POMADAS linfática,

sistêmicos.
provocando efeitos

Tecidos Superficiais da Pele: Semissólidos:

 Região folicular  Pomadas;
 Ductos sudoríparos  Pastas (Pomadas c/ elevada %
 Estrato córneo intacto de sólidos insolúveis);
Estrutura da pele:  Cremes (emulsão consistente);
 Géis (Preparações semissólidas
1. Penetração do fármaco em q a fase líquida está
2. Estrato córneo (40% de proteína confinada dentro de uma matriz
+ 40% de água + triglicérides, polimérica tridimensional).
ácidos graxos livres, colesterol.
3. Canais intercelulares. Formas Farmacêuticas Plásticas
Componente lipídico
 Compreendem um grupo de
(determinante importante do
preparações de uso
primeiro passo do processo de
dermatológico aplicadas na
absorção).
forma de um filme, nas quais o
4. Tecidos epidérmicos
veículo é capaz de interagir c/ a
5. Derme (vascularizada 
pele, tendo, ele próprio, uma
circulação sistêmica)
ação emoliente, hidratante,
Como vencer o desafio de secante, lubrificante, etc.
ultrapassar o estrato córneo e a  Em geral, ñ se deseja q um
epiderme? Permeação cutânea fármaco veiculado numa FFP
seja absorvido, sendo sua ação
 Pomadas tópicas, com 1% de apenas local e, portanto,
hidrocortisona teriam o msm utilizadas p o tratamento de
efeito de uma injeção de afecções da pele (ex.:
cortisona se ñ existissem o antimicrobianos, antifúngicos,
estrato córneo e a epiderme. queimaduras, assaduras, etc).
 São representadas,
Penetração
principalmente, pelas pomadas,
Fenômeno q ocorre quando um dos cremes e loções, géis, pastas e
componentes do produto outras preparações.
dermatológico entram em contato c/
céls cutâneas provocando ação F.F Aspecto Excipiente Fármaco
biológica local, modificando os Pomad Gorduroso Lipofílico Solúvel
a ou PEG ou
processos metabólicos e funcionais.
insolúvel
Absorção Creme Esbranquiçado, Emulsão Solúvel/
semissólido insolúvel
Quando em contato c/ o tec Loção Fluido Emulsão S ou I
cutâneo, componentes químicos Gel Translucido Aquoso Solúvel
chega até a corrente sanguínea e Pasta Opaco A ou O Insolúvel
 É a forma farmacêutica  Bases de absorção: petrolato
semissólida, p/ aplicação na pele hidrófilo e lanolina anidra;
ou em membranas mucosas, q  Bases removíveis c/ ág: pomada
consiste da solução ou hidrófila (LSS, álcool estearílico,
dispersão de um ou + princípios vaselina branca, propilenoglicol
ativos em baixas proporções em e água);
uma base adequada usualmente  Bases hidrossolúveis: pomada
não aquosa. de polietilenoglicol.
 São formas farmacêuticas
plásticas deformáveis. Facilitadores de permeação
 Boa espalhabilidade e contém Oclusão
o(s) fármaco(s) em Quando a ág satura a pele, a
solução/suspensão. queratina intumesce e amolece,
 Ação emoliente ou protetora. aumentando a permeabilidade de
modo considerável.
Classificação:
A hidratação pd ser o resultado
 Pomadas de recobrimento:
tanto na ág se difundindo das
aplicação em pele sã p/ proteger
camadas epidérmicas (quando
de substâncias nocivas.
depositada sobre a pele) ou pela
 Pomadas curativas (processos
oclusão da transpiração por um
crônicos ou agudos): penetram
curativo oclusivo ou por um veículo
nos extratos superficiais da pele
oclusivo
p/ agir.
 Pomadas de absorção: Permeabilidade cutânea em
destinados à absorção na pele. função da natureza química das
substs
Fatores a considerar na escolha
da base:  Permeável: gases verdadeiros e
a substâncias voláteis.
 Tipo e local de aplicação: c/ ou
 Permeável a determinadas
sem penetração e absorção
substs lipossolúveis: como
 Estágio da doença: aguda ou
hormônios esteroides, vit D, vit A
crônica
 Impermeável a eletrólitos,
 Tipo de pele: sã ou lesionada -
proteínas e carboidratos.
seborreica ou não
 Região a ser tratada: mucosa, Fatores q influenciam a
queratinizada, glandular, pilosa. penetração

