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Constitudo no mbito do Dec.95-354 de 30.03.95, que rege a certificao de produtos industriais e servios na Frana. A verso original em ingls deste documento, disponvel na pgina www.ecocert.com, deve prevalecer em caso de dvida
JANEIRO 2003
Inspeo e Certificao
ECOCERT S.A.S. Capital 1 226 200 Euros B.P. 47 32600 LISLE-JOURDAIN
Intra-Community VAT n FR 614 339 68 187 / 00016
CONTEDO
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A R T I G O
D O
R E F E R E N C I A L ...................................................................... 10
3.3. Clculo dos percentuais (Cf. Exemplos no Anexo IV) .............................................................................................. 17 3.4. Categorias de ingredientes autorizados .................................................................................................................. 17 3.4.A. Ingredientes naturais ........................................................................................................................................ 17 3.4.A.a. Matrias-primas vegetais : ............................................................................................................................ 17 3.4.A.b. Matrias-primas animais extradas de animais vivos ou mortos :................................................................ 17 3.4.A.c. Certas matrias-primas animais produzidas naturalmente pelos animais mas no constitutivas destes : ... 17 3.4.A.d. Matrias-primas minerais :............................................................................................................................ 17 3.4.A.e. Matrias-primas marinhas :........................................................................................................................... 17
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3.4.B. Ingredientes de origem natural ........................................................................................................................ 17 3.4.B.a. Ingredientes de origem vegetal : ................................................................................................................... 17 3.4.B.b. Ingredientes de origem animal : .................................................................................................................... 17 3.4.B.c. Ingredientes de origem mineral : ................................................................................................................... 18 3.4.B.d. Derivados de matrias-primas marinhas : ..................................................................................................... 18 3.4.B.e. gua. .............................................................................................................................................................. 18 3.4.B.f. Ingredientes provenientes da biotecnolotia (ou produes neo-naturais) ................................................... 18 3.4.C. Ingredientes de sntese qumica pura ............................................................................................................... 18 3.4.C.a. O uso de conservantes nos produtos finais ................................................................................................... 18 3.4.C.b. Conservantes presentes nos ingredientes, autorizados por derrogao ...................................................... 18 3.4.C.c. Ingredientes obtidos por sntese qumica pura ............................................................................................. 18 3.5. Qualidade dos ingredientes e do produto final ....................................................................................................... 19 3.5.a. Todos os ingredientes e seus derivados devem ser considerados no poludos por contaminantes (Cf. Anexo III). ..................................................................................................................................................................... 19 3.5.b. Critrios de autenticidade ................................................................................................................................ 19 3.5.c. Tratamentos ionizantes proibidos .................................................................................................................... 19 3.5.d. Tecnologia de manipulao gentica proibida ................................................................................................. 19 3.5.e. Ausncia de nitrosaminas ................................................................................................................................. 19 3.5.f. Testes dos produtos finais em animais .............................................................................................................. 19
5 - SISTEMA DE CONTROLE: Rastreabilidade; Inspeo de ingredientes ; Inspeo de produtos finais e indicaes de conformidade................................................................................................................... 21
5.1. Rastreabilidade ........................................................................................................................................................ 21 5.1.a. Rastreabilidade interna e externa..................................................................................................................... 21 5.1.b. Gesto de riscos ................................................................................................................................................ 21 5.2. Condies de certificao (Cf. Anexo V) .................................................................................................................. 21 5.2.a. Para que um produto seja certificado, preciso que : .................................................................................... 21 5.2.b. Documentos pertencentes s unidades de fabricao controladas, colocados disposio do organismo de certificao: ....................................................................................................................................................... 21 5.2.c. Compromisso do organismo de certificao : ................................................................................................... 21 5.2.d. Certificao ....................................................................................................................................................... 22 5.2.e. Aceitao das garantias assegurando o cumprimento do referencial .............................................................. 22 5.3. Condies de evoluo do referencial ..................................................................................................................... 22 5.3.a. Modificaes feitas no contexto da regulamentao dos produtos industriais ............................................... 22 5.3.b. Comit de monitoramento tcnico .................................................................................................................. 22 5.3.c. Atualizao e informao .................................................................................................................................. 22
A N E X O S ............................................................................................................................ 24
ANEXO I ................................................................................................................................................................................................................... 25
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EXIGNCIAS RELATIVAS AOS PROCESSOS DE OBTENO DAS MATRIAS-PRIMAS NATURAIS, DE TRANSFORMAO DESSAS MATRIAS-PRIMAS E DE PROCEDIMENTOS DE FABRICAO .................................................................................................................................................................... 25 ANEXO I (continuao) ............................................................................................................................................................................................ 26 EXIGNCIAS RELATIVAS AOS PROCESSOS DE OBTENO DAS MATRIAS-PRIMAS NATURAIS, DE TRANSFORMAO DESSAS MATRIAS-PRIMAS E DE PROCEDIMENTOS DE FABRICAO ......................................................................................................................... Erro! Indicador no definido. ANEXO II .................................................................................................................................................................................................................. 27 LISTA POSITIVA DE SUBSTNCIAS SUJEITAS A EXIGNCIAS ESPECFICAS EM RELAO AOS PRINCPIOS BSICOS .................................................. 27 LEGENDA ................................................................................................................................................................................................................. 27 ANEXO III ................................................................................................................................................................................................................. 30 CRITRIOS DE PUREZA RELATIVOS MATRIAS-PRIMAS E OUTROS INGREDIENTES ............................................................................................... 30 ANEXO IV ................................................................................................................................................................................................................. 31 EXEMPLOS DE CLCULOS DAS PROPORES .......................................................................................................................................................... 31 ANEXO V .................................................................................................................................................................................................................. 32 O PROCESSO DE CERTIFICAO ............................................................................................................................................................................... 32 ANEXO VI ................................................................................................................................................................................................................. 36 EXIGNCIAS EM RELAO AOS PRODUTOS AUTORIZADOS PARA LIMPEZA E DESINFECO DAS INSTALAES, EQUIPAMENTOS E UTENSLIOS UTILIZADOS PARA A PRODUO DOS PRODUTOS ABRANGIDOS PELO PRESENTE REFERENCIAL ............................................................................ 36 ANEXO VII ................................................................................................................................................................................................................ 37 NOTA INFORMATIVA AOS CONSUMIDORES, EMITIDA PELO COMIT DE ESPECIALISTAS EM PRODUTOS COSMTICOS, PARA A COMUNIDADE EUROPIA ................................................................................................................................................................................................................ 37
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PREFCIO
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PREMBULO
Este referencial o resultado de uma parceria entre a ECOCERT e profissionais do setor de cosmticos que por muito tempo vm expressando a necessidade de solues s seguintes questes: A inexistncia de referenciais oficiais relativos aos cosmticos produzidos a base de substncias naturais e a rotulagem de produtos cosmticos como orgnicos. A existncia de inmeros referenciais pouco conhecidos e/ou no reconhecidos por profissionais da indstria de cosmticos. A dificuldade ou impossibilidade, para o consumidor, de reconhecer produtos fabricados com uma quantidade significativa de substncias naturais e orgnicas e segundo processos que respeitem o meio ambiente. A necessidade de apoiar os fabricantes de produtos cosmticos que prezam pelo respeito s qualidades das substncias naturais utilizadas e que respeitam o meio ambiente.
