OFICIO RESPOSTA

Maceió 14 de julho de 2023.

De: CEMAN

Para: Hospital Nossa Senhora do Bom Conselho.

A equipe CEMAN, vem através deste se posicionar e esclarecer alguns pontos

relacionados a qualidade das nossas bolsas de NUTRIÇÃO PARENTERAL. Devido ao
ocorrido no dia 11 de julho de 2023, recebemos algumas duvidas e questionamentos
sobre a qualidade de nossos insumos, por tanto, segue logo abaixo o retorno para os
questionamentos.

No dia 11 de julho de 2023, a bolsa de NPT , solicitada pelo Hospital Nossa

Senhora do Bom Conselho, sofreu um atraso em sua logística de entrega por no dia em
questão a cidade de Maceió se encontrar com inúmeros protestos e bloqueios de vias ,
dificultando o trajeto até a cidade de Arapiraca, embora não tenhamos total controle
sobre o ocorrido, a CEMAN pede desculpas pelo ocorrido e ira procurar maneiras de
melhorar a logística para que episódios como este não venham a acontecer, ou serem
comunicados com antecedência para a unidade poder resolver qual será a melhor
conduta, não deixando o paciente sem o suporte Nutricional adequado, Entretanto foi
relatado que a bolsa NPT, não foi utilizada pois não estavam nos padrões adequados.

Por tantos gostaria de esclarecer que, todos os nossos processos, de

manipulação, controle de qualidade, e entrega seguem rigorosamente a portaria
MS/SNVS nº 272, de 8 abril de 1998, e todo o material utilizado nos processos são
inspecionados e qualificados pra sempre obtermos a melhor qualidade em nossos
produtos.
 “5.3.11 A NP deve ser acondicionada em recipiente atóxico, apirogênico,
compatível físico quimicamente com a composição do seu conteúdo, conforme
estabelecido no anexo III. O recipiente deve manter a esterilidade e apirogenicidade
do seu conteúdo durante a conservação, transporte e administração e ter registro no
Ministério da Saúde.”

Nos utilizamos sempre produtos e insumos que tenha registro e controle de

qualidade, conforme preconizados em portaria, segue em anexo os laudos das bolsas
utilizadas para a manipulação.

“4.5.5.3 O transporte da NP deve ser feito em recipientes térmicos exclusivos,

em condições pré-estabelecidas e supervisionadas pelo farmacêutico responsável
pela preparação, de modo a garantir que a temperatura da NP se mantenha na faixa
de 2º C a 20º C durante o tempo do transporte que não deve ultrapassar de 12 h,
além de protegidas de intempéries e da incidência direta da luz solar.”

Para uma melhor qualidade no transporte a CEMAN utiliza caixas térmicas

individuais para cada cliente, por conta de um atraso em um de nossos fornecedores
as caixas térmicas adequadas ainda não tinha chegado no dia em questão, por este
motivo utilizamos uma caixa de material descartável, para um ÚNICO e Exclusivo
transporte, afim de não prejudicar o fornecimento da unidade, entretanto a equipe
CEMAN confirma que as caixas Térmicas exclusivas pra o transporte das bolsas
solicitadas pelo Hospital Nossa Senhora do Bom Conselho, já estão em nossa posse e a
partir da presente data a bolsa será entregue exclusivamente na caixa térmica com sua
devida identificação.

Podemos observar juntamente com o relatório de entrega a NPT do dia 11 de

julho, não ultrapassou nenhum dos parâmetros de transporte como temperatura e
tempo de transporte, pois a temperatura registrada na unidade foi de 11.2ºC e mesmo
com o grande período de atraso, não foi ultrapassado o tempo máximos de 12 horas
dês de sua preparação até o seu destino final.
 Por fim, como alguns dos insumos que compõe a Nutrição Parenteral em
sensibilidade a luz, tomamos os devidos cuidados e proteção de nossas bolsas, todas
elas após manipuladas e passarem por nossos processos de controle de qualidade, são
rotuladas acondicionadas e seladas em uma bolsa plástica branca de aparência leitosa
que a protege da incidência direta da luz, dando a devida fotoproteção. Como citado
anteriormente todos nossos materiais passou por todos os devidos testes de controle
de qualidade e podemos assegurar com toda a certeza da qualidade de nossas NPT’s
produzidas em nossos laboratórios.

A equipe CEMAN agradece a confiança e estamos abertos para dúvidas e

quaisquer esclarecimentos que possam interferir na qualidade e segurança de nossos
produtos, temos o comprometimento com a qualidade e biosseguranças de nossos
pacientes, para maiores esclarecimentos estamos a disposição.

Responsável Técnico.

Responsável Legal