Professor César Venâncio

EDUCAO CONTINUADA TOMO I CURSO AUXILIAR DE FARMCIA NVEL MDIO Professor Csar Augusto Venncio da Silva NEC-CAEE-INESPEC-1-2012
NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA
CURSO FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1.a EDIO 2012
Da obra. Objetivo. O presente e-book tem por objetivo geral proporcionar aos discentes do autor, que freqentam o Curso Presencial e Semipresencial no EAD, atravs de informaes cientficas e atualizadas, oportunidades de reviso e fixao de aprendizagens sobre os fenmenos sociais que classificam a compreenso da atividade da assistncia farmacutica em suas vrias dimenses. Esse o Tomo I do projeto EDUCAO CONTINUADA CURSO
AUXILIAR DE FARMCIA NVEL MDIO, se rotula como
CURSO
FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL. Nesse Tomo I iniciaremos as discusses em relao Histria da Farmcia
no Brasil, a importncia da ANVISA, principalmente por que os alunos do Curso sero profissionais em contato direto o Poder de Polcia da ANVISA. Apresentamos aspectos referentes a conhecer a estrutura e funcionamento da assistncia farmacutica pblica, com repercusses no comrcio privado de medicamentos. Descrevemos aspectos jurdicos administrativos e legislativos, para que o profissional possa se destacar na gerencia do controle das atividades exercidas no dia-a-dia da gesto de uma Farmcia. Os demais Tomos dessa srie abordaro aspectos institucionais de uma boa formao bsica do futuro profissional AUXILIAR DE FARMCIA. Citamos como exemplos de contedos: Historia da Farmcia.................................................................................................................... Higiene Sade Pessoal e e Biossegurana.......................................................................................
Medicamento......................................................................................................... Fitoterapia.......................................................................................................
Introduo
Introduo Farmcia Hospitalar........................................................................................ Gesto de Estoque Dispensao de Medicamentos............................................................. Atendimento ao Cliente Farmcia e Drogaria Comercial................................................... Histria e Sociologia da Farmcia............................................................................................... Sade Pblica............................................................................................................................... Noes Bsicas de Farmcia........................................................................................................ Noes Bsicas de Anatomia....................................................................................................... Fisiopatologia...............................................................................................................................
Farmacologia / Promoo e adeso teraputica........................................................................ Dispensa de medicamentos e outros produtos de sade.............................................................. Dispensa de medicamentos no sujeitos a receita mdica........................................................... Dermocosmtica ......................................................................................................................... Estilos de vida saudveis............................................................................................................. Tcnicas de execuo de parmetros bioqumicos e fisiolgicos................................................ Merchandising............................................................................................................................. Tecnologia Geral.......................................................................................................................... Preparao de medicamentos manipulados................................................................................. Organizao e gesto de farmcia................................................................................................ Facturao de receiturio e controlo de stock.............................................................................. Manuteno e controlo de equipamentos..................................................................................... Deontologia profissional / imagem e tica profissional............................................................... Sistema informtico da farmcia e novas tecnologias................................................................. Relacionamento com os demais de farmcia e de sade............................................................. Definies e caractersticas da atividade..................................................................................... Conceitos dos principais estabelecimentos da rea farmacutica................................................ Noes Bsicas de Qumica......................................................................................................... Reconhecer materiais e equipamentos existentes em laboratrios e suas aplicaes.................. Noes de Formas farmacuticas................................................................................................. Noes de Farmacologia.............................................................................................................. Vias de Administrao de Frmacos............................................................................................ Noes de Fitoterapia e Plantas Medicinais................................................................................
Noes de Homeopatia................................................................................................................ Noes de Cosmetologia.............................................................................................................. Noes de Farmcia Hospitalar................................................................................................... Noes de Anlises Clnicas........................................................................................................ Prtica da Rotina Laboratorial em geral...................................................................................... Embalagens, rtulos, bulas e armazenagem dos produtos farmacuticos................................... Matemtica aplicada Farmcia................................................................................................. Auxiliar na manipulao de frmulas.......................................................................................... Noes de Ateno Farmacutica................................................................................................ Classificao Geral dos medicamentos (Referncia, Genricos e Similares e outras................. classificaes).............................................................................................................................. Dispensao de Medicamentos.................................................................................................... Receita e notificao de receita de controle especial................................................................... Fracionamento de medicamentos................................................................................................. Interpretar bulas e orientar na utilizao dos medicamentos....................................................... Interpretao de guias de Medicamentos (DEF, RENAME)....................................................... Interpretao de dosagens............................................................................................................ Atendimento e relacionamento com pblico............................................................................... Relacionamento com o farmacutico e trabalho em equipe........................................................ tica............................................................................................................................................. Aquisio, logstica e gesto de estoque...................................................................................... Classificar e organizar Medicamentos......................................................................................... Primeiros Socorros.......................................................................................................................
Sade Pblica............................................................................................................................... Resduos de Servios de Sade.................................................................................................... Legislao Farmacutica (Portaria 344/98 SVS/MS 12/05/1998)............................................ TPICOS COMPLEMENTARES.............................................................................................. Psicofrmacos Dispensao de Medicamentos/ Receita e notificao de receita de controle especial......................................................................................................................................... Noes de Infeco Hospitalar ................................................................................................... Noes de Farmcia Hospitalar................................................................................................... Estabilidade Do Produto Farmacutico....................................................................................... Embalagens, rtulos, bulas e receitas mdicas............................................................................ Armazenagem dos produtos farmacuticos................................................................................. Ph e Tampes - Noes Bsicas de Qumica.............................................................................. Noes Bsicas de Anatomia - Noes de Formas Farmacuticas/Vias de Administrao de Frmacos...................................................................................................................................... Protocolos Jurdico...................................................................................................................... Estgio.......................................................................................................................................... Bibliografia.................................................................................................................................. ANEXO I TELEVISO EAD/BIOLOGIA/CI~ENCIAS/FARMCIA INESPEC................ ANEXO II PROGRAMAO EAD VIA RDIO WEB INESPEC -
EAD/BIOLOGIA/CIENCIAS/FARMCIA INESPEC.............................................................. ANEXO III NORMAS LEGAIS.............................................................................................. Aos leitores, data vnia no estranhe, pois o presente livro destinado a quem deseja se destacar no conhecimento fulcrado na metodologia cientfica. Esse Tomo I o primeiro nvel do Curso, que tem como objetivo, alm de possibilitar uma formao mais profunda,
preparar profissionais para gerenciar e dinamizar as atividades de uma farmcia pblica ou privada.
Do autor. A presente obra parte de um projeto da Educao Continuada do INESPEC, atravs do CAEE-NEC. O autor professor e pesquisador em MAPEAMENTO CEREBRAL, com vrios trabalhos, e-books publicados na rede mundial de computadores.
Csar Augusto Venncio da Silva.

Professor de Biologia. Professor Pesquisador em Educao Especial (2007-2012), Historiador licenciado pela Universidade Estadual Vale do Acara. Psicopedagogo. Psicanalista, Diretor do CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO. Vice Presidente do INESPEC Instituto de Ensino, Pesquisa, Extenso e Cultura 2007-2013. Coordenador da EDUCAO CONTINUADA do INESPEC. Docente Titular no Curso Auxiliar de Laboratrio de Anlises Clnicas
http://inespecauxiliarlaboratorioead.webnode.com/ - Licenciando em Biologia na Faculdade Integrada da Grande Fortaleza Cear. Diretor da REDE VIRTUAL INESPEC RDIO WEB INESPEC. http://nucleodeproducaorrtvinespec.blogspot.com/. Administrador do Blog: Prof. Csar Venncio - EAD - http://wwwcesarvenancioemns.blogspot.com/. Jornalista Profissional Licena nmero 2881 Ministrio do Trabalho Superintendncia Regional do Trabalho SRT/MTb-Cear. Professor de Sociologia (2009-2010) Escola Estadual Michelson Nobre
da Silva Ensino Mdio. Professor de Filosofia(2009-2010) Escola Estadual Michelson Nobre da Silva Ensino Mdio. Professor de Histria(2009-2010) Escola Estadual Michelson II .
(http://wwwcesarvenancioemns.blogspot.com.br/2010/05/primeiro-ano-do-ensino-medio-eemfmns.html) (http://wwwcesarvenancioemns.blogspot.com.br/2010/05/projeto-de-curso-filosofia-para-o.html)
Nobre
da
Silva
Ensino
Mdio
Fundamental
II.
Professor
de
Geografia(2009-2010) Escola Estadual Michelson Nobre da Silva Ensino Fundamental
Professor
da
Educao
Especial
Autismo
Deficincias
Intelectuais.
INESPEC/EDUCAO ESPECIAL (Educao Especial - Ps Graduao Aperfeioamento 2010, 2011 e 2012)

https://www.buzzero.com/cursos-online-de-medicina-e-saude/curso-online-introducao-ao-autismo-i_2010
. http://professorcesar2009.no.comunidades.net/index.php?pagina=1294423944 http://professorcesar2009.no.comunidades.net/
Professor na Escola De Ensino Fundamental Dr Toms Pompeu de Souza Brasil ANOS: 2008-2009. SESI/BARRA DO CEAR Disciplina Histria (8.o. e 9.o. anos). Professor na Escola De Ensino Fundamental Dr Toms Pompeu de Souza Brasil ANOS: 20082009. SESI/BARRA DO CEAR Disciplina: Geografia (8.o. e 9.o. anos). http://professorcesar2009.no.comunidades.net/index.php?pagina=1242304804 Professor na Escola De Ensino Fundamental Dr Toms Pompeu de Souza Brasil ANOS: 2008-2009. SESI/BARRA DO CEAR Disciplina: Educao Religiosa (9.o. anos). Professor na Escola De Ensino Fundamental Dr Toms Pompeu de Souza Brasil ANOS: 2008-2009. SESI/BARRA DO CEAR Disciplina: Artes (8.o. e 9.o. anos). Professor na Escola De Ensino Fundamental Dr Toms Pompeu de Souza Brasil ANOS: 2008-2009. SESI/BARRA DO CEAR Disciplina: Empreendedorismo (9.o. ano).
2012. PRIMEIRA EDIO. Editora Free Virtual. INESPEC 2012 - Fortaleza-Cear. 1.a. Edio Setembro.
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1. Definies a. "Obra Coletiva" significa uma obra, tal como uma edio peridica, antologia ou
enciclopdia, na qual a Obra em sua totalidade e de forma inalterada, em conjunto com um nmero de outras contribuies, constituindo obras independentes e separadas em si mesmas, so agregadas em um trabalho coletivo. Uma obra que constitua uma Obra Coletiva no ser considerada Obra Derivada (conforme definido abaixo) para os propsitos desta licena. b. "Obra Derivada" significa uma obra baseada sobre a Obra ou sobre a Obra e outras
obras pr-existentes, tal como uma traduo, arranjo musical, dramatizao, romantizao, verso de filme, gravao de som, reproduo de obra artstica, resumo, condensao ou qualquer outra forma na qual a Obra possa ser refeita, transformada ou adaptada, com a exceo de que uma obra que constitua uma Obra Coletiva no ser considerada Obra Derivada para fins desta licena. Para evitar dvidas, quando a Obra for uma composio musical ou gravao de som, a sincronizao da Obra em relao cronometrada com uma imagem em movimento (synching) ser considerada uma Obra Derivada para os propsitos desta licena. c. "Licenciante" significa a pessoa fsica ou a jurdica que oferece a Obra sob os
termos desta licena. d. e. "Autor Original" significa a pessoa fsica ou jurdica que criou a Obra. "Obra" significa a obra autoral, passvel de proteo pelo direito autoral, oferecida
sob os termos desta licena. f. "Voc" significa a pessoa fsica ou jurdica exercendo direitos sob esta Licena que
no tenha previamente violado os termos desta Licena com relao Obra, ou que tenha recebido permisso expressa do Licenciante para exercer direitos sob esta Licena apesar de uma violao prvia. g. "Elementos da Licena." significa os principais atributos da licena correspondente,
conforme escolhidos pelo licenciante e indicados no ttulo desta licena: Atribuio, Compartilhamento pela Mesma Licena. 2. Direitos de Uso Legtimo. Nada nesta licena deve ser interpretado de modo a reduzir, limitar ou restringir quaisquer direitos relativos ao uso legtimo, ou outras limitaes sobre os direitos exclusivos do titular de direitos autorais sob a legislao autoral ou quaisquer outras leis aplicveis.
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3. Concesso da Licena. O Licenciante concede a Voc uma licena de abrangncia mundial, sem royalties, no exclusiva, perptua (pela durao do direito autoral aplicvel), sujeita aos termos e condies desta Licena, para exercer os direitos sobre a Obra definidos abaixo: a. Reproduzir a Obra, incorporar a Obra em uma ou mais Obras Coletivas e reproduzir a
Obra quando incorporada em Obra Coletiva; b. c. Criar e reproduzir Obras Derivadas; Distribuir cpias ou gravaes da Obra, exibir publicamente, executar publicamente e
executar publicamente por meio de uma transmisso de udio digital a Obra, inclusive quando incorporada em Obras Coletivas; d. Distribuir cpias ou gravaes de Obras Derivadas, exibir publicamente, executar
publicamente e executar publicamente por meio de uma transmisso digitais de udio Obras Derivadas; e. De modo a tornar claras estas disposies, quando uma Obra for uma composio
musical: i. Royalties e execuo pblica. O licenciante renuncia o seu direito exclusivo
de coletar, seja individualmente ou atravs de entidades coletoras de direitos de execuo (por exemplo, ECAD, ASCAp, BMI, SESAC), o valor dos seus direitos autorais pela execuo pblica da obra ou execuo pblica digital (por exemplo, webcasting) da Obra. ii. Royalties e Direitos fonomecnicos. O licenciante renuncia o seu direito exclusivo de coletar, seja individualmente ou atravs de uma entidade designada como seu agente (por exemplo, a agncia Harry Fox), royalties relativos a quaisquer gravaes que Voc criar da Obra (por exemplo, uma verso "cover") e distribuir, conforme as disposies aplicveis de direito autoral. f. Direitos de Execuo Digital pela internet (Webcasting) e royalties. De modo a
evitar dvidas, quando a Obra for uma gravao de som, o Licenciante reserva o seu direito exclusivo de coletar, sejam individualmente ou atravs de entidades coletoras de direitos de execuo (por exemplo, Sound Exchange ou ECAD), royalties e direitos autorais pela execuo digital pblica (por exemplo, Webcasting) da Obra, conforme as disposies aplicveis de direito autoral, se a execuo digital pblica feita por Voc for predominantemente intencionada ou direcionada obteno de vantagem comercial ou compensao monetria privada.
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Os direitos acima podem ser exercidos em todas as mdias e formatos, independente de serem conhecidos agora ou concebidos posteriormente. Os direitos acima incluem o direito de fazer modificaes que forem tecnicamente necessrias para exercer os direitos em outras mdias, meios e formatos. Todos os direitos no concedidos expressamente pelo Licenciante ficam aqui reservados. 4. Restries. A licena concedida na Seo 3 acima est expressamente sujeita e limitada aos seguintes termos: a. Voc pode distribuir exibir publicamente, executar publicamente ou executar
publicamente por meios digitais a Obra apenas sob os termos desta Licena, e Voc deve incluir uma cpia desta licena, ou o Identificador Uniformizado de Recursos (Uniform Resource Identifier) para esta Licena, com cada cpia ou gravao da Obra que Voc distribuir, exibir publicamente, executar publicamente, ou executar publicamente por meios digitais. Voc no poder oferecer ou impor quaisquer termos sobre a Obra que alterem ou restrinjam os termos desta Licena ou o exerccio dos direitos aqui concedidos aos destinatrios. Voc no poder sublicenciar a Obra. Voc dever manter intactas todas as informaes que se referem a esta Licena e excluso de garantias. Voc no pode distribuir exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais a Obra com qualquer medida tecnolgica que controle o acesso ou o uso da Obra de maneira inconsistente com os termos deste Acordo de Licena. O disposto acima se aplica Obra enquanto incorporada em uma Obra Coletiva, mas isto no requer que a Obra Coletiva, parte da Obra em si, esteja sujeita aos termos desta Licena. Se Voc criar uma Obra Coletiva, em havendo notificao de qualquer Licenciante, Voc deve, na medida do razovel, remover da Obra Coletiva qualquer crdito, conforme estipulado na clusula 4 (c), quando solicitado. Se Voc criar um trabalho derivado, em havendo aviso de qualquer Licenciante, Voc deve, na medida do possvel, retirar do trabalho derivado, qualquer crdito conforme estipulado na clusula 4 (c), conforme solicitado. b. Voc pode distribuir, exibir publicamente, executar publicamente ou executar
publicamente por meios digitais uma Obra Derivada somente sob os termos desta Licena, ou de uma verso posterior desta licena com os mesmos Elementos da Licena desta licena, ou de uma licena do Creative Commons internacional (iCommons) que contenha os mesmos Elementos da Licena desta Licena (por exemplo, Atribuio-Compartilhamento pela Mesma Licena 2.5 Japo). Voc deve incluir uma cpia desta licena ou de outra licena
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especificada na sentena anterior, ou o Identificador Uniformizado de Recursos (Uniform Resource Identifier) para esta licena ou de outra licena especificada na sentena anterior, com cada cpia ou gravao de cada Obra Derivada que Voc distribuir, exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais. Voc no poder oferecer ou impor quaisquer termos sobre a Obra Derivada que alterem ou restrinjam os termos desta Licena ou o exerccio dos direitos aqui concedidos aos destinatrios, e Voc dever manter intactas todas as informaes que se refiram a esta Licena e excluso de garantias. Voc no poder distribuir, exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais a Obra Derivada com qualquer medida tecnolgica que controle o acesso ou o uso da Obra de maneira inconsistente com os termos deste Acordo de Licena. O disposto acima se aplica Obra Derivada quando incorporada em uma Obra Coletiva, mas isto no requer que a Obra Coletiva, parte da Obra em si, esteja sujeita aos termos desta Licena. c. Se Voc distribuir, exibir publicamente, executar publicamente ou executar
publicamente por meios digitais a Obra ou qualquer Obra Derivada ou Obra Coletiva, Voc deve manter intactas todas as informaes relativas a direitos autorais sobre a Obra e exibir, de forma razovel com relao ao meio ou mdia que Voc est utilizando: (i) o nome do autor original (ou seu pseudnimo, se for o caso) se fornecido e/ou (ii) se o autor original e/ou o Licenciante designar outra parte ou partes (Ex.: um instituto patrocinador, rgo que publicou, peridico, etc.) para atribuio nas informaes relativas aos direitos autorais do Licenciante, termos de servio ou por outros meios razoveis, o nome da parte ou partes; o ttulo da Obra, se fornecido; na medida do razovel, o Identificador Uniformizado de Recursos (URI) que o Licenciante especificar para estar associado Obra, se houver, exceto se o URI no se referir ao aviso de direitos autorais ou informao sobre o regime de licenciamento da Obra; e no caso de Obra Derivada, crdito identificando o uso da Obra na Obra Derivada (exemplo: "Traduo Francesa da Obra de Autor Original", ou "Roteiro baseado na Obra original de Autor Original"). Tal crdito pode ser implementado de qualquer forma razovel; entretanto, no caso de Obra Derivada ou Obra Coletiva, este crdito aparecer no mnimo onde qualquer outro crdito de autoria comparvel aparecer e de modo ao menos to proeminente quanto este outro crdito. 5. Declaraes, Garantias e Exonerao.
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EXCETO QUANDO FOR DE OUTRA FORMA ACORDADO PELAS PARTES POR ESCRITO, O LICENCIANTE OFERECE A OBRA NO ESTADO EM QUE SE ENCONTRA (AS IS) E NO PRESTA QUAISQUER GARANTIAS OU
DECLARAES DE QUALQUER ESPCIE RELATIVAS AOS MATERIAIS, SEJAM ELAS EXPRESSAS OU IMPLCITAS, DECORRENTES DA LEI OU QUAISQUER OUTRAS, INCLUINDO, SEM LIMITAO, QUAISQUER GARANTIAS SOBRE A TITULARIDADE DA OBRA, ADEQUAO PARA QUAISQUER PROPSITOS, NOVIOLAO DE DIREITOS, OU INEXISTNCIA DE QUAISQUER DEFEITOS LATENTES, ACURACIDADE, PRESENA OU AUSNCIA DE ERROS, SEJAM ELES APARENTES OU OCULTOS. EM JURISDIES QUE NO ACEITEM A EXCLUSO DE GARANTIAS IMPLCITAS, ESTAS EXCLUSES PODEM NO SE APLICAR A VOC. 6. Limitao de Responsabilidade. EXCETO NA EXTENSO EXIGIDA PELA LEI APLICVEL, EM NENHUMA CIRCUNSTNCIA O LICENCIANTE SER
RESPONSVEL PARA COM VOC POR QUAISQUER DANOS, ESPECIAIS, INCIDENTAIS, CONSEQENCIAIS, PUNITIVOS OU EXEMPLARES, ORIUNDOS DESTA LICENA OU DO USO DA OBRA, MESMO QUE O LICENCIANTE TENHA SIDO AVISADO SOBRE A POSSIBILIDADE DE TAIS DANOS. 7. Terminao a. Esta Licena e os direitos aqui concedidos terminaro automaticamente no caso de qualquer violao dos termos desta Licena por Voc. Pessoas fsicas ou jurdicas que tenham recebido Obras Derivadas ou Obras Coletivas de Voc sob esta Licena, entretanto, no tero suas licenas terminadas desde que tais pessoas fsicas ou jurdicas permaneam em total cumprimento com essas licenas. As Sees 1, 2, 5, 6, 7 e 8 subsistiro a qualquer terminao desta Licena. b. Sujeito aos termos e condies dispostos acima, a licena aqui concedida perptua (pela durao do direito autoral aplicvel Obra). No obstante o disposto acima, o Licenciante reserva-se o direito de difundir a Obra sob termos diferentes de licena ou de cessar a distribuio da Obra a qualquer momento; desde que, no entanto, quaisquer destas aes no sirvam como meio de retratao desta Licena (ou de qualquer outra licena que tenha sido concedida sob os termos desta Licena, ou que
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deva ser concedida sob os termos desta Licena) e esta Licena continuar vlida e eficaz a no ser que seja terminada de acordo com o disposto acima. 8. Outras Disposies a. Cada vez que Voc distribuir ou executar publicamente por meios digitais a Obra ou uma Obra Coletiva, o Licenciante oferece ao destinatrio uma licena da Obra nos mesmos termos e condies que a licena concedida a Voc sob esta Licena. b. Cada vez que Voc distribuir ou executar publicamente por meios digitais uma Obra Derivada, o Licenciante oferece ao destinatrio uma licena Obra original nos mesmos termos e condies que foram concedidos a Voc sob esta Licena. c. Se qualquer disposio desta Licena for tida como invlida ou no-executvel sob a lei aplicvel, isto no afetar a validade ou a possibilidade de execuo do restante dos termos desta Licena e, sem a necessidade de qualquer ao adicional das partes deste acordo, tal disposio ser reformada na mnima extenso necessria para tal disposio tornar-se vlida e executvel. d. Nenhum termo ou disposio desta Licena ser considerado renunciado e nenhuma violao ser considerada consentida, a no ser que tal renncia ou consentimento seja feito por escrito e assinado pela parte que ser afetada por tal renncia ou consentimento. e. Esta Licena representa o acordo integral entre as partes com respeito Obra aqui licenciada. No h entendimentos, acordos ou declaraes relativas Obra que no estejam especificadas aqui. O Licenciante no ser obrigado por nenhuma disposio adicional que possa aparecer em quaisquer comunicaes provenientes de Voc. Esta Licena no pode ser modificada sem o mtuo acordo, por escrito, entre o Licenciante e Voc. O Creative Commons no uma parte desta Licena e no presta qualquer garantia relacionada Obra. O Creative Commons no ser responsvel perante Voc ou qualquer outra parte por quaisquer danos, incluindo, sem limitao, danos gerais, especiais, incidentais ou conseqentes, originados com relao a esta licena. No obstante as duas frases anteriores, se o Creative Commons tiver expressamente se identificado como o Licenciante, ele dever ter todos os direitos e obrigaes do Licenciante. Exceto para o propsito delimitado de indicar ao pblico que a Obra licenciada sob a CCPL (Licena Pblica Creative Commons), nenhuma parte dever utilizar a marca "Creative Commons" ou
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qualquer outra marca ou logo relacionado ao Creative Commons sem consentimento prvio e por escrito do Creative Commons. Qualquer uso permitido dever ser de acordo com as diretrizes do Creative Commons de utilizao da marca ento vlidas, conforme sejam publicadas em seu website ou de outro modo disponibilizadas periodicamente mediante solicitao. O Creative Commons pode ser contatado pelo endereo:
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Nota da edio. O autor e a editora empenharam-se para citar adequadamente e dar o devido crdito a todos os detentores de direitos autorais de qualquer material utilizado neste livro, dispondo-se a possveis acertos caso, inadvertidamente, a identificao de algum destes tenha sido omitido. Nota da Editora Free INESPEC. Este livro esta disponvel nos seguintes idiomas, nos termos da licena: Castellano; (Espaa) Catal; Dansk; Deutsch; English; Esperanto; franais; hrvatski; Italiano; Latviski; Nederlands; Norsk; polski; Portugus Portugal; Portugus (BR); Suomeksi; svenska; ; ; ; ; (); .
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Editora Free Virtual INESPEC Setembro de 2012. Fortaleza-Cear. 1.a. Edio
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Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Obras publicadas pelo autor. http://wwwcesarvenanciocurriculovitaelattes.blogspot.com/ 1. ANATOMOFISIOLOGIA DO MAPEAMENTO CEREBRAL: Identificao dos distrbios de Aprendizagem e sua interveno Psicopedaggica. Mapeamento Cerebral, 2010. 1.a. Edio, 153 pginas. Universidade Estadual Vale do Acara. http://pt.scribd.com/doc/28400800/MAPEAMENTO-
CEREBRAL-CONCLUSO-PARA-REVISAO http://pt.scribd.com/doc/28397101/Professor-Cesar-Augusto-Venancio-daSilva. 2. BASES NEUROPSICOLGICAS DA APRENDIZAGEM. 2008. 1.a Edio. Universidade Estadual Vale do Acara.
http://wwwdceuvarmf.blogspot.com/2008/08/ensaio-acadmico-de-csarvenncio-bases.html . 3. Projeto TV INESPEC CANAL HISTRIA DO BRASIL Canal do Professor Csar Venncio EAD - http://worldtv.com/tv-inespec-hist_ria_do_brasil. 4. Introduo ao GRUPO DE ESTUDOS ACADMICO DA PSICOPEDAGGIA UVA - Universidade Estadual Vale do Acara. 2008. http://wwwpsicopedagogia.blogspot.com/2008/04/trabalho-dissertativo-decsar-venncio.html. 5. SADE PBLICA: CONDILOMAS ACUMINADOS. Maio. 2009. ESCOLA SESI. CEAR. http://wwwlivroseletronicos.blogspot.com/. 6. PSICODINMICA: INTELIGNCIA. 2009. Maio. INESPEC.
http://wwwlivroseletronicos.blogspot.com/. 7. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. 100 pgs) NEUROPSICOLOGIA APLICADA AOS DISTRBIOS DA APRENDIZAGEM: A neuropsicologia e a aprendizagem. Fortaleza Cear. UVA-RMF.
http://wwwneuropsicologia.blogspot.com/. 8. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. Deciso/Sentena) - Fortaleza Cear. UVA-RMF http://wwwprocesso1064arbitragem.blogspot.com/. 9. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. Deciso/Sentena) - Fortaleza Cear. UVA-RMF.
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http://wwwprocesso1064arbitragem.blogspot.com/2008/03/deciso110169192092008-juizarbitral.html. 10. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. PROCEDIMENTOS DE JUSTIA ARBITRAL) Fortaleza Cear. UVA-RMF.
http://mandado94525.blogspot.com/2008/01/processo-arbitragem-no10812007cjc-arbt.html. 11. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. MANDADOS EM PROCEDIMENTOS DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVARMF. http://mandado94525.blogspot.com/. 12. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL PROMOO POR MERECIMENTO) - Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://wwwjustiaarbitral.blogspot.com/2007_12_01_archive.html . http://wwwjustiaarbitral.blogspot.com/2007/12/processo-no-10812007-cjcarbtreclamante.html. 13. SILVA, Csar Augusto Venncio da. SENTENA N 1- PR 1359/2008 PRT 124733 JAGABCAVS. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVARMF. 14. SILVA, Csar Augusto Venncio da. TTULO I - JURISDIO DA ARBITRAGEM ANTE PROJETO - TTULO I CAPTULO I JAGABCAVS. Relator Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVARMF. 15. SILVA, Csar Augusto Venncio da. JAGABCAVS. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) Fortaleza Cear. UVA-RMF.
http://wwwofcio110706processo1064.blogspot.com/2008_03_01_archive.html. 16. SILVA, Csar Augusto Venncio da. JAGABCAVS. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) Fortaleza Cear. UVA-RMF.
http://wwwsindicatocomissaoeleitoral.blogspot.com/.
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17. SILVA, Csar Augusto Venncio da. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF EM MATRIA SINDICAL: SINDICATO DOS GUARDAS MUNICIPAIS DO ESTADO DO CEAR - COMISSO ELEITORAL REGIMENTO ELEITORAL 2 0 0 7 RESOLUO n.o. 1/2007. EMENTA: Dispe sobre o Regimento Eleitoral de 2007 do SINDICATO DOS GUARDAS MUNICIPAIS DO ESTADO DO CEAR e d outras providncias. http://wwwsindicatocomissaoeleitoral.blogspot.com/. 18. SILVA, Csar Augusto Venncio da. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF EM MATRIA DE PRTICA DE DIREITOS DIFUSOS. http://wwwdceuvarmfeditais.blogspot.com/2007/08/efignia-queiroz-martinsofcio-no.html. 19. SILVA, Csar Augusto Venncio da. ENSAIO: TRABALHO
DISSERTATIVO DE CSAR VENNCIO - ESPECIALIZANDO EM PSICOPEDAGOGIA - UVA 2008 - AULA DO DIA 02 DE ABRIL DE 2008. http://wwwpsicopedagogia.blogspot.com/2008/04/trabalho-dissertativo-decsarvenncio.html. 20. SILVA, Csar Augusto Venncio da. Institucionalizao dos Procedimentos Eletrnicos na Justia Brasileira.
http://no.comunidades.net/sites/ces/cesarvenancio/index.php?pagina=1554065 433. FACULDADE INTERNACIONAL DE CURITIBA - NCLEO NA CIDADE DE FORTALEZA CEAR - CURSO DE DIREITO - Disciplina: Processo eletrnico. 21. SILVA. Csar Augusto Venncio da. INESPEC MANUAL DE APOIO para ouvir rdio web via WMP. 1.a Edio. 2012. Maro. 86 pginas. Editora Free Web INESPEC. 22. SILVA. Csar Augusto Venncio da. EDUCAO DISTNCIA. PRODUO TEXTUAL. CURSO DE BIOLOGIA. QUMICA DA CLULA VIVA. PRIMEIRA EDIO. Editora Free Virtual INESPEC 2012. Fortaleza - Cear. 1.a. Edio Maro.
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23. SILVA. Csar Augusto Venncio da. NEUROCINCIAS PSICOBIOLOGIA BIOLOGIA NEURONAL. SRIE PREPARATRIA PARA O MESTRADO E DOUTORADO EM PSICOLOGIA CLNICA. PRINCPIOS GERAIS. TOMO I Editora Free Virtual INESPEC. Julho de 2012. Fortaleza-Cear. 1.a. Edio. 24. SILVA. Csar Augusto Venncio da. NEUROCINCIAS PSICOBIOLOGIA BIOLOGIA NEURONAL. SRIE PREPARATRIA PARA O MESTRADO E DOUTORADO EM PSICOLOGIA CLNICA. PRINCPIOS GERAIS. TOMO II Editora Free Virtual INESPEC. Agosto de 2012. Fortaleza-Cear. 1.a. Edio.
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Dedicatria.
Dedico esse trabalho equipe tcnica cientifica e administrativa do Instituto de Ensino, Pesquisa, Extenso e Cultura, liderados na pessoa da...
Especialista Professora Ray Rabelo, Presidente fundadora do INESPEC. Agradecimentos ao Professor Licenciado em Biologia,
Csar Jnior, Coordenador do Curso de Laboratrio do Curso ALTERNATIVO em

Fortaleza. Agradecimentos aos amigos e alunos que freqentam o EAD do INESPEC. E a Rede Virtual INESPEC: http://radiowebinespec1.listen2myradio.com http://radiowebinespec1.listen2mymusic.com/ http://radiowebinespec1.radiostream321.com http://radiowebinespec1.listen2myshow.com/ http://radiowebinespec1.radio12345.com/ http://radiowebinespec1.radiostream123.com/ Leia mais: http://rviredeceara.webnode.com/ http://radioonlineinespec.comunidades.net/ http://universidadeuvadcermfescritura.blogspot.com.br/ http://wwwautismoeadinespec.blogspot.com.br/ http://wwwradiorwiinespec.blogspot.com.br/
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http://radiowebinespecsamuelhais.blogspot.com.br/ http://radiowebinespecdavidpinheiro.blogspot.com.br/ http://radiowebinespecdavidpinheiro.blogspot.com.br/ http://inespecmundial.listen2myradio.com http://inespecmundial.listen2mymusic.com http://inespecmundial.radiostream321.com http://inespecmundial.listen2myshow.com http://inespecmundial.radio12345.com http://inespecmundial.radiostream123.com (...) que hoje se encontra em 99 pases, transmitindo o sinal da Rdio WEB INESPEC, e traduzindo s idias do instituto para diversas culturas. Nos canais de rdio e televiso virtual, se torna hoje possvel, uma melhor qualidade de ensino via Web. Agradeo aos lderes da RWI nos seguintes pases: AFRICNER. AKAN. ALBANS. ALEMO. AMRICO. RABE. ARMNIO. AZERBAIJANO. BASCO. BEMBA. BENGALI. BIELO-RUSSO. BIHARI. BORK. BORK, BORK. BSNIO. BRETO. BLGARO. CAMBODJANO. CATALO. ETC. (http://rwi5023.blogspot.com/) Use a interface para escolher o idioma em que deseja visualizar a RDIO WEB INESPEC. Os Blogs e sites dos parceiros da RWI esto atualmente disponveis em vrios idiomas: Esse livro ser traduzido para o Francs, Alemo, Italiano, Ingls e Russo, considerando que temos parceiros nas naes que falam tais idiomas.
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Apresentao dos e-books.
O INESPEC na gesto da Professora Ray Rabelo, considerando a REDE VIRTUAL de aproximadamente 6050 Blogs e Sites que retransmitem o Sinal da Rdio WEB INESPEC, decidiu implantar a poltica de gerenciamento e formatao de livros digitais para os seus cursos distncia. Apresento a pedido, resposta a uma nota solicitada pelos alunos do EAD, nos termos seguintes: Professor Csar, Como criar um e-book? Existem programas
especficos? Tem programas gratuitos para fazer um livro digital? Primeiro programa recomendado o MobiPocket Creator. Segundo: NATATA eBook Compiler. Terceiro: Zinepal. Nos prximos Tomos dedicarei algumas linhas para as instrues.
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Livro digital. Um livro digital (livro eletrnico ou o anglicismo e-book) um livro em formato digital que pode ser lido em equipamentos eletrnicos tais como computadores, PDAs, Leitor de livros digitais ou at mesmo celulares que suportem esse recurso. Os formatos mais comuns de Ebooks so o PDF, HTML e o ePUB. O primeiro necessita do conhecido leitor de arquivos Acrobat Reader ou outro programa compatvel, enquanto que o segundo formato precisa de um navegador de Internet para ser aberto. O Epub um formato de arquivo digital padro especfico para e-books. Por ser um dispositivo de armazenamento de pouco custo, e de fcil acesso devido propagao da Internet nas escolas, pode ser vendido ou at mesmo disponibilizado para download em alguns portais de Internet gratuitos. Foi inventado em 1971(carece de fontes bibliogrfica), quando Michael Hart digitou a Declarao de Independncia dos Estados Unidos da Amrica. Hart foi tambm o fundador do Projeto Gutenberg, o mais antigo produtor de livros eletrnicos do mundo. Vejamos uma cronologia: 1971 - Michael Hart lidera o projeto Gutenberg que procura digitalizar livros e oferece-los gratuitamente.
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1992-1993: F. Crugnola e I. Rigamonti planejam e eles percebem, para a tese deles/delas de grau para a Politcnica em Milo, o primeiro e-book (apoio eletrnico para a leitura s de textos) e eles chamam isto "INCIPIT" . 1993: Zahur Klemath Zapata registra o primeiro programa de livros digitais. Digital Book v.1, DBF. 1993: Publica-se o primeiro livro digital: Do assassinato, considerado uma das belas artes, de Thomas de Quincey. 1995: Amazon comea a vender livros atravs da Internet. 1996: O projeto Gutenberg alcana os 1.000 livros digitalizados. A meta um milho de livros. 1998: So lanados ao mercado os leitores de livros electrnicos: Rocket ebook e Softbook. 1998-1999: Surgem stios na Internet que vendem livros electrnicos, como eReader.com e eReads.com. 2000: Stephen King lana seu romance Riding Bullet em formato digital. S pode ser ldo em computadores. 2002: Os editoriais Random House y HarperCollins comean a vender verses electrnicas dos seus ttulos na Internet. 2005: Amazon compra Mobipocket na sua estratgia sobre o livro eletrnico. 2006: Acordo entre Google e a Biblioteca Nacional do Brasil para digitalizar dois milhes de ttulos. 2006: Sony lana o leitor Sony Reader que conta com a tecnologia da tinta eletrnica 2007: Amazon lana o Kindle. 2008: Adobe e Sony fazem compatveis suas tecnologias de livros eletrnicos (Leitor e DRM). 2008: Sony lana seu PRS-505. 2009: Barnes & Noble lana o Nook.
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2009: Inaugurada a primeira loja de livros digitais do Brasil, a Gato Sabido. 2010: Criada a Xeriph, primeira distribuidora de livros digitais do Brasil. 2010: Apple lana o iPad. Vantagens em relao ao livro tradicional. A principal vantagem do livro digital a sua portabilidade. Eles so facilmente transportados em disquetes, CD-ROM, pen-drives e cartes de memria. Como se encontra no formato digital, pode ser transmitido rapidamente por meio da Internet. Se um leitor que se encontra no Japo, por exemplo, e tiver interesse em adquirir um livro digital vendido nos Estados Unidos ou no Brasil, pode adquiri-lo imediatamente e em alguns minutos estar lendo tranquilamente o seu e-book. Outra vantagem o preo. Como seu custo de produo e de entrega inferior, um livro digital de alto padro, como os encontrados em stios especializados, pode chegar as mos do leitor por um preo at 80% menor que um livro impresso, quando no for gratuito. Mas um dos grandes atrativos para livros digitais o fato de j existirem softwares capazes de os ler, em tempo real, sem sotaques robotizados e ainda converter a leitura em uma mdia sonora, como o MP3, criando audiobooks. Assim como um livro tradicional, o livro digital protegido pelas leis de direitos autorais. Isso significa que eles no podem ser alterados, plagiados, distribudos ou comercializados de nenhuma forma, sem a expressa autorizao de seu autor. No caso dos livros digitais gratuitos, devem ser observadas as regras e leis que regem as obras de domnio pblico ou registros de cdigos abertos para distribuio livre. A existncia de leitores associado com vrios formatos, a maioria especializada em um nico formato, fragmentos do mercado do livro eletrnico. Em 2010, a e-books continuou a ganhar quota de mercado para a verso em papel. Alguns editores de livros eletrnicos j comearam a distribuir os livros que estavam em domnio pblico. Ao mesmo tempo, os autores de livros que no foram aceitos pelos editores ofereceram seus trabalhos online para que possam ser comprados e lidos. Alm disso, a cpia e distribuio de livros protegidos por direitos autorais muito menor do que a diferena com os discos. O motivo demogrfico, o complexo processamento digital e uma maior variedade de gostos e pblicos (e-books: la guerra digital global por el dominio del libro By Chimo Soler -Historiador). Formatos.
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O INESPEC na atual gesto (Professora Ray Rabelo) instituiu o NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA (Edtal n.o. 7CAEE PRT 50337-2012, de 1 de janeiro de 2012. EMENTA: EDITAL DE COMUNICAO DA INSTITUCIONALIZAO DO NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA DO CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO DO INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E CULTURA, PREVISTAS NO EDITAL 3-2011 e da outras providncias -
http://edital7neceadinespec.blogspot.com/). O NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA DO CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO DO INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E CULTURA, tm como misso desenvolver e gerenciar tecnologias, metodologias e solues especficas de ensino a distancia, sob a responsabilidade acadmica da escola CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO. O INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E CULTURA, INESPEC, no mbito nacional e internacional, fazem uso, no ano de 2012, dos 14 CANAIS VIRTUAIS DE TELEVISO ON-LINE, 5.030 Blogs e Sites distribudos em 99 pases e que retransmitem o sinal da Rdio WEB INESPEC, atravs de seis Canais - SERVIDORES transcontinentais, a saber:
http://radiowebinespec1.listen2myradio.com/ http://radiowebinespec1.listen2mymusic.com/) http://radiowebinespec1.radiostream321.com/) http://radiowebinespec1.listen2myshow.com/) http://radiowebinespec1.radio12345.com/) http://radiowebinespec1.radiostream123.com
Umas das metas primrias do NCLEO so liderar com inovao em servios, educacionais de qualidade, sempre com parcerias multiplicadoras; e ser referncia internacional na distribuio de produtos e servios educacional inovadores e de alta qualidade no ensino a distncia com parceiros de universidades e institutos nacionais e internacionais. O NCLEO deve construir parcerias que tornem transparentes nosso envolvimento com questes sociais como: convvio, defesa impositiva de direitos e acessibilidade de espaos para as pessoas portadoras de deficincias; bolsas de estudo na rea de propriedade intelectual e desenvolvimento educacional; bolsas de estudo e cursos gratuitos. O Diretor do CAEEINESPEC em processo especifico fixar o REGIMENTO DO PROGRAMA DE
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EDUCAO CONTINUADA no mbito do NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA CAEE INESPEC - este regimento deve estabelece as normas gerais e a organizao bsica do Programa de Educao Continuada da entidade e dever ser homologado pela Presidncia do INESPEC. O Diretor do CAEE-INESPEC em processo especfico deve garantir que os cursos do NEC-CAEE-INESPEC se desenvolvam de forma gratuita para os docentes pblicos, lotada em escolas municipais e estaduais. Requer-se ateno para as normas complementares de carter informativo, a saber:
1 - O CAEE atravs do NEC deve desenvolver esforos para ser membro do OCWC (Open Course Ware Consortium), o consrcio de instituies de ensino de diversos pases que oferecem contedos e materiais didticos de graa pela internet. 2 - Para acessar os cursos gratuitos, no necessrio efetuar o login no site do CAEE - Online. Basta acessar a pgina Cursos Gratuitos - NEC-CAEE, onde esto listados todos os contedos oferecidos. 3 - No necessrio se cadastrar para acessar os cursos. No entanto, a declarao de concluso s poder ser disponibilizada aos cadastrados. 4 - Selecione o curso desejado, realize seu cadastro e, ao trmino do mesmo, com obteno de mdia igual ou superior a 7,0 no ps-teste, a declarao de concluso do curso estar disponvel para impresso. 5 - O sistema no armazena o perodo em que cada aluno realiza o curso. Como a declarao de concluso do curso gerada de forma automtica, no possvel incluir o perodo de realizao do curso. 6 - Os cursos gratuitos no possuem material didtico para impresso ou para download. 7 - O curso inicia assim que o aluno conclui o cadastramento dos dados pessoais. 8 - Para os cursos Cincia e Tecnologia, tica Empresarial e Recursos Humanos, faa o procedimento abaixo: Toda vez que voc for acessar o curso, escolha a opo J sou cadastrado, digite seu CPF e seu e-mail. Clique em menu no lado direito da tela e continue a leitura de onde voc parou. 9 - Para os demais cursos (exceto Diversidade nas Organizaes e Quiz): Toda vez que voc for acessar o curso, escolha a opo J sou cadastrado, digite seu CPF e seu e-mail. No lado esquerdo da tela, voc poder
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selecionar a unidade na qual voc parou.
Os cursos Diversidade nas
Organizaes e Filosofia no possuem ps teste. Todos os demais possuem. 10 - Para receber a declarao a mdia dever ser igual ou superior a 7.0. 11 - Todos os cursos possuem declarao a critrio do interessado e de acordo com as regras definidas no procedimento especifico. 12 - Para corrigir o seu nome, solicite atualizao dos dados por e-mail no endereo inespeccebr@gmail.com, informando o nome correto e o CPF. Aps a atualizao, ser necessrio retornar ao curso, refazer o ps-teste e gerar uma nova declarao.
O NEC do CAEE-INESPEC em processo especfico deve garantir o funcionamento permanente dos cursos para a Educao Profissional Continuada que um programa oficial do CAEE-INESPEC-2012-2018, que visa atualizar e aprimorar os conhecimentos dos profissionais do CAEE e dos educadores ligados a educao especial que queiram participar. Por conta da institucionalizao prevista no Edital 7/2012 a entidade CAEE-INESPECEAD adotar os seguintes formatos na propagao e propalao de seus livros e-books.
.ePub, International Digital Publishing Forum; .lit, Microsoft Reader; .pdf, Acrobat Reader; .chm, Microsoft Compiled HTML Help; .opf, Open EBook Format; .exe, eBook auto-executvel em Windows; .prc, Mobipocket Reader; .rb, RocketEditions; .kml, Hiebook; .pdb, iSilo; .DjVu; .vbo, Virtual Book; .mobi, Amazon Kindle; .azw, Amazon Kindle;
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.txt; .rtf, Rich Text Format, originalmente criado no WordPad; .odt, OpenDocument Text; .doc.
O presente e-book NEUROCINCIAS PSICOBIOLOGIA - BIOLOGIA NEURONAL. SRIE PREPARATRIA PARA O MESTRADO E DOUTORADO EM PSICOLOGIA CLNICA - PRINCPIOS GERAIS - TOMO I, pode ser visto atravs dos seguintes softwares... EPUB (abreviao de Eletronic Publication - Publicao Eletrnica) um formato de arquivo digital padro especfico para ebooks. livre e aberto e foi criado pelo International Digital Publishing Frum (CICOM). Arquivos tm a extenso. ePUB. EPUB projetado para contedo fluido, o que significa que a tela de texto pode ser otimizada de acordo com o dispositivo usado para leitura. O padro destinado a funcionar como um nico formato oficial para distribuio e venda de livros digitais. Ele substitui o padro Open ebook. iBooks (iPhone); sReader (iPhone); Aldiko (Android); Adobe Reader um software que permite que o usurio do computador visualize, navegue e imprima arquivos no formato PDF. Este tipo de arquivo muito comum em documentaes gerais (manuais de instruo, apostilas, e-books). Por ser multiplataforma, est disponvel para diversos sistemas operacionais.
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Consrcio de Universidades OWC.

O Instituto de Ensino, Pesquisa, Extenso e Cultura est agregado ao Consrcio de Universidades OWC. O Open Course Ware(OCW) uma rede de instituies que atravs do site promove publicao gratuita e aberta de material acadmico digital das diversas faculdade e universidade, estudos e material de alta qualidade e de nvel universitrio de graduao e ps graduao. Material instrutivo e educativo. Estes materiais so organizados como cursos, e muitas vezes incluem materiais do curso de graduao regular e de planejamento e ferramentas de avaliao, bem como contedo temtico. Open Course Ware livre e abertamente licenciado, acessvel a qualquer pessoa, a qualquer hora atravs da Internet. Voc pode em alguns pases ter o material como parte de cursos regulares. Depende das regras jurdicas de cada nao. O INESPEC uma organizao de pesquisa, e no uma entidade universitria credenciada, por conta da Educao Continuada se vincula ao PROJETO OWC nos termos e objetivos seguintes: CONTRATO ORIGINAL - Conditions. The following terms and conditions govern all use of the OpenCourseWare Consortium (OCWC) website and all content, services and products available at or through the website, including, but not limited to, the OCW Main Site, OCWC Wiki, the OCW Toolkit and any OCWC Conference Sites (taken together, the "Website"). The Website is owned and operated by The OpenCourseWare Consortium, Inc. ("the OCWC"). The Website is offered subject to your acceptance without modification of all of the terms and conditions contained herein and all other operating rules, policies (including, without limitation, OCWC's Privacy Policy) and procedures that may be published from time to time on the Website by the OCWC (collectively, this "Agreement"). Please read this Agreement carefully before accessing or using the Website. By accessing or using any part of the Website, you agree to become bound by the terms and conditions of this Agreement. If you do not agree to all the terms and conditions of this Agreement, then you may not access the Website or use any services. If these terms and conditions are considered an offer by the OCWC, acceptance is expressly limited to these terms. The Website is available only to individuals who are at least 13 years old. 1. Your OCWC Account. If you create a user account on the Website, you are responsible for maintaining the security of your account, and you are fully
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responsible for all activities that occur under or in connection with the account. You must not describe or assign keywords to your account in a misleading or unlawful manner, including in a manner intended to trade on the name or reputation of others, and the OCWC may change or remove any description or keyword that it considers inappropriate or unlawful, or otherwise likely to cause the OCWC liability. You must immediately notify the OCWC of any unauthorized uses of your account or any other breaches of security. The OCWC will not be liable for any acts or omissions by you, including any damages of any kind incurred as a result of such acts or omissions. 2. Responsibility of Contributors. If you post material to the Website, post links on the Website, or otherwise make (or allow any third party to make) material available by means of the Website (any such material, "Content"), you are entirely responsible for the content of, and any harm resulting from, that Content. That is the case regardless of whether the Content in question constitutes text, graphics, an audio file, or computer software. By making Content available, you represent and warrant that: a. the downloading, uploading, copying and use of the Content will not infringe the proprietary rights, including but not limited to the copyright, patent, trademark or trade secret rights, of any third party; b. if your employer has rights to intellectual property you create, you have either (i) received permission from your employer to post or make available the Content, including but not limited to any software, or (ii) secured from your employer a waiver as to all rights in or to the Content; c. you have fully complied with any third-party licenses relating to the Content, and have done all things necessary to successfully pass through to end users any required terms; d. the Content does not contain or install any viruses, worms, malware, Trojan horses or other harmful or destructive content; e. the Content is not spam, is not machine- or randomly-generated, does not contain unethical or unwanted commercial content designed to drive traffic to third party sites or boost the search engine rankings of third party sites, or to further unlawful acts (such as phishing) or mislead recipients as to the source of the material (such as spoofing) and does not contain false-factual information in such a way that the reader may not understand the veracity of the Content;
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f. the Content is not pornographic, libelous or defamatory, does not contain threats or incite violence towards individuals or entities, and does not violate the privacy or publicity rights of any third party; g. your account is not named in a manner that misleads others into thinking that you are another person or organization. For example, your user name is not the name of a person other than yourself or an organization other than your own; and h. you have, in the case of Content that includes computer code, accurately categorized and/or described the type, nature, uses and effects of the materials, whether requested to do so by the OCWC or otherwise. 3. License. By submitting Content to the OCWC for inclusion on the Website, you grant the OCWC a perpetual, world-wide, royalty-free, and non-exclusive license to reproduce, modify, adapt and publish the Content solely for the purpose of promoting OpenCourseWare. If you delete Content, the OCWC will use reasonable efforts to remove it from the Website, but you acknowledge that caching or references to the Content may not be made immediately unavailable. 4. Removal. Without limiting any of those representations or warranties, the OCWC has the right (though not the obligation) to, in the OCWC's sole discretion (i) refuse or remove any content that, in the OCWC's sole discretion, violates any OCWC policy or is in any way harmful or objectionable, or (ii) terminate or deny access to and use of the Website to any individual or entity for any reason, in the OCWC's sole discretion. The OCWC will have no obligation to provide a refund of any amounts previously paid. 5. Responsibility of Website Visitors. The OCWC has not reviewed, and cannot review, all of the material, including computer software, posted to the Website, and cannot therefore be responsible for that material's content, use or effects. By operating the Website, the OCWC does not represent or imply that it endorses the material there posted, or that it believes such material to be accurate, useful or nonharmful. You are responsible for taking precautions as necessary to protect yourself and your computer systems from viruses, worms, Trojan horses, and other harmful or destructive content. The Website may contain content that is offensive, indecent, or otherwise objectionable, as well as content containing technical inaccuracies, typographical mistakes, and other errors. The Website may also contain material that violates the privacy or publicity rights, or infringes the intellectual property and other
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proprietary rights, of third parties, or the downloading, copying or use of which is subject to additional terms and conditions, stated or unstated. The OCWC disclaims any responsibility for any harm resulting from the use by visitors of the Website, or from any downloading by those visitors of content there posted. 6. Content Posted on Other Websites. We have not reviewed, and cannot review, all of the material, including computer software, made available through the websites and webpages to which ocwconsortium.org links, and that link to ocwconsortium.org. The OCWC does not have any control over those non-OCWC websites and webpages, and is not responsible for their contents or their use. By linking to a nonOCWC website or webpage, the OCWC does not represent or imply that it endorses such website or webpage. You are responsible for taking precautions as necessary to protect yourself and your computer systems from viruses, worms, Trojan horses, and other harmful or destructive content. The OCWC disclaims any responsibility for any harm resulting from your use of non-OCWC websites and webpages. 7. Copyright Infringement and DMCA Policy. As OCWC asks others to respect its intellectual property rights, it respects the intellectual property rights of others. If you believe that material located on or linked to by ocwconsortium.org violates your copyright, you are encouraged to notify the OCWC. The OCWC will respond to all such notices, including, but not limited to, as required or as may be deemed appropriate by the OCWC, removing the infringing material or disabling all links to the infringing material. In the case of a visitor who may infringe or repeatedly infringes the copyrights or other intellectual property rights of the OCWC or others, the OCWC may, in its discretion, terminate or deny access to and use of the Website. In the case of such termination, the OCWC will have no obligation to provide a refund of any amounts previously paid to the OCWC. 8. Intellectual Property. This Agreement does not transfer from the OCWC to you any OCWC or third party intellectual property, and all right, title and interest in and to such property will remain (as between the parties) solely with the OCWC. Any Content licensed for your reproduction or other use is clearly designated by the appropriate Creative Commons license. Otherwise, ocwconsortium.org, the OCWC logo, and all other trademarks, service marks, graphics and logos used in connection with ocwconsortium.org, or the Website are trademarks and/or registered trademarks of the OCWC or its licensors. Other trademarks, service marks, graphics and logos used in connection with the Website may be the trademarks of other third parties.
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Your use of the Website grants you no right or license to reproduce or otherwise use any OCWC or third-party trademarks. 9. Changes. The OCWC reserves the right, at its sole discretion, to modify or replace any part of this Agreement. It is your responsibility to check this Agreement periodically for changes. Your continued use of or access to the Website following the posting of any changes to this Agreement constitutes acceptance of those changes. The OCWC may also, in the future, offer new services and/or features through the Website (including, the release of new tools and resources). Such new features and/or services shall be subject to the terms and conditions of this Agreement. 10. Termination. The OCWC may terminate your access to all or any part of the Website at any time, with or without cause, with or without notice, effective immediately. If you wish to terminate this Agreement or your OCWC account, you may simply discontinue using the Website. All provisions of this Agreement which by their nature should survive termination shall survive termination, including, without limitation, ownership provisions, warranty disclaimers, indemnity and limitations of liability. 11. Disclaimer of Warranties. The Website is provided "as is". The OCWC and its suppliers and licensors hereby disclaim all warranties of any kind, express or implied, including, without limitation, the warranties of merchantability, fitness for a particular purpose and non-infringement. Neither the OCWC nor its suppliers and licensors, makes any warranty that the Website will be error free or that access thereto will be continuous or uninterrupted. You understand that you download from, or otherwise obtain content or services through, the Website at your own discretion and risk. 12. Limitation of Liability. In no event will the OCWC, or its suppliers, licensors, affiliates, successors or assigns be liable with respect to any subject matter of this Agreement under any contract, negligence, strict liability or other legal or equitable theory for: (i) any special, incidental or consequential damages; (ii) the cost of procurement or substitute products or services; (iii) for interruption of use or loss or corruption of data; or (iv) for any amounts that exceed the fees paid by you to the OCWC under this Agreement during the twelve (12) month period prior to the cause of action. The OCWC shall have no liability for any failure or delay due to matters beyond their reasonable control. The foregoing shall not apply to the extent prohibited by applicable law.
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13. General Representation and Warranty. You represent and warrant that (i) your use of the Website will be in strict accordance with the OCWC Privacy Policy, with this Agreement and with all applicable laws and regulations (including without limitation any local laws or regulations in your country, state, city, or other governmental area, regarding online conduct and acceptable content, and including all applicable laws regarding the transmission of technical data exported from the United States or the country in which you reside) and (ii) your use of the Website will not infringe or misappropriate the intellectual property rights of any third party. 14. Indemnification. You agree to indemnify and hold harmless the OCWC, its contractors, and its licensors, and their respective directors, officers, employees and agents from and against any and all claims and expenses, including attorneys' fees, arising out of your use of the Website, including but not limited to the Content you upload to the Website, your violation of this Agreement or in the event any of the representations or warranties is or shall be untrue or misleading in any respect. 15. Miscellaneous. This Agreement constitutes the entire agreement between the OCWC and you concerning the subject matter hereof, and they may only be modified by a written amendment signed by an authorized executive of the OCWC, or by the posting by the OCWC of a revised version. Except to the extent applicable law, if any, provides otherwise, this Agreement, any access to or use of the Website will be governed by the laws of the Commonwealth of Massachusetts, U.S.A., excluding its conflict of law provisions. Except for claims for injunctive or equitable relief or claims regarding intellectual property rights (which may be brought in any competent court without the posting of a bond), any dispute arising under this Agreement shall be finally settled final and binding arbitration in Middlesex County, Massachusetts by the American Arbitration Association under its rules and procedures in effect at the time of submission and the judgment upon the award entered shall be entered in any court having jurisdiction thereof. If any party fails to appear at any properly noticed arbitration proceeding, an award may be entered against the party notwithstanding its failure to appear. The parties hereby agree to share equally in the cost of said arbitration, except that in the discretion of the arbitrator, any award may include the cost of a party's counsel if the arbitrator expressly determines that the party against whom the award is entered has caused the dispute, controversy or claim to be submitted to arbitration as a frivolous or dilatory action. The arbitration shall take place in the English language and the arbitral decision may be enforced in any court.
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If any part of this Agreement is held invalid or unenforceable, that part will be construed to reflect the parties' original intent, and the remaining portions will remain in full force and effect. A waiver by either party of any term or condition of this Agreement or any breach thereof, in any one instance, will not waive such term or condition or any subsequent breach thereof. You may assign your rights under this Agreement to any party that consents to, and agrees to be bound by, its terms and conditions; the OCWC may assign its rights under this Agreement without condition. This Agreement will be binding upon and will inure to the benefit of the parties, their successors and permitted assigns. CONTRATO ORIGINAL TRADUO NO JURAMENTADA.
Condies.
Os seguintes termos e condies regem todo o uso do OpenCourseWare Consortium site (OCWC) e todos os contedos, servios e produtos disponveis no ou atravs do site, incluindo, mas no limitado a, o OCW site principal, OCWC Wiki, o Toolkit OCW e qualquer OCWC Sites conferncia (em conjunto, o "Site"). O site pertence e operado pelo Consrcio OpenCourseWare, Inc. ("o OCWC"). O Website oferecido sujeita a sua aceitao, sem modificao de todos os termos e condies contidos neste documento e todas as outras regras operacionais, polticas (incluindo, sem limitao, a Poltica OCWC de Privacidade) e procedimentos que podem ser publicadas de tempos em tempos no site por do OCWC (coletivamente, este "Acordo").
Por favor, leia este acordo cuidadosamente antes de acessar ou usar o Website. Ao acessar ou utilizar qualquer parte do site, voc concorda em estar vinculado pelos termos e condies deste acordo. Se voc no concorda com todos os termos e condies deste acordo, ento voc no pode acessar o site ou utilizar qualquer servio. Se estes termos e condies so consideradas uma oferta do OCWC, a aceitao expressamente limitada a estes termos. O site est disponvel apenas para indivduos que so pelo menos 13 anos de idade. 1. Sua Conta OCWC. Se voc criar uma conta de usurio no site, voc responsvel por manter a segurana de sua conta, e totalmente responsvel por todas as atividades que ocorrem sob ou em conexo com a conta. Voc no deve descrever ou atribuir palavras-chave para a sua conta de maneira enganosa ou ilegal, incluindo de uma forma destinada ao comrcio sobre o nome ou reputao de outros, e do
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OCWC pode alterar ou remover qualquer descrio ou palavra-chave que considera inapropriado ou ilegal, ou de outro modo susceptvel de provocar a responsabilidade OCWC. Voc deve notificar
imediatamente o OCWC de qualquer uso no autorizado de sua conta ou quaisquer outras faltas de segurana. O OCWC no ser responsvel por quaisquer atos ou omisses de voc, incluindo quaisquer danos de qualquer tipo incorridos como resultado de tais actos ou omisses. 2. Responsabilidade de Contribuintes. Se voc enviar material para o site, postar links no site, ou de outra forma (ou permitir que terceiros a fazer) o material disponvel por meio do site (qualquer material, "Contedo"), voc inteiramente responsvel pelo contedo de, e qualquer dano resultante do que de contedo. Esse o caso, independentemente de o contedo em questo constitui texto, grficos, um arquivo de udio, ou software de computador. Ao fazer contedo disponvel, voc declara e garante que:
um. o download, upload, cpia e uso do Contedo no ir infringir os direitos de propriedade, incluindo, mas no limitado a direitos autorais, marcas, patentes ou direitos de segredo comercial, de qualquer terceiro; b. se o seu empregador tem direitos de propriedade intelectual que voc criar, voc tem (i) recebeu autorizao de seu empregador para publicar ou tornar disponvel o contedo, incluindo, mas no limitado a qualquer software, ou (ii) garantiu de seu empregador uma renncia a todos os direitos ou aos contedos;
c. voc tem cumprido plenamente todas as licenas de terceiros relativas ao contedo, e ter feito todas as coisas necessrias para o sucesso passam para os usurios finais quaisquer condies exigidas; d. o contedo no contm ou instalar vrus, worms, malware, cavalos de Tria ou outros contedos prejudiciais ou destrutivas;
e. o contedo no spam, no mquina ou gerado aleatoriamente, no contm antitico ou indesejado contedo comercial projetado para impulsionar o trfego para sites de terceiros ou impulsionar o motor de
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pesquisa rankings de sites de terceiros, ou para outros atos ilcitos (como phishing) ou enganar destinatrios quanto origem do material (tal como falsificao) e no contm falso-factual informao de tal modo que o leitor pode no compreender a veracidade do contedo; f. o contedo no pornogrfico, calunioso ou difamatrio, no contm ameaas ou incitar a violncia contra indivduos ou entidades, e que no viola os direitos de privacidade ou publicidade de terceiros; g. sua conta no seja chamado de uma maneira que engana os outros a pensar que voc outra pessoa ou organizao. Por exemplo, o seu nome de usurio no o nome de uma pessoa diferente de si mesmo ou de uma organizao diferente do seu, e
h. voc tem, no caso de contedo que inclui cdigo de computador, com preciso categorizadas e / ou descritos o tipo, natureza, usos e efeitos dos materiais, se solicitado a faz-lo pelo OCWC ou no. 3. Licena. Ao enviar contedo para o OCWC para incluso no site, voc concede a OCWC uma licena perptua, mundial, isenta de royalties e no exclusiva para reproduzir, modificar, adaptar e publicar o contedo exclusivamente para a finalidade de promover
OpenCourseWare. Se voc excluir contedo, o OCWC envidar esforos razoveis para remov-lo a partir do site, mas voc reconhece que o cache ou referncias ao Contedo no pode ser feita imediatamente indisponveis. 4. Remoo. Sem limitar qualquer dessas representaes ou garantias, o OCWC tem o direito (mas no a obrigao) de, a critrio exclusivo do OCWC de (i) recusar ou remover qualquer contedo que, a critrio exclusivo da OCWC, a viola qualquer poltica OCWC ou est em qualquer forma prejudicial ou censurvel, ou (ii) rescindir ou negar o acesso ea utilizao do site para qualquer pessoa ou entidade, por qualquer motivo, no OCWC de discrio. O OCWC no ter obrigao de fornecer uma restituio de quaisquer valores j pagos. 5. Responsabilidade dos visitantes do site. O OCWC no reviu, e no pode rever, todo o material, incluindo programas informticos,
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publicado em um site, e no pode, portanto, ser responsvel por que o material de contedo, uso ou efeitos. Ao operar o site, o OCWC no representa nem implica que subscreve o material postado l, ou que acredita que tal material para ser exato, til ou no prejudicial. Voc responsvel por tomar as precaues necessrias para proteger a si e seus sistemas de computador contra vrus, worms, cavalos de Tria e outros contedos prejudiciais ou destrutivas. O website pode conter contedo ofensivo, imoral ou censurvel, bem como o contedo que contm imprecises tcnicas, erros tipogrficos e outros erros. O Site tambm pode conter material que viole os direitos de privacidade ou publicidade, ou infrinja a propriedade intelectual e outros direitos de propriedade, de terceiros, ou o download, cpia ou utilizao de que est sujeita aos termos e condies adicionais, estabelecidas ou no. O OCWC exime de qualquer responsabilidade por qualquer dano resultante do uso pelos visitantes do site, ou de qualquer descarga por esses visitantes de contedo postado l. 6. Contedo publicado em outros sites. Ns no revimos, e no pode rever, todo o material, incluindo software de computador,
disponibilizado atravs dos sites e pginas da web em links que ocwconsortium.org, e que apontam para ocwconsortium.org. O OCWC no tem qualquer controle sobre esses sites no-OCWC e pginas da web, e no responsvel por seu contedo ou a sua utilizao. Ao vincular a um site no-OCWC ou pgina da web, o OCWC no representa nem implica que subscreve tal site ou pgina da web. Voc responsvel por tomar as precaues necessrias para proteger a si e seus sistemas de computador contra vrus, worms, cavalos de Tria e outros contedos prejudiciais ou destrutivas. O OCWC exime de qualquer responsabilidade por qualquer dano resultante do uso de no-OCWC sites e pginas da web. 7. Violao de Direitos Autorais e DMCA. Como OCWC pede outros respeitem seus direitos de propriedade intelectual, que respeita os direitos de propriedade intelectual de terceiros. Se voc acredita que o material localizado em ou ligados por ocwconsortium.org viola seus
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direitos autorais, que so incentivados a notificar o OCWC. O OCWC ir responder a todos esses anncios, incluindo, mas no limitado a, como necessrio ou conforme seja considerado adequado pelo OCWC, removendo o material de infringir ou desactivar todas as ligaes para o material ilcito. No caso de um visitante que pode infringir ou repetidamente viola os direitos autorais e outros direitos de propriedade intelectual do OCWC ou outros, o OCWC pode, a seu critrio, rescindir ou negar o acesso e uso do site. No caso de resciso, o OCWC no ter obrigao de fornecer um reembolso de quaisquer montantes j pagos ao OCWC. 8. Propriedade Intelectual. Este Acordo no transfere do OCWC a voc qualquer propriedade ou terceiro partido OCWC intelectual, e todos os ttulos, direito e interesses imobilirios, permanecer (entre as partes) apenas com o OCWC. Qualquer contedo licenciado para seu reproduo ou outra utilizao claramente designada pela licena Creative Commons apropriado. Caso contrrio, ocwconsortium.org, o logotipo da OCWC, e todas as outras marcas comerciais, marcas de servio, grficos e logotipos utilizados em conexo com
ocwconsortium.org ou no site so marcas comerciais e / ou marcas comerciais registradas da OCWC ou de seus licenciadores. Outras marcas comerciais, marcas de servio, grficos e logotipos utilizados em conexo com o site podem ser marcas comerciais de terceiros. O seu uso do website lhe concede nenhum direito ou licena para reproduzir ou utilizar quaisquer marcas OCWC ou de terceiros. 9. Alteraes. O OCWC reserva-se o direito de, a seu exclusivo critrio, modificar ou substituir qualquer parte do presente Acordo. de sua responsabilidade verificar este Acordo periodicamente. Seu uso continuado ou acesso ao site aps a publicao de quaisquer alteraes a este Acordo constitui aceitao dessas alteraes. O OCWC tambm pode, no futuro, oferecer novos servios e / ou recursos por meio do site (incluindo o lanamento de novas ferramentas e recursos). Esses novos recursos e / ou servios esto sujeitos aos termos e condies deste acordo.
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10. Resciso. O OCWC poder rescindir seu acesso a todo ou qualquer parte do Website, a qualquer momento, com ou sem justa causa, com ou sem aviso prvio, imediatamente. Se voc deseja rescindir este Contrato ou sua conta OCWC, voc pode simplesmente interromper o uso do site. Todas as disposies do presente Acordo, que por sua natureza devem sobreviver a resciso aps a resciso, incluindo, sem limitao, as disposies propriedade, Nota de Garantia, indenizao e limitaes de responsabilidade. 11. Renncia de Garantias. O site fornecido "como est". O OCWC e seus fornecedores e licenciadores isentam de todas as garantias de qualquer tipo, expressa ou implcita, incluindo, sem limitao, as garantias de comercializao, adequao a uma finalidade especfica e no-violao. Nem o OCWC nem os seus fornecedores e licenciadores, faz qualquer garantia de que o site ser livre de erros ou que seu acesso ser contnua ou ininterrupta. Voc entende que voc baixar, ou obter contedos ou servios atravs, do Website em sua prpria conta e risco. 12. Limitao de Responsabilidade. Em nenhuma hiptese, o OCWC, ou seus fornecedores, licenciadores, afiliados, sucessores ou cessionrios ser responsvel com relao a qualquer assunto deste Acordo no mbito de qualquer contrato, negligncia, responsabilidade objetiva ou teoria legal ou eqitativa para: (i) qualquer especial , danos acidentais ou conseqentes, (ii) o custo de aquisio ou de produtos ou servios substitutos, (iii) para interrupo do uso ou a perda ou corrupo de dados, ou (iv) por quaisquer valores que excedem as taxas pagas por voc para o OCWC nos termos do presente Acordo, durante o perodo de 12 meses (12) antes da causa da ao. O OCWC no ter nenhuma responsabilidade por qualquer falha ou atraso devido a questes alheias sua vontade razovel. O disposto neste artigo no se aplica na medida proibida pela lei aplicvel. 13. Representao geral e Garantia. Voc declara e garante que (i) a sua utilizao do site ser em estrita conformidade com a Poltica de
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Privacidade OCWC, com este acordo e com todas as leis e regulamentos aplicveis (incluindo, sem limitao, quaisquer leis ou regulamentos locais em seu pas, estado, cidade ou rea
governamental, relativas conduta online e ao contedo aceitvel, incluindo todas as leis aplicveis com relao transmisso de dados tcnicos exportados dos Estados Unidos ou do pas em que voc reside) e (ii) o uso do Website no infrinja ou apropriao indevida de direitos de propriedade intelectual de terceiros.
14.Indenizao. Voc concorda em indenizar e isentar o OCWC, seus contratados, e seus licenciadores, e seus respectivos diretores, diretores, funcionrios e agentes de e contra todas e quaisquer reivindicaes e despesas, incluindo honorrios advocatcios, decorrentes de seu uso do site , incluindo, mas no limitado ao Contedo que enviar para o site, sua violao deste Acordo ou no caso de qualquer das representaes ou garantias ou deve ser falsa ou enganosa em qualquer aspecto.
15. Diversos. Este acordo constitui o acordo inteiro entre o OCWC e voc sobre o assunto em questo, e que s pode ser modificada por uma emenda por escrito assinado por um executivo autorizado do OCWC, ou pela postagem do OCWC de uma verso revista. Exceto na lei aplicvel, se houver, em contrrio, este Acordo, qualquer acesso ou utilizao do Site ser regido pelas leis do Estado de Massachusetts, EUA, excluindo seu conflito s disposies da lei. Com exceo de pedidos de medida cautelar ou de equidade ou reclamaes relativas aos direitos de propriedade intelectual (que pode ser interposto em qualquer tribunal competente, sem o destacamento de uma ligao), qualquer litgio decorrente do presente Acordo sero resolvidos arbitragem final e vinculativa no condado de Middlesex,
Massachusetts pela Associao Americana de Arbitragem, ao abrigo das regras e procedimentos em vigor no momento de entrega e do
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julgamento sobre o prmio inscrita deve ser inscrita em qualquer tribunal competente. Se uma das partes no comparecer a qualquer processo de arbitragem corretamente notou, o prmio pode ser introduzido contra o partido no obstante a sua no comparncia. As partes concordam em compartilhar igualmente o custo da referida arbitragem, exceto que, a critrio do rbitro, qualquer deciso pode incluir o custo de um advogado de uma das partes se o rbitro determina expressamente que a parte contra a qual a sentena inserido causou o controvrsia, disputa ou reivindicao de ser submetido a arbitragem como uma ao frvola ou dilatria. A arbitragem ter lugar no idioma Ingls e da deciso arbitral pode ser executada em qualquer tribunal. Se qualquer parte deste Acordo for considerada invlida ou inexeqvel, essa parte ser para refletir a inteno original das partes, e as parcelas restantes permanecero em pleno vigor e efeito. A renncia por qualquer das partes de qualquer termo ou condio deste Contrato, ou qualquer violao da mesma, em qualquer instncia, no vai renunciar termo ou condio ou qualquer violao subseqente. Voc pode transferir seus direitos sob este Acordo a qualquer partido que consente, e concorda em ficar vinculado por seus termos e condies, o OCWC pode ceder seus direitos sob este Contrato sem qualquer condio. Este acordo ser vinculativo e ser usado para o benefcio das partes, seus sucessores e cessionrios autorizados. A Presidncia do Instituto regulamentou as diretrizes do CAEE-NEC-INESPEC para os fins de promover pesquisa e expandir conhecimentos.
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REGRAS DO NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA

