CARTILHA

AVaLIaO DE CONFORMIDaDE DE COMPONENTES DE SISTEMaS DE SEGURaNa DE MQUINaS NO BRaSIL

CARTILHA

AVaLIaO DE CONFORMIDaDE DE COMPONENTES DE SISTEMaS DE SEGURaNa DE MQUINaS NO BRaSIL

Esta publicao foi produzida no mbito da cooperao tcnica entre Ministrio do Trabalho e Emprego e a Unio Europeia por meio do projeto Apoio aos Dilogos Setoriais UE-Brasil As seguintes pessoas colaboraram para realizao desta publicao: Secretaria de Inspeo do Trabalho/Ministrio do Trabalho e Emprego: Joo Batista Beck Pinto Aida Cristina Becker

FICHA CATALOGRFICA S491c xxxxxxx 1.xxxxxxx

CDU: 005.591.6

SUMRIO

INTRODUO | 5 1 IMPORTNCIA DA AVALIAO DE CONFORMIDADE | 7 2 AVALIAO DE CONFORMIDADE NO BRASIL | 9 3 AVALIAO DE CONFORMIDADE NA UNIO Europeia | 20 4 CAMINHOS DA AVALIAO DE CONFORMIDADE NO BRASIL | 42 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS | 43

INTRODUO

O Ministrio do Trabalho e Emprego, por meio do Departamento de Segurana e Sade no Trabalho ligado Secretaria de Inspeo do Trabalho, desenvolve de forma triparte atualizaes de normas regulamentadoras referentes sade e segurana no trabalho, visando consolidao do trabalho decente, ao crescimento sustentvel e ao aumento da produtividade e da empregabilidade. As Normas Regulamentadoras, tambm conhecidas como NR, regulamentam e fornecem orientaes sobre procedimentos obrigatrios relacionados segurana e sade do trabalho no Brasil. Entre os tpicos de sade e segurana no trabalho, considerando a necessidade de renovao do parque fabril, o tema mostra-se importante: a normatizao no campo de mquinas e equipamentos. No tocante normatizao de mquinas, a atualizao da NR-12 (Norma Regulamentadora n 12 Segurana no Trabalho em Mquinas e Equipamentos) trouxe uma alterao de paradigma focado no apenas na utilizao, mas na fabricao e importao de mquinas seguras ou concebidas dentro do conceito do estado da tcnica, objetivando a renovao do parque fabril e, consequentemente, proporcionando condies de trabalho seguro e saudvel, desenvolvendo uma indstria competitiva e ambientalmente sustentvel, capaz de acelerar o crescimento econmico, reduzir a pobreza e contribuir com o alcance dos Objetivos de Desenvolvimento do Milnio. O entendimento de que mquinas seguras e a conabilidade das tecnologias empregadas podem ser equalizadas com a ferramenta de Avaliao da Conformidade, denida como uma atividade que determina, direta ou indiretamente, que um produto, processo, pessoa ou servio atende aos requisitos tcnicos especicados (norma tcnica, regulamento tcnico ou outro documento de referncia).

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A experincia consolidada na Unio Europeia com relao Avaliao da Conformidade de mquinas e componentes de segurana e os regulamentos expressos na Diretiva 2006/42/CE, que estabelece requisitos essenciais de sade e segurana no tocante concepo e fabricao, no intuito de facilitar o livre comrcio e garantir um nvel mnimo de segurana das mquinas introduzidas no mercado europeu, retratam o amadurecimento de mais de 10 anos de aplicao e atualizaes com o duplo objetivo de harmonizar os requisitos de segurana e sade que se aplicam s mquinas e de vericar a conformidade por meio da vigilncia do mercado. O Plano Brasil Maior, que a poltica industrial, tecnolgica e de comrcio exterior do governo Dilma Rousseff, incluiu na agenda estratgica setorial como medidas: Criar Programa de Etiquetagem para Segurana em Mquinas e Equipamentos; Exigir que os bens de capital importados cumpram regulamentos e normas a que esto sujeitos os bens de capital nacionais: poltica nacional de resduos slidos, NR12 e Cdigo de Defesa do Consumidor; e Firmar convnio entre Ministrio do Trabalho e Emprego MTE e Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial INMETRO para colocar em exigncia no Sistema Integrado de Comrcio Exterior Siscomex a NR-12 a partir de um programa de certicao de segurana em Mquinas e Equipamentos. Fica claro que o Plano Brasil Maior conta como ferramenta a implantao de um programa de certicao brasileiro para mquinas e equipamentos. Considerando a necessidade de evoluo do tema segurana em mquinas e equipamentos e o fato de que no Brasil no h, at o presente momento, avaliao de conformidade de componentes de segurana dos sistemas de segurana de mquinas, o Ministrio do Trabalho e Emprego organizou uma misso tcnica Unio Europeia para obter subsdios para a implantao desse processo no mbito brasileiro. A misso teve o objetivo de conhecer boas prticas e experincias exitosas na implantao da avaliao da conformidade de mquinas e componentes de segurana visando a aproximar o processo em curso no Brasil facilitando o intercmbio de tecnologia e evitando barreiras tcnicas. Com o aprendizado obtido sobre a sistemtica de avaliao de conformidade de mquinas e componentes de segurana utilizados em sistemas de segurana de mquinas, possvel a aplicao desse conhecimento na implantao da sistemtica no mbito do Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade SBAC. Aps o trmino da misso, foi organizado Seminrio, no Brasil, para discutir os principais resultados das aes realizadas com as partes brasileiras interessadas e com especialistas europeus no tema.

1I MPORTNCIA DA AVALIAO DE CONFORMIDADE

O INMETRO aponta a avaliao de conformidade ressaltando a importncia dos seguintes aspectos: Concorrncia justa; Estmulo melhoria contnua da qualidade; Proteo ao consumidor; Incremento s exportaes; Proteo do mercado interno; Agregao de valor a marcas de produtos.

No aspecto Proteo ao Consumidor, j temos a Lei de Defesa do Consumidor bastante conhecida por toda a sociedade.Para a proteo do trabalhador que est potencialmente exposto aos riscos envolvidos com a operao de mquinas, temos, tambm, a NR-12 Segurana no Trabalho com Mquinas e Equipamentos. A avaliao de conformidade de mquinas e equipamentos torna-se uma ferramenta capaz de alavancar de forma muito signicativa a proteo do trabalhador, melhorando as condies de trabalho e reduzindo as consequncias negativas de acidentes e ms condies de trabalho tanto para os empregadores como para a sociedade. Cabe lembrar que, como consequncia, haver uma proteo ao mercado interno, dicultando a entrada de produtos estrangeiros que podem fazer concorrncia desequilibrada em relao s mquinas e equipamentos nacionais. Como os requisitos legais para segurana em mquinas so bastante tcnicos e complexos, a avaliao de conformidade pode prover segurana na aquisio de mquinas e equipamentos, visto que muitas empresas usurias no possuem o

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conhecimento tcnico-legal disponvel para avaliar a conformidade da mquina a ser adquirida com a legislao brasileira. Ou seja, a avaliao de conformidade cria conana no produto a ser adquirido. A avaliao da conformidade a maneira prtica e vivel de atingir grau de conana no produto quando se trata de mquinas, equipamentos e componentes de segurana que de outra forma no seria possvel devido complexidade do tema. Finalmente, a avaliao da conformidade pode evitar a entrada no mercado de mquinas, equipamentos e componentes de segurana que no estejam adequados aos requisitos de segurana estabelecidos por normativos legais e tcnicos nacionais, e, dessa maneira, venham a expor trabalhadores a situaes de riscos que possam causar srios acidentes.

