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Prescrio

Farmacutica e
Atribuies Clnicas
do Farmacutico

Recompilao de documentos
Prescrio
Farmacutica e
Atribuies Clnicas
do Farmacutico

Recompilao de documentos
CONSELHEIROS FEDERAIS EFETIVOS
Altamiro Jos dos Santos
Amilson lvares
Ana Paula de Almeida Queiroz
ngela Cristina Rodrigues Cunha Castro Lopes
Carlos Andr Oeiras Sena
Carlos Eduardo de Queiroz Lima
Erlandson Ucha Lacerda
PRESIDENTE Fernando Lus Bacelar de Carvalho Lobato
Walter da Silva Jorge Joo Forland Oliveira Silva
Gedayas Medeiros Pedro
VICE PRESIDENTE Joo Samuel de Morais Meira
Valmir de Santi Jos Gildo da Silva
Jos Ricardo Arnaut Amadio
SECRETRIO GERAL Jos Vlmore Silva Lopes Jnior
Josu Schostack
Jos Vilmore Silva Lopes Jnior Lenira da Silva Costa
Lrida Maria dos Santos Vieira
TESOUREIRO Lcia de Ftima Sales Costa
Joo Samuel de Morais Meira Luciano Martins Rena Silva
Marcelo Polacow Bisson
Marcos Aurlio Ferreira da Silva
Paulo Roberto Boff
Rossana Santos Freitas Spiguel
Sueza Abadia de Souza Oliveira
Valmir de Santi
Vanilda Oliveira Aguiar
Walter da Silva Jorge Joo

COMISSO DE ELABORAO
Angelita Cristine de Melo
Cassyano Janurio Correr
Chiara Ermnia da Rocha
Dayani Galato
Divaldo Lyra Junior
Jos Ruben de Alcntara Bonfim
Joslia Cintya Quinto Pena Frade
Maria Isabel Lopes
Tarcsio Jos Palhano
Wellington Barros da Silva

REVISO
Emlia Vitria da Silva
Glacia Costa de Moraes
Joslia Cintya Quinto Pena Frade
Jos Luis Miranda Maldonado
Micheline Marie de Azevedo Meiners

PROJETO GRFICO
Kiko Nascimento
ndice
Apresentao..................................................................................................................... 05
Resoluo n 585................................................................................................................ 07
Resoluo n 586................................................................................................................ 18
Carta Aberta sobre Prescrio Farmacutica............................................................................. 32

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Apresentao

A Farmcia brasileira est trilhando um caminho de profunda transformao. E o Conselho Federal


de Farmcia (CFF) se orgulha por estar na linha de frente desse movimento pelo desenvolvimento da
profisso.
Algumas estratgias esto sendo adotadas pelo Conselho na execuo desta tarefa. Uma delas
a busca da valorizao dos profissionais por meio da construo de um aparato normativo moderno,
voltado para o aprimoramento da qualidade dos servios prestados populao. Merece destaque a
aprovao da Resoluo n 585/2013, que regulamenta as atribuies clnicas do farmacutico, e a de
n 586/2013, que regula a prescrio farmacutica no Brasil.
Neste documento, o CFF apresenta o texto integral dessas duas resolues, que representam uma
importante contribuio da Farmcia brasileira para a sade pblica. Alm de promover a valorizao
do farmacutico, as duas normativas constituem uma importante conquista para o cidado, para o Sis-
tema nico de Sade (SUS) e para os usurios de servios privados e planos de sade.
A publicao das referidas resolues, bem como a atualizao da Classificao Brasileira de Ocu-
paes (CBO/2013), do Ministrio do Trabalho e Emprego, reconhecendo a atuao clnica do farmacu-
tico, desafiaram o CFF a ser protagonista na implantao das atribuies recentemente regulamentadas.
Essa responsabilidade aumentou consideravelmente a partir da sano, em 2014, da Lei n 13.021.
A nova lei ampliou ainda mais as possibilidades de prestao de servios clnicos pelo farmacutico,
ao estabelecer que farmcia seja uma unidade de prestao de assistncia farmacutica, assistncia
sade e orientao sanitria individual e coletiva.
Em seu artigo 13, cita como obrigaes do farmacutico: notificar os efeitos colaterais, das rea-
es adversas e intoxicaes; proceder ao acompanhamento e estabelecer o perfil farmacoteraputico;
e prestar orientao farmacutica, com vistas a esclarecer ao paciente a relao benefcio e risco, a
conservao e a utilizao de frmacos e medicamentos inerentes terapia, bem como as suas intera-
es medicamentosas e a importncia do seu correto manuseio.
O CFF est trabalhando para respaldar os farmacuticos e estimular a expanso da prtica focada
no cuidado ao paciente. Em 2014, o Conselho iniciou o planejamento do Profar Programa de Suporte

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ao Cuidado Farmacutico na Ateno Sade. O programa ter como objetivos a disseminao de co-
nhecimentos e o desenvolvimento de habilidades para a proviso de servios farmacuticos que visam
proporcionar cuidado ao paciente, famlia e comunidade, de forma a contribuir para o uso racional de
medicamentos e otimizao da farmacoterapia.
Uma das primeiras iniciativas do Profar ser um curso de educao a distncia (EaD) intitulado
Prescrio Farmacutica no Manejo de Problemas de Sade Autolimitados. Os conhecimentos traba-
lhados no curso sero aprofundados, posteriormente, por meio dos guias de prtica clnica. O primeiro
guia ter como tema espirro e congesto nasal.
Paralelamente, continua o trabalho do CFF pelo aperfeioamento da regulamentao profissional e
sua adequao a esta nova realidade. Em funo da grande divergncia na nomenclatura utilizada para
denominar os servios relacionados ao cuidado farmacutico ao paciente, o Conselho colocou, em con-
sulta pblica (n 02/2014/CFF), uma proposta de harmonizao destes termos, inclusive na regulao
sanitria e profissional e em diversas publicaes de instituies oficiais. A padronizao da carteira
de servios estimular sua implantao no Brasil.
O Conselho tem lutado incansavelmente pelo reconhecimento do farmacutico como um profissio-
nal da sade. Ns, farmacuticos temos conhecimento terico e prtico e ampla capacidade para atuar
na promoo, proteo e recuperao da sade, alm da preveno de doenas e de outros agravos.
Neste sentido, premente a articulao entre os setores responsveis pela formao do farma-
cutico, pela regulamentao sanitria e do exerccio profissional, bem como pelas polticas pblicas
de sade, a fim de propiciar o arcabouo necessrio ao desenvolvimento dos servios farmacuticos.
Ns, do CFF, estamos abertos e buscando estas articulaes. Estamos procurando fazer a nossa parte.
Que estas estratgias e ferramentas que estamos adotando possam servir de inspirao para todos
os que buscam uma Farmcia mais valorizada e reconhecida.

Walter da Silva Jorge Joo


Presidente do Conselho Federal de Farmcia - CFF

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Resoluo n 585
DE 29 DE AGOSTO DE 2013

Ementa: Regulamenta as atribuies clnicas do farma-


cutico e d outras providncias.

PREMBULO

Esta resoluo regulamenta as atribuies clnicas do farmacutico que, por definio, constituem
os direitos e responsabilidades desse profissional no que concerne a sua rea de atuao.
necessrio diferenciar o significado de atribuies, escopo desta resoluo, de atividades e
de servios.
As atividades correspondem s aes do processo de trabalho. O conjunto de atividades ser iden-
tificado no plano institucional, pelo paciente ou pela sociedade como servios.
Os diferentes servios clnicos farmacuticos, por exemplo, o acompanhamento farmacoterapu-
tico, a conciliao teraputica ou a reviso da farmacoterapia caracterizam-se por um conjunto de
atividades especficas de natureza tcnica. A realizao dessas atividades encontra embasamento legal
na definio de atribuies clnicas do farmacutico. Assim, uma lista de atribuies no corresponde,
por definio, a uma lista de servios.
A Farmcia Clnica, que teve incio no mbito hospitalar, nos Estados Unidos, a partir da dcada
de sessenta, atualmente incorpora a filosofia do Pharmaceutical Care e, como tal, expande-se a todos
os nveis de ateno sade. Esta prtica pode ser desenvolvida em hospitais, ambulatrios, unidades
de ateno primria sade, farmcias comunitrias, instituies de longa permanncia e domiclios
de pacientes, entre outros.
A expanso das atividades clnicas do farmacutico ocorreu, em parte, como resposta ao fenme-
no da transio demogrfica e epidemiolgica observado na sociedade. A crescente morbimortalidade
relativa s doenas e agravos no transmissveis e farmacoterapia repercutiu nos sistemas de sade
e exigiu um novo perfil do farmacutico.
Nesse contexto, o farmacutico contemporneo atua no cuidado direto ao paciente, promove o
uso racional de medicamentos e de outras tecnologias em sade, redefinindo sua prtica a partir das
necessidades dos pacientes, famlia, cuidadores e sociedade.
Por fim, preciso reconhecer que a prtica clnica do farmacutico em nosso pas avanou nas
ltimas dcadas. Isso se deve ao esforo visionrio daqueles que criaram os primeiros servios de
Farmcia Clnica no Brasil, assim como s aes lideradas por entidades profissionais, instituies
acadmicas, organismos internacionais e iniciativas governamentais.
As distintas realidades e as necessidades singulares de sade da populao brasileira exigem
bastante trabalho e unio de todos. O xito das atribuies descritas nesta resoluo dever ser me-
dido pela efetividade das aes propostas e pelo reconhecimento por parte da sociedade do papel do
farmacutico no contexto da sade.

