1.

TÍTULO: PROCEDIMENTO PARA RECEBIMENTO POP Nº

E INSPEÇÃO DE MATÉRIAS-PRIMAS E 31/01
EMBALAGENS

2. Objetivo

Estabelecer a rotina para o recebimento e inspeção inicial de matéria-prima e

embalagem na farmácia.

3. Definições :

 Quarentena: retenção temporária de insumos, preparações básicas ou

preparações manipuladas, isolados fisicamente ou por outros meios que
impeçam a sua utilização, enquanto esperam decisão quanto à sua liberação ou
rejeição.
 Material de embalagem: recipientes, rótulos e caixas para acondicionamento das
preparações manipuladas.
 Matéria-prima: substância ativa ou inativa com especificação definida, que se
emprega na preparação dos medicamentos e demais produtos.
 Lote ou partida: quantidade definida de matéria prima, material de embalagem ou
produto, obtidos em um único processo, cuja característica essencial é a
homogeneidade.

4. Procedimento

4.1. O recebimento de matéria-prima e de material de embalagem deverá ser

realizado por pessoa devidamente treinada para esta função.

4.2. Através da Nota Fiscal, checar se todos os itens foram enviados e se conferem
com o pedido da farmácia (Registro RQ 31/00 – Compra de matérias-primas,
material de embalagem, vidrarias e utensílios).

4.3. Inspecionar para cada pedido todas as embalagens recebidas.

4.4. A inspeção deverá ser feita preenchendo a Ficha de Recebimento de matérias-

primas e material de embalagem (Registro RQ 31.1/01).

4.5. Anotar as observações realizadas.

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4.6. Após inspeção das embalagens e estando conforme, proceder a inspeção da

rotulagem utilizando a Ficha de Recebimento de matérias-primas e material de
embalagem (Registro RQ 31.1/00). Os rótulos deverão possuir as seguintes
informações:

4.6.1. Razão Social, C.N.P.J (quando aplicável);

4.6.2. Nome do insumo farmacêutico. No caso de matéria-prima vegetal – nome
popular, nome científico, parte da planta utilizada;
4.6.3. Código DCB, DCI ou CAS, quando aplicável;
4.6.4. Número do lote fabricante;
4.6.5. Número do lote fornecedor, quando aplicável;
4.6.6. Data de fabricação;
4.6.7. Data de validade;
4.6.8. Quantidade e sua respectiva unidade de medida;
4.6.9. Condições de armazenamento;
4.6.10. Advertências de segurança, quando aplicável;
4.6.11. Nome do Responsável Técnico e seu registro no Conselho Profissional
correspondente.

4.7. Verificar o envio dos respectivos certificados de análises correspondentes aos

diferentes lotes de matérias-primas e embalagens recebidos.

4.8. Em caso de não conformidade em relação aos itens 4.2., 4.4, 4.6, segregar a
matéria-prima na área destinada.

4.9. Após o recebimento e inspeção manter a matéria-prima ou material de

embalagem em quarentena.

4.10 Arquivar a Ficha de Recebimento de matérias-primas e material de embalagem

(Registro RQ 31.1/01)

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5. Registros da Qualidade

5.1. Registro RQ 31/00 - Compra de matérias-primas, material de embalagem,

vidrarias e utensílios

RQ 03/03
Rev.: 01
COMPRA DE MATÉRIAS-PRIMAS, MATERIAL DE EMBALAGENS, Data:__/___/
VIDRARIAS E UTENSÍLIOS __
EMITENTE:

DATA:

FORNECEDOR: CONTATO: TELFAX OU E-

MAIL
DESCRIÇÃO DO PRODUTO QUANTIDADE PREÇO PREÇO FINAL
PEDIDA UNITÁRIO

VALOR TOTAL DA COMPRA:

FORMA DE PAGAMENTO:

CIENTE DO SOLICITANTE: EFETIVADA EM:

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5.2. Registro RQ 31.1/00 - Ficha de recebimento de matérias-primas e material
de embalagem

Ficha de Recebimento de matérias-primas e material de embalagem

Nota Fiscal
Fabricante/Fornecedor
Data de recebimento
No de embalagens
Inspeção de recebimento SIM NÃO
1.1 O material recebido está de acordo com a nota fiscal?
1.2 A quantidade recebida confere com a nota fiscal?
1.3 O acondicionamento está adequada?
1.4 As embalagens estão limpas?
1.5 As embalagens estão em perfeito estado de conservação?
1.6 Os rótulos devidamente aderido ao corpo?
1.7 Os rótulos estão legíveis?
1.8 Os rótulos possuem todas as informações necessárias?
1.9 Todos os lotes estão acompanhados do certificado de
análise?
Observações:

Assinatura
Data Hora

6. Histórico de Revisões

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7. Referências

 AGEMED (Agência Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios).

Procedimiento de Recepción, control de conformidad Y almacenamiento de
materias primas.

 BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 67 de 08 de

outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de
Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Diário
Oficial da República Federativa do Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF, 09 de
outubro de 2007, Seção 1.

8. Anexos

Não Aplicável

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