2 AVALIAO DE CONFORMIDADE NO BRASIL

Segundo a Organizao Mundial do Comrcio OMC, a avaliao da conformidade engloba qualquer procedimento utilizado, direta ou indiretamente, para determinar que as prescries pertinentes a regulamentos tcnicos ou normas estejam sendo cumpridas. Alm dessa denio clssica, o INMETRO entende a avaliao de conformidade como um processo sistematizado, devidamente acompanhado e avaliado, de forma a propiciar adequado grau de conana de que um produto, processo, servio, ou, ainda, um prossional, atende a requisitos preestabelecidos por normas ou regulamentos, com o menor custo possvel para a sociedade. um processo dinmico que vai desde a identicao das necessidades pelo desenvolvimento de novos programas para determinados produtos ou servios at o seu acompanhamento no mercado. Dependendo de quem realiza a avaliao e, portanto, tem a responsabilidade de atestar a conformidade, a atividade de avaliao da conformidade pode ser classicada como: De primeira parte: quando feita pelo fabricante ou pelo fornecedor (declarao); De segunda parte: quando feita pelo comprador/cliente; De terceira parte: quando feita por uma organizao com independncia em relao ao fornecedor e ao cliente, no tendo, portanto, interesse na comercializao do produto (certicao). Quando o processo de avaliao da conformidade realizado por uma terceira parte, o agente econmico, ou seja, a organizao que atesta a conformidade,

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deve ser acreditado. A acreditao o reconhecimento, por um organismo acreditador, da competncia tcnica da organizao que atesta a conformidade para processar a avaliao da conformidade. No Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade SBAC, o nico organismo acreditador ocial o Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial INMETRO, e os programas de avaliao da conformidade obedecem s polticas e diretrizes do Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial SINMETRO, bem como s prticas internacionais, baseadas em requisitos estabelecidos pela International Organization for Standardization ISO, entidade normalizadora internacional. A avaliao da conformidade pode ser voluntria ou compulsria. Ela uma atividade de carter compulsrio e exercida pelo Estado, por uma autoridade regulamentadora, por meio de um instrumento legal, quando se entende que o produto, processo ou servio pode oferecer riscos segurana do consumidor ou ao meio ambiente ou ainda, em alguns casos, quando o desempenho do produto, se inadequado, pode trazer prejuzos econmicos sociedade. A avaliao da conformidade voluntria quando parte de uma deciso do fornecedor. Os programas de avaliao da conformidade compulsrios tm como documento de referncia um regulamento tcnico, enquanto os voluntrios so baseados em uma norma. A principal diferena entre um regulamento tcnico e uma norma que o primeiro tem seu uso obrigatrio, e o segundo, voluntrio. Enquanto o regulamento tcnico estabelecido pelo poder pblico, a norma consensual, ou seja, estabelecida aps ampla discusso pela sociedade e emitida por uma organizao no governamental. No caso especco do Brasil, a Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT foi reconhecida, por meio da Resoluo Conmetro n 7, de 24 de agosto de 1992, como o Frum Nacional de Normalizao. Outra caracterstica que deve ser ressaltada que o regulamento tcnico pode referenciar uma norma tcnica, tornando seus critrios, ou parte deles, a princpio voluntrios, como de carter compulsrio. Tanto quanto possvel, o regulamento deve basear-se em uma norma tcnica, tornando obrigatrios os requisitos ligados proteo do cidado, do meio ambiente e da nao.

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2 AVALIAO DE CONFORMIDADE NO BRASIL

No que diz respeito ao atendimento voluntrio aos requisitos estabelecidos por uma norma tcnica, cabe destacar que o Brasil possui uma particularidade em relao aos demais pases signatrios dos acordos internacionais em funo de a Lei n 8.078, de setembro de 1990, conhecida como Cdigo de Defesa do Consumidor, denir, em seu artigo 39, inciso VIII, que, na ausncia de regulamentos tcnicos, os produtos devem ser colocados no mercado em conformidade com as normas tcnicas. O programa de avaliao da conformidade estabelecido pelo INMETRO est baseado em dois regulamentos que so necessrios para denir o que avaliar e como avaliar. Estes dois regulamentos so denominados Regulamento Tcnico da Qualidade RTQ e Regulamento de Avaliao da Conformidade RAC. Assim, para estabelecer o processo de avaliao de conformidade de um produto necessrio elaborar tanto o RTQ quanto o RAC referentes ao produto em questo.

RTQ - Regulamento Tcnico da Qualidade (o que avaliar)

O qu?

RAC - Regulamento de Avaliao da Conformidade (como avaliar)

Como?

Figura 1 Regulamentos necessrios para a avaliao da conformidade At o momento, no existe organizao acreditada pelo INMETRO para certicao de segurana em mquinas ou componentes de segurana para sistemas de proteo em mquinas para uso no domstico. Em setembro de 2007, foi celebrado acordo de cooperao tcnica entre o INMETRO e o MTE, objetivando a implementao de programas de avaliao da conformidade, sendo criado, assim, o primeiro instrumento para avaliao da conformidade em mquinas. As prensas mecnicas excntricas foram o foco desse trabalho pioneiro, tendo-se desenvolvido o RTQ para prensas mecnicas excntricas.

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O objetivo que as prensas mecnicas excntricas fabricadas e importadas sejam objeto de avaliao compulsria da conformidade dos requisitos de segurana estabelecidos no RTQ e, dessa forma, sejam dotadas de selo de identicao da conformidade com o logo do INMETRO. Durante esse trabalho, cou claro que, para a certicao relativa segurana de uma mquina, necessrio que os componentes que formam o sistema de segurana da mquina tambm passem por uma avaliao da conformidade. Ainda em relao ao acordo de cooperao tcnica rmado entre o INMETRO e o Ministrio do Trabalho e Emprego em 2007, importante salientar seu objetivo de promover a integrao institucional entre as entidades signatrias para a transferncia mtua de conhecimento nas reas de Avaliao da Conformidade, Metrologia Legal e Cientca e do Trabalho, visando, inclusive, ao desenvolvimento e implantao de Programas de Avaliao da Conformidade - PAC, utilizando-se da infraestrutura do Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade SBAC. No Brasil, temos avaliaes de conformidade compulsrias e voluntrias. As avaliaes compulsrias so tornadas obrigatrias por meio de instrumento legal, como por exemplos extintores, capacetes de segurana, isqueiros, etc, e atendem a requisitos essenciais de sade, segurana e meio ambiente. Esse justamente o caso de vrias mquinas e equipamentos utilizados na indstria brasileira, assim como os componentes de segurana que fazem parte dos sistemas de segurana dessas mquinas.

Compulsria

Obrigatria, por meio de instrumento legal A compulsria atende a requisitos essenciais de sade, segurana e meio ambiente.

Voluntria

Deciso exclusiva do fornecedor Voluntria agrega valor ao produto

Figura 2 - Avaliao da conformidade quanto aplicao

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2 AVALIAO DE CONFORMIDADE NO BRASIL

Conforme a denio de mecanismos de avaliao da conformidade apresentada na Portaria INMETRO n 361, de 06 de setembro de 2011, que trata dos Requisitos Gerais de Certicao de Produto RGCP, os mecanismos disponveis no SBAC so os seguintes: Certicao; Declarao da Conformidade do Fornecedor; Inspeo; e Ensaio.

