Introdução aos

POPs e RDCs
nas Farmácias
Explore as regulamentações e procedimentos operacionais
padrão (POPs) que orientam o funcionamento das farmácias
brasileiras. Entenda como as Resoluções da Diretoria Colegiada
(RDCs) da ANVISA estabelecem requisitos técnicos e sanitários
fundamentais para a segurança do paciente.
O que são POPs (Procedimentos
Operacionais Padrão)?
Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) são um conjunto de instruções escritas que documentam as
atividades e processos essenciais realizados em uma farmácia. Eles fornecem orientações detalhadas sobre
como executar tarefas de forma consistente e segura, seguindo as boas práticas e regulamentações aplicáveis.
O que são RDCs
(Resoluções da
Diretoria Colegiada)?
As RDCs (Resoluções da Diretoria Colegiada) são normas
regulatórias emitidas pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA) com o objetivo de estabelecer padrões e
requisitos para o funcionamento e a qualidade dos serviços
farmacêuticos no Brasil. Essas resoluções abrangem diversos
aspectos da atividade farmacêutica, desde a estrutura física
das farmácias até os procedimentos de dispensação de
medicamentos e atendimento aos pacientes.
Importância dos POPs
e RDCs para a Farmácia
Os POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) e as RDCs
(Resoluções da Diretoria Colegiada) desempenham um papel
fundamental na garantia da qualidade e segurança dos
serviços farmacêuticos. Eles estabelecem diretrizes claras e
padronizadas, capacitando a equipe e otimizando os processos
internos da farmácia.

A adoção de POPs e RDCs permite que a farmácia demonstre

seu compromisso com a excelência, cumprindo com os
requisitos legais e éticos da profissão. Isso fortalece a confiança
dos pacientes e da comunidade na farmácia.
Requisitos legais e regulatórios
As farmácias devem cumprir uma série de requisitos legais e regulatórios estabelecidos pela ANVISA (Agência
Nacional de Vigilância Sanitária) por meio de Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs). Estes regulamentos
definem normas e padrões a serem seguidos para garantir a segurança e qualidade dos serviços farmacêuticos.

RDC nº 44/2009: Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da
dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e
drogarias.
RDC nº 67/2007: Estabelece Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos para Uso Humano em
farmácias.
RDC nº 20/2011: Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como
antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação.
Implementação dos POPs e RDCs na
Farmácia
Diagnóstico da Situação Atual 1
Avalie os processos e procedimentos
existentes na farmácia. Identifique
lacunas e áreas que precisam de melhoria 2 Desenvolvimento dos POPs
para atender aos requisitos dos POPs e Crie POPs detalhados e abrangentes para
RDCs. cada processo, seguindo os padrões e
modelos estabelecidos. Assegure-se de
que os POPs estejam alinhados com as
Treinamento da Equipe 3 RDCs aplicáveis.
Realize treinamentos extensivos para
capacitar todos os colaboradores na
compreensão e aplicação correta dos
POPs. Enfatize a importância do
cumprimento dos procedimentos.
Benefícios da adoção de POPs e RDCs

Padronização de Processos Maior Eficiência Operacional

Os POPs e RDCs estabelecem procedimentos A implementação de POPs e RDCs otimiza fluxos
padrão, garantindo a consistência e qualidade de trabalho, reduz erros e aumenta a
dos serviços farmacêuticos. produtividade na farmácia.

Conformidade Regulatória Segurança do Paciente

O cumprimento das RDCs demonstra o Os POPs e RDCs contribuem para a redução de
compromisso da farmácia com as normas e riscos e a melhoria da segurança do
requisitos legais. atendimento aos pacientes.
Desafios na implementação dos POPs e
RDCs

Complexidade Engajamento da Recursos Gargalos

Regulatória Equipe Financeiros Operacionais
A extensa Assegurar o A implantação de POPs e A necessidade de
regulamentação engajamento e o RDCs pode envolver adaptação de processos
envolvendo POPs e RDCs treinamento adequado custos adicionais, como e rotinas pode gerar
pode representar um de todos os aquisição de gargalos e interrupções
desafio na colaboradores é crucial equipamentos e durante a fase de
implementação, para a adoção efetiva capacitação da equipe, implementação.
exigindo esforço e dos POPs e RDCs. que precisam ser
recursos para manter-se considerados.
atualizado.
Melhores práticas e dicas para a Farmácia
Treinamento da equipe
1
Assegure que toda a equipe esteja capacitada e atualizada sobre os POPs e RDCs.

Monitoramento e revisão
2 Revise regularmente os POPs e RDCs, garantindo sua adequação às
mudanças legais e operacionais.

Organização e padronização
3 Crie uma estrutura organizada e padronizada para
a documentação dos POPs e RDCs.

Para garantir a efetiva implementação dos POPs e RDCs, é essencial que a farmácia invista no treinamento
contínuo de sua equipe, monitore e atualize regularmente os procedimentos, e mantenha uma organização
padronizada da documentação. Isso assegurará o cumprimento dos requisitos legais e a melhoria contínua dos
processos.
Conclusão e próximos passos
Conclusão
Em conclusão, a implementação
de POPs e RDCs é fundamental
para garantir a qualidade e
segurança dos serviços
farmacêuticos. Seguindo as
melhores práticas, as farmácias
podem melhorar seus processos
internos e atender aos requisitos
legais.
Próximos Passos Benefícios
1. Realizar um diagnóstico A adoção de POPs e RDCs traz
detalhado da situação atual benefícios significativos, como
da farmácia maior eficiência, mitigação de
2. Desenvolver e documentar riscos, conformidade regulatória
os POPs necessários e melhoria da imagem da
farmácia perante clientes e
3. Capacitar a equipe na correta
autoridades sanitárias.
aplicação dos POPs e RDCs
4. Monitorar e revisar
periodicamente os POPs e
RDCs
5. Participar de programas de
acreditação e certificação