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Cardioversor Vivo 1 2 PDF
Cardioversor Vivo 1 2 PDF
Prefcio.
Parabns pela aquisio de um equipamento CMOS DRAKE.
Este produto incorpora tecnologia de ponta. Estamos certos de que estar satisfeito com o
CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO.
LEIA TODAS AS INSTRUES DE OPERAO ANTES de operar o CARDIOVERSOR
BIFASICO VIVO.
Este Manual do Usurio manual contm todas as informaes necessrias para uma
completa interao com o equipamento, desde informaes sobre a operao at os
cuidados necessrios para melhor conservao do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO. Este
equipamento deve ser utilizado somente por profissional capacitado para fornecer suporte
avanado de vida.
Quando finalizar a leitura do Manual do Usurio, conserve-o em local protegido de forma
que se possa consult-lo a qualquer momento. Uma referncia futura poder ser necessria
por novos usurios. A consulta permanente deste manual um pr-requisito para se obter
uma melhor performance do equipamento, operao correta, e para propiciar maior
segurana tanto para o operador quanto para o paciente.
Este manual contm ainda informaes relacionadas assistncia tcnica e o Certificado de
Garantia.
Leia atentamente as advertncias contidas nas pginas 7 a 9 deste manual......
Sumrio
PREFCIO. ________________________________________________________________________ 3
ADVERTNCIAS ____________________________________________________________________ 7
SIMBOLOGIA E ABREVIAES ______________________________________________________ 10
SIGLAS UTILIZADAS NESTE MANUAL DO USURIO: ____________________________________ 11
DESCRIO DO CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO E SEUS COMPONENTES ________________ 12
1. APRESENTAO: ______________________________________________________________________________ 12
1.2 ACESSRIOS OPCIONAIS _________________________________________________________________15
1.3 RELAO DOS ACESSRIOS OPCIONAIS ___________________________________________________ 15
1.4 IDENTIFICAO DAS PARTES E COMANDOS DO CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO _______________ 18
2. CARACTERSTICAS DO CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO: ___________________________________________ 21
3. CARACTERSTICAS DO ECG: _____________________________________________________________________22
4. SISTEMA DE ANLISE DE PACIENTE MODO DEA (OPCIONAL): __________________________________________ 22
5. CARACTERSTICAS DA IMPRESSORA TRMICA: _______________________________________________________ 23
6. CARACTERSTICAS DA OXIMETRIA DE PULSO: ________________________________________________________ 23
7. CARACTERSTICAS E ESPECIFICAO TCNICA DO MARCAPASSO _________________________________________ 24
8. PRESSO NO INVASIVA (PNI) ___________________________________________________________________25
9. MDULO DE PRESSO INVASIVA (PI) _______________________________________________________________ 26
10. MDULO DE CAPNOGRAFIA (ETCO2)______________________________________________________________ 26
11. CARACTERSTICAS DE ANALISE DO SEGUIMENTO ST __________________________________________________ 27
12. CARACTERSTICAS DE ALGUNS TIPOS DE ARRITMIAS CARDACAS _________________________________________ 30
13. CARACTERSTICAS DA TELEMETRIA TELEMEDICINA _________________________________________________ 32
Introduo ___________________________________________________________________________________ 32
Segurana ___________________________________________________________________________________ 32
Disponibilidade _______________________________________________________________________________ 32
Escalabilidade ________________________________________________________________________________ 32
Localizao Geogrfica ________________________________________________________________________ 33
Tendncias___________________________________________________________________________________ 33
Curvas ______________________________________________________________________________________ 34
14. INDICADOR DE IMPEDNCIA _____________________________________________________________________35
INSTALAO DO EQUIPAMENTO ____________________________________________________ 36
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
EFEITOS FISIOLGICOS____________________________________________________________________________ 76
I. Mdulo de ECG___________________________________________________________________________ 76
II.
Mdulo de Presso No-Invasiva (PNI) ______________________________________________________ 76
III.
Mdulo de Oximetria_____________________________________________________________________76
IV.
Mdulo de Desfibrilao __________________________________________________________________77
EFEITOS ADVERSOS _______________________________________________________________ 78
ESPECIFICAES TCNICAS________________________________________________________ 79
ESPECIFICAES TCNICAS DO MARCAPASSO (MP) _____________________________________________________ 80
ESPECIFICAES TCNICAS DA CAPNOGRAFIA (ETCO2) __________________________________________________ 80
ESPECIFICAES TCNICAS DA PRESO INVASIVA (PI) ___________________________________________________ 81
ESPECIFICAES TCNICAS DO ECG _________________________________________________________________81
ESPECIFICAES TCNICAS DA PRESSO NO INVASIVA _________________________________________________ 82
ESPECIFICAES TCNICAS DA OXIMETRIA ____________________________________________________________ 82
FORNECEDORES DE ACESSRIOS DESCARTVEIS ________________________________________________________ 83
FORNECEDORES DE ACESSRIOS PERMANENTES ________________________________________________________ 83
APNDICE A REPOSIO DOS FUSVEIS ____________________________________________ 84
APNDICE B INSTABILIDADE E RUDOS DO TRAADO DE ECG _________________________ 85
TIPOS MAIS COMUNS DE INTERFERNCIAS NO ECG ______________________________________________________ 86
Interferncia da Rede de Alimentao AC __________________________________________________________ 86
Artefatos Musculares___________________________________________________________________________ 87
Deslocamento da Linha de Base __________________________________________________________________87
Artefatos de Movimento_________________________________________________________________________ 88
ASSISTNCIA TCNICA_____________________________________________________________ 93
Advertncias
ATENO!
O CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO foi desenvolvido para aplicaes em cardioverso e
desfibrilao e monitoramentos clnicos com garantia de funcionamento quando utilizado
corretamente, em local mdico apropriado e por pessoas devidamente capacitadas.
ATENO!
O operador deve proceder verificao das condies do equipamento e de seus acessrios
(ensaios regulares) bem como o funcionamento destes antes do uso.
ATENO!
O operador deve ter conhecimento e cincia de todos os possveis efeitos colaterais
causados durante o uso do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO.
ATENO!
A utilizao do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO restrita a um paciente por vez e de
UTILIZAO NO FREQUENTE.
ATENO!
No encoste no paciente, na cama (ou maca), no equipamento ou em qualquer acessrio
conectado ao paciente e/ou no Cardioversor durante a realizao da descarga eltrica
(choque).
ATENO!
Ao instalar o equipamento, certifique-se de que o mesmo esteja em local com espao
suficiente para a ventilao (10cm de distncia na superior de cima, 15cm na parte traseira e
10cm nas laterais) e longe da radiao de calor.
ATENO!
Equipamentos e dispositivos conectados ao CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO (equipamentos
diferentes em um mesmo paciente) devem estar interligados atravs de seus terminais de
equalizao no intuito de igualar o potencial dos mesmos, prevenindo assim, danos aos
mesmos, caso contrrio o aterramento do sistema equipamento-paciente pode ficar
comprometido.
ATENO!
Risco de choque eltrico caso o gabinete do equipamento seja aberto. Todo tipo de servio
ou atualizaes futuras deste equipamento e suas partes s podero ser realizados por
pessoal devidamente treinado e autorizado pela Cmos Drake do Nordeste LTDA.
ATENO!
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ATENO!
Quando o CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO for utilizado juntamente com um bisturi eltrico,
devem ser observadas as orientaes indicadas neste manual sobre operao do
equipamento na presena de dispositivos de alta freqncia.
ATENO!
O equipamento CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO destinado conexo para a rede pblica,
no sofrendo nenhuma interferncia ou perturbaes eletromagnticas no funcionamento de
seus mdulos em acordo com as recomendaes da NBR IEC 60601-1-2 / CISPR 11
Limites e mtodos de medio de caractersticas de perturbao eletromagntica em
radiofreqncia de equipamentos industriais, cientficos e mdicos (ISM).
ATENO!
Para prevenir contra risco de fogo ou choque, evite operar ou acomodar o cardioversor perto
de fonte de gua; evite qualquer produto lquido sobre o seu gabinete.
ATENO!
A proteo contra os efeitos da descarga de um desfibrilador cardaco est presente nos
mdulos no interior do equipamento. Os sensores e cabos no possuem proteo adicional
contra os efeitos da descarga de um desfibrilador cardaco ou quando utilizado em conjunto
com um equipamento operando em alta freqncia.
