CONTROLE DE QUALIDADE

MICROBIOLÓGICO DE
FITOTERÁPICOS
 Uninassau Campus Estação Velha
Curso Bacharelado em Farmácia
Turma: 9º período - manhã
Disciplina: Controle de Qualidade Microbiológico
Professora: Karla Monik
Alunas: Ana Karen Bernardino de Lima - 04034995
Elissandra Maysa Ferreira Rocha - 04047997
Roberta Karine Barbosa Cabral da Silva- 04044392
Vera Lucia do Nascimento -04049521
DROGA VEGETAL

raízes folhas sementes

FITOTERÁPICOS
 PLANTAS MEDICINAIS

 Principais fontes para os fármacos; podem produzir substâncias

consideradas toxicas para o usuário;
 Pode apresentar toxicidade para o organismo humano;
 Cuidados na utilização dos mesmos e importância do controle de
qualidade
 HISTÓRICO
 Desde os primórdios das civilizações, plantas medicinais
são utilizadas com propósito terapêutico.
 EFEITOS COLATERAIS
 É comprovado cientificamente que plantas medicinais
não são isentas de efeitos colaterais;
 Apresentam substâncias potencialmente perigosas e
agressivas

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 FITOTERÁPICOS
 A presença de microrganismos patogênicos pode representar um
risco à saúde dos consumidores

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SAÚDE PÚBLICA

 O controle de qualidade, como a análise microbiológica, está inserido

nas Boas Práticas de Fabricações (BPFs)
 As BPF’s incluem medidas para prevenir a contaminação antes,
durante e depois do processo de fabricação;
 Diminui os riscos inerentes às etapas de fabricação;
 Garante a sua qualidade microbiológica para assegurar que o
medicamento esteja dentro dos padrões de qualidade.
 CONTROLE DE QUALIDADE

 Metodologias analíticas empregadas para obter informações

sobre aspectos:
• Botânicos;
• Químicos;
• Físico-químicos;
• Biológicos;
• Microbiológicos.
 PRINCIPAIS ENSAIOS:
OS DE PUREZA
 Determinação do conteúdo de material estranho;

 Quantificação do teor de umidade e substancias

voláteis;

 Determinação do conteúdo de cinzas;

 Presença de micotoxinas;

 Determinação qualitativa e quantitativa

de constituintes químicos característicos;

 Avaliação de parâmetros específicos;

 Considerando que os materiais de origem vegetal apresentam alta
complexidade em sua composição, utilizam-se tantos métodos
químicos como cromatográficos para análises qualitativas,
doseamento de metabólitos e/ou substância marcadora do insumo
vegetal, derivados ou do produto fitoterápico final.
IDENTIFICAÇÃO
BOTÂNICA
ANÁLISE FÍSICO QUÍMICA
ANÁLISE MICROBIOLÓGICA
ANÁLISE CROMATOGRÁFICA
AVALIAÇÃO FARMACOLÓGICA
AVALIAÇÃO SENSORIAL
 O controle de qualidade de fitoterápicos é um processo
fundamental para garantir eficácia e segurança desses produtos,
com a finalidade de evitar a proliferação microbiana;
 Diminuir os riscos à saúde e vida dos pacientes;
 Sempre obedecendo as normas éticas de fabricação durante os
processos de extração, processamento, conservação e
armazenamento;
 Garantindo assim, um medicamento de qualidade e sem riscos a
vida humana.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Mendonça, J. de S., Souza, A. B. C. D.., & Torres, K. D. S.. (2021). IMPORTÂNCIA DA
ANÁLISE MICROBIOLÓGICA NO CONTROLE DE QUALIDADE DE
FITOTERÁPICOS. Revista Multidisciplinar Em Saúde, 2(2), 47.
https://doi.org/10.51161/rems/1204.
CECÍLIA, A. et al. Regulação Brasileira em Plantas Medicinais e Fitoterápicos . Disponível
em: <https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/handle/icict/19195/7.pdf?
sequence=2&isAllowed=y#:~:text=A%20RDC%2014%2F2010%20%C3 %A9,acabado%20(o
%20medicamento%20fitoter%C3%A1pico).>. Acesso em: 24 mar. 2023.
Ministério da Saúde . Disponível em:
<https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/rdc0014_31_03_2010.html>. Acesso em:
24 mar. 2023.
Sanar Saúde . Disponível em:
https://www.sanarsaude.com/portal/carreiras/artigos-noticias/colunista-farmacia-controe-de-
qualidade-de-fitoterapicos . Acesso em: 26/03/2023;
Uninassau – Bolgs dos cursos . Disponível em:
https://blogs.uninassau.edu.br/noticias/farmacia/vigilancia-em-fitoterapia-importancia-do-
controle-de-qualidade-em-drogas-vegetais . Acesso em 26/03/2023;