Em outras palavras, trata-se reconhecer o know-how de alguns fabricantes de cosmticos que respeitam a natureza ao longo de todo o processo de produo.
OBJETIVOS PRINCIPAIS:
Estabelecer um nvel de qualidade mais elevado do que o definido pelas legislaes francesa e europia sobre os produtos cosmticos e que garanta a valorizao das substncias naturais, a prtica do respeito ao meio ambiente ao longo da cadeia de produo, e um verdadeiro respeito pelo consumidor. Estabelecer um vnculo entre alguns produtos cosmticos e a agricultura orgnica ao favorecer o uso de produtos vegetais procedentes da agricultura orgnica Estabelecer um vnculo entre certos produtos cosmticos e o respeito ao meio ambiente.
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ausncia de comprovao cientfica ou cujas respostas estejam ainda em processo de validao. PRINCPIOS DO MTODO DE TRABALHO Para a elaborao deste referencial a Ecocert : se baseou nos princpios bsicos que aplica agricultura orgnica: respeito ao meio ambiente, respeito ao consumidor e experincia em adotar um referencial sujeito a auditoria, contou com um grupo de profissionais organizados em um Comit Tcnico e particularmente motivados neste novo campo. Buscou imparcialidade ao recorrer a percias cientficas independentes e contando com o suporte de um grupo representativo de profissionais da indstria, buscou a qualidade sendo seletivo, mas no excessivamente restritivo, para que uma variedade suficientes de formulaes pudesse existir, buscou definir um sistema progressivo que permita valorizar as inovaes tcnicas permanentes neste campo.
LGICA DO REFERENCIAL
Os primeiros captulos dizem respeito ao consumidor, descrevendo os aspectos visivelmente perceptveis por este. So os captulos 1 e 2:
1. CAMPO DE APLICAO 2. ROTULAGEM e COMUNICAO
Os captulos seguintes referem-se ao fabricante. Nos captulos 3 e 4, so definidos os requisitos aplicados ao ciclo de produo:
3. REGRAS PARA INGREDIENTES E COMPOSIO DO PRODUTO FINAL 4. REGRAS DE PRODUO 5. SISTEMA DE CONTROLE
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ARTIGOS DO REFERENCIAL
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1 CAMPO DE APLICAO
1.1. Produtos cosmticos conforme definio da Diretiva Europia
Este referencial se aplica aos produtos cosmticos assim definidos pela Diretiva Europia 76/768/EEC de 27 de julho de 1976 modificada, ratificada pelo direito francs pelos Decretos n 2000-569 de 23 de junho de 2000, Ordens de 23 de junho de 2000 e 30 de junho de 2000, em modificao ao Livro V do Cdigo de Sade: So todas as substncias ou preparados, distintos dos medicamentos, destinados a entrar em contato com as diversas partes superficiais do corpo humano, especialmente a epiderme, pelos, cabelos, unhas, lbios e os rgos genitais externos, ou com os dentes e as mucosas bucais, visando exclusiva ou principalmente, limpa-los, perfum-los, modificar seu aspecto, proteg-los, mantlos em bom estado ou corrigir os odores corporais. (cf. Artigo L.5131-1 bem como a lista indicativa por categoria de produtos, mencionada pelo Artigo R 5263 (c) e estabelecida pela Ordem de 30 de junho de 2000, publicada no D.O. de 12/07/00). Estes produtos devem preferencialmente cumprir os requisitos cada vez mais restritivos quanto a valorizao das substncias naturais, o respeito pelo meio ambiente e o respeito pelo consumidor ao longo de todo o ciclo de produo.
1.2.
Produtos destinados a portar indicaes referentes sua origem natural e ao modo de produo orgnica
Estas indicaes aplicam-se aos produtos definidos no referencial, desde que uma quantidade mnima dos seus ingredientes possuam ou possam ter indicaes referentes a sua origem natural e ao modo de produo orgnica.
1.3.
1.4.
Definies
Para efeito deste referencial, entende-se por:
1.4.a Contaminantes : Substncias no naturalmente presentes nas matrias-primas ou em propores maiores s naturalmente presentes, e que geram poluio (reminiscncias/resduo), e possivelmente riscos de toxicidade (metais pesados, hidrocarbonetos, pesticidas, dioxinas, radioatividade, OGM, micotoxinas, resduos de medicamentos, nitratos, nitrosaminas) (Cf. Anexo III). 1.4.b Cosmtico natural : Todos os produtos cosmticos compostos de ingredientes naturais, conforme a Diretiva Europia 84 450 de 10 de setembro 1984 (publicada no Dirio Oficial da Comunidade Europia de 19 de setembro de 1984) sobre propaganda enganosa, e conforme a nota informativa aos consumidores emitida pelo Comit de peritos sobre produtos cosmticos naturais para os pases da Comunidade Europia (Cf. Anexo VII). 1.4.c. Embalagem primria O primeiro recipiente fechado do produto, incluindo o lacre. 1.4.d. Embalagem secundria Qualquer outra embalagem que no a primria. 1.4.e. Gama de produtos : Categoria de produtos, dotados de caractersticas comuns ou similares, e que podem ser agrupados para fins de planejamento e/ou marketing. Assim, todos os produtos de uma mesma gama podem ser vendidos, pelo menos, com a mesma marca.