Essa mesma denio informa que os mecanismos de avaliao da conformidade so as principais ferramentas utilizadas para atestar a conformidade, no mbito do SBAC. As denies de cada um desses mecanismos de avaliao da conformidade so as seguintes: 1. Certicao: atestao relativa a produtos, processos, sistemas ou pessoas, por terceira parte. Acerticao de produtos ou servios, sistemas de gesto e pessoas , por denio, realizada pela terceira parte, isto , por uma organizao independente acreditada para executar essa modalidade de avaliao da Conformidade. 2. Declarao de Conformidade do Fornecedor: declarao expressa emitida pelo fornecedor de que o produto ou servio satisfaz todas as disposies relevantes aos regulamentos ou normas referidas na declarao. Este mecanismo de avaliao da conformidade o processo pelo qual um fornecedor, sob condies pr-estabelecidas, d garantia escrita de que um produto, processo ou servio est em conformidade com requisitos especicados, ou seja, trata-se de um modelo de avaliao de conformidade de 1 parte. 3. Inspeo: exame realizado de forma a analisar que o produto, cuja avaliao da conformidade esteja prescrita em RAC, est em conformidade com requisitos pr-estabelecidos pela base normativa. Ainspeo denida como avaliao da conformidade pela observao e julgamento acompanhados, conforme apropriado, por medies, ensaios ou uso de calibres. importante distinguir na avaliao da conformidade, o mecanismo inspeo dos mecanismos ensaio e certicao. Os resultados podem ser utilizados para

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apoiar a certicao e a etiquetagem, e o ensaio pode fazer parte das atividades de inspeo. Essas atividades so centrais avaliao da conformidade de produtos e servios e podem incluir o ensaio de produtos, materiais, instalaes, plantas, processos, procedimentos de trabalho ou servios, durante todos os estgios de vida desses itens. As referidas atividades visam determinao da conformidade em relao aos regulamentos, normas ou especicaes e o subsequente relato de resultados. A inspeo pode ser aplicada em reas como segurana, desempenho operacional e manuteno da segurana ao longo da vida til do produto. O objetivo principal reduzir o risco do comprador, proprietrio, usurio ou consumidor. Deve ser realizada por pessoal qualicado e experiente. O sistema interno de qualidade do organismo de inspeo uma garantia importante de sua competncia tcnica. 4. Ensaio: prova ou teste realizado de forma a analisar se o produto, cuja avaliao da conformidade esteja prescrita em RAC, est em conformidade com requisitos pr-estabelecidos pela base normativa. Oensaio uma operao tcnica que consiste na determinao de uma ou mais caractersticas de um dado produto, processo ou servio, de acordo com um procedimento especicado. o mecanismo de avaliao da conformidade mais utilizado, podendo ser realizado em conjunto a com inspeo. Os laboratrios de ensaios podem ser operados por uma variedade de organizaes, incluindo agncias governamentais, instituies de pesquisa e acadmicas, organizaes comerciais e institutos de normalizao. Podem ser divididos em duas principais categorias: Laboratrios que produzem dados que sero utilizados por terceiros; Laboratrios que produzem dados para uso interno das organizaes. Para que exista conana nos resultados, a qualidade e a segurana do ensaio so quesitos essenciais. O INMETRO acredita (credencia) laboratrios que atuam de acordo com requisitos internacionalmente reconhecidos O Requisito de Avaliao da Conformidade RAC o documento que contm requisitos especcos aplicveis avaliao da conformidade de um determinado objeto, de acordo com os requisitos pr-estabelecidos pela base normativa e pelos Requisitos Gerais de Avaliao da Conformidade.

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2 AVALIAO DE CONFORMIDADE NO BRASIL

A certicao de produtos, processos, servios, sistemas de gesto e pessoal realizada por terceira parte, isto , por organizao acreditada pelo Organismo Acreditador - INMETRO. A Declarao de Conformidade do Fornecedor representa, se comparada certicao, uma interveno mais branda e menos onerosa nas relaes de consumo, j que a interferncia externa (de terceira parte) eliminada. Em contrapartida, tornam-se necessrias aes mais intensicadas de acompanhamento e avaliao no mercado, particularmente por meio da vericao da conformidade. Dependendo do produto, do processo produtivo, das caractersticas da matria prima, de aspectos econmicos e do nvel de conana necessrio, entre outros fatores, determina-se o modelo de certicao a ser utilizado. O RGCP apresenta 9 modelos de certicao, baseado em estudo da ISO, sendo o mais completo o modelo 5. A seguir, apresentamos os modelos de certicao descritos no RGCP. Modelo de Certicao 1 - Ensaio de tipo. Fornece uma comprovao de conformidade de um item, em um dado momento. uma operao de ensaio, nica no seu gnero, efetuada de uma nica vez, limitando a os seus efeitos. a forma mais simples e mais restrita de certicao. Os custos so mnimos, mas no se tem o acompanhamento da conformidade do restante da produo do mesmo modelo. No , portanto, uma avaliao da conformidade tratada sistematicamente. Modelo de Certicao 2 - Ensaio de tipo seguido de vericao por meio de ensaios de amostras retiradas no comrcio. um modelo baseado no ensaio de tipo, mas combinado com aes posteriores para vericar se a produo continua sendo conforme. Essas aes compreendem ensaios em amostras retiradas no comrcio. Modelo de Certicao 3 - Ensaio de tipo com intervenes posteriores por meio de ensaios em amostras retiradas no fabricante. um modelo baseado no ensaio de tipo, mas combinado com intervenes posteriores, para vericar se a produo continua conforme. Compreende ensaios em amostras retiradas na prpria fbrica. Este modelo proporciona a superviso permanente da produo do fabricante e pode desencadear aes corretivas, quando forem evidenciadas no conformidades.

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Modelo de Certicao 4 - Ensaio de tipo seguido de vericao por meio de ensaios de amostras retiradas no comrcio e no fabricante. Combina os modelos 2 e 3, tomando amostras para ensaios tanto no comrcio, como na prpria fbrica. Dependendo do nmero de amostras ensaiadas, este modelo pode combinar as vantagens dos modelos 2 e 3, entretanto, torna-se mais oneroso. Modelo de Certicao 5 - Ensaio de tipo, avaliao e aprovao do Sistema de Gesto da Qualidade do fabricante, acompanhamento por meio de auditorias no fabricante e ensaios em amostras retiradas no comrcio e/ou no fabricante. um modelo baseado, como os anteriores, no ensaio de tipo, mas acompanhado de avaliao das medidas tomadas pelo fabricante para o Sistema de Gesto da Qualidade de sua produo, seguido de um acompanhamento regular, por meio de auditorias, do controle da qualidade da fbrica e de ensaios de vericao em amostras coletadas no comrcio e/ou na fbrica. Este modelo o mais utilizado no SBAC e proporciona um sistema convel e completo de avaliao da conformidade de uma produo em srie e em grande escala. Modelo de Certificao 6 - Avaliao e Aprovao do Sistema de Gesto da Qualidade do Fabricante. o modelo no qual se avalia a capacidade de uma indstria para fabricar um produto conforme uma especificao determinada. Este modelo no adequado para a Certificao de produto, j que no avalia a conformidade do produto final, e sim, a capacidade da empresa em produzir determinado produto em conformidade com uma especificao pr-estabelecida. Modelo de Certicao 7 - Ensaio de lote. o modelo no qual as amostras tomadas de um lote de produtos, podendo ser proveniente de uma importao ou no, so submetidas a ensaios, emitindo-se a partir dos resultados, uma avaliao sobre sua conformidade a uma dada especicao. Modelo de Certicao 8 - Ensaio 100%. o modelo no qual todo o universo de produtos atestado quanto ao cumprimento dos requisitos estabelecidos na norma ou no regulamento tcnico referente quele produto. Modelo de Certicao 9 - Ensaio de tipo, avaliao e aprovao do Sistema de Gesto Ambiental do fabricante, acompanhamento por meio de auditorias no fabricante e ensaio em amostras retiradas no comrcio e/ou no fabricante.

