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GUIA 2
Normalização e atividades
relacionadas - Vocabulário geral
21 páginas
Sumário
Página
Prefácio .......................................................................................................................................................... 1
Introdução ISO ............................................................................................................................................... 1
Objetivo .......................................................................................................................................................... 2
1 Normalização ................................................................................................................................................. 2
2 Objetivos da normalização ............................................................................................................................ 3
3 Documentos normativos ................................................................................................................................ 4
4 Organismos responsáveis por normas e regulamentos ............................................................................... 5
5 Tipos de normas ............................................................................................................................................ 5
6 Harmonização de normas ............................................................................................................................. 6
7 Conteúdo dos documentos normativos ........................................................................................................ 7
8 Estrutura dos documentos normativos .......................................................................................................... 7
9 Preparação de documentos normativos ....................................................................................................... 7
10 Implementação de documentos normativos ................................................................................................. 8
11 Referências a normas em regulamentos ...................................................................................................... 8
12 Avaliação de conformidade em geral ........................................................................................................... 9
13 Determinação de características ................................................................................................................. 10
14 Avaliação da conformidade ......................................................................................................................... 10
15 Garantia de conformidade ........................................................................................................................... 10
16 Acordos de aprovação e reconhecimento .................................................................................................. 11
17 Credenciamento de pessoas e organismos de avaliação da conformidade ............................................. 11
Índice alfabético ........................................................................................................................................... 13
Glossário inglês-português ......................................................................................................................... 15
Cópia não autorizada
A primeira edição deste Guia foi publicada pela ISO em Esta sétima edição (1996) conserva a estrutura das edi-
1976. Ele foi preparado pela Comissão Econômica das ções mais recentes, agrupando os conceitos relacionados
Nações Unidas para a Europa (UN/ECE) em colaboração em seções genéricas. Assim, as seções 1 a 11, relativas
com a ISO, principalmente para facilitar os trabalhos da à normalização, vão dos aspectos gerais para os mais
UN/ECE, objetivando a supressão das barreiras ao co- específicos. Similarmente, os termos e definições apre-
mércio internacional, que surgiram da ausência de nor- sentados nas novas seções revisadas 12 a 17 abrangem
mas harmonizadas ou da aplicação inadequada das nor- um amplo domínio sobre a avaliação da conformidade.
mas em nível internacional. Estas últimas seções foram modificadas por recomenda-
ções do ISO/CASCO, de forma a refletir os desenvolvimen-
tos recentes nas atividades de avaliação da conformidade
A segunda, terceira e quarta edições do ISO Guia 2 acres- e aprovadas pelos organismos membros da ISO e IEC em
centaram novos termos e definições em grupos mais ou 1994. Não é intenção fornecer uma classificação exaus-
menos isolados, em um conjunto não planejado. O traba- tiva, mas incluir, em particular, conceitos relacionados à
lho para uma revisão sistematicamente estruturada foi au- seguinte seqüência típica:
torizado pelo Conselho da ISO em 1981, como uma tarefa
principal de um grupo de trabalho, no âmbito do Comitê a) determinação das características de um produto,
ISO sobre princípios de normalização (ISO/STACO), inclu-
processo ou serviço (seção 13);
indo participantes da IEC e UN/ECE e em cooperação
com o Comitê ISO sobre avaliação da conformidade
b) comparação das características com os requisitos
(ISO/CASCO) e a Conferência Internacional sobre o Cre-
específicados, isto é, avaliação da conformidade
denciamento de Laboratórios (ILAC).