http://www.ocwconsortium.org/en/aboutus/whatisocw http://edital7neceadinespec.blogspot.com.br/
http://wwwdiariooficialinespec2011.blogspot.com/ http://radiowebinespec1.listen2myradio.com/ http://wwwtvinespeccanal1filmes.blogspot.com/ http://www.cec.ce.gov.br/cee/paginas/resolucoes http://wwwdiariooficialinespec2011.blogspot.com/2011/01/edtal-no-1-caee-prt-53832011de-1-de.html caeeinespec@gmail.com NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA Edtal n.o. 7CAEE PRT 50337-2012, de 1 de janeiro de 2012. EMENTA: EDITAL DE COMUNICAO DA INSTITUCIONALIZAO DO NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA DO CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO DO INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E CULTURA, PREVISTO NO EDITAL 3-2011 e da outras providncias.
A Presidente do Instituto de Ensino, Pesquisa, Extenso e Cultura, no uso de suas atribuies legais, com fundamento no(s) artigo(s) 20, item II do Estatuto do INESPEC, publicado em rede virtual de computadores no endereo: http://wwwestatutoinespec.blogspot.com/, e fundamentado nos termos do Edital 3/2011, originrio nas deliberaes dos autos do Processo Administrativo Interno - PAI INESPEC, nmero: 5.180/2011; Processo Administrativo Interno - PAI INESPEC, nmero: 23.597 de 13 de agosto do ano de 2011; Processo Administrativo Interno - PAI INESPEC, nmero: 24719.2 de 15 de novembro do ano de 2011; Processo Administrativo Interno - PAI INESPEC, nmero: 26.385 de 4 de dezembro de 2011 e Processo Administrativo SEDUCGOV-CEAR nmero 114.766.12.6 de 23 de agosto de 2011, aprova o presente Edital, que se destina a COMUNICAO DA INSTITUCIONALIZAO DO NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA DO CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO DO INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E CULTURA, PREVISTO NO EDITAL 3-2011 e da outras providncias. Aos interessados FAZ-SE SABER, que:
Resolve, O Presente Edital destina-se a tornar pblico que INSTITUTO DE ENSINO PESQUISA, EXTENSO E CULTURA, atravs do CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO CAEE/INESPEC, legalmente constitudo, esta dando cincia das
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seguintes deliberaes, que se incorpora no formato jurdico de DECISO ADMINISTRATIVA, a saber: Art. 1 . O NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA DO CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO DO INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E CULTURA, tem como misso desenvolver e gerenciar tecnologias, metodologias e solues especficas de ensino a distancia, sob a responsabilidade acadmica da escola - CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO DO INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E CULTURA, e do instituto INESPEC, no mbito nacional e internacional, fazendo uso, no ano de 2012, dos 14 CANAIS VIRTUAIS DE TELEVISO ON-LINE, 5.030 Blogs e Sites distribudos em 99 pases e que retransmitem o sinal da Rdio WEB INESPEC, atravs de seis Canais - SERVIDORES transcontinentais a saber:
a) http://radiowebinespec1.listen2myradio.comb) http://radiowebinespec1.listen2mymusic.comc) http://radiowebinespec1.radiostream321.comd) http://radiowebinespec1.listen2myshow.come) http://radiowebinespec1.radio12345.comf) http://radiowebinespec1.radiostream123.com 1 Umas das metas primria do NCLEO liderar com inovao em servios, educacionais de qualidade, sempre com parcerias multiplicadoras; e ser referncia internacional na distribuio de produtos e servios educacionais inovadores e de alta qualidade no ensino a distncia com parceiros de universidades e institutos nacional e internacionais. 2 O NCLEO deve construir parcerias que tornem transparentes nosso envolvimento com questes sociais como: convvio, defesa impositiva de direitos e acessibilidade de espaos para as pessoas portadoras de deficincias; bolsas de estudo na rea de propriedade intelectual e desenvolvimento educacional; bolsas de estudo e cursos gratuitos. Art. 2 . Os professores do CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO CAEE/INESPEC, contratados para a educao especial devem estar em conformidade com o estabelecido na LDB, artigos 59, Inciso III, e 62, e com as diretrizes curriculares nacionais para a formao de docentes. 1 O CAEE/INESPEC em parceria com as SECRETARIAS DE EDUCAO ESPECIAL de diversos entes da federao, desenvolver formao profissional continuada de que trata o presente edital, atravs de cursos de atualizao, aperfeioamento e especializao. 2 Aos professores que j se encontram exercendo o magistrio, nessa modalidade de
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ensino, ou que atuaro junto a esses alunos, matriculados no CAEE/INESPEC, sero oferecidas oportunidades de formao continuada, inclusive no nvel de ps-graduao no mbito do INESPEC, utilizando o SISTEMA DA TELEVISO VIRTUAL INESPEC em parceria com a TELEVISO MUNDIAL TV WORLD, dos Estados Unidos da Amrica e da Irlanda do Norte. 3 A parceria para os fins a que se refere o pargrafo segundo j estar firmada, e inicialmente se processa o CANAL DO AUTISMO e CANAL MEDICINA nos links:
a) TV INESPEC AUTISMO RADIOWEBINESPEC CURSO DE ESPECIALIZAO TELEVISO VIRTUAL EAD http://radiowebinespec.webnode.com.br/news/curso%20de%20especialia%c3%a7%c3%a3 o%20televis%c3%a3o%20virtual%20ead/
http://worldtv.com/examples/embed-playerpreview.php?type=iframe&channelId=1445965&width=728&height=546&skin=slick
http://worldtv.com/tv-inespec-hist_ria_do_brasil
b) TV INESPEC MEDICINA on WorldTV.com
http://worldtv.com/tv_inespec_medicina c) Dialtica do autismo. http://inespeceducacao.no.comunidades.net/index.php?pagina=1224762711 http://inespeceducacao.no.comunidades.net/
d) SISTEMA DE RADIODIFUSO INTERNACIONAL INESPEC http://radiowebinespec.webnode.com.br/ http://wwwtvinespeccanal1filmes.blogspot.com/ BLOGS DO INESPEC PARTE1 http://radiowebinespec1.listen2myradio.com/ http://www.google.com.br/#q=BLOGS+DO+INESPEC&hl=pt-BR&rlz=1R2RNTN_ptBRBR377&start=20&sa=N&fp=98edb3f93e60e22f
http://radiowebinespeccanal.no.comunidades.net/index.php
http://worldtv.com/filme.tvinespec
http://wwwescritriojuridicoinespec.blogspot.com/2010/12/advogado-gilberto-marcelinomiranda.html
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http://wwwdiariooficialinespec2011.blogspot.com/ Your listeners can access your radio at : http://radiowebinespec1.listen2myradio.com http://radiowebinespec1.listen2mymusic.com http://radiowebinespec1.radiostream321.com http://radiowebinespec1.listen2myshow.com http://radiowebinespec1.radio12345.com http://radiowebinespec1.radiostream123.com Art. 3 . A educao especial no CAEE/INESPEC, buscar mecanismos de cooperao com a educao para o trabalho, em parceria com organizaes governamentais e no governamentais, visando ao desenvolvimento de programas de qualificao profissional para alunos com necessidades especiais, promovendo sua insero no mercado de trabalho. Art. 4 . A incluso da pessoa com necessidades especiais no mercado de trabalho ou sua incorporao ao sistema produtivo dever constar como parte integrante da poltica institucional e projeto pedaggico do CAEE/INESPEC, visando preparar o discente para o mercado de trabalho, emprego futuro. Art. 5 . Nos casos de deficincia grave ou severa o CAEE/INESPEC, atravs de seu corpo docente viabilizar a uniformizao do atendimento de forma que no exclua da instituio o cidado com necessidades especiais. Art. 6 . O CAEE/INESPEC deve instituir banco de dados que rena informaes sobre a situao das pessoas com necessidades educacionais especiais e fomente pesquisas e estudos sobre o assunto junto a sociedade civil e ao corpo docente da instituio. Art. 7 . O Diretor do CAEE-INESPEC em processo especifico fixar o REGIMENTO DO PROGRAMA DE EDUCAO CONTINUADA no mbito do NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA CAEE -INESPEC - este regimento deve estabelece as normas gerais e a organizao bsica do Programa de Educao Continuada da entidade e dever ser homologado pela Presidncia do INESPEC. Art. 8 . O Diretor do CAEE-INESPEC em processo especifico deve garantir que os cursos do NEC-CAEE-INESPEC se desenvolva de forma gratuita para os docentes pblicos, lotados em escolas municipais e estaduais.
Pargrafo nico. Requer-se ateno para as normas complementares de carter informativo a saber:
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1 - O CAEE atravs do NEC deve desenvolver esforos para ser membro do OCWC (Open Course Ware Consortium), o consrcio de instituies de ensino de diversos pases que oferecem contedos e materiais didticos de graa pela internet. 2 - Para acessar os cursos gratuitos, no necessrio efetuar o login no site do CAEEOnline. Basta acessar a pgina Cursos Gratuitos-NEC-CAEE, onde esto listados todos os contedos oferecidos. 3 - No necessrio se cadastrar para acessar os cursos. No entanto, a declarao de concluso s poder ser disponibilizada aos cadastrados. 4 - Selecione o curso desejado, realize seu cadastro e, ao trmino do mesmo, com obteno de mdia igual ou superior a 7,0 no ps-teste, a declarao de concluso do curso estar disponvel para impresso. 5 - O sistema no armazena o perodo em que cada aluno realiza o curso. Como a declarao de concluso do curso gerada de forma automtica, no possvel incluir o perodo de realizao do curso. 6 - Os cursos gratuitos no possuem material didtico para impresso ou para download. 7 - O curso inicia assim que o aluno conclui o cadastramento dos dados pessoais. 8 - Para os cursos Cincia e Tecnologia, tica Empresarial e Recursos Humanos, faa o procedimento abaixo: 9 - Toda vez que voc for acessar o curso, escolha a opo J sou cadastrado, digite seu CPF e seu e-mail. Clique em menu no lado direito da tela e continue a leitura de onde voc parou. 10 - Para os demais cursos (exceto Diversidade nas Organizaes e Quiz): 11 - Toda vez que voc for acessar o curso, escolha a opo J sou cadastrado, digite seu CPF e seu e-mail. No lado esquerdo da tela, voc poder selecionar a unidade na qual voc parou. 12 - Os cursos Diversidade nas Organizaes e Filosofia no possuem ps teste. Todos os demais possuem. 13 - Para receber a declarao a mdia dever ser igual ou superior a 7.0. 14 - Todos os cursos possuem declarao a critrio do interessado e de acordo com as regras definidas no procedimento especifico. 15 - Para corrigir o seu nome, solicite atualizao dos dados por e-mail no endereo rwi2012@live.com, informando o nome correto e o CPF. Aps a atualizao, ser necessrio retornar ao curso, refazer o ps teste e gerar uma nova declarao. Art. 9 . O NEC do CAEE-INESPEC em processo especifico deve garantir o funcionamento permanente dos cursos para a Educao Profissional Continuada que um programa oficial do CAEE-INESPEC-2012-2018, que visa atualizar e aprimorar os conhecimentos dos profissionais do CAEE e dos educadores ligados a educao especial que queiram participar.
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Pargrafo nico. O Programa deve ter regras especificas que garanta a sua continuidade no plano logstico e legal jurdico. Art. 10 O CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO CAEE/INESPEC, poder expedir certificado e histrico escolar do estudante regularmente matriculado na EDUCAO PROFISSIONAL CONTINUADA, porm no certificado e no histrico escolar dos alunos da educao profissional continuada, nos termos do que prev o presente edital, deve ter obrigatoriamente a mensagem EDUCAO PROFISSIONAL CONTINUADA NOS TERMOS DA LEGISLAO FEDERAL EM VIGOR, citando a legislao pertinente de forma que no induza terceiros de boa f em erro jurdico. Art. 11 O CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO CAEE/INESPEC, promover em servio a requalificao e aperfeioamento de seu corpo docente, e a pedido poder expedir certificado e histrico escolar do professor estudante regularmente matriculado na EDUCAO PROFISSIONAL CONTINUADA, porm no certificado e no histrico escolar nos termos do que prev o presente edital, deve ter obrigatoriamente a mensagem EDUCAO PROFISSIONAL CONTINUADA NOS TERMOS DA LEGISLAO FEDERAL EM VIGOR, citando a legislao pertinente de forma que no induza terceiros de boa f em erro jurdico. Art. 12 O CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO CAEE/INESPEC, promover EDUCAO PROFISSIONAL CONTINUADA, e de acordo com a RESOLUO CEC N 390/2004 do CONSELHO ESTADUAL DE EDUCAO DO CEAR, no est obrigada a promover seu registro, credenciamento no rgo, devendo comunicar seus projetos para fins de acompanhamento. RESOLUO CEC N 390/2004 - Art. 2 As instituies no enquadradas no art. 1 desta Resoluo, podero apenas cadastrar-se junto a este Conselho de Educao. Pargrafo nico O cadastramento no contempla os direitos especficos do credenciamento. Art. 13 O CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO CAEE/INESPEC, aprova os termos da adeso INESPEC, com as universidades relacionadas no presente edital, com fins de garantir na REDE VIRTUAL INESPEC, 5040 Blogs e Sites o desenvolvimento do programa que promover a EDUCAO PROFISSIONAL CONTINUADA.
Art. 14 O material disponvel pode ser gratuitamente acessados, contedo digital, material de alta qualidade com fins educacional para faculdades e universidades. a) Estes materiais so organizados como cursos, e muitas vezes incluem materiais do curso de planejamento e ferramentas de avaliao, bem como contedo temtico.
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b) Os membros do consrcio OCW em todo o mundo desenvolve a publicao em uma variedade de formatos, temas e linguagens.
c) Usando motor de pesquisa especializado, o CAEE indica cursos entre todos os membros do Consrcio OCW que esto atualmente a publicar um feed curso.
d) O aluno-CAEE-NEC pode comear usando o formulrio de busca rpida no lado esquerdo da pgina do site CAEE-NEC-EAD, e promover a Busca Avanada pelo Curso. Art. 15 Inicialmente o CAEE far uso do material disponvel na parceria envolvendo s seguintes universidade e institutos internacionais(faculdades e universidades):
African Virtual University China Open Resources for Education Fundao Getulio Vargas - FGV Online Japan OCW Consortium Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Korea OCW Consortium Massachusetts Institute of Technology Netease Information Technology (Beijing) Co., Ltd. Open University Netherlands Taiwan OpenCourseWare Consortium Tecnolgico de Monterrey TU Delft Tufts University UNIVERSIA Universidad Politcnica Madrid University of California, Irvine University of Michigan University of the Western Cape Art. 16 O Documento a que se refere o artigo 13 deste edital encontra-se no Anexo I do presente edital, traduzido para o portugus, e anexos em lbgua de origem e mais duas outras: alemo, italiano. ANEXO I TEXTO ORIGINAL. ANEXO II TEXTO PORTUGUS. ANEXO III TEXTO ITALIANO. ANEXO IV TEXTO ALEMO. ANEXO I TEXTO ORIGINAL. ANEXO I
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Terms and Conditions The following terms and conditions govern all use of the OpenCourseWare Consortium (OCWC) website and all content, services and products available at or through the website, including, but not limited to, the OCW Main Site, OCWC Wiki, the OCW Toolkit and any OCWC Conference Sites (taken together, the "Website"). The Website is owned and operated by The OpenCourseWare Consortium, Inc. ("the OCWC"). The Website is offered subject to your acceptance without modification of all of the terms and conditions contained herein and all other operating rules, policies (including, without limitation, OCWC's Privacy Policy) and procedures that may be published from time to time on the Website by the OCWC (collectively, this "Agreement"). Please read this Agreement carefully before accessing or using the Website. By accessing or using any part of the Website, you agree to become bound by the terms and conditions of this Agreement. If you do not agree to all the terms and conditions of this Agreement, then you may not access the Website or use any services. If these terms and conditions are considered an offer by the OCWC, acceptance is expressly limited to these terms. The Website is available only to individuals who are at least 13 years old. 1. Your OCWC Account. If you create a user account on the Website, you are responsible for maintaining the security of your account, and you are fully responsible for all activities that occur under or in connection with the account. You must not describe or assign keywords to your account in a misleading or unlawful manner, including in a manner intended to trade on the name or reputation of others, and the OCWC may change or remove any description or keyword that it considers inappropriate or unlawful, or otherwise likely to cause the OCWC liability. You must immediately notify the OCWC of any unauthorized uses of your account or any other breaches of security. The OCWC will not be liable for any acts or omissions by you, including any damages of any kind incurred as a result of such acts or omissions. 2. Responsibility of Contributors. If you post material to the Website, post links on the Website, or otherwise make (or allow any third party to make) material available by means of the Website (any such material, "Content"), you are entirely responsible for the content of, and any harm resulting from, that Content. That is the case regardless of whether the Content in question constitutes text, graphics, an audio file, or computer software. By making Content available, you represent and warrant that: a. the downloading, uploading, copying and use of the Content will not infringe the proprietary rights, including but not limited to the copyright, patent, trademark or trade secret rights, of any third party; b. if your employer has rights to intellectual property you create, you have either (i) received permission from your employer to post or make available the Content, including but not limited to any software, or (ii) secured from your employer a waiver as to all rights in or to the Content; c. you have fully complied with any third-party licenses relating to the Content, and have
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done all things necessary to successfully pass through to end users any required terms; d. the Content does not contain or install any viruses, worms, malware, Trojan horses or other harmful or destructive content; e. the Content is not spam, is not machine- or randomly-generated, does not contain unethical or unwanted commercial content designed to drive traffic to third party sites or boost the search engine rankings of third party sites, or to further unlawful acts (such as phishing) or mislead recipients as to the source of the material (such as spoofing) and does not contain false-factual information in such a way that the reader may not understand the veracity of the Content; f. the Content is not pornographic, libelous or defamatory, does not contain threats or incite violence towards individuals or entities, and does not violate the privacy or publicity rights of any third party; g. your account is not named in a manner that misleads others into thinking that you are another person or organization. For example, your user name is not the name of a person other than yourself or an organization other than your own; and h. you have, in the case of Content that includes computer code, accurately categorized and/or described the type, nature, uses and effects of the materials, whether requested to do so by the OCWC or otherwise. 3. License. By submitting Content to the OCWC for inclusion on the Website, you grant the OCWC a perpetual, world-wide, royalty-free, and non-exclusive license to reproduce, modify, adapt and publish the Content solely for the purpose of promoting OpenCourseWare. If you delete Content, the OCWC will use reasonable efforts to remove it from the Website, but you acknowledge that caching or references to the Content may not be made immediately unavailable. 4. Removal. Without limiting any of those representations or warranties, the OCWC has the right (though not the obligation) to, in the OCWC's sole discretion (i) refuse or remove any content that, in the OCWC's sole discretion, violates any OCWC policy or is in any way harmful or objectionable, or (ii) terminate or deny access to and use of the Website to any individual or entity for any reason, in the OCWC's sole discretion. The OCWC will have no obligation to provide a refund of any amounts previously paid. 5. Responsibility of Website Visitors. The OCWC has not reviewed, and cannot review, all of the material, including computer software, posted to the Website, and cannot therefore be responsible for that material's content, use or effects. By operating the Website, the OCWC does not represent or imply that it endorses the material there posted, or that it believes such material to be accurate, useful or non-harmful. You are responsible for taking precautions as necessary to protect yourself and your computer systems from viruses, worms, Trojan horses, and other harmful or destructive content. The Website may contain content that is offensive, indecent, or otherwise objectionable, as well as content containing technical inaccuracies, typographical mistakes, and other errors. The Website may also contain material that violates the privacy or publicity rights, or infringes the intellectual property
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and other proprietary rights, of third parties, or the downloading, copying or use of which is subject to additional terms and conditions, stated or unstated. The OCWC disclaims any responsibility for any harm resulting from the use by visitors of the Website, or from any downloading by those visitors of content there posted. 6. Content Posted on Other Websites. We have not reviewed, and cannot review, all of the material, including computer software, made available through the websites and webpages to which ocwconsortium.org links, and that link to ocwconsortium.org. The OCWC does not have any control over those non-OCWC websites and webpages, and is not responsible for their contents or their use. By linking to a non-OCWC website or webpage, the OCWC does not represent or imply that it endorses such website or webpage. You are responsible for taking precautions as necessary to protect yourself and your computer systems from viruses, worms, Trojan horses, and other harmful or destructive content. The OCWC disclaims any responsibility for any harm resulting from your use of non-OCWC websites and webpages. 7. Copyright Infringement and DMCA Policy. As OCWC asks others to respect its intellectual property rights, it respects the intellectual property rights of others. If you believe that material located on or linked to by ocwconsortium.org violates your copyright, you are encouraged to notify the OCWC. The OCWC will respond to all such notices, including, but not limited to, as required or as may be deemed appropriate by the OCWC, removing the infringing material or disabling all links to the infringing material. In the case of a visitor who may infringe or repeatedly infringes the copyrights or other intellectual property rights of the OCWC or others, the OCWC may, in its discretion, terminate or deny access to and use of the Website. In the case of such termination, the OCWC will have no obligation to provide a refund of any amounts previously paid to the OCWC. 8. Intellectual Property. This Agreement does not transfer from the OCWC to you any OCWC or third party intellectual property, and all right, title and interest in and to such property will remain (as between the parties) solely with the OCWC. Any Content licensed for your reproduction or other use is clearly designated by the appropriate Creative Commons license. Otherwise, ocwconsortium.org, the OCWC logo, and all other trademarks, service marks, graphics and logos used in connection with ocwconsortium.org, or the Website are trademarks and/or registered trademarks of the OCWC or its licensors. Other trademarks, service marks, graphics and logos used in connection with the Website may be the trademarks of other third parties. Your use of the Website grants you no right or license to reproduce or otherwise use any OCWC or third-party trademarks. 9. Changes. The OCWC reserves the right, at its sole discretion, to modify or replace any part of this Agreement. It is your responsibility to check this Agreement periodically for changes. Your continued use of or access to the Website following the posting of any changes to this Agreement constitutes acceptance of those changes. The OCWC may also, in the future, offer new services and/or features through the Website (including, the release of new tools and resources). Such new features and/or services shall be subject to the terms
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and conditions of this Agreement. 10. Termination. The OCWC may terminate your access to all or any part of the Website at any time, with or without cause, with or without notice, effective immediately. If you wish to terminate this Agreement or your OCWC account, you may simply discontinue using the Website. All provisions of this Agreement which by their nature should survive termination shall survive termination, including, without limitation, ownership provisions, warranty disclaimers, indemnity and limitations of liability. 11. Disclaimer of Warranties. The Website is provided "as is". The OCWC and its suppliers and licensors hereby disclaim all warranties of any kind, express or implied, including, without limitation, the warranties of merchantability, fitness for a particular purpose and non-infringement. Neither the OCWC nor its suppliers and licensors, makes any warranty that the Website will be error free or that access thereto will be continuous or uninterrupted. You understand that you download from, or otherwise obtain content or services through, the Website at your own discretion and risk. 12. Limitation of Liability. In no event will the OCWC, or its suppliers, licensors, affiliates, successors or assigns be liable with respect to any subject matter of this Agreement under any contract, negligence, strict liability or other legal or equitable theory for: (i) any special, incidental or consequential damages; (ii) the cost of procurement or substitute products or services; (iii) for interruption of use or loss or corruption of data; or (iv) for any amounts that exceed the fees paid by you to the OCWC under this Agreement during the twelve (12) month period prior to the cause of action. The OCWC shall have no liability for any failure or delay due to matters beyond their reasonable control. The foregoing shall not apply to the extent prohibited by applicable law. 13. General Representation and Warranty. You represent and warrant that (i) your use of the Website will be in strict accordance with the OCWC Privacy Policy, with this Agreement and with all applicable laws and regulations (including without limitation any local laws or regulations in your country, state, city, or other governmental area, regarding online conduct and acceptable content, and including all applicable laws regarding the transmission of technical data exported from the United States or the country in which you reside) and (ii) your use of the Website will not infringe or misappropriate the intellectual property rights of any third party. 14. Indemnification. You agree to indemnify and hold harmless the OCWC, its contractors, and its licensors, and their respective directors, officers, employees and agents from and against any and all claims and expenses, including attorneys' fees, arising out of your use of the Website, including but not limited to the Content you upload to the Website, your violation of this Agreement or in the event any of the representations or warranties is or shall be untrue or misleading in any respect. 15. Miscellaneous. This Agreement constitutes the entire agreement between the OCWC and you concerning the subject matter hereof, and they may only be modified by a written amendment signed by an authorized executive of the OCWC, or by the posting by the
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OCWC of a revised version. Except to the extent applicable law, if any, provides otherwise, this Agreement, any access to or use of the Website will be governed by the laws of the Commonwealth of Massachusetts, U.S.A., excluding its conflict of law provisions. Except for claims for injunctive or equitable relief or claims regarding intellectual property rights (which may be brought in any competent court without the posting of a bond), any dispute arising under this Agreement shall be finally settled final and binding arbitration in Middlesex County, Massachusetts by the American Arbitration Association under its rules and procedures in effect at the time of submission and the judgment upon the award entered shall be entered in any court having jurisdiction thereof. If any party fails to appear at any properly noticed arbitration proceeding, an award may be entered against the party notwithstanding its failure to appear. The parties hereby agree to share equally in the cost of said arbitration, except that in the discretion of the arbitrator, any award may include the cost of a party's counsel if the arbitrator expressly determines that the party against whom the award is entered has caused the dispute, controversy or claim to be submitted to arbitration as a frivolous or dilatory action. The arbitration shall take place in the English language and the arbitral decision may be enforced in any court. If any part of this Agreement is held invalid or unenforceable, that part will be construed to reflect the parties' original intent, and the remaining portions will remain in full force and effect. A waiver by either party of any term or condition of this Agreement or any breach thereof, in any one instance, will not waive such term or condition or any subsequent breach thereof. You may assign your rights under this Agreement to any party that consents to, and agrees to be bound by, its terms and conditions; the OCWC may assign its rights under this Agreement without condition. This Agreement will be binding upon and will inure to the benefit of the parties, their successors and permitted assigns. ACEITAO DIGITAL. 15/01/12, 22:26:40 ANEXO II TEXTO PORTUGUS. Eu http://www.ocANEXO Termos e Condies Os seguintes termos e condies regem todo o uso do Consrcio OpenCourseWare website (OCWC) e todos os contedos, servios e produtos disponveis no ou atravs do site, incluindo, mas no limitado a, no site OCW Main, OCWC Wiki, o Toolkit OCW e qualquer Sites Conferncia OCWC (tomados em conjunto, o "Website"). O site pertence e operado pelo Consrcio OpenCourseWare, Inc. ("o OCWC"). O Website oferecido mediante sua aceitao, sem modificao de todos os termos e condies contidos neste documento e todas as outras regras operacionais, polticas (incluindo, sem limitao Poltica de Privacidade, OCWC) e procedimentos que possam ser publicadas de tempos em tempos no site por o OCWC (coletivamente, este "Acordo").Por favor, leia este acordo cuidadosamente antes de acessar ou usar o website. Ao acessar ou utilizar qualquer parte do
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site, voc concorda em estar vinculado pelos termos e condies deste Contrato. Se voc no concordar com todos os termos e condies deste Contrato, ento voc no pode acessar o site ou utilizar qualquer servio. Se estes termos e condies so consideradas uma oferta pela OCWC, a aceitao expressamente limitada a estes termos. O site est disponvel apenas para indivduos que so pelo menos 13 anos de idade. 1. Sua Conta OCWC. Se voc criar uma conta de usurio no site, voc responsvel por manter a segurana de sua conta, e voc totalmente responsvel por todas as atividades que ocorrem sob ou em conexo com a conta. Voc no deve descrever ou atribuir palavras-chave para a sua conta de forma enganosa ou ilegal, incluindo de forma destinados ao comrcio no nome ou reputao de outros, e os OCWC pode alterar ou remover qualquer descrio ou palavra-chave que considera inadequado ou ilegal, ou no susceptvel de provocar a responsabilidade OCWC. Voc deve notificar imediatamente o OCWC de qualquer uso no autorizado da sua conta ou quaisquer outras violaes de segurana. O OCWC no ser responsvel por quaisquer atos ou omisses por voc, incluindo quaisquer danos de qualquer espcie incorridos como resultado de tais actos ou omisses.2. Responsabilidade de Contribuintes. Se voc enviar material para o site, postar links no site, ou de outra forma (ou permitir que terceiros a fazer) o material disponvel por meio do site (qualquer um desses materiais, "Contedo"), voc inteiramente responsvel pelo contedo de, e qualquer dano resultante do que de contedo. Esse o caso, independentemente de o contedo em questo constitui um texto, grficos, um arquivo de udio, ou software de computador. Fazendo Contedo disponvel, voc declara e garante que: a. o download, upload, cpia e utilizao do Contedo no ir infringir os direitos de propriedade, incluindo mas no limitado a direitos autorais, marcas, patentes ou direitos de segredo comercial, de qualquer terceiro; b. se o seu empregador tem direitos de propriedade intelectual que voc cria, voc quer ter (i) recebeu autorizao de seu empregador para postar ou disponibilizar o contedo, incluindo mas no limitado a qualquer software, ou (ii) seguro do seu empregador uma renncia a todos os direitos ou aos contedos; c. voc tem cumprido plenamente todas as licenas de terceiros relativas ao contedo, e ter feito todas as coisas necessrias para passar com xito para usurios finais atravs de quaisquer condies exigidas; d. Contedo no contm ou instalar qualquer tipo de vrus, worms, malware, cavalos de Tria ou contedo prejudicial ou destrutivo; e. o contedo no spam, no mquina ou gerado aleatoriamente, no contm antitico ou indesejados contedo comercial projetado para impulsionar o trfego para sites de terceiros ou impulsionar o motor de pesquisa rankings de sites de terceiros, ou outros atos ilcitos (como phishing) ou enganar os destinatrios quanto origem do material (como spoofing) e no contm informaes falsas-factual de tal forma que o leitor pode no entender a veracidade do contedo;f. o contedo no pornogrfico, calunioso ou difamatrio, no contm ameaas ou incitar a violncia contra indivduos ou entidades, e no viola os
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direitos de privacidade ou publicidade de terceiros;g. sua conta no tem o nome de uma forma que engana os outros a pensar que voc outra pessoa ou organizao. Por exemplo, seu nome de usurio no o nome de uma pessoa diferente de si mesmo ou uma organizao diferente do seu, e h. voc tem, no caso de contedo que inclui cdigo de computador, com preciso categorizadas e / ou descritos o tipo, natureza, usos e efeitos dos materiais, se solicitado a faz-lo pela OCWC ou de outra forma. 3. Licena. Ao enviar contedo para o OCWC para incluso no site, voc concede a OCWC uma licena perptua, mundial, isenta de royalties e no exclusiva para reproduzir, modificar, adaptar e publicar o Contedo exclusivamente para a finalidade de promover OpenCourseWare. Se voc excluir contedo, o OCWC envidar esforos razoveis para remov-lo a partir do site, mas voc reconhece que o cache ou referncias ao contedo no pode ser feita imediatamente indisponveis.4. Remoo. Sem limitar qualquer dessas representaes ou garantias, o OCWC tem o direito (mas no a obrigao) de, a critrio exclusivo do OCWC (i) recusar ou remover qualquer contedo que, a critrio exclusivo do OCWC, a viola qualquer poltica OCWC ou est em qualquer forma prejudicial ou censurvel, ou (ii) extinguir ou negar o acesso ea utilizao do site para qualquer indivduo ou entidade, por qualquer motivo, no OCWC exclusivo critrio. O OCWC no ter obrigao de fornecer uma restituio de quaisquer valores j pagos.5. Responsabilidade dos visitantes do site. O OCWC no as examinou, e no pode rever, todo o material, incluindo software de computador, lanado para o site, e no pode, portanto, ser responsvel pelo contedo do material utilizado, ou efeitos. Pela operao do site, o OCWC no representa nem implica que subscreve o material postado l, ou que acredita que esse material para ser exato, til ou no prejudicial. Voc responsvel por tomar as precaues necessrias para proteger voc e seus sistemas de computador de vrus, worms, cavalos de Tria e outros contedos prejudiciais ou destrutivas. O website pode conter contedo que ofensivo, indecente ou censurvel, bem como contedo tcnico contendo imprecises, erros tipogrficos e outros erros. O Site tambm pode conter material que viole os direitos de privacidade ou publicidade, ou que infrinjam a propriedade intelectual e outros direitos de propriedade, de terceiros, ou o download, cpia ou utilizao do que est sujeita aos termos e condies adicionais, declarada ou no declarada. O OCWC exime de qualquer responsabilidade por qualquer dano resultante do uso pelos visitantes do site, ou de qualquer download por esses visitantes de contedo postado l.6. Contedo disponibilizado em outros sites. Ns no revimos, e no pode rever, todo o material, incluindo software de computador, disponibilizado atravs dos sites e pginas da web para links que ocwconsortium.org, e que apontam para ocwconsortium.org. O OCWC no tem nenhum controle sobre esses sites no-OCWC e pginas da web, e no responsvel por seu contedo ou sua utilizao. Ao ligar para um site no-OCWC ou pgina da web, o OCWC no representa nem implica que subscreve tal site ou pgina da web. Voc responsvel por tomar as precaues necessrias para proteger voc e seus sistemas de computador de
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vrus, worms, cavalos de Tria e outros contedos prejudiciais ou destrutivas. O OCWC exime de qualquer responsabilidade por qualquer dano resultante do uso de recursos noOCWC sites e pginas web.7. Violao de direitos autorais e Poltica de DMCA. Como OCWC pede outros para respeitar os seus direitos de propriedade intelectual, que respeita os direitos de propriedade intelectual de outros. Se voc acredita que o material localizado em ou ligados a pelo ocwconsortium.org viola seus direitos autorais, voc encorajado a notificar o OCWC. O OCWC ir responder a todos esses anncios, incluindo, mas no limitado a, como exigido ou que possam ser consideradas adequadas pela OCWC, removendo o material ilcito ou desabilitar todos os links para o material infrator. No caso de um visitante que pode infringir ou repetidamente viola os direitos de autor ou outros direitos de propriedade intelectual do OCWC ou outros, o OCWC poder, a seu critrio, rescindir ou negar o acesso ea utilizao do Website. No caso de resciso, o OCWC no ter obrigao de fornecer um reembolso de qualquer montantes j pagos ao OCWC. 8. Propriedade intelectual. Este Acordo no transferncia do OCWC para voc qualquer propriedade ou terceiro partido OCWC intelectual, e todos os direitos, ttulos e interesses relativos a essa propriedade permanecem (como entre as partes) unicamente com o OCWC. Qualquer Contedo licenciado para a sua reproduo ou outra utilizao claramente designado pela licena Creative Commons apropriado. Caso contrrio, ocwconsortium.org, o logotipo da OCWC, e todas as outras marcas comerciais, marcas de servio, grficos e logotipos utilizados em conexo com ocwconsortium.org, ou o site so marcas comerciais e / ou marcas registradas da OCWC ou de seus licenciadores. Outras marcas comerciais, marcas de servio, grficos e logotipos utilizados em conexo com o site podem ser marcas comerciais de terceiros. O uso do Website no concede nenhum direito ou licena para reproduzir ou utilizar quaisquer marcas OCWC ou de terceiros.9. Alteraes. O OCWC reserva-se o direito de, a seu exclusivo critrio, modificar ou substituir qualquer parte deste Acordo. sua responsabilidade verificar este Acordo periodicamente. Seu uso continuado ou acesso ao site aps a publicao de quaisquer alteraes ao presente Acordo constitui aceitao dessas alteraes. O OCWC tambm pode, no futuro, oferecer novos servios e / ou recursos atravs do site (incluindo, a liberao de novas ferramentas e recursos). Essas novas funcionalidades e / ou servios devem ser sujeitos aos termos e condies deste Contrato.10. Resciso. O OCWC poder rescindir seu acesso a todo ou qualquer parte do Website, a qualquer momento, com ou sem justa causa, com ou sem aviso prvio, imediatamente. Se voc deseja rescindir este Contrato ou sua conta OCWC, voc pode simplesmente interromper o uso do site. Todas as disposies do presente Acordo, que por sua natureza devem sobreviver a resciso aps a resciso, incluindo, sem limitao, as disposies propriedade, isenes de garantia, indenizao e limitaes de responsabilidade. 11. Renncia de Garantias. O website fornecido "como ". O OCWC e seus fornecedores e licenciadores renunciam todas as garantias de qualquer tipo, expressas ou implcitas, incluindo, sem limitao, as garantias de comercializao, adequao a uma finalidade
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especfica e no violao. Nem OCWC, nem os seus fornecedores e licenciadores, faz qualquer garantia que o site ser livre de erros ou que o acesso ser contnua ou ininterrupta. Voc entende que baixar, ou obter contedos ou servios atravs, do site em sua prpria conta e risco.12. Limitao de Responsabilidade. Em nenhum caso ser o OCWC, ou de seus fornecedores, licenciadores, afiliados, sucessores ou cessionrios ser responsvel com relao a qualquer assunto do presente Acordo em qualquer contrato, negligncia, responsabilidade estrita ou teoria legal ou eqitativa para: (i) quaisquer danos especiais , danos acidentais ou conseqentes, (ii) o custo de aquisio ou substituir produtos ou servios, (iii) para a interrupo do uso ou perda ou corrupo de dados, ou (iv) para quaisquer montantes que excedam as taxas pagas por voc para o OCWC nos termos deste Contrato, durante 12 (doze) meses anteriores causa da ao. O OCWC no ter nenhuma responsabilidade por qualquer falha ou atraso devido a questes alheias sua vontade razovel. O precedente no aplicvel medida proibida pela lei aplicvel.13. Representao geral e Garantia. Voc representa e garante que (i) o uso do site ser em estrita conformidade com a Poltica de Privacidade OCWC, com este Acordo e com todas as leis e regulamentos aplicveis (incluindo, sem limitao, quaisquer leis ou regulamentos locais em seu pas, estado, cidade ou rea governamental, relativas conduta on-line e contedo aceitvel, incluindo todas as leis aplicveis com relao transmisso de dados tcnicos exportados dos Estados Unidos ou do pas onde voc reside) e (ii) seu uso do Website no infrinja ou desviar os direitos de propriedade intelectual de terceiros. 14. Indenizao. Voc concorda em indenizar e isentar o OCWC inofensivo, seus contratados, e seus licenciadores, e seus respectivos diretores, executivos, funcionrios e agentes de e contra toda e qualquer reclamao e despesas, incluindo honorrios advocatcios, decorrentes de seu uso do Website , incluindo mas no limitado ao Contedo que enviar para o site, sua violao deste Contrato ou em caso qualquer uma das representaes ou garantias ou deve ser falsa ou enganosa em qualquer aspecto. 15. Diversos. Este acordo constitui o acordo inteiro entre o OCWC e voc sobre o assunto aqui, e eles s pode ser modificado por uma emenda por escrito assinado por um executivo autorizado da OCWC, ou pela postagem pelo OCWC de uma verso revista. Exceto o definido em lei aplicvel, se houver, em contrrio, este Acordo, qualquer acesso ou uso do website ser regido pelas leis da Commonwealth of Massachusetts, EUA, excluindo seus conflitos de disposies da lei. Exceto para pedidos de medida cautelar ou eqitativa ou reclamaes relativas aos direitos de propriedade intelectual (que podem ser introduzidos em qualquer tribunal competente, sem o destacamento de uma ligao), qualquer litgio decorrente do presente Acordo sero resolvidos de arbitragem final e obrigatria no condado de Middlesex, Massachusetts pela Associao Americana de Arbitragem ao abrigo das regras e procedimentos em vigor no momento de entrega e do julgamento sobre o prmio inscritas sero inseridos em qualquer corte tendo jurisdio. Se uma das partes no comparecer a qualquer processo de arbitragem devidamente observado, um prmio pode ser introduzidos contra o partido no obstante a sua no comparncia. As partes concordam em
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dividir igualmente o custo da referida arbitragem, exceto que, a critrio do rbitro, qualquer sentena pode incluir o custo do advogado de uma das partes se o rbitro expressamente determina que a parte contra a qual a sentena entrado fez com que a disputa, controvrsia ou reivindicao a ser submetido a arbitragem como uma ao frvola ou dilatrio. A arbitragem ter lugar no idioma Ingls e da deciso arbitral pode ser executada em qualquer tribunal. Se qualquer parte deste Acordo for considerada invlida ou inexeqvel, essa parte ser interpretada de forma a refletir a inteno original das partes, e as parcelas restantes sero permanecer em pleno vigor e efeito. A renncia por qualquer das partes de qualquer termo ou condio do presente Acordo ou qualquer violao da mesma, em qualquer instncia, no abrir mo de termo ou condio ou qualquer quebra subseqente do mesmo. Voc pode transferir seus direitos sob este Contrato a qualquer partido que consente, e concorda em ficar vinculado por, seus termos e condies, o OCWC pode ceder seus direitos sob este Contrato sem qualquer condio. Este Acordo ser obrigatrio e ser usado para o benefcio das partes, seus sucessores e cessionrios autorizados.ACEITAO DIGITAL. 15/01/12, 22:26:40 ANEXO III TEXTO ITALIANO. I http://www.oc ANEXOTermini e condizioni I seguenti termini e condizioni regolano l'utilizzo del Consorzio OpenCourseWare (OCWC) sito e tutti i contenuti, i servizi e prodotti disponibili presso o attraverso il sito web, compresi, ma non solo, il sito OCW principale, OCWC Wiki, il Toolkit OCW ed eventuali Siti Conferenza OCWC (prese insieme, il "Sito"). Il Sito di propriet e gestito dal Consorzio OpenCourseWare, Inc. ("il OCWC"). Il Sito offerto soggetto all'accettazione senza modifiche di tutti i termini e le condizioni contenute nel presente documento e tutte le regole di funzionamento, delle politiche (inclusi, senza limitazione, Politica OCWC di Privacy) e le procedure che possono essere pubblicati di volta in volta sul sito web di il OCWC (collettivamente, "Contratto"). Si prega di leggere attentamente questo Contratto prima di accedere o utilizzare il sito web. Accedendo o utilizzando qualsiasi parte del sito web, l'utente accetta di essere vincolati ai termini e alle condizioni del presente Contratto. Se non siete d'accordo con tutti i termini e le condizioni del presente Contratto, allora non potr accedere al sito web o utilizzare alcun servizio. Se questi termini e condizioni sono considerate un'offerta da parte del OCWC, l'accettazione espressamente limitata a questi termini. Il sito disponibile solo per gli individui che sono almeno 13 anni.1. Il tuo account OCWC. Se si crea un account utente sul sito, l'utente responsabile per il mantenimento della sicurezza del suo account, e si pienamente responsabile per tutte le attivit che si svolgono sotto o in connessione con l'account. Non si deve descrivere o assegnare parole chiave al vostro account in modo ingannevole o illecito, anche in modo destinati al commercio sul nome o la reputazione di altri, e il OCWC possono cambiare o rimuovere qualsiasi descrizione o una parola chiave
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che ritiene improprio o illegale, o in altro modo che pu provocare la responsabilit OCWC. Si deve comunicare immediatamente OCWC di qualsiasi uso non autorizzato del proprio account o eventuali altre violazioni di sicurezza. Il OCWC non sar responsabile delle azioni od omissioni da parte vostra, compresi eventuali danni di qualsiasi natura sostenute a seguito di tali atti o omissioni.2. Responsabilit dei contributori. Se inviare materiale al sito web, postare link sul sito web, o in altro modo (o permettere a terzi di fare) materiale disponibile tramite il sito web (tale materiale, "Contenuto"), si interamente responsabile per il contenuto di, e qualsiasi danno derivante da, tale Contenuto. Questo il caso indipendentemente dal fatto che il contenuto in questione costituisce testo, grafica, un file audio o software per computer. Da rendere i contenuti disponibili, l'utente dichiara e garantisce che:a. le, il download upload, la copia e l'utilizzo dei contenuti non violer i diritti di propriet, compreso ma non limitato ai, copyright, brevetti, marchi o diritti sul segreto commerciale, di terze parti;b. se il tuo datore di lavoro ha i diritti di propriet intellettuale che si crea, si dispone (i) ricevuto il permesso dal datore di lavoro di inviare o mettere a disposizione il Contenuto, incluso ma non limitato a qualsiasi software, o (ii) fissato dal datore di lavoro un esonero da tutti i diritti o sui Contenuti;c. avete pienamente rispettato terze parti delle licenze relative al contenuto, e hanno fatto tutte le cose necessarie per passare con successo agli utenti finali attraverso tutti i termini richiesti;d. Contenuti non contiene o installare virus, worm, malware, cavalli di Troia o altri contenuti dannosi o distruttivi;e. il contenuto non spam, non macchina o generato in modo casuale, non contiene immorali o indesiderati contenuti commerciali progettati per indirizzare il traffico verso siti di terze parti o di aumentare il posizionamento nei motori di ricerca di siti di terze parti, o per ulteriori atti illeciti (come destinatari phishing) o indurre in errore circa l'origine del materiale (come spoofing) e non contiene falsa-di fatto informazioni in modo tale che il lettore non pu capire la veridicit dei contenuti;f. il contenuto non pornografico, calunnioso o diffamatorio, non contiene minacce o incitano alla violenza nei confronti di persone o enti, e non viola il diritto alla privacy o di pubblicit di terze parti;g. il tuo account non chiamato in un modo che induce in errore gli altri a pensare che si un'altra persona o organizzazione. Ad esempio, il nome utente non il nome di una persona diversa da se stessi o una organizzazione diversa dalla propria, eh. si hanno, nel caso di contenuti che include il codice del computer, accuratamente classificati e / o descritto il tipo, la natura, gli usi e gli effetti dei materiali, se richiesto di farlo dal OCWC o altro.3. Licenza. Con la presentazione dei contenuti alle OCWC per l'inserimento sul sito web, l'utente concede il OCWC una licenza perpetua, licenza mondiale, priva di royalty e non esclusiva a riprodurre, modificare, adattare e pubblicare il contenuto esclusivamente per scopo di promuovere OpenCourseWare. Se si elimina Contenuto, l'OCWC compir ogni ragionevole sforzo per rimuoverlo dal sito web, ma sei consapevole che la cache o riferimenti al Contenuto non pu essere fatta immediatamente disponibile.4. Rimozione. Senza limitazione alcuna di quelle rappresentazioni o garanzie, il OCWC ha il diritto (ma non l'obbligo), a sua unica discrezione del OCWC di (i) rifiutare o rimuovere qualsiasi
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contenuto che, a sua unica discrezione del OCWC, la viola qualsiasi politica OCWC o in alcun modo nocivi o sgradevoli, o (ii) sospendere o negare l'accesso e l'utilizzo del sito web a qualsiasi persona fisica o giuridica per qualsiasi motivo, nel OCWC sua unica discrezione. Il OCWC non avr alcun obbligo di fornire un rimborso di somme eventualmente gi pagate.5. La responsabilit dei visitatori del sito. Il OCWC non ha esaminato, e non pu controllare, tutto il materiale, compresi i programmi informatici, inviato al Sito e non pu quindi essere responsabile per i contenuti che materiale, utilizzare o effetti. Azionando il sito web, il OCWC non rappresenta o implica che approva il materiale inviato non, o che si crede tale materiale per essere precisi, utili o non dannosi. L'utente responsabile per l'adozione di precauzioni necessarie per proteggere voi stessi ei vostri sistemi di computer da virus, worm, cavalli di Troia e altri contenuti dannosi o distruttivi. Il sito potrebbe contenere materiale offensivo, indecente, o in altro modo, cos come contenuto contenenti inesattezze tecniche, errori tipografici, e altri errori. Il sito pu anche contenere materiale che viola i diritti di privacy o di pubblicit, o viola la propriet intellettuale e altri diritti di propriet, di terzi, o il download, la copia o l'utilizzo dei quali soggetta a ulteriori termini e condizioni, dichiarato o non dichiarato. Il OCWC declina ogni responsabilit per eventuali danni derivanti dall'uso da parte dei visitatori del sito web, o da qualsiasi download da parte di questi visitatori di contenuti l postato.6. Contenuti pubblicati su altri siti web. Non abbiamo esaminato, e non pu controllare, tutto il materiale, compresi i programmi informatici, resi disponibili tramite i siti web e pagine web a cui i link ocwconsortium.org, e che puntano a ocwconsortium.org. Il OCWC non ha alcun controllo su quei non-OCWC siti e pagine web, e non responsabile del loro contenuto o il loro uso. Collegandosi a un non-OCWC sito web o pagina web, il OCWC non rappresenta o implica che approva tali siti o pagine web. L'utente responsabile per l'adozione di precauzioni necessarie per proteggere voi stessi ei vostri sistemi di computer da virus, worm, cavalli di Troia e altri contenuti dannosi o distruttivi. Il OCWC declina ogni responsabilit per eventuali danni derivanti dall'uso di non OCWC siti web e pagine web.7. Violazione del copyright DMCA e politica. Come OCWC chiede agli altri di rispettare i suoi diritti di propriet intellettuale, rispetta i diritti di propriet intellettuale di altri. Se credi che il materiale trova o sono legati al da ocwconsortium.org viola il copyright, siete incoraggiati a notificare alla OCWC. Il OCWC risponder a tutte le comunicazioni, comprese, ma non limitato a, come richiesto o eventualmente ritenuto opportuno dal OCWC, rimuovendo il materiale in violazione o disattivando tutti i link al materiale illegale. Nel caso di un visitatore che pu violare o viola ripetutamente i diritti d'autore o altri diritti di propriet intellettuale del OCWC o altri, il OCWC pu, a sua discrezione, sospendere o negare l'accesso e l'utilizzo del sito web. Nel caso di tale risoluzione, il OCWC non avr alcun obbligo di fornire il rimborso degli importi eventualmente gi pagati al OCWC.8. Propriet Intellettuale. Il presente Contratto non trasferisce dal OCWC a voi ogni propriet o di terze parti OCWC intellettuale, e tutti i diritti, titoli e interessi relativi a tali beni rimarranno (come tra le parti) esclusivamente con il OCWC. Qualsiasi contenuto
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concesso in licenza per la tua riproduzione o altro utilizzo chiaramente designato dal appropriata licenza Creative Commons. In caso contrario, ocwconsortium.org, il logo OCWC, e tutti gli altri marchi, marchi di servizi, grafici e loghi utilizzati in connessione con ocwconsortium.org, o il sito web sono marchi e / o marchi registrati delle OCWC o dei suoi licenziatari. Altri marchi, marchi di servizi, grafici e loghi utilizzati in connessione al sito web possono essere marchi di terze parti. L'utilizzo del Sito Web ti concede alcuna licenza o diritto di riprodurre o utilizzare in altro modo eventuali marchi OCWC o di terze parti.9. Modifiche. Il OCWC riserva il diritto, a sua esclusiva discrezione, di modificare o sostituire qualsiasi parte del presente accordo. E 'vostra responsabilit di controllare questo accordo periodicamente. L'uso continuato o l'accesso al Sito dopo la pubblicazione di eventuali modifiche al presente Contratto costituisce accettazione di tali modifiche. Il OCWC pu anche, in futuro, offrire nuovi servizi e / o funzioni attraverso il sito (tra cui, il rilascio di nuovi strumenti e risorse). Tali nuove funzioni e / o servizi sono soggetti ai termini e alle condizioni del presente Contratto.10. Terminazione. Il OCWC pu interrompere l'accesso dell'utente tutti o parte del Sito in qualsiasi momento, con o senza causa, con o senza preavviso, con effetto immediato. Se si vuole risolvere il presente Contratto o il tuo account OCWC, si pu semplicemente smettere di utilizzare il sito web. Tutte le disposizioni del presente accordo, che per loro natura dovrebbero sopravvivere cessazione sopravvivranno all'estinzione, compresi, senza limitazione, disposizioni propriet, negazioni di garanzie, indennit e limitazioni di responsabilit.11. Esclusione di garanzie. Il sito fornito "cos com'". Il OCWC ei suoi fornitori e licenziatari declinano tutte le garanzie di alcun tipo, espressa o implicita, incluso, senza limitazioni, le garanzie di commerciabilit, idoneit per uno scopo specifico e non violazione. N il OCWC n i suoi fornitori e licenziatari, alcuna garanzia che il sito sar privo di errori o che il relativo accesso sar continuo o ininterrotto. Hai capito che si scarica da, o comunque ottenere contenuti o servizi attraverso il sito web a propria discrezione e rischio.12. Limitazione di responsabilit. In nessun caso il OCWC o dei suoi fornitori, licenziatari, affiliati, successori o cessionari sar responsabile nei confronti di qualsiasi oggetto del presente accordo in qualsiasi contratto, negligenza, responsabilit oggettiva o altra ipotesi legale o di equit per: (i) qualsiasi danno speciale , incidentali o consequenziali, (ii) il costo dei prodotti di appalto o di sostituzione o servizi; (iii) per interruzione di uso o di perdita o danneggiamento di dati o (iv) per gli importi che superano le tasse pagate da voi al OCWC ai sensi del presente Accordo durante i dodici (12) mesi precedenti la causa di azione. Il OCWC non avr alcuna responsabilit per eventuali guasti o ritardi dovuti a questioni di l del loro ragionevole controllo. Quanto sopra non si applica nella misura proibito dalla legge applicabile.13. Rappresentanza Generale e Garanzia. L'utente dichiara e garantisce che (i) l'utilizzo del sito web sar in stretta conformit con le Norme sulla privacy OCWC, con questo accordo e con tutte le leggi ei regolamenti applicabili (inclusi, senza limitazione qualunque leggi e normative locali nel tuo paese, stato, citt , o altra area governativa, relativamente alla condotta online e contenuti accettabili, e anche tutte le leggi applicabili concernenti la
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trasmissione di dati tecnici esportati dagli Stati Uniti o nel paese in cui risiede) e (ii) l'utilizzo del Sito non infranga o appropriarsi indebitamente i diritti di propriet intellettuale di terze parti.14. Indennizzo. L'utente accetta di manlevare e tenere indenne il OCWC, i suoi fornitori, e dei suoi licenziatari, ed i loro rispettivi direttori, funzionari, impiegati e agenti da e contro qualsiasi reclamo e spesa, comprese le spese legali ', derivanti dal vostro utilizzo del sito web , compreso ma non limitato ai contenuti caricati al Sito, dalla violazione del presente Contratto o nel caso in cui una delle rappresentazioni o garanzie sono o sono false o fuorvianti in qualsiasi punto di vista.15. Varie. Questo accordo costituisce l'intero accordo tra l'OCWC e voi riguardo all'oggetto dello stesso, e pu essere modificato solo da un emendamento scritto firmato da un funzionario autorizzato del OCWC, o il distacco dalla OCWC di una versione riveduta. Ad eccezione delle norme di legge applicabili, se del caso, disponga diversamente, il presente Contratto, qualsiasi accesso o l'utilizzo del sito web sar regolato dalle leggi del Commonwealth del Massachusetts, Stati Uniti, ad esclusione dei conflitti di legge. Fatta eccezione per i crediti per ottenere ingiunzioni o equo o le rivendicazioni riguardanti i diritti di propriet intellettuale (che possono essere introdotti in qualsiasi tribunale competente, senza la pubblicazione di una garanzia), tutte le controversie derivanti dal presente Accordo saranno risolte arbitrato finale e vincolante nel Middlesex County, Massachusetts dalla American Arbitration Association secondo le regole e le procedure in vigore al momento della presentazione e il giudizio sul premio in questione entrato in qualsiasi corte di relativa competenza. Se una delle parti non compare in alcun procedimento arbitrale correttamente notato, un premio pu essere inseriti contro il partito nonostante la sua mancata comparizione. Le parti convengono di condividere equamente il costo di tale arbitrato, tranne che a discrezione dell'arbitro, ogni lodo pu includere il costo di difensore di una parte, se l'arbitro stabilisce espressamente che la parte contro cui entrato il premio ha provocato l', polemica controversia o pretesa di essere sottoposta ad arbitrato come azione frivola o dilatorie. L'arbitrato avr luogo in lingua inglese e la decisione arbitrale pu essere eseguita in qualsiasi tribunale. Se una qualsiasi parte del presente Contratto ritenuta non valida o non applicabile, quella parte sar interpretata per riflettere l'intento originale delle parti ', e le parti rimanenti verranno rimangono in pieno vigore ed efficacia. Una rinuncia di una parte di qualsiasi termine o condizione del presente Contratto o di qualsiasi violazione, in qualsiasi occasione, non annulla tale termine o condizione o qualsiasi successiva violazione della stessa. possibile assegnare i diritti del presente Accordo a qualsiasi parte che acconsente, e accetta di essere vincolata dai suoi termini e le condizioni, il OCWC pu cedere i propri diritti ai sensi del presente Accordo senza condizioni. Il presente Contratto sar vincolante e avr effetto a vantaggio delle parti, dei loro successori e assegnatari.ACEITAO DIGITALE.15/01/12, 22:26:40wconsortium.org / it / corsi ANEXO IV TEXTO ALEMO. http://www.ocANEXO IAllgemeine GeschftsbedingungenDie folgenden Bedingungen regeln die Nutzung der OpenCourseWare Consortium (OCWC) Website und alle Inhalte,
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Dienste und Produkte an oder ber die Website, einschlielich, aber nicht beschrnkt auf die OCW Main Site, OCWC Wiki, die OCW Toolkit und alle OCWC Conference Websites (zusammen die "Website"). Die Website ist im Besitz und unter der OpenCourseWare Consortium, Inc. ("die OCWC") betrieben. Die Website angeboten wird, unterliegt der Annahme ohne nderungen alle Bedingungen und Konditionen hierin enthaltenen und alle sonstigen betrieblichen Regeln, Richtlinien (einschlielich, ohne Einschrnkung, OCWC die Privacy Policy) und Verfahren, die von Zeit zu Zeit auf der Website werden von verffentlichten die OCWC (zusammen die "Vereinbarung").Bitte lesen Sie diese Vereinbarung sorgfltig durch, bevor Sie die Website. Durch den Zugriff auf einen Teil der Website, stimmen Sie sich mit den Bedingungen und Konditionen dieser Vereinbarung. Wenn Sie nicht alle Bedingungen und Konditionen dieser Vereinbarung nicht zustimmen, dann knnen Sie keinen Zugriff auf die Website oder eine beliebige Dienste. Wenn diese Bedingungen bercksichtigt werden ein Angebot des OCWC ist die Akzeptanz ausdrcklich mit diesen Bedingungen begrenzt. Die Website ist nur fr Personen, die mindestens 13 Jahre alt sind.1. Ihre OCWC Konto. Wenn Sie ein Benutzerkonto zu erstellen auf der Website sind Sie verantwortlich fr die Aufrechterhaltung der Sicherheit Ihres Kontos, und Sie sind voll verantwortlich fr alle Aktivitten, die aus oder im Zusammenhang mit dem Konto auftreten. Sie mssen nicht beschreiben, oder weisen Sie Stichworte, um Ihr Konto in eine irrefhrende oder unlautere Weise, wie in einer Art und Weise soll auf den Namen oder des Rufs anderer Handel und die OCWC zu ndern oder zu entfernen jeglicher Art oder Schlsselwort, das es als unangemessen oder rechtswidrig, oder auf andere Weise wahrscheinlich die OCWC Haftung fhren. Sie mssen unverzglich die OCWC jede unerlaubte Nutzung Ihres Kontos oder andere Sicherheitsverletzungen. Die OCWC bernimmt keine Haftung fr Handlungen oder Unterlassungen durch Sie, einschlielich Schden jeglicher Art, die durch solche Handlungen oder Unterlassungen entstehen.2. Die Verantwortung der Beitragszahler. Wenn Sie Material zu verffentlichen, um die Website, post Links auf der Website oder auf andere Weise zu machen (oder dies einem Dritten gestatten, um) Material zur Verfgung mit Hilfe der Website (solchem Material, "Content"), sind Sie voll verantwortlich fr die Inhalte von und Schden ab, dass der Inhalt. Das ist der Fall, unabhngig davon, ob der Inhalt in Frage stellt Text, Grafik, eine Audiodatei oder Computer-Software. Indem Inhalt verfgbar ist, erklren und garantieren Sie, dass:a. das Herunterladen, Hochladen, Kopieren und Nutzung der Inhalte wird nicht gegen die Eigentumsrechte, einschlielich, aber nicht auf die Urheber-, Patent-, Marken-oder Geschftsgeheimnisse, von Dritten beschrnkt;b. wenn Ihr Arbeitgeber hat Rechte an geistigem Eigentum die Sie erstellen, haben Sie entweder (i) die Erlaubnis erhalten von Ihrem Arbeitgeber zu verffentlichen oder zur Verfgung stellen der Inhalte, einschlielich, aber nicht jede Software beschrnkt ist, oder (ii) von Ihrem Arbeitgeber einen Verzicht auf die zu sichernden jegliche Rechte an oder auf den Inhalt;c. Sie haben voll mit Drittanbieter-Lizenzen in Bezug auf den Inhalt eingehalten werden, und haben alles getan was notwendig ist, um erfolgreich durchlaufen, um Endanwender alle
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erforderlichen Bedingungen;d. der Inhalt nicht enthalten oder installieren Sie alle Viren, Wrmer, Malware, Trojaner oder andere schdliche oder zerstrerische Inhalte;e. Der Inhalt wird nicht von Spam, ist nicht maschinell oder zufllig generiert, enthlt keine unethischen oder unerwnschten kommerziellen Inhalten konzipiert, um Traffic auf Websites Dritter Laufwerk oder verstrken die Suchmaschinen-Rankings von Websites Dritter oder weitere rechtswidrige Handlungen (wie z. B. Phishing) oder irrefhren-Empfnger, um die Quelle des Materials (z. B. Spoofing) und enthlt keine falschen Fakten in einer Weise, dass der Leser kann nicht verstehen, die Richtigkeit der Inhalte;f. Der Inhalt wird nicht pornographisch, verleumderisch oder diffamierend sind, enthlt keine Drohungen oder anstiften Gewalt gegen Personen oder Organisationen, und nicht gegen den Datenschutz oder Werberechte von Dritten;g. Ihr Konto wird nicht in einer Weise, die andere verfhrt zu denken, dass Sie eine andere Person oder Organisation genannt werden. Zum Beispiel wird Ihr Benutzername nicht der Name einer anderen Person als sich selbst oder eine andere Organisation als Ihre eigene undh. Sie haben, im Falle von Inhalten, die Computer-Codes, genau kategorisiert und / oder beschrieb die Art, Beschaffenheit, Nutzung und Wirkung der Materialien, ob sie dazu aufgefordert durch die OCWC oder anderweitig beinhaltet.3. Lizenz. Mit dem Absenden Inhalt der OCWC fr die Aufnahme auf der Website, gewhren Sie der OCWC eine unbefristete, weltweite, gebhrenfreie und nicht exklusive Lizenz zur Reproduktion, Modifikation, Anpassung und Verffentlichung der Inhalte ausschlielich fr den Zweck der Frderung OpenCourseWare. Wenn Sie Inhalte lschen, werden die OCWC alle angemessenen Anstrengungen unternehmen, um es von der Website zu entfernen, aber Sie erkennen an, dass Caching oder Hinweise auf die Inhalte drfen nicht vorgenommen sofort verfgbar ist.4. Removal. Ohne alle diese Zusicherungen oder Garantien hat die OCWC das Recht (aber nicht die Verpflichtung), im alleinigen Ermessen der OCWC ist (i) abzulehnen oder zu entfernen Inhalte, die im Ermessen der OCWC ist, verletzt er OCWC Politik oder in irgendeiner Weise schdlich oder anstig sind, oder (ii) zu kndigen oder den Zugriff auf und die Nutzung der Website zu jeder natrlichen oder juristischen Person aus irgendeinem Grund in den OCWC nach eigenem Ermessen. Die OCWC haben keine Verpflichtung, eine Erstattung der zuvor gezahlten Betrge stellen.5. Die Verantwortung der Website-Besucher. Die OCWC hat nicht berprft, und kann nicht berprfen, das gesamte Material, einschlielich Computersoftware, auf der Website verffentlicht und knnen daher nicht dafr verantwortlich, dass Material der Inhalt, Verwendung oder Effekte. Durch den Betrieb der Website, hat die OCWC nicht darstellen oder andeuten, dass es das Material dort geschrieben billigt, oder dass sie glaubt, dass solche Materialien fr die Richtigkeit, ntzlich oder nicht schdlich. Sie sind dafr verantwortlich, Vorsichtsmanahmen wie ntig, um sich und Ihren Computer vor Viren, Wrmern, Trojanischen Pferden und anderen schdlichen oder zerstrerischen Inhalten zu schtzen. Die Website enthlt mglicherweise Inhalte, die beleidigend, anstig oder sonst zu beanstanden ist, sowie Inhalte, die technische Ungenauigkeiten, typographische Fehler und andere Fehler. Die Website kann auch Material enthalten, das die Privatsphre oder
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ffentliche Rechte verletzt oder gegen das geistige Eigentum und andere Eigentumsrechte von Dritten oder das Herunterladen, Kopieren oder Nutzung, die unter zustzlichen Bedingungen, ausdrcklich oder unausgesprochen ist. Die OCWC lehnt jegliche Verantwortung fr Schden ab, die Verwendung von den Besuchern der Website, oder beim Download von den Besuchern von Inhalten dort.6. Inhalte auf anderen Webseiten verffentlicht. Wir haben nicht berprft, und kann nicht berprfen, das gesamte Material, einschlielich Computersoftware, machte ber die Websites und Webseiten, auf die ocwconsortium.org Links zur Verfgung, und die auf ocwconsortium.org. Die OCWC hat keine Kontrolle ber diese nicht-OCWC Websites und Webseiten und ist nicht verantwortlich fr deren Inhalte oder deren Verwendung. Durch die Verknpfung zu einer nicht-OCWC Website oder Webseite, wird der OCWC nicht darstellen oder andeuten, dass es solche Website oder Webseite untersttzt. Sie sind dafr verantwortlich, Vorsichtsmanahmen wie ntig, um sich und Ihren Computer vor Viren, Wrmern, Trojanischen Pferden und anderen schdlichen oder zerstrerischen Inhalten zu schtzen. Die OCWC lehnt jegliche Verantwortung fr Schden ab, die Nutzung von nicht-OCWC Websites und Webseiten.7. Urheberrechtsverletzungen und DMCA Policy. Als OCWC fragt andere, sein geistiges Eigentum respektieren, respektiert sie die Rechte am geistigen Eigentum anderer. Wenn Sie das Material an oder in Verbindung mit durch ocwconsortium.org Ihre Urheberrechte verletzt glauben, werden Sie aufgefordert, die OCWC informieren. Die OCWC werden alle diese Hinweise, einschlielich reagieren, aber nicht beschrnkt auf, nach Bedarf oder als geeignet anzusehende werden durch die OCWC, Entfernen des verletzenden Materials oder Deaktivierung aller Links zu den rechtsverletzenden Materials. Im Falle eines Besuchers, die verletzt oder wiederholt gegen die Urheberrechte oder andere Rechte am geistigen Eigentum der OCWC oder andere, kann die OCWC, nach eigenem Ermessen zu beenden oder den Zugriff auf und die Nutzung der Website. Im Falle einer solchen Kndigung wird der OCWC haben keine Verpflichtung, eine Erstattung der Betrge, die vorher auf die OCWC bezahlt sind.8. Intellectual Property. Diese Vereinbarung nicht von der OCWC Sie alle OCWC oder Dritter an geistigem Eigentum zu bertragen, und alle Rechte, Titel und Interessen an solchen Immobilie bleibt (wie zwischen den Parteien) ausschlielich mit dem OCWC. Alle Inhalte fr Ihre Vervielfltigung oder sonstige Nutzung lizenziert ist eindeutig durch die entsprechenden Creative Commons Lizenz bezeichnet. Anderenfalls ocwconsortium.org, die OCWC Logo und alle anderen Marken, Dienstleistungsmarken, Grafiken und Logos in Verbindung mit ocwconsortium.org verwendet, oder die Webseite sind Warenzeichen und / oder eingetragene Marken der OCWC oder ihren Lizenzgebern. Andere Marken, Dienstleistungsmarken, Grafiken und Logos in Verbindung mit der Website verwendet werden, knnen Marken der andere Dritte weitergegeben. Ihre Nutzung der Website gewhrt Ihnen keinerlei Rechte oder Lizenzen zur Vervielfltigung oder anderweitige Nutzung OCWC oder Marken von Drittanbietern.9. nderungen. Die OCWC behlt sich das Recht vor, nach eigenem Ermessen zu ndern oder zu ersetzen, irgendeinen Teil dieser
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Vereinbarung. Es liegt in Ihrer Verantwortung, dieses Abkommen in regelmigen Abstnden auf nderungen zu berprfen. Ihre weitere Nutzung oder Zugriff auf die Website nach der Verffentlichung von nderungen an dieser Vereinbarung setzt die Annahme dieser nderungen. Die OCWC kann auch in der Zukunft, neue Dienste anzubieten und / oder Funktionen ber die Website (einschlielich der Verffentlichung neuer Tools und Ressourcen). Solche neuen Funktionen und / oder Dienstleistungen unterliegen den Bestimmungen und Bedingungen dieser Vereinbarung.10. Kndigung. Die OCWC kann Ihren Zugang zu allen oder einem Teil der Website jederzeit zu kndigen, mit oder ohne Grund, mit oder ohne Ankndigung mit sofortiger Wirkung. Wenn Sie dieser Vereinbarung oder Ihrer OCWC Konto kndigen mchten, knnen Sie einfach einzustellen Nutzung der Website. Alle Bestimmungen dieses Abkommens, die ihrer Natur Beendigung berleben sollte die Kndigung berleben, einschlielich, ohne Einschrnkung, das Eigentum Bestimmungen, Haftungsausschlsse, Schadenersatz und Haftungsbeschrnkungen.11. Gewhrleistungsausschluss. Die Website wird "as is". Die OCWC und seinen Lieferanten und Lizenzgebern hiermit alle Gewhrleistungsansprche jeglicher Art, weder ausdrcklich noch implizit, einschlielich, ohne Einschrnkung, der Garantien der Marktgngigkeit, der Eignung fr einen bestimmten Zweck und Nichtverletzung. Weder die OCWC noch seine Lieferanten und Lizenzgebern, macht keine Garantie, dass die Website fehlerfrei ist oder dass der Zugriff darauf wird kontinuierlich oder unterbrochen wird. Sie verstehen, dass Sie aus herunterladen oder anderweitig erhalten Inhalten oder Diensten durch, die Website nach eigenem Ermessen und Risiko.12. Haftungsbeschrnkung. In keinem Fall werden die OCWC, oder ihren Lieferanten, Lizenzgeber, Partner, Nachfolger oder Rechtsnachfolger haften in Bezug auf einen Gegenstand dieser Vereinbarung unter keinen Vertrag, Fahrlssigkeit, Gefhrdungshaftung oder sonstige rechtliche oder gerechte Theorie: (i) spezielle , Neben-oder Folgeschden, (ii) die Kosten fr die Beschaffung oder Ersatz von Produkten oder Dienstleistungen, (iii) fr die Unterbrechung der Nutzung oder den Verlust oder die Beschdigung von Daten oder (iv) fr alle Betrge, die Gebhren, die Sie auf die OCWC bezahlt berschreiten im Rahmen dieser Vereinbarung whrend der zwlf (12) Monaten vor, um die Ursache des Handelns. Die OCWC bernimmt keine Haftung fr Ausflle oder Verzgerungen aufgrund Angelegenheiten auerhalb ihres Einflussbereichs liegen. Das Vorstehende gilt nicht, soweit durch geltendes Recht verboten sind.13. Allgemeine Vertretung und Garantie. Sie versichern und garantieren, dass (i) Ihre Nutzung der Website werden in strikter bereinstimmung mit den OCWC Datenschutz werden, mit dieser Vereinbarung und alle geltenden Gesetze und Vorschriften (einschlielich und ohne Einschrnkung alle lokalen Gesetze oder Vorschriften in Ihrem Land, Bundesland, Stadt oder anderen staatlichen Bereich, in Bezug auf Online-Verhaltens und akzeptabler Inhalte, einschlielich aller anwendbaren Gesetze bezglich der bertragung technischer Daten aus den Vereinigten Staaten oder dem Land, in dem Sie wohnen) exportiert und (ii) Ihre Nutzung der Website nicht verletzen oder veruntreuen die geistigen Eigentumsrechte von Dritten.14.
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Haftungsfreistellung. Sie stimmen zu, schad-und klaglos die OCWC, seinen Auftragnehmern, und seine Lizenzgeber und ihre jeweiligen Direktoren, leitenden Angestellten, Mitarbeiter und Vertreter von und gegen alle Ansprche und Kosten, einschlielich Anwaltskosten, die aus Ihrer Nutzung der Website einschlielich, aber nicht die Inhalte, die Sie auf der Website, Ihrer Verletzung dieser Vereinbarung oder in dem Fall, dass die Zusicherungen oder Gewhrleistungen oder werden falsch oder irrefhrend in jeder Hinsicht Upload beschrnkt.15. Verschiedenes. Diese Vereinbarung stellt die gesamte Vereinbarung zwischen den OCWC und Sie ber die Thematik, und sie knnen nur durch eine schriftliche nderung durch einen autorisierten Exekutive des OCWC unterzeichnet werden muss, oder durch die Entsendung durch die OCWC einer berarbeiteten Version. Auer in dem Umfang geltendem Recht, wenn berhaupt, nichts anderes vorsieht, dieser Vereinbarung werden alle Zugriffs oder der Benutzung der Website durch die Gesetze des Commonwealth of Massachusetts, USA, unter Ausschluss seiner Kollisionsnormen. Mit Ausnahme von Ansprchen auf Unterlassung oder gerechte Entlastung und Ansprche hinsichtlich geistigen Eigentums (die in jedem zustndigen Gericht ohne die Hinterlegung einer Kaution gebracht werden), wird alle Streitigkeiten aus diesem Abkommen endgltig entschieden ist endgltig und bindend Schiedsverfahren in Middlesex County, Massachusetts von der American Arbitration Association gem den Regeln und Verfahren in der zum Zeitpunkt der Einreichung und das Urteil ber die Auszeichnung eingegeben hat, in jedem zustndigen Gericht eingereicht werden. Versumt es eine Partei um jeden richtig bemerkt Schiedsverfahren erscheinen, kann eine Auszeichnung eingegeben werden gegen die Partei trotz ihrer Fehler zu erscheinen. Die Parteien vereinbaren hiermit gleichermaen in die Kosten von Aktienoptionen, sagte Schiedsverfahren, auer dass es im Ermessen des Schiedsrichters, so kann jede Auszeichnung gehren die Kosten fr eine Partei beraten, wenn der Schiedsrichter ausdrcklich feststellt, dass die Partei, gegen die der Schiedsspruch eingegeben hat die Streitigkeiten, Meinungsverschiedenheiten oder Anspruch auf ein Schiedsverfahren als unseris oder aufschiebende Wirkung eingereicht werden verursacht. Das Schiedsverfahren findet statt in der englischen Sprache zu nehmen und den Schiedsspruch kann von jedem Gericht durchgesetzt werden. Wenn irgendein Teil dieser Vereinbarung als ungltig oder nicht durchsetzbar ist, diese Teile werden auf die Parteien ursprnglichen Absichten, und die restlichen Teile werden bleiben in vollem Umfang in Kraft. Der Verzicht einer Partei auf eine Bestimmung oder Bedingung dieser Vereinbarung oder eine Verletzung davon, in einem Fall, stellt keinen Verzicht auf solche Bedingung oder einer spteren Verletzung davon. Sie knnen Ihre Rechte aus diesem Vertrag an Dritte bertragen, dass stimmt, und stimmt zu, seine Bestimmungen und Bedingungen gebunden werden, die OCWC kann seine Rechte aus diesem Vertrag ohne Bedingung. Diese Vereinbarung ist bindend und wird zu Gunsten der Parteien, ihrer Rechtsnachfolger und zulssigen Abtretungsempfnger zugute.ACEITAO DIGITAL.15/01/12, 22.26.40wconsortium.org / pt / cursos Undo edits
EDUCAO CONTINUADA TOMO I CURSO AUXILIAR DE FARMCIA NVEL MDIO 2102-1-Professor Csar Augusto Venncio da Silva NEC-CAEE-INESPEC
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.ANEXO V TEXTO RABE http://www.ocANEXO ) (OCWC OCWC OCW .)" " ( OCWC OCW .)"OCWC"( ) OCWC ( ( OCWC " .)" . . OCWC . .1. 31 . . OCWC . OCWC OCWC . OCWC OCWC . . .2. ( ) ( . )" " : . . )( )( )( . . ) ( ) (
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. . publicado na Internet e entra em vigor na data de suaArt. 17 O presente Edital ser publicao, CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALI ADO via deste expediente em mos do interessado, este deverCAEE/INESPEC no entregar .capturar cpia do documento via INTERNET gina do publicado na Internet na pArt. 18 O presente Edital ser /site:http://caeeedital7blogspot.com SEDE DO CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALI ADO CAEE/INESPEC, assim, finalmente, tomadas estas deliberaes, ficam os citados devidamente notificados para o cumprimento do que se fixou. No havendo mais nada a . CWCO .
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deliberar o Diretor do CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALI ADO CAEE/INESPEC lavra o presente termo que vai devidamente assinado pela Presidncia aps delibera AICNDISERP ALEP ODAVORPA.avitavorpa o DO INESPEC. Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Vice-Presidente do INESPEC. Professora Ray Rabelo Presidente INESPEC Gesto 2007-2013 Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Diretor do CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO CAEE/INESPEC - e Psicopedagogo.
Nos termos da licena j transcrita as Universidades e Instituies a seguir relacionadas podem reproduzir o presente Tomo em seus programas de estudos programados.
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. African Virtual University; China Open Resources for Education; Fundao Getulio Vargas - FGV Online; Japan OCW Consortium; Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Korea OCW Consortium; Massachusetts Institute of Technology; Netease Information Technology (Beijing) Co., Ltd;. Open University Netherlands;
10. Taiwan OpenCourseWare Consortium; 11. Tecnolgico de Monterrey; 12. TU Delft; 13. Tufts University; 14. UNIVERSIA; 15. Universidad Politcnica Madrid; 16. University of California, Irvine; 17. University of Michigan; 18. University of the Western Cape.
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Introduo. Com o objetivo de capacitar pessoas que estejam interessadas em ingressar na profisso de AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL, que uma rea que realmente exige um profissional capacitado, ou para quem deseja se atualizar na rea, o Ncleo de Educao Continuada do Instituto de Ensino, Pesquisa, Extenso e Cultura, escalou o Professor Csar Augusto Venncio da Silva, para ministrar no EAD-CAEE-NECINESPEC, um Curso voltado a profissionais que j atuam nesta rea, ou desejam ingressar no campo profissional especifico, buscando a excelncia do desempenho profissional exigida pelo mercado das empresas farmacuticas.
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O Curso Terico Prtico, semipresencial. Especificamente, o curso de auxiliar de farmcia hospitalar e drogaria comercial tm como compromisso capacitar e formar este profissional, fornecendo e atualizando conhecimentos ligados s terapias farmacolgicas face ao desenvolvimento cientfico, contribuindo para a qualificao dos auxiliares de farmcia hospitalar e drogaria comercial, proporcionando debate e a reflexo crtica sobre as prticas de dispensao de medicamentos entre os mesmos etc. Podem participar deste curso pessoas que tenham interesse nesta rea e tenha a idade a cima de dezesseis anos com ensino fundamental completo, mais no s tambm necessrio apresentar no momento da matricula para as aulas de auxiliar de farmcia hospitalar e drogaria comercial os seguintes documentos: RG; CPF; Certificado de concluso do ensino fundamental (no mnimo); Idade mnima: 16 anos.
Por conta da indicao e solicitao do professor citado, a Coordenao do CAEE-NECINESPEC atendeu a solicitao para com o apoio da Editora, Free INESPEC publicar o presente e-book denominado Introduo Farmcia Clnica Aplicada.
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Este curso possui sua durao de trs meses, com carga horria presencial de 100 horas. E carga horria virtual de 180 horas. Totalizando, uma carga horria de 280 horas. O material didtico estar disponvel gratuitamente no site do Professor Csar Augusto Venncio da Silva, intitulado: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL. Porm se o discente desejar poder solicitar o LIVRO BROCHURA a custo de mercado que estar disponvel o valor no site citado. As aulas do Curso sero reprisadas na REDE VIRTUAL INESPEC, em vdeo e udio. Os sites disponveis podero ser linkados no site da REDE CEAR, no endereo: http://www.radioonlineinespec.comunidades.net/ http://rviredeceara.webnode.com/; http://radiowebinespec1.listen2mymusic.com/; http://radiowebinespec1.radiostream321.com; http://radiowebinespec1.listen2myshow.com/; http://radiowebinespec1.radio12345.com/;
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http://radiowebinespec1.radiostream123.com/; http://inespecmundial.listen2myradio.com; http://inespecmundial.listen2mymusic.com; http://inespecmundial.radiostream321.com; http://inespecmundial.listen2myshow.com; http://inespecmundial.radio12345.com; http://inespecmundial.radiostream123.com. Coordenao. Ncleo de Educao Continuada CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E CULTURA. CAEE NEC EAD CURSOS http://caee2012.blogspot.com.br/ http://edital7neceadinespec.blogspot.com.br/ http://www.ebah.com.br/ http://www.ebah.com.br/content/ABAAAfUh8AA/biologia-neuronalbibliografia-geral-capitulo-i-tomo-iii http://www.ebah.com.br/myContent
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Sumrio Introduo............................................................................................................................ Curso auxiliar de farmcia hospitalar e drogaria comercial................................................ Sumrio................................................................................................................................ Historia da Farmcia............................................................................................................ SNTESE DA HISTRIA................................................................................................... MATERIAL PARA INSTRUO DOS TUTORES........................................................ HISTRIA DA PROFISSO NO BRASIL....................................................................... HISTRIA DE CONES..................................................................................................... Assistncia farmacutica..................................................................................................... Exemplos de aes da assistncia farmacutica.................................................................. Auto medicao................................................................................................................... Farmcia de Manipulao Magistral................................................................................ ANVISA.............................................................................................................................. Nota do Auto......................................................................................................................r Bulrio Eletrnico................................................................................................................ Como localizar bulas no Bulrio Eletrnico........................................................................ Frases de Alerta em Bulas e Rtulos................................................................................... Deve ainda o profissional auxiliar saber compreender as Bulas...................................... Novas regras para as bulas dos medicamentos.................................................................... Mudanas nas bulas para o paciente.................................................................................... O que o auxiliar deve saber.............................................................................................. ANEXO ESPECIAL I.........................................................................................................
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ANEXO ESPECIAL II........................................................................................................ RDC n 47/09....................................................................................................................... RESOLUO-RDC N 47, DE 8 DE SETEMBRO DE 2009........................................... ANEXO ESPECIAL III...................................................................................................... RESOLUO RDC N 21, DE 28 DE MARO DE 2012.......................................... ANEXO ESPECIAL IV...................................................................................................... ANEXO ESPECIAL V........................................................................................................ Principais mudanas da resoluo....................................................................................... ANEXO ESPECIAL VI..................................................................................................... RDC n 71/09....................................................................................................................... ANEXO ESPECIAL VII.................................................................................................... Nota do Autor...................................................................................................................... Informaes relevantes........................................................................................................ SADE LEGIS.................................................................................................................... Glossrio de Medicamentos Novos..................................................................................... Bibliografia..........................................................................................................................
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Historia da Farmcia
Um boticrio, termo utilizado no passado para referir-se ao farmacutico.
Uma botica. SNTESE DA HISTRIA. http://issuu.com/inespec/docs/histf3ria20da20farme1cia20no20brasil-120302132120
1. Histria da Farmcia no Brasil Assistncia Farmacutica 2. Assistncia Farmacutica Grupo de atividades relacionadas com os medicamentos, que tm por finalidade, apoiar as aes de sade. Envolve o abastecimento de medicamentos em cada uma de suas etapas constitutivas, a produo, conservao, controle de qualidade, distribuio, armazenamento, dispensao, a segurana, o acompanhamento da utilizao, entre outras. Inclui, tambm, a obteno e difuso de informaes sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de
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sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos. (PNM, 1998)
3. Histria da Farmcia no Brasil Origem dos termos Fsicos, unguentrios e mascates: eram profissionais que comercializavam preparaes com fins curativos. Sua atividade era, em geral, ambulante. Botica: caixa de madeira e folha de flandres que continha as drogas medicinais para comrcio ambulante. Mais tarde designou o estabelecimento comercial de ervas medicinais, unguentos, xaropes, produtos para cura em geral.
4. Histrico Desde o descobrimento do Brasil usou-se o termo Botica e Boticrio. O termo farmcia e farmacutico surgiu no incio do Sculo XIX, para denominar o local de fornecimento e o profissional do medicamento. Palavra derivada do grego Pharmakon , palavra que significava remdio, veneno e amuleto mgico.
5. Histrico Desde a pr-histria os povos tinham conhecimentos de plantas medicinais e sistemas teraputicos que combinavam elementos empricos, racionais, religiosos e mgicos. Existem documentos da Mesopotmia (4.000 AC), do Egito (4.300 AC), dos hebreus, chineses, indianos (3.250 AC), gregos, etc que registram a utilizao de preparados a base de plantas, substncias de origem mineral e animal para cura e alvio dos sintomas de doenas.
6. Histrico Pouco antes do descobrimento do Brasil, em Portugal, foi editada a Carta dos Privilgios que estabelece que os boticrios tm os mesmos direitos, graas, isenes e privilgios dados aos doutores phisicos. Os boticrios eram considerados homens de cincia e no apenas comerciantes. 1521 necessidade de aprovao, concesso de licena para instalar boticas, que eram inspecionadas, para fixao de preos e obteno de licena para fabricao de remdios.
7. Histrico No Brasil, para os indgenas, a assistncia aos doentes era reservada ao intermedirio entre homens e deuses, o que lhe concedia o poder e o dom de curar (Pags e feiticeiros). Devia ser capaz de usar plantas medicinais para curar, exorcisar os maus espritos, tirar encantamentos, fazer poes mgicas e oferendas, e confeccionar amuletos.
8. Histrico 1548 Tom de Souza chega ao Brasil trazendo o Boticrio Diego de Castro, lder do primeiro corpo sanitrio da Colnia. 1553 devido aos saques piratas aos navios, comea a produo de remdios elos Jesutas nos colgios de Piratininga e Salvador. Jos de Anchieta considerado o primeiro boticrio de Piratininga(SP) que
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preparava substncias medicinais e foi o primeiro a descrever espcies vegetais nativas.
9. Histrico 1810 regulamentao do exerccio da medicina e da farmcia. As boticas eram inspecionadas e recebiam certides conforme a exatido dos pesos, asseio e qualidade dos produtos. As frmulas eram secretas. 1832 criao dos primeiros cursos de Farmcia, vinculados s faculdades de Medicina, em Salvador e Rio de Janeiro. 1839 criao do primeiro curso autnomo de Farmcia em Vila Rica, hoje Ouro Preto.
10. Histrico Incio do Sc. XIX - comea a utilizao da denominao Farmcia e Farmacutico Os boticrios continuam a existir e a exercer o ofcio sem cursar farmcia. Recebiam o alvar pela reconhecida arte e competncia. 1851 - decreto imperial que cria a Junta de Sade Pblica e a exigncia de diploma para dirigir farmcia e adoo da Farmacopia Francesa. 1926 publicao da I Farmacopia Brasileira por Rodolfo Albino.
11. Histrico 1931 Decreto 19.606, regula o exerccio da profisso de farmacutico e estabelece as suas competncias em: Preparao de medicamentos Anlises clnicas Funo de qumico, bromatologista, biologista e legista. Estabelece normas para atividade de drogaria e vendas no atacado; Normas para importao e exportao de medicamentos; Obrigaes e responsabilidade tcnica.
12. Histrico 1931 Decreto 20.877, concede a leigos a permisso para o exerccio de atribuies prprias do farmacutico; Oficializa-se a a figura do Prtico. O declnio do prestgio do farmacutico coincide com o o crescimento da produo da indstria farmacutica, depois da II Guerra Mundial. A indstria faz medicamentos que o farmacutico no pode. A produo em grande escala diminui o custo e facilita o controle de qualidade.
13. Histrico A indstria promove maciamento os seus produtos a prescritores e vendedores no varejo. A propaganda cria necessidades e concepes a respeito do valor cientfico da tecnologia embutida nos novos medicamentos e da inevitabilidade do seu uso, Medicalizao da sade.
14. Histrico Ddada de 40, 50 e 60 consolidao da indstria farmacutica e da panacia dos medicamentos. Dcada de 60 comeam a ser verificados e notificados efeitos adversos graves por utilizao de medicamentos. Cloranfenicol e anemia aplstica, Talidomida e focomelia, mortes relacionadas ao uso de anestsicos, cncer de vagina e uso de Dietilbestrol, etc. Surgimento da Farmcia Clnica seguimento
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farmacoteraputico nos hospitais. Agncia reguladora americana, FDA, financia programa de coleta e notificao de Reaes Adversas a Medicamentos. EUA e outros pases, com apoio da OMS iniciam programas de Farmacovigilncia.
15. Histrico 1960 Lei 3.820 cria os Conselhos Federal e regionais de Farmcia, com finalidade de zelar pelo exerccio profissional de acordo com a tica. Dcadas de 70 e 80 OMS e FIP reafirmam a importncia do farmacutico como educador em sade e seu papel imprescindvel como orientador do uso racional de medicamentos. Realizao de grandes conferncias para reafirmao e redefinio do papel do papel do farmacutico na equipe de sade. Resgate do papel do farmacutico e surgimento da Ateno Farmacutica ( Pharmaceutical care ), no EUA.
16. Histrico 1973 Lei 5.991 estabelece as normas para funcionamento de farmcias e drogarias: Farmcia: estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, de dispensao e atendimento privativo. Drogaria: estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos e correlatos em suas embalagens originais. Ervanaria: estabelecimento que realiza a dispensao de plantas medicinais. Distribuidora empresa atacadista de drogas, produtos e insumos farmacuticos que comercializam e distribuem produtos a farmcias e drogarias e so obrigadas a ter farmacutico por ser atividade de relevncia para a sade e proteo do consumidor.
17. O papel do farmacutico na farmcia )OMS, FIP, Tquio, 1993) Preparar e dispensar medicamentos; Informar o paciente sobre a utilizao correta dos produtos farmacutico; Contribuir para o uso e a prescrio racional; Acompanhar e avaliar a utilizao de produtos farmacuticos; Aconselhar sobre o uso de produtos no prescritos; Participar em programas de educao e promoo da sade; Estimular hbitos saudveis de vida e de higiene; Educar a populao para a preveno de doenas; Integrar e colaborar com a equipe de sade.
18. Medicamento principal ferramenta da Assistncia farmacutica O que o medicamento? uma substncia qumica + Tecnologia + Informao A qualidade da informao a respeito do medicamento to importante quanto a qualidade do princpio ativo.
19. Medicamento Lei 5.991/73: Medicamento: produto tecnicamente elaborado com finalidade curativa, preventiva ou diagnstica. Remdio: qualquer cuidado utilizado para curar ou aliviar os sintomas das doenas; Droga: substncia ou matria prima com finalidade medicamentosa; Correlato: substncia, produto, aparelho ou acessrio
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para uso ou aplicao ligado a defesa ou proteo da sade, higiene, diagnstico, cosmtico, perfume, diettico etc.
20. Medicamentos Medicamentos essenciais: So aqueles considerados bsicos e indispensveis para atender as necessidades de assistncia sade da maioria da populao. Medicamento de referncia: So medicamentos inovadores, registrados no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria (ANVISA), e comercializados sob patente com direito a exclusividade de produo. Sua eficcia, segurana e qualidade devem ser comprovadas cientificamente por ocasio do registro no rgo de VISA.
21. Medicamento Genrico aquele que apresenta a mesma frmula e componentes, mesma concentrao, forma farmacutica, apresentao, via de administrao e biodisponibilidade do medicamento de referncia, podendo com ele ser
intercambivel. S pode ser produzido aps expirar a patente do medicamento de referncia. So comercializados com o nome da substncia ativa, denominao genrica conforme a DCB ou DCI. Biodisponibilidade indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva de concentrao na circulao sangunea ou sua excreo na urina ou outras vias.
22. Medicamentos genricos - vantagens O uso de medicamentos no Brasil caracterizado pela dificuldade de acesso da maior parte da populao aos medicamentos essenciais e abuso pelas classes que tm poder de compra, expostos influncia da propaganda. Diminuem custos, facilitando o acesso a medicamentos de qualidade; Ajudam o prescritor associar o nome do princpio ativo com a patologia; Favorecem o acesso, caso o medicamento comercial saia do mercado, ou se o paciente estiver em outro pas; Diminuem o risco do paciente receber dois medicamentos iguais com nomes comerciais diferentes. Segundo a lei brasileira, permitido, APENAS, ao farmacutico realizar a substituio genrica, se no houver manifestao contrria do prescritor.
23. Nomenclatura de Medicamentos Nome genrico: cido Acetil Saliclico Nome de marca: Aspirina, Doril etc Nifedipina Adalat, Oxcord, Cardalin Cimetidina Tagamet, Ulcimet, Duomet
24. Medicamentos similares So medicamentos semelhantes aos de referncia, podendo diferir somente nas caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, e alguns componentes da frmula, como excipientes e veculos. No necessrio apresentar a mesma biodisponibilidade. Deve ser registrado com um nome comercial.
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25. Registro de medicamentos a autorizao para produo e comrcio de medicamentos. ato privativo da Agncia nacional de Vigilncia Sanitria, ANVISA. Destina-se a assegurar o direito de produo segundo as exigncias legais. Exigncias: documentos que comprovem licena do fabricante, certificado de Boas Prticas de fabricao, certificado de responsabilidade tcnica, descrio qumica, biolgica, farmacocintica, farmacodinmicas e tcnicas do produto.
26. Seqncia de desenvolvimento de um novo frmaco Descoberta (pesquisa de produtos naturais ou sntese qumica) Caracterizao fisicoqumica Estudos prclnicos farmacolgicos Estudos pr-clnicos toxicolgicos (toxicidade aguda, crnica, mutagenicidade, teratogenicidade, carcinogenicidade) Estudos clnicos: Fase I: estudos primrios em voluntrios Fase II: medidas iniciais de atividade e estudo de descoberta da dose Fase III: ensaios teraputicos para definir eficcia Fase IV: Estudos ps-comercializao (FARMACOVIGILNCIA
27. Aspectos a serem considerados com relao ao uso de medicamentos Benefcios: deve apresentar eficcia na preveno, controle e /ou cura de doenas, sintomas e complicaes; Riscos: efeitos adversos a curto e longo prazo, fatores de risco especiais associados a doenas ambientais e genticas, nutrio, idade, sexo, gestao, lactao etc; Razo benefcio-risco: prescrio de medicamentos cujos riscos so inferiores ao benefcio apresentado; Injustia social: no-disponibilidade de medicamentos ao que dele necessitam; Custo: no deve inviabilizar o consumo aos que dele necessitam.
28. Medicamentos Todo medicamento apresenta risco ao ser consumido; Os medicamentos no so capazes por si s de promover a sade da comunidade; Os medicamentos so bens da sociedade e no simples bens de consumo.
29. Comercializao segundo portaria do rgo regulador de VISA Medicamentos de venda livre ou sem prescrio Medicamentos cuja venda permitida mediante apresentao de prescrio mdica (tarja vermelha) Medicamentos cuja
comercializao permitida mediante reteno de receita especial (tarja preta)
30. Comercializao Na hora da compra, VERIFIQUE SEMPRE na embalagem do medicamento: 1 - Se consta a data de validade do produto. 3 - Se o nome do produto est bem impresso e pode ser lido facilmente. Se no h rasgos, rasuras ou alguma informao que tenha sido apagada ou raspada. 2 e 4 - Se consta o nome do farmacutico responsvel pela fabricao e o nmero de sua inscrio no Conselho Regional de Farmcia. O registro do farmacutico responsvel deve ser do mesmo
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estado em que a fbrica do medicamento est instalada. Se consta o nmero do registro do medicamento no Ministrio da Sade.
31. COMERCIALIZAO Se o nmero do lote impresso na parte de fora da caixa igual ao que vem impresso no frasco ou na cartela interna. SOROS E XAROPES DEVEM VIR COM LACRE.
32. Aspectos relacionados com a autenticidade do produto A BULA NO PODE SER UMA FOTOCPIA. Recusar medicamentos com embalagens amassadas, lacres rompidos, rtulos que se soltam facilmente ou estejam apagados e borrados. Verifique, sempre, com o farmacutico ou com a indstria se houve mudana de embalagem, ou de cor, de formato ou se o tamanho das letras no nome do produto foi alterado; Certifique-se, tambm, em caso de mudana de sabor, cor ou forma do produto.
33. Formas farmacuticas e vias de administrao Via oral: comprimidos, cpsulas, drgeas, pastilhas, ps para reconstituio, gotas, xaropes, soluo oral e suspenso. Via parenteral: solues e suspenses injetveis. Via nasal: spray e gotas nasais. Via oftlmica: colrios, pomadas oftlmicas. Via cutnea: solues tpicas, pomadas, cremes, loo, gel, e adesivos. Via auricular: gotas auriculares ou otolgicas, pomadas auriculares. Via pulmonar: aerossol e nebulizao. Via vaginal: cremes, pomadas e vulos; Via retal: supositrios e enemas.
34. Uso Racional de Medicamentos o uso consentido e correto, seguro e efetivo do medicamento, a partir de um diagnstico preciso, resultando no menor risco de aparecimento de reaes adversas para o usurio, e ao menor custo possvel . Requisitos: indicao precisa, dose e via de administrao adequadas e durao do tratamento apropriada, com acompanhamento da utilizao.
35. Uso Racional de Medicamentos Em 1985, a OMS organizou em Nairobi, uma conferncia internacional com representantes dos governos, universidades, pacientes, consumidores, entidades profissionais e indstria farmacutica. O objetivo era discutir a importncia dos pases formularem polticas de medicamentos que promovessem o Uso Racional de Medicamentos.
36. Uso racional de medicamentos: estratgia para sua promoo Educativas: educao formal e permanente em farmacoterapia da equipe de sade; elaborao e divulgao de material impresso independente sobre medicamentos; realizao de eventos para discusso de problemas relacionados ao tema; De gesto: estabelecer critrios para seleo, financiamento, aquisio, distribuio, prescrio e
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dispensao de medicamentos; Normativas: controle de promoo e publicidade de medicamentos; controle e orientao da prescrio; controle do registro, comercializao e dispensao de medicamentos. HISTRIA DA PROFISSO NO BRASIL Os primeiros europeus, degradados, aventureiros, colonos entre outras figuras da sociedade que chegaram at o Brasil, deixados por Martin Afonso, sem opo, tiveram que render-se aos tradicionais ensinamentos dos pajs, utilizando ervas naturais para o combate de suas chagas. Medicamentos oficiais da Europa, s apareceram quando algum navio portugus, espanhol ou francs surgiam em expedio, trazendo o cirurgio barbeiro ou uma botica com diversas drogas e curativos. Foi assim at a instituio do Governo Geral, de Thom de Souza, que chegou na colnia com diversos religiosos, profissionais e entre eles Diogo de Castro, nico boticrio da grande armada, que possuia salrio e funo oficial. Os jesutas acabaram assumindo funes de enfermeiros e boticrios. Inicialmente, todo medicamento vinha de Portugal j preparado. Todavia, as aes piratas do sculo XVI e a navegao dificultosa impediam a constncia dos navios e era necessrio fazer grande programao de uso, como ocorria em So Vicente e So Paulo. Devido a estes fatos, os jesutas foram os primeiros boticrios do Brasil, onde seus colgios abrigavam boticas. Nestas, era possvel encontrar remdios do reino e plantas medicinais. Em 1640 foi legalizado as boticas como ramo comercial. Os boticrios eram aprovados em Coimbra pelo fsico-mor, ou seu delegado, na ento capital Salvador. Tais boticrios, devido a facilidade de aprovao, eram pessoas de nvel intelectual baixo, por vezes analfabetos, possuindo pouco conhecimento sobre os medicamentos. Comerciantes de secos e molhados se juntavam com boticrios para sociedade e isto era prtica comum na poca. Em 1744, o exerccio da profisso passou a ser fiscalizado severamente, devido a reforma feita por Dom Manuel. Era proibido ilegalidades no comrcio das drogas e medicamentos. O ensino de farmcia s iniciou-se no Brasil em 1824; porm, ainda em 1809, o curso de medicina do Rio de Janeiro (cadeiras: Medicina, Qumica, Matria Mdica e Farmcia) era institudo e o primeiro livro daquela faculdade foi escrito por Jos Maria Bontempo, primeiro professor de farmcia do Brasil. Em 1825, ocorre a consolidao do curso com a criao da Faculdade de Farmcia da Universidade do Rio de Janeiro. Muitos cursos ento surgiram. E em 1857, atravs do decreto 2055, foi estabelecido condies para boticrios no habilitados mantivessem suas boticas. Isto ocorreu devido atitude dos legisladores, leigos em questes de farmcia.
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Somente em 1886 que o boticrio deixa de existir e a figura do farmacutico ganha fora. Para exercer a profisso de farmacutico no Brasil necessrio estar escrito no Conselho Regional de Farmcia referente ao estado de atuao. No Brasil comemorado no dia 20 de janeiro por tradio o Dia do Farmacutico. Esta data alusiva fundao da Associao Brasileira de Farmacuticos (ABF) em 20 de janeiro de 1916 e que comemorada desde 1942 mas que s foi oficializada em 2007 com a publicao da Resoluo no. 460 de 23.03.2007 do Conselho Federal de Farmcia. HISTRIA DE CONES. O mais famoso escritor do Brasil formou-se em Farmcia.Alguns farmacuticos na histria mundial(Carlos Drummond de Andrade, alm de notvel escritor, foi diplomado farmacutico. Nascido em Itabira, 31 de outubro de 1902 e faleceu no Rio de Janeiro, 17 de agosto de 1987 - foi um poeta, contista e cronista brasileiro.
Carlos Drummond de Andrade - Formado em Farmcia por influncia da famlia, Drummond, ainda jovem, comeou a trabalhar como redator nos jornais Estado de Minas e Dirio da Tarde.
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ALBERTO DE OLIVEIRA, IMORTAL FUNDADOR DA ACADEMIA BRASILEIRA DE LETRAS
JOHN PEMBERTON, FARMACUTICO RESPONSVEL PELA CRIAO DA FRMULA DA COCA-COLA
CALEB BRADHAM, DESENVOLVEDOR DA FRMULA DA PEPSI.
HENRI NESTL, RESPONSVEL PELA CRIAO DA FARINHA LCTEA NESTL E FUNDADOR DA MULTINACIONAL DE MESMO NOME
MARTIN HEINRICH KLAPROTH, DESCOBRIU OS ELEMENTOS QUMICOS, URNIO, ZIRCNIO E TITNIO.
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HUBERT HUMPHREY, 38 VICE-PRESIDENTE DOS ESTADOS UNIDOS
FRIEDRICH WILHELM ADAM SERTRNER, DESCOBRIU A MORFINA EM 1805
Assistncia farmacutica A assistncia farmacutica um conceito que engloba o conjunto de prticas voltadas sade individual e coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial. So os farmacuticos responsveis por prestar o conhecimento do uso de medicamentos de forma racional. A Resoluo n 338, de 6 de maio de 2004 do Conselho Nacional de Sade do Brasil, diz que a assistncia farmacutica conjunto de aes voltadas promoo, proteo, e recuperao da sade, tanto individual quanto coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial, que visa promover o acesso e o seu uso racional; esse conjunto que envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de
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resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao. Na assistncia farmacutica, cabe aos farmacuticos irem alm da simples logstica de adquirir, armazenar e distribuir. necessrio, programar aquisies, selecionar medicamentos em relao ao seu custo benefcio, dispensar com orientao, distribuir e armazenar segundo s diretrizes, verificar surgimento de reaes adversas, entre outras tantas aes. EXEMPLOS DE AES DA ASSISTNCIA FARMACUTICA Laboratrio de anlise qumicas. Os farmacuticos tem a funo de orientar o paciente quanto aos quesitos da colheta do material. Alm disso, sabendo do histrico do paciente, na farmcia comercial, podem decidir sobre a dispensa ou no de um medicamento que interfira nos exames. Farmcia comercial. A farmcia tambm pode ser um local de preveno de doenas. Cartazes, informaes, cadastro do cliente, tem papel importante na sade pblica. Fornecimento de colheres ou copos-dose para medicamentos que indiquem como administrao colher de ch, colher de sopa, onde muitas vezes o paciente no tem ideia da medida. Anamnese farmacutica, onde o farmacutico consegue avaliar o paciente, em um local separado e privativo. AUTO MEDICAO. Uma situao que deve ser evitada, pelos auxiliares determinar, orientar ou sugerir a auto medicao. Alm de ser um crime por prtica de exerccio profissional ilegal, coloca em risco a sade pblica dos usurios. A automedicao a prtica de ingerir medicamentos sem o aconselhamento e/ou acompanhamento de um profissional de sade qualificado, em outras palavras, a ingesto de medicamentos por conta e risco por um indivduo.
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Medicamentos A cultura da automedicao, somada a geniosidade do marketing, expem inmeras pessoas ao perigo. Pesquisa feita pelo Ministrio da Sade em novembro de 2008 relata que apenas 30% dos pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva conseguiram absorver os princpios ativos que necessitavam. As causas do problema seriam o uso incorreto de substncias durante vrios perodos da vida, onde o sistema imune perturbado, facilitando assim intoxicaes, hipersensibilidade e resistncia de organismos nocivos. Em 2004, o Brasil era o quarto pas do mundo na venda de medicamentos. A abertura comercial, devido o Plano Real proporcionou ao pas importaes de vitaminas, sais minerais e complementos alimentares. Os medicamentos so comprados, por indicaes de amigos, matrias de jornais, revista, Internet ou indicao do balconista. O culto beleza impulsionou as vendas de medicamentos para emagrecer e vitaminas. A onda das psicoses, fez a classe mdia consumir antidepressivos sem recomendao mdica. Antitrmicos, antiinflamatrios e analgsicos so os medicamentos mais utilizados, sem qualquer tipo de orientao. Munhoz R.F.; Gatto A.M.; Fernades A.R.C; realataram em estudo que um dos principais fatores que levam as pessoas a se automedicar achar que o problema pouco importante, o que se transcreve em um grande risco prpria sade, tambm relataram que a classe teraputica mais utilizada no grupo pesquisado foi a dos analgsicos, seguida dos anti trmicos e antiinflamatrios e que a propaganda de medicamentos influencia na automedicao. Tendo em vista os problemas decorrentes da automedicao e principalmente quando esta feita com uso de antibiticos (o que pode aumentar a resistncia do microrganismo e transforma-los em uma bactria multirresistente), a Anvisa (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) em outubro de 2010, modificou algumas regras para a venda de antibiticos, que a partir de ento passaram a ser vendidos em farmcias e drogarias apenas com receita mdica.
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Os farmacuticos so profissionais da sade de tradio milenar, sucessores dos boticrios, peritos no uso de frmacos e medicamentos e suas consequncias ao organismo humano ou animal. De uma maneira geral, podem trabalhar numa farmcia, hospital, na indstria, em laboratrios de anlises clnicas, cosmticos, agricultura, preveno de pragas, distribuio, transporte e desenvolvimento de medicamentos, entre outras funes e lugares. Peritos no desenvolvimento, produo, manipulao, seleo e dispensao de medicamentos, este profissional, presta o trabalho de assistncia farmacutica, e pode assumir responsabilidade tcnica de laboratrios de anlises clnicas, distribuidoras, farmcias, etc. Podem tambm atuar na pesquisa e controle de qualidade de hemocomponentes e hemoderivados. Na rea alimentar responsabilizam-se tecnicamente pela anlise, interpretao e emisso de laudos. Com curso especfico habilitado para fazer acupuntura. No Brasil, podem exercer cerca de 71 atividades diferentes. Na antiguidade o farmacutico elaborava medicamentos a partir de princpios ativos presentes na natureza. Nos tempos modernos, os frmacos em sua maioria, so de origem sinttica.
Farmacuticas trabalhando no laboratrio. De acordo com o Cadastro Nacional de Estabelecimentos em Sade do Ministrio da Sade, existiam at 2007, 12.000 laboratrios de anlises clnicas no Brasil. Deste total, em 2008, 5.525 laboratrios de anlises clnicas tinham como proprietrio um farmacutico.Fora isto,
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muitos farmacuticos atuam em anlises clnicas, porm no so proprietrios de laboratrio. O farmacutico, quando est no ramo dos laboratrios de anlises clnicas, atua na realizao de exames toxicolgicos, laboratoriais, gerenciamento de laboratrios, assessoria em anlises clnicas, pesquisa e extenso, garantia e controle de qualidade dos laboratrios de anlises clnicas, magistrio superior e planejamento e gesto no setor. Dentre os conhecimentos importantes desta rea, valem destacar: bioqumica bsica e clnica, hematologia clnica e suas subclasses, tais como coagulao e imuno-hematologia, microbiologia bsica e clnica, imunologia bsica e clnica, endocrinologia bsica e clnica; conhecimento dos lquidos biolgicos e derrames cavitrios, tais como urina, lquido cefalorraquidiano, esperma, entre outros, parasitologia bsica e clnica, micologia bsica e clnica, citologia e citopatologia, biologia molecular, controle interno e externo da qualidade laboratorial, fisiologia humana, qumica analtica e instrumental, toxicologia ocupacional, toxicologia forense e toxicologia ambiental. O farmacutico hospitalar o responsvel pelas atividades da farmcia de um hospital. Tem as funes bsicas de selecionar (padronizar), requisitar, receber, armazenar, dispensar (conforme a evoluo do sistema, em dose coletiva, individual ou unitria) e controlar os medicamentos (tanto os controlados por lei, quanto os antimicrobianos), observando os ensinamentos da farmacoeconomia, farmacovigilncia e das boas prticas de armazenamento e dispensao. Em hospitais onde h servios de manipulao de medicamentos, o farmacutico o responsvel, aplicando o ensinamento da farmacotcnica e das boas prticas de manipulao. Ele ainda integra algumas comisses hospitalares, como CCIH (comisso de infeco hospitalar) e CFT (comisso de farmcia e terapia). Farmcia de Manipulao Magistral.
Criana sendo alimentada com leite vitaminado - produto da bromatologia.
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O farmacutico magistral utilizando-se de seus conhecimentos de farmacotcnica, o responsvel pela manipulao de medicamentos nas farmcias magistrais, de manipulao ou tambm conhecidas como galnicas. Respeitando as normas de boas prticas de manipulao (publicada por autoridades sanitrias), produz medicamentos que tm como grande atrativo a possibilidade de serem obtidos de forma personalizada (tanto na dose, quanto na forma farmacutica), e poder alterar componentes, de frmulas industrializadas, que causem alergias em alguns pacientes. Enfim...
(1)
(2)
(1)Um sabonete, produto que pode ser desenvolvido por farmacuticos. (2)Profissional paramentado com EPI's.
Como observamos uma rea bastante vasta que pode em resumo se dizer que o campo da Farmcia vai alm. Exemplos de reas de atuao: 1. Acupuntura - O farmacutico, depois de realizar o curso de acupuntura, pode abrir uma clnica e realizar esta prtica devidamente regulada pela legislao. 2. Administrao de laboratrio clnico - Nas anlises clnicas, o farmacutico pode gerenciar um laboratrio. No Brasil existem mais de 5500 laboratrios onde os proprietrios so farmacuticos. 3. Administrao farmacutica - Desenvolve o uso correto do medicamento. 4. Administrao hospitalar - No decorrer de sua carreira, este possui conhecimentos sobre sade pblica, economia, administrao, entre outros, o que o tornam apto para administrar um hospital. 5. Anlises clnicas - Alm de gerenciar laboratrios, o farmacutico possui conhecimentos em hematologia, citopatologia, bioqumica, morfologia celular e outros para o exerccio desta funo.
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6. Assistncia domiciliar em equipes multidisciplinares - Parte da assistncia farmacutica, onde temos o profissional realizando servios de Sade da Famlia. 7. Atendimento pr-hospitalar de urgncia e emergncia - Em servios de emergncia a atuao do farmacutico pode evitar mortes, onde este, orientado pelo mdico prestar o auxlio medicamentoso necessrio. 8. Auditoria farmacutica - Verifica se a indstria, farmcia, laboratrio, etc, esto dentro das normas exigidas pela legislao. 9. Bacteriologia clnica - Detecta bactrias atravs de meios de cultura, identifica e faz laudos sobre os achados. 10. Banco de cordo umbilical - Utilizao das clulas-tronco do cordo umbilical, importante para pacientes que necessitam de medula ssea. 11. Banco de leite humano - O farmacutico atua nas tcnicas de conservao e testes laboratorias em bancos de leite. 12. Banco de sangue - Coleta, transportes e testes realizados no sangue, para sua posterior utilizao. 13. Banco de smen - Conservao, testes da bioqumica do smen. 14. Banco de rgos - Conservao, testes bioqumicos e outras anlises. 15. Biofarmcia - Estudos de bioequivalncia e correlacionar a farmacocintica com a eficcia teraputica. 16. Biologia molecular 17. Bioqumica clnica - Pode realizar a bioqumica do sangue, hemograma, bioqumica da urina, e outros. 18. Biotcnologia 19. Bromatologia - Estuda os alimentos e desenvolve produtos mais nutritivos e saudveis. 20. Citologia clnica - Estudo das clulas na clnica 21. Citopatologia - Observa se as clulas apresentam alguma anormalidade que as torne patolgica. 22. Citoqumica - Estuda processos qumicos nas clulas. 23. Controle de qualidade e tratamento de gua, potabilidade e controle ambiental - Nas indstrias a qualidade da gua um fator essencial para a qualidade dos produtos, como exemplo podemos citar os injetveis. 24. Controle de vetores e pragas urbanas - Nesta rea o farmacutico estabelece uma rotina para exterminar uma praga urbana.
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25. Engenharia Biomdica 26. Engenharia Cosmtica (Cosmetologia) - Estudo dos cosmticos, formas de preparo, avaliao qumica, desenvolvimento, controle de qualidade, etc. 27. Engenharia Farmacutica 28. Exames de DNA 29. Farmacutico na anlise fsico-qumica do solo 30. Farmcia antroposfica 31. Farmcia clnica 32. Farmcia comunitria - nos postos de sade, clnicas mdicas, entre outros. 33. Farmcia de dispensao 34. Fracionamento de medicamentos - Vital para a economia e utilizao racional do medicamento. 35. Farmcia dermatolgica - Elabora e dispensa cosmticos para serem utilizados na pele. 36. Farmcia homeoptica - Dispensa e orienta sobre produtos homeopticos. 37. Farmcia hospitalar - a farmcia com funo de atender pacientes internados ou de emergncia, onde os cuidados e restries so especiais. 38. Farmcia industrial - Produo de medicamentos, alimentos humanos e animais. 39. Farmcia magistral - manipulao de frmulas. 40. Farmcia nuclear (radiofarmcia) - Manipulao de radiofrmacos utilizados para diagnstico de cncer ou no tratamento do mesmo. 41. Farmcia oncolgica - Produtos especficos para pessoas afetadas pelo cncer. 42. Farmcia pblica - Farmcias dos governos federais, estaduais e municipais. 43. Farmcia veterinria - Produtos especficos para animais. 44. Farmcia-escola 45. Farmacocintica clnica - Doseamento de frmacos no plasma humano, sendo ferramenta para avaliar a eficcia ou toxicicidade em pacientes hospializados 46. Farmacoepidemiologia - Controle de pragas e vetores de doenas. 47. Fitoterapia - Utilizao de medicamentos fitoterpicos na cura de doenas. 48. Gases e misturas de uso teraputico - Alguns destes gases so usados na anestesia. 49. Gentica humana - Diagnsticos por tcnicas moleculares. 50. Gerenciamento de resduos dos servios de sade - O farmacutico cuida dos materias descartados, com ateno para a contaminao do meio ambiente.
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51. Hematologia clnica - Bioqumica do sangue solicitada pelos mdicos para desvendar doenas. 52. Hemoterapia 53. Histopatologia - Define se o a composio histolgica est normal ou patolgica. 54. Histoqumica - Qumica dos tecidos. 55. Imunocitoqumica 56. Imunogentica e histocompatibilidade 57. Imunohistoqumica 58. Imunologia clnica - Testes imunolgicos reclamados pela clnica mdica. 59. Imunopatologia 60. Meio ambiente, segurana no trabalho, sade ocupacional e responsabilidade social 61. Micologia clnica - Diagnstico laboratorial de fungos e leveduras 62. Microbiologia clnica - Diagnstico laboratorial de bacterias 63. Nutrio parenteral 64. Parasitologia clnica - Identifica parasitas. 65. Perfuso Extracorprea 66. Saneantes Domissanitrios 67. Sade pblica - Em farmcias de postos de sade, hospitais, ambulatrios. Assim como na preveno de doenas. 68. Toxicologia clnica 69. Toxicologia ambiental - Estuda a contaminao txica de ambientes. 70. Toxicologia de alimentos - Realiza testes bromatolgicos, determina quantidades viveis de constituintes para alimentos, etc. 71. Toxicologia desportiva - Busca devendar casos de dopping, ou uso abusivo de substncias por atletas. 72. Toxicologia farmacutica - Estuda as relaes txicas de medicamentos e frmacos no organismo humano ou animal 73. Toxicologia forense - Investigao de overdoses, mortes por decorrncia de produtos qumicos, alm de diversas outras anlises. 74. Toxicologia ocupacional - Estuda a toxicologia dos trabalhadores e seu lugar de trabalho. 75. Toxicologia veterinria - Estuda as substncias txicas que afetam os animais, assim como sua alimentao.
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76. Vigilncia sanitria - Fiscalizao de estabelecimentos que devem seguir normas da vigilncia sanitria do pas. 77. Virologia clnica - Deteco e identificao de vrus causadores de doena. O profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL vai atuar em assessoria, assistncia ao farmacutico comercial, podemos afirmar que com este sero os co-responsveis pela qualidade dos medicamentos
dispensados, obedecendo desta maneira, as boas prticas de armazenamento e dispensao. O farmacutico tem a funo tcnica e legal, de escriturar o livro de registro de medicamentos controlados ou sistema informatizado, prestando contas s autoridades sanitrias, embora, na europa, em Portugal, este procedimento est praticamente ultrapassado, em virtude das existncias de farmcias comunitrias possuirem sistemas informticos creditados pelo Infarmed - I. P.(Portugal) (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, Instituto Pblico), porm ainda vigente no Brasil, que tambm detem algumas farmcias o registro eletrnico. No Brasil esse regulamento de responsabilidade da ANVISA(Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) o que permite dispensar o livro de registos. A Legislao Brasileira obriga todo local de dispensao de medicamentos ter um farmacutico responsvel durante o perodo de funcionamento do estabelecimento. Ter uma base de formao terica importante para o profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL. Pois mesmo estando presente o farmacutico, sob a superviso direta desse, os registros podem ser lanados pelos auxiliares ANVISA. Criada pela Lei Federal n 9.782, de 26 de janeiro 1999, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agncia reguladora caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e autonomia financeira. A Agncia tem como campo de atuao no um setor especfico da economia, mas todos os setores relacionados a produtos e servios que possam afetar a sade da populao brasileira. Sua competncia abrange tanto a regulao sanitria quanto a regulao econmica do mercado. Alm da atribuio regulatria, tambm responsvel pela coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), de forma integrada com outros rgos pblicos relacionados direta ou indiretamente ao setor sade. Na estrutura da administrao pblica federal, a Anvisa encontra-se vinculada ao
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Ministrio da Sade e integra o Sistema nico de Sade (SUS), absorvendo seus princpios e diretrizes. A Anvisa responsvel pelo registro de medicamentos, pela autorizao de funcionamento dos laboratrios farmacuticos e demais empresas da cadeia farmacutica, e pela regulao de ensaios clnicos e de preos, por meio da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED). Divide com os estados e municpios a responsabilidade pela inspeo de fabricantes e pelo controle de qualidade dos medicamentos, realizando a vigilncia ps-comercializao, as aes de frmaco-vigilncia e a regulao da promoo de medicamentos. Est encarregada, ainda, de analisar pedidos de patentes relacionados a produtos e processos farmacuticos, em atribuio conjunta com o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (Inpi) e com a finalidade de incorporar aspectos da sade pblica ao processo. LEI N 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999.
Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias. Regulamenta. Converso da MPv n 1.791, de 1998. Vide Lei n 11.972, de 2009 Texto compilado. Fao saber que o PRESIDENTE DA REPBLICA adotou a Medida Provisria n 1.791, de 1998, que o Congresso Nacional aprovou, e eu, Antonio Carlos Magalhes, Presidente, para os efeitos do disposto no pargrafo nico do art. 62 da Constituio Federal, promulgo a seguinte Lei: CAPTULO I
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DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Art. 1 O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria compreende o conjunto de aes definido pelo 1 do art. 6 e pelos arts. 15 a 18 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado por instituies da Administrao Pblica direta e indireta da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, que exeram atividades de regulao, normatizao, controle e fiscalizao na rea de vigilncia sanitria. Art. 2 Compete Unio no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria: I - definir a poltica nacional de vigilncia sanitria; II - definir o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; III - normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substncias e servios de interesse para a sade; IV - exercer a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuio ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios; V - acompanhar e coordenar as aes estaduais, distrital e municipais de vigilncia sanitria; VI - prestar cooperao tcnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios; VII - atuar em circunstncias especiais de risco sade; e VIII - manter sistema de informaes em vigilncia sanitria, em cooperao com os Estados, o Distrito Federal e os Municpios. 1 A competncia da Unio ser exercida:
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I - pelo Ministrio da Sade, no que se refere formulao, ao acompanhamento e avaliao da poltica nacional de vigilncia sanitria e das diretrizes gerais do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; II - pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVS, em conformidade com as atribuies que lhe so conferidas por esta Lei; e III - pelos demais rgos e entidades do Poder Executivo Federal, cujas reas de atuao se relacionem com o sistema. 2 O Poder Executivo Federal definir a alocao, entre os seus rgos e entidades, das demais atribuies e atividades executadas pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, no abrangidas por esta Lei. 3 Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios fornecero, mediante convnio, as informaes solicitadas pela coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. CAPTULO II DA CRIAO E DA COMPETNCIA DA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Art. 3 Fica criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio da Sade, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao em todo territrio nacional. Art. 3o Fica criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio da Sade, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao
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indeterminado e atuao em todo territrio nacional. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Pargrafo nico. A natureza de autarquia especial conferida Agncia caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira. Art. 4 A Agncia atuar como entidade administrativa independente, sendo-lhe assegurada, nos termos desta Lei, as prerrogativas necessrias ao exerccio adequado de suas atribuies. Art. 5 Caber ao Poder Executivo instalar a Agncia, devendo o seu regulamento, aprovado por decreto do Presidente da Repblica, fixar-lhe a estrutura organizacional. Pargrafo nico. A edio do regulamento marcar a instalao da Agncia, investindo-a, automaticamente, no exerccio de suas atribuies.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Art. 6 A Agncia ter por finalidade institucional promover a proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e de fronteiras. Art. 7 Compete Agncia proceder implementao e execuo do disposto nos incisos II a VII do art. 2 desta Lei, devendo: I - coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; II - fomentar e realizar estudos e pesquisas no mbito de suas atribuies; III - estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria;
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IV - estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco sade; V - intervir, temporariamente, na administrao de entidades produtoras, que sejam financiadas, subsidiadas ou mantidas com recursos pblicos, assim como nos prestadores de servios e ou produtores exclusivos ou estratgicos para o abastecimento do mercado nacional, obedecido o disposto no art. 5 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, com a redao que lhe foi dada pelo art. 2 da Lei n 9.695, de 20 de agosto de 1998; VI - administrar e arrecadar a taxa de fiscalizao de vigilncia sanitria, instituda pelo art. 23 desta Lei; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 6 desta Lei; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 8o desta Lei e de comercializao de medicamentos; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VIII - anuir com a importao e exportao dos produtos mencionados no art. 8 desta Lei; IX - conceder registros de produtos, segundo as normas de sua rea de atuao; X - conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas prticas de fabricao; XI - exigir, mediante regulamentao especfica, a certificao de conformidade no mbito do Sistema Brasileiro de Certificao SBC, de produtos e servios sob o regime de vigilncia sanitria
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segundo sua classe de risco; (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) XII - exigir o credenciamento, no mbito do SINMETRO, dos laboratrios de servios de apoio diagnstico e teraputico e outros de interesse para o controle de riscos sade da populao, bem como daqueles que impliquem a incorporao de novas tecnologias; (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) XIII - exigir o credenciamento dos laboratrios pblicos de anlise fiscal no mbito do SINMETRO; (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) XIV - interditar, como medida de vigilncia sanitria, os locais de fabricao, controle, importao, armazenamento, distribuio e venda de produtos e de prestao de servios relativos sade, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XV - proibir a fabricao, a importao, o armazenamento, a distribuio e a comercializao de produtos e insumos, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XVI - cancelar a autorizao de funcionamento e a autorizao especial de funcionamento de empresas, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XVII - coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os laboratrios que compem a rede oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade; XVIII - estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilncia toxicolgica e farmacolgica; XIX - promover a reviso e atualizao peridica da farmacopia;
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XX - manter sistema de informao contnuo e permanente para integrar suas atividades com as demais aes de sade, com prioridade s aes de vigilncia epidemiolgica e assistncia ambulatorial e hospitalar; XXI - monitorar e auditar os rgos e entidades estaduais, distrital e municipais que integram o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, incluindo-se os laboratrios oficiais de controle de qualidade em sade; XXII - coordenar e executar o controle da qualidade de bens e produtos relacionados no art. 8 desta Lei, por meio de anlises previstas na legislao sanitria, ou de programas especiais de monitoramento da qualidade em sade; XXIII - fomentar o desenvolvimento de recursos humanos para o sistema e a cooperao tcnico-cientfica nacional e internacional; XXIV - autuar e aplicar as penalidades previstas em lei. XXV - monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e servios de sade, podendo para tanto: (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) a) requisitar, quando julgar necessrio, informaes sobre produo, insumos, matrias-primas, vendas e quaisquer outros dados, em poder de pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) b) proceder ao exame de estoques, papis e escritas de quaisquer empresas ou pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal
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quando for o caso; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) c) quando for verificada a existncia de indcios da ocorrncia de infraes previstas nos incisos III ou IV do art. 20 da Lei no 8.884, de 11 de junho de 1994, mediante aumento injustificado de preos ou imposio de preos excessivos, dos bens e servios referidos nesses incisos, convocar os responsveis para, no prazo mximo de dez dias teis, justificar a respectiva conduta; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) d) aplicar a penalidade prevista no art. 26 da Lei no 8.884, de 1994; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) XXVI - controlar, fiscalizar e acompanhar, sob o prisma da legislao sanitria, a propaganda e publicidade de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) XXVII - definir, em ato prprio, os locais de entrada e sada de entorpecentes, psicotrpicos e precursores no Pas, ouvido o Departamento de Polcia Federal e a Secretaria da Receita Federal. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) XXVIII - fiscalizar a constituio das Comisses de Cadastro, Vigilncia e Acompanhamento das Gestantes e Purperas de Risco no mbito do Sistema Nacional de Cadastro, Vigilncia e Acompanhamento da Gestante e Purpera para Preveno da Mortalidade Materna pelos estabelecimentos de sade, pblicos e privados, conveniados ou no ao Sistema nico de Sade - SUS. (Includo pela Medida Provisria n 557, de 2011) Sem eficcia 1 A Agncia poder delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios a execuo de atribuies que lhe so prprias, excetuadas as previstas nos incisos I, V, VIII, IX, XV, XVI, XVII, XVIII e XIX deste artigo.
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2 A Agncia poder assessorar, complementar ou suplementar as aes estaduais, municipais e do Distrito Federal para o exerccio do controle sanitrio. 3 As atividades de vigilncia epidemiolgica e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e fronteiras, sero executadas pela Agncia, sob orientao tcnica e normativa do Ministrio da Sade. 4o A Agncia poder delegar a rgo do Ministrio da Sade a execuo de atribuies previstas neste artigo relacionadas a servios mdico-ambulatorial-hospitalares, previstos nos 2o e 3o do art. 8o, observadas as vedaes definidas no 1o deste artigo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 5o A Agncia dever pautar sua atuao sempre em observncia das diretrizes estabelecidas pela Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dar seguimento ao processo de descentralizao da execuo de atividades para Estados, Distrito Federal e Municpios, observadas as vedaes relacionadas no 1o deste artigo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 6o A descentralizao de que trata o 5o ser efetivada somente aps manifestao favorvel dos respectivos Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Sade. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 8 Incumbe Agncia, respeitada a legislao em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco sade pblica. 1 Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia: I - medicamentos de uso humano, suas substncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias;
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II - alimentos, inclusive bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de medicamentos veterinrios; III - cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes; IV - saneantes destinados higienizao, desinfeco ou desinfestao em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos; V - conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnstico; VI - equipamentos e materiais mdico-hospitalares, odontolgicos e hemoterpicos e de diagnstico laboratorial e por imagem; VII - imunobiolgicos e suas substncias ativas, sangue e hemoderivados; VIII - rgos, tecidos humanos e veterinrios para uso em transplantes ou reconstituies; IX - radioistopos para uso diagnstico in vivo e radiofrmacos e produtos radioativos utilizados em diagnstico e terapia; X - cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumgero, derivado ou no do tabaco; XI - quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade, obtidos por engenharia gentica, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiao. 2 Consideram-se servios submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia, aqueles voltados para a ateno ambulatorial, seja de rotina ou de emergncia, os realizados em regime de internao, os servios de apoio diagnstico e teraputico,
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bem como aqueles que impliquem a incorporao de novas tecnologias. 3 Sem prejuzo do disposto nos 1 e 2 deste artigo, submetem-se ao regime de vigilncia sanitria as instalaes fsicas, equipamentos, tecnologias, ambientes e procedimentos envolvidos em todas as fases dos processos de produo dos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria, incluindo a destinao dos respectivos resduos. 4 A Agncia poder regulamentar outros produtos e servios de interesse para o controle de riscos sade da populao, alcanados pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. 5o A Agncia poder dispensar de registro os imunobiolgicos, inseticidas, medicamentos e outros insumos estratgicos quando adquiridos por intermdio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio da Sade e suas entidades vinculadas. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 6o O Ministro de Estado da Sade poder determinar a realizao de aes previstas nas competncias da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, em casos especficos e que impliquem risco sade da populao. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 7o O ato de que trata o 6o dever ser publicado no Dirio Oficial da Unio. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 8 Consideram-se servios e instalaes submetidos ao controle e fiscalizao sanitria aqueles relacionados com as atividades de portos, aeroportos e fronteiras e nas estaes aduaneiras e terminais alfandegados, servios de transportes
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aquticos, terrestres e areos. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) CAPTULO III DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DA AUTARQUIA Seo I Da Estrutura Bsica Art. 9 A Agncia ser dirigida por uma Diretoria Colegiada, devendo contar, tambm, com um Procurador, um Corregedor e um Ouvidor, alm de unidades especializadas incumbidas de diferentes funes. Pargrafo nico. A Agncia contar, ainda, com um Conselho Consultivo, na forma disposta em regulamento. Pargrafo nico. A Agncia contar, ainda, com um Conselho Consultivo, que dever ter, no mnimo, representantes da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Municpios, dos produtores, dos comerciantes, da comunidade cientfica e dos usurios, na forma do regulamento. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Seo II Da Diretoria Colegiada Art. 10. A gerncia e a administrao da Agncia sero exercidas por uma Diretoria Colegiada, composta por at cinco membros, sendo um deles o seu Diretor-Presidente. Pargrafo nico. Os Diretores sero brasileiros, indicados e nomeados pelo Presidente da Repblica aps aprovao prvia do Senado Federal nos termos do art. 52, III, "f", da Constituio
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Federal, para cumprimento de mandato de trs anos, admitida uma nica reconduo. Art. 11. O Diretor-Presidente da Agncia ser nomeado pelo Presidente da Repblica, dentre os membros da Diretoria Colegiada, e investido na funo por trs anos, ou pelo prazo restante de seu mandato, admitida uma nica reconduo por trs anos. Art. 12. A exonerao imotivada de Diretor da Agncia somente poder ser promovida nos quatro meses iniciais do mandato, findos os quais ser assegurado seu pleno e integral exerccio, salvo nos casos de prtica de ato de improbidade administrativa, de condenao penal transitada em julgado e de descumprimento injustificado do contrato de gesto da autarquia. Art. 13. Aos dirigentes da Agncia vedado o exerccio de qualquer outra atividade profissional, empresarial, sindical ou de direo poltico-partidria. 1 vedado aos dirigentes, igualmente, ter interesse direto ou indireto, em empresa relacionada com a rea de atuao da Vigilncia Sanitria, prevista nesta Lei, conforme dispuser o regulamento. 2 A vedao de que trata o caput deste artigo no se aplica aos casos em que a atividade profissional decorra de vnculo contratual mantido com entidades pblicas destinadas ao ensino e pesquisa, inclusive com as de direito privado a elas vinculadas. 3 No caso de descumprimento da obrigao prevista no caput e no 1o deste artigo, o infrator perder o cargo, sem prejuzo de responder as aes cveis e penais cabveis. Art. 14. At um ano aps deixar o cargo, vedado ao exdirigente representar qualquer pessoa ou interesse perante a Agncia.
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Pargrafo nico. Durante o prazo estabelecido no caput vedado, ainda, ao ex-dirigente, utilizar em benefcio prprio informaes privilegiadas obtidas em decorrncia do cargo exercido, sob pena de incorrer em ato de improbidade administrativa. Art. 15. Compete Diretoria Colegiada: I - exercer a administrao da Agncia; II - propor ao Ministro de Estado da Sade as polticas e diretrizes governamentais destinadas a permitir Agncia o cumprimento de seus objetivos; III - editar normas sobre matrias de competncia da Agncia; IV - aprovar o regimento interno e definir a rea de atuao, a organizao e a estrutura de cada Diretoria; V - cumprir e fazer cumprir as normas relativas vigilncia sanitria; VI - elaborar e divulgar relatrios peridicos sobre suas atividades; VII - julgar, em grau de recurso, as decises da Diretoria, mediante provocao dos interessados; VIII - encaminhar os demonstrativos contbeis da Agncia aos rgos competentes. 1 A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, quatro diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar com, no mnimo, trs votos favorveis. 2 Dos atos praticados pela Agncia caber recurso Diretoria Colegiada, com efeito suspensivo, como ltima instncia administrativa. Art. 15. Compete Diretoria Colegiada: (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) I - definir as diretrizes estratgicas da Agncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)
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II - propor ao Ministro de Estado da Sade as polticas e diretrizes governamentais destinadas a permitir Agncia o cumprimento de seus objetivos; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) III - editar normas sobre matrias de competncia da Agncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) IV - cumprir e fazer cumprir as normas relativas vigilncia sanitria; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) V - elaborar e divulgar relatrios peridicos sobre suas atividades; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VI - julgar, em grau de recurso, as decises da Agncia, mediante provocao dos interessados; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VII - encaminhar os demonstrativos contbeis da Agncia aos rgos competentes. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 1o A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, trs Diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar por maioria simples. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 2o Dos atos praticados pela Agncia caber recurso Diretoria Colegiada, com efeito suspensivo, como ltima instncia administrativa. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 16. Compete ao Diretor-Presidente: I - representar a Agncia em juzo ou fora dele;
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II - presidir as reunies da Diretoria Colegiada; III - cumprir e fazer cumprir as decises da Diretoria Colegiada; IV - decidir ad referendum da Diretoria Colegiada as questes de urgncia; V - decidir em caso de empate nas deliberaes da Diretoria Colegiada; VI - nomear e exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em comisso e funes de confiana, e exercer o poder disciplinar, nos termos da legislao em vigor; VII - encaminhar ao Conselho Consultivo os relatrios peridicos elaborados pela Diretoria Colegiada; VIII - assinar contratos, convnios e ordenar despesas. Art. 16. Compete ao Diretor-Presidente: (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) I - representar a Agncia em juzo ou fora dele; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) II - presidir as reunies da Diretoria Colegiada; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) III - decidir ad referendum da Diretoria Colegiada as questes de urgncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) IV - decidir em caso de empate nas deliberaes da Diretoria Colegiada; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) V - nomear e exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em comisso e funes de confiana, e exercer o poder disciplinar, nos termos da legislao em vigor; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)
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VI - encaminhar ao Conselho Consultivo os relatrios peridicos elaborados pela Diretoria Colegiada; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VII - assinar contratos, convnios e ordenar despesas; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VIII - elaborar, aprovar e promulgar o regimento interno, definir a rea de atuao das unidades organizacionais e a estrutura executiva da Agncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) IX - exercer a gesto operacional da Agncia. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Seo III Dos Cargos em Comisso e das Funes Comissionadas Art. 17. Ficam criados os Cargos em Comisso de Natureza Especial e do Grupo de Direo e Assessoramento Superiores DAS, com a finalidade de integrar a estrutura da Agncia, relacionados no Anexo I desta Lei. Pargrafo nico. Os cargos em Comisso do Grupo de Direo e Assessoramento Superior sero exercidos, preferencialmente, por integrantes do quadro de pessoal da autarquia. Art. 18. Ficam criadas funes de confiana denominadas Funes Comissionadas de Vigilncia Sanitria - FCVS de exerccio privativo de servidores pblicos, no quantitativo e valores previstos no Anexo I desta Lei. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) 1 O Servidor investido em FCVS perceber os vencimentos do cargo efetivo, acrescidos do valor da funo para a qual tiver sido designado. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) 2 Cabe Diretoria Colegiada da Agncia dispor sobre a
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realocao dos quantitativos e distribuio das FCVS dentro de sua estrutura organizacional, observados os nveis hierrquicos, os valores de retribuio correspondentes e o respectivo custo global estabelecidos no Anexo I. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) 3 A designao para a funo comissionada de vigilncia sanitria inacumulvel com a designao ou nomeao para qualquer outra forma de comissionamento, cessando o seu pagamento durante as situaes de afastamento do servidor, inclusive aquelas consideradas de efetivo exerccio, ressalvados os perodos a que se referem os incisos I, IV, VI e VIII, do art. 102 da Lei n 8.112, de 11 de dezembro de 1990, com as alteraes da Lei n 9.527, de 10 de dezembro de 1997. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) CAPTULO IV Do Contrato de Gesto Art. 19. A administrao da Agncia ser regida por um contrato de gesto, negociado entre o seu Diretor-Presidente e o Ministro de Estado da Sade, ouvido previamente os Ministros de Estado da Fazenda e do Oramento e Gesto, no prazo mximo de noventa dias seguintes nomeao do Diretor-Presidente da autarquia. Art. 19. A Administrao da Agncia ser regida por um contrato de gesto, negociado entre o seu Diretor-Presidente e o Ministro de Estado da Sade, ouvidos previamente os Ministros de Estado da Fazenda e do Planejamento, Oramento e Gesto, no prazo mximo de cento e vinte dias seguintes nomeao do Diretor-Presidente da autarquia. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)
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Pargrafo nico. O contrato de gesto o instrumento de avaliao da atuao administrativa da autarquia e de seu desempenho, estabelecendo os parmetros para a administrao interna da autarquia bem como os indicadores que permitam quantificar, objetivamente, a sua avaliao peridica. Art. 20. O descumprimento injustificado do contrato de gesto implicar a exonerao do Diretor-Presidente, pelo Presidente da Repblica, mediante solicitao do Ministro de Estado da Sade. CAPTULO V Do Patrimnio e Receitas Seo I Das Receitas da Autarquia Art. 21. Constituem patrimnio da Agncia os bens e direitos de sua propriedade, os que lhe forem conferidos ou que venha adquirir ou incorporar. Art. 22. Constituem receita da Agncia: I - o produto resultante da arrecadao da taxa de fiscalizao de vigilncia sanitria, na forma desta Lei; II - a retribuio por servios de quaisquer natureza prestados a terceiros; III - o produto da arrecadao das receitas das multas resultantes das aes fiscalizadoras; IV - o produto da execuo de sua dvida ativa; V - as dotaes consignadas no Oramento Geral da Unio, crditos especiais, crditos adicionais e transferncias e repasses que lhe forem conferidos;
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VI - os recursos provenientes de convnios, acordos ou contratos celebrados com entidades e organismos nacionais e internacionais; VII - as doaes, legados, subvenes e outros recursos que lhe forem destinados; VIII - os valores apurados na venda ou aluguel de bens mveis e imveis de sua propriedade; e, IX - o produto da alienao de bens, objetos e instrumentos utilizados para a prtica de infrao, assim como do patrimnio dos infratores, apreendidos em decorrncia do exerccio do poder de polcia e incorporados ao patrimnio da Agncia nos termos de deciso judicial. X - os valores apurados em aplicaes no mercado financeiro das receitas previstas nos incisos I a IV e VI a IX deste artigo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Pargrafo nico. Os recursos previstos nos incisos I, II e VII deste artigo, sero recolhidos diretamente Agncia, na forma definida pelo Poder Executivo. Art. 23. Fica instituda a Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria. 1 Constitui fato gerador da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria a prtica dos atos de competncia da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria constantes do Anexo II. 2 So sujeitos passivos da taxa a que se refere o caput deste artigo as pessoas fsicas e jurdicas que exercem atividades de fabricao, distribuio e venda de produtos e a prestao de servios mencionados no art. 8 desta Lei.
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3 A taxa ser devida em conformidade com o respectivo fato gerador, valor e prazo a que refere a tabela que constitui o Anexo II desta Lei. 4 A taxa dever ser recolhida nos prazos dispostos em regulamento prprio da Agncia. 4 A taxa dever ser recolhida nos termos dispostos em ato prprio da ANVISA. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 5 A arrecadao e a cobrana da taxa a que se refere este artigo poder ser delegada aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, a critrio da Agncia, nos casos em que por eles estejam sendo realizadas aes de vigilncia, respeitado o disposto no 1 do art. 7 desta Lei. 6o Os laboratrios institudos ou controlados pelo Poder Pblico, produtores de medicamentos e insumos sujeitos Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, vista do interesse da sade pblica, esto isentos do pagamento da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 7o s renovaes de registros, autorizaes e certificados aplicam-se as periodicidades e os valores estipulados para os atos iniciais na forma prevista no Anexo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 8o O disposto no 7o aplica-se ao contido nos 1o a 8o do art. 12 e pargrafo nico do art. 50 da Lei no 6.360, de 1976, no 2o do art. 3o do Decreto-Lei no 986, de 21 de outubro de 1969, e 3o do art. 41 desta Lei. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)
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Art. 24. A Taxa no recolhida nos prazos fixados em regulamento, na forma do artigo anterior, ser cobrada com os seguintes acrscimos: I - juros de mora, na via administrativa ou judicial, contados do ms seguinte ao do vencimento, razo de 1% ao ms, calculados na forma da legislao aplicvel aos tributos federais; II - multa de mora de 20%, reduzida a 10% se o pagamento for efetuado at o ltimo dia til do ms subsequente ao do seu vencimento; III - encargos de 20%, substitutivo da condenao do devedor em honorrios de advogado, calculado sobre o total do dbito inscrito como Dvida Ativa, que ser reduzido para 10%, se o pagamento for efetuado antes do ajuizamento da execuo. 1 Os juros de mora no incidem sobre o valor da multa de mora. 2 Os dbitos relativos Taxa podero ser parcelados, a juzo da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, de acordo com os critrios fixados na legislao tributria. Art. 25. A Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria ser devida a partir de 1 de janeiro de 1999. Art. 26. A Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria ser recolhida em conta bancria vinculada Agncia. Seo II Da Dvida Ativa Art. 27. Os valores cuja cobrana seja atribuda por lei Agncia e apurados administrativamente, no recolhidos no prazo
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estipulado, sero inscritos em dvida ativa prpria da Agncia e serviro de ttulo executivo para cobrana judicial, na forma da Lei. Art. 28. A execuo fiscal da dvida ativa ser promovida pela Procuradoria da Agncia. CAPTULO VI Das Disposies Finais e Transitrias Art. 29. Na primeira gesto da Autarquia, visando implementar a transio para o sistema de mandatos no coincidentes: I - trs diretores da Agncia sero nomeados pelo Presidente da Repblica, por indicao do Ministro de Estado da Sade; II - dois diretores sero nomeados na forma do pargrafo nico, do art. 10, desta Lei. Pargrafo nico. Dos trs diretores referidos no inciso I deste artigo, dois sero nomeados para mandato de quatro anos e um para dois anos. Art. 30. Constituda a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, com a publicao de seu Regimento Interno, pela Diretoria Colegiada , estar extinta a Secretaria de Vigilncia Sanitria. Art. 30. Constituda a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, com a publicao de seu regimento interno pela Diretoria Colegiada, ficar a Autarquia, automaticamente, investida no exerccio de suas atribuies, e extinta a Secretaria de Vigilncia Sanitria. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 31. Fica o Poder Executivo autorizado a:
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I - transferir para a Agncia o acervo tcnico e patrimonial, obrigaes, direitos e receitas do Ministrio da Sade e de seus rgos, necessrios ao desempenho de suas funes; II - remanejar, transferir ou utilizar os saldos oramentrios do Ministrio da Sade para atender as despesas de estruturao e manuteno da Agncia, utilizando como recursos as dotaes oramentrias destinadas s atividades finalsticas e administrativas, observados os mesmos subprojetos, subatividades e grupos de despesas previstos na Lei Oramentria em vigor. Art. 32. Fica transferido da Fundao Oswaldo Cruz, para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade, bem como suas atribuies institucionais, acervo patrimonial e dotaes oramentrias.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Pargrafo nico. A Fundao Osvaldo Cruz dar todo o suporte necessrio manuteno das atividades do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade, at a organizao da Agncia. (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Art. 32-A. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria poder, mediante celebrao de convnios de cooperao tcnica e cientfica, solicitar a execuo de trabalhos tcnicos e cientficos, inclusive os de cunho econmico e jurdico, dando preferncia s instituies de ensino superior e de pesquisa mantidas pelo poder pblico e organismos internacionais com os quais o Brasil tenha acordos de cooperao tcnica. (Includo pela Lei n 12.090, de 2009). Art. 33. A Agncia poder contratar especialistas para a execuo de trabalhos nas reas tcnica, cientfica, econmica e jurdica, por projetos ou prazos limitados, observada a legislao em vigor.
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Art. 34. A Agncia poder requisitar, nos trs primeiros anos de sua instalao, com nus, servidores ou contratados, de rgos de entidades integrantes da Administrao Pblica Federal direta, indireta ou fundacional, quaisquer que sejam as funes a serem exercidas. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) 1 Durante os primeiros vinte e quatro meses subseqentes instalao da Agncia, as requisies de que trata o caput deste artigo sero irrecusveis, quando feitas a rgos e entidades do Poder Executivo Federal, e desde que aprovadas pelo Ministros de Estado da Sade e do Oramento e Gesto. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) 2 Quando a requisio implicar reduo de remunerao do servidor requisitado, fica a Agncia autorizada a complement-la at o limite da remunerao do cargo efetivo percebida no rgo de origem. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) Art. 35. vedado ANVS contratar pessoal com vnculo empregatcio ou contratual junto a entidades sujeitas ao da Vigilncia Sanitria, bem como os respectivos proprietrios ou responsveis, ressalvada a participao em comisses de trabalho criadas com fim especfico, durao determinada e no integrantes da sua estrutura organizacional. Art. 36. So consideradas necessidades temporrias de excepcional interesse pblico, nos termos do art. 37 da Constituio Federal, as atividades relativas implementao, ao acompanhamento e avaliao de projetos e programas de carter finalstico na rea de vigilncia sanitria, regulamentao e normatizao de produtos, substncias e servios de interesse para a sade, imprescindveis implantao da Agncia. (Vide Medida Provisria n 155, de 23.12.2003) (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) 1 Fica a ANVS autorizada a efetuar contratao temporria, para o desempenho das atividades de que trata o caput deste artigo,
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por perodo no superior a trinta e seis meses a contar de sua instalao. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) 2 A contratao de pessoal temporrio poder ser efetivada vista de notria capacidade tcnica ou cientfica do profissional, mediante anlise do curriculum vitae. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) 3 As contrataes temporrias sero feitas por tempo determinado e observado o prazo mximo de doze meses, podendo ser prorrogadas desde que sua durao no ultrapasse o termo final da autorizao de que trata o 1. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) 4 A remunerao do pessoal contratado temporariamente ter como referncia valores definidos em ato conjunto da ANVS e do rgo central do Sistema de Pessoal Civil da Administrao Federal (SIPEC). (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) 5 Aplica-se ao pessoal contratado temporariamente pela ANVS, o disposto nos arts. 5o e 6o, no pargrafo nico do art. 7o, nos arts. 8o, 9o, 10, 11, 12 e 16 da Lei n. 8.745, de 9 de dezembro de 1993. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) Art. 37. O quadro de pessoal da Agncia poder contar com servidores redistribudos de rgos e entidades do Poder Executivo Federal. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) Art. 38. Em prazo no superior a cinco anos, o exerccio da fiscalizao de produtos, servios, produtores, distribuidores e comerciantes, inseridos no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, poder ser realizado por servidor requisitado ou pertencente ao quadro da ANVS, mediante designao da Diretoria, conforme regulamento. Art. 39. Os ocupantes dos cargos efetivos de nvel superior das carreiras de Pesquisa em Cincia e Tecnologia, de Desenvolvimento Tecnolgico e de Gesto, Planejamento e Infra-Estrutura em Cincia e Tecnologia, criadas pela Lei n 8.691, de 28 de julho de 1993, em
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exerccio de atividades inerentes s respectivas atribuies na Agncia, fazem jus Gratificao de Desempenho de Atividade de Cincia e Tecnologia - GDCT, criada pela Lei n 9.638, de 20 de maio de 1998. (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) 1 A gratificao referida no caput tambm ser devida aos ocupantes dos cargos efetivos de nvel intermedirio da carreira de Desenvolvimento Tecnolgico em exerccio de atividades inerentes s suas atribuies na Agncia.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) 2 A Gratificao de Desempenho de Atividade de Cincia e Tecnologia - GDCT, para os ocupantes dos cargos efetivos de nvel intermedirio da carreira de Gesto, Planejamento e Infra-Estrutura em Cincia e Tecnologia, criada pela Lei n 9.647, de 26 de maio de 1998, ser devida a esses servidores em exerccio de atividades inerentes s atribuies dos respectivos cargos na Agncia.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) 3 Para fins de percepo das gratificaes referidas neste artigo sero observados os demais critrios e regras estabelecidos na legislao em vigor.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) 4 O disposto neste artigo aplica-se apenas aos servidores da Fundao Osvaldo Cruz lotados no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade em 31 de dezembro de 1998, e que venham a ser redistribudos para a Agncia.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Art. 40. A Advocacia Geral da Unio e o Ministrio da Sade, por intermdio de sua Consultoria Jurdica, mediante comisso conjunta, promovero, no prazo de cento e oitenta dias, levantamento das aes judiciais em curso, envolvendo matria cuja competncia tenha sido transferida Agncia, a qual substituir a Unio nos respectivos processos.
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1 A substituio a que se refere o caput, naqueles processos judiciais, ser requerida mediante petio subscrita pela AdvocaciaGeral da Unio, dirigida ao Juzo ou Tribunal competente, requerendo a intimao da Procuradoria da Agncia para assumir o feito. 2 Enquanto no operada a substituio na forma do pargrafo anterior, a Advocacia-Geral da Unio permanecer no feito, praticando todos os atos processuais necessrios. Art. 41. O registro dos produtos de que trata a Lei n 6.360, de 1976, e o Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969, poder ser objeto de regulamentao pelo Ministrio da Sade e pela Agncia visando a desburocratizao e a agilidade nos procedimentos, desde que isto no implique riscos sade da populao ou condio de fiscalizao das atividades de produo e circulao. Pargrafo nico. A Agncia poder conceder autorizao de funcionamento a empresas e registro a produtos que sejam aplicveis apenas a plantas produtivas e a mercadorias destinadas a mercados externos, desde que no acarrete riscos sade pblica. 1o A Agncia poder conceder autorizao de funcionamento a empresas e registro a produtos que sejam aplicveis apenas a plantas produtivas e a mercadorias destinadas a mercados externos, desde que no acarretem riscos sade pblica. (Renumerado do pargrafo nico pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 2o A regulamentao a que se refere o caput deste artigo atinge inclusive a iseno de registro. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 3o As empresas sujeitas ao Decreto-Lei n 986, de 1969, ficam, tambm, obrigadas a cumprir o art. 2o da Lei no 6.360, de 1976, no que se refere autorizao de funcionamento pelo Ministrio da Sade e ao licenciamento pelos rgos sanitrios das
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Unidades Federativas em que se localizem. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 41-A. O registro de medicamentos com denominao exclusivamente genrica ter prioridade sobre o dos demais, conforme disposto em ato da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 41-B. Quando ficar comprovada a comercializao de produtos sujeitos vigilncia sanitria, imprprios para o consumo, ficar a empresa responsvel obrigada a veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria, sujeitando-se ao pagamento de taxa correspondente ao exame e anuncia prvia do contedo informativo pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 42. O art. 57 do Decreto-Lei n 986, de 21 de Outubro de 1969, passa a vigorar com a seguinte redao: "Art. 57. A importao de alimentos, de aditivos para alimentos e de substncias destinadas a serem empregadas no fabrico de artigos, utenslios e equipamentos destinados a entrar em contato com alimentos, fica sujeita ao disposto neste Decreto-lei e em seus Regulamentos sendo a anlise de controle efetuada por amostragem, a critrio da autoridade sanitria, no momento de seu desembarque no pas." (NR) Art. 43. A Agncia poder apreender bens, equipamentos, produtos e utenslios utilizados para a prtica de crime contra a sade pblica, e a promover a respectiva alienao judicial, observado, no que couber, o disposto no art. 34 da Lei n 6.368, de 21 de outubro de 1976, bem como requerer, em juzo, o bloqueio de contas
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bancrias de titularidade da empresa e de seus proprietrios e dirigentes, responsveis pela autoria daqueles delitos. Art. 44. Os arts. 20 e 21 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, passam a vigorar com a seguinte redao: "Art. 20. ......................................................................." "Pargrafo nico. No poder ser registrado o medicamento que no tenha em sua composio substncia reconhecidamente benfica do ponto de vista clnico ou teraputico." (NR) "Art. 21. Fica assegurado o direito de registro de medicamentos similares a outros j registrados, desde que satisfaam as exigncias estabelecidas nesta Lei." (NR) " 1 Os medicamentos similares a serem fabricados no Pas, consideram-se registrados aps decorrido o prazo de cento e vinte dias, contado da apresentao do respectivo requerimento, se at ento no tiver sido indeferido. 2 A contagem do prazo para registro ser interrompida at a satisfao, pela empresa interessada, de exigncia da autoridade sanitria, no podendo tal prazo exceder a cento e oitenta dias. 3 O registro, concedido nas condies dos pargrafos anteriores, perder a sua validade, independentemente de notificao ou interpelao, se o produto no for comercializado no prazo de um ano aps a data de sua concesso, prorrogvel por mais seis meses, a critrio da autoridade sanitria, mediante justificao escrita de iniciativa da empresa interessada. 4 O pedido de novo registro do produto poder ser formulado dois anos aps a verificao do fato que deu causa perda da validade do anteriormente concedido, salvo se no for imputvel empresa interessada.
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5 As disposies deste artigo aplicam-se aos produtos registrados e fabricados em Estado-Parte integrante do Mercado Comum do Sul - MERCOSUL, para efeito de sua comercializao no Pas, se corresponderem a similar nacional j registrado." Art. 45. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 46. Fica revogado o art. 58 do Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969. Congresso Nacional, em 26 de janeiro de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica. ANTONIO CARLOS MAGALHES Presidente - Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 27.1.1999
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ANEXO REVOGADO ESTUDO ANALTICO COMPARATIVO ANEXO I (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) QUADRO DEMONSTRATIVO DE CARGOS EM COMISSO E FUNES COMISSIONADAS DE VIGILNCIA SANITRIA
CARGOS/ DENOMINAO UNIDADE FUNES CARGO/FUNO N
NE/ DAS/ FG
DIRETORIA
Diretor 5
NE
Assessor Especial 5 Auxiliar 3
102.5 102.1
GABINETE
Chefe de Gabinete 1
101.4
Procurador 1 Corregedor 1 Ouvidor 1
101.5 101.4 101.4
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Auditor 1 Gerente-Geral 17 Gerente 38
101.4 101.5 101.4
QUADRO DEMONSTRATIVO DE FUNES COMISSIONADAS DE VIGILNCIA SANITRIA DA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
CDIGO/FCVS FCVS-V FCVS-IV FCVS-III FCVS-II FCVS-I TOTAL
QTDE. 42 58 47 58 69 274 ANEXO II
VALOR 1.170,00 855,00 515,00 454,00 402,00 177.005,00
TAXA DE FISCALIZAO DE VIGILNCIA SANITRIA
Fatos Geradores 1. Autorizao de funcionamento de empresa, para cada tipo de atividade 1.1. Sobre a indstria de medicamentos 1.2. Sobre equipamentos e correlatos
Valores em R$
Prazos para Renovao
40.000 20.000 15.000
Anual Anual Anual
1.3. Distribuidores de medicamentos, drogarias e farmcias
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1.3. Demais 2. Alterao ou acrscimo na autorizao (tipo de atividade, dados cadastrais, Fuso ou incorporao empresarial) 3. Substituio de representante legal, resp. tcnico ou cancelamento de autorizao
10.000 6.600
Anual Indeterminado
Isento 4. Certificao de boas prticas de fabricao e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, tipo de atividade e linha de produo/ comercializao 4.1. No Pas e MERCOSUL 4.1.1. Medicamentos 4.1.2. Equipamentos e correlatos 4.1.3. Demais 4.2. Outros pases 5. Registro de 5.1. Cosmticos 5.2. Saneantes 5.3.1. Equipamentos, Aparelhos e Instrumentos 5.3.2. Outros (conj. de diagn. e bolsas de sangue) 5.4. Medicamentos 3.700 11.700 65.000 16.300 30.000 12.000 4.000 37.000
indeterminado
Anual Anual Anual Anual
trs anos trs anos trs anos trs anos
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5.4.1. Novos 5.4.2. Similares 5.4.3. Genricos 5.5. Alimentos e Bebidas 5.6. Tobaco e Similares 6. Acrscimo ou Modificao no Registro 6.1. Apresentao 6.2. Concentrao e Forma Farmacutica 6.3. Texto de bula, formulrio de uso e rotulagem 6.4. Prazo de validade ou cancelamento 6.5. Qualquer outro 7. Iseno de registro 8. Certido, atestado, classificao toxicolgica, extenso de uso, cota de comercializao por empresa de produto controlado demais atos declaratrios
80.000 35.000 10.600 10.000 100.000
cinco anos cinco anos cinco anos cinco anos Anual
1.800 4.500 2.200
Indeterminado Indeterminado Indeterminado
Isento 8.100 2.200
Indeterminado Indeterminado Indeterminado
10.000 9. Desarquivamento de processo e 2 via de documento 10. Anuncia na notificao de publicidade de produtos para veiculao mxima de 6 meses 8.800 2.200
indeterminado Indeterminado
indeterminado
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11. Anuncia em processo de importao ou exportao para pesquisa clnica 12. Anuncia para iseno de imposto e em processo de importao ou exportao de produtos. sujeito a Vigilncia Sanitria.
10.000
Isento 13. Anuncia em processo de importao e exportao para fins de comercializao de produto sujeito a Vigilncia Sanitria 100 14. Colheita e transporte de amostras para anlise de controle de produtos importados. - dentro do municpio 150 - outro municpio no mesmo Estado 300 - outra Estado 600 15. Vistoria para verificao de cumprimento de exigncias sanitrias 16. Atividades de Controle Sanitrio de Portos, Aeroportos e Fronteiras 16.1. Emisso de Certificado de Desratizao e Iseno de Desratizao de Embarcao 1000 16.2. Emisso de Guia de Desembarque de Passageiros e Tripulantes de Embarcaes Aeronaves e Veculos Terrestre de Trnsito internacional. 16.3. Emisso de Certificado de Livre Prtica 500 600 500
indeterminado
indeterminado
Indeterminado Indeterminado
Indeterminado
Indeterminado
141
16.4. Emisso de Guia Traslado de Cadverem Embarcaes Aeronaves e veculos terrestres em trnsito interestadual e internacional 150 indeterminado
Os valores da tabela ficam reduzidos, exceto 16.1, 16.2, 16.3, 16.4, em: a) 30% no caso de empresas mdias tal qual definido pela Lei 9531 de 10 de dezembro de 1997; b) 60% no caso das pequenas empresas tal qual definido na Lei 9317de 5 de dezembro de 1996; c) 90% no caso das micro empresas tal qual definido na Lei 9317 de 5 de dezembro de 1996. Obs: No caso de empresas que estejam em processo de instalao, a cobrana se realizar por auto-declarao, a ser comprovada no ano subseqente, sem a qual o valor descontado passar a ser devido.
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ANEXO ESTUDO ANALTICO COMPARATIVO ANEXO II (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Vide Lei n 11.972, de 2009 TAXA DE FISCALIZAO DE VIGILNCIA SANITRIA
Prazo para Itens X FATOS GERADORES Valores em R$ Renovao 1 X X
1.1 Registro de alimentos, aditivos alimentares, bebidas, guas envasadas e embalagens recicladas 1.2 Alterao, incluso ou iseno de registro de alimentos 1.3 Revalidao ou renovao de registro de alimentos 1.4 Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produo deX alimentos 1.4.1 No Pas e MERCOSUL X
6.000 1.800 6.000
Cinco anos --Cinco anos Vide Lei n 11.972, de 2009
1.4.1.1 Certificao de Boas Prticas de Fabricao e Controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, por tipo de atividade e linha de produo ou comercializao para indstrias de alimentos 1.4.2 Outros pases 2 X X 2.500 1.800 2.500 37.000 X Cinco anos --Cinco anos Anual 15.000 Anual
2.1 Registro de cosmticos 2.2 Alterao, incluso ou iseno de registro de cosmticos 2.3 Revalidao ou renovao de registro de cosmticos
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2.4 Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produo deX cosmticos 2.4.1 No Pas e MERCOSUL 2.4.1.1 Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada estabelecimento ou unidade fabril por linha de produo de cosmticos, produtos de higiene e perfumes 2.4.2 Outros pases X 3 3.1 Autorizao e autorizao especial de funcionamento de empresa, bem como as respectivas renovaes 3.1.1 Indstria de medicamentos 3.1.2 Indstria de insumos farmacuticos 3.1.3 Distribuidora, importadora, exportadora, transportadora, armazenadora, embaladora e reembaladora e demais previstas em legislao especfica de medicamentos e insumos farmacuticos 3.1.4 Fracionamento de insumos farmacuticos 3.1.5 Drogarias e farmcias 3.1.6 Indstria de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Distribuidora, importadora, exportadora, transportadora, 3.1.7 armazenadora, embaladora, e reembaladora e demais prevista em legislao especfica de cosmticos, produtos de higiene e perfumes 3.1.8 Indstria de saneantes 6.000 6.000 6.000 15.000 500 6.000 15.000 20.000 20.000 --X 37.000 15.000 X
Vide Lei n 11.972, de 2009
Anual
Anual X
---
-----
Anual
Anual Anual ---
---
-----
3.1.9
Distribuidora, importadora, exportadora, transportadora,
144
armazenadora, embaladora, e reembaladora e demais prevista em legislao especfica de saneantes 3.2 Autorizao e autorizao especial de funcionamento de farmcia de manipulao 4 X X 5.000 X X 80.000 21.000 6.000 21.000 21.000 21.000 21.000 21.000 X 6.000 6.000 6.000 X 6.000 6.000 1.800 1.800 X Cinco anos Cinco anos ----Vide Lei n 11.972, de X Cinco anos Cinco anos Cinco anos Cinco anos Cinco anos Cinco anos ----------Anual
4.1 Registro, revalidao e renovao de registro de medicamentos X 4.1.1 Produto novo 4.1.2 Produto similar 4.1.3 Produto genrico 4.1.4 Nova associao no Pas 4.1.5 Monodroga aprovada em associao 4.1.6 Nova via de administrao do medicamento no Pas 4.1.7 Nova concentrao no Pas 4.1.8 Nova forma farmacutica no Pas 4.1.9 Medicamentos fitoterpicos 4.1.9.1 Produto novo 4.1.9.2 Produto similar 4.1.9.3 Produto tradicional 4.1.10 Medicamentos homeopticos 4.1.10.1 Produto novo 4.1.10.2 Produto similar 4.1.11 Novo acondicionamento no Pas 4.2 Alterao, incluso ou iseno de registro de medicamentos 4.3 Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada X estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produo de
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medicamentos 4.3.1 No Pas e MERCOSUL X
2009 X
4.3.2 Certificao de Boas Praticas de Fabricao de medicamentos e insumos farmacuticos 4.3.3 Outros pases 4.3.4 Certificao de Boas Prticas de Distribuio e Armazenagem de medicamentos e insumos farmacuticos por estabelecimento X 5 5.1 Autorizao de Funcionamento 5.1.1 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de medicamentos, matrias-primas e insumos farmacuticos em terminais alfandegados de uso pblico 5.1.2 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de substncias e medicamentos sob controle especial em terminais alfandegados de uso pblico 5.1.3 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de cosmticos, produtos de higiene ou perfumes e matrias-primas em terminais alfandegados de uso pblico 5.1.4 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de produtos saneantes domissanitrios e matrias-primas em terminais alfandegados de uso pblico 5.1.5 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de materiais e X X
15.000 37.000
Anual Anual
15.000
Anual
X X
15.000
Anual
15.000
Anual
6.000
Anual
6.000
Anual
6.000
Anual
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equipamentos mdico-hospitalares e produtos de diagnstico de uso "in vitro" (correlatos) em terminais alfandegados de uso pblico 5.1.6 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de alimentos em terminais alfandegados de uso pblico 5.1.7 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios alternativos de abastecimento de gua potvel para consumo humano a bordo de aeronaves, embarcaes e veculos terrestres que operam transporte coletivo internacional de passageiros 5.1.8 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de desinsetizao ou desratizao em embarcaes, veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens de fronteira, aeronaves, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico e estaes e passagens de fronteira 5.1.9 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de limpeza, desinfeco e descontaminao de superfcies de aeronaves, veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens de fronteira, embarcaes, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico e estao e passagem de fronteiras 5.1.10 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de limpeza e recolhimento de resduos resultantes do tratamento de guas servidas e dejetos em terminais porturios 6.000 e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico e estaes e passagens de fronteira 5.1.11 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de esgotamento e tratamento de efluentes sanitrios de 6.000 aeronaves, embarcaes e veculos terrestres em trnsito por Anual Anual 6.000 Anual 6.000 Anual 6.000 Anual 6.000 Anual
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estaes e passagens de fronteira em terminais aeroporturios, porturio e estaes e passagens de fronteira 5.1.12 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de segregao, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposio final de resduos slidos resultantes de aeronaves, veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens de fronteira, embarcaes, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais alfandegados de uso pblico e estaes e passagens de fronteira 5.1.13 Autorizao de funcionamento de empresas que operam a prestao de servios, nas reas porturias, aeroporturias e estaes e passagens de fronteira, de lavanderia, atendimento mdico, hotelaria, drogarias, farmcias e ervanrios, comrcio de materiais e equipamentos hospitalares, sales de barbeiros e cabeleleiros, pedicuros e institutos de beleza e congneres 5.1.14 Autorizao de funcionamento de empresas prepostas para gerir, representar ou administrar negcios, em nome de empresa de navegao, tomando as providncias necessrias ao despacho de embarcao em porto (agncia de navegao) 5.2 Anuncia em processo de importao de produtos sujeito X vigilncia sanitria 5.2.1 Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de bens, produtos, matrias-primas e insumos sujeitos vigilncia X sanitria, para fins de comercializao ou industrializao 5.2.1.1 Importao de at dez itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos 5.2.1.2 Importao de onze a vinte itens de bens, produtos, matriasprimas ou insumos 5.2.1.3 Importao de vinte e um a trinta itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos 100 --X X 6.000 Anual 500 Anual 6.000 Anual
200
---
300
---
148
5.2.1.4 Importao de trinta e um a cinqenta itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos 5.2.1.5 Importao de cinqenta e um a cem itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos 5.3 Anuncia de importao, por pessoa fsica, de materiais e equipamentos mdico-hospitalares e de produtos para diagnstico de uso "in vitro", sujeitos vigilncia sanitria, para fins de oferta e comrcio de prestao de servios a terceiros 5.4 Anuncia de importao, por hospitais e estabelecimentos de sade privados, de materiais e equipamentos mdicohospitalares e de produtos para diagnstico de uso "in vitro", sujeitos vigilncia sanitria, para fins de oferta e comrcio de prestao de servios a terceiros 5.5 Anuncia de importao e exportao, por pessoa fsica, de produtos ou matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria, para fins de uso individual ou prprio 5.6 Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria, para anlises e experincias, com vistas ao registro de produto 5.7 Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria, para fins de demonstrao em feiras ou eventos pblicos 5.8 Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto sujeitas vigilncia sanitria, para fins de demonstrao a profissionais especializados 5.9 Anuncia em processo de exportao de produtos sujeitos vigilncia sanitria 5.9.1 Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de bens, produtos, matrias-primas e insumos sujeitos vigilncia
1.000
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2.000
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100
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100
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ISENTO
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100
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100
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100
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ISENTO
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sanitria, para fins de comercializao ou industrializao 5.9.2 Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de bens, produtos, matrias-primas ou insumos sujeitos ISENTO vigilncia sanitria, para anlises e experincias, com vistas ao registro de produto 5.9.3 Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria, paraISENTO fins de demonstrao em feiras ou eventos pblicos 5.9.4 Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de produto sujeitas vigilncia sanitria, para fins de demonstrao a profissionais especializados 5.9.5 Anuncia de exportao e importao, por pessoa jurdica, de amostras biolgicas humanas, para fins de realizao de X ensaios e experincias laboratoriais 5.9.5.1 Exportao e importao de no mximo vinte amostras 5.9.5.2 Exportao e importao de vinte e uma at cinqenta amostras 5.9.6 Anuncia de exportao, por instituies pblicas de pesquisa, de amostras biolgicas humanas, para fins de realizao de ensaios e experincias laboratoriais 5.9.7 Anuncia em licena de importao substitutiva relacionada a processos de importao de produtos e matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria 5.10 Colheita e transporte de amostras para anlise laboratorial de produtos importados sujeitos a anlise de controle 5.10.1 dentro do Municpio 5.10.2 outro Municpio no mesmo Estado 5.10.3 outro Estado 5.11 Vistoria para verificao do cumprimento de exigncias X 150 300 600 X ------50 --ISENTO --100 200 ----ISENTO -------
150
sanitrias relativas desinterdio de produtos importados, armazenados em rea externa ao terminal alfandegado de uso pblico 5.11.1 dentro do Municpio 5.11.2 outro Municpio no mesmo Estado 5.11.3 outro Estado 5.12 Vistoria semestral para verificao do cumprimento de exigncias sanitrias relativas s condies higinico-sanitrias de plataformas constitudas de instalao ou estrutura, fixas ou mveis, localizadas em guas sob jurisdio nacional, destinadas a atividade direta ou indireta de pesquisa e de lavra de recursos minerais oriundos do leito das guas interiores ou de seu subsolo, ou do mar, da plataforma continental ou de seu subsolo 5.13 Anuncia para iseno de imposto em processo de importao ou exportao de produtos sujeitos vigilncia sanitria 5.14 Atividades de controle sanitrio de portos X ISENTO X --6.000 --150 300 600 -------
5.14.1 Emisso de certificado internacional de desratizao e iseno X de desratizao de embarcaes que realizem navegao de 5.14.1.1 aberto de longo curso, em trnsito internacional, com Mar deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimolacustre, e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.1.2 aberto de longo curso, em trnsito internacional, com Mar deslocamentos martimo, martimo-fluvial ou martimolacustre, e que desenvolvem atividades de pesca 5.14.1.3 aberto de longo curso, em trnsito internacional, com Mar deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimolacustre, e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais 1000 1000
---
---
ISENTO
---
151
5.14.1.4 Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.1.5 Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de pesca 5.14.1.6 Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no ISENTO comerciais 5.14.2 Emisso dos certificados nacional de desratizao e isenoX de desratizao de embarcaes que realizem navegao de 5.14.2.1 aberto de cabotagem, em trnsito exclusivamente Mar nacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre, e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.2.2 aberto de apoio martimo, em trnsito exclusivamente Mar nacional e com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre 5.14.2.3 aberto que desenvolvem outra atividade ou servio, em Mar trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo lacustre 5.14.2.4 Interior, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo ou martimo-lacustre e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.2.5 Interior, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.2.6 Interior, de apoio porturio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo ou martimo-lacustre. 500 --500 --500 --500 --500 --500 --X --1000 --1000 ---
152
5.14.2.7 Interior, de apoio porturio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.2.8 Interior que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo ou martimo-lacustre 5.14.2.9 Interior que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre. 5.14.2.10 aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, Mar com sada e entrada entre portos distintos do territrio nacional 5.14.2.11 aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, Mar com sada e retorno ao mesmo porto do territrio nacional e sem escalas intermedirias 5.14.2.12 Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais, em trnsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.2.13 Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais, em trnsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento martimo ou martimolacustre 5.14.3 Emisso de guia de desembarque de passageiros e tripulantes de embarcaes, aeronaves ou veculos terrestres de trnsito internacional 5.14.4 Emisso do certificado de livre prtica de embarcaes que realizam navegao de 5.14.4.1 aberto de longo curso, em trnsito internacional, com Mar deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre 600 e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de --500 --ISENTO --ISENTO --ISENTO --500 --500 --500 --500 ---
153
cargas ou passageiros. 5.14.4.2 aberto de longo curso, em trnsito internacional, com Mar deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre 600 e que desenvolvem atividades de pesca 5.14.4.3 aberto de longo curso, em trnsito internacional, com Mar deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre ISENTO e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais. 5.14.4.4 aberto de longo curso, em trnsito internacional, com Mar deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins comerciais 5.14.4.5 Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no ISENTO comerciais 5.14.4.6 Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins comerciais 5.14.4.7 Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de pesca 5.14.4.8 aberto de cabotagem, em trnsito exclusivamente Mar nacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.4.9 aberto de apoio martimo, em trnsito exclusivamente Mar nacional e com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre 5.14.4.10 aberto que desenvolvem outra atividade ou servio, em Mar trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo lacustre 600 --600 --600 --600 --600 ----600 -------
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5.14.4.11 Interior, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo ou martimo-lacustre e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.4.12 Interior, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.4.13 Interior de apoio porturio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo ou martimo-lacustre 5.14.4.14 Interior de apoio porturio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.4.15 Interior que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo ou martimo-lacustre 5.14.4.16 Interior que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.4.17 aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, Mar com sada e entrada entre portos distintos do territrio nacional 5.14.4.18 aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, Mar com sada e retorno ao mesmo porto do territrio nacional e sem escalas intermedirias 5.14.4.19 Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais, em trnsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento martimo ou martimolacustre 5.14.4.20 Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais em trnsito municipal, intermunicipal ou ISENTO --ISENTO --ISENTO --600 --600 --600 --600 --600 --600 --600 ---
155
interestadual, com deslocamento martimo-lacustre, martimofluvial, fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.4.21 Qualquer embarcao da Marinha do Brasil, ou sob seu convite, utilizadas para fins no comerciais 6 X X X 8.000 1.800 X 8.000 X Cinco anos Vide Lei n 11.972, de 2009 ISENTO X X Cinco anos -----
6.1 Registro de saneantes 6.1.1 Produto de Grau de Risco II 6.2 Alterao, incluso ou iseno de registro de saneantes 6.3 Revalidao ou renovao de registro de saneantes 6.3.1 Produto de Grau de Risco II 6.4 Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada
estabelecimento ou unidade fabril por linha de produo de X saneantes 6.4.1 No Pas e MERCOSUL 6.4.1.1 Certificao de Boas Prticas de Fabricao por estabelecimento ou unidade fabril por linha de produo para 15.000 indstrias de saneantes domissanitrios 6.4.2 Outros pases 7 X X 37.000 X
Anual
Anual X
7.1 Autorizao e renovao de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade 7.1.1 Por estabelecimento fabricante de uma ou mais linhas de
---
---
produtos para sade (equipamentos, materiais e produtos para 10.000 diagnstico de uso "in vitro") 7.1.2 Distribuidora, importadora, exportadora, transportadora, armazenadora, embaladora, reembaladora e demais previstas 8.000
---
---
156
em legislao especfica de produtos para sade 7.1.3 Por estabelecimento de comrcio varejista de produtos para sade 7.2 Certificao de Boas Prticas de Fabricao de produtos para sade, para cada estabelecimento ou unidade fabril por linha de produo 7.2.1 No Pas e MERCOSUL 7.2.1.1 Certificao de Boas Prticas de Fabricao de produtos para sade 7.2.2 Outros pases 7.3 Certificao de Boas Prticas de Distribuio e Armazenagem de produtos para sade por estabelecimento --15.000 37.000 --Anual Anual Anual 15.000 Vide Lei n 11.972, de 2009 7.4 Modificao ou acrscimo na certificao por incluso de novo tipo de linha de produto (equipamento, materiais e produtos para diagnstico de uso "in vitro") 7.5 Registro, revalidao ou renovao de registro de produtos X para sade 7.5.1 Equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonncia magntica e cineangiocoro-nariografia. 7.5.2 Outros equipamentos de mdio e pequeno portes para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnstico de uso "in-vitro" e demais produtos para sade 7.5.3 Famlia de equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia 7.5.4 Famlia de equipamentos de mdio e pequeno portes para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnstico de uso "in vitro" e demais produtos para sade 12.000 Cinco anos 28.000 Cinco anos 8.000 Cinco anos 20.000 Cinco anos X 5.000 --5.000 ---
Vide Lei n 11.972, de --- 2009
157
7.6 Alterao, incluso ou iseno no registro de produtos para sade 7.7 Emisso de certificado para exportao 8 X X X
1.800 ISENTO X X 1.800 1.800 1.800 1.800 1.800 1.800 1.800 1.800 X 1.800 ISENTO X X X
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8.1 Avaliao toxicolgica para fim de registro de produto 8.1.1 Produto tcnico de ingrediente ativo no registrado no Pas 8.1.2 Produto tcnico de ingrediente ativo j registrado no Pas 8.1.3 Produto formulado 8.2 Avaliao toxicolgica para registro de componente 8.3 Avaliao toxicolgica para fim de Registro Especial Temporrio 8.4 Reclassificao toxicolgica 8.5 Reavaliao de registro de produto, conforme Decreto n 991/93 8.6 Avaliao toxicolgica para fim de incluso de cultura 8.7 Alterao de dose 8.7.1 Alterao de dose, para maior, na aplicao 8.8 Alterao de dose, para menor, na aplicao 9 X
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9.1 Registro, revalidao ou renovao de registro de fumgenos Registro, revalidao ou renovao de registro de fumgenos, com exceo dos produtos destinados exclusivamente exportao. (Redao dada pela Lei n 12.546, de 2011) 10 Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade 10.000 sanitria --100.000 Anual
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11 12 13
Anuncia em processo de pesquisa clnica Alterao ou acrscimo na autorizao de funcionamento Substituio de representante legal, responsvel tcnico ou cancelamento de autorizao
10.000 4.000 ISENTO 1.800 1.800
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14 15
Certido, atestado e demais atos declaratrios Desarquivamento de processo e segunda via de documento
Notas: 1. Os valores da Tabela ficam reduzidos em: a) quinze por cento, no caso das empresas com faturamento anual igual ou inferior a R$ 50.000.000,00 (cinqenta milhes de reais) e superior a R$ 20.000.000,00 (vinte milhes de reais); b) trinta por cento, no caso das empresas com faturamento anual igual ou inferior a R$ 20.000.000,00 (vinte milhes de reais) e superior a R$ 6.000.000,00 (seis milhes de reais); c) sessenta por cento, no caso das empresas com faturamento anual igual ou inferior a R$ 6.000.000,00 (seis milhes de reais); d) noventa por cento, no caso das pequenas empresas; e) noventa e cinco por cento, no caso das microempresas, exceto para os itens 3.1, cujos valores, no caso de microempresa, ficam reduzidos em noventa por cento. 2. Nos itens 3.1.1, 3.1.2, 3.1.6, 3.1.8 e 7.1.1, o processo de fabricao contempla as atividades necessrias para a obteno dos produtos mencionados nesses itens. 3. Nos itens 3.1.3, 3.1.7, 3.1.9 e 7.1.2, a distribuio de medicamentos, cosmticos, produtos de higiene, perfume e saneantes
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domissnitarios contempla as atividades de armazenamento e expedio. 4. Para as pequenas e microempresas, a taxa para concesso de Certificao de Boas Prticas de Fabricao e Controle ser cobrada para cada estabelecimento ou unidade fabril. 5. At 31 de dezembro de 2001, as microempresas estaro isentas da taxa para concesso de Certificado de Boas Prticas de Fabricao e Controle, Registro ou Renovao de Registro de Produtos ou Grupo de Produtos, bem como das taxas relativas s hipteses previstas nos itens 5.2.1 e 5.10.1, podendo essa iseno ser prorrogada, at 31 de dezembro de 2003, por deciso da Diretoria Colegiada da ANVISA. 6. Ser considerado novo, para efeito de Registro ou Renovao de Registro, o medicamento que contenha molcula nova e tenha proteo patentria. 7. A taxa para Registro ou Renovao de Registro de medicamentos ou grupo de medicamentos fitoterpicos,
homeopticos, Solues Parenterais de Grande Volume e Solues Parenterais de Pequeno Volume ser a do item 4.1.3. Genricos. 8. Os valores da Tabela para Renovao de Registro de Produto ou Grupo de Produtos sero reduzidos em dez por cento na renovao. 9. O enquadramento como pequena empresa e microempresa, para os efeitos previstos no item 1, dar-se- em conformidade com o que estabelece a Lei no 9.841, de 5 de outubro de 1999. 10. Fica isento o recolhimento de taxa para emisso de certides, atestados e demais atos declaratrios, desarquivamento de processo e segunda via de documento, quanto se tratar de atividade voltada para exportao.
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11. Fica isento o recolhimento de taxa para acrscimo ou alterao de registro, referente a texto de bula, formulrio de uso e rotulagem, mudana de nmero de telefone, nmero de CGC/CNPJ, ou outras informaes legais, conforme dispuser ato da Diretoria Colegiada da ANVISA. 12. Os valores de reduo previstos no item 1 no se aplicam aos itens 3.1.5 e 5.1.13 da Tabela, e s empresas localizadas em pases que no os membros do MERCOSUL. 13. s empresas que exercem atividades de remessa expressa (courrier) e que esto enquadradas nas letras "a", "b" e "c" do item 1 das Notas, aplica-se, independentemente do faturamento, a taxa nica de anuncia de importao das mercadorias de que tratam os itens 5.3, 5.4, 5.6, 5.7 e 5.8 deste Anexo, no valor de R$ 40,00. 14. s empresas que exercem atividades de remessa expressa (courrier) e que esto enquadradas nas letas "a", "b" e "c" do item 1 das Notas, aplica-se, independentemente do faturamento, a taxa de anuncia de exportao das mercadorias de que tratam os itens 5.9.5.1 e 5.9.5.2 deste Anexo, nos seguintes valores: a) R$ 40,00, quando se tratar de no mximo 20 amostras por remessa a destinatrio, comprovada por item, mediante conferncia do conhecimento de embarque de carga pela autoridade sanitria; b) R$ 80,00, quando se tratar de 21 a 50 amostras por remessa a destinatrio, comprovada por item, mediante conferncia do conhecimento de embarque de carga pela autoridade sanitria. 15. A Diretoria Colegiada da ANVISA adequar o disposto no item 5.14 e seus descontos ao porte das embarcaes por arqueao lquida e classe, tipos deslocamentos efetuados. 16. Para os efeitos do disposto no item anterior, considera-se: de navegao, vias navegveis e
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16.1. Arqueao lquida - AL: expresso da capacidade til de uma embarcao, determinada de acordo com as prescries dessas regras, sendo funo do volume dos espaos fechados destinados ao transporte de carga, do nmero de passageiros transportados, do local onde sero transportados os passageiros, da relao calado/pontal e da arqueao bruta, entendida arqueao lquida ainda como um tamanho adimensional. 16.2. Classe de embarcaes: esporte recreio, pesca, passageiros, cargas, mistas e outras. 16.3. Tipo de navegao: 16.3.1. Navegao de Mar Aberto: realizada em guas martimas consideradas desabrigadas, podendo ser de: 16.3.1.1. Longo Curso: aquela realizada entre portos brasileiros e estrangeiros; 16.3.1.2. Cabotagem: aquela realizada entre portos ou pontos do territrio brasileiro utilizado a via martima ou esta e as vias navegveis interiores; e 16.3.1.3. Apoio Martimo: aquela realizada para apoio logstico a embarcaes e instalaes em guas territoriais nacionais e na zona econmica exclusiva, que atuem nas atividades de pesquisa e lavra de minerais e hidorcarbonetos; 16.3.2. Navegao de Interior: realizada em hidrovias interiores assim considerados rios, lagos, canais, lagoas, baas, angras, enseadas e reas martimas consideradas abrigadas; 16.3.3. Navegao de Apoio Porturio: realizada exclusivamente nos portos e terminais aquavirios para atendimento de embarcaes e instalaes porturias. 16.4. Vias navegveis: martimas, fluviais, lacustres.
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16.5. Deslocamentos: municipal, intermunicipal, interestadual e internacional. DECRETO No 3.029, DE 16 DE ABRIL DE 1999.
Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos Aprova o Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias. O VICE-PRESIDENTE DA REPBLICA, no exerccio do cargo de Presidente da Repblica, usando das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, DECRETA: Art. 1 Ficam aprovados, na forma dos Anexos I e II a este Decreto, o Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e o correspondente Quadro Demonstrativo dos Cargos em Comisso e Funes Comissionadas de Vigilncia Sanitria. Art. 2 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 16 de abril de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica. MARCO ANTONIO DE OLIVEIRA MACIEL Jos Serra Pedro Parente
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Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 19.4.1999 ANEXO I (Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999) REGULAMENTO AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA CAPTULO I DA NATUREZA E FINALIDADE Art. 1 A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, autarquia sob regime especial, criada pelo art. 3o da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, com personalidade jurdica de direito pblico, vincula-se ao Ministrio da Sade. 1 A natureza de autarquia especial, conferida Agncia, caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira. 2 A Agncia atuar como entidade administrativa independente, sendo-lhe assegurado, nos termos da Lei n 9.782, de 1999, as prerrogativas necessrias ao exerccio adequado de suas atribuies. 3 A Agncia tem sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao em todo territrio nacional. Art. 2 A Agncia ter por finalidade institucional promover a proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras. CAPTULO II DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
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Seo I Das Competncias Art. 3 Compete Agncia proceder implementao e execuo do disposto nos incisos II a VII do art. 2 da Lei n 9.782, de 1999, devendo: I - coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; II - fomentar e realizar estudos e pesquisas no mbito de suas atribuies; III - estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria; IV - estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco sade; V - intervir, temporariamente, na administrao de entidades produtoras, que sejam financiadas, subsidiadas ou mantidas com recursos pblicos, assim como nos prestadores de servios e ou produtores exclusivos ou estratgicos para o abastecimento do mercado nacional, obedecido o disposto no art. 5 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, com a redao dada pelo art. 2 da Lei n 9.695, de 20 de agosto de 1998; VI - administrar e arrecadar a Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, instituda pelo art. 23 da Lei n 9.782, de 1999; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art 4 deste Regulamento; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 4 deste
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Regulamento e de comercializao de medicamentos; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) VIII - anuir com a importao e exportao dos produtos mencionados no art. 4 deste Regulamento; IX - conceder registros de produtos, segundo as normas de sua rea de atuao; X - conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas prticas de fabricao; XI - exigir, mediante regulamentao especfica, o credenciamento ou a certificao de conformidade no mbito do Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial - SINMETRO, de instituies, produtos e servios sob regime de vigilncia sanitria, segundo sua classe de risco; (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) XII - interditar, como medida de vigilncia sanitria, os locais de fabricao, controle, importao, armazenamento, distribuio e venda de produtos e de prestao de servios relativos sade, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XIII - proibir a fabricao, a importao, o armazenamento, a distribuio e a comercializao de produtos e insumos, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XIV - cancelar a autorizao, inclusive a especial, de funcionamento de empresas, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XV - coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os laboratrios que compem a rede oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade;
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XVI - estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilncia toxicolgica e farmacolgica; XVII - promover a reviso e atualizao peridica da farmacopia; XVIII - manter sistema de informao contnuo e permanente para integrar suas atividades com as demais aes de sade, com prioridade para as aes de vigilncia epidemiolgica e assistncia ambulatorial e hospitalar; XIX - monitorar e auditar os rgos e entidades estaduais, distritais e municipais que integram o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, incluindo-se os laboratrios oficiais de controle de qualidade em sade; XX - coordenar e executar o controle da qualidade de bens e produtos relacionados no art. 4 deste Regulamento, por meio de anlises previstas na legislao sanitria, ou de programas especiais de monitoramento da qualidade em sade; XXI - fomentar o desenvolvimento de recursos humanos para o sistema e a cooperao tcnico-cientfica nacional e internacional; XXII - autuar e aplicar as penalidades previstas em lei; XXIII - monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e servios de sade. XXIII - monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e servios de sade, podendo para tanto: (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) a) requisitar, quando julgar necessrio, informaes sobre produo, insumos, matrias-primas, vendas e quaisquer outros dados, em poder de pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao
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dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) b) proceder ao exame de estoques, papis e escritas de quaisquer empresas ou pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) c) quando for verificada a existncia de indcios da ocorrncia de infraes previstas nos incisos III ou IV do art. 20 da Lei no 8.884, de 11 de junho de 1994, mediante aumento injustificado de preos ou imposio de preos excessivos, dos bens e servios referidos nesses incisos, convocar os responsveis para, no prazo mximo de dez dias teis, justificar a respectiva conduta; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) d) aplicar a penalidade prevista no art. 26 da Lei no 8.884, de 1994; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) XXIV - controlar, fiscalizar e acompanhar, sob o prisma da legislao sanitria, a propaganda e publicidade de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) 1 Na apurao de infrao sanitria a Agncia observar o disposto na Lei n 6.437, de 1977, com as alteraes da Lei n 9.695, de 1998. 2 A Agncia poder delegar, por deciso da Diretoria Colegiada, aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios a execuo de atribuies de sua competncia, excetuadas as previstas nos incisos I, IV, V, VIII, IX, XIII, XIV, XV, XVI e XVII deste artigo.
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2 A Agncia poder delegar, por deciso da Diretoria Colegiada, aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios a execuo de atribuies de sua competncia, excetuadas as previstas nos incisos I, IV, V, VIII, IX, XIII, XIV, XV, XVI, XVII e XIX deste artigo. (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) 3 A Agncia poder assessorar, complementar ou suplementar as aes estaduais, do Distrito Federal e municipais para exerccio do controle sanitrio. 4 As atividades de vigilncia epidemiolgica e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e fronteiras sero executadas pela Agncia sob orientao tcnica e normativa da rea de vigilncia epidemiolgica e ambiental do Ministrio da Sade. 5 A Agncia poder delegar a rgo do Ministrio da Sade a execuo de atribuies previstas neste artigo relacionadas a servios mdico-ambulatorial-hospitalares, previstos nos 2 e 3 do art. 4 deste Regulamento, observadas as vedaes definidas no 2 deste artigo. 6 A Agncia dever pautar sua atuao sempre em observncia s diretrizes estabelecidas pela Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dar seguimento ao processo de descentralizao da execuo de atividades para Estados, Distrito Federal e Municpios, observadas as vedaes relacionadas no 2 deste artigo. 7 A descentralizao de que trata o pargrafo anterior ser efetivada somente aps manifestao favorvel dos respectivos Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Sade. 8 A Agncia poder dispensar de registro os imunobiolgicos, inseticidas, medicamentos e outros insumos estratgicos, quando adquiridos por intermdio de organismos
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multilaterais internacionais, para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio da Sade e suas entidades vinculadas. 9 O Ministro de Estado da Sade poder determinar a realizao de aes previstas nas competncias da Agncia, em casos especficos e que impliquem risco sade da populao. 10. O ato de que trata o pargrafo anterior dever ser publicado no Dirio Oficial da Unio. Art. 4 Incumbe Agncia, respeitada a legislao em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco sade pblica. 1 Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia: I - medicamentos de uso humano, suas substncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias; II - alimentos, inclusive bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de medicamentos veterinrios; III - cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes; IV - saneantes destinados higienizao, desinfeco ou desinfestao em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos; V - conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnstico; VI - equipamentos e materiais mdico-hospitalares, odontolgicos, hemoterpicos e de diagnstico laboratorial e por imagem;
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VII - imunobiolgicos e suas substncias ativas, sangue e hemoderivados; VIII - rgos, tecidos humanos e veterinrios para uso em transplantes ou reconstituies; IX - radioistopos para uso diagnstico in vivo, radiofrmacos e produtos radioativos utilizados em diagnstico e terapia; X - cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumgero, derivado ou no do tabaco; XI - quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade, obtidos por engenharia gentica, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiao. 2 Consideram-se servios submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia, aqueles voltados para a ateno ambulatorial, seja de rotina ou de emergncia, os realizados em regime de internao, os servios de apoio diagnstico e teraputico, bem como aqueles que impliquem a incorporao de novas tecnologias. 3 Sem prejuzo do disposto nos 1 e 2 deste artigo, submetem-se ao regime de vigilncia sanitria as instalaes fsicas, equipamentos, tecnologias, ambientes e procedimentos envolvidos em todas as fases de seus processos de produo dos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria, incluindo a destinao dos respectivos resduos. 4 A Agncia poder regulamentar outros produtos e servios de interesse para o controle de riscos sade da populao, alcanados pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. Seo II Da Estrutura Bsica
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Art. 5 A Agncia ter a seguinte estrutura bsica: I - Diretoria Colegiada; II - Procuradoria; III - Corregedoria; IV - Ouvidoria; V - Conselho Consultivo. Pargrafo nico. O regimento interno dispor sobre a estruturao, atribuies e vinculao das demais unidades organizacionais. Seo III Da Diretoria Colegiada Art. 6 A Agncia ser dirigida por uma Diretoria Colegiada, composta por cinco Diretores, sendo um dos quais o seu DiretorPresidente. 1 Os Diretores sero brasileiros indicados e nomeados pelo Presidente da Repblica, aps aprovao prvia do Senado Federal, para cumprir mandatos de trs anos, no coincidentes, observado o disposto no art. 29 e seu pargrafo nico da Lei n 9.782, de 1999. 2 Os Diretores podero ser reconduzidos, uma nica vez, pelo prazo de trs anos, pelo Presidente da Repblica, por indicao do Ministro de Estado da Sade. 3 Na hiptese de vacncia de membros da Diretoria, o novo Diretor ser nomeado para cumprir perodo remanescente do respectivo mandato. Art. 7 O Diretor-Presidente da Agncia ser designado pelo Presidente da Repblica, dentre os membros da Diretoria Colegiada,
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e investido na funo por trs anos, ou pelo prazo que restar de seu mandato, admitida uma nica reconduo por trs anos. Art. 8 A exonerao imotivada de Diretor da Agncia somente poder ser promovida nos quatro meses iniciais do mandato, findos os quais ser assegurado seu pleno e integral exerccio salvo nos casos de improbidade administrativa, de condenao penal transitada em julgado e de descumprimento injustificado do contrato de gesto da autarquia. Art. 9 Aos dirigentes da Agncia vedado o exerccio de qualquer outra atividade profissional, empresarial, sindical ou de direo poltico-partidria. 1 vedado aos dirigentes, igualmente, ter interesse, direto ou indireto, em empresa relacionada com a rea de atuao da Vigilncia Sanitria, prevista na Lei n 9.782, de 1999. 2 A vedao de que trata o caput deste artigo no se aplica aos casos em que a atividade profissional decorra de vnculo contratual mantido com entidades pblicas destinadas ao ensino e pesquisa, inclusive com as de direito privado a elas vinculadas. 3 No caso de descumprimento da obrigao prevista no caput e no 1 deste artigo, o infrator perder o cargo, sem prejuzo de responder as aes cveis e penais competentes. Art. 10. At um ano aps deixar o cargo, vedado ao exdirigente representar qualquer pessoa ou interesse perante a Agncia. Pargrafo nico. No prazo estipulado no caput, vedado, ainda, ao ex-dirigente utilizar em beneficio prprio informaes privilegiadas obtidas em decorrncia do cargo exercido, sob pena de incorrer em ato de improbidade administrativa.
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Art. 11. Compete Diretoria Colegiada, a responsabilidade de analisar, discutir e decidir, em ltima instncia administrativa, sobre matrias de competncia da autarquia, bem como sobre: I - a administrao da Agncia; I - a administrao estratgica da Agncia; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) II - o planejamento estratgico da Agncia; III - propor ao Ministro de Estado da Sade as polticas e diretrizes governamentais destinadas a permitir Agncia o cumprimento de seus objetivos; IV - editar normas sobre matrias de competncia da Agncia; V - aprovar o regimento interno e definir a rea de atuao, a organizao, a competncia e a estrutura de cada Diretoria, bem como as atribuies de seus dirigentes; (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) VI - cumprir e fazer cumprir as normas relativas vigilncia sanitria; VII - elaborar e divulgar relatrios peridicos sobre suas atividades; VIII - julgar, em grau de recurso, as decises das Diretorias, mediante provocao dos interessados; VIII - julgar, em grau de recurso, as decises da Agncia, mediante provocao dos interessados; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000)
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IX - encaminhar o relatrio anual da execuo do Contrato de Gesto e a prestao anual de contas da Agncia aos rgos competentes e ao Conselho Nacional de Sade; X - por, delegao, autorizar o afastamento de funcionrios do Pas para desempenho de atividades tcnicas e de desenvolvimento profissional; X - autorizar o afastamento do Pas de funcionrios para desempenho de atividades tcnicas e de desenvolvimento profissional; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) XI - aprovar a cesso, requisio, promoo e afastamento de servidores para participao em eventos de capacitao lato sensu e stricto sensu, na forma da legislao em vigor; XII - delegar aos Diretores atribuies especficas relativas aos atos de gesto da Agncia. (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) 1o A Diretoria reunir-se- com a presena de pelo menos, trs Diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar, no mnimo, com trs votos favorveis. 2o Dos atos praticados pelas Diretorias da Agncia caber recurso Diretoria Colegiada, como ltima instncia administrativa, sendo o recurso passvel de efeito suspensivo, a critrio da Diretoria Colegiada. 1o A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, trs Diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar por maioria simples. (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) 2o Dos atos praticados pelas unidades organizacionais da Agncia, caber recurso Diretoria Colegiada, com efeito
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suspensivo, como ltima instncia administrativa. (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) 3 Os atos decisrios da Diretoria Colegiada sero publicados no Dirio Oficial da Unio. Art. 12. So atribuies comuns aos Diretores: I - cumprir e fazer cumprir as disposies regulamentares no mbito das atribuies da Agncia; II - zelar pelo desenvolvimento e credibilidade interna e externa da Agncia e pela legitimidade de suas aes; III - zelar pelo cumprimento dos planos e programas da Agncia; IV - praticar e expedir os atos de gesto administrativa no mbito de suas atribuies; V - executar as decises tomadas pela Diretoria Colegiada. V - executar as decises tomadas pela Diretoria Colegiada ou pelo Diretor-Presidente; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) VI - contribuir com subsdios para propostas de ajustes e modificaes na legislao, necessrios modernizao do ambiente institucional de atuao da Agncia; VII - coordenar as atividades das unidades organizacionais sob sua responsabilidade. Art. 13. Ao Diretor-Presidente incumbe: I - representar a Agncia em juzo ou fora dele; II - presidir as reunies da Diretoria Colegiada;
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III - cumprir e fazer cumprir as decises da Diretoria Colegiada; (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) IV - decidir ad referendum da Diretoria Colegiada as questes de urgncia; V - decidir em caso de empate nas deliberaes da Diretoria Colegiada; VI - praticar os atos de gesto de recursos humanos, aprovar edital e homologar resultados de concursos pblicos, nomear ou exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em comisso e funes de confiana, e exercer o poder disciplinar, nos termos da legislao em vigor; VII - prover os cargos em comisso e funes gratificadas do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade, da Fundao Oswaldo Cruz, ouvida a presidncia da FIOCRUZ; (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) VIII - encaminhar ao Conselho Consultivo os relatrios peridicos elaborados pela Diretoria Colegiada; IX - praticar os atos de gesto de recursos oramentrios, financeiros e de administrao, firmar contratos, convnios, acordos, ajustes e outros instrumentos legais, bem como ordenar despesas; X - supervisionar o funcionamento geral da Agncia; XI - delegar as suas competncias previstas nos incisos VI a IX. XI - exercer a gesto operacional da Agncia; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) XII - elaborar, aprovar e promulgar o regimento interno, definir a rea de atuao das unidades organizacionais e a estrutura executiva da Agncia; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000)
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XIII - delegar as competncias previstas nos incisos VI a IX e XI. (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) Pargrafo nico. O Ministro de Estado da Sade indicar um Diretor para substituir o Diretor-Presidente em seus impedimentos. Seo IV Das Diretorias Art. 14. A Diretoria Colegiada composta pelas seguintes Diretorias: (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) I - de Servios e Correlatos; II - de Medicamentos e Produtos; III - de Portos, Aeroportos e Fronteiras e Relaes Internacionais; IV - de Alimentos e Toxicologia; V - de Administrao e Finanas. Pargrafo nico. As Diretorias ficaro sob a direo dos Diretores, conforme deliberao da Diretoria Colegiada, podendo ser adotado rodzio entre os mesmos, na forma que dispuser o regimento interno. (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) Seo V Do Conselho Consultivo Art. 15. A Agncia dispor de um rgo de participao institucionalizada da sociedade denominado Conselho Consultivo. Art. 16. O Conselho Consultivo, rgo colegiado, ser composto por doze membros, indicados pelos rgos e entidades definidos no art. 17 deste Regulamento, e designados pelo Ministro de Estado da Sade. Pargrafo nico. A no-indicao do representante por parte dos rgos e entidades ensejar a nomeao, de oficio, pelo Ministro de Estado da Sade.
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Art. 17. O Conselho Consultivo tem a seguinte composio: I - Ministro de Estado da Sade ou seu representante legal, que o presidir; II - Ministro de Estado da Agricultura e do Abastecimento ou seu representante legal ; III - Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia ou seu representante legal; IV - Conselho Nacional de Sade - um representante; V - Conselho Nacional dos Secretrios Estaduais de Sade - um representante; VI - Conselho Nacional dos Secretrios Municipais de Sade um representante; VII - Confederao Nacional das Indstrias - um representante; VIII - Confederao Nacional do Comrcio - um representante; IX - Comunidade Cientfica, convidados pelo Ministro de Estado da Sade - dois representantes; X - Defesa do Consumidor - dois representantes de rgos legalmente constitudos. XI - Confederao Nacional de Sade um representante.(Includo pelo Decreto n 4.220, de 2002) 1o O Diretor-Presidente da Agncia participar das reunies do Conselho Consultivo, sem direito a voto. 2o O Presidente do Conselho Consultivo, alm do voto normal, ter tambm o de qualidade.
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3o Os membros do Conselho Consultivo podero ser representados, em suas ausncias e impedimentos, por membros suplentes por eles indicados e designados pelo Ministro de Estado da Sade. (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) Art. 18. Os Conselheiros no sero remunerados e podero permanecer como membros do Conselho Consultivo pelo prazo de at trs anos, vedada a reconduo. Art. 19. Compete ao Conselho Consultivo: I - requerer informaes e propor Diretoria Colegiada, as diretrizes e recomendaes tcnicas de assuntos de competncia da Agncia; II - opinar sobre as propostas de polticas governamentais na rea de atuao da Agncia, antes do encaminhamento ao Ministro de Estado da Sade; II - opinar sobre as propostas de polticas governamentais na rea de atuao da Agncia; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) III - apreciar e emitir parecer sobre os relatrios anuais da Diretoria Colegiada; IV - requerer informaes e fazer proposies a respeito das aes referidas no art. 3 deste Regulamento. Art. 20. O funcionamento do Conselho Consultivo ser disposto em regimento interno prprio, aprovado pela maioria dos Conselheiros e publicado pelo seu Presidente. Seo VI Da Procuradoria
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Art. 21. A Procuradoria da Agncia vincula-se Advocacia Geral da Unio, para fins de orientao normativa e superviso tcnica. Art. 22. Compete Procuradoria: I - representar judicialmente a Agncia com prerrogativas processuais de Fazenda Pblica, com poderes para receber citao, intimao e notificaes judiciais, II - apurar a liquidez e certeza dos crditos, de qualquer natureza, inerentes suas atividades, inscrevendo-os em dvida ativa, para fins de cobrana amigvel ou judicial; III - executar as atividades de consultoria e assessoramento jurdico; IV - emitir pareceres jurdicos; V - assistir s autoridades no controle interno da legalidade administrativa dos atos a serem praticados, inclusive examinando previamente os textos de atos normativos, os editais de licitao, contratos e outros atos dela decorrentes, bem assim os atos de dispensa e inexigibilidade de licitao; VI - receber queixas ou denncias que lhe forem encaminhadas pela Ouvidoria ou pela Corregedoria e orientar os procedimentos necessrios, inclusive o seu encaminhamento s autoridades competentes para providncias, nos casos em que couber; VII - executar os trabalhos de contencioso administrativosanitrio em decorrncia da aplicao da legislao sanitria federal. Art. 23. So atribuies do Procurador: I - coordenar as atividades de assessoramento jurdico da Agncia;
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II - aprovar os pareceres jurdicos dos procuradores da Autarquia; III - representar ao Ministrio Pblico para incio de ao pblica de interesse da Agncia; IV - desistir, transigir, firmar compromisso e confessar nas aes de interesse da Agncia, mediante autorizao da Diretoria Colegiada. Seo VII Da Corregedoria Art. 24. Corregedoria compete: I - fiscalizar a legalidade das atividades funcionais dos servidores, dos rgos e das unidades da Agncia; II - apreciar as representaes sobre a atuao dos servidores e emitir parecer sobre o desempenho dos mesmos e opinar fundamentadamente quanto a sua confirmao no cargo ou sua exonerao; III - realizar correio nos rgos e unidades, sugerindo as medidas necessrias racionalizao e eficincia dos servios; IV - instaurar de oficio ou por determinao superior, sindicncias e processos administrativos disciplinares, submetendoos deciso do Diretor-Presidente da Agncia. Pargrafo nico. O Corregedor ser nomeado pelo Ministro de Estado da Sade por indicao da Diretoria Colegiada da Agncia. Seo VIII Da Ouvidoria
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Art. 25. A Ouvidoria atuar com independncia, no tendo vinculao hierrquica com a Diretoria Colegiada, o Conselho Consultivo, ou quaisquer de seus integrantes, bem assim com a Corregedoria e a Procuradoria. 1 O Ouvidor ter mandato de dois anos, admitida uma reconduo, e ser indicado pelo Ministro de Estado da Sade e nomeado pelo Presidente da Repblica. 2 vedado ao Ouvidor ter interesse, direto ou indireto, em quaisquer empresas ou pessoas sujeitas rea de atuao da Agncia. Art. 26. Ouvidoria compete: I - formular e encaminhar as denncias e queixas aos rgos competentes, em especial Diretoria Colegiada, Procuradoria e Corregedoria da Agncia, e ao Ministrio Pblico; II - dar cincia das infringncias de normas de vigilncia sanitria ao Diretor-Presidente da Agncia. Art. 27. Ao Ouvidor incumbe: I - ouvir as reclamaes de qualquer cidado, relativas a infringncias de normas de vigilncia sanitria; II - receber denncias de quaisquer violaes de direitos individuais ou coletivos de atos legais, neles includos todos os contrrios sade pblica, bem como qualquer ato de improbidade administrativa, praticados por agentes ou servidores pblicos de qualquer natureza, vinculados direta ou indiretamente ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; III - promover as aes necessrias apurao da veracidade das reclamaes e denncias e, sendo o caso, tomar as providncias
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necessrias ao saneamento das irregularidades e ilegalidades constatadas; IV - produzir, semestralmente, ou quando oportuno, apreciaes crticas sobre a atuao da Agncia, encaminhando-as Diretoria Colegiada, ao Conselho Consultivo e ao Ministrio da Sade. Pargrafo nico. A Ouvidoria manter o sigilo da fonte e a proteo do denunciante, quando for o caso. Art. 28. O Diretor-Presidente da Agncia providenciar os meios adequados ao exerccio das atividades da Ouvidoria. CAPTULO III DA ATIVIDADE E DO CONTROLE Art. 29. A atividade da Agncia ser juridicamente condicionada pelos princpios da legalidade, celeridade, finalidade, razoabilidade, impessoabilidade, imparcialidade, publicidade, moralidade e economia processual. Art. 30. A Agncia dar tratamento confidencial s informaes tcnicas, operacionais, econmico-financeiras e contbeis que solicitar s empresas e pessoas fsicas que produzam ou comercializem produtos ou prestem servios compreendidos no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, desde que sua divulgao no seja diretamente necessria para impedir a discriminao de consumidor, produtor, prestador de servio ou comerciante ou a existncia de circunstncias de risco sade da populao. Art. 31. As sesses deliberativas, que se destinem a resolver pendncias entre agentes econmicos e entre estes e consumidores e usurios de bens e servios compreendidos na rea de atuao da Agncia sero pblicas.
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Pargrafo nico. A Agncia definir os procedimentos para assegurar aos interessados o contraditrio e a ampla defesa. Art. 32. O processo decisrio de registros de novos produtos, bens e servios, bem como seus procedimentos e de edio de normas podero ser precedidos de audincia pblica, a critrio da Diretoria Colegiada, conforme as caractersticas e a relevncia dos mesmos, sendo obrigatria, no caso de elaborao de anteprojeto de lei a ser proposto pela Agncia. Art. 33. A audincia pblica ser realizada com os objetivos de: I - recolher subsdios e informaes para o processo decisrio da Agncia; II - propiciar aos agentes e consumidores a possibilidade de encaminhamento de seus pleitos, opinies e sugestes; III - identificar, da forma mais ampla possvel, todos os aspectos relevantes matria objeto de audincia pblica; IV - dar publicidade ao da Agncia. Pargrafo nico. No caso de anteprojeto de lei, a audincia pblica ocorrer aps a prvia consulta Casa Civil da Presidncia da Repblica. Art. 34. Os atos normativos de competncia da Agncia sero editados pela Diretoria Colegiada, s produzindo efeitos aps publicao no Dirio Oficial da Unio. Pargrafo nico. Os atos de alcance particular s produziro efeito aps a correspondente notificao. Art. 35. As minutas de atos normativos podero ser submetidas consulta pblica, formalizada por publicao no Dirio Oficial da
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Unio, devendo as crticas e sugestes merecer exame e permanecer disposio do pblico, nos termos do regimento interno. CAPTULO IV DO PATRIMNIO E DAS RECEITAS Art. 36. Constituem o patrimnio da Agncia os bens e direitos de sua propriedade, os que lhe forem conferidos ou os que venha a adquirir ou incorporar. Art. 37. Constituem receitas da Agncia: I - o produto de arrecadao referente Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, na forma da legislao e demais normas regulamentares em vigor; II - a retribuio por servios de quaisquer natureza prestados a terceiros; III - o produto de arrecadao das receitas das multas resultantes das aes fiscalizadoras; IV - o produto da execuo de sua dvida ativa; V - as dotaes consignadas no Oramento Geral da Unio, crditos especiais, crditos adicionais e transferncias e repasses que lhe forem conferidos; VI - os recursos provenientes de convnios, acordos ou contratos celebrados com entidades, organismos nacionais e internacionais; VII - as doaes, legados, subvenes e outros recursos que lhe forem destinados; VIII - os valores apurados na venda ou aluguel de bens mveis e imveis de sua propriedade;
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IX - o produto da alienao de bens, objetos e instrumentos utilizados para a prtica de infrao, assim como do patrimnio dos infratores, apreendidos em decorrncia do exerccio do poder de polcia e incorporados ao patrimnio da Agncia, nos termos de deciso judicial. 1 Os recursos previstos nos incisos deste artigo sero recolhidos diretamente Agncia, exceto aquele previsto no inciso V. 2 A Diretoria Colegiada estipular os prazos para recolhimento das taxas. 3 A arrecadao e a cobrana da taxa sob competncia da Agncia poder ser delegada aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, a critrio da Diretoria Colegiada nos casos em que esteja ocorrendo a realizao das aes de vigilncia, por estes nveis de governo, observado o 2 do art. 3 deste Regulamento. Art. 38. A Diretoria da Agncia poder reduzir o valor da taxa de que trata o inciso I do artigo anterior observando: I - as caractersticas de essencialidade do produto ou servio sade pblica; ou II - os riscos continuidade da atividade econmica, derivados das caractersticas peculiares dos produtos e servios. 1 A Diretoria Colegiada da Agncia poder, baseada em parecer tcnico fundamentado, isentar da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, produtos, servios e empresas que sejam de alta relevncia para a sade pblica. 2 As normas para as redues referidas no caput deste artigo e para a concesso da iseno a que se refere o pargrafo anterior, assim como os seus prazos de vigncia, sero definidas em
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regulamento prprio, discriminado para cada tipo de produto e servio. 3 As decises da Diretoria Colegiada sobre as concesses de isenes e redues a que se referem este artigo devero ser, imediatamente, comunicadas ao Conselho Consultivo da Agncia e ao Conselho Nacional de Sade, na forma especificada em regulamento. Art. 39. Os valores cuja cobrana seja atribuda por lei Agncia e apurados administrativamente, no recolhidos no prazo estipulado, sero inscritos em dvida ativa prpria da Agncia e serviro de ttulo executrio para cobrana judicial, na forma da legislao em vigor. Art. 40. A execuo fiscal da dvida ativa ser promovida pela Procuradoria da Agncia. CAPTULO V DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 41. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ser constituda, entrar em efetivo funcionamento, e ficar investida no exerccio de suas atribuies, com a publicao de seu Regimento Interno, pela Diretoria Colegiada, ficando assim automaticamente extinta a Secretaria de Vigilncia Sanitria. Art. 42. Ficam mantidos, at a sua reviso, os atos normativos e operacionais em vigor para o exerccio das atividades do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria quando da implementao da Agncia. Art. 43. Fica transferido do Ministrio da Sade para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria:
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I - o acervo tcnico e patrimonial, obrigaes, direitos e receitas, inclusive de seus rgos, em especial, os da Secretaria de Vigilncia Sanitria, necessrios ao desempenho de suas funes; II - os saldos oramentrios do Ministrio da Sade necessrios ao atendimento das despesas de estruturao e manuteno da Agncia ou da Secretaria de Vigilncia Sanitria, utilizando como recursos as dotaes oramentrias destinadas s atividades finalsticas e administrativas, observados os mesmos subprojetos, subatividades e grupos de despesas previstos na Lei Oramentria em vigor. Art. 44. O Ministrio da Sade prestar o apoio necessrio manuteno das atividades da Agncia, at a sua completa organizao. Art. 45. A Agncia executar suas atividades diretamente, por seus servidores prprios, requisitados ou contratados temporariamente, ou indiretamente, por intermdio da contratao de prestadores de servio ou entidades estaduais, distritais ou municipais conveniadas ou delegadas. Art. 46. Os servidores efetivos do quadro de pessoal do Ministrio da Sade, em exerccio, em 31 de dezembro de 1998, na Secretaria de Vigilncia Sanitria e nos Postos Aeroporturios, Porturios e de Fronteira ficam redistribudos para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Art. 47. Os integrantes do quadro de pessoal da Agncia, bem como os servidores a ela cedidos, podero atuar na fiscalizao de produtos, servios, produtores, distribuidores e comerciantes, inseridos no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, conforme definido em ato especfico da Diretoria Colegiada. Pargrafo nico. A designao do servidor ser especfica, pelo prazo mximo de um ano, podendo ser renovada.
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Art. 48. A Agncia poder contratar especialistas para a execuo de trabalhos nas reas tcnica, cientfica, econmica e jurdica, por projetos ou prazos limitados, observada a legislao em vigor. Art. 49. Fica a Agncia autorizada a efetuar a contratao temporria, por prazo no excedente a trinta e seis meses, nos termos do art. 36 da Lei n 9.782, de 1999. 1 O quantitativo mximo das contrataes temporrias, prevista no caput deste artigo, ser de cento e cinqenta servidores, podendo ser ampliado em ato conjunto dos Ministros de Estado da Sade e do Oramento e Gesto. 2 O quantitativo de que trata o pargrafo anterior ser reduzido anualmente, de forma compatvel com as necessidades da Agncia, conforme determinarem os resultados de estudos conjuntos da Agncia e da Secretaria de Gesto do Ministrio do Oramento e Gesto. 3 A remunerao do pessoal contratado temporariamente ter como referncia valores definidos em ato conjunto da Agncia e do Ministrio do Oramento e Gesto. Art. 50. O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade ficar subordinado tecnicamente Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e administrativamente Fundao Oswaldo Cruz. Art. 51. A Advocacia-Geral da Unio e o Ministrio da Sade, por intermdio de sua Consultoria Jurdica, mediante comisso conjunta, promovero, no prazo de cento e oitenta dias, levantamento das aes judiciais em curso, envolvendo matria cuja competncia tenha sido transferida Agncia, a qual suceder a Unio nesses processos.
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1 As transferncias dos processos judiciais sero realizadas por petio da Procuradoria-Geral da Unio, perante o Juzo ou Tribunal onde se encontrar o processo, requerendo a intimao da Procuradoria da Agncia para assumir o feito. 2 Enquanto no operada a substituio na forma do pargrafo anterior, a Procuradoria-Geral da Unio permanecer no feito, praticando todos os atos processuais necessrios.
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ANEXO REVOGADO ESTUDO ANALTICO COMPARATIVO
ANEXO II (Decreto n , de de de 1999) a) QUADRO DEMONSTRATIVO DE CARGOS EM COMISSO E FUNES COMISSIONADAS DE VIGILNCIA SANITRIA DA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
UNIDADE
CARGOS/ FUNES N
DENOMINAO CARGO/FUNO
NE/ DAS/ FCVS
DIRETORIA COLEGIADA
5 5 3
Diretor Assessor Especial Auxiliar
NE 102.5 102.1
GABINETE
Chefe de Gabinete
101.4
PROCURADORIA
Procurador
101.5
CORREGEDORIA
Corregedor
101.4
OUVIDORIA
Ouvidor
101.4
192
Auditor
101.4
17 38
Gerente-Geral Gerente
101.5 101.4
42 58 47 58 69
FCVS - V FCVS - IV FCVS - III FCVS - II FCVS - I
b) QUADRO RESUMO DE CUSTOS DE CARGOS EM COMISSO E FUNES COMISSIONADAS DE VIGILNCIA SANITRIA DA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA CDIGO DAS-UNITRIO QTDE VALOR TOTAL
DAS 101.5 DAS 101.4
4,94 3,08
18 42
88,92 129,36
193
DAS 102.5 DAS 102.1
4,94 1,00
5 3
24,70 3,00
SUBTOTAL 1
68
245,98
FCVS - V FCVS IV FCVS III FCVS II FCVS I
2,02 1,48 0,89 0,78 0,69
42 58 47 58 69
84,84 85,84 41,83 45,24 47,61
SUBTOTAL 2 TOTAL (1 + 2)
274 342
305,36 551,34
194
ANEXO ESTUDO ANALTICO COMPARATIVO ANEXO II (Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999) (Redao dada pelo Decreto n 3.141, de 1999) a) QUADRO DEMONSTRATIVO DE CARGOS EM COMISSO E FUNES COMISSIONADAS DE VIGILNCIA SANITRIA DA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
UNIDADE
CARGOS / FUNES/ N
DENOMINAO CARGO/FUNO
NE/DAS/ FCVS NE 101.5 102.1
DIRETORIA COLEGIADA
5 5 3
Diretor Diretor-Adjunto Auxiliar
GABINETE
Chefe de Gabinete
101.4
PROCURADORIA
Procurador-Geral
101.5
CORREGEDORIA
Corregedor
101.4
OUVIDORIA
Ouvidor
101.4
195
Auditor
101.4
17 38
Gerente-Geral Gerente
101.5 101.4
42 58 47 58 69
FCVS-V FCVS-IV FCVS-III FCVS-II FCVS-I
b) QUADRO RESUMO DE CUSTOS DE CARGOS EM COMISSO E FUNES COMISSIONADAS DE VIGILNCIA SANITRIA DA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA SITUAO: ATUAL E NOVA DAS CDIGO DAS 101.5 DAS 101.4 UNITRIO 4,94 3,08 SITUAO ATUAL QTDE 18 42 Valor Total 88,92 129,36 SITUAO NOVA QTDE 23 42 Valor Total 113,62 129,36
196
DAS 102.5 DAS 102.1
4,94 1,00
5 3
24,70 3,00
3,00
SUBTOTAL 1
68
245,98
68
245,98
FCVS V FCVS IV FCVS - III FCVS II FCVS - I
2,02 1,48 0,89 0,78 0,69
42 58 47 58 69
84,84 85,84 41,83 45,24 47,61
42 58 47 58 69
84,84 85,84 41,83 45,24 47,61
SUBTOTAL 2 TOTAL
274 342
305,36 551,34
274 342
305,36 551,34
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LEI N 11.972, DE 6 DE JULHO DE 2009.
Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos Altera a Lei no 9.782, de 26 de janeiro de 1999, para dispor sobre as Certificaes de Boas Prticas para os produtos sujeitos ao regime de vigilncia sanitria. O VICEPRESIDENTE DA REPBLICA, no exerccio do cargo de PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1o Os prazos para renovao das Certificaes de Boas Prticas dos produtos sujeitos ao regime de vigilncia sanitria, que constam dos subitens dos itens 1.4, 2.4, 4.3, 6.4, 7.2 e 7.3 da tabela do Anexo II da Lei no 9.782, de 26 de janeiro de 1999, com a redao dada pela Medida Provisria no 2.190-34, de 23 de agosto de 2001, ficam alterados para 2 (dois) anos. 1o Para fins de renovao das Certificaes referidas no caput, nos anos em que no esteja prevista inspeo, os estabelecimentos devero realizar autoinspeo, conforme regulamento, submetendo o relatrio autoridade sanitria nacional, mantido o recolhimento anual das taxas respectivas. 2o O Certificado concedido com base neste artigo poder ser cancelado a qualquer momento, caso seja comprovado pela autoridade sanitria competente o no cumprimento das boas prticas. Art. 2o Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.
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Braslia, 6 de julho de 2009; 188o da Independncia e 121o da Repblica. JOS ALENCAR GOMES DA SILVA Jos Gomes Temporo Este texto no substitui o publicado no DOU de 7.7.2009 Nota do Autor II
J est disponvel no site da Anvisa o manual e os arquivos abertos para as novas embalagens de medicamentos para o Ministrio da Sade. Os arquivos so necessrios para que as empresas que produzem medicamentos para programas do ministrio se adqem nova legislao. Depois da publicao da Norma Legal, que foi no dia 29 de maro do ano em curso, comeou a contar o prazo de 180 dias para que estes produtos passem a ser fabricados no novo padro visual. O profissional auxiliar deve saber como acessar Bulrio Eletrnico. Pois a maioria das farmcias usa a tecnologia da informao. Bulrio Eletrnico. O Bulrio Eletrnico foi desenvolvido para facilitar o acesso rpido e gratuito da populao em geral e do profissional de sade a bulas de medicamentos. A quantidade de bulas disponveis no Bulrio est aumentando medida em que a Anvisa aprova as bulas alteradas pelas empresas, seguindo as novas regras estabelecidas em setembro de 2009. A Agncia trabalha para que a maioria das bulas esteja disponvel no Bulrio at o final de 2014. Clique no cone para iniciar a busca:
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http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/
Como localizar bulas no Bulrio Eletrnico? Voc pode fazer a pesquisa no Bulrio Eletrnico preenchendo os campos: Nome do Medicamento: digite o nome do medicamento (tambm conhecido como nome comercial ou nome de marca) que pode ser encontrado na embalagem; ou Nome do Princpio Ativo: digite o nome do princpio ativo (substncia responsvel pelo efeito do medicamento) que pode ser encontrado na embalagem, abaixo do nome do medicamento. Ao digitar as trs primeiras letras do nome do medicamento ou do nome do principio ativo, aparecero todos os nomes que se encontram cadastrados na base at o momento. Assim, basta escolher uma das opes. Voc tambm pode realizar uma busca avanada, clicando em preenchendo um ou mais dos seguintes campos: Busca Avanada, e
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Nome da Empresa Farmacutica: digite o nome da empresa farmacutica que registrou o medicamento, para consultar as bulas desta empresa publicadas no Bulrio; Categoria Regulatria do Princpio Ativo: digite a Categoria Regulatria para consultar as bulas desta categoria publicadas no Bulrio. (ex Biolgico, Dinamizado, Especfico, Fitoterpico, Novo, Genrico e Similar.); Forma Farmacutica do Medicamento: digite o tipo geral da forma farmacutica (ex: cpsula, comprimido, suspenso, soluo). Voc pode ainda utilizar outros filtros na pesquisa, caso considerar necessrio. Caso esteja pesquisando por: * bulas adequadas s novas regras, basta assinalar o cone Bula para o paciente (adequadas s novas regras) ou Bula para o profissional de sade (adequadas s novas regras) ou ambos, conforme desejado; * bulas antigas, ainda no adequadas s novas regras, mas que esto aprovadas pela Anvisa, basta assinalar o cone Bula (no adequada s novas regras); * rtulos de medicamentos notificados, cujas informaes esto dispostas nas embalagens do produto, seguindo a RDC 199/06 e IN 03/09, basta assinalar o cone Rtulo (medicamento sem bula).; * bulas aprovadas em determinado perodo, basta informar o dia/ms do incio e fim do perodo desejado e selecionar o ano. Na pesquisa, possvel utilizar mais de um filtro, simultaneamente, para auxiliar na busca. Usando as opes de filtro da busca avanada aparecero como resultado as bulas de vrios medicamentos registrados pela empresa especificada, da categoria regulatria escolhida, na forma farmacutica especificada, ou conforme outras informaes solicitadas. Caso voc deseje localizar a bula de um medicamento em especial, a busca apenas pelo nome do princpio ativo ou o nome do medicamento a mais indicada. Outra opo realizar a pesquisa pela letra inicial do nome do principio ativo. Basta clicar na letra deseja no canto inferior da tela.Ou se deseja realizar a busca todas as bulas de medicamentos publicadas no Bulrio, basta selecionar o item TODAS AS BULAS, no canto inferior direito da tela.
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No resultado da busca aparecero as informaes referentes a uma ou mais bulas, em uma tabela. Voc pode: * abrir cada bula clicando no cone de download da coluna Bulas (PDF); * salvar uma ou mais bulas, selecionando as desejadas na ltima coluna (Download) e depois clicando em Baixar Selecionados, na parte inferior da tela; * organizar o resultado de busca, clicando em uma das seta dispostas nos cabealhos das tabela; * visualizar o Histrico de Atualizaes, onde possvel visualizar todas as verses de bulas do medicamento, da mais recente at a mais antiga; a data de aprovao pela Anvisa de cada uma; quais itens foram atualizados, no tpico ITEN(S) ATUALI ADO(S); e caso seja Bula Padro, se as alteraes devem ser consideradas nas bulas dos medicamentos que a seguem, informado no tpico A ATUALI AO SE APLICA AOS MEDICAMENTOS QUE POSSUEM BULA PADRO? O auxiliar deve ficar atento as Frases de Alerta em Bulas e Rtulos. Frases de Alerta em Bulas e Rtulos. As embalagens e bulas de medicamentos iro trazer novas frases de alerta quanto ao uso correto e seguro dos produtos. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publicou, em 2010, uma proposta (CP 116/2010) com as informaes que devem ser disponibilizadas para cada tipo de substncia. Naquela poca, a proposta ficou aberta a sugestes de qualquer pessoa ou entidade durante 120 dias. Neste momento, as propostas esto em fase de consolidao e em breve a nova norma ser publicada. Alm das frases que trazem precaues, contra-indicaes crticas e medidas que favorecem o uso correto dos medicamentos, a nova norma traz em linguagem para o paciente frases de alerta quanto ao grau de risco do uso do medicamento na gravidez e no aleitamento. A proposta traz uma lista com as frases que sero utilizadas nas bulas para pacientes, nas bulas para profissionais de sade e na rotulagem (embalagem). A Agncia quer que as bulas tragam essas frases em negrito e com tamanho de fonte nunca inferior ao utilizado no restante da bula. Nas embalagens, as frases devem vir com dimenses que permitam fcil leitura e em negrito ou caixa alta. Pela proposta, a lista das substncias e as frases de alerta sero atualizadas periodicamente, a fim de atender s necessidades dos usurios de medicamentos.
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Deve ainda o profissional auxiliar saber compreender as Bulas. Histrico. Em 2003, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) passou por um processo de reviso e reavaliao da legislao na rea de registro de medicamentos, incluindo as normas sobre bulas. Naquela poca, foi publicada a Resoluo - RDC n. 140/03 e foram definidas vrias inovaes para as bulas dos medicamentos quanto forma e contedo para facilitar o entendimento das bulas. Essa norma previa que haveria uma Lista de Medicamentos Padro para Texto de Bula (dinmica e peridica), onde seriam includos os medicamentos novos e medicamentos de referncia, ou seja, aqueles utilizados como norteadores para o registro dos respectivos medicamentos genricos e similares. Tambm foi definido em norma relacionada a Resoluo - RDC n 140/03, a Resoluo RDC n 126/05, que as bulas dos medicamentos genricos e similares, com o mesmo princpio ativo (substncia ativa) dos Medicamentos Padro para Texto de Bula, deveriam ser adaptadas aps a publicao do 2 Compndio de Bulas de Medicamentos (CBM), que no foi publicado pela Anvisa. Os medicamentos cujas bulas ainda no passaram por esta adequao estavam sob o regime da Portaria MS n. 110/97 (que era vigente antes da publicao da RDC n 140/03) e constituam a maioria dos medicamentos disponveis para comercializao. O fato de coexistirem duas normas diferentes para regulamentar o mesmo tema, causava uma assimetria tanto de formato quanto de contedo nos textos de bulas, inclusive para medicamentos que possuam o mesmo princpio ativo. Isso impedia que a bula cumprisse seu papel de orientar os pacientes e profissionais de sade no sentido de contribuir para o uso racional de medicamentos. Diante das dificuldades expostas acima, de ausncia de atualizao da lista de Medicamentos Padres para Texto de Bulas, da no publicao do 2CBM e conseqente no adequao das bulas dos medicamentos genricos e similares RDC n 140/03, somadas a problemas tcnicos e operacionais, foi identificada a necessidade de definio de um novo marco regulatrio para as bulas de medicamentos, propondo melhorias na forma e contedo das
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bulas, em prol da reduo da assimetria de informaes. Assim, em agosto de 2008, iniciouse um processo de reviso das normas de bulas de medicamentos. A proposta de nova norma foi apresentada para discusso com a sociedade, por meio da Consulta Pblica n 1, de 23 de janeiro de 2009. As entidades envolvidas e aqueles que manifestaram interesse na matria participaram de reunies tcnicas para discutir pontos crticos e subsidiar a consolidao do texto final. O resultado da Consulta Pblica e das reunies tcnicas pode ser verificado no Relatrio de Analise das Contribuies. Todo esse processo culminou com a publicao da RDC n 47/09, novo marco regulatrio para bulas de medicamentos no Brasil. Novas regras para as bulas dos medicamentos. Em setembro de 2009, foi publicada a resoluo RDC n 47 (republicada em janeiro de 2010), que estabeleceu novas regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. Durante o primeiro semestre de 2010, um primeiro conjunto de bulas comeou a ser adequado nova resoluo. As detentoras de registro dos medicamentos elaboraram as novas bulas e submeteram Anvisa. Durante o segundo semestre do ano, a Anvisa analisou as bulas submetidas pelas empresas e aprovou as bulas adequadas, publicando-as no Bulrio Eletrnico. Esse processo de adequao continuar ao longo de 2012; as novas bulas sero publicadas no Bulrio Eletrnico medida que forem aprovadas pela Anvisa. Mudanas nas bulas para o paciente. QUANTO FORMA E CONTEDO AS NOVAS BULAS DE MEDICAMENTOS PARA PACIENTES: FONTE TIMES NEW ROMAN NO CORPO DO TEXTO COM TAMANHO MNIMO 10 PT(PONTOS), COM ESPAAMENTO SIMPLES ENTRE LETRAS, TEXTO COM ESPAAMENTO ENTRE. LINHAS DE NO MNIMO 11 PT (PONTOS), COLUNAS DE TEXTO COM NO MNIMO 50 MM(CINQUENTA MILMETROS) DE LARGURA, TER O TEXTO ALINHADO ESQUERDA OU CENTRALIZADO, CAIXA ALTA E NEGRITO PARA DESTACAR OS ITENS DE BULA; SERO DISPONIBILIZADAS EM PAPEL BRANCO COM LETRAS PRETAS, DE FORMA QUE, QUANDO A BULA ESTIVER SOBRE UMA SUPERFCIE, A VISUALIZAO DA IMPRESSO NA OUTRA FACE NO INTERFIRA NA LEITURA; AS BULAS PARA O PACIENTE DEVEM
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CONTER
OS
ITENS
RELATIVOS
PARTES
DE
IDENTIFICAO
DO
MEDICAMENTO, INFORMAES AO PACIENTE E DIZERES LEGAIS E SEUS TEXTOS DEVEM SER ORGANIZADOS EM FORMA DE PERGUNTAS E RESPOSTAS, SER CLAROS E OBJETIVOS; INFORMAES RELATIVAS A TODAS AS
APRESENTAES COMERCIALIZADAS DO MEDICAMENTO, INDEPENDENTE DAS FORMAS FARMACUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAO E CONCENTRAES. QUANTO DISPONIBILIZAO NAS CAIXAS. AS NOVAS BULAS PARA PACIENTES SERO DISPONIBILIZAS NAS CAIXAS DE TODOS OS MEDICAMENTOS
DISPENSADOS DIRETAMENTE AO PACIENTE. QUANTO DISPONIBILIZAO NO BULRIO ELETRNICO. SERO PUBLICADAS NO BULRIO ELETRNICO, NO PORTAL DA ANVISA, AS LTIMAS VERSES DOS TEXTOS DE BULAS PARA PACIENTES E PARA PROFISSIONAIS DE SADE. PORTADORES DE DEFICINCIA VISUAL. AS EMPRESAS FORNECERO, GRATUITAMENTE, A BULA EM FORMATO ESPECIAL, MEDIANTE SOLICITAO DA PESSOA FSICA. A BULA PODER SER OFERECIDA EM MEIO MAGNTICO, PTICO OU ELETRNICO, EM FORMATO DIGITAL OU UDIO, IMPRESSAS EM BRAILLE OU COM FONTE AMPLIADA, CONFORME ESCOLHA OU NECESSIDADE DO PACIENTE. O USURIO DEVER SOLICITAR A BULA ESPECIAL POR MEIO DO SAC DO LABORATRIO FARMACUTICO. INFORMAES COMPLEMENTARES - ALGUMAS INFORMAES COMPLEMENTARES PASSARO A SER EXIGIDAS NAS BULAS, COMO POR EXEMPLO: O ALERTA PARA ATLETAS QUANTO POTENCIALIDADE DE O
MEDICAMENTO CAUSAR DOPPING, DE ACORDO COM NORMA DO COMIT OLMPICO INTERNACIONAL (COI); PODE SER UTILIZADO COM IDADE MNIMA NA QUAL O MEDICAMENTO SEGURANA; PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO APS ABERTO; REAES ADVERSAS CLASSIFICADAS PELA FREQNCIA COM QUE ACONTECEM; DATA EM QUE A BULA FOI APROVADA PELA ANVISA; ENTRE DIVERSAS OUTRAS. O que o auxiliar deve saber. 1. Para que serve a bula do medicamento? A bula um documento legal sanitrio que serve para obter informaes e orientaes sobre medicamentos necessrias para o uso seguro e tratamento eficaz. Ela pode ser de dois tipos: Bula para o Paciente (que aquela destinada ao paciente, com termos mais acessveis e
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diretos) e Bula para o Profissional da Sade (que aquela destinada ao profissional, com termos mais tcnicos e informaes mais complexas). 2. O que deve conter nas bulas de medicamentos? As bulas devem conter informaes sobre a prescrio, preparao, administrao, advertncia e outras orientaes necessrias para o uso seguro e tratamento eficaz. As bulas para o paciente devem conter trs partes, sendo elas: Identificao do medicamento, Informaes ao paciente e Dizeres Legais. 3. Por que a bula do medicamento apresenta-se diferente da bula disponvel no Bulrio Eletrnico? Verifique se a bula presente na caixa do medicamento referente bula do paciente ou do profissional de sade e, ento, compare com o mesmo tipo de bula no Bulrio Eletrnico da Anvisa. Se voc comparar uma bula do paciente com uma bula do profissional, elas sero diferentes, pois a do profissional possui uma linguagem mais tcnica. Cabe esclarecer que, aps uma bula ser publicada no Bulrio, a empresa tem 180 dias para disponibilizar aquela bula nas caixas; ou seja, as bulas do Bulrio so atualizadas com mais rapidez que as bulas das caixas. Vale ressaltar que durante alguns anos ainda podero ser encontradas bulas em formato antigo no mercado, disponibilizadas nas embalagens dos medicamentos fabricados antes dos prazos de adequao terem expirado, pois os medicamentos possuem validade de 2 anos ou mais. 4. O que bula padro? A bula padro definida como padro de informao para harmonizao das bulas de medicamentos especficos, fitoterpicos, genricos e similares, cujos textos so publicados no Bulrio Eletrnico. Para os medicamentos especficos e fitoterpicos, as Bulas Padro so elaboradas pela Anvisa. Para os medicamentos genricos e similares, as Bulas Padro so as bulas dos medicamentos eleitos como medicamentos de referncia. 5. Qual a diferena entre bulas padro e bulas de medicamentos genricos e similares?
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As bulas dos medicamentos genricos e similares com mesmo princpio ativo de um medicamento de referncia podem se diferenciar em aspectos bem pontuais da bula do medicamento de referncia, como a identificao do medicamento, composio do medicamento, prazo de validade do medicamento, dizeres legais e outros itens que so especficos de cada produto. As demais informaes devem estar harmonizadas com as respectivas Bulas Padro, ou seja, com a bula do medicamento de referncia. 6. Como saber se o medicamento referncia? Para identificar um medicamento referncia, acesse o link: www.anvisa.gov.br > Proteo Sade: Medicamentos > Assunto de Interesse: Medicamentos de Referncia > Lista "A" e "B" de Medicamentos de Referncia. A Lista A de Medicamentos de Referncia para aqueles com apenas um princpio ativo e a Lista B de Medicamentos de Referncia, para associao de princpios ativos. 7. Qual a norma que regulamenta as bulas de medicamentos? Em 19 de janeiro de 2010 foi republicada a Resoluo RDC n. 47/2009 que estabelece regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. Nesta resoluo, foram feitas alteraes com a finalidade de elaborao de bulas mais objetivas e adequadas para cada pblico pacientes e profissionais de sade; mudanas quanto forma, em que foi definido o tipo e tamanho da letra, espaamento entre linhas e letras, cor de impresso, e outras caractersticas que melhoraro a leitura das bulas. As bulas para os pacientes sero separadas das bulas para os profissionais de sade e contero apenas informaes sobre o medicamento que acompanha. 8. Quando as caixas dos medicamentos tero as bulas de acordo com as novas regras? A adequao das bulas ocorrer ao longo de 2011, quando as novas bulas comearo a ser disponibilizadas pelas empresas e encontradas no mercado. A expectativa de que at o fim de 2012 todos os medicamentos fabricados contenham a nova bula. Mas vale ressaltar que, durante alguns anos, ainda podero ser encontradas bulas em formato antigo no mercado, disponibilizadas nas embalagens dos medicamentos fabricados antes dos prazos de adequao terem expirado, pois os medicamentos possuem validade de 2 anos ou mais.
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9. O que a bula em formato especial? A bula em formato especial aquela destinada aos portadores de deficincias visuais. As empresas iro disponibilizar trs formatos de bulas para escolha da pessoa portadora de deficincia visual: I - em udio ou em texto com formato passvel de converso para udio utilizando meio magntico, meio ptico, meio eletrnico ou servios e recursos da internet; II - impressas em Braille;
III impressas com fonte ampliada. 10. Como fao para conseguir uma bula em formato especial? As empresas devem estar aptas a disponibilizar bulas em formato especial, de forma gratuita, no formato que atender sua necessidade. Para ter acesso s bulas em formato especial, ser necessrio entrar em contato com a empresa responsvel pelo medicamento, atravs do Servio de Atendimento ao Consumidor SAC e solicitar a bula. As empresas tm um prazo de 10 (dez) dias teis para enviarem a bula, aps a sua solicitao. Lista "A" e B de Medicamentos de Referncia. A Lista A contm medicamentos de referncia para frmacos isolados, enquanto a Lista B relaciona os medicamentos de referncia para as associaes. Lista A de Medicamentos de Referncia - atualizada em 06/07/2012 ANEXO ESPECIAL I Lista B de Medicamentos de Referncia - atualizada em 06/07/2012 ANEXO ESPECIAL II RDC n 47/09.
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RESOLUO-RDC N 47, DE 8 DE SETEMBRO DE 2009 (*)1 Estabelece regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. ANEXO ESPECIAL III Rtulos. Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos. Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos - 2012. O Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos define o padro visual das embalagens de medicamentos que so distribudos pelo Ministrio da Sade populao brasileira. O novo manual foi publicado atravs da Resoluo RDC 21/2012, no Dirio Oficial da Unio, em 29 de maro de 2012. Dentre as novidades trazidas nessa nova verso do manual esto: a) a valorizao do nome do princpio ativo do medicamento frente ao nome comercial (o que estimula os profissionais mdicos a utilizarem a denominao genrica dos produtos); b) o reforo, em todas as embalagens (blisters, ampolas, cartelas, frascos, entre outros), da proibio de venda do produto distribudo pelo SUS, possibilitando a imediata identificao da origem deles; c) modelos de rotulagem de acordo com a legislao vigente para rotulagem de medicamentos (RDC 71/2009). Alm das novidades descritas acima, o novo modelo de rotulagem abre caminho para que os estados e municpios tambm possam adotar o mesmo padro nos medicamentos adquiridos por eles, criando uma identidade nacional para qualquer produto no SUS. Isso possvel porque as embalagens adotaro a marca do SUS como destaque, ao contrrio da verso anterior do manual, que destacava o nome do Ministrio da Sade. As empresas tm o prazo de 180 dias, a partir da publicao do novo manual, para comearem a fabricar os produtos no novo padro visual. RESOLUO RDC N 21, DE 28 DE MARO DE 2012. Institui o Manual de Identidade Visual de Medicamentos do Ministrio da Sade e d outras providncias. ANEXO ESPECIAL IV
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ANEXO ESPECIAL V Novas regras para rotulagem de medicamentos. Tornar os rtulos de medicamentos mais claros e teis para a sociedade. Com esse objetivo, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publicou, no dia 22 de dezembro de 2009, as novas regras (RDC n 71) para rotulagem de medicamentos. Espera-se que os rtulos de medicamentos possibilitem a identificao adequada dos medicamentos durante sua dispensao e uso, o armazenamento adequado destes produtos, o rastreamento do medicamento da sua fabricao at o consumo, bem como a orientao quanto ao uso seguro do medicamento, com a disposio de informaes e advertncias que se faam necessrias para alertar grupos como diabticos, celacos, alrgicos, etc. Entre as novidades introduzidas est a obrigatoriedade de apresentao do nome do medicamento em Braille nas caixas, para garantir a acessibilidade e segurana no uso dos medicamentos pelas pessoas portadoras de deficincia visual. J as informaes impressas nas caixas e cartuchos (nmero do lote, data de validade e data de fabricao) tero que aparecer em tintas coloridas. A impresso apenas em baixo ou alto relevo, como feita atualmente por algumas empresas, fica proibida. Os rtulos devero trazer ainda alertas sobre cuidados de conservao alterados aps o preparado do medicamento ou tempo de validade reduzido aps sua abertura, visando alertar o cidado e o profissional de sade sobre tais mudanas. As empresas s podero utilizar figuras nas embalagens se tiverem alguma finalidade de auxiliar no uso do medicamento. Outras figuras, que possam causar confuso ao paciente e ao profissional de sade, ou induzir ao uso inadequado do produto, no sero permitidas. Os medicamentos registrados aps a publicao dessa norma j apresentam a rotulagem seguindo as novas regras. Principais mudanas da resoluo. ANEXO ESPECIAL VI. Questionamentos que devem estar presentes na mente do auxiliar. Perguntas Freqentes Sobre Rotulagem de Medicamentos Qual a importncia da rotulagem em um medicamento?A rotulagem dos medicamentos contm informaes que possibilitam a identificao do medicamento durante sua dispensao e uso, o armazenamento adequado dos produtos, o rastreamento do
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medicamento da sua fabricao at o consumo, bem como orientaes quanto ao uso seguro do medicamento. importante que voc leia atentamente a rotulagem e a bula dos produtos para ter acesso s informaes mais importantes sobre o medicamento a ser utilizado. Agindo assim, voc contribuir positivamente para o seu tratamento, j que ter informaes sobre os benefcios e riscos envolvidos, bem como sobre os cuidados a serem tomados. E, em caso de dvidas, consulte um profissional de sade! A responsabilidade sobre seu tratamento deve ser compartilhada! Ter cuidado no uso dos medicamentos importante, pois eles no so simples mercadorias. Eles so produtos especiais, j que podem tanto causar o bem como podem causar o mal. Qual a legislao em vigor, referente aos rtulos de medicamentos? A legislao que est em vigor para regulamentar rtulo de medicamentos a RDC n 71, publicada em 22 de dezembro de 2000. De acordo com esta nova resoluo, todas as informaes que sero includas nos rtulos devem ser dispostas com dimenses necessrias fcil leitura visual e devem ser redigidas de modo a facilitar o entendimento do cidado. Quais as principais mudanas que iro ocorrer com as novas regras de rotulagem?O nome do medicamento dever ser impresso em Braille nas caixas; A impresso do nmero do lote e data de validade e de fabricao nas caixas dever possuir cor ou contraste legvel; Frases de alerta sobre alterao dos cuidados de conservao ou reduo do prazo de validade sero includas; A idade mnima aprovada para uso seguro do medicamento ser detalhada; Um selo de rastreabilidade que possibilitar acompanhar o medicamento desde a fabricao at a dispensao. Quando sero disponibilizadas as caixas contendo a nova rotulagem? As novas regras (RDC 71/09) ainda so facultativas, pois o prazo de adequao dos rtulos foi suspenso (RDC 26/11). Isso aconteceu porque foi necessrio revisar algumas regras da norma vigente. Esta reviso j foi colocada em Consulta Pblica (CP 12/12) para discusso com a sociedade at abril de 2012. A Anvisa est avaliando as propostas para publicar a nova resoluo de rotulagem e, com esta publicao, ser estabelecido o novo prazo no qual todas a embalagens do mercado tero que se adequar.
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O que uma:- embalagem primria? Embalagem que mantm contato direto com o medicamento. Ex.: blster, ampola, frasco-ampola, - embalagem secundria? Embalagem externa do produto, tambm chamada de cartucho ou caixa do medicamento. A embalagem secundria conter uma ou mais embalagens primrias. embalagem hospitalar? Embalagem secundria de
medicamentos de venda com ou sem exigncia de prescrio mdica, utilizada para o acondicionamento de medicamentos com destinao hospitalar. embalagem mltipla? Embalagem secundria de
medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica dispensados exclusivamente nas embalagens primrias. Como saber se um medicamento de venda sob prescrio mdica? Os rtulos das embalagens secundrias dos medicamentos de venda sob prescrio mdica possuem uma faixa vermelha em toda a sua extenso, contendo a frase, em caixa alta, VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Os rtulos das embalagens primrias dos medicamentos de venda sob prescrio mdica possuem a frase, em caixa alta, VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Quais informaes so exigidas nos rtulos dos medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica?De acordo com a nova norma, os rtulos das embalagens secundrias dos medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica, alm das informaes mnimas exigidas, devem conter: a frase, em negrito: Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica; a indicao do medicamento, conforme disposto para o princpio ativo e classe teraputica em norma especfica; e as contra-indicaes de uso do medicamento.De acordo com a nova norma, os rtulos das embalagens primrias dos
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medicamentos
sem
exigncia
de
prescrio
mdica,
disponibilizados exclusivamente em embalagem primria, alm das informaes, devem possuir: a frase EXIJA A BULA, em caixa alta, com altura do maior caractere do nome comercial ou, na sua ausncia, da denominao genrica; a sigla MS adicionada ao nmero de registro no Ministrio da Sade, conforme publicado em Dirio Oficial da Unio (DOU), sendo necessrios os treze dgitos e a restrio de uso por faixa etria, incluindo a frase, em caixa alta, USO ADULTO, USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE___, USO PEDITRICO ACIMA DE, ou USO ADULTO e PEDITRICO, no caso de medicamentos sem restrio de uso por idade.Como saber se um medicamento verdadeiro?Na hora da dispensao ou da compra, verifique na embalagem do medicamento: o nmero do lote: o nmero impresso na parte de fora da caixa deve ser igual ao que vem impresso no frasco ou na cartela interna; a data de validade do produto; o nmero de registro na Anvisa; o nmero de telefone para tirar dvidas com o fabricante e o lacre de segurana, inclusive para soros e xaropes.O que so medicamentos fracionados?Medicamentos fracionados so aqueles fabricados em embalagens especiais e vendidos exatamente na quantidade receitada pelo mdico ou dentista. Por exemplo, se voc tem que tomar cinco comprimidos, no vai precisar mais comprar caixa com oito.
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Qual a importncia do fracionamento?O fracionamento desempenha um papel importante para a promoo do uso racional de medicamentos. Ao permitir que seja vendido na quantidade e na dosagem exata para o tratamento, evita que sejam mantidas sobras de medicamentos utilizados anteriormente. Isto reduz a utilizao de medicamentos sem prescrio ou orientao mdica, diminuindo o nmero de efeitos adversos e intoxicaes, derivados da automedicao. O fracionamento tambm amplia o acesso da populao aos medicamentos disponveis no mercado farmacutico, pois permite que o paciente compre a quantidade exata prescrita e pague o preo justo. Quando os medicamentos podem ser fracionados?Podem ser fracionados somente os medicamentos que contenham em suas embalagens a expresso: embalagem fracionvel. Essas embalagens no permitem o contato do medicamento com o meio externo at a sua utilizao pelo usurio, para evitar riscos de contaminao do produto. Os medicamentos sujeitos ao controle especial no podem ser fracionados. Como devem ser as amostras grtis?A fabricao das amostras grtis idntica dos medicamentos originais, garantindo a mesma qualidade, segurana e eficcia. Assim, a rotulagem da amostra grtis deve ser idntica do medicamento que a originou, da mesma forma que a sua bula. Contudo, algumas informaes adicionais devem ser inseridas em seus rtulos, como as expresses: AMOSTRA GRTIS, VENDA PROIBIDA e USO SOB PRESCRIO MDICA, em substituio expresso VENDA SOB PRESCRIO MDICA. As embalagens das amostras grtis no podem veicular designaes, smbolos, figuras, imagens, desenhos, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio, exceto aqueles j aprovados pela ANVISA para constar na embalagem do medicamento original. Existem regras (RDC n 60/09) tambm para as quantidades de medicamentos em cada embalagem de amostra grtis, por exemplo, no caso dos antibiticos, o mdico ou dentista sempre deve entregar uma quantidade do medicamento que seja suficiente para o tratamento completo. As amostras no podem ser comercializadas, devendo ser entregues ao paciente pelo profissional mdico ou dentista, no consultrio, ou na farmcia do hospital, aps a consulta.
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RDC n 71/09. ANEXO ESPECIAL VII.
Os produtos a base de gua do mar so matrizes complexas compostas de diversos oligoelementos cuja principal funo a limpeza da fossa nasal por meio do descongestionamento tpico. Os produtos a base de gua do mar so matrizes complexas compostas de diversos oligoelementos cuja principal funo a limpeza da fossa nasal por meio do descongestiona mento tpico. Essa atividade ocorre principalmente devido presena de cloreto de sdio em solues isotnicas ou hipertnicas. Tendo em vista essa caracterstica, este tipo de produto est sujeito s normas de vigilncia sanitria conforme Lei Federal n 6360/1976. Desta forma, devem ser registrados como medicamentos junto Coordenao de Medicamentos Fitoterpicos e Dinamizados (COFID) na Gerncia Geral de Medicamentos, conforme resoluo RDC n 24/2011. As empresas devem cumprir o Artigo 12 da Lei Federal n 6360/1976 que refere Nenhum dos produtos de que trata esta Lei, inclusive os importados, poder ser industrializado, exposto venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministrio da Sade. Nota do Autor. Informaes relevantes. Legislao Sanitria - O Sade Legis o sistema de pesquisa de legislao que rene os atos normativos do Sistema nico de Sade (SUS), no mbito da esfera federal, incluindo a normas publicadas pela ANVISA. Esto disponveis para consulta mais de 90 mil normas. O cidado tambm pode pesquisar, semanalmente, os atos normativos dos poderes Executivos e Legislativos no mbito da Sade, publicados no Dirio Oficial da Unio, por meio do informativo Alerta Legis. O informativo atualizado as segundas e quartas-feiras. SADE LEGIS
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http://portal2.saude.gov.br/saudelegis/LEG_NORMA_PESQ_CONSULTA.CFM O Alerta Legis divulga s segundas e quartas-feiras os atos normativos do Poder Executivo e do Legislativo relacionados ao setor Sade e a assuntos correlatos, publicados nos DOUs e separados aqui por edies.
http://bvsms.saude.gov.br/html/pt/legislacao/alertalegis.html Denominao Comum Internacional (DCI) - Denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial de Sade. Centro de Biodisponibilidade/Bioequivalncia de Medicamentos - Instituio de pesquisa que realize no mnimo uma das etapas: Clnica, Analtica ou Estatstica de um estudo de Biodisponibilidade/Bioequivalncia de medicamentos, responsabilizando-se tcnica e
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juridicamente pela veracidade dos dados e informaes constantes de todo o processo, nos termos desta Resoluo. Bioequivalncia - Consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio(s) ativo(s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental. Biodisponibilidade - Indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina. Produto Farmacutico Intercambivel - Equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana. Medicamento de Referncia - Produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro. Medicamento Similar - De acordo com a definio legal, medicamento similar aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, e que equivalente ao medicamento registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. O medicamento de referncia o medicamento inovador
registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro. A eficcia e segurana do medicamento de referncia so comprovadas atravs de apresentao de estudos clnicos. Os medicamentos genricos e similares podem ser considerados cpias do medicamento de referncia. Para o registro de ambos medicamentos, genrico e similar, h obrigatoriedade de apresentao dos estudos de biodisponibilidade relativa e equivalncia farmacutica. Desde sua criao, o medicamento genrico j tinha como obrigatoriedade a apresentao dos testes de bioequivalncia, enquanto a obrigatoriedade de tais testes para medicamentos similares foi a partir de 2003. Alm disso, os medicamentos similares possuem nome comercial ou marca,
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enquanto o medicamento genrico possui a denominao genrica do princpio ativo, no possuindo nome comercial. Desde 2003, com a publicao da Resoluo RDC 134/2003 e Resoluo RDC 133/2003, os medicamentos similares devem apresentar os testes de biodisponibilidade relativa e equivalncia farmacutica para obteno do registro para comprovar que o medicamento similar possui o mesmo comportamento no organismo (in vivo), como possui as mesmas caractersticas de qualidade (in vitro) do medicamento de referncia. A apresentao dos testes de biodisponibilidade relativa para os medicamentos similares j registrados segue uma ordem de prioridade, ou seja, medicamentos considerados de maior risco, como antibiticos, antineoplsicos, antiretrovirais e alguns medicamentos com princpios ativos j realizaram esta adequao na primeira renovao aps a publicao desta Resoluo. Os demais medicamentos devero apresentar o teste de biodisponibilidade relativa na segunda renovao do registro, e at 2014 todos os medicamentos similares j tero a comprovao da biodisponibilidade relativa. Alm disso, os medicamentos similares passam por testes de controle de qualidade que asseguram a manuteno da qualidade dos lotes industriais produzidos. Todos os medicamentos similares passam pelos mesmos testes que o medicamento genrico. Em 2007, foi publicada a Resoluo RDC 17/2007 com todos os pr-requisitos necessrios para o registro do medicamento similar. Com a publicao desta norma, houve evoluo da legislao relacionada a esta classe de medicamentos, uma vez que determina a apresentao das mesmas provas necessrias para registro de medicamento genrico. Glossrio de Medicamentos Novos. 1 - Anticorpos Monoclonais: Imunoglobulinas derivadas de um mesmo clone de linfcito B, cuja clonagem e propagao se efetuam em linhas de clulas contnuas. 2 - Alergenos: Substncias (antgenos) capazes de desencadear processos de hipersensibilidade. 3 - Hemoderivados: Medicamentos biolgicos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrializao, normalizao e controle de qualidade, que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade.
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4 - Probiticos : Produtos biolgicos terminados, que contm microrganismos vivos ou inativados para prevenir ou tratar doenas humanas por interao com a microbiota ou com o epitlio intestinal ou com as clulas imunes associadas ou por outro mecanismo de ao. 5 - Medicamento Biolgico Novo : Medicamento Biolgico que contm molcula com atividade biolgica conhecida, ainda no registrada no Brasil e que tenha passado por todas as etapas de fabricao (formulao, envase, liofilizao, rotulagem, embalagem, armazenamento, controle de qualidade e liberao do lote de medicamento biolgico novo para uso). 6 - Medicamento Biolgico : Medicamento Biolgico que contm molcula com atividade biolgica conhecida, j registrada no Brasil e que tenha passado por todas as etapas de fabricao (formulao, envase, liofilizao, rotulagem, embalagem, armazenamento, controle de qualidade e liberao do lote de produto biolgico para uso). 7- Soros Hiperimunes: Produtos biolgicos terminado, que contm imunoglobulinas especficas, de origem heterloga, purificadas, que quando inoculado, so capazes de neutralizar seus antgenos especficos. 8- Vacinas: Produtos biolgicos que contm uma ou mais substncias antignicas que, quando inoculados, so capazes de induzir imunidade especfica ativa e proteger contra a doena causada pelo agente infeccioso que originou o antgeno.
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Professor Csar Augusto Venncio da Silva
BIBLIOGRAFIA
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BIBLIOGRAFIA. 1. REVISTA DO FARMACUTICO ON-LINE. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina acessada em 12 de abril de 2009. 2. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina visitada em 05/03/2009. 3. Conselho Federal do Rio de Janeiro. Perguntas & Respostas. Pgina visitada em 04/05/2009. 4. Conselho Federal de Farmcia da Paraba. Congresso da Fefas ser realizado em Porto Alegre. Pgina visitada em 04/05/2009. 5. Histria da Farmcia Brasileira. Pgina visitada em 14/03/2009. 6. Dicionrio Histrico-Biogrfico das Cincias da Sade no Brasil (1832-1930), Casa de Oswaldo Cruz, Fiocruz 7. CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO RIO DE JANEIRO. Seminrio Regional Sobre Ensino Farmacutico. Pgina visitada em 28/04/2009. 8. REVISTA BRASILEIRA DE CINCIAS FARMACUTICAS. Evoluo da profisso farmacutica nos ltimos 40 anos. Editorial 9. Tapaj Unipar. HISTRIA DA PROFISSO FARMACUTICA. Pgina visitada em 28/04/2009. 10. Associao Brasileira de Farmacuticos. 11. Associao Nacional das Farmcias. 12. Associao de Farmcias de Portugal. 13. Farmacutico pode trabalhar da drogaria indstria. 14. Brasil Profisses - Farmacutico. 15. Conselho Federal de Farmcia do Brasil. 16. Direo Geral de Sade - Portugal. 17. Executiva Nacional dos Estudantes de Farmcia (ENEFAR) - Brasil. 18. Federao Nacional dos Farmacuticos(FENEFAR) - Brasil. 19. Ordem dos Farmacuticos de Portugal. 20. Portal Farmaceutico. 21. Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais. 22. Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar. 23. Sociedade Espanhola de Farmcia Hospitalar. 24. http://www.usinadeletras.com.br/exibelotexto.phtml?cod=189&cat=Ensaios 25. http://www.dn.pt/inicio/interior.aspx?content_id=1000399&page=-1
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26. Linha do tempo. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. 27. As Revistas. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. 28. Carlos Drummond de Andrade - Biografia. Veja. Pgina visitada em 29 de setembro de 2008. 29. O Cinema. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. 30. Automedicao, no http://www.portalfarmacia.com.br ; Acesso em 16 de setembro 2012. 31. Os perigos da automedicao (18/01/2009). Acesso em 16 de setembro 2012. 32. O Brasil se entope de remdios. Acesso em 16 de setembro 2012. 33. ASSISTNCIA FARMACUTICA NA ATENO BSICA. Acesso em 16 de setembro 2012. 34. COORDENADORIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICA DA SECRETARIA DE SADE DO ESTADO DO CEAR - COASF/SESA. Acesso em 16 de setembro 2012. 35. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Acesso em 16 de setembro 2012. 36. http://www.slideshare.net/Love_Pharmacy/histria-da-farmcia-no-brasil 37. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/ead3728047457adc87c7d73fbc4c6735/p acientes.pdf?MOD=AJPERES. 38. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/e306e30047457b5b8829dc3fbc4c6735/l ista+06-072012+LISTA+DE+MED+REFER%C3%8ANCIA11_b.pdf?MOD=AJPERES 39. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c090d580474591ac999fdd3fbc4c6735/li sta+06-072012+LISTA+DE+MED+REFER%C3%8ANCIA11_a.pdf?MOD=AJPERES 40. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/2e6206804745886991f3d53fbc4c6735/ Microsoft+Word+-+RDC+n+4709_bulas_vers%C3%A3o+republicada.pdf?MOD=AJPERES 41. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/553b22004ab4c2fdb230f64600696f00/ MANUAL+Medicamentos+205x180.pdf?MOD=AJPERES 42. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9c1b1480474592119a6fde3fbc4c6735/C idadao+-+Novas+regras.pdf?MOD=AJPERES
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Professor Csar Augusto Venncio da Silva
ANEXOS ESPECIAIS
REVISTO POR CONTA DA NOVA LEI
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA

LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA INCLUSES EM VERDE 11/5/2012 EXCLUSES CORREES EM AZUL
FRMACO
Abacavir (sulfato) Acebrofilina Aceclofenaco Acetazolamida
DETENTOR
Glaxosmithkline Ach Eurofarma Unio Qumica
NOME COMERCIAL
ZIAGENAVIR BRONDILAT PROFLAM DIAMOX
CONCENTRAO
20 mg/mL 300 mg 5,0 | 10 mg/mL 100 mg 15 mg/g 250 mg 100, 200 e 600 mg 11,5 mg/mL 20 | 40 mg/mL 600 mg 100 mg/mL 500 mg 500 mg 500 mg 100 | 300 mg 81 mg 100mg 250mg 0,03 g/g 200 mg 250 mg 50 mg/g 400 mg 10 e 25 mg 1,0 mg/g | 3,0mg/g 1,0 mg/g 3,0 mg/mL 200 mg 400 mg 40 mg/mL 70 mg (cido alendrnico) 10 mg (cido alendrnico) 0,25 mg/mL 0,544 mg/mL 10 mg 150mg 100 e 300 mg
FORMA FARMACUTICA
sol or comp rev xpe comp rev crem derm comp gran sol nas xpe comp eferv sol inj comp comp eferv comp (tamponado) comp rev comp rev comp simples caps gel mole pomd oft comp po liof sol inj crem derm comp caps gelat dura gel crem derm sol inj comp comp mast susp or comp comp sol top capilar sol inj comp rev comp rev comp
Acetilcistena
Zambon
FLUIMUCIL
Acetilsaliclico, cido
Bayer
Acetilsaliclico, cido cido Valprico
Novartis Biocincias CIMED IND. DE MEDIC. LTDA Abbott Glaxosmithkline
ASPIRINA ASPIRINA ASPIRINA BUFFERED ASPIRINA PREVENT BUFFERIN CARDIO N/A-GENRICO DEPAKENE ZOVIRAX
Aciclovir
Acitretina Adapaleno Adenosina Albendazol Alendronato sdico Alfaestradiol Alfentanila (cloridrato) Alfuzosina (cloridrato) Alisquereno (hemifumarato) Alopurinol
Merck S/A Roche Galderma Libbs Glaxosmithkline Merck Sharp & Dohme Solvay Farma Galderma Janssen Cilag Sanofi-Aventis Novartis Biocincias Glaxosmithkline
ACICLOVIR NEOTIGASON DIFFERIN ADENOCARD ZENTEL FOSAMAX ENDRONAX AVICIS RAPIFEN XATRAL OD RASILEZ ZYLORIC
Alprazolam Alprostadil Amantadina (cloridrato) Ambroxol (cloridrato) Amicacina (sulfato) Amifostina Aminofilina Amiodarona (cloridrato) Amisulprida Amitriptilina (cloridrato) Amorolfina
Pfizer Pharmacia Biosinttica Eurofarma Boehringer Ingelheim Teuto Schering Plough Ariston Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Merck Sharp & Dohme Galderma Glaxosmithkline
FRONTAL FRONTAL XR PROSTAVASIN MANTIDAN MUCOSOLVAN SULFATO DE AMICACINA ETHYOL MINOTON ATLANSIL SOCIAN TRYPTANOL LOCERYL AMOXIL AMOXIL AMOXIL BD AMOXIL BD VELAMOX BINOTAL AMPLACILINA AMPLACILINA AGENERASE ARIMIDEX ABELCET AMPHOCIL AMBISOME ECALTA CORDAREX NORVASC ABILIFY REYATAZ ATENOL CITALOR TRACTOCILE TRACRIUM ATROPION ZINNAT IMURAN AZELAN RINO-LASTIN ZITROMAX
0,25mg, 0,5mg, 1mg, 2mg 0,5 | 1,0 | 2,0 mg 20 g | po liof inj 100mg [comp] 3 e 6 mg/mL [xpe] 7,5mg/mL [sol or] 50, 125 e 250mg/mL [sol inj] 500mg 24mg/mL 100 mg, 200 mg [comp] 50 mg/mL [sol inj] 50 e 200 mg [comp] 25 e 75 mg [comp rev] 50mg/mL 50, 125, 250 e 500 mg/ 5 mL 500mg 200 e 400 mg / 5 mL [po susp or] 875mg 500mg 500 - 1000 mg 500mg 50mg/mL 1000mg 150mg 15mg/mL 1mg 1mg 100mg 50mg 100mg 2,5mg 5,0 | 10mg 10 | 15 | 20 | 30 mg 100 | 150 | 200 | 300 mg 50mg/1,5g 25 - 50 - 100 mg 10 - 20 - 40 - 80 mg 7,5mg/mL 7,5mg/mL 10mg/mL 0,25 | 0,50 mg/mL 250mg/mL 250 | 500 mg 50 mg 150 mg/g 200 mg/g 0,9 pcc 500mg 500mg
comp comp lib lenta po liof inj comp xpe sol or (gotas) sol inj po liof inj sol inj comp sol inj comp comp rev esml po susp or caps gelat dura po susp or comp rev comp comp caps gelat dura po susp or po sol inj caps gelat mole sol or comp rev susp inj po liof inj po liof inj po liof inj comp comp comp caps gelat dura po extemp comp comp rev sol inj sol infus sol inj sol inj po susp or comp rev comp rev gel crem derm sol nas (spr) comp rev po liof sol infus
Amoxicilina
Germed Bayer Ampicilina Ampicilina sdica Amprenavir Anastrozol Anfotericina B Anfotericina B (lipossomal) Anidulafungina Anlodipino (besilato) Aripiprazol Atazanavir (sulfato) Atenolol Atorvastatina clcica Atosibano (acetato) Atracrio (besilato) Atropina (sulfato) Axetilcefuroxima Azatioprina Azelaico, cido Azelastina (cloridrato) Azitromicina diidratada Eurofarma Eurofarma GlaxoSmithKline Astrazeneca Merck S/A Zodiac United Medical Pfizer Biosinttica Pfizer Bristol Myers Squibb Bristol Myers Squibb Astrazeneca Pfizer Ferring Glaxosmithkline Ariston Glaxosmithkline Glaxosmithkline Intendis Ach Pfizer
Azitromicina diidratada Sigma Pharma Novafarma Novartis Biocincias Astrazeneca Chiesi Chiesi AZI AZEUS LIORESAL BAMBEC BAMIFIX ALERFIN CLENIL spray CLENIL HFA CLENIL PULVINAL BECLOSOL LOTENSIN FLOgORAL
Aztreonam Baclofeno Bambuterol (cloridrato) Bamifilina ( cloridrato)
Beclometasona (dipropionato)
Benazepril (cloridrato) Benzidamina (cloridrato)
Glaxosmithkline Novartis Biocincias Ach
Benzilpenicilina benzatina Benzilpenicilina benzatina Benzila (benzoato) Benzocana Benzola (perxido) Benzoilmetronidazol Betaistina (dicloridrato) Betametasona
Eurofarma Eurofarma Ach DFL INDSTRIA E COMRCIO S/A Galderma Sanofi-Aventis Solvay Farma Mantecorp
BENZETACIL BENZETACIL MITICOAN BENZOTOP BENZAC AC FLAGYL BETASERC CELESTONE
600 - 900 mg 1000mg 1000mg 10mg 1mg/mL 300| 600 mg 100mcg/dose 100 | 250 mcg/dose 50 | 100 | 200 | 250mcg/dose 100 | 200 | 400 mcg/dose 50 mcg/mg 5,0 | 10 mg 1,5mg/mL 1,5mg/mL 3mg 5mg/g 1.200.000UI (300.000UI/mLX4mL) 600.000 UI (150.000UI/mLX4mL) 0,2mL/mL 100mg/g 200mg/g 25mg/g 40mg/mL 16| 24mg 0,1mg/mL 0,5 | 2,0 mg 0,5mg 0,64mg/g 0,64mg/g 0,64mg/mL 4mg/mL 1mg/g 1mg/g 1mg/g 1mg/g 5,0mg/mL 2,5mg/mL 200mg 400mg 50mg 1mg/mL 0,3mg/mL 2,0 mg 4,0 mg 5,0mg 1,25 | 2,50 | 5,00 | 10,0 mg 1,0 | 3,5 mg 62,5 | 125 mg 2mg/mL
po susp or comp rev po sol inj comp sol or drag susp nas susp nasal sol aq aerosol po inal L comp rev colut spr colut past crem dental sus inj sus inj emul top sabn gel gel susp or comp elx comp sol or pomd derm crem derm lo derm sol inj lo derm lo capilar crem derm pomd derm sol oft susp oft comp rev comp desint lenta comp rev sol top (spr) sol oft comp comp rev retard drag comp rev po liof inj comp rev
Betametasona (dipropionato) Betametasona (fosfato dissdico) Betametasona (valerato)
Mantecorp Mantecorp Glaxosmithkline
DIPROSONE CELESTONE INJETVEL BETNOVATE
Betaxolol (cloridrato) Bezafibrato Bicalutamida Bifonazol Bimatoprosta Biperideno (cloridrato) Bisacosil Bisoprolol (fumarato) Bortezomide Bosentana
Alcon Roche Astrazeneca Bayer Allergan Abbott Boehringer Ingelheim Merck S/A Janssen Cilag Actelion
BETOPTIC BETOPTIC S CEDUR CASODEX MYCOSPOR LUMIGAN AKINETON DULCOLAX CONCOR VELCADE TRACLEER ALPHAGAN
Brimonidina (tartarato) Brinzolamida Bromazepam Brometo de pancurnio Bromexina (cloridrato) Bromocriptina (mesilato)
Allergan Alcon Roche Novafarma Ind. Farm. Ltda Boehringer Ingelheim Novartis Biocincias Libbs
ALPHAGAN Z ALPHAGAN - P AZOPT LEXOTAN N/A-GENRICO BISOLVON PARLODEL PLAMET
1mg/ml 1,5mg/mL 10mg/mL 3,0 | 6,0mg 2mg/Ml 0,8mg/mL 1,6mg/mL 2,0mg/mL 2,5mg 10mg 10mg 1,0 mg/mL 4,0mg/mL 5,0mg/mL
sol oft susp oft comp SOL INJ EV xpe (infantil) xpe (adulto) sol or comp comp caps gelat dura sol or sol or (gotas) sol inj comp cpsula gel microg enema susp aq nas susp nebul susp aq nas caps gelat dura po inal susp aq nas comp rev sol inj comp rev lib prolongada comp rev lib lenta impl comp rev crem derm crem vaginal comp sol inj sol nas comp comp rev p liof inj comp susp or comp comp desint lenta gran sol or (gotas) xpe po liof sol inj sol inj
Bromoprida
Sanofi-Aventis
DIGESAN
Buclizina (cloridrato)
Sanofi-Aventis Astrazeneca
BUCLINA Entocort cpsula Entocort enema BUDECORT AQUA PULMICORT BUSONID
25mg 3mg 2,3mg 32 | 64 mcg/dose 0,25 | 0,50 mg/mL 100mcg/dose 200 | 400 mcg 50mcg/dose 150 | 300 mg 5,0mg/mL 150 | 300 mg 150mg 3,3 mg/microbasto 2mg 10mg/g 20mg/g 0,5mg 100UI/mL 200UI/dose 8,0 | 16 | 32 mg 150 | 500mg 50| 70 mg 12,5 | 25,0 | 50,0 mg 20mg/mL 200 | 400mg 200 | 400 mg 250mg/4g 50mg/mL 20 | 50 mg/mL 150mg 50 | 150 | 450 mg (10mg/mL)
Budesonida Biosinttica
Buflomedil (cloridrato) Bupivacana (cloridrato) Bupropiona (cloridrato) Bupropiona (cloridrato) Busserrelina (acetato) Bussulfano Butenafina (cloridrato) Butoconazol (nitrato) Cabergolina Calcitonina (sinttica de salmo) Candesartana cilexetila Capecitabina Caspofungina (acetato) Captopril Carbamazepina
Abbott Hypofarma Glaxosmithkline Glaxosmithkline Sanofi-Aventis Glaxosmithkline Brainfarma Sigma Pharma Pfizer Novartis Biocincias Astrazeneca Roche Merck Sharp & Dohme Bristol Myers Squibb Novartis Biocincias
BUFEDIL CLORIDRATO DE BUPivACANA WELLBUTRIN XL ZYBAN ou WELLBUTRIN SR SUPRAFACT depot MYLERAN TEFIN GYNAZOLE-1 DOSTINEX MIACALCIC ATACAND XELODA CANCIDAS CAPOTEN TEGRETOL TEGRETOL CR DIVITABS
Carbocistena
Nycomed Glenmark Bristol Myers Squibb
MUCOLITIC CARBOPLATINA gENRICO PARAPLATIN
Carboplatina
Zodiac Carboximetilcelulose sdica Carmustina Carvedilol Allergan Bristol Myers Squibb Roche
TECNOCARB FRESH TEARS FRESH TEARS LIQUIGEL Becenun COREG CECLOR
Cefaclor monoidratada
Sigma Pharma CECLOR BD
450mg 5,0 mg/mL 10 mg/mL 33,333 mg/ml 3,125 | 6,25 | 12,5 | 25,0 mg 250 | 500mg 50 | 75 mg/mL 37,4 | 75,0 mg/mL 375 | 500 | 750 mg 25 | 75 mg/mL 37,4 | 75,0 mg/mL 500mg 50 | 100 mg/mL 500mg 50mg/mL 1,5g/15mL = 100mg/mL (reconstituido) 100mg/mL 500 | 1000 mg 5g/100mL = 50mg/mL (reconstituido) 125mg/5mL = 25mg/mL (reconstituido) 1000mg 250 | 500 | 1000 mg 1|2g 1000 mg 1g 1g 1000 | 2000mg 500 | 1000 mg 250 | 500 | 1000 mg 750mg 100 | 200 mg 1,34mg 10mg 1mg/mL 200mg 20mg/g 20mg/g 150mg 100mg 20mg/mL 25mg 50mg 1mg/mL 100mg 50mg/mL 100mg 200mg 160 | 320mg
po liof sol inj sol oft sol oft p liof inj comp caps gelat dura susp or po susp or comp rev lib prol susp or (reconstitudo) po susp or caps gelat dura po susp or caps gelat dura susp or po extemp susp or drag po extemp po extemp po liof sol inj po liof sol inj p p/ sol inj po inj po sol inj comp po sol inj po sol inj iv po sol inj im po sol inj caps gelat dura past comp rev sol or comp xamp crem derm comp desint lenta sups sol or gel caps gelat dura xpe comp rev sol inj po liof inj comp desint lenta caps
Cefadrozila monoidratada
Bristol Myers Squibb Antibiticos do Brasil
CEFAMOX KEFORAL KEFLEX KEFLEX KEFLEX KEFLEX
Bag Cefalexina monoidratada Sandoz Cefalotina sdica (tamponada) Cefazolina sdica Cefepima(cloridrato) Cefotaxima sdica Cefoxitina sdica Cefproxila Ceftazidima Ceftriaxona dissdica Cefuroxima sdica Celecoxib Cetilpiridneo (cloreto) Cetirizina (dicloridrato) Cetoconazol Furp Antibiticos do Brasil Antibiticos do Brasil Bristol Myers Squibb Sanofi-Aventis Eurofarma Bristol Myers Squibb Glaxosmithkline Roche Glaxosmithkline Pharmacia Sanofi-Aventis Glaxosmithkline Janssen Cilag
KEFLAXINA FURP - CEFALEXINA KEFLIN NEUTRO KEFAZOL Maxcef CLAFORAN CEFOXITINA SDICA CEFZIL FORTAZ ROCEFIN ZINACEF CELEBRA PASTILHA CEPACOL ZYRTEC NIZORAL BI - PROFENID
PROFENID Cetoprofeno Sanofi-Aventis PROFENID ENTRICO PROFENID IM PROFENID IV PROFENID retard ARTROSIL
Cetoprofeno (lisinato)
Ach
Cetotifeno (fumarato)
Novartis Biocincias
ZADITEN
Ciclesonida Ciclobenzaprina (cloridrato) Ciclofosfamida Ciclopentolato (cloridrato) Ciclopirox Ciclopirox olamina
Nycomed Apsen Asta Mdica Allergan Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Allergan
Omnaris MIOSAN GENUXAL CICLOPLEGICO LOPROX NL LOPROX RESTASIS SANDIMMUN SANDIMMUN NEORAL VASCASE CEBRALAT CIMETIDINA TAGAMET STUGERON OROXADIN CIPRO SOLUO PARA INFUSO CILOXAN BIAMOTIL CIPRO ANDROCUR NIMBIUM PLATIRAN FAULDCISPLA CIPRAMIL PROCimAX ARACYTIN ARACYTIN CS LEUSTATIN SOMAZINA KLARICID KLARICID UD CLARITROMICINA GENRICO KALRITRIL ANAFRANIL DALACIN C CLINAGEL DALACIN C INJETVEL DALACIN T FRISIUM
Ciclosporina
Novartis Biocincias Roche Libbs Teuto Glaxosmithkline Janssen Cilag Sanofi-Aventis Bayer Alcon Allergan Bayer Schering do Brasil Glaxosmithkline Bristol Meyers Squibb Libbs Lundbeck Libbs Pfizer Janssen Cilag Solvay Farma Abbott Medley Pharlab Novartis Biocincias Pfizer Stiefel Pfizer Sanofi-Aventis
Cilazapril Cilostazol Cimetidina Cinarizina Ciprofibrato Ciprofloxacino Ciprofloxacino (cloridrato)
Ciproterona (acetato) Cisatracrio (besilato) Cisplatina Citalopram (bromidrato) Citarabina Citicolina sdica Claritromicina
Claritromicina Clomipramina (cloridrato) Clindamicina (cloridrato) Clindamicina (fosfato)
0,2mg/mL 1mg 1mg/mL 2mg 0,250 | 0,345 mg/mL 50 MCG/DOSE 5,0 | 10 mg 200 mg | 1,0 g 50 mg 10mg/mL 80mg/g 10mg/g 10mg/mL 0,5mg/g 50 mg/mL 100 mg/mL 25 | 50 | 100 mg 1,0 | 2,5 | 5,0mg 50 | 100 mg 150mg/mL 200 | 400mg 25 | 75mg 100mg 2,0mg/mL 3mg/mL 3,5mg/g 3,5mg/mL 250 | 500mg (como ciprofloxacino) 50 | 100 mg 2,0 | 5,0 mg/mL 1,0mg/mL 50 | 100 mg (1mg/mL) 20mg 40mg 100mg 20 | 100 mg/mL 1mg/mL 500 mg 25 | 50 mg/mL 500mg 500mg 250mg 500mg 10 | 25 mg 75mg 300mg 10,3mg/g 150mg/mL 10mg/mL 10|20 mg
xpe comp sol or comp lib lenta sol oft Sus Nas comp rev po liof inj prep extemp comp rev lib prolong sol oft esml crem derm sol top emul oft sol inj sol or caps gelat mole comp rev comp sol inj comp rev comp comp sol inj sol otol pomd oft sol oft comp rev comp sol inj sol inj sol inj comp rev comp rev po liof inj sol inj sol inj comp rev susp or po liof sol inj comp rev lib prolong comp rev comp rev drag comp lib lenta caps gelat dura gel sol inj sol top comp simples
Clobazam
Clobetasol (propionato) Clobutinol (cloridrato) Clomifeno (citrato) Clonazepam Clonidina (cloridrato) Clonidina (cloridrato) Clopidogrel (bissulfato) Clorambucila Cloranfenicol Cloranfenicol (levgiro) Cloranfenicol (succinato sdico) Clorexidina (digluconato) Clorexidina (gliconato) Cloridrato de cetamina Cloridrato de dapoxetina Cloridrato de epinastina cloridrato de mepivacana cloridrato de hidroxizina cloridrato de hidroxizina cloridrato de palonosetrona cloridrato de valganciclovir cloridrato de verapamil Cloroquina (difosfato) Clorpromazina (cloridrato) Clorpropamida Clortalidona
Glaxosmithkline Medley Medley Roche Boehringer Ingelheim Cristlia Sanofi-Aventis Glaxosmithkline Allergan Pfizer Ariston Hypermarcas Cristlia Instituto Biochmico Ind. Farmac. Ltda JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA Allergan Produtos farm. Ltda
PSOREX CLORIDRATO DE CLOBUTINOL CLOMID RIVOTRIL
ATENSINA CLONIDIN PLAVIX LEUKERAN CLORANFENICOL OCULUM QUEMICETINA ARIFENICOL MERTHIOLATE MARCLOHREX N/A PRILIGY RELESTAT DLA Pharmaceutical Ltda MEPIVALEM 3% PRURIZIN LABORATRIOS PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA PRURIZIN LABORATRIOS PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA ONICIT SCHERING-PLOUGH IND. FARMAC. LTDA Roche VALCYTE Sandoz N/A-Genrico Lqfex CLOROQUINA Sanofi-Aventis Pfizer Novartis Biocincias AMPLICTIL DIABINESE HIGROTON CANESTEN
Clotrimazol
Bayer GINO CANESTEN
Cloxazolam Clozapina
Novartis Biocincias Novartis Biocincias
OLCADIL LEPONEX
Codergocrina (mesilato)
Novartis Biocincias
HYDERGINE
Colchicina Colistimetato sdico Colistimetato sdico Cromoglicato dissdico
Apsen Opem Opem Imp. Exp. Distribuidora Allergan Sanofi-Aventis
COLCHIS COLIS-TEK PROMIXIN CROMOLERG OCULUM INTAL
0,5mg/g 0,5mg/g 0,5mg/g 0,4 mg/ml 60 mg/ml 50mg 0,5 | 2,0mg 0,25mg 2,5mg/mL 100 | 150 | 200 mcg 150 mcg/mL 75mg|300 mg 2mg 4mg/mL 500 mg 1g 10mg/mL 20 | 40 mg/g 50mg/mL 30 | 60 mg 0,5mg/mL 30mg/mL 2mg/mL 10 | 25mg 0,05mg/mL 450mg 80-120-240mg 150mg 25 | 100 mg 40mg/mL 5,0mg/mL 250mg 12,5 | 25 | 50 mg 10mg/g 10mg/g 10mg/g 10 | 20mg/g 100 | 200 | 500 mg 1,0 | 2,0 | 4,0 mg 25 | 100 mg 0,3mg/mL 1mg 4,5mg 1,0 mg/mL | 4,5mg/1,5mL 6,0mg 0,5 | 1,0 mg 150mg 1.000.000 Ui 20 | 40 mg/g 40mg/mL
sol capilar crem derm pomd derm xpe sol oral comp comp comp sublingual sol or (gotas) comp sol inj comp rev comp rev sol oft drag po liof inj + diluente 5mL sol top sabn liq Soluo Injetvel comp. rev. Sol. Oft Sol. Inj. Sol. Oral comp simples Soluo Injetvel comp rev comp rev comp comp rev sol or sol inj comp comp sol top (spr) crem derm po crem vaginal comp vaginal comp comp sol inj caps gelat dura comp sol or caps gelat dura desint gradual comp po liof po liof inj sol oft sol nas (spr)
Dacarbazina Dactinomicina Danazol Dapsona Darifenacina (bromidrato) dasatinibe Daunorrubicina (cloridrato) Decitabina Deferoxamina (mesilato) Deflazacorte degarelix (acetato) Deltametrina
Eurofarma Bag Sanofi-Aventis Furp Novartis Biocincias Bristol Myers Squibb Pharmacia Janssen Cilag Novartis Biocincias Sanofi-Aventis Libbs Ferring Hypermarcas
DACARB COSMEGEN LADOGAL FURP - DAPSONA ENABLEX SPRYCEL DAUNOBLASTINA DACOGEN DESFERAL CALCORT DEFLANIL FIRMAGON ESCABIN
Demopressina (acetato)
Ferring
DDAVP
Deslansido Desloratadina Desogestrel Desonida
Unio Qumica Mantecorp Organon Medley
DESLANOL DESALEX CERAZETTE DESONOL
Desonida Desoximetasona Desvenlafaxina (succinato monoidratado)
Ach Sanofi-Aventis Wyeth
ADINOS ESPERSON PRISTIQ DECADRON
Dexametasona
Ach MAXIDEX
Dexametasona (acetato) Dexametasona (fosfato dissdico)
Teuto Ach
DEXASON DECADRON
Dexclorfeniramina (maleato)
Mantecorp
POLARAMINE
100 | 200mg 0,5mg 100 | 200 mg 100mg 7,5 | 15,0 mg 20mg | 50mg 20mg 50mg 500mg 6,0 | 30 mg 22,75mg/mL 80 | 120 mg 0,2mg/mL 0,2mg/mL 0,3mg/g 0,1mg/mL 0,1mg/mL 0,1 | 0,2 mg 4mcg/mL 0,2mg/mL 0,5mg/mL 5mg 75mcg 0,5mg/g 0,5mg/g 0,5mg/g 1mg/g 0,500mg/g 2,5mg/g 75,87 mg (= 50mg Desvenlafaxina) 151,77 mg (= 100mg Desvenlafaxina) 0,1mg/mL 0,50 | 0,75 | 4,0 mg 1mgmL 1mg/g 1mg/g 2,0 | 4,0 mg/mL 10mg/g 0,4 | 2,8 mg/mL 2mg 6,0mg
po liof inj po liof caps gelat dura comp comp rev lib progr comp rev po liof sol inj po liof sol inj po liof sol inj comp sol or p liof inj xamp lo sabn sol nas sol nas (spr) comp sol inj sol inj xpe comp rev comp rev crem derm lo derm pomd derm lo capilar gel creme pomd derm comp rev lib prolong comp rev lib prolong elx comp susp oft pomd oft crem derm sol inj crem derm sol or comp rev drag sol inj sol inj xpe film desint or sol oral sol oral comp sol inj
DEXMEDETOMIDINA(Cloridrato) dextrocetamina (cloridrato) Dextrometorfano (bromidrato)
Hospira Prod.Hosp. Ltda Cristlia Johnson & Johnson Novartis Biocincias Justesa Imagem do Brasil Ltda Roche Unio Qumica
Prcedex KETAMIN BENALET TSC TRIMEDAL TOSSE Pielogarf GI Pielogarf Tomogfico VALIUM DIAZEPAM
diatrizoato sdico de meglumina