ATENO!
Os materiais ditos descartveis no devem ser reutilizados mesmo depois de serem
submetidos a um processo de limpeza e esterilizao. Os materiais descartveis devem ser
desprezados em locais apropriados conforme os procedimentos especiais para lixos
hospitalares.
ATENO!
De maneira geral, as Partes do EQUIPAMENTO e ACESSRIOS do CARDIOVERSOR
BIFASICO VIVO, destinados a entrar em contato com tecidos biolgicos, clulas ou fluidos
corpreos so testados e analisados de acordo com as diretrizes e princpios da ISO 10993-1,
que trata exclusivamente de teste de biocompatibilidade das partes aplicadas.
ATENO!
Caso haja necessidade de substituio de qualquer parte do equipamento, exceto os
materiais descartveis, deve-se entrar em contato com o fabricante ou com a rede autorizada
para fornecer o material e realizar a substituio do mesmo.
ATENO!
Existe o risco de poluir o ambiente associado ao uso de acessrios e materiais de consumo
ao final de sua vida til. Os acessrios e materiais de consumo devem ser desprezados em
8
lixos hospitalares de acordo com a lei ambiental. As baterias internas devem ser retornadas
ao fabricante aps a substituio por motivo de defeito ou fim da vida til das mesmas.
ATENO!
Toda reposio de material deve ser feita de acordo com as especificaes includas neste
manual. A CMOS DRAKE s pode garantir o perfeito funcionamento do equipamento caso
estas orientaes sejam atendidas.
ATENO!
Nos casos especiais que se fizerem necessrios, a CMOS DRAKE mantm disposio,
mediante acordo, todo o material tcnico como diagramas de circuitos, lista de materiais,
informaes tcnicas, listas de componentes, instrues para calibrao e aferio ou o que
se fizer necessrio para que o pessoal tcnico qualificado possa proceder a reparos nas
partes designadas reparveis pelo fabricante. A autorizao para manuteno dever ser
expressa formalmente pela CMOS DRAKE.
Simbologia e Abreviaes
Terminal ou ponto de equalizao de potencial
Tenso Eltrica Perigosa
Consultar documentos acompanhantes
Equipamento parte aplicada do tipo BF com isolamento do paciente
Equipamento do tipo CF com proteo para desfibrilador
Este lado para cima: indica a posio correta em que a caixa deve ser
transportada
Frgil: indica que a embalagem deve ser transportada e manuseada com
cuidado
Mantenha seco: indica que a embalagem deve ser mantida em local seco
Unidades de Medida:
Simbologia
m, cm, mm
h, m, s, mseg
Kg, g
F, C
mmHg, hPa
hz, rpm, bpm, ppm
V, mV
m/s, mm/s, bps,
l/m
J
3
3
m , mm
Unidade
Comprimento
Tempo
Massa
Temperatura
Presso
Freqncia
Voltagem
Velocidade
Impedncia
Energia
Volume
Descrio
Metro, centmetro, milmetro.
Hora, minuto, segundo, milisegundo
Quilograma, grama
Grau fahrenheit, graus centgrados
Milmetros de mercrio, hectopascal
Hertz, respiraes por minuto, batimentos por minuto, pulsos por minuto
Volts, milivolts
Metro por segundo, milmetro por segundo, batidas por segundo, litros
por minuto
Ohms
Joules
Metros cbicos, milmetros cbicos
10
Viso Geral*:
13
LAP TOP
45
45
15
17
Observao Importante:
Todos os acessrios devem ser armazenados em local ventilado e livre de umidade e
poeira. Para a limpeza das ps e dos cabos, use uma compressa umedecida em gua
desmineralizada com sabo neutro.
18
21
19
19
9
8
14
7
6
15
16
12
17
18
13
11
1
10
1. liga/desliga o equipamento;
2. PNI;
3. Impressora;
4. Habilita e desabilita o sincronismo;
5. Suspende alarme por 2 minutos;
6. Anular a Carga;
7. Habilita e desabilita o modo DEA
(opcional);
8. Comando para carga do desfibrilador;
9. Comando para disparo do choque;
10. Luminoso indicador de AC;
11. Luminoso indicador de bateria;
OBSERVAO: As fotos contidas neste manual so meramente ilustrativas, podendo sofrer pequenas alteraes sem aviso prvio.
19
1
3
20
3. Caractersticas do ECG:
03 derivaes (DI, DII, DIII), para cabo de ECG de 3 vias;
12 derivaes (DI, DII, DIII, aVL, aVR, aVF e V1a 6), para cabo de ECG de 5 vias;
Captao do sinal ECG pelas ps de desfibrilao, ps adesivas transtorcicas do
Marcapasso, pelas ps reutilizveis do desfibrilador e/ou atravs do cabo de paciente
do ECG;
Freqncia Cardaca: Qualquer leitura de freqncia de 10 at 300 bpm com
apresentao numrica;
Proteo contra desfibrilao ou cardioverso;
Filtro rejeita faixa de 35Hz e 60Hz, passa baixa 120Hz e passa alta 0,5Hz;
Detector de QRS;
Deteco e rejeio de Marcapasso;
Bip sincronizado com QRS;
Indicador no display do bip;
Indicador no display da Freqncia Cardaca (bpm);
Indicador no display do Marcapasso;
Controle de velocidade para traado de curva;
Controle de ganho do canal ECG;
Analise do Segmento ST e Arritmias.
cHbO2
X 100%
cHbO2 + cHb
23
ATENO!
A operao do marcapasso no modo VOO assncrona. Se o paciente apresenta
ritmo cardaco prprio, o marcapasso pode induzir fibrilao ventricular, caso o
impulso de marcapasso seja aplicado regularmente sobre a poro ascendente da
onda T.
Em caso de suporte a bradicardia, deve-se garantir que a freqncia de estimulao
seja superior ao ritmo prprio do paciente, e que a deteco esteja confivel.
No modo VVI, a regio de fixao dos eletrodos do marcapasso deve ser verificada, j
que, por ser externa e de tenso negativa, a estimulao pode produzir polarizaes
que alteram a tenso de modo comum, comprometendo a deteco normal dos
batimentos cardacos.
Este equipamento s deve ser operado por pessoal tcnico qualificado.
O marcapasso no-invasivo apropriado para uso em ambientes pr-hospitalares ou
hospitalares, quando necessria a utilizao de marcapasso cardaco com urgncia.
26
28
ATENO!
O relatrio interpretativo de analise de segmento ST utilizando o CARDIOVEROR
BIFASICO VIVO uma das ferramentas valiosas que ajudam o mdico a interpretar ECG de
modo eficiente, porm apenas quando combinado com um histrico detalhado do paciente e
exames mdicos. Todo sistema ECG computadorizado incapaz de analisar a onda ECG
como o sistema humano olho-crebro. O mdico dever reler e corrigir o relatrio
interpretativo automtico ECG.
ATENO!
A ACC/AHA recomendou a interpretao de ECGs computadorizados ao mdicos.
"Diversos estudos examinaram a exatido de programas de interpretao ECG computadorizados e
sugeriram que a anlise do computador no pode substituir a interpretao dos ECGs pelo mdico.
Um estudo sistemtico da interpretao computadorizada ECG feito em 1991 demonstrou que
programas de computador eram em mdia 6,6% menos acurados do que o cardiologista na
identificao de hipertrofia ventricular infarto do miocrdio (IM). Distrbios no ritmo no foram
avaliados naquela investigao, e a experincia informal sugere que interpretao computadorizada
tem uma taxa de erro maior na anlise do ritmo do que no diagnstico do IM e da hipertrofia. Um
estudo japons mais recente relatou que a taxa falso-positivo e falso-negativo era 18 vezes maior
para interpretao computadorizada que para mdicos estagirios em diagnsticos ECG mais
importantes. Contudo, interpretao computadorizada de ECGs pode ser til no clculo preciso do
batimento cardaco, intervalos condutivos e eixos, desde que haja reviso manual. Assim, apesar que
interpretaes computadorizadas de ECGs possam ter valor adjutrio til, no podem substituir as
interpretaes de eletrocardigrafos experientes e no deveriam ser usados para tomar decises
clnicas."1)
1) A report of the ACC/AHA/ACP-ASIM Task Force on Clinical Competence (ACC/AHA Committee to Develop a Clinical Competence Statement on
Electrocardiography and Ambulatory Electrocardiography), ACC/AHA Competence Statement, 2001;104:3169-3178.