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1.4.f. Ingredientes : Sem prejuzo s legislaes francesa e europia sobre produtos cosmticos refere-se, neste referencial, a todas as substncias utilizadas na preparao dos produtos abrangidos por este referencial. A gua adicionada durante a fabricao do produto final , portanto, um ingrediente completo. 1.4.g. Ingrediente natural ou Matria-prima natural Todo produto vegetal, animal ou mineral, proveniente diretamente de explorao agrcola, no transformado ou obtido exclusivamente pelos processos fsicos listados no Anexo I,1/ e que atenda aos critrios de qualidade definidos no presente referencial. A gua adicionada durante a fabricao do produto final , portanto, um ingrediente natural. 1.4.h. Ingrediente de origem natural : Todo ingrediente natural transformado atravs de processos qumicos autorizados, listados no presente referencial (Cf. Anexo I, 2/) e que atenda aos critrios de qualidade definidos no mesmo (Cf. Artigos 3.4.B. e 3.5.). 1.4.i. Ingrediente certificado orgnico : Todo produto proveniente de produo vegetal ou animal produzido conforme o regulamento da CEE sobre agricultura orgnica (n 2092/91, modificado pelo Conselho em 24 de junho de 1991). Conforme o primeiro artigo do regulamento mencionado, trata-se: - de produtos agrcolas vegetais no processados ; e, ainda os animais e os produtos animais no processados , ou seja, produtos agrcolas brutos independentes do seu uso como alimento ou no. - de produtos processados: produtos destinados alimentao humana, compostos essencialmente por um ou vrios ingredientes de origem vegetal; e ainda para a produo animal, produtos destinados ao consumo humano e contendo ingredientes de origem animal Conforme o Anexo I, pargrafo 4, do regulamento orgnico mencionado, est tambm estabelecido que a colheita de vegetais comestveis e de partes deles, os quais crescem espontaneamente em reas naturais, bosques e em reas agrcolas, considerado como um modo de produo orgnica Consequentemente, - Minerais naturais ou ingredientes marinhos esto excludos do mbito de aplicao do Regulamento Europeu n2092/91 modificado pelo Conselho em 24 de junho de 1991. Trata-se dos ingredientes correspondentes aos Artigos 3.4.A.d., 3.4.A.e. e 3.5. Estes cumprem com os requisitos do presente referencial no que diz respeito aos ingredientes naturais. A gua adicionada durante a fabricao do produto final , portanto, um ingrediente no certificado orgnico. - Todos os ingredientes de origem natural esto excludos do mbito de aplicao do Regulamento Europeu n2092/91, modificado pelo Conselho em 24 de junho de 1991. 1.4.j. Lote : Quantidade definida de um produto semi-acabado ou acabado, fabricado durante a mesma srie completa de operaes de produo, a partir dos mesmos ingredientes, estocados no mesmo momento, nas mesmas condies. 1.4.k. Produo : Conjunto das operaes efetuadas na fbrica ou no laboratrio, visando obteno, o acondicionamento e a rotulagem dos produtos abrangidos por estas normas.
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2. ROTULAGEM e COMUNICAO
2.1. Indicaes de uso obrigatrio na rotulagem
2.1.a. Denominaes que permitem a identificao do referencial Os produtos definidos pelo presente referencial e que atendem suas normas quanto aos ingredientes e composio do produto final beneficiam-se das menes obrigatrias COSMTICO NATURAL ou COSMTICO NATURAL E ORGNICO, conforme as Regras para ingredientes e composio do produto final descritas no captulo 3.
2.1.b. Referncias ao organismo de controle e meno As referncias certificadora e denominao (Cf. Artigo 2.1.a.) devem aparecer sobre os rtulos dos produtos de forma agrupada e, de preferncia, sobre o lado principal do produto, de forma clara e concisa. Alm disso, elas no devem ser mais destacadas do que a denominao de venda. A referncia certificadora deve ser na forma linear e da seguinte forma: Certificado pela ECOCERT SAS -B.P. 47 F-32600 L'Isle Jourdain
2.1.c. Reivindicao das caractersticas essenciais do referencial: Sempre que seja feita referncia certificao em peas de publicidade, na rotulagem ou na apresentao do produto, as seguintes caractersticas devero aparecer com as referncias ao organismo certificador: X% do total dos ingredientes so de origem natural (essa percentagem em massa no pode ser inferior a 95%) X% do total dos ingredientes so oriundos da agricultura orgnica (essa percentagem em massa no pode ser inferior a 10% para o selo Natural e Orgnico e a 5% para o selo Natural).
2.1.d. Indicaes relativas aos ingredientes provenientes da agricultura orgnica Os ingredientes orgnicos devem ser marcados, na lista dos ingredientes, com um asterisco, relacionado indicao: Ingredientes provenientes da agricultura orgnica. Cada ingrediente e a indicao citada acima devem ser impressos na mesma cor, e em formato e estilo de letra idnticos.
2.1.e. Condies de utilizao das indicaes associadas ao referencial Um produto que atenda o presente referencial s pode se beneficiar das indicaes ligadas ao mesmo se a unidade de produo e o produto foram inspecionados pela ECOCERT. Os procedimentos da auditoria, de inspeo e de vigilncia so aplicveis paralelamente: ao exterior da empresa, aos locais de fabricao e a terceirizados. As indicaes de conformidade, que so obrigatrias na rotulagem, devem tambm figurar sobre as embalagens, impressos e outros meios de comunicao quando houver referncia certificao.
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2.2.b. Menes facultativas relativas a certas exigncias do referencial prefervel sobre qualquer meio de comunicao: - A meno sobre a no utilizao de produtos etoxilados e glicis. - A meno sobre a ausncia de testes dos produtos finais em animais. - A meno no utilizao de parabenos
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3.2. Propores dos ingredientes no produto final, diferenciando as duas indicaes de conformidade
3.2.a. Elemento essencial do referencial: a frao de ingredientes vegetais oriundos da agricultura orgnica sobre o total dos ingredientes vegetais Dos ingredientes naturais vegetais, um mnimo deve vir, diretamente ou depois da transformao (seguindo os processos autorizados no Anexo I,1/), de produtos obtidos segundo as normas de produo orgnica (Regulamento EEC n 2092/91 modificado). INDICAO DE CONFORMIDADE % de ingredientes vegetais orgnicos sobre o total de ingredientes vegetais
(Rel.: massa/massa)
3.2.b. Poro de ingredientes oriundos da agricultura orgnica no produto final Com o objetivo de evitar que alguns produtos especficos contenham quantidade muito pequena de ingredientes oriundos da agricultura orgnica, exige-se uma proporo mnima desses ingredientes no produto final. Esta proporo mnima corresponde s matrias primas provenientes diretamente ou aps transformao (por processos autorizados no Anexo I,1/), de produtos obtidos segundo as normas de produo orgnica (Regulamento EEC n 2092/91 modificado).