Diazepam
100mcg/mL 50mg/mL 3mg/mL 7,5 | 15 mg 760 mg/mL 45,6mg/mL 5,0 | 10 mg 5,0mg/mL
Diclofenaco (cido) Diclofenaco (colestiramina) Diclofenaco (dietilamnio) Diclofenaco (resinato) Diclofenaco potssico
Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias
CATAFLAM CATAFLAM D FLOTAC CATAFLAM CATAFLAM EMULGEL CATAFLAM CATAFLAM CATAFLAM DOLO STILL ARTREN VOLTAREN
Allergan Merck S/A
Diclofenaco sdico
Novartis Biocincias
Didrogesterona dienogeste Digoxina
Zodiac Solvay Farma Bayer Glaxosmithkline Baldacci
VOLTAREN COLRIO VOLTAREN EMULGEL VOLTAREN retard VOLTAREN SR FLODIN DUO DUPHASTON ALLURENE DIGOXINA BALCOR CARDIZEM CARDIZEM CD CARDIZEM SR
1,8mg/mL 44,3mg 140mg 11,6mg 11,6mg/g 44,94mg/mL 25mg/mL 50mg 12,5 | 75 mg 12,5mg 1mg/g 100mg 25mg/mL 50mg 50mg 1mg/mL 10mg/g 100mg 75mg 150mg 10mg 2mg 0,05mg/mL 0,25mg 300mg 30 | 60 mg 180 | 240 mg 90 | 120 mg
40MG 75MG/ML 125MG 125MG 150MG 150MG 80MG 80MG/ML + 2,5MG/ML
susp or comp disp caps gelat dura sol top aer gel susp or (gotas) sol inj drag sups comp rev pomd oft caps gelat dura microgran sol inj comp rev sups sol oft gel comp rev desint lenta comp rev desint lenta comp desint lenta comp rev Comp elx comp caps microgran lib prolong comp caps gelat dura lib gradual caps gelat dura + microgran
COMPRIMIDO SIMPLES EMULSO ORAL (GOTAS) CPSULA GELATINOSA MOLE COMPRIMIDO MASTIGVEL COMPRIMIDO SIMPLES EMULSO ORAL (GOTAS) COMPRIMIDO SIMPLES EMULSO ORAL (GOTAS)
Diltiazem (cloridrato)
Boehringer Ingelheim
DIMETICONA (SIMETICONA) DIMETICONA (SIMETICONA) DIMETICONA (SIMETICONA) DIMETICONA (SIMETICONA) DIMETICONA (SIMETICONA) DIMETICONA (SIMETICONA) DIMETICONA (SIMETICONA) - Registro caduco em 2005 DIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA
BRISTOL MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB LABORATRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA LABORATRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA LABORATRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA ACH
LUFTAL LUFTAL LUFTAL MAX LUFTAL MAX FLATEX FLATEX FLATEX FLAGASS BABY
Dimenidrinato Dipiridamol
Nycomed Boehringer Ingelheim
DRAMIN PERSATIN
Dipirona sdica monoidratada
Sanofi-Aventis
NOVALGINA
Divalproato de sdio
Abbott
DEPAKOTE DEPAKOTE SPRINKLE
100mg 100mg 5mg/mL 75mg 300mg 500mg 500mg/mL 50 | 500 mg/mL 1000 mg 250 | 500mg 125mg
comp drag sol inj drag sups comp sol inj sol or comp comp rev caps gelat + microgran
Dobutamina (cloridrato) Docetaxel Domperidona Donepezila (cloridrato) Dopamina (cloridrato) Dorzolamida (cloridrato) Merck S/A Doxazosina (mesilato) Doxazosina (mesilato) Doxiciclina (cloridrato) Doxiciclina monoidratada Doxorrubicina (cloridrato lipossomal peguilado) Doxorrubicina (cloridrato) cloridrato de dronedarona Dropropizina Duloxetina (cloridrato) Dutasterida Econazol (nitrato) Efavirenz Efedrina (sulfato) Enalapril (maleato) Enflurano Entacapona Entecavir Epinastina (cloridrato) Epirrubicina Ergotamina (maleato) Erlotinibe (cloridrato) Eritromicina (estearato) Eritromicina (estolato)
Antibiticos do Brasil Sanofi-Aventis Janssen Cilag Wyeth Cristlia Merck Sharp & Dohme MESILATO DE DOXAZOSINA Pfizer Pfizer Pfizer
DEPAKOTE ER DOBUTREX TAXOTERE MOTILIUM ERANZ DOPACRIS TRUSOPT 2,0 mg CARDURAN CARDURAN XL VIBRAMICINA
500mg 12,5mg/mL 20mg/0,5mL + diluente 1,5mL 80mg/2mL + diluente 6mL 10mg 1mg/mL 5,0 | 10 mg 5mg/mL 20mg/mL 2,0mg 4,0 mg 4,0 mg 100mg 100mg 2 mg/mL 2mg/mL 10 | 50 mg 400 mg 1,5mg/mL 3,0mg/mL 30mg/mL 30 | 60mg 0,5mg 10mg/g 30mg/mL 50 | 200 mg 300 | 600 mg 50mg/mL 2,5mg 5,0 | 10 | 20 mg 1mL/1mL 200mg 0,5mg 10 | 20 mg 2mg/mL 2mg/mL 10 | 50 mg 0,2 mg/mL 25|100|150mg 1000 mg/mL 20mg/mL 25mg/mL 50mg/ml 500 mg 1g 10mg/mL
comp rev lib prolong sol inj sol inj sol inj comp susp or comp rev sol inj sol oft comp comp comp lib controlada drag comp solvel comp solvel sol inj po liof sol inj comp ver xpe (infantil) xpe (adulto) sol or (gotas) caps gelat + microgran caps gelat mole lo cremosa crem derm sol or caps gelat dura comp rev sol inj comp comp sol inal comp rev comp. rev. comp rev xpe sol inj po liof inj sol inj comp revestido p inj sol top sus or sus or drag po liof inj sol or
Schering Plough Libbs Pfizer Sanofi-Aventis Solvay Farma Eli Lilly Glaxosmithkline Stiefel Merck Sharp & Dohme Cristlia Biosinttica Merck Sharp & Dohme Abbott Novartis Biocincias Bristol-Myers Squibb Farmacutica S.A Ach Pharmacia
CAELYX FAULDOXO ADRIBLASTINA RD MULTAQ VIBRAL CYMBALTA AVODART MICOSTYL STOCRIN EFEDRIN EUPRESSIN RENITEC ETRANE CONTAM BARACLUDE TALERC FARMORRUBICINA CS FARMORRUBICINA RD ERgOTRATE TARCEVA TROMAXIL ILOSONE
Biolab Sanus Roche Opem Imp. Exp. Distribuidora Valeant Farmacutica
Ertapenm sdico
Merck Sharp & Dohme
INVANZ
Escitalopram (oxalato)
Lundbeck
LEXAPRO
Escopolamina (butilbrometo) Esmolol (cloridrato) Esomeprazol magnsio triidratado Esomeprazol sdico Espiramicina Espironolactona Estavudina Estazolam
Boehringer Ingelheim Cristlia Astrazeneca Astrazeneca Sanofi-Aventis Pharmacia Bristol Myers Squibb Abbott Janssen Cilag Lab. Americano de Farmacoterapia Medley Organon
BUSCOPAN BREVIBLOC NEXIUM NEXIUM iv ROVAMICINA ALDACTONE ZERITAVIR NOCTAL SYSTEN HORMODOSE ESTROFEM RISELLE SANDRENA ESTREVA MERIMONO OVESTRION FURP - ETAMBUTOL EFORTIL FARMANgUINHOS - ETIONAMIDA FLANCOX ASPISPORT TRICEROL HYPNOMIDATE IMPLANON VEPESID N/A-GENRICO ARCOXIA AFINITOR AROMASIN
Estradiol
Estradiol (hemiidratado) Estradiol (valerato micronizado) Estriol Etambutol (cloridrato) Etilefrina (cloridrato) Etionamida Etodolaco Etofenamato Etofibrato Etomidato Etonogestrel Etoposdeo Etoposdeo Etoricoxib Everolimo Exemestano
Merck Novartis Biocincias Shering Plough Furp Boehringer Ingelheim Fundao Oswaldo Cruz Apsen Bayer Pharmacia Janssen Cilag Akzo Nobel Bristol Myers Squibb Glenmark Farm. Ltda Merck Sharp & Dohme Novartis Biocincias Pfizer
20 mg/ml 10 | 15 | 20 mg 10mg 10mg/mL 20mg/mL 10mg/mL 20 | 40 mg 40mg 1,5 MUI 25 | 50 | 100 mg 40 mg 2mg 1,6 | 3,2 | 6,4 mg 0,75mg/1,25g 1,0 | 2,0 mg 25mg 1,0 mg/g 1,0 mg/g 1,0 mg 1,0 mg/g 1,0 | 2,0 mg 400mg 25mg/mL 10mg/mL 5mg 7,5mg/mL 250mg 200| 300 |400 mg 50mg/g 500mg 2mg/mL 68mg 10mg, 50mg 20mg/mL 60 | 90 | 120 mg 2,5 | 5 | 10mg 25mg
sol or comp rev drag sol or (gotas) sol inj sol inj comp rev po liof inj comp rev comp cap gel dura comp ades trand gel comp rev comp impl gel (sach) gel comp rev crem vaginal comp comp rev sol or sol inj comp sol or comp rev comp rev gel caps gelat dura + microgran lib retard sol inj impl subcutneo CAP GEL MOLE SOL INJ EV comp rev comp simples drag
exenatida
Ezetimiba Famotidina Felodipino Fenazopiridina (cloridrato) Fenilbutazona clcica Fenitona Fenitona sdica Fenobarbital Fenobarbital Sdico Fenofibrato
ELI LILLY
Merck Sharp & Dohme Ach Astrazeneca Zodiac Boehringer Ingelheim Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Unio Qumica Farmalab
BYETTA
EZETROL FAMOX SPLENDIL PYRIDIUM BUTAZONA CLCICA HIDANTAL GARDENAL UNIFENOBARB LIPIDIL
5 | 10 g
10mg 20 | 40 mg 2,5 | 5,0 | 10 mg 100 | 200 mg 200mg 100mg 50mg/mL 40mg/mL 50 | 100 mg 200mg/mL 200mg
SOL (injetvel)
comp rev comp comp lib prolong drag comp rev comp sol inj sol or comp sol inj caps gelat dura
Fenofibrato Fenoterol (bromidrato) Fenoxazolina (cloridrato) Fenoximetilpenicilina potssica Fentanila Fentanila (citrato) Fenticonazol (nitrato) Fenticonazol (nitrato) Fentolamina (mesilato) Fexofenadina (cloridrato) Finasterida Finasterida Fluconazol Fludarabina (fosfato) Flumazenil Flunarizina (dicloridrato) Flunitrazepam Fluormetolona Fluormetolona Fluormetolona (acetato) Fluoruracila Fluoruracila Fluoxetina
Farmasa Boehringer Ingelheim EMS Eurofarma Janssen Cilag Janssen Cilag Ach Ach Cimed Sanofi-Aventis Merck Sharp & Dohme Merck Sharp & Dohme Pfizer Schering do Brasil Roche Ach Roche Allergan Allergan Alcon Eurofarma Accord Eli Lilly Germed Asta Mdica Allergan Mantecorp Glaxosmithkline Biosinttica Novartis Biocincias Pfizer Zodiac Novartis Biocincias Arrow Farmacutica Ltda Servier Astrazeneca Sanofi-Aventis
LIPANON BEROTEC BEROTEC 200mcg RINIGRAN PEN-VE-ORAL DUROGESIC DUROGESIC D-TRANS FENTANIL FENTIZOL FENTIZOL VIgAMED ALLEGRA ALLEGRA peditrico PROPCIA PROSCAR ZOLTEC FLUDARA LANEXAT VERTIX ROHYPNOL FLUMEX FLUMEX FLORATE FLUORURACILA gENRICO FLUORURACILA gENRICO PROZAC DAFORIN KATADOLON OCUFEN EULEXIN FLIXOTIDE FLIXONASE MICETAL LESCOL LESCOL XL LEGIFOL CS TECNOVORIN FORADIL Fosinopril Sdico Genrico MUPHORAN FASLODEX LASIX
Flupirtina (maleato) Flurbiprofeno Flutamida Fluticasona (proprionato) Flutrimazol Fluvastatina sdica Folinato clcico Folinato clcico Formoterol (fumarato) fosinopril sodico Fotemustina Fulvestranto Furosemida
250mg 0,25 | 0,5 mg/mL 5,0 mg/mL 2,0 | 4,0 4mg/mL 0,5 | 1,0 mg/mL 500.000UI 80.000UI/mL 2,5 | 5,0 | 7,5 | 10mg 2,1 | 4,2 | 8,4/16,8 mg 50mcg/mL 0,02g/g 600mg 40mg 30 - 60 - 120 - 180 mg 6,0 mg/mL 1 mg 5 mg 2mg/mL 50 | 100 | 150 mg 10mg 50mg 0,1mg/mL 10mg 1mg 1mg/mL 2,5mg/mL 1mg/mL 25mg/mL 50mg/mL 20mg 10mg 20mg 20mg/mL 100mg 0,3mg/mL 250mg 50 | 250 mcg/dose 50mcg/dose 0,01g/g 0,01g/mL 20 | 40 mg 80mg 10mg/mL (cido folnico) 50mg 12mcg 10 | 20 mg 50mg/mL 50mg/mL 10mg/mL
caps gelat + microgran xpe sol aeros dosificador sol nas comp po sol or ades trand ades trand matricial sol inj crem vaginal ovul comp comp rev sus or comp rev comp rev sol inj infus iv caps gelat dura comp rev po liof inj sol inj comp comp susp oft susp oft susp oft sol inj sol inj caps gelat dura caps gelat dura comp rev sol or caps gelat dura sol oft comp aeros susp top (spr) crem derm sol top caps gelat dura comp rev lib prolong sol inj po liof inj caps gelat dura po inal comprimido simples po sol inj sol inj sol inj
Furosemida Fusdico, cido Gabapentina Gadopentetato dimegluminico Galantamina (hidrobrometo) Ganciclovir sdico Gatifloxacino Gemifloxacino (mesilato) Gencitabina (cloridrato) Genfibrozila Gentamicina (sulfato) Gestrinona Glatiramer (acetato) Glibenclamina Gliclazida Glicosamina (sulfato) Glimepirida Glipizida Gosserrelina (acetato) Granisetrona (cloridrato) Griseofulvina Griseofulvina ultrafina Guaifenesina
Sanofi-Aventis Roche Pfizer Schering do Brasil Janssen Cilag Roche Allergan Ach Eli Lilly Pfizer Merck S/A Mantecorp Sanofi-Aventis Teva Farmacutica Sanofi-Aventis Servier Arrow Zodiac Sanofi-Aventis Pfizer Astrazeneca Roche Astrazeneca Mantecorp Ach Procter & Gamble Janssen Cilag Janssen Cilag Cristlia HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA Novartis Biocincias Sanofi-Aventis Stiefel Intendis Eurofarma Unio Qumica Stiefel
LASIX VERUTEX NEURONTIN MAGNEVISTAN REMINYL REMINYL ER CYMEVENE ZYMAR FACTIVE GEMZAR LOPID SEPTOPAL GARAMICINA DIMETROSE COPAXONE DAONIL DIAMICRON MR EROWGLIZ DINAFLEX AMARYL MINIDIAB ZOLADEX ZOLADEX LA KYTRIL FULCIN SPOROSTATIN TRANSPULMIN XAROPE INFANTIL XAROPE VICK XAROPE VICK MEL HALDOL HALDOL DECANOATO TANOHALO HYPONOR APRESOLINA CLORANA STIEFCORTIL BERLISON LOCOID CORTISONAL CLARIPEL CLARIPEL ACQUAGEL
Haloperidol Haloperidol (decanoato) Halotano hemitartarato de norepinefrina Hidralazina (cloridrato) Hidroclorotiazida Hidrocortisona Hidrocortisona (acetato) Hidrocortisona (butirato) Hidrocortisona (succinato sdico) Hidroquinona
40mg 20mg/g 300 | 400 mg 600mg 469mg/mL 4,0 | 8,0 | 12 mg 8,0 | 16 | 24 mg 500mg 3mg/mL 320 mg 200 mg | 1,0 g 600 | 900 mg 7,5mg 1mg/g 10 | 20 | 40 | 80 | 140 mg/mL 2,5mg 20,0 mg/mL 5,0mg 30mg 80mg 1,5g 1,0 | 2,0 | 3,0 | 4,0 | 6,0 mg 5mg 3,6mg 10,8mg 1mg 1mg/mL 500 mg 500 mg 6,667mg/mL 13,3mg/mL 16mg/mL 2mg/mL 1,0 | 5,0 mg 5,0mg/mL 50 mg/mL 1mL/mL 2mg/mL | 1mg/mL 25 | 50 mg 25 | 50 mg 10mg/g 10mg/g 10mg/mL 10mg/g 10mg/g 1mg/g 1mg/g 100 | 500 mg 40mg/g 40mg/g
comp crem derm caps gelat dura comp rev sol inj comp rev caps gelat dura lib prolong po liof sol inj sol oft comp po liof sol inj comp rev prola n-gelat lib lenta crem derm sol inj caps gelat sol inj comp comp lib modif comp po sol or comp comp depot depot comp rev sol inj comp comp xpe xpe xpe sol or comp sol inj sol inj inal Sol. Inj drag comp crem derm pomd sol capilar crem derm pomd derm crem emul po liof inj crem derm gel dermat
Hidroxicloroquina (sulfato) Hidroxiuria Ibandrnico, cido Ibuprofeno Ibuprofeno Ibuprofeno Ibuprofeno
Sanofi-Aventis Bristol Myers Squibb Roche EMS Abbott Abbott Relthy Laboratrios Ltda Pharmacia Mantecorp
PLAQUINOL HYDREA BONVIVA N/A-Genrico DALSY DALSY CAPSFEN MOTRIM ALIVIUM ADVIL ADVIL ZAVEDOS HOLOXANE GLIVEC TOFRANIL TOFRANIL PAMOATO ALDARA NATRILIX NATRILIX SR CRIXIVAN INDOCID VISIPAQUE LABORIODINE LABORIODINE DEGERMANTE CURATIV ATROVENT ATROVENT NASAL APROVEL CAMPTOSAR FENTIZOL GYNO-ICADEN
Ibuprofeno Wyeth Wyeth Idarrubicina (cloridrato) Ifosfamida Imatinib (mesilato) Imipramina (cloridrato) imipramina (pamoato) Imiquimod Indapamida Indinavir (sulfato) Indometacina Iodixanol Iodopovidona Iodopovidona / Iodopolivinilpirrolidona Ipatrpio (brometo) Irbesartana Cloridrato de irinotecano triidratado Isoconazol (nitrato) Isoconazol (nitrato) Schering do Brasil Isoconazol(nitrato) Isoflurano Abbott Furp Sigma Pharma ICADEN FORANE FURP-ISONIAZIDA ISORDIL Pfizer Asta Mdica Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Intendis Servier Merck Sharp & Dohme Merck Sharp & Dohme Lab. Americano de Farmacoterapia Glicolabor Hypermarcas Boehringer Ingelheim Sanofi-Aventis Pfizer Ach
400mg 500mg 150mg 1mg/ml 300mg 20mg/mL 400mg 600mg 600mg 30 | 50mg/mL 100mg/mL 200mg 400 mg 5,0 - 10 mg 500 - 1000 - 2000 mg 100 - 400 mg 10 - 25 mg 112,5-225mg 50mg/g 2,5mg 1,5mg 200 | 400 mg 100mg 25 | 50 mg 270 | 320 mg /mL 100mg/mL (10%) 100mg/mL (10%) 10 mg/mL (1%) 0,020mg/dose 0,25mg/mL 0,3mg/mL 150 | 300 mg 20mg/mL 0,02g/g 10mg/g 600mg 10mg/g 10mg/ml 10mg/mL 1mL/mL 100mg 2,5mg 40mg 5,0 | 10 mg 5,0mg 10mg/mL 20 | 40 mg 5,0mg
comp rev caps gelat dura comp rev SOL INJ Comp Ver sus or comp rev Cap Gel mole comp rev susp or susp or comp rev caps gel mole po liof inj po prep extemp comp rev drag caps gelat dura crem derm drag comp rev caps gelat dura sups retal caps gelat dura sol inj sol top sol top sol top aeros or sol inal sol nas (spr) comp sol inj crem vaginal crem vaginal ovul crem derm spray sol top sol inal comp comp sublingual caps gelat dura ao prolong comp comp sublingual sol inj comp comp sublingual
Isossorbida (dinitrato)
Isossorbida (mononitrato)
Baldacci
MONOCORDIL
Roche Isotretinona Isradipina Itraconazol Ivermectina Lacidipina Lactulose Lamivudina Lamivudina Lamotrigina Lansoprazol Latanoprost Leflunomida Lercanidipino (cloridrato) Letrozol Levamisol (cloridrato) Leuprorrelina (acetato) Leuprorrelina (acetato) Levobunolol (cloridrato) Levocetirizina (dicloridrato) Stiefel Novartis Biocincias Janssen Cilag Solvay Farma Glaxosmithkline Sankyo Pharma Glaxosmithkline Glaxosmithkline Glaxosmithkline Medley Pfizer Sanofi-Aventis Medley Novartis Biocincias Janssen Cilag Abbott Abbott Allergan Farmalab APSEN Janssen Cilag Eurofarma Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Ach Schering do Brasil Abbott Sanofi-Aventis Abbott Lidocana base Lidocana (cloridrato) Limeciclina Lincomicina (cloridrato) Linestrenol Linezolida Astrazeneca Biosinttica Astrazeneca Cristlia Galderma Pfizer Schering Plough Pharmacia
ROACUTAN ISOTREX LOMIR SPORANOX REVECTINA LACIPIL LACTULONA EPIVIR EPIVIR LAMICTAL PRAZOL XALATAN ARAVA ZANIDIP FEMARA ASCARIDIL LUPRON LUPRON DEPOT BETAGAN ZYXEM Levoxin LEVAQUIM levofloxacino-Genrico NEOZINE NEOZINE POSTINOR / POSTINOR UNO MIRENA SIMDAX PURAN T4 SYNTROID XYLOCANA pomd XYLOCANA spr DERMOMAX XYLOCANA GELIA XYLESTESIN SEM VASOCONSTRITOR TETRALYSAL FRADEMICINA EXLUTON ZYVOX
50mg 10 | 20 mg 0,5mg/g 0,5mg/g 2,5 mg 5 mg 100mg 6,0mg 4mg 667mg/mL 10mg/mL 150mg 25 | 50 | 100 mg 5,0 | 25 | 50 | 100 | 200 mg 15 | 30 mg 50mcg/mL 20 | 100 mg 10 | 20mg 2,5mg 80 | 150mg 5,0mg/ml 3,75 | 7,50 | 11,25 mg 5mg/mL 5,0mg 250mg 500mg 5 mg/ml 5mg/ml 40mg/mL 5mg/mL 25 | 100 mg 0,75 mg / 1,5mg 52mg 2,5mg/ml 25 | 50 | 75 | 88 | 100 | 112 | 125 | 150 | 175 | 200 mcg 137 mcg 50mg/g 100mg/mL 40mg/g 20mg/mL 10 | 20 mg/mL 150 | 300 mg 300mg/mL 0,5mg 20mg/mL 2mg/mL 400 | 600 mg
caps gelat dura + microgran ao prolong caps gelat mole gel crem derm comp caps gelat dura sro caps gelat dura comp comp rev xpe Sol. Oral comp rev comp comp disp caps gelat dura lib retard sol oft comp rev comp rev comp rev comp sol inj po liof sol inj sol oft comp rev comp rev comp rev sol inj infus diluida glicose bolsa sol inj sol or sol inj comp rev comp sistema intrauterino sol inj comp comp pomd derm sol top crem derm gelia top sol inj caps gelat dura sol inj comp gran susp or sol infus endovenosa comp rev
Levofloxacino (hemiidratado) Levofloxacino Levomepromazina (cloridrato) Levomepromazina (maleato) Levonorgestrel Levosimendana Levotiroxina sdica
Lisinopril Ltio (carbonato) Loperamida (cloridrato) Loratadina Lorazepam Losartana potssica Loteprednol (etabonato) Loteprednol (etabonato) Lovastatina Magaldrato malato de sunitibe maleato de fluvoxamina manidipino (dicloridrato) Mebendazol Mebeverina (cloridrato) Meclizina (cloridrato) Medroxiprogesterona (acetato) Mefenmico, cido Melfalana Megestrol (acetato) Meglumina (antimoniato) Meloxicam Memantina (cloridrato) Mercaptopurina Meropenm triidratado
Astrazeneca Eurofarma Janssen Cilag Mantecorp Wyeth Biosinttica Merck Sharp & Dohme BAUSCH & LOMB BAUSCH & LOMB Sandoz Nycomed Pfizer Abbott produtos para sade Ltda Chiesi Ach Janssen Cilag Solvay Farma Apsen Pharmacia Pfizer Glaxosmithkline Bristol Myers Squibb Sanofi-Aventis Boehringer Ingelheim Lundbeck Glaxosmithkline Astrazeneca Eurofarma Nycomed Ferring
ZESTRIL CARBOLITIUM CARBOLITIUM CR imOSEC CLARITIN LORAX CORUS COZAAR LOTEPROL ALREX LOVASTATINA RIOPAN malato de sunitibe LUVOX MANIVASC NECAMIN PANTELMIN DUSPATALIN MECLIN DEPO-PROVERA PROVERA PONSTAN Alkeran MEGESTAT GLUCANTIME MOVATEC EBIX PURINETHOL MERONEM IV MEROMAX MESACOL PENTASA PENTASA ENEMA
Mesalazina
Merck S/A Mesna Metadona (cloridrato) Metformina (cloridrato) Metildopa Baxter Cristlia Merck S/A Cellofarm
ASALIT MITEXAN MYTEDOM GLIFAGE GLIFAGE XR ALDOMET
5,0 | 10 | 20 mg 300mg 450mg 2mg 10mg 1mg/mL 1,0 | 2,0 mg 25mg 12,5 | 50 | 100mg 5mg/ml 2mg/ml 10 | 20 | 40 mg 800mg 80mg/mL 12,5mg | 25mg | 37,5mg | 50mg 50 | 100 mg 10 | 20 mg 100mg 500mg 20mg/mL 200mg 12,5 | 25 | 50mg 50 | 150 mg/mL 2,5 | 5,0 | 10 mg 500mg 2 mg 50mg 160 mg 300mg/mL 10mg/mL 7,5 | 15 mg 10mg 50mg 500 | 1000 mg 2,0 g 500mg 800mg 1000mg 500mg 10mg/mL 250mg 3,0 g 400mg 100mg/mL 400 | 600mg 10mg/mL 5,0 | 10 mg 500 | 850 | 1000 mg 750 |500 | 1000 mg 250 | 500 mg 0,125mg
comp comp comp ao prolong comp comp xpe comp comp rev comp rev susp oft susp oft comp comp mast susp or CAP DURA comp comp comp comp susp or caps lib prolong comp susp inj comp comp COMPRIMIDO REVESTIDO PO LIOFILO INJETAVEL comp sol inj sol inj comp comp rev comp po sol inj po sol inj sups comp rev sups retal comp lib prolong enema retal sups enema (po + diluente) comp rev sol inj comp rev sol inj comp comp rev comp ao prolong comp rev drag simples
Metilergotamina (maletato)
Novartis Biocincias Novartis Biocincias Janssen Cilag Wyeth Intendis Pfizer Pfizer Sanofi-Aventis
METHERGIN RITALINA RITALINA LA CONCERTA RELISTOR ADVANTAN DEPO MEDROL SOLU-MEDROL PLASIL
Metilfenidato (cloridrato) Metilnaltrexona (brometo) Metilprednisolona (aceponato) Metilprednisolona (acetato) Metilprednisolona (succinato sdico) Metoclopramida (cloridrato)
Metoprolol (succinato) Metoprolol (tartarato) Metotrexato Metronidazol Mofetila (micofenolato) Micofenolato sdico Miconazol Miconazol (nitrato) Midazolam Midazolam (maleato) Milrinona (lactato) Minoxidil Mirtazapina Mitomicina C Mitotano Mitoxantrona (cloridrato) Moclobemida Moclobemida Modafilina Mometasona (furoato)
Astrazeneca Novartis Biocincias AstraZeneca Pfizer Sanofi-Aventis Roche Novartis Biocincias Janssen Cilag Janssen Cilag Roche Roche Sanofi-Aventis Pharmacia Johnson & Johnson Organon Sandoz Bristol Myers Squibb Bristol Myers Squibb Quiral Roche Roche Libbs Mantecorp Schering Plough Zest Merck Sharp & Dohme
SELOZOK LOPRESSOR SELOKEN MIANTREX CS FLAGYL FLAGYL GINECOLGICO CELLCEPT MYFORTIC DAKTARIN GEL ORAL DAKTARIN DORMONID DORMONID PRimACOR LONITEN REGAINE REMERON SOLTAB mirtazapina MITOCIN LISODREN MITOSTATE AURORIX AURORIX STAVIGILE OXIMAX ELOCOM NASONEX ETHAMOLIN SINGULAIR SINGULAIR BABY
Monoetanolamina (oleato) Montelucaste sdico
Morfina (sulfato pentahidratado)
Cristlia
DIMORF DIMORF LC
0,2mg/mL 10mg 20 | 30 | 40 mg 18 | 36 | 54 mg 20 mg/mL 1mg/g 1mg/g 40mg/mL 40 | 125 | 500 | 1000 mg 10mg 1mg/mL 4mg/mL 5,0mg/mL 25 | 50 | 100 mg 100mg 100 | 200 mg 1,0 mg/mL 25 | 100 mg/mL 250 | 400mg 5,0mg/mL 100mg/g 500mg 180 | 360 mg 20mg/ml 20mg/g 1,0 | 5,0 mg/mL 7,5 | 15 mg 1mg/mL 10mg 20 | 50 mg/mL 15 | 30 | 45mg 30 | 45mg 0,5mg/mL 500mg 2mg/mL 150mg 300mg 200mg 200 | 400 mcg 1mg/g 1mg/g 0,5mg/g 50mg/mL 10mg 4,0 | 5,0 mg 4mg 10mg/mL 0,2 | 1,0 | 10 mg/mL 10 | 30 mg 30 | 60 | 100 mg
sol inj comp caps gelat dura + microgran lib prolong comp rev lib prolong sol inj lo derm crem derm susp inj po liof inj comp sol or sol or (gotas) sol inj comp lib control comp rev comp sol inj sol inj comp rev sol inj geleia vaginal comp rev comp rev gel or lo cremosa sol inj comp rev sol inj comp sol capilar comp orodisp comp revestido po liof comp rev sol inj comp rev comp rev comp caps po inal crem derm pomd derm susp nas sol inj comp rev comp mast gran sol or sol inj comp caps gelat lib retard
Alcon Moxifloxacino (cloridrato) Mupirocina Nafazolina (cloridrato) Nalbufina (cloridrato) Naloxona (cloridrato) Naproxeno Naproxeno sdico Nebivolol (cloridrato) Nelfinavir (mesilato) Neomicina (sulfato) Neostigmina (metilsulfato) Nevirapina Nicotina Nifedipino Nilutamida Bayer Glaxosmithkline Ach Cristlia Cristlia Bayer Roche Biolab Sanus Roche Prati Donaduzzi Valeant Boehringer Ingelheim Johnson & Johnson Glaxosmithkline Bayer Sanofi-Aventis
VIGAMOX AVALOX BACTROBAN SORINE NUBAIN NARCAN / NARCAN NEONATAL NAPROSYN FLANAX NEBILET VIRACEPT SULFATO DE NEOMICINA PROSTIgMINE VIRAMUNE NICORETTE NIQUITIN ADALAT ADALAT OROS ADALAT retard ANANDRON
Nimesulida
Ach
NISULID
Nimesulida betaciclodextrina Nimodipino nitrato de miconazol
Diffucap-Chemobras Lab.Amer.Farmacoterapia Bayer GERMED
ARFLEX RETARD MAXSULID NIMOTOP N/A-GENRICO
Nistatina
Bristol Myers Squibb
MICOSTATIN
Nitazoxanida Nitrazepam Nitrendipino Nitrofurantona Nitroglicerina Nitroprusseto sdico diidratado Nitrufural Noratriptano (cloridrato) Noretisterona
Farmoqumica Germed Biosinttica Mantecorp Novartis Biocincias Cristlia Cristlia Mantecorp Glaxosmithkline Janssen Cilag
ANNITA SONEBON NITRENCORD MACRODANTINA NITRODERM TTS TRIDIL NITROPRUS FURACIN NARAMIG MICRONOR
0,5mg/mL 1,6mg/mL 400mg 20mg/g 0,5mg 10mg/mL 0,4 / 0,02 mg/mL 250 | 500 mg 275 | 550 mg 5,0 mg 250mg 5,0 mg/g (= 3,5mg/g Neomicina) 0,5mg/mL 10mg/mL 200mg 2,0 | 4,0 mg 7,0 | 14 | 21 mg 10mg 20 | 30 | 60 mg 10 | 20 mg 50mg 100mg 100mg 100mg 100mg 10mg/mL 20mg/g 50mg 50mg/mL 200 mg 400 mg 0,2mg/mL 30mg 20mg/g 100.000U/g 100.000U/mL 200.000U 25.000U/g 500.000U 500mg 20mg/mL 5,0mg 10 | 20 mg 100mg 25 | 50 mg 5mg/mL 50mg 2mg/g 2mg/mL 2,5 mg 0,35mg
sol oft sol infus endovenosa comp rev pomd derm sol nas sol inj sol inj comp comp rev comp comp pomd derm sol inj susp or comp goma de mascar ades trand caps gelat mole comp camada dupla comp rev comp sups comp comp disp gran susp or gel sups susp or caps lib prolong comp sol inj comp rev crem vaginal crem vaginal susp or past crem vaginal drag comp susp or comp comp rev caps gelat dura ades trand sol inj po liof inj + diluente 2 mL pomd derm sol top comp rev comp
Norfloxacino Nortriptilina (cloridrato) Ocitocina Octreotida (acetato) Ofloxacino
Merck Sharp & Dohme Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Allergan
FLOXACIN PAMELOR SYNTOCINON SANDOSTATIN SANDOSTATIN LAR OFLOX ZYPREXA ZYPREXA ZYPREXA ZYDIS BENICAR PATANOL PEPRAZOL LOSEC MUPS OMEPRAZOL GENRICO ZOFRAN VONAU FLASH XENICAL TAMIFLU OXACILINA SDICA EZULEN ELOXATIN MANSIL TRILEPTAL RETEMIC RETEMIC UD OXYCONTIN OCERAL AFRIN HEMOGENIN TERRAMICINA TAXOL INVEGA PAMIDRONATO DISSDICO FAULDPAMI PANTOZOL SONRIDOR TYLENOL TYLENOL AP TYLENOL BEB TYLENOL CRIANA TYLENOL GELCAPS
Olanzapina Olmesartana medoxomila Olopatadina (cloridrato) Omeprazol Omeprazol magnsico Omeprazol sdico Ondansetrona (cloridrato) Orlistat Oseltamivir (fosfato) Oxacilina sdica Oxaliplatina Oxaliplatina Oxamniquina Oxcarbazepina Oxibutinina (cloridrato) Oxicodona (cloridrato) Oxiconazol (nitrato) Oximetazolina (cloridrato) Oximetolona Oxitetraciclina (cloridrato) Paclitaxel Paliperidona Pamidronato dissdico Pantoprazol sdico
Eli Lilly Sankyo Pharma Alcon Libbs Astrazeneca Eurofarma Glaxosmithkline Biolab Sanus Roche Roche Teuto Biosinttica Sanofi-Aventis Pfizer Novartis Biocincias Apsen Zodiac Bayer Mantecorp SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA Pfizer Bristol Myers Squibb Janssen Cilag Eurofarma Libbs Nycomed Glaxosmithkline
Paracetamol
Janssen Cilag
400mg 2mg/mL 10 | 25 | 50 | 75 mg 5UI/mL 40UI/mL 0,05 | 0,1 | 0,5 mg/mL 10 | 20 | 30 mg 3mg/mL 10mg 2,5 | 5,0 | 10 mg 5,0mg 5,0 | 10 mg 20 | 40 mg 1,0 | 2,0 mg/mL 10 | 20 | 40 mg 10 | 20 | 40 mg 40mg/mL 2mg/mL 4,0 | 8,0 mg 4,0 | 8,0 mg 120mg 12 mg/mL 30 | 45 | 75 mg 166,67mg/mL(500mg) 50 | 100 mg 5,0 mg/mL 250mg 50mg/mL 300 | 600 mg 60mg/mL 1mg/mL 5,0mg 10,0mg 10 | 20 | 40mg 10mg/g 10mg/g 0,25 | 0,50 mg/mL 50mg 500mg 6,0mg/mL 3,0 | 6,0 | 9,0 mg 30 | 90 mg 3,0 | 6,0 | 9,0 mg/mL 20 - 40 mg 40mg/mL 500mg 500 | 750 mg 650mg 100mg/mL 32mg/mL 500mg
comp rev sol or caps gelat dura sol inj sol nas sol inj po susp inj sol oft PO LIOF INJETVEL comp rev comp orodisp comp orodisp comp rev sol oft caps gelat dura + microgran comp rev po liof sol inj sol inj comp rev comp desintegr or caps gelat dura po susp oral caps gelat dura po sol inj po liof sol inj sol inj caps gelat dura susp or comp rev susp or xpe comp comp rev lib control comp rev lib control crem derm sol top sol nas Comprimido Simples caps gelat dura sol inj comp rev lib prolong po liof sol inj sol inj comp rev po liof sol inj comp eferv comp rev comp rev susp or susp or comp rev gelat
Paroxetina (cloridrato)
Pemetrexede dissdico heptaidratado Pentoxifilina Pergolida (mesilato) Perindopril Permetrina
Procter & gamble Glaxosmithkline Glaxosmithkline Libbs Eurofarma Eli Lilly Sanofi-Aventis Eli Lilly Servier Glaxosmithkline Stiefel Sanofi-Aventis Boehringer Ingelheim Allergan Novartis Biocincias Novartis Biocincias Solvay Farma Abbott Zambon Sanofi-Aventis Furp Allergan Sanofi-Aventis Neoqumica
TYLENOL GOTAS VICK PYRENA AROPAX PAXIL CR CEBRILIN PONDERA ALIMTA TRENTAL CELANCE COVERSYL KWELL NEDAX DOLANTINA GUTTALAX PILOCARPINA ELIDEL MURICALM DICETEL ACTOS PIPUROL NOOTROPIL FURP - PIRAZINAMIDA CLARVISOL ARELIX FLOXICAM FELDENE FELDENE FELDENE FELDENE FELDENE FELDENE SL PYR-PAM WARTEC VISCOTEARS MUVINOR ALBOCRESIL SORCAL BEDFORDPOLY B SIFROL ER SIFROL EFFIENT N/A-Genrico PRAVACOL
Petidina (cloridrato) Picossulfato sdico monoidratado Pilocarpina (cloridrato) Pimecrolimus Pimetixeno Pinavrio (brometo) Pioglitazona (cloridrato) Pipemdico, cido Piracetam Pirazinamida Pirenoxina sdica Piretanida
Piroxicam
Pfizer
Pirvnio (pamoato) Podofilotoxina Poliacrlico, cido Policarbofila clcica Policresuleno Poliestirenossulfonato clcico Polimixina B (sulfato) Pramipexol Prasugrel (cloridrato) Pravastatina sdica Pravastatina sdica
UCI Farma Stiefel Novartis Biocincias Libbs Nycomed Wyeth Opem Boehringer Ingelheim Daiichi Sankyo Legrand Bristol Myers Squibb
200mg/mL 100mg/g 20mg 12,5 | 25 mg 10 | 30 mg 15 | 25 | 40 mg 100 | 500 mg 20mg/mL 400mg 0,05 | 0,25 | 1,0 mg 2,0 | 4,0 | 8,0 mg 10mg/g 10mg/g 10mg/mL 50mg/mL 50mg/mL 2,5mg 7,5mg 1,0 | 2,0 | 4,0 % 10mg/g 0,1mg/mL 1mg/mL 50 | 100 mg 15 | 30 | 45mg 400mg 200mg/mL 800mg 500mg 0,85mg 6mg 10mg 20mg 20mg 20mg 20mg/mL 5mg/g 20mg 100mg 10mg/mL 1,5mg/g 2mg/g 500mg 18mg/g 360mg/mL 900mg/g 500.000UI 0,375 | 0,75 | 1,5 | 3,0 | 4,5mg 0,125 | 0,250 | 1,0 mg 5 | 10 mg 40mg 10 | 20
sol or po prep extemp comp rev comp lib control comp rev comp rev po liof inj sol inj comp rev lib prolong comp comp lo sabn xamp lo cremosa sol inj prola gelatinosa sol or sol oft crem derm xpe sol or comp rev comp caps gelat dura sol inj comp rev comp comp oft caps gelat desintegr gradual caps gelat dura caps gelat dura sups comp solvel sol inj gel comp drag susp or crem derm gel oft comp rev gel sol ginecolgica po or po liof comp lib prolong comp comp rev comp comp
Praziquantel Prazosina (cloridrato) Prednisolona Prednisolona (acetato) Prednisolona (fosfato sdico) Prednisona Pregabalina Progesterona Promestrieno Prometazina Prometazina (cloridrato) Propafenona (cloridrato) Propatilnitrato Propiltiouracila propionato de fluticasona propionato de fluticasona Propofol Propranolol (cloridrato) Quetiapina (fumarato) Quinapril (cloridrato) Rabeprazol sdico Racecadotrila Raloxifeno (cloridrato) Raltitrexede Ramipril
Merck Pfizer Ach Allergan Ach Sanofi-Aventis Mantecorp Mantecorp Pfizer Farmoqumica Serono Merck S/A Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Abbott Bristol Myers Squibb Pfizer Glaxosmithkline Brasil Ltda Glaxosmithkline Brasil Ltda Astrazeneca Sigma Pharma Astrazeneca Astrazeneca Astrazeneca Pfizer Janssen Cilag Bag do Brasil Eli Lilly Astrazeneca Sanofi-Aventis
CESTOX / CISTICID MINIPRESS SR PRELONE PRED MILD | FORT PRELONE PREDNISOLON PREDSIM METICORTEN LYRICA UTROGESTAN CRINONE COLPOTROFINE cremFENERgAN FENERGAN RITMONORM SUSTRATE PROPIL FLIXOTIDE FLIXOTIDE DIPRIVAN REBATEN LA INDERAL SEROQUEL XRO SEROQUEL ACCUPRIL PARIET TIORFAN EVISTA TOMUDEX TRIATEC TRIATEC PREVENT
Ranitidina (cloridrato)
Glaxosmithkline
ANTAK
Remifentanila (cloridrato) Repaglinida Ribavirina Rifamicina SV sdica Rifampicina Riluzol Risedronato sdico Risperidona
Glaxosmithkline Novo Nordisk Blausiegel Sanofi-Aventis Furp Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Janssen Cilag
ULTIVA NOVONORM RIBAVIRIN RIFOCINA FURP- RIFAMPICINA RILUTEK ACTONEL RISPERDAL
150 / 500mg 1,0 | 2,0 | 4,0 mg 5,0 | 20 mg 1,2 | 10 mg/mL 3 mg/mL 1,34mg/mL 11mg/mL 5,0 | 20 | 50 mg 75 | 150 mg 100 | 200 mg 80mg/g 10mg 10mg/g 0,02g/g 25mg 25mg/mL 150 | 300 mg 3,5 mg/mL 225 | 325 | 425 mg 10mg 100mg 250mcg/50mcg 250mcg/50mcg 10 | 20 mg/mL 80 - 160 mg 10 - 40 - 80 mg 50 - 200 - 300 - 400 mg 25 - 100 - 200 - 300 mg 10 - 20 mg 10 - 20 mg 100 mg 10 | 30 mg 60mg 2mg 2,5 - 5,0 mg 10mg 150mg 150mg 150mg/10mL 25mg/mL 150 - 300 mg 1,0 | 2,0 | 5,0 mg 0,5 | 1,0 | 2,0 mg 250mg 10mg/mL 300mg 50mg 5,0 | 35 mg 1mg/mL 0,25 | 0,50 | 1,0 | 2,0 | 3,0 mg 100mg
comp caps gelat dura lib lenta comp susp oft sol or sol or sol or comp caps gel dura caps gelat mole gel vaginal caps gelat mole crem vaginal crem derm comp rev sol inj comp rev sol inj caps gelat dura + microgran comp comp AER P INAL emul inj caps gelat dura + microgran comp comp rev lib prolong comp rev comp rev comp rev caps p oral comp rev po liof inj comp caps gelat dura comp eferv gran eferv xpe sol inj comp rev po liof inj comp caps gelat dura sol top (spr) caps gelat dura comp rev comp rev sol or comp rev caps gelat mole
Ritonavir Rivastigmina (hemitartarato) Rizatriptano (benzoato) Rocurnio (brometo) Ropivacana (cloridrato) Rosuvastatina clcica Rupatadina (Fumarato)
Abbott Novartis Biocincias Merck Sharp & Dohme Organon Astrazeneca Astrazeneca Biosinttica
NORVIR EXELON MAXALT ESMERON NAROPIN CRESTOR RUPAFIN
Salbutamol (sulfato)
Glaxosmithkline
AEROLIN
Saquinavir Saxagliptina (cloridrato) Secnidazol secnidazol (comp rev) + tioconazol (crem) + tinidazol (creme) Selegilina (cloridrato) Sertralina (cloridrato) Sevelamer (carbonato) Sevelamer (cloridrato) Sevoflurano Sildenafil (citrato) Sildenafil (citrato) Sinvastatina Sinvastatina Sirolimo Sitagliptina (fosfato) Somatostatina Sotalol (cloridrato) Sufentanila (citrato) Sulfadiazina Sulfadiazina de prata Sulfasalazina Sulfiram Sulpirida Sultamicilina Sultamicilina (tosilato) Sumatripano (succinato) Suxametnio (cloreto)
Cristlia
Bristol Myers Squibb Sanofi-Aventis Farmoqumica S/A Chiesi Biosinttica Pfizer Genzyme Genzyme Abbott Pfizer Pfizer Merck Sharp & Dohme Sandoz Wyeth Merck Sharp & Dohme Serono Bristol Myers Squibb Janssen Cilag Catarinense Silvestre Apsen Astrazeneca Sanofi-Aventis Pfizer Pfizer Glaxosmithkline Libbs Unio Qumica
AEROLIN EDULITO SVIR ONGLYZA SECNIDAL GYNOPAC (KIT) JUMEXIL TOLREST ZOLOFT RENVELA RENAGEL SEVORANE REVATIO VIAGRA ZOCOR SINVASTACOR RAPAMUNE JANUVIA STILAMIN SOTACOR SUFENTA SULADRIN DERMAZINE GINO-DERMAZINE AZULFIN TETMOSOL EQUILID UNASYN UNASYN IMIGRAN SUMAX SUCCINIL COLIN
80mg/mL 2 mg/mL 1,5 - 3,0 - 4,5 - 6,0 mg 9,0 - 18 - 27 36 mg 5,0 | 10 mg 5,0 | 10 mg 10mg/mL 2,0 | 7,5 | 10 mg/mL 5,0 | 10 | 20 | 40 mg 10 mg 120,5mcg/dose 0,48mg/mL 0,5mg/mL 2,4 | 4,8 mg 6,0mg/mL 0,4mg/mL 200 mg 2,5 | 5 mg 1000mg 1000mg + 100mg/5g + 150mg/g 5mg 10mg 25 | 75 mg 50 | 100 mg 800mg 400 | 800 mg 403mg 1 ml/ml 20mg 25 | 50 | 100 mg 10 | 20 | 40 | 80 mg 5mg 1,0 | 2,0 | 5,0 mg 1,0 | 2,0 | 5,0 mg 25 | 50 | 100 mg 3mg 120 | 160 mg 5,0 | 50 mcg/mL 500mg 10mg/g 10mg/g 500mg 4,0 g 0,25g/g 200mg 50mg 250mg 375mg 50 | 100 mg 6 mg/0,5mL 100 | 500 mg
sol or sol or caps gelat dura ades trand comp disco liof sol inj sol inj comp rev comp aeros or xpe sol inj comp sol nebul sol or cap gel mole comp rev comp rev KIT(COMP REV + CREM + CREM) comp drag comp rev comp rev comp rev comp rev caps gelat dura sol inal comp rev comp rev comp rev comp rev drag simples sol or comp rev po liof inj + diluente 1mL comp sol inj comp crem derm crem vaginal comp rev sabn sol top comp caps gelat dura po susp or comp rev comp rev sol inj po liof inj
Tacrolimo Tadalafila Tamoxifeno (citrato) Tansulosina (cloridrato) Tegaserode (maleato) Teicoplanina Telmisartana Temozolomida Teniposdeo Tenofovir desoproxila (fumarato) Tenoxicam Teofilina Terazosina (cloridrato) Terbinafina Terbinafina (cloridrato)
Janssen Cilag Roche Eli Lilly Astrazeneca Boehringer Ingelheim Novartis Biocincias Sanofi-Aventis Boehringer Ingelheim Schering Plough Bristol Myers Squibb United Medical Roche Eurofarma Abbott Abbott Novartis Biocincias Novartis Biocincias
PROGRAF PROTOPIC CIALIS NOLVADEX D SECOTEX ADV ZELMAC TARGOCID MICARDIS TEMODAL VUMON VIREAD TILATIL TENOXICAM - GENRICO TEOLONG HYTRIN LAMISIL LAMISIL
1,0 | 5,0 mg 5,0 mg/mL 0,3 | 1,0 mg/g 5 | 20 | 50 mg 10 | 20 mg 0,40 mg 6mg 200mg + diluente 3mL | 400mg + diluente 40 3mLmg | 80 5,0 | 20 | 100 | 250 mg 10mg/mL 300 mg 20mg 20 | 40 mg 100 | 200 | 300mg 2,0 ! 5,0 mg 10mg/g 10mg/g 10mg/mL 125 | 250 mg 0,3mg/mL 10mg/mL 2,5mg 5,0mg 0,5mg/dose 0,5mg/mL 8,0mg/g 250mg 1mg 100mg/mL 5mg/g 500mg 500mg 500mg 50mg/mL 50mg/g 50mg/g 50mg/mL 5,0 | 10mg 500mg 2,5g 2,5mg 1,25mg 250mg 50mg 2,5 | 5,0 mg/g 500 | 1000 mg 2mg/mL 4mg
caps gelat dura sol inj pomd comp rev comp rev comp rev comp po liof inj comp caps gelat dura sol inj comp rev comp rev po liof sol inj caps + microgran lib program comp gel crem derm sol top (spr) comp xpe sol nebul comp comp abs retard po inal sol inj crem vaginal caps gelat dura po liof inj sol inj pomd oft caps gelat dura caps gelat dura comp susp or sabn pomd derm lo comp caps gelat mole gran simples comp comp comp rev po liof inj sol oft comp rev sol inj comp
BRICANYL Terbutalina (sulfato) Astrazeneca BRICANYL DURILES BRICANYL TURBUHALER TERBUTIL gYNO-FUNgIX TERIZIDEX gLYPRESSIN DEPOSTERON TETRACILIL PARENZYME TETRACICLINA TETREX THIABEN FOLDAN TAPAZOL GLITISOL LIVIAL LIBIAM TICLID TYGACIL TIMOPTOL PLETIL COLTRAX
Terconazol Terizidona Terlipressina (acetato) Testosterona (cipionato) Tetraciclina (cloridrato) Tetraciclina (fosfato complexo)
Unio Qumica Janssen Cilag Collect Ferring Germed Greenpharma Medley Bristol Myers Squibb UCI Farma
Tiabendazol Unio Qumica Tiamazol Tianfenicol Tibolona Ticlopidina (cloridrato) Tigeciclina Timolol (maleato) Tinidazol Tiocolchicosdeo Biolab Sanus Zambon Akzo Organon Libbs Sanofi-Aventis Wyeth Merck Sharp & Dohme Pharmacia Sanofi-Aventis
10mg/mL Tioconazol Pfizer TRALEN 10mg/mL 280mg/g 40mg 500 mg | 1,0 g 10 | 25 | 50 | 100 mg 200mg 30mg/g 2,5mcg/dose 0,25mg/ml 2mg 3mg/mL 3mg/mL 60mg/mL 1,0 | 2,0 mg 4,0 mg 25 | 50 | 100 mg 4mg 100mg/mL 50mg 50mg/mL 100mg 5% 250mg 0,04mg/mL 50 | 100 mg 0,25 | 0,50 | 1,0 mg/g 0,25 | 0,50 | 1,0 mg/g 0,5mg/mL 1mg/g 0,55mg/mL 200mg 1mg/ml 3,75mg 0,1mg/ml 3,75 mg/ml 3g 4,0 mg/mL 5,0 mg/mL 30mg/ml 10mg/mL 100 mg/g 100 mg/mL 200mg/g 500mg 100mg/ml 50mg/mL 300mg 500 mg 80 | 160 mg
crem derm po dermat sol top comp po extemp inj drag comp lib retard sol or sol para inalao sol p inf iv comp sol oft pomd oft sol PARA nebul comp rev caps gelat dura ao prolong comp rev po liof inj sol or (gotas) caps gelat dura sol inj comp rev sol inj comp sol oft comp rev gel crem derm sol nas pasta susp nas caps gelat mole sol inj po liof inj sol inj micr caps lib lenta sol inj gran sol oft sol inj sol oft crem derm lo derm crem derm comp rev sol inj xpe comp rev comp rev caps gelat dura
Tioguanina Tiopental sdico Tioridazina (cloridrato) Tiotrpio (brometo)--monohidratado Tirofibrana (cloridrato) Tizanidina (cloridrato) Tobramicina Tolterodina (tartarato) Topiramato Topotecano (cloridrato) Tramadol (cloridrato)
Glaxosmithkline Cristlia Valeant Boehringer Ingelheim Aspen Pharma Novartis Biocincias Alcon United Medical Pharmacia Janssen Cilag Glaxosmithkline Pfizer
LANVIS THIOPENTAX MELLERIL SPIRIVA AGRASTAT SIRDALUD TOBREX TOBI DETRUSITOL DETRUSITOL LA TOPAMAX HYCAMTIN TRAMAL TRAMAL retard
Tranexmico, cido Travoprosta Trazodona (cloridrato) Tretinona Triancinolona acetonida Trimebutina (maleato) Trixido de arsnio Triptorelina(embonato) Triptorelina(acetato) Triptorelina(acetato) Trometamol (fosfomicina) Trometamol cetorolaco
Nikkho Alcon Apsen Stiefel Ach Bristol Myers Squibb Sanofi-Aventis Medley ZODIAC Ach Ferring Ferring Zambon Allergan Roche Alcon Galderma Medley Glaxosmithkline Abbott Abbott
TRANSAMIN TRAVATAN DONAREN VITANOL A AIRCLIN OMCILON-A ORABASE NASACORT DIgEDRAT Trisenox NEO DECAPEPTYL GONAPEPTYL DAILY GONAPEPTYL DEPOT MONURIL ACULAR LS ACULAR TORADOL MYDRIACYL NUTRAPLUS UREADIN VALTREX DEPACON DEPAKENE
Tropicamica Uria Valaciclovir (cloridrato) Valproato de sdio Valproato de sdio
Valsartana Vancomicina (cloridrato) Vardenafil (cloridrato) Varfarina sdica Varfarina sdica (cristalina) Vecurnio (brometo) Venlafaxina (cloridrato) Verapamil (cloridrato) Verteporfina Vildagliptina Vimblastina (sulfato) Viminol (hidroxibenzoato) Vincristina (sulfato) Vinorelbina (tartarato) Voriconazol Xilometazolina (cloridrato) Zidovudina Zidovudina Zafirlucaste Ziprasidona (cloridrato monoidratado) Zoledrnico, cido Zolmitriptana
Novartis Biocincias Antibiticos do Brasil Bayer Farmoqumica Bristol Myers Squibb Cristlia Wyeth Abbott Novartis Biocincias Novartis Biocincias Antibiticos do Brasil Libbs Zambon Antibiticos do Brasil Zodiac Darrow Pfizer Novartis Biocincias Glaxosmithkline Brasil Ltda Lafepe Astrazeneca Pfizer Novartis Biocincias Dr. Reddy's Astrazeneca EMS Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis
DIOVAN VANCOCINA CP LEVITRA MAREVAN COUMADIN VECURON EFEXOR XR DILACORON VISUDYNE GALVUS VELBAN FAULBLASTINA DIVIDOL ONCOVIN TECNOCRIS NAVELBINE VFEND OTRIVINA Retrovir LAFEPE-ZIDOVUDINA ACCOLATE GEODON ZOMETA ACLASTA BLAZTERE ZOMIG ZOMIG OD PATZ SL STILNOX STILNOX CR IMOVANE
Zolpiden (hemitartarato) Zolpiden (hemitartarato) Zopiclona
40 | 80 | 160 | 320 mg 500 | 1000 mg 5,0 - 10 - 20 mg 1,0 - 2,0 - 2,5 - 5,0 - 7,5 -10 mg 1,0 - 2,5 - 5,0 mg 4mg/mL e 10mg/mL 37,5 - 75,0 - 150 mg 120mg 240mg 80mg 15mg 50 | 100 mg 10mg 1mg/mL 70 mg 1mg/mL 1mg/mL 10mg/mL 50 | 200 mg 200mg 1mg/mL 10mg/mL 100mg 10mg/mL 20mg 40 | 80 mg 20 mg/mL 4mg 5mg 4mg 2,5 mg 2,5 mg 5mg 10mg 6,25 | 12,5 mg 7,5mg
comp rev po lsol inj comp rev comp comp po liof inj caps gelat dura lib prolong comp rev retard comp rev retard comp rev po liof comp po liof sol inj caps gelat dura po liof sol inj sol inj comp rev po liof inj sol nas Sol. Oral caps gelat dura xpe comp rev caps gelat dura p inj sol inj sol inj po liof comp rev comp orodisp Comp Sub-Ling comp rev comprimido multicamada de liberao prolongada comp rev
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA

