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APRESENTAÇÃO
1)
!"#$ %& '(&)*&$+,!
Projeto em Consulta Nacional
-"."# /"."#
$ 0
11 2 (&) )& 345 /!$+
6
+ 67 1
8
$ 0
%1 9345/!#+6 Technical Committee
Quality management and quality assurance 345* #.:$+ Subcommittee Concepts
and terminology 4#$+1 345*3;##!8
3) 2 !
Participante Representante
© ABNT 2015
"4
2 1 = +<12 K1
P 6 1 Q " 12 V 1
1%11 V
") V P
V
1 "( 1 1 12 (&)"
Prefácio Nacional
Projeto em Consulta Nacional
( ( 12 & ) V11 (&)$ V W )1 ) P2 "
( ) &+ 1
1 Q V % & (&)*&$+
5 ) P2 4 (&)*5)4$ , 1
(&)*$+ , $+
P2 "
( (&) 1< 2 6+ 1 2
)1 + 1
1 1
9(&)66 DX/"./+#Y #//:$"
( (&) )& 345 / % & ' (&)*&$+
!"#$" 5
11 )1
1 X\\+\\"\\"\\\\\\"\\"\\\\"
) V 2 %1+ 1 Q V11 + 2 + 9 345 /!#+
6 Technical Committee Quality management and quality assurance 345*#.:$+
Subcommittee Concepts and terminology 4#$+1 345*3;##!"
Scope
This Standard describes the fundamental concepts and principles of quality management which are
universally applicable to the following:
—
—
be met;
Introdução
)
% 1 1 + 17
1=
64;'$
4;'") V
[ = 1 1 + 17
1=
6+ 6
1PK1PK14;'
4;'"
Projeto em Consulta Nacional
) , 4;' K + 6 1 1
+ 17 1 1 1
9 6+
P2, 12
" V 1=
P2,+
< + 1 [ >1 " 4 K
V1 1P2 P2
1
9 1 9 [1
1 + 12 2
1
2 "
) 1 V17 66 1 1
1 "" "_ 1 17 6+ [ `12 b
1
1 17 + `
K1
b [1 6 P2
P
17 + b171 b6 7 17 `2, 7
b6
P2 6 1 17 "
)5( F ; 3%
6
6
345*#.:6%K1 1 = K1
V 1 = 7
!<!**fff" " * * h /h""
1 Escopo
) 1
1 1 17 6 6
1=
!
Projeto em Consulta Nacional
— P2, 6 1 1 2
68
— 1 6 1 1 K2 11 P2
1
2 1 1 6 8
5 1 1 17 6 1 ) 1 9 P2
11 K 6V
Q V1" 5 1 [ 6 P2 < <
V 11P
21+ P2 1 1 <1 1 1
1 "51 6V2 1!V
1 2 P2 "
2.2.1 Qualidade
F 4;' 1
6 P2 K1
1 1 1= 12
"
5 4;' 9( @2 P P2 1 1 1 6%1
1 1 P "
1 [ P2 V 1 " 1 6j-
1 > +
P2 " 1 +
1
+1+1 <1 < P2 "V1
[ +1 +1 >1 +1
+1 +1 11 k1 "
[ 6 > P2 [ +1
+
+ 71
"
51 1 V 1 [1
1"0
considerar todas as partes interessadas pertinentes.
2.2.5 Suporte
2.2.5.1 Geral
(62 =
+ 12 + 2 + 2 1
P2 P2
"
2.2.5.2 Pessoas
( 1 1 P2 " 5 < P2 V
1 1 6<"
2.2.5.3 Competência
2.2.5.4 Conscientização
(1 1P2 V126 1
2,1 P2
P2 "
2.2.5.5 Comunicação
— 1 [ P2 8
— 4;'"
2.3.1.1 Declaração
2.3.1.2
41 =
V 12 6 P2 V 1 K2 1
"1 2 1 1V
1
1"1 1
1 1 =
P2 "
2.3.1.4
— 1 1
P2 1 1[1
18
—
+
+
+ P+
2
91[1
18
2.3.2 Liderança
2.3.2.1 Declaração
D7 7
1 > 1 11 2,
6
12
6 P2 "
2.3.2.2
—
< 11 P2 1
"
2.3.2.4
2.3.3.1 Declaração
2.3.3.2
2.3.3.4
2.3.4.1 Declaração
2.3.4.2
54;'1 1 1 " 1 P
6 P2 P < "
— 1 7 1 < 8
— < P 1 K1P+ K1 1
1 P8
2.3.4.4
Projeto em Consulta Nacional
— K
1 1= 12= 8
— 1 + + P2 1
1 8
NOTA BRASILEIRA W [ ` P2 1 b 1 2
`accountabilityb
1 1 2 `responsibilityb"
— %1 1 K12, 1
1 8
— 1 1 6 7 1 4;'"
2.3.5 Melhoria
2.3.5.1 Declaração
2.3.5.2
( < V 1 P2 7
< +
921 2,[1
"
— < 1
2 2 1P+
2 2,
1
8
2.3.5.4
Projeto em Consulta Nacional
