AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA NCLEO DE GESTO DO SISTEMA NACIONAL DE NOTIFICAO E INVESTIGAO EM VIGILNCIA SANITRIA COORDENAO DO SISTEMA NACIONAL

DE GERENCIAMENTO DE PRODUTOS CONTROLADOS

PERGUNTAS FREQUENTES DO SISTEMA NACIONAL DE GERENCIAMENTO DE PRODUTOS CONTROLADOS (verso revisada, 23 de outubro de 2012)

Introduo e legislao sobre o SNGPC

1. O que o SNGPC? O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) um sistema de informao de vigilncia sanitria que capta dados de produo, distribuio, prescrio, dispensao e consumo de medicamentos de interesse de sade pblica, como medicamentos da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998 e da RDC n 20, de 5 maio de 2011 (antimicrobianos). Os medicamentos contidos na Portaria SVS/MS n 344/1998 so tambm denominados de medicamentos de controle especial, de acordo com a Lei n 5.991, de 17 de setembro de 1973. 2. Preciso escriturar no SNGPC os medicamentos de todas as listas? Todos os medicamentos/ insumos da Portaria SVS/MS n 344/1998 das listas referidas abaixo devero ser escrituradas: i) (A1, A2) ii) (A3, B1 e B2) iii) (C1, C2, C4 e C5) iv) (C3) Salientamos que se devem observar os adendos das respectivas listas quanto s excees de substncias a serem escrituradas no SNGPC. 3. Mesmo com a implantao do SNGPC, continua a obrigatoriedade no envio dos balanos e relaes de notificao previsto na Portaria SVS/MS n 344/1998? Sim. Os estabelecimentos continuaro a apresentar e encaminhar aos rgos competentes de vigilncia sanitria, conforme a legislao vigente. Os documentos so: 1- Balanos Trimestrais e Anuais (BSPO, BMPO); 2- Relao Mensal das Notificaes de Receitas A RMNRA; e 3- Relao Mensal das Notificaes de Receitas B2 RMNRB2. 4. O estabelecimento farmacutico pode realizar venda de medicamentos da Portaria SVS/MS n 344/1998 no atacado/ pessoa jurdica? Esse tipo de venda somente pode ser realizado para centros de bioequivalncia/ equivalncia farmacutica que possuem autorizao especial simplificada. Essa movimentao deve ser escriturada no SNGPC da seguinte forma: no local do nome do comprador dever ser digitada a Razo Social do Centro comprador;

 no local do Documento Identidade, dever ser digitado o Nmero do CNPJ do Centro comprador; no local do nmero do CRM, dever ser digitado o nmero da autorizao especial simplificada e a unidade da federao do Centro. no local do nome do prescritor escrever: Venda pessoa jurdica. 5. O SNGPC um programa de computador que ser disponibilizado pela Anvisa aos estabelecimentos farmacuticos? No. Cada estabelecimento dever adquirir um programa de computador que faa a gerao de arquivo XML. Mais informaes sobre XML, consultar a pergunta 10. 6. Quais os estabelecimentos que devem se credenciar ao SNGPC? So as farmcias e drogarias privadas que possuem Cadastro Nacional de Atividade Econmica (CNAE). Os CNAE para drogaria e farmcia so 4771701, 4771702 e 4771703, na verso atual. Na verso antiga so 5241801, 5241802 e 5241803. 7. As farmcias e drogarias de natureza pblica e as farmcias de unidades hospitalares devero se credenciar ao SNGPC? No. Consulte a resposta da pergunta 5. 8. Como ficam as farmcias de Associaes, elas devem se adequar ao SNGPC? Conforme o pargrafo 3 do artigo 1 da RDC n. 27, de 30 de maro de 2007: As farmcias e drogarias de natureza pblica e os estabelecimentos de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica ficam dispensados do tratamento de que trata o pargrafo anterior enquanto o mdulo especfico do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC, apropriado a tais estabelecimentos, no for disponibilizado e implantado no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. (grifo nosso). Entendemos que os estabelecimentos enquadrados no pargrafo do artigo acima citado no comercializam (vendem) seus produtos diretos ao cliente, isto , ou os medicamentos so fornecidos gratuitamente aos pacientes (de natureza pblica) ou fazem parte do conjunto de servios prestados aos pacientes ambulatoriais ou internados (privativo de unidade hospitalar ou equivalente). Alm dessa prtica singular na dispensao de seus medicamentos os estabelecimentos pblicos esto geralmente vinculados aos rgos pblicos municipais, estaduais ou federais. Estabelecimentos privados particulares ou pertencentes a associaes comercializam seus produtos a preos estabelecidos (preo mximo ao consumidor) ou preos mdicos subsidiados por contribuies peridicas, portanto ficam submetidos ao tratamento administrativo obrigatrio SNGPC.

9. O ambiente do SNGPC seguro? Sim. Somente usurios cadastrados pelo prprio estabelecimento farmacutico podero acessar o sistema por meio de senha pessoal, sigilosa e intransfervel. 10. Qual o navegador de internet utilizado para acessar o SNGPC? E como fao para acess-lo? O navegador de acesso ao SNGPC o Internet Explorer verso superior a 6.0. A utilizao de outros navegadores poder gerar erros na realizao do inventrio. O acesso por ser feito por intermdio do link: https://sngpc.anvisa.gov.br/ 11. Qual o padro de transmisso utilizado pelo SNGPC? O XML (eXtensible Markup Language). Esse padro uma linguagem de marcao que foi definida como padro de transmisso de informaes ao SNGPC. O XML o padro de troca eletrnica de informaes internacionalmente reconhecido, de uso livre (no proprietrio) e aceito de maneira universal por vrias aplicaes, fornecedores e sistemas operacionais. Ele uma forma de representao da informao em que cada parte do arquivo possui uma formao semntica especfica, o que permite uma validao automtica da sua estrutura e do formato do contedo. As orientaes para adaptao a esse padro podem ser obtidas nos manuais disponveis no hotsite do SNGPC: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/esquemas.asp http://www.anvisa.gov.br/sngpc/sistemas.asp 12. Quem o responsvel pelo controle da escriturao dos medicamentos e insumos no SNGPC? Essa tarefa de responsabilidade do farmacutico (responsvel tcnico cadastrado) e na ausncia dele o seu substituto, que dever ser tambm cadastrado no sistema de segurana da Anvisa. 13. O estabelecimento farmacutico pode comercializar medicamentos da Portaria SVS/MS n 344/1998 na ausncia do farmacutico independentemente do motivo? No. De acordo com a Lei n 5.991/1973, Art.17, os medicamentos/insumos sob regime de controle especial no devem ser aviados e dispensados na ausncia de farmacutico. 14. H Estados onde permitido ao Farmacutico ser Responsvel Tcnico por mais de um estabelecimento. Essa situao permitida pelo SNGPC? Sim. O SNGPC aceita que um Farmacutico seja Responsvel Tcnico por mais de um estabelecimento. Para isso, o Farmacutico dever estar cadastrado em cada um dos CNPJ e possuir perfil sngpc-empresa atribudo pelos gestores de segurana de cada estabelecimento.