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Taquicardia por reentrada nodal (TRN): uma via eltrica extra, prxima ao n trioventricular, que faz com que o impulso eltrico mova-se em crculo e passe por reas
que j passou anteriormente, fazendo o corao bater numa freqncia bem acima do
normal.
Taquicardia por via acessria ou sndrome de Wolff-Parkinson-White: via eltrica
extra que existe desde o nascimento e conecta os trios aos ventrculos, fazendo com
que o impulso eltrico chegue mais rpido ao ventrculo.
Fibrilao atrial: impulsos eltricos extras originados nos trios que desencadeiam
batimentos rpidos, desorganizados e irregulares.
Extra-sstole ventricular: impulso eltrico extra originado no ventrculo que promove
batimento antes do tempo.
Taquicardia Ventricular: impulso eltrico originado nos ventrculos que promove um
ritmo rpido e potencialmente ameaador da vida. Geralmente, uma emergncia
mdica.
Fibrilao Ventricular: um ritmo rpido, desorganizado e errtico, que no produz
contrao ventricular que causa morte sbita e necessita de imediata ressuscitao
cardiopulmonar e desfibrilao (choque eltrico).
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Segurana
O sistema de telemedicina possui os mais altos graus de segurana conhecidos pelo
mercado, protegendo assim os dados de pessoas mal intencionadas.
Disponibilidade
Amplamente testado, o sistema de telemedicina est aprovado para o funcionamento 24
horas por dia podendo assim os mdicos acompanhar os dados do paciente a qualquer
hora.
O sistema de telemedicina funciona totalmente na WEB podendo ser acessvel de qualquer
lugar desde que o usurio seja previamente autorizado.
Escalabilidade
O sistema de telemedicina escalvel podendo crescer junto com o seu negcio.
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Localizao Geogrfica
Com o sistema de telemedicina, voc poder monitorar os seus cardioversores,
desfibriladores, monitores multiparamdicos bem como o posicionamento geogrfico dos
mesmos e das ambulncias utilizando o mapa da sua regio.
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Curvas
Os mdicos podero monitorar as curvas de ECG, SPO2 e os dados de PNI em tempo real
podendo auxiliar no atendimento distncia.
Arquitetura e Funcionamento
Os equipamentos Cmos Drake transmitem as informaes do paciente ao Gateway de
Comunicao (Modulo de comunicao Wireless e GPS/GPRS) via wireless, este por sua
vez, transmite os dados via GPRS (Modulo de Celular) para a Central de Telemedicina. O
Gateway recebe por meio do modulo de GPS as informaes de posicionamento geogrfico
(Latitude e Longitude) e os transmite para a Central de Telemedicina, assim a mesma pode
verificar por meio do mapa de regies o posicionamento da Ambulncia.
Para a comunicao GPRS(Modulo de Celular) do Gateway Cmos Drake e a Central de
Telemedicina, necessrio assinar junto a uma operadora de telefonia mvel um plano de
transmisso de dados. A operadora fornecer um Chip de celular que deve ser adicionado
ao Gateway de comunicao Cmos Drake.
Para cada ambulncia monitorada, necessrio um Gateway de comunicao com um Chip
de celular habilitado com um plano de transmisso de dados.
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Ateno:
O indicador de impedncia somente mostrado no display quando se utiliza a leitura de ECG
via PS de choque.
O indicador de impedncia est dividido em 4 (quatro)seces, onde a seco operacional
ideal a seco 2 (faixa de impedncia de 30 [] a 150 []).
Seco
1
2
3
4
Faixa de
Impedncia []
20 < IMP 300
30 < IMP 150
150 < IMP 180
180 < IMP
Descrio
Contato
BOM
OTIMO
REGULAR
RUIM
Cor
Apresentada
Azul
Verde
Amarelo
Vermelho
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Instalao do Equipamento
1. Desembalando e Acomodando o Equipamento
2. Alimentao / Bateria
1) Bateria de Lithium-Polymer (LI-PO):
Bateria de Lithium-Polymer (LI-PO) recarregvel com carregador prprio gerencivel
interno ao equipamento. Para uma vida til prolongada mantenha o carregador
conectado ao equipamento e na rede eltrica. Com capacidade para at 150 choques
em 200J e at 6 horas de monitoramento, quando a bateria estiver totalmente
carregada (bateria nova com carga completa). Esse equipamento apresenta um
circuito inteligente interno de controle de recarga da bateria. Lembrando que esta
bateria (LI-PO) deve ter uma ateno especial, conforme descrito abaixo:
ATENO!
No utilize outro carregador de bateria, a no ser o recomendado pela CMOS
DRAKE;
No curto-circuite a bateria;
Carregar em ambiente ventilado;
No descarregar a bateria completamente;
No comprima e nem desmonte;
Risco de queima, incndio e exploso, caso no sejam seguidas s
recomendaes acima.
2) Opcionalmente com Bateria de Lithium-Ferro (LI-FE);
Bateria de Lithium-Ferro (LI-FE) recarregvel com carregador prprio gerencivel
interno ao equipamento. Para uma vida til prolongada mantenha o carregador
conectado ao equipamento e na rede eltrica. Com capacidade de monitoramento de 6
horas (bateria com carga plena) ou um mnimo de 160 choques em 360J ou 220 choques
em 200J, quando a bateria estiver totalmente carregada (bateria nova com carga
completa). Esse equipamento apresenta um circuito inteligente interno de controle de
recarga da bateria.
3) Opcionalmente com Bateria de Chumbo-cido selada;
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Carregando:
Descarregada:
3. Condies de Transporte
Faixa de temperatura ambiente de -40 a +70 C
Faixa de umidade relativa de 10% a 100%
Faixa de presso atmosfrica de 700 hPa a 1060 hPa (525mmHg a 795mmHg)
5. Segurana e Proteo
a) Paciente
O capacitor carregado pouco antes do disparo e a tenso de carga ligada
aos eletrodos somente na hora do choque.
O comando de disparo s habilitado para disparo se o capacitor estiver
carregado com a tenso selecionada e dentro do tempo de disparo (30 s). Fora
deste perodo ou na carga do capacitor e/ou quando detectar qualquer
anomalia no funcionamento o rel que controla a descarga do capacitor
desligado, provocando a descarga interna do capacitor.
b) Operador
Bateria interna para isolar o equipamento da rede eltrica externa.
Carregador de bateria gerencivel interno com fonte externa e isolamento entre
rede, paciente e operador.
c) Aeronaves
Baixo nvel de radiao de campos eletromagnticos.
Alta imunidade a transientes e campos eletromagnticos externos.
Alta resistncia mecnica a vibrao.
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7. Operao do
Freqncia
Cardioversor
em
Ambientes
de
Alta
Um cuidado extremo deve ser observado durante a execuo de cirurgias que utilizem
equipamentos operando em alta freqncia, especialmente em pacientes portadores
de marcapasso. Alm do risco de danos ao marcapasso, as correntes de
eletrocauterizao podem causar fibrilaes ao paciente. Mantenha sempre um
cardioversor por perto.
Respeite a distncia mnima de 15 cm entre os eletrodos de ECG e o bisturi eltrico
ou desfibrilador, caso sejam usados ao mesmo tempo. Em caso de dvida,
desconecte o cabo de ECG.
Este equipamento pode causar rdio interferncia ou pode interromper a operao de
equipamentos prximos. Pode ser necessrio tomar medidas mitigatrias, como reorientao ou re-locao do CARDIOVERSOR ou a blindagem do local.
IMPORTANTE:
A proteo contra os efeitos da descarga do desfibrilador est presente nos
mdulos internos do equipamento;
Os cabos, eletrodos, e acessrios no possuem proteo contra
queimaduras provocadas pela utilizao de equipamentos de alta freqncia.
Modo de Operao
1. Configurando seu Equipamento
Ao pressionar o boto de navegao do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO aparecer no
display o Menu de Configurao dos mdulos. Um cursor em forma de flecha (>) aparecer
na esquerda de um dos itens deste menu indicando que este o item selecionado. Girando o
boto de navegao no sentido horrio ou anti-horrio o cursor se deslocar apontando um
novo item do menu conforme o sentido de rotao. Para configurar o mdulo desejado,
posicione o cursor apontando este mdulo e pressione a tecla de navegao.
