Medpump MP-20

Marca de Fabricao: CELM

Bomba de Infuso Peristltica

Manual de Operao
Produto Brasileiro CELM - Companhia Equipadora de Laboratrios Modernos Alameda Amazonas, 764 Alphaville Barueri - S.P. CEP: 06454-070 - Tel.: (11) 4191-1647 - Fax: (11) 4195-5390 CNPJ: 61.086.823/0001-76

Responsvel Tcnico: Farm. Douglas Pedrassa CRF: 21172

Registro Anvisa N 80197030101

DTC 70.012-03 MAIO/06

NDICE
1 2 DEFINIES DE SMBOLOS .....................................................................................6 INTRODUO ...............................................................................................................8 Precaues, Advertncias e Cuidados Especiais .................................................................8 3 4 PRINCIPIO FSICO DE FUNCIONAMENTO.........................................................10 CARACTERSTICAS TCNICAS.............................................................................11 4.1 4.2 Especificao Funcional........................................................................................11 Especificao Tcnica e Fsica ..............................................................................11

4.3 Testes de Exatido pela Sub Clusula 50.4 da NBR IEC 60601-2-24 ...................12 4.3.1 Grfico de trombeta da 2a hora de infuso a 1 ml/h .......................................12 4.3.2 Grfico de trombeta da 2a hora de infuso a 25 ml/h .....................................13 4.3.3 Influncia de contrapresso a 25 ml/h ............................................................14 4.3.4 Influncia da Posio do Reservatrio de Soluo a 25 ml/h.........................14 4.3.5 Presso Mxima de Infuso Gerada ...............................................................14 4.3.6 Tempo Mximo de Deteco e Presses de Alarme de Ocluso....................14 4.3.7 Volume de Bolus aps a correo de alarme de ocluso................................14 5 DESCRIO.................................................................................................................15 5.1 5.2 5.3 6 Vista Frontal com porta aberta..............................................................................15 Painel Frontal (Display, Avisos luminosos e Teclado) ..........................................16 Painel Traseiro ......................................................................................................18

INSTRUES DE USO ...............................................................................................19 6.1 Procedimento de Instalao...................................................................................19

6.2 Operao do Equipamento.....................................................................................20 6.2.1 RESET ...........................................................................................................24 6.2.2 USO COM BATERIA ...................................................................................24
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6.2.3 6.2.4 6.2.5 6.2.6 6.2.7 6.3

KVO ...............................................................................................................24 SELEO KVO ............................................................................................25 MODO TITULAO....................................................................................25 BLOQUEIO DO TECLADO .........................................................................26 AJUSTE DO VOLUME DO ALARME SONORO.......................................26

Troca do Equipo.....................................................................................................26

6.4 Alarmes e Avisos ....................................................................................................26 6.4.1 Alarmes ..........................................................................................................27 6.4.2 Avisos.............................................................................................................29 7 8 PROBLEMAS E SOLUES .....................................................................................30 ACESSRIOS...............................................................................................................31 8.1 EQUIPOS PARA USO EM BOMBA DE INFUSO MEDPUMP MP-20..............32 8.1.1 Equipo Macro com Injetor Lateral MEDPUMP (Cd. 59000211) ................32 8.1.2 Equipo Foto Protetor com Injetor Lateral MEDPUMP (Cd. 59000202)......33 8.1.3 Equipo com Bureta e Injetor Lateral MEDPUMP (Cd. 59000229) .............34 8.1.4 Equipo para Nutrio Enteral MEDPUMP (Cd. 59000270) ........................35 9 MANUTENO E ARMAZENAGEM......................................................................36 9.1 9.2 9.3 9.4 10 11 12 13 Limpeza e Desinfeco da Superfcie.....................................................................36 Manuteno Preventiva..........................................................................................36 Manuteno Corretiva ...........................................................................................38 Transporte e Armazenagem ...................................................................................38

PARTES, PEAS E SUBCONJUNTOS .....................................................................39 ANEXOS ........................................................................................................................41 GARANTIA DO EQUIPAMENTO ............................................................................42 ASSISTENCIA TCNICA AUTORIZADA...............................................................42
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DEFINIES DE SMBOLOS Equipamento a prova de respingos: equipamento incluso protegido contra respingos fludos.

IPX1

Ateno consulte documentao anexa.

Equipamento tipo BF de acordo com NBR IEC 60601-1.

Indica a tecla para ligar e desligar o equipamento.

Indica a tecla para silenciar alarme sonoro.

Indica a tecla para ajuste de volume do alarme sonoro.

Indica a tecla para bloqueio do teclado do painel frontal. Indica que o equipamento est ligado rede eltrica. Quando est na cor verde, indica que o equipamento est sendo alimentado pela bateria. Quando est na cor vermelha, indica que a bateria est fraca. Indica que o teclado do painel frontal est bloqueado.

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Indica o sentido de colocao do equipo: frasco com soluo para o paciente

Na cor verde, piscando alternadamente de cima para baixo, indica que a bomba est infundindo. Na cor vermelha, com todas as gotas piscando ao mesmo tempo, indica a ocorrncia de uma alarme.

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INTRODUO

Parabns pela escolha da Bomba de Infuso Medpump MP-20. Esta bomba controlada integralmente por microcontrolador, proporcionando grande facilidade de operao, preciso e confiabilidade nos processos de infuso venosa, arterial e enteral. A bomba de infuso Medpump MP-20 passa por um rigoroso controle de qualidade. Todos os componentes so cuidadosamente inspecionados e testados para garantir preciso e segurana nas infuses. indicado para administrao de medicamentos ou agentes teraputicos que requeiram um preciso controle de volume e velocidade de infuso (vazo ou fluxo). A bomba de Infuso Medpump MP-20 pode ser usada para infuses atravs das vias de administrao clinicamente aceitveis tais como: intravenosa, intra-arterial, subcutnea, epidural ou aplicaes em irrigao de fluidos. Recomendamos expressamente a leitura prvia deste manual para a compreenso da instalao, uso e melhor aproveitamento da sua bomba de infuso MP-20. NOTA: De acordo com a NBR IEC 60601-1 Equipamento eletromdico Parte 1 Prescries gerais para segurana; a Bomba de Infuso MP-20 classificada como: classe 1, tipo BF, operao contnua e no adequada para uso com anestsicos inflamveis misturados com ar, oxignio ou xido ntrico. Este manual foi escrito baseado nos requerimentos da NBR IEC 60601-2-24 Equipamento eletromdico Parte 2: Prescries particulares para segurana de bombas e controladores de infuso.