—
1
< 7
P2 8
— 6
1
1 11 1
< 8
— 6<
+
2 1
K1 8
2.3.6.1 Declaração
2.3.6.2
2.3.6.4
— + 1 1 <
P2 8
Projeto em Consulta Nacional
2.3.7.1 Declaração
2.3.7.2
— < < P2 6
9 2,1 18
— 1 1
8
— 1 1 1 j[ = 2 "
2.3.7.4
— 1
1
< 1
+1
8
2.4.1.1 Generalidades
2.4.1.2 Sistema
( P2, 11 1 [ [ K11
[1
" 2 VP
4;' 12 P1 " ( 7 1
1 "(
P
11 1 <+1 P2 4;' Q1 "
2.4.1.3 Processos
( P2 1 6 K + < " 1
1 1
P2 -
1 "( 1 171 +6 "5 1 %
1 1
7"
2.4.1.4 Atividade
( 1 1 P
="(
11
P2 +6
7 [ P[12 "
F 4;' V l1 6
V 7 < "
P2
6+6<
") 1 2 1
1
" 0 1=
6
= [ P2
62 2 1 [ P2 " ) (&))& 345/#
P2
4;'1 "
Projeto em Consulta Nacional
5
4;' V
Q1 + 1 = +V 1 1 7 "
9 6 P2 11l1 " F
1
6 P2 6
1 2
) 6 (&))&345/#"5 V >
2 "
( V
K1=1 4;'+KK11 -
6 " K1P+
%17
7
1
1 "(2, 1 2 < +1 =
%1
1 <"51 <1 6
9
2 +
< 4;'7
"
( 4;'1 6
(&)*&345*#.:$+ [1%1
P1 + 17 1 " P2
K1 1 1 2, < " ) 1 [ +
6,+ 1
2 + V1+ 1 K2 2 + 1 l
4;'"(
9 6 [ +(&) )& 345 /#$+
[ + (&) )& 345 #Y#$+ [ +
(&))&345#$+1 [1%1 P1 +
1 2 6,"
( 6
(&)*& 345* #.:$
11
6 2,4;'"((&))&345/#
1K1 6 4;'"((&) )& 345 /Y 1 2
4;' 1 =
< < " @P
1 4;' 1 (&) )& 345 ##+ (&) )& 345 #+
(&) )& 345 #_+(&) )& 345 #Y+(&) )& 345 #-+(&) )& 345 ##
(&) )& 345 #/##" @P V11 4;' 1
(&) )& 345 #+ (&) )& 345 #:+ (&) )& 345 #.+ (&) )& 345 ##Y+
(&))&345##+(&))&345##-(&))&345##/"> V11
4;'1(&)345*##_(&)345*##."6 4;'V
1 17K1 +1 (&)345*4#:/Y/"
(
= P2 +1 4;'+
1 Q1 " 5
+ 1 1 1 9 6+
11 +K1 +1
+ +Q2 11 ++
1 P2 + K1PK112
P 6 4;'V 1 "( P2 P
1 6
= + 1
(&))&345/#+(&))&345#Y#+(&))&345_#(&))&345#"
)5( 5345`The integrated use of management system standardsb 1 2,
Projeto em Consulta Nacional
Q"
3
3.1 Termos referentes às pessoas
3.1.1
Alta Direção
61 organização_""#$ 7
)5(# ((@2 1 P2 "
)5(_ V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"
3.1.2
consultor de sistema de gestão da qualidade
6[organização_""#$implantação do sistema de gestão da qualidade_"Y"_$+
dando assessoramento ou informação_"-"$
)5( ((&) )& 345 ##/!. 1 2 1 1
61 6
1 "
3.1.3
envolvimento
1
+
2
3.1.4
engajamento
envolvimento_"#"_$+1 2 +
6
objetivos_"."#$1
3.1.5
1 < 1 1 K2
2
1 7 1,
_"#":$
)5(
V 6 partes interessadas _""_$ [ 9 organização _""#$
1 K2 "
Projeto em Consulta Nacional
NOTA BRASILEIRA ) &+ b 2 b+ 1 1+
1 (&))&345#.!:"
3.1.6
solucionador de litígios
y2 1{ provedor_"".$
um litígio_"/":$
3.2.1
organização
1 >2,1 + -
2,12objetivos_"."#$
)5(# 5 1 1 P2 1+ V +
+ 1 <+
1 2 + K+ + + 1+ associação _""-$+ 1 2 +
1 2 +
1 +Q1
"
)5( V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K1+ ) # "
3.2.2
contexto da organização
1 2 6,[6 organização
_""#$
12objetivos _"."#$
)5(# 5
P2 1 produtos_".":$serviços _".".$+
seus investimentos e comportamento com as partes interessadas _""_$"
)5( 5 1 1 1 [ P2 V 1=
organizações K
1
Q1+1 V61 K1
"
)5(_ 1 1 V6 1 `>1 b+
` P1 b `1 organização”..
