Como Identificar a Fidedignidade dos

Processos de Limpeza e Esterilização:

Indicadores e Controle

Enf. Priscila Cesconeto Ferreira.

Como validar os processos de
esterilização?
As principais ferramentas utilizadas para validação do processo de esterilização sob vapor
saturado são: monitoramento dos parâmetros da câmara por meio do teste de Bowie e Dick,
indicador biológico, no mínimo semanal e utilização de indicadores químicos.
O processo de esterilização deve ser comprovado por meio de monitoramento físico, químico e
biológico.
A Centro de Material e Esterilização (CME) tem a missão prover todos os serviços assistenciais e
diagnóstico de produtos para saúde (PPS) processados, que garantem quantidade e
qualidade necessárias para uma assistência segura, para isso, necessita de condições
ambientais e estrutura organizacional adequada, garantindo a qualidade do processamento
dos PPS.
Conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº15, de 15 de março de 2012, da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), consiste no conjunto de ações relacionadas a
prélimpeza, recepção, limpeza, secagem, avaliação da integridade e da funcionalidade dos
instrumentais, preparo, desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição para as
unidades consumidoras dos serviços de saúde.
Uso de indicadores de qualidade e avaliar sua eficácia nos processos de controle de qualidade
dos produtos esterilizados nos Centros de materiais e Esterilização, torna-se como uma
ferramenta de trabalho imprescindível para a garantia da qualidade dos produtos
reprocessados.
 Qualidade
Além dos teste de temos varios processos que
garantem e contribuem para a fidedignidade do
preparo dos produtos de saúde.
Rotina e segurança
Higienização das mãos.

Uso de equipamentos de proteção individual.

Manutenção e limpeza das áreas e

equipamentos.

Capacitação e treinamento dos profissionais.

Protocolos e procedimentos operacionais padrão.

Gestão de resíduos e riscos ambientais.

Gerenciamento de riscos
Controle de qualidade e da biossegurança na CME. Essas atividades procuram identificar, avaliar
e controlar os riscos associados às práticas de esterilização e prevenir infecções hospitalares
relacionadas ao uso de materiais e instrumentais processados na CME.
Identificação de riscos: A identificação de riscos envolve o reconhecimento dos perigos e
vulnerabilidades presentes nas atividades da CME, como falhas nos processos de esterilização,
contaminação cruzada, acidentes de trabalho e exposição a agentes infecciosos e químicos. A
equipe da CME deve estar atenta aos riscos e trabalhar em conjunto para minimizá-los.
Avaliação de riscos: A avaliação de riscos inclui a análise da probabilidade e do impacto dos
riscos identificados, priorizando as ações de controle e prevenção. A avaliação de riscos deve ser
realizada periodicamente, considerando as mudanças nos processos, nos equipamentos e nos
materiais utilizados na CME.
Controle de riscos: O controle de riscos envolve a implementação de medidas para reduzir ou
eliminar os riscos identificados e avaliados. Isso pode incluir a revisão e a atualização dos
protocolos e procedimentos operacionais padrão (POP), a capacitação e o treinamento dos
profissionais, a manutenção e a calibração dos equipamentos e a melhoria das práticas de
biossegurança.
Monitoramento e revisão dos riscos: Os riscos devem ser monitorados e revisados regularmente,
verificando a eficácia das medidas de controle implementadas e identificando novos riscos
emergentes. A revisão dos riscos deve ser baseada em dados e informações obtidos por meio da
vigilância epidemiológica e do monitoramento dos processos de esterilização.
Vigilância epidemiológica: A vigilância epidemiológica na CME envolve a coleta, a análise e a
disseminação de dados sobre infecções hospitalares relacionadas ao uso de materiais e
instrumentais processados na central. A vigilância epidemiológica permite a identificação de
tendências e padrões de infecções, auxiliando na implementação de estratégias de prevenção e
controle.
Comunicação e integração com outras áreas do hospital: A equipe da CME deve manter uma
comunicação efetiva e integrada com outras áreas do hospital, como a Comissão de Controle
de Infecção Hospitalar (CCIH), o Serviço de Epidemiologia e o Serviço de Engenharia Clínica,
compartilhando informações e trabalhando em conjunto para garantir a qualidade e a
segurança dos processos de esterilização e a prevenção de infecções
 Indicadores de qualidade e
auditorias internas
Os indicadores de qualidade e as auditorias internas são ferramentas importantes para avaliar e melhorar
o desempenho da CME, garantindo a eficácia e a segurança dos processos de esterilização e a prevenção
de infecções hospitalares.