Aps escolher o mdulo a ser configurado, um novo menu ser apresentado no display com
os itens de configurao do mdulo selecionado.
39
Sair
Configuraes
ECG
Marcapasso
SPO2
Impressora
PNI
PI
Ventilao
Drogas
Capnografia
Volume BPM
Volume tecla
Beep Tecla
Data
Hora
Idioma
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Velocidade
Ganho
Beep
Alarme
Freqncia
Beep
Pulso
Alarme
41
Ganho
Beep
Alarme
Mdia
Diastlica
Start/Stop
Alarme
1.
2.
3.
4.
Sair
Adrenalina
Amiodarona
Atropina
Bicar. sodio
Calci
Dofetilide
Lidocaina
Mexiletine
Noraadrenalina
Potssio
Procainamida
Sotalol
Verapamil
Curva
Ganho
Paciente
Lag. Linha
Alarme
2. Outras Funes
Alm dos itens acessveis no Menu de Configurao, existem outras funes acessveis
no painel do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO:
2.1 Marcapasso (opcional)
A) LigaDesliga Ativa ou desativa a funo do Marcapasso;
B) MODO (Sinc. ou Assin) Alterna entre os modos VOO e VVI;
44
RA
LA
3 4
5 6
LL
Para a limpeza dos eletrodos reutilizveis, use gua e sabo neutro. Depois de secos,
deve-se desinfet-los utilizando uma gaze umedecida em lcool etlico a 70%. No use
espojas de ao nas partes metlicas, pois a fina camada de prata poder ser
removida, inutilizando-o. Para limpeza e desinfeco do cabo paciente, utilize uma
46
ATENO
Utilizar manguitos e/ou mangueiras que possuam lquido no seu interior, com risco de
danificar o equipamento. Caso ocorra infiltrao de lquido no equipamento, desligue-o
imediatamente da rede eltrica, recolha-o e chame um tcnico para fazer a conferncia do
equipamento.
48
LL
Frente
Trs
RA
LL
LL
Frente
Trs
49
ATENO!
Marcapasso NO INVASIVO - No modo VOO, o marcapasso poder induzir a
fibrilao ventricular, se o pulso de estimulao for aplicado regularmente sobre a
poro ascendente da onda T do paciente.
A Descrio Geral do Marcapasso CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO
O marcapasso externo multiprogramvel oferece estimulao no invasiva. Pode ser
utilizado durante cirurgias cardacas, como estimulador cardaco de emergncia.
O Marcapasso do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO compe-se de unidade de controle
baseada em um microcontrolador com capacidade de transmisso de dados de maneira
inteligente para a CPU central do cardioversor e um circuito prprio de deteco de QRS e
um circuito de deteco de impedncia, uma fonte de alta tenso e um gerador de pulsos
com amplitude, freqncia e largura de pulso suficiente para executar uma estimulao
em ambos os modos do Marcapasso por meio do teclado de membrana. Um aviso sonoro
sai do equipamento que identifica de forma sonora os pulsos de estimulao.
B Estimulao No Invasiva
Como se trata de pulsos para estimulao transtorcico no invasiva, o Marcapasso do
CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO entrega ao paciente estmulos que variam de 30 a 200
pulsos por minuto, no modo assncrono. Pode-se programar a freqncia, amplitude e
largura dos pulsos com o objetivo de obter uma estimulao confivel com mnima energia
entregue, de forma a minimizar os incmodos do paciente.
O estimulador do Marcapasso do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO tem como objetivo
auxiliar durante emergncias.
Pressionando a tecla de emergncia, se liga o modo de estimulao VOO com os
seguintes parmetros de emergncia:
Freqncia = 70 ppm (pulsos por minuto);
Amplitude = 100 mA (miliamperes);
Largura do pulso = 20 ms (milisegundos).
C Aplicaes:
O Marcapasso no invasiva do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO apropriado tanto em
ambientes pr-hospitalares como hospitalares.
50
Em geral, de extrema importncia quando se tem que efetuar estimulao cardaca com
urgncia.
Algumas aplicaes transtorcicas em que se indica a continuidade so:
Tratamento de bradicardia sintomtica durante uma emergncia.
Durante e depois de cirurgia cardaca.
Para facilitar a implantao de um eletrodo estimulador intravenoso.
D Operao do Estimulador
ATENO!
O procedimento descrito recomendado para estimulao de suporte em paciente em
bradiassistolia (ausncia de ritmo intrnseco). Em caso de suporte a bradicardia, deve-se
cuidar para que a freqncia de estimulao seja superior ao ritmo prprio do paciente e
que a captao do QRS do paciente seja confivel. Existe o risco de induzir fibrilao
ventricular se o pulso de estimulao acontecer durante o perodo de ascenso da onda
T.
A fim de conseguir uma captao confivel do QRS, o operador ter que modificar a
amplitude e a largura dos pulsos a nveis menores, com o objetivo de:
Reduzir a energia entregue ao paciente, prolongando o tempo da bateria do
equipamento;
Buscar valores de parmetros que causem menos incmodos ao paciente, no caso
deste se encontrar consciente.
E Modos De Funcionamento
O Marcapasso do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO possui dois modos de operao:
1. VOO;
2. VVI.
Nos modos VOO e VVI o Marcapasso estar estimulando e transmitindo
informaes para o operador por intermdio do display.
No modo VOO o marcapasso estimula continuamente o paciente.
No modo VVI s ocorrer estimulao quando a freqncia natural do paciente
estiver abaixo da selecionada pelo operador.
F Seleo de Modos
Pressionando a tecla MODO pode-se selecionar o modo de funcionamento entre
Sincronizado ou Assncrono.
51
I Especificaes do Marcapasso
Parmetros programveis de estimulao:
Freqncia, Amplitude e Largura de pulso;
Corrente: estimulando sem nenhuma carga conectada: 100mA, desligado 3mA;
Alimentao: 12V.
Especificaes do sistema de estimulao:
Freqncia de estimulao: 30ppm a 200ppm em degraus de 1ppm;
Amplitude do pulso: 0mA a 200 mA em degraus de 1mA;
Largura do pulso: 0ms a 50ms em degraus de 1ms;
Emergncia: VOO 70ppm 100mA 20ms;
Proteo contra desfibrilao: 400 joules.
Localizao dos eletrodos de estimulao:
Os eletrodos de estimulao devem ser posicionados de modo a no interferir com uma
possvel desfibrilao. Normalmente a estimulao no invasiva feita tanto na
configurao Apex/Anterior como na Anterior/Posterior. No obstante se recomenda a
configurao Anterior/Posterior, para facilitar o procedimento de desfibrilao, em caso de
necessidade.
Apos a unio de ambas as unidades com o cabo de interface e ligar o gerador de pulsos,
deve-se pressionar a tecla de EMERGNCIA para selecionar a estimulao mais
adequada. Nesta configurao, o Eletrodo Anterior front (plo-negativo) fica localizado
sobre a derivao V3 e o Eletrodo Posterior back (plo-positivo) sobre a escpula
esquerda prximo coluna vertebral.
52
STERNUM
APEX
Figura 20
54
Figura 22
55
Mdulo de Capnografia
side stream
Adaptador
Filtro de gua
Water Trap
Fig. 27
Fig. 26
Coloque o adaptador na
posio conforme figura
abaixo
Sensor
Visto de
frente
Encaixe o
sensor
Mean
stream
conforme
figura
Adaptador
do sensor
Todo o sistema abaixo deve ser preenchido com soro fisiolgico, se possvel com
heparina.
57
Soro
e
Heparina
Cabo de ligao do
mdulo do sensor
Dome
Sensor
de PI
Fl ush
B
Dome
Sensor
de PI
IMPORTANTE:
Todo o sistema da PI deve ser preenchido com soro fisiolgico, se possvel com heparina.
Certifique-se da ausncia de bolhas, especialmente no tubo que vai ao paciente. No
utilize ltex no circuito. De modo a se obter medidas confiveis de presso, o transdutor
dever ser montado aproximadamente na altura da linha mdia do paciente.