Bases usadas:  Condições da pele

 Natureza do fármaco
 Bases de hidrocarbonetos
 Natureza do veiculo
(oleosas): vaselina; vaselina
branca; pomada amarela e óleo Grau de penetração:
mineral;
 Epidérmica ou superficial: ocorre  Surfactantes aniônicos
somente contato, sem alteração (ducosato sódico, laurilsulfata de
biológica ou fisiológica. sódio)
 Endodérmica: penetração q  Surfactantes catiônicos (sais de
chega até as camadas + amonio quatermario)
profundas da epiderme.  Surfactantes anfotéricos
 Diadérmica: penetração (lecitina, cefalinas,
profunda, podendo alquilbetaminas).
propositadamente ou  Surfactantes não iônicos (mono,
acidentalmente provocar di e triglicérides)
absorção sistêmica.  Ácidos graxos e álcoois (álcoois
láurico, cetílico e estearílico,
Tipo de Grau Ex
sacarose, sorbitano, PEG).
base
Epidérmica Nenhum Bases Bases comuns para Pomadas
ou mt oleosas
pequeno Hidrocarbonetos

Endodérmic Atinge a Bases de • Vaselina

a derme absorção
• Vaselina Branca
Diadérmica Atravess Emulsão
ae hidrossolúv • Pomada Branca
atinge el
• Óleo Mineral
CC
Bases de Absorção
Promotores de absorção • Lanolina (Gordura de Lã
Solventes Hidratada)