)5(Y 5 infraestrutura _""$ [K2 1 [ P2 "
3.2.3
parte interessada
stakeholder
pessoa ou organização_""#$6 + 1 1
ou atividade
)5( V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K12 [ "
3.2.4
cliente
pessoa ou organização _""#$6 1 61produto_".":$ serviço
_".".$ + 1 + P2
3.2.5
provedor
1
organização _""#$6
%produto _".":$ serviço _".".$
3.2.6
provedor externo
1 [
provedor _""$6 19organização _""#$
\|D5 + +
produto _".":$ serviço _".".$
3.2.7
provedor PRL
1 2 7
pessoa ou organização _""#$ 6 1 processo 2 de litígios _"/":$+
[ 9 P2
)5(# +
D V + P2 1
7 + 1" @ + %1 6 2 "
2,+V1 P2 recla-
mações _"/"_$
"
)5( 5
D K contrato _"Y".$ 1 1 2 7 +
V =
desempenho _".".$" 5
D 1 solucionadores de litígios _"#":$"
5
D V P + [1
7
1+ 1
1 K1 +
+[7 2 + + +
2,"
)5(_
D + 1 K 1
+ 1 K
1
Q1"Fassociação _""-$
D"
3.2.8
associação
y2 1{organização _""#$61 P2,
wW5)!(&))&345#_!#_+_"#x
Projeto em Consulta Nacional
3.2.9
função metrológica
1 1 V11
K sistema
de gestão de medição _"".$
3.3.1
melhoria
< desempenho _"."-$
3.3.2
melhoria contínua
1
desempenho_"."-$
)5( V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K111 ) #"
3.3.3
gestão
1 1 organização _""#$
3.3.4
gestão da qualidade
gestão_"_"_$6P 9qualidade _":"$
3.3.5
Projeto em Consulta Nacional
planejamento da qualidade
parte da gestão da qualidade _"_"Y$ 1 1 objetivos da qualidade _"."$
6 1K1 1 processos _"Y"#$ 1 1=
requisitos
3.3.6
garantia da qualidade
parte da gestão da qualidade _"_"Y$ 1
1 K26 requisitos da qualidade
_":"$
3.3.7
controle de qualidade
parte da gestão da qualidade _"_"Y$ 1 requisitos da qualidade _":"$
3.3.8
melhoria da qualidade
parte da gestão da qualidade _"_"Y$ 1 11 requisitos
da qualidade _":"$
)5( 56 6 1 661 +1 !
_"."##$+
"
_"."#$ rastreabilidade _":"#_).
3.3.9
1 1
_"#":$
)5( ; 1 K2 1 1
V11 P1 6
1%1 produto_".":$ serviço _".".$
#
de produto _":"-$ 11
"
3.3.10
y 1 K2 {
1 saída _"."$>
2
#
_":"-$
3.3.11
atividade
y
{ < projeto _"Y"$
3.3.12
gestão de projeto
+ P2 + monitoramento _"##"_$+ 1 1
projeto _"Y"$
2
11 objetivos do projeto_"."#$
wW5)!(&))&345#:!:+_":x
3.3.13
Projeto em Consulta Nacional
3.4.1
processo
1
1
6 7
)5( ( 1 7 1 7
1 1 "
)5( F 1 6 7
1 1conformidade
_":"##$7V61< ` 1 1b"
)5(: V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K1 ) # 11+
11 1
7"
3.4.2
projeto
processo _"Y"#$ Q1 6 1 1
1 1 +
1 71 1 1 + P 12 objetivo _"."#$ 1
com requisitos_":"Y$1K1 +1 2,P +1 1
)5(# F
P
71 K"
)5(
+ objetivos_"."#$ 1 P características_"#"#$
do produto_".":$ serviço_".".$ K
+96
2"
3.4.3
implantação de sistema de gestão da qualidade
processo_"Y"#$1 + 12 +2 +2 < 1 7
do sistema de gestão da qualidade _""Y$
em Consulta Nacional
3.4.4
aquisição das competências
processo_"Y"#$ 2 "
_"#"Y$
3.4.5
procedimento
1K1[1
processo _"Y"#$
3.4.6
terceirizar
P
organização_""#$[<2 processo
_"Y"#$ P2
)5(# F P2 [ = 1 sistema de gestão _"Y$+ 2
ou processo terceirizado estar dentro do escopo.
)5( V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"
3.4.7
contrato
1 1 2
3.4.8
projeto e desenvolvimento
conjunto de processos_"Y"#$6 requisitos_":"Y$objeto_":"#$6
< 6
)5(# 56 6
6
6 [ 6 6 6
saída _"."$
" 5 6 K
de características_"#"#$"projeto _"Y"$ <
=
"
3.5.1
sistema
1
1
3.5.2
infraestrutura
y P2 { sistema _""#$ 2,+ 6 serviços _".".$ 1=
Projeto em Consulta Nacional
3.5.3
sistema de gestão
1
1
organização _""#$1
políticas_""-$+objetivos_"."#$processos _"Y"#$12
)5(# F Q1 1
= 1+ [ +
gestão da qualidade _"_"Y$+ K1 "
)5( 5 1 + V +
+ 2 + 71+ =1+ + 12+
P2 1
12
"
)5(Y V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K1+1 2 ) #_"
3.5.4
sistema de gestão da qualidade
parte de um sistema de gestão_""_$1 2 9qualidade _":"$
3.5.5
ambiente de trabalho
1
1 2, 6< VP
)5( 2, 1 71 + 1+ 1 >1 1 +
2 + 1 <1 + 11 + 1 2 V1$"
3.5.6
comprovação metrológica
1
2,66 equipamento de medição_"##":$=1 -
requisitos_":"Y$
)5( (1
2 >1 V12V6+ 6+62 6
2 < 1"
)5(_ 56 11 2,1 + 2
=[ 7
"
)5(Y 56 >1 + 1K1 +requisitos
de produto _".":$"
3.5.7
sistema de gestão de medição
1
1
+ 1= comprovação
metrológica_"":$ 1 processos de medição _"##"$
Projeto em Consulta Nacional
3.5.8
política
y P2 {2,2 organização_""#$+1 [
sua Alta Direção _"#"#$
)5( V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"
3.5.9
política da qualidade
política _""-$1 2 9qualidade _":"$
3.5.10
visão
y P2 { 2 6 organização _""#$ + 1 [
Alta Direção _"#"#$
3.5.11
missão
y P2 { > [%1organização_""#$+1 [ Alta Direção _"#"#$
3.5.12
estratégia
12objetivo _"."#$
3.6.1
objeto
entidade
item
661 17
1 17
)5( 5
[ ! + <+$
[ ! [ 1
+
$ [ !