(seção 14);
A razão principal para esta atividade foi uma solicitação da c) garantia da conformidade, isto é, por exemplo pela
UN/ECE para se realizar uma revisão urgente e completa declaração do fornecedor ou pela certificação (se-
do ISO Guia 2, levando em conta o número de questões ção 15).
específicas levantadas pelos responsáveis Governamen-
tais da UN/ECE concernentes às políticas de Normaliza- Introdução ISO
ção, bem como a terminologia proposta, em preparação
no grupo de trabalho EN/ECN, encarregado de Edificações. No momento em que a ISO e a IEC formam o conjunto
internacional para a normalização, cobrindo uma vasta
Além disto, a ISO estava publicando um número crescente gama de assuntos, principalmente técnicos, o conceito
de Guias sobre políticas e procedimentos sobre normali- geral de normalização se estende além dos seus termos
zação, vários dos quais em conjuto com a IEC. A fim de de referência. Para as finalidades da ISO e IEC, convém
1
Cópia não autorizada
que se leia a definição de normalização (1.1) em conjunto fonte conveniente de ensinamento e de referência, abran-
com as definições de norma (3.2) e consenso (1.7). gendo de modo breve os princípios básicos, teóricos e
práticos da normalização, certificação e credenciamento
Os princípios terminológicos gerais, que nortearam as de laboratórios.
revisões do Guia 2 desde 1986, foram aqueles estabele-
cidos pelo Comitê Técnico ISO/TC 37 Terminologia (prin- O objetivo deste Guia não é o de duplicar definições de
cípios e coordenação). termos já adequadamente definidos, para propósito geral,
em outros vocabulários internacionais autorizados.
Os termos, expressando os conceitos mais específicos,
geralmente podem ser formados pela combinação de NOTA - Uma atenção particular deve ser dispensada ao Voca-
termos representando os conceitos mais gerais. Os últi- bulário Internacional de termos fundamentais e gerais de metrologia
mos termos constituem assim os “elementos de constru- (VIM), preparado em conjunto pela ISO, IEC, BIPM, IFCC, IUPAC,
ção”, e a seleção de termos, bem como a elaboração das IUPAP e OIML e publicado em 1993 (segunda edição).
definições neste Guia, foram baseadas neste enfoque
quando os termos combinados equivalentes em inglês,
1 Normalização
francês e russo contêm os mesmos “elementos de cons-
trução”.
1.1
Desta forma, termos adicionais podem ser facilmente normalização
construídos dentro da estrutura deste Guia. Por exemplo, atividade que estabelece, em relação a problemas exis-
o termo norma de segurança pode ser definido como uma tentes ou potenciais, prescrições destinadas à utilização
norma (3.2) relacionada com a ausência de risco inacei- comum e repetitiva com vistas à obtenção do grau ótimo
tável de dano (definição de segurança em 2.5). de ordem, em um dado contexto
1)
A palavra em russo não pôde ser escrita, devido à inexistência dos caracteres russos na língua portuguesa.
2
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3
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2.7 3.2.1.3
proteção do produto norma nacional
(desaconselhável: proteção ambiental) norma que é adotada por um organismo nacional de
proteção a um produto contra condições climáticas ou normalização e colocada à disposição do público
outras condições adversas durante seu uso, transporte ou
armazenamento 3.2.1.4
norma territorial
3 Documentos normativos norma que é adotada no âmbito de uma divisão territorial
de um país e colocada à disposição do público
3.1
documento normativo 3.2.2 Outras normas
documento que estabelece regras, diretrizes ou caracte-
rísticas para atividades ou seus resultados NOTA - Normas também podem ser adotadas em outras bases,
isto é, normas setoriais ou de empresas. Tais normas podem ter
NOTAS um impacto geográfico cobrindo vários países.
4
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4.4 NOTA - Uma norma básica pode ser utilizada como norma para
organismo de normalização aplicação direta ou como base para outras normas.
organismo com atividades de normalização, reconheci-
do em nível nacional, regional ou internacional, que, em 5.2
virtude de seus estatutos, tem como uma de sua funções norma de terminologia
principais a preparação, aprovação ou adoção de nor- norma que estabelece termos, geralmente acompanha-
mas, que são colocadas à disposição do público dos de suas definições e, algumas vezes, de notas expli-
cativas, ilustrações, exemplo, etc.
