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AquaUNO Unidade de Osmose Inversa Manual de Operaes

Verso de Software: v2.07 Edio: 1/11.08 Cd. art.: 634 084 1


0123

Ateno! Estas Instrues de Operao em formato pdf tm apenas um carcter informativo. Elas no substituem as Instrues de Operao fornecidas com as mquinas/dispositivos.

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ndice Geral
1 ndice Remissivo ........................................................................................................................... 1-1

Informaes importantes ........................................................................................................ 2-1


2.1 2.1.1 2.2 2.2.1 2.2.2 2.3 2.3.1 2.3.2 2.4 2.5 2.5.1 2.5.2 2.5.3 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 Como utilizar o Manual de Operaes .................................................................................... 2-1 Notas gerais sobre o Manual de Operaes ............................................................................... 2-1 Precaues de segurana ........................................................................................................ 2-3 Notas gerais sobre precaues de segurana ............................................................................ 2-3 Notas informativas....................................................................................................................... 2-3 Significado das precaues de segurana ............................................................................. 2-4 Significado do smbolo "Lmpada".............................................................................................. 2-4 Tipos de precaues de segurana ............................................................................................ 2-4 Breve descrio ......................................................................................................................... 2-6 Utilizao adequada .................................................................................................................. 2-7 Efeitos secundrios ..................................................................................................................... 2-8 Contra-indicaes........................................................................................................................ 2-8 Restries.................................................................................................................................... 2-8 Grupo de utilizadores................................................................................................................ 2-9 Garantia / Concesso de garantia .......................................................................................... 2-10 Responsabilidade da organizao responsvel ................................................................... 2-11 Excluso de responsabilidade ............................................................................................... 2-12 Contactos ................................................................................................................................. 2-13

Estrutura da unidade.................................................................................................................. 3-1


3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.2 3.2.1 3.3 3.3.1 3.3.2 3.3.3 Estrutura da unidade AquaUNO ............................................................................................... 3-1 Sistema completo ........................................................................................................................ 3-1 Vista de trs................................................................................................................................. 3-2 Bloco de Entrada de gua / Conexes ....................................................................................... 3-2 Painel de controlo e indicadores ............................................................................................. 3-3 Indicadores - Visor....................................................................................................................... 3-3 Descrio da mquina .............................................................................................................. 3-4 Guia rpido .................................................................................................................................. 3-4 Processos fsicos......................................................................................................................... 3-5 Diagrama de fluxo ....................................................................................................................... 3-6

Operao / Modos de operao ......................................................................................... 4-1


4.1 Modos de operao e mensagens / Visualizao .................................................................. 4-1

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iii

4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.2 4.3 4.3.1 4.4 4.4.1 4.4.2 4.5 4.6 4.7 4.7.1 4.7.2 4.7.3 4.7.4 4.7.5 4.7.6 4.7.7 4.7.8

Modos de operao apresentados em duas linhas ..................................................................... 4-1 Visualizao das mensagens ...................................................................................................... 4-2 Comutao entre modos de operao ........................................................................................ 4-5 Alarmes e mensagens de informao ......................................................................................... 4-5 Modo de Operao - Standby ................................................................................................... 4-6 Modo de operao - Dilise ...................................................................................................... 4-8 Auto-teste (Teste T1)................................................................................................................. 4-10 Modo de operao - Lavagem ................................................................................................ 4-11 Lavagem manual ....................................................................................................................... 4-11 Lavagem automtica ................................................................................................................. 4-13 Modo de operao - Limpeza ................................................................................................. 4-14 Modo de operao - Desinfeco........................................................................................... 4-14 Indicao dos dados de operao ......................................................................................... 4-15 Generalidades ........................................................................................................................... 4-15 Sequncia do programa Teste .................................................................................................. 4-15 Menu service ............................................................................................................................. 4-18 Menu diagnstico....................................................................................................................... 4-19 Mdulo idioma ........................................................................................................................... 4-20 Nmero da verso ..................................................................................................................... 4-21 Ciclo de lavagem ....................................................................................................................... 4-22 Controlo externo ........................................................................................................................ 4-24

Limpeza / Desinfeco / Conservao .......................................................................... 5-1


5.1 5.2 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.5.4 5.6 Descrio geral .......................................................................................................................... 5-1 Medidas de segurana .............................................................................................................. 5-3 Desinfeco da superfcie ........................................................................................................ 5-4 Generalidades ............................................................................................................................. 5-4 Limpeza da superfcie da unidade............................................................................................... 5-4 Desinfeco da superfcie ........................................................................................................... 5-5 Limpeza / Descalcificao ........................................................................................................ 5-6 Generalidades ............................................................................................................................. 5-6 Preparao da limpeza / Descalcificao.................................................................................... 5-8 Procedimento de limpeza / Descalcificao ................................................................................ 5-9 Desinfeco.............................................................................................................................. 5-14 Generalidades ........................................................................................................................... 5-14 Preparar a desinfeco.............................................................................................................. 5-15 Realizao da desinfeco........................................................................................................ 5-16 Relatrio de desinfeco ........................................................................................................... 5-21 Conservao ............................................................................................................................ 5-22

Alarmes e mensagens de informao ........................................................................... 6-1


6.1 6.2 Descrio geral .......................................................................................................................... 6-1 Causa e eliminao de erros .................................................................................................... 6-2

iv

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Instalao ........................................................................................................................................... 7-1


7.1 7.2 7.2.1 7.3 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.6 7.6.1 7.6.2 7.6.3 7.6.4 7.6.5 7.6.6 7.6.7 7.7 7.7.1 7.7.2 7.8 7.8.1 7.8.2 7.8.3 7.8.4 7.8.5 7.8.6 7.8.7 Condies de instalao / Primeira colocao em funcionamento ..................................... 7-1 Condies para as ligaes hidrulicas ................................................................................. 7-2 Componentes opcionais para o pr-tratamento da gua: ........................................................... 7-2 Condies para as ligaes elctricas .................................................................................... 7-3 Colocao em funcionamento da AquaUNO .......................................................................... 7-4 Colocao em funcionamento do AquaUNO Porter .............................................................. 7-5 Estrutura do AquaUNO Porter .................................................................................................... 7-5 Utilizao adequada .................................................................................................................... 7-6 Dimenses e peso....................................................................................................................... 7-6 Montagem do AquaUNO Porter ................................................................................................ 7-7 Embalagem e componentes........................................................................................................ 7-7 Visualizao dos componentes ................................................................................................... 7-7 Montagem do carro ..................................................................................................................... 7-8 Colocao das rodas................................................................................................................... 7-8 Instalao da AquaUNO no carro ............................................................................................... 7-9 Instalao dos cabos e montagem da caixa ............................................................................. 7-10 Montagem dos tubos ................................................................................................................. 7-11 Garantia da qualidade e medidas de manuteno ............................................................... 7-13 Medidas a realizar ..................................................................................................................... 7-13 Substituio do filtro no pr-filtro (opcional) .............................................................................. 7-14 Teste microbiolgico / Amostras de permeado para determinao de CFU ..................... 7-15 Condies.................................................................................................................................. 7-15 Controlo da qualidade microbiolgica ....................................................................................... 7-15 Ponto de recolha de amostras................................................................................................... 7-16 Equipamentos............................................................................................................................ 7-16 Recolha de amostra .................................................................................................................. 7-16 Recolha de amostra utilizando o adaptador do permeado........................................................ 7-17 Acessrios utilizados ................................................................................................................. 7-18

Consumveis / Acessrios opcionais ............................................................................ 8-1

Dados tcnicos ............................................................................................................................... 9-1


9.1 9.1.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8 Dimenses e peso ..................................................................................................................... 9-1 Ligaes elctricas ...................................................................................................................... 9-2 Etiqueta de identificao (Identificao da mquina) ............................................................ 9-3 Tipos de tenso da AquaUNO .................................................................................................. 9-5 Segurana elctrica (Classificao conforme EN 60601-1, IEC 601-1) ................................ 9-5 Condies de operao ............................................................................................................ 9-6 Condies de armazenamento ................................................................................................. 9-7 Ligaes externas opcionais ................................................................................................... 9-8 Colocao fora de operao / Remoo de servio .............................................................. 9-9

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9.9 9.10 9.10.1 9.11 9.12 9.13 9.13.1

Materiais utilizados.................................................................................................................... 9-9 Eliminao .................................................................................................................................. 9-9 Manuseamento de desinfectantes............................................................................................... 9-9 Verificaes tcnicas de segurana (VTS) e manuteno .................................................. 9-10 Smbolos................................................................................................................................... 9-10 Certificados .............................................................................................................................. 9-11 Certificados CE.......................................................................................................................... 9-11

10 Apndice ........................................................................................................................................... 10-1


10.1 10.2 Documentao ......................................................................................................................... 10-1 Registo de dados de operao AquaUNO ............................................................................. 10-1

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Captulo 1: ndice Remissivo

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A

ndice Remissivo
E
Eliminao 9-9 Estrutura da Unidade 3-1 Etiqueta de identificao 9-3 Excluso de responsabilidade 2-12 Modo de operao - Standby 4-6, 4-8 Modos de Operao 4-1 Modos de operao 4-1 Mdulo idioma 4-20 Montagem do AquaUNO Porter 7-7

Acessrios 8-1 Acessrios Opcionais 8-1 Alarmes e mensagens de informao 4-5, 6-1 Amostras de permeado 7-15 AquaUNO Porter 7-5 Armazenamento 9-7 Auto-teste (Teste T1) 4-10

F
Fabricante 2-13

N
Notas gerais sobre precaues de segurana 2-3 Nmero da verso 4-21

B
Bloco de entrada de gua / conexes 3-2 Breve descrio 2-6

G
Garantia da qualidade e medidas de manuteno 7-13 Grupo de utilizadores 2-9 Guia Rpido 3-4

O
Opo sensor de presso 4-24 Operao / Modos de operao 4-1

C
Causa e eliminao de erros 6-2 Certificados 9-11 Certificados CE 9-11 Ciclo de lavagem 4-22 Colocao fora de operao / Remoo de servio 9-9 Condies de instalao / Primeira colocao em funcionamento 7-1 Condies para as ligaes elctricas 7-3 Condies para as ligaes hidrulicas 7-2 Conservao 5-22 Consumveis 8-1 Contactos 2-13 Controlo da qualidade microbiolgica 7-15 Controlo externo 4-24

I
Indicadores - Visor 3-3 Indicar dados de operao 4-15 Informao editorial 2-1 Informaes Importantes 2-1 Informaes tcnicas 9-1 Instalao 7-1

P
Painel de controlo e indicadores 3-3 Perigo biolgico 2-5 Perigo elctrico 2-4 Perigo qumico 2-5 Ponto de recolha de amostras 7-16 Precaues de Segurana 2-4 Precaues de segurana, em geral 2-4 Preparao da limpeza / Descalcificao 5-8 Preparar a desinfeco 5-15

L
Lavagem manual 4-11 Ligaes Elctricas 9-2 Ligaes externas opcionais 9-8 Limpeza da superfcie da unidade 5-4

M
Materiais utilizados 9-9 Menu diagnstico 4-19 Modo de operao - Desinfeco 4-14 Modo de operao - Dilise 4-8 Modo de operao - Lavagem 4-11 Modo de operao - Limpeza 4-14

R
Registo de dados de operao 10-1 Relatrio de desinfeco 5-21 Responsabilidade da Entidade Utilizadora 2-11 Responsabilidade da entidade utilizadora 2-11

D
Descrio da mquina 3-4 Diagrama de fluxo 3-6 Dimenses e Peso 7-6, 9-1 Documentao disponvel 10-1

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Captulo 1: ndice Remissivo

S
Segurana elctrica 9-5 Servio a Clientes Europa Central 2-13 Servio a Clientes Internacional 2-13 Smbolos 9-10

T
Tipos de tenso 9-5 Transporte 9-7

U
Utilizao adequada 2-7

V
Verificaes tcnicas de segurana (VTS) e manuteno 9-10 Visor 3-3

1-2

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Captulo 2: Informaes importantes

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2.1

Informaes importantes
Como utilizar o Manual de Operaes
Identificao A identificao do documento pode ser efectuada atravs dos seguintes dados na pgina de rosto e, se existentes, nas etiquetas: Verso de software da mquina Edio do documento tcnico Cdigo do documento tcnico A identificao da pgina p. ex. 1-3 significa: captulo 1, pgina 3. A informao editorial p. ex. 1/01.05 significa: 1. edio de Janeiro 2005. Alteraes ao Manual de Operaes sero distribuidas em novas edies ou suplementos. Em geral: alteraes ao presente manual podem ser efectuadas sem informao prvia. O Manual de Operaes faz parte da documentao da mquina, sendo por isso, considerado parte integrante da mesma. Contm todas as informaes necessrias para a utilizao da AquaUNO. O Manual de Operaes tem de ser cuidadosamente estudado, antes de colocar a mquina em funcionamento. Antes de colocar a mquina em funcionamento, o operador tem de ser devidamente instrudo pelo fabricante sobre a sua correcta operacionalidade e possuir um conhecimento total do contedo do Manual de Operaes. A mquina s pode ser operada por pessoas com comprovada formao na correcta operao e manuseamento da mesma.