organização _""#$$"
wW5)!345#-.#!+_"#"#+ K1x
3.6.2
qualidade
grau em que um conjunto de características_"#"#$objeto _":"#$Prequisitos
_":"Y$"
Projeto em Consulta Nacional
3.6.3
grau
1 1K12 requisitos _":"Y$objeto _":"#$
1
\|D5 761 <V1 < < < "
3.6.4
requisito
1 [1
6V1+71 >
)5(# `; 71b K1 6 V 1 =1 1 organização _""#$
e partes interessadas_""_$61 [1
1 2
71"
)5( F6 1K1 V66V1 + [ informação documentada
_"-":$"
)5(_ F6K1 1 17K1 6 +1 + [ +
requisito do produto _".":$+6 gestão da qualidade_"_"Y$+6 cliente _""Y$+requisito
da qualidade_":"$"
)5(Y 6 P2
propriamente dita.
)5( 1= satisfação do cliente _"/"$+
[1
1 6
[71 >"
)5(: V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K1) _ 11"
3.6.5
requisito da qualidade
requisito_":"Y$relacionado à qualidade_":"$
3.6.6
requisito estatutário
requisito_":"Y$ > 1K1 >
3.6.7
requisito regulatório
requisito _":"Y$ > 1K1 1 >
3.6.8
requisito _":"Y$ 2
+ P2 + _"-"#$+ 2
suporte do produto _".":$
Projeto em Consulta Nacional
3.6.10
defeito
não conformidade_":"/$1 1K1
)5(# (2 1 1 ` b` 1 bV
=61 2,
+16 11 6, 1
1 produto
_".":$ serviço_".".$"
3.6.11
conformidade
6 _":"Y$
)5(# %1%
`conformancebVk + V1
"
)5( V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K12 ) #"
3.6.12
capacidade
< objeto _":"#$ P saída _"."$ 6 requisitos _":"Y$
67
)5( 5 `11 processo” _"Y"#$ 1 71 K
345__Y"
3.6.13 rastreabilidade
< <>1 +12 1P2 objeto _":"#$
NOTA Ao considerar um produto_".":$ serviço_".".$+ !
— 8
3.6.14
garantia de funcionamento (dependability)
<P1 6 6
3.6.15
inovação
objeto_":"#$
K1 6P
Projeto em Consulta Nacional
3.7.1
objetivo
12
)5(# F
V1 +=1 1 "
)5( 5
1 11 K2+Q2
$ 7
1 V1 +organização_""#$+projeto _"Y"$+
produto _".":$processos_"Y"#$$"
)5(_ F
[ + [ + 1 +
> +1V 1 +1 objetivo da qualidade _"."$
1 K1 [ +K+
$"
)5( V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K1+1 K12 ) "
3.7.2
objetivo da qualidade
objetivo_"."#$6P 9qualidade _":"$
)5(# 5
6 política da qualidade _""/$organização
_""#$"
)5( 5
6 1K1 2,+7
processos _"Y"#$
pertinentes na organização _""#$"
3.7.3
sucesso
y P2 {P2 objetivo _"."#$
NOTA O sucesso da organização _""#$ P 1 67
1 k1 K1 1partes interessadas_""_$+1 consumidores _""Y$+
= +
*1 $+ P2 + provedores _""$+ >1 +
interesse e comunidades.