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2 AVALIAO DE CONFORMIDADE NO BRASIL

um modelo baseado no ensaio de tipo acompanhado de avaliao das medidas tomadas pelo fabricante para o Sistema de Gesto Ambiental de sua produo, seguido de um acompanhamento regular, por meio de auditorias, do controle ambiental da fbrica e de ensaios de vericao em amostras coletadas no comrcio e/ou na fbrica. Este modelo deve ser aplicado sempre que houver legislao ambiental aplicvel para o produto a ser certicado e/ou sempre que for julgado necessrio obter controle ambiental devido signicncia dos impactos causados ao meio ambiente a partir do processo. Este modelo confere maior segurana ambiental ao processo de avaliao da conformidade. O fornecedor d garantia escrita de que um produto, processo ou servio est em conformidade com requisitos especicados. A conformidade aplicada a produtos regulamentados, processos ou servios que ofeream baixo risco sade e segurana do consumidor e do meio ambiente feita a partir de regras pr-estabelecidas, que tm que assegurar o mesmo nvel de segurana de conformidade em relao a normas e regulamentos oferecidos por uma avaliao da conformidade de terceira parte. No mbito do SBAC, a declarao de conformidade do fornecedor um mecanismo de avaliao aplicado a produtos, processos ou servio que ofeream de mdio a baixo risco sade e segurana do consumidor e do meio ambiente. A Declarao de Conformidade do Fornecedor uma interveno mais branda e menos onerosa nas relaes de consumo, j que a interferncia externa (terceira parte) eliminada. Confere, tambm, maior agilidade no atendimento das demandas da sociedade por avaliao da conformidade. importante destacar que a Declarao de Conformidade do Fornecedor, como todos os programas de avaliao da conformidade, feita a partir de regras pr-estabelecidas, que tm que assegurar adequado grau de conana na conformidade em relao a normas e regulamentos, similarmente oferecidos por uma avaliao da conformidade de terceira parte. Nesse sentido, quando da implantao de programas de primeira parte, tornam-se necessrias aes mais intensicadas de avaliao no mercado, particularmente por meio da vericao da conformidade.

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H setores, em especial os de servio, que carecem de um acompanhamento e controle mais efetivo do processo de avaliao da conformidade, em que o registro da Declarao de Conformidade do Fornecedor est condicionado a vericaes de acompanhamento exercidas pelos rgos Estaduais de Pesos e Medidas IPEM Instituto de Pesos e Medidas, que atuam de forma delegada pelo Inmetro. Atualmente, no SBAC, a Declarao de Conformidade do Fornecedor est implantada nos seguintes programas: Isqueiros descartveis a gs; Ocinas instaladoras de sistemas de GNV, para utilizao em veculos bi-combustvel; Cantoneiras de ao laminadas para torres de transmisso de energia eltrica; Ocinas de inspeo tcnica e manuteno de extintores de incndio; Sistemas no metrolgicos de registro de avano de sinal; Ocinas reformadoras de pneus. O contedo mnimo que deve constar na declarao, de acordo com ABNT NBR ISO/IEC 17050: Avaliao da Conformidade - Declarao de conformidade - Parte 1: Requisitos Gerais, inclui os seguintes aspectos: a) Identicao nica da declarao de conformidade; b) Nome e endereo de contato do emitente da declarao de conformidade; c) Identicao do objeto da declarao de conformidade (por exemplo, nome, tipo, data de produo ou n do modelo de um produto, descrio de um processo, sistema de gesto, pessoa ou organismo e/ou outra informao suplementar pertinente); d) Relatrio de conformidade; e) Uma lista completa e clara das normas ou outros requisitos especicados, assim como as opes selecionadas, se existirem; f) Data e local da emisso da declarao de conformidade; g) Assinatura (ou sinal equivalente da validao), nome e funo da(s) pessoa(s) autorizada(s) a agir em nome do emitente; h) Qualquer limitao na validade da declarao de conformidade.

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2 AVALIAO DE CONFORMIDADE NO BRASIL

Assim como o SBAC, a declarao de conformidade do fornecedor um mecanismo de avaliao aplicado a produtos, processos ou servio que ofeream de mdio a baixo risco sade e segurana do consumidor. Temos que a escolha natural para mquinas e equipamentos, inclusive componentes de segurana ser a certicao e no a declarao de conformidade do fornecedor.

Mdio e Baixo Risco Sade e Segurana

NO SIM

Certificao

Declarao do Fornecedor

Figura 3 - Avaliao da conformidade quanto ao mecanismo O Brasil signatrio do MLA (Acordo de Reconhecimento Multilateral Multilateral Recognition Arrangement) do International Accreditation Forum IAF, cujo objetivo mais importante demonstrar a equivalncia da operao de seus organismos acreditadores membros. A avaliao de um dos membros reconhecida por todos os signatrios, fortalecendo a rede internacional de organismos de acreditao, e, como consequncia, facilitando o comrcio internacional, removendo ou minimizando barreiras tcnicas comerciais. O sistema de avaliao de pares utilizado por essas organizaes como um mecanismo de controle para assegurar servios com competncia constante de acordo com normas harmonizadas. Aps um resultado positivo da avaliao, o organismo de acreditao poder participar de um acordo entre organismos de acreditao, conrmando a conabilidade e competncia sistemticas dos resultados produzidos pelas organizaes acreditadas para o mercado. Dessa maneira, o Brasil possui mecanismos de reconhecimento de avaliao de conformidade realizados em outros pases membros do IAF. Como a Unio Europeia tambm signatria do MLA, existem mecanismos j denidos pelo INMETRO de reconhecimento da avaliao de conformidade realizados nessa regio. Porm, falta, ainda, estabelecer critrios internos, no Brasil, para que o reconhecimento possa ser efetivado.

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3A  VALIAO DE CONFORMIDADE NA UNIO Europeia

A atual Diretiva relativa s mquinas, que alterou a Diretiva 95/16/CE, a Diretiva 2006/42/CE, publicada em 17 de maio de 2006, e trata de procedimentos de avaliao da conformidade das mquinas artigo 12. O artigo 12 informa que: Para certicar a conformidade da mquina com o disposto na presente diretiva, o fabricante ou o seu mandatrio aplica um dos procedimentos de avaliao da conformidade descritos nos ns 2, 3 e 4. 2. Sempre que a mquina no esteja referida no anexo IV, o fabricante ou o seu mandatrio aplica o procedimento de avaliao da conformidade com controle interno da fabricao da mquina previsto no anexo VIII. 3. Sempre que a mquina esteja referida no anexo IV e seja fabricada respeitando as normas harmonizadas referidas no n 2 do artigo 7, e estas abranjam todos os requisitos essenciais pertinentes de sade e de segurana, o fabricante ou o seu mandatrio aplica um dos seguintes procedimentos: a. Procedimento de avaliao da conformidade com controle interno da fabricao da mquina, previsto no anexo VIII; b. Procedimento de exame CE de tipo previsto no anexo IX, e ainda controle interno da fabricao da mquina na fase de produo previsto no ponto 3 do anexo VIII; c. Procedimento de garantia de qualidade total previsto no anexo X.

