JONATHAN MILHOMENS

O SER HUMANO COMO SUJEITO DE PESQUISA Uma anlise crtico-apreciativa da Resoluo 196/96 do Conselho Nacional de Sade

Resenha elaborada para fins de avaliao parcial da Disciplina de Biotica do Curso de Biotecnologia/IPTSP-UFG.

Profa. Ms. Ana Maria de Oliveira

GOINIA -2013

RESOLUO N 196 DE 10 DE OUTUBRO DE 1996 Sobre o autor: O Conselho Nacional de Sade (CNS) instncia mxima de deliberao do Sistema nico de Sade SUS - de carter permanente e deliberativo, tem como misso a deliberao, fiscalizao, acompanhamento e monitoramento das polticas pblicas de sade. O CNS um rgo vinculado ao Ministrio da Sade composto por representantes de entidades e movimentos representativos de usurios, entidades representativas de trabalhadores da rea da sade, governo e prestadores de servios de sade, sendo o seu Presidente eleito entre os membros do Conselho. competncia do Conselho, dentre outras, aprovar o oramento da sade assim como, acompanhar a sua execuo oramentria. Tambm cabe ao pleno do CNS a responsabilidade de aprovar a cada quatro anos o Plano Nacional de Sade.

RESOLUO N 196 DE 10 DE OUTUBRO DE 1996

A resoluo fundamenta-se em diretrizes e declaraes internacionais sobre pesquisa que envolve seres humanos. O texto resolutivo aborda os quatro referenciais bsicos da biotica: autonomia, no maleficncia, beneficncia e justia; sob a tica dos indivduos e do coletivo. Este texto conceitua os principais termos tcnico-cientficos e de carter prprio da resoluo, como pesquisa, protocolos de pesquisa, sujeito de pesquisa, risco de pesquisa, vulnerabilidade, incapacidade, etc. Quanto aos aspectos bioticos, a resoluo mostra as principais exigncias ticas e cientficas fundamentais em pesquisa que envolva seres humanos, como o consentimento livre e esclarecido dos indivduos-alvo, ponderao entre riscos e benefcios, experimentao prvia em laboratrio, etc. No que tange ao consentimento livre e esclarecido, ressalta-se o respeito dignidade humana. O texto considera ainda que toda pesquisa envolvendo seres humanos risco. Em vista disso, estas pesquisas s sero admissveis se, entre outros termos, oferecerem elevada possibilidade de levar conhecimento para entender, prevenir ou aliviar um problema que afete o bem-estar de sujeito da pesquisa e de outros indivduos, no obstante a danos eventuais imediatos ou tardios que comprometam o indivduo ou a coletividade. O protocolo de submisso reviso tica s poder ser apreciado se devidamente documentado e sujeito ao cumprimento de todos os termos da Resoluo, alm da apreciao prvia de um Comit de tica em Pesquisa.

O SER HUMANO COMO SUJEITO DE PESQUISA - Anlise crtico-apreciativa da Resoluo 196/96 do Conselho Nacional de Sade

O texto arremete formas e endossos imprescindveis para um direcionamento de trabalhos de pesquisa que sujeitem seres humanos em linhas de conceitos bioticos. Contudo, ainda que se tenha dito na Resoluo que esta se empenha em incorporar referenciais bsicos da biotica, as diretrizes e fundamentaes as quais se apoia condizem com uma realidade muito inerente ao sculo passado, portanto devem ser atualizadas buscando novos parmetros em pesquisa somados a problemticas hodiernas, para servirem de alicerce de patamar biotico, e alm do mais, espelharemse filosoficamente nos dilemas bioticos das pesquisas feitas no nosso pas.

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

Conselho Nacional de Sade, RESOLUO N 196 DE 10 DE OUTUBRO DE 1996 <http://conselho.saude.gov.br/web_comissoes/conep/index.html>