EDIO 2010 | VERSO 1.0 INCLUSES EM VERDE ASSOCIAO
8-Hidroxiquinolina (borato) + Trolamina Cafena anidra + orfenadrina (citrato) + paracetamol CIDO VALPRICO + VALPROATO DE SDIO CIDO VALPRICO + VALPROATO DE SDIO ACETATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSDICO DE BETAMETASONA ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL ACETATO DE CIPROTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL / VALERATO DE ESTRADIOL ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL ACETATO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA ACETATO DE HIDROCORTISONA + LIDOCANA + OXIDO DE ZINCO + SUBACETATO DE ALUMNIO ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA + CIPRIONATO DE ESTRADIOL ACETATO DE NORETISTERONA + ESTRADIOL ACETATO DE NORETISTERONA + ESTRADIOL ACETATO DE NORETISTERONA + ETINILESTRADIOL ACETILCISTENA + SULFATO DE TUAMINOEPTANO CIDO ACETILSALICLICO + CIDO ASCRBICO CIDO ACETILSALICLICO + BICARBONATO DE SDIO+ CIDO CTRICO CIDO ACETILSALICLICO + CAFENA CIDO ACETILSALICLICO + CAFENA CIDO ACETILSALICLICO + MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + CAFENA CIDO ACETILSALICLICO + SINVASTATINA CIDO ACETILSALICLICO + SINVASTATINA Alcon Sanofi-Aventis TORRENT DO BRASIL LTDA TORRENT DO BRASIL LTDA Mantecorp Schering do Brasil Schering do Brasil Janssen Cilag Neo Qumica Astrazeneca Millet Roux Medley Novartis Biocincias Schering do Brasil Zambon Bayer Bayer Nycomed Hypermarcas Mantecorp Medley Medley CERUMIN BENOFLEX P TORVAL CR TORVAL CR CELESTONE SOLUSPAN DIANE 35 CLIMENE BELARA NEODEX XYLOPROCT CYCLOFEMINA ACTIVELLE ESTRAGEST TTS PRIMOSISTON RINOFLUIMUCIL ASPIRINA C EFERVESCENTE ALKA-SELTZER FONTOL DORIL CORISTINA D PREVENCOR PREVENCOR 0,4mg/mL + 140mg/mL 50mg + 35 ,g + 450mg 87,00 / 199,80mg 145,00 / 333,0mg 3mg/mL + 3mg/mL 2mg + 0,035mg 1mg + 2mg/2mg 2mg + 0,03mg 1mg/g + 5mg/g 50mg + 2.5mg + 180mg + 35mg 25mg/AMP + 5mg/AMP 0,5mg + 1mg 0,125mg + 25mcg 2mg + 0,01mg 10mg/mL + 5mg/mL 400mg + 240mg 324mg+1625mg+965mg 650mg + 65 mg 500mg + 30 mg 400mg/g + 1mg/g + 10mg/g + 30mg/g 100mg + 10mg 100mg + 20mg sol otol comp comp rev lib prolong comp rev lib prolong susp inj drag drag comp rev crem derm pomd retal susp inj comp rev ades transd comp sol nas comp eferv comp eferv comp rev comp comp camada tripla comp comp
40924
CORREES EM AZUL NOME COMERCIAL CONCENTRAO FORMA FARMACUTICA
DETENTOR
CIDO ACETILSALICLICO + SINVASTATINA CIDO BRICO + CIDO SALICLICO + ENXOFRE + XIDO DE ZINCO CIDO FUSDICO + VALERATO DE BETAMETASONA CIDO SALICLICO + CIDO LTICO CIDO SALiCLICO + SOLUO DE COALTAR ADAPALENO + FOSFATO DE CLINDAMICINA LCOOL POLIVINLICO + POVIDONA ALENDRONATO DE SDIO + COLECALCIFEROL ALENDRONATO DE SDIO + COLECALCIFEROL ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTSSIO AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTSSIO AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTSSIO AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTSSIO AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTSSIO AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTSSIO AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTSSIO AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTSSIO AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTSSIO AMOXICILINA + SULBACTAM AMOXICILINA + SULBACTAM AMOXICILINA + SULBACTAM AMOXICILINA + SULBACTAM AMOXICILINA + SULBACTAM AMOXICILINA + SULBACTAM AMOXICILINA + SULBACTAM AMOXICILINA + SULBACTAM AMPICILINA SDICA + AMPICILINA BENZATINA AMPICILINA SDICA + AMPICILINA BENZATINA AMPICILINA SDICA + SULBACTAM SDICA AMPICILINA SDICA + SULBACTAM SDICA ARTEMTER + LUMEFANTRINA ATENOLOL + CLORTALIDONA
Medley Casa Granado Roche Hypermarcas Blau Glenmark Allergan Merck, Sharp & Dohme Merck, Sharp & Dohme Boehringer Ingelheim Glaxosmithkline Glaxosmithkline Glaxosmithkline Glaxosmithkline Glaxosmithkline Glaxosmithkline Glaxosmithkline Glaxosmithkline Glaxosmithkline Bag Bag Bag Bag Bag Bag Bag Bag Nycomed Nycomed Pfizer Pfizer Novartis Biocincias Astrazeneca
PREVENCOR POLVILHO ANTI-SPTICCO GRANADO VERUTEX B KALLOPLAST IONIL T ADACNE CLIN REFRESH FOSAMAX D FOSAMAX D PERLUTAN CLAVULIN CLAVULIN CLAVULIN CLAVULIN BD CLAVULIN BD CLAVULIN BD CLAVULIN ES CLAVULIN IV CLAVULIN IV TRIFAMOX IBL TRIFAMOX IBL TRIFAMOX IBL TRIFAMOX IBL TRIFAMOX IBL TRIFAMOX IBL TRIFAMOX IBL BD TRIFAMOX IBL BD OPTACILIN OPTACILIN UNASYN UNASYN COARTEM TENORETIC
100mg + 40mg 11,735g + 0.352g + 17.602g + 11,735g 20mg/g + 1mg/g 200mg/mL + 0,15mL/mL 20mg/mL + 8,5mg/mL 1mg/g + 10mg/g 1,4% + 0,6% 70mg (c. alendrnico) +5600UI 70mg (c. alendrnico) + 2800UI 150mg/mL + 10mg/mL 125mg/5mL + 31,25mg/5mL 250mg/5mL + 62,5mg/5mL 500mg + 125mg 200mg/5mL + 28,5 mg/5 mL 400mg/5mL + 57mg/5 mL 875mg + 125mg 600mg/5 mL + 42,9mg/5 mL 1000mg + 200mg 500mg + 100mg 1000mg + 500mg 250mg + 250mg 25mg/mL + 25mg/mL 500mg + 250mg 500mg + 500mg 50mg/mL + 50mg/mL 200mg/mL + 50mg/mL 875 mg + 125 mg 100mg + 500mg 50mg + 250mg 1g + 0,5g 2g + 1g 20mg + 120mg 100mg + 25mg
comp po top crem derm sol top xampu gel sol oft comp comp sol inj po susp or po susp or comp rev po susp or po susp or comp rev po prep extemp po liof inj po liof inj po inj comp rev po prep extemp po inj comp rev po prep extemp po prep extemp (aps reconstituio) comp rev po liof sol inj po liof sol inj po sol inj po sol inj comp comp
ATENOLOL + CLORTALIDONA ATENOLOL + CLORTALIDONA ATORVASTATINA CLCICA + BESILATO DE AMLODIPINA ATORVASTATINA CLCICA + BESILATO DE AMLODIPINA ATORVASTATINA CLCICA + BESILATO DE AMLODIPINA ATORVASTATINA CLCICA + BESILATO DE AMLODIPINA BENZILPENICILINA PROCANA + BENZILPENICILINA POTSSICA BENZOILMETRONIDAZOL + NISTATINA + CLORETO DE BENZALCNICO BESILATO DE ANLODIPINO + ATENOLOL BESILATO DE ANLODIPINO + ATENOLOL BESILATO DE ANLODIPINO + LOSARTANA POTSSICA BESILATO DE ANLODIPINO + LOSARTANA POTSSICA BESILATO DE ANLODIPINO + LOSARTANA POTSSICA BESILATO DE ANLODIPINO + LOSARTANA POTSSICA BETAMETASONA + MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA BETAMETASONA + MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA BICARBONATO DE SDIO + CIDO CTRICO + CARBONATO DE SDIO BISACODIL + DOCUSATO DE SDIO BISSULFATO DE CLOPIDOGREL+ CIDO ACETILSALICILICO BROMAZEPAM + SULPIRIDA BROMETO DE IPRATRPIO + BROMIDRATO DE FENOTEROL BROMETO DE IPRATRPIO + SULFATO DE SALBUTAMOL BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SDICA BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SDICA BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SDICA BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + PARACETAMOL CALAMINA + CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + CNFORA CALAMINA + CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + CNFORA CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA CNFORA + MENTOL + LEO DE EUCALIPTO CAPROATO DE FLUOCORTOLONA + PIVALATO DE FLUOCORTOLONA + CLORIDRATO DE CINCHOCANA + UNDECILATO DE CLEMIZOL CAPROATO DE HIDROXIPROGESTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA
Astrazeneca Biosinttica Pfizer Pfizer Pfizer Pfizer Eurofarma Ach Biosinttica Biosinttica Biosinttica Biosinttica Biosinttica Biosinttica Mantecorp Mantecorp Hypermarcas Hypermarcas Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Johnson & Johnson Johnson & Johnson Astrazeneca Astrazeneca Procter & Gamble Intendis Schering do Brasil Bristol Myers Squibb
TENORETIC ANGIPRESS CD CADUET CADUET CADUET CADUET WYCILLIN R COLPISTATIN BETALOR BETALOR LOTAR LOTAR LOTAR LOTAR CELESTAMINE CELESTAMINE ESTOMAZIL HUMECTOL D PLAVIX PROTECT SULPAN DUOVENT COMBIVENT BUSCOPAN COMPOSTO BUSCOPAN COMPOSTO BUSCOPAN COMPOSTO BUSCODUO CALADRYL CALADRYL ATACAND HCT ATACAND HCT VICK VAPORUB ULTRAPROCT GESTADINONA LOPRIL D
50mg + 12,5mg 25mg + 12,5mg 5mg + 10mg 5mg + 20mg 10mg + 10mg 10mg + 20mg 150.000UI/mL + 50.000UI/mL 62,5 mg/g + 25.000UI/g + 1,25 mg/g 5,0 mg (comp rev) + 25 mg (gran) 5,0 mg (comp rev) + 50 mg (gran) 2,5mg + 50mg 2,5mg + 50mg 5,0mg + 50mg 5,0mg + 100mg 0,05mg/mL + 0,4mg/mL 0,25mg + 2mg 462mg/g+ 438mg/g + 90mg/g 5mg + 60mg 75mg+100mg 1mg + 25mg 0,8mg/mL + 2mg/mL 20mcg/50mcL+120mcg/50mcL 10mg + 250mg 4mg/mL + 500mg/mL 6,67mg/mL + 333,4mg/mL 10mg + 500mg 10mg/g + 80mg/g + 1mg/g 10mg/g + 80mg/g + 1mg/g 16mg + 12,5mg 8,0mg + 12,5mg 52,6mg/g + 28,2mg/g + 13,3mg/g 0,945mg + 0,918mg + 5mg + 10mg 250mg/mL + 5mg/mL 25mg + 12,5mg
comp comp comp rev comp rev comp rev comp rev susp inj creme vaginal caps gelat dura caps gelat dura caps gelat dura caps gelat dura caps gelat dura caps gelat dura xpe comp po eferv comp rev comp rev caps gelat dura aer or aer comp rev sol inj sol or (gotas) comp rev crem derm loo derm comp comp unguento pomd retal sol inj comp
CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA CARBIDOPA + LEVODOPA CARBIDOPA + LEVODOPA CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + DICLOFENACO SDICO (CIANOCOBALAMINA + DICLOFENACO PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA) SDICO) + (CLORIDRATO DE
Bristol Myers Squibb Merck, Sharp & Dohme Merck, Sharp & Dohme Ach Ach Ach Ach
LOPRIL D SINEMET CRONOMET CANDICORT CANDICORT NOVACORT NOVACORT
50mg + 25mg 25mg + 250mg 50mg + 200mg 20mg/g + 0,64mg/g 20mg/g + 0,64mg/g 20mg/g + 0,64mg/g + 2,5mg/g 20mg/g + 0,64mg/g + 2,5mg/g 1 mg + 50 mg + 50 mg + 50 mg
comp comp comp desint lenta crem derm pomd derm crem derm pomd derm comp rev sol inj (kit 2 ampolas) Sol. Inj. (Kit 2 ampolas) Sol. Inj. (Kit 2 ampolas) gel crem derm comp ver pomd oft pomd derm sol or past comp rev comp rev sol inj sus oft pomd oft sol oft susp otol xpe sol oral past sol oft
Merck S/A
ALGINAC
(5000mcg + 75 mg) + (100mg + 100mg) 2,5 / 50 / 50 mg (ampola 1) 4 mg/mL (ampola 2) 10mg/g + 50mg/g 30mg/g + 10mg/g 125mg + 5mg 5,0mg + 10.000UI + 25mg + 5,0mg 0,6U/g + 10mg/g 0,5mg/mL + 4mg/mL 1,466mg + 10mg 10mg + 12,5mg 5mg + 6,25mg 5,0mg/mL + 80mg/mL 3mg/ml+1,0mg/ml 3,5mg/g + 1,0mg/g 3,5mg/mL + 1,0mg/mL 2,33mg/mL + 10mg/mL (= 2mg de ciprofloxacino) 4 mg/mL + 0,75 mg/mL 48 mg/mL + 9 mg/mL 5mg + 50mg + 10mg 20mg/mL + 5,0mg/mL
CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA ACETATO DE DEXAMETASONA CLINDAMICINA + PERXIDO DE BENZOLA CLIOQUINOL + HIDROCORTISONA CLONIXINATO DE LISINA + CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA CLORANFENICOL + ACETATO DE RETINOL + AMINOCIDOS + METIONINA CLORANFENICOL + COLAGENASE CLORETO DE CETILPIRDINEO + BENZOCANA CLORETO DE CETILPIRDINEO + BENZOCANA CLORIDRATO DE BENAZEPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA CLORIDRATO DE BENAZEPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA CLORIDRATO DE BUPIVACAINA + GLICOSE CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO+ DEXAMETASONA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + HIDROCORTISONA CLORIDRATO DE CLOBUTINOL + SUCCINATO DE DOXILAMINA CLORIDRATO DE CLOBUTINOL + SUCCINATO DE DOXILAMINA CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + CLORETO DE AMNIO + CITRATO DE SDIO CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
Merck S/A Merck S/A
DEXA-CITONEURIN DEXA-CITONEURIN CLINDOXYL
Novartis Biocincias Farmoqumica Allergan Abbott Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Novartis Biocincias Novartis Biocincias Hypofarma Alcon Allergan Allergan Alcon Unio Qumica Unio Qumica Johnson & Johnson Merck, Sharp & Dohme
VIOFRMIO HIDROCORTISONA DOLAMIN FLEX EPITEZAN IRUXOL CEPACANA CEPACANA LOTENSIN H LOTENSIN H CLORIDRATO DE BUPIVACANA HIPERBRICA Cilodex BIAMOTIL D BIAMOTIL D CIPRO HC CLORIDRATO DE CLOBUTINOL + SUCCINATO DE DOXILAMINA CLORIDRATO DE CLOBUTINOL + SUCCINATO DE DOXILAMINA BENALET COSOPT
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA CLORIDRATO DE ISOMETEPTENO + DIPIRONA SDICA + CAFENA ANIDRA CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACANA + HEMITARTARATO DE EPINEFRINA CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACANA + HEMITARTARATO DE EPINEFRINA CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACANA + HEMITARTARATO DE EPINEFRINA CLORIDRATO DE LIDOCANA + CLORETO DE BENZALCNIO CLORIDRATO DE LIDOCANA + CLORETO DE BENZALCNIO CLORIDRATO DE LIDOCANA + CLORETO DE BENZETNIO CLORIDRATO DE LIDOCANA + HEMITARTARATO DE EPINEFRINA CLORIDRATO DE METFORMINA + GLIBENCLAMIDA CLORIDRATO DE METFORMINA + GLIBENCLAMIDA CLORIDRATO DE METFORMINA + GLIBENCLAMIDA CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA + DIMETICONA + PEPSINA CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO+ FOSFATO DE DEXAMETASONA CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + SULFATO DE ZINCO CLORIDRATO DE OXITETRACICLINA + HIDROCORTISONA CLORIDRATO DE OXITETRACICLINA + LlDOCANA CLORIDRATO DE OXITETRACICLINA + SULFATO DE POLIMIXINA B CLORIDRATO DE OXITETRACICLINA + SULFATO DE POLIMIXINA B CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA + CLORIDRATO DE METFORMINA CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA + CLORIDRATO DE METFORMINA CLORIDRATO DE PRILOCANA + FELIPRESSINA CLORIDRATO DE PROPRANOLOL + HIDROCLOROTIAZIDA CLORIDRATO DE PROPRANOLOL + HIDROCLOROTIAZIDA CLORIDRATO DE PROPRANOLOL + HIDROCLOROTIAZIDA CLORIDRATO DE PROPRANOLOL + HIDROCLOROTIAZIDA CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA COBAMAMIDA + CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA COBAMAMIDA + CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA CUMARINA + HEPARINA SDICA
Sanofi-Aventis Nycomed Cristlia Cristlia Cristlia Johnson & Johnson 3M do BRASIL Lifar Cristlia Merck S/A Merck S/A Merck S/A Ach Alcon Alcon Sanofi-Aventis Pfizer Pfizer Pfizer Pfizer Abbott Abbott Dentsply Sigma Pharma Sigma Pharma Sigma Pharma Sigma Pharma Bristol Myers Squibb Janssen Cilag Bayer Solvay Farma Solvay Farma Nycomed
ALLEGRA D NEOSALDINA NOVABUPI C/ VASO CONSTRICTOR NOVABUPI C/ VASO CONSTRICTOR NOVABUPI C/ VASO CONSTRICTOR BAND-AID spr ANTI-SPTICO NEXCARE TIMEOLATE XYLESTESIN 2% COM VASOCONSTRITOR GLUCOVANCE GLUCOVANCE GLUCOVANCE DIGEPLUS VIGADEXA CLARIL COLRIO MOURA BRASIL TERRA CORTRIL TERRAMICINA TERRAMICINA COM SULFATO DE POLIMIXINA B TERRAMICINA COM SULFATO DE POLIMIXINA B
60mg +120mg 50mg/mL + 300mg/mL + 30mg/mL 0,25% + 9,1mcg/mL 0,5% + 9,1mcg/mL 0,75% + 9,1mcg/mL 20mg/mL + 1,30mg/mL 25mg/mL + 1,30mg/mL 21mg/mL + 1,33mg/mL 20mg/mL + 9,1mcg/mL 250mg + 1,25mg 500mg + 2,5mg 500mg + 5,0mg 7mg + 40mg + 50mg 5mg/mL + 1mg/mL 0,25mg/mL+ 3mg/mL 0,15mg/mL +0,30mg/mL 30mg/g + 10mg/g 100mg/mL + 20mg/mL 30mg/g + 10.000U/g 5mg/g + 10.000U/g 15 MG + 500MG 15MG + 850 MG 30mg/mL + 0,03UI/mL(0,54mcg/mL) 40 mg + 25 mg 80 mg +25mg 40 mg + 12,5 mg 80 mg +12,5 mg 25mg/g + 12,5mg/g 37,5 mg + 325 mg 10mg/g + 0,443mg/g 1mg + 4mg 0,8mg/mL + 4mg/g 5,0mg/mL + 50UI/mL
comp rev camada dupla sol or sol inj sol inj sol inj sol top (spr) sol top (spr) sol top (spr) sol inj comp rev comp rev comp rev caps gelat dura sol oft sol oft sol oft pomd top sol inj i.m. pomd top pomd oft comp rev comp rev sol inj comp comp comp comp creme vaginal comp rev crem derm comp xpe crem derm
Actos Met Actos Met