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INDICAO DE CONFORMIDADE
QUADRO RESUMO DAS REGRAS SOBRE AS PROPORES DOS INGREDIENTES NO PRODUTO FINAL
Categorias de ingredientes autorizados
NATURAL e ORGNICO
NATURAL
Mnimo 95% de ingredientes vegetais certificados orgnicos sobre o total dos ingredientes vegetais
Mnimo 50% de ingredientes vegetais certificados orgnicos sobre o total de ingredientes vegetais
N.B. (1) : Para garantir que todos os produtos contenham ingredientes orgnicos as exigncias sobre as formulaes so completadas pela seguinte porcentagem: Mnimo 10 % de ingredientes certificados orgnicos sobre o total dos ingredientes* Mnimo 5 % de ingredientes certificados orgnicos sobre o total dos ingredientes
* N.B. (2): Total dos ingredientes, incluindo a gua adicionada por ocasio da fabricao do produto final.
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3.4.B.c. Ingredientes de origem mineral: So autorizados na medida em que provenham de matrias primas minerais conforme definidas pelo Artigo 3.4.A.d e sejam processados conforme este referencial (cf. Anexo I, 2/) e atendam aos critrios de pureza exigidos (Anexo III). Esses ingredientes so objeto de uma lista positiva especfica no presente referencial (Anexo II, Tabela II/VI). 3.4.B.d. Derivados de matrias-primas marinhas: So autorizados em conformidade com os pargrafos precedentes (Cf. Artigos 3.4.A.e., 3.4.B.a., 3.4.B.b. e 3.4.B.c.) e segundo os respectivos tipos de sua origem marinha: marinha vegetal, marinha animal, marinha mineral. Assim, esses ingredientes no so objeto de uma lista positiva especfica no presente referencial. 3.4.B.e. gua: Os processos de fabricao podem utilizar todo tipo de gua: de fonte, potvel, obtida por osmose, gua destilada; sob reserva de anlises ou de atestados que provem sua potabilidade. Assim, por derrogao do artigo 4.3.b, admite-se a presena de cloro, como elemento constitutivo de uma estrutura natural da gua potvel, de acordo com a Ordem n89-3 de 3 de janeiro de 1989. 3.4.B.f. Ingredientes provenientes da biotecnologia (ou produes neo-naturais) Trata-se de ingredientes provenientes de culturas in vitro e clonagem, culturas celulares, fermentaes com microorganismos. Eles so autorizados na composio de produtos cosmticos, como ingrediente natural, na medida em que sua obteno seja feita a partir de matria vegetal ou animal natural, sem a interveno de organismos geneticamente modificados e processos no mencionados na lista positiva do Anexo I. Assim, esses ingredientes no so objeto de uma lista positiva especfica no presente referencial 3.4.C. Ingredientes de sntese qumica pura 3.4.C.a. O uso de conservantes nos produtos finais Sem prejuzo da legislao francesa e europia sobre produtos cosmticos, os conservantes autorizados no produto final encontram-se no Anexo II (Cf. Tabela I). 3.4.C.b. Conservantes presentes nos ingredientes, autorizados por derrogao Todo ingrediente pode conter certa quantidade de conservantes, desde que sejam idnticos aos autorizados para os produtos finais e, portanto, conformes lista positiva (Anexo II, Tabela I). Excepcionalmente, e durante um perodo de transio de 2 anos aps o registro deste referencial no Ministrio da Indstria, a lista de conservantes permitidos como ingredientes passar lista de conservantes tolerados nos ingredientes (cf. Anexo II, Tabela I). O fenoxietanol e o cido hidroxibenzico so tambm autorizados por derrogao, como agentes de conservao para os ingredientes e no para o produto final. O teor mximo desses dois agentes no deve ultrapassar 0,5% (unidades: massa sobre massa), no produto final. Os teores mximos de cada conservante autorizado pelo presente referencial esto presentes na legislao geral que estabelece a lista dos conservantes que os produtos cosmticos podem conter (cf. Artigo R.5263-3 (d)). 3.4.C.c. Ingredientes obtidos pela sntese qumica pura Estes no podem entrar na composio dos produtos abrangidos pelo presente referencial. Concretamente, no so autorizados: - os corantes sintticos - os perfumes (aromas) de sntese - os antioxidantes de sntese - os emolientes de sntese - os leos e as gorduras de sntese - os silicones de sntese - os ingredientes provenientes da indstria petroqumica - assim como todo outro tipo de produto que possa ser produzido naturalmente. Como exceo a este princpio algumas molculas sintticas ditas indispensveis so autorizadas (cf. Artigo 3.1.c.).
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4.4. Embalagem
4.4.a. Embalagem primria O acondicionamento ser feito dentro do mais estrito respeito ao meio ambiente e, portanto, sob formas e volumes reciclveis e de baixo consumo de energia. Assim, no so autorizadas as embalagens primrias que contenham: - PVC - Poliestireno expandido 4.4.b. Certos gases propulsores so proibidos Os pulverizadores, atomizadores ou brumizadores que utilizam gs sob presso tal como propano, butano, isobutano ou dimetil ter), representando um perigo potencial, so proibidos 4.4.c. Embalagem secundria So recomendados, para as embalagens secundrias e/ou sobre-embalagens, os materiais reciclveis, no poluentes e/ou que provenham de material reciclado.
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5 - SISTEMA DE CONTROLE:
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- assegurar que, no mnimo, as medidas de controle e de precauo apresentadas nos captulos 3 e 4 deste referencial sejam colocadas em prtica nas empresas submetidas a seu controle. - se for observada alguma irregularidade relacionada implementao dos captulos 3 e 4, a Ecocert eliminar as indicaes de conformidade previstas no captulo 2, do lote completo ou de todo o estoque afetado pela irregularidade. - havendo a ocorrncia de uma infrao bvia ou com efeito prolongado a Ecocert proibir a comercializao pelo operador dos produtos com indicaes de conformidade previstas no captulo 2, por um perodo de tempo a ser definido pelo Comit de Certificao. 5.2.d. Certificao Se os produtos forem considerados em conformidade com este referencial, ao final do processo de controle, a meno certificado pela ECOCERT abaixo do texto previsto pelo Artigo 2.1.b pode ser includa no rtulo. 5.2.e. Aceitao das garantias assegurando o cumprimento do referencial O operador deve proceder s medidas de autocontrole visando validar os produtos antes da sua comercializao. A certificadora aceita como garantia da conformidade dos ingredientes todos os atestados, fichas tcnicas, fichas de segurana, laudos de anlises dos fornecedores atestando o cumprimento do referencial. Um procedimento de controle interno e externo dos fornecedores dever ser implementado. Para os produtos oriundos da agricultura orgnica, somente so aceitas certificaes outorgadas por certificadora acreditada pelo Estado, de acordo com os procedimentos definidos no artigo 9 do regulamento 2092/91 modificado e acreditado com base na norma ISO 65 UE.