Identificao das pginas Informao editorial Alteraes

Importncia das instrues

2.1.1

Notas gerais sobre o Manual de Operaes


A marca CE foi concedida de acordo com as directivas 93/42/CEE do Concelho Europeu de 14 de Junho de 1993 para produtos mdicos. Este Manual de Operaes vlido para a unidade de osmose inversa AquaUNO. Este Manual de Operaes parte integrante da documentao da unidade de osmose inversa AquaUNO. A documentao da unidade de osmose inversa AquaUNO composta por: Manual de Operaes Relatrios A documentao tem de estar sempre disponvel.

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Captulo 2: Informaes importantes

Este Manual de Operaes contm as informaes necessrias para a correcta e segura colocao em funcionamento da AquaUNO. assim imprescindvel ler o Manual de Operaes antes de colocar a unidade em funcionamento. O contedo deste Manual de Operaes propriedade da empresa Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA e no pode ser reproduzido sem prvia autorizao. Os nomes das marcas utilizadas neste Manual de Operaes esto em geral protegidos pela marca comercial, marca ou patente. Os produtos so apenas citados a ttulo informativo, no constituindo a referncia aos mesmos uma infraco marca comercial.

2-2

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Captulo 2: Informaes importantes

2.2
2.2.1

Precaues de segurana
Notas gerais sobre precaues de segurana
Este Manual de Operaes contm a informao base necessria para a correcta e segura colocao em funcionamento e manuteno da unidade de osmose inversa AquaUNO, bem como para a segura operao da mesma. Este Manual de Operaes faz parte da documentao fornecida com a unidade. O pessoal responsvel e devidamente formado tem de obrigatoriamente ler o Manual de Operaes antes de colocar a unidade em funcionamento.

2.2.2

Notas informativas
Exemplos de notas informativas Nota

Superfcie Quente Nota

Desligar o cabo de alimentao. Nota

Descrio de notas importantes a observar. Sugesto

Fornece um conselho til ou uma sugesto.

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2-3

Captulo 2: Informaes importantes

2.3

Significado das precaues de segurana


Explicao dos smbolos utilizados para notas e chamadas de ateno: Ateno Smbolo informando o utilizador, que o incorrecto manuseamento ou funcionamento pode danificar a mquina ou provocar efeitos adversos nos utilizadores e nos pacientes. Nota Smbolo informando o utilizador, que em caso de falha ter de seguir os passos descritos, uma funo especfica ser executada incorrectamente ou no ser executada, ou no produzir o efeito desejado.

2.3.1

Significado do smbolo "Lmpada"


Explicao do smbolo seguinte: Apresenta sugestes para uma optimizao da operao.

2.3.2
O

Tipos de precaues de segurana


Precaues de segurana, em geral

Ateno O acesso unidade de osmose inversa AquaUNO tem de ser reservado apenas a pessoal autorizado.

Perigo elctrico

Ateno Desligar o cabo de alimentao antes de abrir a mquina.

2-4

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Captulo 2: Informaes importantes

Ateno Os standards e regulamentos nacionais tm de ser obsevados ao ligar a unidade fonte de alimentao (p. ex. na Alemanha a DIN VDE 0100710). A utilizao de extenses adicionais ou fichas / conectores mltiplos est proibida.

Perigo qumico

Ateno Desinfectantes que entrem no anel de distribuio atravs de uma mquina de dilise podem ser distribudos pela unidade de osmose inversa AquaUNO a todo o sistema. Isto representa grande perigo para o paciente. Ateno Durante a dilise no podem entrar agentes de limpeza ou desinfeco na unidade de osmose inversa, bem como na mquina de dilise. O pessoal responsvel tem de ser devidamente informado pela organizao responsvel.

Perigo biolgico

Ateno A organizao responsvel tem de assegurar que na unidade de osmose inversa AquaUNO existe sempre uma etiqueta de aviso com a informao gua no potvel.

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Captulo 2: Informaes importantes

2.4

Breve descrio

AquaUNO

A AquaUNO uma unidade de osmose inversa que com componentes adicionais forma um sistema de tratamento de gua completo para unidades de dilise. A unidade de osmose inversa AquaUNO fornece o permeado necessrio para a preparao de dialisantes comuns. A unidade de osmose inversa tem de ser instalada numa sala com ambiente seco. A organizao responsvel tem de assegurar que as especificaes da disposio da unidade de osmose inversa AquaUNO esto em conformidade com os requisitos dos outros componentes utilizados. Isto afecta em particular os seguintes componentes do sistema, tais como a pr-filtrao e a mquina de dilise. Uma vez que o sistema completo composto por sistemas individuais separados, a organizao responsvel detm a responsabilidade da completa combinao do sistema.

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Captulo 2: Informaes importantes

2.5

Utilizao adequada

A AquaUNO uma unidade de osmose inversa de posto nico que se destina exclusivamente produo econmica e ambientalmente compatvel de permeado de dilise para uma mquina de dilise. Uma bomba de sobrepresso, um mdulo de membrana e equipamentos de monitorizao (clula CD) adequados so utilizados para produzir permeado de dilise a partir de gua potvel. Este permeado de dilise distribudo directamente mquina de dilise. Seguidamente, a mquina de dilise utiliza o permeado na preparao do dialisante que ser utilizado na lavagem do sangue. Os operadores da AquaUNO so pessoas devidamente formadas da unidade de dilise. A AquaUNO s pode ser utilizada para a preparao e aprontamento de gua tratada para uma nica mquina de dilise.

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2-7

Captulo 2: Informaes importantes

2.5.1

Efeitos secundrios
Nenhuma

2.5.2

Contra-indicaes
Nenhuma

2.5.3

Restries
Nenhuma

2-8

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Captulo 2: Informaes importantes

2.6

Grupo de utilizadores
Ateno A mquina s pode ser instalada, operada e utilizada por pessoas com formao, conhecimentos e experincia adequados.

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2-9

Captulo 2: Informaes importantes

2.7

Garantia / Concesso de garantia


A garantia do equipamento aplica-se ao correcto funcionamento do equipamento. A durao e condies esto definidas no contrato de venda. A utilizao no conforme do equipamento anula qualquer responsabilidade e garantia.

2-10

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Captulo 2: Informaes importantes

2.8

Responsabilidade da organizao responsvel


A organizao responsvel assume as seguintes responsabilidades: cumprir as normas nacionais ou locais de instalao, operao, utilizao e manuteno. cumprir as normas de preveno de acidentes. assegurar o correcto e seguro estado do sistema. assegurar que o Manual de Operaes est sempre disponvel para consulta. A AquaUNO uma unidade de osmose inversa que com componentes adicionais forma um sistema de tratamento de gua completo para unidades de dilise. A unidade de osmose inversa AquaUNO utiliza gua potvel filtrada (mn. 5m; at 25 dH) na produo de permeado para a preparao de dialisantes comuns. A unidade de osmose inversa AquaUNO tem de ser facilmente acessvel de todos os lados, adicionalmente a organizao responsvel tem de elaborar um plano de operao de emergncia da dilise com base nos componentes do sistema e disponibilizar o plano aos operadores do sistema. A organizao responsvel tem de assegurar que os seus operadores possuem formao. Os operadores da unidade de osmose inversa AquaUNO, bem como os utilizadores (utilizador das mquinas de dilise) tm de estar familiarizados com a unidade. A organizao responsvel deve informar o servio de gua local da operao da dilise e insistir no rpido fornecimento de dados relativos composio da gua, disponibilidade, etc. Esta medida no retira organizao responsvel a obrigao de verificar regularmente a composio da gua de alimentao. A formao de bactrias na unidade de osmose inversa AquaUNO depende de cada componente, tipo de utilizao e tempo de utilizao. Uma amostra para o teste microbial tem por isso de ser colhida na extremidade do anel de distribuio do permeado em conformidade com o plano definido.

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Captulo 2: Informaes importantes

2.9

Excluso de responsabilidade
A unidade foi testada para ser utilizada com os consumveis e acessrios indicados no Manual de Operaes. No caso do operador pretender utilizar consumveis e acessrios diferentes dos indicados no Manual de Operaes, ser da sua exclusiva responsabilidade assegurar o correcto funcionamento do sistema. As respectivas normas legais tm de ser cumpridas (p. ex. na Alemanda a Directiva dos Dispositivos Mdicos DDM e a MPBetreibV, norma alem para a operao de produtos mdicos). O fabricante no assume qualquer responsabilidade e obrigao relativamente a danos pessoais ou outros danos e exclui qualquer garantia relativamente a danos no equipamento, causados pela utilizao de consumveis e acessrios no autorizados ou inadequados.

2-12

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Captulo 2: Informaes importantes

2.10 Contactos
Para quaisquer informaes contactar: Fabricante Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA D-61346 Bad Homburg +49 (0)6172/609-0 www.fmc-ag.com Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Geschftsbereich Zentraleuropa Kundendienst / Servicecenter Steinmhlstrae 24 61352 Bad Homburg Germany/Alemanha Telefone: +49 6172 609-7100 Fax: +49 6172 609-7102 E-mail: ServicecenterD@fmc-ag.com Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Service Support International Hafenstrae 9 97424 Schweinfurt Germany/Alemanha Telefone: +49 9721 678-333 (Linha Verde) Fax: +49 9721 678-130 Fresenius Medical Care Portugal, SA Rua da Boaviagem, n. 35 Lugar de Crestins 4470-210 MOREIRA DA MAIA PORTUGAL Telefone: +351 / 22 943 82 80 Fax: +351 / 22 944 84 13 Fresenius Medical Care Portugal, SA Rua da Boaviagem, n. 35 Lugar de Crestins 4470-210 MOREIRA DA MAIA PORTUGAL Telefone: +351 / 22 943 82 82 Fax: +351 / 22 944 10 73

Assistncia a Clientes Europa Central

Assistncia a Clientes Internacional

Servio Local

Assistncia Tcnica

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Captulo 2: Informaes importantes

2-14

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Captulo 3: Estrutura da unidade

3
3.1
3.1.1

Estrutura da unidade
Estrutura da unidade AquaUNO
Sistema completo
2

Legenda: 1 2 3 4 Tampa para injeco do agente de limpeza, desinfectante e soluo de conservao Visor e teclado Conexo do permeado para mquina de dilise Rodas

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3-1

Captulo 3: Estrutura da unidade

3.1.2

Vista de trs

3 1 2 3

Conector do equalizador de potencial Cabo de alimentao Bloco de entrada de gua

3.1.3
O

Bloco de Entrada de gua / Conexes


Identificao conectores hidrulicos

2 1

3 4

1 2 3 4

Entrada de gua de alimentao Retorno de permeado Alimentao de permeado Dreno do concentrado

3-2

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Captulo 3: Estrutura da unidade

3.2
3.2.1

Painel de controlo e indicadores


Indicadores - Visor
Fig.: Teclado / Visor

1 2 3

Visor: 2 linhas com 20 caracteres cada Tecla de seleco V Tecla de confirmao / Enter

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Captulo 3: Estrutura da unidade

3.3
3.3.1

Descrio da mquina
Guia rpido
Aps conectar o cabo de alimentao ser indicada a seguinte mensagem STANDBY Seleco: On A unidade no possui um interruptor ON/OFF separado. Quando o cabo de alimentao est desconectado, a unidade no tem corrente. Ao conectar novamente o cabo de alimentao, a unidade ir comutar novamente para o modo STANDBY. Com a tecla V poder comutar entre os modos de programas disponveis na linha inferior do visor. Ao premir a tecla ir iniciar o programa seleccionado. Seleces disponveis Mensagem no visor Seleco: On Seleco: Lav. Manual Seleco: Limpeza Seleco: Desinfeco Seleco: Teste Seleco: Service Nota *O modo de manuteno s pode ser utilizado por pessoas autorizadas. Em funo do modo de operao da unidade, apenas algumas opes de seleco esto disponveis. Por exemplo, no modo de operao Limpeza apenas as opes Teste e Service esto disponveis. Funo aps premir Confirmar / Enter Ligar a unidade Lavagem Limpeza Desinfeco Modo de teste Modo de manuteno*

3-4

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Captulo 3: Estrutura da unidade

3.3.2

Processos fsicos
A difuso e a osmose so processos puramente fsicos que tm lugar em todas as clulas vivas. Se solues idnticas com concentrao diferente estiverem separadas por uma membrana semipermevel, as concentraes das solues tm tendncia para se equilibrarem. Existem dois processos diferentes: 1. Difuso Os solutos da soluo com maior concentrao deslocam-se para a soluo com menor concentrao.