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3 AVALIAO DE CONFORMIDADE NA UNIO EUROPEIA

4. No caso de a mquina estar referida no anexo IV e ter sido fabricada no respeitando ou respeitando apenas parcialmente as normas harmonizadas referidas no n 2 do artigo 7, de as normas harmonizadas no abrangerem todos os requisitos essenciais pertinentes de sade e de segurana ou de no existirem normas harmonizadas para a mquina em questo, o fabricante ou o seu mandatrio aplica um dos seguintes procedimentos: a. Procedimento de exame CE de tipo previsto no anexo IX, e ainda controle interno da fabricao da mquina na fase de produo previsto no ponto 3 do anexo VIII; b. Procedimento de garantia de qualidade total previsto no anexo X. Apresentamos um uxograma das alternativas previstas pela Diretiva Mquinas da Unio Europeia no artigo para mais facilidade de compreenso.
Mquina (componente de segurana conforme anexo IV) ? Sim Norma harmonizada disponvel ? Sim No

No

Avaliao de Conformidade pelo fabricante (anexo VIII) e verificaes internas do fabricante

Garantia da Qualidade Total (anexo X)

Exame CE de Tipo (anexo IX) por um organismo Acreditado/Notificado e verificaes internas do fabricante (anexo VIII n 3)

Figura 4 - Fluxograma da adoo da avaliao da conformidade de mquinas segundo a Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE No artigo 5, item 1, subitem e da Diretiva de Mquinas Europeia, apresentado como requisito para a colocao no mercado e entrada em servio a elaborao da Declarao CE, que deve ser providenciada pelo fabricante e acompanhar a

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mquina e os componentes de segurana, pois estes so denidos como mquinas, segundo o artigo 2, alnea c da diretiva. Dessa maneira, h necessidade, em qualquer procedimento de avaliao da conformidade adotado, de emisso e fornecimento ao comprador da declarao de conformidade do fabricante. Artigo 5 Colocao no mercado e entrada em servio 1. O fabricante ou o seu mandatrio, antes de colocar uma mquina no mercado e/ou de a pr em servio, deve: a. Certicar-se de que a mquina cumpre os requisitos essenciais pertinentes em matria de sade e de segurana enunciados no anexo I; b. Certicar-se de que o processo tcnico descrito na parte A do anexo VII est disponvel; c. Fornecer, nomeadamente, as informaes necessrias, tais como o manual de instrues; d. Efetuar os procedimentos de avaliao da conformidade adequados nos termos do artigo 12.; e. Elaborar a declarao CE de conformidade nos termos da parte A do ponto 1 do anexo II e certicar-se de que a mesma acompanha a mquina; f. Apor a marcao CE nos termos do artigo 16. A seguir, apresentamos o Anexo IV da Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42, que lista as categorias de mquinas s quais a aplicao de um dos procedimentos de avaliao de conformidade mostrados anteriormente obrigatria. Destacamos em negrito as mquinas que possuem maior destaque no Brasil, e, portanto, possivelmente possuiro prioridade no tratamento.

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ANEXO IV
Categorias de mquinas s quais a aplicao de um dos procedimentos referidos nos n 3 e 4 do artigo 12 obrigatria 1. Serras circulares (monofolha e multifolha) para trabalhar madeira e materiais com caractersticas fsicas semelhantes ou para trabalhar carne e materiais com caractersticas fsicas semelhantes, dos seguintes tipos: 1.1. Mquinas de serrar, com lmina(s) em posio xa durante o corte, com mesa ou suporte de pea xos, com avano manual de pea ou com sistema de avano amovvel; 1.2. Mquinas de serrar, com lmina(s) em posio xa durante o corte, com cavalete ou carro com movimento alternativo, com deslocao manual; 1.3. Mquinas de serrar, com lmina(s) em posio xa durante o corte, fabricadas com um dispositivo integrado de avano das peas a serrar e com carga e/ou descarga manual; 1.4. Mquinas de serrar, com lmina(s) mvel(eis) durante o corte, com movimento mecnico da(s) lmina(s) com carga e/ou descarga manual. 2. Desbastadoras com avano manual para trabalhar madeira. 3. Aplainadoras de uma face, com dispositivo integrado de avano e com carga e/ou descarga manual para trabalhar madeira. 4. Serras de ta, com carga e/ou descarga manual, para trabalhar madeira e materiais com caractersticas fsicas semelhantes ou para trabalhar carne e materiais com caractersticas fsicas semelhantes, dos seguintes tipos: 4.1. Mquinas de serrar, com lmina em posio xa durante o corte e com mesa ou suporte de pea xos, ou com movimento alternativo; 4.2. Mquinas de serrar, com lmina montada num carro com movimento alternativo. 5. Mquinas combinadas dos tipos referidos nos pontos 1 a 4 e 7 para trabalhar madeira e materiais com caractersticas fsicas semelhantes.

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6. Mquinas de fazer espigas, com vrias puas, com introduo manual, para trabalhar madeira. 7. Tupias de eixo vertical, com avano manual, para trabalhar madeira e materiais com caractersticas fsicas semelhantes. 8. Serras de cadeia portteis para trabalhar madeira. 9. Prensas, incluindo as quinadeiras, para trabalhar a frio os metais, com carga e/ou descarga manual, cujos elementos de trabalho mveis podem ter um movimento superior a 6 mm e velocidade superior a 30 mm/s. 10. Mquinas de moldar plsticos, por injeo ou compresso, com carga ou descarga manual. 11. Mquinas de moldar borracha, por injeo ou compresso, com carga ou descarga manual. 12. Mquinas para trabalhos subterrneos, dos seguintes tipos: 12.1. Locomotivas e vagonetas de travagem; 12.2. Mquinas hidrulicas de sustentao dos tetos de minas. 13. Caixas de recolha de lixos domsticos de carga manual e comportando um mecanismo de compresso. 14. Dispositivos amovveis de transmisso mecnica e respectivos protetores. 15. Protetores dos dispositivos amovveis de transmisso mecnica. 16. Plataformas elevatrias para veculos. 17. Aparelhos de elevao de pessoas, ou de pessoas e mercadorias, que impliquem um perigo de queda vertical superior a 3 metros. 18. Aparelhos de fixao portteis de carga explosiva e outras mquinas de impacto.

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19. Dispositivos de proteo destinados deteco da presena de pessoas. 20. Protetores mveis acionados por uma fonte de energia diferente da fora humana com dispositivos de encravamento ou bloqueio, concebidos para serem utilizados como medida de proteo nas mquinas referidas nos pontos 9, 10 e 11. 21. Blocos lgicos destinados a desempenhar funes de segurana. 22. Estruturas de proteo contra o capotamento (ROPS). 23. Estruturas de proteo contra a queda de objetos (FOPS). Quando uma mquina est inserida no Anexo IV da Diretiva Europeia de Mquinas e sua concepo no segue normas harmonizadas ou estas no cobrem todos os aspectos de segurana, um mecanismo de avaliao da conformidade de terceira parte (certicao) ter que ser obrigatoriamente providenciada pelo fabricante, o que pode proporcionar vantagens como: Instrumento de marketing; Segurana para fabricante; Segurana para fabricante de mquinas; Ajuda em ensaios de mquinas; Segurana para quem efetua ensaios em mquinas.

