CONCEITO DE TECNOLOGIA FARMACÊUTICA E COSMÉTICA

A Tecnologia pode ser definida como a aplicação de vários conhecimentos com

objetivo industrial.
Do grego “tecno” ofício e “logia” estudo o significado da palavra tecnologia abrange o
conhecimento técnico e científico e as ferramentas, processos e materiais criados e/
ou utilizados a partir deste conhecimento.
O dicionário Aurélio define tecnologia como o conjunto de conhecimentos,
especialmente princípios científicos, que se aplicam a um determinado ramo de
atividade.
É a aplicação dos conceitos teóricos e científicos com objetivo de produção,
obtenção de um produto final.
O estudo da tecnologia implica na idéia de industrialização, na idéia de produção em
larga escala. A industrialização é regida pelo binômio investimento-retorno. O poder
aquisitivo da sociedade pressiona a demanda com o conseqüente desenvolvimento da
tecnologia, pois ela contribui para atender as necessidades deste mercado
consumidor.
A preparação de formas farmacêuticas e cosméticas deve responder as exigências
de exatidão, de estabilidade e de segurança para a elaboração de um produto final
seguro e eficaz para consumidor.
A tecnologia farmacêutica é a parte das ciências farmacêuticas que estuda a
elaboração e transformação de substâncias medicamentosas em formas
farmacêuticas, bem como formas cosméticas, com ênfase na obtenção de grandes
lotes de produtos, de sua estabilidade e seu armazenamento.
O que a tecnologia farmacêutica estuda é a transformação. Processos de
transformações de substâncias em produtos farmacêuticos que possam ser
administrados em seres vivos. O mesmo conceito aplica-se à produção de produtos
cosméticos.
Os produtos farmacêuticos, medicamentos, e os produtos cosméticos apresentam-
se sob diversas formas, as chamadas formas farmacêuticas e as formas cosméticas,
e elas são resultado da modificação de matérias-primas (produtos naturais, de
síntese e obtidos por processos biotecnológicos). Esta modificação é feita em várias
etapas, complexas, chamadas de operações unitárias.
A indústria da beleza é um dos setores que mais crescem no Brasil. Em 2002, só o setor
de cosméticos registrou um faturamento de R$ 9,6 bilhões, que garantiu ao Brasil o
quinto lugar entre os consumidores de cosméticos do planeta. O crescimento do setor
foi de 7,4% sobre 2001. Comparado com o crescimento negativo de 1,5% da
indústria em geral, registrado no mesmo período, o setor se revela como de especial
atratividade para novos investimentos e negócios.
Podemos definir cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes como
preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas
diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais
externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou
principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência, corrigir odores corporais
e/ou protegê-los ou mantê-los em bom estado.
E assim, cosmetologia como a ciência que estuda as matérias-primas e os produtos
cosméticos destinados ao embelezamento, limpeza, manutenção e melhoria das
características dos cabelos, pele e seus anexos, dando suporte à fabricação dos
produtos cosméticos permitindo verificar suas propriedades e eficiência.
O setor de cosméticos atualmente busca uma eficácia da tecnologia moderna versus
o prazer do cliente na utilização do produto.
O investimento em novas tecnologias leva ao surgimento de novas matérias primas
e subseqüentemente ao aparecimento de novos produtos e eventualmente de novas
funções para os produtos. Analisando desta forma, o tempo de vida dos produtos
cosméticos é curto.
A indústria constantemente esforça-se para oferecer aos seus clientes produtos
inovadores, e ao mesmo tempo os consumidores têm a disposição em aceitar estes
produtos efetivos. Então constantemente a indústria cosmética depara-se com o
binômio: oportunidade de crescimento versus desafio de inovação.
Através do conhecimento de seus consumidores, cada vez mais, as empresas
lançam novos produtos específicos, deixando de lado a idéia, um pouco, utópica do
“produto cosmético universal”.
Em um mercado excessivamente competitivo há a necessidade urgente de
criatividade e agilidade, sempre.
As principais tendências do mercado de produtos cosméticos variam com muita
rapidez.
Podemos citar como exemplo a tendência do uso de aromaterapia na cosmetologia.
A idéia desta tendência é trazer para o produto cosmético sensações, através do olfato
pelo uso tópico: massagens, banhos, compressas, etc. É a aplicação de óleos
essenciais em cosméticos. Esta tendência busca o bem-estar do consumidor que vive a
agitação da vida moderna, o estresse.
Outra forte tendência é voltada para o mercado masculino. Há o crescimento mundial
em produtos para o cuidado do homem chamado de “personalcare for men”.
Ve
rifica-se um
aumento significativo do consumo de produtos cosméticos por homens. Este
aumento levou ao investimento por parte das empresas em produtos específicos
para o uso masculino, respeitando as características fisiológicas, de praticidade, de
embalagens para este tipo específico de consumidor.
Na busca por cosméticos mais atualizados do ponto de vista da tecnologia, embates
entre o tecnicismo e o aspecto mercadológico são muito comuns.
Talvez o desafio maior seja criar produtos globalizados, considerando a globalização
e a existência de mercados comuns, sem fronteiras formais.
E, em um mercado ávido por novidades, muitos fabricantes de cosméticos
essencialmente preocupados com o lucro costumam cometer um erro tático usual,
que é o de incluir matérias-primas relativamente novas em seus produtos sem,
contudo, se preocupar com a sinergia com os outros ingredientes e com a eficácia
propriamente dita do produto.
A boa prática da atualização tecnológica, é claro, repudia esse procedimento, que,
mais cedo ou mais tarde (geralmente mais cedo) acaba sendo desmascarado e
desqualificado pelo consumidor mais esclarecido, colocando a imagem da empresa
em risco.
Uma forma relativamente simples e produtiva que ajuda a resistir à tentação do lucro fácil
e a garantir para a empresa resultados vantajosos em longo prazo é, sem dúvida,
investir no fortalecimento, no treinamento e na formação de seus respectivos corpos
técnicos.