 Agua • Lanolina Anidra (Gordura de Lã

Refinada)
 Álcoois (metanol, Metanol,
isopropanol) Substancias lipofílicas de origem
 Alquil-metil-sulfoxido (DMSO, mineral
decil-metil-sulfoxido, tetra decil-
metil-sulfoxido)  Compostos extraídos do petróleo
 Pirrolidonmas (2-pirrolidona, N- representados, principalmente
Metilpirrolidona, N-(2hidroxietil) pelos hidrocarbonetos, dentre os
Pirrolidona quais se destacam o óleo
 Diversos (acetona, mineral, a vaselina e parafina. •
Dimetilacetamida,  Inertes quimicamente (resistem
Dimetilformamida, à oxidação e ñ são
tetrahidroforfuril alcool) saponificáveis).
 Ñ apresentam nenhuma
Anfifílicos capacidade de penetração
 cutânea sendo, então,
empregados em tratamento de
superfície.
Substancias lipofílicas de origem
animal
 Lanolina e seus derivados, além
da cera de abelhas (sólido
amarelo PF 65°C).
 Emolientes e emulsificantes
 Boa compatibilidade c/ a pele
 Derivados de lanolina: bases de
absorção de lanolina (líquidos),
álcoois de lanolina (sólidos),
lanolina etoxilada (hidrossolúvel,
sólida/semissólida), lanolina
líquida (odor menos intenso).
Substancias lipofílicas semi-
sintética:
 Ácidos graxos: ácido esteárico
 Álcoois graxos: álcool cetílico e o
álcool estearílico (50:50; 70:30).
 Ésteres:
 Ésteres de glicerol:
monoestearato de glicerina
 Ésteres de ác. Graxos e álcoois
de peso molecular: Cetiol V
(Cognis) é o éster decílico do
ácido oléico.
 Ésteres de glicóis: o  Incorporação do fármaco
monoestearato de etilenoglicol, o
diestearato de etilenoglicol e o
monoestearato de dietilenoglicol.
 Ésteres isopropílicos: miristato
de isopropila, estearato de
isopropila, palmitato de
isopropila, etc.
Doadores de consistência:
 Os doadores de consistência em
pomadas são substs lipofílicas
de elevado ponto de fusão,
representados principalmente
pelas ceras e pelos álcoois
graxos de elevado peso
molecular.
Plastibase
 Excipiente especialmente
elaborado p/ a formulação de
pomadas, sendo constituído por
uma mistura de vaselina c/
polietileno (5%).
 Permite a obtenção de pomadas
c/ bom aspecto, de fácil
aplicação, c/ odor menos intenso
e melhor espalhamento e
aderência sobre a pele.
 Pd ser utilizada como único
excipiente da formulação ou em
proporções variadas, compondo
uma mistura de excipientes p/ q
se obtenha as características
desejadas no produto final.
 Comercializada sob a
designação de Chemygel.
Preparo
 Fusão dos excipientes
 Homogeneização
 Adição do fármaco em parte do
excipiente
 Resfriamento
 Envase
Incorporação: Componentes são
misturados por vários meios, até a
obtenção de um composto uniforme;
Fusão: Alguns ou todos os
componentes são misturados ao
serem fundidos e resfriados;
Conservação: Envolvem
antimicrobianos e antioxidantes;
Acondicionamento: Potes, frascos
e principalmente bisnagas.
Fatores de penetração na pele
 Características físico-químicas
do fármaco;
 PH e concentração;
 Condições da pele (intacta,
idade, área da pele tratada);
 Estado de hidratação do estrato
córneo;
 Afinidade do fármaco com
veículo;
 Promotores: DMSO → DMF →
DMA → DCMS.
 (Dimetilsufóxido,
dimetilformamida,
dimetilacetamida e decil-
metilsulfóxido).
Escolha da base:
 Velocidade de liberação
desejada;
 Oclusão da pele recomendada;
 Estabilidade do fármaco;
 Influência do fármaco
consistência da base.
Pomadas
Plástica: Troca de forma com
pequenos esforços mecânicos;
Consistência: Deve ser ótima para
facilitar sua aplicação;
Textura: Uniforme, ñ deve ser
percebido nenhum elemento sólido;
Odor: Não deve ter odor de ranço.
Conservantes mais usados
 Sais quaternários de amônio.
 Ácido benzóico;
 Ác. Sórbico;
 Fenóis;
 Parabenos;
Controle de Qualidade
 Descrição;
 Conteúdo de envase;
 Umidade;
 Densidade;
 Teor;
 Contagem microbiológica:
 Ausência de Patógenos
 Fungos e leveduras (Máx. de
100 UFC / g).
 Odor;
 pH
SUPOSITÓRIOS,
ÓVULOS E VELAS.
São formas farmacêuticas
destinadas à inserção em orifícios
corporais nos quais, amolecem, se
dissolvem e exercem efeitos