NOTA - Um organismo de normalização pode também ter outras
funções principais. 5.3
norma de ensaio
4.4.1 norma que estabelece métodos de ensaio, suplementa-
organismo nacional de normalização da algumas vezes com outras prescrições relacionadas
organismo de normalização reconhecido em nível naci- com o ensaio, tais como amostragem, uso de métodos
onal, que é indicado para ser o membro nacional da cor- estatísticos, seqüências de ensaios
respondente organização internacional e regional de
normalização 5.4
norma de produto
4.4.2 norma que especifica requisitos a serem atendidos por
organização regional de normalização um produto ou um grupo de produtos, para estabelecer
organização de normalização em que a associação está sua adequação ao propósito
aberta ao organismo nacional de cada país situado em
uma mesma área geográfica, política ou econômica NOTAS
5
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2 Uma norma de produto pode ser completa ou não, quer especi- 6.2
fique a totalidade ou somente parte dos requisitos necessários. normas unificadas
Sob este aspecto, pode-se distinguir normas dimensionais, nor- normas harmonizadas que são idênticas no conteúdo,
mas relativas a materiais, normas técnicas de fornecimento. mas não na apresentação
5.5 6.3
norma de processo normas idênticas
norma que especifica requisitos a serem atendidos por normas harmonizadas que são idênticas no conteúdo e
um processo para estabelecer sua adequação ao propó- na apresentação
sito
5.6 NOTAS
norma de serviço
norma que especifica requisitos a serem atendidos por 1 A identificação das normas pode ser diferente.
um serviço para estabelecer sua adequação ao propó-
sito 2 Se as normas são redigidas em línguas diferentes, elas devem
ser traduções fiéis.
NOTA - As normas de serviço podem ser preparadas em campos
tais como lavanderia, hotelaria, transporte, manutenção de veí-
6.4
culos, telecomunicações, seguros, operação bancária, comér-
normas harmonizadas internacionalmente
cio.
normas em que a harmonização se dá com uma norma
5.7 internacional
norma de interface
norma que especifica os requisitos relativos à compati- 6.5
bilidade de produtos ou sistemas em seus pontos de normas harmonizadas regionalmente
interligação normas em que a harmonização se dá com uma norma
regional
5.8
norma sobre dados a serem fornecidos 6.6
norma que contém uma lista de características onde normas harmonizadas multilateralmente
valores ou outros dados são indicados, a fim de especificar normas em que a harmonização se dá entre, pelo menos,
um produto, processo ou serviço três organismos com atividades de normalização
6
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7 Conteúdo dos documentos normativos NOTA - Geralmente uma prescrição descritiva apresenta o
projeto, detalhes construtivos, etc., com dimensões e composi-
7.1 ção de materiais.
prescrição
expressão, no contexto de um documento normativo, 7.8
que assume a forma de uma declaração, instrução, prescrição de desempenho
recomendação ou requisito prescrição para adequação ao propósito que diz respei-
to ao comportamento de um produto, processo ou serviço
NOTA - Estes tipos de prescrições distinguem-se pela forma de
em uso, ou relacionado ao uso
se expressar; por exemplo: as instruções expressam-se impe-
rativamente com o emprego do verbo no infinitivo; as recomen-
8 Estrutura dos documentos normativos
dações pelas expressões “convém que” ou “recomenda-se que”;
e os requisitos pelo verbo dever no presente do indicativo “deve”. 8.1
7.2 corpo
declaração (de um documento normativo) conjunto de prescrições
prescrição que expressa uma informação que compreende o assunto principal de um documento
normativo
7.3
instrução NOTAS
prescrição que expressa uma ação a ser executada
1 No caso de uma norma, o corpo compreende elementos gerais
7.4 relativos a seu objeto, suas definições e elementos principais que
recomendação expressam as prescrições.
prescrição que expressa um conselho ou orientação
2 Partes do corpo de um documento normativo podem, por
7.5 conveniência, tomar a forma de anexos (“anexos normativos”),
requisito mas outros anexos (informativos) podem ser apenas elementos
prescrição que expressa critérios a serem atendidos adicionais.