15. Por que foi estabelecido um prazo mximo de 7 (sete) dias para o envio das movimentaes ao SNGPC? Esse prazo atende ao dispositivo legal previsto na Portaria SVS/MS n 344/1998, Art. 64, 1. 16. Qual o tamanho mximo que um arquivo XML pode ter? Os arquivos XML devem possuir preferencialmente no mximo 2 MB (megabytes). Se a Farmcia ou Drogaria possui uma grande movimentao semanal ser necessrio realizar diversas transmisses de arquivos XML de menor tamanho durante a semana ao invs do envio de apenas um nico arquivo semanal. Arquivos muito grandes tornam todo o processo de validao lento e, no caso da ocorrncia de algum erro, o trabalho de identificao e ajuste se torna muito mais difcil. A transmisso em arquivos menores ajuda tanto voc como a Anvisa no tratamento dos arquivos de movimentao. 17. H uma relao entre os cdigos de barra constantes das embalagens dos medicamentos comercializados pelo estabelecimento farmacutico e o SNGPC? No. Os cdigos de barra NO so de responsabilidade da Anvisa e sim das empresas fornecedoras de cdigos e, portanto, podem estar sujeitos a mudanas sem haver necessariamente aviso autoridade sanitria. 18. A Anvisa responsvel pela certificao de empresas de informtica desenvolvedoras de software que gere e transmita arquivo XML? No. Os estabelecimentos farmacuticos so os nicos responsveis pela escolha da empresa a ser contratada. Salientamos que foi desenvolvido pela Anvisa um ambiente onde as empresas desenvolvedoras de softwares podem se cadastrar para realizar testes. http://www.anvisa.gov.br/multimidia/credenciamento_sngpc/frm_credenciamento.asp. 19. Como utilizar o ambiente de testes para o padro SNGPC verso 2.0? O ambiente de testes foi desenvolvido para os desenvolvedores de programa de informtica que trabalham com produtos especficos para a gerao e transmisso de arquivos XML para o SNGPC. Informamos que para ter acesso ao ambiente de testes necessrio que a empresa de informtica faa o cadastro preliminar. Para obter informaes para o acesso a esse ambiente, acesse o endereo eletrnico a seguir: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/sistemas.asp Para acessar informaes sobre o guia de arquivos XML, acesse o endereo abaixo: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/280212.htm 20. Onde encontro os Esquemas (Schema) XML do SNGPC verso 1.0? Podem ser acessados por intermdio do link: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/esquemas.asp 21. O que fazer quando o SNGPC apresentar instabilidade? Deve-se entrar em contato com Servio de Atendimento da Anvisa (0800-642-9782 ou http://www.anvisa.gov.br/institucional/faleconosco/FaleConosco.asp.) para confirmao do

problema. Sendo constatado, o Responsvel Tcnico dever comunicar o fato vigilncia sanitria local. 22. O que inconsistncia? qualquer divergncia entre os dados dos medicamentos/ insumos existentes no estabelecimento e os dados disponibilizados por meio do SNGPC. Podem ocorrer dois tipos de inconsistncia, os quais devem ser notificados no SNGPC, a saber: i) Problema na base de dados da Anvisa. Nessa situao deve se remeter a Instruo Normativa n 11/2007, Art. 3; e ii) Problema que no interfere na escriturao do medicamento/ insumo. A depender do caso, o Responsvel Tcnico (RT) dever proceder de forma diferenciada. Por exemplo: a) Quando na embalagem do medicamento contiver um nmero de registro diferente de treze dgitos, o RT deve entrar em contato com o fabricante do medicamento ou com o Servio de Atendimento da Anvisa (SAT/Anvisa) pelo 0800-642-9782 ou http://www.anvisa.gov.br/institucional/faleconosco/FaleConosco.asp. b) Quando na insero do nmero de registro do medicamento no inventrio aparecer o nome do fabricante diferente daquele que consta na embalagem, o RT deve escritur-lo normalmente. c) Quando na insero do nmero de registro do medicamento no inventrio aparecer como nico dado discordante o nome comercial do medicamento, o RT deve escritur-lo normalmente. Todos os itens do caso ii devero ser notificados como inconsistncia no SNGPC. 23. Quais so os problemas que no devem ser notificados como inconsistncia no SNGPC? Os problemas so: a) Erros com relao a no aceite de arquivo que aparecem no status de transmisso; e b) Diferenas entre o estoque fsico e o inventrio do SNGPC. Nessas situaes, gentileza, entrar em contato com o Servio de Atendimento da Anvisa pelo 0800-642-9782 ou http://www.anvisa.gov.br/institucional/faleconosco/FaleConosco.asp. 24. Quais as legislaes que dispem sobre as atividades do SNGPC? As legislaes, em ordem cronolgica, so as seguintes: - Portaria n 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizaes. Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. - Portaria n 06, de 29 de janeiro de 1999. Aprova a Instruo Normativa da Portaria SVS/MS n. 344 de 12 de maio de 1998 que instituiu o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. - RDC N 27, de 30 de maro de 2007. Dispe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC e estabelece a implantao do mdulo para drogarias e farmcias e d outras providncias.