APLICAÇÃO DOS CONCEITOS DE TECNOLOGIA FARMACÊUTICA E

COSMÉTICA NA INDÚSTRIA E FARMÁCIA HOSPITALAR
Os medicamentos, bem como os cosméticos são resultado de várias operações a que
se submetem as substâncias medicamentosas, os ativos, os excipientes a fim de
facilitar a sua aplicação, administração, alterar características organolépticas e
principalmente assegurar a sua ação desejada.
Como se compreende, existem inúmeras fórmulas que representam diversas
formas cosméticas ou formas farmacêuticas, o conceito de fórmula depende exclusiva
e unicamente dos critérios qualitativo e quantitativo que preside à sua elaboração.
Em 1915, Arthur Little estabeleceu o conceito de "operação unitária", segundo o qual
um processo químico seria dividido em uma série de etapas que podem incluir:
transferência de massa, transporte de sólidos e líquidos, destilação, filtração,
cristalização, evaporação, secagem, etc. Cada uma das etapas seqüenciais numa
linha de produção industrial é, portanto, uma operação unitária. O conjunto de todas
as etapas, compõe um processo unitário.

OPERAÇÃO

ENTRADA SAÍDA

matéria prima CONVERSÃO produtos

PROCESSO

Processos unitários são:

1. Transformações químicas aplicadas ao processamento industrial;
2. Conjunto de operações necessárias para a condução de uma determinada
reação (transformação) química em larga escala;
3. Transformação da matéria-prima (entrada, alimentação ou input) em
produtos (saída ou output) desejados.
Operações unitárias são:
1. Transformações físicas sofridas durante o processo;
2. Transformações físicas (massa) ou físico-químicas (energia e massa) que
ocorrem durante um processo;
3. Grupo de transformações químicas, físicas ou biológicas que ocorrem
durante um processo de transformação.
Exemplos: Armazenamento,mistura, filtração, fermentação, esterilização, etc.