7.5.1
8.2
requisito essencial
elemento adicional
requisito mandatório (desaconselhável)
informação incluída em um documento normativo, mas
requisito de um documento normativo que necessaria-
que não altera o seu objeto principal
mente deve ser atendido para se obter conformidade com
este documento NOTA - No caso de uma norma, os elementos adicionais podem
NOTA - Convém que o termo “requisito mandatório” seja usado incluir, por exemplo, detalhes de publicação, prefácio e notas.
somente para significar um requisito exigido por lei ou regula-
mento.
9 Preparação de documentos normativos
7.5.2 9.1
requisito opcional programa de normalização
requisito de um documento normativo que deve ser plano de trabalho de um organismo com atividades de
atendido para se obter conformidade com uma determina- normalização que lista seus itens correntes do trabalho
da opção permitida por tal documento de normalização
7
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9.8
1 Uma referência a normas pode ser datada, não datada ou geral
reimpressão
e ao mesmo tempo pode ser exclusiva ou indicativa.
nova impressão de um documento normativo, sem alte-
rações 2 Uma referência a normas pode estar relacionada a uma
prescrição legal, mais geral, relativa ao estado da arte ou a
9.9 regras reconhecidas de tecnologia. Tal prescrição pode tam-
nova edição bém apresentar-se isoladamente.
nova impressão de um documento normativo, incluindo
as alterações à edição anterior 11.2 Precisão da referência
NOTA - O novo texto constitui uma nova edição, mesmo se for 11.2.1
incorporado apenas o conteúdo de folhas de correção ou de referência datada (a normas)
emendas. referência a normas que identifica uma ou mais normas
específicas, de tal maneira que revisões posteriores da(s)
10 Implementação de documentos normativos norma(s) não podem ser aplicadas sem modificar o regu-
lamento
NOTA - Um documento normativo pode ser dito como
implementado de duas formas diferentes. Pode ser aplicado na NOTA - A norma é geralmente identificada pelo seu número e a
produção, comércio, etc. e pode ser adotado integral ou parcial- data ou edição. O título também pode ser dado.
mente em outro documento normativo. Por meio deste segundo
documento, pode então ser aplicado ou pode novamente ser 11.2.2
adotado em um terceiro documento normativo. referência não datada (a normas)
referência a normas que identifica uma ou mais normas
10.1 específicas, de tal maneira que revisões posteriores da(s)
adoção de uma norma internacional (em um documento norma(s) podem ser aplicadas sem precisar modificar o
normativo nacional) regulamento
publicação de um documento normativo nacional base-
ado em uma norma internacional correspondente, ou o NOTA - A norma é geralmente identificada somente pelo seu
reconhecimento da norma internacional como tendo a número. O título também pode ser dado.
8
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11.2.3 12.4
referência geral (a normas) sistema de certificação da conformidade
referência a normas por meio de menção de todas as sistema que possui suas próprias regras de procedimento
normas de um organismo especificado e/ou de um cam- e de gestão para realizar a avaliação da conformidade
po particular, sem identificá-las individualmente
NOTAS
11.3 obrigatoriedade da referência
1 Os sistemas de avaliação da conformidade podem ser opera-
dos, por exemplo, em nível nacional, regional ou internacional.
11.3.1
referência exclusiva (a normas) 2 Os exemplos típicos de sistemas de avaliação da conformidade
referência a normas segundo a qual a única maneira de são os sistemas de ensaio, inspeção e certificação.
atender aos requisitos de um regulamento técnico é
estar em conformidade com a(s) norma(s) referenciada(s) 12.5
esquema de avaliação da conformidade
11.3.2 sistema de avaliação da conformidade relacionado a
referência indicativa (a normas) produtos, processos ou serviços especificados, aos quais
referência a normas segundo a qual uma maneira de se aplicam as mesmas normas e regras específicas, bem
atender aos requisitos de um regulamento técnico é como o mesmo procedimento
estar em conformidade com a(s) norma(s) referenciada(s)
NOTA - O termo “programa” é usado em alguns países com o
mesmo conceito de “esquema”.