na
sistêmicos ou locais.
Possui consistência firme, forma
cônica ou ogival destinadas à
aplicação retal, vaginal ou uretral.
São inseridos com os dedos.
 Supositórios ou óvulos são
formas farmacêuticas sólidas
homogêneas.
 Supositórios destinam-se à
liberação de fármacos na
mucosa retal, com intenção de
ação tópica ou sistêmica.
 Óvulos destinam-se à liberação
de fármacos na mucosa vaginal
 com intenção de ação tópica ou
sistêmica
 As suas formas, volume e
consistência são adaptados à
adm em suas respectivas
cavidades corpóreas.
 São administrados em doses
unitárias e cada unidade pd
conter um ou vários fármacos.
 Uma vez administrados,
dependendo do tipo de base c/ o
qual são preparados, estas F.F
pd sofrer fusão, dissolução ou
emulsionarem-se nos fluidos
corpóreos, liberando o fármaco
p/ exercer efeito local ou
sistêmico.
Tamanho e Formato
O tamanho e o formato do
supositório, óvulo ou velas
dependerão da via de adm ou do
efeito desejado. As principais
formas de uso são:
 Retal: P/ aplicação no reto. Em
geral possuem formato de
projétil, cônico ou cilíndrico c/
extremidade arredondada. Em
geral pesam entre 1 e 3 gramas.
 Vaginal: P/ aplicação profunda
na vagina. Quando são maiores
q os supositórios e c/ formato
ovalado são denominados
Óvulos, mas tb pd ter formato
cilíndrico e serem menores. Em
geral possuem entre 3 e 8g.
 Infantil: P/ aplicação no reto de
crianças. São menores q os
supositórios retais, p/ melhor
adequação à anatomia das
crianças. Possuem entre 1 e 2 g.
 Uretral: P/ aplicação na uretra.
São finos e alongados, p/ melhor
adequação à anatomia da uretra.
Possuem entre 1 e 2 gramas.
 Perianal: P/ aplicação na porção
inicial do reto e no ânus,
principalmente p/ o tratamento
de doenças perianais. Devido à
sua extremidade cônica, ele fica
posicionado sobre o ânus.
Possuem entre 3 e 6 gramas.
Características
 Superfície lisa,
 Sem rugosidade e sem
cristalização dos fármacos
 Aspecto homogêneo interno e
externo
Importância
A base utilizada p/ prepará-lo deve
atender a algumas necessidades:
 Ser atóxico e inerte: uma base
p/ supositórios ñ deve conter
quaisquer tipos de substs tóxicas
ou irritantes em sua composição.
Por si só ñ deve exercer
qualquer efeito farmacológico e
a interferência na liberação do
fármaco deve ser mínima.
 Ser compatível: uma base p/
supositórios ñ deve interagir ou
apresentar incompatibilidade c/ o
fármaco.
 Ser de fácil preparação: uma
base p/ supositórios dever ser de
fácil preparação, permitindo uma
perfeita solubilização ou
suspensão do fármaco. Deve ser
resistente ao aquecimento
moderado e manter suas
propriedades durante e após o
preparo, particularmente em
relação ao ponto de fusão.
SUPOSITÓRIO cacau. É inerte, c/ ponto de
fusão maior q a temp corporal,
 Obtenção: obtidos por mas pd um pouco irritante
solidificação ou compressão em devido à presença de
moldes de massa adequada emulsificantes.
encerrando substâncias  Polietiloglicóis: é uma base
medicamentosas. hidrofílica. Pd apresentar efeito
 Devem desintegrar-se ou laxativo, isso é um dos motivos
dissolver a temperatura do p/ ser + utilizada em óvulos. Ñ
organismo, seu peso esta possui alta viscosidade.
compreendido entre 2 e 7g.
Excipientes
Tamanho e Peso médio:
 Bases gordurosas ou oleosas
 32 mm comprimento é  Manteiga de cacau
cilíndricos, c/ uma ou ambas as
 Ácido esteárico
extremidades afiladas.
 Bases hidrossolúveis ou
 Formas: torpedo, projétil ou de
miscíveis em água
pequeno dedo.
• Bases de gelatina glicerinada
Ação local • PEG 400;
• PEG 1500;
 Alivio da constipação, dor, • PEG 4000;
irritação, inflamação • PEG 6000;
(hemorroidais ou outras
condições anorretais). Requisitos:
 Anti-hemorroidas - emolientes, 1. Deve ter ausência de efeito
calmantes, protetores, terapêutico próprio, toxicidade e
anestésicos locais, ação irritante.
vasoconstritores, adstringentes,
analgésicos, sendo os + 2. Consistência adequada:
populares os laxantes (glicerina). manuseio e aplicação