CITANEST 3% OCTAPRESSIN TENADREN TENADREN TENADREN TENADREN TALSUTIN ULTRACET BAYCUTEN-N COBAVITAL COBAVITAL VENALOT H
DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL DESOXIMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA + SULFATO DE POLIMIXINA B DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA + SULFATO DE POLIMIXINA B DEXTRANO 70 + HIPROMELOSE DEXTRANO 70 + HIPROMELOSE + GLICEROL DICLOFENADO SDICO + FOSFATO DE CODENA DICLORIDRATO DE CETIRIZINA + PSEUDOEFEDRINA DIISETIONATO DE HEXAMIDINA + CLORIDRATO DE TETRACAINA DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + GLICOSE + FRUTOSE DIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA DIPIRONA SDICA + CAFENA DIPIRONA SDICA + CAFENA + DIPIRONA SDICA + MALEATO DE CLORFENAMINA DIPIRONA SDICA MONO-HIDRATADA + CAFENA ANIDRA + CITRATO DE ORFENADRINA DIPIRONA SDICA MONO-HIDRATADA + CAFENA ANIDRA + CITRATO DE ORFENADRINA DIPIRONA SODICA + CLORIDRATO PROMETAZINA + CLORIDRATO DE ADIFENINA DIPIRONA SODICA + CLORIDRATO PROMETAZINA + CLORIDRATO DE ADIFENINA DIPIRONA SODICA + CLORIDRATO PROMETAZINA + CLORIDRATO DE ADIFENINA DIPIRONA SDICA + MESILATO DE DIIDROERGOTAMINA+ CAFENA DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA+SULFATO DE SALBUTAMOL DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA+SULFATO DE SALBUTAMOL DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + CIDO SALICLICO canfora DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSDICO DE BETAMETASONA DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
Schering-Plough Schering-Plough Sanofi-Aventis Alcon Alcon Alcon Alcon Novartis Biocincias Glaxosmithkline Sanofi-Aventis Nycomed Nycomed Nycomed Nycomed Ach Lab. Americano de Farmacoterapia Hypermarcas Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Hypermarcas Hypermarcas Hypermarcas Ach Chiesi Chiesi Mantecorp Mantecorp Mantecorp Mantecorp Mantecorp Schering do Brasil
GRACIAL MERCILON CONTI ESPERSON N MAXITROL MAXITROL LACRIMA PLUS TRISORB CODATEN ZYRTEC D HEXOMEDINE DRAMIN B6 DRAMIN B6 DRAMIN B6 DRAMIN B6 DL FLAGASS BABY CAFILISADOR BENEGRIP DORFLEX DORFLEX LISADOR LISADOR LISADOR CEFALIV CLENIL COMPOSITUM HFA CLENIL COMPOSITUM HFA DIPROSALIC DIPROSALIC DIPROSPAN / DIPROSPAN HYPAK DIPROGENTA DIPROGENTA YASMIN
0,025mg + 0,04mg (comp branco) + 0,125mg + 0,03mg (comp azul) 150+20 g (comp branco) / 0+10 g
comp comp rev pomd derm susp oft pomd oft sol oft sol oft comp rev caps gelat dura colut spr sol or comp rev sol inj sol inj emul or (gotas) comp comp rev comp sol oral sol inj sol or (gotas) comp comp aerosol aerosol sol top pomd derm susp inj crem derm pomd derm comp rev
1mg/mL + 5,0 mg/mL + 6.000 UI/mL 1mg/mL + 5,0 mg/mL + 6.000 UI/mL 1mg/mL + 3mg/mL 1mg/mL + 3mg/mL + 2mg/mL 50mg + 50 mg 5mg + 120mg 1mg/mL + 0,5mg/mL 25 mg/mL + 5 mg/mL 50 mg + 10 mg 50 mg/mL + 50 mg/mL 3 mg/mL + 5 mg/mL + 100 mg/mL + 100 mg/mL 80mg/mL + 2,5mg/mL 500mg + 65mg 250g + 30mg (verde) + 250mg + 2,0mg (amarelo) 300mg + 50mg + 35mg 300mg/ml + 50mg/ml + 35mg/ml 375mg + 12,5mg + 12,5mg/mL 500mg + 10mg + 5mg/1,5/mL 500mg + 5mg + 10mg 350mg + 1mg + 100mg 50mcg +100mcg 250mcg +100mcg 0,64mg + 20mg 0,64mg + 30mg 5,0mg/mL + 2,0mg/mL 0,5mg + 1mg 0,5mg + 1mg 3mg + 0,03mg
(comp amarelo)
2,5 mg + 7,1 mg
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL (BETADEXCLATRATO) EBASTINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL ESCINA AMORFA + SALICILATO DE DIETILAMNIO ESTRADIOL + DIDROGESTERONA ESTRADIOL + DIDROGESTERONA ESTRADIOL + GESTODENO ESTRADIOL + NORGESTIMATO ESTRADIOL HEMIHIDRATO + ACETATO DE NORESTISTERONA ESTRADIOL HEMIHIDRATO + ACETATO DE NORESTISTERONA ESTRADIOL HEMIHIDRATO + ACETATO DE NORESTISTERONA ESTRADIOL HEMIIDRATADO + DROSPIRENONA ESTRADIOL+ACETATO DE NORETISTERONA ESTRADIOL+ ESTRADIOL+ TRIMEGESTONA ESTRADIOL + TRIMEGESTONA ETINILESTRADIOL + ETONOGESTREL ETINILESTRADIOL + DESOGESTREL ETINILESTRADIOL + DESOGESTREL ETINILESTRADIOL + GESTODENO ETINILESTRADIOL + GESTODENO ETINILESTRADIOL + GESTODENO ETINILESTRADIOL + NORELGESTROMINA ETINILESTRADIOL + NORETINDRONA EZETIMIBA + SINVASTATINA EZETIMIBA + SINVASTATINA EZETIMIBA + SINVASTATINA EZETIMIBA + SINVASTATINA TRETINONA + FOSFATO DE CLINDAMICINA FLUOCINOLONA ACETONIDA + HIDROQUINONA + TRETINONA FLUOCINOLONA ACETONIDA + SULFATO DE POLIMIXINA B + SULFATO DE NEOMICINA + CLORIDRATO DE LIDOCANA FOSFATO DISSDICO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA FOSFATO DE SITAGLIPTINA + CLORIDRATO DE METFORMINA FOSFATO DE SITAGLIPTINA + CLORIDRATO DE METFORMINA FOSFATO DE SITAGLIPTINA + CLORIDRATO DE METFORMINA
Schering do Brasil Eurofarma Schering do Brasil Nycomed Solvay Farma Solvay Farma Schering do Brasil Janssen Cilag Novartis Biocincias Novartis Biocincias Schering do Brasil Schering do Brasil Medley Wyeth Wyeth Shering Plough Akzo Organon Akzo Organon Schering do Brasil Wyeth Wyeth Janssen Cilag Sanval Merck, Sharp & Dohme Merck, Sharp & Dohme Merck, Sharp & Dohme Merck, Sharp & Dohme THERASKIN FARMACEUTICA LTDA. Galderma Roche Ach Merck ,Sharp & Dohme Merck ,Sharp & Dohme Merck ,Sharp & Dohme
YAZ EBASTEL D MESIGYNA REPARIL FEMOSTON CONTI FEMOSTON AVADEN PREFEST ESTALIS ESTALIS SQ CLIANE ANgelIQ TRISEQUENS TOTELLE CICLO TOTELLE NUVARING MERCILON MICRODIOL FEMIANE MINESSE MINULET EVRA CICLOVULON VYTORIN VYTORIN VYTORIN VYTORIN VITACID ACNE TRI-LUMA OTOSYNALAR DECADRON COLRIO JANUMET JANUMET JANUMET
3mg + 0,02mg 10mg + 120mg 50mg/mL + 5mg/mL 10mg/g + 50mg/g 1mg + 5mg 1mg + 0mg (comp branco) + 1mg + 10mg (comp cinca) 1mg + 0mg + 1mg + 0,025mg 1mg + 0mg + 1mg + 0,09mg 50mcg + 140mcg 50mcg + 250mcg 2mg + 1mg 1mg + 2mg 2mg + 0mg (comp azul) + 2 mg + 1mg (comp branco) + 1mg + 0mg (comp vermelho) 1mg+1mg+0,250mg 1mg+0,125mg 2,7mg+11,7mg 0,02mg + 0,15mg 0,03mg + 0,15mg 0,020mg + 0,075mg 0,015mg + 0,060mg 0,030mg + 0,075mg 0,6mg + 6mg 0,05mg + 0,25mg 10mg + 10mg 10mg + 20mg 10mg + 40mg 10mg + 80mg 0,25 MG/G + 12 MG/G (EQ. 10MG/G) 0,1mg/g + 40mg/g + 0,5mg/g 0,250mg/mL + 10.000UI/mL + 3,5mg/mL + 20mg/mL 1mg/mL + 3,5mg/mL 50mg + 500mg 50 mg +850 mg 50 mg +1000 mg
comp rev caps gelat sol oleosa inj gel comp rev comp rev comp rev comp rev ades transd ades transd comp rev comp rev comp rev drag drag anel vaginal comp comp drag comp rev drag ades transd comp comp comp comp comp Gel crem derm sol otol sol oft comp rev comp rev comp rev
FOSFATO DISSDICO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA FUMARATO DE BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA FUMARATO DE BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA FUMARATO DE BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATADO + BUDESONIDA FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATADO + BUDESONIDA FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATADO + BUDESONIDA FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATADO + BUDESONIDA FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATADO + BUDESONIDA FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATADO + BUDESONIDA FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATADO + BUDESONIDA FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATADO+BUDESONIDA FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATADO +BUDESONIDA FUROATO DE MOMETASONA + FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATADO FUROATO DE MOMETASONA + FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATADO FUROATO DE MOMETASONA + FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATADO GLIMEPIRIDA + METFORMINA (cloridrato) GLIMEPIRIDA + METFORMINA (cloridrato) HIALURONIDASE + VALERATO DE BETAMETASONA HIDROCLOROTIAZIDA + CLORIDRATO DE AMILORIDA HIDROCLOROTIAZIDA + CLORIDRATO DE AMILORIDA Hidroclorotiazida + Telmisartana HIDROCORTISONA + SULFATO DE NEOMICINA + SULFATO DE POLIMIXINA B HIDRXIDO DE ALUMNIO + HIDRXIDO DE MAGNSIO + DIMETICONA (SIMETICONA) HIDRXIDO DE ALUMNIO + HIDRXIDO DE MAGNSIO + DIMETICONA (SIMETICONA) HIDRXIDO DE ALUMNIO + HIDRXIDO DE MAGNSIO + SIMETICONA HIDRXIDO DE ALUMNIO + HIDRXIDO DE MAGNSIO + SIMETICONA IBUPROFENO + ARGININA IBUPROFENO + ARGININA IMIPENEM + CILASTATINA SDICA IRBESARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA IRBESARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA
Ach Merck S/A Merck S/A Merck S/A Astrazeneca Astrazeneca Astrazeneca Biosinttica Biosinttica Novartis Biocincias Novartis Biocincias Astrazeneca Astrazeneca Schering-Plough Schering-Plough Schering-Plough Ach Sanofi-Aventis Apsen Merck, Sharp & Dohme Merck, Sharp & Dohme Boehringer Ingelheim Farmoqumica Johnson & Johnson Unio Qumica Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Zambon Zambon Merck, Sharp & Dohme Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis
DECADRON NASAL BICONCOR BICONCOR BICONCOR SYMBICORT TURBUHALER SYMBICORT TURBUHALER SYMBICORT TURBUHALER ALENIA ALENIA FORASEQ FORASEQ VANNAIR VANNAIR ZENHALE ZENHALE ZENHALE MERITOR AMARYL MET XL POSTEC MODURETIC MODURETIC MICARDIS HCT OTOSPORIN MYLANTA PLUS gelUSIL MAALOX PLUS MAALOX PLUS SPIDUFEN SPIDUFEN TIENAM APROZIDE APROZIDE
0,546 mg/mL + 5mg/mL + 5mg/mL 10mg + 6,25mg 2,5mg + 6,25mg 5mg + 6,25mg 12mcg/INAL + 400mcg/INAL 6 mcg /INAL + 100mcg/INAL 6,0mcg /INAL + 200mcg/INAL 6mcg + 100mcg 6mcg + 200mcg 12mcg/INAL + 200mcg/INAL 12mcg/INAL + 400mcg/INAL 6 mcg /DOSE+100mcg/DOSE 6 mcg /DOSE+200mcg/DOSE 50 mcg/mcg+5mcg/atom 100 mcg/mcg+5mcg/atom 200 mcg/mcg+5mcg/atom 2,0+1000 mg / 4,0+1000 mg 2mg+500mg 150 UTR/g + 2,5mg/g 25mg + 2,5mg 50mg + 5,0mg 80 mg + 25 mg 10.000UI + 5mg/mL + 10mg/mL 80mg/mL + 80mg/mL + 6mg/mL 170mg/mL + 70mg/mL + 6mg/mL 153mg + 200mg + 25mg 37mg/mL + 40mg/mL + 5mg/mL 400mg + 370mg 600mg + 555mg 500mg + 500mg 150mg + 12,5mg 300 mg + 12,5 mg
sol nas (spr) comp rev comp rev comp rev po inal (tb) po inal (tb) po inal (tb) caps po inal caps po inal caps gelat dura po inal caps gelat dura po inal po inal (tb) po inal (tb) aerosol nasal aerosol nasal aerosol nasal comp rev comp rev lib prol pomd comp comp comp sups otol sups or sups or comp mastigvel sups or gran solvel gran solvel po infus i.v. comp comp
ISONIAZIDA + RIFAMPICINA ISONIAZIDA + RIFAMPICINA ISOTRETINOINA + ERITROMICINA LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA LANSOPRAZOL + CLARITROMICINA + AMOXICILINA (TRIIDRATADA ) LANSOPRAZOL + LEVOFLOXACINO + AMOXICILINA (TRIIDRATADA ) LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL LEVODOPA + CARBIDOPA + ENTACAPONA LEVODOPA + CARBIDOPA + ENTACAPONA LEVODOPA + CARBIDOPA + ENTACAPONA LEVODOPA + CLORIDRATO DE BENSERAZIDA LEVODOPA + CLORIDRATO DE BENSERAZIDA LEVONOGESTREL + ETINILESTRADIOL LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL LIDOCANA + PRILOCANA LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA LOPINAVIR + RITONAVIR LOPINAVIR + RITONAVIR LOPINAVIR + RITONAVIR LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA LOSARTAN POTSSICO + HIDROCLOROTIAZIDA LOSARTAN POTSSICO + HIDROCLOROTIAZIDA MACROGOL 3350 + BICARBONATO DE SDIO + CLORETO DE POTSSIO + CLORETO DE SDIO MAGALDRATO + DIMETICONA MAGALDRATO + DIMETICONA
Furp Furp Stiefel Glaxosmithkline Medley Medley Pfizer Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Roche Roche Schering do Brasil Biolab Sanus Wyeth Wyeth Schering do Brasil Astrazeneca Merck, Sharp & Dohme Merck, Sharp & Dohme Abbott Abbott Abbott Mantecorp Mantecorp Mantecorp Merck, Sharp & Dohme Merck, Sharp & Dohme Libbs Nycomed Nycomed
FURP-ISONIAZIDA + RIFAMPICINA FURP-ISONIAZIDA + RIFAMPICINA ISOTREXIN BIOVIR PYLORIPAC PyLORIPAC RETRAT XALACON STALEVO STALEVO STALEVO PROLOPA PROLOPA HBS NEOVLAR LEVEL NORDETTE EVANOR TRIQUILAR EMLA PRINZIDE PRINZIDE KALETRA KALETRA KALETRA CLARITIN D CLARITIN D CLARITIN D HYZAAR HYZAAR MUVINLAX RIOPAN PLUS RIOPAN PLUS
200mg + 300mg 100mg + 150mg 0,5mg/g + 20,0mg/g 150mg + 300mg 30mg + 500mg + 500mg 30mg+500mg+500mg 50mcg/mL + 5mg/mL 50mg+12,5mg+200mg 100mg + 25mg + 200mg 150mg + 37,5mg + 200mg 200mg + 50mg 100mg + 25mg 0,25mg + 0,05mg 0,10mg + 0,02mg 0,15mg + 0,03mg 0,25mg + 0,05mg 0,05mg + 0,03mg (drag a) + 0,075mg + 0,04mg (drag b) + 0,125mg + 0,03mg (drag c) 25mg/g + 25mg/g 10mg + 12,5mg 20mg + 12,5mg 100 mg+ 25 mg 200 mg +50 mg 80mg/mL + 20mg/mL 10mg + 240mg 1mg/mL + 12mg/mL 5mg + 120mg 100mg + 25mg 50mg + 12,5mg 13,125 g + 0,1775 g + 0,0466 g + 0,3507 g 800mg + 100mg 80mg/mL + 10mg/mL
caps gelat dura caps gelat dura gel comp rev caps gelat dura microgran lib retard + comp rev + caps gelat dura caps gelat dura microgran lib retard + comp rev + caps gelat dura sol oft comp rev comp rev comp rev comp caps gelat dura + microgran drag comp rev drag comp drag crem derm comp comp comp rev comp rev sol or comp rev xpe drag comp rev comp rev po sol or comp mastigvel sups or
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + GUAIFENESINA MALEATO DE ENALAPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO MALEATO DE ENALAPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO MALEATO DE ENALAPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO MALEATO DE ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MALEATO DE ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MALEATO DE ROSIGLITAZONA + CLORIDRATO DE METFORMINA MALEATO DE ROSIGLITAZONA + CLORIDRATO DE METFORMINA MATRICARIA CHAMOMILLA L. + POLIDOCANOL + CLORIDRATO DE LIDOCAINA MATRICARIA CHAMOMILLA L. + POLIDOCANOL + CLORIDRATO DE LIDOCAINA MEPARTRICINA + CLORIDRATO DE TETRACICLINA MESILATO DE DIIDROERGOTAMINA + CAFENA ANIDRA + PROPIFENAZONA MESILATO DE DIIDROERGOTAMINA + PARACETAMOL + CAFENA MESILATO DE DIIDROERGOTAMINA + PARACETAMOL + CAFENA + CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA METRONIDAZOL + NISTATINA MUCATO DE ISOMETEPTENO + DIPIRONA SDICA + CAFENA ANIDRA NISTATINA + XIDO DE ZINCO NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL MICRONIZADO NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL MICRONIZADO NORGESTREL + ETINILESTRADIOL OLMESARTANA MEDOXOMILA + ANLODIPINO OLMESARTANA MEDOXOMILA + ANLODIPINO OLMESARTANA MEDOXOMILA + ANLODIPINO OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA OMEPRAZOL + CLARITROMICINA + AMOXICILINA
Wyeth Wyeth Wyeth Mantecorp Mantecorp Mantecorp Biosinttica Biosinttica Biosinttica Merck, Sharp & Dohme Merck, Sharp & Dohme Glaxosmithkline Glaxosmithkline Nycomed Nycomed Ach Novartis Biocincias Novartis Biocincias Ach Sanofi-Aventis Nycomed Bristol Myers Squibb Novartis Biocincias Novartis Biocincias Wyeth Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo Sankyo Pharma Sankyo Pharma Sankyo Pharma Libbs
DIMETAPP (elx) DIMETAPP (gelCAPS) DIMETAPP (GOTAS) CELESTAMINE CELESTAMINE POLARAMINE EXPECTORANTE SINERGEN SINERGEN SINERGEN CO-RENITEC CO-RENITEC AVANDAMET AVANDAMET NEN DENT N NEN DENT N TRICANGINE-A TONOPAN PARCEL CEFALIUM FLAGYL NISTATINA NEOSALDINA DERMODEX MERIGEST MERICOMB ANFERTIL BENICARANLO BENICARANLO BENICARANLO BENICAR HCT BENICAR HCT BENICAR HCT ERRADIC U.G.
0,2mg/mL + 3mg/mL 4mg + 60mg 0,2mg/mL + 3mg/mL 2,0mg + 0,25mg 0,4mg/mL + 0,05mg/mL 0,4mg/mL + 4mg/mL + 20mg/mL 2,5mg + 10mg 5,0mg + 10mg 5,0mg + 20mg 10mg + 25mg 20mg + 12,5mg 2mg + 500mg 4mg + 500mg 150mg/g+ 3,4mg/g + 3,2mg/g 150mg/g+ 3,4mg/g + 3,2mg/g 5000UI/g + 20mg/g 0,5mg + 40mg + 125mg 1mg + 450mg + 40mg 1mg + 450mg + 75mg +10mg 100mg/g + 20.000U/g 30mg + 300mg + 30mg 100.000U/g + 200mg/g 2mg + 0,7mg 0mg + 1mg (comp azul) + 1mg + 1mg (comp branco) 0,5mg + 0,05mg 20mg + 5mg 40mg + 5mg 40mg +10mg 20mg + 12,5mg 40mg + 12,5mg 40mg + 25mg 20mg + 500mg + 500mg
elx caps gelat mole sol or comp xpe xpe caps gelat dura caps gelat dura caps gelat dura comp comp comp rev comp rev gel sol top creme vaginal drag drag comp creme vaginal drag pomd derm comp rev comp rev comp comp rev comp rev comp rev comp rev comp rev comp rev caps gelat dura + microgran + comp rev + caps gelat dura
PARACETAMOL + CAFENA PARACETAMOL + CAFENA ANIDRA PARACETAMOL + CIDO ACETILSALICILICO+ CAFENA PARACETAMOL + CLORFENIRAMINA CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE
Novartis Biocincias Glaxosmithkline Novartis Biocincias Kley Hertz Ach Bristol Myers Squibb Bristol Myers Squibb Bristol Myers Squibb Bristol Myers Squibb Kley Hertz Kley Hertz Kley Hertz Janssen Cilag Janssen Cilag Janssen Cilag Janssen Cilag Roche Servier Zurita Johnson & Johnson Wyeth Wyeth Novartis Biocincias Novartis Biocincias Nycomed Nycomed Sanofi-Aventis Libbs Libbs Libbs
EXCEDRIN SONRIDOR CAF CIBALENA A RESFENOL TANDRILAX NALDECON NALDECON DIA NALDECON Naldecon Pack RESFENOL RESFENOL RESFENOL TYLENOL SINUS PARALON TYLEX TYLEX SARIDON COVERSYL PLUS ACNASE AGAROL TAZOCIN TAZOCIN LOCORTEN VIOFRMIO LOCORTEN VIOFRMIO PROCTYL PROCTYL TRIATEC D NAPRIX D NAPRIX A NAPRIX A
500mg + 65mg 500mg + 65mg 250mg+250mg+65mg 100mg/mL + 2mg/mL + 2mg/mL 300mg + 125mg + 50mg + 30mg 40mg/mL + 1mg/mL+ 0,4 mg/mL 400mg + 20mg (comp amarelo) + 400mg (comp branco) 400mg + 20mg (comp amarelo) + 400mg + 4mg (comp laranja) 400mg + 20mg (comp amarelo) + 400mg + 4mg (comp laranja)+ 400mg (comp branco) 100mg/mL + 2mg/mL + 2mg/mL 400mg + 4mg + 4mg 40mg/mL + 0,6mg/mL + 0,6mg/mL 500mg + 30mg 300mg + 200mg 500mg + 30mg 500mg + 7,5mg 250mg + 150mg + 50mg 4mg + 1,25mg 50mg/g + 20mg/g 0,344mg/mL + 282,25 mg/mL + 2,72mg/mL 2g + 250mg 4g + 500mg 0,2mg/g + 30mg/g 0,2mg/g + 30mg/g 100mg/g + 10mg/g 240mg/g + 24mg/g 5mg + 25mg 5mg + 12,5mg 10mg + 10mg 2,5mg + 5mg
comp rev comp eferv comp rev sol or (gotas) comp sol or comp comp comp sol or (gotas) caps gelat dura sol or comp rev comp simples comp comp comp comp crem derm emul or po liof sol inj po liof sol inj pomd derm crem derm pomd retal sups comp comp caps gelat dura caps gelat dura
PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SDICO + CAFENA ANIDRA PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA+ MALEATO DE CARBINOXAMINA PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA (COM AMARELO) + PARACETAMOL (COM BRANCO) PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA (comp amarelo) + PARACETAMOL + MALEATO DE CARBINOXAMINA (comp laranja) PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA (comp PARACETAMOL + MALEATO DE CARBINOXAMINA (comp laranja) PARACETAMOL + CLORFENIRAMINA PARACETAMOL + CLORFENIRAMINA PARACETAMOL + CLORFENIRAMINA CLORIDRATO CLORIDRATO CLORIDRATO DE DE DE FENILEFRINA FENILEFRINA FENILEFRINA + + + amarelo) + DE DE DE
MALEATO MALEATO MALEATO
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA PARACETAMOL+ CLORZOXAZONA PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEINA PARACETAMOL + FOSFATO DE CODENA PARACETAMOL + PROPIFENAZONA + CAFENA PERINDOPRIL + INDAPAMIDA PERXIDO DE BENZOLA + ENXOFRE PICOSSULFATO DE SDIO + LEO MINERAL + GAR-GAR PIPERACILINA SDICA + TAZOBACTAM SDICA PIPERACILINA SDICA + TAZOBACTAM SDICA PIVALATO DE FLUMETASONA + CLIOQUINOL PIVALATO DE FLUMETASONA + CLIOQUINOL POLICRESULENO + CLORIDRATO DE CINCHOCANA POLICRESULENO + CLORIDRATO DE CINCHOCANA RAMIPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA RAMIPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO
RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO SALICILATO DE METILA + MENTOL SALICILATO DE METILA + MENTOL SALICILATO DE METILA + CNFORA +MENTOL+ TEREBENTINA SUCCINATO DE METOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA SULFADIAZINA DE PRATA + NITRATO DE CRIO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA SULFATO DE EFEDRINA + TEOFILINA ANIDRA + DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA SULFATO DE GENTAMICINA + FOSFATO DISSDICO DE BETAMETASONA SULFATO DE GLICOSAMINA + CLORIDRATO DE LIDOCANA SULFATO DE NEOMICINA + ACETATO DE CLOSTEBOL SULFATO DE NEOMICINA + ACETATO DE CLOSTEBOL SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZNCICA SULFATO DE NEOMICINA + SULFATO DE POLIMIXINA + NISTATINA + TINIDAZOL SULFATO DE POLIMIXINA B + LIDOCAINA SULFATO DE SALBUTAMOL + GUAIFENESINA SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA TARTARATO DE BRIMONIDINA + MALEATO DE TIMOLOL TARTARATO DE METOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA TEGAFUR + URACILA TELMISARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA TELMISARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA TETRAFLUORBORATO DE COBRE + TETRACIS (2-METOXI-ISOBUTILISONITRILA) TICARCILINA + CIDO CLAVULNICO TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL TINIDAZOL + TIOCONAZOL TIOCONAZOL+ TINIDAZOL+SECNIDAZOL
Libbs Libbs Cazi Qumica Hisamitsu Cosmed Astrazeneca Silvestre Roche Roche Roche Roche Roche PFIZER Mantecorp Zodiac Pfizer Pfizer Unio Qumica Solvay Farma Zest Glaxosmithkline Astrazeneca Allergan Astrazeneca Bristol Myers Squibb Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim REM Glaxosmithkline Pharmacia Pfizer Farmoqumica
NAPRIX A NAPRIX A RUBIDEX SALONPAS GELOL SELOPRESS ZOK DERMACERIUM BACTRIM BACTRIM BACTRIM BACTRIM BACTRIM MARAX GARASONE INJEFLEX TROFODERMIN TROFODERMIN FERID POLIGINAX LIDOSPORIN AEROFLUX BRICANYL COMPOSTO COMBIGAN SELOPRESS UFT MICARDIS HCT MICARDIS HCT CARDIOLITE TIMENTIN GINO-PLETIL CARTRAX GYNOPAC
10mg + 5mg 5mg + 5mg 150mg/g+100mg/g 70mg/g + 150mg/g 52,5mg/g+44,4mg/g+20mg/g+191,47mg/g 95mg + 12,5mg 10mg/g + 4mg/g 400mg + 80mg 40mg/mL + 8mg/mL 800mg + 160mg 80mg/mL + 16mg/mL 80mg/mL + 16mg/mL 25mg + 130mg + 10mg 3mg/mL + 1mg/mL 200mg/mL + 5mg/mL 5mg/g + 5mg/g 5mg/g + 5mg/g 5mg/g (= 3,5mg/g neomicina) + 250UI/g 35.000UI + 35.000UI + 100.000UI + 150mg 1200UI + 45,4mg/mL 0,48mg/mL + 20mg/mL 0,3mg/mL + 13,3mg/mL 2,0 mg/mL + 5,0 mg/mL 100mg+12,5mg 100mg 40 mg + 12,5 mg 80 mg + 12,5 mg 1mg 3g + 0,1g 30mg/g + 20mg/g 30mg/g + 20mg/g 20mg/g+30mg/g+1g (2 comp)
caps gelat dura caps gelat dura creme gel pomada comp lib control crem derm comp sups or comp sups or sol inj Comprimido Simples sol oft (gotas) sol inj crem derm creme vaginal pomd derm creme vaginal sol otol sol or xpe sol oft comp caps gelat dura comp comp po liof p estril para soluo injetvel creme vaginal creme vaginal creme vaginal + comp rev
TIOCONAZOL+ TINIDAZOL+SECNIDAZOL TIROTRICINA + BENZOCANA TIROTRICINA + BENZOCANA TOBRAMICINA + DEXAMETASONA TOBRAMICINA + DEXAMETASONA TRIANCINOLONA ACETONIDA + SULFATO DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA TRIANCINOLONA ACETONIDA + SULFATO DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA VALERATO DE BETAMETASONA + CLIOQUINOL VALERATO DE BETAMETASONA + CLIOQUINOL VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA VALERATO DE ESTRADIOL + ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA VALSARTANA+HIDROCLOROTIAZIDA+ BESILATO DE ANLODIPINO VALSARTANA+HIDROCLOROTIAZIDA+ BESILATO DE ANLODIPINO VILDAGLIPTINA + CLORIDRATO DE METFORMINA XINAFOATO DE SALMETEROL + PROPIONATO DE FLUTICASONA XINAFOATO DE SALMETEROL + PROPIONATO DE FLUTICASONA
Farmoqumica Sandoz Sandoz Alcon Alcon Bristol Myers Squibb Bristol Myers Squibb Glaxosmithkline Glaxosmithkline Mantecorp Mantecorp Glaxosmithkline Glaxosmithkline Organon Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Novartis Biocincias Glaxosmithkline Glaxosmithkline
GYNOPAC plus AMIDALIN AMIDALIN TOBRADEX TOBRADEX OMCILON-A M OMCILON-A M BETNOVATE Q BETNOVATE Q QUADRIDERM QUADRIDERM BETNOVATE N BETNOVATE N DILENA DIOVAN AMLO DIOVAN AMLO DIOVAN AMLO FIX DIOVAN AMLO FIX DIOVAN AMLO FIX DIOVAN AMLO FIX DIOVAN AMLO FIX DIOVAN HCT DIOVAN HCT DIOVAN HCT DIOVAN HCT DIOVAN HCT DIOVAN TRIPLO DIOVAN TRIPLO GALVUS MET GALVUS MET COMBI-PACK SERETIDE DISKUS SERETIDE DISKUS
20mg/g+30mg/g+1g ( 4comp) 1,035mg + 5mg 1mg + 5mg 3mg + 1,0mg 3mg/g + 1,0mg/g 1mg/g + 2,5mg/g + 0,25mg/g + 100.000 U/g 1mg/g + 2,5mg/g + 0,25mg/g + 100.000 U/g 1mg/g + 30mg/g 1mg/g + 30mg/g 0,5mg/g + 1mg/g + 10mg/g + 10mg/g 0,5mg/g + 1mg/g + 10mg/g + 10mg/g 1mg/g + 5mg/g 1mg/g + 5mg/g 2mg + 0mg (comp branco) + 2mg + 10mg (comp azul) 80mg + 5,0mg 160mg + 5,0mg 80mg + 5mg 160mg + 5,0mg 160mg + 10,0mg 320mg + 5,0mg 320mg + 10,0mg 160mg + 12,5mg 160mg + 25mg 80mg + 12,5mg 320mg + 12,5mg 320mg + 25mg 80 mg+12,5 mg+5mg 160 mg+12,5 mg+5mg 50+500 / 50+850 / 50+1000 mg 50+500 / 50+850 / 100+500 / 100+850 mg 50 mcg + 100 mcg 50 mcg + 250 mcg
creme vaginal + comp rev past sol or spr susp oft pomd oft crem derm pomd derm crem derm pomd derm crem derm pomd derm pomd derm crem derm comp rev comp rev comp rev comp rev comp rev comp rev comp rev comp rev comp rev comp rev comp rev comp rev comp rev comp comp comp rev comp + comp rev po inal po inal
XINAFOATO DE SALMETEROL + PROPIONATO DE FLUTICASONA XINAFOATO DE SALMETEROL + PROPIONATO DE FLUTICASONA XINAFOATO DE SALMETEROL + PROPIONATO DE FLUTICASONA XINAFOATO DE SALMETEROL + PROPIONATO DE FLUTICASONA ZIDOVUDINA + LAMIVUDINA
Glaxosmithkline Glaxosmithkline Glaxosmithkline Glaxosmithkline Glaxosmithkline
SERETIDE DISKUS SERETIDE spr SERETIDE spr SERETIDE spr BIOVIR
50 mcg + 500 mcg 25 mcg/DOSE + 125 mcg/dose 25 mcg/DOSE + 250 mcg/dose 25 mcg/DOSE + 50 mcg/dose 300mg + 150mg
po inal sups or propelente sups or propelente sups or propelente comp rev
RESOLUO-RDC N 47, DE 8 DE SETEMBRO DE 2009 (*)1 Estabelece regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa, no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da Anvisa, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada 04 em agosto de 2009; considerando que a sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao, nos termos do art. 196 da Constituio da Repblica Federativa do Brasil, de 5 de outubro de 1988; considerando a Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, e o Decreto n. 79.094, de 5 de janeiro de 1977, que dispe sobre o sistema de vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos; considerando a Lei n. 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que altera a Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre o medicamento genrico e sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos; considerando a Lei n. 5.991, de 17 de dezembro de 1973, e o Decreto n. 74.170, de 10 de junho de 1974 que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; considerando a Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, que dispe sobre as infraes legislao sanitria federal e estabelece as respectivas penalidades; considerando o direito informao, s pessoas assistidas, sobre sua sade conforme previsto nos termos do inciso V do art. 7 da Lei Orgnica da Sade (LOS), Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990; considerando o direito informao adequada e clara sobre os diferentes produtos e servios, com especificao correta de quantidade, caractersticas, composio, qualidade e preo, bem como sobre os riscos que apresentem, conforme o previsto pelo inciso III do art. 6 do Cdigo de Defesa do Consumidor, Lei n. 8078, de 11 de setembro de 1990; considerando que compete Unio cuidar da sade e assistncia pblica, da proteo e garantia das pessoas portadoras de deficincia, nos termos do inciso II do art. 23 da Constituio; considerando as disposies previstas pela Lei n. 10.048, de 8 de novembro de 2000, que d prioridade de atendimento s pessoas que especifica, e d outras providncias; considerando as disposies previstas pela Lei n. 10.098, de 19 de dezembro de 2000, que estabelece normas gerais e critrios bsicos para a promoo da acessibilidade das pessoas
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(*) Republicada em 19/01/2010 por ter sado publicado no DOU. N 172, de 9-9-2009, Seo 1, pg 31, com incorreo no original. Disponvel em: http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?data=19/01/2010 &jornal=1&pagina=36&totalArquivos=72
portadoras de deficincia ou com mobilidade reduzida, e d outras providncias; considerando as disposies previstas pelo Decreto n. 5.296, de 02 de dezembro de 2004, que Regulamenta a Lei n. 10.048, de 8 de novembro de 2000, que d prioridade de atendimento s pessoas que especifica, e a Lei n. 10.098, de 19 de dezembro de 2000, que estabelece normas gerais e critrios bsicos para a promoo da acessibilidade das pessoas portadoras de deficincia ou com mobilidade reduzida, e d outras providncias; considerando as diretrizes estabelecidas pela Comisso Brasileira de Braille CBB, e pela Associao Brasileira de Normas Tcnicas ABNT, quanto a utilizao do sistema Braille; considerando a Lei n. 8.926, de 9 de agosto de 1994, que torna obrigatria a incluso, nas bulas de medicamentos, de advertncias e recomendaes sobre seu uso por pessoas de mais de 65 anos; considerando o documento Standard Rules on the Equalization of Opportunities for Persons with Disabilities adotado pela Assemblia Geral das Organizaes das Naes Unidas; considerando as diretrizes, as prioridades e as responsabilidades estabelecidas na Poltica Nacional de Medicamentos, instituda pela Portaria n. 3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998, e aprovada pelo CNS pela Resoluo n 338, de 20 maio de 2004, que busca garantir condies para segurana e qualidade dos medicamentos utilizados no pas, promover o uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais; considerando a importncia do acesso informao imparcial e de qualidade para orientar o autocuidado e a automedicao disposta no Report of the 4th WHO - Consultative Group on the Role of the Pharmacist; considerando que as informaes sobre medicamentos devem orientar pacientes e profissionais de sade, favorecendo o uso racional de medicamentos, as bulas devem ser elaboradas com alto padro de qualidade, com informaes imparciais e fundamentadas cientificamente, mesmo quando estiverem dispostas em linguagem simplificada; considerando que as bulas de medicamentos no mercado devem ser reavaliados e harmonizados em face da heterogeneidade e assimetria de informaes; considerando a necessidade de harmonizar a forma e o contedo das bulas de todos os medicamentos registrados e comercializados no Brasil e unificar a regulamentao sobre o assunto; considerando a competncia da Anvisa, no cumprimento de suas atribuies regulamentares, quanto a implementao de aes para agilizar a operacionalizao de suas atividades administrativas quanto ao registro, atualizao e revalidao de produtos; considerando a Medida Provisria no. 2.190-34, de 23 de agosto de 2001 que instituiu a iseno do recolhimento de taxa para acrscimo ou alterao de registro, referente a texto de bula; adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico que estabelece os requisitos mnimos para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. CAPTULO I DAS DISPOSIES INICIAIS
Seo I Objetivo Art. 2 Este Regulamento possui o objetivo de aprimorar a forma e o contedo das bulas de todos os medicamentos registrados e notificados, comercializados no Brasil, visando garantir o acesso informao segura e adequada em prol do uso racional de medicamentos. Seo II Abrangncia Art. 3 Este Regulamento se aplica a todos os medicamentos registrados ou notificados na Anvisa. Seo III Definies Art. 4 Para efeito deste Regulamento Tcnico so adotadas as seguintes definies: I - advertncias e precaues: instrues sobre medidas antecipadas ou avisos que favorecem o uso correto, prudente e seguro do medicamento para prevenir agravos sade e que podem indicar a limitao do uso do medicamento, mas que no o contra-indique; II - bula: documento legal sanitrio que contm informaes tcnico-cientficas e orientadoras sobre os medicamentos para o seu uso racional; III - bula em formato especial: bula fornecida pessoa portadora de deficincia visual em formato apropriado para atender suas necessidades. Pode ser disponibilizada: em udio ou em texto com formato passvel de converso para udio utilizando um meio magntico (ex: disquetes), meio ptico (ex: CDs, DVDs), meio eletrnico (ex: carto de memria, pen drive) ou servios e recursos da internet (ex: correio eletrnico, World Wide Web - www); impressas em Braille ou com fonte ampliada; IV - bula para o paciente: bula destinada ao paciente, aprovada pela Anvisa, com contedo sumarizado, em linguagem apropriada e de fcil compreenso; V - bula para o profissional de sade: bula destinada ao profissional de sade, aprovada pela Anvisa, com contedo detalhado tecnicamente; VI - Bulrio Eletrnico: base de dados disponibilizada no Portal da Anvisa que contm as ltimas verses aprovadas dos textos de bulas de medicamentos ou outros documentos que possam substitu-las; VII - Bula Padro: bula definida como padro de informao para harmonizao das bulas de medicamentos especficos, fitoterpicos, genricos e similares, cujos textos so publicados no Bulrio Eletrnico. Para os medicamentos especficos e fitoterpicos, as Bulas Padro so elaboradas pela Anvisa. Para os medicamentos genricos e similares, as Bulas Padro so as bulas dos medicamentos eleitos como medicamentos de referncia; VIII - contra-indicao: qualquer condio relativa a uma doena, ao doente ou a uma interao medicamentosa, que implique a no utilizao do medicamento. Caso essa condio no seja observada, poder acarretar efeitos nocivos graves sade do usurio do medicamento ou mesmo lev-lo a bito; IX - deficincia visual: caracterizada como cegueira, quando a acuidade visual igual ou menor que 0,05 no melhor olho, com a melhor correo ptica; ou como baixa viso,
quando a acuidade visual est entre 0,3 e 0,05 no melhor olho, com a melhor correo ptica; ou nos casos em que a somatria da medida do campo visual em ambos os olhos for igual ou menor que 60; ou na ocorrncia simultnea de quaisquer das condies anteriores; X - destinao comercial: venda permitida para farmcias e drogarias; XI - destinao hospitalar: venda permitida para hospitais, clnicas e ambulatrios; XII - destinao institucional: venda permitida para os programas governamentais com destino aos postos de dispensao de medicamentos vinculados ao Sistema nico de Sade; XIII - destinao profissional/ empresa especializada: venda permitida para profissionais ou empresa especializada; XIV - embalagem: invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento removvel, ou no, destinado a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter, especificamente ou no, medicamentos; XV - embalagem hospitalar: embalagem secundria de medicamentos de venda com ou sem exigncia de prescrio mdica, utilizada para o acondicionamento de medicamentos com destinao hospitalar; XVI embalagem mltipla: embalagem secundria de medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica dispensados exclusivamente nas embalagens primrias; XVII - embalagem primria: embalagem que mantm contato direto com o medicamento; XVIII - embalagem secundria: embalagem externa do produto, que est em contato com a embalagem primria ou envoltrio intermedirio, podendo conter uma ou mais embalagens primrias; XIX - evento adverso: qualquer ocorrncia mdica desfavorvel, que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento, mas que no possui, necessariamente, relao causal com esse tratamento; XX- forma farmacutica: estado final de apresentao que os princpios ativos farmacuticos possuem aps uma ou mais operaes farmacuticas executadas com a adio de excipientes apropriados ou sem a adio de excipientes, a fim de facilitar a sua utilizao e obter o efeito teraputico desejado, com caractersticas apropriadas a uma determinada via de administrao; XXI - forma farmacutica bsica: tipo geral da forma farmacutica (ex: cpsula, comprimido, suspenso, soluo) que agrupa formas farmacuticas especficas com caractersticas semelhantes; XXII - forma farmacutica especfica: forma farmacutica na maioria das vezes originria da forma farmacutica bsica, com a indicao da forma de apresentao e administrao e de outras caractersticas da formulao (ex: aerossol, para diluio, para infuso). So agrupadas pela forma farmacutica bsica; XXIII freqncia de reaes adversas: proporo da ocorrncia de experincia nociva entre os expostos a um dado medicamento que, para efeito de padronizao, deve ser referenciada da seguinte forma: muito comum, comum (freqente), incomum (infreqente), rara e muito rara; XXIV gravidade de reaes adversas: refere-se ao desfecho de uma reao aps o uso do medicamento em um determinado paciente, classificada em graves e no graves. So consideradas graves as situaes apresentadas a seguir: bito; ameaa vida, quando h risco de morte no momento do evento; hospitalizao ou prolongamento de hospitalizao j existente, caracterizada como um atendimento hospitalar com necessidade de internao ou um prolongamento da internao devido a um evento adverso; incapacidade
significativa ou persistente, quando ocorre uma interrupo substancial da habilidade de uma pessoa conduzir as funes de sua vida normal; anomalia congnita; qualquer suspeita de transmisso de agente infeccioso por meio de um medicamento e evento clinicamente significante, caracterizado como qualquer evento decorrente do uso de medicamentos que ocasione a necessidade de interveno mdica, a fim de se evitar bito, risco vida, incapacidade significativa ou hospitalizao. Qualquer outro evento que no esteja includo nos critrios de evento adverso grave considerado no grave; XXV Guia de Redao de Bulas: documento publicado no Portal da Anvisa que apresenta alguns princpios de redao clara, concisa e acessvel para o leitor de bulas; XXVI Guia de Submisso Eletrnica de Bulas: documento publicado no Portal da Anvisa que estabelece as orientaes para a submisso dos arquivos eletrnicos das bulas dos medicamentos Anvisa; XXVII incompatibilidade medicamentosa: interaes do tipo fsico-qumicas que ocorrem fora do organismo durante o preparo e administrao dos medicamentos de uso parenteral, inviabilizando a teraputica clnica. Pode ocorrer entre medicamentomedicamento, medicamento-soluo, medicamento-veculo, medicamento-material de embalagem, medicamento-recipiente, medicamento-impureza e freqentemente resultam no aparecimento de colorao diferente, precipitao ou turvao de uma soluo, liberao de gs, formao de espuma ou inativao do princpio ativo; XXVIII - interao medicamentosa: uma resposta farmacolgica ou clnica causada pela interao de medicamento-medicamento, medicamento-alimento, medicamento-substncia qumica, medicamento-exame laboratorial e no laboratorial, medicamento-planta medicinal, medicamento-doena cujo resultado final pode ser a alterao dos efeitos desejados ou a ocorrncia de eventos adversos; XXVIX - Memento Teraputico: publicao de responsabilidade dos laboratrios oficiais destinada aos profissionais de sade que contempla as informaes tcnico-cientficas orientadoras sobre medicamentos disponibilizadas nas bulas dos profissionais de sade, para a promoo do seu uso racional; XXX - populaes especiais: subgrupos de populaes que apresentam caractersticas especiais, tais como: crianas, idosos, lactentes, gestantes, diabticos, alrgicos a um ou mais componentes do medicamento, cardiopatas, hepatopatas, renais crnicos, celacos, imunodeprimidos, atletas e outros que necessitam de ateno especial ao utilizar determinado medicamento; XXXI - reao adversa a medicamentos: qualquer resposta a um medicamento que seja prejudicial, no-intencional, e que ocorra nas doses normalmente utilizadas, em seres humanos, para profilaxia, diagnstico e tratamento de doenas ou para a modificao de uma funo fisiolgica; XXXII - restrio de uso: limitao de uso de um medicamento quanto populao alvo, podendo ser para uso peditrico, para uso adulto ou para uso adulto e peditrico; XXXIII - restrio de prescrio: limitao de prescrio de um medicamento de acordo com a sua categoria de venda, podendo ser de venda sem exigncia de prescrio mdica, venda sob prescrio mdica, com ou sem reteno de receita, de acordo com norma especfica; XXXIV - restrio de destinao: limitao do estabelecimento alvo para a venda do medicamento, sendo que uma mesma apresentao pode ter mais de uma destinao, podendo ser comercial, hospitalar, institucional e profissional/ empresa especializada; XXXV - Sistema Braille: processo de leitura e escrita em relevo, com base em 64 (sessenta
e quatro) smbolos resultantes da combinao de 6 (seis) pontos, dispostos em duas colunas de 3 (trs) pontos; XXXVI severidade da reao adversa: a intensidade da reao adversa que pode ser classificada como: leve, quando no afeta a atividade cotidiana habitual do paciente; moderada, quando perturba ou altera a atividade cotidiana habitual do paciente; e severa (intensa), quando impede a atividade cotidiana habitual do paciente; XXXVII - Uso restrito a hospitais: medicamentos cuja administrao permitida apenas em ambiente hospitalar, independente da restrio de destinao, definidos em norma especfica; e XXXVIII - via de administrao: local do organismo por meio do qual o medicamento administrado. CAPTULO II DA FORMA E CONTEDO DAS BULAS Art. 5 Quanto forma, as bulas dos medicamentos devem: I - apresentar fonte Times New Roman no corpo do texto com tamanho mnimo de 10 pt (dez pontos) nas bulas para o paciente e 8 pt (oito pontos) nas bulas para o profissional de sade, com espaamento simples entre letras; II quando houver necessidade, o limite de reduo do espaamento entre letras ser de -10% (menos dez por cento); III apresentar texto com espaamento entre linhas de no mnimo 11 pt (onze pontos) nas bulas para o paciente e 9 pt (nove pontos) nas bulas para o profissional de sade; IV apresentar colunas de texto com no mnimo 50 mm (cinquenta milmetros) de largura; V ter o texto alinhado esquerda ou justificado, hifenizado ou no; VI utilizar caixa alta e negrito para destacar as perguntas e os itens de bula; VII possuir texto sublinhado e itlico apenas para nomes cientficos; VII ser impressas na cor preta em papel branco de forma que, quando a bula estiver sobre uma superfcie, a visualizao da impresso na outra face no interfira na leitura. 1 Para a impresso de bulas em formato especial, com fonte ampliada, deve ser utilizada a fonte Verdana com tamanho mnimo de 24 pt (vinte e quatro pontos), com o texto corrido e no apresentar colunas. 2 Para a impresso de bulas em formato especial, em Braille, o arranjo dos pontos e o espaamento entre as celas Braille devem atender s diretrizes da Comisso Brasileira de Braille CBB e das Normas Brasileiras de Acessibilidade editadas pela Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT. 3 Para a disponibilizao da bula no Bulrio Eletrnico e por meio de servios e recursos de internet, o texto deve ser corrido e no apresentar colunas. Art. 6 Quanto ao contedo, as bulas devem contemplar as informaes preconizadas no Anexo I desta resoluo, seguindo a ordem das partes e itens estabelecida. 1 As bulas para o paciente devem conter os itens relativos s partes Identificao do Medicamento, Informaes ao Paciente e Dizeres Legais e os seus textos devem: I - ser organizados na forma de perguntas e respostas; II - ser claros e objetivos sem a repetio de informaes; III - ser escritos em linguagem acessvel, com redao clara e concisa, conforme proposto no Guia de Redao de Bulas, de forma a facilitar compreenso do contedo pelo paciente;
e IV - possuir termos explicativos aps os termos tcnicos, quando eles forem utilizados e se fizer necessria uma explicao para compreenso do contedo pelo paciente. 2 As bulas para o profissional de sade devem conter os itens relativos s partes Identificao do Medicamento, Informaes Tcnicas aos Profissionais de Sade e Dizeres Legais e os seus textos devem: I - ser organizados na forma de itens; II - ser claros e sem a repetio de informaes, de forma a facilitar compreenso do contedo; e III - contemplar a referncia a sinais, sintomas e doenas conforme a terminologia preconizada pela Classificao Internacional de Doenas, dispostas na publicao mais atualizada. 3 permitido suprimir itens de bula previstos no Anexo I ou partes deles, mediante justificativa tcnica sobre sua no aplicabilidade para o medicamento, e realizar nova numerao dos itens, quando necessrio. 4 Pode ser exigida a incluso de outras informaes no previstas no caput deste artigo, conforme normas especficas de registro e de notificao de medicamentos. 5 Todos os medicamentos devem possuir bulas para o paciente e bulas para o profissional de sade, visando sua disponibilizao no Bulrio Eletrnico, por meio de servios e recursos de internet e constituio do processo de registro do medicamento na Anvisa, independente do tipo de bula a ser disponibilizado na embalagem. Art. 7 As bulas devem conter apenas as informaes relativas s apresentaes comercializadas dos medicamentos. Art. 8 As bulas para o paciente devem contemplar informaes sobre as apresentaes comercializadas com a mesma forma farmacutica bsica e via de administrao. 1 Os medicamentos com formas farmacuticas especficas de liberao modificada devem apresentar bulas distintas, de forma a conferir maior segurana na utilizao dos medicamentos. 2 Os medicamentos com formas farmacuticas bsicas e especficas que possuem concentraes com indicaes teraputicas diferentes, devem possuir bulas distintas, de forma a conferir maior segurana na utilizao dos medicamentos. 3 Os medicamentos com formas farmacuticas injetveis com mesma formulao e diferentes vias de administrao podem possuir uma nica bula. Art. 9 As bulas para os profissionais de sade podem contemplar as informaes relativas a todas as apresentaes comercializadas do medicamento, independente das formas farmacuticas, vias de administrao e concentraes. Art. 10. As frases de advertncias a serem inseridas nos textos das bulas devem seguir a redao definida em norma especfica. Seo I Dos medicamentos que no possuem Bula Padro
Art. 11. As bulas dos medicamentos que no possuem Bula Padro devem ser elaboradas pelas empresas para cada produto obedecendo ao disposto nesta resoluo, quanto forma e contedo. Pargrafo nico. Os medicamentos dinamizados de notificao simplificada devem conter Folheto de Orientao ao Consumidor em substituio bula, o qual deve apresentar os itens relativos s partes Identificao do Medicamento, Informaes ao Paciente e Dizeres Legais, previstos no Anexo I desta resoluo, com exceo do item 1. Para qu este medicamento indicado?, conforme disposto em norma especfica. Art. 12. Os medicamentos de notificao simplificada podem ser dispensados da apresentao de bula, sendo esta substituda por rtulo, conforme norma especfica. Pargrafo nico. Os medicamentos dinamizados de notificao simplificada devem conter Folheto de Orientao ao Consumidor, conforme disposto nesta resoluo e em norma especfica. Seo II Dos medicamentos que possuem Bula Padro Art. 13. As bulas dos medicamentos especficos e fitoterpicos que possuem Bula Padro publicada no Bulrio Eletrnico devem ser harmonizadas com esta e os campos: I - sinalizados com XXX na Bula Padro e as informaes relacionadas ao modo de usar devem ser preenchidos pela empresa de acordo com as caractersticas do produto aprovadas no registro; II - sublinhados na Bula Padro no devem constar das bulas finais disponibilizadas para os medicamentos. Art. 14. As bulas dos medicamentos genricos e similares devem ser harmonizadas com as suas respectivas Bulas Padro no tocante forma e ao contedo relativo s informaes sobre a eficcia e segurana para uso do medicamento. 1 As bulas dos medicamentos genricos e similares podem diferir das suas respectivas Bulas Padro apenas nas informaes especficas para cada produto, que devem estar de acordo com as caractersticas farmacotcnicas aprovadas no registro, contidas nas partes: I - Identificao do Medicamento, descrita no Anexo I desta resoluo, com exceo da informao da via de administrao e idade mnima para uso adulto e peditrico; II - Informaes ao Paciente, descritas no Anexo I desta resoluo, quanto s frases de advertncias especficas relacionadas aos excipientes, aos cuidados de armazenamento, ao prazo de validade, s orientaes de preparo e reaes adversas que forem relacionadas formulao do medicamento e no apenas ao princpio ativo; III - Informaes aos Profissionais de Sade, descritas no Anexo I desta resoluo, quanto s frases de advertncias especficas relacionadas aos excipientes, aos cuidados de armazenamento, ao prazo de validade, s orientaes de preparo e s incompatibilidades e reaes adversas que forem relacionadas formulao do medicamento e no apenas ao princpio ativo; IV - Dizeres Legais, descritos no Anexo I desta resoluo, com exceo dos dizeres relacionados restrio de venda ou uso que devem ser os mesmos dispostos nas respectivas Bulas Padro. 2 As bulas dos medicamentos genricos e similares devem contemplar apenas as
informaes das Bulas Padro relativas s formas farmacuticas e concentraes para as quais h registros relacionados para os genricos e similares.
CAPTULO III DAS ALTERAES NOS TEXTOS DE BULAS Art. 15. Anvisa reserva-se o direito de exigir alteraes nos textos de bulas, sempre que julgar necessrio, por razes tcnico-cientficas ou por informaes provenientes da farmacovigilncia, visando o esclarecimento dos pacientes e profissionais de sade e a segurana no uso dos medicamentos. Pargrafo nico. Poder ser exigida a incluso de alerta de segurana, aps a parte Identificao do Medicamento, em formato retangular com fundo preto, com os dizeres determinados pelas reas responsveis da Anvisa, no prazo a ser estabelecido conforme o risco sanitrio. Art. 16. So passveis de notificao de alterao de bula, com implementao imediata sem manifestao prvia da Anvisa, as atualizaes de informaes nas bulas a seguir relacionadas: I Lista de Denominao Comum Brasileira (DCB); II - ao Vocabulrio Controlado; III ao novo enquadramento dos medicamentos quanto restrio de uso e prescrio que venha a ser exigida em norma especfica; IV - incorporao de frases de alerta que venha a ser exigida em norma especfica; V - aos Dizeres Legais, quanto ao Telefone do Servio de Atendimento ao Consumidor (SAC), e ao nome do responsvel tcnico, nmero de inscrio e sigla do Conselho Regional de Farmcia; VI - aos Dizeres Legais, quanto razo social das empresas internacionais; e VII - aos Dizeres Legais, quanto razo social das empresas nacionais, aps aprovao da Anvisa da alterao de razo social. Pargrafo nico. Para as alteraes nos textos de bulas relativas aos incisos deste artigo, as bulas devem ser notificadas, submetidas eletronicamente Anvisa, conforme instrues do Guia de Submisso Eletrnica de Bulas, e ser disponibilizadas em at 180 (cento e oitenta) dias aps as atualizaes, devendo ser implementadas independentemente de manifestao prvia da Anvisa. Seo I Dos medicamentos que no possuem Bula Padro Art. 17. Para alteraes nos textos de bulas dos medicamentos que no possuem Bula Padro, relativas s informaes sobre a segurana para uso do medicamento, as bulas devem ser peticionadas ou notificadas, e se limitam aos seguintes itens de bulas: I QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?; II O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?; III QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?;
IV O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA S VEZ?; V CONTRA-INDICAES; VI ADVERTNCIAS E PRECAUES; VII INTERAES MEDICAMENTOSAS; VIII REAES ADVERSAS; e IX SUPERDOSE. 1 Para a incluso de informaes de segurana, as bulas devem ser notificadas, submetidas eletronicamente Anvisa, conforme instrues do Guia de Submisso Eletrnica de Bulas, e ser disponibilizadas em at 180 (cento e oitenta) dias aps a notificao, independentemente de manifestao prvia da Anvisa. 2 Para a excluso ou alterao de informaes de segurana, as bulas devem ser peticionadas na Anvisa e, posteriormente anlise, ser submetidas eletronicamente Anvisa, conforme instrues do Guia de Submisso Eletrnica de Bulas, e ser disponibilizadas em at 180 (cento e oitenta) dias aps a aprovao da petio pela Anvisa. 3 Alteraes em outros itens de bula devem estar vinculadas a peties de ps-registro ou de renovao. Art. 18. Para todas as alteraes nos textos de bulas dos medicamentos que no possuem Bula Padro, referentes informaes sobre a segurana para uso do medicamento, provocadas pelas empresas matrizes ou autoridades sanitrias dos pases que concederam o registro original aos medicamentos, as empresas titulares dos registros no Brasil devem peticionar ou notificar, conforme o caso, a alterao de textos de bulas em at 30 (trinta) dias aps cincia. Art. 19. Para as alteraes nos textos de bulas dos medicamentos que no possuem Bula Padro provenientes de peties de ps-registro ou renovao de registro, conforme normas especficas, as bulas devem ser submetidas eletronicamente Anvisa, conforme instrues do Guia de Submisso Eletrnica de Bulas, e ser disponibilizadas em at 180 (cento e oitenta) dias aps a aprovao da petio pela Anvisa. Pargrafo nico. Para as alteraes dos rtulos do medicamento de notificao simplificada que substituem as informaes de bulas, de acordo com norma especfica, seus textos devem ser submetidos eletronicamente Anvisa, conforme instruo do caput deste artigo. Seo II Dos medicamentos que possuem Bula Padro Art. 20. Para as alteraes nos textos de bulas dos medicamentos que possuem Bula Padro, vinculadas s alteraes de suas respectivas Bulas Padro, exceto para as informaes especficas do produto, as bulas devem ser notificadas e disponibilizadas em at 180 (cento e oitenta) dias aps a publicao das Bulas Padro no Bulrio Eletrnico, devendo ser implementadas, independentemente de manifestao prvia da Anvisa. Art. 21. Para alteraes nos textos de bulas dos medicamentos genricos e similares, provenientes de peties de alteraes de ps-registro ou renovao de registros, conforme norma especfica, relacionadas s informaes especficas para cada produto, as bulas
devem ser disponibilizadas em at 180 (cento e oitenta) dias aps a aprovao da petio pela Anvisa. Art. 22. Para as alteraes nos textos de bulas dos medicamentos especficos e fitoterpicos que possuem Bula Padro, provenientes de peties de ps-registro ou renovao de registro, conforme norma especfica, relacionadas s informaes dos campos sinalizados com XXX na Bula Padro e preenchidos pelas empresas, as bulas devem ser disponibilizadas em at 180 (cento e oitenta) dias aps aprovao da petio pela Anvisa. Pargrafo nico. Novas informaes podem ser includas na bula de um determinado medicamento fitoterpico em relao Bula Padro e ser inseridas apenas na bula do medicamento testado quando forem provenientes de peties de ps-registro aprovadas, conforme descrito em norma especfica, referentes : I - incluso de nova indicao teraputica, com comprovao por meio de ensaios prclnicos, quando necessrio, e clnicos, realizados com o produto, e; II - ampliao de uso, com comprovao do aumento da populao alvo do medicamento, advinda de estudos de Fase III e IV. Art. 23. As empresas titulares do registro de medicamentos genricos e similares que identificarem informaes insuficientes sobre a segurana do medicamento em uma Bula Padro, podem peticionar solicitao de sua reviso, desde que devidamente justificada, cabendo Anvisa a anlise quanto pertinncia da solicitao e verificao da necessidade de tais alteraes. 1 No so passveis de reviso, por meio da petio prevista no caput deste artigo, as informaes especficas para cada produto, previstas nesta resoluo, que podem diferir da Bula Padro para as bulas dos medicamentos genricos e similares. 2 A deliberao sobre a necessidade de reviso da Bula Padro ser comunicada pela Anvisa empresa solicitante e empresa titular do registro do Medicamento de Referncia que ter um prazo de at 90 (noventa) dias, conforme o risco sanitrio, para peticionar ou notificar a alterao de texto de bula, com a possibilidade de recorrer da deciso em at 10 (dez) dias. Art. 24. As Bulas Padro de medicamentos fitoterpicos e especficos sero avaliadas e republicadas periodicamente pela Anvisa e as alteraes nos textos de Bula Padro devero constar nas bulas de todos os medicamentos especficos e fitoterpicos relacionados. Pargrafo nico. No caso de surgirem novas informaes que devam ser inseridas nas Bulas Padro de medicamentos fitoterpicos e especficos, qualquer interessado pode enviar sugestes Anvisa, por meio da Central de Atendimento ou carta rea tcnica responsvel, cabendo Anvisa a anlise e verificao da pertinncia da solicitao e necessidade de implementar as alteraes. Art. 25. As alteraes nos textos de Bulas Padro que forem publicadas no Bulrio Eletrnico sero divulgadas pela Anvisa por meio de publicao de alertas em seu portal. CAPTULO IV DA DISPONIBILIZAO DAS BULAS
Seo I Por meio das embalagens dos medicamentos Art. 26. As embalagens dos medicamentos devem conter bulas com contedo atualizado no mercado, conforme o Bulrio Eletrnico, obedecendo ao estabelecido nesta Resoluo, quanto forma e ao contedo. Pargrafo nico. Na parte Dizeres Legais das bulas para o paciente e para o profissional de sade deve constar a data de sua aprovao ou a data de aprovao da Bula Padro com a qual a bula foi harmonizada e/ou atualizada. Art. 27. As embalagens de medicamentos destinadas aos estabelecimentos que realizam atividade de dispensao de medicamentos para o paciente, prevista na legislao especfica, devem conter bula para o paciente. Pargrafo nico. facultativo disponibilizar a bula do paciente nas embalagens dos medicamentos de uso restrito a hospitais, com destinao profissional/empresa especializada ou para administrao por profissional de sade. Art. 28. As embalagens dos medicamentos de uso restrito a hospitais, com destinao profissional/empresa especializada ou para administrao por profissional de sade devem conter bula para o profissional de sade. Art. 29. As embalagens mltiplas, embalagens com destinao hospitalar e embalagens com destinao institucional devem conter um nmero mnimo de bulas que atenda quantidade relativa ao menor perodo de tratamento discriminado na indicao do medicamento. 1 No caso de medicamentos para uso agudo que so dispensados para o paciente na embalagem primria, o nmero de bulas para o paciente deve ser equivalente ao nmero de embalagens primrias. 2 No caso de medicamento de uso contnuo que so dispensados para o paciente na embalagem primria, deve-se utilizar como referncia o perodo de 30 dias de tratamento para se calcular o nmero de bulas para o paciente a serem disponibilizadas na embalagem secundria. 3 No caso de medicamentos uso restrito a hospitais, de uso profissional/empresa especializada ou para administrao por profissional de sade, deve-se dispor de, no mnimo, 1 (uma) bula para o profissional de sade. 4 As bulas podem ser acondicionadas fora da embalagem secundria. Art. 30. As embalagens dos medicamentos fracionveis devem conter o nmero de bulas preconizado em normas especficas. Seo II Por meio dos Mementos Teraputicos Art. 31. Os laboratrios oficiais podem disponibilizar as informaes para os profissionais de sade por meio dos Mementos Teraputicos e sua distribuio deve garantir o acesso informao para os profissionais de sade do SUS. Pargrafo nico. Caso no haja publicao de Memento Teraputico, os Laboratrios
Oficiais devem disponibilizar bulas para os profissionais de sade por meio das embalagens dos medicamentos, obedecendo ao disposto nesta resoluo quanto forma e contedo. Art. 32. Os Mementos Teraputicos devem contemplar as bulas para os profissionais de sade dos medicamentos registrados pelos Laboratrios Oficiais, que devem obedecer ao disposto nesta resoluo quanto forma e contedo. Pargrafo nico. Em cada bula para o profissional de sade que constitui o Memento Teraputico deve constar a data de sua aprovao ou a data de aprovao da Bula Padro com a qual a bula foi harmonizada e/ou atualizada. Art. 33. A publicao de Memento Teraputico no isenta os Laboratrios Oficiais da submisso eletrnica, da harmonizao e da alterao de textos de bulas, conforme disposto nesta resoluo. Seo III Por meio do Bulrio Eletrnico Art. 34. Sero publicadas no Bulrio Eletrnico, no Portal Anvisa, as ltimas verses dos textos de bulas dos medicamentos para o paciente e para o profissional de sade, regulamentadas por esta Resoluo, e os textos do rtulo do medicamento de notificao simplificada que substituem informao de bula, conforme norma especfica. 1 Somente sero publicados no Bulrio Eletrnico as bulas e os textos de rtulos, que substituem informao de bula, referentes aos medicamentos comercializados. 2 A utilizao do contedo do Bulrio Eletrnico permitida, desde que se faam constar a fonte de onde foram retiradas as informaes, qual seja: a empresa titular do registro do medicamento, bem como a data da respectiva consulta, e sejam respeitados os direitos autorais, sem prejuzo de sanes cveis e criminais em eventuais alteraes, que so expressamente proibidas. Seo IV Por meio de servios e recursos de internet Art. 35. As empresas podem disponibilizar por meio de servios e recursos de internet as bulas para o paciente e para o profissional da sade de todos os seus medicamentos registrados, sem acesso restrito, desde que reproduzam fielmente as ltimas verses aprovadas pela Anvisa. 1 Devem ser veiculados, nos servios e recursos de internet que disponibilizam as bulas, alertas sobre o risco da automedicao ou do uso do medicamento em desacordo com o estabelecido pelo prescritor. 2 Na parte Dizeres Legais das bulas para o paciente e para o profissional de sade deve constar a data de sua aprovao ou a data de aprovao da Bula Padro com a qual a bula foi harmonizada e/ou atualizada. 3 As bulas disponibilizadas por meio de servios e recursos de internet devem ter formato de arquivo passvel de converso em udio e ampliao de fonte. Seo V Para pessoas portadoras de deficincia visual
Art. 36. As bulas em formato especial devem ser disponibilizadas gratuitamente pelas empresas titulares do registro do medicamento, mediante solicitao da pessoa fsica portadora de deficincia visual. 1 As empresas devem disponibilizar para escolha da pessoa portadora de deficincia visual bulas: I - em udio ou em texto com formato passvel de converso para udio utilizando meio magntico, meio ptico, meio eletrnico ou servios e recursos da internet; II - impressas em Braille; III impressas com fonte ampliada. 2 Os textos dos rtulos de medicamentos de notificao simplificada, que substituem a bula, e dos Folhetos de Orientao ao Consumidor, no caso de medicamentos dinamizados, tambm devem ser disponibilizadas em formato especial, conforme definido neste artigo. Art. 37. A empresa titular de registro do medicamento deve enviar a bula em formato especial solicitado pela pessoa fsica portadora de deficincia visual no prazo mximo de at 10 (dez) dias teis aps recebimento do pedido. Pargrafo nico. A empresa titular de registro do medicamento deve disponibilizar a bula em udio, por meio do seu Servio Telefnico de Atendimento ao Consumidor (SAC) ou outro de sua responsabilidade, com a opo de leitura parcial ou total, para escolha da pessoa portadora de deficincia visual e acesso rpido s informaes sobre o medicamento. Art. 38. A empresa titular do registro do medicamento tem a responsabilidade de garantir e zelar pela veracidade e atualizao das informaes prestadas nas bulas em formato especial, objeto desta Resoluo. Pargrafo nico. Na parte Dizeres Legais das bulas para o paciente e para o profissional de sade deve constar a data de sua aprovao ou a data de aprovao da Bula Padro com a qual a bula foi harmonizada. Art. 39. A empresa titular de registro do medicamento tem a responsabilidade de arquivar, por 5 (cinco) anos, o registro das solicitaes e do envio das bulas em formato especial para pessoas portadoras de deficincia visual, contendo no mnimo as seguintes informaes: I nome completo do requerente; II endereo residencial completo para correspondncia; III formato de bula solicitada; IV nome comercial do medicamento; V a denominao genrica de cada princpio ativo ou insumos ativos, no caso de medicamentos dinamizados, ou nomenclatura botnica, no caso de medicamentos fitoterpicos; VI concentrao e forma farmacutica; VII data e comprovante de envio da bula; e VIII data e comprovante de recebimento da bula. Pargrafo nico. As empresas devero manter em sigilo os dados pessoais do requerente, devendo esses ser utilizados exclusivamente para os fins do atendimento.
CAPTULO V DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 40. As bulas que sofrero adequao a esta resoluo devem apresentar contedo de acordo com a ltima bula aprovada, sendo permitidas apenas: I incluses de informaes que passaram a ser exigidas por esta resoluo; II atualizaes de informaes relativas s alteraes de texto de bulas que so passveis de notificao e que podem ser implementadas independentemente da manifestao prvia da Anvisa, conforme disposto nesta resoluo; III - incluses de informaes de segurana; IV- incluses de informaes relacionadas a alteraes ps-registro deferidas pela Anvisa aps a ltima bula aprovada. Art. 41. Para os medicamentos j registrados que no possuem Bula Padro, suas bulas devem ser adequadas quanto forma e ao contedo, obedecendo ao disposto nesta resoluo, e ser peticionadas e submetidas eletronicamente Anvisa, conforme Guia de Submisso Eletrnica de Bulas, no prazo de at: I 180 (cento e oitenta) dias, a partir da publicao desta resoluo, para todos os medicamentos registrados sob categorias relacionadas ao aparelho digestivo, metabolismo e nutrio; ao aparelho respiratrio; ao aparelho cardiovascular; a parasitoses, neoplasias e infeces; defesa, imunologia e alergia e aos produtos naturais e homeopticos, conforme detalhado na Lista 1 no Portal da Anvisa; II 360 (trezentos e sessenta) dias, a partir da publicao desta resoluo, para os medicamentos registrados sob categorias relacionadas a sangue e rgos hematopoiticos; pele, mucosas e aparelhos auditivo e visual; ao aparelho geniturinrio e hormnios sexuais; ao sistema endcrino, exclusive metabolismo e aparelho genital; ao sistema nervoso; ao sistema musculoesqueltico; ao diagnstico e situaes no especificadas, conforme detalhado na Lista 2 no Portal da Anvisa. 1 Os medicamentos que forem includos na Lista de Medicamento de Referncia durante o perodo de adequao a esta resoluo passam a ter suas bulas enquadradas como Bula Padro que devem ser adequadas quanto forma e ao contedo, obedecendo ao disposto nesta resoluo, e serem peticionadas e submetidas eletronicamente Anvisa, conforme Guia de Submisso Eletrnica de Bulas nos prazos estabelecidos nos incisos deste artigo ou em at 180 (cento e oitenta) dias, a partir da sua incluso na Lista de Medicamento de Referncia, valendo o maior prazo. 2 Para os medicamentos que forem includos na Lista de Medicamento de Referncia, as suas bulas j adequadas a esta resoluo devem ser submetidas eletronicamente Anvisa, conforme instrues do Guia de Submisso Eletrnica de Bulas, em at 30 (trinta) dias a partir de sua incluso na Lista de Medicamento de Referncia, caso no estejam publicadas no Bulrio Eletrnico. 3 Os medicamentos especficos e fitoterpicos, que no possuem Bula Padro elaborada e publicada pela Anvisa, devem seguir as instrues do caput deste artigo. Art. 42. Para a solicitao de registro de medicamentos que no possuem Bula Padro, suas bulas devem ser elaboradas pelas empresas, obedecendo ao disposto nesta resoluo quanto forma e contedo, e ser submetidas eletronicamente Anvisa, conforme instrues do Guia de Submisso Eletrnica de Bulas, em at 30 (trinta) dias aps o incio da
comercializao. Art. 43. Para os medicamentos j registrados que possuem Bula Padro, suas bulas devem ser harmonizadas com a Bula Padro, obedecendo ao disposto nesta resoluo, e ser notificadas em at 90 (noventa) dias a partir da publicao das suas respectivas Bulas Padro no Bulrio Eletrnico da Anvisa. Art. 44. Para a solicitao de registro de medicamentos que possuem Bula Padro, suas bulas devem ser harmonizadas com a Bula Padro, obedecendo ao disposto nesta resoluo. 1 Para os medicamentos genricos e similares, cuja Bula Padro no estiver adequada quanto forma e ao contedo, obedecendo ao disposto nesta resoluo, suas bulas devem seguir a ltima bula aprovada do medicamento de referncia. 2 Para os medicamentos especficos ou fitoterpicos, cuja Bula Padro no estiver adequada quanto forma e ao contedo, obedecendo ao disposto nesta resoluo, suas bulas devem seguir a ltima bula elaborada e publicada pela Anvisa. Art. 45. Para os medicamentos de notificao simplificada j aprovados, suas bulas ou Folhetos de Orientao ao Consumidor devem ser adequadas quanto forma e ao contedo, obedecendo ao disposto nesta resoluo, e ser notificadas e submetidas eletronicamente Anvisa, conforme instrues do Guia de Submisso Eletrnica de Bulas, em at 180 (cento e oitenta) dias a partir da publicao desta resoluo. Pargrafo nico. Os textos dos rtulos dos medicamentos de notificao simplificada que substituem as informaes de bulas, de acordo com norma especfica, devem ser submetidos eletronicamente Anvisa, conforme instrues do caput deste artigo. Art. 46. Para a solicitao de notificao simplificada de medicamentos, suas bulas ou Folhetos de Orientao ao Consumidor devem ser elaborados pelas empresas, obedecendo ao disposto nesta resoluo, e ser submetidas eletronicamente Anvisa, conforme instrues do Guia de Submisso Eletrnica de Bulas, em at 30 (trinta) dias aps o incio da comercializao. Pargrafo nico. Os textos dos rtulos dos medicamentos de notificao simplificada que substituem as informaes de bulas, de acordo com norma especfica, devem ser submetidos eletronicamente Anvisa, conforme instruo do caput deste artigo. Art. 47. As bulas adequadas a esta resoluo, quanto forma e contedo, devem ser disponibilizadas por meio das embalagens dos medicamentos, dos Mementos Teraputicos, se for o caso, e para as pessoas portadoras de deficincia visual, conforme previsto nesta resoluo, em at: I - 180 (cento e oitenta) dias aps a publicao da bula no Bulrio Eletrnico, para os medicamentos que no possuem Bula Padro, sendo este o tempo previsto para o esgotamento do estoque; e, II - 180 (cento e oitenta) dias a partir da publicao da Bula Padro no Bulrio Eletrnico, para os medicamentos que possuem Bula Padro, independente da manifestao prvia da Anvisa quanto notificao de alterao do texto de bula para adequao a esta resoluo, sendo este o tempo previsto para o esgotamento do estoque. Pargrafo nico. A empresa titular do registro deve disponibilizar as ltimas verses aprovadas pela Anvisa das bulas dos medicamentos, por meio do correio eletrnico ou da
sua leitura, parcial ou total, pelo Servio Telefnico de Atendimento ao Consumidor (SAC), conforme escolha e necessidade das pessoas portadoras de deficincia visual, em at 30 (trinta) dias aps publicao desta resoluo, mesmo que as bulas ainda no estejam adequadas a esta norma, de forma a garantir s pessoas portadoras de deficincia visual acesso s informaes constantes nas bulas durante o prazo de adequao norma. Art. 48. Aps as alteraes de texto de bula, provenientes de peties ou notificaes, as empresas devem disponibilizar as novas bulas, nos prazos previstos nesta resoluo, por meio das embalagens dos medicamentos, dos Mementos Teraputicos, se for o caso, dos servios e recursos de internet, se utilizados pela empresa, e para as pessoas portadoras de deficincia visual, sendo estes prazos os previstos para esgotamento de estoque. Art. 49. Compete autoridade de vigilncia sanitria estadual, municipal e federal proceder, nas inspees rotineiras nas indstrias farmacuticas ou importadoras de medicamentos, a verificao das alteraes nos textos de bula, em consonncia com as datas de fabricao dos lotes, datas de publicao da bula no Bulrio Eletrnico da Anvisa e prazos para adequao estabelecidos nesta resoluo. Art. 50. O descumprimento das disposies contidas nesta resoluo e no regulamento por ela aprovado constituem infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 51. Fica revogada a Portaria SVS/MS n. 110, de 10 de maro de 1997; as Resolues da Diretoria Colegiada RDC n. 140, de 29 de maio de 2003, RDC n. 126, de 16 de maio de 2005, Resoluo RDC n. 94, de 11 de dezembro de 2008, e RDC n. 95 de 11 de dezembro de 2008; o item 10.1 da parte III do anexo I da RDC n. 16, de 02 de maro de 2007; o item h.1 da parte II do anexo da RDC n. 17, de 02 de maro de 2007; e o anexo IV da RDC n. 26, de 30 maro de 2007. Art. 52. Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO.
ANEXO I IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO: Citar o nome comercial do medicamento. Citar a denominao genrica do(s) princpio(s) ativo(s), utilizando a Denominao Comum Brasileira (DCB). Para medicamentos fitoterpicos, informar espcie vegetal (Gnero + epteto especfico) para sua a denominao genrica, a famlia, a parte da planta utilizada e a nomenclatura popular. No caso de medicamentos dinamizados, descrever os insumos utilizando a nomenclatura das farmacopias e compndios reconhecidos pela Anvisa para sua a denominao genrica. Para medicamentos fitoterpicos, registrados com base na tradicionalidade de uso, inserir as frases: Medicamento fitoterpico registrado com base no uso tradicional. (em negrito) No recomendado o uso por perodo prolongado enquanto estudos clnicos amplos sobre sua segurana no forem realizados. Para medicamentos dinamizados, incluir a frase, conforme a categoria do medicamento, em negrito: Medicamento Homeoptico, Medicamento Antroposfico ou Medicamento Anti-homotxico. Para os medicamentos genricos, incluir a frase "Medicamento Genrico, Lei n. 9.787, de 1999". APRESENTAES Citar apresentaes comercializadas, informando: - a forma farmacutica; - a concentrao do(s) princpio(s) ativo(s), por unidade de medida ou unidade farmacotcnica, conforme o caso; - a quantidade total de peso, volume lquido ou unidades farmacotcnicas, conforme o caso; - a quantidade total de acessrios dosadores que acompanha as apresentaes, quando aplicvel. Citar via de administrao, usando caixa alta e negrito. Incluir a frase, em caixa alta e em negrito, USO ADULTO, USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE___ ou USO PEDITRICO ACIMA DE ____, indicando a idade mnima, em meses ou anos, para qual foi aprovada no registro o uso do medicamento. No caso de medicamentos sem restrio de uso por idade, conforme aprovado no registro, incluir a frase USO ADULTO e PEDITRICO. COMPOSIO Para o(s) princpio(s) ativo(s), descrever a composio qualitativa, conforme DCB, e quantitativa e indicar equivalncia sal-base, quando aplicvel. Para os excipientes, descrever a composio qualitativa, conforme DCB. Para formas farmacuticas lquidas, quando o solvente for alcolico, mencionar a graduao alcolica do produto final.
Para medicamentos com forma farmacutica lquida e em gotas, informar a equivalncia de gotas para cada mililitro (gotas/mL) e massa por gota (mg/gotas) . Para os medicamentos para Terapia de Reidratao Oral (TRO), informar a quantidade dos princpios ativos em unidades de massa ou massa/volume, e na forma de mEq/L. Para os medicamentos injetveis classificados como solues parenterais de grande volume (SPGV), informar a composio qualitativa e quantitativa, percentual, contedo eletroltico em mEq/L ou mmol/L e osmolaridade. Para medicamentos fitoterpicos, a composio do medicamento deve indicar a relao real, em peso ou volume, do derivado vegetal utilizado a correspondncia em marcadores e a descrio do derivado. Para medicamentos dinamizados, descrever a composio qualitativa e quantitativa para os insumos ativos, informando a potncia e escala de cada insumo, e a composio qualitativa para os insumos inertes. INFORMAES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO? Descrever as indicaes de uso do medicamento devidamente registradas na Anvisa indicando o objetivo teraputico, ou seja, se destinado para o tratamento, diagnstico, auxiliar no diagnstico ou preveno. Exemplos: Este medicamento destinado ao tratamento de... Este medicamento destinado ao tratamento e preveno de ... Para medicamentos dinamizados, descrever sucintamente em qual(is) situao(es) clnica(s) o medicamento se prope a agir. Destacar que: Este medicamento um auxiliar no tratamento de... Para medicamentos dinamizados, inserir a seguinte frase, em negrito: A indicao deste medicamento somente poder ser alterada a critrio do prescritor. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Descrever resumidamente as aes do medicamento em linguagem acessvel populao em geral. Informar o tempo mdio estimado para incio da ao teraputica do medicamento, quando aplicvel. 3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Descrever as contra-indicaes para o uso do medicamento. No caso de contra-indicao de uso do medicamento para populaes especiais, incluir as seguintes frases, em negrito: Este medicamento contra-indicado para uso por ____________ (informando a populao especial). Este medicamento contra-indicado para menores de _____ (citando a idade em meses ou anos). No caso de contra-indicao de uso do medicamento por homens ou mulheres, incluir uma das seguintes frases, em negrito:
Este medicamento contra-indicado para uso por homens. ou Este medicamento contra-indicado para uso por mulheres. No caso de contra-indicao do uso do medicamento por mulheres grvidas, incluir, em negrito, de acordo com o perodo gestacional, as frases de alerta associadas s categorias de risco de frmacos destinados s mulheres grvidas, conforme norma especfica. No caso de contra-indicao para o uso de princpios ativos, classe teraputica e excipientes, incluir, em negrito, as frases de alerta previstas em norma especfica. Para medicamentos dinamizados, descrever, quando houver, as contra-indicaes especficas ou fatores que limitem a utilizao do medicamento, como hipersensibilidade aos insumos ativos (obrigatoriamente para dinamizaes 1CH, 2DH ou menor) e insumos inertes. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Descrever as advertncias e precaues para o uso adequado do medicamento, incluindo, quando aplicvel, informaes sobre: - cuidados e advertncias para populaes especiais; - alteraes de condies fisiolgicas, incluindo aquelas que possam afetar a capacidade de dirigir veculos e operar mquinas; e - sensibilidade cruzada. No caso de medicamentos destinados ao tratamento de doenas infecto-contagiosas, inserir orientaes sobre as medidas de higiene recomendadas em cada caso. Nos casos de advertncias e precaues para uso do medicamento por mulheres grvidas, incluir, em negrito, de acordo com o perodo gestacional, as frases de alerta associadas s categorias de risco de frmacos destinados s mulheres grvidas, conforme norma especfica. No caso de advertncias e precaues para o uso de princpios ativos, classe teraputica e excipientes, incluir, em negrito, as frases de alerta previstas em norma especfica. Para medicamentos que podem causar doping, conforme especificao do Comit Olmpico Internacional - COI, incluir a seguinte frase, em negrito: Este medicamento pode causar doping. Para medicamentos dinamizados, incluir, em negrito, as frases de advertncias e precaues relativas aos insumos inertes, conforme o caso: Este medicamento contm LCOOL.; Este medicamento contm LACTOSE.; Ateno diabticos: este medicamento contm SACAROSE. Descrever as interaes medicamentosas, por potencial de significncia clnica, esclarecendo quanto s conseqncias e prejuzos para o paciente ou para o tratamento, agrupando os casos similares e dispondo informaes, quando aplicvel, sobre: - as interaes medicamento-medicamento, inclusive com medicamentos fitoterpicos. Caso a interao seja relacionada a uma classe teraputica, exemplificar com os princpios ativos mais importantes; - as interaes medicamento-planta medicinal; - as interaes medicamento-substncia qumica, com destaque para o lcool e nicotina;
- as interaes medicamento-exame laboratorial e no laboratorial; - as interaes medicamentos-doenas, caso no estejam dispostas juntamente com contraindicaes, advertncias e precaues; - as interaes medicamento-alimento. Incluir a frase, em negrito: Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento. Para os medicamentos vendidos sob prescrio mdica, incluir a seguinte frase, em negrito: No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Descrever os cuidados de conservao do medicamento. Incluir as seguintes frases, em negrito: Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem. No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Descrever os cuidados especficos de conservao para medicamentos que uma vez abertos ou preparados para o uso sofram reduo do prazo de validade original ou alterao do cuidado de conservao original, incluindo uma das seguintes frases, em negrito: "Aps aberto, vlido por _____ " (indicando o tempo de validade aps aberto, conforme estudos de estabilidade do medicamento) "Aps preparo, manter _____ por ____ (indicando o cuidado de conservao e o tempo de validade aps preparo, conforme estudos de estabilidade do medicamento) Descrever as caractersticas fsicas e organolpticas do produto e outras caractersticas do medicamento, inclusive aps a reconstituio e/ou diluio. Incluir as seguintes frases, em negrito: Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo. Incluir a seguinte frase, em negrito: Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas. Para medicamentos dinamizados, inserir a seguinte frase, em negrito: Proteger da luz solar e de fontes de radiao eletromagntica, como por exemplo: forno de microondas, aparelho celular, televiso, etc. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Descrever as principais orientaes sobre o modo correto de preparo, manuseio e aplicao do medicamento. Incluir o risco de uso por via de administrao no recomendada, quando aplicvel. Para solues para diluio ou ps ou granulados para soluo, suspenso ou emulso de uso oral ou injetvel, incluir:
- o procedimento detalhado para reconstituio e/ou diluio antes da administrao; - o(s) diluente(s) a ser(em) utilizado(s); - o volume final do medicamento preparado; e - concentrao do medicamento preparado. Descrever a posologia, incluindo as seguintes informaes: - dose para forma farmacutica e concentrao, expresso, quando aplicvel, em unidades de medida ou unidade farmacotcnica correspondente em funo ao tempo, definindo o intervalo de administrao em unidade de tempo; - a dose inicial e de manuteno, quando aplicvel; - durao de tratamento; - vias de administrao; - orientaes para cada indicao teraputica nos casos de posologias distintas; - orientaes para uso adulto e/ou uso peditrico, de acordo com o aprovado no registro; e - orientaes sobre o monitoramento e ajuste de dose para populaes especiais. Para os medicamentos com apresentao lquida para uso sistmico, expressar a dose do medicamento em unidade de medida, em massa ou Unidade Internacional (UI) do princpio ativo, por quilograma (kg) corpreo ou superfcie corporal. Para as formas farmacuticas de liberao modificada expressar a dose liberada por unidade de tempo e tempo total de liberao do princpio ativo. Descrever o limite mximo dirio de administrao do medicamento expresso em unidades de medida ou unidade farmacotcnica correspondente. Para medicamento dinamizado, citar a dose mxima diria quando o insumo ativo for considerado txico (tabela constante da Farmacopia Homeoptica dos Estados Unidos HPUS) e a dinamizao for tal que possa induzir efeitos txicos se utilizado alm do limite estabelecido. Para os medicamentos vendidos sob prescrio mdica, incluir as seguintes frases, em negrito: Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Para os medicamentos isentos de prescrio mdica, incluir a seguinte frase, em negrito: Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento, procure orientao do farmacutico. No desaparecendo os sintomas, procure orientao de seu mdico ou cirurgio-dentista. Conforme caracterstica da forma farmacutica, incluir a seguinte frase, em negrito: Este medicamento no deve ser partido, aberto ou mastigado. (para comprimidos revestidos, cpsulas e compridos de liberao modificada e outras que couber) ou Este medicamento no deve ser cortado. (para adesivos e outras que couber) Para medicamentos dinamizados, alertar para o aparecimento de sintomas novos ou agravao de sintomas atuais, quando aplicvel, e incluir as seguintes frases, em negrito: Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravao de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.
Consulte um clnico regularmente. Ele avaliar corretamente a evoluo do tratamento. Siga corretamente suas orientaes. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Descrever a conduta necessria, caso haja esquecimento de administrao (dose omitida), quando for o caso. Orientar sobre a atitude adequada quando houver a possibilidade de sndrome de abstinncia. Incluir a seguinte frase, em negrito: Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgiodentista. Para os medicamentos dinamizados, inserir a seguinte frase, em negrito: Caso voc esquea de usar o medicamento, no duplique a quantidade de medicamento na prxima tomada. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Citar as reaes adversas, ordenando-as e agrupando-as por freqncia, das mais comuns para as muitas raras, explicitando os sinais e sintomas relacionados a cada uma. Informar sobre a gravidade e severidade, quando aplicvel. Incluir, quando possvel, os seguintes textos informativos e explicativos sobre a incidncia de ocorrncia das reaes adversas, antes de cit-las: Reao muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): __________ . Reao comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): __________ . Reao incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): __________ . Reao rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): __________ . Reao muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): ______. Ao classificar a freqncia das reaes, utilizar os seguintes parmetros: Freqncia das Reaes Adversas > 1/10 (> 10%) > 1/100 e 1/10 (> 1% e 10%) > 1/1.000 e 1/100 (> 0,1% e 1%) > 1/10.000 e 1/1.000 (> 0,01% e 0,1%) 1/10.000 ( 0,01%) Parmetros muito comum comum (freqente) incomum (infreqente) rara muito rara
Incluir as seguintes frases, em negrito: Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes
indesejveis pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento. Substituir a frase anterior pela seguinte, quando se tratar de um medicamento novo, referente molcula nova isolada ou em associao, no Brasil, em condies normais de comercializao ou dispensao durante os cinco primeiros anos de comercializao: Ateno: este produto um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficcia e segurana aceitveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu mdico ou cirurgio-dentista. Substituir a frase anterior pela seguinte, quando j houver passado o prazo dos cinco primeiros anos para molcula nova isolada ou em associao, e inclu-la durante cinco anos de comercializao do medicamento com nova indicao teraputica, nova via de administrao, nova concentrao, nova forma farmacutica e/ou nova associao no pas: Ateno: este produto um medicamento que possui __________ no pas e, embora as pesquisas tenham indicado eficcia e segurana aceitveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu mdico. (incluindo no espao: nova indicao teraputica, nova via de administrao, nova concentrao, nova forma farmacutica e/ou nova associao, conforme o caso) Para medicamentos dinamizados, quando couber, informar quais os tipos mais comuns e freqncia das possveis agravaes do medicamento, obrigatoriamente somente para aqueles dentro da faixa de toxicidade (com tarja) nas dinamizaes 1CH, 2DH ou menor. Para medicamentos dinamizados, inserir a frase: Em caso de sintomas que causem mal estar durante o tratamento, procure seu mdico ou farmacutico. 9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Descrever os sintomas que caracterizam a superdose e orientar quanto a medidas preventivas que amenizem o dano at a obteno do socorro mdico. Para medicamentos dinamizados, incluir a conduta adequada para atendimento emergencial, especialmente para medicamentos que contenham insumos ativos nas dinamizaes 1CH, 2DH ou menor, conforme o caso. Inserir as seguintes frases, em negrito: Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes. INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE 1. INDICAES Descrever as indicaes de uso do medicamento devidamente registradas na Anvisa informando o objetivo teraputico, ou seja, se destinado para o tratamento, diagnstico,
auxiliar no diagnstico ou profilaxia. Exemplos: Este medicamento destinado ao tratamento de... Este medicamento destinado ao tratamento e profilaxia de ... Para medicamentos dinamizados, descrever sucintamente em qual(is) situao(es) clnica(s) o medicamento se prope a agir. Destacar que: Este medicamento um auxiliar no tratamento de... 2. RESULTADOS DE EFICCIA Apresentar o resultado de eficcia do grupo tratado com o medicamento em questo e o grupo controle, incluindo diferenas que permitam uma maior visualizao da relevncia do tratamento e citando as referncias bibliogrficas. Para os medicamentos genricos e similares, apresentar os resultados de eficcia do seu respectivo medicamento de referncia, mencionando apenas o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s). Para medicamentos especficos, fitoterpicos e dinamizados, apresentar os resultados de eficcia quando aplicvel. 3. CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS Descrever o medicamento com as suas propriedades farmacolgicas, tanto as farmacodinmicas quanto as farmacocinticas, fundamentadas tcnico-cientificamente. Informar o tempo mdio estimado para incio da ao teraputica do medicamento, quando aplicvel Para medicamentos especficos, fitoterpicos e dinamizados, apresentar as caractersticas farmacolgicas quando aplicvel. Para medicamentos dinamizados, descrever o medicamento com as suas propriedades fundamentadas tcnico-cientificamente no mbito da teraputica homeoptica, antroposfica ou homotoxicolgica, conforme o caso. 4. CONTRA-INDICAES Descrever as contra-indicaes para o uso do medicamento. No caso de contra-indicao de uso do medicamento para populaes especiais, incluir as seguintes frases, em negrito: Este medicamento contra-indicado para uso por ____________. (informando a populao especial). Este medicamento contra-indicado para menores de _____. (citando a idade em meses ou anos). No caso de contra-indicao de uso do medicamento por homens ou mulheres, incluir um das seguintes frases, em negrito: Este medicamento contra-indicado para uso por homens. ou Este medicamento contra-indicado para uso por mulheres. No caso de contra-indicao do uso do medicamento por mulheres grvidas, indicar e descrever a categoria de risco na gravidez, de acordo com perodo gestacional, e incluir, em negrito, as frases de alerta associadas s categorias de risco de frmacos destinados s mulheres grvidas, conforme norma especifica. No caso de contra-indicao para o uso de princpios ativos, classe teraputica e excipientes, incluir, em negrito, as frases de alerta previstas em norma especfica.
Para medicamentos dinamizados, descrever, quando houver, as contra-indicaes especficas ou fatores que limitem a utilizao do medicamento, como hipersensibilidade aos insumos ativos (obrigatoriamente para dinamizaes 1CH, 2DH ou menor) e insumos inertes. 5. ADVERTNCIAS E PRECAUES Descrever as advertncias e precaues para o uso adequado do medicamento. Incluir, quando aplicvel, informaes sobre: - cuidados e advertncias para populaes especiais; - alteraes de condies fisiolgicas, incluindo aquelas que possam afetar a capacidade de dirigir veculos e operar mquinas; - sensibilidade cruzada; e - teratogenicidade, mutagenicidade e reproduo, quando houver, e outros cuidados necessrios. No caso de medicamentos destinados ao tratamento de doenas infecto-contagiosas, inserir orientaes sobre as medidas de higiene recomendadas em cada caso. Nos casos de advertncias e precaues para uso do medicamento por mulheres grvidas, indicar e descrever a categoria de risco na gravidez, de acordo com perodo gestacional, e incluir, em negrito, as frases de alerta associadas s categorias de risco de frmacos destinados s mulheres grvidas, conforme norma especfica. No caso de advertncias e precaues para o uso de princpios ativos, classe teraputica e excipientes, incluir, em negrito, as frases de alerta previstas em norma especfica. Para medicamentos que podem causar doping, conforme especificao do Comit Olmpico Internacional - COI, incluir a seguinte frase, em negrito: Este medicamento pode causar doping. Para medicamentos dinamizados, incluir, em negrito, as frases de advertncias e precaues relativas aos insumos inertes, conforme o caso: Este medicamento contm LCOOL.; Este medicamento contm LACTOSE.; Ateno diabticos: este medicamento contm SACAROSE. 6. INTERAES MEDICAMENTOSAS Descrever as interaes medicamentosas, por potencial de significncia clnica, esclarecendo quanto s conseqncias e prejuzos para o paciente ou para o tratamento, agrupando os casos similares e dispondo informaes, quando aplicvel, sobre: - as interaes medicamento-medicamento, inclusive com medicamentos fitoterpicos. Caso a interao seja relacionada a uma classe teraputica, exemplificar com os princpios ativos mais importantes. - as interaes medicamento-planta medicinal; - as interaes medicamento-substncia qumica, com destaque para o lcool e nicotina; - as interaes medicamento-exame laboratorial e no laboratorial; - as interaes medicamentos-doenas, caso no estejam dispostas juntamente com contraindicaes, advertncias e precaues; e - as interaes medicamento-alimento.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO Descrever os cuidados especficos para o armazenamento do medicamento e informar o prazo de validade do medicamento a partir da data de fabricao, aprovado no registro, citando o nmero de meses. Incluir as seguintes frases, em negrito: Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem. No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Descrever os cuidados especficos de conservao para medicamentos que uma vez abertos ou preparados para o uso sofram reduo do prazo de validade original ou alterao do cuidado de conservao original, incluindo uma das seguintes frases, em negrito: "Aps aberto, vlido por _____ " (indicando o tempo de validade aps aberto, conforme estudos de estabilidade do medicamento) "Aps preparo, manter _____ por ____ (indicando o cuidado de conservao e o tempo de validade aps preparo, conforme estudos de estabilidade do medicamento) Descrever as caractersticas fsicas e organolpticas do produto e outras caractersticas do medicamento, inclusive aps a reconstituio e/ou diluio. Incluir as seguintes frases, em negrito: Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Incluir a seguinte expresso em negrito: Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas Para medicamentos dinamizados, inserir a seguinte frase, em negrito: Proteger da luz solar e de fontes de radiao eletromagntica, como por exemplo: forno de microondas, aparelho celular, televiso, etc. 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR Descrever as principais orientaes sobre o modo correto de preparo, manuseio e aplicao do medicamento. Incluir o risco de uso por via de administrao no recomendada, quando aplicvel. Para solues para diluio ou ps ou granulados para soluo, suspenso ou emulso de uso oral ou injetvel, incluir: - o procedimento detalhado para reconstituio e/ou diluio antes da administrao; - o(s) diluente(s) a ser(em) utilizado(s); - o volume final do medicamento preparado; - concentrao do medicamento preparado. Para solues de uso parenteral, incluir informaes sobre incompatibilidade esclarecendo as consequncias e possveis prejuzos para o tratamento. Descrever a posologia, incluindo as seguintes informaes: - dose para forma farmacutica e concentrao, expresso, quando aplicvel, em unidades de medida ou unidade farmacotcnica correspondente em funo ao tempo, definindo o intervalo de administrao em unidade de tempo; - a dose inicial e de manuteno, quando aplicvel;
- intervalos de administrao (em minutos ou horas); - durao de tratamento; - vias de administrao; - orientaes para cada indicao teraputica nos casos de posologias distintas; - orientaes para uso adulto e/ou uso peditrico, de acordo com o aprovado no registro; - orientaes sobre o monitoramento e ajuste de dose para populaes especiais. Para os medicamentos com apresentao lquida para uso sistmico, expressar a dose do medicamento em unidade de medida, em massa ou Unidade Internacional (UI) do princpio ativo, por quilograma (kg) corpreo ou superfcie corporal. Para as formas farmacuticas de liberao modificada expressar a dose liberada por unidade de tempo e tempo total de liberao do princpio ativo. Descrever o limite mximo dirio de administrao do medicamento expresso em unidades de medida ou unidade farmacotcnica correspondente. Para medicamento dinamizado, citar a dose mxima diria quando o insumo ativo for considerado txico (tabela constante da Farmacopia Homeoptica dos Estados Unidos HPUS) e a dinamizao for tal que possa induzir efeitos txicos se utilizado alm do limite estabelecido. Conforme caracterstica da forma farmacutica, incluir a seguinte frase, em negrito: Este medicamento no deve ser partido, aberto ou mastigado. (para comprimidos revestidos, cpsulas e compridos de liberao modificada e outras que couber) Este medicamento no deve ser cortado. (para adesivos e outras que couber) 9. REAES ADVERSAS Citar as reaes adversas, ordenando-as e agrupando-as por freqncia, das mais comuns para as muitas raras, explicitando os sinais e sintomas relacionados a cada uma. Informar sobre a gravidade e severidade, quando aplicvel. Incluir, quando possvel, os seguintes textos informativos e explicativos sobre a incidncia de ocorrncia das reaes adversas, antes de cit-las: Reao muito comum (> 1/10): __________ . Reao comum (> 1/100 e 1/10): __________ . Reao incomum (> 1/1.000 e 1/100): __________ . Reao rara (> 1/10.000 e 1.000): __________ . Reao muito rara ( 1/10.000): __________. Ao classificar a freqncia das reaes, utilizar os seguintes parmetros: Freqncia das Reaes Adversas > 1/10 (> 10%) > 1/100 e 1/10 (> 1% e 10%) > 1/1.000 e 1/100 (> 0,1% e 1%) > 1/10.000 e 1/1.000 (> 0,01% e 0,1%) 1/10.000 ( 0,01%) Parmetros muito comum comum (freqente) incomum (infreqente) rara muito rara
Inserir a seguinte frase: Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria - NOTIVISA, disponvel em www.____________, ou para a Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal. (incluindo no espao o endereo eletrnico atualizado do NOTIVISA) Substituir a frase anterior pela seguinte, quando se tratar de um medicamento novo, referente molcula nova isolada ou em associao, no Brasil, em condies normais de comercializao ou dispensao durante os cinco primeiros anos de comercializao: Ateno: este produto um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficcia e segurana aceitveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria - NOTIVISA, disponvel em www.____________, ou para a Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal. (incluindo no espao o endereo eletrnico atualizado do NOTIVISA) Substituir a frase anterior pela seguinte, quando j houver passado o prazo dos cinco primeiros anos para molcula nova, isolada ou em associao, e inclu-la durante cinco anos de comercializao do medicamento com nova indicao teraputica, nova via de administrao, nova concentrao, nova forma farmacutica e/ou nova associao no pas: Ateno: este produto um medicamento que possui___________________ no pas e, embora as pesquisas tenham indicado eficcia e segurana aceitveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria - NOTIVISA, disponvel em www.____________, ou para a Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal. (incluindo no primeiro espao o termo: nova indicao teraputica, nova via de administrao, nova concentrao, nova forma farmacutica e/ou nova associao, conforme o caso; e no ltimo espao, o endereo eletrnico atualizado do NOTIVISA) Para medicamentos dinamizados, quando aplicvel, informar quais os tipos mais comuns e freqncia das possveis agravaes do medicamento, obrigatoriamente somente para aqueles dentro da faixa de toxicidade (com tarja) nas dinamizaes 1CH, 2DH ou menor. 10. SUPERDOSE Descrever os sintomas que caracterizam a superdose e orientar quanto a medidas preventivas que amenizem o dano at a obteno do socorro mdico. Para medicamentos dinamizados, incluir a conduta adequada para atendimento emergencial, especialmente para medicamentos que contenham insumos ativos nas dinamizaes 1CH, 2DH ou menor, conforme o caso. Inserir a seguinte frase em negrito: Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes. DIZERES LEGAIS Informar a sigla MS mais o nmero de registro no Ministrio da Sade conforme publicado em Dirio Oficial da Unio (D.O.U.), sendo necessrios os 9 (nove) dgitos iniciais.
Informar o nome, nmero de inscrio e sigla do Conselho Regional de Farmcia do responsvel tcnico da empresa titular do registro. Informar o nome e endereo da empresa titular do registro no Brasil. Informar o nmero do Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (CNPJ) do titular do registro. Inserir a expresso Indstria Brasileira, quando aplicvel. Informar o telefone do Servio de Atendimento ao Consumidor (SAC), de responsabilidade da empresa titular do registro. Informar o nome e endereo da empresa fabricante, quando ela diferir da empresa titular do registro, citando a cidade e o estado precedidos pela frase Fabricado por: e inserindo a frase Registrado por: antes dos dados da detentora do registro. Informar o nome e endereo da empresa fabricante, quando o medicamento for importado, citando a cidade e o pas precedidos pela frase Fabricado por e inserindo a frase Importado por: antes dos dados da empresa titular do registro. Informar o nome e endereo da empresa responsvel pela embalagem do medicamento, quando ela diferir da empresa titular do registro ou fabricante, citando a cidade e o estado ou, se estrangeira, a cidade e o pas, precedidos pela frase Embalado por: e inserindo a frase Registrado por: ou Importando por:, conforme o caso, antes dos dados da empresa titular do registro; Informar, se descrito na embalagem do medicamento, o nome e endereo da empresa responsvel pela comercializao do medicamento, citando a cidade e o estado precedidos pela frase Comercializado por e incluindo a frase Registrado por: antes dos dados da detentora do registro. facultativo incluir a logomarca da empresa farmacutica titular do registro, bem como das empresas fabricantes e responsveis pela embalagem e comercializao do medicamento, desde que no prejudiquem a presena das informaes obrigatrias e estas empresas estejam devidamente identificadas nos dizeres legais. Incluir as seguintes frases, quando for o caso: "Uso restrito a hospitais (para os medicamentos de uso restrito a hospitais); "Venda sob prescrio mdica" (para os medicamentos de venda sob prescrio mdica); Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica (para os medicamentos vendidos sem exigncia de prescrio mdica); "Uso sob prescrio mdica." (para embalagens com destinao institucional); "Venda proibida ao comrcio." (para os medicamentos com destinao institucional). Incluir as frases de restries de venda, uso e dispensao previstas na norma especfica para produtos controlados. Incluir, exceto nos textos de bula a serem submetidos eletronicamente Anvisa, uma das seguintes frases, conforme o caso, em negrito: Esta bula foi aprovada pela Anvisa em (dia/ms/ano) (informando a data de publicao da bula no Bulrio Eletrnico) Esta bula foi atualizada conforme Bula Padro aprovada pela Anvisa em (dia/ms/ano)
(informando a data de publicao da respectiva Bula Padro no Bulrio Eletrnico com a qual a bula foi harmonizada e/ou atualizada) Incluir smbolo da reciclagem de papel.
RESOLUORDCN21,DE28DEMARODE2012 Institui o Manual de Identidade Visual de Medicamentos do Ministrio da Sade e d outras providncias.
ADiretoriaColegiadadaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria,nousodaatribuioquelhe confereoincisoIVdoart.11doRegulamentoaprovadopeloDecreton3.029,de16deabril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,republicadanoDOUde21deagostode2006,emreuniorealizadaem17dejaneirode 2012,adotaaseguinteResoluodaDiretoriaColegiadaeeu,DiretorPresidente,determinoa suapublicao: Art. 1 Os rtulos das embalagens dos medicamentos com destinao institucional e dedicados ao Ministrio da Sade para distribuio atravs de programas de sade pblica devemobedeceridentificaopadronizadaedescritanoManualdeIdentificaoVisualpara EmbalagensdeMedicamentos,emAnexoaestaResoluo. Pargrafo nico. O cumprimento ao disposto no Manual no exime as empresas do cumprimento dos dispositivos constantes em norma especfica sobre rotulagem de medicamentos. Art. 2 Os rtulos das embalagens dos medicamentos com destinao institucional e dedicadosaoMinistriodaSadedevemseradequadosnovaidentidadevisual,notificadose disponibilizados nos novos lotes fabricados em at 180 (cento e oitenta) dias a partir da publicaodestaResoluo,independentementedeprviamanifestaodaANVISA. 1 Os novos rtulos devero contemplar informaes em conformidade com os ltimosrtulosaprovadosnoregistro,psregistroourenovaodosmedicamentos. 2Asnotificaesdeadequaodas rotulagensseroverificadasdurantea anlise depsregistroerenovaesderegistro,momentonoqualpoderoserfeitasexignciascasoa rotulagemnoseenquadrenoestabelecidonestaResoluo. Art.3FicarevogadaaResoluoRDCn168,de10dejunhode2002. Art.4EstaResoluoentraemvigornadatadesuapublicao.
DIRCEUBRSAPARECIDOBARBANO
MANUAL DE EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS

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MANUAL Medicamentos 205x180.indd 1
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Manual de Identidade Visual para Embalagens
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SuMrio MedicaMentoS
Ficha tcnica 04 Prefcio 05 ESPECIFICAES BSICAS Alinhamento e organizao 08 Tipografia 11 Cores 12 EMBALAGEM MEDICAMENTO Tiras Bisnagas Bolsas e ampolas Frascos Embalagem secundria Embalagem de transporte MEDICAMENTO GENRICO Alinhamento e organizao Tipografia Cores Tiras Bisnaga Bolsas e ampolas Frascos Embalagem secundria Embalagem de transporte
14 18 19 20 21 22 26 29 30 32 36 37 38 39 40
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FicHa tcnica
O presente Manual tem como objetivo instituir a nova identidade visual das embalagens de medicamentos que as empresas devem seguir para participarem do processo de compra centralizada de medicamentos pelo Ministrio da Sade, sem prejuzo do disposto nas normas referentes a rotulagem de medicamentos. Nele esto indicados o alinhamento e a organizao das informaes, as cores, a tipologia e os Logotipos do Sistema nico de Sade (SUS) e Ministrio da Sade que devem ser considerados para embalagens primrias, secundrias e embalagens de transporte, sendo elas: 1 embalagens primrias: blisters, blisters fracionveis, envelopes, frascos, bisnagas, ampolas e frasco-ampolas para as solues parenterais de pequeno e as bolsas para as solues parenterais de grande volume; 2 embalagens secundrias: cartuchos; 3 embalagens de transporte: caixas.
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preFcio
As normas especficas para a rotulagem de medicamentos da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) dispe que os rtulos das embalagens dos medicamentos com destinao institucional dedicados ao Ministrio da Sade, para distribuio por meio de programas de sade pblica, devem obedecer identificao padronizada e descrita no Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos. O Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos, institudo inicialmente pela Resoluo RDC n. 168, de 10 de julho de 2002, foi revisto em 2011 visando inovar a identidade visual das embalagens de medicamentos distribudos pelo Ministrio da Sade. A identidade visual para a rotulagem das embalagens primrias, secundrias e de transporte dos medicamentos tem como objetivos: - aprimorar a identificao padronizada dos medicamentos para preveno de erros na dispensao ou uso destes produtos; - possibilitar a imediata identificao da origem dos medicamentos disponibilizados pelo Ministrio da Sade no Sistema nico de Sade (SUS), por meio da logomarcas do SUS e do Ministrio da Sade e dos padres de cores utilizados; - facilitar a identificao dos medicamentos pelos dispensadores e usurios por intermdio do destaque dado a designao do medicamento pela Denominao Comum Brasileira (DCB); e - promover a cultura do uso da DCB entre os profissionais de sade e usurios de medicamentos para a segura identificao dos medicamentos.
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EMbALAgEM MEDICAMENTO
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Embalagem Primria Embalagem Secundria