Precaues, Advertncias e Cuidados Especiais

O perfeito funcionamento da MP-20 depende de pequenos cuidados operacionais. 1. 2. 3. Antes de ligar a bomba pela primeira vez, carregue a bateria por no mnimo 8 horas e leia na ntegra este manual de operao. Bombas de Infuso Volumtricas s devem ser utilizadas sob superviso de pessoal tcnico especializado. Utilize somente equipos modelo Medpump de fabricao exclusiva da CELM.. Leia todas as informaes que acompanham os descartveis para garantir uma operao adequada e segura. Esses equipos so descartveis e de uso nico, e devem ser trocados no mximo a cada 24 horas. Conectar o equipo ao paciente somente aps certificar que o mesmo esteja totalmente preenchido pelo lquido a ser infundido e no existam bolhas de ar por toda a sua extenso. Posicionar o frasco de soro entre 20 a 50cm acima do equipamento.

4. 5.

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6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

13.

14. 15.

Certifique-se que no exista fluxo livre (gotas caindo na cmara de gotejamento), antes de iniciar a infuso. Certifique-se que a informao programada esteja correta, antes de iniciar a infuso. No derrame lquido sobre o equipamento. Mantenha sempre limpa a parte interna dos sensores de gotas e de ar. A instalao eltrica de estabelecimentos de sade deve atender a norma NBR13534. No utilizar em atmosferas com risco de exploso. Evite a operao de Bomba de Infuso Medpump MP-20 prximo a equipamentos geradores de rdio-freqncia, tais como telefones celulares e rdios de comunicao. Tambm evite a proximidade com equipamentos geradores de campos magnticos, tais como ressonncia magntica. A interferncia desses equipamentos poder fazer com que a bomba opere de forma irregular. O equipo de uso nico e no deve ser reaproveitado. Os equipos devem ser descartados de maneira apropriada, levando em considerao a natureza do resduo nele contido, que pode estar contaminado, de acordo com as tcnicas de sua clnica. No Brasil, as Resolues CONAMA n de 05 de agosto de 1993 e n 283 de 12 de junho 5 de 2001, e a Resoluo da ANVISA RDC n 33 de 25 de fevereiro de 2003 regulamentam o manuseio, armazenamento e destinao final destes resduos e devem ser seguidas. As conexes desta bomba com outros sistemas de infuso ou acessrios para a mesma linha de paciente, pode afetar o desempenho do sistema. No utilizar associado com a interconexo de outros sistemas de infuso. Sempre que for utilizado frasco rgido ou equipo com cmara graduada, certifique-se que a entrada de ar do equipo ou da cmara graduada estejam abertas.

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PRINCIPIO FSICO DE FUNCIONAMENTO

A MP20 utiliza o princpio peristltico rotativo. O peristaltismo obtido atravs do esmagamento de um tubo de silicone e deslocamento desse esmagamento com o conseqente deslocamento do lquido contido no interior do tubo.

Figura 1 Ilustrao do Princpio de Funcionamento

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CARACTERSTICAS TCNICAS

4.1 Especificao Funcional

Modelo: Principio de infuso: Equipos descartveis: Vazo: Volume total a infundir : Volume infundido Tempo de infuso: Medpump MP-20 Peristltica Rotativa Equipos especficos modelos Medpump (CELM) 0,1 a 1200,0 ml/h (incremento de 0,1 ml/h) 1 a 9999,9 ml (incremento 0,1ml) 1 a 9999,9 ml (incremento 0,1ml) 1 segundo a 99 horas,59 minutos e 59 segundos Programvel de 1 a 10 ml/h ou vazo selecionada, a que for de menor valor - Ar no equipo - Infuso Interrompida - Ocluso ou Fim de Soluo - Fluxo Livre - Bateria Descarregada - Porta Aberta - Sensor de Gotas Desconectado - Fim de Infuso - Erro Memria Flash - Erro Sensor de Gotas - Erro Memria EEPROM - Erro Motor/Rotor - Temperatura Alta - Temperatura Baixa - Ligado rede eltrica - Funcionamento em Bateria - Bateria Fraca - Infuso - KVO - Valores Fora da Faixa de - Teclado Bloqueado Infuso Equipamento Classe 1 Tipo BF

KVO :

Alarmes:

Avisos:

Isolao:

4.2 Especificao Tcnica e Fsica

Dimenses: Peso: 250mm x 160mm x 125mm 2,1 Kg

Alimentao:

110 - 220 Vac (50/60 Hz)

Bateria Interna

12V 2300mAH (NiMH) - Tempo de recarga: 24 h

Recarregvel: Memria no voltil:

Durao mx. 3hs (p/ vazo de 25 ml/h a 21C) Tempo de reteno dos dados: 10 anos

Consumo:

15 W

Corrente de fuga:

< 100 A

Fusveis Internos: Preciso: Deteco de ar Presso Mx. de Ocluso

1A tipo T (retardo) 20AG Erro < 5% Acima de 50 l 640mmHg

Limite Operacional do ambiente

10 a 38 C, 20 a 95% de umidade relativa sem condensao

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4.3 Testes de Exatido pela Sub Clusula 50.4 da NBR IEC 60601-2-24
4.3.1 Grfico de trombeta da 2a hora de infuso a 1 ml/h

Curva de Trombeta de 60 a 120 minutos

Intervalo de Observao (min)