- Instruo Normativa n 07, de 24 de abril de 2007. Aprova o Padro SNGPC para transmisso de dados referente ao mdulo para farmcias e drogarias. - Instruo Normativa n 11, de 31 de outubro de 2007. Dispe sobre orientao de procedimentos para implementao e cumprimento da Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n 27/2007. - RDC n 20, de 5 de maio de 2011. Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao. - Instruo Normativa n 07, de 16 de dezembro de 2011. Dispe sobre cronograma e procedimentos para credenciamento de farmcias e drogarias privadas referentes escriturao dos medicamentos e substncias contendo antimicrobianos no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). 25. O SNGPC obrigatrio? Quais so as penalidades caso haja inobservncia da legislao? O credenciamento ao SNGPC obrigatrio de acordo com a RDC n 27, de 30 de maro de 2007. As penalidades caso o estabelecimento farmacutico no atenda a referida legislao esto previstas na Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977.

Cadastro e credenciamento
1. Qual a diferena entre cadastro e credenciamento? Cadastro a etapa em que o estabelecimento farmacutico se cadastra no ambiente de empresa da Anvisa. Para tanto, faz-se necessrio que o estabelecimento tenha CNAE (Classificao Nacional de Atividade Econmica da Empresa) fiscal. Credenciamento a etapa em que o RT do estabelecimento farmacutico confirmou o inventrio inicial no SNGPC. 2. O que o CNAE Fiscal e quais so aqueles relacionados s atividades farmacuticas? O CNAE a Classificao Nacional de Atividade Econmica da Empresa. um cdigo composto por sete dgitos, que consta do Comprovante de Inscrio e Situao Cadastral do CNPJ, como Cdigo e Descrio da Atividade Econmica Principal. Os CNAE para drogaria e farmcia so 4771701, 4771702 e 4771703, na verso atual. Na verso antiga so 5241801, 5241802 e 5241803. No caso de CNAE na verso antiga, o sistema de cadastro solicitar a atualizao. No caso do sistema informar que o CNAE Invlido, o primeiro passo confirmar se o CNAE digitado o que consta no carto de CNPJ da empresa. Em caso afirmativo, entrar em contato com 0800-6429782. Esse procedimento tambm deve ser utilizado nos casos de alterao de CNAE Fiscal por iniciativa da empresa. No entanto, ressaltamos que a alterao somente ser efetuada se o novo CNAE j constar do sistema CNPJ da Secretaria da Receita Federal. Orientamos consultar a Vigilncia Sanitria da sua localidade quanto aos procedimentos de obteno de Licena Sanitria, expedida para as atividades relacionadas aos cdigos

CNAE. Esta Licena Sanitria ligada atividade da empresa, se houver alterao no carto CNPJ necessrio que a Licena Sanitria seja tambm alterada pela Vigilncia Sanitria Local. Observao: i) A no visualizao das opes de perfis SNGPC acontece quando a empresa no possui CNAE de drogaria e farmcia. Apenas empresas com CNAE de drogaria e farmcia podem acessar o SNGPC. Nesse caso, a soluo entrar em contato com a Receita Federal do Brasil e solicitar a incluso de mais um CNAE alm do atual (CNAE secundrio). Aps a obteno desse novo CNAE, entrar em contato com o 0800-6429782 da Anvisa para alterao do seu CNAE no cadastro da Anvisa. ii) Nos casos em que no for possvel a obteno de um CNAE secundrio necessrio apresentar justificativa e comprovao formal para a autoridade sanitria local para efeitos de no interdio do armrio de produtos sujeitos ao controle especial. 3. Posso cadastrar uma filial sem que a matriz j esteja cadastrada no SNGPC? No. Sempre se deve cadastrar primeiramente a matriz. O cadastramento de filial somente possvel aps ter sido efetuado o cadastramento da matriz. 4. Como efetuar o cadastramento de uma empresa Matriz e Filial? Deve-se cadastrar inicialmente a empresa matriz. O cadastramento de empresa Filial dever ser feito dentro do cadastro da Matriz. Para mais informaes acesse: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/e367f780474594019b99df3fbc4c6735/FAQ+CA DASTRAMENTO+DE+EMPRESAS+2009+05+28+vers%C3%A3o+2.0.pdf?MOD=AJPERES http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9a19c400474595379d09dd3fbc4c6735/passo_c adastramento.pdf?MOD=AJPERES 5. Quem deve ser cadastrado como Responsvel Legal (RL), Responsvel Tcnico (RT) e Representante Legal (RepL)? Fica a critrio do estabelecimento farmacutico a definio dos profissionais que iro ser cadastrados como RL, RT RepL no sistema de cadastro da Anvisa, os quais devem ser os mesmos profissionais quando cadastrados no SNGPC. Abaixo segue uma definio de cada uma dessas designaes. Responsvel Legal: a pessoa fsica designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais, o Agente Regulado pessoa jurdica. Responsvel Tcnico: a pessoa fsica legalmente habilitada para a adequada cobertura das diversas espcies de processos de produo e na prestao de servios nas empresas, em cada estabelecimento. No caso do SNGPC deve ser sempre um farmacutico. Representante Legal: a pessoa fsica ou jurdica investida de poderes legais para praticar atos em nome do Agente Regulado, preposta de gerir ou administrar seus negcios no mbito da Anvisa.

