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Manipulao de Semi-Slidos

Consideraes Gerais:

So quase sempre de uso dermatolgico ou tpico.


Geralmente desenvolvidas para exercerem ao local quando aplicadas na pele ou
membranas mucosas.
Apresentam a propriedade de adeso superfcie de aplicao durante um perodo
razovel de tempo antes de serem removidas.

Reologia das formas semi-slidas:


A Reologia o estudo cientfico das propriedades de deformao e fluxo da matria.
(Amiji & Sandman, 2003).
Os slidos so classificados como sendo completamente resistentes deformao,
os lquidos como sendo menos resistentes e os gases como completamente no resistentes.
Na rea farmacutica a reologia aplicada principalmente para formas lquidas e
semi-slidas, pois exercem um papel importante no preparo e utilizao das mesmas, como
por exemplo, o processo de misturar ou fazer fluir substncias, de envas-las em
recipientes, de vert-las em um frasco ou de fazer sair de um tubo atravs de presso.
empregada para descrever a consistncia de diversos produtos, normalmente
atravs da viscosidade e a elasticidade.
Viscosidade a medida de resistncia para fluir ou espessamento e elasticidade
refere-se pegajosidade (aderncia) ou estrutura.
Os gis de carbopol, por exemplo, so viscoelsticos; quando em repouso eles
mantm a forma e se comportam como slidos mas, com agitao, o gel ir se liquefazer e
comear a fluir.
Tenso de empuxe ou fora de cisalha a fora realizada sobre um corpo para que
ele flua. Com ela, est relacionado um gradiente de velocidade dependente da resistncia
interna da substncia, a viscosidade, chamada de gradiente de cisalha, velocidade de
cisalhamento ou velocidade de deformao.
Podem ter:
Comportamento plstico: no fluem em condies normais. Ex.: pomadas.
Comportamento pseudoplstico: a viscosidade diminui com o aumento da tenso de
empuxe, se tornando mais fluido. Ex: creme.
Comportamento dilatante: a viscosidade aumenta com o aumento da tenso de
empuxe. o oposto do pseudoplstico e aparece principalmente em suspenses com grande
frao slida (maior ou igual a 50%)

Classificao:
Pomadas
Ungentos
Pastas
Cremes
Gis
Ceratos
Cataplasmas

Critrios para escolha de uma base de preparao semi-slida:


Ao ou efeito desejado;
rea de aplicao;
Natureza do frmaco incorporado:
* Biodisponibilidade
* Estabilidade
* Compatibilidade

Classificao das bases dermatolgicas quanto ao contedo de gua:


Bases oleaginosas insolveis em gua, no so lavveis, no absorvem gua; so
untuosas e apresentam ao emoliente e oclusiva. (Vaselina slida, banha, bases de
silicone).
Bases de absoro(anidras) insolveis em gua e no so lavveis. Podem
absorver gua. So untuosas e apresentam ao emoliente e oclusiva.(Petrolato
hidroflico USP, lanovaselina, lanolina anidra)
Emulses gua-em-leo(A/O) insolveis em gua, mas contm gua na sua fase
interna. No so lavveis, mas podem absorver gua (Cold Cream, lanolina
hidratada, creme nvea).
Emulses leo-em-gua(O/A) insolveis em gua, mas contm gua na sua fase
externa. Absorvem gua e so lavveis, no so untuosas e nem oclusivas (Creme
evanescente, creme tipo lanette).
Hidrossolveis solveis em gua, absorvem gua e so lavveis; so anidras ou
hidratadas, no so untuosas e nem oclusivas, so isentas de gordura. (pomada de
polietilenoglicol).

Classificao das bases dermatolgicas pelo grau de penetrao cutnea:


Bases epidrmicas apresentam nenhuma ou pouca penetrao na pele (bases
oleaginosas).
Bases endodrmicas Apresentam fora para penetrarem nas camadas epidrmicas
(bases de absoro).
Bases diadrmicas Apresentam grande habilidade de penetrao na pele.
Alcanam a derme e aparentemente facilitam a absoro dos ingredientes ativos no
sistema circulatrio sistmico (emulses, pomadas hidrossolveis).
Logo, frmacos de ao superficial devem ser veiculados em bases de baixa
penetrao cutnea e frmacos de ao mais profunda na pele, em bases de maior
penetrao cutnea. Ex.: Cnfora, mentol,etc.