2. Osmose

O solvente desloca-se da soluo com menor concentrao para a soluo com maior concentrao, at que seja atingido um equilbrio. O nvel de fludo da soluo com maior concentrao aumenta. A diferena entre estes nveis corresponde a uma presso esttica. Esta designada por presso osmtica.

O processo da osmose pode ser invertido ao exercer uma presso superior presso osmtica na soluo com maior concentrao. Esta aco provoca a passagem de molculas de gua atravs da membrana para a rea de menor concentrao. Isto aumenta a concentrao da soluo com maior concentrao e dissolve a soluo com menor concentrao. A osmose inversa baseia-se neste princpio, seguidamente ser simplesmente designada por osmose inversa. Existem inmeras aplicaes para a osmose inversa. Na dilise, esta permite a produo ambientalmente compatvel e econmica de gua desionizada, designado por permeado.

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3-5

Captulo 3: Estrutura da unidade

3.3.3

Diagrama de fluxo

Tubo da gua de alimentao Linha do permeado Linha do concentrado Direco do fluxo

Bombas Clula de condutividade Dreno Vlvulas / Vlvula anti-retorno Clula de condutividade

3-6

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

4
4.1
4.1.1

Operao / Modos de operao


Modos de operao e mensagens / Visualizao
Modos de operao apresentados em duas linhas

Modo de operao Produo

Explicao O modo ON indicado na primeira linha. A unidade fornece permeado para a dilise. Nota: No caso de falha de energia ou ao desligar o cabo de alimentao durante o modo PRODUO, o programa regressa ao modo PRODUO, logo que a energia seja restabelecida.

Exemplo de mensagem ON ###S

Seleco: ---------

Lavagem Manual

Lavagem manual

LAVAG. MANUAL ACTIVA Seleco: ---------

Lavagem automtica

Lavagem automtica

STANDBY - LAVAGEM Seleco: ---------

Limpeza

Preparar a unidade para a limpeza e iniciar um programa de limpeza. Nota: Ao completar o programa de limpeza, o programa do contador de limpeza reposto a zero.

Limpeza Seleco: ---------

Standby

Visualizao dos dados de operao: Com Seleco: Teste sero indicados os dados de operao actuais da condutividade e o tempo restante da lavagem, bem como as horas de operao.

STANDBY Entrada CD: 430 S

Desinfeco

Preparar a unidade para a desinfeco e executar a desinfeco Visualizao dos parmetros e dados de operao programados, bem como do estado do sistema, entrada da CD, CD do permeado e outros dados tcnicos. Seleco do idioma pretendido

DESINF. - Reaco Seleco: --------s## t:*** e:#### p:### S> #

Service: Diagnstico

Service: Idioma

- - - - - - - - - - - -1 DEUTSCH

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4-1

Captulo 4: Operao / Modos de operao

Modo de operao Service: Verso n.

Explicao Visualizao da verso de software

Exemplo de mensagem Verso Programa x.xx dd.mm.yyyy

Service: Ciclo lavagem

Seleco do nvel (indicador) da lavagem automtica; p. ex. nvel 4: aps uma paragem de 6 horas, o sistema ser lavado durante 30 minutos. Seleco do nvel (indicador) da lavagem automtica; p. ex. nvel 6: todas as 24 horas ser efectuada uma lavagem adicional durante 30 minutos.

| V = Set |

6h/30m | = Store |

Ciclo de lavagem adicional

| V = Set |

24h/30m | = Store |

4.1.2

Visualizao das mensagens

Indicao STANDBY STANDBY - LAVAGEM . STANDBY - FALTA GUA . STANDBYINICIAR LIMP

Explicao A unidade est pronta para a dilise O programa de lavagem automtica est activo

Condio STANDBY

A entrada de gua para a unidade foi cortada Iniciar um programa de limpeza: Executar um programa de limpeza logo que possvel.

ON ON - CDP > 100S ON - CDP > 150S

A unidade est no modo de produo. A condutividade do permeado situa-se entre 100 e 150 S/cm. A condutividade do permeado est acima de 150 S/cm: A unidade desliga-se.

PRODUO

ONFALTA GUA ON - INICIAR LIMPEZA

A entrada de gua para a unidade foi cortada. Executar um programa de limpeza logo que possvel.

LIMPEZA FALTA GUA LIMPEZA - INJECO! LIMPEZA Absoro

A entrada de gua para a unidade foi cortada. Pedido de injeco. O agente de limpeza absorvido pela unidade.

LIMPEZA

4-2

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

Indicao LIMPEZA Reaco LIMPEZA Enxaguar LIMPEZA Fim

Explicao O agente de limpeza est a agir. O agente de limpeza removido da unidade. O programa de limpeza terminou.

Condio

DESINF.FALTA GUA DESINF. Injeco! DESINF.Absoro DESINF.Reaco DESINF.Enxaguar FIM DE DESINFECO

A entrada de gua para a unidade foi cortada. Pedido de injeco. O desinfectante absorvido pela unidade. O desinfectante est a agir. O desinfectante removido do sistema. O programa de desinfeco terminou

DESINFECO

LAVAGEM FALTA GUA LAVAG. MANUAL ACTIVA Fim MANUAL LAVAGEM

A entrada de gua para a unidade foi cortada. O programa da lavagem manual est activo. O programa da lavagem manual terminou

LAVAGEM

FALHA FORNECIMENTO

Esta mensagem indicada aps 15 min. Fornecimento de gua insuficiente para a osmose inversa.

FALHA DRENO

Esta mensagem indicada aps 255 seg. O tanque de separao no est a ser drenado (sada insuficiente de gua do tanque)

FALHA CDP MX. AUTOTESTE Mensagem erro: Nvel

A condutividade est muito alta.

Entrada ou sada obstruda ou anomalia no boiador.

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4-3

Captulo 4: Operao / Modos de operao

Indicao FALTA DE GUA

Explicao Falta de gua durante a operao do sistema.

Condio ON

ERRO LEITURA CDP Entrada CD = 0S ! ERRO LEITURA CDP CD Permeado = 0S !

Condutividade do permeado da gua de alimentao < 1S Condutividade do permeado < 1S

ON ON

4-4

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.1.3

Comutao entre modos de operao


Comutao Vista geral Os modos de operao so activados ao premir a tecla Enter durante um determinado perodo de tempo. Comutar do modo Dilise para o modo Standby (para outro tratamento de dilise, limpeza ou desinfeco) Comutar do modo Standby para o modo Dilise, Limpeza ou Desinfeco:

Inteno

Modo de operao

Indicao

Premir durante x segundos

Modo de operao / indicao

Colocar a unidade no modo Standby

Dilise

ON Seleco: Off

Modo Espera: STANDBY Seleco: On

Colocar a unidade no modo de dilise

Standby

STANDBY Seleco: On

Modo de dilise: ON Seleco: Off

Seleccionar o modo de limpeza

Standby

STANDBY Seleco: Limpeza

Modo de limpeza: LIMPEZA: INJECO! Seleco: ---------

Seleccionar o modo de desinfeco

Standby

STANDBY Seleco: Desinfeco

10

Desinfeco: DESINFECO Seleco: ---------

Lavagem manual da unidade

Standby

STANDBY Seleco: Man. Lavagem

Lavagem: LAVAG. MANUAL ACTIVA Seleco: ----------

4.1.4

Alarmes e mensagens de informao


Para informaes adicionais (ver captulo 6 na pgina 6-1)

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4-5

Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.2

Modo de Operao - Standby


Estrutura do programa STANDBY Seleco: On

STANDBY Seleco: Limpeza

STANDBY Seleco: Desinfeco

STANDBY Seleco: Lav. Manual

STANDBY Seleco: Teste

STANDBY Seleco: Service

4-6

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

Modo de Operao STANDBY

Quando a unidade est no modo STANDBY, significa que est sem programas e podem ser realizadas as seguintes actividades: Iniciar dilise Limpeza Desinfeco Man. Lavagem Teste Service Modo Standby STANDBY Seleco: On 2 seg. ON Seleco: Off

Colocar a unidade no modo Standby

No modo de dilise, premir a tecla V at aparecer o seguinte texto: ON Seleco: Off Premir e manter a tecla premida durante 2 segundos. Ser indicada a seguinte mensagem: STANDBY Seleco: On

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4-7

Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.3

Modo de operao - Dilise


Estrutura do programa Quando a unidade est no modo de Dilise ON, esta fornece permeado para a dilise. Podem ser realizadas as seguintes actividades: Modo de dilise STANDBY Seleco: On 2 seg. ON . . .S

Seleco: Off

On Seleco: Teste

ON Seleco: Service Seleco OFF: Terminar dilise, colocar a unidade no modo Standby. TESTE: Indicar dados de operao (ver captulo 4.7.2 na pgina 4-15) SERVICE: Indicar Menu Service (ver captulo 4.7.3 na pgina 4-18) Activar o modo de Dilise No modo STANDBY, premir a tecla V, at aparecer o seguinte texto: STANDBY Seleco: On Premir e manter a tecla premida durante 2 segundos. Ser indicada a seguinte mensagem: AUTOTESTE Aguardar p. f.

Nota No necessrio interromper o tratamento de dilise, quando indicada a seguinte mensagem: ON INICIAR LIMPEZA !

4-8

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

Indicao ON; Seleco: OFF A condutividade do permeado s ser indicada permanentemente se estiver seleccionado ON; Seleco: OFF.

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4-9

Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.3.1

Auto-teste (Teste T1)


Funo Durante o teste T1 so verificadas as funes relevantes para a segurana. O teste T1 foi realizado com sucesso, quando todos os critrios do teste foram preenchidos. Aps completar o teste T1 com sucesso (durao: aprox. 2 minutos), o programa ON ser iniciado.

Mensagens possveis Mensagem ERRO LEITURA CDI Entrada CD = 0S ! ERRO LEITURA CDP CD Permeado = 0S ! ERRO LEITURA CDP CDP>150S Verif. entrada gua Mensagem erro: Nvel Chamar Assist. Tc. Falha auto-teste Falha auto-teste CDP<150 S/cm CDP>0 S/cm Critrios do teste CDE>0 S/cm

Nota No caso de ocorrer um erro durante o teste T1: tem de desconectar o cabo de alimentao para confirmar o alarme!

4-10

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.4
4.4.1

Modo de operao - Lavagem


Lavagem manual
Lavagem manual STANDBY Seleco: On

STANDBY Seleco: Limpeza

STANDBY Seleco: Desinfeco

STANDBY Seleco: Lav. Manual

Man. Lavagem Seleco: -------------

Man. Lavagem Seleco: Teste

Man. Lavagem Seleco: Service Na lavagem, o permeado conduzido para o dreno. A lavagem manual activada premindo uma tecla.

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

Nota A durao da lavagem depende do nvel programado! Preparao Iniciar a Lavagem A AquaUNO encontra-se no modo Standby. Premir a tecla de seleco V at ser indicada a mensagem seguinte: STANDBY Seleco: Lav. Manual Seguidamente, confirmar com a tecla Enter . A AquaUNO comea a trabalhar e conduz todo o permeado para o dreno. Mensagem: LAVAG. MANUAL ACTIVA Seleco: ----------Decorrido o tempo de lavagem ser indicada a mensagem seguinte: Fim LAVAGEM MANUAL Seleco: ----------Ao premir a tecla Enter , a unidade regressa novamente ao modo STANDBY Seleco: On

4-12

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.4.2

Lavagem automtica

Ateno Fluxo de gua no controlado: De modo a prevenir danos causados pela gua, quando o processo de lavagem na lavagem automtica no vigiado, o fabricante recomenda a instalao de um sensor de fuga incluindo um dispositivo de fecho na rea de risco! Funo O processo de lavagem inicia e pra nos tempos programados. A lavagem automtica s realizada no modo Standby A lavagem automtica executada automaticamente entre os tratamentos de dilise, logo que o nvel (indicador) para a lavagem automtica tenha sido introduzido. Introduo A introduo do nvel (indicador) no menu efectuada com a tecla Seleco V e tecla Enter . Seleco: Service -> Service: Diagnstico -> Service: Ciclo lavag. Os nveis na tabela abaixo indicam o tempo que a unidade ir aguardar entre tratamentos de dilise antes de iniciar a lavagem e a durao da lavagem: Nvel (indicador) 0 1 2 3 4 5* 6 Intervalo de tempo at prxima LAVAGEM desactivado 1h 2h 4h 6h 12 h 24 h Durao da lavagem 5 min (lavagem manual) 10 min 15 min 30 min

* Intervalo de tempo recomendado para a lavagem Exemplos Se seleccionar o nvel 0, no ser iniciada a lavagem automtica, a durao da lavagem de 5 minutos aplica-se apenas lavagem manual. Se seleccionar o nvel 4, a unidade ir iniciar a lavagem 6 horas aps a ltima dilise, sendo a lavagem realizada durante 30 minutos.