O processamento de matérias primas em medicamentos ou cosméticos pode

parecer complexo na diversidade de operações envolvidas, mas uma análise
cuidadosa mostrará que estes processos complicados podem ser separados em
operações simples. Como exemplo podemos utilizar o aquecimento, tão comum na
indústria para o preparo de medicamentos ou cosméticos, existem inúmeras razões
para um aquecimento, como o processamento de uma emulsão, a dissolução de um
açúcar, um processo de esterilização.
Num processo industrial temos que analisar a extensão deste aquecimento e em
que condições ele será realizado. Em operações unitárias este processo físico é
chamado de transferência de calor.
Na preparação de formas cosméticas e farmacêuticas é muitas vezes necessário
proceder à separação das partículas suspensas num líquido, desse mesmo líquido.
Muitas vezes o objetivo é separar de um líquido, precipitados amorfos ou cristalinos,
materiais coloidais ou gotículas de líquidos insolúveis. Ainda podemos pensar em
separar deste líquido microorganismo, então a definição pode se ampliar
especificando-se esterilidade.
O conceito essencial que devemos assimilar é a divisão do processamento de
medicamentos e cosméticos em operações unitárias que dependem de conceitos
físicos específicos.
Operações unitárias importantes na indústria farmacêutica e cosmética são as de
fluxo fluido, transferência de calor ou energia, secagem, evaporação, processos de
equilíbrio de contato (que incluem destilação, extração, absorção de gás,
cristalização), separações mecânicas (que incluem filtração, centrifugação,
sedimentação), redução de tamanho e mistura.
Podemos ainda analisar que na farmácia hospitalar, os processos de unitarização de
dosagens são realizados através de operações unitárias.
A importância da escolha das operações unitárias na técnica de preparo de um
produto, farmacêutico ou cosmético, leva à qualidade final do produto e ao sucesso do
processamento.

São operações unitárias de separação aquelas que desagregam uma mistura em

seus componentes ou fases de um determinado sistema.
• Tamisação: tamisar é separar um material granuloso de
acordo com o tamanho de partículas. Para tal são usadas superfícies perfuradas
(tamises com poro dediâmetros definidos) que permitem a passagem das partículas
mais finas e impedem a passagem dos maiores. Os tamises são formados por uma
trama de fios que deixam intervalos livres entre os mesmos, denominados aberturas
ou malhas. Para um controle granulométrico, a malha deve ser muito regular e
também o menos deformável possível. Os tamises de controle são fabricados em fios
de metal fixados a um bordo cilíndrico rígido. Cada tamis é designado por um número
que corresponde ao espaço vazio de cada malha expresso em micrômetros. As
farmacopéias geralmente descrevem uma lista de tamises de controle com os limites
tolerados para as aberturas e para o diâmetro dos fios para cada peça.
• Extração: é a operação que separa uma mistura de substâncias por
dissolução de uma
dada substância ou mais por intermédio de solventes ou mistura de solventes. Os
métodos de extração utilizados pela industria farmacêutica são: maceração, digestão,