6. No consigo atribuir perfil sngpc-empresa ao Farmacutico Responsvel Tcnico no sistema de segurana da Anvisa, como solucionar o problema? O SNGPC aceita apenas um Farmacutico (que deve ser o Responsvel Tcnico) com perfil sngpc-empresa. Se o gestor de segurana for tambm o Farmacutico Responsvel Tcnico, no h a necessidade de se auto-atribuir o perfil acima. Lembramos que o e-mail do gestor de segurana deve ser diferente do e-mail cadastrado para a empresa. Para proceder na atribuio do perfil sngpc-empresa, o gestor de segurana ter que realizar alguns procedimentos para habilitar o Farmacutico Responsvel Tcnico (RT). No sistema de segurana da Anvisa, ao clicar em manter usurios, ir aparecer uma tela com o ttulo lista de usurios. Agora, clique em incluir. Aparecer uma tela onde dever ser digitado o CPF do RT. Em seguida, clique em pesquisar. Neste momento, o sistema de segurana da Anvisa buscar automaticamente as informaes do Farmacutico que foi registradas pelo gestor de segurana no sistema de cadastro de empresa da Anvisa. O gestor de segurana dever digitar ao fim dessa tela o e-mail e senha do Farmacutico e, em seguida, clicar em incluir. O e-mail e senha cadastrados sero os utilizados pelo RT para acesso ao SNGPC. Feito isso, o gestor, ir acessar o link atribuir perfis aos usurios e na tela seguinte dever aparecer o e-mail do Farmacutico digitado na ao anterior. O gestor clicar em avanar e na tela seguinte ser possvel atribuir o perfil sngpc-empresa. Todas essas orientaes encontram-se no hotsite do SNGPC no material Passo a Passo 1 de 3. http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/passo_passo.htm 7. O responsvel legal precisa ter perfil associado pelo gestor de segurana para acessar o SNGPC? Sim, o gestor de segurana do estabelecimento deve cadastrar o Responsvel Legal (RL), como usurio no sistema de cadastro de empresa da Anvisa. J no sistema de segurana da Anvisa, o gestor dever associar o perfil sngpc-rl ao RL. 8. Como posso me credenciar no SNGPC? O credenciamento ao SNGPC pressupe trs etapas, a saber: i) cadastramento do estabelecimento farmacutico no sistema de cadastro de empresa da Anvisa; ii) atribuies de perfis dos usurios no sistema de segurana da Anvisa; e iii) associao do RT pelo RL no SNGPC. Para mais informaes acesse os links: http://www.anvisa.gov.br/sngpc/passo_passo.htm http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/e367f780474594019b99df3fbc4c6735/FAQ+CA DASTRAMENTO+DE+EMPRESAS+2009+05+28+vers%C3%A3o+2.0.pdf?MOD=AJPERES http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9a19c400474595379d09dd3fbc4c6735/passo_c adastramento.pdf?MOD=AJPERES 9. Fiz o pedido de renovao da AFE e/ou AE e ainda no tenho retorno, o SNGPC vai bloquear os estabelecimentos farmacuticos com esse problema? No. O SNGPC no bloqueia as empresas que estiverem com o processo de renovao de autorizao pendente ou em andamento. Dessa forma, as empresas conseguiro acessar o SNGPC e realizar suas atividades via sistema se estiverem com o cadastro atualizado, bem como com os perfis definidos no Sistema de Segurana da Anvisa. Cabe lembrar que essa atividade (trabalhar com medicamentos controlados e suas respectivas listas) deve estar contemplada na Autorizao de Funcionamento de Empresas (AFE), requerida anualmente

junto Anvisa. A autorizao exigncia de lei federal e continua sendo exigida pelas vigilncias sanitrias locais, independente de ser requisito para o acesso ao SNGPC. Para mais informaes acesse: http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/autoriza.htm Vale ressaltar que no caso da primeira concesso da autorizao o estabelecimento no poder comercializar os medicamentos sujeitos ao controle especial antes que a concesso da AFE seja publicada no Dirio Oficial da Unio.

Erros
1. Quais so os principais erros que ocorrem entre a transmisso e aceite de arquivos XML no SNGPC e como resolv-los? Os principais erros so: 1) ARQUIVO XML NO ADERENTE AO SCHEMA SNGPC ou APARECE UMA MENSAGEM EM INGLS Esse erro ocorre quando o RT faz a transmisso de um arquivo XML que no est de acordo com os padres e regras exigidos pelo SNGPC. Dessa forma, o RT dever entrar em contato com os desenvolvedores do software utilizado na farmcia. Informamos que os desenvolvedores de softwares tem um espao especfico na pgina do SNGPC com os padres e regras exigidos. Acesse o link: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/sistemas.asp 2) O CPF INFORMADO NO XML NO CONFERE COM O CPF DO USURIO LOGADO Quando ocorrer esse tipo de erro na transmisso do arquivo XML, significa que o CPF do farmacutico informado no arquivo XML est diferente do CPF do RT associado para uso do SNGPC na empresa. Provavelmente ocorreu alguma troca de RT no SNGPC recentemente e no foi alterado o CPF no programa que geram os arquivos XML. Assim, o RT dever procurar o auxlio tcnico de informtica para fazer alterao do CPF. 3) A QUANTIDADE VENDIDA DO PRODUTO MAIOR QUE A QUANTIDADE EM ESTOQUE. Quando ocorrer esse tipo de erro no status de transmisso da pgina do SNGPC, o RT deve fazer a conferncia no inventrio do SNGPC, verificando o MS/ DCB, lote e quantidade do medicamento/ insumo que apresentou erro. Nesses casos, o RT dever corrigir o arquivo XML e transmiti-lo novamente. Por exemplo, o erro mais comum ocorre no registro do nmero de lote, onde h a troca o nmero zero 0 pela letra O ou vice-versa ou a troca de letra maiscula por minscula ou vice-versa. Nos casos em que se constatar divergncia entre o estoque fsico do estabelecimento e o virtual do SNGPC, o RT dever finalizar o inventrio para ajuste de estoque, conforme questo n 16 do item Funcionalidades do SNGPC. 4) ERRO DE CLCULO Quando ocorrer esse tipo de erro no de status de transmisso na pgina do SNGPC, o mesmo ser corrigido pelo setor de informtica da Anvisa. Dessa forma, o RT dever entrar em contato com o 0800-642-9782 da Anvisa ou, por escrito, por meio do formulrio FALE CONOSCO disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/institucional/faleconosco/FaleConosco.asp Nessas duas comunicaes devero ser informado o tipo do erro e o CNPJ da empresa.