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4-13

Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.5

Modo de operao - Limpeza


Para informaes adicionais (ver captulo 5.4 na pgina 5-6)

4.6

Modo de operao - Desinfeco


Para informaes adicionais (ver captulo 5.5 na pgina 5-14)

4-14

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.7
4.7.1

Indicao dos dados de operao


Generalidades

Nota Programaes podem unicamente ser realizadas por pessoas devidamente formadas que possuem os correspondentes conhecimentos tcnicos e conhecimentos dos riscos inerentes a um erro de operao.

4.7.2

Sequncia do programa Teste


Com a funo Seleco: Teste podero ser indicados diferentes dados de operao, como p. ex. valores da condutividade, horas de operao e tempo de limpeza restante. Tempo at prxima lavagem automtica (unicamente se lavagem automtica estiver activada) Operao Premir a tecla de seleco V at ser indicada a mensagem seguinte: STANDBY Seleco: TESTE Confirmar com a tecla Enter . Prosseguir com a tecla de seleco (para indicar outros valores de operao) Com a tecla Enter sair da funo teste. Vista geral Os seguintes dados de operao podem ser indicados:

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4-15

Captulo 4: Operao / Modos de operao

Dados de operao Entrada CD: #### S

Explicao Condutividade da gua de alimentao de 0 a 1275 S/cm (Resoluo: 5 S)

CD Permeado: ### S

Condutividade do permeado de 0 a 255 S/cm (Resoluo: 1S)

Operao: ##### h

Tempo de operao da unidade em horas (mx. 65535 horas)

Limpeza: #:##:##

Tempo de limpeza restante em horas, minutos, segundos Esta informao s ser indicada durante um programa de limpeza

Desinfeco: #:##:##

Tempo de desinfeco restante em horas, minutos, segundos Esta informao s ser indicada durante um programa de desinfeco

Lavagem: ##:##:##

Tempo (horas, minutos, segundos) at lavagem automtica ou tempo de lavagem restante durante a lavagem. Esta informao s ser indicada durante a lavagem automtica.

4-16

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

Sequncia do programa Teste

STANDBY Seleco: On

STANDBY Seleco: Limpeza

STANDBY Seleco: Desinfeco

STANDBY Seleco: Man.

STANDBY Seleco: TESTE

STANDBY Entrada CD: xxx S

STANDBY CD Permeado: xxx S

STANDBY Operao: xxx h

STANDBY Limpeza: xxx h S na LIMPEZA

STANDBY Desinfeco: xxx h S na DESINFECO

STANDBY Lavagem: xxx h S na LAVAGEM

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4-17

Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.7.3

Menu service
O menu Service apresenta a seguinte visualizao: Menu Service - Visualizao STANDBY Seleco: Service primeiro , depois premir V e manter premido durante 4 segundos. STANDBY Service: Diagnstico

STANDBY Service: Idioma

STANDBY Service: Verso n.

STANDBY Service: Ciclo lavag.

STANDBY Service: CtrlExt

4-18

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.7.4

Menu diagnstico
O menu Diagnstico apresenta os seguintes parmetros:

Menu diagnstico - Visualizao

STANDBY Seleco: Service primeiro , depois premir V e manter premido durante 4 segundos. STANDBY Service: Diagnstico s00 t:##,# e:0000 p:000 S>0

STANDBY Service: Idioma

s00 t:##,# e:0000 p:000 S>1

Standby Seleco: On

STANDBY Service: Verso n.

STANDBY Service: Ciclo lavag.

STANDBY Service: CtrlExt

Operao

Premir a tecla de seleco V at ser indicado S>1 na parte inferior esquerda. Seguidamente, sair do menu premindo a tecla Confirmar/Enter .

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4-19

Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.7.5

Mdulo idioma
O menu do mdulo Idioma permite definir o idioma do operador.

Mdulo idioma - Visualizao

STANDBY Seleco: Service primeiro , depois premir V e manter premido durante 4 segundos. STANDBY Service: Diagnstico

STANDBY Service: Idioma

--------------------1----DEUTSCH

Standby Seleco: On

STANDBY Service: Verso n.

--------------------2----ENGLISH

Standby Seleco: On

STANDBY Service: Ciclo lavag.

--------------------3----FRANCAIS

Standby Seleco: On

STANDBY Service: CtrlExt

etc.

Operao

Premir a tecla de seleco V at ser indicada a mensagem seguinte: STANDBY SERVICE: Idioma Confirmar com tecla Confirmar/Enter . Premir a tecla de seleco V at ser indicado o idioma pretendido. Confirmar com tecla Confirmar/Enter , o idioma pretendido e sair do menu Service.

4-20

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.7.6

Nmero da verso
No menu Verso Nmero poder ser indicada a verso do software instalado.

Nmero verso - Visualizao

STANDBY Seleco: Service primeiro , depois premir V e manter premido durante 4 segundos. STANDBY Service: Diagnstico

STANDBY Service: Idioma

STANDBY Service: Verso n.

Verso Programa
AU2.XX-A XX.XX.200X

Standby Seleco: On

STANDBY Service: Ciclo lavag.

STANDBY Service: CtrlExt

Operao

Premir a tecla de seleco V at ser indicada a mensagem seguinte: STANDBY SERVICE: Verso n. Confirmar com tecla de seleco V. Ser indicado o nmero da verso do software instalado. Confirmar com tecla de seleco V e sair do menu Service.

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4-21

Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.7.7

Ciclo de lavagem
No menu Ciclo de Lavagem so programados os volumes de lavagem e os intervalos de tempo at prxima lavagem automtica (ver captulo 4.4.2 na pgina 4-13).

Ciclo de lavagem - Visualizao

STANDBY Seleco: Service primeiro , depois premir V e manter premido durante 4 segundos. STANDBY Service: Diagnstico

STANDBY Service: Idioma

STANDBY Service: Verso n.

STANDBY Service: Ciclo lavag.

0 inactivo

=Set =Store | 5

Standby Seleco: On

STANDBY Service: CtrlExt

=Set =Store | 5

Standby Seleco: On

1h/10min|

=Set =Store | 5

Standby Seleco: On

2h/20min|

etc.

4-22

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

Operao

Premir a tecla de seleco V at ser indicada a mensagem seguinte: STANDBY SERVICE: Ciclo lavag. Confirmar com tecla Confirmar/Enter . Premir a tecla de seleco V at ser indicado o ciclo de lavagem pretendido. Confirmar com tecla Confirmar/Enter , durante no mnimo 5 segundos. O contador na parte inferior direita ir contar de 5 para 0. Decorrido este tempo, a unidade sair automaticamente do menu Ciclo de Lavagem e o ciclo de lavagem seleccionado estar programado.

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4-23

Captulo 4: Operao / Modos de operao

4.7.8
O

Controlo externo
Controlo externo (em geral) Ligar / Desligar a AquaUNO O menu Controlo Externo permite ligar ou desligar de forma automtica a AquaUNO atravs de sinais externos ou da opo sensor de presso. Nota Controlo externo activo: o controlo efectuado atravs de um sinal externo (linha de sinal) Controlo externo activo: sensor pres. o controlo efectuado atravs da opo sensor de presso Se o controlo externo estiver activo, a unidade no pode ser comutada para o modo Produo (dilise) atravs do teclado! No acto de entrega, o controlo externo da AquaUNO est inactivo. A conexo do controlo externo realizada pela Assistncia Tcnica.

Opo sensor de presso para controlo da AquaUNO rea de aplicao Esta opo aplica-se a sistemas onde no utilizado o cabo de controlo / cabo adaptador AquaUNO - 5008. O sensor de presso liga a AquaUNO, logo que a presso se situe abaixo da presso de comutao programada. Com o controlo externo activo (ver visualizao abaixo) do sensor de presso, a AquaUNO liga automaticamente ao conectar o cabo de alimentao e quando no existe presso na linha de permeado. Princpio de funcionamento Com a opo sensor de presso, a AquaUNO liga automaticamente, logo que a presso no anel do permeado se situe abaixo da presso programada. Logo que o consumo de permeado tenha terminado, a AquaUNO comuta aps aprox. 5 minutos novamente para o modo Standby. Se a opo sensor de presso foi activada e a unidade encontrar-se no modo Standby, pode ser iniciada uma limpeza (automtica ou manual) ou desinfeco. Para isso, a conexo do permeado tem de ser desconectada da mquina de hemodilise.

Limpeza / Desinfeco

4-24

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Captulo 4: Operao / Modos de operao

Lavagem automtica

Lavagem Automtica activa: Se estiver a ser realizada uma lavagem automtica e em simultneo ocorrer um pedido do sensor de presso, a unidade no ir comutar de forma automtica para o modo Produo. Primeiro, terminada a lavagem e seguidamente iniciada a Produo automtica. Aps o programa de limpeza ou desinfeco estar concludo, a unidade no liga de forma automtica. O fim do programa de limpeza ou desinfeco tem primeiro de ser confirmado na unidade e esta tem de ser comutada manualmente para o modo Produo.

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4-25

Captulo 4: Operao / Modos de operao

Controlo externo Visualizao

STANDBY Seleco: Service primeiro , depois premir V e manter premido durante 4 segundos. STANDBY Service: Diagnstico

STANDBY Service: Idioma

STANDBY Service: Verso n.

STANDBY Service: Ciclo lavag.

STANDBY Service: CtrlExt

Controlo Externo inactivo

Standby Seleco: On

Controlo Externo activo

Standby Seleco: On

Controlo Externo activo: sensor press.

Standby Seleco: On

4-26

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Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

5
5.1
O

Limpeza / Desinfeco / Conservao


Descrio geral
Lavagem Recomendao: Fase 5 do programa todas as 12 horas durante 30 minutos Nota Atravs de uma reduo do intervalo de lavagem possvel atingir uma melhoria da qualidade microbiolgica.

Limpeza

Nota A limpeza da unidade s pode ser efectuada por pessoas devidamente formadas no correcto manuseamento da unidade. Limpeza da Superfcie: A superfcie da unidade tem de ser limpa no caso de existir p ou sujidade na mesma. O fabricante recomenda o ClearSurf como agente de limpeza para a desinfeco da superfcie. O fabricante recomenda o Citrosteril como agente de limpeza para a limpeza / descalcificao da unidade. No caso de um pedido de limpeza automtica, em funo dos valores da condutividade especificados na tabela abaixo, necessrio realizar uma limpeza / descalcificao da unidade. Alcance da condutividade at 300 S/cm 305 ... 500 S/cm a partir 505 S/cm Intervalos das horas de operao todas as 100 horas de operao todas as 50 horas de operao todas as 20 horas de operao

Limpeza da unidade / Descalcificao:

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5-1

Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

Desinfeco

Nota A desinfeco s pode ser realizada por pessoas devidamente formadas no correcto manuseamento da unidade. Desinfeco da unidade: Agente de desinfeco recomendado: Puristeril plus. Critrios para uma desinfeco da unidade Se unidade estiver parada durante 72 horas. Se o teste microbiolgico indicar uma elevada contaminao no permeado. recomendado, realizar uma vez por semana preventivamente uma desinfeco qumica. Este intervalo pode ser aumentado em funo dos resultados da anlise microbiolgica. Conservao Nota Se a unidade for colocada fora de servio necessrio efectuar uma conservao. A conservao tem de ser realizada pela Assistncia Tcnica.

5-2

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Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

5.2

Medidas de segurana
Ateno Assegurar que durante todo o procedimento de limpeza / desinfeco nenhuma mquina de dilise est conectada. Desconectar as mquinas! Todas as mquinas de dilise conectadas ao anel de distribuio tm de ser desconectadas antes de uma limpeza / desinfeco e desinfectadas por pessoas devidamente autorizadas. Na desinfeco, deve-se prestar especial ateno para ao adicionar o desinfectante no entornar concentrado de desinfeco. Estas solues tm de ser manuseadas com muito cuidado para evitar corroses. Ateno Ao utilizar desinfectantes, observar as indicaes do fabricante: o prazo de validade impresso as condies de armazenamento para os concentrados de desinfeco os desinfectantes tm de corresponder ao respectivo programa de limpeza e desinfeco. diferentes agentes de limpeza e desinfectantes no podem ser misturados A utilizao incorrecta de agentes de limpeza e desinfectantes (relativamente concentrao, alcance da temperatura, tempo de permanncia) pode provocar danos na unidade. Ateno De modo a evitar que os agentes de desinfeco entrem em contacto com a pele, utilizar luvas de borracha (ltex acrilonitrilo revestido com algodo). Ao trabalhar com substncias cidas: Utilizar culos de proteco! Observar as instrues de segurana do respectivo agente de desinfeco! No caso de contacto com cido: Olhos: Lavar imediatamente com gua corrente durante 15 minutos. Pele: Neutralizar com sabo debaixo de gua corrente. Ingesto: No provocar o vmito, beber muita gua (sem gs). Consultar um mdico.