3.7.4
sucesso sustentado
y P2 {sucesso _"."_$ 7
)5(# 41 P 1 67 1 k1
K1 organização _""#$6 11 >1 "
)5( 41 P 9 partes interessadas _""_$ P2 + 1
consumidores _""Y$+ + P2 + provedores _""$+ 6 + 1 +
>1 1"
Projeto em Consulta Nacional
3.7.5
saída
processo _"Y"#$
)5( 4 7 organização _""#$ produto _".":$ serviço _".".$+
l1 características _"#"#$
+ [ +
V +6 1 1 V
2 +<Q
1
V + 6 6 <Q
V
2 "
3.7.6
produto
saída _"."$organização_""#$6 P2 1
P2 cliente _""Y$
)5(_ |+ =6 7
6 característica
_"#"#$ =
[ + $" | 1 7
6 V
1171 1 7 [ + 1 7
$" |+ =6+
1 6 " `Softwareb 1 informação
_"-"$+ [ + 1 +1
1+2 +1 Q 1 = + 1 2,1+1
$"
NOTA BRASILEIRA 2, + software P ` 1 b"
)2 + %
9 6
6
software
6 "
3.7.7
serviço
saída _"."$organização_""#$+1
1P
P2 cliente _""Y$
—
Pproduto _".":$7
1 1 [ +1
$8
—
P 7
1 1 [ + 12
1=12 $8
— 7
[ +informação _"-"$ 1 [
1 <1 $8
Projeto em Consulta Nacional
3.7.8
desempenho
=
)5(_ V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K12 ) "
3.7.9
risco
1P
)5( 31P V + 6 1+ K1%1 informação _"-"$+ 1
1 <1 1
+1 6%1 "
)5(_ 1 V 6 11P %1 `
b 1 1 K
(&)345;._!/+_""#"_$`1 6%1b1 K (&)345;._!/+_":"#"_$+
1 2 "
)5(Y 1 V 6 [ 1 2 1 6%1
1 2 11l1$ ` b 1 1 K
(&)345;._!/+_":"#"#$ 1 %1"
)5( (
1 V
PP6 <= 1 6%1
negativas.
)5(: V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K11 2 ) "
3.7.10
2 12 1 P
3.7.11
[ 6
P
12
)5( V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K12
` b`12 b"
3.8.1
dados
objeto _":"#$
3.8.2
informação
dados_"-"#$K1
3.8.3
evidência objetiva
dados _"-"#$6 [%1
11
)5(#
%1
V
2 + medição _"##"Y$+ ensaio _"##"-$
outros meios.
)5(
%1
> auditoria _"#_"#$1 registros _"-"#$+
12, informação _"-"$6
critério de auditoria _"#_".$
K1=
"
3.8.4
sistema de informação
y 6{ 1 1 12 P
organização _""#$
3.8.5
documento
informação _"-"$ 6=1
\|D5 Registro _"-"#$+
_"-".$+procedimento _"Y"$+ 1 +< +> +
norma.
)5( F1
1 + [ +1K12, +V61<
` 12 b"
3.8.6
informação documentada
informação _"-"$666
1 organização _""#$
6=1
)5(# 3 2 1 66
66 "
)5(_ V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"
Projeto em Consulta Nacional
3.8.7
documento_"-"$61requisitos _":"Y$
\|D5 Manual da qualidade _"-"-$+ plano da qualidade _"-"/$+ < V11 + procedimento
_"Y"$+documento_"-"$+2 < "
)5(# F 1K12
[ + 1 1 +
1K12 processo _"Y"#$ 1K12 ensaio _"##"-$$ produtos _".":$ [ +
1K12 +1K12 desempenho_"."-$< $"
3.8.8
manual da qualidade
_"-".$ sistema de gestão da qualidade_""Y$organização_""#$
)5( |6
< 6 < 1 -
xidade de uma organização _""#$
"
3.8.9
plano da qualidade
_"-".$ procedimentos _"Y"$ 1 1 1 6
6+objeto _":"#$17K1
3.8.10
registro
documento _"."$6
%
%1
P
)5(# + [ + 1 rastreabilidade_":"#_$
%1
_"-"#$+ação preventiva _"#"#$ação corretiva _"#"$"
)5( + 11 "
3.8.11
plano de gestão do projeto
documento _"-"$61K1 6V1= $objetivo$_"."#$ projeto
_"Y"$
wW5)!(&))&345#:!:+_".x
3.8.12
1
2 +
V 1 "
$_"-"_$+6requisitos _":"Y$1-
K1
)5( (
P
K12
P 1< processo _"Y"#$
6K12 "
3.8.13
validação
1 K2 +
V 1 "
$_"-"_$+6 requisitos_":"Y$
17K1 12
3.8.14
!
P
#
_":"-$+2 -
2, 2 2 2,
wW5)!(&))&345#.!+_".x
3.8.15
y 6{
plano da qualidade_"-"/$
)5(# V
2 processo _"Y"#$+ produto _".":$+ projeto _"Y"$
ou contrato _"Y".$(&))&345#"
3.9.1
retroalimentação
y2 1 { ,+1 = [,+ produtos _".":$+
serviços _".".$ processo _"Y"#$ 12,
wW5)!(&))&345#!+_":+ K1}5 `
2 b 1 9K2 x
Projeto em Consulta Nacional
3.9.2
satisfação do cliente
12 cliente _""Y$ 6[1
1
)5(_ | 6 requisitos _":"Y$ 1
1 1 1 +
12 1"
3.9.3
reclamação
y2 1{ [ 2 organização _""#$+
produtos _".":$ serviços_".".$+ > processo _"Y"#$ 12,+
6[1 1 2
3.9.4
serviços ao cliente
2 organização _""#$1 cliente _""Y$ 11
produto _".":$
ou do serviço _".".$
3.9.5
código de conduta voltado para a satisfação do cliente
clientes _""Y$ organização _""#$ 1 +
que visam o aumento da satisfação do cliente _"/"$ 2,1
)5(# ( 2, 1 1 objetivos _"."#$+ 1 2,+ 2,+ informações
_"-"$1 procedimentos _"Y"$ reclamações_"/"_$"
)5( )(&))&345##!#_+ `1> bV
P`1> 1
2 1b"
3.9.6
litígios
y2 1{ 1 + reclamação _"/"_$+ provedor
PRL _"".$
3.10.1
característica
1
$ [ +1 1 + ++ +2 $8
$ [ + +1 K+ +1 $8
3.10.2
característica da qualidade
característica _"#"#$objeto _":"#$+requisito _":"Y$
)5(# 3 K1 1 + 1 1 1171
permanente.