3.10 Bateria Interna
O CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO possui uma bateria interna recarregvel em
diversas opes, que permite o seu funcionamento sem a conexo do cabo de fora. O
carregamento da bateria se d automaticamente ao se conectar o equipamento rede
eltrica (127 e 220 V), independente do equipamento estar ligado no painel frontal. O
usurio deve proceder verificao ou substituio da bateria interna junto a CMOS
DRAKE quando observar degradao no tempo til de carga da mesma.
IMPORTANTE:
A bateria do cardioversor deve ser retornada ao fabricante aps a substituio por motivo
de defeito ou fim da vida til da mesma.
58
Fundamentos
Conceito de Desfibrilao:
A Desfibrilao o procedimento de emergncia que consiste na aplicao de um
choque no sincronizado de corrente eltrica no trax do paciente (desfibrilao externa)
ou diretamente sobre o msculo cardaco (desfibrilao interna) com o objetivo de reverter
a Fibrilao Ventricular ou a Taquicardia Ventricular sem pulso. Deve ser diferenciada da
Cardioverso, que consiste em um procedimento eletivo ou de emergncia que necessita
de sincronizao e classicamente indicada nos casos das taquicardias instveis ou a
critrio mdico.
Importncia da Desfibrilao:
A Desfibrilao Precoce um dos elos da Cadeia de Sobrevivncia. Ela permite uma
despolarizao completa do miocrdio, possibilitando assim, que os centros reguladores
do ritmo cardaco reassumam o controle da atividade eltrica cardaca. A desfibrilao o
nico tratamento eficaz contra a Fibrilao Ventricular (FV) a mais grave arritmia que
se caracteriza pela presena de ondas irregulares, em amplitude e em freqncia,
definindo um ritmo cardaco catico.
Nos casos de FV necessrio realizar a desfibrilao precocemente, pois a chance de um
tratamento ser bem sucedido para esses casos diminui rapidamente com o passar do
tempo cerca de 7 (sete) a 10 (dez) por cento a cada minuto.
A Cardioverso:
A Cardioverso uma outra modalidade de terapia eltrica com o objetivo de tratar certas
arritmias cardacas. Diferente da desfibrilao, a Cardioverso realizada aplicando-se
uma descarga eltrica Sincronizada com a despolarizao ventricular. A sincronizao
obtida pela deteco do complexo QRS.
Ao se optar pelo choque sincronizado (SINC) toda vez que o complexo QRS for detectado
pelo Cardioversor, ele se incumbir de fornecer um sinal sonoro e visual.
Vale lembrar que, existe um mecanismo para inibir a sada da energia em certas
situaes, os sinais do QRS captados pelo ECG so de difcil deteco, por exemplo,
quando houver uma onda R larga e curta. Quando o cardioversor carregado no modo
sincronizado a sua descarga s ocorrer se houver presena de onda R a impedncia do
paciente estiver dentro da faixa de 25 a 500 e os botes das ps estiverem
simultaneamente acionados.
necessrio que se tenha cuidado para no aplicar a carga no modo assncrono durante
o perodo vulnervel, pois neste caso pode-se induzir a uma fibrilao ventricular (FV).
59
60
Classificao do CARDIOVERSOR
BIFASICO VIVO
Classificao Geral:
Equipamento Classe I tipo CF e BF;
Equipamento energizado internamente;
Equipamento no deve ser utilizado na proximidade de agentes inflamveis, como
xido nitroso;
Equipamento com o modo de operao Intermitente;
Equipamento destinado a UTILIZAO NO FREQUENTE.
61
62
Mtodos de Anotao
O CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO vem equipado com um display de cristal liquido
eletroluminescente, onde os procedimentos de atendimento de urgncia e os traados de
ECG so plotados, permitindo o registro grfico dos ritmos cardacos.
Classificao
A/(A+B)
A/(A+B)
63
Tecnologia Aplicada
Comparativo entre Monofsico X Bifsico
As ondas de pulso de desfibrilao so classificadas em monofsicas e bifsicas. No tipo
monofsico, a polaridade constante; no tipo bifsico, a corrente conduzida em uma
direo, sendo a polaridade revertida para a direo oposta aps pequena pausa, as
ondas so tambm classificadas de acordo com a forma, podendo ser truncadas ou
sinusoidais dampeadas, conforme figura abaixo:
A Tecnologia Bifsica mais segura e efetiva para eliminar FV quando comparados com a
Tecnologia Monofsica, conforme quadro comparativo abaixo.
Tecnologia Bifsica
Maior Taxa de sobrevivncia na reverso de arritmia
(sucesso96% no primeiro choque)
Menor quantidade de energia requerida (150 a 200J)
Menos tempo requerido para retorno cardaco normal
Menor ocorrncia de efeitos colaterais (menor leso
por queimaduras)
Mais eficcia quando utilizada em casos de Fibrilao
Ventricular Prolongada
Tecnologia Monofsica
Menor taxa de sobrevivncia na reverso de arritmia
(sucesso59% no primeiro choque)
Maior quantidade de energia requerida (360J)
Mais tempo requerido para retorno cardaco normal
Maior ocorrncia de efeitos colaterais (maior leso por
queimaduras)
Pouco efeito nos casos de Fibrilao Ventricular
Prolongada
Energia Requerida
90
80
80
70
(J)
60
54
50
40
41
38
Monofsico
Bifasico
30
20
10
0
10 seg
5 seg
Tempo de Fibrilao
64
B (FASE 02)
3.3 ms
4 ms
5.3 ms
6.7 ms
8 ms
65
66
ms
25
5,0
50
10,0
75
12,0
100
12,0
125
12,0
150
12,0
175
12,0
Fase 2 B
ms
A+B
ms
%A %B
3,3
6,7
8,0
8,0
8,0
8,0
8,0
8,3
16,7
20,0
20,0
20,0
20,0
20,0
60% 40%
60% 40%
60% 40%
60% 40%
60% 40%
60% 40%
60% 40%
Energia
entregue
em Joules
149,9
147,4
140,1
130,5
120,7
111,5
103,2
ms
25
5,0
50
10,0
75
12,0
100
12,0
125
12,0
150
12,0
175
12,0
Fase 2 B
ms
A+B
ms
%A %B
3,3
6,7
8,0
8,0
8,0
8,0
8,0
8,3
16,7
20,0
20,0
20,0
20,0
20,0
60% 40%
60% 40%
60% 40%
60% 40%
60% 40%
60% 40%
60% 40%
Energia
entregue
em Joules
199,94
196,62
186,84
174,02
160,92
148,70
137,69
ms
25
5,0
50
10,0
75
12,0
100
12,0
125
12,0
150
12,0
175
12,0
Fase 2 B
ms
A+B
ms
%A %B
3,3
6,7
8,0
8,0
8,0
8,0
8,0
8,3
16,7
20,0
20,0
20,0
20,0
20,0
60% 40%
60% 40%
60% 40%
60% 40%
60% 40%
60% 40%
60% 40%
Energia
entregue
em Joules
239,96
236,00
224,30
208,95
193,40
178,73
165,37
67
140
120
100
80
60
40
20
0
50
10 J
30 J
100
150
Carga em Ohms
50 J
70 J
100 J
120 J
175
150 J
180 J
200 J
68
Manuteno
Manuteno Corretiva e Preventiva
Precaues e Cuidados Especiais
No apoiar qualquer tipo de material sobre o equipamento;
No reutilizar os materiais descartveis, aps o uso os mesmos devem ser
descartados em locais apropriados conforme procedimentos especiais para lixos
hospitalares;
Recomendamos manter alguns materiais auxiliares como tesouras cirrgicas, lmina
de barbear descartvel para retirada de pelo no trax e luvas descartveis, caso seja
necessrio.
Periodicidade
Semestral
Semanal
Para cada processo, certifique-se que o equipamento esteja desligado e seus eletrodos
desconectados, evitando assim o risco de choques.