Tipos de bases 3. Facilidade de fusão, dissolução

ou emulsificação no líquido retal.
 Manteiga de cacau: é uma base
oleaginosa. É inerte e atóxica, 4. Viscosidade no estado líquida
mas apresenta ponto de fusão adequada à ação medicamentosa
próximo da temp corporal.
5. Compatível com os fármacos
Requer uma técnica apurada.
Indicada p/ supositório infantis 6. Ausência de formas ou
ou quando se deseja produtos modificações instáveis
pouco irritantes.
 Bases emulsionadas: é uma 7. Capacidade de contração por
base oleaginosa q ñ apresenta arrefecimento
as desvantagens da manteiga de
8. Hidrofílica suficiente p/ q possam  Antioxidantes (0,05%)
absorver ág e soluções aquosas  Emulgentes
 Corantes
9. Utilizáveis p/ preparação de
supositórios por fusão e Indicações de terapia retal
compressão
 Alterações patológicas ou
10. Incolores ou levemente corados, irritação da mucosa gástrica
inodoros.  Fármacos q são inativados pelo
11. Estáveis frente a agentes suco gástrico
atmosféricos e a invasão por  Paciente total ou parcialmente
microrganismos desacordado
 Problemas de deglutição Ex.:
Características essenciais p/ após cirurgia da laringe
escolher a base  Medicamentos de sabor
desagradável
 Fundir a temp retal de 36C;
 Pediatria (dificuldade de deglutir
 Ser completamente atóxica e ñ
comprimidos e líquidos)
irritante aos tecidos;
 Ser compatível c/ uma grande Liberação do fármaco
diversidade de fármacos;
 Contrair suficientemente durante Tipo Fármaco Fármaco
de lipossolúvel hidrossolúvel
o arrefecimento de forma a
base
libertar-se dos moldes sem
Lipo Liberação Liberação
necessidades de lubrificantes lenta rápida
dos moldes; Hidro Liberação Liberação
 Possuir propriedades moderada moderada
umectantes e emulgentes;
 Apresentar teor de ág elevado;
Efeito local: Quando o fármaco
 Ser estável durante a
exerce seus efeitos no local de
armazenagem;
aplicação, como por ex os
 Ser fabricada por moldagem à
antimicrobianos, anestésicos ou
mão, à máquina, compressão ou
adstringentes.
extrusão;
 Liberar os fármacos veiculados Sistêmico: Quando o fármaco é
de forma apropriada e no tempo aplicado na mucosa, mas q visa à
desejado absorção sistêmica. Essa via evita o
metabolismo de primeira passagem,
Adjuvantes como por ex, anti-inflamatórios,
 Corretivo do ponto de fusão e analgésicos, antieméticos e
consistência hormônios, entre outros.
 Corretivo de viscosidade e da Osmótico: Quando se deseja um
tixotropia efeito laxativo.
 Conservantes
A liberação pode ocorrer por um  Ñ é possível preparar novos
dos seguintes processos: supositórios até q o molde esteja
desocupado
 Fusão: Ocorre quando se usa
bases graxas puras, como a Cartelas Plásticas
manteiga de cacau, ou com
algumas bases emulsionadas. Vantagens:
 Dissolução: Ocorre p/ bases  Atóxicas e inertes
hidrofílicas (PEG e Gelatina) ou  Leves e de custo intermediário
p/ bases emulsionadas (Novatta,
Suppobase). Desvantagens:
 Desintegração: Ocorre quando
 Dificuldades p/ o preenchimento
o óvulo ou supositório é obtido
por compressão, no caso de  Necessita de equipamento p/
industrializados. selar
 Amassam com facilidade
Moldes  Dificuldade p/ abertura e
utilização por parte dos
Tipos:
pacientes
 Metálico
Moldagem por fusão
 Plástico
 Silicone Fusão da base: Utilizando
aquecimento brando
Deve ser:
Adição do ativo: Respeitar a
 De fácil manuseio estabilidade do ativo
 Compatível com as bases
 Inerte e ñ adsorver bases ou Moldagem: c/ molde calibrado, em
fármacos temperatura ambiente.
 Reprodutível Solidificação: Usar um refrigerador
 De fácil limpeza
Desmoldagem: aguardar tempo de
Moldes Metálicos solidificação
Vantagens: Técnica de Preparo
 Atóxicos e inertes  Calibrar o molde
Desvantagens:  Fundir a base
 Incorporar o fármaco à base
 Pesados e de alto custo  Colocar o suporte na base de
 Necessitam embalagem manual apoio
do supositório após a  Colocar os moldes abertos no
desmoldagem suporte
 Preencher os moldes utilizando
uma seringa
 Levar à refrigeração por 30 min. supositório tem peso calibrado
 Tampar os supositórios de 3 g, ent vc pd usar no máx
 Colocar em caixas para 300 mg de fármacos.
dispensação
Moldagem manual
1. Faça a montagem do molde
 Fusão do excipiente
cuidadosamente
 Incorporação dos fármacos
2. Faça a moldagem na  Envase do material fundido em
temperatura correta moldes, q pd estar lubrificados.
 Resfriamento e solidificação
 Excetuando-se as bases
 Remoção dos moldes
compolietilenoglicol, as bases p/
 Embalar
supositórios tem um intervalo de
fusão considerável. Problemas específicos na
 Ent, vc pd preparar o produto na formulação de supositórios
temperatura + alta do intervalo
(geralmente 40oC), aguardar  Água em supositórios
resfriar um pouco até a  Higroscopia
temperatura + baixa do intervalo  Incompatibilidades
(geralmente 35oC) p/ só ent  Viscosidade
verter o líquido dos moldes.  Fragilidade
 Utilizar uma seringa vai ajudar  Ranço e antioxidantes
no processo, mas moldá-los na  Controle do peso e volume (±
temperatura mais baixa. 5%)
 Esses cuidados evitarão
vazamentos e proporcionarão Ensaios dos supositórios
formas farmacêuticas sem  Aparência e cor
bolhas de ar.
 Uniformidade de massa: desvio
3. Utilize a base certa na de 5%
quantidade certa  Ensaio de desagregação (máx
de 30min) ou Teste de intervalo
 É importante tb usar a de fusão
quantidade certa de base.  Teste de liquefação
 Se a proporção entre a base e o  Teste de quebra
fármaco ñ for a correta, poderá  Teste de dissolução
haver quebra da forma
farmacêutica (principalmente nos ÓVULOS
supositórios) ou problemas na
Forma: globulares, ovóides e
liberação e dosagem.
cônicos.
 A recomendação é utilizar no
máx 10% de fármacos em Peso variável: até 5g
relação ao peso total do molde
calibrado. Por ex, se um Tratamento:
 Prazo de validade