3.10.3
fator humano
característica _"#"#$ 1 1 objeto _":"#$ 1 2
3.10.4
competência
1111 <1 <12
)5(# %1 V
P1 6K12 "
)5( V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K12 ) #"
Projeto em Consulta Nacional
3.10.5
característica metrológica
característica _"#"#$6 j1 medição _"##"Y$
3.10.6
características_"#"#$1 711 produto _".":$ serviço _".".$+
K
#
_":"-$
3.10.7
#
_":"-$
+61características _"#"#$
de um produto_".":$ serviço _".".$ 6
1 %1
11
2
3.11.2
análise crítica
determinação_"##"#$%1+62 !_"."##$objeto _":"#$12
os objetivos_"."#$1
\|D5 (= 171 2 + = 171 projeto e desenvolvimento _"Y"-$+ =
171 requisitos _":"Y$ cliente _""Y$ = 171 ação corretiva _"#"$ = 171
"
3.11.3
monitoramento
determinação_"##"#$2 sistema _""#$+processo _"Y"#$+produto _".":$+
um serviço_".".$
)5(# 2 2 <
1
K1+
criticamente.
)5(_ V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
) # K1) 1 "
3.11.4
medição
processo_"Y"#$
Projeto em Consulta Nacional
)5( V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K12 ) #"
3.11.5
processo de medição
1
2,
P
3.11.6
equipamento de medição
2 +software+ 2 +%1
[+
1 2 +1= [1processo de medição _"##"$
3.11.7
inspeção
determinação _"##"#$conformidade _":"##$requisitos _":"Y$1K1
)5(# 4 2 1 + K
_"-"#$"
3.11.8
ensaio
determinação _"##"#$1 1 requisitos_":"Y$ 17K1
12 17K1
)5(# 4 conformidade _":"##$+ K
validação _"-"#_$"
3.11.9
avaliação de progresso
y
{
2 11 objetivos _"."#$ projeto _"Y"$
)5(#
V6
2
P 6 11
+
V
dos processos _"Y"#$
+ 1 1V 1
, para produto _".":$
ou para serviço _".".$"
)5( 5
2,
9
plano de gestão do
empreendimento _"-"##$"
3.12.1
ação preventiva
2 1 1não conformidade _":"/$ 2 1
=
NOTA 1 Pode existir mais de uma causa para uma não conformidade _":"/$ 1"
Projeto em Consulta Nacional
)5( (2
V [1
1 %1+ 6 ação corretiva _"#"$
V[1
1 %1"
3.12.2
ação corretiva
2 1não conformidade_":"/$
1 %1
NOTA 1 Pode existir mais de uma causa para uma não conformidade _":"/$"
)5( (2 1
V
1 %1+6 ação preventiva _"#"#$V[1
1 %1"
)5(_ V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
K1+1 2 ) #"
3.12.3
correção
2 não conformidade _":"/$K1
3.12.4
2 classe_":"_$produto_".":$ serviço _".".$não conforme_":"/$+K
= 1 requisitos _":"Y$611K1
3.12.5
concessão
liberação _"#".$produto _".":$ serviço _".".$6
aos requisitos _":"Y$1K1
3.12.6
permissão de desvio
requisitos _":"Y$ 1K1 produto _".":$
ou serviço _".".$P2
3.12.7
liberação
>[ = processo _"Y"#$ >[ 1
3.12.8
retrabalho
2 produto _".":$ serviço _".".$não conforme _":"/$+K = 1
Projeto em Consulta Nacional
requisitos _":"Y$
3.12.9
reparo
2 produto _".":$ serviço_".".$não conforme _":"/$+K = 1=
o uso pretendido
3.12.10
refugo
2 produto _".":$ serviço _".".$não conforme _":"/$+P2
)5(# 2 2 1 + V 2 2 "
)5(_ ( +
P + 1 P
>organização _""#$análise crítica _"##"$2 > +
12 1 organização _""#$. 3%1
2 9
"
)5(Y ( [ 1 6 1
"( 1 P 1 P2 +1 clientes
_""Y$ "( 1 1 P P2,
[+ + 1 6 6 1 1K12 * conformidade
_":"##$+ %1
"
)5( V 1 K2, 345
([ 4D 4 1 345@
345*3#"(K2
) K1
11K2,1V
%1 +) _Y 1 "
Projeto em Consulta Nacional
3.13.2
auditoria combinada
auditoria _"#_"#$ P Q1 auditado _"#_"#$+ sistemas de gestão
_""_$
)5( ( 6
1
K1 + +
2
1 1organização _""#$"
3.13.3
auditoria conjunta
auditoria _"#_"#$PQ1 auditado _"#_"#$ organizações_""#$
de auditoria
3.13.4
programa de auditoria
conjunto de uma ou mais auditorias _"#_"#$+
7 17K1 -
1 > 17K1
3.13.5
escopo de auditoria
%1auditoria _"#_"#$
3.13.6
plano de auditoria
12
auditoria _"#_"#$
wW5)!(&))&345#/##!#+_"#x
3.13.7
critério de auditoria
conjunto de políticas _""-$+procedimentos _"Y"$ requisitos _":"Y$ 1 %1+
1 6"
$
_"-"_$V1
3.13.8
evidência de auditoria
+2 2,+ critérios de auditoria _"#_".$
K1=
3.13.9
em Consulta Nacional
)5( 2, 1 P9K12 melhoria _"_"#$
=1
3.13.10
conclusão de auditoria
auditoria _"#_"#$ >
1 2 objetivos de auditoria _"."#$
e todas as constatações de auditoria _"#_"/$
wW5)!(&))&345#/##!#+_"x
3.13.11
cliente de auditoria
P2 _""#$ 6 1auditoria_"#_"#$
3.13.12
auditado