Em funo da abrangncia da Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE apresentada no artigo 2 dessa Diretiva, os componentes de segurana so tratados como se mquinas fossem. Dessa maneira, a necessidade de incluir os componentes de segurana no processo de avaliao de conformidade se mostra a mesma que encontramos no Brasil. Assim, o primeiro passo necessrio para implantao de avaliao de conformidade de mquinas e equipamentos no Brasil a avaliao de conformidade dos componentes que formam o sistema de segurana das mquinas e equipamentos. A seguir, apresentamos o artigo 2 da Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE. Para efeitos da presente diretiva, o termo mquina designa os produtos enumerados nas alneas a) a f) do n. 1 do artigo 1.

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So aplicveis as seguintes denies: a) Mquina: conjunto, equipado ou destinado a ser equipado com um sistema de acionamento diferente da fora humana ou animal diretamente aplicada, composto por peas ou componentes ligados entre si, dos quais pelo menos um mvel, reunidos de forma solidria com vista a uma aplicao denida, Conjunto referido no primeiro travesso a que faltam apenas elementos de ligao ao local de utilizao ou de conexo com as fontes de energia e de movimento, Conjunto referido nos primeiro e segundo travesses pronto para ser instalado, que s pode funcionar no estado em que se encontra aps montagem num veculo ou instalao num edifcio ou numa construo, Conjunto de mquinas referido nos primeiro, segundo e terceiro travesses e/ou quase-mquinas referidas na alnea g) que, para a obteno de um mesmo resultado, esto dispostas e so comandadas de modo a serem solidrias no seu funcionamento, Conjunto de peas ou de componentes ligados entre si, dos quais pelo menos um mvel, reunidos de forma solidria com vista a elevarem cargas, cuja nica fonte de energia a fora humana aplicada diretamente; b) Equipamento intermutvel: dispositivo que, aps a entrada em servio de uma mquina ou de um trator, montado nesta ou neste pelo prprio operador para modicar a sua funo ou introduzir uma nova funo, desde que o referido equipamento no constitua uma ferramenta; c) Componente de segurana: componente Que serve para garantir uma funo de segurana, e Que colocado isoladamente no mercado, e Cuja avaria e/ou mau funcionamento ponham em perigo a segurana das pessoas, e

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Que no indispensvel para o funcionamento da mquina ou que pode ser substitudo por outros componentes que garantam o funcionamento da mquina. Consta do anexo V uma lista indicativa dos componentes de segurana, que pode ser atualizada nos termos da alnea a) do n.o 1 do artigo 8.o; d) Acessrio de elevao: componente ou equipamento no ligado mquina de elevao, que permite a preenso da carga e colocado entre a mquina e a carga ou sobre a prpria carga, ou destinado a fazer parte integrante da carga e que colocado isoladamente no mercado. So igualmente considerados como acessrios de elevao as lingas e seus componentes; e) Correntes, cabos e correias: correntes, cabos e correias concebidos e construdos para efeitos de elevao como componentes das mquinas ou dos acessrios de elevao; f) Dispositivo amovvel de transmisso mecnica: componente amovvel destinado transmisso de potncia entre uma mquina automotora ou um trator e uma mquina receptora, ligando-os ao primeiro apoio xo. Sempre que aquele seja colocado no mercado com o protetor, deve considerar-se como um s produto. O Anexo V citado na alnea c do artigo 2 da Diretiva Europeia de Mquinas sublinhada acima esclarece de maneira prtica, por meio de exemplos, o que so componentes de segurana que so tratados como mquinas, e portanto esto dentro da abrangncia da avaliao de conformidade prevista na Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE. Vale observar que, nesse caso, o texto da Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/ CE deixa claro que a lista apresentada no Anexo V uma lista indicativa, ou seja, no exaustiva de componentes de segurana que so tratados como mquinas e devem ser includos no processo de avaliao de conformidade. Fica clara a necessidade da avaliao de conformidade destes componentes devido relao direta com a segurana da mquina ou equipamento como um todo. Resumidamente, no h como um sistema de segurana de mquina ou equipamento atender aos requisitos de segurana estabelecidos pelas normativas, caso seus componentes no atendam os mesmos requisitos normativos.

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ANEXO V
Lista indicativa dos componentes de segurana referidos na alnea c) do artigo 2. 1. Protetores para dispositivos amovveis de transmisso mecnica. 2. Dispositivos de proteo destinados a detectar a presena de pessoas. 3. Protetores mveis elctricos com dispositivos de encravamento, concebidos para serem utilizados como medida de proteo nas mquinas referidas nos pontos 9, 10 e 11 do anexo IV. 4. Blocos lgicos destinados a assegurar funes de segurana. 5. Vlvulas com meios adicionais de deteco de falhas destinadas ao controlo de movimentos perigosos das mquinas. 6. Sistemas de extrao para emisses de mquinas. 7. Protetores e dispositivos de proteo concebidos para proteger pessoas contra os elementos mveis que concorrem para o trabalho da mquina. 8. Dispositivos de controlo da carga e do movimento das mquinas de elevao. 9. Quaisquer meios destinados a manter pessoas nos seus assentos. 10. Dispositivos de paragem de emergncia. 11. Sistemas de descarga destinados a evitar o aparecimento de cargas eletrostticas potencialmente perigosas. 12. Limitadores de energia e dispositivos de escoamento mencionados nos pontos 1.5.7, 3.4.7 e 4.1.2.6 do anexo I.

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13. Sistemas e dispositivos destinados a reduzir as emisses de rudos e as vibraes. 14. Estruturas de proteo contra o capotamento (ROPS). 15. Estruturas de proteo contra a queda de objetos (FOPS). 16. Dispositivos de comando bimanuais. 17. Componentes para mquinas concebidas para elevar e/ou baixar pessoas entre diferentes pisos e includos na seguinte lista: a) Dispositivos de encravamento de portas de acesso aos pisos; b) Dispositivos destinados a impedir a queda ou os movimentos ascendentes no controlados da unidade de transporte de carga; c) Dispositivos de limitao da velocidade excessiva; d) Amortecedores por acumulao de energia: no lineares, ou com amortecimento do movimento de retorno; e) Amortecedores por dissipao de energia; f) Dispositivos de segurana montados em macacos com circuitos de acionamento hidrulico quando utilizados como dispositivos anti-queda; g) Dispositivos elctricos de segurana sob a forma de comutadores de segurana contendo componentes electrnicos.