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O Conselho Federal de Farmcia (CFF), no uso de suas atribuies legais e regimentais previstas
na Lei n 3.820, de 11 de novembro 1960, e
considerando o disposto no artigo 5, inciso XIII, da Constituio Federal, que outorga liberdade
de exerccio, trabalho ou profisso, desde que atendidas as qualificaes que a lei estabelecer;
considerando que o CFF, no mbito de sua rea especfica de atuao e, como entidade de profis-
so regulamentada, exerce atividade tpica de Estado, nos termos do artigo 5, inciso XIII; artigo 21,
inciso XXIV e artigo 22, inciso XVI, todos da Constituio Federal;
considerando a outorga legal ao CFF de zelar pela sade pblica, promovendo aes de assistncia
farmacutica em todos os nveis de ateno sade, de acordo com a alnea p, do artigo 6 da Lei
Federal n 3.820, de 11 de novembro de 1960, com as alteraes da Lei Federal n 9.120, de 26 de
outubro de 1995;
considerando que atribuio do CFF expedir resolues para eficcia da Lei Federal n 3.820,
de 11 de novembro de 1960 e, ainda, compete-lhe o mnus de definir ou modificar a competncia dos
profissionais de Farmcia em seu mbito, conforme o artigo 6, alneas g e m;
considerando o disposto na Lei Federal n 8.078, de 11 de setembro de 1990, que estabelece o
Cdigo de Defesa do Consumidor;
considerando que a Lei Federal no 8.080, de 19 de setembro de 1990, em seu artigo 6, alnea
d, inclui no campo de atuao do Sistema nico de Sade (SUS) a assistncia teraputica integral,
inclusive farmacutica;
considerando as disposies do Decreto Federal n 20.377, de 8 de setembro de 1931, que aprova
a regulamentao do exerccio da profisso farmacutica no Brasil;
considerando as disposies do Decreto Federal n 85.878, de 7 de abril de 1981, que estabelece
normas para execuo da Lei Federal n 3.820, de 11 de novembro de 1960, que dispe sobre o exerc-
cio da profisso farmacutica, e d outras providncias;
considerando a Portaria MS/SNVS n 272, de 08 de abril de 1998, que aprova o regulamento tc-
nico dos requisitos mnimos para terapia de nutrio parenteral;
considerando a Portaria MS/GM n 2.616, de 12 de maio de 1998, que institui as diretrizes e nor-
mas para a preveno e o controle das infeces hospitalares;
considerando a Portaria MS/GM n 3.916, de 30 de outubro de 1998, que aprova a Poltica Nacio-
nal de Medicamentos;
considerando a Portaria MS/GM n 687, de 30 de maro de 2006, que aprova a Poltica de Promo-
o da Sade;
considerando a Portaria MS/GM n 4.283, de 30 de dezembro de 2010, que aprova as diretrizes
e estratgias para organizao, fortalecimento e aprimoramento das aes e servios de farmcia no
mbito dos hospitais, com destaque para o captulo 4.2, alnea d;
considerando a Portaria MS/GM n 3.124, de 28 de dezembro de 2012, que redefine os parmetros
de vinculao dos Ncleos de Apoio Sade da Famlia (NASF) Modalidades 1 e 2 s Equipes Sade da
Famlia e/ou Equipes de Ateno Bsica para populaes especficas, cria a Modalidade NASF 3, e d
outras providncias;
considerando a Portaria MS/GM n 529, de 1 de abril de 2013, que institui o Programa Nacional
de Segurana do Paciente (PNSP);

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considerando a Resoluo MS/CNS n 338, de 6 de maio de 2004, que aprova a Poltica Nacional
de Assistncia Farmacutica;
considerando o disposto na Resoluo n 2, de 19 de fevereiro de 2002, do Conselho Nacional de
Educao, que institui as Diretrizes Curriculares Nacionais do Curso de Graduao em Farmcia;
considerando a Portaria do Ministrio do Trabalho e Emprego (MTE) n 397, de 9 de outubro de
2002, que institui a Classificao Brasileira de Ocupaes - CBO (atualizada em 31 de janeiro de 2013),
que trata da identificao das ocupaes no mercado de trabalho, para fins classificatrios junto aos
registros administrativos e domiciliares;
considerando a Resoluo/CFF n 160, de 23 de abril de 1982, que dispe sobre o exerccio pro-
fissional farmacutico;
considerando a Resoluo/CFF n 357, de 20 de abril de 2001, que aprova o regulamento tcnico
das Boas Prticas de Farmcia;
considerando a Resoluo/CFF n 386, de 12 de novembro de 2002, que dispe sobre as atribui-
es do farmacutico no mbito da assistncia domiciliar em equipes multidisciplinares;
considerando a Resoluo/CFF n 486, de 23 de setembro de 2008, que dispe sobre as atribuies
do farmacutico na rea de radiofarmcia e d outras providncias;
considerando a Resoluo/CFF n 492, de 26 de novembro de 2008, que regulamenta o exerccio
profissional nos servios de atendimento pr-hospitalar, na farmcia hospitalar e em outros servios de
sade, de natureza pblica ou privada, alterada pela Resoluo/CFF n 568, de 6 de dezembro de 2012;
considerando a Resoluo/CFF n 499, de 17 de dezembro de 2008, que dispe sobre a prestao
de servios farmacuticos em farmcias e drogarias, e d outras providncias, alterada pela Resoluo/
CFF n 505, de 23 de junho de 2009;
considerando a Resoluo/CFF n 500, de 19 de janeiro de 2009, que dispe sobre as atribuies
do farmacutico no mbito dos servios de dilise, de natureza pblica ou privada;
considerando a Resoluo/CFF n 509, de 29 de julho de 2009, que regula a atuao do farma-
cutico em centros de pesquisa clnica, organizaes representativas de pesquisa clnica, indstria ou
outras instituies que realizem pesquisa clnica;
considerando a Resoluo/CFF n 546 de 21 de julho de 2011, que dispe sobre a indicao far-
macutica de plantas medicinais e fitoterpicos isentos de prescrio, e o seu registro;
considerando a Resoluo/CFF n 555, de 30 de novembro de 2011, que regulamenta o registro,
a guarda e o manuseio de informaes resultantes da prtica da assistncia farmacutica nos servios
de sade;
considerando a RDC Anvisa n 220, de 21 de setembro de 2004, que regulamenta o funcionamento
dos servios de terapia antineoplsica e institui que a equipe multidisciplinar em terapia antineoplsi-
ca (EMTA) deve ter obrigatoriamente em sua composio um farmacutico;
considerando a RDC Anvisa n 7, de 24 de fevereiro de 2010, que na seo IV, artigo 18,
estabelece a necessidade da assistncia farmacutica beira do leito na Unidade de Terapia
Intensiva e, em seu artigo 23, dispe que a assistncia farmacutica deve integrar a equipe
multidisciplinar, RESOLVE:

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Art. 1 - Regulamentar as atribuies clnicas do farmacutico nos termos desta resoluo.
Pargrafo nico - As atribuies clnicas regulamentadas pela presente resoluo constituem
prerrogativa do farmacutico legalmente habilitado e registrado no Conselho Regional de Farmcia de
sua jurisdio.
Art. 2 - As atribuies clnicas do farmacutico visam promoo, proteo e recuperao da
sade, alm da preveno de doenas e de outros problemas de sade.
Pargrafo nico - As atribuies clnicas do farmacutico visam proporcionar cuidado ao
paciente, famlia e comunidade, de forma a promover o uso racional de medicamentos e otimizar
a farmacoterapia, com o propsito de alcanar resultados definidos que melhorem a qualidade de
vida do paciente.
Art. 3 - No mbito de suas atribuies, o farmacutico presta cuidados sade, em todos os
lugares e nveis de ateno, em servios pblicos ou privados.
Art. 4 - O farmacutico exerce sua atividade com autonomia, baseado em princpios e valores
bioticos e profissionais, por meio de processos de trabalho, com padres estabelecidos e modelos de
gesto da prtica.
Art. 5 - As atribuies clnicas do farmacutico estabelecidas nesta resoluo visam atender s
necessidades de sade do paciente, da famlia, dos cuidadores e da sociedade, e so exercidas em con-
formidade com as polticas de sade, com as normas sanitrias e da instituio qual esteja vinculado.
Art. 6 - O farmacutico, no exerccio das atribuies clnicas, tem o dever de contribuir para a
gerao, difuso e aplicao de novos conhecimentos que promovam a sade e o bem-estar do pacien-
te, da famlia e da comunidade.