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ANEXOS
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ANEXO I
EXIGNCIAS RELATIVAS AOS PROCESSOS DE OBTENO DAS MATRIAS PRIMAS NATURAIS, DE TRANSFORMAO DESSAS MATRIAS PRIMAS E PROCEDIMENTOS DE FABRICAO
Esses processos foram selecionados em funo dos seguintes critrios: - processos que permitem a formao de molculas biodegradveis; - processos que permitem o respeito das propriedades cosmticas dos ativos naturais; - processos cuja boa gesto dos dejetos/resduos e o gasto energtico necessrio sua aplicao permitem a manuteno do equilbrio ecolgico. Tipos de processos
Processos Autorizados
ABSORO (sobre um suporte inerte e conforme ao referencial DESCOLORAO - DESODORIZAO (sobre um suporte inerte e conforme ao referencial MOAGEM CENTRIFUGAO (separao slido/lquido (spin-drying) DECANTAO DESSECAO - SECAGEM (Progressiva ou no, por evaporao / natural ao sol) DETERPENAO (se destilao fracionada por vapor de agua) DESTILAO ou EXTRAO (vapor de gua) EXPRESSO EXTRAES (pela gua, sob todas suas formas ou por um outro solvente: lcool etlico, glicerina vegetal, leos vegetais, CO2) FILTRAGEM e PURIFICAO (ultra filtragem, dilise, eletrlise) LIOFILIZAO MISTURA PERCOLAO PRESSO A FRIO PRESSO A QUENTE (segundo fluidez dos cidos graxos a extrair) ESTERILIZAO POR TRATAMENTOS TRMICOS (segundo temperaturas que respeitem os ativos) PENEIRAO
1/ Processos Fsicos
2/ Processos Qumicos
ALQUILAO AMIDIFICAO CALCINAO de residuos vegetais CARBONIZAO (resinas, leos vegetais graxos) CONDENSAO / ADIO ESTERIFICAO ETERIFICAO FERMENTAO (natural / biotecnolgica) HIDRATAO HIDROGENAO HIDRLISE NEUTRALIZAO (para obter sais de Na, Ca, Mg, K) OXIDAO / REDUO PROCESSOS DE FABRICAO DOS ANFTEROS (amidificao e quaternizao) SAPONIFICAO SULFATAO TORREFAO N.B. : No possvel mencionar aqui todas as diferentes modalidades (catalisadores, solventes, ) necessrias para a realizao de certos processos. Lembramos que estes devem, entretanto, estar conformes com os critrios acima mencionados. Propriedade da ECOCERT 16/01/03pgina 25/38
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ANEXO I (continuao)
EXIGNCIAS RELATIVAS AOS PROCESSOS DE OBTENO DAS MATRIAS PRIMAS NATURAIS, DE TRANSFORMAO DESSAS MATRIAS PRIMAS E PROCEDIMENTOS DE FABRICAO
Processos proibidos
DESCOLORAO - DESODORIZAO (sobre suporte de origem animal) DETERPENAO (outras que a vapor de gua) ETOXILAO IRRADIAO SULFONAO (como reao principal) TCNICAS QUE UTILIZEM MANIPULAO GENTICA TRATAMENTOS COM XIDO DE ETILENO TRATAMENTOS QUE UTILIZAM MERCRIO (MERCURIAL SODA)
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ANEXO II
LISTA POSITIVA DE SUBSTNCIAS SUJEITAS A EXIGNCIAS ESPECFICAS EM RELAO AOS PRINCPIOS BSICOS:
Esta lista menciona os ingredientes autorizados, em categorias de ingredientes submetidas a exigncias especficas em relao aos princpios bsicos (Cf. Artigos 3.1.b., 3.2.a. e 3.5.). As categorias de ingredientes sujeitas a exigncias especficas so as seguintes: A Sntese pura Conservantes usados nos produtos finais e ingredientes, listados na Tabela I, pgina 28. Conservantes usados os ingredientes, listados na Tabela I bis, pgina 28. Outros tipos de agentes considerados indispensveis, listados na Tabela II, pgina 28. (Cf. Artigo 3.1.c.) B Ingredientes naturais (em conformidade com os processos fsicos do Anexo I,1/) Vegetais no listados, pois so implicitamente autorizados na medida em que j atendem os princpios bsicos (Cf. Artigo 3.4.A.a.) Minerais no listados, pois so implicitamente autorizados na medida em que j atendem os princpios bsicos (Cf. Artigo 3.4.A.d.) Substncias produzidas por animais (ou produtos de animais) listados na Tabela III, pgina 28, atravs de medidas de precauo com relao legislao continuamente revisada (Cf. Artigo 3.4.A.c.) Substncias marinhas no listadas, pois so implicitamente autorizados na medida em que j atendem os princpios bsicos (Cf. Artigo 3.4.A.e.) C Ingredientes de origem natural (em conformidade com os processos qumicos do Anexo I,2/) vegetal : no listado pois so implicitamente autorizados na medida que j atendem os princpios bsicos (Cf. Artigo 3.4.B.a.) animal : no listado pois so implicitamente autorizados na medida que j atendem os princpios bsicos (Cf. Artigo 3.4.B.b.) mineral : listados na Tabela IV, pgina 29, pois os processos qumicos envolvidos so mais complexos do que os listados no Anexo I e geralmente mais poluentes (Cf. Artigo 3.4.B.c.) marinha : listados na Tabela V, pgina 29, por princpio de precauo (Cf. Artigo 3.4.B.d.) oriundos da biotecnologia : no listados para no limitar a pesquisa de novos ingredientes beneficiados desta tecnologia (Cf. Artigo 3.4.B.e.)