5) ERRO DESCONHECIDO NA TENTATIVA DE VALIDAR AS DATAS DO ARQUIVO Esse erro aparece quando o RT envia o primeiro arquivo XML com data anterior ou do dia da confirmao do inventrio no SNGPC. Por exemplo, se o RT abriu seu inventrio no dia 03/01/2012 o primeiro arquivo XML a ser enviado dever ter data inicial obrigatria igual a 04/01/2012. Corrija, por favor, o arquivo XML e reenvie novamente. 6) O MEDICAMENTO DE NMERO DE REGISTRO (X.XXXX.XXXX.XXX-X) NO FOI ENCONTRADO NA BASE DE DADOS DA ANVISA Quando ocorrer esse tipo de erro no status de transmisso na pgina do SNGPC significa que provavelmente o RT errou ao colocar o nmero de registro do medicamento. Confira o nmero correto com a caixa do medicamento ou no site da ANVISA no seguinte endereo: http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/consulta_produto/Medicamentos/frmConsultaMedicamen tos.asp 2. H outros tipos de erros que podem ser observados no manuseio do SNGPC? Sim. Esses erros esto listados abaixo com a respectiva soluo: - O INVENTRIO FOI FINALIZADO. AO CLICAR EM ENTRADA DE INVENTRIO E EM INVENTRIO EXISTENTE, O SISTEMA RECUPERA O INVENTRIO TODO DUPLICADO. Enquanto a rea de informticas da Anvisa, no corrigir essa falha, basta que o prprio RT exclua os itens duplicados, clicando na lixeirinha ao lado de cada item, antes da confirmao final do inventrio. - O INVENTRIO FOI FINALIZADO. AO CLICAR EM ENTRADA DE INVENTRIO E EM INVENTRIO EXISTENTE, O SISTEMA NO RECUPERA MEU INVENTRIO ANTERIOR. APARECE APENAS UM INVENTRIO EM BRANCO, INFORMANDO QUE NO FORAM LOCALIZADOS DADOS. Provavelmente o RT clicou em novo inventrio em algum momento anterior, consequentemente, o inventrio existente no recuperado pelo sistema. A nica alternativa nessa situao proceder novamente o cadastro de todos os medicamentos e/ou insumos, lote a lote para ento confirmar novamente o inventrio. - APARECE A MENSAGEM O RESPONSVEL TCNICO NO FINALIZOU O INVENTRIO Nesse caso faltou executar a seguinte etapa do procedimento da troca do responsvel tcnico: 1. O Responsvel Legal (RL) deve acessar ao SNGPC; e 2. Na opo associar responsvel tcnico, o RL dever indicar quem ser o novo RT para envio das movimentaes ao SNGPC. 3. O nmero de lote do medicamento existente na caixa est diferente daquele existente na nota fiscal da Distribuidora, o que fazer? Se o RT observou a divergncia entre o nmero de lote registrado na embalagem do medicamento/insumo e aquele que consta na nota fiscal, antes do lanamento do produto no SNGPC, o mesmo dever solicitar a correo da nota fiscal distribuidora.

No caso em que esse problema no foi detectado antes do lanamento, ou seja, o profissional deu entrada nos dados divergentes no SNGPC, o RT dever, ento, finalizar o inventrio para ajuste de estoque. Observao: O Farmacutico Responsvel Tcnico da distribuidora deve assegurar a veracidade das informaes existentes na nota fiscal emitida, a qual deve estar de acordo com os medicamentos que a acompanha. O Farmacutico da drogaria ou farmcia deve entrar em contato com a distribuidora e exigir que essas no-conformidades no venham a ocorrer. Alm disso, o RT dever manter guardada a documentao/ registro dessa operao para fins de fiscalizao. 4. Confirmei o inventrio, mas esqueci de lanar todos os medicamentos/ insumos e, alm disso, informei alguns dados errados, o que devo fazer? O RT dever finalizar o inventrio utilizando a opo Finalizao para ajuste de inventrio, conforme descrito na questo n 16 do item Funcionalidades do SNGPC. 5. O certificado de escriturao digital est sendo gerado sem dados ou incorretos, o que devo fazer? Isso poder acontecer por dois motivos: i) o RT cadastrou outro documento diferente do CRF no sistema de cadastro de empresa da Anvisa; ou ii) aps a troca de RT no houve o peticionamento eletrnico para mudana dos dados no sistema de cadastro de empresa da Anvisa. Para corrigir esse problema, o responsvel da empresa dever realizar um peticionamento eletrnico. Para dvidas sobre a realizao do peticionamento, consulte: http://www.anvisa.gov.br/servicos/atendimento/passo_peticionamento.htm 6. Quais so os principais problemas que necessitam da ajuda de desenvolvedores de softwares em relao aos arquivos XML? Diversos erros nos arquivos XML tm sido detectados pela equipe de informtica da Anvisa. Estes erros impedem a aceitao dos arquivos e geram re-trabalhos para o Farmacutico Responsvel Tcnico e tambm para os Desenvolvedores de Softwares. Citamos abaixo os erros mais comuns: O arquivo XML est com tags incorretas, ou faltando algumas tags, ou com a estrutura incompatvel, recomenda-se consultar o exemplo XML na pgina dos esquemas do SNGPC. Cabealho faltando a linha (xmlns=urn:sngpc-schema) ou com o contedo incorreto (xmlns=http://www.anvisa.gov.br/sngpc/schema): Nesses casos deve-se corrigir o cabealho do arquivo colocando o contedo correto: xmlns=urn:sngpc-schema . Arquivo enviado tem codificao UTF-8 ao invs de ANSI. O usurio recebe a mensagem The data at the root level is invalid. Line 1, position 1: Os desenvolvedores devem utilizar a codificao ANSI na gerao dos arquivos XML. Algum campo obrigatrio no foi preenchido (em branco): Todos os campos devem ser preenchidos para a correta aceitao do arquivo.

 Valores invlidos de rgos expedidores dos documentos de identidade: Recomendamos a consulta opo Tipos Simples na pgina dos esquemas XML do SNGPC para verificar quais rgos expedidores so aceitos pelo sistema. Nmero de registro MS do medicamento ou nmero DCB em formato incorreto: O registro do medicamento deve conter 13 dgitos numricos e o cdigo do insumo deve ter 5 dgitos numricos. No so permitidos espaos em branco nem caracteres especiais.