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4.3.2

Grfico de trombeta da 2a hora de infuso a 25 ml/h

Curva de Trombeta de 60 a 120 minutos

Intervalo de Observao (min)

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4.3.3

Influncia de contrapresso a 25 ml/h

Quando a contrapresso alterada de 0 para +100 mmHg pode haver um desvio mximo de 4,5%. Um desvio tpico nestas condies de 0,4%. Quando a contrapresso alterada de 0 para 100 mmHg pode haver um desvio mximo de 5%. Um desvio tpico nestas condies de 2,5%.
4.3.4
Influncia da Posio do Reservatrio de Soluo a 25 ml/h

Quando o reservatrio fonte reposicionado de 50 cm acima da bomba para 50 cm abaixo da bomba pode haver um desvio mximo de 7%. Um desvio tpico nestas condies de 4,5%. Obs.: Neste ensaio, com o equipo especificado (modelo Medpump MP-20), no possvel posicionar o reservatrio 50 cm abaixo da bomba. O ensaio foi realizado com a mxima distncia possvel.
4.3.5
Presso Mxima de Infuso Gerada

A presso mxima de infuso gerada antes da ativao do alarme de ocluso de 585 mmHg a 25 ml/h.
4.3.6
Tempo Mximo de Deteco e Presses de Alarme de Ocluso

Vazo(ml/h) 1 25 200 1200

4.3.7

Tempo Mximo (mm:ss) Presso Mxima (mmHg) 26:00 340 2:30 400 0:25 560 0:05 640

Volume de Bolus aps a correo de alarme de ocluso

Vazo 25 ml/h

Volume mximo de Bolus < 0,52 ml

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DESCRIO

5.1 Vista Frontal com porta aberta

5
4

6
Figura 2 - Vista Frontal

1- Display de Cristal Lquido

2- Teclado 3- Avisos Luminosos 4- Rotor 5- Suporte do Equipo

7- Sensor de Ar por Ultra-som 8- Porta

6- Indicao do Sentido de Infuso

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5.2 Painel Frontal (Display, Avisos luminosos e Teclado)

Figura 3 Painel Frontal

2
Figura 4 Detalhe do display
1- Vazo (ml/h) 2- Volume Total (ml) 3- Tempo de Infuso Restante 4- Volume infundido (ml)

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5
1
3

Figura 5 Detalhe dos avisos luminosos

1 Aviso de Ligado Rede (Verde) 2 Aviso de Alimentado pela Bateria (Verde) e Bateria Fraca (Vermelho) 3- Aviso de Infundindo (gotas piscando alternadamente em verde) e Aviso de Alarme (todas as gotas piscando em vermelho) 4- Aviso de teclado bloqueado (verde) 5- Aviso de infuso em KVO (verde)

3
2
1

5
8
7

4
Figura 6 Detalhe do teclado
1. Tecla para movimentar o cursor para a esquerda 2. Tecla de aumento de valor do dgito ou seleo de parmetro 3. Tecla para movimentar o cursor para a direita 4. Tecla de dimunuio de valor do dgito ou seleo de parmetro 5. Tecla Iniciar/Parar 6. Tecla para silenciar alarme sonoro 7. Tecla para acessar menu 8. Tecla Liga/Desliga
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5.3 Painel Traseiro

7 6

8
Figura 7 - Vista Posterior 1- Ala 2- Conector do Detector de Gotas 3- Conector Comunicao Serial 4- Conector Cabo de Alimentao 5- Etiqueta de Identificao/N de Srie 6- Tecla de seleo volume do alarme sonoro 7- Tecla de bloqueio do teclado frontal 8- Suporte para Fixao na Haste Porta Soro 9- Suporte para sensor de gotas

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INSTRUES DE USO

A bomba de Infuso Medpump MP-20 tem como caracterstica principal a facilidade de programao e de visualizao dos parmetros programados. 6.1 Procedimento de Instalao
ATENO! Alertamos que, qualquer desvio nos procedimentos e requisitos de operao descritos neste manual; pode resultar em perda de garantia do equipamento. 1. Com a bomba desligada, conectar o cabo de fora no conector de cabo de alimentao (item 4 da figura 7) na parte traseira do equipamento. 2. Conectar um lado do cabo espiralado para detector de gotas no detector de gotas (figura 8) e o outro lado no conector para o detector de gotas (item 2 da figura 7) que fica na parte traseira do equipamento.

Figura 8 Conexo do Cabo Espiralado no Detector de Gotas 3. 4. Verifique se a rede de alimentao de corrente alternada de 110VCA ou 220VCA e freqncia de 50 ou 60HZ. Certifique-se de que a tomada seja de 3 pinos e compatvel com o padro do equipamento, com pino central conectado TERRA, conforme ilustrado na figura 9.

Figura 9 - Vista da tomada de 3 pinos

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CUIDADO! No utilize o equipamento sem terra eltrico efetivamente conectado tomada. A no observncia deste item isenta o fabricante de quaisquer responsabilidades quanto ao mal funcionamento, choque eltrico, susceptibilidade a interferncias eletromagnticas irradiadas ou conduzidas pelo equipamento. Determinar a localizao do equipamento na haste porta soro ou sobre uma superfcie plana. Certificar-se de que o equipamento fique firme e estvel. Para fixar o equipamento na haste porta soro utilizar o parafuso do Suporte para Fixao (item 8 da figura 7). 6. Certifique-se de que a tomada esteja em uma distncia adequada ao comprimento do cabo de fora e de que o mesmo no fique em posio em que possa, acidentalmente, ser deslocado provocando a queda do equipamento. 7. Certifique-se de que o frasco de soro fique entre 20 e 50cm acima do equipamento, conforme figura 10. 8. Conecte o cabo de alimentao do equipamento rede eltrica (figura 9). 9. Verifique se o aviso de tenso de alimentao acende, sinalizando que o equipamento est conectado rede eltrica (item 1 da figura 5). 10. A Bomba de infuso est instalada e pronta para a utilizao. IMPORTANTE! Caso ocorram quaisquer situaes divergentes s descritas acima durante o procedimento de instalao, consulte o item 7 Problemas e Solues. Se no for corrigido o problema, encaminhe o equipamento Assistncia Tcnica Autorizada. 5.