CAPTULO I - DAS ATRIBUIES CLNICAS DO FARMACUTICO

Art. 7 - So atribuies clnicas do farmacutico relativas ao cuidado sade, nos mbitos in-
dividual e coletivo:
I. Estabelecer e conduzir uma relao de cuidado centrada no paciente;
II. Desenvolver, em colaborao com os demais membros da equipe de sade, aes para a
promoo, proteo e recuperao da sade, e a preveno de doenas e de outros pro-
blemas de sade;
III. Participar do planejamento e da avaliao da farmacoterapia, para que o paciente utilize
de forma segura os medicamentos de que necessita, nas doses, frequncia, horrios, vias
de administrao e durao adequados, contribuindo para que o mesmo tenha condies
de realizar o tratamento e alcanar os objetivos teraputicos;
IV. Analisar a prescrio de medicamentos quanto aos aspectos legais e tcnicos;
V. Realizar intervenes farmacuticas e emitir parecer farmacutico a outros membros da
equipe de sade, com o propsito de auxiliar na seleo, adio, substituio, ajuste ou
interrupo da farmacoterapia do paciente;
VI. Participar e promover discusses de casos clnicos de forma integrada com os demais
membros da equipe de sade;

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VII. Prover a consulta farmacutica em consultrio farmacutico ou em outro ambiente ade-
quado, que garanta a privacidade do atendimento;
VIII. Fazer a anamnese farmacutica, bem como verificar sinais e sintomas, com o propsito de
prover cuidado ao paciente;
IX. Acessar e conhecer as informaes constantes no pronturio do paciente;
X. Organizar, interpretar e, se necessrio, resumir os dados do paciente, a fim de proceder
avaliao farmacutica;
XI. Solicitar exames laboratoriais, no mbito de sua competncia profissional, com a finalida-
de de monitorar os resultados da farmacoterapia;
XII. Avaliar resultados de exames clnico-laboratoriais do paciente, como instrumento para
individualizao da farmacoterapia;
XIII. Monitorar nveis teraputicos de medicamentos, por meio de dados de farmacocintica
clnica;
XIV. Determinar parmetros bioqumicos e fisiolgicos do paciente, para fins de acompanha-
mento da farmacoterapia e rastreamento em sade;
XV. Prevenir, identificar, avaliar e intervir nos incidentes relacionados aos medicamentos e a
outros problemas relacionados farmacoterapia;
XVI. Identificar, avaliar e intervir nas interaes medicamentosas indesejadas e clinicamente
significantes;
XVII. Elaborar o plano de cuidado farmacutico do paciente;
XVIII. Pactuar com o paciente e, se necessrio, com outros profissionais da sade, as aes de
seu plano de cuidado;
XIX. Realizar e registrar as intervenes farmacuticas junto ao paciente, famlia, cuidadores
e sociedade;
XX. Avaliar, periodicamente, os resultados das intervenes farmacuticas realizadas, cons-
truindo indicadores de qualidade dos servios clnicos prestados;
XXI. Realizar, no mbito de sua competncia profissional, administrao de medicamentos ao
paciente;
XXII. Orientar e auxiliar pacientes, cuidadores e equipe de sade quanto administrao de
formas farmacuticas, fazendo o registro destas aes, quando couber;
XXIII. Fazer a evoluo farmacutica e registrar no pronturio do paciente;
XXIV. Elaborar uma lista atualizada e conciliada de medicamentos em uso pelo paciente durante
os processos de admisso, transferncia e alta entre os servios e nveis de ateno
sade;
XXV. Dar suporte ao paciente, aos cuidadores, famlia e comunidade com vistas ao processo
de autocuidado, incluindo o manejo de problemas de sade autolimitados;
XXVI. Prescrever, conforme legislao especfica, no mbito de sua competncia profissional;
XXVII. Avaliar e acompanhar a adeso dos pacientes ao tratamento, e realizar aes para a sua
promoo;

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XXVIII. Realizar aes de rastreamento em sade, baseadas em evidncias tcnico-cientficas e
em consonncia com as polticas de sade vigentes.
Art. 8 - So atribuies do farmacutico relacionadas comunicao e educao em sade:
I. Estabelecer processo adequado de comunicao com pacientes, cuidadores, famlia, equi-
pe de sade e sociedade, incluindo a utilizao dos meios de comunicao de massa;
II. Fornecer informao sobre medicamentos equipe de sade;
III. Informar, orientar e educar os pacientes, a famlia, os cuidadores e a sociedade sobre
temas relacionados sade, ao uso racional de medicamentos e a outras tecnologias em
sade;
IV. Desenvolver e participar de programas educativos para grupos de pacientes;
V. Elaborar materiais educativos destinados promoo, proteo e recuperao da sade e
preveno de doenas e de outros problemas relacionados;
VI. Atuar no processo de formao e desenvolvimento profissional de farmacuticos;
VII. Desenvolver e participar de programas de treinamento e educao continuada de recursos
humanos na rea da sade.
Art. 9 - So atribuies do farmacutico relacionadas gesto da prtica, produo e aplicao
do conhecimento:
I. Participar da coordenao, superviso, auditoria, acreditao e certificao de aes e
servios no mbito das atividades clnicas do farmacutico;
II. Realizar a gesto de processos e projetos, por meio de ferramentas e indicadores de qua-
lidade dos servios clnicos prestados;
III. Buscar, selecionar, organizar, interpretar e divulgar informaes que orientem a tomada
de decises baseadas em evidncia, no processo de cuidado sade;
IV. Interpretar e integrar dados obtidos de diferentes fontes de informao no processo de
avaliao de tecnologias de sade;
V. Participar da elaborao, aplicao e atualizao de formulrios teraputicos e protocolos
clnicos para a utilizao de medicamentos e outras tecnologias em sade;
VI. Participar da elaborao de protocolos de servios e demais normativas que envolvam as
atividades clnicas;
VII. Desenvolver aes para preveno, identificao e notificao de incidentes e queixas
tcnicas relacionados aos medicamentos e a outras tecnologias em sade;
VIII. Participar de comisses e comits no mbito das instituies e servios de sade, volta-
dos para a promoo do uso racional de medicamentos e da segurana do paciente;
IX. Participar do planejamento, coordenao e execuo de estudos epidemiolgicos e demais
investigaes de carter tcnico-cientfico na rea da sade;
X. Integrar comits de tica em pesquisa;
XI. Documentar todo o processo de trabalho do farmacutico.

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CAPTULO II - DAS DISPOSIES FINAIS

Art. 10 - As atribuies dispostas nesta resoluo correspondem aos direitos, responsabilidades


e competncias do farmacutico no desenvolvimento das atividades clnicas e na proviso de servios
farmacuticos.
Art. 11 - Consideram-se, para os fins desta resoluo, as definies de termos (glossrio) e refe-
rncias contidas no Anexo.
Art. 12 - Esta resoluo entra em vigor nesta data, revogando-se as disposies em contrrio.

WALTER DA SILVA JORGE JOO


Presidente - CFF

ANEXO

GLOSSRIO

Anamnese farmacutica: procedimento de coleta de dados sobre o paciente, realizada pelo far-
macutico por meio de entrevista, com a finalidade de conhecer sua histria de sade, elaborar o perfil
farmacoteraputico e identificar suas necessidades relacionadas sade.
Biotica: tica aplicada especificamente ao campo das cincias mdicas e biolgicas. Represen-
ta o estudo sistemtico da conduta humana na ateno sade luz de valores e princpios morais.
Abrange dilemas ticos e deontolgicos relacionados tica mdica e farmacutica, incluindo assistn-
cia sade, as investigaes biomdicas em seres humanos e as questes humansticas e sociais como
o acesso e o direito sade, recursos e polticas pblicas de ateno sade. A biotica se fundamenta
em princpios, valores e virtudes tais como a justia, a beneficncia, a no maleficncia, a equidade, a
autonomia, o que pressupe nas relaes humanas a responsabilidade, o livre-arbtrio, a conscincia, a
deciso moral e o respeito dignidade do ser humano na assistncia, pesquisa e convvio social.
Consulta farmacutica: atendimento realizado pelo farmacutico ao paciente, respeitando os
princpios ticos e profissionais, com a finalidade de obter os melhores resultados com a farmacoterapia
e promover o uso racional de medicamentos e de outras tecnologias em sade.
Consultrio farmacutico: lugar de trabalho do farmacutico para atendimento de pacientes,
familiares e cuidadores, onde se realiza com privacidade a consulta farmacutica. Pode funcionar de
modo autnomo ou como dependncia de hospitais, ambulatrios, farmcias comunitrias, unidades
multiprofissionais de ateno sade, instituies de longa permanncia e demais servios de sade,
no mbito pblico e privado.
Cuidado centrado no paciente: relao humanizada que envolve o respeito s crenas, expecta-
tivas, experincias, atitudes e preocupaes do paciente ou cuidadores quanto s suas condies de
sade e ao uso de medicamentos, na qual farmacutico e paciente compartilham a tomada de deciso
e a responsabilidade pelos resultados em sade alcanados.