Este processo deve ser feito seguindo os critrios abaixo:
Inspees Preventivas
Recomendamos que semestralmente seja feito uma inspeo no CARDIOVERSOR
BIFASICO VIVO e seus acessrios independente se o equipamento foi utilizado ou no,
seguindo as instrues abaixo:
Verificar a validade/vencimento das (ps de choque descartveis) e estado funcionais
dos acessrios.Caso alguns destes acessrios estejam prximos do vencimento ou j
estejam vencidos ou em mal estados, solicitamos que seja adquirido um novo material
somente pelo fabricante CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA ou em algum
representante;
Verificar a conservao do equipamento e seus acessrios, caso haja alguma
irregularidade no equipamento o mesmo deve ser enviado ao fabricante para manuteno,
e no caso dos acessrios deve-se adquirir um novo material somente pelo fabricante;
Efetue o teste de disparo nos bornes do equipamento, seguindo as instrues j
descritas no manual, caso haja alguma irregularidade, enviar o mesmo ao fabricante ou
em alguma assistncia tcnica autorizada.
69
Limpeza
Recomendamos que trimestralmente seja feito uma limpeza no CARDIOVERSOR
BIFASICO VIVO e acessrios, seguindo as instrues abaixo:
Utilize um pano levemente umidecido com uma soluo de lcool 70%, e efetue a
limpeza do equipamento e seus acessrios;
No derrame nenhum tipo de lquido sobre o equipamento e/ou acessrios;
No mergulhe o equipamento e acessrios em qualquer tipo de lquido para efetuar a
limpeza;
Para efetuar estas limpezas, as etiquetas contidas no equipamento no devem ser
retiradas.
Manutenes Preventivas
A manuteno corretiva e/ou preventiva do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO deve ser
feita exclusivamente pela CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA ou com algum
representante, onde fica a critrio do cliente a periodicidade para efetuar essa
manuteno de acordo com o quadro abaixo:
Freqncia de Manutenes
Trimestrais
Semestrais
Anuais
Indicao
Aconselhvel
Recomendveis
Mandatrias
Informaes Adicionais
O CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO possui em sua lgica programvel vrios sistemas
de segurana para deteco de falhas, seguindo procedimentos prprios de hardware e
software. A fim de assegurar a qualidade e a confiabilidade do CARDIOVERSOR
BIFASICO VIVO, a Cmos Drake do Nordeste Ltda, relaciona os procedimentos para
garantir a segurana informando o PERIGO e o RISCO conforme norma NBR IEC 606011-4:2003 Prescries Gerais para segurana Norma Colateral: Sistemas
Eletromdicos programveis, reduzindo a probabilidade de erros sistemticos presentes.
Para maiores esclarecimentos, dvidas e solicitao de assistncia tcnica entrem
em contato com a CMOS DRAKE:
CMOS DRAKE do Nordeste LTDA.
www.cmosdrake.com.br
70
Soluo de Problemas
O Usurio deve estar sempre verificando as condies de seu equipamento. Esta seo
tem como objetivo solucionar problemas de funcionalidade do CARDIOVERSOR
BIFASICO VIVO. As solues aqui sugeridas envolvem procedimentos comuns e que so
passiveis do prprio usurio solucionar. Estes procedimentos no envolvem em momento
algum a abertura do gabinete principal, dos mdulos ou dos acessrios permanentes. Se
os procedimentos aqui descritos no solucionarem os problemas, o usurio dever
recolher o equipamento e acionar a assistncia tcnica da Cmos Drake do Nordeste.
Entre os itens que devem ser observados encontram-se:
As condies do gabinete (se est ntegro ou apresenta rachaduras, sujeiras);
As condies da bateria (se est carregada ou no);
Apresenta todos os acessrios necessrios para seu uso? (eletrodos para adulto e/ou
peditrico, cabos paciente, sensor de oximetria, entre outros);
Esses acessrios encontram-se em bom estado?
PROBLEMA
AO RECOMENDADA
Verifique o cabo de alimentao tripolar, certificando-se que o
O CARDIOVERSOR BIFASICO
mesmo esteja bem conectado ao equipamento e tomada
VIVO no liga.
eltrica.
Verifique os fusveis de segurana (localizados na parte
traseira): Aps desconectar o equipamento da rede eltrica,
abra os porta-fusveis e retire o fusvel que est alojado no seu
O Cabo de alimentao encontra-se
interior. Procure observar se o fio interno encontra-se rompido.
em perfeitas condies, mas o
Caso positivo, substitua o componente por outro do mesmo
equipamento continua no ligando.
modelo. Se no conseguir observar este fio, coloque um outro
fusvel em bom estado para eliminar essa possibilidade. (Modelo
para reposio do fusvel: F 3A 20AG) ver anexo A
As principais causas de instabilidade do traado so: m
conexo dos sensores e eletrodos no paciente e a falta de
aterramento. Portanto, se isso ocorrer, verifique se as conexes
Instabilidade das Curvas de
dos sensores nos pacientes esto perfeitas, e se o equipamento
Parmetros
encontra-se devidamente aterrado. Verifique tambm a
existncia de vazamento no manguito de PNI e o estado dos
cabos e conectores dos demais sensores.
A grande maioria dos casos de instabilidade do sinal e excesso
de rudo no traado de ECG causada pelos seguintes fatores:
Uso de eletrodos inadequados ou danificados;
Instabilidade e Rudos do Traado
Fixao inadequada dos eletrodos ao paciente;
de ECG**
Aterramento insuficiente do equipamento;
Ausncia de Gel condutor.
ATENO:
IMPORTANTE:
Sempre que for retirar ou colocar o fusvel, faa-o com o equipamento desligado.
DESCRIO DO ERRO
AO RECOMENDADA
Verifique a colocao do
manguito.
<10mmHg ou >250mmHg
Verifique a colocao do
manguito.
05mmHg ou >150mmHg
Verifique a colocao do
manguito.
Excesso movimento
Excesso de movimento.
Medida Irregular
Medida Irregular
Verifique a colocao do
manguito.
Verifique a configurao do
equipamento.
Presso alta
Presso alta.
Mantenha o paciente em
observao.
Pulso fraco
Pulso fraco
Verifique a colocao do
manguito e Repita a medio.
Manguito errado
Manguito incorreto.
Press. Insuficiente
72
Mensagens da Capnografia
MENSAGEM EXIBIDA
NO DISPLAY
Inicializando...
Calibrando...
Verifique o Fluxo Entrada
da Linha !, ou Verifique o
Fluxo Sada da Linha !
(Ocluso) Acione Opo
Reset
DESCRIO DA MENSAGEM
Tempo gasto pelo mdulo de
capnografia para comear a fazer a
medio
Enquanto o sensor estiver calibrando
AO RECOMENDADA
Nenhuma.
Armazenamento e Transporte
Assim que adquirir o equipamento, certifique-se de que o mesmo no tenha
qualquer sinal de dano. Guarde todos os materiais da embalagem, pois eles
podem ser teis no caso de transporte no futuro.
o Faixa de temperatura ambiente de -40 a 70 C
o Faixa de umidade relativa de 10% a 100%
o Faixa de presso atmosfrica de 500 hPa a 1060 hPa (525mmHg a
795mmHg)
Observao: A CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA, no garante e no se
responsabiliza por qualquer dano que ocorra ao equipamento que for transportado ou
armazenado em outra embalagem deve ser nica e exclusivamente transportado em
sua caixa original.
ATENO!
De maneira geral, as partes do EQUIPAMENTO e ACESSRIOS do
CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO, destinados a entrar em contato com tecidos
biolgicos, clulas ou fluidos corpreos so testados e analisados de acordo com
as diretrizes e princpios da ISO 10993-1, que trata exclusivamente de teste de
biocompatibilidade das partes aplicadas.
A CMOS DRAKE garante que todos os materiais permanentes e descartveis em
contato com o paciente no causam nenhum tipo de dano ou efeito fisiolgico
prejudicial, desde que: sejam respeitados os procedimentos descritos neste
manual; que estejam instalados em local mdico apropriado; que seja utilizado com
os acessrios corretos; seja operado por pessoal capacitado e que se sigam todas
as precaues descritas neste Manual do Usurio.
Os eletrodos descartveis so de Uso nico, portanto no devem ser reesterilizados.
No utilizar os eletrodos descartveis se a embalagem do mesmo estiver
danificada.
Risco de queimadura na pele do paciente ao aplicar a desfibrilao.
Consultar as instrues de Modo de Operao e as demais informaes deste
manual.
74
Alimentao e Aterramento
Ao se conectar algum equipamento mdico rede eltrica, deve ser observado a
possibilidade de fuga de corrente de algum ponto de sua estrutura para o paciente.