NOTA - Uma referência indicativa a normas é uma forma de
prescrição julgada satisfatória.
12.6
acesso a um sistema de avaliação da conformidade
11.4 oportunidade de um solicitante obter uma avaliação da
norma mandatória conformidade, conforme as regras do sistema
norma cuja aplicação é obrigatória em virtude de uma lei
geral, ou de uma referência exclusiva em um regula- 12.7
mento participante em um sistema de avaliação da
conformidade
12 Avaliação da conformidade em geral organismo de avaliação da conformidade que opera de
acordo com as regras do sistema, sem ter a oportunidade
12.1 de participar da gestão do sistema
conformidade
12.8
atendimento a requisitos especificados por um produto,
membro de um sistema de avaliação da conformidade
processo ou serviço
organismo de avaliação da conformidade que opera de
acordo com as regras do sistema, e tem a oportunidade de
12.2 participar da gestão do sistema
avaliação da conformidade (conformity assessment)
qualquer atividade com objetivo de determinar, direta ou 12.9
indiretamente, que os requisitos aplicáveis são atendidos terceira parte
pessoa ou organismo reconhecido como independente
NOTAS das partes envolvidas, no que se refere a um dado assunto
1 Exemplos típicos das atividades de avaliação da conformidade NOTA - As partes envolvidas representam geralmente os interes-
ses do fornecedor (primeira parte) e do comprador (segunda
são: amostragem, ensaio e inspeção, avaliação, verificação e
garantia da conformidade (declaração do fornecedor, parte).
certificação); registro, credenciamento e aprovação, bem
12.10
como suas combinações.
registro
procedimento pelo qual um organismo indica as caracte-
2 O termo em inglês "conformity assessment" cobre em portu- rísticas pertinentes de um produto, processo ou serviço, ou
guês as noções de avaliação e/ou atestação da conformidade. características particulares de um organismo ou pessoa,
Para fins de concisão, o termo é traduzido aqui por avaliação da em lista apropriada e disponível ao público
confomidade, embora este termo tenha geralmente o significado
restrito da definição de 14.1. 12.11
credenciamento
12.3 procedimento pelo qual um organismo autorizado reco-
organismo de avaliação da conformidade nhece formalmente que um organismo ou pessoa é com-
organismo que realiza a avaliação da conformidade petente para desenvolver tarefas específicas
9
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12.12 13.4
reciprocidade laboratório de ensaio
relacionamento bilateral onde ambas as partes têm, entre laboratório que realiza ensaios
si, os mesmos direitos e obrigações
NOTA - O termo “laboratório de ensaio” pode ser usado no sentido
NOTAS de uma entidade legal, de uma entidade técnica ou ambas.
10
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NOTA - Um organismo de certificação pode executar suas 2 Acordos de reconhecimento podem ser estabelecidos em nível
nacional, regional ou internacional.
próprias atividades de ensaio e inspeção ou supervisionar tais
atividades, quando efetuadas por outros organismos em seu
nome. 3 Um acordo limitado a uma declaração de equivalência de
procedimentos sem aceitação de resultados não satisfaz a
definição anterior.
