Qualificação e Validação na Indústria

Farmacêutica
O curso intensivo de Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica tem como objetivo qualificar o profissional para executar
procedimentos de Qualificação de Utilidades (PW, WFI, HVAC, Ar Comprimido, Nitrogênio, Vapor Limpo), de Equipamentos, de
Transportes e Qualificação Térmica e de Validação de Processos, de Limpeza, de Metodologia Analítica e de Sistemas
Computadorizados, no contexto do Sistema de Qualidade, construídos com base em Análise de Riscos, nos Guias Internacionais
e nas legislações vigentes.

A quem se destina Turma 23

Farmacêuticos, químicos, biólogos, engenheiros, médicos Início
veterinários e demais profissionais que atuam ou desejam atuar 16 de janeiro de 2024
com qualificação, validação, desenvolvimento de produtos,
Duração
garantia e controle de qualidade na indústria farmacêutica e
07 Meses
outras indústrias reguladas pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA) e pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Carga Horária
Abastecimento (MAPA). Indicado, também, a estudantes de 100 horas
cursos de graduação nas áreas relacionadas. Periodicidade
Modalidade Disponível Aulas semanais.
Educação a Distância (EaD) Dias e Horários
Aulas on-line (com interação ao vivo entre docentes e alunos). Terça-feira*, das 18h30 às 22h30
Aulas Gravadas. *Eventualmente, podem ocorrer em outros dias da semana, conforme calendário.

Atividades Práticas Previstas

Estudos de Casos

Perfil Profissional e Mercado de Trabalho

A execução dos procedimentos de qualificação e validação é fundamental para assegurar que equipamentos, instalações e
processos sejam desafiados de forma estruturada com base científica e estatísticas para demonstrar evidências de que o ciclo
de operações ,que envolvem a entrega do produto final, seja realizado de uma forma constante, consistente, repetitiva e
reprodutível, conforme preconizado pelas melhores práticas e exigências regulatórias Tais procedimentos tem como vantagens:
redução de perdas, redução da variabilidade e desvios, racionalização das atividades desenvolvidas, conhecimento dos fatores
críticos, identificação de necessidade de investimento em novas tecnologias, redução dos níveis dos estoques de segurança e
desenvolvimento de programas de treinamento adequados.
O alinhamento da regulação brasileira com o Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) justifica o maior interesse
do profissional da indústria farmacêutica em se capacitar para adequar seus equipamentos, instalações e processos para receber
auditorias baseadas em risco.
Assim, os profissionais com domínio dos requisitos para a determinação do Plano Mestre de Validação e dos princípios para a
elaboração de protocolos de testes e elaboração dos relatórios finais, encontram um excelente mercado de trabalho, pois estão
mais preparados para fazer frente às exigências atuais das melhores práticas internacionais.

Competências Desenvolvidas no Egresso

Ao término do curso intensivo de Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, o profissional será capaz de:
• Identificar a importância da prática da qualificação e da validação, no contexto do sistema da qualidade da organização,
como contribuição à melhoria contínua;
• Desenvolver e aplicar os procedimentos que envolvem os procedimentos de validação e qualificação;
• Implementar e atender as exigências da legislação para validação e qualificação e outros procedimentos desenvolvidos
nas indústrias;
• Analisar criticamente e apoiar os projetos de mudanças e aquisições de equipamentos, instalações ou implantação de
novos processos;
• Apoiar o desenvolvimento de novos produtos e de fornecedores de insumos;
• Participar e acompanhar auditorias de órgãos regulatórios.
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Programa do Curso
Sistema de Gestão da Qualidade. 4h
Introdução ao Processo de Validação na Indústria Farmacêutica. 4h
Análise de Risco em Processos de Validação. 8h
Qualificação de Equipamentos. 8h
Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI, Vapor limpo, Ar Comprimido e Nitrogênio). 16h
Qualificação Térmica. 8h
Qualificação de Embalagens. 4h
Qualificação de Transporte. 4h
Validação de Metodologia Analítica: Físico-Química e Microbiológica. 12h
Validação de Processo. 8h
Validação de Limpeza. 4h
Integridade de Dados. 4h
Validação de Sistemas Computadorizados. 16h
Carga horária total: 100h

Coordenação
Elidia Bagbudarian
Farmacêutica. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação
Getúlio Vargas. Formação em Gestão de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui mais de
trinta anos de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas
(Abbott, Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. No
Instituto Racine exerceu por 7 anos a Diretoria Acadêmica e, no momento, atua em Relações Institucionais e na Coordenação
de Cursos.

Corpo Docente
Os professores que integram o corpo docente do Instituto Racine de Educação Superior são titulados e qualificados, congregando
competências técnicas e humanísticas à visão sistêmica das perspectivas socioambientais e mercadológicas das áreas em que
atuam. São doutores, mestres, especialistas com vasta experiência profissional.

Credenciamento no Ministério da Educação (MEC)

O Instituto Racine é credenciado como Instituição de Ensino Superior pela Portaria Ministerial nº 248, de 03 de abril de 2022,
publicada no Diário Oficial da União nº 70 de 12/04/2022, Seção I, página 62.

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Investimento

Nacional: Inscrição R$ 50,00 Curso R$ 4.940,00

Boleto: 08 parcelas de R$ 617,50

R$ 4.249,00 à vista (À 1ª parcela acrescentar o valor de R$ 50,00 ref. a Inscrição)
(Inclui o valor de R$ 50,00 ref. a Inscrição) Cartão de Crédito: 12 parcelas de R$ 415,83
(Inclui o valor de R$ 50,00 ref. a Inscrição)

Estudantes de cursos de graduação, cursos superiores de tecnologia e cursos técnicos têm 20% de desconto neste curso.

Inscrição Internacional
A vista (A pronto) A Prazo (Prestações)
987 USD 07 parcelas de 166 USD
903 EUR 07 parcelas de 152 EUR

Inscrição Internacional - Protocolos de Colaboração

Ordem dos Farmacêuticos de Portugal - Ordem dos Farmacêuticos de Cabo Verde - Ordem dos Farmacêuticos de Angola
A vista (A pronto) A Prazo (Prestações)
889 USD 07 parcelas de 167 USD
812 EUR 07 parcelas de 144 EUR

Programas de Facilitação de Acesso à Educação

Programa de Monitoria Acadêmica
É um dos mais importantes instrumentos de apoio à realização das atividades
educacionais e eventos do Instituto Racine e tem como objetivos proporcionar
aos Monitores uma enriquecedora experiência acadêmica e contribuir com a
qualidade do processo de ensino-aprendizagem, que se realiza de forma única
em cada sala de aula.

Monitoria Semipresencial e Monitoria Remota

Processo Seletivo Anual - Bolsa de Estudo de até 90%
Processo Seletivo Individual - Bolsa de Estudo de até 80%

Convênios de Cooperação Educacional

O Instituto Racine estabelece convênios com empresas, instituições, órgãos públicos e entidades, para levar condições de
inscrição em cursos com valores diferenciados a funcionários, colaboradores e associados. Consulte-nos!

Informações e Orientações para Inscrição

Telefone / WhatsApp E-mail Site
+55 (11) 3670-3499 cursos@racine.com.br www.racine.com.br

Para informações sobre Inscrições, Condições de Pagamento,

Política de Desconto, Cancelamentos e Locais das Aulas,
escaneie o QR Code ao lado.

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