Quando isso ocorre, uma corrente pode circular entre o equipamento e o corpo do
paciente eventualmente conectado ao mesmo. O organismo humano identifica uma
corrente de 1 mA (em mdia) como sendo o limiar de sensibilidade. Correntes com
valores superiores tendem a provocar contraes musculares ou mesmo queimaduras e
fibrilao ventricular. Correntes com valores inferiores a 1 mA se tornam imperceptveis
sob o ponto de vista de choque, mas podem se tornar letais gerando uma parada
cardaca ou fibrilao ventricular desde que pelo corao circule uma corrente da ordem
de 20 microamperes.
de extrema importncia no deixar que partes condutivas de eletrodos, transdutores,
conectores e o prprio paciente entrem em contato com outras partes condutivas do
equipamento, inclusive o fio terra. O isolamento seguro do paciente s pode ser
garantido se os cabos e eletrodos forem corretamente utilizados pelo operador.
O cabo para equalizao de potencial deve ser usado quando outros equipamentos forem
utilizados no mesmo paciente ou operador. Desta forma, garante-se que todos os
gabinetes metlicos estejam sob o mesmo potencial. Para tal, conecte o terminal (banana)
no CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO e a outra ponta (jacar) em um outro equipamento.
Por sua vez, este deve ser ligado a um terceiro equipamento e assim sucessivamente. Em
caso de reposio do cabo, este dever ser do mesmo modelo que o original. O
isolamento seguro do paciente s pode ser garantido se cabos, eletrodos, transdutores,
forem os indicados neste manual.
O aterramento adequado obrigatrio por medida de segurana ao paciente.
Recomendamos para a instalao do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO, a observncia
dos requisitos da Norma NBR 13534 Instalaes Eltricas em Estabelecimentos
Assistenciais de Sade Requisitos para a segurana, publicada pela ABNT em
Novembro de 1995.
Na falta de alimentao pela rede eltrica o CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO passa a
funcionar atravs de sua Bateria Interna (com durao de 30 minutos a trs horas,
dependendo da configurao do equipamento). Quando o fornecimento de energia eltrica
se normalizar, o prprio equipamento passar para a opo de alimentao atravs da
rede eltrica, e a bateria se recarregar automaticamente.
Mesmo com a interrupo da energia e logo aps sua normalizao, O equipamento no
perder as configuraes programadas, evitando que o usurio venha ter que faze-las
novamente.
75
Efeitos Fisiolgicos
De maneira geral, o CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO no oferece nenhum dano ou
causa qualquer efeito fisiolgico, desde que esteja instalado para funcionamento em local
mdico apropriado, que seja utilizado com os acessrios corretos, seja operado por
pessoal treinado e seguidas todas as precaues descritas no manual do usurio.
I. Mdulo de ECG
Dever ser colocado o gel apropriado e indicado neste manual nos eletrodos
apenas no momento da utilizao no paciente;
Se o eletrodo for pr-gel, no esquecer de verificar a data de validade;
Utilizar os eletrodos permanentes ou descartveis de boa qualidade;
Todos estes procedimentos devem ser seguidos independentemente do paciente
(Adulto ou Peditrico / Neonatal);
Outros procedimentos padres devem ser seguidos tambm, j citados na
Descrio do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO e seus Componentes, item
Apresentao deste manual (ver pgina 11);
76
77
Efeitos Adversos
A CMOS DRAKE DO NORDESTE, como fabricante de equipamentos mdicohospitalares, solicita aos usurios, o relato de possveis defeitos ou ocorrncia de algum
evento indesejvel, a fim de garantir a qualidade do equipamento. Portanto, qualquer falha
ou mal funcionamento, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada mais
prxima ou diretamente com o consultor de vendas pelo site: www.cmosdrake.com.br
Observaes Importantes:
78
Especificaes Tcnicas
De acordo com
harmonizadas
as
Normas
tcnicas
Classe I
Aplicvel a cada mdulo: CF e BF
IPX4
Equipamento no adequado ao uso na presena
de mistura inflamvel com ar, O2 e NO2
Operao Intermitente
Equipamento energizado internamente
1 canal Automtico e Manual
10 300 bpm
< 10 M
25 - 500
c/ filtro: 0,5 35 Hz
s/ filtro: 0,5 100 Hz
AC: 60 50 Hz - Muscular: 35 Hz
5 10 20 mm/mV
12,5mm/s, 25 mm/s, 50mm/s
Impressora Trmica de Alta Resoluo
Papel Trmico
48 mm (largura) x 30m (comprimento)
48 mm (largura) x 20m (comprimento)
Colorido eletroluminescente
ngulo de abertura 45
127/220 VAC automtico 50/60 Hz
12 VDC 2300 mAh - Lithium-Polimer (LI-PO)
Recarregvel
12 VDC 2400 mA/h - Lithium-Ferro (LI-FE)
Recarregvel
2 horas a 15 horas de monitoramento ou 50 choques a
200 choques consecutivos respectivamente
Peso
Presso Atmosfrica de Operao
Aproximadamente 3,9 Kg
700 Pa a 1060 Pa (525 mmHg 795 mmHg)
ALARMES
Tipo
Alarme silencioso
Caractersticas
Limites
Sidestream e Mainstream
EtCO2, Inspirao de CO2, Freqncia
respiratria
%
0 a 50 mmHg
0 a 35 RPM
Linha grfica e valores numricos
0 a 99 mmHg com 3 Seg
N2O, O2 e Desflurane
Parte aplicada do tipo CF prova de
desfibrilador
80
- 50 a 300mmHg
2%
0 40 Hz
8000V , Desfibrilador 360J
50mmHg
5V/V/mmHg
Sistlico, Diastlico, valor mdio
Parte aplicada do tipo CF prova de
desfibrilador
0 300 mmHg
Manual para limites mximo e mnimo
Alarme sonoro desativado por 120 s
05 a 75 segundos
> 10 Mohms
Monitor: 0.5 a 25 Hz
Diagnstico: 0.05 a 100 Hz
Notch: 60 - 50 Hz
Muscular: passa-baixa 35 Hz
5 - 10 - 20 mm/mV
0 a 250 BPM
6 BPM
Cabo de eletrodos de 3 ou 5 vias
Sinal de ECG analgico 1V/mVpp
300 mV
< 10 uA
Mximo de 360 J
6 s aps a desfibrilao
Bip audvel
1 mVpp 3 %
Parte aplicada do Tipo CF prova de
desfibrilador
10 a 250 BPM
Manual; limites mximo e mnimo
Bip sonoro desativado por 120 s
0a7s
81
Oscilomtria
Manual / automtico
1 a 60 minutos
Parte aplicada do tipo CF prova de
desfibrilador
40 a 300
40 a 300
40 a 300
20 a 150
20 a 150
20 a 150
mmHg
mmHg
mmHg
mmHg
mmHg
mmHg
300 mmHg
150 mmHg
Manual; limites mximo e mnimo
0a7s
20 a 250 BPM
3 BPM
1 BPM
40 a 100 %
70 a 100 % 2 dgitos, clipe dedo
70 a 100 % 4 dgitos, clipe orelha
70 a 95 % 3 dgitos, neonatal
Abaixo de 70 %, indefinido para todos os
sensores
Parte aplicada do tipo BF prova de
desfibrilador
Manual; limites mximo e mnimo
40 a 100 %
Alarme auditivo desativado por 120s
0a7s
82
Fabricante/Modelo
Gel In Shape
Daru
Papel trmico de 48 mm X 16 mm X 30 m
Outros
Jogo de ps (PADs) do Marcapasso(uso
exclusivo)
Jogo de ps (PADs) do modo DEA(uso
exclusivo)
PI - Kit completo
Circuito Nasal Infantil
Linha Entubada Adulto
Adaptador Ario Adulto
Adaptador Ario LDS
Filtro (Water trap) sidestream
Linha Nasal
FIAB SpA
F7959, F7959P
FIAB SpA
F7959, F7959P
MEDEX MX9604A
RESPIRONICS
RESPIRONICS
RESPIRONICS
RESPIRONICS
RESPIRONICS
RESPIRONICS
ITALCABOS / Italflex
CMOS DRAKE / n AM001MP
CMOS DRAKE / n AC0030
CMOS DRAKE / n AC0011
CMOS DRAKE / n AC0015EX
RESPIRONICS
MEDEX / n MX960
MEDEX / n MX960
MEDEX / n MX260
BAUMANOMETER
MEDEX / n MX262
83
Figura A.1
Figura A.2
Procedimento para troca de fusveis
IMPORTANTE:
Sempre que for retirar ou colocar o fusvel, faa-o com o equipamento
desligado.