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aLinHaMento e organizao
PROIBIDA A VENDA
1-nome comercial peditrico acima de definidas em norma [com no mximo 50% ____ [caixa-alta], especfica. do tamanho da dcb] indicando nome comercial a idade mnima, em meses 11-Faixa vermelha 2-princpios ativos ou anos, ou uso [largura de 1/5 Denominao adulto e peditrico da altura da face 00xx genrica dos [caixa-alta], no caso disposta no tero princpios ativos Cuidados dede medicamentos mdio inferior]. Ou A VENDA PROIBIDA utilizando a dcb conservao. restrio de uso faixa preta [largura de sem Informaes ao [Denominao por idade, conforme 1/3 da altura da face paciente, indicaes, e Comum Brasileira] contra-indicaesbula aprovado no registro. no tero mdio]. precaues: vide [caixa-baixa]. 7-Quantidade e 12-assinatura grfica 3-concentrao forma farmacutica Programa Sade No Via de administrao RESTRIO [valor numrico e Quantidade de DE USO Tem Preo, Ministrio Contm unidade de medida peso lquido, 00xx da Sade. em itlico com 50% volume ou unidades do tamanho da dcb]. farmacotcnicas, 13-assinatura grfica bem como de Ouvidoria SUS RESTRIO DE PRESCRIO 136. 4-proibida a venda acessrios [caixa-alta com dosadores, se for 14-assinatura grfica tamanho mnimo de MEDICAMENTO descritos o caso, Governo Federal. TODO DEVE SER MANTIDO 30% do tamanho da DO ALCANCE juntamente com a FORA DAS CRIANAS dcb ]. forma farmacutica [valor numrico]. 5-Via de administrao 8-Logomarca [caixa-baixa]. SUS.
princpio ativo
x x/2 x x/2
princpio ativo 00
xx
nome comercial
1 2 3
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Indstria Brasileira
x/3
mecanismo de rastreabilidade
Via de administrao 5 RESTRIO DE USO 6

Contm
8 7 9
x/2
00 xx
10 RESTRIO DE PRESCRIO 11
SAC
x/2 x 0800-000000 x
12
13
Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11
6-restrio de uso por faixa etria Incluso da frase uso adulto, uso adulto e peditrico acima de___, uso
9-assinatura grfica Ministrio da Sade. 10-restrio de prescrio Incluso das frases
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nome comercial
x/2
princpio ativo 00
xx
x/2
PROIBIDA A VENDA
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princpio ativo 00
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nome comercial
princpio princp ativo 00ativo 00

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PROIBIDA A VENDA Cuidados de conservao.
Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Indstria Brasileira
PROIBIDA A VENDA
nome comercial comer nome
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19 20 21 22 23 24 25
PROIBIDA A
16-informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula Ou: Informaes ao profissional de sade, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula. 17-Mecanismos de identificao e segurana Cdigo de barra, tinta reativa ou outro cdigo definido em norma especfica. 18-todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas [caixa-alta].
24-MS. Sigla mS adicionada ao nmero de registro com os treze dgitos. 25-indstria Via de administrao Brasileira RESTRIO DE USO Frase, quando aplicvel. xx Contm 00
16
20-cnpJ Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (cnpj) do titular do registro.

17
Cuidados de conservao. Informaes ao
princpio ativo 00 Via de administrao

nome comercial
xx
RESTRIO DE USO
Contm
princp ativo 0 Via de administrao

RESTRIO DE USO
nome come
00 xx
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). Contm CNPJ/MF:00.000.000/0
00 xx
000-00 paciente, indicaes, 26-Sac contra-indicaes e Farm. Resp.: precaues: vide bula CRF/UF: 0000 Servio de Composio: Cada xx 21-Farm. resp.: atendimento ao contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Nome do responsvel consumidor da RESTRIO DE PRESCRIO RESTRIO DE PRESCRIO RESTRIO Via de administrao Via de administrao Indstria Brasileira tcnico da empresa empresa titular do RESTRIO DE USO RESTRIO DE USO titular do registro. registro ou de sua Contm 00 xx Contm 00 xx responsabilidade. 22-crF/uF TODO MEDICAMENTO TODO MEDICAMENTO Nmero de inscrio 27-Val.: Fab.: Lote: 18 DEVE DEVE SER MANTIDO RESTRIO DE PRESCRIO RESTRI 26 SAC 0800-000000 e sigla SERALCANCE do MANTIDO O nmero do lote, FORA DO Conselho FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS DAS CRIANAS Regional de Farmcia data de fabricao da empresa titular do (ms/ano) e data de TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO registro. validade (ms/ano) 0800-000000 FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS [Legvel, indelvel Val.: 20 fev 13 Val.: 20 fev 13 23-composio e com impresso Fab.: 20 fev 11 Fab.: 20 fev 11 Composio usando 00488/11 Lote: LTJ cor ou Lote: LTJ 00488/11 27 qualitativa, conforme contraste, em local dcb, e quantitativa que no prejudique de cada princpio a leitura das demais ativo, incluindo, informaes]. quando aplicvel,
SAC
Ministrio da Sade
9
1/26/12 6:44 PM
IDA A VENDA
15-cuidados de conservao Faixa de temperatura e condies de armazenamento, conforme estudo de estabilidade.
19-nome(s) e endereo(s) da(s) Cuidados de conservao. empresa(s): uso das expresses Informaes ao paciente, indicaes, Registrado por, contra-indicaes e Fabricado por, precaues: vide bula Importado por ou Embalado por, se couber.
a equivalncia sal base.
IBIDA A VENDA
1-nome comercial [com no mximo 50% do tamanho da DCB]. 2-princpios ativos Denominao genrica dos princpios ativos utilizando a DCB [Denominao Comum Brasileira] [caixa-baixa]. 3-concentrao [valor numrico e unidade de medida em itlico com 50% do tamanho da DCB]. 4-Via de administrao [caixa-alta]. 5-exija a bula Frase para embalagens primrias que sero dispensadas sem a embalagem secundria [caixaalta]. 6-restrio de uso por faixa etria Incluso da frase uso adulto, uso adulto e peditrico
acima de xx [caixa-alta], uso peditrico acima de xx [caixa-alta], indicando a idade mnima, em meses ou anos, ou uso adulto e peditrico [caixa-alta], no caso de medicamentos sem restrio de uso por idade, conforme aprovado no registro. 7-assinatura grfica Ouvidoria SUS 136. 8-assinatura grfica Programa Sade No Tem Preo, Ministrio da Sade. 9-proibida a venda [caixa-alta com tamanho mnimo de 30% do tamanho da DCB]. 10-Logomarca SUS 11-assinatura grfica Ministrio da Sade.
12-assinatura grfica Governo Federal. 13-nome da empresa titular do registro Razo social ou nome fantasia. 14-Sac Servio de atendimento ao consumidor da empresa titular do registro ou de sua responsabilidade. 15-restrio de prescrio Frase conforme previsto para o medicamento [caixaalta]. 16-Val.: Fab.: Lote: O nmero do lote, data de fabricao (ms/ano) e data de validade (ms/ano) [Legvel, indelvel e com impresso usando cor ou contraste, em local que no prejudique a leitura das demais informaes].
nome comercial
3
1 2
princpio ativo 00
xx
VIA DE 4 ADMINISTRAO EXIJA BULA 5 6 RESTRIO DE USO

11
10
12
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa titular do registro
SAC 0800-000000
13
14
15 RESTRIO DE PRESCRIO
princpio ativo 00
xx
nome comercial
VIA DE ADMINISTRAO EXIJA BULA RESTRIO DE USO
16
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
10
1/26/12 6:44 PM
tipograFia
princpio ativo 00
xx
Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
Poynter Agate Regular One nome comercial Poynter Agate Bold
princpio ativo 00
xx
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000
nome comercial
Univers 67 Bold Condensed Oblique
PROIBIDA A VENDA
PROIBIDA A VENDA
Univers 67 Bold Condensed

Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Indstria Brasileira
Via de administrao RESTRIO DE USO

Contm
Univers 57 Condensed Univers 57 Condensed

RESTRIO DE PRESCRIO

Contm
00 xx
00 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS

SAC
0800-000000
Ministrio da Sade
princpio ativo 00
nome comercial
xx
PROIBIDA A VENDA
Univers 57 Condensed
11
1/26/12 6:44 PM
COrES
Faixa Vermelha
princpio ativo 00
nome comercial
xx
princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
nome comercial
s,
la

Contm
Indstria Brasileira

Contm
00 xx
00 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
NTO O E
SAC
0800-000000
12
PROIBIDA A VENDA
Pantone 348 C
PROIBIDA A VENDA
Pantone 376 C
RESTRIO DE PRESCRIO
Pantone 485 C
1/26/12 6:44 PM
Faixa Preta
princpio ativo 00
xx
COrES
princpio C Pantone 348 ativo 00

xx
PROIBIDA A VENDA
nome comercial
Registrado por: nome e endereo CNPJ: 00.000.000/000-00 Fabricado por: nome e endereo Importado por: nome e endereo Embalado por: nome e endereo Nome da empresa titular do registro no Brasil titular CNPJ/MF: 00.000.000/0000-00
princpio ativo 00
xx
nome comercial
Pantone 376 C
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
Pantone Black C
Conservar em temperatura ambiente (entre 15C e 30C). Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula

Contm
Endereo da empresa N de inscrio da empresa titular do registro: 0000000000 Farm. Resp.: Inscrio n: 0000000-00 CRF/UF Frmula: Cada comprimido contm 00mg de xx. MS.1.000.000.000-0000
Industria Brasileira
SAC

Contm
00 xx
00 xx
0800-241092
Ministrio da Sade
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
PROIBIDA A VENDA
13
1/26/12 6:44 PM
TIrAS
blister Vertical
princpio ativo 00
xx
nome comercial
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
princpio ativo 00
xx
nome comercial
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
A impresso do princpio ativo pela DCB, nome comercial e concentrao deve ser repetida nos rtulos das embalagens primrias destrutveis, com mais de uma dose, visando permitir a identificao do medicamento durante todo o tratamento.
14
1/26/12 6:44 PM
blister Horizontal
TIrAS
princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio ativo 00
xx
nome comercial
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
Ministrio da Sade
15
1/26/12 6:44 PM
blister Fracionado
princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio ativo 00
xx
nome comercial
VIA DE ADMINISTRAO EXIJA BULA
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrio n: MS.1.0000.0000.000-0
RESTRIO DE PRESCRIO
princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio ativo 00
xx
nome comercial
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
16
1/26/12 6:44 PM
Envelopes
TIrAS
princpio ativo 00
xx
nome comercial
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s) CNPJ/MF:00.000.000/0000-00

PROIBIDA A VENDA
Farm. Resp.: CRF/UF 0000 Composio: Cada xx contm 00 xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Indstria Brasileira
SAC

Contm
00 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
0800-000000
Cuidados de conservao Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
Ministrio da Sade
17
1/26/12 6:44 PM
princpio ativo 00
xx
nome comercial
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000
nome comercial VIA DE ADMINISTRAO RESTRIO DE USO EXIJA BULA

PROIBIDA A VENDA
mg
princpio ativo 00
Contm
000 xx
Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0

SAC
0000-000000
Ouvidoria
136

Indstria Brasileira
SAC
PROIBIDA A VENDA
0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
princpio ativo 00
xx
nome comercial
VIA DE ADMINISTRAO RESTRIO DE USO EXIJA BULA

PROIBIDA A VENDA
Contm
000 xx
Indstria Brasileira
SAC
0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
18
Uso Demartolgico RESTRIO DE USO EXIJA BULA
Contm
000 mg/g
1/26/12 6:44 PM
BOLSAS E AMPOLAS
Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11 Cuidados de conservao Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
princpio ativo 00
xx
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
VIA DE ADMINISTRAO RESTRIO DE USO

Contm
Farm. Resp.: CRF/UF 0000
nome comercial
Composio: Cada xx contm 00xx de xx.

MS.1.000.000.000-0000
princpio ativo 00
SAC
0800-000000
Cuidados de conservao Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS VIA DE ADMINISTRAO RESTRIO DE USO
Contm
xx
Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
PROIBIDA A VENDA

Contm
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
000 xx
Nome da empresa titular do registro no Brasil 0800-000000
Indstria Brasileira
SAC
0800-000000
princpio ativo 00
xx
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0000-00
princpio ativo 00
nome comercial
Contm
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
xx
Ouvidoria
136
000 xx
PROIBIDA A VENDA
N de inscrio da empresa titular do registro: 0000000000
Ministrio da Sade
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s) CNPJ: 00.000.000/000-00
19
1/26/12 6:44 PM
FrASCOS
princpio ativo 00
xx
nome comercial
PROIBIDA A VENDA

Contm
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s) CNPJ: 00.000.000/000-00 Farm. Resp.: CRF/UF 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.000.000.000-0000
princpio ativo 00
xx
nome comercial
PROIBIDA A VENDA

Contm
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s) CNPJ: 00.000.000/000-00 N de inscrio da empresa titular do registro: 0000000000 Farm. Resp.: CRF/UF 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.000.000.000-0000
SAC
0800-000000
SAC
0800-000000
princpio ativo 00
xx
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
princpio ativo 00
xx
nome comercial

Contm
PROIBIDA A VENDA

Contm
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Indstria Brasileira
Indstria Brasileira
SAC
0800-000000
SAC
0800-000000
20
1/26/12 6:44 PM
EMBALAGEM SECuNDrIA
princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
nome comercial

Contm
Indstria Brasileira

Contm
00 xx
00 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
SAC
0800-000000
Ministrio da Sade
princpio ativo 00
nome comercial
xx
PROIBIDA A VENDA
PROIBIDA A VENDA
21
1/26/12 6:44 PM
EMBALAGEM DE TrANSPOrTE
Cuidados de conservao.
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s) CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
princpio ativo 00
xx
Data de Fabricao: Data de Validade:
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
N do Lote:
Indstria Brasileira
Via de Administrao RESTRIO DE USO

Contm 00 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
SAC
0800-000000
22
1/26/12 6:44 PM
Ministrio da Sade
23
1/26/12 6:44 PM
EMbALAgEM MEDICAMENTO GENrICO
24
1/26/12 6:44 PM
Embalagem Primria Embalagem Secundria

Ministrio da Sade
25
1/26/12 6:44 PM
PROIBIDA A VENDA
x/2
6-restrio de uso 9-assinatura grfica por faixa etria Ministrio da Sade. Incluso da frase uso adulto, uso 10-restrio de prescrio 00xx adulto e peditrico Genrico - Lei 9787/99 frases definidas Medicamento Incluso das acima de___, uso em norma especfica. PROIBIDA A VENDA peditrico acima de Cuidados de ____ [caixa-alta], 11-Faixa vermelha conservao. Via de indicando a Administrao [largura de 1/5 da altura da idade Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e 2-concentrao mnima, em RESTRIO DE USO face disposta no tero mdio meses precaues: vide bula Contm [valor numrico e ou anos, ou uso00xx inferior]. Ou faixa preta unidade de medida adulto e peditrico [largura de 1/3 da altura da em itlico com 50% [caixa-alta], no caso face no tero mdio]. do tamanho da dcb]. de medicamentos sem restrio de uso 12-Faixa amarela 3-Medicamento por idade, conforme Deve conter a identificao genrico aprovado no registro. visual para os medicamentos Nmero da lei dos genricos [tamanho RESTRIO DE PRESCRIO medicamentos 7-Quantidade e equivalente a 1/5 da altura genricos. [Tamanho forma farmacutica da face disposta]. mnimo de 30% do TODOQuantidade de MEDICAMENTO DEVEpeso lquido, SER MANTIDO tamanho da dcb]. FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS volume ou unidades 13-assinatura grfica farmacotcnicas, Programa Sade No Tem 4-proibida a venda bem como de Preo, Ministrio da Sade. Val.: 20 fev 13 [caixa-alta com acessrios Fab.: 20 fev 11 tamanho mnimo de dosadores, se for 00488/11 14-assinatura grfica Lote: LTJ 30% do tamanho da o caso, descritos Ouvidoria SUS 136. dcb ]. juntamente com a forma farmacutica 15-assinatura grfica 5-Via de [valor numrico]. Governo Federal. administrao [caixa-baixa]. 8-Logomarca SUS.
1-princpios ativos Denominao genrica dos princpios ativos utilizando a dcb [Denominao Comum Brasileira] [caixa-baixa].
Princpio ativo
x x/2 x x/2
Princpio ativo 00
xx
Medicamento Genrico - Lei 9787/99 3

4
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Indstria Brasileira
x/3
Via de 5 Administrao RESTRIO DE USO 6

Contm
00 xx
x/2
10 RESTRIO DE PRESCRIO 11
SAC
0800-000000
x/2 x x
13
14
26
Princpio ativo 00
1
xx
8 9
Medicamento Genrico - Lei 9787/99
x/2
12
15
1/26/12 6:44 PM
princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio princpi ativo 00ativo 00

xx
15
nome comercial comerc nome
Cuidados de A VENDA PROIBIDA conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
19
PROIBIDA A
16-informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula. Ou: Informaes ao profissional de sade, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula.. 17-Mecanismos de identificao e segurana Cdigo de barra, tinta reativa ou outro cdigo definido em norma especfica. 18-todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas [caixa-alta].
24-MS Sigla mS adicionada ao nmero de registro com os treze dgitos. 25-indstria Via de administrao Brasileira RESTRIO DE USO Frase, quando aplicvel.xx Contm 00
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000
20 21 22 23 24 25
16
mecanismo 20-cnpJ de rastreabilidade Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (cnpj) do titular do registro.
17
Cuidados de conservao. Informaes ao
princpio ativo 00 Via de administrao

nome comercial
xx
Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Indstria Brasileira

PROIBIDA A VENDA
RESTRIO DE USO
Contm
princp ativo 0 Via de administrao

RESTRIO DE USO
nome come
00 xx
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). Contm CNPJ/MF:00.000.000/0
00 xx
000-00 paciente, indicaes, 26-Sac contra-indicaes e Farm. Resp.: precaues: vide bula CRF/UF: 0000 Servio de Composio: Cada xx 21-Farm. resp.: atendimento ao contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Nome do responsvel consumidor da RESTRIO DE PRESCRIO RESTRIO DE PRESCRIO RESTRIO Via de administrao Via de administrao Indstria Brasileira tcnico da empresa empresa titular do RESTRIO DE USO RESTRIO DE USO titular do registro. registro ou de sua Contm 00 xx Contm 00 xx responsabilidade. 22-crF/uF 18 TODO MEDICAMENTO TODO MEDICAMENTO Nmero de inscrio 27-Val.: Fab.: Lote: RESTRIO RESTRI DEVE DEVE SER MANTIDO DE PRESCRIO 26 e sigla SERALCANCE do MANTIDO O nmero do lote, SAC 0800-000000 FORA DO Conselho FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS DAS CRIANAS Regional de Farmcia data de fabricao da empresa titular do (ms/ano) e data de TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO registro. validade (ms/ano) 0800-000000 FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS [Legvel, indelvel 23-composio eVal.: 20 fev 13 com impresso Val.: 20 fev 13 Composio usando cor ou 11 Fab.: 20 fev Fab.: 20 fev 11 27 qualitativa, conforme contraste em local Lote: LTJ 00488/11 Lote: LTJ 00488/11 dcb, e quantitativa que no prejudique de cada princpio a leitura das demais ativo, incluindo, informaes]. quando aplicvel,
SAC
Ministrio da Sade
27
1/26/12 6:44 PM
IDA A VENDA
15-cuidados de conservao Faixa de temperatura e condies de armazenamento, conforme estudo de estabilidade.
19-nome(s) e Cuidados de endereo(s) da(s) conservao. empresa(s): uso Informaes ao das expresses paciente, indicaes, Registrado por, contra-indicaes e precaues: por, Fabricado vide bula Importado por ou Embalado por, se couber.
a equivalncia sal base.
OIBIDA A VENDA
1-princpios ativos Denominao genrica dos princpios ativos utilizando a DCB [Denominao Comum Brasileira] [caixa-baixa]. 2-concentrao [valor numrico e unidade de medida em itlico com 50% do tamanho da DCB]. 3-Medicamento genrico Nmero da lei dos medicamentos genricos [Tamanho mnimo de 30% do tamanho da dcb]. 4-Via de administrao [caixa-alta]. 5-exija a bula Frase para embalagens primrias que sero dispensadas sem a embalagem secundria [caixaalta].
6-restrio de uso por faixa etria Incluso da frase uso adulto, uso adulto e peditrico acima de xx [caixa-alta], uso peditrico acima de xx [caixa-alta], indicando a idade mnima, em meses ou anos, ou uso adulto e peditrico [caixa-alta], no caso de medicamentos sem restrio de uso por idade, conforme aprovado no registro. 7-assinatura grfica Ministrio da Sade. 8-assinatura grfica Programa Sade No Tem Preo, Ministrio da Sade. 9-Logomarca SUS 10-assinatura grfica Governo Federal.
11-assinatura grfica Ouvidoria SUS 136. 12-proibida a Venda [caixa-alta com tamanho mnimo de 30% do tamanho da DCB]. 13-nome da empresa titular do registro Razo social ou nome fantasia. 14-Sac Servio de atendimento ao consumidor da empresa titular do registro ou de sua responsabilidade. 15-restrio de prescrio Frase conforme previsto para o medicamento [caixa-alta]. 16-Val.: Fab.: Lote: O nmero do lote, data de fabricao (ms/ ano) e data de validade (ms/ano) [Legvel, indelvel e com impresso usando cor ou contraste em local que no prejudique a leitura das demais informaes].
11
Princpio ativo 00
xx
Medicamento Genrico - Lei 9787/99 3
VIA DE 4 ADMINISTRAO 5 EXIJA BULA RESTRIO DE USO 6

10 7
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
12 15
13
SAC 0800-000000
14
RESTRIO DE PRESCRIO
Princpio ativo 00
xx
16
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
28
1/26/12 6:44 PM
tipograFia
Poynter Agate Bold
Univers 57 Condensed Univers 67 Bold Condensed Univers 57 Condensed Univers 57 Condensed Univers 67 Bold Condensed
Princpio ativo 00
xx
Univers 67 Bold Condensed Oblique

xx

PROIBIDA A VENDA
Princpio ativo 00
Contm
Univers 57 Condensed

Contm
00 xx
00 xx
Indstria Brasileira
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
SAC
0800-000000
Ministrio da Sade
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
PROIBIDA A VENDA
29
1/26/12 6:44 PM
COrES
Faixa Vermelha
Pantone 348 C
xx
Princpio ativo 00
xx

PROIBIDA A VENDA
Princpio Pantone ativo 00 376 C

xx

Contm

Contm
00 xx
00 xx
Pantone 116 C
Indstria Brasileira
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
Pantone 274 C
SAC
0800-000000
Pantone 485 C
30
Princpio ativo 00
PROIBIDA A VENDA
PROIBIDA A VENDA
1/26/12 6:44 PM
Faixa Preta
Pantone 348 C
COrES
Princpio ativo 00
xx
Pantone 376 C Medicamento Genrico - Lei 9787/99
Ouvidoria
136
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
Pantone Black C
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15C e 30C). Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
Pantone 116 C
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000000-00 Frmula: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.000.000.000-0000

Contm
Indstria Brasileira
SAC

Contm
00 xx
Pantone 274 C
0800-000000
00 xx
Val.: 20fev13 Fab.: 20fev11 Lote: LTJ 00488/11
Ministrio da Sade
princpio ativo 00
nome comercial
xx
PROIBIDA A VENDA
PROIBIDA A VENDA
31
1/26/12 6:44 PM
TIrAS
blister Vertical
Princpio ativo 00
xx
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
Princpio ativo 00
xx
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
32
1/26/12 6:44 PM
blister Horizontal
TIrAS
Princpio ativo 00
xx
Princpio ativo 00
xx
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
Ministrio da Sade
33
1/26/12 6:44 PM
TIrAS
blister Fracionado
Princpio ativo 00
xx
xx
xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrio n: MS 1.0000.0000.000-0
RESTRIO DE PRESCRIO
Princpio ativo 00
xx
Princpio ativo 00
xx
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
34
Princpio ativo 00
Princpio ativo 00
1/26/12 6:44 PM
Envelopes
Princpio ativo 00
xx
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s) CNPJ/MF:00.000.000/0000-00

PROIBIDA A VENDA
Farm. Resp.: CRF/UF 0000 Composio: Cada xx contm 00 xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Indstria Brasileira
SAC
VIA DE ADMINISTRAO EXIJA A BULA RESTRIO DE USO

Contm
0800-000000
00 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Ministrio da Sade
35
1/26/12 6:44 PM
BISNAGA
Princpio ativo 00
xx
Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11 Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11
Medicamento Genrico Lei 9787/99

PROIBIDA A VENDA
mg
princpio ativo 00
nome comercial
Contm
000 xx

SAC
0000-000000
Uso Demartolgico RESTRIO DE USO EXIJA BULA

PROIBIDA A VENDA
Ouvidoria
136

Indstria Brasileira
SAC
0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
Princpio ativo 00
mg

PROIBIDA A VENDA
Contm
000 xx

Indstria Brasileira
SAC
0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
36
1/26/12 6:44 PM
Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11 Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
Princpio ativo 00
xx

Contm
SAC
0800-000000
PROIBIDA A VENDA
Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS VIA DE ADMINISTRAO RESTRIO DE USO
Contm
Indstria Brasileira
SAC
xx
PROIBIDA A VENDA

Contm
000 xx
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
0800-000000
Princpio ativo 00
xx
Princpio ativo 00
Contm
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
xx
000 xx
Princpio ativo 00
PROIBIDA A VENDA
Ouvidoria
136
Ministrio da Sade
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) das empresas CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000000-00 Frmula: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.000.000.000-0000
37
1/26/12 6:44 PM
FrASCOS
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) das empresas CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000000-00 Frmula: Cada xx contm 00xx de xx. MS.0.000.000.000-0000 Indstria Brasileira
Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS

Contm
Princpio ativo 00
xx
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) das empresas CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000000-00 Frmula: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.000.000.000-0000 Indstria Brasileira

Contm
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
SAC
0800-000000
SAC
0800-000000
Industria Industria Brasileira Brasileira
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
Indstria Brasileira
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA

Contm
Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS

Contm
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Indstria Brasileira
SAC
0800-000000
SAC
0800-000000
38
1/26/12 6:44 PM
EMBALAGEM SECuNDrIA
Princpio ativo 00
xx

PROIBIDA A VENDA
Princpio ativo 00
xx

PROIBIDA A VENDA

Contm

Contm
00 xx
00 xx
Indstria Brasileira
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
SAC
0800-000000
Ministrio da Sade
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
39
1/26/12 6:44 PM
EMBALAGEM DE TrANSPOrTE
Cuidados de conservao Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
N do Lote:
Indstria Brasileira
Data de Fabricao:
Data de Validade:

Contm 00 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
SAC
0800-000000
40
1/26/12 6:44 PM
Ministrio da Sade
41
1/26/12 6:44 PM
42
1/26/12 6:44 PM
Ministrio da Sade
43
1/26/12 6:44 PM
44
1/26/12 6:44 PM
Resoluo RDC n 71/2009

Rotulagem de Medicamentos
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
www.anvisa.gov.br
Por qu?
Reviso da RDC n 333/03 solucionar problemas identificados no mercado e reclamados pela populao e associaes do setor.
Consulta Pblica CP n 08/2009 publicada em 12/03/2009 e encerrada em 11/05/2009 84 e-mails contemplando 241 tpicos. Reunies com atores sociais de interface com o tema:
Setor regulado; rgo de defesa do consumidor e Ministrios Pblicos; Coordenadoria de Integrao da Pessoa Portadora de Deficincia (CORDE) e associaes relacionadas;
www.anvisa.gov.br
O que mudou?
Tema Abordado Acessibilidade RDC n 333/03 RDC n 71/09
Permitia a incorporao Exige o nome do de informaes em medicamento em Braille. Braille.
Art. 24. As embalagens secundrias de medicamentos que so dispensados para o paciente devem conter em sistema Braille, sem afetar a legibilidade das informaes, o nome comercial do medicamento ou, na sua falta, a denominao genrica de cada princpio ativo pela Denominao Comum Brasileira (DCB).
www.anvisa.gov.br
O que mudou?
Tema Abordado Identificao do medicamento
RDC n 333/03 Permitia a utilizao da DCB, e opcionalmente, da DCI e CAS.
RDC n 71/09 Permite a utilizao apenas da DCB para identificao do medicamento, que uma lista gerenciada pela Anvisa, e na qual devem ser includas as substncias no contempladas, a partir da solicitao enviada para a Agncia ( Art. 5).
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Tema Abordado Proporo de tamanho entre as informaes RDC n 333/03 Definia a proporo apenas para as embalagens secundrias quanto ao tamanho do caracteres da designao genrica e nome comercial
O que mudou?
RDC n 71/09 Define a proporo para as embalagens primrias e secundrias quanto ao tamanho dos caracteres da designao genrica e nome comercial (Art. 12), destes com o da concentrao (Art. 13), bem como destes com algumas frases como: Exija bula (Art. 30); USO RESTRITO A HOSPITAIS (Art. 37); e PROIBIDA VENDA AO COMRCIO (Art. 39).
As embalagens com as frases: PROIBIDA VENDA AO COMRCIO, EMBALAGEM HOSPITALAR e Amostra grtis no podem estar nas farmcias e drogarias.
www.anvisa.gov.br
O que mudou?
Tema Abordado Informaes que devem estar contidas nas embalagens
RDC n 333/03 Definia quais as eram as informaes mnimas que deveriam estar contidas nos rtulos dos medicamentos.
RDC n 71/09 Define quais so as informaes que devem estar dispostas em cada tipo de embalagem de medicamento.
A incluso de mais informaes do que as exigidas apenas podero ser includas com a aprovao da Anvisa, da rea de registro (GGMED).
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O que mudou?
Tema Abordado Figuras em Embalagens
RDC n 333/03 Permitia figuras em embalagens desde que no ocasionassem erro.
RDC n 71/09 Permite somente figuras que orientem como usar o medicamento, figuras anatmicas, ou no caso de fitoterpicos da espcie vegetal que deu origem ao medicamento, sendo proibido qualquer elemento de natureza promocional e de propaganda.
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Tema Abordado Impresso da data de fabricao, prazo de validade, lote RDC n 333/03 Permitia todo tipo de impresso. RDC n 71/09
O que mudou?
Exige a impresso do nmero de lote e datas de validade e fabricao com cores nas embalagens secundrias (caixas e cartuchos). O uso apenas de baixo ou auto-relevo tornou-se proibido.
Art.19 [...] 2 Nas embalagens secundrias proibido usar exclusivamente de relevo negativo ou positivo, sem cor ou com cor que no mantenha ntido e permanente o contraste com a cor do suporte para a impresso das informaes exigidas no caput deste artigo. 3 facultativo imprimir nas embalagens primrias a data de fabricao (ms/ano).
A impresso deve ser legvel e indelvel (que no pode ser apagado) utilizando letras com a maior dimenso possvel para a sua fcil leitura e identificao.
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Tema Abordado Idade para uso do medicamento RDC n 333/03 Exigia apenas as expresses Uso Adulto e Uso Peditrico RDC n 71/09
O que mudou?
Exige o detalhamento da idade mnima para uso do medicamento. Quando o medicamento for aprovado no registro para uso peditrico, passar a ser exigida a incluso da frase USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE___, USO PEDITRICO ACIMA DE ____, indicando a idade mnima, em meses ou anos. (Art. 5)
No caso de medicamentos sem restrio de uso por idade, conforme aprovado no registro, utiliza-se a frase USO ADULTO e PEDITRICO.
Deve constar em: todas as embalagens secundrias; embalagens primrias de medicamentos de venda sem prescrio.
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O que mudou?
Tema Abordado Medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica
RDC n 333/03 Permitia a no disponibilizao de bulas para os medicamentos isentos de prescrio que contemplassem todas as informaes exigidas em sua embalagem.
RDC n 71/09 Exige que todos os medicamentos sejam acompanhados de bula. Caso ele seja disponibilizado exclusivamente em embalagem primria (blsteres, saches, etc) o seu rtulos dever conter a frase EXIJA A BULA. (Art. 30)
Os medicamentos vendidos sem exigncia de prescrio mdica podem ser dispostos nas farmcias e drogarias em embalagens mltiplas e ser dispensados nas embalagens primrias. Neste caso as bulas podem estar dentro ou fora da embalagem mltipla. (Art. 29 da RDC n 47/09)
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Tema Abordado Medicamentos destinados para o SUS RDC n 333/03 Exigia a incluso da frase VENDA PROIBIDA AO COMRCIO apenas para os medicamentos fabricados pelos laboratrios oficiais, que so as indstrias farmacuticas pblicas.
O que mudou?
RDC n 71/09 Exige a incluso da frase VENDA PROIBIDA AO COMRCIO nas embalagens de todos os medicamentos produzidos para os programas governamentais com destino aos postos de dispensao de medicamentos vinculados ao Sistema nico de Sade (Art. 39).
A frase PROIBIDA VENDA AO COMRCIO, deve estar nos rtulos de todas embalagens primrias e secundrias de todos os medicamentos com destinao institucional e deve: ter tamanho mnimo de 30% da altura do maior caractere do nome comercial ou, na sua ausncia, da denominao genrica ser disposta logo acima da faixa de restrio de prescrio, ou em posicionamento equivalente no caso de inexistncia da mesma * *OBSERVAO: O ART. 39 EST EM AVALIAO * *
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O que mudou?
Tema Abordado Medicamentos utilizados em anestesia, terapia intensiva e em emergncia hospitalar
RDC n 333/03 Recomendava a utilizao de padro de cores para a gravao de algumas informaes e dos anis de ruptura nas ampolas, para a fcil identificao visual destes medicamentos pelos profissionais de sade.
RDC n 71/09 Exige a utilizao de padro de cores para a gravao de algumas informaes e dos anis de ruptura nas ampolas de alguns medicamentos utilizados em anestesia, terapia intensiva e em emergncia hospitalar, para a fcil identificao visual destes medicamentos pelos profissionais de sade. (Art. 60)
A norma especfica ser uma Instruo Normativa que ser publicada pela Anvisa. Trata-se do Anexo da RDC n 333/03 que est sendo revisto e ampliado.
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O que mudou?
Tema Abordado Semelhana entre layout das embalagens
RDC n 333/03 No regulamentava a semelhana de layout
RDC n 71/09 Probe a utilizao de rtulos com layout semelhante ao de um medicamento com o mesmo princpio ativo, forma farmacutica e concentrao, registrado anteriormente por outra empresa. (Art. 17)
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O que mudou?
Tema Abordado Envoltrios intermedirios
RDC n 333/03 No regulamentava os envoltrios intermedirios.
RDC n 71/09 Regulamenta os envoltrios intermedirios, que so um tipo de embalagem de medicamentos que vem sendo utilizado pela indstria farmacutica.
Art. 69. Os envoltrios intermedirios devem possuir todas as informaes mnimas exigidas para as embalagens primrias, quando ele impedir a visualizao das informaes dispostas nas embalagens primrias. Pargrafo nico. Quando o envoltrio intermedirio utilizado para garantir a estabilidade do medicamento, conforme demonstrado em estudo de estabilidade, ele deve possuir a frase: Apenas remover o envoltrio para o uso.
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O que mudou?
Tema Abordado Logotipos de Empresas
RDC n 333/03 Permitia a presena do logotipo da empresa detentora do registro.
RDC n 71/09 Permite a presena de logotipos de propriedade das empresas que participem da cadeia produtiva do medicamento (fabricao, distribuio, importao, etc).
Art. 16. No caso de serem includas as logomarcas das empresas farmacuticas: titular do registro, fabricante e responsveis pela comercializao e embalagem do medicamento, elas devem ter dimenso mxima de 50% do tamanho do nome comercial ou, na sua ausncia, da denominao genrica dos princpios ativos. * *OBSERVAO: O ART. 16 EST EM AVALIAO * *
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Tema Abordado Definies RDC n 333/03 Trazia poucas definies RDC n 71/09
O que mudou?
Institui algumas definies para facilitar a compreenso da norma e melhorar o entendimento entre a agncia e os atores de toda a cadeia do medicamento, desde a produo at a dispensao.. (Art. 4)
Definies sobre: restrio de destinao: comercial, hospitalar, institucional, profissional/empresa especializada; restrio de uso: uso adulto, uso peditrico, etc; restrio de prescrio: sem prescrio mdica, com prescrio, com reteno de receita, etc; embalagem hospitalar embalagem mltipla, etc.
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O que mudou?
Tema Abordado Alteraes de rotulagem
RDC n 333/03 Eram tratadas apenas como notificaes de alterao de rotulagem.
RDC n 71/09 Regulamenta os tipos de alteraes de rotulagem de medicamentos e a possibilidade de incluso de rotulagem de medicamento no caso de nova destinao.
Notificaes de alteraes de rotulagem ; Alteraes de rotulagem relacionadas ao ps-registro e renovao; Incluso de informaes no previstas nos rtulos de medicamentos; Incluso de rtulo para apresentaes com nova destinao.
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Tema Abordado Das informaes e dispositivos para rastreabilidade do medicamento RDC n 333/03 Exigia o selo ou adesivo para garantir a inviolabilidade, a impresso do nmero do lote, o cdigo GTIN e a tinta reativa (raspadinha)
O que mudou?
RDC n 71/09 Exige tambm a incluso da mecanismos de identificao e segurana que possibilitem o rastreamento do produto desde a fabricao at o momento da dispensao (Art. 21).
Rastreabilidade: RDC n 59/09, IN n 01/10, IN n08/10 e IN n 11/10 . Vide Notcias de 6 de outubro de 2010:
Anvisa lana selo de segurana para medicamentos
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O que mudou?
Tema Abordado Amostra grtis
RDC n 333/03 Regulamentava a rotulagem de amostras grtis.
RDC n 71/09 No regulamenta a rotulagem de amostras grtis, pois todas as questes relacionadas a elas esto regulamentadas pela RDC n 60/09.
Dvidas devem ser encaminhadas para a GGPRO.
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O que mudou?
Tema Abordado Nome comercial
RDC n 333/03 Regulamentava os nomes comerciais.
RDC n 71/09 No regulamenta os nomes comerciais, que continuam seguindo o especificado no item 3 da RDC n 333/03 at que nova resoluo seja submetida a consulta pblica e, posteriormente, publicada.
As contribuies CP n 72/09 recebidas esto sendo consolidadas pelo GT interno para proposio de RDC a ser avaliada pela procuradoria e diretoria da Anvisa.
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Item 3 da RDC 333/03 que continua em vigor:
O que mudou?
3.1. - No pode ser assemelhado ou gerar confuso com outro nome de medicamento j registrado ou protocolado na ANVISA na forma impressa, manuscrita ou falada. 3.2. - No pode causar confuso ou semelhana com a denominao genrica da substncia ativa conforme DCB, DCI, CAS ou sinonmias destes. 3.3. - O nome comercial no pode causar confuso ou semelhana com quaisquer letras ou nmeros na forma impressa, manuscrita ou falada. 3.4. - Pode ser utilizado nome assemelhado a outro j registrado desde que se diferencie por no mnimo 3 letras distintas, presentes ou ausentes. 3.5. - No caso de polivitamnicos, poliminerais e ou poliaminocidos pode-se adotar os sinnimos usuais apresentados na literatura tcnica. Os nomes ainda podem estar acrescidos de uma sigla, complemento adicional ou parte do nome do laboratrio de reconhecida propriedade do mesmo. 3.6. - Os medicamentos fitoterpicos podero adotar um nome comercial ou nome popular ou sinnimo usual na literatura tcnica.Na falta de um nome popular ou sinnimo, poder ser adotada uma parte da nomenclatura botnica associado ao nome da empresa.
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Quando?
Adequao: notificar e disponibilizar em at 540 dias aps publicao da norma (22/06/2011); esgotar estoque de material de embalagem neste prazo. Aps o perodo de adequao: 180 dias para disponibilizao de novas embalagens no mercado, aps qualquer alterao aprovada via uma petio. 180 dias para disponibilizao de novas embalagens no mercado, aps qualquer alterao realizada via uma notificao. esgotar estoque de material de embalagem neste prazo.
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Obrigada!
Equipe Bulas e Rtulos (GESEF/GGMED) Jan/2011

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1.25. CBO-S (especialidade) Cdigo 1312.05 1312.05 1312.05 1312.05 1312.05 1312.05 1312.05 1312.05 1312.05 1312.10 1312.10 1312.10 1312.10 1312.10 1311.20 2011 2011.15 2033.05 2030.10 2030.10 2030.10 2030.10 2033.10 2030.15 2030.20 2030.25 2131.50 2131.50 2211.05 2211.05 2231 2232 Diretor clnico Diretor de departamento de sade Diretor de diviso mdica Diretor de servios de sade Diretor de servios mdicos Diretor de unidade assistencial Diretor de unidade de sade Diretor de unidade hospitalar Diretor mdico-hospitalar Administrador de ambulatrio Gerente de ambulatrio Gerente de enfermagem Gerente de nutrio em unidades de sade Gerente de servios de sade Gerente de servios sociais PROFISSIONAIS DA BIOTECNOLOGIA Geneticista Pesquisador de clnica mdica Entomologista Entomlogo Ofiologista Ornitlogo Pesquisador de medicina bsica Bacteriologista Fisiologista (exceto mdico) Fenologista Fsico hospitalar Fsico mdico Biologista Biomdico MDICOS CIRURGIES-DENTISTAS Descrio
Padro Comunicao e Segurana verso 2.02.01
Pgina 17 - 43
2231.01 2231.02 2231.02 2231.02 2231.03 2231.03 2231.04 2231.04 2235 2231.04 2231.04 2231.05 2232.04 2231.05 2236 2231.06 2231.06 2231.06 2237 2231.07 2238 2231.07 2233.05 2233.05 2233.05 2231.08 2234.05 2234.05 2234.05 2231.08 2232.08 2231.09 2231.09 2232.08
Mdico acupunturista Mdico alergista Mdico alergista e imunologista Mdico imunologista Mdico anatomopatologista Patologista Anestesiologista Anestesista ENFERMEIROS Mdico anestesiologista Mdico anestesista Angiologista Cirurgio dentista - auditor Mdico angiologista PROFISSIONAIS DA FISIOTERAPIA E AFINS Cardiologista Mdico cardiologista Mdico do corao NUTRICIONISTAS Cirurgio cardiovascular FONOAUDILOGOS Mdico cirurgio cardiovascular Mdico veterinrio Mdico veterinrio de sade pblica Mdico veterinrio sanitarista Cirurgio de cabea e pescoo Farmacutico Farmacutico homeopata Farmacutico hospitalar Mdico cirurgio de cabea e pescoo Cirurgio dentista - clnico geral Cirurgio do aparelho digestivo Cirurgio gastroenterolgico Dentista
Pgina 18 - 43
2235.05 2231.09 2232.08 2232.08 2231.10 2236.05 2236.05 2231.10 2231.10 2237.05 2237.05 2231.11 2231.11 2231.12 2231.12 2232.12 2231.13 2231.13 2232.12 2235.10 2231.14 2241.05 2231.15 2231.15 2231.15 2231.15 2231.15 2231.15 2231.16 2231.16 2231.16 2237.10 2237.10 2232.16
Enfermeiro Mdico cirurgio do aparelho digestivo Odontologista Odontlogo Cirurgio geral Fisioterapeuta Fisioterapeuta acupunturista Mdico cirurgio Mdico cirurgio geral Auxiliar de dietista Auxiliar de nutrio e diettica Cirurgio peditrico Mdico cirurgio peditrico Cirurgio plstico Mdico cirurgio plstico Cirurgio dentista - endodontista Cirurgio torcico Mdico cirurgio torcico Odontlogo-endodontista Enfermeiro auditor Mdico citopatologista Avaliador fsico Clnico geral Mdico clnico Mdico clnico geral Mdico especialista em clnica mdica Mdico especialista em medicina interna Mdico internista Mdico comunitrio Mdico de Mdico de sade da famlia Nutricionista Nutricionista (sade pblica) Cirurgio dentista - epidemiologista
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2231.17 2238.10 2231.17 2231.17 2231.18 2235.15 2231.19 2231.20 2231.20 2236.15 2232.20 2231.21 2231.21 2231.22 2231.22 2231.23 2231.23 2235.20 2231.24 2235.20 2231.24 2231.24 2231.24 2231.24 2231.24 2231.24 2231.24 2231.24 2231.24 2232.24 2231.25 2231.25 2231.25 2231.25
Dermatologista Fonoaudilogo Hansenlogo Mdico dermatologista Mdico do trabalho Enfermeiro de bordo Mdico em eletroencefalografia Mdico em endoscopia Mdico endoscopista Ortoptista Cirurgio dentista - estomatologista Mdico do trfego Mdico em medicina de trfego Intensivista Mdico em medicina intensiva Mdico em medicina nuclear Mdico nuclear Enfermeiro de centro cirrgico Imagenologista Instrumentador cirrgico (enfermeiro) Mdico angioradiologista Mdico densitometrista Mdico em diagnstico por imagem Mdico em radiologia e diagnstico por imagem Mdico neuroradiologista Mdico radiologista Mdico radiologista intervencionista Radiologista Ultra-sonografista Cirurgio dentista - implantodontista Mdico endocrinologista Mdico endocrinologista e metabologista Mdico metabolista Metabolista
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2231.25 2236.20 2236.20 2231.26 2231.26 2231.27 2231.27 2231.28 2232.28 2232.28 2232.28 2235.25 2235.25 2231.29 2231.29 2231.29 2231.29 2231.30 2231.31 2231.31 2231.31 2231.31 2231.32 2231.32 2231.32 2231.32 2231.32 2231.32 2232.32 2231.33 2231.33 2235.30 2231.34 2231.34
Metabologista Peripatologista Terapeuta ocupacional Fisiatra Mdico fisiatra Foniatra Mdico foniatra Mdico gastroenterologista Cirurgio dentista - odontogeriatra Dentista de idosos Dentista de terceira idade Enfermeiro de terapia intensiva Enfermeiro intensivista Mdico alopata Mdico em medicina interna Mdico generalista Mdico militar Mdico geneticista Geriatra Gerontologista Gerontlogo Mdico geriatra Cirurgio ginecolgico Ginecologista Mdico de mulheres Mdico ginecologista Mdico ginecologista e obstetra Mdico obstetra Cirurgio dentista - odontologista legal Hematologista Mdico hematologista Enfermeiro do trabalho Hemoterapeuta Mdico em hemoterapia
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2231.34 2231.35 2231.36 2231.36 2231.36 2232.36 2232.36 2231.37 2232.36 2231.38 2231.38 2231.38 2231.38 2235.35 2231.39 2231.40 2231.40 2231.40 2231.40 2232.40 2232.40 2231.41 2231.41 2232.40 2232.40 2232.40 2231.42 2231.42 2231.42 2231.42 2231.43 2231.43 2231.43 2231.44
Mdico hemoterapeuta Mdico homeopata Infectologista Mdico de doenas infecciosas e parasitrias Mdico infectologista Cirurgio dentista - odontopediatra Dentista de criana Mdico legista Odontopediatra Cirurgio de mama Cirurgio mastologista Mastologista Mdico mastologista Enfermeiro nefrologista Mdico nefrologista Mdico neurocirurgio Mdico neurocirurgio peditrico Neurocirurgio Neurocirurgio peditrico Cirurgio dentista - ortopedista e ortodontista Dentista de aparelho Mdico neurofisiologista Neurofisiologista Ortodontista Ortodontlogo Ortopedista maxilar Mdico neurologista Mdico neuropediatra Neurologista Neuropediatra Mdico nutrologista Mdico nutrlogo Nutrologista Cirurgio oftalmolgico
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2235.40 2235.40 2231.44 2231.44 2232.44 2231.45 2231.45 2231.45 2231.46 2231.46 2231.46 2231.46 2231.46 2231.46 2231.46 2231.46 2231.46 2231.46 2231.47 2231.47 2231.47 2231.47 2231.48 2231.48 2231.48 2231.48 2232.48 2232.48 2235.45 2235.45 2231.49 2231.49 2231.49 2231.49
Enfermeiro de berrio Enfermeiro neonatologista Mdico oftalmologista Oftalmologista Cirurgio dentista - patologista bucal Mdico cancerologista Mdico oncologista Oncologista Cirurgio de mo Cirurgio ortopedista Cirurgio traumatologista Mdico cirurgio de mo Mdico de medicina esportiva Mdico ortopedista Mdico ortopedista e traumatologista Mdico traumatologista Ortopedista Traumatologista Cirurgio otorrinolaringologista Mdico otorrinolaringologista Otorrino Otorrinolaringologista Mdico laboratorista Mdico patologista Mdico patologista clnico Patologista clnico Cirurgio dentista - periodontista Dentista de gengivas Enfermeira parteira Enfermeiro obsttrico Mdico de criana Mdico pediatra Neonatologista Pediatra
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2232.48 2231.50 2231.51 2231.51 2231.51 2231.51 2231.51 2231.52 2231.52 2231.52 2232.52 2231.53 2231.53 2231.53 2231.53 2232.52 2231.53 2235.50 2231.54 2231.54 2231.55 2231.55 2231.56 2231.56 2231.56 2231.56 2231.56 2231.57 2232.56 2231.57 2231.57 2231.57 2232.56 2232.56
Periodontista Mdico perito Mdico pneumologista Mdico pneumotisiologista Pneumologista Pneumotisiologista Tisiologista Cirurgio proctologista Mdico proctologista Proctologista Cirurgio dentista - protesilogo bucomaxilofacial Mdico psicanalista Mdico psicoterapeuta Mdico psiquiatra Neuropsiquiatra Protesista bucomaxilofacial Psiquiatra Enfermeiro psiquitrico Mdico em radioterapia Mdico radioterapeuta Mdico reumatologista Reumatologista Epidemiologista Mdico de sade pblica Mdico epidemiologista Mdico higienista Mdico sanitarista Andrologista Cirurgio dentista - protesista Cirurgio urolgico Cirurgio urologista Mdico urologista Odontlogo protesista Protesista
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2231.57 2235.55 2232.60 2232.60 2235.60 2235.60 2232.64 2232.68 2232.68 2232.68 2232.72 2232.72 2232.72 2232.72 2232.72 2394.25 2515 2515.05 2515.05 2515.05 2516.05 2515.10 2515.10 2515.10 2515.10 2515.10 2521.05 2515.15 2515.15 2515.20 2515.25 2515.25 2515.25 2515.30
Urologista Enfermeiro puericultor e peditrico Cirurgio dentista - radiologista Odontoradiologista Enfermeiro de sade publica Enfermeiro sanitarista Cirurgio dentista - reabilitador oral Cirurgio dentista - traumatologista bucomaxilofacial Cirurgio oral e maxilofacial Odontlogo (cirurgia e traumatologia bucomaxilofacial) Cirurgio dentista de sade coletiva Dentista de sude coletiva Odontologista social Odontlogo de sade coletiva Odontlogo de sade pblica Psicopedagogo PSICLOGOS E PSICANALISTAS Psiclogo da educao Psiclogo educacional Psiclogo escolar Assistente social Psiclogo acupunturista Psiclogo clnico Psiclogo da sade Psicoterapeuta Terapeuta Administrador Psiclogo desportivo Psiclogo do esporte Psiclogo hospitalar Psiclogo criminal Psiclogo forense Psiclogo jurdico Psiclogo social
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2515.35 2515.40 2515.40 2515.45 2515.50 3011.05 3135.05 3134.10 3225 3221.05 3221.05 3221.05 3221.05 3222.05 3222.05 3222.05 3223.05 3223.05 3223.05 3224.05 3225.05 3225.05 3226.05 3226.05 3222.10 3222.10 3222.10 3224.10 3221.15 3221.15 3221.15 3221.15 3221.15 3222.15
Psiclogo do trnsito Psiclogo do trabalho Psiclogo organizacional Neuropsiclogo Psicanalista Laboratorista - exclusive anlises clnicas Tcnico em laboratrio ptico Tcnico em instrumentao TCNICOS EM PRTESES ORTOPDICAS Acupunturista Fitoterapeuta Terapeuta naturalista Terapeuta oriental Tcnico de enfermagem Tcnico de enfermagem socorrista Tcnico em hemotransfuso ptico oftlmico optico optometrista optico protesista Tcnico em higiene dental Protesista (tcnico) Tcnico ortopdico Tcnico em imobilizaes do aparelho locomotor Tcnico em imobilizaes gessadas Tcnico de enfermagem de terapia intensiva Tcnico em hemodilise Tcnico em UTI Prottico dentrio Homeopata (exceto mdico) Terapeuta crneo-sacral Terapeuta holstico Terapeuta manual Terapeuta mio-facial Tcnico de enfermagem do trabalho
Pgina 26 - 43
3222.15 3222.15 3224.15 3224.15 3224.15 3224.15 3224.15 3224.15 3222.20 3222.20 3224.20 3241.05 3222.25 3222.25 3222.25 3242.05 3242.05 3241.10 3251 3222.30 3222.30 3222.30 3222.30 3222.30 3222.30 3222.30 3222.30 3222.30 3222.30 3222.30 3222.30 3222.30 3222.30 3222.30
Tcnico de enfermagem em sade ocupacional Tcnico de enfermagem ocupacional Atendente de clnica dentria Atendente de Consultrio Dentrio Atendente de gabinete dentrio Atendente de servio odontlogico Atendente odontolgico Auxiliar de dentista Tcnico de enfermagem em sade mental Tcnico de enfermagem psiquitrica Auxiliar de Prtese Dentria Operador de eletroencefalgrafo Instrumentador cirrgico Instrumentador em cirurgia Instrumentadora cirrgica Tcnico de laboratrio de anlises clnicas Tcnico em patologia clnica Operador de eletrocardigrafo TCNICO EM FARMCIA E EM MANIPULAO FARMACUTICA Auxiliar de enfermagem Auxiliar de enfermagem de central de material esterelizado (CME) Auxiliar de enfermagem de centro cirrgico Auxiliar de enfermagem de clnica mdica Auxiliar de enfermagem de hospital Auxiliar de enfermagem de sade pblica Auxiliar de enfermagem em hemodilise Auxiliar de enfermagem em home care Auxiliar de enfermagem em nefrologia Auxiliar de enfermagem em sade mental Auxiliar de enfermagem socorrista Auxiliar de ginecologia Auxiliar de hipodermia Auxiliar de obstetrcia Auxiliar de oftalmologia
Pgina 27 - 43
3222.30 3242.10 3242.10 3251.05 3241.15 3241.15 3241.15 3241.15 3241.15 3241.15 3241.15 3222.35 3222.35 3222.35 3251.10 3222.40 3222.40 3253.10 3251.15 3522 3522.10 3522.10 4110.10 4110.10 4110.10 4151.20 4221.05 4221.05 4221.10 4221.10 4221.10 4221.15 5151 5152
Auxiliar em hemotransfuso Auxiliar tcnico de laboratrio de anlises clnicas Auxiliar tcnico em patologia clnica Auxiliar tcnico em laboratrio de farmcia Tcnico em hemodinmica Tcnico em mamografia Tcnico em radiologia Tcnico em radiologia e imagenologia Tcnico em radiologia mdica Tcnico em radiologia odontolgica Tcnico em tomografia Auxiliar de enfermagem do trabalho Auxiliar de enfermagem em sade ocupacional Auxiliar de enfermagem ocupacional Tcnico em laboratrio de farmcia Auxiliar de sade (navegao martima) Auxiliar de sade martimo Tcnico em imunobiolgicos Tcnico em Farmcia AGENTES DA SADE E DO MEIO AMBIENTE Agente de saneamento Agente de sade pblica Assistente administrativo Assistente tcnico - no servio pblico Assistente tcnico administrativo Fitotecrio Atendente de clnica veterinria Atendente de consultrio veterinrio Atendente de ambulatrio Atendente de clnica mdica Atendente de consultrio mdico Atendente de seguro sade AGENTES COMUNITRIOS DE SADE E AFINS AUXILIARES DE LABORATRIO DA SADE
Pgina 28 - 43
5132.20 5151.05 5151.05 5151.05 5151.10 5151.10 5151.10 5151.10 5151.10 5151.10 5151.10 5151.10 5151.10 5152.10 5134.30 5151.15 5151.20 5151.20 5162.10 5168.05 5161.15 5161.35 5193.05 5193.05 5193.05 5211.30 6233.15 6233.15 7411.05 7664.20 7823.10 9151.05 9153.05
Cozinheiro de hospital Agente de sade Visitador de sade Visitador de sade em domiclio Atendente de berrio Atendente de centro cirrgico Atendente de enfermagem Atendente de enfermagem no servio domstico Atendente de hospital Atendente de servio de sade Atendente de servio mdico Atendente hospitalar Atendente-enfermeiro Auxiliar de farmcia de manipulao Copeiro de hospital Assistente de parto Auxiliar de sanitarista Imunizador Acompanhante de idosos Radioestesista Auxiliar de esttica Massoterapeuta Auxiliar de enfermagem veterinria Auxiliar de veterinrio Enfermeiro veterinrio Atendente de farmcia - balconista Auxiliar de incubao Operador de incubadora Instrumentista de preciso Auxiliar de radiologia (revelao fotogrfica) Motorista de ambulncia Instrumentista de laboratrio (manuteno) Tcnico em manuteno de equipamentos e instrumentos mdicohospitalares
Pgina 29 - 43
LEI N 1314, DE 27 DE DEZEMBRO DE 1995
Smula: Cria novo cargo para o quadro nico de funcionrios e d outras providncias.
A Cmara Municipal da Lapa, Estado do Paran, APROVOU, e eu, Prefeito Municipal, no uso das atribuies legais que me so conferidas, SANCIONO a seguinte Lei:
Art. 1 - Fica criado novo cargo no quadro nico de pessoal do Municpio, na forma do Anexo I, parte integrante desta Lei. Art. 2 - O vencimento do cargo criado ser fixado na Tabela de Salrios do Municpio. Art. 3 - As despesas decorrentes da aplicao desta Lei, correro por conta da dotao oramentria: 3.1.1.0-00 - Despesas com Pessoal 3.1.1.1-00 - Pessoal Civil 3.1.1.1-01 - Vencimentos e Vantagens Fixas Art. 4 - Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio.
Edifcio da Prefeitura Municipal de Lapa, em 27 de dezembro de 1995
Joacir Gonsalves Prefeito Municipal
Lei n 1314, de 27.12.95
... 02
ANEXO I QUADRO DE CARGOS PERMANENTES GRUPO OCUPACIONAL ADMINISTRATIVO
C.B.O 4.51.70
DENOMINAO DO CARGO Auxiliar de Farmcia
VENCIMENTO R$ 233,24
N VAGAS 03
CARGA HORRIA SEMANAL 40
Edifcio da Prefeitura Municipal de Lapa, em 27 de dezembro de 1995
Joacir Gonsalves Prefeito Municipal

Professor César Venâncio

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EDUCAO CONTINUADA TOMO I CURSO AUXILIAR DE FARMCIA NVEL MDIO Professor Csar Augusto Venncio da Silva NEC-CAEE-INESPEC-1-2012

NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA

CURSO FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL

AUXILIAR DE FARMCIA NVEL MDIO, se rotula como

Csar Augusto Venncio da Silva.

Geografia(2009-2010) Escola Estadual Michelson Nobre da Silva Ensino Fundamental

INESPEC/EDUCAO ESPECIAL (Educao Especial - Ps Graduao Aperfeioamento 2010, 2011 e 2012)

href="http://creativecommons.org/licenses/by-sa/2.5/br/">Creative Commons Atribuio-CompartilhaIgual 2.5 Brasil</a>.

musical: i. Royalties e execuo pblica. O licenciante renuncia o seu direito exclusivo

Editora Free Virtual INESPEC Setembro de 2012. Fortaleza-Cear. 1.a. Edio

Csar Jnior, Coordenador do Curso de Laboratrio do Curso ALTERNATIVO em

Apresentao dos e-books.

selecionar a unidade na qual voc parou.

Os cursos Diversidade nas

Consrcio de Universidades OWC.

REGRAS DO NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA

b) TV INESPEC MEDICINA on WorldTV.com

http://worldtv.com/tv_inespec_medicina c) Dialtica do autismo. http://inespeceducacao.no.comunidades.net/index.php?pagina=1224762711 http://inespeceducacao.no.comunidades.net/

. CWCO / / ) (. .10. . CWCO CWCO . .

( ) ( CWCO .14. . .15. .

Um boticrio, termo utilizado no passado para referir-se ao farmacutico.

Uma botica. SNTESE DA HISTRIA. http://issuu.com/inespec/docs/histf3ria20da20farme1cia20no20brasil-120302132120

preparava substncias medicinais e foi o primeiro a descrever espcies vegetais nativas.

comercializao permitida mediante reteno de receita especial (tarja preta)

ALBERTO DE OLIVEIRA, IMORTAL FUNDADOR DA ACADEMIA BRASILEIRA DE LETRAS

JOHN PEMBERTON, FARMACUTICO RESPONSVEL PELA CRIAO DA FRMULA DA COCA-COLA

CALEB BRADHAM, DESENVOLVEDOR DA FRMULA DA PEPSI.

MARTIN HEINRICH KLAPROTH, DESCOBRIU OS ELEMENTOS QUMICOS, URNIO, ZIRCNIO E TITNIO.

HUBERT HUMPHREY, 38 VICE-PRESIDENTE DOS ESTADOS UNIDOS

FRIEDRICH WILHELM ADAM SERTRNER, DESCOBRIU A MORFINA EM 1805

Criana sendo alimentada com leite vitaminado - produto da bromatologia.

CARGOS/ DENOMINAO UNIDADE FUNES CARGO/FUNO N

Assessor Especial 5 Auxiliar 3

Procurador 1 Corregedor 1 Ouvidor 1

101.5 101.4 101.4

Auditor 1 Gerente-Geral 17 Gerente 38

101.4 101.5 101.4

CDIGO/FCVS FCVS-V FCVS-IV FCVS-III FCVS-II FCVS-I TOTAL

QTDE. 42 58 47 58 69 274 ANEXO II

VALOR 1.170,00 855,00 515,00 454,00 402,00 177.005,00

TAXA DE FISCALIZAO DE VIGILNCIA SANITRIA

Prazos para Renovao

40.000 20.000 15.000

Anual Anual Anual

1.3. Distribuidores de medicamentos, drogarias e farmcias

Anual Anual Anual Anual

trs anos trs anos trs anos trs anos

80.000 35.000 10.600 10.000 100.000

cinco anos cinco anos cinco anos cinco anos Anual

1.800 4.500 2.200

Indeterminado Indeterminado Indeterminado

Isento 8.100 2.200

Indeterminado Indeterminado Indeterminado

Prazo para Itens X FATOS GERADORES Valores em R$ Renovao 1 X X

6.000 1.800 6.000

Cinco anos --Cinco anos Vide Lei n 11.972, de 2009

Vide Lei n 11.972, de 2009

Anual Anual ---

Distribuidora, importadora, exportadora, transportadora,

medicamentos 4.3.1 No Pas e MERCOSUL X

Vide Lei n 11.972, de --- 2009

10.000 4.000 ISENTO 1.800 1.800

ANEXO REVOGADO ESTUDO ANALTICO COMPARATIVO