POP - PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

TRANSPORTE DE MATERIAL BIOLÓGICO

1. Objetivo

Realizar o transporte de material biológico com o recipiente adequado disponibilizado pelo

remetente sejam em hospitais, clínicas, posto de coleta, almoxarifado, entre outros
departamentos ligados ao cliente contratado. Os materiais serão retirados e transportados
pelos colaboradores ligados a empresa contratada, seja de moto, carro ou carro utilitário.

2. Documentos de Referência

RDC 20
RDC 504/2021
RDC 302
ANTT 420 E 5.947

3. Definições

Caixas específicas para o transporte de material biológico

Embalagem primária: Deve ser um dispositivo que garanta a vedação à prova de

vazamento e impermeável para amostras líquidas. Em caso de amostras sólidas, o
recipiente deverá apresentar mecanismo que impeça o extravasamento do material.
Recipiente que entra em contato direto com o material, por exemplo: tubos de coleta.
Este material deverá ser disponibilizado pelo cliente;

Portanto, os recipientes primários devem ser acondicionados em embalagens

secundárias de modo que, sob condições normais de transporte, não possam romper ou
ser perfurados, nem que seu conteúdo possa vazar.

Embalagem secundária: Poderá ser utilizado um “canister” fig.02 como embalagem

secundária para amostras sólidas, ou ainda um saco plástico tipo Zip Lockpara fig.03
amostra liquida, como intuito de proteger a embalagem primária. Deve ter capacidade para
envolver e conter a embalagem primária, por exemplo: saco plástico, plástico bolha,
material absorvente e lacre;

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Embalagem terciária rígida: Caixa de papelão rígida, de tamanho adequado ao material
biológico transportado, contendo simbologia de risco biológico, em conformidade com
a Instruction Packing650 (em conformidade com a determinação da OMS). Em caso de
transporte rodoviário, pode ser utilizada a caixa térmica fig.05, contando que contenha a
simbologia de risco. Recipiente com rigidez adequada, por exemplo: caixa de isopor, caixa
de papelão e maleta de transporte.

Material absorvente: Será de uso obrigatório, quando do transporte de amostras

líquidas. Sua função será conter todo o conteúdo líquido no caso de extravasamento
de material. Este material absorvente estará envolvendo a embalagem primária, ou seja, é
colocado entre a embalagem primária e secundária.

- Caixa de Isopor: Será utilizado sempre que for necessário transportar material
refrigerado ou congelado.
Ela estará entre as embalagens, secundária e a terciária.
Para o transporte rodoviário pode ser utilizada a Caixa Térmica no lugar do Isopor.

- Plástico Bolha: Ideal para acondicionar lâminas e amostras biológicas no interior

das demais embalagens minimizando o choque e evitando assim a quebra das lâminas e
lise do material biológico (sangue periférico e medula óssea).

- Gelo reciclável: Utilizado no transporte de material refrigerado, ou seja, aquele

que há necessidade de manter as amostras em uma temperatura variando entre 2° a 8°C.

- Gelo seco: Será utilizado em transporte de materiais que necessitem ser

transportados congelados ou seja em temperatura inferior -20°C.

Remetente: Responsável pelo envio do material.

Destinatário: Responsável pelo recebimento do material.
Tomador: Quem paga pelo serviço de transporte.

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3.1. Figuras

3.1.1. Embalagens Primárias

Figura 01 - Tubos e Frascos

3.1.2. Embalagens Secundárias

Figura 02 - Canister Figura 03 - Zip Lockpara

3.1.3. Embalagens Terciárias

Figura 04 - Caixa de Isopor Figura 05 - Caixa Térmica

3.2. Definição de Nomenclaturas

 Remetente: quem envia o material

 Destinatário: quem recebe o material e o processa

 Tomador: quem paga pelo transporte do material biológico

 Transportadora: quem transporta o material biológico

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FORNECIMENTO DE MATERIAIS
Embalagem Responsável Pelo Fornecimento
Embalagem Primária Contratante (Cliente)
Embalagem Secundária Contratante (Cliente)
Embalagem Terciária Contratante (Cliente)
Material Absorvente Contratante (Cliente)
Caixa de Isopor Contratante (Cliente)
Plástico Bolha / Saco Plástico Contratante (Cliente)
Gelo Reciclável Contratante (Cliente)
Gelo Seco Contratante (Cliente)

4. Descrição das atividades

4.1. Declaração De Conteúdo: O remetente do material é responsável por imprimir,

preencher, assinar e carimbar (é necessário que este seja da área da saúde) a Declaração
de Conteúdo do material a ser transportado.
Remetente E Destinatário: A responsabilidade legal pelas definições atribuídas ao
Remetente e Destinatário são do Tomador (Cliente), visto que é ele quem detém a relação
com os mesmos. O Tomador é também um dos responsáveis por treinar Remetente e
Destinatário no presente documento e arquivar o registro do mesmo.
Embalagem (Ato De Embalar) O Material: O remetente do material será sempre
responsável por embalar o mesmo, ainda que a transportadora forneça alguma das
embalagens, o processo de preparação do material será sempre realizado por um
profissional da saúde do Remetente.
O material biológico deverá ser acondicionado dentro das embalagens Primária,
Secundária e Terciária pelo Remetente e deixado no local determinado para sua retirada.
O motorista/motofretista sempre terá contato apenas com a embalagem terciária.
O material coletado será acondicionado em embalagem terciária, caixa térmica rígida
para o transporte terrestre.
Os agendamentos de coleta serão feitos pelo Remetente ou pelo Tomador
através de e-mail, contato telefônico celular em acordo com o sistema da transportadora,
ou fixando roteiro recorrente de coletas fixas.