6.2 Operao do Equipamento 1. Siga as instrues do procedimento de instalao (item 6.1)

2. Pressione a tecla

(Liga / Desliga). Observe se o display acende exibindo momentaneamente a mensagem: MED PUMP MP-20, NS. nnnn Vx.x, aonde nnnn o nmero de srie do equipamento e Vx.x a verso do software. Aparece ento a mensagem: PROGRAMAO ANTERIOR? NO. Com as teclas de setas selecione a resposta desejada (SIM ou NO). Caso a resposta seja negativa, o valor de todos os parmetros de programao sero zerados. Confirme a resposta

pressionando a tecla

.
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3. Retire o equipo modelo Medpump da embalagem, aps certificar-se de que a mesma

no esteja violada.

ATENO! Devem ser usados somente equipos especficos, modelo Medpump, pois o uso de outros equipos acarretar em erros nos valores da infuso.

4. Com o pina corta-fluxo fechada, conecte a lanceta do equipo no frasco com a soluo a
ser infundida.

5. Pressione a cmara de gotejamento flexvel at preench-la entre 1/3 e a metade de sua

capacidade. Abra ento a pina corta-fluxo e preencha o equipo por completo, certificando-se de que no permaneam bolhas de ar em toda a sua extenso. Feche novamente a pina corta-fluxo. Observando as setas indicativas do sentido de infuso no painel do equipamento, encaixe o equipo no suporte (item 5 da figura 2) e no sensor de ar (item 7 da figura 2).

IMPORTANTE! A parte de silicone do equipo deve envolver o rotor firmemente.

6. Levante a alavanca do sensor de ar e posicione o detector de gotas na cmara de

gotejamento de modo que este fique acima do nvel do lquido, conforme ilustrado na figura 10. O Detector de gotas no deve ficar exposto a fonte de luz direta.

gotejamento. ATENO! Se for observado fluxo livre, feche o corta-fluxo e verifique a instalao do equipo. Verifique se o equipo apropriado para a bomba. Persistindo o problema, no utilize a bomba e chame uma assistncia tcnica autorizada CELM.

7. Abra a pina corta-fluxo e verifique se no h fluxo livre, observando a cmara de

8. Conecte o equipo no paciente.

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1
2

Detalhe ampliado da colocao do detector de gotas

20 a 50 cm

Figura 10 Equipo Modelo MedPump instalado

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1. Detector de Gotas 2. Nvel de lquido na cmera de gotejamento 3. Frasco com soluo 4. Pina corta-fluxo (tipo rolete)

9. Neste instante a bomba est habilitada para a programao de vazo (ml/h) e volume

total (ml) ou tempo de infuso e volume total (ml). Definir a opo considerando a prescrio mdica. Posicione o cursor com as teclas de setas para a esquerda e para a direita e programe os valores com as teclas de setas para cima e para baixo. 10. Ajustado o valor da vazo ou tempo de infuso, deve-se programar o valor do volume total (volume que se deseja infundir), seguindo o mesmo procedimento descrito anteriormente.

11. Acione a tecla . 12. A Bomba inicia o processo de infuso, atualizando continuamente no Display os valores
do tempo de infuso e do volume infundido. No processo de infuso aparece no painel frontal um aviso luminoso de infuso (item 3 da figura 5), ou seja, os leds piscam alternadamente na cor verde. 13. Se a bomba no estiver equipada com sensor de gotas, o display mostrar a mensagem SENSOR DE GOTAS DESCONECTADO. A mensagem desaparece automaticamente

ao conectar o sensor. Para iniciar o processo de infuso, acione

Para interromper a infuso, acionar a tecla . Ao interromper a infuso, o cursor posiciona-se de modo a permitir modificar a vazo. Se necessrio, programe uma nova vazo. Ao reiniciar a infuso, tambm utilizando a tecla

, o display mostra a mensagem ZERAR VOLUME INFUNDIDO? NO selecione SIM ou NO com as teclas de setas. Caso a resposta seja positiva, o valor do volume inffundido descontado do volume total e o resultado colocado no valor do volume total. Ento o volume infundido zerado.

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Posteriormente o display mostra a mensagem CONFIRMA NOVA VAZO? selecione

. Toda vez que o SIM ou NO com as teclas de setas e confirme com a tecla valor da vazo alterado, um novo tempo restante de infuso calculado.
6.2.1
RESET

Com a infuso interrompida pressione a tecla

simultaneamente com a tecla

, o display mostrar "REPROGRAMAR BOMBA? NO", com as teclas de setas

selecionar SIM e confirmar com a tecla

FIM DE INFUSO

Quando o volume infundido atinge o volume total, a bomba aciona um alarme sonoro intermitente e a mensagem FIM DE INFUSO exibida no display. Neste estado a

bomba continua a infundir no modo KVO. Se a tecla for pressionada nesta condio, a bomba mostra no display os valores da ltima programao.
6.2.2
USO COM BATERIA

Na ausncia de energia eltrica ou durante o transporte do equipamento, a bateria interna passa a alimentar o equipamento sem interrupo das operaes em curso. Quando a bateria estiver com aproximadamente 30 minutos de carga, o aviso de bateria fraca se acender (em vermelho) e, simultaneamente, o alarme sonoro intermitente ser acionado. Deve-se ento, conectar o equipamento rede eltrica. Caso isso no seja feito, quando a bateria atingir a sua carga mnima, a bomba interrompe a infuso e aciona o alarme sonoro contnuo e visual com a mensagem BATERIA FRACA LIGUE REDE. Ao lig-la rede, a bomba retorna tela principal automaticamente. Se no houver tenso na rede, deve-se desligar o equipamento.
6.2.3
KVO

