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Preparações parenterais e Preparo de Soluções.
Caro(a) aluno(a),
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Preparações parenterais e Preparo de Soluções.
PREPARAÇÕES PARENTERAIS
livres de pirogênios,
destinadas à
(unidades de
estéreis administração
endotoxina
parenteral
bacteriana)
PIROGÊNIOS:
São substâncias orgânicas produtoras de febre que decorrem de contaminação
microbiana.
Lembre-se que as vias parenterais são aquelas que “fogem” do trato gástrico, tais como: a
intradérmica, subcutânea, intramuscular e endovenosa.
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Há 5 métodos que podem ser usados pela indústria para esterilizar produtos
farmacêuticos:
Esterilização Esterilização
Esterilização Esterilização Esterilização
por calor por radiação
por calor seco por filtração por gás
úmido ionizante
Esterilização por calor úmido (vapor) - Faz uso do calor úmido para esterilização (com
uso de autoclave). É o método de escolha quando o medicamento resiste às condições
(altas temperaturas e umidade);
Esterilização por calor seco – É menos eficaz que a esterilização por calor úmido, e
portanto, temperaturas mais altas e períodos mais longos de exposição são necessário. É
o método de escolha quando o medicamento não resiste à umidade mas resiste ao
calor;
Esterilização por gás – Faz-se uso do óxido de etileno ou óxido de propileno. Método
utilizado para esterilizar determinadas preparações enzimáticas termolábeis e certos
antibióticos.
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TESTES DE PIROGÊNIOS
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▪ Pós para injeção: Pós que, com a adição de veículos adequados, geram soluções
que se encontram em conformidade com as exigências referentes aos injetáveis
o Exemplo: Cefuroxima para Injeção.
▪ Pós para suspensão injetável: Pós que, com a adição de veículos adequados,
geram suspensões que estão em conformidade com as exigências referentes às
suspensões injetáveis
o Exemplo: Imipenem e Cilastatina para Suspensão Injetável.
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ESTABILIDADE E COMPATIBILIDADE
• INSTABILIDADE
o Reações químicas irreversíveis (hidrólise e oxidação) => resultam em
compostos diferentes que podem ser inativos ou tóxicos;
• INCOMPATIBILIDADE:
o Uma mistura intravenosa é dita incompatível quando os fármacos prescritos
não podem ser misturados com segurança;
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ESTERILIDADE
• Esterilidade = ausência de microorganismos viáveis;
• Termo absoluto e não relativo (ou está estéril ou não está).
Soluções Nutrição
Citostáticos Colírios
Injetáveis Parenteral
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Importância da Luz
• A luz pode levar à degradação fotolítica (oxidação e hidrólise pela luz);
• Quanto MAIOR o comprimento de onda, MAIOR a energia fornecida para
degradação (luz ultravioleta > luz do dia > luz fluorescente).
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FILTROS HEPA
• Os Microorganismos podem ser carregados por partículas em suspensão no ar
(tamanho igual ou superior a 0,5 micrômetros);
PRESSÃO
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Preparações parenterais e Preparo de Soluções.
A- CORRETA
GABARITO: A
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GABARITO: E
Finalizamos aqui a primeira parte de nossa aula. Na próxima seção veremos aspectos
importantes da RDC 45/2003.
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Caro aluno, nesse momento de nossa aula estudaremos os principais aspectos dessa
normativa que trata das soluções parenterais nos serviços de saúde. A RDC na íntegra
pode ser consultada no seguinte link:
https://www20.anvisa.gov.br/segurancadopaciente/index.php/legislacao/item/resoluc
ao-rdc-n-45-de-12-de-marco-de-2003
DEFINIÇÕES
Nesse primeiro momento, a normativa traz uma série de definições. Vejamos em primeiro
lugar a definição de Solução Parenteral:
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Solução Solução
Parenteral de Parenteral de
pequeno volume grande volume
Inferior 100mL
a 100mL ou mais
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Para fim deste Regulamento Técnico a utilização das SP deve abranger as seguintes
etapas:
8. Investigação de
7. Administração
Eventos Adversos
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Descrita Investigada
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aspectos
noções de instruções sobre transmissão de operacionais e de
qualidade higiene e saúde doenças segurança no
trabalho
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ARMAZENAMENTO
As áreas de armazenamento, distribuição e dispensação devem ter capacidade que
permita:
• a segregação seletiva e ordenada dos produtos,
• bem como a rotação de estoque
AQUISIÇÃO
Os critérios de qualidade para a aquisição dos produtos devem ser estabelecidos por
pessoal técnico:
• médico;
• odontólogo;
• farmacêutico;
• enfermeiro;
• podendo ainda incluir profissionais de outras categorias a critério dos serviços de
saúde.