percolação e turboextração.
• Prensagem: é a operação que separa um líquido de seu material por
compressão do mesmo contra uma prancha perfurada que permite a passagem do
líquido. Esta operação é comumente utilizada para a obtenção de extratos de drogas
vegetais.
• Filtração: é o processo em que partículas são separadas de um líquido pela
passagem deste através de um material permeável (filtros).A filtração é a operação
unitária em que sólidos suspensos num líquido (ex. alimentação, suspensão,
dispersão) são forçados a passar por um meio poroso no qual ficam depositados ou
retidos.Há filtros em papel de celulose muito pura de diferentes porosidades e, para
cada aplicação, deverá o papel de filtro ser escolhido de modo a permitir a
velocidade máxima de filtração mas retendo ainda todas as partículas de precipitado,
incluindo as menores. Se as dimensões destas forem desconhecidas, a escolha do
filtro far-se-á por tentativas. A sua porosidade deverá ser suficientemente apertada
para reter todas as partículas sólidas mas não excessivamente apertada pois
tornaria então a velocidade de filtração desnecessariamente lenta. Há várias marcas
de papel de filtro, por exemplo, Whatman, Munktells, Durieux, Schleider&Schuell,
devendo consultar-se as especificações indicadas pelo fabricante.
• Sedimentação: é um processo de separação em que a mistura de dois
líquidos ou de um sólidosuspenso num líquido é deixada em repouso. A fase mais
densa, por ação da gravidade deposita-se no fundo do recipiente, ou seja,
sedimenta. Um dos principais motivos de sua importância em processos industriais é
o fato de sedimentos serem prejudiciais em operações hidráulicas.
• Decantação: é um processo de separação que permite separar misturas
heterogéneas de sólidos com líquidos. Utilizada em sistemas bifásicos (areia e
água), sólido-gás (poeira-gás), líquido- líquido (água e óleo) e líquido-gás (vapor
d’água e ar). Este processo é fundamentado nas diferentes densidades dos
componentes da mistura. Primeiro deixa-se o mais denso "sedimentar" no fundo, em
seguida verte-se o líquido lentamente com a ajuda de um bastão de vidro para outro
recipiente.
• Centrifugação é um processo de separação em que a força centrífuga
relativa gerada pela rotação da amostra é usada para sedimentarsólidos em
líquidos, ou líquidos imiscíveis de diferentes densidades, separando-os. força
centrífuga relativa (FCR) é gerada quando uma partícula ou conjunto de partículas é
sujeito a um movimento circular.De acordo com a segunda lei de Newton, uma
partícula em movimento uniforme linear não perturbada por forças exteriores
continuará com este tipo de movimento. Isto significa que terá uma velocidade
constante e uma trajetória retilínea.Quando a partícula é forçada a descrever uma
trajetória circular (tomando portanto uma determinada velocidade angular), uma
força é exercida na partícula de modo a tentar continuar na trajetória rectilínea. Essa
é a força centrífuga relativa, cuja intensidade aumenta com o quadrado da velocidade
angular, sendo directamente proporcional ao raio da circunferência descrita e à massa
da partícula.