organização _""#$6=
wW5)!(&))&345#/##!#+_".x
3.13.13
guia
y { 1 auditado _"#_"#$ equipe auditora _"#_"#Y$
wW5)!(&))&345#/##!#+_"#x
3.13.14
equipe de auditoria
6Pauditoria _"#_"#$+ +1= + especialistas
_"#_"#:$
NOTA 1 Um auditor_"#_"#$6 V1 1 76 "
3.13.15
auditor
6Pauditoria _"#_"#$
wW !(&))&345#/##!#+_"-$
Projeto em Consulta Nacional
3.13.16
especialista
y { 6
%1 <1 [%117K1 equipe de auditoria
_"#_"#Y$
3.13.17
observador
y { 61 <equipe de auditoria _"#_"#Y$+ 1 auditor
_"#_"#$
)5( F
+ parte
interessada _""_$6<auditoria _"#_"#$"
Anexo A
$
A.1.1 Geral
F 2 V1 V 6 =
j1<
W("#$"
Estação
5 1 1 <6 1 1 P+ [ +
+
+
K 1 1 1 "1 2 +
V K 1171 7
$1 "
Ano
(2, 1
1 1 1 12 6
2, V1
+ V 6 Q K12 P 2
1 1 1 1 + [ +1 +
1P2 +
+2 + "
( 2, 1
< 1 [
W("_$"
Projeto em Consulta Nacional
Natação
Pessoa (dicionário)
Ser humano individual
Engajamento (3.1.4)
Envolvimento em,
contribuição para,
atividades que visem atingir
objetivos comuns
Organização (3.2.1)
Pessoa ou grupo de pessoas que têm
suas próprias funções com responsabilidades,
autoridades e relações para alcançar seus objetivos
Atividade (dicionário)
Realizar alguma coisa
o desempenho em um empreendimento
Processo (3.4.1)
Procedimento (3.4.5)
Conjunto de atividades
Forma especificada
inter-relacionadas
de executar uma
ou interativas que transformam
atividade ou um processo
entradas em saídas
Terceirizar (3.4.6)
Projeto em Consulta Nacional
Contrato (3.4.7)
Acordo com força legal
Projeto (3.4.2)
Processo único que consiste em um Projeto e desenvolvimento (3.4.8)
conjunto de atividades controladas e Conjunto de processos que transformam
coordenadas, com datas de início requisitos para um objeto em requisitos
e conclusão, realizado para alcançar mais detalhados para aquele objeto
um objetivo em conformidade
com requisitos especificados, incluindo
as limitações de prazo,
custo e recursos
Sistema (3.5.1)
Conjunto de elementos
inter-relacionados ou interativos
Infraestrutura (3.5.2)
Sistema de instalações,
equipamentos e serviços
necessários para a operação
Projeto em Consulta Nacional
de uma organização
Sistema de gestão (3.5.3)
Conjunto de elementos
inter-relacionados ou interativos Comprovação metrológica (3.5.6)
de uma organização para estabelecer Conjunto de operações requeridas
políticas e objetivos e processos para assegurar que o equipamento
Ambiente de trabalho (3.5.5) para alcançar esses objetivos de medição está conforme
Conjunto de condições
os requisitos do seu uso pretendido
sob as quais um trabalho
é realizado
Sistema de gestão
de medição (3.5.7)
Conjunto de elementos
inter-relacionados ou interativos,
necessários para obter a
comprovação metrológica e o
controle dos processos
de medição
Sistema de gestão
da qualidade (3.5.4)
Parte de um sistema
de gestão com respeito
Política da qualidade (3.5.9) à qualidade
Política com respeito
à qualidade
Objeto (3.6.1)
Qualquer coisa perceptível
ou concebível
Requisito (3.6.4)
Necessidade ou expectativa
que é declarada, geralmente
implícita ou obrigatória
Resultado (dicionário)
Dados (3.8.1)
Fatos sobre um objeto
Cliente (3.2.4)
Reclamação (3.9.3)
Expressão de insatisfação feita a uma
organização, relativa a seus produtos ou
Serviços ao cliente (3.9.4) Código de conduta voltado para
serviços, ou ao próprio processo de tratamento
Integração de uma organização a satisfação do cliente (3.9.5)
das reclamações, para a qual explicitamente
com o cliente durante o ciclo Promessas feitas a clientes
ou implicitamente espera-se uma resposta
de vida do produto por uma organização a respeito
ou resolução
ou do serviço do seu comportamento, que visam
o aumento da satisfação do cliente
e disposições relacionadas
Litígios (3.9.6)
Desacordo, surgido de uma
reclamação submetida
a um provedor
Característica (3.10.1)
Propriedade diferenciadora
Configuração (3.10.6)
Características funcionais e físicas
inter-relacionadas de um produto (3.7.6)
Fator humano (3.10.3) ou serviço definidas na informação