Funcionalidades do SNGPC
1. Como fazer o inventrio inicial no SNGPC? Para a realizao do inventrio inicial, o Responsvel Tcnico (RT) deve acessar o SNGPC com seu e-mail e senha, clicar em entrada de inventrio e digitar um a um, lote por lote, todos os medicamentos e / ou substncias de controle especial que o estabelecimento possui em seu estoque fsico nesse dia. Os estabelecimentos que dispensam tanto produtos industrializados quanto manipulados (insumos) devero inserir tudo no inventrio antes de confirm-lo. Recomenda-se que o inventrio seja confirmado no final do dia ou no fim de semana, pois no se devem realizar movimentaes de compra e venda dos medicamentos/ insumos nesse dia. O inventrio deve ser confirmado de acordo com seu estoque fsico real do dia, e a transmisso do primeiro arquivo XML deve conter como data inicial o dia seguinte aps a confirmao do inventrio. Para inserir um medicamento industrializado no inventrio, necessrio digitar o nmero de registro do medicamento (MS). Todo nmero de registro est na embalagem do medicamento e contm 13 dgitos, comeando sempre com o nmero 1. Para conferir o nmero de registro de qualquer medicamento, favor utilizar o link: http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/consulta_produto/Medicamentos/frmConsultaMedicamen tos.asp Para inserir um insumo, deve ser digitado o nmero da DCB (denominao comum brasileira) e a quantidade que possui no seu estoque em miligramas. A lista com os nmeros DCB de cada substncia encontrada no portal da Anvisa (www.anvisa.gov.br) > clique em Farmacopeia Brasileira (lateral direita da tela, em azul) > clique em DCB (Denominao Comum Brasileira) ou utilize o link: http://www.anvisa.gov.br/farmacopeiabrasileira/conteudo/dcb_completa_09_maio_2011.pdf A partir de 16 de janeiro de 2013 o inventrio inicial tambm poder ser enviado via arquivo XML 2. A incluso dos dados no inventrio inicial e as movimentaes de entradas e as de sadas sero feitas por digitao ou sero realizadas por arquivos gerados pelo software do estabelecimento adaptado para o padro XML? Para a realizao do inventrio inicial o Responsvel Tcnico (RT) dever acessar o SNGPC localizado no portal da Anvisa (www.anvisa.gov.br/sngpc) e, ento, digitar um a um todos os medicamentos e/ ou insumos que constam em estoque fsico do estabelecimento e que devero ser escriturados no SNGPC.

As movimentaes de entradas e sadas dos medicamentos/ insumos devero ser enviadas por meio de um arquivo no padro XML (estrutura e extenso) para a Anvisa, via internet, conforme determina a legislao em vigor. A partir de 16 de janeiro de 2013 o inventrio inicial tambm poder ser enviado via arquivo XML 3. Posso enviar os dados de insumos e de medicamentos em arquivos XML diferentes? No. Toda a transmisso dever ser realizada de forma nica, isto , as movimentaes de insumos e medicamentos devem constar no mesmo arquivo XML referente ao perodo considerado, respeitando o prazo de no mnimo 1 e no mximo 7 dias consecutivos, ainda que no haja movimentaes no perodo. Quanto ao inventrio inicial, esse tambm deve ser realizado de uma s vez, incluindo todos os insumos e medicamentos do estabelecimento farmacutico. 4. O que fazer quando tiver dvidas sobre o nmero de registro do medicamento? O Farmacutico Responsvel Tcnico deve realizar as seguintes aes: 1- acessar o seguinte endereo: http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Produto/consulta_medicamento.asp 2- digitar o nmero de registro ou nome comercial do produto ou nome do princpio ativo e clicar em consultar; 3- clicar no nome do medicamento; e 4- consultar o nmero de registro, o qual dever estar com 13 dgitos de acordo com a apresentao comercial. 5. Qual a diferena entre as funcionalidades confirmao e finalizao de inventrio no SNGPC? Confirmao de inventrio: a ao realizada aps a digitao de todo o estoque de medicamentos/ insumos controlados no SNGPC. no momento da confirmao do inventrio inicial que o estabelecimento se credencia ao SNGPC. Finalizao de inventrio: a ao realizada pelo Responsvel Tcnico que se ausentar temporria ou definitivamente da responsabilidade tcnica do estabelecimento farmacutico ou em caso de correes a serem realizadas no contedo do inventrio que j havia sido confirmado. Alguns RT esto cometendo o seguinte erro: confirmam o inventrio e, em seguida, o finalizam, achando que o finalizar seja o trmino do processo de credenciamento. Esta atitude est errada e impede o posterior envio de arquivos XML para o SNGPC. 6. Preciso recuperar meu inventrio, como fazer? Para recuperar o inventrio, o Responsvel Tcnico deve acessar o SNGPC e clicar em Entrada de inventrio (esse Menu s ser exibido se o inventrio estiver mesmo finalizado). O sistema apresentar duas opes: i) uma opo para iniciar um novo inventrio; e ii) outra opo para recuperar o inventrio existente. Em qualquer dos dois casos, o usurio dever

ajustar o inventrio com os medicamentos/insumos de acordo com o estoque fsico (se for o caso) e, em seguida, confirmar o mesmo no final do processo. Cabe ressaltar que ao alterar algum medicamento/ insumo no momento de ajuste de inventrio, exclua-o e depois o insira da forma correta. No tente alterar diretamente, pois isso pode gerar erro. 7. Como enviar um arquivo XML? Os arquivos XML podem ser enviados de duas formas, a saber: a) Por meio do hotsite do SNGPC, localizado no seguinte https://sngpc.anvisa.gov.br/webservice/sngpc_consulta/upload.aspx endereo:

b) Por meio de softwares que permitem o envio direto de arquivo XML, de acordo com o que foi estabelecido pelo desenvolvedor do software. Salientamos que nesse caso, toda vez que for enviado o arquivo XML dever obrigatoriamente aparecer o login e senha do RT para proceder ao envio. 8. Posso enviar arquivos XML em branco? Sim, mas somente nos seguintes casos: i) quando o RT retornar do perodo de ausncia do estabelecimento; e ii) quando no houver nenhuma movimentao de entrada e sada de medicamentos/ insumos. 9. Pode haver transmisso de arquivos XML centralizada em uma rede de farmcia e/ou drogaria? Sim, desde que o RT da farmcia/ drogaria com perfil sngpc-empresa faa a transmisso dos arquivos XML correspondentes ao seu estabelecimento e desde que a escriturao seja realizada de forma independente em cada estabelecimento farmacutico pertencente rede. 10. Como devem ser os perodos corretos para o envio dos arquivos XML? Para o envio dos arquivos XML contendo as movimentaes de entrada e sada dos medicamentos/ insumos necessrio observar para os seguintes aspectos: - 1 envio aps a confirmao do inventrio: O inventrio deve ser confirmado ao final do dia, ou seja, no podero ocorrer entradas ou sadas no mesmo dia da confirmao do inventrio. O primeiro arquivo XML dever ter a data inicial do dia seguinte ao da confirmao do inventrio. - 2 envio em diante: Ir depender do ltimo dia do perodo enviado pelo primeiro arquivo XML. A partir de ento o envio dos arquivos XML dever seguir dias sequenciais. 11. Qual a diferena dos termos arquivo recebido, validado e aceito sim ou no na funcionalidade status de transmisso do SNGPC? importante o entendimento das etapas pelas quais passa um arquivo XML quando enviado pelo Farmacutico Responsvel Tcnico (RT).