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Cuidador: pessoa que exerce a funo de cuidar de pacientes com dependncia numa relao de
proximidade fsica e afetiva. O cuidador pode ser um parente, que assume o papel a partir de relaes
familiares, ou um profissional, especialmente treinado para tal fim.
Evoluo farmacutica: registros efetuados pelo farmacutico no pronturio do paciente, com a
finalidade de documentar o cuidado em sade prestado, propiciando a comunicao entre os diversos
membros da equipe de sade.
Farmcia clnica: rea da farmcia voltada cincia e prtica do uso racional de medicamentos,
na qual os farmacuticos prestam cuidado ao paciente, de forma a otimizar a farmacoterapia, promover
sade e bem-estar, e prevenir doenas.
Farmacoterapia: tratamento de doenas e de outras condies de sade, por meio do uso de
medicamentos.
Incidente: evento ou circunstncia que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessrio
ao paciente.
Interveno farmacutica: ato profissional planejado, documentado e realizado pelo farmacuti-
co, com a finalidade de otimizao da farmacoterapia, promoo, proteo e da recuperao da sade,
preveno de doenas e de outros problemas de sade.
Lista de medicamentos do paciente: relao completa e atualizada dos medicamentos em uso
pelo paciente, incluindo os prescritos e os no prescritos, as plantas medicinais, os suplementos e os
demais produtos com finalidade teraputica.
Otimizao da farmacoterapia: processo pelo qual se obtm os melhores resultados possveis da
farmacoterapia do paciente, considerando suas necessidades individuais, expectativas, condies de
sade, contexto cultural e determinantes de sade.
Paciente: pessoa que solicita, recebe ou contrata orientao, aconselhamento ou prestao de
outros servios de um profissional da sade.
Parecer farmacutico: documento emitido e assinado pelo farmacutico, que contm manifesta-
o tcnica fundamentada e resumida sobre questes especficas no mbito de sua atuao. O parecer
pode ser elaborado como resposta a uma consulta, ou por iniciativa do farmacutico, ao identificar
problemas relativos ao seu mbito de atuao.
Plano de cuidado: planejamento documentado para a gesto clnica das doenas, de outros pro-
blemas de sade e da terapia do paciente, delineado para atingir os objetivos do tratamento. Inclui as
responsabilidades e atividades pactuadas entre o paciente e o farmacutico, a definio das metas te-
raputicas, as intervenes farmacuticas, as aes a serem realizadas pelo paciente e o agendamento
para retorno e acompanhamento.
Prescrio: conjunto de aes documentadas relativas ao cuidado sade, visando promoo,
proteo e recuperao da sade, e preveno de doenas.
Prescrio de medicamentos: ato pelo qual o prescritor seleciona, inicia, adiciona, substitui,
ajusta, repete ou interrompe a farmacoterapia do paciente e documenta essas aes, visando pro-
moo, proteo e recuperao da sade, e a preveno de doenas e de outros problemas de sade.
Prescrio farmacutica: ato pelo qual o farmacutico seleciona e documenta terapias farmacol-
gicas e no farmacolgicas, e outras intervenes relativas ao cuidado sade do paciente, visando
promoo, proteo e recuperao da sade, e preveno de doenas e de outros problemas de sade.

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Problema de sade autolimitado: enfermidade aguda de baixa gravidade, de breve perodo de
latncia, que desencadeia uma reao orgnica a qual tende a cursar sem dano para o paciente e
que pode ser tratada de forma eficaz e segura com medicamentos e outros produtos com finalidade
teraputica, cuja dispensao no exija prescrio mdica, incluindo medicamentos industrializados
e preparaes magistrais - alopticos ou dinamizados -, plantas medicinais, drogas vegetais ou com
medidas no farmacolgicas.
Queixa tcnica: notificao feita pelo profissional de sade quando observado um afastamento
dos parmetros de qualidade exigidos para a comercializao ou aprovao no processo de registro de
um produto farmacutico.
Rastreamento em sade: identificao provvel de doena ou condio de sade no identifica-
da, pela aplicao de testes, exames ou outros procedimentos que possam ser realizados rapidamente,
com subsequente orientao e encaminhamento do paciente a outro profissional ou servio de sade
para diagnstico e tratamento.
Sade baseada em evidncia: uma abordagem que utiliza as ferramentas da epidemiologia
clnica, da estatstica, da metodologia cientfica e da informtica para trabalhar a pesquisa, o conheci-
mento e a atuao em sade, com o objetivo de oferecer a melhor informao disponvel para a tomada
de deciso nesse campo.
Servios de sade: servios que lidam com o diagnstico e o tratamento de doenas ou com a
promoo, manuteno e recuperao da sade. Incluem os consultrios, clnicas, hospitais, entre
outros, pblicos e privados.
Tecnologias em sade: medicamentos, equipamentos e procedimentos tcnicos, sistemas organi-
zacionais, informacionais, educacionais e de suporte, e programas e protocolos assistenciais, por meio
dos quais a ateno e os cuidados com a sade so prestados populao.
Uso racional de medicamentos: processo pelo qual os pacientes recebem medicamentos apro-
priados para suas necessidades clnicas, em doses adequadas s suas caractersticas individuais, pelo
perodo de tempo adequado e ao menor custo possvel, para si e para a sociedade.
Uso seguro de medicamentos: inexistncia de injria acidental ou evitvel durante o uso dos
medicamentos. O uso seguro engloba atividades de preveno e minimizao dos danos provocados por
eventos adversos, que resultam do processo de uso dos medicamentos.

REFERNCIAS

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17
Resoluo n 586
DE 29 DE AGOSTO DE 2013

Ementa: Regula a prescrio farmacutica e d outras


providncias.

PREMBULO

No mundo contemporneo, os modelos de assistncia sade passam por profundas e sensveis


transformaes resultantes da demanda por servios, da incorporao de tecnologias e dos desafios
de sustentabilidade do seu financiamento. Esses fatores provocam mudanas na forma de produzir o
cuidado sade das pessoas, a um tempo em que contribuem para a redefinio da diviso social do
trabalho entre as profisses da sade.
A ideia de expandir para outros profissionais, entre os quais o farmacutico, maior responsabili-
dade no manejo clnico dos pacientes, intensificando o processo de cuidado, tem propiciado alteraes
nos marcos de regulao em vrios pases. Com base nessas mudanas, foi estabelecida, entre outras,
a autorizao para que distintos profissionais possam selecionar, iniciar, adicionar, substituir, ajustar,
repetir ou interromper a terapia farmacolgica. Essa tendncia surgiu pela necessidade de ampliar a
cobertura dos servios de sade e incrementar a capacidade de resoluo desses servios.
fato que, em vrios sistemas de sade, profissionais no mdicos esto autorizados a prescrever
medicamentos. assim que surge o novo modelo de prescrio como prtica multiprofissional. Esta
prtica tem modos especficos para cada profisso e efetivada de acordo com as necessidades de
cuidado do paciente, e com as responsabilidades e limites de atuao de cada profissional. Isso
favorece o acesso e aumenta o controle sobre os gastos, reduzindo, assim, os custos com a proviso de
farmacoterapia racional, alm de propiciar a obteno de melhores resultados teraputicos.
A literatura internacional demonstra benefcios da prescrio por farmacuticos segundo diferen-
tes modelos, realizada tanto de forma independente ou em colaborao com outros profissionais da
equipe de sade. O farmacutico, neste ltimo caso, prescreve medicamentos definidos em programas
de sade no mbito dos sistemas pblicos, em rotinas de instituies ou conforme protocolos clnicos
e diretrizes teraputicas pr-estabelecidos.
Esta resoluo encerra a concepo de prescrio como a ao de recomendar algo ao paciente.
Tal recomendao pode incluir a seleo de opo teraputica, a oferta de servios farmacuticos, ou
o encaminhamento a outros profissionais ou servios de sade.
Vale ressaltar que concepes de prescrio farmacutica encontram-se fragmentadas na legisla-
o vigente, tanto sanitria como profissional. Esta resoluo inova ao considerar a prescrio como
uma atribuio clnica do farmacutico, definir sua natureza, especificar e ampliar o seu escopo para
alm do produto e descrever seu processo na perspectiva das boas prticas, estabelecendo seus limites
e a necessidade de documentar e avaliar as atividades de prescrio.