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A Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE estabelece trs procedimentos de avaliao de conformidade para mquinas e componentes que j foram citados anteriormente. Esses trs procedimentos de avaliao da conformidade so os seguintes: a. Avaliao da conformidade com controle interno da fabricao de uma mquina; b. Exame CE de tipo; c. Garantia da qualidade total. Apesar da previso normativa europeia da possibilidade do uso do procedimento de garantia da qualidade total para a avaliao da conformidade legal para mquinas e equipamentos, incluindo os componentes de segurana, esse procedimento no tem sido adotado no caso europeu. O motivo desse movimento que este o processo mais complexo apresentado, dicultando sua adoo. No anexo X da Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE,so estabelecidos os requisitos para o atendimento desse procedimento. O processo de avaliao da conformidade mais simplicado apresentado pela Diretiva Europeia de Mquinas 2006/42/CE a avaliao da conformidade com controle interno da fabricao de uma mquina. Esse procedimento est descrito no anexo VIII da Diretiva Mquinas Europeia. Como o procedimento baseado em controle interno do fabricante, e no por terceira parte, o prprio fabricante informa sobre o atendimento dos requisitos normativos por meio de declarao de conformidade. Para casos de componentes includos no Anexo V da Diretiva Europeia de Mquinas, a certicao facultativa.Mesmo assim, pode haver motivos para que o fabricante adote a certicao, dentre os quais podemos listar: Instrumento de marketing; Segurana para fabricante; Segurana para fabricante de mquinas; Ajuda em ensaios de mquinas.

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ANEXO VIII
Avaliao da conformidade com controle interno da fabricao de uma mquina 1. O presente anexo descreve o procedimento atravs do qual o fabricante ou o seu mandatrio, no cumprimento das obrigaes previstas nos pontos 2 e 3, garante e declara que a mquina em causa satisfaz os requisitos relevantes da presente diretiva. 2. Relativamente a cada tipo representativo da produo considerada, o fabricante, ou o seu mandatrio, elabora os arquivos tcnico referido na parte A do anexo VII. 3. O fabricante deve tomar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico garanta a conformidade da mquina fabricada com o processo tcnico referido na parte A do anexo VII e com os requisitos da presente diretiva.

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ANEXO IX
Exame CE de tipo O exame CE de tipo o procedimento pelo qual um organismo noticado verica e certica que um exemplar representativo de uma mquina referida no anexo IV (a seguir designado por tipo) satisfaz as disposies da presente diretiva. 1. O fabricante ou o seu mandatrio devem, para cada tipo, elaborar o processo tcnico referido na parte A do anexo VII. 2. Para cada tipo, o pedido de exame CE de tipo ser apresentado pelo fabricante ou pelo seu mandatrio a um organismo noticado da sua escolha. Esse pedido deve conter os seguintes elementos: Nome e endereo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio, Declarao escrita que especique que o mesmo pedido no foi apresentado junto de outro organismo noticado, Arquivos tcnicos. Alm disso, o requerente colocar disposio do organismo noticado um exemplar representativo do tipo. O organismo noticado pode pedir outros exemplares, se o programa de ensaios o exigir. 3. O organismo noticado: 3.1. Examina o processo tcnico, verica se o tipo foi fabricado em conformidade com o mesmo e identica os elementos concebidos de acordo com as disposies aplicveis das normas referidas no n 2 do artigo 7, bem como os elementos cuja concepo no se baseie nas disposies pertinentes dessas normas; 3.2. Efetua ou manda efetuar os exames, medies e ensaios adequados para verificar se as solues adoptadas satisfazem os requisitos essenciais de sade e de segurana da presente diretiva, quando no tenham sido aplicadas as normas referidas no n 2 do artigo 7;

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3.3. Efetua ou manda efetuar os exames, medies e ensaios adequados para vericar se, no caso de utilizao das normas harmonizadas referidas no n 2 do artigo 7, estas foram realmente aplicadas; 3.4. Acorda com o requerente o local onde se vericar se o tipo foi fabricado em conformidade com o processo tcnico examinado e onde se efetuaro os exames, medies e ensaios necessrios. 4. Se o tipo satiszer as disposies da presente diretiva, o organismo noticado emitir um certicado de exame CE de tipo ao requerente. O certicado incluir o nome e o endereo do fabricante e do seu mandatrio, os dados necessrios identicao do tipo aprovado, as concluses do exame e as condies de validade do certicado. O fabricante e o organismo noticado conservaro uma cpia desse certicado, o processo tcnico, bem como todos os documentos relevantes, durante quinze anos a contar da data de emisso do certicado. 5. Se o tipo no satiszer as disposies da presente diretiva, o organismo noticado recusar emitir ao requerente um certicado de exame CE de tipo, fundamentando pormenorizadamente esta recusa. Do facto informar o requerente, os outros organismos noticados e o Estado-Membro que o tiver noticado. A deciso susceptvel de recurso. 6. O requerente deve informar o organismo noticado que detm o processo tcnico relativo ao certicado de exame CE de tipo de todas as alteraes introduzidas no tipo aprovado. O organismo noticado examinar essas alteraes e dever, ento, conrmar a validade do certicado existente ou emitir um novo se essas alteraes puderem pr em causa a conformidade com os requisitos essenciais de sade e de segurana ou com as condies previstas de utilizao do tipo. 7. A Comisso, os Estados-Membros e os outros organismos noticados podero, se o solicitarem, obter uma cpia dos certicados de exame CE de tipo. Mediante pedido fundamentado, a Comisso e os Estados-Membros podero obter uma cpia do processo tcnico e dos resultados dos exames efetuados pelo organismo noticado.

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8. Os dossiers e a correspondncia relativos ao exame CE de tipo so redigidos na ou nas lnguas ociais da Comunidade do Estado-Membro em que est estabelecido o organismo noticado, ou numa lngua ocial da Comunidade aceite por este. 9. Validade do certicado de exame CE de tipo 9.1. Compete ao organismo noticado garantir que o certicado de exame CE de tipo se mantenha vlido. O organismo noticado informar o fabricante de todas as alteraes substanciais que possam ter implicaes para a validade do certicado e retirar os certicados que tiverem deixado de ser vlidos. 9.2. Compete ao fabricante da mquina em causa garantir a conformidade desta com o estado da tcnica. 9.3. O fabricante solicitar ao organismo noticado a reviso, de cinco em cinco anos, da validade do certicado de exame CE de tipo. Se o organismo noticado considerar, tendo em conta o estado da tcnica, que o certicado continua vlido, renov-lo- por um novo perodo de cinco anos. O fabricante e o organismo noticado conservaro uma cpia desse certicado, do processo tcnico, bem como de todos os documentos relevantes, durante quinze anos a contar da data de emisso do certicado. 9.4. Se a validade do certicado de exame CE de tipo no for renovada, o fabricante cessar a colocao no mercado da mquina em causa.

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Figura 5 Exemplo de certicado de exame de tipo

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ANEXO X
Garantia de qualidade total O presente anexo descreve a avaliao de conformidade de uma mquina referida no anexo IV fabricada recorrendo a um sistema de garantia de qualidade total e descreve o procedimento pelo qual um organismo noticado avalia e aprova o sistema de qualidade e controla a sua aplicao. 1. O fabricante deve aplicar um sistema de qualidade, aprovado para a concepo, o fabrico, a inspeo nal e os ensaios, de acordo com o ponto 2, e submeter-se vigilncia referida no ponto 3. 2. Sistema de qualidade 2.1. O fabricante ou o seu mandatrio apresentam junto de um organismo noticado sua escolha um pedido de avaliao do seu sistema de qualidade. O pedido deve conter os seguintes elementos: Nome e endereo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio, Locais de concepo, fabrico, inspeo, ensaio e armazenamento das mquinas, Processo tcnico descrito na parte A do anexo VII, para um modelo de cada categoria de mquina referida no anexo IV que pretende fabricar, Documentao relativa ao sistema de qualidade, Declarao escrita que especique que o mesmo pedido no foi apresentado junto de outro organismo noticado. 2.2. O sistema de qualidade dever garantir a conformidade das mquinas com o disposto na presente diretiva. Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem gurar em documentao, mantida de forma sistemtica e racional sob forma de medidas, procedimentos e instrues escritas. A documentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma in-