a) Arquivo recebido: quando um arquivo transmitido pelo RT para o SNGPC e est com formato e datas corretas, aparecer imediatamente na tela a seguinte mensagem: arquivo recebido com sucesso. Ateno: o fato de o arquivo ter sido recebido com sucesso no significa que ele j foi aceito e processado na base de dados da Anvisa. b) Arquivo validado: o arquivo recebido passa por um processo de validao. Durante esse processo o arquivo ser aberto e o seu contedo ser conferido automaticamente pelo servidor que armazena os dados do SNGPC. c) Arquivo aceito sim ou no: depois de concluda a validao, o arquivo poder ser aceito ou no. Se houver alguma informao que no seja compatvel com as informaes prestadas anteriormente ou se existirem campos em branco, informaes incorretas, digitaes erradas, etc, o arquivo no ser aceito e ser emitida a mensagem do (s) motivo (s) pelo (s) qual (is) este arquivo no foi aceito. 12. Como as perdas de insumos e medicamentos devero ser informadas ao SNGPC? Todas as perdas devero ser informadas por meio de arquivo XML, obedecendo aos seguintes casos: a) vencimento do produto; b) recolhimento pela autoridade sanitria; c) roubo/ furto; d) avaria; e) por desvio de qualidade; f) excluso da Portaria n 344/1998; g) coleta para controle da qualidade; e i) perda no processo. 13. Quando utilizar a funcionalidade Ausncia dentro do SNGPC? Existe um campo especfico no SNGPC para o RT informar seus perodos de ausncia. Lembramos que durante esse perodo, o estabelecimento farmacutico no poder realizar compra e venda de medicamentos. Mais informaes sobre esse processo, consultar a pergunta n 15 do item Funcionalidades do SNGPC. 14. Como fazer quando o Farmacutico Responsvel Tcnico precisar ser substitudo? As orientaes completas esto descritas no Art. 10 da RDC n 27/2007. Resumimos abaixo todos os passos a serem realizados para substituio, seja temporria ou definitiva, do Farmacutico Responsvel Tcnico: 1. O responsvel tcnico antigo imprime o inventrio e logo em seguida realiza a finalizao deste; 2. O gestor de segurana acessa o sistema de segurana no link abaixo e retira o perfil sngpc-empresa do responsvel tcnico antigo; https://www1.anvisa.gov.br/segurancaLogin/execute/startLogin?urlSolicitado=/segurancaWe b/execute/startMenu 3. O gestor de segurana cadastra o novo responsvel tcnico no cadastro de empresa da Anvisa, no link http://www9.anvisa.gov.br/recadastramento/Login.asp 4. O gestor de segurana acessa o sistema de segurana no endereo abaixo e atribui o perfil sngpc-empresa ao novo responsvel tcnico; https://www1.anvisa.gov.br/segurancaLogin/execute/startLogin?urlSolicitado=/segurancaWe b/execute/startMenu

5. O responsvel legal acessa o SNGPC pelo endereo https://sngpc.anvisa.gov.br/ e clica em Associar Responsvel Tcnico, em seguida seleciona o novo responsvel tcnico e clica em Associar; e 6. O novo responsvel tcnico acessa o SNGPC, reabre o inventrio, escolhendo a opo Inventrio existente, confere com o estoque fsico atual e o confirma. Observao: i) No caso de substituio definitiva necessrio que a empresa faa um peticionamento para o assunto Alterao na AFE por mudana de responsvel tcnico e ao final do fluxo ser gerada a relao de documentos de instruo que dever constar no processo; e ii) Se o responsvel tcnico antigo no finalizar o inventrio, quando o responsvel legal alterar o responsvel tcnico, o inventrio finalizado automaticamente. 15. Qual deve ser o procedimento nos casos de frias de RT sem o substituto? Quando o RT sai de frias e no existe RT substituto dever ser adotado o seguinte procedimento: O primeiro passo o RT entrar no sistema, com seu e-mail e senha. Em seguida escolher a funcionalidade ausncia, aps isso, aparecero opes de tempo, na qual o RT dever escolher a opo referente ao seu caso. Exemplificando: RT vai usufruir frias do dia 1 a 30 de outubro. No final do dia 30 de setembro envia arquivo XML com as movimentaes at o dia 30 do referido ms. Aps isso, o RT informa ausncia, conforme descrito anteriormente. Quando o RT retornar ao trabalho, em 31 de outubro, o mesmo enviar os arquivos sem movimentao (vazios) referente ao perodo de ausncia. importante esclarecer que nessa situao no h necessidade de finalizao do inventrio. 16. Quando e como o RT dever finalizar o inventrio do SNGPC para ajuste? Informamos que a finalizao para ajuste deve ser uma exceo. O RT dever finalizar o inventrio para ajuste nos casos em que o inventrio fsico estiver diferente do inventrio do SNGPC. Para ajustar o inventrio o Responsvel Tcnico dever finaliz-lo, clicando na opo Finalizao de inventrio no Menu de funcionalidades do lado esquerdo da tela do SNGPC. Deve-se selecionar como justificativa para a finalizao a opo ajuste de inventrio. No dia da abertura do inventrio no pode haver compra e/ou venda de medicamentos. Caso contrrio o inventrio ficar errado em relao ao estoque fsico da farmcia. Em seguida, deve-se clicar em entrada de inventrio e selecionar a opo inventrio existente. Os produtos estaro listados da mesma maneira em que o inventrio foi finalizado. Neste momento, o RT poder ajustar o estoque, excluindo-se e/ou acrescentando-se medicamentos/ insumos. Aps esse procedimento o inventrio do SNGPC dever ficar igual ao estoque fsico do estabelecimento. Em seguida, o inventrio dever ser confirmado escolhendo no Menu a esquerda a opo confirmao de inventrio. Aps a confirmao do inventrio, os arquivos XML podero ser enviados apenas com datas posteriores data da confirmao. Exemplificando, podemos dizer que se o RT abriu inventrio no dia 23/05/2012 o primeiro arquivo dever ter data inicial obrigatria igual a 24/05/2012.