Sempre que houver fim de infuso, a bomba entra em modo KVO (manuteno de veia aberta). Este processo permite manter a via de infuso do paciente aberta, numa vazo ajustvel entre 1 e 10ml/h (ou a vazo que foi programada, a de menor valor) at que o
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alarme seja desligado ou o problema seja solucionado. Sempre que a bomba estiver no modo KVO, o aviso luminoso de KVO (item 5 figura 5) fica aceso.
6.2.4
SELEO KVO

Para ajustar o valor do KVO,deve-se teclar quando a bomba no est infundindo. Aparece uma tela com a mensagem AJUSTE DO KVO. Com as teclas

e
6.2.5

ajustar ao valor desejado e confirmar com a tecla

MODO TITULAO

Com a bomba infundindo, teclar . A mensagem NOVA VAZO? SIM aparece no display. Com as teclas e seta selecionar a resposta desejada e confirmar com a

tecla

. Aparece ento o valor da vazo com o cursor piscando no primeiro

dgito. Com as teclas

, selecionar o dgito desejado e com a teclas

, selecionar o valor do dgito. Quando o valor da vazo estiver

ajustado para o valor desejado, teclar . Aparece a mensagem CONFIRMA NOVA VAZO? Com as teclas de setas

selecionar a resposta desejada e confirmar com a tecla . A bomba passa imediatamente a infundir na nova vazo selecionada e recalcula o valor do tempo restante de infuso.

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6.2.6

BLOQUEIO DO TECLADO

(item 7 da figura 7) o teclado frontal fica bloqueado e aceso um Ao acionar aviso luminoso com o smbolo de um cadeado (item 4 da figura 5). Essa funo importante para que o paciente no tenha acesso ao teclado e possa alterar a programao. A nica tecla do painel frontal que mantm a sua funo a de

SILNCIO
6.2.7

AJUSTE DO VOLUME DO ALARME SONORO

(item 6 da figura 7) sero ouvidos dois bips. Existem dois Ao acionar a tecla nveis de alarme sonoro. Selecionar o desejado. 6.3 Troca do Equipo

1. A troca do equipo deve ser realizada em um perodo mximo de 24 horas.

2. Pressione a tecla para interromper a infuso. 3. Feche a pina corta-fluxo e desconecte o equipo do paciente. 4. Retire o equipo do equipamento e o descarte adequadamente. O equipo de uso nico
e no deve ser reaproveitado. Os equipos devem ser descartados de maneira apropriada, levando em considereo a natureza do resduo nele contido, que pode estar contaminado, de acordo com as tcnicas de sua clnica. Coloque o novo equipo seguindo as instrues do item 6.2, passos de 1 a 8.

5.

6.4 Alarmes e Avisos

Sempre que ocorrer um alarme, ele sinalizado de modo visual e sonoro. Para interromper o

alarme sonoro, teclar

. O alarme ser silenciado por 2 minutos.

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6.4.1

Alarmes

A Bomba de Infuso MP-20 tem os seguintes alarmes:

1. ALARME DE AR NO EQUIPO Qualquer bolha de ar com volume superior a 50l, detectada

pelo sensor de ultra-som. Um alarme sonoro intermitente acionado, a infuso interrompida e o display mostra a mensagem AR NO EQUIPO. A bomba continua infundindo no modo KVO. 2. ALARME DE OCLUSO OU FIM DE SOLUO Quando houver ocluso na linha de infuso por obstruo da veia do paciente ou corta-fluxo fechado, um alarme sonoro intermitente acionado com a mensagem no display OCLUSO OU FIM DE SOLUO.
3. ALARME DE BATERIA FRACA - Quando a bateria estiver com aproximadamente 30 minutos de

carga, o aviso de bateria fraca se acender em vermelho (item 2 da figura 5) e, simultaneamente, o alarme sonoro intermitente ser acionado. Deve-se ento, conectar o equipamento rede eltrica. Caso isso no seja feito, quando a bateria atingir a sua carga mnima, a bomba interrompe a infuso e aciona o alarme sonoro contnuo e visual com a mensagem BATERIA FRACA, LIGUE REDE. 4. ALARME DE FIM DE INFUSO Quando o tempo de infuso chegar a zero, um alarme sonoro intermitente acionado com a mensagem no display FIM DE INFUSO. A bomba continuar infundindo no modo KVO. 5. ALARME DE FLUXO LIVRE Quando ocorrer fluxo livre com a bomba ligada, um alarme sonoro intermitente acionado com a mensagem no display FLUXO LIVRE.
6.
ALARME DE INFUSO INTERROMPIDA Quando a infuso interrompida por um perodo superior a 2 minutos, um alarme sonoro intermitente acionado com a mensagem no display INFUSO INTERROMPIDA. ALARME DE PORTA ABERTA Quando a porta aberta durante uma infuso, a infuso interrompida e um alarme sonoro intermitente acionado com a mensagem no display PORTA ABERTA. ALARME DE SENSOR DE GOTAS DESCONECTADO Quando o sensor de gotas desconectado, a infuso interrompida e um alarme sonoro intermitente acionado com a mensagem no display SENSOR DE GOTAS DESCONECTADO. ALARME DE TEMPERATURA ALTA Quando a temperatura ambiente ultrapassa o valor aceitvel de temperatura para a garantia de uma infuso correta (temperatura > 38 a C) infuso interrompida e um alarme sonoro intermitente acionado com a mensagem no display TEMPERATURA ALTA. ALARME DE TEMPERATURA BAIXA Quando a temperatura ambiente inferior ao valor aceitvel de temperatura para a garantia de uma infuso correta (temperatura < 10 a C) infuso interrompida e um alarme sonoro intermitente acionado com a mensagem no display TEMPERATURA BAIXA. ALARME DE ERRO MEMRIA FLASH O microprocessador da bomba fica constantemente verificando se o programa foi corrompido. Caso ele verifique alguma anomalia, a infuso

7.

8.

9.

10.

11.