15.3
licença (para certificação)
documento emitido de acordo com as regras de um sis- 16.3
tema de certificação, pelo qual um organismo de acordo unilateral
certificação outorga a uma pessoa ou a um organismo o acordo de reconhecimento, estabelecendo que os resul-
direito de utilizar certificados ou marcas de conformida- tados apresentados por uma das partes sejam aceitos por
de, para seus produtos, processos ou serviços, de acordo uma outra parte
com as regras do programa de certificação pertinente
16.4
acordo bilateral
15.4
acordo de reconhecimento, estabelecendo a aceitação
licenciado (para certificação)
mútua dos resultados apresentados por cada uma das
pessoa ou organismo a quem um organismo de
duas partes
certificação outorgou uma licença
16.5
15.5 acordo multilateral
certificado de conformidade acordo de reconhecimento, estabelecendo a aceitação
documento emitido de acordo com as regras de um sis- mútua dos resultados obtidos por mais de duas partes
tema de certificação, indicando existir um nível adequa-
do de confiança de que um produto, processo ou serviço,
17 Credenciamento de pessoas e organismos de
devidamente identificado, está em conformidade com
avaliação da conformidade
uma norma específica ou outro documento normativo
17.1
15.6 sistema de credenciamento
marca de conformidade (para certificação) sistema que tem suas próprias regras de procedimento e
marca registrada, aposta ou emitida de acordo com as de gestão para realizar o credenciamento
regras de um sistema de certificação, indicando confian-
ça de que o correspondente produto, processo ou serviço
NOTA - O credenciamento de organismo de avaliação da
está em conformidade com uma norma específica ou
conformidade é normalmente conferido após uma avaliação
outro documento normativo
com sucesso do organismo, seguida de uma supervisão apro-
priada.
16 Acordos de aprovação e reconhecimento
17.2
16.1 organismo de credenciamento
aprovação organismo que dirige e administra um sistema de
autorização para um produto, processo ou serviço ser credenciamento e que concede credenciamento
11
Cópia não autorizada
17.4
critérios de credenciamento
conjunto de requisitos adotados por um organismo de
12
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Índice alfabético
13
Cópia não autorizada
14
Cópia não autorizada
15
Cópia não autorizada
16
Cópia não autorizada
17
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M
Mandatory standard Norma mandatória ..................................................... 11.4
Mark of conformity (for certification) Marca de conformidade (para certificação) .............. 15.6
Member of a conformity assessment Membro de um sistema de avaliação da
conformidade ............................................................. 12.8
Multilateral arrangement Acordo multilateral ..................................................... 16.5
Multilaterally harmonized standards Normas harmonizadas multilateralmente ................... 6.6
18
Cópia não autorizada
19
Cópia não autorizada
20
Cópia não autorizada
T
Taking over an international standard Adoção de uma norma internacional
(in a national normative document) (em um documento normativo nacional) ................... 10.1
Technical regulation Regulamento técnico ................................................ 3.6.1
Technical specification Especificação técnica .................................................. 3.4
Terminology standard Norma de terminologia ................................................ 5.2
Test Ensaio ........................................................................ 13.1
Testing Ensaiar .................................................................... 13.1.1
Testing, conformity Ensaio de conformidade ............................................ 14.4
Testing laboratory Laboratório de ensaio ............................................... 13.4
Testing, (laboratory) proficiency Ensaio de proficiência
(de laboratório) .......................................................... 13.5
Testing standard Norma de ensaio ......................................................... 5.3
Testing, type Ensaio de tipo ............................................................ 14.5
Testing method Método de ensaio ...................................................... 13.2
Testing report Relatório de ensaio ................................................... 13.3
Third party Terceira parte ............................................................. 12.9
Treatment, equal Tratamento igual ...................................................... 12.13
Treatment, national Tratamento nacional ................................................ 12.14
Treatment, national and equal Tratamento nacional e igual .................................... 12.15
Type approval Aprovação de tipo ................................................... 16.1.1
Type testing Ensaio de tipo ............................................................ 14.5
Undated reference (to standards) Referência não datada (a normas) ........................ 11.2.2
Unified standards Normas unificadas ....................................................... 6.2
Unilaterally arrangement Acordo unilateral ........................................................ 16.3
Unilaterally aligned standard Norma alinhada unilateralmente ................................. 6.8
21