O RT dever manter arquivados registros/ provas que justifiquem a finalizao do inventrio, para fins de fiscalizao da vigilncia sanitria local. 17. O RT pode enviar arquivos XML referente a datas passadas a confirmao do ltimo inventrio? No. Se o RT abriu seu inventrio, por exemplo, no dia 23/05/2012, o primeiro arquivo dever ter data inicial obrigatria igual a 24/05/2012. As movimentaes anteriores em atraso a essa data devero ser informadas vigilncia local, da forma como ela sugerir (notas e receitas, livros ou impresso dos arquivos XML), uma vez que no tem como escritur-las no SNGPC. 18. O RT pode verificar o contedo dos arquivos XML j enviados ao SNGPC? Sim. O RT poder fazer essa verificao da seguinte forma: i) Dever entrar na pgina do SNGPC>status de transmisso>hashIdentificao da data do arquivo desejado; ii) clicar no hashIdentificao para procurar pela informao desejada; iii) Utilizar as teclas CTRL+F para abrir um campo de pesquisa/busca; iv) far a busca nesse campo de pesquisa pelo MS/lote/insumo desejado (coloque apenas nmeros no campo de busca). 19. Estabelecimento vai encerrar as atividades e o Responsvel Tcnico (RT) gostaria de saber o que fazer com o estoque de substncias/ medicamentos controlados? A Portaria n 06/1999, em seu Art. 115, estabelece duas possibilidades de destino para o estoque de medicamentos/ substncias de controle especial. Segue o artigo transcrito da Portaria n 06/1999: Art. 115 No caso de encerramento de atividades dos estabelecimentos, objeto desta Instruo Normativa, deve ser adotado um dos seguintes procedimentos, no que se refere s listas das substancias e medicamentos que as contenham, constantes da Portaria SVS/MS n 344./98 e de suas atualizaes: 1 Entrega das substncias e/ou medicamentos ao rgo competente de Vigilncia Sanitria: o estabelecimento elaborar um documento em 2 (duas) vias que contenha informaes cadastrais do mesmo, relao das substncias e/ou medicamentos com as respectivas quantidades, apresentaes, lotes e prazo de validade. A primeira via dever ficar retida no rgo competente de Vigilncia Sanitria e a segunda via carimbada devolvida ao estabelecimento como comprovao de recebimento; 2 Transferncia das substncias e/ou medicamentos para outro estabelecimento: deve ser feita atravs de Nota Fiscal, devidamente visada pela Autoridade Sanitria local do remetente. No ser permitida a transferncia atravs de Nota Fiscal ao consumidor. Caso o Farmacutico Responsvel Tcnico escolha o 1, a sada dos medicamentos/ substncias do SNGPC deve ser dada como se fosse perda (motivo: Apreenso / Recolhimento pela Visa) e cpia de toda a documentao deve ficar arquivada com o Responsvel Legal da Empresa, bem como uma cpia deve ficar com o RT para fins de averiguao futura do destino dos medicamentos/ substncias, se necessria. Caso a opo seja pelo descrito no 2, a sada dos medicamentos do SNGPC deve ser dada como se fosse uma venda, digitando as seguintes informaes:

 no local do nome do comprador dever ser digitada a Razo Social da empresa para a qual ser transferido o estoque; no local do Documento Identidade, dever ser digitado o Nmero do CNPJ da empresa que receber o estoque; no local do nmero do CRM, dever ser digitado 0000 e a UF do prprio Estado. no local do nome do prescritor escrever: Transferncia para Razo Social do Estabelecimento Receptor. 20. Como fica a transferncia de medicamentos no SNGPC? O SNGPC permite a transferncia de produtos industrializados e/ou de insumos (no caso de farmcias de manipulao) entre matriz e filiais ou entre filiais de estabelecimentos de uma rede, desde que esses estabelecimentos tenham uma mesma raiz de CNPJ. Esse procedimento deve ser realizado mediante nota fiscal de transferncia tanto na sada, quanto na entrada. Com o SNGPC a realizao da transferncia deve ser informada da seguinte maneira: - software do estabelecimento de origem: sada do medicamento como transferncia; e - software do estabelecimento de destino: entrada do medicamento como transferncia. Essa operao de transferncia deve conter todas as informaes descritas nos esquemas XML disponveis no link http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/esquemas.asp e deve ser sempre acompanhada de nota fiscal de transferncia. 21. Meu estabelecimento farmacutico deixar de comercializar medicamentos que devem ser escriturados no SNGPC. Como proceder nesse caso? A partir do momento em que houver a deciso de suspender a comercializao desses medicamentos, o Responsvel Tcnico (RT) dever seguir os seguintes procedimentos: i) estar com as movimentaes de envio de arquivos XML atualizadas (inventrio virtual = inventrio fsico); ii) imprimir o inventrio; iii) finalizar o inventrio, escolhendo o motivo encerramento de atividades com medicamentos controlados da Portaria n 344/1998; iv) dar cincia vigilncia sanitria local; e v) dar as seguintes destinaes aos medicamentos: a) transferir para outra empresa, conforme instrues da questo n 20 do item Funcionalidades do SNGPC; e b) entrega vigilncia sanitria local que dar a destinao adequada.

22. O que o Certificado de Escriturao Digital (CED)? um documento que comprova o credenciamento do estabelecimento farmacutico no SNGPC e que est disponvel aps a confirmao do inventrio inicial. O CED est disponvel no Menu - Relatrios (lateral esquerdo da tela do computador). 23. O que Certificado de Transmisso Regular (CTR)? um documento que tem como objetivo informar se o estabelecimento farmacutico est em dia com a escriturao eletrnica no SNGPC. Esse documento pode ser gerado pelo Responsvel Tcnico (RT) na pgina do SNGPC, no Menu relatrios. Para ser gerado o certificado, o estabelecimento farmacutico dever cumprir com todos os requisitos listados a seguir: i) Ter o inventrio confirmado h pelo menos 30 dias; ii) Ter enviado pelo menos quatro (4) arquivos XML validados e aceitos nos ltimos 30 dias, o que corresponde ao envio de, no mnimo, um arquivo a cada 7 dias; e iii) A data final do ltimo perodo de movimentao informado, validado e aceito deve ser menor ou igual a 10 dias da data da gerao do certificado. O certificado ter validade de 30 dias. Nesse perodo no ser possvel gerar um novo certificado. Cada CTR possui um cdigo de autenticidade que poder ser conferido no endereo: http://sngpc.anvisa.gov.br/CTR/internet/ConsultarCertificadoInternet.aspx