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 interrompida e um alarme sonoro intermitente acionado com a mensagem no display ERRO MEMRIA FLASH. Sempre que ocorrer esse erro, desligar a bomba e chamar a assistncia tcnica 12. ALARME DE ERRO MEMRIA EEPROM O microprocessador da bomba fica constantemente verificando a memria no voltil, aonde ficam armazenados os valores programados pelo operador. Caso ele verifique alguma anomalia, a infuso interrompida e um alarme sonoro intermitente acionado com a mensagem no display ERRO MEMRIA EEPROM. Sempre que ocorrer esse erro, desligar a bomba e chamar a assistncia tcnica 13. ALARME DE ERRO SENSOR DE GOTAS Quando ocorrer algum problema com o sensor de gotas, a infuso interrompida e um alarme sonoro intermitente acionado com a mensagem no display ERRO SENSOR DE GOTAS. Sempre que ocorrer esse erro, desligar a bomba e chamar a assistncia tcnica 14. ALARME DE ERRO MOTOR/ROTOR Quando, por algum motivo tcnico, o motor ou o rotor no estiverem se movimentando durante a infuso, a infuso interrompida e um alarme sonoro intermitente acionado com a mensagem no display ERRO MOTOR / ROTOR. Sempre que ocorrer esse erro, desligar a bomba e chamar a assistncia tcnica

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6.4.2

Avisos

A Bomba Infusora MP-20 tem os seguintes avisos: 1. AVISO DE LIGADO REDE Quando o equipamento est ligado rede eltrica, um aviso luminoso em verde aceso (item 1 da figura 5). 2. AVISO DE FUNCIONAMENTO EM BATERIA Quando o equipamento estiver em funcionamento alimentado pela bateria, um aviso luminoso verde aceso (item 2 da figura 5). 3. AVISO DE BATERIA FRACA Aproximadamente 30 minutos antes de a bateria estar totalmente descarregada, acionado um alarme sonoro e acende-se o aviso de bateria descarregada em vermelho (item 2 da figura 5). Nesse perodo a bomba continuar em funcionamento normal, mas deve ser providenciado o mais breve possvel sua conexo rede eltrica. 4. AVISO DE INFUSO Durante a infuso aparecer no painel frontal um aviso luminoso seqencial em verde (item 3 da figura 5). Caso a infuso seja interrompida, esse aviso permanece apagado. Quando ocorre algum alarme, o aviso luminoso pisca em toda a sua extenso simultaneamente em vermelho. 5. AVISO DE KVO Durante o alarme de fim de infuso, a bomba entra em estado de KVO e a mensagem KVO aparece no display e o aviso de KVO (item 5 da figura 5) aceso.
6. AVISO DE TECLADO BLOQUEADO Quando o teclado do painel frontal estiver bloqueado, o

aviso visual de teclado bloqueado (item 4 da figura 5) ficar aceso.

7. AVISO DE VALORES FORA DA FAIXA DE INFUSO Ao programar a bomba com os valores da

vazo e do volume total ou do volume total e do tempo de infuso; se os mesmos provocarem um clculo de tempo de infuso ou de vazo fora da faixa aceita, a mensagem VALORES FORA DA FAIXA DE INFUSO aparece no display. Para voltar

. As faixas de valores ao estado anterior e fazer nova programao, teclar vlidos so: para a vazo de 0,1 a 1200,0 ml/h e para o tempo de 1 segundo a 99 horas, 59 minutos e 59 segundos.

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7
1.
a) b) c)

PROBLEMAS E SOLUES
Aviso de tenso de alimentao
Equipamento no est ligado rede eltrica. No h tenso na rede eltrica (problema na tomada). Fusvel queimado. A troca de Fusveis deve ser feita por tcnicos habilitados. Chamar Assistncia Tcnica Autorizada.

no acende.

2.
a)

Bomba retira sangue do paciente:

Equipo foi instalado invertido.

3.
a)

Equipamento no liga.
Verifique se o equipamento est ligado rede (e o aviso de tenso est aceso).

4.
a) b) c)

No infunde:
Verifique se o corta-fluxo est fechado. Verifique se o equipo est dobrado ou se algo est obstruindo a passagem do lquido. Verifique se a via de infuso est obstruda.

5.
a) b)

Ar no equipo:
O equipo pode no estar corretamente colocado no sensor de ar. A alavanca do sensor de ar pode no estar levantada.

6.
a)

Fluxo Livre:
A parede da cmara de gotejamento est com respingos da soluo. Movimentar a cmara de forma a que estes respingos escorram pela parede, desobstruindo o sensor de gotas.

7.
a) b) c) d) e) f) g)

Ocluso ou Fim de Soluo:

A parede da cmara de gotejamento est com respingos da soluo. Movimentar a cmara de forma a que estes respingos escorram pela parede, desobstruindo o sensor de gotas. Pina corta-fluxo fechada Frasco de soluo rgido e entrada de ar do equipo fechada Dobra ou obstruo do equipo Cmara de gotejamento inclinada Frasco de soluo vazio (fim de soluo) Sensor de Gotas danificado

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ACESSRIOS

Detector de Gotas

Cabo Espiralado para Detector de Gotas

Cabo de Fora

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8.1 EQUIPOS PARA USO EM BOMBA DE INFUSO MEDPUMP MP-20 A Bomba de Infuso Medpump MP-20 necessita de equipos especficos para garantir a preciso e segurana do processo de infuso. Esses equipos so de fabricao exclusiva da CELM. Abaixo segue a descrio dos principais equipos para Bombas de Infuso Medpump MP-20.
8.1.1 Equipo Macro com Injetor Lateral MEDPUMP (Cd. 59000211)

Figura 11 Equipo Macro Equipo de infuso de uso nico (descartvel) para uso em bomba de infuso Medpump MP-20, estril, atxico, apirognico, comprimento de aproximadamente 2,05m, constitudo por ponta perfurante tipo universal com filtro antibacteriano de ar e capa protetora (1), cmara de gotejamento flexvel transparente em PVC (20 gotas/ml) com filtro de soluo de 15 micra (2), tubo flexvel em PVC (3), pina corta fluxo (tipo rolete) (4), intermedirio por segmento de silicone grau mdico com gravao do nome do fabricante e nmero do lote (5), injetor lateral tipo Y (6) e conector terminal tipo luer-lock (7) com capa protetora (8), utilizado para infuso via parenteral de lquidos compatveis com PVC. Volume de preenchimento (priming) de 16 ml. Embalado individualmente em envelope termoselado em Tyvek e papel grau cirrgico. Esterilizado a xido de etileno (ETO) com validade de esterilizao de 3 anos. Caixa com 50 unidades e peso de 2 kg. Registro ANVISA 10125310095.