Indicadores de qualidade: Os indicadores de qualidade são métricas que auxiliam na avaliação do

desempenho da CME e na identificação de áreas que necessitam de melhorias. Os indicadores podem ser
relacionados aos processos, aos resultados e à satisfação dos clientes (profissionais de saúde e
pacientes).

Alguns exemplos de indicadores de qualidade na CME incluem:

Taxa de reprovação de materiais e instrumentais processados;
Taxa de contaminação após a esterilização;
Tempo médio de processamento de materiais e instrumentais;
Taxa de conformidade com os protocolos e procedimentos operacionais padrão;
Taxa de capacitação e treinamento dos profissionais da CME.
100%
 Auditorias Internas
São avaliados sistematicas e independentes das atividade e dos processos
da CME, com objetivo de verificar a conformidade com os protocolos,
norma e os regulamentos aplicaveis. Inclui a revisão de documentos,
registros, instalações, equipamentos e praticas de trabalho.
Ações corretivas e preventivas a equipe da CME deve identificar e
implementar ações corretivas e preventivas para melhorar a eficácia e a
segurança dos processos de esterilização. As ações corretivas e
preventivas podem incluir a revisão e a atualização dos protocolos e POPs
Melhoria contínua a equipe da CME deve estar comprometida com a
melhoria contínua e com a aderência às melhores práticas e às diretrizes
estabelecidas pelos órgãos reguladores e pelas instituições de saúde.
Bowie - Dick
O Pacote de teste Bowie-Dick detecta fugas de
ar, uma inadequada remoção de ar e a
penetração de vapor em esterilizadores
assistidos por vácuo. E deve ser usado
diariamente após a instalação ou mudança de
local do esterilizador diante de possíveis falhas e
também depois que a autoclave tenha sido
Biologico consertada.​
O teste Bowie-Dick deve ser colocado
horizontalmente na frente da autoclave, na parte
inferior, perto da porta, em uma câmara vazia,
Bowei e com 3 pré-vácuos, pressão de 2,3 kPa a 134°C.
Dick Quando é realizado na em uma câmara vazia, ele
tem seu potencial de detecção maximizado. E, se
existem outras embalagens na câmara, elas
entram com uma porcentagem de ar, reduzindo
Quimico consideravelmente a sensibilidade do teste.​
O teste deve ser realizado em um ciclo breve,
geralmente entre 3,5 a 4 minutos, sem tempo de
secagem. E não deve ser realizado em ciclos
superiores a 4 minutos, segundo a AAMI, pois
tempos de exposição mais longos invalidam o
resultado do teste.​
Biologico O teste biológico, também conhecido
como teste de eficácia, é um
procedimento realizado para verificar se a
autoclave está esterilizando corretamente
os instrumentos e materiais, para deixá-los
aptos ao uso em outros procedimentos.
O processo de testagem química acontece
Biologico devido à necessidade de monitoramento
da eficácia da autoclave.
Nela são utilizados microrganismos
Bowei e autocontidos, preparados especialmente
Dick para identificar o processo de esterilização.
A bactéria utilizada neste processo é a
Bacillus Stearothermophylus (bactéria em
Quimico forma de bastonete). Ela é capaz de medir
se, de fato, sua máquina está apropriada
para o uso ou não.
Ele avalia a eficácia na destruição de
microrganismos, como fungos, vírus e
bactérias, por meio da combinação de
temperatura, pressão, umidade e tempo.
Quimico O integrador químico desenvolvido para
reagir quimicamente aos parâmetros
críticos do ciclo de esterilização com vapor
numa faixa de tolerância específica.
consiste em tiras de papel impressas com
tinta indicadora 100% livre de metais
pesados tóxicos. Foram desenvolvidos
Biologico para monitorar os processos de
esterilização por vapor, assegurando uma
indicação e um controle adequado da
efetividade do processo de esterilização.
Bowei e
Parâmetro: 121°C, 128°C ou 134°C;
Dick
para confirmar se os parâmetros críticos
de esterilização foram alcançados, o
circulo azul deve ter mudado para a cor
Quimico preta. A Seta ao lado do quadro pode ser
utilizada como referência em caso de
dúvida, aceite a esterilização se a cor do
quadrado for igual ou mais escura que a
cor de referência da seta.
Alem dos indicadores e a qualidade outros
fatores que infuenciam.
Qualidade da água utilizada
equipamentos em bom funcionamento e calibrados
EPIs corretor para um procedimento efetivo
Treinamentos em dia com a equipe.
Produtos de boa qualidade e tempo de ação correto.
Fluxo de trabalho correto
Introzamento com os colegas para realizar um trabalho
continuo e de alta qualidade e eficiencia.
Monitoramento Diario.
Notificaçoes e Discuções sobre metodos de melhoria.