HISTÓRICO DA PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS

apesar do referido código de Nuremberg já existir na década de 1960, isso não foi
suficiente para que pesquisadores realizassem pesquisas que ferissem os códigos
éticos. fez com que uma nova declaração fosse emitida pela associação médica
mundial: Declaração de Helsinque. Tendo como dever do médico, na pesquisa
clínica, proteger a vida, saúde, privacidade e dignidade do ser humano.
A CNS (Conselho Nacional de Saúde) n. 196/96 instituiu o CONEP (Comissão
Nacional de Ética em Pesquisa) e os CEPs (Comitê de Ética em Pesquisa), e
determinou que todas as pesquisas envolvendo seres humanos deveriam ser
submetidas ao comitê, delegando a responsabilidade da criação dos CEPs às
instituições que realizam pesquisas com seres humanos.

– COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS

O comitê de ética vem para apontar o certo e o errado, afinal, algumas pessoas tem
a errônea ideia de que pela ciência tudo vale. possuem a finalidade de “defender os
direitos e interesses dos participantes em sua integridade e dignidade, e para
contribuir com o desenvolvimento das pesquisas dentro dos padrões éticos. A
CONEP foi criada em 1996, com o objetivo de implementar as normas e diretrizes
regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos, aprovadas pelo
Conselho”
Em dezembro de 2012, na 240ª Reunião Ordinária do Conselho Nacional de Saúde,
por meio da Resolução 466/2012, o plenário promulga as novas diretrizes e normas
regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. tem-se a resolução n.
510/2016, que vem para complementar a sua antecessora, já que a nova resolução
dispõe que todos os itens não previstos nela devem ser considerados aqueles
dispostos na 466/2012.

– TERMO DE CONSENTIMENTO E DE ASSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

o processo de consentimento e assentimento está pautado na relação de
confiabilidade entre participante e pesquisador, o que dispensa o registro escrito,
podendo, então, aplicar o melhor método de registro de concordância

– PLATAFORMA BRASIL
É uma base de dados do sistema CEP/CONEP que contém todos os protocolos de
pesquisa que envolvem seres humanos. Por meio dela, os Comitês de ética
acompanham os protocolos de pesquisa postados e apresentam os pareceres e
ainda realizam o acompanhamento de cada pesquisa.