18
O Conselho Federal de Farmcia, ao regular a prescrio farmacutica, o faz em consonncia com
as tendncias de maior integrao da profisso farmacutica com as demais profisses da rea da sade,
refora a sua misso de zelar pelo bem-estar da populao e de propiciar a valorizao tcnico-cient-
fica e tica do farmacutico.
O Conselho Federal de Farmcia (CFF), no uso de suas atribuies previstas na Lei Federal n
3.820, de 11 de novembro 1960, e
considerando o disposto no artigo 5, inciso XIII, da Constituio Federal, que outorga liberdade
de exerccio, trabalho ou profisso, desde que atendidas as qualificaes que a lei estabelecer;
considerando que o CFF, no mbito de sua rea especfica de atuao e, como entidade de profis-
so regulamentada, exerce atividade tpica de Estado, nos termos do artigo 5, inciso XIII; artigo 21,
inciso XXIV e artigo 22, inciso XVI, todos da Constituio Federal;
considerando a outorga legal ao CFF de zelar pela sade pblica, promovendo aes de assistncia
farmacutica em todos os nveis de ateno sade, de acordo com a alnea p, do artigo 6 da Lei
Federal n 3.820, de 11 de novembro de 1960, com as alteraes da Lei Federal n 9.120, de 26 de
outubro de 1995;
considerando que atribuio do CFF expedir resolues para eficcia da Lei Federal n 3.820, de
11 de novembro de 1960, e, que ainda, compete-lhe o mnus de definir ou modificar a competncia dos
profissionais de Farmcia em seu mbito, conforme o artigo 6, alneas g e m;
considerando a Lei Federal n 8.078, de 11 de setembro de 1990, que dispe sobre a proteo do
consumidor e d outras providncias;
considerando o Decreto Federal n 85.878, de 7 de abril de 1981, que estabelece normas para exe-
cuo da Lei Federal n 3.820, de 11 de novembro de 1960, que dispe sobre o exerccio da profisso
farmacutica, e d outras providncias;
considerando as deliberaes da Conferncia Internacional sobre Cuidados Primrios em Sade
realizada em Alma-Ata, promovida pela Organizao Mundial da Sade (OMS) e Fundo das Naes Uni-
das para a Infncia (Unicef), de 6/12 de setembro de 1978;
considerando a Portaria MS/GM n 687, de 30 de maro de 2006, que aprova a Poltica de Promo-
o da Sade;
considerando a Portaria MS/GM n 4.279, de 30 de dezembro de 2010, que estabelece diretrizes
para a organizao da rede de ateno sade no mbito do sistema nico de sade (SUS);
considerando a Portaria MS/GM n 3.124, de 28 de dezembro de 2012, que redefine os parmetros
de vinculao dos Ncleos de Apoio Sade da Famlia (NASF) Modalidades 1 e 2 s Equipes Sade da
Famlia e/ou Equipes de Ateno Bsica para populaes especficas, cria a Modalidade NASF 3, e d
outras providncias;
considerando a Portaria MS/GM n 529, de 1 de abril de 2013, que institui o Programa Nacional
de Segurana do Paciente (PNSP);
considerando a Resoluo do Conselho Nacional de Sade (CNS) n 338, de 6 de maio de 2004,
que aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, em particular o inciso IV do artigo 1, no
que se refere ateno farmacutica;
considerando a Resoluo/CFFn 386, de 12 de novembro de 2002, que dispe sobre as atribui-
es do farmacutico no mbito da assistncia domiciliar em equipes multidisciplinares;

19
considerando a Resoluo/CFFn357, de 27 de abril de 2001, que aprova o regulamento tcnico
das boas prticas de farmcia;
considerando a Resoluo/CFF n 417, de 29 de setembro de 2004, que aprova o Cdigo de tica
da Profisso Farmacutica;
considerando a Resoluo/CFFn 467, de 28 de novembro de 2007, que regulamenta e estabelece
as atribuies e competncias do farmacutico na manipulao de medicamentos e de outros produtos
farmacuticos;
considerando a Resoluo/CFF n 499, de 17 de dezembro de 2008, que dispe sobre a prestao
de servios farmacuticos em farmcias e drogarias, e d outras providncias, alterada pela Resoluo/
CFF n 505, de 23 de junho de 2009;
considerando a Resoluo/CFF n 546, de 21 de julho de 2011, que dispe sobre a indicao far-
macutica de plantas medicinais e fitoterpicos isentos de prescrio e o seu registro;
considerando a Resoluo/CFF n 555, de 30 de novembro de 2011, que regulamenta o registro,
a guarda e o manuseio de informaes resultantes da prtica da assistncia farmacutica em servios
de sade;
considerando a Resoluo/CFF no 585, de 29 de agosto de 2013, queregulamenta as atribuies
clnicas do farmacutico e d outras providncias;
considerando a Instruo Normativa (IN) da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) n
5, de 11 de abril de 2007, que dispe sobre os limites sobre potncia para o registro e notificao de
medicamentos dinamizados;
considerando a Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC)Anvisa n 138, de 29 de maio de 2003, que
dispe sobre o enquadramento na categoria de venda de medicamentos;
considerando a RDC Anvisa n 222, de 29 de julho de 2005, que aprova a 1 Edio do Formulrio
Nacional, elaborado pela Subcomisso do Formulrio Nacional, da Comisso Permanente de Reviso da
Farmacopeia Brasileira (CPRVD);
considerando a RDC Anvisa n 26, de 30 de maro de 2007, que dispe sobre o registro de medi-
camentos dinamizados industrializados homeopticos, antroposficos e anti-homotxicos;
considerando a RDC Anvisa n 67, de 8 de outubro de 2007, que dispe sobre Boas Prticas de
Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmcias, alterada pela RDC
Anvisa n 87, de 21 de novembro de 2008; e,
considerando a RDC Anvisa n 44, de 17 de agosto de 2009, que dispe sobre boas prticas farma-
cuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos
e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias, RESOLVE:
Art. 1 - Regulamentar a prescrio farmacutica, nos termos desta resoluo.
Art. 2 - O ato da prescrio farmacutica constitui prerrogativa do farmacutico legalmente ha-
bilitado e registrado no Conselho Regional de Farmcia de sua jurisdio.
Art. 3 -Para os propsitos desta resoluo, define-se a prescrio farmacutica como ato pelo
qual o farmacutico seleciona e documenta terapias farmacolgicas e no farmacolgicas, e outras
intervenes relativas ao cuidado sade do paciente, visando promoo, proteo e recuperao da
sade, e preveno de doenas e de outros problemas de sade.

20
Pargrafo nico - A prescrio farmacutica de que trata o caput deste artigo constitui uma atri-
buio clnica do farmacutico e dever ser realizada com base nas necessidades de sade do paciente,
nas melhores evidncias cientficas, em princpios ticos e em conformidade com as polticas de sade
vigentes.
Art. 4 - O ato da prescrio farmacutica poder ocorrer em diferentes estabelecimentos far-
macuticos, consultrios, servios e nveis de ateno sade, desde que respeitado o princpio da
confidencialidade e a privacidade do paciente no atendimento.
Art. 5 - O farmacutico poder realizar a prescrio de medicamentos e outros produtos com
finalidade teraputica, cuja dispensao no exija prescrio mdica, incluindo medicamentos indus-
trializados e preparaes magistrais - alopticos ou dinamizados -, plantas medicinais, drogas vegetais
e outras categorias ou relaes de medicamentos que venham a ser aprovadas pelo rgo sanitrio
federal para prescrio do farmacutico.
1 - O exerccio deste ato dever estar fundamentado em conhecimentos e habilidades clnicas
que abranjam boas prticas de prescrio, fisiopatologia, semiologia, comunicao interpessoal,
farmacologia clnica e teraputica.
2 - O ato da prescrio de medicamentos dinamizados e de terapias relacionadas s prticas
integrativas e complementares, dever estar fundamentado em conhecimentos e habilidades relacio-
nados a estas prticas.
Art. 6 - O farmacutico poder prescrever medicamentos cuja dispensao exija prescrio mdica,
desde que condicionado existncia de diagnstico prvio e apenas quando estiver previsto em progra-
mas, protocolos, diretrizes ou normas tcnicas, aprovados para uso no mbito de instituies de sade
ou quando da formalizao de acordos de colaborao com outros prescritores ou instituies de sade.
1 - Para o exerccio deste ato ser exigido, pelo Conselho Regional de Farmcia de sua juris-
dio, o reconhecimento de ttulo de especialista ou de especialista profissional farmacutico na rea
clnica, com comprovao de formao que inclua conhecimentos e habilidades em boas prticas de
prescrio, fisiopatologia, semiologia, comunicao interpessoal, farmacologia clnica e teraputica.
2 - Para a prescrio de medicamentos dinamizados ser exigido, pelo Conselho Regional de
Farmcia de sua jurisdio, o reconhecimento de ttulo de especialista em Homeopatia ou Antroposofia.
3 - vedado ao farmacutico modificar a prescrio de medicamentos do paciente, emitida por
outro prescritor, salvo quando previsto em acordo de colaborao, sendo que, neste caso, a modifica-
o, acompanhada da justificativa correspondente, dever ser comunicada ao outro prescritor.
Art. 7 - O processo de prescrio farmacutica constitudo das seguintes etapas:
I. identificao das necessidades do paciente relacionadas sade;
II. definio do objetivo teraputico;
III. seleo da terapia ou intervenes relativas ao cuidado sade, com base em sua segu-
rana, eficcia, custo e convenincia, dentro do plano de cuidado;
IV. redao da prescrio;
V. orientao ao paciente;
VI. avaliao dos resultados;
VII. documentao do processo de prescrio.