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8.1.2

Equipo Foto Protetor com Injetor Lateral MEDPUMP (Cd. 59000202)

Figura 12 Equipo Foto Protetor Equipo de infuso de uso nico (descartvel) para uso em bomba de infuso Medpump MP-20, estril, atxico, apirognico, comprimento de aproximadamente 2,05m, constitudo por ponta perfurante tipo universal com filtro antibacteriano de ar e capa protetora (1), cmara de gotejamento flexvel transparente em PVC com componente foto protetor (20 gotas/ml) com filtro de soluo de 15 micra (2), tubo flexvel em PVC com componente foto protetor (3), pina corta fluxo (tipo rolete) (4) intermedirio por segmento de silicone grau mdico com gravao do nome do fabricante e nmero do lote (5), injetor lateral tipo Y (6) e conector terminal tipo luerlock (7) com capa protetora (8), utilizado para infuso via parenteral de lquidos foto sensveis compatveis com PVC. Volume de preenchimento (priming) de 16 ml. Embalado individualmente em envelope termoselado em Tyvek e papel grau cirrgico. Esterilizado a xido de etileno (ETO) com validade de esterilizao de 3 anos. Caixa com 50 unidades e peso de 2 kg. Registro ANVISA 80197030116.

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8.1.3

Equipo com Bureta e Injetor Lateral MEDPUMP (Cd. 59000229)

Figura 13 Equipo com Bureta Equipo de infuso de uso nico (descartvel) para uso em bomba de infuso Medpump MP-20, estril, atxico, apirognico, comprimento de aproximadamente 2,20m, constitudo por ponta perfurante tipo universal e capa protetora (1), pina corta fluxo tipo clamp (2), cmara flexvel graduada de 150 ml com filtro antibacteriano de ar (3), com cmara de gotejamento flexvel transparente em PVC (20 gotas/ml) com filtro de soluo de 15 micra (4), tubo flexvel em PVC (5), pina corta fluxo (tipo rolete) (6), intermedirio por segmento de silicone grau mdico com gravao do nome do fabricante e nmero do lote (7), injetor lateral tipo Y (8) e conector terminal tipo luer-lock (9) com capa protetora (10), utilizado para infuso via parenteral de lquidos compatveis com PVC. Volume de preenchimento (priming) de 16 ml. Embalado individualmente em envelope termoselado em Tyvek e papel grau cirrgico. Esterilizado a xido de etileno (ETO) com validade de esterilizao de 3 anos. Caixa com 20 unidades e peso de 2 kg. Reg. ANVISA 10125310095.

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8.1.4

Equipo para Nutrio Enteral MEDPUMP (Cd. 59000270)

Figura 14 Equipo Enteral Equipo de infuso de uso nico (descartvel) para uso em bomba de infuso Medpump MP-20, estril, atxico, apirognico, comprimento de aproximadamente 1,85m, constitudo por ponta perfurante tipo universal com filtro antibacteriano de ar e capa protetora (1), cmara de gotejamento flexvel transparente em PVC (20 gotas/ml) (2), tubo flexvel em PVC (3), pina corta fluxo (tipo rolete) (4), intermedirio por segmento de silicone grau mdico com gravao do nome do fabricante e nmero do lote (5) e conector terminal tipo graduado (6) com capa protetora (7), utilizado para infuso via enteral de lquidos. Volume de preenchimento (priming) de 15 ml. Embalado individualmente em envelope termoselado em Tyvek e papel grau cirrgico. Esterilizado a xido de etileno (ETO) com validade de esterilizao de 3 anos. Caixa com 50 unidades e peso de 2 kg. Reg. ANVISA 10125310095.

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MANUTENO E ARMAZENAGEM

9.1 Limpeza e Desinfeco da Superfcie O exterior da bomba pode ser limpo com um pano macio ou gaze, ligeiramente umedecida com gua com sabo neutro, lcool isoproplico at 95%, ou soluo a 10% de hipoclorito de sdio e gua. Nunca utilize solvente. Nunca utilize instrumentos duros e pontiagudos para a limpeza. No limpe, desinfete ou esterilize qualquer parte da bomba em autoclaves ou com gs de xido de etileno. No pulverize produtos de limpeza no conector do detector de gotas ou do cabo de alimentao. Sempre limpe a bomba aps cada uso.