 Infecções  Período pelo qual a preparação

 Restauração da mucosa
 Contracepção
Requisitos:
 Permitir liberação do fármaco e
sua distribuição regular
 Preparações de ação local:
penetração nas dobras da
vagina
 Ausência de irritação
 Emprego fácil
 Retenção do medicamento
dentro da vagina
 Ausência de odor forte
 Compatibilidade c outros
tratamentos
 Ausência de irritação do pênis
durante as relações sexuais.
VELAS
 Supositórios da via uretral
 Formas: são + finas q as
anteriores, em forma de lápis e
devem ser inseridas na uretra
masculina ou feminina.
 Masculinas: diâmetro de 3-6mm
e comprimento de 140mm.
Pesam cerca de 4g.
ESTABILIDADE DE
consegue manter sua
estabilidade
 USP –XIV: data após a qual, a
preparação manipulada ñ deve
ser usada e é determinada a
partir da data de preparação do
produto.
 Objetivo: garantir a eficiência e
segurança dentro dos padrões
pré-estabelecidos.
Tipos de estabilidades
 Estabilidade química: cada P.A
contido na preparação mantém
sua integridade e potência
declarada, dentro dos limites
especificados.
 Estabilidade física: as
propriedades físicas originais,
incluindo aparência,
palatabilidade, uniformidade,
dissolução e suspensibilidade
(aplicável a suspensões) são
mantidas.
 Estabilidade microbiológica:
 A resistência ao crescimento
microbiano é mantida de
acordo c/ os requerimentos
especificados e aplicações
do produto.
 O agente antimicrobiano

MEDICAMENTOS mantém
dentro
sua
de
efetividade
limites
especificados.
Capacidade q o produto tem de
 Estabilidade terapêutica: o
manter tds as suas características,
efeito terapêutico
físicas, químicas, microbiológicas,
(farmacodinâmica) permanece
farmacológicas e toxicológicas
inalterado.
inalteradas até o término do prazo
de validade.
 Estabilidade toxicológica: ñ Como podemos assegurar a
ocorre nenhum aumento qualidade do medicamento ao
significativo da toxicidade. sair da produção?

Fatores q afetam a estabilidade: Através do Estabelecimento de

especificações e critérios de
 Extrínsecos: aceitabilidade p/ o produto
 Fatores ambientais: temperatura, farmacêutico q deve ser
radiação, luz, ar e umidade. determinadas no final de cd
 Tamanho das partículas, processo produtivo, o lote será
 Propriedades dos solventes liberado somente quando as
utilizados, especificações estiverem dentro dos
 Qualidade da água, critérios de aceitabilidade
 Natureza do recipiente de estabelecidos.
embalagem (luz),
 Presença de outras substâncias Os Estudos de estabilidade
químicas, permitem q os fabricantes de
 Presença de partículas medicamento assegurem q a
estranhas qualidade q o medicamento
apresentou no final da produção
 Intrínsecos: será a msm na dispensação e no
 Reações de decomposição final do prazo de validade
 Interações entre fármacos,
Incompatibilidades entre
excipientes, embalagens.
fármacos