21
Art. 8 - No ato da prescrio, o farmacutico dever adotar medidas que contribuam para a pro-
moo da segurana do paciente, entre as quais se destacam:
I. basear suas aes nas melhores evidncias cientficas;
II. tomar decises de forma compartilhada e centrada no paciente;
III. considerar a existncia de outras condies clnicas, o uso de outros medicamentos, os
hbitos de vida e o contexto de cuidado no entorno do paciente;
IV. estar atento aos aspectos legais e ticos relativos aos documentos que sero entregues
ao paciente;
V. comunicar adequadamente ao paciente, seu responsvel ou cuidador, as suas decises e
recomendaes, de modo que estes as compreendam de forma completa;
VI. adotar medidas para que os resultados em sade do paciente, decorrentes da prescrio
farmacutica, sejam acompanhados e avaliados.
Art. 9 - A prescrio farmacutica dever ser redigida em vernculo, por extenso, de modo le-
gvel, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais, sem emendas ou rasuras,
devendo conter os seguintes componentes mnimos:
I. identificao do estabelecimento farmacutico, consultrio ou do servio de sade ao
qual o farmacutico est vinculado;
II. nome completo e contato do paciente;
III. descrio da terapia farmacolgica, quando houver, incluindo as seguintes informaes:
a) nome do medicamento ou formulao, concentrao/dinamizao, forma farmacutica
e via de administrao;
b) dose, frequncia de administrao do medicamento e durao do tratamento;
c) instrues adicionais, quando necessrio.
IV descrio da terapia no farmacolgica ou de outra interveno relativa ao cuidado do
paciente, quando houver;
V nome completo do farmacutico, assinatura e nmero de registro no Conselho Regional de
Farmcia;
VI local e data da prescrio.
Art. 10 - A prescrio de medicamentos, no mbito do Sistema nico de Sade (SUS), estar
necessariamente em conformidade com a Denominao Comum Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com
a Denominao Comum Internacional (DCI).
Art. 11 - A prescrio de medicamentos, no mbito privado, estar preferentemente em confor-
midade com a DCB ou, em sua falta, com a DCI.
Art. 12 - vedado ao farmacutico prescrever sem a sua identificao ou a do paciente, de forma
secreta, codificada, abreviada, ilegvel ou assinar folhas de receiturios em branco.
Art. 13 - Ser garantido o sigilo dos dados e informaes do paciente, obtidos em decorrncia
da prescrio farmacutica, sendo vedada a sua utilizao para qualquer finalidade que no seja de
interesse sanitrio ou de fiscalizao do exerccio profissional.

22
Art. 14 - No ato da prescrio, o farmacutico dever orientar suas aes de maneira tica, sem-
pre observando o benefcio e o interesse do paciente, mantendo autonomia profissional e cientfica em
relao s empresas, instituies e pessoas fsicas que tenham interesse comercial ou possam obter
vantagens com a prescrio farmacutica.
Art. 15 - vedado o uso da prescrio farmacutica como meio de propaganda e publicidade de
qualquer natureza.
Art. 16 - O farmacutico manter registro de todo o processo de prescrio na forma da lei.
Art. 17 - Consideram-se, para os fins desta resoluo, o prembulo, as definies de termos (glos-
srio) e as referncias contidas no Anexo.
Art.18 - Esta resoluo entrar em vigor nesta data, revogando-se as disposies em contrrio.

WALTER DA SILVA JORGE JOO


Presidente - CFF

ANEXO

GLOSSRIO

Acordo de colaborao: a parceria formal entre o farmacutico e o prescritor ou a insti


tuio, com explcito acordo entre quem est delegando (prescritor ou instituio) e quem est
recebendo a autorizao (farmacutico) para prescrever.
Concentrao: quantidade de substncia(s) ativa(s) ou inativa(s) contida(s) em determinada
unidade de massa ou volume do produto farmacutico.
Consultrio farmacutico: lugar de trabalho do farmacutico para atendimento de pacientes,
familiares e cuidadores, onde se realiza com privacidade a consulta farmacutica. Pode funcionar de
modo autnomo ou como dependncia de hospitais, ambulatrios, farmcias comunitrias, unidades
multiprofissionais de ateno sade, instituies de longa permanncia e demais servios de sade,
no mbito pblico e privado.
Dose: quantidade de medicamento que se administra de uma s vez ou total das quantidades
fracionadas administradas durante um perodo de tempo determinado.
Dinamizao: processo de diluio seguido de agitao ritmada ou de sucusso, e/ou trituraes
sucessivas do insumo ativo em insumo inerte adequado, cuja finalidade o desenvolvimento da capa-
cidade teraputica do medicamento.
Denominao Comum Brasileira: denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ati-
vo, aprovado pelo rgoFederal responsvel pela Vigilncia Sanitria.
Denominao Comum Internacional: denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente
ativo, recomendada pela Organizao Mundial da Sade.
Droga vegetal: planta medicinal, ou suas partes, que contenham as substncias, ou classes de
substncias, responsveis pela ao teraputica, aps processos de coleta, estabilizao, quando apli-
cvel, e secagem, podendo estar na forma ntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.

23
Estabelecimento farmacutico: estabelecimento sustentvel centrado no atendimento das ne-
cessidades de sade do indivduo, da famlia e da comunidade, por meio da prestao de servios far-
macuticos e da proviso de medicamentos e outros produtos para a sade, que visem promoo e
recuperao da sade, a preveno de doenas e de outros problemas de sade.
Farmcia clnica: rea da farmcia voltada cincia e prtica do uso racional de medicamentos,
na qual os farmacuticos prestam cuidado ao paciente, de forma a otimizar a farmacoterapia, promover
sade e bem-estar, e prevenir doenas.
Medicamento: produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profil-
tica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico.
Medicamento dinamizado: medicamento preparado a partir de substncias que so submetidas
a trituraes sucessivas ou diluies seguidas de sucusso, ou outra forma de agitao ritmada, com
finalidade preventiva ou curativa a ser administrado conforme a teraputica homeoptica, homotoxi-
colgica ou antroposfica.
Medicamento fitoterpico: medicamento aloptico, obtido por processos tecnologicamente ade-
quados, empregando-se exclusivamente matrias-primas vegetais, com finalidade profiltica, curativa,
paliativa ou para fins de diagnstico.
Paciente: pessoa que solicita, recebe ou contrata orientao, aconselhamento ou prestao de
outros servios de um profissional da sade.
Planta medicinal: espcie vegetal, cultivada ou no, utilizada com propsitos teraputicos.
Plano de cuidado: planejamento documentado para a gesto clnica das doenas, outros proble-
mas de sade e da terapia do paciente, delineado para atingir os objetivos do tratamento. Inclui as
responsabilidades e atividades pactuadas entre o paciente e o farmacutico, a definio das metas te-
raputicas, as intervenes farmacuticas, as aes a serem realizadas pelo paciente e o agendamento
para retorno e acompanhamento.
Prescrio: conjunto de aes documentadas relativas ao cuidado sade, visando promoo,
proteo e recuperao da sade, e preveno de doenas e outros problemas relacionados.
Prescrio de medicamentos: ato pelo qual o prescritor seleciona, inicia, adiciona, substitui,
ajusta, repete ou interrompe a farmacoterapia do paciente e documenta essas aes, visando pro-
moo, proteo e recuperao da sade, e a preveno de doenas e de outros problemas de sade.
Sade baseada em evidncia: uma abordagem que utiliza as ferramentas da epidemiologia
clnica, da estatstica, da metodologia cientfica, e da informtica para trabalhar a pesquisa, o
conhecimento, e a atuao em sade, com o objetivo de oferecer a melhor informao disponvel para
a tomada de deciso nesse campo.
Servios de sade:servios que lidam com o diagnstico e o tratamento de doenas ou com a
promoo, manuteno e recuperao da sade. Incluem os consultrios, clnicas, hospitais, entre
outros, pblicos e privados.
Uso racional de medicamentos: processo pelo qual os pacientes recebem medicamentos apro-
priados para suas necessidades clnicas, em doses adequadas s suas caractersticas individuais, pelo
perodo de tempo adequado e ao menor custo possvel, para si e para a sociedade.
Uso seguro de medicamentos: inexistncia de injria acidental ou evitvel durante o uso dos
medicamentos. O uso seguro engloba atividades de preveno e minimizao dos danos provocados por
eventos adversos, que resultam do processo de uso dos medicamentos.