Critérios de qualidade= qualificação técnica da empresa + qualificação técnica do produto.
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RECEBIMENTO
ARMAZENAMENTO
• Responsável: farmacêutico;
• Deve ser feito de forma ordenada, com a devida separação dos lotes a fim de
garantir a rotação do estoque, observando-se o prazo de validade.
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DISPENSAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
• Responsável: farmacêutico;
o prazo de a integridade do
a identificação
validade acondicionamento
a presença de
corpos estranhos outras alterações
decorrentes de físicas
contaminação
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Preparações parenterais e Preparo de Soluções.
PREPARO E ADMINISTRAÇÃO
• As atividades de preparo e administração das SP devem ser realizadas por
profissionais habilitados e em quantidade suficiente para seu desempenho, que
devem receber treinamento inicial e continuado.
PREPARO
• Responsabilidade do farmacêutico:
▪ Estabelecer os procedimentos escritos para o preparo das SP quanto ao:
adições de
fracionamento diluições outros
medicamentos
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ADMINISTRAÇÃO
▪ Responsável: enfermeiro;
▪ O enfermeiro deve:
▪ desenvolver, rever e atualizar os procedimentos escritos
▪ participar e promover atividades de treinamento operacional e de educação
continuada
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o Todo evento adverso ocorrido, envolvendo paciente submetido à terapia das SP,
deve ser devidamente investigado com base em registros do problema em questão;
o fabricante de SP;
o farmácia, drogaria;
o laboratório clínico;
o empresa prestadora de bens e serviços;
o distribuidora e;
o transportadora,
Finalizamos aqui esse breve resumo acerca dessa normativa. A seguir trataremos dos
cálculos para preparação das soluções.
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Nesta momento de nossa aula, estudaremos uma série de formas diferentes para
expressar a CONCENTRAÇÃO de uma solução, que de forma simplificada, podemos
entender como a quantidade de fármaco ou substância ativa presente em determinada
quantidade de preparação (massa ou volume).
Para que possamos fazer uma série de cálculos, é necessário que saibamos as seguintes
relações:
CONCENTRAÇÃO
• Relação entre a quantidade do soluto e a quantidade do solvente ou da solução.
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MOLARIDADE
• Razão entre o número de mols do soluto e o volume, em litros, da SOLUÇÃO.
• Mols (n) -> n = massa em gramas do soluto (m)/ massa molar(MM).
M = __m___
MM. V
Número mols
NORMALIDADE
• Razão entre o número de equivalentes – grama (nE) do soluto e o volume da
solução (em L).
Equivalente-grama (E) de um elemento químico é o seu peso atômico dividido por sua
valência (v), no composto considerado.
Exemplos
• Para o sódio - Na Valência =1 E = A / v = 23g / 1 = 23g
• Para o bário - Ba Valência =2 E = A / v = 137g / 2 = 68,5g
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• Para uma solução de NaCl, sabe-se que 1mEQ de sódio, une-se a 1 mEq de cloro,
originando 1 mEq de NaCl:
o 1 mEq de Na = 23mg/L
o 1 mEq de Cl = 35mg/L
o 1 mEq de NaCl é a soma dos dois = 58,5mg/L
PORCENTAGEM
• Lembre-se que o termo por cento (%) significa centésimo. Assim, um porcentual é
uma fração cujo numerador é expresso e o denominador é sempre 100.