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5-3

Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

5.3
5.3.1

Desinfeco da superfcie
Generalidades

Ateno Antes de proceder desinfeco da superfcie da AquaUNO, desligar a unidade e desconectar o cabo de alimentao. Nota No utilizar agentes de limpeza abrasivos ou agressivos, bem como diluentes.

5.3.2

Limpeza da superfcie da unidade


Desinfectante Nota No utilizar agentes de desinfeco contendo acetona com base solvente! Nunca utilizar solventes, diluentes ou sprays de limpeza qumicos! No utilizar materiais de desinfeco speros (p. ex. esfrego, etc.) na limpeza da unidade. O fabricante recomenda a utilizao de ClearSurf para a desinfeco da superfcie da AquaUNO. Nota Ao utilizar o ClearSurf: Proceder de acordo com as instrues do fabricante do desinfectante para a desinfeco da superfcie. O fabricante no assume qualquer responsabilidade sobre possveis danos na superfcie da unidade, no caso de ser utilizado um desinfectante diferente do recomendado. Cd. art. 508 569 1 508 573 1 508 579 1 508 577 1 508 578 1 ClearSurf D, F, NL, I GB, E, P, SLO RUS, PL, RO, BG S, DK, CZ, SK GR, H, HR, TK

5-4

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Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

5.3.3

Desinfeco da superfcie
Utilizar um pano ou uma escova macia para remover o p e a sujidade da superfcie da unidade. Se a parte exterior estiver muito suja, limpar as respectivas zonas com um pano hmido. Humedecer o pano com gua ou desinfectante diludo. A superfcie da unidade pode ser limpa com um agente de limpeza domstico suave, com um pano hmido e gua. A sujidade existente na superfcie da unidade, como por exemplo p e ndoas, pode ser removida com ClearSurf diludo conforme instrues do fabricante e com um pano macio.

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5-5

Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

5.4
5.4.1

Limpeza / Descalcificao
Generalidades

Ateno Na limpeza / descalcificao dos mdulos considerar o seguinte: Os agentes de limpeza e desinfectantes representam um risco para o paciente. Antes de limpar e desinfectar a unidade, esta tem de ser desconectada da mquina de dilise! A limpeza e desinfeco tm de ser realizadas por pessoas devidamente formadas e em conformidade com o actual procedimento de limpeza e desinfeco. Princpio de operao do procedimento de limpeza A AquaUNO facilita a limpeza dos mdulos para o operador atravs de um pedido de limpeza automtica que gerado em funo da condutividade da gua de alimentao.

Intervalos de limpeza / Tabela

Alcance da condutividade at 300 S/cm 305 ... 500 S/cm a partir 505 S/cm

Intervalos das horas de operao todas as 100 horas de operao todas as 50 horas de operao todas as 20 horas de operao

Pedido de limpeza

ON INICIAR LIMPEZA:

Nota No necessrio interromper um tratamento de dilise, no caso de ser indicada a seguinte mensagem: ON INICIAR LIMPEZA !

5-6

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Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

Nota No caso de falha da alimentao elctrica, a AquaUNO regressa ao modo de operao em que se encontrava antes da falha da alimentao. O tempo restante guardado.

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5-7

Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

5.4.2

Preparao da limpeza / Descalcificao

Ateno Antes de cada limpeza / descalcificao tem de ser determinado o valor da condutividade do permeado e registado no relatrio de desinfeco. Equipamento necessrio O fabricante recomenda o seguinte equipamento: culos de proteco Luvas de borracha Desinfectante de mos Agente de limpeza Citrosteril

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Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

5.4.3

Procedimento de limpeza / Descalcificao

Ateno Assegurar que durante todo o procedimento de limpeza / descalcificao nenhuma mquina de dilise est conectada. Desconectar as mquinas!

ETAPA 1 / PROVIDENCIAR O DESINFECTANTE Agentes de limpeza / preparao

Nota Na limpeza / desinfeco aplicam-se as regras gerais de manuseamento e segurana do operador relativamente aos agentes de limpeza e desinfectantes. Agentes de limpeza e descalcificadores / volume O mdulo de osmose inversa limpo com Citrosteril. Para a Limpeza - Injeco so necessrios 200 (300) ml de Citrosteril! A soluo de limpeza Citrosteril est disponvel em unidades de 10 x 100 ml, cada. Cd. art. 508 586 1 Descrio Citrosteril Unidade da embalagem: 10 x 100 ml cada Base da substncia activa: cido citrico 1hidrato Concentrao da substncia activa: aprox. 21 % (diludo) Ao colocar a soluo na AquaUNO, a concentrao da substncia activa da resultante de aprox. 1 % de cido ctrico 1-hidrato.

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5-9

Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

Volumes dependentes do comprimento do anel de distribuio Volumes

Anel de distribuio comprimento

Standard, conexo directa mquina de dilise: (comprimento do anel de distribuio 2 x 2 m)

Ao utilizar a opo anel de distribuio 20 m (634 417 1): (comprimento do anel de distribuio 2 x 10 m)

Agente

200 ml Citrosteril Durao da limpeza: 45 minutos

300 ml Citrosteril Durao da limpeza: 2 x 45 minutos

Condio para iniciar

Uma limpeza automtica pode unicamente ser realizada atravs do programa LIMPEZA.

5-10

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Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

ETAPA 2 / PREPARAR LIMPEZA AUTOMTICA Preparar limpeza Ateno Antes de cada limpeza / descalcificao tem de ser verificado o valor da condutividade do permeado e registado no relatrio de desinfeco. Colocar a AquaUNO no modo Produo. Seleccionar o menu Teste para determinar o valor da condutividade do permeado e registar o valor.

Remover os conectores do permeado da mquina de dilise. Providenciar e abrir 2 (3) x 100 ml Citrosteril. ETAPA 3 / INICIAR O PROGRAMA DE LIMPEZA

No modo STANDBY, premir a tecla de seleco V, at aparecer o seguinte texto:

LIMPEZA

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5-11

Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

4 seg. Premir a tecla de confirmao e mant-la premida durante 4 segundos. O visor indica:

LIMPEZA Injeco

mx. 2 min. !!!

Remover a tampa de fecho da AquaUNO. Injectar num espao de 2 minutos as unidades de limpeza previamente providenciadas no ponto de injeco! O procedimento de limpeza incluindo a lavagem agora realizado de forma automtica. Colocar novamente a tampa de fecho. A limpeza das unidades do mdulo agora realizada automaticamente pela AquaUNO. Ateno No caso de utilizar a opo anel de distribuio 20m, necessrio realizar aps um procedimento limpeza um programa de limpeza adicional. Este programa de limpeza adicional realizado sem a adio de agente de limpeza!

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Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

LIMPEZA TERMINADA: aprox. 45 min (90 min)

ou

45 min

2 x 45 min

O processo de limpeza dura aprox. 45 (90) minutos! Aps aprox. 45 (90) minutos indicado o fim da limpeza com a seguinte mensagem:

LIMPEZA - Fim

ETAPA 4 / APS O PROGRAMA DE LIMPEZA

Nota Aps a limpeza da AquaUNO, necessrio comparar a condutividade indicada no menu de informao (ver Visualizar Dados Operao) com os valores do relatrio. No caso de existirem desvios significativos relativamente aos valores de operao registados, contactar a Assistncia Tcnica.

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5-13

Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

5.5
5.5.1

Desinfeco
Generalidades

Ateno Na limpeza / desinfeco dos mdulos considerar o seguinte: Os agentes de limpeza e desinfectantes representam um risco para o paciente. Antes de limpar e desinfectar a unidade, esta tem de ser desconectada da mquina de dilise! A limpeza e a desinfeco tm de ser realizadas por pessoas com formao nos respectivos procedimentos de limpeza e desinfeco. Ateno Ao manusear os desinfectantes, necessrio prestar especial ateno para no entornar concentrado de desinfeco. De modo a evitar corroses, manusear estas solues com cuidado! Princpio de operao Motivo de uma desinfeco O processo de desinfeco controlado pelo programa. Quando o fornecimento de gua deixa de estar assegurado tendo em conta os regulamentos aplicveis: p. ex. aps proceder a uma reparao no circuito do permeado ou no caso de formao de bactrias, a unidade de osmose inversa tem de ser desinfectada. Critrios para uma desinfeco da unidade Se unidade estiver parada durante 72 horas. Se o teste microbiolgico indicar uma elevada contaminao no permeado. recomendado, realizar uma vez por semana preventivamente uma desinfeco qumica. Este intervalo pode ser aumentado em funo dos resultados da anlise microbiolgica.

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Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

5.5.2

Preparar a desinfeco

Nota Antes de cada limpeza / desinfeco tem de ser determinado o valor da condutividade do permeado e registado no relatrio de desinfeco. Equipamento necessrio O fabricante recomenda o seguinte equipamento: culos de proteco Luvas de borracha Desinfectante de mos Desinfectante: Puristeril plus Funil do desinfectante (Cd. art.: 634 680 1) Cd. art.: 634 680 1 Descrio Funil do desinfectante

Tiras de teste de potssio iodado Adaptador de recolha de amostra para os conectores do permeado Cd. art.: 603 051 1 Descrio Adaptador de recolha de amostra para os conectores do permeado

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5-15

Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

5.5.3

Realizao da desinfeco

Ateno Desconectar as mquinas! Assegurar que durante todo o procedimento de limpeza / desinfeco nenhuma mquina de dilise est conectada.

ETAPA 1 / PROVIDENCIAR O DESINFECTANTE Agentes de limpeza / preparao

Nota Na limpeza / desinfeco aplicam-se as regras gerais de manuseamento e segurana do operador relativamente aos agentes de limpeza e desinfectantes. Agentes de limpeza / volume Para a adio de desinfectante so necessrios 200 (400) ml de Puristeril plus Cd. art. 508 585 1 Descrio Puristeril plus- Frasco de desinfeco; Unidade da embalagem: 12 x 200 ml cada

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Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

Volumes dependentes do comprimento do anel de distribuio Volumes

Anel de distribuio comprimento

Standard, conexo directa mquina de dilise: (comprimento do anel de distribuio 2 x 2 m)

Ao utilizar a opo anel de distribuio 20 m (634 417 1): (comprimento do anel de distribuio 2 x 10 m)

Agente

200 ml Puristeril plus

400 ml Puristeril plus

Durao da desinfeco: 2 horas Condio para iniciar Uma desinfeco automtica pode unicamente ser realizada atravs do programa DESINFECO.

ETAPA 2 / PREPARAR DESINFECO AUTOMTICA Preparar a Desinfeco Nota Antes de cada limpeza / desinfeco tem de ser determinado o valor da condutividade do permeado e registado no relatrio de desinfeco. Colocar a AquaUNO no modo Produo. Seleccionar o menu Teste para determinar o valor da condutividade do permeado e registar o valor.

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Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

Remover os conectores do permeado da mquina de dilise. Providenciar 200/(400) ml de desinfectante (Puristeril plus). ETAPA 3 / PEDIDO DE DESINFECO AUTOMTICA

No modo STANDBY, premir a tecla de seleco V, at aparecer o seguinte texto:

Seleco: Desinfeco

10 seg. Premir a tecla de confirmao e mant-la premida durante 10 segundos; o visor comuta para:

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Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

DESINFECO-Injeco

mx. 2 min. !!!

Remover a tampa de fecho da AquaUNO Adicionar os 200 (400) ml de desinfectante num espao de 2 minutos com o funil na porta de injeco! O processo de desinfeco incluindo a lavagem agora executado automaticamente. Colocar novamente a tampa de fecho. A desinfeco das unidades do mdulo agora realizada automaticamente pela AquaUNO. DESINFECO TERMINADA: aprox. 2 h

2h

A AquaUNO no pode ser utilizada durante aprox. 2 horas. Durante este perodo de tempo no pode ser realizado nenhum tratamento de dilise! Aps aprox. 2 horas indicado o fim da desinfeco com a seguinte mensagem:

FIM DE DESINFECO

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5-19

Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

ETAPA 4 / APS O PROGRAMA DE DESINFECO

Ateno Aps uma desinfeco, o sistema tem de ser verificado contra a ausncia de resduos de desinfectante, p. ex. para Puristeril plus: tiras de papel de iodeto de potssio, Observar o prazo de validade do papel indicador. No caso do teste indicar uma concentrao residual, o programa de lavagem tem de ser reiniciado. Aps terminar o programa de lavagem, o sistema tem de ser novamente verificado contra a ausncia de resduos de desinfectante. Ponto de recolha de amostras A colheita da amostra efectuada na sada do permeado da AquaUNO, a qual pode ser realizada com o adaptador de colheita. Utilizar o adaptador de recolha para a abrir a conexo do permeado da AquaUNO.

