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Auditoria farmacêutica: entenda como são feitas

e boas práticas
27 de maio de 2019

Manter um negócio em ordem é uma tarefa que requer uma série de cuidados e
atenção. Em uma farmácia, não é diferente: são inúmeros processos e regras que

devem estar de acordo com normas e padrões de qualidades rígidos e criteriosos.

Fazer uma auditoria farmacêutica é uma maneira de avaliar todos esses
procedimentos.

Com a finalidade de obter um relatório satisfatório em um processo de auditoria, é

importante que sua empresa siga as boas práticas recomendadas pelos órgãos

competentes, como manter a documentação atualizada, fazer o controle

adequado dos medicamentos etc.

A seguir, mostramos qual é a importância da auditoria, o que fazer para facilitá-la

e como evitar erros durante seu curso, de forma que sua farmácia obtenha um
parecer satisfatório. Acompanhe a leitura!

Leia também:

>> Rupturas de estoque: quais os impactos na farmácia e como reduzi-las?

>> 7 dicas para otimizar o recebimento e armazenamento de mercadorias

>> Guia Completo: Como fazer cobrança na farmácia de cliente inadimplente

Sumário
1. Entenda o que é uma auditoria farmacêutica
2. Conheça algumas dicas e boas práticas para auditoria em farmácia
2.1. Faça um bom planejamento
2.2. Mantenha os processos padronizados e bem executados
2.3. Conheça a legislação vigente
2.4. Mantenha a documentação em dia
2.5. Mantenha o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas atualizado
2.6. Defina um procedimento de verificação para a venda de medicamentos
controlados
3. Saiba o que fazer para evitar erros durante ou após o processo de auditoria
farmacêutica
3.1. Veja o que você deve fazer
3.2. Saiba o que você não deve fazer
 4. Conclusão

Entenda o que é uma auditoria farmacêutica

Basicamente, a auditoria farmacêutica é um instrumento utilizado com a

finalidade de avaliar cuidadosamente todos os processos e procedimentos que

envolvem as atividades em uma empresa.

Dessa forma, ao se fazer a auditoria em farmácia, o objetivo é verificar se ela

atende a todos os padrões e boas práticas de funcionamento estabelecidos por

órgãos como ANVISA, Conselho Federal de Farmácia e outras autoridades

sanitárias.

A auditoria farmacêutica tem como objetivo avaliar todos os setores de uma

empresa ou algum específico ou de atestar que ela segue padrões e processos

estabelecidos por determinada norma. Toda a evolução da auditoria é

documentada com evidências, relatórios e planos de ação.

Por isso, é importante que a farmácia siga as recomendações estipuladas na

Resolução RDC Nº 44, de 17 de agosto de 2009, determinada pela ANVISA, que

dispõe sobre as boas práticas farmacêuticas.

Conheça algumas dicas e boas práticas para auditoria em

farmácia
O processo de auditoria farmacêutica é muito rígido. Isso significa que os

procedimentos que estiverem fora dos padrões estabelecidos serão recusados

pelos auditores, com proposição de planos de ação para que as correções sejam

feitas. Por isso, algumas práticas podem ser tomadas a fim de antecipar tais
problemas.
Faça um bom planejamento
O primeiro passo para se obter um relatório satisfatório da auditoria farmacêutica

é manter um bom planejamento de todos os itens que demandam cuidados

especiais e padrões específicos. Dessa forma, pode-se conferir regularmente,

item a item, se tudo está de acordo com o recomendado.

A elaboração de uma checklist contribui para o acompanhamento desses

processos e tarefas que devem ser verificados constantemente. O Centro de

Vigilância Sanitária oferece um roteiro de inspeção, com todos os itens que

devem ser conferidos.

Mantenha os processos padronizados e bem

executados
Com a intenção de manter uma boa organização e controle em uma farmácia,

deve-se criar e seguir processos padronizados. Essa prática proporciona uma

série de benefícios — entre eles, a redução de erros e a melhora na qualidade do

serviço, na execução de tarefas e no atendimento ao cliente.