LEGENDA
COLUNA FUNO Estritamente de acordo com a nomenclatura comum de ingredientes usada em produtos cosmticos, Dirio Oficial da CE, L 132, 39 ano (1 de junho de 1996). EM COR CINZA Ingredientes autorizados, que poderiam ser alvo de exigncias especficas relacionadas aos seus processos de obteno e/ou s suas matrias primas em dois anos aps o registro do esquema de condies.
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A INGREDIENTES DE SNTESE
(I) AGENTES ANTI-MICROBIANOS usados em produtos finais e ingredientes (selecionados segundo a nota informativa dos peritos da CEE aos consumidores) Ingrediente cido benzico, seus sais e steres lcool benzlico cido frmico e seu sal de sdio cido propinico e seus sais cido saliclico e seus sais cido srbico e seus sais Funo Conservante Conservante Conservante Conservante Conservante Conservante
1 2 3 4 5 6
7 8
(I bis) CONSERVANTES tolerados apenas nos ingredientes (selecionados segundo a nota informativa dos peritos da CEE aos consumidores) cido parahidroxibenzico, seus sais e steres Conservante Fenxi-2-etanol Conservante (II) OUTROS TIPOS DE INGREDIENTES DE SNTESE Fosfato dissdico Agente tamponante Hidrxido de magnsio Agente absorvente/ tamponante Carbonato de potssio Agente tamponante Hidrxido de potssio Agente tamponante Bicarbonato de sdio Agente tamponante Borato de sdio Agente tamponante Carbonato de sdio Agente tamponante Hidrxido de sdio (soda) Agente tamponante Silicato de sdio Agente tamponante Dixido de titnio Agente de opacificao
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
B INGREDIENTES NATURAIS
19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 (III) INGREDIENTES ANIMAIS Cera de abelhas Additive Butyris Lac(substncia natural da manteiga seca) Aditivo Caprae lac (substancia natural do leite de cabra) Aditivo biolgico Lac (substancia natural do leite de vaca) Aditivo biolgico Lactis proteinum (protena do soro de leite) Aditivo biolgico Lactoferrina Aditivo biolgico Lactoperoxidase Aditivo Lactose Aditivo biolgico Lanolina Umectante Agente antiesttico/emoliente/solvente Mel Ovum ( substncia natural da gema do ovo) Aditivo biolgico Prpolis Aditivo biolgico Gelia real Aditivo biolgico Shellac (resina secretada pelo Laccifer laca) Aditivo biolgico
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50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66
67 68
Algin Carragena
69
Alginato de potssio
70
Xantofila
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ANEXO III
CRITRIOS DE PUREZA RELATIVOS S MATRIAS PRIMAS E OUTROS INGREDIENTES
Princpios bsicos
As matrias primas devem ser autnticas e no poludas por contaminantes. Os ingredientes derivados das matrias primas no devem ser poludos por contaminantes.
Lista de contaminantes :
- Metais pesados (elementos, traos metlicos): cdmio, mercrio, chumbo, cromo, cobre, nquel, zinco, molibdnio, arsnico e selnio - Hidrocarburetos cancergenos (benzeno, tolueno, xileno) e hidrocarburetos aromticos policclicos (H.A.P.) - Pesticidas (inseticidas, fungicidas, herbicidas, produtos de desinfeco dos solos pela sua toxicidade, reminiscncia e resduos) - P.C.B. e P.C.D.D./F. (dioxinas) - Radioatividade - OGM, para derivados de matrias-primas consideradas passveis de serem produzidas a partir de manipulao gentica. - Micotoxinas - Resduos medicamentosos (anticoccidiostticos, antibiticos de sntese, anabolizantes, etc.) para os produtos animais (cera, leite...) - Nitratos para os produtos vegetais - Nitrosaminas
que
podem
sofrer
controle
Plano de Controle:
Ser verificado se o sistema de controle interno da empresa satisfaz esse princpio pela aplicao eficaz de procedimentos que, em regra geral, sejam confirmados pelos resultados arquivados e facilmente controlveis. - Um dossi por produto, reagrupando todas as garantias dos fornecedores (anlises e atestados sobre a origem dos ingredientes, processos de fabricao). Um programa de anlises de riscos, com o objetivo de completar e verificar as garantias dos fornecedores. Garantias de que a obteno de tal ou tal ingrediente no causa danos ao meio ambiente. Procedimentos de conformidade dos produtos finais.
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ANEXO IV
EXAMPLOS DE CLCULOS DAS PROPORES Composio de uma loo NATURAL e ORGNICA
93% de gua floral ORGNICA 4% de lcool gorduroso natural de origem natural (leo vegetal + trans-esterificao + reduo) 1% de conservante (sntese) 2% ativos vegetais ORGNICOS
1/ % de ingredientes naturais sobre o total dos ingredientes utilizados: 93%+4%+2%= 99% > 95% 2/ % de ingredientes vegetais certificados ORGNICOS sobre o total dos ingredientes vegetais utilizados: (93% + 2%) / (93% + 2%) = 100% > 95% 3/ % de ingredientes certificados ORGNICOS sobre o total de ingredientes utilizados: 93% + 2% = 95% >10%
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ANEXO V
O PROCESSO DE CERTIFICAO
Resumo das exigncias: 1) No incio da implantao do sistema de controle, o operador e a ECOCERT estabelecem : - uma descrio completa da unidade de produo, com indicao dos locais de armazenagem, de fabricao (instalaes utilizadas) e de acondicionamento/embalagem. - todas as medidas concretas a serem tomadas pelo operador, na sua unidade, para assegurar o respeito das disposies do presente referencial. Esta descrio e as medidas em causa sero indicadas em um relatrio contra-assinado pelo operador. 2) A certificadora deve efetuar, ao menos uma vez por ano, um controle fsico da unidade e uma visita no anunciada. Coletas, visando a busca de produtos no autorizados pelo presente referencial podem ser realizadas. Um relatrio de inspeo, contra-assinado pelo responsvel pela unidade controlada deve ser feito aps cada visita. 3) O operador deve permitir o acesso da certificadora aos locais de estocagem/armazenagem e de produo, assim como contabilidade e aos elementos de prova a ela relacionados, fornecendo toda informao considerada necessria para fins da inspeo. 4) Os produtos abrangidos por este referencial s podem ser transportados para outras unidades, inclusive atacadistas e varejistas, em embalagens ou frascos fechados, como forma de impedir a a substituio de seu contedo, com rtulo contendo, sem prejuzo de outras indicaes previstas pelas disposies regulamentares: - o nome e o endereo do responsvel de produo do produto - o nome do produto e a referncia ao controle da ECOCERT
A ETAPAS DO CONTROLE
ECOCERT realiza o controle de todos os produtos cosmticos abrangidos pelo referencial, desde que os meios necessrios sua realizao sejam colocados disposio. O processo de controle de um operador, junto ECOCERT, uma escolha voluntria. Assim, mais do que um simples controle, a ECOCERT estabelece uma parceria com seus operadores, oferecendo um verdadeiro acompanhamento. Os nicos casos para os quais no se pode estabelecer o controle so: - no conformidade com a regulamentao geral em vigor (falta de autorizao para o funcionamento do estabelecimento) - higiene insuficiente - risco identificado para a sade do consumidor, - modo de produo desrespeitoso pessoa humana, - situao geogrfica que apresente impossibilidade tcnica ou riscos para os inspetores. ETAPA 1 : SOLICITAO PARA UMA PRIMEIRA AVALIAO ETAPA 2 : COMPROMISSO DE RESPEITO AO REFERENCIAL ETAPA 3 : ORDEM DE MISSO PARA A INSPEO OU AUDITORIA DE AVALIAO Quando do recebimento do termo de compromisso a ECOCERT designa um inspetor ou auditor que entra em contato para uma primeira visita a fim de avaliar a conformidade da produo com o referencial. Uma ou mais visitas sem aviso prvio podem ser realizadas alm desta primeira avaliao. Quando das visitas de inspeo aprofundada ou sem aviso prvio podem ser realizadas coletas de amostras que sero em seguida codificadas (para assegurar anonimato) e enviadas aos laboratrios para anlise.