O permeado que sai testado relativamente ausncia de resduos de desinfectante. Verificao da ausncia de resduos de desinfectante

Cd. art. 508 521 1

Descrio Tiras de teste de potssio iodado(100 unidades)

Etapa final

Aps comprovar a ausncia de resduos de desinfectante, o tubo do permeado pode ser novamente conectado mquina de dilise.

5-20

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5.5.4

Relatrio de desinfeco e limpeza AquaUNO


Data: Operador:

Cliente:

Rua:

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Pessoa de contacto:

Localidade:

Telefone:

N. de srie:

Relatrio de desinfeco

AquaUNO
D/M/A D/M/A sim/no

Cdigo do equipamento:

MO

Procedimento

LIMPEZA (Data)

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DESINFECO (Data)

CONDUTIVIDADE PERMEADO (antes)

VOLUME PURISTERIL

VOLUME CITROSTERIL

INICIAR LIMPEZA / DESINFECO (hora)

FIM LIMPEZA / DESINFECO (hora)

AUSNCIA DE DESINFECTANTE verificada ? sim/no

CONDUTIVIDADE PERMEADO (aps)

CONDUTIVIDADE OK (sim/no) ?

Iniciais (Operador)

Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

Observaes:

5-21

Captulo 5: Limpeza / Desinfeco / Conservao

5.6

Conservao
Nota Se a unidade for colocada fora de servio necessrio efectuar uma conservao. A conservao tem de ser realizada pela Assistncia Tcnica.

5-22

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Captulo 6: Alarmes e mensagens de informao

6
6.1

Alarmes e mensagens de informao


Descrio geral
A Fresenius Medical Care dispe de um Servio de Assistncia Tcnica 24 horas que est disponvel pelo nmero de telefone +49 (0) 6172-609-71. Se pretender utilizar este servio, solicitamos que efectue uma descrio pormenorizada do erro (por telefone, se necessrio) de modo ajudar o tcnico na anlise do problema. Devem ser fornecidas as seguintes informaes: relatrios dirios da ltima semana valores actuais da unidade de osmose inversa AquaUNO o nmero, o modo e o tipo de componentes conectados devem ser conhecidos. no caso de ocorrer alguma anomalia ou os valores limite serem excedidos, a unidade tem de ser novamente ligada aps verificar a causa da anomalia e proceder respectiva correco.

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6-1

Captulo 6: Alarmes e mensagens de informao

6.2

Causa e eliminao de erros


Procedimento No caso de ocorrer uma anomalia na unidade de controlo, dever ser registado o tipo de problema (efeito da anomalia) antes de desmontar o sistema. Uma unidade desmontada s poder ser reparada (independentemente do prazo de garantia) se existir uma descrio detalhada da anomalia. O alarme efectuado com uma mensagem no visor e um alarme sonoro. No visor indicada a mensagem de erro e solicitada a confirmao com a tecla Enter . Descrio das mensagens de erro indicadas na tabela abaixo: Descrio Fornecimento de gua insuficiente para a osmose inversa. A electrovlvula (entrada) ficou aberta durante mais de 15 minutos. Resoluo Verificar o prfiltro e substitulo, se necessrio. Verificar a presso da alimentao da gua! Verificar o desvio do concentrado para o dreno! Explicao Uma contaminao do pr-filtro pode provocar uma queda de presso e consequentemente uma reduo do fornecimento de gua. Assegurar que o fluxo de concentrado para o dreno no est obstrudo.

Alarme

Vista geral Mensagem FALHA FORNECIMENTO

FALHA DRENO

O tanque de separao no est a ser drenado (sada insuficiente de gua do tanque). A electrovlvula (entrada) no abriu nos ltimos 15 minutos.

FALHA CDP MX.

A condutividade do permeado produzido est muito alta.

Informar a Assistncia Tcnica!

Durante os primeiros 15 minutos, aps ligar as unidades, a monitorizao da condutividade suprimida, decorrido este tempo a AquaUNO desligada, se o limite de alarme de 150 S/cm no permeado for excedido. Anomalia no sensor CDE

ERRO LEITURA CDP Entrada CD = 0S !

Falha auto-teste

Informar a Assistncia Tcnica!

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Captulo 6: Alarmes e mensagens de informao

Mensagem ERRO LEITURA CDP CD-Permeado = 0S ! ERRO LEITURA CDP CDP>150S

Descrio Falha auto-teste

Resoluo Informar a Assistncia Tcnica! Iniciar processo de lavagem, se o problema persistir: Informar a Assistncia Tcnica!

Explicao Anomalia no sensor CDP CDP>150S/cm

Falha auto-teste

FALTA DE GUA Verif. entrada gua

Falha auto-teste

Verif. entrada gua

Entrada de gua (tempo de enchimento do tanque de separao>30 segundos) Leitura do tanque de separao incorrecta

Mensagem erro: Nvel Chamar Assist. Tc.

Falha auto-teste

Informar a Assistncia Tcnica!

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6-3

Captulo 6: Alarmes e mensagens de informao

6-4

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Captulo 7: Instalao

7
7.1

Instalao
Condies de instalao / Primeira colocao em funcionamento
Ateno A unidade de osmose inversa de posto nico AquaUNO foi concebida para a conexo directa mquina de dilise. No permitida a operao da unidade de osmose inversa AquaUNO atravs de anis de distribuio. Ateno A primeira colocao em funcionamento s pode ser realizada por pessoas devidamente formadas ou por um tcnico especializado em conformidade com os regulamentos! Ateno A unidade de osmose inversa de posto nico AquaUNO s pode ser operada de acordo com as condies especificadas abaixo: Se a qualidade da gua de alimentao for insuficiente, dever contactar o departamento de projectos da Fresenius para determinar os componentes de pr-tratamento de gua necessrios. Neste caso, ainda necessrio efectuar uma anlise gua de alimentao local. Nota A instalao do sistema de pr-tratamento de gua tem de ser concluda antes de colocar a unidade de osmose inversa em funcionamento. O planeamento e a implementao so disponibilizados pela Fresenius Wassertechnik.

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7-1

Captulo 7: Instalao

7.2
7.2.1

Condies para as ligaes hidrulicas


Componentes opcionais para o pr-tratamento da gua:
Ao utilizar o programa Lavagem Automtica recomendamos a instalao de um sensor de fuga com uma vlvula de fecho (AquaStop / opcional). Cd. art.: 631 279 1 Descrio AquaStop composta por: Sensor de fuga e vlvula de fecho Recomendamos a instalao de um pr-filtro (unidade de filtragem completa com filtro). Com um ndice de obstruo SDI > 3, este prfiltro obrigatrio. Cd. art.: 631 276 1 Descrio Pr-filtro (unidade de filtragem completa com filtro) 5 m - 5 Condies de instalao especficas tm de ser verificadas: Tem de existir um descalcificador quando a dureza da gua > 25dH. Todas as ligaes de mangueiras e tubos tm de ser verificadas contra a existncia de fugas. Existe uma conexo do dreno para o desvio do concentrado para o dreno DN 6. Foi instalado um tubo do dreno. Ateno Assegurar que o tubo do dreno nunca colocado directamente no dreno. Tem de existir um tubo do dreno DN 40 com uma queda livre de 20 30 mm para o dreno para evitar uma retro-contaminao. O dreno da unidade no pode estar ligado ao dreno da mquina de hemodilise.

7-2

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Captulo 7: Instalao

7.3

Condies para as ligaes elctricas


Ligao fonte de alimentao: Para ligar a mquina fonte de alimentao, necessrio observar as normas e regulamentos nacionais (p. ex. na Alemanha a VDE 0100-710, edio 11.2002) Existncia de uma tomada conforme especificaes identificadas na etiqueta do equipamento. A utilizao de extenses adicionais ou fichas / conectores mltiplos est proibida. Ao transportar a AquaUNO de uma sala fria para uma sala quente, necessrio deixar o equipamento ajustar-se temperatura ambiente durante aprox. 2 horas antes de ligar a unidade. Condutor terra: Ao utilizar mquinas da classe de proteco I, o nvel de qualidade do condutor de proteco da instalao elctrica de extrema importncia. As especificaes nacionais tm ser consideradas pelas autoridades estrangeiras. Equalizador de potencial: O equalizador de potencial tem de ser conectado conforme regulamentos nacionais (p. ex. na Alemanha a VDE 0100-710, edio 11.2002).

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7-3

Captulo 7: Instalao

7.4

Colocao em funcionamento da AquaUNO


Generalidades Ateno Todas as regras locais aplicveis relativamente segurana tcnica tm de ser observadas! Ateno A colocao em funcionamento s pode ser efectuada por pessoas devidamente formadas.

Instrues para a colocao em funcionamento Proceder conforme descrito para garantir a correcta colocao em funcionamento da AquaUNO: Instalar a AquaUNO no local previsto Travar as rodas da unidade Conectar o tubo do dreno da AquaUNO ligao do edifcio Conectar o tubo de fornecimento de gua (observar as eventuais opes) Conectar o tubo do permeado porta de entrada e porta do dreno da unidade Conectar a unidade alimentao elctrica A AquaUNO est agora pronta a funcionar. Nota A ocluso de ar pode ser indicada atravs da mensagem de erro Entrada CD = 0S !. Neste caso, dever desligar a unidade da fonte de alimentao, lig-la novamente e reiniciar o procedimento.

Filtros - opo pr-filtro Para informaes adicionais (ver captulo 7.7.2 na pgina 7-14) Aps a instalao Aps a instalao da AquaUNO, tem de ser realizada uma desinfeco e comprovar a eficcia da desinfeco com um teste microbiolgico. O mdico responsvel tem de ser informado do resultado do teste microbiolgico. As verificaes tcnicas de segurana tm de ser realizadas e documentadas.

7-4

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Captulo 7: Instalao

7.5
7.5.1

Colocao em funcionamento do AquaUNO Porter


Estrutura do AquaUNO Porter

O AquaUNO Porter destina-se instalao segura, funcional e transportvel da unidade de osmose inversa AquaUNO da Fresenius Medical Care. Generalidades Ateno Todas as regras locais aplicveis relativamente segurana tcnica tm de ser observadas! Ateno A colocao em funcionamento s pode ser efectuada por pessoas devidamente formadas. Uma vez que o sistema completo composto por sistemas individuais separados, a organizao responsvel detm a responsabilidade da completa combinao do sistema.

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7-5

Captulo 7: Instalao

7.5.2

Utilizao adequada

O AquaUNO Porter destina-se instalao segura, funcional e transportvel da unidade de osmose inversa AquaUNO da Fresenius Medical Care, bem como dos respectivos acessrios. Nota O Porter foi concebido e aprovado exclusivamente para a unidade de osmose inversa AquaUNO da Fresenius Medical Care. Nota O Porter s pode ser utilizado em pisos at a uma inclinao mxima de 5%. Ateno A utilizao no conforme do equipamento anula qualquer responsabilidade e garantia.

7.5.3

Dimenses e peso
Dimenses da mesa Altura incl. mesa mvel: Largura: Profundidade: Altura acima do cho Dimetro das rodas duplas (2 de 4 com travo) Peso (sem AquaUNO) Cor 125 mm 100 mm aprox. 16 kg RAL 7047 960 mm 510 mm 620 mm

7-6

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Captulo 7: Instalao

7.6
7.6.1

Montagem do AquaUNO Porter


Embalagem e componentes
O AquaUNO Porter fornecido desmontado numa caixa de transporte. Abrir a embalagem Componentes Ao abrir a embalagem, assegurar que os componentes da mesa no esto danificados ou que os mesmos no so extraviados. Desembalar todos os componentes adicionais da mesa.

7.6.2

Visualizao dos componentes


Carro

Carro com rodas

Puxador Elemento de fixao para a instalao de filtros adicionais Material para a montagem

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7-7

Captulo 7: Instalao

7.6.3

Montagem do carro
Carro

Procedimento de montagem

Na montagem do carro, necessrio comprimir ligeiramente o puxador antes de inseri-lo no carro. A posio do puxador pode ser ajustada para o utilizador atravs dos parafusos. Seguidamente, apertar os parafusos para fixar o puxador.