• Ou seja, o numerador que vem antes do % indica quantas partes de soluto existem
em 100 partes da solução (100 mL da solução);
• Pode-se utilizar a expressão em unidades peso por peso (p/p), peso por volume
(p/v) ou volume por volume (v/v);
• Ex: p/v: Soro glicosado 5% -> significa que temos 5g de glicose em 100ml de água;
ATENÇÃO ÀS UNIDADES! Se temos uma solução 5%, temos 5g em 100 mL
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PARTES POR MILHÃO (PPM) – Fórmula que apresenta partes do soluto em 1 MILHÃO
de partes da solução. Muito comum para soluções muito diluídas.
0,01g ----100mL
x ----- 1.000.000
x = 100 ppm
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COMENTÁRIOS:
GABARITO: D
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Preparações parenterais e Preparo de Soluções.
GABARITO: B
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C – CORRETO
D – ERRADA –
C1V1 = C2V2
50%.20ml = x.270ml
X = 3,7%
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2 doses = 200 microgramas = 4x/dia = 800 microgramas/ dia -> Em 1 mês -> 800x30 =
24.000 microgramas
24.000microgramas = 24 miligramas
GABARITO: B
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FUNCAB- Pref. Anápolis/GO – 2015- Partindo-se de 120 litros de álcool etílico USP (95%
v/v), será possível obter, aproximadamente, que volume de álcool etílico 70% (v/v)?
A) 84 litros.
B) 114 litros.
C) 120 litros.
D) 163 litros.
E) 171 litros
C1V1 = C2V2
95%*120L = 70%*V2
V2 = 162,8L
Perceba que 162,8L é o volume total da solução a 70%. Caso a questão pedisse o volume
a ser adicionado de água para se chegar a 70%, a resposta seria 43L (163 – 120).
GABARITO: D
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COMENTÁRIOS:
Vamos aos cálculos: Temos uma solução de 2%, ou seja, 2g em 100mL, convertendo em
mg -> 2.000 mg em 100mL
GABARITO: C
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C1V1 = C2V2
0,1*2,5 = C2*50mL
C2 = 0,005mg/mL = 5µ/mL
GABARITO = C
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2016 - Pref. Faxinal/PR - FAU - UNICENTRO Uma prescrição médica diz que dose de um
determinado fármaco deve ser de 25 mg/dia. Entretanto, a apresentação do fármaco é em gotas e
o frasco na prateleira diz que a concentração é 5%. Para cada mL do fármaco são necessárias 40
gotas. Como administrar a medicação:
(A) Administrar 20 gotas/dia.
(B) Administrar 40 gotas/dia.
(C) Administrar 60 gotas/dia.
(D) Administrar 45 gotas/dia.
(E) Administrar 10 gotas/dia.
GABARITO: A
Obs: caso a alternativa não informe a relação entre gotas e mL, considere que 1mL
tem 20 gotas!
Finalizamos aqui essa aula. Não deixe de praticar com a lista de questões abaixo.
Bons estudos e até nosso próximo encontro!
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LISTA DE QUESTÕES
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c) V – F – F – V – V – F.
d) V – F – F – F – V – V.
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11. (2015-FUNCAB- Pref. Anápolis/GO)- Partindo-se de 120 litros de álcool etílico USP
(95% v/v), será possível obter, aproximadamente, que volume de álcool etílico 70% (v/v)?
A) 84 litros.
B) 114 litros.
C) 120 litros.
D) 163 litros.
E) 171 litros
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14. (2016 - Pref. Faxinal/PR - FAU – UNICENTRO) Uma prescrição médica diz que dose
de um determinado fármaco deve ser de 25 mg/dia. Entretanto, a apresentação do fármaco
é em gotas e o frasco na prateleira diz que a concentração é 5%. Para cada mL do
fármaco são necessárias 40 gotas. Como administrar a medicação:
(A) Administrar 20 gotas/dia.
(B) Administrar 40 gotas/dia.
(C) Administrar 60 gotas/dia.
(D) Administrar 45 gotas/dia.
(E) Administrar 10 gotas/dia.
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GABARITO
1-B 2-E 3-D 4-E 5-A
6-A 7-D 8-B 9-C 10-B
11-D 12-C 13-C 14-A
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