar, remova o pacote teste e verificar se o indicador na embalagem
mudou de amarelo para castanho-escuro;
12. Abrir o pacote para dispersar o calor por 5 minutos e após isso retire o indicador biológico,
permitindo que ele "descanse" por mais 10 minutos antes de quebrá-lo;
13. Verificar se no Indicador Químico, o campo "ACEPT" ou "REJECT" ficou escurecido, de
acordo com o POP CMECE 046 – Execução e Leitura do Pacote Teste Integrador Químico
Classe 5;
14. Afixar o Indicador Químico no Livro de registro dos materiais esterilizados nas autoclaves;
15. Retirar a ampola do pacote e Identificá-la (data e número do esterilizador);

Observação:
 Com óculos de segurança, pressionar a tampa do indicador biológico e quebrar a ampola de
vidro com o ativador de indicador biológico.

16. Segurar a ampola e dar leves batidas em seu interior a fim de molhar a tira do fundo com o
liquido do meio da ampola.
17. Colocar a ampola em uma incubadora/leitora configurado para incubar Indicadores Biológicos;

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18. Incubar também um Indicador Biológico não processado para utilizá-lo como controle positivo,
identificando qual é a ampola de controle e qual é a ampola processada (realizar o mesmo
procedimento de identificação, quebra e incubação da ampola processada para a ampola piloto);
19. Retirar os EPI’s;
20. Por tempo determinado de acordo com o produto vigente, incubar o controle positivo e o
indicador biológico em uma Incubadora/ Leitora que fará a leitura automaticamente e indicará o
resultado;
21. Aguardar o sinal sonoro da incubadora indicando término da incubação da ampola;
22. Realizar a leitura o sinal indicador – (negativo) ou + (positivo) no visor da incubadora;
23. Fazer registro em Livro de Controle de Resultados de Testes biológicos;
24. Após a leitura dos teste, a ampola piloto deverá ser colocada na próxima carga para ser
esterilizada, no ciclo de 134ºC;
25. Desprezar as ampolas (teste e piloto), usando luvas de procedimento, no lixo infectante
conforme PRS165 - Manejo dos resíduos infectantes do Subgrupo A4;

Observações:
 ITENS DE CONTROLE:

Ampolas Leitura esperada do teste após incubação

Ampola autoclavada Sinal negativo ( - )
Ampola não-autoclavada Sinal negativo ( + )

 SE O RESULTADO FOR POSITIVO PARA AMPOLA AUTOCLAVADA, SIGNIFICA

FALHA NO PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO. A CARGA DEVERÁ SER RETIDA E
REPROCESSADA, CONFORME POP CMECE 037- RECALL DE MATERIAL
PROCESSADO.
 Retirar os I.B. da incubadora somente após a finalização dos resultados.
 A carga SOMENTE poderá ser liberada após a leitura do Indicador Biológico;
 O teste biológico deverá ser realizado diariamente na PRIMEIRA carga do dia, com validade de
24 horas;
 O pacote teste NÃO deverá ser reutilizado;
 Sempre utilizar luvas e óculos para retirar e manusear o pacote teste após o processo de
esterilização;
 Evitar expor o Pacote Teste à calor seco, vapor químico, óxido de etileno, peróxido de
hidrogênio ou outros processos de esterilização.

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6 REGISTROS
Livro de Controle de Resultados de Testes biológicos;
Livro de registro dos materiais esterilizados nas autoclaves;

7 INDICADORES
Não se aplica

8 SIGLAS
CE- Complexo de Especialidades
CME - Centro de Material e Esterilização
HJK- Hospital Júlia Kubitschek
IB – Indicador Biológico
POP – Procedimento Operacional Padrão
PRS - Procedimento Sistêmico
SCIH- Serviço de Controle de Infecção Hospitalar

9 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Resolução RDC nº. 15 de 15 de março de
2012 que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá
outras providências.
2. CE- Complexo de Especialidades. POP CMECE 037- Recall de Material Processado. Central de
Material e Esterilização. Belo Horizonte: Maio/2022.
3. CE- Complexo de Especialidades. POP- CMECE- 040. Preparo do Rack de Autoclave. Central
de Material e Esterilização. Belo Horizonte: Maio/2022.
4. CE- Complexo de Especialidades. POP- CMECE- 043. Execução da Varredura. Central de
Material e Esterilização. Belo Horizonte: Maio/2022.
5. CE- Complexo de Especialidades. POP- CMECE- 044. Execução de Teste de Bowie Dick.
Central de Material e Esterilização. Belo Horizonte: Maio/2022.
6. CE- Complexo de Especialidades. POP CMECE 046 – Execução e Leitura do Pacote Teste
Integrador Químico Classe 5. Central de Material e Esterilização. Belo Horizonte: Maio/2022.
7. HJK – Hospital Júlia Kubitschek. PRS 141. Higienização das Mãos em Serviços de Saúde.
Serviço de Controle de Infecção Hospitalar. Belo Horizonte: Abril/2022.
8. HJK – Hospital Júlia Kubitschek. PRS 165 - Manejo dos resíduos infectantes do Subgrupo A4.
Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde. Belo Horizonte: Fevereiro/2021.
9. KAYANAGH, Cristina Moreda Galleti. Elaboração do Manual de Procedimentos em Central
de Materiais e Esterilização. 2ed. São Paulo: Editora Atheneu, 2011.

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10. Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico (SOBECC). Práticas recomendadas:

centro cirúrgico, recuperação pós-anestésica e centro de material e esterilização. 7ª ed. São
Paulo: SOBECC; 2017.

10 ANEXO (S)
Anexo I - Livro de Controle de Resultados de Testes biológicos;

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Anexo II - Livro de registro dos materiais esterilizados nas autoclaves;

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