Característica de uma pessoa de configuração de produto
tendo um impacto no objeto
sob consideração
Característica
metrológica (3.10.5)
Característica que pode
influenciar os resultados
de medição
Competência (3.10.4)
Capacidade de aplicar Configuração básica (3.10.7)
conhecimento e habilidades Informação de configuração do produto aprovada,
para alcançar resultados que estabelece as características de um produto
pretendidos ou serviço em um determinado momento
e que serve como referência para atividades
ao longo do ciclo de vida do produto ou serviço
Determinação (3.11.1)
Atividade para descobrir uma
ou mais características e
seus valores característicos
Projeto em Consulta Nacional
Análise crítica (3.11.2) Monitoramento (3.11.3) Medição (3.11.4) Inspeção (3.11.7) Teste (3.11.8)
Determinação da Determinação da Processo para Determinação da Determinação de
pertinência, adequação situação de um sistema, determinar um valor conformidade a acordo com os
ou eficácia de um um processo, um produto, requisitos especificados requisitos para um
objeto para alcançar um serviço ou uma atividade uso pretendido
os objetivos estabelecidos específico ou uma
aplicação específica
Avaliação de
progresso (3.11.9)
Avaliação do progresso
para o alcance dos
objetivos do projeto
Processo de
medição (3.11.5)
Conjunto de operaçõe
para determinar o valor
de uma grandeza
Ação
(palavra de dicionário)
Atividade para alcançar
alguma coisa
Retrabalho (3.12.8)
Ação sobre um produto
Ação preventiva (3.12.1) ou serviço não conforme,
Ação para eliminar a a fim de torna-lo conforme
causa de um potencial não aos requisitos
conformidade ou outra situação
potencialmente indesejável
Reparo (3.12.9)
Ação sobre um produto
Ação corretiva (3.12.2) ou serviço não conforme,
Ação para eliminar a causa afim de torna-lo aceitável
de uma não conformidade para o uso pretendido
e para prevenir recorrência
Auditoria (3.13.1)
Processo sistemático, independente e
documentado para obter evidência de
auditoria e avaliá-la objetivamente para
determinar a extensão na qual os critérios
de auditoria são atendidos
Programa de
auditoria (3.13.4)
Conjunto de um ou mais
auditorias, planejado para
um período de tempo específico
e direcionado a um propósito
Cliente de auditoria (3.13.11) específico
Organização ou pessoa
que solicita uma auditoria Escopo de
auditoria (3.13.5)
Abrangência e limites
de uma auditoria
;
wx (&))&345/Y+Gestão para o sucesso sustentado de uma organização – Uma abordagem
da gestão da qualidade
w:x (&) )& 345 ##!#_+ Gestão da qualidade – Satisfação do cliente – Diretrizes para
códigos de conduta para organizações
w-x (&) )& 345 #_!#_+ Gestão da qualidade – Satisfação do cliente – Diretrizes para a
resolução externa de litígios das organizações
w/x (&) )& 345 #Y! #_+ Gestão da qualidade – Satisfação do cliente – Diretrizes para
monitoramento e medição
w#x (&) )& 345 #!.+ Sistemas de gestão da qualidade – Diretrizes para planos da
qualidade
w##x (&) )& 345 #:!:+ Sistemas de gestão da qualidade – Diretrizes para a gestão da
qualidade em empreendimentos
w#x (&) )& 345 #.!+ Sistemas de gestão da qualidade – Diretrizes para gestão de
w#_x (&) )& 345 #-!#_+ Gestão da qualidade – Satisfação do cliente – Diretrizes para
transações de comércio eletrônico de negócio a consumidor
w#-x (&) )& 345* ##.!+ Guia sobre técnicas estatísticas para a
ABNT NBR ISO 9001:2000.
wx (&) )& 345 ##/!.+ Diretrizes para a seleção de consultores de sistemas de gestão
da qualidade e uso de seus serviços
w_x (&))&345#Y#!Y+Sistemas da gestão ambiental – Requisitos com orientações para uso
Índice alfabético
A
2 1
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2
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Projeto em Consulta Nacional
1 2 _"#"_
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Projeto em Consulta Nacional
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Projeto em Consulta Nacional