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Aps a visita do inspetor os dados so reunidos num relatrio, contra assinado pelo operador, com todas as divergncias encontradas. As correspondentes aes corretivas, demonstradas ECOCERT, permitiro que o operador obtenha a certificao de seus produtos. ETAPA 4 : PROCESSAMENTO DOS DADOS seguido pela CERTIFICAO Aps a inspeo o dossi e as aes corretivas propostas pelo operador so transmitidas ao responsvel de certificao, para estudo e constituio do dossi de certificao. Em seguida, de maneira imparcial (em vista do anonimato dos dossis e da obrigao de confidencialidade dos membros do comit) o Comit de Certificao atribui ao operador uma licena e ao produto um certificado. O responsvel de certificao encaminha ento ao operador a licena e o(s) certificado(s), mencionando a lista dos produtos, por categoria (Natural e Orgnico ou Natural), as solicitaes de aes corretivas e os resultados de anlises, se for o caso. ANO SEGUINTE : INSPEES DE ACOMPANHAMENTO Nos anos seguintes um acompanhamento realizado atravs de inspees e auditorias aprofundadas e sem aviso prvio. O operador deve informar a ECOCERT em tempo real sobre qualquer modificao de seu sistema de produo ou da gama de produtos certificar. Efetivamente, o operador no autorizado a difundir um produto dito certificado sem acordo escrito da ECOCERT.
B O COMIT DE CERTIFICAO:
O sistema de certificao ECOCERT administrado por Comits de Certificao visando a garantia da independncia e da imparcialidade da ao e da deciso de certificao. Composio do Comit de Certificao para Cosmticos: Os membros tm direitos plenos com relao s decises de certificao, bem como pela interrupo de um mandato concedido a um membro. Misso do Comit de Certificao: A execuo e monitoramento da atividade de certificao, A implementao do sistema de certificao, ou seja, as regras relacionadas emisso de licenas e certificados, inspees e sanes, Expressar opinies relacionadas a mudanas nos procedimentos do sistema de certificao ao qual fazem parte.
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Um operador pode formular um recurso junto ao Comit de Certificao em relao certificao de seus produtos (certificados licena aes corretivas) ou qualquer deciso a seu respeito. O caso ser analisado durante a reunio do Comit posterior interposio do recurso. Caso o recurso no tenha um resultado considerado satisfatrio o operador poder realizar um recurso em segunda instncia com o Comit de Gesto. Este segundo recurso deve ser pago.
RECLAMAO
O Comit de Certificao pode registrar reclamaes de terceiros relativas aos operadores licenciados ou aos produtos associados aos certificados emitidos pela ECOCERT. Tais reclamaes sero respondidas e registradas.
SOLICITAO DE DERROGAO
Qualquer operador que tiver alguma dificuldade temporria em respeitar seu compromisso pode enviar um pedido de derrogao ao Comit de Certificao, que julgar o pedido se for de sua competncia, ou o enviar ao Comit Tcnico.
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F ALGUMAS DEFINIES:
OPERADOR: Qualquer pessoa fsica ou jurdica que produz, prepara (processa, preserva, embala, rotula) produtos cosmticos abrangidos por este referencial, visando a venda dos mesmos. CERTIFICAO: o grupo de procedimentos que permite a garantia da conformidade de um produto com um referencial tcnico. Esta garantia confirmada por documentos (licena, menes em rtulos/fatura, certificado). CERTIFICADO: um documento entregue conforme um sistema de certificao, certificando com um nvel suficiente de confiana que um produto claramente identificado est de acordo com um referencial especfico. O certificado est associado ao produto, e entregue aps avaliao e certificao. - Indica as menes de produtos que esto conformes com o referencial de cosmticos organicos e naturais: Cosmtico Natural ou Cosmtico Orgnico e Natural. COMPROMISSO: um documento com o qual o candidate certificao se compromete a respeitar as regras de produo determinadas no referencial ECOCERT para Cosmticos Orgnicos e Naturais, e mantido pela ECOCERT. ACREDITAO: a comprovao aps a primeira avaliao pelo organismo certificador: - da capacidade do operador de satisfazer os requisites definidos no referencial. - do compromisso deste operador em aplicar este referencial. LICENA um documento que: Certifica o compromisso do operador em respeitar as regras de produo dos cosmticos orgnicos. Este compromisso tem validade anual, ou seja, 12 meses, entregue pela ECOCERT anualmente, a qualquer operador que contar com um certificado para mais de um produto durante o ano precedente ou aps a certificao de mais de um produto para qualquer operador no seu primeiro ano de certificao. PRODUTOR: Uma empresa externa (terceiro), sob contrato com o operador, produzindo, processando, embalando e armazenando insumos fornecidos pelo parceiro (por exemplo, o operador) e emitindo faturas pelo servio e armazenagem. Um produtor no compra nenhum insumo abrangido pelo referencial (por exemplo, ingredientes naturais, de origem natural, ou presente na lista positiva) e no vende nenhum produto terminado. TERCEIRISTA DE PRODUTOS TERMINADOS: Empresa externa (terceiro), sob contrato com o operador, que produz, processa, embala e armazena alguns produtos abrangidos pelo referencial, em nome do dono da marca do produto. Um terceirista pode comprar insumos abrangidos pelo referencial (por exemplo, ingredientes organicos, naturais, de origem natural ou presentes na lista positiva) e vende o produto terminado. FORNECEDORES de INGREDIENTES DE ORIGEM NATURAL: Empresa externa (terceiro), sob contrato ou no com o operador que produz, processa, embala e armazena ingredientes. REFERENCIAL: Palavra usada para designar um documento especfico de normas. AES CORRETIVAS: Ao final de cada inspeo, algumas aes corretivas podem ser solicitadas ao operador e mencionadas no relatrio de inspeo. A abordagem consiste em conduzir o operador em direo correta implementao das regras, mesmo se em algumas vezes alguma desclassificao de lotes possa ser essencial.