Pomadas
1 - Definio:
Pomadas so preparaes semi-slidas desenvolvidas para aplicao
externa na pele ou membranas mucosas que amolecem ou se fundem na temperatura
corporal. (USP Pharmacists Pharmacopeia, 2005).

Uma pomada ideal deve apresentar um aspecto homogneo, no devendo


produzir irritao ou sensibilizao na pele, nem retardar sua cicatrizao. Ela deve
ser de consistncia mole, inerte, inodora, fsica e quimicamente estvel e compatvel
com a pele e com os frmacos de uso dermatolgico.
2 Aplicao:
So utilizadas como veculos para frmacos que destinam-se a produzir
efeito no local ou prximo do stio de aplicao. Elas tambm so aplicadas por sua
ao emoliente ou protetora da pele. Apresentam efeito reolgico plstico.
3 - Classificao:
Hidrofbicas ou lipfilas no absorvem ou s podem absorver pequenas
quantidades de gua. Normalmente so compostas por vaselina, parafina, leos
vegetais ou materiais graxos de origem animal e ceras.
Pomadas que absorvem gua podem absorver quantidades maiores de
gua. So compostas das mesmas substncias das pomadas hidrofbicas, sobre as
quais so incorporados emulsificantes do tipo A/O, como lanolina, steres de
sorbitano, lcoois graxos.
Hidroflicas ou hidrfilas - os excipientes so miscveis gua. Normalmente so
constitudas de misturas de polietilenoglicis de diferentes pesos moleculares.
Podem conter determinada quantidade de gua.
4 Atividade na pele:
- Impedem a perspirao pela ocluso da mesma;
- Embebio da camada crnea e outras camadas da derme e epiderme pela gua
retida; h tambm reteno do anidrido carbnico e de diversos produtos catablicos;
- Vasodilatao, ocorrendo diluio e reabsoro das substncias txicas retidas para
serem eliminadas por outras vias;
- Por sua ao congestiva, no devem ser usadas em estados cutneos agudos ou
subagudos.

5 Composio bsica:
- Ativo farmacutico (frmaco);
- Excipiente: petrolato, ceras, banha, cido esterico,etc.
- Antioxidantes: previnem a oxidao das matrias graxas do excipiente e do ativo
na formulao. Ex: BHT, BHA, EDTA sdico, bissulfito de sdio, etc.
- Conservantes: utilizados para se obter uma maior estabilidade microbiolgica. Ex:
cido benzico, benzoato de sdio, parabenos.
6 Excipientes para Pomadas:
6.1-Vaselina Branca (petrolato branco) : constituda por uma mistura de
hidrocarbonetos da srie parafnica e oleofnica. A vaselina untuosa e destituda de
cheiro ou sabor. Funde-se entre 38 a 60C.
Concentrao usual: at 100%.
Incompatibilidades: um excipiente inerte com poucas incompatibilidades, exceo
se faz com o blsamo do peru que forma 2 camadas quando adicionado vaselina.
6.2 - Lanolina : extrada da l de carneiro. Quando adicionada pomada, facilita a
penetrao cutnea. A mais utilizada a anidra, que contm 1% de umidade. Possui
propriedades emulgentes A/O, incorporando grande quantidade de gua (cerca de 2
vezes o seu peso). Os inconvenientes do uso de lanolina esto na sua cor, no cheiro
desagradvel persistente e difcil de mascarar, alm da possibilidade de provocar
alergias (pela presena de cidos graxos livres, sendo que a hipersensibilidade a ela
relativamente incomum, estimada em torno de 5 por 1 milho) e ser pouco
manejvel, dada sua elevada viscosidade. miscvel com vaselina, sendo
recomendada quando se deseja incorporar produtos hidrfilos ou na preparao de
pomada no oclusiva.
Concentrao usual: na pomada simples, 30%.
Incompatibilidades: pode conter alguns pr-oxidantes que podem afetar a
estabilidade de determinados frmacos. interessante a adio do BHT
(antioxidante) na concentrao de 0,02% na pomada de lanovaselina.
Pomada de Lanovaselina:
Lanolina ............................30%
BHT ..................................0,02%
Vaselina slida qsp ...........100%
Procedimento:
Passo 1: Pesar os componentes.
Passo 2: Solubilizar o BHT em qs de vaselina lquida.
Passo 3: Misturar os componentes num gral com um pistilo ou em uma placa de
vidro com uma esptula.