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terpretao uniforme das medidas em matria de procedimentos e de qualidade, tais como programas, planos, manuais e registos de qualidade. O sistema de qualidade deve incluir, em especial, uma descrio adequada: Dos objetivos de qualidade, do organograma e das responsabilidades e poderes da gesto em matria de concepo e de qualidade das mquinas, Das especicaes tcnicas da concepo, incluindo as normas que sero aplicadas e, caso as normas referidas no n.o 2 do artigo 7.o no forem integralmente aplicadas, dos meios a utilizar para garantir o cumprimento dos requisitos essenciais de sade e de segurana da presente diretiva, Das tcnicas de controle e de vericao da concepo, dos procedimentos e aes sistemticos a utilizar na concepo das mquinas abrangidas pela presente diretiva, Das tcnicas, procedimentos e aes sistemticas correspondentes que sero utilizadas no fabrico, no controle da qualidade e na garantia da qualidade, Dos controles e dos ensaios a efetuar antes, durante e aps o fabrico, com indicao da frequncia com a qual sero efetuados, Dos registos de qualidade, como relatrios de inspeo e dados de ensaios, calibrao e de relatrios sobre a qualicao do pessoal envolvido, Dos meios que permitem vericar a obteno da qualidade desejada em matria de concepo e de produto, bem como o funcionamento ecaz do sistema de qualidade. 2.3. O organismo noticado avalia o sistema de qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os requisitos referidos no ponto 2.2. Presumem-se que os elementos do sistema de qualidade conformes com a norma harmonizada aplicvel esto conformes com os requisitos correspondentes referidos no ponto 2.2. A equipe de auditores deve incluir, pelo menos, um membro com experincia na avaliao da tecnologia das mquinas. O procedimento de avaliao incluir uma

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visita de inspeo s instalaes do fabricante. Durante a avaliao, a equipe de auditores procede reviso do processo tcnico a que se refere o terceiro travesso do segundo pargrafo do ponto 2.1, para garantir que esse processo cumpre os critrios aplicveis em matria de sade e segurana. A deciso noticada ao fabricante ou ao seu mandatrio. A noticao contm as concluses do exame e a deciso de avaliao fundamentada. A deciso susceptvel de recurso.

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ANEXO II
Declaraes

1. CONTEDO A. DECLARAO CE DE CONFORMIDADE PARA UMA MQUINA Esta declarao e as suas tradues devem ser redigidas nas mesmas condies do manual de instrues [ver alneas a) e b) do ponto 1.7.4.1 do anexo I], e ser datilografadas ou manuscritas em letra de imprensa. Esta declarao diz respeito apenas mquina tal como se encontra no momento da colocao no mercado, excluindo-se os componentes adicionados e/ou as operaes efetuadas posteriormente pelo utilizador nal. A declarao CE de conformidade deve incluir os seguintes elementos: 3. Firma e endereo completo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio. 4. Nome e endereo da pessoa autorizada a compilar o processo tcnico, a qual est obrigatoriamente estabelecida na Comunidade. 5. Descrio e identicao da mquina, incluindo: denominao genrica, funo, modelo, tipo, nmero de srie e marca. 6. Declarao expressa de que a mquina satisfaz todas as disposies relevantes da presente diretiva e, se for caso disso, declarao anloga quanto conformidade com outras diretivas e/ou disposies relevantes a que a mquina d cumprimento. Estas referncias devem ser as dos textos publicados no Jornal Ocial da Unio Europeia. 7. Sendo caso disso, nome, endereo e nmero de identicao do organismo noticado que tiver efetuado o exame CE de tipo referido no anexo IX, bem como o nmero do certicado de exame CE de tipo.

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8. Sendo caso disso, nome, endereo e nmero de identicao do organismo noticado que tiver aprovado o sistema de garantia de qualidade total referido no anexo X. 9. Sendo caso disso, referncia s normas harmonizadas utilizadas, referidas no n.o 2 do artigo 7.o 10. Sendo caso disso, referncia a outras normas e especicaes tcnicas que tiverem sido utilizadas. 11. Local e data da declarao. 12. Identicao e assinatura da pessoa habilitada a redigir esta declarao em nome do fabricante ou do seu mandatrio.

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Figura 6 Exemplo de declarao de conformidade

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4C  AMINHOS DA AVALIAO DE CONFORMIDADE NO BRASIL

O objetivo da implementao da avaliao de conformidade de mquinas, equipamentos e componentes de segurana no Brasil reduzir o risco de entrada de mercadorias que no atendam aos requisitos de segurana estabelecidos por normativas legais e tcnicas, e, consequentemente, reduzir a ocorrncia de acidentes pelo controle da exposio das pessoas a riscos associados operao dessas mquinas e equipamentos. Para estabelecer os critrios da avaliao da conformidade, temos que observar no apenas critrios puramente tcnicos, mas tambm a viabilidade de sua efetiva implantao. Dessa maneira, a estrutura necessria para sua implementao deve estar disponvel, entretanto, importante que essa estrutura no crie barreiras intransponveis para a implantao, de modo a isolar o Brasil do restante do mundo. A seguir, apresentamos uma lista que pode nortear a implantao da avaliao da conformidade de mquinas, equipamentos e componentes de segurana no Brasil. Implementao da diretriz brasileira para avaliao de conformidade de componentes de segurana e mquinas que ofeream alto risco sade e segurana do consumidor; Avaliao de conformidade baseada em normas j aceitas nacional e internacionalmente; Ingresso no mercado de componentes de segurana e mquinas que ofeream alto risco sade e segurana do consumidor que passem por avaliao da conformidade estabelecida pelo rgo executivo central do Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial do Brasil, SINMETRO. O INMETRO tambm organismo acreditador nacional; Avaliao de conformidade executada sob a responsabilidade de prossionais habilitados com formao especica na para este m.

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

COMUNIDADE EUROPIA. PARLAMENTO EUROPEU. Diretiva relativa s mquinas 2006/42/CE de 17 de Maio de 2006. MINISTRIO DO DESENVOLVIMENTO, INDSTRIA E COMRCIO EXTERIOR. INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA-INMETRO. Requisitos Gerais de Certicao de Produto RGCP: INMETRO. 2011. BRASIL. MINISTRIO DO TRABALHO E EMPREGO. Norma Regulamentadora N 12 Segurana no Trabalho com Mquinas e Equipamentos: MTE. 2010. FRASER, Ian. Guide to Application of the machinery directive 2006/42/EC. 1st Edition: European Comission Enterprise and Industry. 2009. BRASIL. Governo do Brasil. Brasil Maior. Agendas Estratgicas Setoriais: Agncia Brasileira de Desenvolvimento Industrial. Abril 2013. IAF/ILAC. Rota para assinar o Acordo do IAF/ILAC. Guia de boas prticas para organismos de acreditao. Verso 1: IAF/ILAC. Austrlia.2009. GRNEMANN, Otto. Apresentao La Directiva de Maquinaria. Evaluacin de la conformidad de la seguridad de maquinaria en la Union Europea. Junho 2013. SCHMIDT, Frank. Apresentao Certificao Europia de Componentes de Segurana: Schmersal GmbH & Co. KG . Junho 2013.

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