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ANEXO VI
EXIGNCIAS EM RELAO AOS PRODUTOS AUTORIZADOS PARA LIMPEZA E DESINFECO DAS INSTALAES, EQUIPAMENTOS E UTENSLIOS UTILIZADOS PARA A PRODUO DOS PRODUTOS ABRANGIDOS PELO PRESENTE REFERENCIAL
No h referncias especficas no regulamento geral, relativamente aos produtos de limpeza que podem ser utilizados durante a fabricao dos produtos cosmticos. Portanto, cada produto utilizado pela empresa ser objeto de uma ficha tcnica, incluindo um atestado do fornecedor quanto composio, as condies de utilizao e as condies de segurana, e em especial garantindo que o produto est autorizado para uso na indstria de alimentos. Adicionalmente, conforme os requisites determinados neste referencial, os seguintes produtos e ingredientes esto proibidos: Formol Produtos a base de microorganismos geneticamente modificados Produtos a base de cloro ou derivados de clorados Produtos a base de derivados etoxilados Os seguintes produtos e ingredientes so desaconselhados: Produtos a base de amonaco A titulo indicativo e de maneira no completa, os produtos e ingredientes seguintes podem ser utilizados se homologados para tanto: cido ctrico, cido peractico, cido ltico, cido actico lcool Carbonato de sdio gua quente e vapor Essncias naturais de plantas Leite de cal Perxido de hidrognio Potassa custica Sabo vegetal Soda custica OBS. 1: Estes produtos podem ser utilizados com tensoativos se mencionados na lista positiva de ingredientes autorizados e/ou se respondem aos seguintes critrios de seleo: fontes renovveis, toxicidade aqutica baixa (EC50 : por exemplo > 10 mg/l de tolerncia no teste daphnia), biodegradabilidade primria rpida e completa (teste de triagem da OCDE, por exemplo > 90% em 28 dias), degradao final rpida e completa (OCDE 301 F, por exemplo > 70% em 28 dias), degradao aerbica e anaerbica bem como com os aditivos que respondem aos critrios precedentes. OBS. 2: A escolha dos produtos e dos ingredientes dever privilegiar aqueles que no apresentem efeitos inaceitveis para o meio ambiente e no contribuam para a contaminao do ambiente. OBS. 3: Os produtos e ingredientes citados acima devem ser utilizados nas doses regulamentares ou, na sua ausncia, nas doses preconizadas pelo fabricante Aplicaes decorrentes das observaes 1 e 2: Exemplos de tensoativos detergentes no etoxilados que atendem s observaes 1 e 2: 1- Todo sabo base de cidos graxos vegetais e de base inorgnica (sais sdicos e potssicos): palmatos, cocoatos, olivatos, oleatos e suas misturas. nica interdio: sabes base de cidos resnicos derivados de conferas, pela sua toxicidade aqutica muito elevada. 2- Alquilsulfatos base vegetal: lauril sulfato de sdio, coco sulfato de sdio, octil sulfato de sdio, oleil sulfato de sdio. 3- Alcylglutamato base vegetal 4- Lipoaminados base vegetal: sodium lauroyl lipoaminados 5- Tensoativos base vegetal e derivados de acar: cocoato de sucrose, laurato de sucrose e alquil poliglucosideos 6- Anfotricos base vegetal: leo ampho poliglicinato, alkil amido ampho polipeptidio carboxilato
Propriedade da ECOCERT 16/01/03pgina 36/38
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ANEXO VII
NOTA INFORMATIVA AOS CONSUMIDORES, EMITIDA PELO COMIT DE ESPECIALISTAS EM PRODUTOS COSMTICOS, PARA A COMUNIDADE EUROPIA
2.
3.
4.
5.
6.
Os produtos cosmticos naturais que contenham um ou outro desses conservantes devem apresentar de forma visvel a inscrio conservante: (nome do conservante) prximo da indicao cosmtico natural. 7. Os emulsificantes obtidos por hidrlise, esterificao ou re-esterificao a partir das substncias naturais seguintes, podem ser utilizadas para a produo de produtos cosmticos naturais: gorduras e leos; ceras; lecitinas; lanolina; mono, oligo e polissacardeos; protenas; - lipoprotenas.
III. NOMENCLATURA 8. Os cosmticos que cumprirem as condies enunciadas nestas diretrizes podem imprimir a informao complementar cosmtico natural em caracteres visveis e legveis.
IV. SEGURANA DOS COSMTICOS NATURAIS As disposies legais em vigor relativas a cosmticos atualmente em vigncia nos estados membros do acordo parcial na rea de sade pblica se aplicam a cosmticos naturais. De forma particular, "eles no devem prejudicar a sade humana quando aplicados nas condies normais ou razoavelmente previstas de utilizao". A avaliao da segurana dos produtos cosmticos naturais deve considerar os dados de toxicidade mais pertinentes disponveis para todos os ingredientes presentes na formulao, inclusive dos ingredientes naturais, dando ateno particular aos seguintes pontos: - os ingredientes naturais so misturas complexas que necessitam de uma definio suficientemente precisa para identificar um determinado ingrediente quanto a sua composio e seus efeitos. - necessrio dar uma justificao cientfica, especialmente no caso em que falte uma parte da informao toxicolgica referente aos ingredientes naturais.
CONSELHO DA EUROPA
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