• Concentrar: é o processo de separar parcialmente o solvente de uma

solução transferindo-se o mesmo para o estado gasoso, até se alcançar uma
determinada concentração na solução.
• Destilação: é a operação de separar uma mistura de líquidos ou uma
solução por evaporação e posterior condensação do vapor.A destilação fracionada
serve para realizar a separação em uma mistura de produtos, utilizando a propriedade
física ponto de ebulição. Ela é um processo de aquecimento, separação e
esfriamento dos produtos e é empregada quando a diferença entre os pontos de
ebulição dos líquidos da mistura é menor. Um aparelho mais sofisticado e um pouco
mais de tempo são necessários. No aparelho de destilação fracionada existe uma
coluna de fracionamento que cria várias regiões de equilíbrio líquido-vapor,
enriquecendo a fração do componente mais volátil da mistura na fase de vapor.
Neste método de destilação, usa-se um balão de destilação (alambique, ou
refervedor, dependendo da escala de produção), uma coluna de Vigreux (coluna de
destilação, quando em indústria), um condensador e um receptor. A mistura a ser
purificada é colocada no balão de destilação, que é aquecido. Surge então um vapor
quente. Ele sobe pela coluna, mas vai se resfriando ao longo dela e acaba por
condensar-se. Com a condensação, forma-se um líquido, que escorre para baixo
pela coluna, em direção à fonte de calor. Vapores sobem continuamente pela coluna
e acabam por encontrar-se com o líquido. Parte desse líquido rouba o calor do vapor
ascendente e torna a vaporizar-se. A uma certa altura um pouco acima da
condensação anterior, o vapor torna a condensar- se e escorrer para baixo. Este ciclo
de vaporização e condensação ocorre repetidas vezes ao longo de todo o
comprimento da coluna.
São operações unitárias de união aquelas que unem ou juntam substâncias em
estados ou formar desejadas, formando um sistema homogêneo.
• Misturar: é repartir uniformemente duas ou mais substâncias entre si por
meio de processos físicos. As substâncias podem ser sólidas, líquidas ou gasosas,
devem constituir uma mistura homogênea que tenha em todos os pontos do sistema
a mesma composição. A homogeneidade assegura a exatidão de dose, por exemplo,
por isso a operação de mistura deve ser realizada com cuidado e acuidade. A mistura é
uma operação básica que pode ser mecanizada com facilidade.
São operações unitárias de transferência de energia àquelas que alteram de
maneira permanente ou temporária o estado físico dos materiais.
• Refrigeração: diminuir a temperatura de um corpo. Conservação de
alimentos e fármacos de origem biológica.
✓ Diminuir ou impedir crescimento de microrganismos;
✓ Inativação enzimas que possam deteriorar estes materiais.
✓ Etapa importante da liofilização.
• Evaporação: vaporização de um líquido e com a concentração da fase
líquida restante.
• Fusão: incorporação de materiais sólidos insolúveis em um excipiente
sólido.
• Cristalização: obtenção de um produto sob a forma de cristais (ordem
definida).
✓ Através do resfriamento de uma solução quente concentrada;
✓ Evaporação do solvente;
✓ Adição no qual o soluto seja pouco solúvel;
✓ Resfriamento de uma amostra fundida abaixo do seu ponto de
fusão.
• Pasteurização: tratamento térmico para inativar microrganismos e enzimas,
através de uma combinação adequada de temperatura e tempo.
• Destilação: fracionamento ou destilação fracionada, visa a separação dos
constituintes de uma solução de acordo com a volatilidade dos mesmos.
• Secagem:um dos mais antigos métodos de conservação; visa a eliminação
da umidade contida em um material.
✓ Sólidos e gases úmidos.
✓ Fármacos: conservação, redução de volume e redução do tamanho das
partículas.
• Liofilização:eliminação da umidade através da sublimação. Técnica especial
de secagem (desidratação) importante na preservação de materiais sensíveis ao calor.
Trocadores de calor são equipamentos projetados para realizar transferência de
energia. Os equipamentos que realizam estas operações são conhecidos por
diferentes nomes tais como: pasteurizadores, freezers, aquecedores, fornos, reatores,
etc. Para o planejamento e escolha de um trocador de calor é necessário conhecer
mecanismo de transferência de energia e quantificá-la adequadamente.
Os processos industriais, quer sejam eles, para o preparo de medicamento ou de
cosméticos, bem como os processos de manipulação de fármacos em escala
artesanal ou hospitalar utilizam a água como o mais comum excipiente e/ou veículo.
A qualidade de água utilizada para uso farmacêutico depende de especificações
para o produto a ser realizado.

1
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Definidos pela USP (United StatesPharmacopeia) temos as qualidades principais: AP

e API e as qualidades derivadas: água purificada estéril, água estéril para injetáveis,
água estéril para inalação, água estéril para irrigação.
A USP 24 Official Monographs, pág. 1753 define: A água purificada é a água obtida
por um processo apropriado. Ela é preparada com água que atende as
especificações da usepa ou regulamentações comparáveis da união européia ou
Japão. Ela não contém substâncias adicionadas.

ÁGUA PURIFICADA ÁGUA PARA

INJETÁVEIS
CONDUTIVIDADE Não maior que 1,3 Não maior que 1,3
𝜇S/cm, 25ºC S/cm, 25ºC
 pH 5,0-7,0 5,0-7,0

Total de carbono Não maior que 500 Não maior que 500
orgânico ppb ppb
Carga biológica total Não deve exceder Não deve exceder 10
100 CFU/mL CFU/mL
Endotoxina N/A Não maior que 0,25 unidades
de endotoxina/mL

Nível de coliformes Zero por 100 mL Zero por 100 mL

𝜇S/cm= unidade de condutividade da água

O tratamento para a água é específico para cada tipo de água e devem ser
validados.
Entende-se por validação a garantia que o sistema de água de elevada pureza poderá
ser reproduzido consistentemente dentro dos limites das faixas de qualidade definidas,
quando operado da maneira prescrita.