7.6.4

Colocao das rodas

Nota Aps posicionar o AquaUNO Porter, necessrio fix-lo com as rodas de bloqueio de modo a prevenir uma deslocao inadvertida. Bloquear as rodas

Travo das rodas

As duas rodas podem ser bloqueadas separadamente com o p.

7-8

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Captulo 7: Instalao

7.6.5

Instalao da AquaUNO no carro


Parte inferior da AquaUNO

4 parafusos com porcas na parte inferior Procedimento de montagem

4 orifcios no carro Colocar a AquaUNO no carro. Assegurar que os quatro parafusos na parte inferior da AquaUNO esto centrados nos orifcios do carro. Fixar a AquaUNO ao carro com as anilhas e porcas fornecidas. As duas rodas podem ser bloqueadas separadamente com o p. Ateno Assegurar que em nenhuma circunstncia, ao fixar / apertar a AquaUNO, a mesma no inclinada, dado uma eventual penetrao de lquido para o interior do equipamento (tanque de separao cheio) provocar danos na parte electrnica. No desapertar as porcas na parte inferior da base da AquaUNO, uma vez que isto pode causar danos internos graves na mquina.

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7-9

Captulo 7: Instalao

7.6.6

Instalao dos cabos e montagem da caixa


Clip do cabo

Passar o cabo de alimentao atravs do clip do cabo.

Enrolar o cabo de alimentao volta dos dois suportes de cabos.

Colocar a mala dos documentos nos suportes magnticos previstos para o efeito.

7-10

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Captulo 7: Instalao

7.6.7
O

Montagem dos tubos


Apenas para os modelos com pr-filtro 5" (opo)

Enrolar os tubos volta do suporte de tubos. Fixar as extremidades dos tubos nos suportes dos tubos.

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7-11

Captulo 7: Instalao

Apenas para os modelos com filtro de retrolavagem automtica e 3 x pr-filtro 9 3/4" (opo)

Enrolar os tubos volta do suporte de tubos. Fixar as extremidades dos tubos nos suportes dos tubos.

7-12

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Captulo 7: Instalao

7.7
7.7.1

Garantia da qualidade e medidas de manuteno


Medidas a realizar
As aces abaixo descritas tm de ser executadas.

Componentes / a verificar Higiene da unidade Verificar descalcificador (se existente) Verificar pr-filtro (se existente)

Equipamento / Condio pretendida / Aco

Intervalo

Observaes ver cap. 5

Reencher com sal Estado pretendido: Queda de presso < 1 bar; Se a presso cair > 1 bar, substituir o filtro !

Diariamente Recomendao: Semanalmente Recomendao: Semanalmente

Conectar tubos

Verificar a estanqueidade

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7-13

Captulo 7: Instalao

7.7.2

Substituio do filtro no pr-filtro (opcional)


Procedimento Na substituio do filtro recomendado proceder conforme descrito a seguir:

Fechar a vlvula de entrada de gua / vlvula de fecho. Colocar a AquaUNO no modo de dilise para despressurizar o filtro. Se necessrio, confirmar o seguinte alarme FALTA DE GUA Verif. entrada gua Desligar o cabo de alimentao. Colocar um recipiente por baixo do copo do pr-filtro. Desapertar o copo do filtro. Drenar a gua. Remover o filtro e rejeit-lo juntamente com o lixo domstico. Colocar um filtro novo. Fechar o copo do filtro. Abrir a vlvula de entrada de gua / fechar novamente a vlvula e observar o tubo de alimentao da gua (verificar a existncia de fuga!) Ligar o cabo de alimentao. Ligar a AquaUNO. Lavar durante 5 10 minutos. Nota A substituio do filtro tem de ser registada no Registo do Dispositivo Mdico. O Registo do Dispositivo Mdico entregue com a AquaUNO.

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MO

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Captulo 7: Instalao

7.8

Teste microbiolgico / Amostras de permeado para determinao de CFU


Condies

7.8.1

Ateno Utilizar a unidade unicamente em condies seguras e adequadas do ponto de vista microbiolgico! Ateno A colheita de amostras pode unicamente ser efectuada por pessoas devidamente formadas e de acordo com as condies asspticas. Ao efectuar a colheita da amostra necessrio garantir que a amostra entregue no laboratrio microbiolgico: dentro de 24 horas aps a colheita (refrigerado) num dia de trabalho Assegurar que o saco de recolha no est demasiado cheio. Caso contrrio, existe o risco de ruptura do saco. Qualidade do permeado A qualidade tem de corresponder no mnimo aos requisitos abaixo listados: Farmacopeia Europeia (monografia: gua para a diluio de solues concentradas de hemodilise) aos requisitos locais Os limites abaixo listados no devem ser excedidos. Agente Contagem de microrganismos CFU/ml Permeado 100 Concentrao de endotoxinas IU/ml < 0,25

CFU: Colony-Forming Units (Unidades de formao de colnias) IU: International Units (Unidades internacionais)

7.8.2

Controlo da qualidade microbiolgica


Intervalo de tempo para a colheita de amostras e anlises recomendada a realizao de uma anlise microbiolgica do permeado produzido no mnimo todos os 3-6 meses.

Mtodos de anlise recomendados

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Captulo 7: Instalao

Contagem de microrganismos Concentrao de endotoxinas

R2A-Agar ou TGE-Agar, 22 2 C, 7 dias de incubao Teste LAL (Teste Limulus Amoebocyte Lysat)

7.8.3

Ponto de recolha de amostras


Ponto de recolha de amostras A colheita da amostra efectuada na sada do permeado da AquaUNO, a qual pode ser realizada com o adaptador de colheita.

Sada do permeado (ponto de recolha de amostras)

7.8.4

Equipamentos
O fabricante recomenda o seguinte equipamento: Luvas de borracha Desinfectante de mos Adaptador de colheita para permeado (ver Acessrios) Equipamento de recolha de amostras - Adaptador do saco de permeado (ver Acessrios)

7.8.5

Recolha de amostra
Descrio Preparar uma caixa de transporte com acumuladores de frio previamente refrigerados. efectuada uma colheita de permeado da unidade de osmose inversa AquaUNO. A unidade de osmose inversa tem de ser lavada antes de efectuar uma recolha de amostra. 15 min no modo LAVAGEM ou PRODUO. Durante a recolha de amostra, a unidade de osmose inversa tem de estar no programa LAVAGEM ou PRODUO. Desconectar o conector do pemeado da mquina de dilise e realizar a recolha de amostra conforme especificado (ver captulo 7.8.6 na pgina 7-17).

7-16

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Captulo 7: Instalao

7.8.6

Recolha de amostra utilizando o adaptador do permeado


Desinfectar o conector do permeado com um desinfectante de pele base de lcool (p. ex. Freka-DERM) e remover eventuais sujidades com um pano. Seguidamente, repetir o processo de desinfeco (fig. 2 e 3). Ateno: Observar o tempo de aco do desinfectante ! A vlvula multivias no kit de recolha de amostra tem de ser colocada de forma a assegurar que o fluxo que entra primeiro desviado atravs da linha (Fig. 1). O adaptador do saco de recolha colocado no conector e o conector "lavado" durante aprox. 60 segundos. Remover o adaptador vrias vezes e durante breves perodos de tempo de modo a gerar implusos de presso que ajudaro a descolar o biofilme eventualmente existente (Fig. 4). Seguidamente, com o adaptador conectado, mudar rapidamente a posio da vlvula multivias de modo a que o permeado que passa pela linha seja lavado e o saco seja enchido. Desconectar os dispositivos de uso nico aps a vlvula multivias e fechar de imediato o saco com a respectiva tampa. Premir ligeiramente o saco para verificar a ausncia de fugas. Aplicar uma etiqueta de identificao no saco e colocar o saco de polietileno de imediato na caixa de transporte com os acumuladores refrigerados. Enviar a amostra por correio expresso (utilizando uma guia de transporte primpressa) para o laboratrio microbiolgico.

Fig. 1

Fig. 2

Fig. 3

Fig. 4

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7-17

Captulo 7: Instalao

7.8.7
O

Acessrios utilizados
Equipamento de recolha de amostra

Cd. art.: 603 055 1

Descrio composta por: Kit de recolha de amostra de permeado com saco e adaptador (fmea) para conexo do permeado (macho)

Caixas de envio para amostras

Cd. art.: 508 574 1

Descrio Embalagem de envio MQS composta por: Papel exterior para embalagem MQS Caixa de polistireno expandido para caixas MQS Acumuladores de refrigerao para caixas MQS Documentos de envio e encomenda de anlise

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Captulo 8: Consumveis / Acessrios opcionais

Consumveis / Acessrios opcionais


Opo Informao Artigo n.:

HIDRULICA 1 2 3 4 Descalcificador SK613 Kit de conexo para descalcificador SK613 Pastilhas de saI regenerador para descalcificador SK613 Conector permeado 4008 Descalcificador com adaptador Para operao do descalcificador antes de uma unidade de osmose pequena Saco 25 kg com pastilhas Adaptador para conectar o anel de distribuio do permeado AquaUNO mquina de dilise 4008. Conector NW89 com bocal 9 mm, s/s e tubo 5 Kit pr-filtro 5m com manmetro de presso Kit pr-filtro: tamanho dos poros do pr-filtro 5 m (contm 1x filtro GX5 5 / 5 m) com manmetro de presso 6 7 8 Filtro GX5 5 / 5 m Filtro com carvo activado 5 / 5 m Redutor de presso opcional com tubo de ligao Filtro 5 m para kit pr-filtro 5 m filtro com carvo activado para kit prfiltro Vlvula de controlo de entrada de gua de alimentao para equipamentos com cdigo AC< 008 e presses de entrada de gua de 4 - 6 bar. Nota Se as presses de entrada forem superiores a 6 bar, consultar o fabricante para uma adequada disposio. 9 10 11 AquaSTOP Anel de distribuio do permeado 20m Opo sensor de presso (a partir do SW 2.07) Sensor de fuga e vlvula de fecho 20 metros comprimento (alimentao e retorno 10 m cada) A opo sensor de presso composta por um sensor de presso e uma vlvula antiretorno, bem como de uma verso modificada do software 2.07, que activa o controlo do sensor de presso. 631 279 1 634 417 1 634 598 1 631 277 1 634 197 1 631 278 1 631 276 1 632 777 1 634 085 1 631 559 1 505 262 1

HEMODILISE DOMICILIRIA

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Captulo 8: Consumveis / Acessrios opcionais

Opo 1 Kit de instalao dilise domiciliria

Informao Kit de instalao para dilise domiciliria para montagem na parede. Contm todos os componentes para a instalao elctrica e instalao da gua. Filtro GX5 para kit de instalao de dilise domiciliria Filtro GX5 com carvo activado para kit de instalao de dilise domiciliria Chave de montagem adicional para copo de filtro 9 3/4 para a instalao do kit de dilise domiciliria. Conjunto de tomadas adicionais para kit de instalao de dilise domiciliria 4 x Schuko 1 x CEE incluindo interruptor terra

Artigo n.: 634 340 1

2 3 4

Filtro GX5 9 3/4 / 5 m Filtro GX5 com carvo activado 9 3/4 / 5 m Chave para copo de filtro 9 3/4"

630 878 1 632 155 1 634 463 1

Conjunto de tomadas

634 460 1

Conexo do dreno

Conexes de drenagem adicionais para kit de instalao de dilise domiciliria

634 461 1

CONEXES ELCTRICAS 1 Cabo de controlo, 11 m Para conectar a mquina de dilise unidade de osmose inversa; Kit modificao cabo de controlo 11 metros (ao utilizar a opo anel de distribuio 20m) 2 Cabo de controlo, 3 m Para conectar a mquina de dilise AquaUNO; Kit modificao cabo de controlo 3 metros (ao utilizar o anel de distribuio standard) 3 Cabo adaptador AquaUNO - 5008 Nota Para conectar o 5008 AquaUNO necessrio o cabo adaptador em combinao com um cabo de controlo (3 m / 11 m). Tem de ser encomendado em separado! MANUTENO, LIMPEZA E DESINFECO 1 Citrosteril 10 x 100 ml Citrosteril Unidade da embalagem: 10 x 100 ml cada Base da substncia activa: cido citrico 1hidrato Concentrao da substncia activa: aprox. 21 % (diludo) 508 586 1 M36 940 1 M37 525 1 M37 510 1

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Captulo 8: Consumveis / Acessrios opcionais

Opo 2 Puristeril plus 12 x 200 ml

Informao Puristeril plus- Frasco de desinfeco; Unidade da embalagem: 12 x 200 ml cada; Substncia activa: cido peractico; D, GB, DK, E, FIN, I, NL, S

Artigo n.: 508 585 1

3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

ClearSurf ClearSurf ClearSurf ClearSurf ClearSurf Tiras de teste de potssio iodado Adaptador de recolha Embalagem MQS Instrumento de medio do ndice de densidade de obstruo SDI Dureza da gua