84
85
86
Artefatos Musculares
A atividade muscular aparece superposta ao ECG como ondas irregulares e inconstantes,
conforme o traado exemplificado na figura B3. As principais causas so listadas a seguir:
Paciente inquieto, devido a frio ou desconforto durante o exame;
Patologias especficas (p. ex. Mal de Parkinson).
87
Artefatos de Movimento
Os artefatos de movimento tm sua origem na interface de contato entre o eletrodo, o gel
condutor e a pele do paciente. Na verdade, o eletrodo funciona no apenas como um
sensor eltrico, mas realiza uma transduo eletroqumica mais complexa, a freqncia
aferida pelo equipamento situa-se entre 30 e 250 ppm com preciso de 3%;
transformando a atividade inica da superfcie da pele que reflete os geradores eltricos
internos, entre eles a atividade cardaca em corrente eltrica.
Ao ser fixado no corpo do paciente, atravs de uma camada de gel condutor, o eletrodo
estabelece condies de equilbrio qumico nesta interface, gerando uma dupla camada
de potencial chamada de potencial de meia-clula. O amplificador de entrada percebe
este potencial como um nvel de tenso constante, no interferindo na medio do ECG.
Entretanto, ao se movimentar o eletrodo, o equilbrio da interface alterado
momentaneamente, sendo necessrio atingir-se uma nova condio de equilbrio. Esta
perturbao transiente produz um artefato eltrico de movimento (figura B5), o qual pode
ser da ordem de vrias vezes o sinal biomdico a ser medido. Ainda, este tipo de rudo
predominantemente de baixa freqncia, se superpondo espectralmente ao ECG e
impossibilitando a sua eliminao por meio de filtragem simples.
A aplicao correta de gel condutor entre o eletrodo e a pele do paciente e a utilizao de
eletrodos do tipo Ag-AgCl, reduzem substancialmente a gerao de artefatos de
movimento, estabilizando a interface eletrodo-gel-pele.
A preparao adequada do local de contato da pele com o eletrodo tambm contribui para
a obteno de um sinal de ECG mais definido. A camada superficial da pele (extrato
crneo) composta de clulas epiteliais mortas, alm de possuir uma pelcula de gordura,
apresentando caractersticas de alta impedncia. Aps a limpeza e abraso do local - por
exemplo, utilizando-se uma gaze embebida em lcool a impedncia de contato da pele
pode ser reduzida de 200 kOhms para algo em torno de 5 kOhms em 90% dos pacientes.
Algumas prticas podem ajudar a minimizar os artefatos de movimento no ECG:
1. Utilizar sempre eletrodos em perfeito estado, preferencialmente de Ag-AgCl.
2. Os eletrodos de todas as derivaes devem ser do mesmo material, de forma a
diminuir o potencial DC resultante e impedir a saturao do amplificador.
3. Limpar a pele com lcool para remover a oleosidade e a camada de clulas mortas.
4. Utilizar gel ou pasta condutora base de Cl, especfica para exames de ECG;
nunca utilizar outros tipos de gel (por exemplo, gel para exame de ultra-som).
5. Aplicar o gel apenas sob a rea de contato do eletrodo.
6. Nunca aplique pasta abrasiva ou condutiva sobre a pele lesionada.
7. Caso seja necessrio remover o excesso de plo do local, realize o corte deles e
no a raspagem da rea.
8. Colar a fita adesiva prpria (micropore ou esparadrapo) sobre as costas do eletrodo
e fix-lo ao local de contato na pele, certificando-se de que h uma leve presso do
eletrodo contra a pele.
9. Quando a conexo est bem feita, ao se movimentar os eletrodos, deve-se
observar um pequeno artefato momentneo, com rpida restituio do traado
normal.
88
[A]
[B]
[C]
Figura B5: ECG com contaminao por artefatos de movimento: Em [A] e [B] a
deteco do sinal cardaco impossibilitada e em [C] o amplificador chega a
saturar, levando algum tempo para o retorno linha de base.
89
CONFORMIDADE
Grupo 1
Classe B
Classe A
Conforme
90
O CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO foi desenhado para operao em qualquer ambiente apresentado abaixo.
O cliente ou usurio do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO dever assegurar sua operao em um desses
ambientes.
Nvel de Ensaio da
Nvel de
Ambiente Eletromagntico Teste de resistncia
interferncia
ABNT NBR IEC 60601
Conformidade
Orientao
Distrbios / disparos
eltricos transientes
rpidos de acordo com a
IEC 61000-4-4
Sobretenses de acordo
com a IEC 61000-4-5
2 kV nas linhas de
alimentao
1 kV nas linhas de
entrada / sada
1 kV modo diferencial
2 kV modo comum
< 5% Ut
Conforme
Qualidade do fornecimento de
energia dever corresponder
voltagem fornecida em um ambiente
comercial tpico ou hospital
Conforme
Quedas de voltagem,
interrupes breves e
flutuaes na voltagem
fornecida de acordo com
a IEC 61000-4-11
(60% de queda de
tenso em Ut) por 5
ciclos.
Conforme
70% Ut
(30% de queda de
tenso em Ut) por 25
ciclos.
<5% Ut
(> 95% de queda de
tenso em Ut) por 5
segundos.
3 A/m
Campos magnticos na
freqncia da alimentao
dever estar em nveis
Conforme
caractersticos de um local tpico
em um ambiente hospitalar ou
comercial tpico
Nota Ut a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio.
Campo magntico na
freqncia de
alimentao (50/60 Hz)
de acordo com a IEC
61000-4-8
91
O CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO foi desenhado para operao em qualquer ambiente apresentado abaixo.
O cliente ou usurio do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO dever assegurar sua operao em um desses
ambientes.
Teste de
resistncia
Nvel de Ensaio da
Nvel de
interferncia
Ambiente Eletromagntico - Orientao
Conformidade
Equipamentos de comunicao de RF
porttil e mvel somente devero ser
usados prximos a qualquer parte do
CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO, incluindo
cabos, com distancia de separao menor
que a recomendada, Esta distncia segura
ser calculada a partir da equao
aplicvel freqncia do transmissor.
Distancia de Separao Recomendada:
d= [3,5 / V1] P
d= [3,5 / E1] P 80 MHz at 800Mhz
d= [7/E1] P 800 MHz at 2,5 Ghz
RF Conduzida
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz at 80 Mhz
[V1]V
Conforme
RF Radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 Mhz at 2,5 Ghz
[E1] V/m
Conforme
smbolo:
Nota 1 Em 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a faixa de freqncia mais alta.
Nota 2 Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica
afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes rdio base, telefone
(celular sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV
no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a
transmissores de RF fixos, recomenda-se que uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da
intensidade de campo no local em que o CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO usado excede o nvel de
conformidade utilizado acima, o CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO deveria se observado para verificar se a
operao esta Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser
necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO.
b
Acima da faixa de freqncia de 150 kHz at 80 MHZ, a intensidade do campo deveria ser menor que [V1]
V/m.
92
Assistncia Tcnica
93
DESCRIO DO EQUIPAMENTO
NMERO DE SRIE
ENDEREO:
CIDADE:
TELEFONE:
ESTADO:
FAX:
NOME DO FABRICANTE:
ASSISTENCIA TCNICA:
ATENO:
Sr. PROPRIETRIO,
Favor preencher os campos com seus dados e nos enviar via FAX para cadastramento em
nosso sistema.
muito importante que nos envie seus dados, a fim de futuros contatos referentes a
questionamentos e assistncia tcnica.
94
95
96
INDSTRIA BRASILEIRA
CNPJ: 03.620.716/0001-80
Impresso no Brasil
97
CONTROLE DE VERSO
MANUAL do USUARIO
NOME PROJETO: CARDIOVERSOR BIFASICO VIVO
CODENOME ENG: CBI400
CONTROLE DE VERSO
Ver
Data
1.0 01/09/2010
1.1 06/01/2011
Autor
Leandro Lavoratto
Leandro Lavoratto
Descrio
Primeira Emisso
Atendimento da Exigencia da Anvisa
98