6.3 Polietilenoglicis: so substncias que apresentam caractersticas tipicamente


hidrfilas. So excelentes emulsivos de leo em gua, tm em regra pH em torno de
6 a 7, sendo por isso boa tolerabilidade local.
A pomada PEG pode causar ardncia, principalmente quando aplicada em mucosas.
Reaes de hipersensibilidade a polietilenoglicis j foram relatadas. contraindicado o uso deste tipo de pomadas em pacientes com queimaduras extensas, pois
os mesmos so hiperosmticos.
Incompatibilidades: com substncias que freqentemente reagem com eles pelas
funes alcolicas primrias (penicilinas, bacitracina e cloranfenicol so destrudos
pelo PEG). O cido saliclico, o fenol, o resorcinol, os barbitricos e os taninos so
incompatveis com os PEG.
Pomada PEG:
PEG 400 (carbowax 400) ............................33,33%
PEG 4000(carbowax 4000) .........................33,33%
Propilenoglicol ............................................33,33%
7 Incorporao de Ativos em Pomadas:
- Material utilizado: balana, papel manteiga, esptula ou pistilo, placa de vidro ou
gral.
- Procedimento:
Passo 1: selecionar a pomada base que melhor se adeque ao princpio ativo e
funo teraputica desejada (a pomada hidrofbica tem efeito oclusivo e a pomada
hidroflica proporciona maior penetrao cutnea do princpio ativo).
Passo 2: quando a incorporao for apenas e ativos na forma de ps, estes podem
ser suspendidos num lquido (Ex.: vaselina lquida, PEG 400 e propilenoglicol).
Nesse caso os ativos so micronizados em gral com o pistilo, para que suas
partculas no encontrem dificuldade de disperso, em seguida so dispersados no
lquido de escolha e por ltimo acrescidos pomada (o peso dos ativos e do lquido
adjuvante devem ser descontados na pomada base).
Passo 3: a incorporao de ativos lquidos e pastosos na pomada base pode ser feita
acrescentando-os diretamente sobre quantidade suficiente da pomada e m seguida ,
misturando-os com esptula na placa ou com o pistilo no gral.
Passo 4: pode tambm ser necessrio misturar ativos lquidos e em ps numa mesma
formulao de pomada. Neste caso, se os lquidos forem suficientes para
dispersarem os ps, basta tritur-los e dispers-los nos lquidos acrescentando no
final o qs de pomada base. Se a quantidade e lquidos no for suficiente para a
disperso, ento acrescenta-se a estes qs de um lquido inerte para completar a
disperso e por fim, qs de pomada.
Passo 5: Embalar as pomadas, preferencialmente, em bisnagas plsticas ou de
alumnio.
Passo 6: Rotular.

Placa para espatulao

Moinho de rolos

Mixer para pomadas e cremes

Placa para espatulao de pomadas


com aquecimento

Gral e pistilo

8 Levigao:
o processo de reduo do tamanho das partculas slidas por
triturao em um gral ou espatulao, utilizando-se uma pequena quantidade de um
lquido ou de uma base fundida na qual o slido no solvel.
Exemplos de agentes levigantes: leo mineral (vaselina lquida), glicerina,
propilenoglicol, PEG 400, leo de algodo, leo de rcino, polisorbato 80 (Tween
80).
9 Controle de Qualidade:
Envolve o monitoramento do produto final, observando o peso lquido final
do produto, aparncia visual, cor, odor, viscosidade, pH, homogeneidade (se a
separao), textura (se h grumos ou arenosidade).
10 Embalagem / Armazenamento / Rotulagem:
So melhor embaladas em tubos ou seringas, embalagens que minimizam o
headspace(espao entre o produto e a tampa) diminuindo a possibilidade de perda

de gua rancificao por oxidao. Eventualmente, potes tambm podem ser


empregados como embalagens.
11 Estabilidade:
As pomadas so relativamente estveis, principalmente as bases anidras. A
estabilidade fsico-qumica do ativo incorporado deve ser considerada, como no caso de
antibiticos que se degradam em meio aquoso (derivados da penicilina, tetraciclina,
oxitetraciclina, cloranfenicol, bacitracina e outros). Entretanto, a neomicina, a polimixina B
e a tirotricina so relativamente estveis em bases de pomadas contendo gua. Os
antibiticos devem, de um modo geral, ser levigados com agentes levigantes anidros, como
a vaselina lquida.