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 4.1.1. Duração Da Coleta/Entrega: O tempo máximo de espera do
motorista/motofretista será de 5 minutos na coleta e/ou na entrega, sendo a transportadora
responsável por acionar o Tomador para solicitar a liberação do mesmo após este período.
4.1.2. Registro Da Temperatura: Será de responsabilidade do REMETENTE e do
DESTINATARIO aferir a temperatura no ato da coleta e do recebimento do material, sendo
o processo monitorado pelo Tomador.
Será de responsabilidade do TOMADOR o arquivamento dos registros de
temperatura pelo prazo mínimo de 5 (cinco) anos, independente de qual maneira for, seja
em nuvem ou fisico.
4.1.3. Conservaçao Da Amostra Biológica Para Transporte
Primeiramente, para manter a estabilidade do material, é necessário que ele seja
acondicionado de forma adequada, levando em conta o seu prazo de duração, a forma
como ele será analisado e também o tempo de percurso.

Existem 3 formas de conservação dos materiais biológicos para que suportem a

trajetória do remetente ao destinatário:

 Ambiente: aqui, o material biológico é transportado dentro da caixa sem

nenhum tipo de refrigerante ou congelante;
 Refrigerado: nesse caso, usa-se gelo reciclável, também conhecido como
gelox, para garantir o resfriamento do material biológico;
 Congelado: o material congelado requer o uso de gelo seco (ou nitrogênio
líquido) para o transporte.

Além disso, no caso de materiais refrigerados e congelados, o estabelecimento preciso

da quantidade de gelox ou gelo seco necessária para manter a estabilidade do material é de
suma importância.

Termo De Responsabilidade
Endereços Dos Remetentes E Destinatários
Dados Do Lote De Amostras Laboratoriais
LOTE TRANSPORTADOR SETOR QUANTIDADE DATA DE SAÍDA HORA RESPONSÁVEL

A rota acima descrita é disponibilizada para o motorista/motofretista, não sendo

necessário que o mesmo decore os dados acima.

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 4.1.3. Rastreabilidade: O transporte irá contar com a rastreabilidade física:
- Rastreabilidade física: Dar-se-á através da Declaração de Conteúdo ou
documento similar portado pelo motorista/motofretista durante todo o transporte.

4.1.4. Declaração De Conteúdo

Preenchimento: Será de responsabilidade do REMETENTE o correto

preenchimento da declaração de conteúdo do material a ser enviado, sendo o mesmo
responsável por especificar exatamente o que consta dentro da embalagem a ser
transportada.
O REMETENTE é responsável inclusive pela veracidade das informações ali
informadas deverá ter assinatura e/ou carimbo de um profissional da saúde do Remetente.
Arquivamento: Será de responsabilidade do TOMADOR o arquivamento da
Declaração de Conteúdo pelo prazo mínimo de 5 (cinco) anos em nuvem e/ou modo físico.

4.1.5. Recebimento (Entrega) Do Material Biológico

O DESTINÁRIO será responsável por receber e abrir o material, não sendo o
CONTRATADO responsável pela abertura da embalagem. O DESTINÁRIO será
responsável por verificar se o material chegou em condições visivelmente apropriadas ao
transporte e informar ao CONTRATANTE em caso de qualquer não conformidade.
Será de responsabilidade do DESTINATÁRIO, aferir a temperatura do material após
o recebimento do mesmo, efetuar o registro da mesma e informá-la ao CONTRATANTE
para acompanhamento das temperaturas reais caso seja aplicável no setor de recebimento.
Fica a CONTRATADA autorizada a recursar-se de transportar o material em
caso de não cumprimento, pelo REMETENTE, de qualquer item definido na legislação
sanitária vigente.

5. Documentos / Treinamentos
5.1. Arquivamento De Documentos
Será de responsabilidade da CONTRATADA o arquivamento dos documentos:
1. Check-list pré-operacional;
2. Comprovante de limpeza de veículos;
3. Registro de treinamentos realizados aos funcionários responsáveis pelas coletas.

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 Será de responsabilidade da CONTRATANTE o arquivamento dos documentos:
1. Declaração de Conteúdo assinada;
2. Relatório de temperaturas aferidas pelo DESTINATARIO e REMETENTE.