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31
Carta Aberta sobre
Prescrio Farmacutica
A garantia da proviso de servios e produtos para o cuidado das pessoas um problema de sade
coletiva. A dimenso da necessidade de acesso e utilizao a recursos teraputicos e propeduticos
superior capacidade de financiamento e proviso dos sistemas de sade. A populao, em decorrncia
da ausncia ou carncia de assistncia mdica, frequentemente, toma decises de tratamento por
conta prpria, selecionando terapias que em muitos casos no so efetivas, seguras e, portanto
contraindicadas. Isto pode favorecer o agravamento da sua condio clnica, gerar novos problemas de
sade e at mesmo retardar o diagnstico precoce e o incio de terapia efetiva e segura. A carncia de
acesso e da utilizao dos recursos assistenciais implicam desfechos negativos dos problemas de sade
das pessoas, elevando os custos para os sistemas de sade.
Os estabelecimentos farmacuticos, pela capilaridade de sua distribuio geogrfica, e o
farmacutico, pela sua competncia e disponibilidade, representam, muitas vezes, a primeira
possibilidade de acesso das pessoas ao cuidado em sade, especialmente para as famlias com piores
condies socioeconmicas. O farmacutico, apesar de representar um profissional estratgico para o
sistema de sade, nesta conjuntura, costuma ser subutilizado.
No mundo contemporneo, os modelos de assistncia sade passam por profundas transformaes
resultantes da demanda por servios, da incorporao de novas tecnologias e dos desafios de
sustentabilidade do seu financiamento. Esses fatores provocam mudanas na forma de produzir o
cuidado sade das pessoas, a um tempo em que contribuem para redefinio da diviso social do
trabalho entre as profisses da sade.
A idia de expandir para outros profissionais, entre os quais o farmacutico, maior responsabilidade
no manejo clnico dos pacientes, intensificando o processo de cuidado, tem propiciado alteraes nos
marcos de regulao em vrios pases. Com base nessas mudanas, foram estabelecidas, entre outras,
a autorizao para que distintos profissionais possam selecionar, iniciar, adicionar, substituir, ajustar,
repetir ou interromper a terapia farmacolgica. Essa tendncia surgiu pela necessidade de ampliar a
cobertura dos servios de sade e incrementar a capacidade de resoluo desses servios.
fato que, em vrios sistemas de sade, profissionais no mdicos esto autorizados a prescrever
medicamentos. assim que surge o novo modelo de prescrio como prtica multiprofissional. Esta
prtica tem modos especficos para cada profisso e efetivada de acordo com as necessidades de
cuidado do paciente, e com as responsabilidades e limites de atuao de cada profissional. Isso
favorece o acesso e aumenta o controle sobre os gastos, reduzindo, assim, os custos com a proviso de
farmacoterapia racional, alm de propiciar a obteno de melhores resultados teraputicos.
Apesar disso, discutir prescrio farmacutica no tarefa fcil. Ns, os farmacuticos, muitas
vezes tivemos receio de usar termos como: consulta farmacutica, diagnstico farmacutico, consultrio
farmacutico, prescrio farmacutica... Estes termos e expresses, que ainda so considerados como
tabus no Brasil, fazem parte da linguagem tcnica dos farmacuticos em vrios pases, h mais de

32
uma dcada. Em nosso pas, frequentemente, justificamos a no pertinncia de utiliz-los, recorrendo
a eufemismos, tais como: atendimento farmacutico, sala de servios farmacuticos, indicao
farmacutica, automedicao responsvel, orientao farmacutica, dispensao documentada, entre
outros. Em outras profisses da sade, como a enfermagem, a nutrio e a fisioterapia, no se percebe
este mesmo receio. Isso pode ter contribudo para o avano significativo das mesmas em seu papel no
cuidado dos pacientes.
Aps a anlise das 229 manifestaes encaminhadas em resposta Consulta Pblica no. 06 de
2013, decidiu-se pela elaborao deste documento, com o objetivo de discorrer no somente sobre
o posicionamento favorvel de 85% das contribuies enviadas, mas tambm, e principalmente, a
respeito das questes mais recorrentes, e que, em sntese, versam sobre:
1. A definio e o escopo da prescrio;
2. A competncia do CFF em regular este tema e a legalidade da regulao;
3. A formao/qualificao/certificao do farmacutico para prescrever; e,
4. O alegado conflito de interesse entre prescrever e comerciar medicamentos.
Essas questes sero apresentadas a seguir, sob a forma de perguntas e respostas.

1. QUAL A DEFINIO E O ESCOPO DA PRESCRIO FARMACUTICA?

A prescrio uma das atribuies clnicas do farmacutico e dever ser realizada com base nas
necessidades de sade do paciente. Esta resoluo encerra a concepo de prescrio como a ao de
recomendar algo ao paciente. Tal recomendao pode incluir a seleo de opo teraputica, a oferta
de servios farmacuticos ou o encaminhamento a outros profissionais ou servios de sade. O ato de
prescrever no constitui um servio clnico per se, mas uma das atividades que compem o processo
de cuidado sade.
Esta uma concepo ampliada da prescrio, para alm da seleo de medicamentos. Viso
similar a esta adotada por outras profisses da sade e representa uma estratgia para a insero
desta atividade no sistema de sade, na medida em que atendem s necessidades dos pacientes de forma
ampla e minimiza a sobreposio de reas de atuao exclusivas de outras categorias profissionais.
Com relao aos medicamentos e outros produtos para sade que podem ser prescritos por
farmacutico, a presente proposta de resoluo est alinhada com a regulamentao sanitria vigente.
Alm disso, cria a base legal para a prescrio farmacutica de novas categorias de medicamentos que
venham a ser aprovadas pelo rgo sanitrio federal.
Em todos os pases em que ocorre prescrio farmacutica de medicamentos, esta foi implantada
com base em uma hierarquizao clara da autonomia do farmacutico em prescrever, de acordo com a
complexidade da terapia, do servio, da formao e certificao do profissional, e dos tipos de produtos
autorizados pelo rgo sanitrio.
Com base nessas experincias internacionais, foram estabelecidos dois tipos possveis de prescrio
farmacutica de medicamentos:
a) O farmacutico poder realizar de forma independente a prescrio de medicamentos cuja
dispensao no exija prescrio mdica.
b) Com relao aos medicamentos tarjados ou cuja dispensao exija a prescrio mdica,
a resoluo possibilita que o farmacutico especialista exera o papel de prescritor, tanto

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para iniciar como para fazer modificaes na farmacoterapia, desde que existam programas,
protocolos, diretrizes clnicas ou normas tcnicas aprovados para uso no mbito das instituies
de sade, ou quando da formalizao de acordos de colaborao com outros prescritores, como
mdicos e odontlogos.

2. O CFF TEM COMPETNCIA PARA REGULAR A PRESCRIO FARMACUTICA?

Sim. Dentre as atribuies do CFF, claramente expressas no inciso m do art. 6 da Lei n 3.820,
de 11 de novembro de 1960, cabe ao Conselho Federal de Farmcia expedir resolues, definindo ou
modificando atribuies ou competncia dos profissionais de Farmcia, conforme as necessidades futuras.