 Interação/ incompatibilidade:  Incompatibilidade física:

 Entre fármacos  Caracterizam pela ñ
 Entre fármacos e excipientes uniformidade, por serem
e/ou coadjuvantes desagradáveis ao paladar e pelo
 Entre fármacos e embalagens risco potencial de dosificações ñ
uniformes.
 Contaminações:  Classificação:
 Cruzada
 Por partículas • Solução incompleta
 Microrganismo • Precipitação

 Reação de decomposição do • Separação de líquidos imiscíveis

fármaco
• Liquefação de ingrediente sólido
 Oxidação
 Redução • Prescrição incorreta da forma
 Hidrólise farmacêutica
 Termólise
 Fotólise Solução incompleta: ocorre
quando 2 ou + substâncias são
combinadas e a mistura ñ resulta
em um produto homogêneo devido
a imiscibilidade ou insolubilidade.
Algumas vezes é prescrito o
solvente ou veículo errado ou em
quantidade insuficiente. Ex.:
silicones são imiscíveis em água;
gomas são insolúveis em álcool;
resinas são insolúveis em água, etc
Estratégia p/ correção:
aquecimento, filtração, trocar o
veículo, aumentar o solvente ou
veículo, adicionar um adjuvante.
Precipitação
 Ocorre quando uma substância
precipita na adição de um
solvente no qual é insolúvel.
 Ex:
 Resinas em soluções alcoólicas
quando se adiciona água.
 Substância mucilaginosa e  Precipitação devido a formação
albuminosa em soluções aquosa
quando se adiciona álcool.
 Precipitação de soluções
saturadas
Liquefação de ingredientes
sólidos
Formação de misturas eutéticas
 Através da liberação da ág de
hidratação.
Ex de subst. q apresentam ág de
cristalização:
Alumem, sulfato de atropina, cloreto
de cálcio, lactato de cálcio, acido
cítrico, codeína, fosfato de codeína,
sulfato de cobre, sulfato ferroso,
carbonato de sodio, citrato de ferro
e amônio, carbonato de lítio, sulfato
de sódio.
 Redução do ponto de fusão
quando combinadas
Absorção de umidade do ar durante
a mistura ou armazenagem
 Incompatibilidade química.
 Caracterizam pela
transformação parcial ou total
das substs associadas,
formando compostos
secundários, c/ novas
propriedades químicas e,
consequentemente novas
propriedades farmacodinâmicas.
 Formação de compostos pouco
solúvel: precipitação devido a
alteração de pH
 Precipitação devido à adição do
msm íon já presente na
formulação
de compostos insolúveis: reação
iônica entre componentes ex:
tenso ativos aniônicos tipo lauril
sulfato de sódio com substancias
catiônicas como cloridrato de
efedrina, fosfato de codeína,
cloridrato de procaína, ou
cloridrato de tetraciclina com
íons cálcio, bário
 Reações de decomposição
Interações fármacos / excipiente
 A estabilidade química de um
fármaco pd ser reduzida caso o
msm seja incorporado em um
excipiente inadequado ou q
contenha coadjuvantes
farmacotécnicos incompatíveis.
Propilenoglicol
 Incompatível c/ reagentes
oxidantes, (permanganato de
potássio.)

Propilenoglicol e polietinoglicóis
(carbowaxes)

 Catalisam a degradação do
peróxido de benzoila, levando à
formação de ácido benzóico e
dióxido de carbono.

Coaltar (alcalino)

 Catalisa a conversão do 17-

valerato de betametasona para
21- valerato de betametasona.
menos efetivo

Íons férricos

 Catalisam a oxidação da
hidrocortisona.

Interações fármacos / embalagem

Embalagens Uso Farmacêutico

 Ñ devem interagir física ou

quimicamente com a preparação
 Devem preservar a
concentração, qualidade e
pureza da preparação.
 Estar limpa,
 Fechar perfeitamente,
protegendo o conteúdo de
contaminações, evitando perdas,
deliquescência ou evaporação
 Ser de preferência foto
resistente