D, F, NL, I GB, E, P, SLO RUS, PL, RO, BG S, DK, CZ, SK GR, H, HR, TK Comprova a ausncia de resduos de desinfectante Para conectores do permeado Para o envio das amostras Para medio do SDI (Silt Density Index ndice de densidade de obstruo) Duroval A, instrumento para a determinao da dureza da gua

508 569 1 508 573 1 508 579 1 508 577 1 508 578 1 508 521 1 603 051 1 508 574 1 631 811 1 631 388 1

ACESSRIOS 1 2 Carro de transporte AquaUNO Porter Carro de transporte AquaUNO Porter com pr-tratamento da gua Carro de transporte para AquaUNO Carro de transporte para a AquaUNO com pr-tratamento de gua Filtro de retrolavagem manual com redutor de presso Unidade de filtrao GX20 9 3/4 + filtro 20 m Unidade de filtrao GAC5 9 3/4 + filtro de 5 m com carvo activado Unidade de filtrao HFCP1 9 3/4 + filtro 1 m Acessrios de conexo 3 4 5 Filtro 20 m Filtro 5 m com carvo activado Filtro 1 m Unidade de filtrao GX20 9 3/4; 20 m Unidade de filtrao GAC5 9 3/4; 5 m com carvo activado Unidade de filtrao GAC5 9 3/4; 1 m 634 083 1 632 155 1 632 156 1 634 348 1 634 349 1

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Captulo 8: Consumveis / Acessrios opcionais

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Captulo 9: Dados tcnicos

9
9.1

Dados tcnicos
Dimenses e peso
Dimenses Altura: Largura: Profundidade: (sem conectores) Peso Dados do desempenho standard Nota O volume de permeado depende da temperatura da gua de alimentao, da presso diferencial de operao, do estado do mdulo utilizado (grau de obstruo). Eficincia Taxa de rejeio Consumo de gua Sada de permeado < 25 dH Presso do permeado Consumo elctrico (mx) Rudo at 50 % 95 % (tpico) mn. 120 l/h aprox. 50 l/h a 10 C aprox. 2 - 3 bar aprox. 400 W 44 - 46 dB (medido a 1 m de distncia) aprox. 30 kg 470 mm 515 mm 200 mm

Dados adicionais de desempenho a < 1 dH

Sada de permeado < 1 dH

aprox. 50 l/h a 5 C aprox. 60 l/h a 10 C aprox. 70 l/h a 15 C

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Captulo 9: Dados tcnicos

Conectores hidrulicos (unidade de osmose inversa)

Entrada de gua de alimentao Conector gua dreno Sada de permeado

Rosca 3/4" Adaptador DN6 Adaptador DN6 ou conector do permeado

9.1.1

Ligaes elctricas

Conector elctrico Tenso da rede Potncia Fusvel 220 V a 240 V Corrente 6 A Fusvel 100 V a 120 V Corrente 10 A Componentes

Schuko, 16 A Conforme especificado na etiqueta do equipamento Aprox. 400 W, em funo da tenso da linha Disjuntor B6 /C6; em funo da tenso da rede Disjuntor B10 /C10; em funo da tenso da rede

Bomba rotativa com motor refrigerado a gua Unidade hidrulica sem espao morto em ao inoxidvel, PP Mdulo em PA / polisulfona em ao inoxidvel/estrutura de presso PP sem espao morto Controlo por microprocessador, visor com texto simples, indicao de todos os parmetros do sistema

Clulas de condutividade

Alcance entrada CD: 0 1275 S/cm 5 % Alcance CD permeado: 0 255 S/cm 5 % Sem compensao da temperatura

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Captulo 9: Dados tcnicos

9.2

Etiqueta de identificao (Identificao da mquina)


A seguinte etiqueta de identificao um exemplo:

Smbolo de ateno Ateno: Consultar documentao da mquina! Smbolo (grau de proteco)

O equipamento do Tipo B, p. ex. destina-se a uso externo e interno em pacientes, excepto para utilizao no corao. Nvel de segurana I IPX 1 Ano de fabrico A unidade possui um terminal condutor de proteco para prevenir o contacto com tenses altas. Equipamento prova de gotas O ano de fabrico est includo no nmero de srie impresso na etiqueta de identificao na parte de trs do dispositivo: p.ex. nmero de srie 849 S 0001 O primeiro dgito indica o ano de fabrico, neste exemplo o ano de fabrico 2008.

Marca CE

0123
A marca CE confirma que os requisitos base da Directiva dos Dispositivos Mdicos (Normas dos Produtos Mdicos 93/42/CEE) so cumpridos e que o produto foi submetido a um procedimento de conformidade. Informao sobre a eliminao: Identificao de dispositivos elctricos e electrnicos

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Captulo 9: Dados tcnicos

Identificao Porta de adio do desinfectante

ATENO! No modo dilise, no podem em qualquer circunstncia ser adicionados agentes de limpeza ou desinfectantes na AquaUNO. Identificao Tenso elctrica perigosa

Desligar o cabo de alimentao antes de abrir a unidade. Identificao Conector do equalizador de potencial

Conector do equalizador de potencial

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Captulo 9: Dados tcnicos

9.3

Tipos de tenso da AquaUNO


Tenso da rede 100 V 110 V 115 V 120 V 220 V a 230 V 240 V 110 V Frequncia da rede 50/60 Hz 50/60 Hz 50/60 Hz 50/60 Hz 50/60 Hz 50/60 Hz 50/60 Hz Corrente nominal 10 A 10 A 10 A 10 A 6A 6A 10 A

9.4

Segurana elctrica (Classificao conforme EN 60601-1, IEC 601-1)


Tipo de proteco contra choque elctrico Grau de proteco contra choque elctrico Grau de proteco contra a penetrao de lquidos Correntes de fuga Nvel de segurana I Tipo B Prova de gotas conforme EN 60601-1

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Captulo 9: Dados tcnicos

9.5

Condies de operao
Temperatura de operao Presso atmosfrica Humidade relativa Temperatura da gua de alimentao Presso de entrada mn. Presso de entrada mx. Qualidade da gua de alimentao Ateno Na disposio do tratamento de gua necessrio garantir que os seguintes parmetros para a qualidade da gua de alimentao so observados: Ateno Uma diferente qualidade da gua pode danificar a membrana ou provocar uma substituio prematura da membrana. Na disposio do tratamento de gua necessrio garantir que os seguintes parmetros so observados: Pr-tratamento da gua Um pr-tratamento da gua determinado aps uma anlise da gua. Parmetro Dureza da gua Ferro Mangansio Cloreto Silicato Cloro e Cloramina Condutividade Valor pretendido < 25 < 0,1 < 0,05 < 100 < 25 < 0,1 < 2000 Unidade dH mg/l mg/l mg/l mg/l mg/l S/cm 5 C at 35 C 500 hPa a 1150 hPa at 80 % com 20 C, sem condensao 5 35 C 1,5 bar dinmico com 150 l/h 6 bar

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Captulo 9: Dados tcnicos

Parmetro Contedo total de sal pH SDI (SDI: ndice de densidade de partculas ou ndice de colides) Dreno Ligao do dreno DN 40 no edifcio, Dreno livre conforme DIN 1988,

Valor pretendido < 1500 68 <3

Unidade mg/l

Altura mxima: 100 cm acima do nvel da mquina

9.6

Condies de armazenamento
Nota Armazenar na posio vertical! Alcance da temperatura +5 C at +40 C Nota Proteger a mquina do gelo! Humidade relativa Presso atmosfrica Transporte Nota Manter na posio vertical, manusear com cuidado! No deslocar ou empurrar a AquaUNO em superfcies irregulares! Para informaes adicionais sobre o transporte, dever contactar o fabricante. mx. 80 % (sem condensao!) 500 hPa a 1150 hPa

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Captulo 9: Dados tcnicos

9.7
O

Ligaes externas opcionais


Ligaes externas opcionais

Ateno Equipamentos adicionais conectados a equipamentos mdicos elctricos tm de comprovadamente corresponder s respectivas normas IEC ou ISO (p.ex. IEC 60950 para equipamentos de processamento de dados). Alm disso, todas as configuraes tm igualmente de obedecer aos requisitos para sistemas mdicos (ver IEC 60601-1-1 ou alnea 16 da 3. edio da IEC 60601-1, respectivamente). Qualquer pessoa que conecte equipamento adicional a equipamentos mdicos elctricos, configura o sistema, sendo assim, responsvel para que o sistema cumpra com os requisitos para sistemas mdicos elctricos. necessrio ter em ateno que os regulamentos locais tm prioridade relativamente s normas acima indicadas. No caso de dvidas, dever contactar o seu representante local ou o Departamento de Assistncia Tcnica.

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Captulo 9: Dados tcnicos

9.8

Colocao fora de operao / Remoo de servio


Para informaes sobre a colocao fora de operao ou remoo de servio da AquaUNO, dever contactar a Assistncia Tcnica.

9.9

Materiais utilizados
Materiais Tubagem Caixa Sensor de condutividade Vlvulas/Vlvulas esfricas O-Ring Vedantes Ao inoxidvel V4A Ao inoxidvel V2A Ao inoxidvel V4A Ao inoxidvel V4A EPDM VITON, vedantes em silicone

9.10 Eliminao
Unicamente, materiais ambientalmente compatveis e reciclveis so utilizados na produo da mquina. Nos estados membros da UE, a mquina eliminada em conformidade com a directiva 2002/96/EG (WEEE). Devero igualmente ser observados os regulamentos legais locais. A mquina tem de ser sempre considerada como potencialmente contaminada, pelo que tem de ser desinfectada pelo operador de acordo com as indicaes do fabricante. As placas electrnicas podem ser eliminadas de acordo com as normas de eliminao de resduos electrnicos. Para a eliminao de baterias atende-se aos regulamentos em vigor. A eliminao da AquaUNO s pode ser organizada mediante pedido, pela Fresenius Medical Care, se for pretendida a eliminao completa da unidade. Os custos de transporte no so suportados.

9.10.1 Manuseamento de desinfectantes


As especificaes do fabricante (p.ex. vesturio de proteco, armazenamento, dosagem, prazo de validade) dos desinfectantes utilizados tm de ser rigorosamente observados. As condies locais para a eliminao da gua do dreno tm de ser claramente definidas antes de utilizar o desinfectante e respeitadas.

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Captulo 9: Dados tcnicos

9.11 Verificaes tcnicas de segurana (VTS) e manuteno


Ateno O operador tem de assegurar que as VTS so realizadas. Nota As Verificaes Tcnicas de Segurana (VTS) tm de ser realizadas todos os 24 meses.

9.12 Smbolos
Para informaes detalhadas, dever consultar o captulo Etiqueta de Identificao.

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Captulo 9: Dados tcnicos

9.13 Certificados
9.13.1 Certificados CE

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Captulo 9: Dados tcnicos

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Captulo 9: Dados tcnicos

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Captulo 9: Dados tcnicos

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Captulo 10: Apndice

10 Apndice
10.1 Documentao
Documentao disponvel Seguidamente, encontrar uma lista da literatura disponvel sobre a AquaUNO. Registo dos dispositivos mdicos

10.2 Registo de dados de operao AquaUNO


Cliente: Rua: Local: Telefone: AquaUNO - N. AquaUNO - Verso Observaes: Data: Operador:

Nota A monitorizao dos dados de operao imprescindvel para garantir uma operao segura e contnua da unidade de osmose inversa. Os dados de operao listados tm de ser registados no mnimo uma vez por semana. Um registo minucioso dos dados de operao um requisito obrigatrio para eventuais reclamaes ao abrigo da garantia. No caso de ocorrncia de desvios nos valores, necessrio informar de imediato a Assistncia Tcnica, de modo a tomar as medidas adequadas antes de ocorrer uma anomalia. Ateno O descalcificador tem de ser verificado diariamente de modo a verificar a existncia suficiente de sal. No caso de uma condutividade do permeado consideravelmente alta (em comparao com o valor mdio anterior) por um maior perodo de tempo, necessrio contactar com urgncia o tcnico responsvel ou o fabricante.

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10-2 Dia
Unidad Hora: Hora: S/cm S/cm h bar bar Hora: Hora: Hora: Hora: Hora: Hora: Hora: Hora: Hora: Hora:

Captulo 10: Apndice

Registo de dados de operao AquaUNO / Cpia mestre

Ms / Ano

Valores base da gua

Entrada condutividade

Condutividade do permeado

Horas de operao

Pr-filtro (se existente), entrada manmetro

Pr-filtro (se existente), sada manmetro

Descalcificador (se existente) adio de sal ?

Dureza da gua ? (< 25 dH)

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Assinatura (Rubrica)

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