5.2: Treinamento: Será de responsabilidade da CONTRATADA os seguintes

treinamentos ao pessoal responsável pelo transporte:
1.Manual de Biossegurança da transportadora;
2.POP de Operação;
3.IT UGQ Limpeza e Desinfecção: Será de responsabilidade da CONTRATANTE
qualquer outro treinamento que a mesma deseje que seja realizado, mediante autorização
da CONTRATADA.

5.3. Limpeza Da Embalagem Terciária: No caso da utilização de Embalagem

Terciária rígida (caixa térmica), será de responsabilidade do cliente a limpeza e desinfecção
da mesma, bem como o registro de tal ação, ficando a CONTRATADA isenta de tal
responsabilidade.

5.4. Controle E Prazo De Entrega: O acompanhamento das coletas, até a entrega

dos materiais será de responsabilidade da CONTRATADA e da CONTRATANTE.
O CONTRATANTE poderá acompanhar o processo verificando os status de cada
etapa.
A CONTRATADA irá entregar o material nos DESTINATÁRIOS, dentro do prazo
estipulado, exceto por motivos de força maior.

5.5. Verificação Da Embalagem Terciária: Ainda que o motorista/motofretista não

seja responsável por manusear as embalagens Primária e Secundária, o mesmo é
responsável por verificar as condições e cumprimento de exigências da Embalagem
Terciária, no ato da coleta.
Tal conferência poderá ser feita em via física ou digital (através do aplicativo de
rastreamento quando aplicável).
Caso seja adotado o modelo físico, deve ser utilizado o modelo em anexo.
Os itens obrigatórios de verificação são:

•Condição da caixa térmica (limpeza e adesivos)

•Rótulo e etiqueta (classificação de risco)
•Rótulo e etiqueta (letra legível e em português)
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 •Embalagem terciária (dados do remetente e destinatário quando aplicável)
•Embalagem terciária (classificação un3373)
•Embalagem terciária (contatos telefônicos em caso de acidente ou avaria)
•Embalagem terciária (sinalização de sentido de abertura da caixa)

Caso haja qualquer tipo de vazamento de material biológico, o motorista/motofretista

não deve realizar o transporte, entrando imediatamente em contato com a matriz da
transportadora para que tomem as medidas previstas no Manual de Biossegurança.
O motorista/motofretista possui autonomia de recusar o transporte caso haja
divergência, desde que entre em contato com a matriz da transportadora para que o caso
seja tratado junto ao Tomador do serviço.

5.6. Validação Do Transporte: Será de responsabilidade da CONTRATANTE a

devida validação do transporte dos materiais, de acordo com os prazos definidos pelas
partes, por cidade e quantidade de material enviado.
A CONTRATADA não se responsabiliza por materiais em temperatura inadequada,
entregues dentro do prazo acordado.

5.7. Contingência: Será de responsabilidade da CONTRATADA e CONTRANTE, a

tomada das medidas de contingência, conforme descrito no Manual de Biossegurança, em
caso de acidentes.

5.8. Medidas De Biossegurança: Será de responsabilidade da CONTRATADA, a

adoção de medidas preventivas de biossegurança, do momento da coleta da carga no
REMETENTE até a entrega no DESTINATÁRIO. Será de responsabilidade da
CONTRATADA e CONTRANTE, a tomada das medidas de contingência, conforme descrito
no Manual de Biossegurança, em caso de acidentes.

5.9. Reclamação De Clientes: Todas as reclamações do cliente serão realizadas

através do telefone (12) 33087391 ou e-mail: mael.nacionalsjc@gmail.com e serão
tratadas como prioridade. O setor de qualidade da transportadora avaliará a procedência
da reclamação e dará um retorno ao cliente em um prazo máximo de 48 horas, informando
as ações corretivas caso as reclamações sejam procedentes.
As intercorrências serão registradas em formulário padrão, aprovado pelo Sistema
de Gestão da Qualidade (SGQ), denominado Registro de Não Conformidade, o qual
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será sempre acompanhado de numeração sequencial, de modo que o cliente consiga
rastrear a não conformidade aberta a qualquer momento.

6. Elaboração De Procedimentos, Formulários E Anexos

Responsabilidade de atualização: Responsável Técnico e Diretor da Empresa
Nacional.
Periodicidade: 12 meses, ou quando fazer se necessário.

6.1. CNES (Cadastro Nacional De Estabelecimento De Saúde)

N.A. - Não Aplicável

7. Formulários e Anexos
Identificação Descrição
Form. 01 Registro de Treinamento
Form. 02 Registro de Manutenção Corretiva
Form. 03 Registro de Manutenção Preventiva
Form. 04 Registro de Limpeza e Desinfecção
Form. 05 Registro de Check-List

Elaborado Revisado Aprovado

Amarildo Silva Ismael Gonçalves Ismael Gonçalves
Data Visto Data Visto Data
01/11/2023 01/11/2023 01/11/2023
Obs: Este documento deverá ser revisado sempre que houver mudança ou no mínimo a cada
2 anos.