3. H LEGALIDADE NO ATO DE O FARMACUTICO PRESCREVER?

Sim. A possibilidade da prescrio realizada por farmacuticos est implcita em vrias


regulamentaes, tanto para medicamentos isentos de prescrio quanto para aqueles de uso contnuo
(em situaes de continuidade de tratamento previamente prescrito).
O artigo 6. da Lei n. 11.903, de 14 de janeiro de 2009, por exemplo, que dispe sobre o
rastreamento da produo e do consumo de medicamentos por meio de tecnologia de captura,
armazenamento e transmisso eletrnica de dados, define as seguintes categorias de medicamentos:
a) isentos de prescrio para a comercializao; b) de venda sob prescrio e reteno de receita, e c)
de venda sob responsabilidade do farmacutico, sem reteno de receita. A possibilidade de prescrio
farmacutica, neste caso, est subentendida para os medicamentos das categorias a e c.
Na Resoluo/CFF n 357 de 27 de abril de 2001 a prescrio farmacutica tratada, no captulo
da dispensao, sob o termo automedicao responsvel, associada aos medicamentos isentos de
prescrio. A Resoluo/CFF n 467, de 28 de novembro de 2007, aponta que compete ao farmacutico
manipular, dispensar e comercializar medicamentos isentos de prescrio, bem como cosmticos e
outros produtos farmacuticos magistrais, independente da apresentao da prescrio. Esta resoluo
assinala que, no caso de medicamentos de uso contnuo e de outros produtos farmacuticos magistrais
anteriormente aviados, cabe ao farmacutico decidir pela manipulao, dispensao e comercializao,
independente da apresentao de nova prescrio.
Outra norma que trata do assunto a Resoluo/CFF n 477, de 28 de maio de 2008, que
inclui a atuao do farmacutico na automedicao responsvel dos usurios de plantas medicinais
e fitoterpicos. De forma complementar, foi publicada a Resoluo/CFF n 546, de 21 de julho de
2011, que dispe sobre a indicao farmacutica de plantas medicinais e fitoterpicos isentos de
prescrio. O artigo 81, da RDC/Anvisa n 44, de 17 de agosto de 2009, trata da declarao de servios
farmacuticos, documento a ser entregue ao usurio, em que consta campo especfico para o registro
da indicao de medicamentos isentos de prescrio.
Por fim, o Decreto n 20.931, de 11 de janeiro de 1932, cuja ementa Regula e fiscaliza o exerccio
da medicina, da odontologia, da medicina veterinria e das profisses de farmacutico, parteira e
enfermeira, no Brasil, faz meno prescrio, entendida como prescrio de medicamentos, nos
artigos 18, 25, 39 e 40, bem como ao ato de prescrever, nos artigos 20, 21, 22 e 30, e no inciso d
do artigo 37, apenas para as profisses de mdico e cirurgio dentista. Os artigos no se referem ao
ato ou exerccio profissional do farmacutico. Apesar do que refere sua ementa, o Decreto n 20.931
no trata, de forma detalhada, do exerccio profissional do farmacutico, do que se conclui que no h
impedimento na legislao vigente para a prescrio farmacutica.

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4. O FARMACUTICO TEM FORMAO E QUALIFICAO NECESSRIAS PARA PRESCREVER
MEDICAMENTOS?

A proposta de resoluo estabelece a prescrio farmacutica com diferentes nveis de complexidade.


Os farmacuticos tm uma formao especfica em matrias que permitem um conhecimento adequado
sobre o medicamento, desde o seu desenvolvimento, indicao, mecanismos de ao, doses, caractersticas
farmacocinticas e condies seguras de uso. Alm disso, face aos diferentes nveis de complexidade da
prescrio farmacutica e constante evoluo do arsenal teraputico, necessrio desenvolver aes
que aperfeioem a sua qualificao para prescrever. A resoluo recomenda quais so os contedos
mnimos desejveis para a qualificao do farmacutico que deseja assumir essa atribuio, bem como
estabelece o requisito de reconhecimento da formao de especialista na rea clnica para o profissional
que pretende exercer a prescrio farmacutica em nveis de maior complexidade.
Um bom exemplo de como a regulao de uma atribuio profissional pelo CFF implica
aperfeioamento do processo de formao pode ser constatado com a conquista do direito dos
farmacuticos de atuar na rea de citopatologia clnica. De fato, a regulamentao desta atribuio
pelo CFF influenciou positivamente a insero do contedo correspondente nos currculos de graduao
de vrios cursos de Farmcia do pas, bem como a busca de aperfeioamento pelos farmacuticos
analistas clnicos que optaram por atuar nesta rea.

5. EXISTE CONFLITO DE INTERESSES ENTRE O FARMACUTICO PRESCREVER
E COMERCIAR MEDICAMENTOS?

Antes de qualquer considerao, necessrio esclarecer que o exerccio profissional do farmacutico


no corresponde a uma atividade comercial. Deste modo, a funo precpua do farmacutico
prestar servios de carter clnico-assistencial ao paciente, fundamentados no atendimento das suas
necessidades de sade, no respeito tica e na responsabilidade profissional.
O professor Jos Roberto Goldim (uma das autoridades nacionais em Biotica) apresenta a
definio de conflito de interesses, segundo o estabelecido por Thompson, como sendo um conjunto
de condies nas quais o julgamento de um profissional a respeito de um interesse primrio tende a
ser influenciado indevidamente por um interesse secundrio. Ele argumenta que de modo geral, as
pessoas tendem a identificar conflito de interesses apenas como as situaes que envolvem aspectos
econmicos, porm outros importantes aspectos tambm podem ser lembrados, tais como interesses
pessoais, cientficos, assistenciais, educacionais, religiosos e sociais, alm dos econmicos.
O que caracteriza o chamado interesse primrio so os valores morais considerados superiores e
que constituem o cerne dos princpios que regem a tica profissional. O interesse primrio aquilo que
orienta uma conduta profissional voltada a promover o bem-estar do paciente.
Goldin afirma que o conflito de interesses pode ocorrer em vrias situaes, h situaes de
conflito em potencial na relao de profissional com uma instituio para a qual presta servios ou tem
alguma relao de colaborao, nas relaes de trabalho entre profissionais ou entre um profissional e
seus clientes ou beneficirios de servios. Na rea da sade, em algumas circunstncias pode no haver
coincidncia entre os interesses de um profissional e os interesses de seu paciente. Aquele autor destaca
que Quanto melhor for o vnculo entre os indivduos que esto se relacionando, maior o conhecimento
de suas expectativas e valores (...) e que (...) Esta interao pode reduzir a possibilidade de ocorrncia
de um conflito de interesses.

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A partir desta explanao, consideramos que quando um paciente, voluntariamente, procura
pelos servios farmacuticos com o intuito de ser auxiliado no tratamento de um problema de sade
autolimitado, por exemplo, em que a prescrio de um medicamento de venda livre possa atender
s suas expectativas, este ato no caracteriza conflito de interesses. Qualquer atitude que leve o
farmacutico a ceder a presses de ordem econmica constitui m conduta profissional passvel das
sanes disciplinares previstas no Cdigo de tica da profisso.
A possibilidade de ocorrncia de conflito de interesses entre as atividades de prescrio e
dispensao, ambas realizadas pelo mesmo farmacutico, foi motivo de debate em todos os pases
que regulamentaram a prescrio farmacutica. Cabe aqui destacar as consideraes do Colgio de
Farmacuticos da provncia de Alberta (Canad) sobre o assunto: O ato de prescrever e dispensar
medicamentos por farmacuticos semelhante ao de outros profissionais que prescrevem servios e a
seguir oferta-os. Exemplos incluem mdicos, dentistas, veterinrios, quiroprticos, fisioterapeutas, todos
os que avaliam o paciente e recomendam os servios necessrios; ento, se o paciente concorda, os
servios so fornecidos. Do mesmo modo que outros profissionais da sade, o farmacutico deve exercer
sua prtica de acordo com um rigoroso cdigo de tica (...).
Diante do exposto, o Conselho Federal de Farmcia e os Conselhos Regionais de Farmcia dispem
dos instrumentos necessrios para coibir a m prtica profissional farmacutica e, sobretudo, para
proteger os interesses do paciente.

CONSIDERAES FINAIS

A proposta de resoluo inova ao considerar a prescrio como atribuio clnica do farmacutico,


definir sua natureza, especificar e ampliar o seu escopo para alm do produto, descrever o processo na
perspectiva das boas prticas, estabelecendo seus limites e a necessidade de documentar e avaliar as
atividades de prescrio.
O Conselho Federal de Farmcia, ao regular a prescrio farmacutica, est em consonncia com
as tendncias de maior integrao da profisso farmacutica com as demais profisses da rea da
sade, refora a sua misso de zelar pelo bem-estar da populao e de propiciar a valorizao tcnico-
cientfica e tica do farmacutico.
Considerando as distintas realidades e as demandas singulares da populao, a sociedade clama por
mais cuidado e ateno s suas necessidades de sade. Atender a esse chamado um grande desafio,
mas tambm uma oportunidade mpar para que o farmacutico assuma de vez um papel relevante como
protagonista das aes em prol da sade da populao brasileira.

Braslia/DF, 25 de setembro de 2013.

PRESIDENTE
Walter da Silva Jorge Joo

Outros documentos sobre o assunto acesse: http://migre.me/q37a7

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