A utilização de um software de gestão é uma excelente alternativa para manter os

processos bem organizados e dentro dos padrões exigidos.

Conheça a legislação vigente

Os órgãos de vigilância sanitária fazem constantes atualizações nas regras e

práticas para o controle sanitário. Por isso, deve-se acompanhar qualquer nova

especificação, a fim de garantir que os processos estejam sempre atualizados.

Mantenha a documentação em dia

Todas as farmácias devem ter uma série de documentos, a fim de comprovarem

sua regularização na auditoria farmacêutica, são eles:

AFE — Autorização de Funcionamento da Empresa, que é emitida pela

ANVISA;

AE — Autorização Especial de Funcionamento, se necessário, também

expedida pela ANVISA;

Licença ou Alvará Sanitário, emitido por órgão de vigilância sanitária

municipal ou estadual;

Certidão de Regularidade Técnica, documento fornecido pelo Conselho

Regional de Farmácia;

Manual de Boas Práticas Farmacêuticas.

É importante dizer que a Licença e a Certidão de Regularidade Técnica são

documentos que devem ficar expostos na farmácia, de modo que o público

consiga visualizá-los.
Mantenha o Manual de Boas Práticas
Farmacêuticas atualizado
Por determinação da ANVISA, toda farmácia deve elaborar seu próprio Manual de
Boas Práticas Farmacêuticas. No documento, devem constar informações como:

Atribuições e responsabilidades individuais;

Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);

Política adotada em caso de produtos com prazo de validade próximo ao

vencimento.

É importante dizer que os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) devem

ser detalhados de acordo com cada tarefa, contendo as regras, procedimentos
operacionais e demais informações sobre cada uma. Além disso, esse

documento deve ser elaborado de forma que todos os funcionários possam

compreendê-lo.

Defina um procedimento de verificação para a venda

de medicamentos controlados
Os medicamentos controlados devem ser submetidos a uma rigorosa
conferência. Por isso, crie alguns procedimentos que devem ser seguidos por

todos os funcionários, garantindo que só se entregue um produto ao cliente caso

os requisitos estejam de acordo com o estipulado.

Portanto, verifique se:

Não há rasuras no receituário;

As informações estão legíveis;
A identificação do paciente está correta;

Há carimbo e assinatura do médico no receituário;

 A data da receita se encaixa no limite exigido.

Saiba o que fazer para evitar erros durante ou após o

processo de auditoria farmacêutica
Conforme mencionado, a auditoria busca verificar procedimentos de modo a

identificar falhas e apontar uma solução a elas. Portanto, o auditor segue um

roteiro comum em todas as verificações até que, finalmente, elabora o seu

relatório final.

No entanto, esse processo requer um certo cuidado, a fim de evitar falhas e

problemas no processo de auditoria farmacêutica.

Veja o que você deve fazer

Durante as reuniões com o auditor durante a auditoria farmacêutica, demonstre
hospitalidade, se prepare bem para as perguntas e responda com honestidade.

Além disso, dê respostas diretas e concisas e demonstre segurança no que diz.

Caso fique em dúvida sobre algum processo, não há problema em chamar um

funcionário especializado para atender ao questionamento. Também é comum

ocorrerem pendências, quando você pode deixar para responder depois alguma

questão que precisará checar.

Saiba o que você não deve fazer

Algumas situações prejudicam o relatório final do auditor. Por isso, tenha muita
atenção e nunca dê sua opinião sobre qualquer processo. Sempre responda

apenas ao que foi perguntado durante a auditoria farmacêutica.

Outra situação que pode prejudicar o relatório é admitir ao auditor que encontrou
algum problema e não tomou nenhuma ação para resolvê-lo. Além disso, nunca

se recuse a fornecer informações; se não souber responder, diga que vai procurar
a resposta.

Conclusão
Enfim, o principal objetivo da auditoria farmacêutica é conferir se a farmácia
trabalha sob as boas práticas estabelecidas pelos órgãos de vigilância sanitária.

Para obter um relatório satisfatório, mantenha os processos da farmácia

organizados, bem como toda a documentação exigida para o seu funcionamento.

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