9.2 Manuteno Preventiva Aps cada uso a) Limpeza Externa Limpe o gabinete conforme descrito no item 9.1 e verifique o estado do mesmo (por exemplo, se existem rachaduras). b) Cabo de Fora Verifique se o plug no est danificado e se o cabo est ntegro em toda sua extenso. c) Suporte para fixao na haste porta soro Verifique se no existem partes soltas e que a bomba permanea firmemente presa haste Mensal a) Bateria Recarregue a bateria por no mnimo 24 horas. b) Rotina de Verificao Operacional e dos Alarmes Principais Instrumentos de Medio Necessrios: - Cronmetro calibrado - Proveta de 100 ml calibrada Procedimento: Em um ambiente com temperatura controlada entre 20 e 24 instalar um equipo na bomba C, e programar uma vazo de 25ml/h e volume total de 50 ml. Colocar a sada do equipo na proveta. Iniciar a infuso e ao mesmo tempo iniciar a contagem de tempo com o cronmetro. Aps duas horas a bomba deve alarmar, aps ter infundido os 50ml. Assim que o alarme ocorrer, parar o cronmetro e parar a bomba, para que no entre em modo KVO. Verificar o erro com
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relao ao tempo (120 minutos) e com relao ao volume medido na proveta (50ml). Esses erros no podem ultrapassar 5%. Calcular a vazo real, atravs da diviso do valor do volume medido sobre o tempo medido. Este valor deve estar dentro da faixa de 23,75 a 26,25 ml/h. Verificao dos Alarmes Principais ALARME DE FIM DE INFUSO O Alarme de FIM DE INFUSO j foi verificado no ensaio de vazo. ALARME DE OCLUSO Iniciar a infuso e fechar a pina corta-fluxo. Verificar se o alarme acionado ALARME DE FLUXO LIVRE Fechar a pina corta-fluxo. Abrir a porta da bomba e retirar o seguimento de silicone do cabeote peristltico. Manter o equipo no sensor de ar. Fechar a porta, iniciar a infuso e abrir parcialmente a pina corta-fluxo. Observar a formao de gotas na cmara de gotejamento e verificar se o alarme de FLUXO LIVRE acionado. ALARME DE PORTA ABERTA Iniciar a infuso e abrir a porta. Verificar se o alarme de PORTA ABERTA acionado. ALARME DE AR Provocar uma bolha de ar no equipo ou colocar um equipo sem lquido no sensor de ar. Fechar a porta e iniciar a infuso. Verificar se o alarme de AR NO EQUIPO acionado. ALARME DE BATERIA FRACA Antes de iniciar este ensaio, manter a bomba conectada rede eltrica por pelo menos 24 horas, para que a bateria esteja com carga plena. Desconectar a bomba da rede eltrica e iniciar a infuso e o cronmetro ao mesmo tempo. Medir o tempo em que o alarme de bateria fraca iniciado. Aps esse alarme inicial, a bomba ainda deve ter bateria para mais 30 minutos de funcionamento. Medir tambm esse tempo. Se o tempo total de uso com bateria for inferior a 2 horas, enviar o equipamento para a assistncia tcnica para troca da bateria. Quando qualquer um dos alarmes no for acionado, enviar o equipamento para Assistncia Tcnica Autorizada.
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RECOMENDAES - Utilizar instrumentos de medio calibrados contra padres ratreveis pelo INMETRO. - Registrar os resultados da Verificao Operacional e arquiv-los para futuras consultas. Esse registro deve conter a data do ensaio, o nmero de srie do equipamento, o nome da pessoa que realizou o ensaio, e a identificao dos instrumentos de medio utilizados. Anual a) Rotina de verificao operacional completa; que deve ser realizada por tcnico autorizado ou pessoa qualificada e treinada.

9.3 Manuteno Corretiva

S deve ser realizado por tcnico habilitado e treinado pela CELM para esse propsito. A troca de fusveis e de bateria um procedimento de manuteno corretiva e desta forma deve ser realizada por tcnico habilitado.

9.4 Transporte e Armazenagem

A Bomba Infusora MP-20 deve ser transportada e armazenada em ambiente seco e limpo (20 a 95% de umidade relativa sem condensao). A temperatura deve ficar entre 0 a 50 C. recomendado que a bomba permanea ligada rede eltrica durante a armazenagem para manter a bateria carregada.

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10 PARTES, PEAS E SUBCONJUNTOS

10 6

13

2 1 12 11 3 5 9 8 7
Figura 15 Vista Explodida

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ITEM 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

CDIGO 80300022 80300014 80300031 70300926 80300049 11005319 13006703 11005424 11005327 13006631 70300934 70300977 70300732

DESCRIO PLACA FONTE PLACA CPU BATERIA 12 V 2300Mah GABINTE FRONTAL GABINETE TRASEIRO SUBCONJUNTO ALA SUBCONJUNTO TAMPA SUBCONJUNTO SENSOR DE AR (ULTRASOM) SUBCONJUNTO SUPORTE DE EQUIPO SUBCONJUNTO DETECTOR DE GOTAS SUBCONJUNTO CABEOTE PERISTALTICO SUBCONJUNTO MOTOR SUBCONJUNTO SUPORTE DA HASTE PORTA SORO

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11 ANEXOS
ANEXO A INFORMAES GERAIS O equipo deve ser substitudo em at 24 horas de uso. O volume mximo que pode ser infundido sob CONDIES ANORMAIS SOB UMA S FALHA de 20% do volume a ser infundido, para vazes maiores ou iguais a 1 ml/h e de 25% do volume a ser infundido, para vazes menores que 1 ml/h. Em caso de necessidade de troca da Bateria, contatar uma assistncia tcnica autorizada CELM. Mtodo de recarga da bateria Corrente constante e flutuao ao atingir a tenso de standby. Para a calibrao da bomba de infuso, so utilizadas as seguintes unidades de medida: ml/h, mmHg e mV. ANEXO B DESCRIO FUNCIONAL DE PROTEO CONTRA SUBINFUSO / SOBREINFUSO O equipamento tem um sensor de gotas que verifica a relao existente entre a velocidade do motor e o nmero de gotas. Se existir variao do valor conhecido dessa relao, porque existe subinfuso ou sobreinfuso. No caso de subinfuso a bomba alarma ocluso e no caso de sobreinfuso a bomba gera um alarme de fluxo livre.

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12 GARANTIA DO EQUIPAMENTO
Vide Certificado de Garantia - Celm Todas as informaes, ilustraes e especificaes contidas neste manual baseiam-se em dados existentes na poca de sua publicao. Reservamo-nos o direito de fazer modificaes a qualquer momento, sem prvio aviso. Edio Original: Outubro de 2003. SACC (Servio de Atendimento ao Cliente CELM) - 0800-553-552 E-mail: sacc@celm.com.br

13 ASSISTENCIA TCNICA AUTORIZADA

A CELM possui uma rede de postos de assistncia tcnica autorizada em todo o territrio nacional. Para identificar o posto de assistncia tcnica mais prximo, acessar www.celm.com.br ou consultar o SACC (Servio de Atendimento ao Cliente CELM) - 0800553-552.

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